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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6306994
(24)【登録日】2018年3月16日
(45)【発行日】2018年4月4日
(54)【発明の名称】ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/09 20060101AFI20180326BHJP
【ＦＩ】
A61M25/09 510
A61M25/09 500
【請求項の数】9
【全頁数】14
(21)【出願番号】特願2014-196931(P2014-196931)
(22)【出願日】2014年9月26日
(65)【公開番号】特開2016-67385(P2016-67385A)
(43)【公開日】2016年5月9日
【審査請求日】2017年3月10日
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100091292
【弁理士】
【氏名又は名称】増田 達哉
(72)【発明者】
【氏名】秋友 大
【審査官】
芝井 隆
(56)【参考文献】
【文献】
特開２００３−３３４２５３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１１／０９６５３１（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２００９／１１９３８７（ＷＯ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ２５／０９
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、
前記先端部は、前記芯線の長手方向に沿って設けられた少なくとも１本の棒状部と、
前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも１枚の板状部とを有し、
前記棒状部の横断面形状は、円形をなすことを特徴とするガイドワイヤ。
前記先端部は、前記芯線の長手方向に沿って設けられた少なくとも１本の棒状部と、
前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも１枚の板状部とを有し、
前記棒状部の横断面形状は、円形をなすことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項2】
前記棒状部と前記板状部とは、一体的に形成されている請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項3】
前記板状部は、１本の前記棒状部を介して２枚設けられている請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項4】
前記棒状部は、２本設けられており、該２本の棒状部の間に１枚の前記板状部が設けられている請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項5】
前記棒状部の全長と、前記板状部の全長とが、同じである請求項１ないし４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項6】
前記板状部の幅は、先端方向に向かって漸増または漸減している請求項１ないし５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項7】
前記板状部の厚さは、前記芯線の長手方向に沿って一定である請求項１ないし６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項8】
長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤを製造する方法であって、
加圧および加熱のうちの少なくとも一方によって、前記先端部が、前記芯線の長手方向に沿って設けられ、横断面形状が円形をなす少なくとも１本の棒状部と、前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも１枚の板状部とを有するように形成することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
加圧および加熱のうちの少なくとも一方によって、前記先端部が、前記芯線の長手方向に沿って設けられ、横断面形状が円形をなす少なくとも１本の棒状部と、前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも１枚の板状部とを有するように形成することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
【請求項9】
前記先端部の形成には、前記棒状部および前記板状部の形状に対応した形状を有するキャビティを備える金型を用い、
前記金型は、前記加圧および前記加熱のうちの少なくとも一方が可能である請求項８に記載のガイドワイヤの製造方法。
前記金型は、前記加圧および前記加熱のうちの少なくとも一方が可能である請求項８に記載のガイドワイヤの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡ術に用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。
【0003】
血管は、複雑に湾曲しており、バルーンカテーテルを血管に挿入する際に用いるガイドワイヤには、曲げに対する適度な柔軟性と復元性、基端部における操作を先端側に伝達するための押し込み性およびトルク伝達性（これらを総称して「操作性」という）、さらには引っ張り強さや耐キンク性（耐折れ曲がり性）等が要求される。それらの特性の内、適度な柔軟性と復元性を得るための構造として、ガイドワイヤの細い先端芯材の周りに曲げに対する柔軟性を有する二重金属コイルを備えたものや、ガイドワイヤの芯材にＮｉ−Ｔｉ等の超弾性線を用いたものがある（例えば、特許文献１参照）。また、トルク伝達性を向上させるために、芯材の先端部に補強材を別途設けたりすることが知られている。
【0004】
また、ＰＴＣＡ術で用いられる場合、ガイドワイヤは、血管壁の穿通を避け、できる限り安全に使用されるように、芯材の先端部を細くしてプッシャビリティを下げることが行われているが、破損を避けられる十分な引っ張り強さを保つためには、横断面積は過度に減少させられるべきではない。さらに、ＰＴＣＡ術では、芯材の先端部に形状付けを行なうことがある。この形状付けを容易にするために、芯材の先端部を平板状にプレスすることが知られている。これにより、先端のプッシャビリティが下がり安全性も向上する。しかしながらトルク伝達性能が著しく低下してしまい、また前記補強材を別途設けた場合には、トルク伝達性が向上するが、このような形状付けを行なうのが困難となってしまう。
【0005】
このように、従来のガイドワイヤでは、安全なプッシャビリティと引っ張り強さを保ちながら、先端部での形状付けの容易性と先端部までのトルク伝達性の向上との併存を行うことが難しかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】米国特許第７７８５２７４ Ｂ２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部での形状付けが容易であり、先端部までのトルク伝達性に優れたガイドワイヤ、および、かかるガイドワイヤを製造する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0008】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。（１） 長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤであって、
前記先端部は、前記芯線の長手方向に沿って設けられた少なくとも１本の棒状部と、
前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも１枚の板状部とを有し、
前記棒状部の横断面形状は、円形をなすことを特徴とするガイドワイヤ。
【0009】
（２） 前記棒状部と前記板状部とは、一体的に形成されている上記（１）に記載のガイドワイヤ。
【0010】
（３） 前記板状部は、１本の前記棒状部を介して２枚設けられている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【0011】
（４） 前記棒状部は、２本設けられており、該２本の棒状部の間に１枚の前記板状部が設けられている上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。
【0012】
（５） 前記棒状部の全長と、前記板状部の全長とが、同じである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【0014】
（６） 前記板状部の幅は、先端方向に向かって漸増または漸減している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【0015】
（７） 前記板状部の厚さは、前記芯線の長手方向に沿って一定である上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【0016】
（８） 長尺状をなし、細径の先端部を有する芯線を備えるガイドワイヤを製造する方法であって、加圧および加熱のうちの少なくとも一方によって、前記先端部が、前記芯線の長手方向に沿って設けられ、横断面形状が円形をなす少なくとも１本の棒状部と、前記棒状部の外周部に突出して設けられ、前記棒状部の太さよりも小さい薄さの板状をなす少なくとも１枚の板状部とを有するように形成することを特徴とするガイドワイヤの製造方法。
【0017】
（９） 前記先端部の形成には、前記棒状部および前記板状部の形状に対応した形状を有するキャビティを備える金型を用い、前記金型は、前記加圧および前記加熱のうちの少なくとも一方が可能である上記（８）に記載のガイドワイヤの製造方法。
【0018】
また、本発明のガイドワイヤでは、前記２本の棒状部の間の間隔は、先端方向に向かって漸増しているのが好ましい。
【0019】
また、本発明のガイドワイヤでは、前記棒状部の全長は、前記板状部の全長よりも長いのが好ましい。
【0020】
また、本発明のガイドワイヤでは、前記棒状部の太さは、前記芯線の長手方向に沿って一定であるのが好ましい。
【0021】
また、本発明のガイドワイヤでは、前記板状部の幅は、前記芯線の長手方向に沿って一定であるのが好ましい。
【発明の効果】
【0022】
本発明によれば、リシェイプ部が棒状部とそれよりも薄い板状部とを有する構成となっている。これにより、ガイドワイヤの先端部（リシェイプ部）での形状付けが容易であり、かつ、当該先端部までトルクを確実に伝達することができる、すなわち、トルク伝達性に優れる。また、横断面積が同じであることから引張強さも保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【発明を実施するための形態】
【0024】
以下、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【0025】
＜第１実施形態＞図１は、本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図である。図２は、図１に示すガイドワイヤが備える芯線のリシェイプ部を示す斜視図である。図３は、図１に示すガイドワイヤが備える芯線（リシェイプ部）を製造する過程を示す斜視図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中（図４〜図７についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１および図２中（図４〜図７についても同様）では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。
【0026】
図１に示すガイドワイヤ１は、例えばＰＴＣＡ術でカテーテル（内視鏡も含む）の内腔に挿入して用いられるカテーテル用ガイドワイヤである。ガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、２００〜５０００ｍｍ程度であるのが好ましい。このガイドワイヤ１は、長尺状をなす１本の単線で構成された芯線（ワイヤ本体）２と、芯線２の先端部（先端側の部分）に設置された螺旋状のコイル５とを備えている。
【0027】
芯線２は、先端側に位置するリシェイプ部３と、リシェイプ部３の基端側に位置する本体部４とで構成されている。
【0028】
リシェイプ部３は、芯線２の先端部に位置し、細径のリシェイプ（形状付け）可能な部分であり、所望の形状に変形するように、例えば図１、図２中の矢印方向に屈曲または湾曲させて用いることができる。一般に、ガイドワイヤでは、誘導するカテーテル等の先端部を血管形状に対応させたり、血管分岐を適正かつ円滑に選択、誘導したりするために、医師等がガイドワイヤの先端部を予め所望の形状に変形させて使用することがあり、このようにガイドワイヤの先端部を所望の形状に曲げることをリシェイプと言う。そして、リシェイプ部３を設けることにより、リシェイプを容易かつ確実に行うことができ、ガイドワイヤ１を生体内に挿入する際の操作性が格段に向上する。なお、ガイドワイヤ１の先端部には、当該先端部の好ましい曲げ方向を示すマーカが付されていてもよい。
【0029】
本体部４は、リシェイプ部３よりも太く長い部分である。本体部４は、外径が基端方向に向かって漸増するテーパ状をなすテーパ部４１と、外径が一定の外径一定部４２とを有している。
【0030】
リシェイプ部３と外径一定部４２との間にテーパ部４１が形成されていることにより、芯線２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な狭窄部の通過性および柔軟性を得て、血管等への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。なお、テーパ部４１のテーパ角度（外径の減少率）は、芯線２の長手方向に沿って一定であっても、長手方向に沿って変化する部位があってもよい。例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
【0031】
外径一定部４２は、その外径がテーパ部４１の最大外径と同じとなっており、比較的剛性が高い部分である。これにより、ガイドワイヤ１の先端方向への押し込み性が良好となる。なお、外径一定部４２の基端面４２１は、丸みを帯びているのが好ましい。
【0032】
図１に示すように、芯線２のリシェイプ部３の外周には、当該リシェイプ部３を覆うようにコイル５が配置されている。このコイル５により、カテーテルの内壁や生体表面に対する芯線２の表面の接触面積が少なくなり、これにより、摺動抵抗を低減することができ、その結果、ガイドワイヤ１の操作性がより向上する。
【0033】
コイル５の内側の中心部には、リシェイプ部３が挿通されており、当該リシェイプ部３は、コイル５の内面と非接触状態となっている。これにより、コイル５とリシェイプ部３との間に間隙１１が形成され、血管壁に対するプッシャビリティを下げることが可能となる。
【0034】
コイル５は、素線５１を、リシェイプ部３の周方向に沿って螺旋状に巻回してなるものである。この場合、１本の素線５１を螺旋状に巻いたものであってもよいし、複数本の素線５１を螺旋状に巻いたものであってもよい。
【0035】
本実施形態では、コイル５の隣接する素線５１同士は、接触しており、いわゆる密巻きの状態となっている。これらの素線５１同士は、外力が付与していない自然状態で互いに芯線２の軸方向に押し合う力（圧縮力）が生じている。なお、ガイドワイヤ１ではこれに限らず、コイル５の隣接する素線５１同士が離間している、いわゆる疎巻きの箇所があってもよい。
【0036】
素線５１の構成材料は、特に限定されず、金属材料、樹脂材料のいずれでもよい。金属材料の好ましい例としては、ステンレス鋼や、例えばＡｕ、Ｐｔ等の貴金属、該貴金属を含む合金（例えばＰｔ−Ｎｉ合金）のようなＸ線不透過材料が挙げられる。Ｘ線不透過材料を用いた場合、ガイドワイヤ１の先端部にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができ、好ましい。
【0037】
なお、コイル５は、２種以上の材料を組み合わせたものでもよい。例えば、コイル５の先端側の素線５１を前記Ｐｔ−Ｎｉ合金のようなＸ線不透過材料で構成し、コイル５の基端側の素線５１をステンレス鋼で構成することができる。この場合には、Ｘ線透視下で、コイル５の先端側に位置する部位（特に、リシェイプ部３を含む部位）を、それよりも基端側に位置する部位よりも強調することができ（視認し易くなり）、よって、ガイドワイヤ１の最先端部（リシェイプ部３が存在する部分）の位置をより鮮明に視認することができる。
【0038】
また、コイル５の素線５１の線径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とで、素線５１の線径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べ素線５１の線径が小さく（または大きく）なっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の柔軟性をより向上させることができる。
【0039】
また、コイル５の外径は、コイル５の全長に渡って同一でもよいが、コイル５の先端側と基端側とで、コイル５の外径が異なっていてもよい。例えば、コイル５の先端側においては、基端側に比べコイル５の外径が小さくなっていてもよい。これにより、コイル５の先端部におけるガイドワイヤ１の病変部の穿通性をより向上させることができる。
【0040】
図１に示すように、コイル５は、芯線２に対し２箇所で固定されている。すなわち、コイル５の先端部が固定材料（固定部）５２を介してリシェイプ部３の先端に固定され、コイル５の基端部が固定材料（固定部）５３を介してテーパ部４１の途中に固定されている。このように複数の箇所で固定することにより、ガイドワイヤ１の先端部（コイル５が存在する部位）の柔軟性を損なうのを防止しつつ、芯線２に対しコイル５を確実に固定することができる。
【0041】
特に、リシェイプ部３の先端側および基端側がそれぞれ固定材料５２および５３により固定されているため、リシェイプ部３をコイル５に対し確実に固定することができ、形状付けされたリシェイプ部３の形状を適正に保持することができる。
【0042】
固定材料５２および５３は、それぞれ、好ましくは半田（ろう材）で構成されている。その他、固定材料５２および５３は、接着剤であってもよい。また、コイル５の芯線２に対する固定方法は、前記のような固定材料によるものに限らず、例えば、溶接でもよい。
【0043】
なお、血管等の体腔の内壁の損傷を防止するために、固定材料５２の先端面５２１は、丸みを帯びているのが好ましい。
【0044】
図１に示すように、芯線２の固定材料５３よりも基端側の部分には、その全体（または一部）を覆う樹脂被覆層６が設けられている。この樹脂被覆層６は、種々の目的で形成することができるが、その一例として、ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）を低減し、摺動性を向上させることによってガイドワイヤ１の操作性を向上させることがある。
【0045】
ガイドワイヤ１の摩擦（摺動抵抗）の低減を図るためには、樹脂被覆層６は、以下に述べるような摩擦を低減し得る材料で構成されているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１とともに用いられるカテーテルの内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減されて摺動性が向上し、カテーテル内でのガイドワイヤ１の操作性がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤ１の摺動抵抗が低くなることで、ガイドワイヤ１をカテーテル内で移動および／または回転した際に、ガイドワイヤ１のキンク（折れ曲がり）やねじれを確実に防止することができる。
【0046】
このような摩擦を低減し得る材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル（ＰＥＴ、ＰＢＴ等）、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネート、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。
【0047】
なお、樹脂被覆層６は、単層のものであってもよいし、２層以上の積層体（例えば、内側の層が外側の層に比べより柔軟な材料で構成されたもの）でもよい。
【0049】
このリシェイプ部３は、棒状部３１と板状部３２とが一体的に形成されており、さらに本体部４とも一体的に形成されている。このように本実施形態では、芯線２は、当該芯線２を構成する各部が一体的に形成されている。これにより、芯線２（ガイドワイヤ１）の製造が容易となる。
【0050】
芯線２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼（例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３１６Ｌ、ＳＵＳ３１６Ｊ１、ＳＵＳ３１６Ｊ１Ｌ、ＳＵＳ４０５、ＳＵＳ４３０、ＳＵＳ４３４、ＳＵＳ４４４、ＳＵＳ４２９、ＳＵＳ４３０Ｆ、ＳＵＳ３０２等ＳＵＳの全品種）、ピアノ線などの各種金属材料を用いることができ、これらの中でもステンレス鋼が好ましい。
【0051】
また、ステンレス鋼のような比較的剛性が高い材料の他に、芯線２の構成材料として、生体内で超弾性を示す超弾性合金も用いることができる。超弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ａｓ、Ａｆ、Ｍｓ、Ｍｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。これらの中でも特に好ましいものは、上記のＮｉ−Ｔｉ系合金である。芯線２が超弾性合金で構成されている場合、芯線２の中でリシェイプ部３とすべき部分に対しては、熱処理を施す。これにより、当該部分での物性が変化して、すなわち、超弾性が低減または消失して、リシェイプ可能なリシェイプ部３を設けることができる。なお、当該部分に対しては、熱処理の他に冷間加工を施してもよい。また、Ｎｉ−Ｔｉ系合金に代表される超弾性合金は、樹脂被覆層６との密着性にも優れている。
【0052】
前述したように、リシェイプ部３は、１本の棒状部３１と２枚の板状部３２とで構成されている。
【0053】
棒状部３１は、芯線２の中心軸Ｏ２方向（長手方向）に沿い、当該芯線２の中心軸Ｏ２上に設けられている。
【0054】
図３（ｃ）に示すように、棒状部３１の横断面形状は、円形をなし、その外径φｄ３１（太さ）は、中心軸Ｏ２に沿って一定である。この外径φｄ３１は、テーパ部４１の最小外径と同じとなっており、例えば、０．０５ｍｍ以上、０．２ｍｍ以下であるのが好ましく、０．０８ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下であるのがより好ましい。
【0055】
図２に示すように、各板状部３２は、それぞれ、棒状部３１の外周部に突出して設けられ、当該棒状部３１を介してその両側面側に配置された羽の形態をなしている。一方の板状部３２と、他方の板状部３２とは、配置箇所が異なること以外は、同一であるため、以下、１つの板状部３２について代表的に説明する。
【0056】
図３（ｃ）に示すように、板状部３２は、棒状部３１の外径φｄ３１よりも小さい薄さ（厚さｔ３２）を有している。この厚さｔ３２は、中心軸Ｏ２に沿って一定であり、板状部３２の幅方向にも一定である。なお、厚さｔ３２は、外径φｄ３１の１０％以上、６０％以下であるのが好ましく、１５％以上、３５％以下であるのがより好ましい。
【0057】
また、板状部３２の幅ｗ３２も、中心軸Ｏ２に沿って一定である。幅ｗ３２は、外径φｄ３１の１０％以上、２００％以下であるのが好ましく、４０％以上、９０％以下であるのがより好ましい。
【0058】
このような形状をなす棒状部３１は、板状部３２に比べて強度および剛性が高くなっている。これにより、棒状部３１は、主にリシェイプ部３の中で、芯線２の本体部４からのトルクやその他に押込力をガイドワイヤ１の先端まで伝達する機能を担っている。
【0059】
また、各板状部３２は、それぞれ、棒状部３１に比べて柔軟性に富み、変形による形状付けを容易に行なうことができるようになっている。そして、形状付けが行われた状態で、各板状部３２は、それぞれ、棒状部３１と相まって、その形状を確実に維持することができる。
【0060】
このように、ガイドワイヤ１では、その先端部、すなわち、リシェイプ部３での形状付けが容易であり、当該リシェイプ部３までのトルク伝達性に優れたものとなっている。
【0061】
また、図２に示すように、本実施形態では、棒状部３１の全長Ｌ３１と、板状部３２の全長Ｌ３２とが、同じである。これにより、リシェイプ部３がその長手方向に沿って曲げ易さが一定となり、すなわち、リシェイプ部３の長手方向のいずれの箇所でも曲げ易さが同じとなり、よって、リシェイプ時の操作性が向上する。なお、全長Ｌ３１、Ｌ３２は、例えば、２ｍｍ以上、１００ｍｍ以下であるのが好ましく、５ｍｍ以上、２０ｍｍ以下であるのがより好ましい。このような数値範囲により、リシェイプ部３に対して、過不足なく形状付けを行なうことができる。
【0062】
次に、リシェイプ部３が未だ形成されてない母材２’を加工して芯線２（ガイドワイヤ１）を製造する方法について、図３を参照しつつ説明する。
【0064】
第１の型９１と第２の型９２とは、型閉め状態でリシェイプ部３を成形するキャビティ９３を有している。すなわち、第１の型９１は空間９１１を有し、第２の型９２も空間９２１を有し、型閉め状態でこれら空間９１１、９２１同士が連通して、リシェイプ部３を成形する、すなわち、棒状部３１および各板状部３２の形状に対応した形状を有するキャビティ９３を構成することができる。
【0065】
芯線２の製造では、まず、本体部４を有する母材２’を用意する。この母材２’のテーパ部４１の先端側には、成形後にリシェイプ部３となる、すなわち、リシェイプ部３を形成するための形成予定部（リシェイプ部形成予定部）３’が一体的に突出形成されている。形成予定部３’は、本実施形態では横断面形状が円形をなし、棒状部３１よりも十分に太い部分となっている。
【0066】
次に、図３（ａ）に示すように、型開き状態の第１の型９１と第２の型９２との間に、形成予定部３’を配置する。
【0067】
次に、図３（ｂ）に示すように、型閉めを行う。なおこの際、加圧しつつ、加熱を施してもよい。なお、加熱は、例えば、第１の型９１および第２の型９２のうちの少なくとも一方に内蔵されたニクロム線等の電熱線により行なわれる。そして、この加圧と加熱とにより、形成予定部３’が変形しつつ溶融してキャビティ９３の形状にならう。
【0068】
次に、図３（ｃ）に示すように、再度型開き状態とする。これにより、１本の棒状部３１と２枚の板状部３２を有するリシェイプ部３を備えた芯線２が得られる。そして、このリシェイプ部３は、前述したように、形状付けが容易であり、トルク伝達性に優れた部分となっている。
【0070】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【0071】
本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【0072】
図４に示すように、本実施形態では、各板状部３２の幅ｗ３２は、先端方向に向かって漸減している。これにより、リシェイプ部３全体としての剛性を（曲げ剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、よって、当該リシェイプ部３では、先端側の部分が、基端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部３で曲げ易さに変化、すなわち、大小（強弱）を徐々に持たせたい場合に有効な構成である。
【0073】
なお、幅ｗ３２の減少率は、図示の構成では中心軸Ｏ２に沿って一定であるが、これに限定されず、中心軸Ｏ２に沿って変化してもよい。
【0074】
また、このような形状のリシェイプ部３の形成は、その形状に合うようなキャビティ９３を有する金型９を選択すれば可能となる。
【0076】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【0077】
本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【0078】
図５に示すように、本実施形態では、各板状部３２の幅ｗ３２は、先端方向に向かって漸増している。これにより、リシェイプ部３全体としての剛性（曲げ剛性）を先端方向に向かって徐々に増加させることができ、よって、当該リシェイプ部３では、基端側の部分が、先端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部３で曲げ易さに変化、すなわち、大小（強弱）を徐々に持たせたい場合に有効な構成である。
【0079】
なお、幅ｗ３２の増加率は、図示の構成では中心軸Ｏ２に沿って一定であるが、これに限定されず、中心軸Ｏ２に沿って変化してもよい。
【0081】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【0082】
本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【0083】
図６に示すように、本実施形態では、棒状部３１の全長Ｌ３１は、板状部３２の全長Ｌ３２よりも長く、当該板状部３２は、先端側に偏在している。これにより、リシェイプ部３では、板状部３２と反対側の基端側の部分が、板状部３２が偏在している先端側の部分よりも曲げ易くなる。そして、この構成は、リシェイプ部３の中で、板状部３２が偏在している部分と、それがない部分との間を境界部として、その先端側と基端側とに曲げ易さの明確な変化、すなわち、大小（強弱）を持たせたい場合に有効な構成である。
【0085】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【0086】
本実施形態は、リシェイプ部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【0087】
図７に示すように、本実施形態では、リシェイプ部３は、２本の棒状部３１と、２本の棒状部３１の間に設けられた１枚の板状部３２とで構成されている。このような構成のリシェイプ部３は、前記第１実施形態でのリシェイプ部３よりも、棒状部３１が１本多く、板状部３２が１枚少ない分、剛性が高くなり、リシェイプ時の形状維持性も高くなる。
【0088】
また、２本の棒状部３１の間の間隔は、先端方向に向かって漸増しており、その結果、板状部３２の幅ｗ３２は、先端方向に向かって漸増している。これにより、リシェイプ部３を図７中の矢印Ｍ１方向に変形させることができる他、例えば、リシェイプ部３（板状部３２）を図７中の矢印Ｍ２方向に変形させる、すなわち、中心軸Ｏ２回りに湾曲変形させることもできる。
【0090】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【0091】
本実施形態は、リシェイプ部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【0092】
図８に示すように、本実施形態では、各板状部３２は、それぞれ、厚さｔ３２が変化する、すなわち、増減を交互に繰り返すよう形成されている。これにより、リシェイプ部３を変形させる際、中心軸Ｏ２回りの捩れを防止しつつ、リシェイプ部３を図８中の矢印方向に容易かつ確実に曲げることができる。
【0093】
以上、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。また、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【0094】
また、本発明のガイドワイヤおよびガイドワイヤの製造方法は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【0095】
また、棒状部は、その外径が芯線の長手方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、外径が芯線の長手方向に沿って変化する部分を有していてもよい。
【0096】
また、板状部は、その厚さが芯線の長手方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、厚さが芯線の長手方向に沿って変化する部分を有していてもよい。
【0097】
また、板状部は、その厚さが板状部の幅方向に沿って一定であるが、これに限定されず、例えば、厚さが板状部の幅方向に沿って変化する部分を有していてもよい。
【0098】
また、芯線の母材を加工してリシェイプ部を成形する際、当該成形に用いられる金型にもよるが、加圧および加熱のうちの一方を省略することもできる。
【符号の説明】
【0099】
１ ガイドワイヤ１１ 間隙
２ 芯線（ワイヤ本体）
２’ 母材
３ リシェイプ部
３’ 形成予定部（リシェイプ部形成予定部）
３１ 棒状部
３２ 板状部
４ 本体部
４１ テーパ部
４２ 外径一定部
４２１ 基端面
５ コイル
５１ 素線
５２、５３ 固定材料（固定部）
５２１ 先端面
６ 樹脂被覆層
９ 金型
９１ 第１の型
９１１ 空間
９２ 第２の型
９２１ 空間
９３ キャビティ
φｄ３１ 外径
Ｌ３１、Ｌ３２ 全長
Ｍ１、Ｍ２ 矢印
Ｏ２ 中心軸
ｔ３２ 厚さ
ｗ３２ 幅