特許 6316002 穿刺具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6316002

(24)【登録日】2018年4月6日

(45)【発行日】2018年4月25日

(54)【発明の名称】穿刺具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20180416BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 512

【請求項の数】4

【全頁数】30

(21)【出願番号】特願2014-10315(P2014-10315)

(22)【出願日】2014年1月23日

(65)【公開番号】特開2015-51259(P2015-51259A)

(43)【公開日】2015年3月19日

【審査請求日】2016年12月7日

(31)【優先権主張番号】特願2013-162333(P2013-162333)

(32)【優先日】2013年8月5日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000005957

【氏名又は名称】三菱鉛筆株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100101878

【弁理士】

【氏名又は名称】木下 茂

(72)【発明者】

【氏名】田村 誠

(72)【発明者】

【氏名】玉野 壽美

(72)【発明者】

【氏名】川端 慎大

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１０−３２３３９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 仏国特許出願公開第０２７２５６１１（ＦＲ，Ａ１）

【文献】 特開２００３−１７５１１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４６５５２１９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表平１１−５０３６４３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第９６／０２１４８６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００８−０２９８１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１２／０７５４２１（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０６

Ａ６１Ｍ ５／１５８− ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを具備し、
前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と具備し、
前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた、内針が挿通する貫通孔を有する内筒とを備え、
更に、前記内筒または前記内筒及び前記外筒は、前記貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段を備え、
前記貫通孔遮断手段によって、前記内筒の貫通孔を移動させることによって、前記内針の挿通が遮断され、
更に、前記内筒は、前記貫通孔の前記内針によって押出されて起立し、外筒に係止される起立片を備え、前記内針が前記起立片を通過して引き抜かれることにより、前記起立片の外筒との係止が解除され、前記係止が解除された起立片によって、前記内針の挿通が遮断されることを特徴とする穿刺具。

【請求項2】

外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを具備し、
前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と具備し、
前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた、内針が挿通する貫通孔を有する内筒とを備え、
更に、前記内筒または前記内筒及び前記外筒は、前記貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段を備え、
前記貫通孔遮断手段が、前記外筒の内面あるいは内筒の外面に形成された少なくとも螺旋状部を含む溝部と、前記内筒の外面あるいは外筒の内面に形成された、前記溝部内を移動可能な突起部とからなり、かつ、前記内筒に形成された貫通孔が、内筒の中心軸から離れた位置に形成され、
前記内筒に対して外筒が移動すると、前記溝部と突起部によって、前記内筒と外筒とが相対的に回転し、前記内筒の貫通孔が、内針が挿通する状態における位置から内針が挿通しない位置に移動し、前記内針の挿通が遮断されることを特徴とする穿刺具。

【請求項3】

外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを具備し、
前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と具備し、
前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた、内針が挿通する貫通孔を有する内筒とを備え、
更に、前記内筒または前記内筒及び前記外筒は、前記貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段を備え、
前記貫通孔遮断手段が、前記外筒の内面に形成された突起と、内針が挿通する貫通孔が形成されたブロック体と、前記ブロック体を移動可能に収容する、内筒に形成された空間部とからなり、
前記内筒に対して外筒が移動すると、前記ブロック体が前記外筒内面に形成された突起により、前記空間部内を移動し、前記内針の挿通が遮断されることを特徴とする穿刺具。

【請求項4】

前記内筒に形成された係止部に、前記ブロック体に形成された被係止部が係止されることにより、ブロック体の移動が阻止され、内針の挿通が遮断された状態が固定化されることを特徴とする請求項３に記載された穿刺具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は穿刺具に関し、特に外針（カテーテル）を血管に留置するための穿刺具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、外針（カテーテル）を血管に留置するための穿刺具には、抜き取られた使用済みの内針が、術者や患者あるいは廃棄作業者等に誤って刺さり怪我を負わせ、更には内針が刺さったことにより肝炎、各種伝染性疾患等に感染する虞があり、使用済みの内針に対する安全対策が求められている。

【0003】

この安全対策として、例えば、特許文献１には、先端部に鋭利な針先を有する針体と、この針体の基端部に固定されたハブと、針体に対し相対的に移動可能に設置され、針体の針先を収納可能なプロテクタと、当接部材およびコイルバネ（移動手段）で構成されたシャッター作動手段と、このプロテクタの針体からの離脱を阻止するヒモ（離脱阻止手段）とを備えた穿刺具が提案されている。
この穿刺具は、圧縮されたコイルバネを開放することで、プロテクタ本体が摺動し、プロテクタ本体により、ハブに固定された針の先端を保護するようになされている。

【0004】

しかしながら、この特許文献１に記載された穿刺具にあたっては、針の先端を保護するには、使用者（術者）が圧縮されたコイルバネを動作させる操作を行う必要があり、その操作を忘れると、血液の付着した針が露出することになり、安全性を確保できないという課題があった。

【0005】

この課題を解決する穿刺具が、例えば、特許文献２、３において提案されている。
特許文献２、３に記載されている穿刺具は、外針と、外針を保持する外針ハブと、外針に先端部が挿入される内針と、内針の基端部を内部に保持する筒状の内針ハブとを備え、外針を血管に留置した後、内針を内針ハブ内部に収容し、収容した内針が内針ハブ内部から突出しないように構成されている。
具体的には、内針の内部通路を閉塞する弾性部材からなる針止部材が設けられ、内針が内針ハブ内部に収容された際、前記針止部材の復元力によって、内針の内部通路を閉塞し、内針ハブ内に収容された内針が、前記内針ハブから外部に突出しないようになされている。

【0006】

このように、特許文献２、３に記載されている穿刺具にあっては、外針を血管に留置した後、使用者（術者）の外針からの内針の引抜き操作に関連して、内針を内針ハブ内部に収容し、収容した内針が内針ハブ内部から突出しないようなされるため、特許文献１に記載された穿刺具のように、使用者（術者）が操作を忘れたことによる針の露出を防止でき、安全性を確保することができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２００２−２８２３６

【特許文献2】特開平１１−５７００２

【特許文献3】特開２００２−１２６０８０

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

ところで、上記した特許文献２、３に記載された穿刺具において、内針が内針の内部通路にある状態では、針止部材の復元力（弾性力）によって、前記針止部材は内針の外周面に圧接している。そして、引抜き操作により、内針が針止部材の配置位置を通過すると、針止部材の復元力（弾性力）によって、前記針止部材は内部通路内に拡がり、内部通路を閉塞するように構成されている。
このように、前記針止部材が内針の外周面に圧接しているため、使用者（術者）の外針からの内針引抜き操作の際、針止部材の復元力（弾性力）が摺動抵抗となり、内針の引抜き操作を容易に行うことができないという課題があった。
一方、針止部材の復元力（弾性力）を小さくし、内針の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくすると、針止部材が内部通路全体に拡開せず、内部通路を完全に閉塞できないために、内針が外部に突出する虞があった。

【0009】

また、針止部材は、ポリエチレン等の合成樹脂あるいはステンレス鋼等の金属材料で形成される。この針止部材を、ステンレス鋼等の金属材料で形成した場合には、コストが嵩み好ましいものではなかった。
一方、針止部材を、ポリエチレン等の合成樹脂で形成した場合には、コスト的には好ましいが、内針の引抜き操作の際、内部通路を十分に閉塞できず、内針が外部に突出する虞があった。即ち、針止部材が内針の外周面に圧接している状態（外針からの内針の引抜き操作が行われる前）にあっては、針止部材は変形状態にある。そのため、穿刺具が長期間保管されていた等、未使用の期間が長い場合には、前記針止部材が塑性変形し、内針引抜き操作の際、針止部材が十分に拡開せず、内部通路を閉塞できず、内針が外部に突出する虞があった。

【0010】

本発明者は、上記課題を解決するため、内針の引抜き操作の際の摺動抵抗を極力小さくすると共に、コスト的に安価に製作でき、更には、長期間未使用の状態が続いても、内針が内針の引抜き操作によって内針ハブに収容された後は、内針の外部への突出を防止することができる穿刺具を鋭意研究し、本発明を完成するに至った。

【0011】

本発明は、上記技術的課題を解決するためになされたものであり、内針の引抜き操作によって、内針を内針ハブ等に収容することができ、さらに針止部材の復元力を用いることなく、内針が挿通する貫通孔を遮断し、内針の外部への突出を防止できる穿刺具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0012】

上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかる穿刺具は、外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを具備し、前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と具備し、前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた、内針が挿通する貫通孔を有する内筒とを備え、更に、前記内筒または前記内筒及び前記外筒は、前記貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段を備え、前記貫通孔遮断手段によって、前記内筒の貫通孔を移動させることによって、前記内針の挿通が遮断され、更に、前記内筒は、前記貫通孔の前記内針によって押出されて起立し、外筒に係止される起立片を備え、前記内針が前記起立片を通過して引き抜かれることにより、前記起立片の外筒との係止が解除され、前記係止が解除された起立片によって、前記内針の挿通が遮断されることを特徴としている。

【0013】

このように、本発明にあっては、従来用いられた針止部材を用いず、内筒の貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させることにより、前記貫通孔の連通状態を遮断し、内針の挿通を遮断することに特徴がある。即ち、従来の針止部材のように復元力を用いて、貫通孔を閉塞するものでないため、穿刺具が長期間保管されていた等、未使用の期間が長い場合においても、塑性変形等を起こすこともなく、前記内筒の貫通孔の連通状態を確実に遮断することができる。
また、従来の針止部材のように内針に圧接させる必要がないため、内針の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくすることができ、引抜き操作を容易に行うことができる。

【0016】

更に、前記内筒は、前記貫通孔の前記内針によって押出されて起立し、外筒に係止される起立片を備え、前記内針が前記起立片を通過して引き抜かれることにより、前記起立片の外筒との係止が解除され、前記係止が解除された起立片によって、前記内針の挿通が遮断される。
このように、前記係止が解除された起立片によって、前記内筒の貫通孔の連通状態をより確実に遮断することができ、内針の外部への突出をより確実に防止することができる。

【0018】

また、上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかる穿刺具は、外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを具備し、前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と具備し、前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた、内針が挿通する貫通孔を有する内筒とを備え、更に、前記内筒または前記内筒及び前記外筒は、前記貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段を備え、前記貫通孔遮断手段が、前記外筒の内面あるいは内筒の外面に形成された少なくとも螺旋状部を含む溝部と、前記内筒の外面あるいは外筒の内面に形成された、前記溝部内を移動可能な突起部とからなり、かつ、前記内筒に形成された貫通孔が、内筒の中心軸から離れた位置に形成され、前記内筒に対して外筒が移動すると、前記溝部と突起部によって、前記内筒と外筒とが相対的に回転し、前記内筒の貫通孔が、内針が挿通する状態における位置から内針が挿通しない位置に移動し、前記内針の挿通が遮断されることを特徴としている。

【0019】

このように、前記内筒に対して外筒が移動すると、前記内筒が外筒に対して相対的に回転し、前記内筒の貫通孔が、内針が挿通する状態における位置から内針が挿通しない位置に移動し、前記貫通孔を遮断するため、前記内針ハブの内部あるいは内針ハブの内部と筒状体内部に収容された内針が、外部に突出するのを防止することができる。
また、従来の針止部材のように復元力を用いていないため、穿刺具が長期間保管されていた等、未使用の期間が長い場合においても、塑性変形等を起こすこともなく、内針の外部への突出を防止することができる。
更に、前記内筒の貫通孔を内針径よりも僅かに大きく形成することにより、内針の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくすることができ、容易に引抜き操作を行うことができる。

【0021】

また、上記技術的課題を解決するためになされた本発明にかかる穿刺具は、外針と、前記外針の基端部を保持する外針ハブと、前記外針に先端部が挿入される内針と、前記内針の基端部を保持する筒状の注射具とを具備し、前記注射具は、前記内針の基端部を保持する内針ハブと、前記外針ハブを把持する把持手段を有すると共に、前記内針ハブの内部に進退自在に取付けられた筒状体と具備し、前記筒状体は、前記内針ハブの内部に進退自在に取り付けられる外筒と、前記外筒の内部に進退自在に取付けられた、内針が挿通する貫通孔を有する内筒とを備え、更に、前記内筒または前記内筒及び前記外筒は、前記貫通孔の少なくとも一部を、内針が挿通する状態における位置から、内針が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段を備え、前記貫通孔遮断手段が、前記外筒の内面に形成された突起と、内針が挿通する貫通孔が形成されたブロック体と、前記ブロック体を移動可能に収容する、内筒に形成された空間部とからなり、前記内筒に対して外筒が移動すると、前記ブロック体が前記外筒内面に形成された突起により、前記空間部内を移動し、前記内針の挿通が遮断されることを特徴としている。

【0022】

このように、前記前記貫通孔遮断手段にあっては、前記外筒が前記内筒に対して移動することにより、前記ブロック体が前記外筒内面に形成された突起により、前記空間内を移動し、前記内筒の貫通孔を遮断するため、内針が外部に突出するのを防止することができる。
また、従来の針止部材のように復元力を用いていないため、穿刺具が長期間保管されていた等、未使用の期間が長い場合においても、塑性変形等を起こすこともなく、前記内筒の貫通孔の連通状態を確実に遮断することができる。
更に、ブロック体の貫通孔を内針径よりも僅かに大きく形成することにより、内針の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくすることができ、引抜き操作容易に行うことができる。

【0023】

また、前記内筒に形成された係止部に、前記ブロック体に形成された被係止部が係止されることにより、ブロック体の移動が阻止され、内針の挿通が遮断された状態が固定化されることが望ましい。
このように、ブロック体の移動阻止手段が形成されているため、内針の挿通が遮断された状態が固定化され、より確実に、内針の挿通を遮断することができる。
また、外筒、内筒、ブロック体が合成樹脂で形成されていることが望ましい。外筒、内筒、ブロック体がポリエチレン等の合成樹脂で形成されることにより、安価に製作することができる。

【発明の効果】

【0024】

本発明によれば、内針の引抜き操作によって、内針を内針ハブ等に収容することができ、さらに針止部材の復元力を用いることなく、内針が挿通する貫通孔を遮断し、内針の外部への突出を防止できる穿刺具を得ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】図１は、本発明の第１の実施形態にかかる穿刺具の外観を示す斜視図である。

【図2】図２は、図１における穿刺具のプロテクタを取り外した状態を示す斜視図である。

【図3】図３は、図１にかかる穿刺具のプロテクタを除く、分解斜視図である。

【図4】図４は、図１に示した穿刺具を示す縦断面図である。

【図5】図５は、図１の穿刺具を示す縦断面図であって、図４の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図6】図６は、外筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縦断面図、（ｃ）は（ｂ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図7】図７は、内筒を示す斜視図である。

【図8】図８は、内筒を展開した状態を示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）の背面図である。

【図9】図９は、ブロック体を示す斜視図である。

【図10】図１０は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための内針ハブの伸長が終了した状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図11】図１１は、図１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための外針が解放（解除）された状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図12】図１２は、本発明の第２の実施形態にかかる、プロテクタを除く穿刺具の外観を示す斜視図である。

【図13】図１３は、本発明の第２の実施形態の穿刺具を示す縦断面図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図14】図１４は、図１３に示した外筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縦断面図である。

【図15】図１５は、図１３に示した内筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図である（ｃ）は縦断面図である。

【図16】図１６は、本発明の第２の実施形態の穿刺具を使用する手順を説明するための内針ハブの伸長が終了した状態を示す縦断面図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図17】図１７は、本発明の第２の実施形態の穿刺具を使用する手順を説明するための中継筒の伸長が終了した状態を示す縦断面図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図18】図１８は、本発明の第２の実施形態の穿刺具を使用する手順を説明するための内筒が外筒のレールの直線部を通過している状態を示す一部の構成の縦断面図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図19】図１９は、本発明の第２の実施形態の穿刺具を使用する手順を説明するための内筒が外筒のレールの螺旋部を通過している状態を示す一部の構成の縦断面図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図20】図２０は、本発明の第２の実施形態の穿刺具を使用する手順を説明するための外針が解放（解除）された状態を示す断面図である。

【図21】図２１は、本発明の第３の実施形態の穿刺具（プロテクタを除く）の分解斜視図である。

【図22】図２２は、図２１に示した外筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は縦断面図、（ｃ）は（ｂ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図23】図２３は、図２１に示した内筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）の底面側のからの斜視図である。

【図24】図２３は、図２１に示した内筒を示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は底面図である。

【図25】図２５（ａ）は、図２４のＡ−Ａ断面図、（ｂ）は図２４のＢ−Ｂ断面図である。

【図26】図２６は、図２１に示したブロック体を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図である。

【図27】図２７は、図２１に示した穿刺具を示す穿刺具を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図28】図２８は、図２１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための内針ハブの伸長が終了した状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図29】図２９は、図２１に示された穿刺具を使用する手順を説明するための外針が解放（解除）された状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図である。

【図30】図３０は、本発明の第４の実施形態にかかる穿刺具の内筒を示す図であって、（ａ）は斜視図、（ｂ）は平面図、（ｂ）は縦断面図である。

【図31】図３１は、内筒を展開した状態を示す図であって、（ａ）は平面図、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ断面図、（ｃ）は（ａ）の底面図である。

【図32】図３２は、本発明の第４の実施形態にかかる穿刺具のブロック体を示す斜視図である。

【図33】図３３は、図３２に示すブロック体の正面図である。

【図34】図３４は、図３２に示すブロック体の縦断面図である。

【図35】図３５は、本発明の第４の実施形態にかかる穿刺具を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図36】図３６は、図３５に示された穿刺具を使用する手順を説明するための内針ハブの伸長が終了した状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【図37】図３７は、図３５に示された穿刺具を使用する手順を説明するための外針が解放（解除）された状態を示す図であって、（ａ）は縦断面図、（ｂ）は（ａ）の縦断面図と９０度方向の異なる縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、本発明の第１の実施形態にかかる穿刺具について、図１乃至図１１に基づいて説明する。
穿刺具１は、図１および図２に示すように、外針２１と、前記外針２１に先端部（紙面左端部）が挿入される内針３と、前記内針３の一端部（基端部）を保持する筒状の注射具４と、前記外針２１および前記内針３を覆うプロテクタ５とを備えている。また、前記穿刺具１において、前記内針３を除く全ての部品は樹脂製である。尚、図１では、前記外針２１および前記内針３は、前記プロテクタ５に覆われて見ることができない。
また、前記カテーテル２は、図２、３に示すように可撓性を有する中空の管からなる外針２１と、外針２１の基端部を保持する外針ハブ２２とを有する。

【0027】

前記注射具４は、図２〜図５に示すように、筒状の内針ハブ４１と、前記内針ハブ４１の基端（紙面右端）に圧入によって取り付けられると共に、前記内針３の基端部が保持される略円筒状の針保持部４２ａを有する尾栓４２とを備えている。

【0028】

また、前記注射具４は、前記内針ハブ４１の内部に進退自在に取り付けられた外筒６と、前記外針ハブ２２を把持する４つのアーム７１Ａを有し、前記外筒６の内部に進退自在に取付けられた内筒７とを備えている。
尚、本実施形態では、前記内筒７に、前記４つのアーム７１Ａが形成された場合を示しているが、２つ以上のアームで外針ハブ２２を保持できれば良い。

【0029】

前記外筒６は、図６に示すように、前記外筒６の軸部６４の軸線に沿って形成された（内筒７の進退方向に沿って形成された）溝部６１と、前記４つのアーム７１Ａを収容するアーム開閉部６２とを備え、全体として筒状に形成されている。
尚、前記４つのアーム７１Ａは、前記アーム開閉部６２の内面の上下部、両側部に形成された４つのガイド溝部６２Ａに、案内されながら進退可能に形成されている。

【0030】

前記溝部６１は、図４、図６（ｃ）に示すように、前記外筒６の周面における上部および下部の２箇所に対称となるように形成されている。
また、前記アーム開閉部６２は、図４、図５に示すように、前記外筒６に前記内筒７が収容されている場合には、前記４つのアーム７１Ａは閉じられ前記外針ハブ２２を把持する。
一方、前記外筒６から前記内筒７が引抜かれた（進出した）場合には、図１１に示すように、ガイド溝部６２Ａ（アーム開閉部６２）による規制がなくなるため、アーム７１Ａ自体の弾発力により、前記４つのアーム７１Ａは開き、前記外針ハブ２２を解放する。

【0031】

このように、前記４つのアーム７１Ａと、前記アーム開閉部６２とによって、前記外針ハブ２２を把持する把持手段が構成され、前記４つのアーム７１Ａがアーム開閉部６２内に後退している状態にあっては、図４、図５に示すように、外針ハブ２２を把持する状態となり、前記４つのアーム７１Ａがアーム開閉部６２から進出している状態にあっては、図１１に示すように、外針ハブ２２を解放する状態となる。

【0032】

具体的には、前記４つのアーム７１Ａは、図３に示すように、内筒７の周面に対して、予め開いた形状に形成されている。
そして、前記外筒６のガイド溝６２Ａ（図６参照）に、前記内筒７のアーム７１Ａを挿入（収容）されている場合には、前記４つのアーム７１Ａは前記アーム開閉部６２によって閉じた状態になされている。即ち、前記アーム開閉部６２は、前記４つのアーム７１Ａを閉じ、前記４つのアーム７１Ａが前記外針ハブ２２を把持する状態になされている。

【0033】

また、前記外筒６から前記内筒７が引き抜かれる（進出する）と、図１１に示すように、前記４つのアーム７１Ａは前記アーム開閉部６２から抜出されて、元の開いた状態に戻る。即ち、前記アーム開閉部６２によって、前記４つのアーム７１Ａは開状態となり、前記４つのアーム７１Ａは前記カテーテル２を解放する状態となる。

【0034】

前記内筒７は、図７に示すように、前記４つのアーム７１Ａを備えた首部７１と、前記首部７１よりも縮径した軸部７２と、前記首部７１および前記軸部７２の中心を貫通し、前記内針３を挿通させる貫通孔７３とを有し、全体として筒状に成形されている。
前記軸部７２は、前記外筒６の前記溝部６１内を移動可能に収容される突出部７２Ａと、前記貫通孔７３内の内針３によって押し出されて起立し、前記溝部６１に係合する起立片７２Ｂとを備えている。
尚、前記貫通孔７３の径は、内針３の径よりも僅かに大きく形成され、内針３の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくように構成されている。

【0035】

前記突出部７２Ａは、前記溝部６１のそれぞれに対応するように、前記軸部７２の上面および下面の２箇所に対称となるように形成されている（図４参照）。そして、前記溝部６１と前記突出部７２Ａとによって、前記外筒６に対する前記内筒７の進退方向（内筒７に対する前記外筒６の進退方向）を規制している。
尚、前記内筒７を前記外筒６に対して進出させた際、前記外筒６および内筒７は互いに分離することのないように、溝部６１の端部６１ａに前記突出部７２Ａが係止されるように構成されている。

【0036】

ここで、前記内筒７は、図８に示すように、前記起立片７２Ｂを備えた下部７Ａ（紙面左側）と、中心線ｌを挟んで反対側に形成された上部７Ｂ（紙面右側）とを一体として形成された部品であり、前記上部７Ａおよび前記下部７Ｂを折曲げ線（中心線ｌ）を中心に折り畳むことによって形成される。
また、前記下部７Ａおよび前記上部７Ｂの中央には、前記内筒７の軸線方向に沿って断面半円状の溝部７３Ａ，７３Ｂがそれぞれ形成されている。これらの溝部７３Ａ，７３Ｂは、前記下部７Ａおよび前記上部７Ｂを折り畳むことによって、一つの貫通孔７３が形成される。

【0037】

また、前記起立片７２Ｂは、図４に示すように、前記貫通孔７３に前記内針３が挿入される（収容される）ことによって、前記内針３の周面よって押し出されて起立し、前記溝部６１の端部に係合する。
ここで、前記起立片７２Ｂは、前記溝部６１のうち、前記カテーテル２側の端部に係合するので、前記内筒７の前記首部７１と共働して前記外筒６を挟み込むようにして前記外筒６に係止される。
換言すれば、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３に内針３が存在する場合には、前記内針３によって起立し、外筒６と内筒７が一体となり、前記内筒７の前記外筒６からの引抜きが規制される。

【0038】

また、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３内から前記内針３が引き抜かれ、内針３による押し出しがなくなると、前記貫通孔７３を遮断する方向に回動し、前記内筒７の内部に収納され（復帰し）、前記溝部６１との係合が解除される。
換言すれば、前記起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３に内針３が存在しない場合には、前記外筒６に係止されないため、外筒６と内筒７とが分離可能となり、前記外筒６から前記内筒７を引抜くことができる。

【0039】

このとき、起立片７２Ｂが弾性力（復元力）を備えている場合には、自らの弾性力（復元力）によって、前記貫通孔７３を遮断する方向に回動し、前記貫通孔７３を遮断する。
一方、起立片７２Ｂが弾性力（復元力）を失い、あるいは起立片７２Ｂの弾性力（復元力）が弱く、自らの弾性力（復元力）によって前記貫通孔７３を遮断する方向に回動しない場合であっても、外筒６から内筒７が分離する際、前記起立片７２Ｂは、外筒６の溝部６１の端部６１ａによって引き起こされて、前記貫通孔７３を遮断する方向に回動し、前記貫通孔７３を遮断する。

【0040】

このように、起立片７２Ｂは、外筒６の溝部６１の端部６１ａによって引き起こされて、前記貫通孔７３を遮断する方向（図４、図１０に示す矢印方向）に回動し、前記貫通孔７３を遮断するため、例えば、穿刺具が長期間保管されていた等、未使用の期間が長い場合において、起立片７２Ｂの弾性力（復元力）を喪失した場合にも、前記貫通孔７３を確実に遮断することができる。
また、起立片７２Ｂと内針３との圧接力を弱く設定している場合（起立片７２Ｂの弾性力（復元力）が弱く接している場合）にも、前記したように起立片７２Ｂは、外筒６の溝部６１の端部６１ａによって引き起こされて、前記貫通孔７３を遮断する方向に回動し、前記貫通孔７３を遮断するため、内針３の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくすることができる。

【0041】

また、内筒７の首部７１には、図４、図５、図８に示すように、前記内針３が挿通する貫通孔７３と繋がる円柱状の空間部７４が形成されている。
また、前記空間部７４には、図９に示すような、前記内針３が挿通する貫通孔７５ａ（貫通孔７３の少なくとも一部を構成する）が形成された円柱状のブロック体７５が収容されている。この空間部７４は、空間部７４内においてブロック体７５が移動できるように、ブロック体７５の外径よりも大きく形成されている。

【0042】

そして、前記空間部７４とブロック体７５によって、前記貫通孔７３の少なくとも一部を、内針３が挿通する状態における位置から、内針３が挿通しない位置に移動させ、前記貫通孔７３の連通状態を遮断する貫通孔遮断手段が構成される。

【0043】

このように内筒７の首部７１の空間部７４内にブロック体７５が設けられているため、内針３の先端が前記ブロック体７５の貫通孔７５ａを通過して引き抜かれた際、ブロック体７５は自重により前記空間部７４内を落下移動する。これにより、前記貫通孔７５ａは前記貫通孔７３の延長線上からずれた位置に配置されることとなり、前記貫通孔７３の連通状態を遮断することができる。
尚、前記貫通孔７５ａの径を内針３よりも僅かに大きく形成することにより、内針３の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくすることができる。

【0044】

また、図４、図５に示すように、前記内針ハブ４１と外筒６との間に、外筒６を延伸する中継筒８が設けられている。この中継筒８は、必ず必要というものでななく、図３に示すように省略しても良い。
例えば、柔軟な合成樹脂で形成すること等により、柔軟性を付与した中継筒８を設けることにより、内針ハブ４１の引抜き動作方向が、斜め方向（内針３の延長線上ではない方向）になされ、中継筒８に曲げ力が加わった場合にも、中継筒８が座屈する等の破損を防止することができる。

【0045】

この中継筒８は円筒形状に形成され、前記内針ハブ４１の内部に収納可能な外径寸法を有すると共に、外筒６を内部に収容可能な内径寸法を有している。
この中継筒８の一端には係止部８ａが形成され、外筒６の端部６３に形成された係止部に係止されるように構成されている。またこの中継筒８の他端には係止部８ｂが形成され、内針ハブ４１の端部４１ａに形成された係止部に係止されるように構成されている。
尚、中継筒８が設けられていない場合には、前記内針ハブ４１の端部４１ａの係合部が、前記外筒６の端部６３の係合部に係止することによって、互いに分離（離間）することのないように構成される。

【0046】

次に、このような穿刺具１を使用する場合について説明する。尚、以下の説明おいては、起立片７２Ｂの弾性力（復元力）が弱く、起立片７２Ｂが内針に圧接していない場合を例に説明する。
まず、図１に示す穿刺具１からプロテクタ５を外し、図４、図５に示すようにカテーテル２および内針３を露出させる。そして、前記外針２１および前記内針３を血管（患者の身体）に穿刺する。

【0047】

その後、前記外針２１を留め置きするために、図４、図５の矢印方向に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間する方向に移動させる（引抜動作を行う）。この内針ハブ４１の引抜き動作により、前記注射具４は伸長する。
具体的には、前記外針２１を留置した状態において、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させると、前記内針ハブ４１が軸方向に沿って移動し、前記注射具４は全体として伸長することになる。このとき、外針ハブ２２は内筒７によって保持され、内筒７と外筒６は起立片７２Ｂによって一体化している。

【0048】

したがって、内針３の後端部（基端部）を保持する内針ハブ４１を軸方向に沿って移動すると、内針３も同様に軸方向に沿って移動する。そして、外針２１内から引出されることで、引抜き出された内針３が内筒７、外筒６、内針ハブ４１内に覆われる（図１０参照）。

【0049】

この内針ハブ４１の引抜き動作中、内針３の先端が前記ブロック体７５の貫通孔７５ａを通過し、ブロック体７５から内針３が引き抜かれると、ブロック体７５は自重により前記空間部７４の下方向に移動する。これにより、前記貫通孔７５ａは前記貫通孔７３の延長線上からずれた位置に配置されることとなり、前記貫通孔７３の連通状態は遮断される（図１０参照）。
したがって、ブロック体７５によって、貫通孔７３が遮断された後は、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記ブロック体７５によって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。

【0050】

更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させる。そして、図１０に示すように、内針３の先端が起立片７２Ｂを通過すると、起立片７２Ｂは前記内針３の側面から力を受けない状態となる。このとき、起立片７２Ｂの弾性力（復元力）が弱いために、起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３を遮断する方向に回動することなく、外筒６との係止状態が維持される。

【0051】

そして、前記中継筒８が外筒６から引き出され、その後、中継筒８の係止部８ｂが、内針ハブ４１の端部４１ａに形成された係止部に係止され伸長しなくなると、前記起立片７２Ｂは、外筒６の溝部６１の端部６１ａによって引き起こされる。この引き起こされた起立片７２Ｂは、前記貫通孔７３を遮断する方向（図１０の矢印方向）に回動し、貫通孔７３を遮断すると共に、前記外筒６との係止状態が解除される。
その結果、外筒６と内筒７が分離可能となり、前記内針ハブ４１の移動に伴って、前記外筒６が軸方向に沿って移動することになる。前記溝部６１は前記突出部７２Ａに案内されるため、前記内筒７の突出部７２Ａに案内されながら、前記内筒７は外筒６から引抜き出される。

【0052】

また、起立片７２Ｂが引き起こされた後は、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記起立片７２Ｂによって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。
このように、起立片７２Ｂが引き起こされた後は、内針３は、前記起立片７２Ｂによって移動が規制され、更に前記ブロック体７５によっても移動が規制されるため、再び外針２１内に戻ることを、より確実に防止することができる。

【0053】

更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させ、前記外筒６を移動させ、前記外筒６から前記内筒７が抜出されると、図１１に示すように、前記４つのアーム７１Ａを開いて、前記４つのアーム７１Ａによる外針ハブ２２の保持状態を解放する。
即ち、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させて前記注射具４を伸長させることによって、前記カテーテル２から抜出された前記内針３が前記外筒６、内針ハブ４１の内部に収容されると、前記４つのアーム７１Ａとアーム開閉部６２による外針ハブ２２の保持状態から、外針ハブ２２を解放する。

【0054】

これによって、前記カテーテル２（外針２１）を血管に留置しつつ、前記内針３を前記外針２１から引抜き出して前記内針ハブ４の内部に収容するとともに、前記外針ハブ２２は前記注射具４から取り外される。
このように、前記穿刺具１は、前記内針３を前記外針２１から引抜き動作のみによって、前記内針３を前記内針ハブ４等の内部に収容することができ、しかも前記外針ハブ２２を前記内針ハブ４１等から取り外すことができる。

【0055】

尚、上記使用方法の説明おいては、起立片７２Ｂの弾性力（復元力）が弱く、起立片７２Ｂが内針に圧接していない場合を例にとって説明したが、内針３の引抜き操作の際の摺動抵抗を過度に大きくしない範囲で、起立片７２Ｂの弾性力（復元力）を付与しても良い。

【0056】

また、第１の実施形態では、ブロック体７５及び空間部７４を円柱形状として説明したが、特にこの形状に限定されるものではなく、例えば、ブロック体７を球状としても良く、また空間部７４を矩形形状としても良い。少なくとも空間部７４内をブロック体７が移動可能な形状であれば良い。

【0057】

次に、第２の実施形態について、図１２乃至図２０に基づいて説明する。
この実施形態における貫通孔遮断手段は、前記内筒に対して外筒が移動すると、前記内筒と外筒とが相対的に回転するように構成され、前記回転に伴って、前記内筒の貫通孔が、内針が挿通する状態における位置から内針が挿通しない位置に移動し、前記貫通孔の連通状態を遮断するように構成されている点に特徴がある。

【0058】

穿刺具１００は、図１２および図１３に示すように、外針１０２と、前記外針１０２に先端部（紙面左端部）が挿入される内針１０３と、前記内針３の一端部（基端部）を保持する筒状の注射具１０４と、前記外針１０２および前記内針１０３を覆うプロテクタ（図示せず）とを備えている。また、前記穿刺具１００において、前記内針１０３を除く全ての部品は樹脂製である。

【0059】

また、前記カテーテル１０１は、図１２、１３に示すように可撓性を有する中空の管からなる外針１０２と、外針１０２の基端部を保持する外針ハブ１０２ａとを有する。
尚、外針ハブ１０２ａにおける外針１０２の配置位置は、図１２、図１３（ｂ）に示すように、外針ハブ１０２ａの中心Ｏからずれた位置に形成されている。

【0060】

前記注射具１０４は、図１３に示すように、筒状の内針ハブ１０５と、前記内針ハブ１０５の基端（紙面右端）に圧入によって取り付けられると共に、前記内針１０３の基端部が保持される略円筒状の針保持部１０６ａを有する尾栓１０６とを備えている。

【0061】

また、前記注射具１０４は、前記内針ハブ１０５の内部に進退自在に取り付けられた外筒１０７と、前記外針ハブ１０２ａを把持する２つのアーム１０８Ａを有し、前記外筒１０６の内部に進退自在に取付けられた内筒１０８とを備えている。

【0062】

前記外筒１０７は、図１４に示すように、前記外筒１０７の軸部１０７ａの軸線に沿って形成された（内筒７の進退方向に沿って形成された）溝部１０７ｂと、前記２つのアーム１０８Ａを収容するアーム開閉部１０７ｃとを備え、全体として筒状に形成されている。
前記軸部１０７ａの中心は、図１４（ｂ）に示すように、アーム開閉部１０７ｃの中心線から変位した位置Ｌに形成されている。即ち、前記軸部１０７ａは、アーム開閉部１０７ｃの下方向にずれた位置に形成され、アーム開閉部１０７ｃの中心線と軸部１０７ａの軸線は一致していない。

【0063】

前記溝部１０７ｂは、図１４（ｂ）に示すように、前記外筒１０７の周面における上部および下部の２箇所に対称となるように形成されている。
また、前記アーム開閉部１０７ｃは、図１３（ａ）に示すように、前記外筒１０７に前記内筒１０８が収容されている場合には、前記２つのアーム１０７Ａは閉じられ前記外針ハブ１０２ａを把持する。
一方、前記外筒１０７から前記内筒１０８が引抜かれた（進出した）場合には、図２０に示すように、アーム開閉部１０７ｃによる規制がなくなるため、アーム１０８Ａ自体の弾発力により、前記アーム１０８Ａは開き、前記外針ハブ１０２ａを解放する。

【0064】

また、前記アーム開閉部１０７ｃの内周面には、内筒１０８の外面に形成された突起部１０８Ｆが移動可能に取り付けられる溝部１０７ｄが形成されている。
この溝部１０７ｄは、左右対称に一対形成されており、軸部１０７ａ側に溝が直線状の直線部１０７ｄ１が形成され、続いて溝が螺旋状の螺旋部１０７ｄ２が形成されている。

【0065】

また、前記内筒１０８は、図１５に示すように、前記２つのアーム１０８Ａを備えた首部１０８Ｂと、前記首部１０８Ｂよりも縮径した軸部１０８Ｃと、前記首部１０８Ｂおよび前記軸部１０８Ｃを貫通し、前記内針３を挿通させる貫通孔１０８Ｄとを有している。
前記軸部１０８Ｃは、図１５（ｃ）に示すように、前記首部１０８Ｂの中心線から変位した位置に形成されている。即ち、前記軸部１０８Ｃは、首部１０８Ｂの下方向にずれた位置に形成され、首部１０８Ｂの中心線と軸部１０８Ｃの軸線は一致していない。
このように、前記内筒１０８に形成された貫通孔１０８Ｄは、内筒１０８の中心軸から離れた位置Ｌ（変位した位置）に形成されている。
また、前記内筒１０８の首部１０８Ｂを外筒１０７のアーム開閉部１０７ｃ内に収容した際、前記軸部１０８Ｃは、外筒１０７の軸部１０７ａ内に収容されるように構成されている。

【0066】

また、前記軸部１０８Ｃには、前記貫通孔１０８Ｄ内の内針１０３によって押し出されて起立し、前記溝部１０７ｂに係合する起立片１０８Ｅを備えている。
この起立片１０８Ｅは、第１の実施形態の起立片７２Ｂと同一であるため、ここでは詳細な説明は省略する。尚、前記貫通孔１０８Ｄの径は、内針３の径よりも僅かに大きく形成され、内針３の引抜き操作の際の摺動抵抗を小さくように構成されている。

【0067】

また、前記首部１０８Ｂの軸部１０８Ｃ側の端部外周面には、一対の突起部１０８Ｆが設けられている。この一対の突起部１０８Ｆは、前記したように、前記溝部１０７ｄのそれぞれに対応するように、対称となるように形成されている（図１５参照）。
そして、前記内筒１０８が外筒１０７に対して移動する際、一対の突起部１０８Ｆが外筒１０８の溝部１０７ｄに沿って移動するため、前記内筒１０８と外筒１０７は相対的に回転する。

【0068】

このように、前記内筒１０８に形成された貫通孔１０８Ｄが、内筒１０８の中心軸から離れた位置Ｌに形成され、前記貫通孔遮断手段を、前記外筒１０７の内面に形成された螺旋状部を含む溝部１０７ｄと、前記内筒１０８の外面に形成された、前記溝部１０７ｄ内を移動可能な突起部１０８Ｆとで構成することにより、前記内筒１０８と外筒１０７とが相対的に回転し、前記内筒１０８の貫通孔１０８Ｄを、内針１０３が挿通する状態における位置から内針１０３が挿通しない位置に移動させることができる。

【0069】

また、一対の突起部１０８Ｆが外筒１０８の溝部１０７ｄに沿って移動し、前記アーム１０８Ａが拡開した後、前記外筒１０７の溝部１０７ｄの螺旋部１０７ｄ２の終端部に、前記一対の突起部１０８Ｆが係止されることにより、前記外筒１０７に対する前記内筒１０８の進退が規制される。即ち、前記外筒１０７および内筒１０８は互いに分離することがないように構成されている。

【0070】

また、図１３に示すように、前記内針ハブ１０５と外筒１０７との間に、外筒１０７を延伸する中継筒１０９が設けられている。この中継筒１０９は、第１の実施形態と同様であり、ここでは詳細な説明は省略する。

【0071】

次に、この第２の実施形態にかかる穿刺具１００を使用する場合について説明する。尚、以下の説明おいては、第１の実施形態と同様に、起立片１０２Ｅの弾性力（復元力）が弱く、起立片１０２Ｅが内針１０３に圧接していない場合を例に説明する。
まず、穿刺具１００からプロテクタを外し、図１３に示すようにカテーテル１０１および内針１０３を露出させる。そして、前記外針１０２および前記内針１０３を血管（患者の身体）に穿刺する。

【0072】

その後、前記外針１０２を留め置きするために、図１３の矢印方向に、前記内針ハブ１０５を軸方向に沿って前記外針１０２から離間する方向に移動させる（引抜動作を行う）。この内針ハブ１０５の引抜き動作により、前記注射具１０４は伸長する。

【0073】

具体的には、前記外針１０２を留置した状態において、前記内針ハブ１０５を軸方向に沿って前記外針１０２から離間させると、前記内針ハブ１０５が軸方向に沿って移動し、前記注射具４は全体として伸長することになる。このとき、外針ハブ１０５は内筒１０８によって保持され、内筒１０８と外筒１０７は起立片１０８Ｅによって一体化している。

【0074】

したがって、内針１０３の後端部（基端部）を保持する内針ハブ１０５を軸方向に沿って移動すると、内針１０３も同様に軸方向に沿って移動する。そして、外針１０２内から引出されることで、引抜き出された内針１０３が外筒１０７、内針ハブ１０５内に覆われる（図１６参照）。

【0075】

更に、前記内針ハブ１０５を軸方向に沿って前記外針１０２から離間させる。そして、図１６に示すように、内針１０３の先端が起立片１０８Ｅを通過すると、起立片１０８Ｅは前記内針１０３の側面から力を受けない状態となる。このとき、起立片１０８Ｅの弾性力（復元力）が弱いために、起立片１０８Ｅは、前記貫通孔１０８Ｄを遮断する方向に回動することなく、外筒１０７との係止状態が維持される。

【0076】

そして、図１７に示すように、前記中継筒１０９が内針ハブ１０５から引き出され、その後、中継筒１０９の係止部１０９ａが、内針ハブ１０５の端部１０５ａに形成された係止部に係止され伸長しなくなると、前記起立片１０８Ｅは、外筒１０７の溝部１０７ｂの端部１０７ｂ１によって引き起こされる。この引き起こされた起立片１０８Ｅは、前記貫通孔１０８Ｄを遮断する方向に回動し、貫通孔１０８Ｄを遮断すると共に、前記外筒１０７との係止状態が解除される。
その結果、外筒１０７と内筒１０８が分離可能となり、前記内針ハブ１０５の移動に伴って、前記外筒１０７が軸方向に沿って移動することになる。

【0077】

また、起立片７２Ｂが引き起こされた後は、図１８（ｂ）に示すように、内針ハブ１０５をカテーテル１０１側に移動させる力が作用しても、内針１０３は、前記起立片７２Ｂによって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。

【0078】

そして、外筒１０７と内筒１０８が分離し、前記外筒１０７が軸方向に沿って移動するすると、図１８に示すように、内筒１０８の突起部１０８Ｆが、外筒１０７の溝部１０７ｄの直線部１０７ｄ１に案内されながら、移動する。
続いて、内筒１０８の突起部１０８Ｆが、図１９に示すように、外筒１０７の溝部１０７ｄの螺旋部１０７ｄ２に案内されながら移動すると、内筒１０８と外筒１０７とが相対的に回転する。実際は、固定されているカテーテル１０１を把持している内筒１０８に対して、外筒１０７が回転する。
その結果、前記内筒１０８の貫通孔１０８Ｄが、内針１０３が挿通する状態における位置から、内針１０３が挿通しない位置に移動し、前記貫通孔１０３の連通状態を遮断する。

【0079】

そして更に内筒１０８と外筒１０７とを相対的に回転させながら、前記外筒１０７を移動させ、前記外筒１０７から前記内筒１０８が抜出されると、図２０に示すように、前記２つのアーム１０８Ａを開いて、前記アーム１０８Ａによる外針ハブ１０２ａの保持状態を解放する。
即ち、前記内針ハブ１０５を軸方向に沿って前記外針１０２から離間させて前記注射具１０４を伸長させることによって、前記カテーテル１０１から抜出された前記内針１０３が前記外筒１０７、内針ハブ１０５（場合によっては、中継筒１０９）の内部に収容されると、前記アーム１０８Ａとアーム開閉部１０７ｃによる外針ハブ１０２ａの保持状態から、外針ハブ１０２ａを解放する。

【0080】

これによって、前記カテーテル１０１（外針１０２）を血管に留置しつつ、前記内針１０３を前記外針１０２から引抜き出して前記内針ハブ１０５の内部に収容するとともに、前記外針ハブ１０２ａは前記注射具４から取り外される。
このように、前記穿刺具１００は、前記内針１０３を前記外針１０２から引抜き動作のみによって、前記内針１０３を前記内針ハブ１０５の内部に収容することができ、しかも前記外針ハブ１０２ａを前記内針ハブ１０５から取り外すことができる。

【0081】

このように、起立片１０８Ｅが引き起こされた後は、内針ハブ１０５をカテーテル１０１側に移動させる力が作用しても、内針１０３は、前記起立片１０８Ｅによって移動が規制され、再び外針１０２内に戻ることはない。
更に、内筒１０８と外筒１０７とを相対的に回転させ、前記内筒１０８の貫通孔１０８Ｄを、内針１０３が挿通する状態における位置から、内針１０３が挿通しない位置に移動させることにより、前記貫通孔１０３を遮断するため、再び外針１０２内に戻ることはない。
したがって、起立片１０８Ｅ及び内筒１０８の貫通孔１０８Ｄの移動により、内針１０３の挿通が規制されるため、内針１０３が外針２１内に再び戻ることをより確実に防止することができる。

【0082】

尚、上記第２の実施形態にあっては、前記外筒１０７の内面に溝部１０７ｄを形成し、前記内筒１０８に突起部１０８Ｆを形成した場合について説明したが、この場合とは逆に、前記内筒に溝部を形成し前記外筒に突起部を形成しても良い。

【0083】

次に、第３の実施形態について、図２１乃至図２９に基づいて説明する。
この実施形態における貫通孔遮断手段は、内針が挿通する貫通孔が形成されたブロック体と、前記ブロック体と移動可能に収容する、内筒に形成された空間部とからなり、前記内針の先端が前記ブロック体を通過して引き抜かれ、外筒に対して前記内筒が移動すると、前記ブロック体が外筒内面に形成された突起により前記空間部内を移動し、前記内針の挿通（内針が挿通する貫通孔）が遮断されるように構成されている点に特徴がある。尚、第１の実施形態と同一、あるいは相当する部材については、同一の符号を付することにより、その詳細な説明は省略する。

【0084】

この第３の実施形態の穿刺具２００は、外筒２０１、内筒２１０、ブロック体２２０が、第１の実施形態の外筒６、内筒７、ブロック体７と異なる。
即ち、前記外筒２０１は、図２１、図２２に示すように、２つのアーム７１Ａを収容するアーム開閉部２０４において、平面視がコ状の貫通孔２０３によって囲まれた舌状片２０２が形成され、前記舌状片２０２の先端部に、内方に突出した突起２０５が形成されている。また、前記舌状片２０２の基端部が前記外筒２０１の先端部側に位置するように、前記舌状片２０２が配置されている。
前記舌状片２０２の先端部に形成された突起２０５は、ブロック体２２０と接し、内筒２１０が外筒２０１内を移動する際、前記ブロック体２２０を上方に移動させるものである。

【0085】

次に、内筒２１０について説明する。
この内筒２１０は、図２１、図２３、図２４、図２５に示すように、前記２つのアーム７１Ａを備えた直方体状の首部２１１と、前記首部２１１よりも外形寸法が小さい円筒状の軸部７２と、前記首部２１１および前記軸部７２の中心を貫通し、前記内針３を挿通させる貫通孔７３とを有している。

【0086】

前記内筒２１０の首部２１１には、前記内針３が挿通する貫通孔７３と繋がる一面が開放された凹部状の空間部２１２が形成されている。
また前記首部２１１の前壁２１３及び後壁２１４には、凹部状の空間部２１１の開放面側に開放された切欠き部２１５、２１６が形成されている。
更に、前記首部２１１の先端側に形成された軸部７２における前記切欠き部２１５側には、平面部７２Ｃが形成されている。

【0087】

また、前記空間部２１２は、上記ブロック体２２０を収容するための空間であり、この空間部２１２内においてブロック体２２０が移動できるように、ブロック体２２０の外径よりも大きく形成されている。
また、前記首部２１１の側壁２１７及び側壁２１８の内面には、前記空間部２１２側に突出する突起２１９ａ，２１９ｂが形成されている。この突起２１９ａ，２１９ｂは、図２５に示すように、凹部状の空間部２１１の開放面側からみて前記貫通孔７３よりも奥側に配置され、前記貫通孔７３の軸線と平行に延設されている。
この突起２１９ａ，２１９ｂはブロック体２２０が移動した後、前記ブロック体２２０を係止するためのものである。

【0088】

次に、ブロック体２２０について説明する。
このブロック体２２０は、図２６に示すように、本体部２２１の上面２２１ａに半円状の凹部２２１ｂが形成され、更に前記上面２２１ａから上方に突出した爪部２２２ａ、２２２ｂが設けられている。
前記凹部２２１ｂは、本体部２２１の前後方向に形成され、前記ブロック体２２０が前記空間部２１１に収容された際には、内針３が接し、前記内針３が前記凹部２２１ｂ内を摺動するように構成されている。
また、前記爪部２２２ａ、２２２ｂは、ブロック体２２０が前記空間部２１２を移動した際、前記突起２１９ａ，２１９ｂに係止されることにより、前記ブロック体２２０を前記空間部２１２に固定し、前記ブロック体２２０の移動を阻止するものである。

【0089】

前記本体部２２１の前面２２１ｃは、前面２２１ｃ側から後面２２１ｄ側に向かって、下方向に傾斜する傾斜面２２１ｅになされている。
この本体部２２１の傾斜面２２１ｅは、図２７に示すように、舌状片２０２の先端部の突起２０５と接するように、前記空間内２１２内に収容される。即ち、前記突起２０５は、前記凹部２１５から空間部２１２内に侵入し、前記傾斜面２２１ｅと接する。

【0090】

そして、通孔遮断手段は、前記空間部２１２、ブロック体２２０、外筒２０１によって構成され、前記内筒２１０に対して外筒２０１が移動すると、前記ブロック体２２０が突起２０５によって空間内２１２内を押し上げられ（移動させられ）、内針３が挿通する状態から、内針３が挿通しない状態になし、前記貫通孔７３の連通状態を遮断する。

【0091】

このように構成された第３の実施形態にかかる穿刺具２００の動作、作用について、図２７乃至図２９に基づいて説明する。
まず、穿刺具２００からプロテクタ５を外し、図２７に示すようにカテーテル２および内針３を露出させる。そして、前記外針２１および前記内針３を血管（患者の身体）に穿刺する。

【0092】

その後、前記外針２１を留め置きするために、図２７の矢印方向に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間する方向に移動させる（引抜動作を行う）。そして、内針３の後端部（基端部）を保持する内針ハブ４１を軸方向に沿って移動すると、内針３も同様に軸方向に沿って移動する。外針２１内から引出されることで、引抜き出された内針３が内筒２１０、外筒２０１、内針ハブ４１内に覆われる。

【0093】

そして更に、図２８に示すように、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させると、内筒２１０に対して外筒２１０が移動し、前記突起２０５が前面２２１ｃ上を摺動し、前記ブロック体２２０は前記突起２０５によって上方に押し上げられる。
これにより、前記凹部２２１ｂは前記貫通孔７３の延長線上からずれた位置に配置されることとなり、ブロック体２２０の本体部２２１によって前記貫通孔７３の連通状態は遮断される。

【0094】

更に内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させると、図２９に示すように、上方に押し上げられたブロック体２２０の爪部２２２ａ、２２２ｂが突起２１９ａ、２１９ｂに係止されることにより、前記ブロック体２２０は固定され、遮断状態が固定化される。
したがって、ブロック体２２０の爪部２２２ａ、２２３ｂが突起２１９ａ、２１９ｂに係止された後は、ブロック体２２０によって、貫通孔７３が遮断された後は、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記ブロック体２２０によって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。

【0095】

尚、第３の実施形態においても、第１の実施形態と同様に、前記外筒２０１から前記内筒２１０が抜出されると、図２８に示すように、前記２つのアーム７１Ａを開いて、前記２つのアーム７１Ａによる外針ハブ２２の保持状態を解放する。即ち、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させて前記注射具４を伸長させることによって、前記カテーテル２から抜出された前記内針３が前記外筒２０１、内針ハブ４１の内部に収容されると、前記２つのアーム７１Ａとアーム開閉部６２による外針ハブ２２の保持状態から、外針ハブ２２を解放する。

【0096】

これによって、前記カテーテル２（外針２１）を血管に留置しつつ、前記内針３を前記外針２１から引抜き出して前記内針ハブ４の内部に収容するとともに、前記外針ハブ２２は前記注射具４から取り外される。
このように、前記穿刺具１は、前記内針３を前記外針２１から引抜き動作のみによって、前記内針３を前記内針ハブ４等の内部に収容することができ、しかも前記外針ハブ２２を前記内針ハブ４１等から取り外すことができる。

【0097】

次に、第４の実施形態について、図２９乃至図３６に基づいて説明する。
この実施形態における貫通孔遮断手段は、内針が挿通する貫通孔が形成されたブロック体と、前記ブロック体を回動可能に収容する、内筒に形成された空間部とからなり、前記内筒に対して外筒が移動すると、ブロック体が外筒内面に形成された突起により前記空間部内を回動し、前記内針の挿通が遮断されるように構成されている点に特徴がある。
また、第３の実施形態ではブロック体が上下方向に移動可能に構成されているのに対して、この第４の実施形態では前記ブロック体を回動可能に構成されている点において異なる。尚、第１、３の実施形態と同一、あるいは相当する部材については、同一の符号を付することにより、その詳細な説明は省略する。

【0098】

次に、内筒３０１について説明する。
この第４の実施形態の穿刺具３００は、内筒３０１、ブロック体３１０が、第３の実施形態の内筒２１０、ブロック体２２０と異なる。また、外筒は第３の実施形態と同一の構成を備えている、

【0099】

また前記内筒３０１は、図３０、図３１に示すように、前記２つのアーム７１Ａを備えた直方体状の首部３０２と、前記首部３０２よりも外形寸法が小さい円筒状の軸部７２と、前記首部３０２および前記軸部７２の中心を貫通し、前記内針３を挿通させる貫通孔７３とを有している。
前記首部３０２の内部には、図３０、図３１に示すように、前記内針３が挿通する貫通孔７３と繋がる空間部３０３が形成されている。

【0100】

また、前記空間部３０３は、図３２に示すような、前記内針３が挿通する貫通孔７５ａが形成されたブロック体３１０を収容するための空間である。この空間部３０３内においてブロック体３１０が移動できるように、前記空間部３０３はブロック体３１０の外径よりも大きな略円柱状に形成されている。
前記空間部３０３は、ブロック体３１０の本体が収容される第１の円柱状の空間部３０３ａと、前記第１の円柱状の空間部３０３ａの左右に形成された第２の円柱状の空間部３０３ｂとから構成されている。第２の円柱状の空間部３０３ｂは、前記ブロック体３１０の回転軸が収容される空間である。

【0101】

また、前記首部３０２の上壁３０２ａには、前後方向（貫通孔７３の軸線方向）に延びる凹部３０２ｂが形成され、その凹部３０２ｂの底面に、前記空間部３０３の開口部３０３ｃが形成されている。
更に、前記空間部３０３ａを形成する首部３０２の内壁面には、空間部３０３内部に突出した突起３０４が形成されている。この突起３０４は、ブロック体３１０を係止するためのものであり、前記貫通孔７３の軸線と直交する方向に延設されている。

【0102】

ここで、前記内筒３０１は、図３１に示すように、上部３０１Ａ（紙面左側）と、中心線ｌを挟んで反対側に形成された下部３０１Ｂ（紙面右側）とを一体として形成された部品であり、前記上部３０１Ａおよび前記下部３０１Ｂを折曲げ線（中心線ｌ）を中心に折り畳むことによって形成される。
また、前記上部３０１Ａおよび前記下部３０１Ｂの中央には、前記内筒３０１の軸線方向に沿って断面半円状の溝部７３Ａ，７３Ｂがそれぞれ形成されている。これらの溝部７３Ａ，７３Ｂは、前記下部７Ａおよび前記上部７Ｂを折り畳むことによって、一つの貫通孔７３が形成される。

【0103】

また、前記上部３０１Ａおよび前記下部３０１Ｂの端部には、首部３０２Ａ、３０２Ｂがそれぞれ形成されている。これら首部３０２Ａ、３０２Ｂには、断面半円状の凹部３０３Ａ，３０３Ｂがそれぞれ形成され、前記上部３０１Ａおよび前記下部３０１Ｂを折り畳むことによって、一つの空間部３０３が形成される。
尚、首部３０２Ａ、３０２Ｂのそれぞれにアーム７１Ａ１、アーム７１Ａ２形成され、前記上部３０１Ａおよび前記下部３０１Ｂを折り畳むことによって、首部３０２に２つアーム７１Ａが形成される。

【0104】

次に、ブロック体３１０について説明する。
このブロック体３１０は、図３１乃至図３３に示すように、円柱状の本体部３１１と、前記本体部３１１の両端面に形成された軸部３１２とを備えている。
また、円柱状の本体部３１１には、本体部３１１の軸線と直交する方向に、前記内針３が挿通する貫通孔７５ａが形成されている。

【0105】

また、円柱状の本体部３１１の周面には、前記空間部３０３の開口部３０３ｃから前記凹部３０２ｂ内に突出する突起部３１３が形成されている。
前記突起部３１３の先端部は前記凹部３０２ｂ内に突出しているため、前記外筒に対して内筒３０１が移動することにより、前記外筒２０１に形成された突起２０５（図２２参照）が前記突起部３１３と接し、前記ブロック体３１０を回動させる。

【0106】

また、円柱状の本体部３１１の周面には、前記突起３０４と係合する爪部３１４が設けられている。また、前記爪部３１４は、ブロック体３１０が前記空間部３０３を回動した際、前記突起３０４に係止されることにより、前記ブロック体３１０を前記空間部３０３に固定し、前記ブロック体３１０の回動を阻止するものである。
このように外筒２０１の突起２０５によって、前記ブロック体３１０を内針３が挿通する状態における位置から、内針３が挿通しない位置に回動させ、前記貫通孔７３の連通状態を遮断する。

【0107】

次に、第４の実施形態にかかる穿刺具３００の動作、作用について説明する。
まず、穿刺具３００からプロテクタ５を外し、図３５に示すようにカテーテル２および内針３を露出させる。そして、前記外針２１および前記内針３を血管（患者の身体）に穿刺する。

【0108】

その後、前記外針２１を留め置きするために、図３５の矢印方向に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間する方向に移動させる（引抜動作を行う）。そして、内針３の後端部（基端部）を保持する内針ハブ４１を軸方向に沿って移動すると、内針３も同様に軸方向に沿って移動する。外針２１内から引出されることで、引抜き出された内針３が内筒３０１、外筒２１０、内針ハブ４１内に覆われる。

【0109】

そして更に、前記内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させると、内筒３０１が外筒２１０内を移動し（外筒２１０が内筒３０１に対して移動し）、前記突起２０５が前記ブロック体３１０の突起部３１３と当接し、前記ブロック体３１０を回動させる（図３６参照）。
このブロック体３１０の回動に伴い、ブロック体３１０の貫通孔７５ａも回動し、この貫通孔７５ａは、前記貫通孔７３の延長線上からずれた位置に配置されることとなり、前記貫通孔７３の連通状態は遮断される（図３６（ｂ）参照）。
これにより、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記ブロック体２２０によって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。

【0110】

更に内針ハブ４１を軸方向に沿って前記外針２１から離間させると、図３７に示すように、ブロック体３１０の爪部３１４が突起３０４に係止されることにより、前記ブロック体３１０は固定され、遮断状態が固定化され、前記ブロック体３１０の回動が阻止される。
前記ブロック体３１０の爪部３１４が突起３０４に係止された後は、ブロック体３１０が回動しないため、貫通孔７３の遮断が確実になされ、内針ハブ４１をカテーテル２側に移動させる力が作用しても、内針３は、前記ブロック体２２０によって移動が規制され、再び外針２１内に戻ることはない。

【0111】

尚、第４の実施形態においても、図３７に示すように、上記した実施形態と同様に、前記外筒２０１から前記内筒３０１が抜出されると、前記２つのアーム７１Ａを開いて、前記２つのアーム７１Ａによる外針ハブ２２の保持状態を解放する。
これによって、前記カテーテル２（外針２１）を血管に留置しつつ、前記内針３を前記外針２１から引抜き出して前記内針ハブ４の内部に収容するとともに、前記外針ハブ２２は前記注射具４から取り外される。
このように、前記穿刺具１は、前記内針３を前記外針２１から引抜き動作のみによって、前記内針３を前記内針ハブ４等の内部に収容することができ、しかも前記外針ハブ２２を前記内針ハブ４１等から取り外すことができる。

【符号の説明】

【0112】

１，１００ 穿刺具
２，１０１ カテーテル
２１，１０２ 外針
２２，１０２ａ 外針ハブ
３，１０３ 内針
４，１０４ 注射具
５ プロテクタ
６，１０７ 外筒（筒状体）
７，１０８ 内筒（筒状体）
７Ａ 上部
７Ｂ 下部
４１，１０５ 内針ハブ
４２，１０６ 尾栓
４２ａ ，１０６ａ 針接続部
６１，１０７ｂ 溝部
６２，１０７ｃ アーム開閉部（把持手段）
１０７ｄ 溝部
１０７ｄ１ 直線部
１０７ｄ２ 螺旋部
７１，１０８Ｂ 首部
７１Ａ ，１０８Ａ アーム（把持手段）
７２，１０８Ｃ 軸部
７２Ａ 突出部
７２Ｂ，１０８Ｅ 起立片
７３，１０８Ｄ 貫通孔
１０８Ｆ 突起部
２００ 穿刺具
２０１ 外筒
２０５ 突起
２１０ 内筒
２１２ 空間部
２１９ａ，２１９ｂ 突起
２２０ ブロック体
２２２ａ，２２２ｂ 爪部
３００ 穿刺具
３０１ 内筒
３０１ 空間部
３０４ 突起（係止部）
３１０ ブロック体
３１３ 突起部
３１４ 爪部（被係止部）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】