特許 6317422 勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6317422

(24)【登録日】2018年4月6日

(45)【発行日】2018年4月25日

(54)【発明の名称】勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物

(51)【国際特許分類】

   A61K 36/288 20060101AFI20180416BHJP

   A61K 36/48 20060101ALI20180416BHJP

   A61K 36/258 20060101ALI20180416BHJP

   A61P 15/10 20060101ALI20180416BHJP

   A61K 36/28 20060101ALI20180416BHJP

   A61K 31/352 20060101ALI20180416BHJP

   A61K 31/704 20060101ALI20180416BHJP

【ＦＩ】

   A61K36/288

   A61K36/48

   A61K36/258

   A61P15/10

   A61K36/28

   A61K31/352

   A61K31/704

【請求項の数】3

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2016-251265(P2016-251265)

(22)【出願日】2016年12月26日

(65)【公開番号】特開2017-114860(P2017-114860A)

(43)【公開日】2017年6月29日

【審査請求日】2017年1月6日

(31)【優先権主張番号】10-2015-0185888

(32)【優先日】2015年12月24日

(33)【優先権主張国】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】501401593

【氏名又は名称】ロッテ コンフェクショナリー カンパニー リミテッド

(73)【特許権者】

【識別番号】307013857

【氏名又は名称】株式会社ロッテ

(74)【代理人】

【識別番号】100102875

【弁理士】

【氏名又は名称】石島 茂男

(74)【代理人】

【識別番号】100106666

【弁理士】

【氏名又は名称】阿部 英樹

(72)【発明者】

【氏名】ハン ヤン スン

(72)【発明者】

【氏名】リー キョン ジュン

(72)【発明者】

【氏名】リー ヤン ヒュン

(72)【発明者】

【氏名】ロー ド ギュン

(72)【発明者】

【氏名】リン チャイ スン

【審査官】 横田 倫子

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１５／０３３５６９４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０００−１０３７１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００６−５１５６１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 Nutr Res Pract., 2012, Vol.6 No.6, p.505-512

【文献】 Korean J Urol., 2009, Vol.50 No.2, p.159-164

【文献】 Int J Impotence Res., 1998, Vol.10, p.37-43

【文献】 Phytother Res., 2012, Vol.26, p.48-53

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｋ ３６／００

Ａ６１Ｐ １５／００

Ａ６１Ｋ ３１／００

ＪＳＴＰｌｕｓ／ＪＭＥＤＰｌｕｓ／ＪＳＴ７５８０（ＪＤｒｅａｍＩＩＩ）

ＣＡｐｌｕｓ／ＲＥＧＩＳＴＲＹ／ＭＥＤＬＩＮＥ／ＥＭＢＡＳＥ／ＢＩＯＳＩＳ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

タンポポ抽出物を８０重量％と、ルイボス抽出物を２０重量％含有するタンポポ含有複合抽出物（Ａ）を５０重量％以上７０重量％以下の範囲で含有し、
紅参粉末（Ｂ）を３０重量％以上５０重量％以下の範囲で含有し、
前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）と紅参粉末（Ｂ）は１：１以上２：１以下の範囲の重量比で混合され、
前記紅参粉末（Ｂ）は、ジンセノサイドＲｇ３成分を２重量％以上５重量％以下の範囲で含有する紅参粉末であることを特徴とする、勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物。

【請求項2】

前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）は、ルテオリン（ｌｕｔｅｏｌｉｎ）を０．００４％以上０．００８％以下の範囲で含有し、イソオリエンチン（ｉｓｏｏｒｉｅｎｔｉｎ）を０．０１３％以上０．０２３％以下の範囲で含有することを特徴とする、請求項１に記載の勃起不全改善及び血中テストステロンの分泌増加のための組成物。

【請求項3】

前記組成物は、タンポポ含有複合抽出物（Ａ）及び紅参粉末（Ｂ）の混合物を１００重量部にしたとき、牛蒡子抽出物（Ｃ）を５重量部以上２０重量部以下の範囲でさらに含有することを特徴とする、請求項１に記載の勃起不全改善及び血中テストステロンの分泌増加のための組成物。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物に係り、より詳しくはタンポポ抽出物及びルイボス抽出物を含むタンポポ含有複合抽出物と紅参粉末を所定量含む、血中テストステロン数値を上昇させ、勃起不全改善効果及び血管拡張（ｖａｓｏｄｉｌａｔｉｏｎ）効果を示し、男性の更年期又は更年期関連疾患及び症状の改善及び予防に効果的な組成物に関する。

【背景技術】

【0002】

更年期とは性ホルモンの減少によって多くの症状が現れる期間を意味する。更年期は主に中年女性に見られるものと知られているが、３０代後半から性ホルモンの分泌が徐々に減少する男性にも更年期症状が現れる。閉経と同時に急に進行する女性とは違い、男性のホルモン変化は３０代中盤以後に徐々に段階的に始まる。よって、男性更年期（ａｎｄｒｏｐａｕｓｅ）又は男性閉経は厳密に言って存在しないと言える。したがって、男性更年期という用語よりは老齢男性のアンドロゲン欠乏症（ＡＤＡＭ：Ａｎｄｒｏｇｅｎ Ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ ｉｎ Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅ）がより適切な用語であると言える。

【0003】

テストステロン（ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ）は主に男性の睾丸で生産され、男性の身体健康、精神状態などを調節して男性らしさと性生活に主導的な役割を果たす。３０代前後から毎年約１％ずつ減少して、５０〜７０代男性の約３０〜５０％で男性ホルモンが正常値より減少している。

【0004】

男性更年期の原因として、年を取るにつれて脳（視床下部）と睾丸機能の低下によって男性ホルモン分泌の減少を誘発する老化、男性ホルモン減少を促進する原因として、誤った生活習慣（飲酒、喫煙、肥満、ストレス、高血圧、糖尿、呼吸器疾患などの晩成疾患、薬物など）を挙げることができる。

【0005】

男性更年期の初期症状はたいてい性生活に関連した症状として現れ、性欲減退、性関係回数減少、勃起不全、集中力低下、鬱症状、不眠症、自信感喪失、原因の分からない無力感、晩成疲労、体形の変化（中心性肥満）、体毛の減少、筋力の低下、関節痛、皮膚老化、顔面紅潮、心悸亢進、発汗を挙げることができ、長期的症状としては骨粗鬆症などを挙げることができる。

【0006】

代表的な男性更年期自己診断としてＡＤＡＭ（Ａｎｄｒｏｇｅｎ Ｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ ｉｎ Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅ）テストを挙げることができ、性欲、気力、生活の質などの１０項目のうち３項目以上が該当すれば、男性更年期に該当すると判断することができる。他の一つの診断としてＡＭＳ等級（Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅｓ’ Ｓｙｍｐｔｏｍ）によっても自己診断が可能である。ＡＭＳ等級は老化が男性の生活の質に及ぼす影響を客観的に判断するために考案された、妥当性及び信頼性が立証されたツールであり、精神的、身体的、性的要素に対する応答を点数化して定量化した方法である。

【0007】

最後に、テストステロン数値を挙げることができる。テストステロン数値が小さくなれば男性更年期症状が現れるので、更年期の一因子として見なすことができるが、個人差があるため、勃起不全などの身体的な症状に対する自己診断であるＡＤＡＭ及びＡＭＳテストなどその他の要素と一緒に判断して男性更年期に対する総合的な診断を下すことがより客観的であると考えられる。テストステロンは一般的に性欲を増進させ、身体を活性化させるのに役立つと知られており、テストステロン数値が小さくなれば勃起力にも影響を及ぼすと知られている。

【0008】

勃起のメカニズムを調べると、勃起（ｅｒｅｃｔｉｏｎ）は陰茎の血管、神経及び筋肉の繊細な相互作用によってなされる。言い換えれば、神経系の調節によって良好な血流が維持される場合に血圧による持ち上げ作用が可能であるため、単純なテストステロン数値の減少による身体症状というよりは血管拡張力（ｖａｓｏｄｉｌａｔｉｏｎ）による症状であるというのがより客観的である。

【0009】

ちなみに、大韓民国公開特許第２０１３−９２４９９号はタンポポ抽出物又はタンポポ含有複合抽出物を有効成分とする更年期予防及び改善用組成物の製造方法に関するもので、性ホルモン増加効果、及びＡＭＳテストによる更年期自己診断によってタンポポ抽出物又はタンポポ含有複合抽出物の男性更年期予防効果を示している。しかし、この特許文献は自己診断及び性ホルモンに対する部分的結果のみを持って男性更年期に対する解決策に焦点を合わせたもので、性機能改善に関連した身体的機能に対する総合的な解決策を提供するのには問題がある。特に、男性更年期を評価する自己診断表であるＡＤＡＭ及びＡＭＳには精神面、身体面、性機能面における質問要素が混在しているため、性機能改善に最も密接な要素である勃起不全などに対する効能確認に問題がある。

【0010】

それで、勃起不全を改善し、血中テストステロンの分泌を増加させることにより、男性更年期予防及び改善に著しい効果を示し、副作用が少ない天然物由来の組成物の開発が現在必要とされている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0011】

【特許文献1】大韓民国公開特許第２０１３−９２４９９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0012】

本発明者はテストステロンの分泌を増加させるとともに血管拡張によって勃起不全改善を助ける原料を混合して男性更年期に最適の組成物を研究したところ、タンポポ含有複合抽出物とジンセノサイドＲｇ３含量の高い紅参粉末を混合すれば、性欲、性ホルモン、活気、睡眠健康だけでなく末梢血液循環改善、血管拡張、勃起不全改善に関する総合的な解決策を提供する原料を構成することができることが分かり、本発明の完成に至った。

【0013】

したがって、本発明の目的は、タンポポ含有複合抽出物及びジンセノサイドＲｇ３成分を強化した紅参粉末を有効成分として含む勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0014】

前記目的を達成するために、本発明は、タンポポ抽出物を８０重量％と、ルイボス抽出物を２０重量％含有するタンポポ含有複合抽出物（Ａ）を５０重量％以上７０重量％以下の範囲で含有し、紅参粉末（Ｂ）を３０重量％以上５０重量％以下の範囲で含有し、前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）と紅参粉末（Ｂ）は１：１以上２：１以下の範囲の重量比で混合され、前記紅参粉末（Ｂ）は、ジンセノサイドＲｇ３成分を２重量％以上５重量％以下の範囲で含有する紅参粉末であることを特徴とする、勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物である。
また、本発明は、前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）は、ルテオリン（ｌｕｔｅｏｌｉｎ）を０．００４％以上０．００８％以下の範囲で含有し、イソオリエンチン（ｉｓｏｏｒｉｅｎｔｉｎ）を０．０１３％以上０．０２３％以下の範囲で含有することを特徴とする勃起不全改善及び血中テストステロンの分泌増加のための組成物である。
また、本発明は、前記組成物は、タンポポ含有複合抽出物（Ａ）及び紅参粉末（Ｂ）の混合物を１００重量部にしたとき、牛蒡子抽出物（Ｃ）を５重量部以上２０重量部以下の範囲でさらに含有することを特徴とする勃起不全改善及び血中テストステロンの分泌増加のための組成物である。

【発明の効果】

【0015】

本発明はタンポポ含有複合抽出物及び紅参粉末を有効成分として含む更年期又は更年期関連疾患又は症状の予防、改善及び治療用食品組成物及び薬学的組成物として提供されることができる。また、牛蒡子抽出物をさらに含む場合、前記効果がより向上するので、これを含有させて使うこともできる。

【0016】

本発明による組成物は、自己診断であるＡＭＳ数値を減少させ、テストステロン数値を増加させ、血管を拡張させて勃起不全の症状を改善させることにより、男性の更年期又は更年期関連疾患及び症状の予防及び治療に効果的である。

【0017】

ここで、更年期又は更年期関連疾患又は症状としては、テストステロン低下症、性ホルモン低下症、神経過敏、鬱症状、めまい、顔面紅潮、発汗、睡眠障害、活力低下、記憶力低下、業務能力減少、性欲減退、勃起不全、精子運動性減少、精力減少、体力低下、運動能力減少、体毛減少、皮膚老化、骨密度減少及び内臓脂肪増加などがある。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】実施例１〜３及び比較例１〜８の錠剤をそれぞれ人体に投与してＡＭＳ（Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅｓ’ Ｓｙｍｐｔｏｍ）アンケートによる効果を比較してグラフで示したものである。

【0019】

【図2】実施例１〜３及び比較例１〜８の錠剤をそれぞれ人体に投与して血中テストステロンの含量を確認してグラフで示したものである。

【0020】

【図3】実施例１〜３及び比較例１〜８の錠剤を勃起不全症を持っている男性を対象として勃起不全症改善効果を自覚症状と問診で評価して示したものである。

【0021】

【図4】実施例１〜３及び比較例１〜８の錠剤をラット（ｒａｔ）を対象として経口投与した後、血管拡張率を測定したものである。

【発明を実施するための形態】

【0022】

以下、本発明を一具現例に基づいてより詳細に説明する。

【0023】

本発明は、（Ａ）タンポポ抽出物８０重量％及びルイボス抽出物２０重量％を含むタンポポ含有複合抽出物５０〜７０重量％；及び（Ｂ）紅参粉末３０〜５０重量％を含み、前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）と紅参粉末（Ｂ）は１〜２：１の重量比で混合されることを特徴とする、勃起不全改善及び血中テストステロン分泌増加のための組成物を提供する。

【0024】

前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）はタンポポ抽出物８０重量％及びルイボス抽出物２０重量％を含むもので、前記タンポポ含有複合抽出物には有効成分であるルテオリン（ｌｕｔｅｏｌｉｎ）０．００４〜０．００８％、及びイソオリエンチン（ｉｓｏｏｒｉｅｎｔｉｎ）０．０１３〜０．０２３％が含まれている。

【0025】

この際、前記タンポポ含有複合抽出物は大韓民国登録特許第１０−１４６０１２３号に開示されている物質であるが、前述したように、タンポポ含有複合抽出物のみでは男性ホルモン分泌減少又は血管拡張及び勃起不全に対する改善効果に限界があることが分かり、このような効果を著しく上昇させるために、本発明では前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）に、Ｒｇ３成分が多量含有されている紅参粉末をさらに含む。

【0026】

具体的に、前記紅参粉末（Ｂ）は、ジンセノサイド（ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ）Ｒｇ３、Ｒｇ１、Ｒｂ１、Ｒｂ２、Ｒｇ２、Ｒｃ、Ｒｅ、Ｒｆなどの有効成分のうち、ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ Ｒｇ３が２〜５％含有されているものを使うことが好ましい。

【0027】

また、本発明では、前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）５０〜７０重量％及び紅参粉末（Ｂ）３０〜５０重量％を混合して使うことが好ましい。タンポポ含有複合抽出物が５０重量％未満の場合、機能及び効果が低下して更年期症状の改善効果が最適にならない問題があり、７０重量％を超える場合、摂取量が多くなるか、摂取量の増大による剤形の問題及び摂取量に比べて効果が低下する欠点があるため、前記範囲内で使うことが良い。また、紅参粉末が３０重量％未満の場合にも機能及び効果が低下して更年期症状の改善効果が最適にならない問題があり、５０重量％を超える場合、摂取量が多くなるか、摂取量の増大による剤形の問題及び摂取量に対する効果が低下するといった欠点があるため、前記範囲内で使うことが良い。

【0028】

また、タンポポ含有複合抽出物（Ａ）と紅参粉末（Ｂ）は１〜２：１の重量比で使うことが好ましい。この使用量は血管拡張によって末梢血液循環を改善させるとともに勃起力を上昇させ、成人男子の血中テストステロンの水準を著しく増加させる相乗的効果（ｓｙｎｅｒｇｅｔｉｃ ｅｆｆｅｃｔ）を発現させるからである。

【0029】

また、本発明では、前記タンポポ含有複合抽出物（Ａ）及び紅参粉末（Ｂ）の混合物を１００重量部にしたとき、牛蒡子抽出物５〜２０重量部をさらに含むことが好ましい。牛蒡子抽出物が５重量部未満の場合、機能及び効果が低下し、更年期症状の改善効果が最適にならない問題があり、２０重量部を超える場合、摂取量が多くなるか、摂取量の増大による剤形の問題及び摂取量に対する効果が低下するといった欠点があるため、前記範囲内で使うことが良い。

【0030】

この際、前記牛蒡子は菊科に属する二年生の草本植物であるゴボウのよく熟した種子で、主要成分はアルクチインであり、昔から食用に使われ、漢方では解毒、鎮痛、解熱、利尿、鎮静、抗酸化作用、抗炎症作用、抗真菌作用などの薬理作用によって薬用にも多様に使われてきた。特に、研究の結果、血管拡張力に優れたものとして知られてきた。牛蒡子抽出物は血管拡張に補助的な役割を果たすもので、これをタンポポ含有複合抽出物（Ａ）及び紅参粉末（Ｂ）の混合物にさらに混合すると、勃起力増進に相乗的効果を発現する。

【0031】

したがって、本発明による組成物は男性更年期用食品組成物及び薬学的組成物として摂取すると、性欲及び男性ホルモンを増進させ、血管拡張及び勃起不全を改善させる組成物として提供されることができる。

【実施例】

【0032】

以下、本発明を実施例に基づいて詳細に説明する。ただ、下記の実施例は本発明を例示するだけのものであり、本発明の内容が下記の実施例に限定されるものではない。

【0033】

実施例１：タンポポ含有複合抽出物及び紅参粉末の混合物

【0034】

タンポポ含有複合抽出物はＦａｍｅｎｉｔｙ社（大韓民国）で製造販売するタンポポ含有複合抽出物（商品名：ＭＲ−１０）を入手して使った。準備したタンポポ含有複合抽出物は、タンポポ抽出物を８０重量％、ルイボス抽出物を２０重量％含有しており、有効成分であるルテオリン（ｌｕｔｅｏｌｉｎ）を０．００４〜０．００８％、及びイソオリエンチン（ｉｓｏｏｒｉｅｎｔｉｎ）を０．０１３〜０．０２３％含有している。

【0035】

Ｒｇ３を強化した紅参粉末は（株）ＡＭＢＯ研究所で製造販売するＲｇ３成分を２〜５％含んでいる紅参粉末（製品名：ファンザク粉末）を入手して準備した。前記タンポポ含有複合抽出物と紅参粉末を２：１（４００ｍｇ：２００ｍｇ）の重量比で混合し、残部として賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0036】

実施例２：タンポポ含有複合抽出物、紅参粉末及び牛蒡子抽出物の混合物

【0037】

前記実施例１で準備したタンポポ含有複合抽出物及び紅参粉末の混合物に牛蒡子抽出物１００ｍｇをさらに混合し、残部として賦形剤であるデキストリンを３００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0038】

この際、前記牛蒡子抽出物は、ウバンザ（キョンドン市場、大韓民国）で購入し、粉砕器で細かく破砕した牛蒡子を蒸溜水で熱水抽出し、これを濾紙で濾過し、減圧及び乾燥することによって得た粉末である。

【0039】

実施例３：１：１の重量比で混合した場合

【0040】

タンポポ含有複合抽出物とＲｇ３成分を２〜５％含んでいる紅参粉末をそれぞれ３００ｍｇずつ混合した後（１：１の重量比）、賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0041】

比較例１：タンポポ含有複合抽出物単独の場合

【0042】

タンポポ含有複合抽出物（商品名：ＭＲ−１０）６００ｍｇに残部として賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0043】

比較例２：紅参粉末単独の場合

【0044】

Ｒｇ３成分を２〜５％含んでいる紅参粉末（製品名：ファンザク粉末）６００ｍｇに賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0045】

比較例３：牛蒡子抽出物単独の場合

【0046】

実施例２で使用した牛蒡子抽出物６００ｍｇに賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0047】

比較例４：タンポポ含有複合抽出物及び牛蒡子抽出物混合物

【0048】

タンポポ含有複合抽出物４００ｍｇ（商品名：ＭＲ−１０）に牛蒡子抽出物を２００ｍｇ混合した後、賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0049】

比較例５：紅参粉末及び牛蒡子抽出物混合物

【0050】

Ｒｇ３成分を２〜５％含んでいる紅参粉末４００ｍｇに牛蒡子抽出物を２００ｍｇ混合した後、賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0051】

比較例６：１：２の重量比で混合した場合

【0052】

実施例１と同様であるが、タンポポ含有複合抽出物２００ｍｇと紅参粉末４００ｍｇを混合（１：２の重量比）し、賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0053】

比較例７：３：１の重量比で混合した場合

【0054】

実施例１と同様であるが、タンポポ含有複合抽出物４５０ｍｇと紅参粉末１５０ｍｇを混合（３：１の重量比）し、賦形剤であるデキストリンを４００ｍｇ添加して総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0055】

比較例８

【0056】

実施例１〜３及び比較例１〜７に対応する対照群であって、賦形剤であるデキストリンが１００％である総量１０００ｍｇの錠剤（タブレット）状のものを準備した。

【0057】

実験例１：ヒト試験による男性更年期予防効果

【0058】

男性に本発明の組成物を摂取させ、摂取前後の男性更年期評価アンケート紙によって男性更年期予防及び治療効果を確認した。

【0059】

＜１−１＞研究対象及び期間

【0060】

本検査に同意した満４０歳以上の中年男性３３人を対象とし、比較例１〜８及び実施例１〜３のサンプルを摂取する群に分類し、３０日間一日に１，０００ｍｇずつ摂取するようにした。摂取の前と後に‘ハングル版ＡＭＳ Ｓｃａｌｅ’検査紙に答えるようにして、本組成物の摂取による男性更年期の評価を実施した。

【0061】

＜１−２＞ハングル版ＡＭＳ（Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅｓ’ Ｓｙｍｐｔｏｍ）Ｓｃａｌｅ
１９９９年Ｈｅｉｎｅｍａｎｎら（Ｈｅｉｎｅｍａｎｎ ＬＡＪ、Ｚｉｍｍｅｒｍａｎｎ Ｔ、Ｖｅｒｍｅｕｌｅｎ Ａ、Ｔｈｉｅｌ Ｃ． Ａ Ｎｅｗ ‘ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅ’ｓ Ｓｙｍｐｔｏｍ’ ＡＭＳ Ｓｃａｌｅ． Ｔｈｅ Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅ １９９２， ２：１０５−１１４．）がドイツ語で開発したＡＭＳ ｓｃａｌｅは老化が男性の生活の質に及ぶ影響を客観的に評価するために考案された、妥当性及び信頼性が立証されたツールであり、ハングル版は２００３年キムセヒョンの翻訳版が妥当性及び信頼性において立証されて使われている（Ｄａｉｇ Ｉ， Ｈｅｉｎｅｍａｎｎ ＬＡ， Ｋｉｍ Ｓ ｅｔ ａｌ． Ｔｈｅ Ａｇｉｎｇ Ｍａｌｅｓ’ Ｓｙｍｐｔｏｍｓ（ＡＭＳ） ｓｃａｌｅ：ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ ｉｔｓ ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｉｃａｌ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ， Ｈｅａｌｔｈ Ｑｕａｌ Ｌｉｆｅ Ｏｕｔｃｏｍｅｓ（２００３）１：７７．；イギルヒョンら、Ｋｏｒｅａｎ Ｊ Ｆａｍ Ｍｅｄ．（２０１０）３１：６１３−６２１）。総１７個の質問項目でなっており、全ての項目は、表１のように、症状なし（１点）、軽い（２点）、中間（３点）、激しい（４点）及び非常に激しい（５点）に定量化される。総点２７点以上の場合を陽性と判定し、症状程度によって、１７〜２６点はなし（ｎｏ）、２７〜３６点は軽症（ｌｉｔｔｌｅ）、３７〜４９点は中症（ｍｏｄｅｒａｔｅ）、５０点以上は重症（ｓｅｖｅｒｅ）に区分する。ＡＭＳの１７個の質問項目は精神的、身体的、性的要素の３種の詳細要素に分類される。質問項目６−８、１１、１３番は精神的要素、１−５、９、１０番は身体的要素、１２、１４−１７番は性的要素に相当する。

【0062】

【表1】

【0063】

前記実施例１〜３及び比較例１〜８に対するＡＭＳの結果は表２及び図１に示した。試験の結果、比較例１〜８の場合は順にＡＭＳ数値改善度が３９．０、１６．５、１３．２、４２．１、１９．４、３７．２、４４．６、２．６％であるが、実施例１〜３の場合は４６．７、４７．７、４１．９％とかなり増加したことを確認した。

【0064】

この結果から、本発明によってタンポポ含有複合抽出物と紅参粉末を１：１〜２：１の重量比で含む混合群の場合、単独摂取群及び他の割合のものよりＡＭＳ検査項目である活力改善、性欲改善、精力改善、勃起改善、睡眠改善、情緒安定などにおいて男性老化によって現れる更年期症状を緩和させることを確認した。また、牛蒡子抽出物をさらに含む場合、前記効果が上昇することを確認することができた。

【0065】

【表2】

【0066】

実験例２：人体内テストステロン（性ホルモン）増加効果

【0067】

成人男子が本発明の組成物を摂取するようにし、摂取前後のテストステロンの血中濃度変化を確認して発明組成物の性ホルモン増加効果を確認した。

【0068】

＜２−１＞研究対象及び期間

【0069】

本検査に同意した満４０歳以上中年男性３３人が対照群（Ｃｏｎｔｒｏｌ）の比較例８と比較例１〜７、及び実施例１〜３のサンプルを一日に６００ｍｇずつ３０日間摂取するようにした。摂取の前と後に血中テストステロンを採取して分析して、本組成物の摂取による男性ホルモンの評価を実施した。

【0070】

＜２−２＞成人男子におけるテストステロンホルモン増加効果

【0071】

血液は、摂取の前と後、同じ時刻である午後２時に血液を腕の静脈から採取した後、ｈｅｐａｒｉｎ処理されたチューブに移して入れ、２５００ｒｐｍ（４℃）で１５分間遠心分離して血漿を分離した。分離された血漿を対象とし、Ｔｅｓｔｏｓｔｅｒｏｎｅ ＥＬＩＳＡ ｋｉｔ（ＡＤＩ−９０１−０６５、１７４； Ｅｎｚｏ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ， Ｕ．Ｓ．Ａ）を用いて製造社のマニュアルに従って血中テストステロンホルモン含量を測定した。結果は平均と標準偏差で示し、有意性検証のために統計処理はＳｔｕｄｅｎｔ’ｓ ｔ−ｔｅｓｔを用い、ｐ＜０．０５の場合に有意なものとして見なして表示した。その結果は図２に示した。

【0072】

比較例１〜８の場合、順にテストステロン増加率がそれぞれ３２．７、１３．３、９．５、３５．１、１４．９、２１．８、３５．９、２．６であるが、実施例１〜３の場合、４６．７、４７．７、４１．９％とかなり増加したことを確認した。

【0073】

この結果から、本発明によってタンポポ含有複合抽出物と紅参粉末を１：１〜２：１の重量比で含む混合群の場合、単独摂取群及び他の割合のものよりテストステロン増加効果がより優れたことを確認した。

【0074】

実験例３：勃起不全症改善効果

【0075】

成人男子が本発明の組成物を摂取するようにし、自覚症状と問診で評価して勃起不全症の改善効果を確認した。

【0076】

＜３−１＞研究対象及び期間

【0077】

本検査に同意した満４０〜４５歳の男性３３人が比較例１〜８及び実施例１〜３のサンプルを一日に１，０００ｍｇずつ３０日間摂取するようにした。

【0078】

＜３−２＞成人男子における勃起不全症改善効果

【0079】

勃起不全症改善効果を自覚症状と問診で評価し、その結果を図３に示した。試験の結果、比較例１〜８の場合、順に勃起不全症状改善率が２５．３、５０．０、３３．７、３３．１、５２．７、４８．７、３１．１、１２．３％であるが、実施例１〜３の場合、６０．０、６３．０、５５．７％とかなり改善したことを確認した。

【0080】

この結果から、本発明によってタンポポ含有複合抽出物と紅参粉末を１：１〜２：１の重量比で含む混合群の場合、単独摂取群及び他の割合のものより勃起不全症改善効果がより優れたことを確認した。

【0081】

実験例４：血管拡張作用の比較

【0082】

体重２６０〜２８０ｇのスプラグドーリ（Ｓｐｒａｇｕｅ−Ｄａｗｌｅｙ）系ラットの胸部大動脈を摘出し、大動脈輪を作って血管拡張作用を観測した。

【0083】

＜４−１＞研究対象及び期間

【0084】

体重２６０〜２８０ｇのスプラグドーリ系ラットの胸部大動脈を摘出し、内皮細胞を損傷させないように長さ２〜３ｍｍの大動脈輪を作った。クレブス-リンガー炭酸水素緩衝液（Ｋｒｅｂｓ−Ｒｉｎｇｅｒ Ｂｉｃａｒｂｏｎａｔｅ Ｂｕｆｆｅｒ）（ｍＭ；ＮａＣｌ １１８、ＫＣｌ４．７、ＣａＣｌ２２．５、ＭｇＳＯ１．２、ＫＨ_２ＰＯ_４ １．２、葡萄糖１１．０、９５％Ｏ_２＋５％ＣＯ_２、３７℃）２０ｍｌが満たされた臓器チャンバーに懸垂し、等尺性張力の記録装置に連結した。大動脈輪を２ｇの休止張力で６０分間平衡させた。フェニレフリン３０μＭを加えて、安定した収縮が現れたことを確認し、アセチルコリン１μＭを加えて、内皮細胞が存在することを確認した。大動脈輪を４５分間３回洗浄し、さらにフェニレフリンで収縮させ、試料を累積的に加え、血管拡張作用を観測した（図４）。使用した試料は比較例１〜８及び実施例１〜３で得たものを磨いて使った。

【0085】

＜４−２＞Ｒａｔにおける血管拡張作用改善効果

【0086】

末梢血液循環改善作用効果を等尺性張力の記録装置で評価し、その結果を図４に示した。試験の結果、比較例１〜８の場合、順に血管拡張率が４７、８０、７５、５０、８２、７９、５０、５％であるが、実施例１〜３の場合、９２、９７、８８％とかなり増加したことを確認した。この結果から、本発明によってタンポポ含有複合抽出物と紅参粉末を１：１〜２：１の重量比で含む混合群の場合、単独摂取群及び他の割合のものより血管拡張作用効果がより優れたことを確認した。

【0087】

前記実験結果から分かるように、本発明はタンポポ含有複合抽出物及び紅参粉末、及び／又は牛蒡子抽出物を有効成分として含むことにより、互いに相補的なシナジー効果を示す。これは、ＡＭＳのような自覚症状問答の結果だけではなく身体的及び精神的症状を全て改善させるような、男性の更年期又は更年期関連疾患又は症状の予防、改善及び治療用食品組成物及び薬学的組成物として提供されることができる。

【0088】

＜その他＞
なお、本発明や他の発明の説明に於いて、特に断らない限り、含有率の「％」は「重量％」である。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】