特許 6321774 可撓性のバルブを備えた無針コネクタ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6321774

(24)【登録日】2018年4月13日

(45)【発行日】2018年5月9日

(54)【発明の名称】可撓性のバルブを備えた無針コネクタ

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/26 20060101AFI20180423BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/26

【請求項の数】16

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2016-500342(P2016-500342)

(86)(22)【出願日】2014年2月21日

(65)【公表番号】特表2016-510652(P2016-510652A)

(43)【公表日】2016年4月11日

(86)【国際出願番号】US2014017826

(87)【国際公開番号】WO2014143529

(87)【国際公開日】20140918

【審査請求日】2017年1月19日

(31)【優先権主張番号】13/829,227

(32)【優先日】2013年3月14日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】505403186

【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ゾリンガー、クリストファー ジェイ．

(72)【発明者】

【氏名】イェー、ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】マンスール、ジョージ ミシェル

(72)【発明者】

【氏名】クワック、マシュー

【審査官】 和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００８−５２２７２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００４／１１２８６６（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 国際公開第２０１１／０６０３８４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２０１３−５００１２８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５１４４７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００７−５００５３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／００３０３８６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−０２４５６５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０９−１８２７９０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５１１１６２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２７０７５６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／２６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

コネクタ用の可撓性のバルブ（１００）であって、
上部（１１２）と、外周面を有する柱部（１１８）と、頭部（１１０）を通って長手方向に延在する軸心（１０１）と、該柱部（１１８）に配置される少なくとも１つのノッチ（１１４）とを有する頭部（１１０）であって、
前記少なくとも１つのノッチ（１１４）は、前記軸心（１０１）に垂直な断面において前記外周面の一部を含まないように配置され、
前記上部（１１２）が上部平面（１１６）を有し、該上部平面（１１６）は、前記可撓性のバルブ（１００）がコネクタの筐体（４４０）内にまだ挿入されていないときに前記軸心（１０１）に対して１°から３０°の間の非垂直の角度（α）を有する、前記頭部（１１０）と、
前記頭部（１１０）に結合されている１次封止部分と、
前記１次封止部分に結合されている下側部分と
を備え、
前記可撓性バルブ（１００）は、前記軸心（１０１）に対して実質的に垂直である、前記上部平面（１１６）の結果として得られる面を有するように構成され、前記頭部（１１０）が、前記コネクタの筺体（４４０）の前記ポート・チャネル（４５６）と係合されているときに、前記上部平面（１１６）は、前記コネクタの筺体（４４０）のポート上面と実質的に面一である、前記可撓性のバルブ（１００）。

【請求項2】

前記上部平面の非垂直の角度が、前記少なくとも１つのノッチ（１１４）の形状及び大きさのうちの少なくとも１つに基づいて規定される、請求項１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項3】

前記上部平面（１１６）の一部分が、垂直の断面（３０１）の上方に配置され、前記少なくとも１つのノッチ（１１４）の上方に配置され、前記垂直の断面（３０１）が前記柱部（１１８）の前記軸心（１０１）に対して垂直であるように、前記上部平面（１１６）の非垂直の角度が規定される、請求項１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項4】

前記少なくとも１つのノッチが、第１のノッチ（２１４ａ）と、第２のノッチ（２１４ｂ）とを備える、請求項３に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項5】

前記第１のノッチ（２１４ａ）が、前記第２のノッチ（２１４ｂ）よりも大きく前記柱部（１１８）からくぼむ凹部体積を有し、前記垂直の断面（３０１）の上方の前記上部平面（１１６）の前記一部分が、前記第１のノッチ（２１４ａ）の上方に配置されるように、前記非垂直の角度が規定される、請求項４に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項6】

前記第１のノッチ（２１４ａ）が、前記第２のノッチ（２１４ｂ）の上端よりも前記上部（１１２）に近接する上端を有し、前記垂直の断面（３０１）の上方の前記上部平面（１１６）の前記一部分が、前記第１のノッチ（２１４ａ）の上方に配置されるように、前記上部平面（１１６）の前記非垂直の角度が規定される、請求項４に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項7】

前記第１のノッチ（２１４ａ）が、前記第２のノッチ（２１４ｂ）よりも前記軸心（１０１）に近接して延在し、前記垂直の断面（３０１）の上方の前記上部平面（１１６）の前記一部分が、前記第１のノッチ（２１４ａ）の上方に配置されるように、前記上部平面（１１６）の前記非垂直の角度が規定される、請求項４に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項8】

前記封止構成において、前記頭部（１１０）が、前記コネクタの筺体（４４０）の前記ポート・チャネル（４５６）と係合されているときに、前記上部平面（１１６）の前記結果として得られる面が、前記軸心（１０１）に対して実質的に垂直であるように、前記上部平面（１１６）の前記非垂直の角度が規定されている、請求項１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項9】

前記頭部（１１０）が、エラストマー材料を含む、請求項１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項10】

前記頭部（１１０）の前記エラストマー材料が、シリコーン化合物を含む、請求項９に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項11】

前記１次封止部分及び前記下側部分が、エラストマー材料を含む、請求項９に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項12】

前記頭部（１１０）の前記エラストマー材料が、前記下側部分の前記エラストマー材料よりも、高いデュロメータ値を有する、請求項１１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項13】

前記１次封止部分が、前記頭部（１１０）の前記柱部（１１８）の断面領域よりも大きい断面領域を含む、請求項１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項14】

前記下側部分が、前記１次封止部分に近位の閉塞端と、前記１次封止部分に遠位の開口端とを有する、細長の管状部材を備える、請求項１に記載の可撓性のバルブ（１００）。

【請求項15】

請求項１から１４のいずれか１つに記載の前記可撓性のバルブ（１００）と、
内部のキャビティ（４４２）を規定し、前記ポート上面と、前記ポート・チャネル（４５６）とを有するポート部を備える、前記コネクタの筺体（４４０）とを備え、
前記可撓性のバルブ（１００）は、前記内部のキャビティ（４４２）の少なくとも一部分内に配置され、前記コネクタの筺体（４４０）内に移動可能に保持され、
前記頭部（１１０）は、前記コネクタの筺体（４４０）の前記ポート・チャネル（４５６）と摺動可能に係合される、無針コネクタ・アセンブリ（４００）。

【請求項16】

前記可撓性のバルブ（１００）が、
前記コネクタの筺体（４４０）の内部のシール・エッジと移動可能に係合され、前記頭部（１１０）に結合されている、１次封止部分と、
前記１次封止部分に結合されている下側部分と、
を更に備える、請求項１５に記載の無針コネクタ・アセンブリ（４００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の開示は、一般に、無針コネクタに関し、より詳細には、可撓性のバルブを有する無針コネクタに関する。

【背景技術】

【0002】

医療処置には、「ＩＶセット」と一般に呼ばれる、可撓性のチュービング及びフィッティングの構成を通り、例えばＩＶバッグなどの流体源に連結される静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）カテーテルを用いて、患者へ医療用流体（例えば、生理食塩水又は液薬）を輸液することがしばしば含まれる。

【0003】

ある種の無針コネクタは、ＩＶセットで用いられることができ、自己封止特徴部を有し、かかる無針コネクタから、相手側の医療器具が分離されるときに、取り付けられたチュービングからの流体の漏れを防止することができる。加えて、無針コネクタは、自己封止特徴部を提供し、ＩＶセット内の流体の流れを制御する、機械バルブを含むこともできる。

【0004】

ある種の無針コネクタは、例えば、無針コネクタのポートから取り外され、雄型ルアーの先端部により可撓性のバルブに対する圧力が開放されると、元の位置に戻ることで自己封止する可撓性のバルブを用いている。しかしながら、ある種のバルブは、元の位置に戻るときに、１次封止に沿って自己封止するが、ポートの開口部に近位の、可撓性のバルブの一部分は、典型的にポートの開口部の隣接面と面一にはならないであろう。ポートの開口部に面一の外的な封止がないと、無針コネクタが閉位置にあるときに、無針コネクタの内部から一部の流体が漏れる、及び／又は、ポートの開口部に形成された凹部内で乾燥する、若しくは凝固する恐れがある。更には、非面一の外的な封止により生じる、ポートの開口部の外面からのこのような凹部、小さな細隙、又は他のめり込み（ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ）が、無針コネクタの一部分内に細菌又は他の汚染物を捕捉してしまうかもしれない。
ＷＯ２００６／０７８３５５Ａ１は、バルブ付き雄型ルアー・コネクタを開示している。雄型ルアー・コネクタは、雌型ルアー・コネクタに取り付けられ、このコネクタ間に医療用流体のフロー・チャネルを開放する。雄型コネクタは、２つの内部バルブと、真空状態形成構造体とを有する。２つのバルブと、真空状態形成構造体は、非係合の間、コネクタ間の境界面に残るいずれの流体も雄型コネクタに引き戻し、次いで雄型コネクタの遠位の先端部を封止するように構成されている。
ＷＯ２００４／１１２８６６Ａ２は、針不要のアクセス・デバイスなどの流体処理デバイスを開示している。流体処理デバイスは、入口と、入口チャネルとを有する筺体を含む。流量制御部材は、出口・付勢体・ピストンの組み合わせ部材（ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｕｔｌｅｔ， ｂｉａｓｉｎｇ ａｎｄ ｐｉｓｔｏｎ ｍｅｍｂｅｒ）を備える。流量制御部材は、ピストン部が入口チャネルに位置する閉塞位置と、ピストン部が入口チャネル下方の筺体の内側に位置し、流体が入口チャネルを通って流れることを可能にする開放位置との間で移動可能な、ピストン部を含む。
ＷＯ２０１３／１２２１４８Ａｌは、中間的な文書である。それは、雄部材用カバーを開示している。頭部が、弾性的に圧縮変形することができる外周壁の一端に配置されている。外周壁には、中心軸方向の圧縮力により変形する複数の圧縮ユニットが設けられている。
米国特許出願公開第２００７／０２７０７５６（Ａｌ）は、無針アクセス・ポート・バルブを開示している。無針アクセス・ポート・バルブは、一体的に形成されたえら型シース（ｇｉｌｌｅｄ ｓｈｅａｔｈ）を含むピストンを備える。シースは、バルブの筺体に固定されており、医療器具が取り外されると、芯部を第２の位置から第１の位置へ戻してバルブを閉鎖するために必要な反動機能（ｒｅｃｏｉｌ ｆｕｎｃｔｉｏｎ）を提供する。
ＷＯ２０１１／０６０３８４Ａ１は、無針アクセス・コネクタのプライミング量を減らす、無針アクセス・コネクタで用いられるコラプシブル・バルブ（ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ ｖａｌｖｅ）を開示している。更に、 プライミング量が少ない無針アクセス・コネクタが開示されており、プライミング量が少ない無針アクセス・コネクタを用いて、第１の医療デバイスを第２の医療デバイスに連結する方法が開示されている。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示の主題は、可撓性のバルブを有するコネクタに関する。特定の実施例において、上部と、頭部の軸心を規定し、外周面を有する柱部と、柱部に配置される少なくとも１つの不連続部とを有する頭部であって、少なくとも１つの不連続部は、軸心に垂直な断面において外周面の少なくとも一部を含まないように配置され、上部が、軸心に対して非垂直の上部平面を含む、頭部と、頭部に結合されている１次封止部分と、１次封止部分に結合されている下側部分とを備える、コネクタ用の可撓性のバルブが記載される。

【0006】

特定の実施例において、内部のキャビティを規定し、ポート上面と、ポート・チャネルとを有するポート部を備える、コネクタの筺体と、内部のキャビティの少なくとも一部分内に配置され、コネクタの筺体内に移動可能に保持される可撓性のバルブとを備え、可撓性のバルブが、コネクタの筺体のポート・チャネルと摺動可能に係合され、上部と、頭部の軸心を規定する柱部とを備える頭部であって、可撓性のバルブが、コネクタの筺体内に配置されていないときに、上部が、柱部の軸心に対して非垂直である上部平面を含む、頭部を備え、封止構成において、頭部が、コネクタの筺体のポート・チャネルと係合されているときに、可撓性のバルブの頭部の上部平面が、頭部の柱部の軸心に対して実質的に垂直である、結果として得られる面（ｒｅｓｕｌｔｉｎｇ ｐｌａｎｅ）を有する、無針コネクタが記載される。

【0007】

本開示には、本発明の主題技術の様々な構成が、例として示され、記載されており、本開示から、本発明の主題技術の様々な構成が、当業者には容易に明らかになることを理解されたい。後に理解されるように、本発明の主題技術は、全て主題技術の範囲から逸脱することなしに、別の異なる構成となることができ、その複数の詳細は、様々な別の点において修正されることができる。従って、課題を解決するための手段、図面、及び発明を実施するための形態は、本質的に例示的なものであり、制限的なものではないと理解されるべきである。

【0008】

添付図面は、更なる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、開示された実施例を例示し、本開示の実施例の原理を説明とともに明らかにする。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】バルブ、及びコネクタ内で用いられるバルブの断面図である。

【図1B】バルブ、及びコネクタ内で用いられるバルブの断面図である。

【図1C】バルブ、及びコネクタ内で用いられるバルブの断面図である。

【図1D】バルブ、及びコネクタ内で用いられるバルブの断面図である。

【図2】本発明の開示の様々な態様による、可撓性のバルブの実例を示す正面平面図である。

【図3】本発明の開示の様々な態様による、可撓性のバルブの実例を示す断面図である。

【図4】本発明の開示の様々な態様による、可撓性のバルブの実例を示す正面平面図である。

【図5】本発明の開示の様々な態様による、可撓性のバルブの実例を示す断面図である。

【図6】本発明の開示の様々な態様による、可撓性のバルブの頭部の実例を示す部分断面図である。

【図7】本発明の開示の様々な態様による、無針コネクタ・アセンブリの実例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下の、発明を実施するための形態は、本発明の主題技術の様々な構成の説明を意図するものであり、本発明の主題技術が実施され得る唯一の構成の提示を意図するものではない。添付図面は、本明細書に組み込まれ、発明を実施するための形態の一部を構成する。発明を実施するための形態は、本発明の主題技術の完全な理解を提供する目的で特定の詳細を含む。しかしながら、これらの特定の詳細なしに、本発明の主題技術が実施され得ることが、当業者には明らかであろう。いくつかの実例において、理解を容易にするために、類似の構成部品には、同じ要素番号で標示が付される。

【0011】

図１Ａは、バルブ１０ａを示し、図１Ｂは、コネクタ１１ａ内のバルブ１０ａを示す。バルブ１０ａは、中実の頭部２２と、コネクタ１１ａ内の流体流路を塞ぐ１次封止を形成するために用いられることができるショルダ部３０とを有する。頭部２２の上面２４は、概して、頭部２２及び／又はバルブ１０ａの長手方向軸に対して垂直であるので、上面２４は、概して、コネクタ１１ａのポート５２の端面５３と面一となることができる。バルブ１０ａには、バルブ１０ａがコネクタ１１ａ内で閉位置にあるときに、コネクタ１１ａのポート５２の端面５３と整合し、ポート５２において平面を提供する、垂直の上面２４が形成されている。バルブ１０ａは、概して、円筒形の壁部２８により限定される、内部の空気空間３２を含む。垂直の上面２４に軸方向の力が印加されると、バルブ１０ａの円筒形の壁部２８がつぶれる。

【0012】

図１Ｂに示すように、コネクタ１１ａは、本体５０のキャビティ５１内に配置されるバルブ１０ａを含む。バルブ１０ａは、バルブ１０ａが、コネクタ１１ａを通る流体流路を塞ぐ１次封止を形成する、非作動状態（すなわち、相手側のコネクタに連結されていない状態）にあるときに、キャビティ５１内のリッジ５４と継続的に接触するショルダ部３０を有する。同時に、バルブ１０ａの垂直の上面２４は、キャビティ５１のポート５２及び端面５３と概して面一に配置され、バルブｌ０ａの上面２４が、ポート５２を封止する。連続的な上面（すなわち、端面５３及び上面２４）は、典型的に、中実な頭部を有するバルブが提供され、連続的な上面に、細菌又は他の汚染物を捕捉してしまう恐れのある細隙やめり込みがないように意図されている。バルブ１０ａは、円筒形の壁部２８によりキャビティ５１から分離されている、内部の空気空間３２を有する。空気流路７０が示すように、空気空間３２は、空気通路５６、及び本体５０の雄型ルアー・フィッティング３９を囲むねじ込み式コネクタ３８内の外部キャビティ５８を通って周囲環境へ通気されている。

【0013】

図１Ｃは、バルブ１０ｂを示し、図１Ｄは、コネクタ１１ｂ内のバルブ１０ｂを示す。バルブ１０ｂは、頭部２２の片側、又は頭部２２の一部分に形成された切り込み２６（例えば「スマイリー・カット（ｓｍｉｌｅｙ ｃｕｔ）」）を有する。バルブ１０ａと同様に、バルブ１０ｂの頭部２２の上面２４もまた、概して、頭部２２及び／又はバルブ１０ｂの長手方向軸に対して垂直であるので、上面２４は、概して、コネクタ１１ｂのポート５２の端面５３と面一となることができる。バルブ１０ｂには、バルブ１０ｂがコネクタ１１ｂ内で閉位置にあるときに、コネクタ１１ｂのポート５２の端面５３と整合し、ポート５２において平面を提供する意図で、垂直の上面２４が形成されている。

【0014】

しかしながら、場合によっては、図１Ｄに示すように、バルブ１０ｂが、コネクタ１１ｂを通る流体流路を塞ぐ１次封止を形成する、非作動状態（すなわち、相手側のコネクタに連結されていない状態）にあるときに、バルブ１０ｂの垂直の上面２４は、キャビティ５１のポート５２及び端面５３と、概して面一に配置されない可能性がある。それにより、連続的な上面（すなわち、端面５３及び上面２４）は得られず、コネクタ１１ｂの上面における凹部、細隙、又はめり込み２５が、細菌又は他の汚染物を捕捉してしまう恐れがある。

【0015】

図１Ａ及び１Ｃに示すような可撓性のバルブは、限定はされないが、無針コネクタ・アセンブリにおいて、複数の複合的な機能を実行することができる。例えば、可撓性のバルブの様々な部分は、限定はされないが、封止機構、封止を破断する作動アーム部材、及び／又は、封止を再構築する弾性のバネ部材などの機能及び特徴部のために用いられることができる。更に、可撓性のバルブの様々な部分は、無針コネクタを通る流体の流れを促進するためのつぶれて傾く機能及び特徴部（ｃｏｌｌａｐｓｉｎｇ ａｎｄ ｃａｎｔｉｎｇ ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ ａｎｄ ｆｅａｔｕｒｅｓ）を提供することができる。この点について、特定の可撓性のバルブ及び無針コネクタには、支持のための剛性と移動のための可撓性とのつり合いが必要とされ得ることを理解されたい。

【0016】

小型の無針コネクタ、及びそれに対応する小型の可撓性のバルブにおいては、剛性と可撓性双方に対する相反する要求のつり合いをとることが、より難しいということを更に理解されたい。更に、いくつかの無針コネクタの応用例においては、無針コネクタのポートにおいて、可撓性のバルブの外側に面する部分と無針コネクタの筺体との間に、面一の封止を確保することが望ましい。（例えば、上述され、図１Ｄに示すように）可撓性のバルブ及び無針コネクタの筺体のこのような面一の外側の封止がないと、無針コネクタの内部から一部の流体が漏れ、ポートにおいてバルブ及びコネクタの筺体との間に形成された凹部内で凝固する恐れがある。ポートの外面のこのような凹部、小さな細隙、又は他のめり込みは、無針コネクタ・アセンブリ内に細菌又は他の汚染物を捕捉する恐れがある。

【0017】

図２及び３は、本発明の開示の実施例に従って構築された例示的な可撓性のバルブを単独で示す。このようなバルブは、本発明の開示の実施例に従って構築された無針コネクタ内で使用される。可撓性のバルブ１００は、頭部１１０と、１次封止部分１２０と、下側部分１３０とを備える。頭部１１０は、可撓性のバルブ１００の軸心１０１を規定する柱部１１８を有する。軸心１０１は、可撓性のバルブ１００の頭部１１０を通って長手方向に延在する。しかしながら、特定の実施例において、可撓性のバルブ１００の下側部分は、可撓性のバルブ１００の頭部又は他の部分と同じ軸心を有さない。例えば、特定の実施例において、下側部分が弾性のＳ字形状の軸部材を備える場合、可撓性のバルブ１００の下側部分は、軸心を有さないことになる。

【0018】

頭部１１０は、上面１１６を含む上部１１２を備える。上面１１６は、柱部１１８の軸心１０１に対して、非垂直の面角度を有する。この点について、頭部１１０の上部１１２は、非対称であり、上面１１６の面は、休止状態又は未利用状態（すなわち、可撓性のバルブ１００が、無針コネクタの筺体内にまだ挿入されていない、無針コネクタの構築前）において、軸心１０１に対して非垂直の角度（α）をなす。非垂直の面角度（α）は、約１°から約３０°の間である。特定の実施例において、非垂直の面角度（α）は、約３°である。

【0019】

図２及び３の頭部１１０は、柱部１１８の外側に沿って配置された少なくとも１つのノッチ１１４を備える。図２及び３の実施例の柱部１１８は、概して、中実な円筒部を有する。図３の縦断面図に関連して示すように、少なくとも１つのノッチ１１４は、柱部１１８内に弓状形の凹部を備える。しかしながら、ノッチ１１４の実施態様は、限定はされないが、三角形又は様々な幾何形状断面を有するノッチなど、種々の形状及び大きさを備えてもよいことを理解されたい。

【0020】

特定の実施例において、可撓性のバルブの頭部は、ノッチを含まず、柱部に配置される不連続なセグメントを有する。例えば、柱部の片側又は片側の一部分は、柱部の残りの部分とは異なる材料（又は異なる硬度を有する同一材料）から構成されてもよい。加えて、柱部の片側又は片側の一部分は、中空であってもよく、柱部の他方側又は残りの部分は、中実であってもよい。それにより、頭部の動きに対する、（除去された、又は、抜き取られたノッチの体積と同様の）弾力性の有効な変化を得ることができる。

【0021】

図２及び３を再度参照し、１次封止部分１２０は、頭部１１０の柱部の断面領域よりも大きな断面領域を含む。例えば、１次封止部分１２０は、コネクタの筺体の内部のシール・エッジと係合する、円錐台形面１２２を備える。円錐台形の１次封止部分１２０は、頭部１１０に近位の１次封止部分１２０の第１の断面領域が、頭部１１０に遠位の１次封止部分１２０の第２の断面領域よりも小さくなるように構成されている。言い換えれば、１次封止部分１２０は、頭部１１０に向かって狭まり、下側部分１３０に向かって広がる。

【0022】

下側部分１３０は、１次封止部分１２０に近位の閉塞端１３６と、１次封止部分１２０に遠位の開口端１３８とを有する、細長の管状部材１３１を備える。下側部分１３０の壁部１３２が、可撓性のバルブ１００の内部の空気空間１３４を部分的に規定してもよい。いくつかの態様によれば、可撓性のバルブ１００は、無針コネクタ・アセンブリで作動する際に、つぶれることができる。

【0023】

この点について、下側部分１３０は、本発明の開示の異なる実施例による、適切なつぶれる機能性（ｃｏｌｌａｐｓｉｎｇ ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｉｔｙ）を促進するために、様々なディンプル及び／又は切り目を備える。更に、バルブ１００の頭部１１０は、医療器具の雄型ルアー・テーパ型先端部、又は同様の相互接続デバイスとの作動を可能にする、概して円筒形の特性を備えてもよく、下側部分１３０は、バルブがその中で使用される無針コネクタ装置と連動する、可撓性のバルブの機能及び作動に関連して複数の形状、大きさ、及び性質を備えてもよい。いくつかの態様において、下側部分１３０が、管状部１３１を備える場合、この管状部１３１は、限定はされないが、円筒形、矩形、六角形、管状形などの複数の管状形状を備えてもよい。

【0024】

図４及び５は、本発明の開示の他の実施例に従って構築された可撓性のバルブ２００を示す。これらの実施例は、図２及び３に示すものと同様であるが、ノッチ２１４ａ及び２１４ｂが、それぞれ頭部２１０に備わっている。

【0025】

図５の縦断面図に関連して示すように、第１のノッチ２１４ａ及び第２のノッチ２１４ｂは、特定の実施例による柱部２１８からくぼむ弓状形の凹部を、それぞれ備える。可撓性のバルブ１００に関連して上述したように、ノッチの実施態様は、限定はされないが、三角形又は様々な幾何形状断面を有するノッチなど、種々の形状及び大きさを含むことができる。

【0026】

一態様において、可撓性のバルブの頭部は、第１及び第２のノッチ（又は任意の複数のノッチ）を含まなくてもよく、むしろ、柱部に配置される第１及び第２の不連続なセグメントを有してもよい。それにより、頭部の動きに影響を及ぼす弾力性の変化を得ることができる。

【0027】

図６を参照し、可撓性のバルブ２００の頭部２１０の部分拡大断面図を示す。特定の実施例において、上面２１６の非垂直の面３０３は、非垂直の面角度（α）を有する。いくつかの実施例において、頭部２１０の上部１１２は、滑動可能に、及び封止可能に、無針コネクタの筺体のポート・チャネル（例えば、図７のポート・チャネル４５６参照）と係合する、円周部のリップ２１５、又はその周囲の同様の突出部も含む。一態様において、上部部分２１２の垂直の断面３０１は、軸心２０１と上面２１６との交点で規定されてもよい。よって、上面２１６の部分３１３は、頭部２１０の垂直の断面３０１の上方にあるとして規定されてもよく、上面２１２の部分３１５は、垂直の断面３０１の下方にあるとして規定されてもよい。垂直の断面３０１は、基準面として用いられることができ、柱部２１８の軸心２０１に対して垂直である。

【0028】

特定の実施例において、第１のノッチ２１４ａは、第２のノッチ２１４ｂよりも大きな体積３２３ａを有する。図６の断面図に示すように、第２のノッチ２１４ｂの体積３２３ｂは、第１のノッチ２１４ａの体積３２３ａよりも小さい。よって、非垂直の面３０３は、垂直の断面３０１の上方の上面２１２の部分３１３が、第１のノッチ２１４ａの上方に配置されるように規定されてもよい。

【0029】

一態様において、第１のノッチ２１４ａは、第２のノッチ２１４ｂよりも、上部２１２の下端２１３により近い（又は、１次封止部分２２０から距離３３７だけ離れた）上端３３４ａを有してもよい。図６の断面図に示すように、第２のノッチ２１４ｂの上端３３４ｂとの間の距離３３５は、第１のノッチ２１４ａの距離３３３よりも、上部２１２の下端２１３から離れている（又は、１次封止部分２２０まで距離３３９の近い位置にある）。よって、非垂直の面３０３は、垂直の断面３０１の上方の上面２１２の部分３１３が、第１のノッチ２１４ａの上方に配置されるように規定されてもよい。

【0030】

引き続き図６を参照し、一態様において、第１のノッチ２１４ａは、（柱部２１８内の第１のノッチ２１４ａの最深点に関して）第２のノッチ２１４ｂよりも、軸心２０１に近接して延在してもよい。図６の断面図に示すように、第２のノッチ２１４ｂの最深点と軸心２０１との間の距離３４５は、第１のノッチ２１４ａの最深点と軸心２０１との間の距離３４３よりも長い。よって、非垂直の面３０３は、垂直の断面３０１の上方の上面２１２の部分３１３が、第１のノッチ２１４ａの上方に配置されるように規定されてもよい。

【0031】

第１のノッチ２１４ａ及び第２のノッチ２１４ｂは、概して、柱部２１８を挟んで互いに対向するように示されているが、３つ以上のノッチを含む、柱部の少なくとも１つのノッチの他の構成も想定されていることを理解されたい。

【0032】

可撓性のバルブ１００、２００の実施例は、無針コネクタ及び他の医療器具用の機械バルブを生産するために用いられる、任意の様々な材料を含むことができる。いくつかの実施態様において、頭部１１０、２１０は、限定はされないが、シリコーン化合物などのエラストマー材料から構成されてもよい。更に、１次封止部分１２０、２２０、及び下側部分１３０、２３０は、エラストマー材料を含んでもよい。例えば、いくつかの実施態様において、頭部１１０、２１０、及び１次封止部分１２０、２２０は、ショアＡ硬度スケールで約７０のデュロメータ値を有してもよい。特定の実施態様において、全ての又はいくつかの可撓性のバルブは、７０のショアＡ硬度のデュロメータ値を有するＷａｃｋｅｒ ＥＬＡＳＴＯＳＩＬ（登録商標） ＬＲ ３００３ Ｓｅｒｉｅｓの液状シリコーン・ゴムから構成されてもよい。

【0033】

加えて、特定の実施例によれば、頭部のエラストマー材料は、下側部分のエラストマー材料よりも高いデュロメータ値を有してもよい。例えば、頭部及び１次封止部分は、１次封止の係合を解除するために、より頑丈な構造を必要とし得るが、無針コネクタ内の流体流路の促進に関連する下側部分のつぶれる機能性は、作動に寄与する、より撓みやすい材料又は組成物から利益を受けることができる。

【0034】

図７は、可撓性のバルブ２００を備える無針コネクタ・アセンブリの実例を示すが、特定の実施例において、可撓性のバルブ２００を可撓性のバルブ１００で置き換えることができる。例えば、無針コネクタ・アセンブリ４００は、コネクタの筺体４４０と、可撓性のバルブ２００とを備える。コネクタの筺体４４０は、内部のキャビティ４４２を規定し、ポート上面４５３と、ポート・チャネル４５６とを有するポート部４５２を備える。コネクタの筺体４４０は、内部のシール・エッジ４５４も備える。

【0035】

可撓性のバルブ２００は、内部のキャビティ４４２の少なくとも一部分内に配置され、コネクタの筺体４４０内に移動可能に保持されている。この点について、可撓性のバルブ２００は、（例えば、医療器具の雄型ルアー・テーパ型先端部をポート・チャネル４５６に挿入し）流体の流れを促進するために移動可能であるが、弾性的に復元し内部のシール・エッジ４５４と係合するように、内部のシール・エッジ４５４は構成されている。可撓性のバルブ２００は、内部のシール・エッジ４５４により、少なくとも部分的にコネクタの筺体４４０内に保持されている。

【0036】

可撓性のバルブ２００の頭部２１０は、コネクタの筺体４４０のポート・チャネル４５６と摺動可能に係合され、１次封止部分２２０は、コネクタの筺体４４０の内部のシール・エッジ４５４と着脱可能に係合される。

【0037】

特定の実施例において、封止構成において、頭部２１０が、コネクタの筺体４４０のポート・チャネル４５６と係合されているときに、可撓性のバルブ２００の頭部２１０の上面２１６’は、頭部２１０の柱部２１８の軸心に対して実質的に垂直である、結果として得られる面を有する。

【0038】

引き続き図７を参照して、可撓性のバルブ２００の１次封止部分２２０とコネクタの筺体４４０の内部のシール・エッジ４５４との間の接触により、１次封止が形成されているとき、無針コネクタ４００は、封止構成（又は閉塞状態）であることができる。封止構成において、無針コネクタ４００のポート・チャネル４５６は、それとともに流体係合するための雄型ルアー・テーパ型先端部又は他の医療器具を受け入れている状態ではない。無針コネクタ４００は、雄型ルアー・テーパ型先端部又は他の医療器具が、コネクタの筺体４４０のポート・チャネル４５６に挿入され、コネクタの筺体４４０の内部のシール・エッジ４５４と可撓性のバルブ２００の１次封止部分２２０との間の１次封止が、一時的に壊される、又は、分離されると、非封止構成（又は開放状態）に変化することができる。

【0039】

特定の実施例において、封止構成において、頭部２１０が、コネクタの筺体４４０のポート・チャネル４５６と係合されているときに、可撓性のバルブ２００の頭部２１０の上面２１６’は、コネクタの筺体４４０のポート上面４５３と実質的に面一である。

【0040】

作動時は、空気通路チャネル４７２は、可撓性のバルブ２００の内部の空気空間、及び相互接続されたデバイスからの空気流路４７４を促進することができる。コネクタの筺体４４０は、医療デバイス機器と相互接続するための雄型ルアー・テーパ・フィッティング４８２と、ねじ込み式コネクタ４８４を更に備えることができる。流体経路は、無針コネクタ４００の雄型ルアー・テーパ・フィッティング４８２を通って提供されることができる。

【0041】

特に記載のない限り、「いくつかの」という用語は、「１つ又は複数」であることを意味する。男性に属する代名詞（例えば、彼の）には、女性及び中性（例えば、彼女の及びその）が含まれ、その逆も同様である。見出し及び小見出しがある場合、便宜上用いられるだけで、本発明を限定しない。

【0042】

「例示的」という語は、「実例又は例証として機能すること」を意味するために本明細書で使用される。本明細書で「例示的」と記載されるいかなる態様又は設計も、他の態様又は設計に比べて好ましく又は有利であると、必ずしも解釈されるべきではない。ひとつの態様において、本明細書に記載される様々な代替的な構成及び作動は、少なくとも均等物であるとみなされることができる。

【0043】

「態様」等の語句は、このような態様が本発明の主題技術に不可欠であること、又は、このような態様が本発明の主題技術の全ての構成に適用することを意味しない。一態様に関する開示は、全ての構成、或いは１つ又は複数の構成に適用してもよい。一態様は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一態様等の語句は、１つ又は複数の態様を指してもよく、その逆も同様である。「実施例」等の語句は、このような実施例が本発明の主題技術に不可欠であること、又はこのような実施例が本発明の主題技術の全ての構成に適用することを意味しない。一実施例に関する開示は、全ての実施例、或いは１つ又は複数の実施例に適用してもよい。一実施例は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一実施例等の語句は、１つ又は複数の実施例を指してもよく、その逆も同様である。「構成」等の語句は、このような構成が本発明の主題技術に不可欠であること、又は、このような構成が本発明の主題技術の全ての構成に適用することを意味しない。一構成に関する開示は、全ての構成、或いは１つ又は複数の構成に適用してもよい。一構成は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一構成等の語句は、１つ又は複数の構成を指してもよく、その逆も同様である。

【0044】

ひとつの態様において、記載のない限り、以下の特許請求の範囲を含む、本明細書で述べられた全ての測定値、値、定格、位置、規模、大きさ、及びその他の仕様は、およそのものであり、厳密なものではない。ひとつの態様において、それらは、それらが関連する機能に整合し、それらが関わる関連技術において通例的である合理的な範囲を有することが意図されている。

【0045】

ひとつの態様において、「結合」等の用語は、直接結合されていることを意味することができる。例えば、いくつかの態様において、可撓性のバルブのある要素が結合されるとき、それらは固定的に取り付けられてもよい。同様に、いくつかの態様において、コネクタの筺体のある要素が結合されるとき、それらは固定的に取り付けられてもよい。別の態様において、「結合」等の用語は、非直接的に結合されていることを意味することができる。

【0046】

「上」、「底」、「前」、「後」などの用語が本開示で使用される場合、一般重力の基準枠ではなく、任意の基準枠を指すと理解されるべきである。よって、上面、底面、前面、後面は、重力の基準枠で上方、下方、斜め、又は水平に延在してもよい。

【0047】

様々な品目が、本発明の主題技術の範囲から逸脱することなく異なるように配置される（例えば、異なる順序で、又は、異なる方法で仕切られて配置される）ことができる。

【0048】

本開示は、当業者が本明細書に記載される様々な態様を実践することができるように提供される。本開示は、本発明の主題技術の様々な実例を提供し、主題技術は、それらの実例に限定されるものではない。これらの態様の様々な修正が当業者には容易に明らかになり、本明細書に規定される一般的原理が他の態様に適用されてもよい。

【0049】

当業者に既知であり、又は後で既知となる本開示にわたって記載される様々な態様の要素に対する全ての構造的、及び機能的な均等物が、本明細書に参照として明示的に組み込まれ、特許請求の範囲によって網羅されることが意図される。加えて、このような開示が特許請求の範囲に明記されているかどうかにかかわらず、公開目的が意図されるものは何も本明細書で開示されていない。要素が「ための手段」という語句を使用して明記されない限り、米国特許法第１１２条第６項に基づいて解釈される特許請求の範囲の要素はなく、又は、方法の特許請求の範囲の場合、要素は、「ためのステップ」という語句を使用して記述される。更に、「含む」、「有する」などの用語が使用される範囲内において、このような用語は、「備える」が特許請求の範囲で移行句として用いられるときに解釈されるように、「備える」という用語と類似の方法で包括的であることが意図される。

【0050】

本開示の発明の名称、背景技術、課題を解決するための手段、図面の簡単な説明、及び要約が、本開示に組み込まれ、制限的な説明としてではなく、本開示の例示的な実例として提供される。それらは、特許請求の範囲の範囲又は意味を限定するものとして使用されるものではないという理解のもとに提示されている。加えて、発明を実施するための形態において、例示的な実例が説明され、様々な特徴が、本開示を簡素化するために、様々な実施例においてまとめられていることがわかる。本開示の方法は、特許請求された主題が、各請求項に明記されたものより多くの特徴を必要とするという意向を反映しているものとして、解されるものではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の主題は、開示した単一の構成又は作動の特徴全てに及ばない。以下の特許請求の範囲は、発明を実施するための形態の中に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求した主題として独立している。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】