特許 6324691 自動引き締め縫合糸アンカー、システム、及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6324691

(24)【登録日】2018年4月20日

(45)【発行日】2018年5月16日

(54)【発明の名称】自動引き締め縫合糸アンカー、システム、及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20180507BHJP

   A61B 17/04 20060101ALI20180507BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/56

   A61B17/04

【請求項の数】10

【外国語出願】

【全頁数】27

(21)【出願番号】特願2013-193958(P2013-193958)

(22)【出願日】2013年9月19日

(65)【公開番号】特開2014-61379(P2014-61379A)

(43)【公開日】2014年4月10日

【審査請求日】2016年9月16日

(31)【優先権主張番号】13/623,449

(32)【優先日】2012年9月20日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507083478

【氏名又は名称】デピュイ・ミテック・エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】メフメット・ゼット・センガン

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２９２７３２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−０２４２７６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｂ １７／０４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

縫合糸アンカーであって、
外側部材であって、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する内側内腔を有し、前記外側部材の外表面上に形成され、かつ骨に係合するように構成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を有し、かつ前記遠位端に隣接して前記内側内腔を横切って延在する縫合糸受容部材を有し、前記縫合糸受容部材が、その周囲に縫合糸を受容するように構成される、外側部材と、
前記外側部材の前記内側内腔内に受容されるように構成される内側部材であって、前記外側部材の前記内側内腔の最小内径未満である最大外径を有し、かつ前記外側部材の前記近位端と遠位端との間に延在する前記外側部材の長さを超えない、前記内側部材の近位端と遠位端との間に延在する長さを有する、内側部材と、を備え、
前記内側部材の前記遠位端が前記縫合糸受容部材の近位端に当接し前記内側部材の近位端が前記外側部材の近位端とほぼ同一平面となるように前記内側部材が前記外側部材の前記内側内腔内に完全に配設されるとき、前記内側部材と外側部材との間かつ前記縫合糸受容部材の周囲に延在する縫合糸が、前記内側部材及び外側部材に対して自在に摺動可能であるように構成される、縫合糸アンカー。

【請求項2】

前記内側部材が、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する中央内腔を有し、前記中央内腔が、それを通って延在する前記縫合糸を有するように構成される、請求項１に記載の縫合糸アンカー。

【請求項3】

前記内側部材及び前記外側部材のうちの少なくとも一方が、その近位端と遠位端との間で外表面に沿って延在する少なくとも１つの溝を有し、前記溝が、その中に前記縫合糸を据え付けるように構成される、請求項１に記載の縫合糸アンカー。

【請求項4】

前記縫合糸受容部材が、前記外側部材の対向する内側壁間に延在するクロスバーを備える、請求項１に記載の縫合糸アンカー。

【請求項5】

前記外側部材の前記内側内腔内に受容されるように構成された縫合糸を更に備え、前記内側部材が前記外側部材の前記内側内腔内に完全に配設されるとき、前記縫合糸が、前記内側部材と前記外側部材との間かつ前記縫合糸受容部材の周囲に延在し、前記内側部材及び前記外側部材に対して自在に摺動可能であるようにする、請求項１に記載の縫合糸アンカー。

【請求項6】

縫合糸アンカーシステムであって、
外側部材であって、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する内側内腔を有し、前記遠位端に隣接し、かつ縫合糸を前記外側部材に結合するように構成される縫合糸受容部材を有する、外側部材と、
前記外側部材の前記内側内腔内に着脱可能に配設可能な内側部材であって、前記内側部材及び外側部材が、前記縫合糸受容部材に結合される縫合糸を摺動可能に受容するために、それらの間に間隙を画定する、内側部材と、を備え、
前記内側部材の近位端が前記外側部材の近位端と同一平面又はほぼ同一平面になるように、前記内側部材が前記外側部材の前記内側内腔内に配設されるときであって、縫合糸が、前記縫合糸受容部材に結合され、前記内側部材と前記外側部材との間に延在し、かつ前記縫合糸に形成され、前記内側部材及び外側部材の前記近位端に隣接して位置決めされる結び目を有するとき、前記縫合糸が、前記内側部材及び外側部材に対して前記間隙内で一方向のみに自在に摺動可能である、システム。

【請求項7】

前記内側部材が、前記縫合糸が前記内側部材及び外側部材に結合されるとき、単に前記結び目によって前記外側部材内に保持されるように構成される、請求項６に記載のシステム。

【請求項8】

前記外側部材が、骨に係合するように構成される、その外表面上に形成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を有する、請求項６に記載のシステム。

【請求項9】

前記内側部材が、前記間隙が前記内側部材と前記外側部材との間の空隙によって形成されるように、前記外側部材内の前記内側内腔の直径未満である外径を有する、請求項６に記載のシステム。

【請求項10】

前記間隙が、前記内側部材及び外側部材のうちの一方の中に形成される溝によって形成される、請求項６に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は概して、自動引き締め縫合糸アンカー、自動引き締め縫合糸アンカーシステム、及び使用方法に関する。

【背景技術】

【0002】

体内において靱帯、腱、及び／又は他の軟組織がそれらが付属する骨から完全又は部分的に剥離することは、特にスポーツ選手の間では比較的一般的に見られる傷害である。こうした傷害は、これらの組織に過剰な応力が加わった結果として起こることが一般的である。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び／若しくは活動のうちのいずれか１つにおける過度の労作の結果として発生し得る。

【0003】

部分剥離の場合には、充分な時間が与えられ、傷害が更なる不要なストレスに曝されないように注意が払われるならば傷害は多くの場合自然治癒する。しかしながら、完全剥離の場合には、軟組織をそれが付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。軟組織を骨に再付着させるための多くの装置が現在存在している。現在存在する装置の例としては、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられる。ネジを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、ネジの軸部及びヘッドによって軟組織を骨に対して押さえ付けた状態でネジを軟組織に貫通させて骨内にねじ込む。同様に、ステープルを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、ステープルの脚部及び架橋部によって軟組織を骨に対して押さえ付けた状態でステープルを軟組織を貫通させて骨内に打ち込む。

【0004】

縫合糸アンカーを用いた軟組織の再付着手術では、通常、まずアンカー受け孔を骨の所望の組織再付着点にドリル穿孔する。次いで、適当な設置器具を使用して孔の中に縫合糸アンカーを展開する。これにより、縫合糸が効果的に係止され、軟組織がそこに固定される。

【0005】

現在の縫合糸アンカーは、骨を軟組織に対して固定するには効果的であるが、現在の装置の難点の１つとして、縫合糸アンカーを骨内に打ち込んでいる間に縫合糸及びこれに取り付けられた軟組織が滑るか又は動いてしまうことがある。一旦縫合糸アンカーが骨内に打ち込まれると、打ち込まれた縫合糸アンカーによって縫合糸及び軟組織が定位置に固定されるため、骨に対する軟組織の位置を調節するために縫合糸及び軟組織を調節することはできない。したがって軟組織が、治療を促す最適な位置に置かれない場合がある。

【0006】

縫合糸アンカーが骨内に打ち込まれた後に縫合糸及び軟組織が調節され得るとしても、軟組織を骨に対して定位置に固定するように縫合糸を結んで結び目を作ることによって、軟組織が最適な位置から滑る可能性がある。より具体的には、外科医は典型的に、まずテネシースライダー（Tennessee Slider）又はダンカンループ（Duncan Loop）など、外科用摺動結び目を使用することによって、縫合糸の端部を結ぶ。結び目を遠位に前進させてループを締め付けた後に、摺動結び目の新しい場所を固定するために、多数の一結び又は他の結び目が結ばれる。現在の修復構成で使用される従来の摺動結び目は、特に張力がループのリム上に主にかけられたとき、緩み又は滑りに対する必要な保護を提供しないため、追加の結び目が必要とされる。一般的に認められている治療は、縫合糸の交互のポスト上に、少なくとも３つの反転した一結びで、摺動結び目を追従することである。しかしながら、１以上の一結び又は他の結びが摺動結びに追加される前に、摺動結びが滑る、すなわち組織によってループに張力が作用する際にループが拡大する可能性がある。これは「ループ安定性」と呼ばれているものであり、高い経験を積んだ外科医の手によってさえも起きる場合があることが報告されている。時としては完全に結ばれた結び目であっても滑る場合がある。この「ループ安全性」問題に加えて、従来の結び目は、特に密結合において妨害的又は侵入的であり得る外形寸法を有する場合があり、これが結び目での摩耗によって軟骨又は他の組織を損傷させる可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

したがって、軟組織を骨に固定するための改良された方法及び装置が求められている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は概して、自動引き締め縫合糸アンカー、自動引き締め縫合糸アンカーシステム、及び使用方法を提供する。一態様では、外側部材であって、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する内側内腔を有する、外側部材と、該外側部材の内側内腔内に受容されるように構成される内側部材とを含む、縫合糸アンカーが提供される。外側部材は、骨に係合するように構成されるその外表面上に形成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を有することができる。縫合糸受容部材は、遠位端に隣接して外側部材の内側内腔を横切って延在することができ、この縫合糸受容部材は、その周囲に縫合糸を受容するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、縫合糸受容部材は、外側部材の対向する内側壁間に延在するクロスバーの形態であり得る。内側部材は、外側部材の内側内腔の最小内径未満である最大外径を有することができ、内側部材は、外側部材の近位端と遠位端との間に延在する外側部材の長さを超えない、該内側部材の近位端と遠位端との間に延在する長さを有することができる。内側部材が外側部材の内側内腔内に完全に配設されるとき、内側部材と外側部材との間かつ縫合糸受容部材の周囲に延在する縫合糸は、内側部材及び外側部材に対して自在に摺動可能であるように構成されることができる。

【0009】

内側部材は、あらゆる方法で変化し得る。例えば、内側部材は、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する中央内腔を有することができ、内側内腔は、それを通って延在する縫合糸を有するように構成されることができる。内側部材及び外側部材のうちの少なくとも一方が、その近位端と遠位端との間で外表面に沿って延在する少なくとも１つの溝を有し、その溝が、その中に縫合糸を据え付けるように構成されることができる。

【0010】

別の態様では、外側部材と、該外側部材の内側内腔内に着脱可能に配設可能な内側部材と、を含む縫合糸アンカーシステムが提供される。外側部材は、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する内側内腔を有することができ、遠位端に隣接し、かつ縫合糸を外側部材に結合するように構成される縫合糸受容部材を有することができる。いくつかの実施形態では、外側部材は、骨に係合するように構成される、その外表面上に形成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を有することができる。内側部材及び外側部材は、縫合糸受容部材に結合される縫合糸を摺動可能に受容するためにそれらの間に間隙を画定することができる。内側部材の近位端が外側部材の近位端と同一平面又はほぼ同一平面になるように、内側部材が外側部材の内側内腔内に配設されるときであって、縫合糸が、縫合糸受容部材に結合され、内側部材と外側部材との間に延在し、かつ縫合糸に形成され、内側部材及び外側部材の近位端に隣接して位置決めされる結び目を有するとき、縫合糸は、内側部材及び外側部材に対して間隙内で一方向のみに自在に摺動可能である。内側部材は、縫合糸が内側部材及び外側部材に結合されるとき、単に結び目によって外側部材内に保持されるように構成されることができる。

【0011】

間隙は、様々な方法で画定され得る。例えば、内側部材は、間隙が内側部材と外側部材との間の空隙によって形成されるように、外側部材内の内側内腔の直径未満である外径を有することができる。別の例として、間隙は、内側部材及び外側部材のうちの一方に形成される溝によって形成されることができる。

【0012】

更に別の態様では、縫合糸アンカーの内側内腔を通り、縫合糸アンカーの遠位端部分に位置する縫合糸受容部材を回って、内側内腔を通って戻るように軟組織に結合されて、縫合糸アンカーの近位端から外へ延在する第１の末端部及び第２の末端部を有する、縫合糸を通すこと、を含む、外科的方法が提供される。本方法は、縫合糸アンカーを骨孔に植え込むことと、縫合糸受容部材の周囲の縫合糸を引っ張り、それによって軟組織を縫合糸アンカーに向かって引っ張るように、縫合糸の第１の末端部及び第２の末端部に張力をかけることと、第１の結び目が縫合糸アンカーの近位端及び内側内腔内に配設されるプラグの近位端に隣接して位置決めされるように縫合糸の第１の末端部及び第２の末端部で第１の結び目を形成すること、とを更に含むことができる。縫合糸は、縫合糸アンカーを骨孔に植え付けことの前に、例えば、押し込みアンカーとして、又は縫合糸アンカーを植え付けることの後に、例えば、ねじ付きアンカーとして、縫合糸アンカーの内側内腔に通されてもよい。いくつかの実施形態では、縫合糸の一部分が、プラグ内の中央内腔を通って延在してもよい。プラグは、縫合糸アンカーの内側内腔内で縫合糸の自在な摺動移動を可能にすることができる。第１の結び目は、軟組織によって縫合糸に張力がかけられるとき、第１の結び目が縫合糸アンカー内でプラグを保持するように、縫合糸アンカーとプラグとの間を通過するのを防ぐ外径を有することができる。いくつかの実施形態では、第１の結び目を形成することの後、第１の結び目に隣接して第２の結び目を形成されてもよい。

【0013】

本方法はまた、プラグを縫合糸アンカーの内側内腔の中に挿入することと、プラグを縫合糸アンカーの内側内腔内に完全に配設することとを含むことができる。いくつかの実施形態では、プラグを挿入することは、プラグを縫合糸に沿って、かつ縫合糸アンカーの内側内腔の中に摺動することを含むことができる。

【0014】

縫合糸アンカーは、第２の縫合糸アンカーを含むことができる。第２の縫合糸アンカーを骨孔に植え込むことの前に、第１の縫合糸アンカーが、第１の骨孔に植え込まれてもよく、縫合糸は、第１の縫合糸アンカーの遠位端部分に形成される縫合糸受容部材を回り、第１の縫合糸アンカーの内側内腔を通り、軟組織を通って延在する。軟組織を第１の縫合糸アンカーに対して固定するように軟組織に隣接して縫合糸に結び目を形成することができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことでより完全な理解がなされるであろう。

【図1】内側部材及び外側部材を含む縫合糸アンカーの一実施形態の側断面分解図。

【図2】内側部材が外側部材内に配設される、図１の縫合糸アンカーの側断面図。

【図3】縫合糸が外側部材に結合される、図１の外側部材の側断面図。

【図4】図３の縫合糸アンカー及び縫合糸の上面図。

【図5】図１の内側部材が外側部材内に配設される、図３の外側部材及び縫合糸の側断面図。

【図6】図５の内側部材、外側部材、及び縫合糸の上面図。

【図7】結び目が縫合糸に形成される、図５の外側部材、内側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図8】図７の内側部材、外側部材、及び縫合糸の上面図。

【図9】第２の縫合糸がそれに第２の結び目を有する、図７の外側部材、内側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図10】図９の内側部材、外側部材、及び縫合糸の上面図。

【図11】内側部材及び外側部材を含む縫合糸アンカーの別の実施形態の側面分解図。

【図12】内側部材が外側部材内に配設され、かつ縫合糸が内側部材及び外側部材に結合される、図１１の縫合糸アンカーの側面図。

【図13】結び目が縫合糸に形成される、図１２の内側部材、外側部材、及び縫合糸の側面図。

【図14】内側部材及び外側部材を含む縫合糸アンカーの別の実施形態の側面分解図。

【図15】内側部材が外側部材内に配設され、そこに形成される溝を有し、縫合糸が内側部材及び外側部材に結合され、溝内に据え付けられる、外側部材及び内側部材を含む縫合糸アンカーの一実施形態の側断面図。

【図16】図１５の内側部材、外側部材、及び縫合糸の上面図。

【図17】内側部材が外側部材内に配設され、そこに形成されるスロットを有し、縫合糸が内側部材及び外側部材に結合され、スロット内に据え付けられる、外側部材及び内側部材を含む縫合糸アンカーの一実施形態の側断面図。

【図18】図１７の内側部材、外側部材、及び縫合糸の上面図。

【図19】内側部材が外側部材内に配設され、それを通って延在する内側通路を有し、縫合糸が内側部材及び外側部材に結合され、内側通路を通って延在する、外側部材及び内側部材を含む縫合糸アンカーの一実施形態の側断面図。

【図20】図１９の内側部材、外側部材、及び縫合糸の上面図。

【図21】皮膚の下にある骨、皮膚の下の骨に隣接している組織、及び骨内に形成されている骨孔の側断面図。

【図22】骨、皮膚、組織、及び図２１の骨孔内に配設され、それに結合される装填縫合糸を有し、装填縫合糸が皮膚を通って延在する、図１の外側部材の側断面図。

【図23】図３の縫合糸が図２２の組織に取り付けられる、図２２の骨、皮膚、組織、外側部材、及び装填縫合糸の側断面図。

【図24】縫合糸が装填縫合糸に通される、図２３の骨、皮膚、組織、外側部材、縫合糸、及び装填縫合糸の側断面図。

【図25】縫合糸が外側部材及び皮膚に通される、図２４の骨、皮膚、組織、外側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図26】縫合糸に張力がかけられた、図２５の骨、皮膚、組織、外側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図27】図１の内側部材が外側部材内に配設され、縫合糸が内側部材と外側部材との間に延在する、図２６の骨、皮膚、組織、外側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図28】結び目が縫合糸に形成される、図２６の骨、皮膚、組織、外側部材、内側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図29】第２の結び目が縫合糸に形成され、かつ結び目の端部及び第２の結び目が整えられる、図２６の骨、皮膚、組織、外側部材、内側部材、及び縫合糸の側断面図。

【図30】皮膚の下にある骨、皮膚の下の骨に隣接する組織、組織に通される縫合糸、骨内に形成される第１及び第２の骨孔、第１の骨孔内に配設され、それを通って延在する縫合糸を有する第１の外側部材、第２の骨孔内に配設され、それを通って延在する縫合糸を有する第２の外側部材、及び第２の外側部材内に配設される内側部材の側断面図。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本明細書に開示される装置、並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解を与えるため、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の１以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的な例示的実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ定義されることは認識されるところであろう。例示的な１つの実施形態に関連して図示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴部と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲に含まれることが意図される。

【0017】

更に、本開示においては、各実施形態の同様の参照符合を付した要素は同様の特徴部を有するものであり、したがって特定の実施形態において、同様の参照符合を付したそれぞれの要素のそれぞれの特徴について必ずしも完全に説明することはしない。加えて、直線状又は円形の寸法が、開示されたシステム、デバイス、及び方法の説明で使用される限りにおいて、このような寸法は、このようなシステム、デバイス、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は認識されるところであろう。システム及びデバイス、並びにその構成成分の寸法及び形状は、少なくとも、そこでシステム及びデバイスが使用されるであろう被験者の解剖学的構造、それと共にシステム及びデバイスが使用されるであろう構成成分の寸法及び形状、並びにそこでシステム及びデバイスが使用されるであろう方法及び手順に基づくことができる。

【0018】

軟組織を骨に固定するための様々なデバイス、システム、及び方法が提供される。一般に、様々な例示的な自動引き締め縫合糸アンカー、自動引き締め縫合糸アンカーシステム、及び使用方法が提供される。例示的な一実施形態では、外側部材と、該外側部材内に受容されるように構成される内側部材とを含む縫合糸アンカーが提供される。内側部材は、間隙が内側部材と外側部材との間に存在するように、外側部材内に配設されるように構成されることができる。内側部材及び外側部材は、内側部材が外側部材内に配設されるときに内側部材と外側部材との間、例えば、間隙内で縫合糸が自在に摺動することを可能にするように協働することができる。内側部材は、内側部材を外側部材内に固着するように、間隙の幅を超える直径を有する縫合糸の結び目によって外側部材内で固定されるように構成されることができる。外側部材は、外側部材を骨に固定し、したがって内側部材及び縫合糸を骨に固定するように、その外表面上に、かつ骨に係合するように構成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を含むことができる。使用中、外側部材が骨に固定され、例えば、骨孔内に配設され、かつ内側部材及び縫合糸が外側部材内に配設されるとき、縫合糸は、内側部材及び外側部材に対して移動可能であることができ、縫合糸アンカーが骨に固定された後でさえ、縫合糸に取り付けられる軟組織が骨に対して最適に位置決めされることを可能にすることができる。したがって、アンカーは、アンカーが骨の中に打ち込まれる前後の両方で、軟組織が骨に対して位置決めされることを可能にすることができ、治療するための骨に対して軟組織の最適な位置決めを容易にすることができる。縫合糸に結合される軟組織からの張力は、縫合糸の結び目を自動引き締めすることができ、結び目が緩むのを防ぐのに役立ち、例えば、「ループ安全性」を提供するのに役立ち、それによって治療の間、骨に対して最適な位置で軟組織を保持するのに役立つことができる。結び目は、単純なプロセスで、例えば、基本的な摺動結び目又は基本的な一結びを使用して容易に結ばれることができ、更に結び目を追加することなく単一で使用されることができ、糸結び及び組織固定プロセスを単純化し、利用者から利用者へのアンカーの一貫した結果を確実にするのに役立つことができる。アンカーの構成は、縫合糸によって組織にかかる張力が一方向に調節され、例えば、締め付けられ得るときに特に有利であるが、結び目は反対方向に摺動することから縫合糸を固定する。したがって、システムは、アンカーを「係止」又は「係止解除」することを必要とせず、縫合糸張力の一方向調節を提供することができる。

【0019】

本明細書では軟組織を骨に固定するための方法、システム、及び装置が開示されるが、本方法、システム、及び装置は、異なる物体を互いに固定するための様々な他の医療処置において使用することが可能であることを当業者は認識するであろう。

【0020】

本明細書で開示されるアンカーが骨内、例えば、骨孔又は骨トンネル内に部分的に配設されるとき、アンカーの遠位端が骨内に配設され、アンカーの近位端が骨の近位面の近位にあることを当業者は認識するであろう。アンカーが骨内に完全に配設されるとき、アンカーの遠位端が骨内に配設され、アンカーの近位端が骨の近位面と実質的に同一平面又はほぼ同一平面になることを当業者もまた認識するであろう。

【0021】

本明細書で開示されるアンカーは、様々な材料から形成されることができる。例示的な実施形態では、アンカーを形成する材料（複数可）は、ドライバがアンカーを損傷することなくアンカーを骨の中に打ち込むために使用されることを可能にするのに十分である物理的性質を有することができる。材料（複数可）の性質はアンカーの特定の構成によって決まる。非限定的な例として、ドライバがアンカーの内側内腔の中に挿入される場合、アンカーの内側内腔は、ドライバとアンカーとの間の表面接触量に加えて、アンカーのトルク強度を最大とする長さを有することができ、したがって生体吸収性及び／又は骨伝導性材料などの低強度の材料を使用されることを可能にする。ポリマー（例えば、ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）、Ｒａｙｎｈａｍ、ＭＡのＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋから入手可能なポリ乳酸Ｂｉｏｃｒｙｌ（登録商標）Ｒａｐｉｄｅ、酸（ＰＬＡ）など）及び金属（例えば、ステンレス鋼、チタン、ニチノールなど）を含む様々な他の材料がアンカーを形成するために使用されることができることを当業者は認識するであろう。アンカーの外側部材及び内側部材はそれぞれ、同一の材料（複数可）で形成されるか、又は異なる材料（複数可）で形成されることができる。例示的な実施形態では、少なくとも内側部材は、実質的に剛体材料（複数可）で形成されることができ、内側部材が変形又は屈曲するのを防ぐのに役立つことができる。これはまた、後述されるように、縫合糸結び目が内側部材と外側部材との間に画定される空隙の中に入るのを防ぐのに役立つことができる。

【0022】

図１〜１０は、軟組織を骨に固定するように構成された縫合糸アンカー１０の例示的な一実施形態を示している。アンカー１０は概して、少なくとも１つの縫合糸１２に結合するように構成されることができ、アンカー１０は、少なくとも１つの縫合糸１２を骨に固定し、したがって少なくとも１つの縫合糸１２に結合される、任意の材料、例えば、軟組織を骨に固定するように、骨内、例えば、骨孔又は骨トンネル内に少なくとも部分的に配設されるように構成されることができる。図３〜７は、アンカー１０に結合される１つの縫合糸１２を示し、図９及び１０は、アンカー１０に結合される２つの縫合糸１２、１２ａを示すが、任意の数の縫合糸がアンカー１０に結合されることができる。少なくとも１つの縫合糸１２は、内側部材１６が外側部材１４内に配設される前に外側部材１４に結合されるように示されるが、いくつかの実施形態では、内側部材１６は、少なくとも１つの縫合糸１２が内側内腔１８内に位置決めされる前に、外側部材の内側内腔１８内に配設されることができる。

【0023】

アンカー１０は、細長にすることができ、外側部材１４と内側部材１６とを含むことができる。内側部材１６は、本明細書では「プラグ」とも称され、外側部材１４に嵌合するように構成される。したがって、アンカー１０は、選択的に共に嵌合するように構成される、２つの別個の部材１４、１６を含むことができる。しかしながら、別の実施形態では、内側部材は、外側部材に非着脱可能に結合されることができる。外側部材１４は、その近位端１４ｐと遠位端１４ｄとの間でそれを通って延在する内側内腔１８を有することができる。内側部材１６は、外側部材１４の内側内腔１８内に少なくとも部分的に配設されるように構成されることができる。図示された実施形態に示すように、内側部材１６は、外側部材１４内に完全に配設されるように構成されることができる。内側部材１６は、内側部材１６を外側部材１４の中に完全に遠位に前進させるとき、内側部材１４を外側部材１６内に完全に配設するように、外側部材１４内で実質的に同一平面又はほぼ同一平面になって配設されることができる。換言すれば、内側部材１６の近位端１６ｐは、内側部材１６の遠位端１６ｄが外側部材１４内に位置決めされ、外側部材の遠位端１４ｄの近位にあるか、又はそれと整列されるとき、外側部材１４の近位端１４ｐと実質的に同一平面又はほぼ同一平面になって位置決めされるように構成されることができる。図示された実施形態では、図５、７、及び９に示されるように、内側部材１６を外側部材１４の中に完全に遠位に前進させるとき、内側部材の近位端１６ｐは、内側部材１６の遠位端１６ｄが外側部材の遠位端１４ｄの近位である場所で外側部材１４内に位置決めされるとき、外側部材の近位端１４ｐと実質的に同一平面になるように構成される。

【0024】

後述されるように、内側部材１６は、図２及び図５に示されるように、内側部材１６を内側内腔１８の中に完全に遠位に前進させるときでさえ、間隙２０が内側部材１６と外側部材１４との間に形成されることを可能にする寸法及び形状を有することができる。したがって、外側部材１４及び内側部材１６は、内側部材１６が外側部材１４内に配設されるときにそれら間に、本明細書で「空隙」とも称される、間隙２０を画定するように協働することができる。一実施形態では、間隙２０は、内側部材１６の外表面及び外側部材１４の内表面によって画定されることができ、間隙２０は、外側部材１４の内側内腔１８を通って長手方向に延在することができる。別の実施形態では、この間隙は、内側部材及び外側部材に対して自在に摺動するように縫合糸のための空隙を生み出す、内側部材及び／又は外側部材内の溝、チャネル、又は他の特徴部によって形成されることができる。また後述されるように、間隙２０は、少なくとも１つの縫合糸１２の最大直径１２Ｄを超える最大幅２０ｗを有することができ、少なくとも１つの縫合糸１２が間隙２０内で自在に移動可能、例えば、外側部材１４及び内側部材１６に対して間隙２０内で長手方向かつ横方向に摺動可能であることを可能にすることができる。例示的な実施形態では、間隙２０の最大幅２０ｗは、図５〜１０に示されるように、縫合糸１２の少なくとも２本分が内側部材１６の両側に間隙２０を通って延在することを可能にするように、少なくとも１つの縫合糸１２の最大直径１２Ｄの２倍を超えることができ、少なくとも１つの縫合糸１２が折り曲げられることを可能にすることができる。更に後述されるように、折り曲げられた縫合糸は、縫合糸を軟組織に固定するのを容易にすることができる。

【0025】

外側部材１４は、様々な寸法、形状、及び構成を有することができる。外側部材１４は、骨孔、例えば、１つの開放端及び１つの閉鎖端を有する孔内、又は骨トンネル、例えば、２つの開放端を有するトンネル内など、骨内に植え付けられるように構成されることができる。例示的な実施形態では、外側部材１４は、それが皮質骨の厚さを通って完全に係合されることを可能にする寸法及び形状を有する。図示された実施形態に示すように、外側部材１４の近位端１４ｐは、外側部材１４のカニューレ状構成によってドライバ又は他の据え付け器具が外側部材１４を骨の中に打ち込むように内側内腔１８の中に挿入されることを可能になり得るときにヘッドフリーであり得る。しかしながら、他の実施形態では、外側部材は、アンカーを骨の中に打ち込み、及び／又はアンカーの挿入深度を制限するためにその近位端上にヘッド、フランジ、又は他の特徴部を含むことができる。縫合糸アンカーの外側部材の例示的な構成としては、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ ｏｆ Ｒａｙｎｈａｍ、ＭＡから全て市販されている以下のアンカーが挙げられる：ＨＥＡＬＩＸ（登録商標）、ＨＥＡＬＩＸ ＰＥＥＫ（登録商標）、及びＨＥＡＬＩＸ ＢＲ（登録商標）。

【0026】

前述のように、外側部材１４は、それを通って延在する内側内腔１８を有する細長い本体の形態であり得る。縫合糸据え付け部材２２は、その周囲に縫合糸を受容するための内側内腔１８を横切って延在することができる。内側内腔１８は、図示された実施形態に示すように、外側部材１４がカニューレ状であるように、外側部材の完全な長手方向の長さ１４Ｌに沿って延在することができる。カニューレ状である外側部材１４は、少なくとも１つの縫合糸１２が内側内腔１８を通り、縫合糸据え付け部材２２を回って通過するのを容易にすることができる。別の実施形態では、アンカーの外側部材の内側内腔は、外側部材の部分的な長手方向の長さに沿って延在することができる。

【0027】

縫合糸受容部材２２は、様々な寸法、形状、及び構成を有することができる。概して、縫合糸受容部材２２は、少なくとも１つの縫合糸１２を外側部材１４にしっかりと結合するのに役立つように、内側内腔１８を少なくとも部分的に通って延在する少なくとも１つの縫合糸１２を受容するか、据え付けるか、又は係合するように構成されることができる。本明細書で「クロスバー」、「縫合糸据え付け部材」とも称される、縫合糸受容部材２２は、外側部材１４の遠位端１４ｄに隣接して内側内腔１８内に配設されることができる。図２、５、７、及び９に示されるように、外側部材１４の遠位端１４ｄは、アンカー１０の遠位端を画定することができるため、したがって縫合糸受容部材２２は、アンカー１０の遠位端に隣接して配設されることができる。別の実施形態では、縫合糸受容部材は、アンカーの遠位端の近位、例えば、アンカーの外側部材の遠位端の近位に位置することができる。

【0028】

縫合糸受容部材２２は、外側部材１４の内側内腔１８を通って延在する１つ以上の縫合糸、例えば、少なくとも１つの縫合糸１２に係合するように構成されることができる。図示された実施形態に示されるように、縫合糸受容部材２２は、内側内腔１８を横切って横方向に、かつ外側部材１４の対向する内側壁間に延在するポストの形態であり得る。内側内腔１８の長手方向軸Ａに対する縫合糸受容部材２２の角度方位が変化し得るが、例示的な実施形態では、縫合糸受容部材２２の長手方向軸２２Ａは、図１及び４に示されるように、内側内腔１８の長手方向軸Ａにほぼ垂直に延在する。縫合糸受容部材２２は、図示された実施形態では、円筒形かつ円形の断面形状を有するが、縫合糸受容部材は、他の形状、例えば、砂時計形などを有することができ、他の断面形状、例えば、楕円形、六角形などを有することができる。例示的な実施形態では、縫合糸受容部材２２の少なくとも遠位面は、湾曲するか、又は丸められることができ、その周囲に少なくとも１つの縫合糸１２の円滑な摺動を容易にすることができる。

【0029】

縫合糸受容部材２２は、外側部材１４と共に一体に形成され、例えば、外側部材１４及び縫合糸受容部材２２が単一ユニットとして成形されるか、又は単一の材料から形成されることができ、あるいは縫合糸受容部材２２は、外側部材１４に、例えば、スナップ嵌合いによって固定的又は着脱可能に嵌合される別個の要素であり得る。例示的な実施形態では、縫合糸受容部材２２は、縫合糸受容部材２２が外側部材１４と共に一体に形成されるか又は外側部材１４に嵌合される別個の要素であるかどうか、外側部材１４に対して移動不能、例えば、回転不能かつ摺動不能であるように構成されることができる。別の実施形態では、縫合糸受容部材は、回転可能であり得る。

【0030】

縫合糸受容部材は、その外表面に形成される少なくとも１つの溝（図示せず）を任意に含むことができる。少なくとも１つの溝は、１つ以上の縫合糸、例えば、少なくとも１つの縫合糸１２を据え付けるように構成されることができる。少なくとも１つの溝は、その中に少なくとも１つの縫合糸１２を据え付けることによって外側部材１４に対して少なくとも１つの縫合糸１２を予測通りに位置決めするのに役立つことができ、外側部材１４、したがって外側部材１４が配設される骨に対して、少なくとも１つの縫合糸１２に結合される軟組織を予測通りに位置決めするのに役立つことができる。

【0031】

縫合糸受容部材の様々な例示的な実施形態が、２０１２年２月１４日に発行された「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許第８，１１４，１２８号、及び２００７年９月１４日に出願された「Ｄｕａｌ Ｔｈｒｅａｄ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許公開第２００９／００７６５４４号に更に詳細に記載され、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0032】

外側部材１４はまた、骨に係合するための少なくとも１つの骨係合面特徴部２４も含むことができる。少なくとも１つの骨係合面特徴部２４は、様々な構成、形状、及び寸法を有することができる。一実施形態では、少なくとも１つの骨係合面特徴部２４は、外側部材１４の外表面の少なくとも一部分、例えば、外側部材１４の近位部分に形成されることができる。外側部材１４の遠位部分には、骨係合面特徴部が形成されない場合がある。他の実施形態では、この面特徴部は、全長に沿って、又は外側部材の別個の部分に沿って形成されることができる。歯群、隆起、フランジ、リブ、かかり、突出など、様々な面特徴部が使用されることができるが、図示された例示的な実施形態に示すように、外側部材１４は、その周囲に延在する１つ以上のねじ山の形態で少なくとも１つの骨係合面特徴部２４を含むことができる。図示された実施形態では、外側部材１４は、その近位端からその遠位端まで外側部材１４の外表面の周囲に延在する単一のねじ山を含むが、外側部材は、複数の骨係合面特徴部、例えば、複数のねじ山、複数の隆起などを含むことができる。骨係合面特徴部の様々な例示的な実施形態が、前述の２０１２年２月１４日に発行された「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許第８，１１４，１２８号、及び２００７年９月１４日に出願された「Ｄｕａｌ Ｔｈｒｅａｄ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許公開第２００９／００７６５４４号、並びに２０１１年１２月２０日に出願された「Ｋｎｏｔｌｅｓｓ Ｉｎｓｔａｂｉｌｉｔｙ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許出願第１３／３３１，８６７号に更に詳細に記載され、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0033】

図１１〜１３は、第１のねじ山２４ａ及び第２のねじ山２４ｂの形態で複数の骨係合面特徴部を有する外側部材１４’を含むアンカー１０’の実施形態を示す。図１１〜１３はまた、外側部材１４’に選択的に嵌合し、その内側内腔１８’内に受容されるように構成される内側部材１６’を示す。これらの図はまた、外側部材１４’及び内側部材１６’に結合するように構成される少なくとも１つの縫合糸１２’を示す。アンカー１０’は概して、本明細書で開示される他のアンカーと同様に構成され、使用されることができる。第１のねじ山２４ａ及び第２のねじ山２４ｂは、外側部材１４’がねじ付き近位部分１４ｐ’及びねじなし遠位部分１４ｄ’を有するように、外側部材１４’の近位部分１４ｐ’で外側部材１４’の周囲に延在する。第１のねじ山２４ａは、外側部材１４’の近位端から始まり、これが外側部材１４’の縫合糸受容部材２２’のちょうど近位で終わる。この図示された実施形態では、縫合糸受容部材２２’は、アンカー１０’の遠位端の近位、例えば、外側部材１４’の遠位端の近位に位置する。第２のねじ山２４ｂは、第１のねじ山２４ａ間に延在することができる。第２のねじ山２４ｂは、外側部材１４’の一部分のみ又は外側部材１４’の長手方向の全長を超えて延在することができる。図１１〜１３に示されるように、第２のねじ山２４ｂは、外側部材１４’の最近位部分のみに沿って延在することができ、第２のねじ山２４ｂは、第１のねじ山２４ａの近位で終端することができる。結果として、外側部材１４’のねじ付き近位部分１４ｐ’は、二重ねじ付き近位領域及び単一ねじ付き遠位領域を含むことができる。複数の骨係合面特徴部を含む外側部材の様々な実施形態が、前述の２００７年９月１４日に出願された「Ｄｕａｌ Ｔｈｒｅａｄ Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許公開第２００９／００７６５４４号に更に詳細に記載される。

【0034】

図１〜１０の実施形態を再び参照すると、図１及び２に示されるように、外側部材１４は、内側部材１６の長手方向の長さ１６Ｌ以上である長手方向の長さ１４Ｌを有することができ、内側部材１６が外側部材１４内に完全に配設されることを可能にすることができる。したがって、外側部材１４の内側内腔１８の長手方向の長さ１８Ｌはまた、内側部材の長手方向の長さ１６Ｌ以上であり得る。図１及び６に示されるように、外側部材の内側内腔１８の最大幅１８ｗは、内側部材１６の最大幅１６ｗを超えることができ、内側部材１６が内側内腔１８内に緩く配設されることを可能にすることができ、それらの間に間隙２０を生み出すことができる。図示された実施形態では、内側内腔１８が円筒形かつ円形の断面形状を有するため、内側内腔１８の最大幅１８ｗは、内側内腔の円形の断面形状の直径と等しい。同様に、図示された実施形態では、内側部材１６が円筒形かつ円形の断面形状を有するため、内側部材１６の最大幅１６ｗは、内側部材の円形の断面形状の直径と等しい。内側内腔１８及び内側部材１６が同一の形状、例えば、円筒、及び同一の断面形状、例えば、円形を有するが、図示された実施形態では、内側内腔１８及び内側部材１６は、互いに同一又は異なる、異なる形状及び異なる断面形状を有することができる。内側内腔１８及び／又は内側部材１６は、その長手方向の長さに沿って異なる断面形状を有することができ、かつ／あるいは、その長手方向の長さに沿って異なる直径することができ、例えば、内側部材１６が切頭円錐台形、球形などを有することができる。換言すれば、内側部材１６及び／又は内側内腔１８は、その長手方向の長さに沿って可変断面形状を有することができ、例えば、その長さに沿って一定断面積を有する必要がない。内側部材１６は、後述されるように、少なくとも１つの結び目を使用して、外側部材１４内の内側部材１６の固定を可能にするように、外側部材１４と内側部材１６との間の間隙２０を形成するのに適切な寸法及び形状を有する、例えば、尖状又は銃弾形状の遠位先端及び近位端を有することができる。尖状又は銃弾形状の遠位先端などを有する内側部材１６は、内側部材１６を外側部材１４の内側内腔１８の中に挿入するのを容易にする。

【0035】

図１４は、六角形の断面形状を有する内側部材１６”と、六角形の断面形状の内側内腔１８”を有する外側部材１４”とを含むアンカー１０”の別の実施形態を示す。この図示された実施形態では、縫合糸受容部材２２”は、アンカー１０”の遠位端の近位、例えば、外側部材１４”の遠位端の近位に位置する。アンカー１０”は概して、本明細書で開示される他のアンカーと同様に構成され、使用されることができる。外側部材１４”及び外側部材の様々な他の実施形態が、前述の２０１２年２月１４日に発行された「Ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ Ｓｕｔｕｒｅ Ａｎｃｈｏｒ」と題する米国特許第８，１１４，１２８号に更に詳細に記載される。

【0036】

図１〜１０の実施形態を再び参照すると、内側部材１６は、様々な寸法、形状、及び構成を有することができる。内側部材１６は、例示された実施形態に示すように、円筒形かつ円形の断面形状を有する。内側部材１６は、例示された実施形態に示すように、実質的に固体であり得る。内側部材１６は、小さな気泡を含むことなどによって、製造許容誤差内の１つ以上の材料不一致を含むにもかかわらず実質的に固体であり得ることを当業者は認識するであろう。別の方法として、内側部材１６は、閉鎖端を有する中空円筒状部材であることにより、１つの開放端及び１つの閉鎖端を有する中空円筒状部材であることにより、閉鎖端を有する部材内に含まれる１つ以上の中空キャビティを有することなどによって、１つ以上の中空部分を有することができる。

【0037】

内側部材１６は、図示された実施形態に示すように、その上に形成されるいかなる面特徴部を有することなく、滑らかな外表面を有することができる。いかなる面特徴部を有しない滑らかな外表面は、外側部材の内側内腔１８への内側部材１６の円滑な摺動可能な移動を容易にすることができ、かつ／あるいは、内側部材１６が外側部材１４内に配設されるとき、外側部材１４及び内側部材１６によって画定される間隙２０内で少なくとも１つの縫合糸１２の円滑な摺動可能な移動を容易にすることができる。別の実施形態では、内側部材１６は、少なくとも１つの面特徴部、例えば、非平滑化表面、内側部材の長手方向の長さに沿って１つ以上の縫合糸を長手方向に整列させるように構成される複数の長手方向の隆起を含むことができる。

【0038】

いくつかの実施形態では、縫合糸アンカーの内側部材は、内側部材と外側部材との間に間隙を画定する、その外表面に形成される少なくとも１つの溝を含むことができる。少なくとも１つの溝は、様々な寸法、形状、及び構成を有することができる。少なくとも１つの溝は、内側部材に沿って長手方向に延在することができ、その中に少なくとも１つの縫合糸を据え付けるように構成されることができる。少なくとも１つの溝は、少なくとも１つの溝を含む内側部材が配設される外側部材に対して少なくとも１つの縫合糸の予測可能な位置決めを容易にすることができる。図１５及び１６は、内側部材の外表面に形成され、その中に少なくとも１つの縫合糸１１２を据え付けるように構成される、少なくとも１つの溝１１７を有する、内側部材１１６の例示的な実施形態を示す。この例示された実施形態では、少なくとも１つの溝１１７は、内側部材１１６の外表面に形成される単一の長手方向のチャネルを含むが、内側部材がそこに形成される１つ以上の溝を含むことができる。長手方向のチャネルは、例示された実施形態に示すように、例えば、三日月形又は半月形断面形状を有することができ、あるいは長手方向のチャネルは、別の形状及び／又は別の断面形状を有することができる。少なくとも１つの溝１１７は、内側部材１１６に結合される少なくとも１つの縫合糸１１２がその中に据え付けられることを可能にし、内側部材１１６が外側部材１１４内に配設されるとき、内側部材１１６の周辺部を囲むように長手方向に予測可能な位置から延在することができ、少なくとも１つの縫合糸１１２及び／又は少なくとも１つの縫合糸１１２に結合される軟組織に張力をかけることを容易にすることができる。図１７及び１８は、内側部材の外表面に形成され、かつその中に少なくとも１つの縫合糸２１２を据え付けるように構成されるスロットの形態で少なくとも１つの溝２１７を有する、内側部材２１６の別の例示的な実施形態を示す。この図示された実施形態では、少なくとも１つの溝２１７は、内側部材２１６の外表面に形成される単一のスロットを含み、半径方向に内向きに延在するが、上述したように、内側部材がそこに形成される２つ以上の溝を含むことができる。長手方向のチャネルは、例示された実施形態に示すように、矩形断面形状を有することができ、あるいは長手方向のチャネルは、別の形状及び／又は別の断面形状を有することができる。少なくとも１つの溝２１７は、内側部材２１６に結合される少なくとも１つの縫合糸２１２がその中に着座させられることを可能にし、内側部材２１６が外側部材２１４内に配設されるとき、内側部材２１６の周辺部を囲むように長手方向に予測可能な位置から延在することができ、少なくとも１つの縫合糸２１２及び／又は少なくとも１つの縫合糸２１２に結合される軟組織に張力をかけることを容易にすることができる。他の実施形態では、内側部材は、内側部材の対向する長手方向の側面上に位置決めされる２つの溝を含むことができる。

【0039】

内側部材が外側部材内に配設されるとき、その外表面に結合される少なくとも１つの縫合糸を有するように構成されている内側部材に加えて又は代わりに、内側部材は、内側部材が外側部材内に配設されるとき、その内側内腔を通って延在する少なくとも１つの縫合糸を有するように構成されることができる。図１９及び２０は、外側部材３１４に嵌合可能であり、かつそれを通って延在する内側内腔３１７を有し、その内側内腔がその中に少なくとも１つの縫合糸１１２を受容するように構成されることができる、内側部材３１６の例示的な実施形態を示す。この例示された実施形態では、内側内腔３１７は、単一の長手方向の内側内腔を含むが、内側部材は、２つの平行な内腔など、それを通って延在する２つ以上の内側内腔を含むことができる。内側部材３１６の内側内腔３１７は、例示された実施形態に示すように、円筒形かつ円形の断面形状を有することができ、あるいは内側内腔３１７は、別の形状及び／又は別の断面形状を有することができる。

【0040】

内側部材の異なる断面形状は、使用される異なる縫合糸引き締め技術を必要とすることができ、具体的には、アンカーに結合される縫合糸の結び目の寸法を決定することができる。非限定的な例として、図２の外側部材１４と内側部材１６との間の間隙２０は、少なくとも１つの縫合糸１２が間隙２０を通って延在して、バントライン結び目などの摺動結び目の使用を必要とし得るが、スロットの形態で少なくとも長手方向に延在する溝２１７を含む図１７及び１８の実施形態、並びにカニューレ状内側部材３１６を含む図１９及び２０の実施形態などでは、少なくとも１つの縫合糸を据え付けるより狭い空隙は、摺動結び目より小さい、一結びなどの引き締め結び目の使用を可能にすることができる。

【0041】

図１〜１０の実施形態を再び参照すると、アンカー１０に結合される少なくとも１つの縫合糸１２は、当業者に認識されるように、様々な寸法、形状、及び構成を有することができる。また、当業者に認識されるように、少なくとも１つの縫合糸１２は、様々な方法、例えば、手動、縫合糸通し装置を使用することによってアンカー１０に結合されることができる。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの縫合糸１２は、外側部材１４の内側内腔１８内に予め装填され、例えば、予め装填されたユニットとしてパッケージ化されることができ、外科手術でアンカー１０の使用を速めることができる。

【0042】

図３及び４に示されるように、少なくとも１つの縫合糸１２は、外側部材１４の内側内腔１８内に位置決めされるように構成されることができ、縫合糸１２が、例えば、縫合糸据え付け部材２２を回って摺動することによって外側部材１４に対してそこで移動可能であり得るようにする。少なくとも１つの縫合糸１２は、少なくとも１つの縫合糸１２の第１の部分が、内側内腔１８を通り、外側部材１４の近位端から外へ延在し、少なくとも１つの縫合糸１２の第２の部分が、内側内腔１８を通り、外側部材１４の近位端から外へ延在し、かつ少なくとも１つの縫合糸１２の第１の部分と第２の部分との間に位置する少なくとも１つの縫合糸１２の中間部分が、内側部材１６の遠位にある場所で縫合糸据え付け部材２２の周囲に位置決めされるように、内側内腔１８内に位置決めされることができる。例示的な実施形態では、上述したように、少なくとも１つの縫合糸１２は、少なくとも１つの縫合糸１２を折り曲げて、内側内腔１８内に位置決めされることができる。このような折り曲げによって、少なくとも１つの縫合糸１２の末端部１２ｅ１、１２ｅ２が外側部材１４から外へ延在する少なくとも１つの縫合糸１２の第１の部分の端部を確定し、少なくとも１つの縫合糸１２のループ状の端部又は折り曲げられた点１２ｆが少なくとも１つの縫合糸１２の第２の部分の端部を画定することができる。少なくとも１つの縫合糸１２は、図５及び６に示されるように、内側部材１６が内側内腔１８内に位置決めされたあとでさえ、内側内腔１８内で移動可能、例えば、間隙２０内で移動するように構成されることができる。

【0043】

後述されるように、内側部材１６が内側内腔１８内に位置決めされ、かつ少なくとも１つの縫合糸１２が間隙２０内に位置決めされ、その末端部が外側部材１４の近位端から延在するようにするとき、図５及び６に示されるように、結び目２６が、図７及び８に示されるように、少なくとも１つの縫合糸１２の末端部１２ｅ１、１２ｅ２で形成されることができる。結び目２６は、結び目２６が外側部材１４と内側部材１６との間を通過するのを防ぐ寸法を有することができる。例示的な実施形態では、結び目２６は、間隙２０の最大幅２０ｗを超える、図７に示される外径２６Ｄを有することができる。換言すれば、図８に示される結び目２６の最小幅２６ｗは、間隙２０の最大幅２０ｗを超え得る。間隙２０の寸法を超える寸法を有することは、結び目２６が、外側部材１４と内側部材１６との間、例えば、間隙２０の中を通過するのを防ぐことができ、（少なくとも１つの縫合糸１２の反対側の端部が組織に結合されるときに少なくとも、かつ結び目２６を初めに解くことなく）内側部材１４が外側部材１６から解放可能であるのを防ぐことができる。結び目２６の一部分は、間隙２０の中に延在、例えば、少なくとも１つの縫合糸１２の折り曲げられた端部１２ｆに取り付けられる組織によってもたらされる力によりその中に引っ張られてもよいが、結び目２６の寸法によって、結び目２６が間隙２０の中に完全に通過するのを防ぐことができ、内側部材１６が外側部材１４から解放されるのを防ぐことができる。

【0044】

結び目２６は摺動結び目であり得、あるいは結び目２６は、一結びなどの単純な結び目であり得る。結び目２６は、自動引き締め、例えば、組織に取り付けられる少なくとも１つの縫合糸１２の反対側の端部１２ｆから張力をかけられ得るため、摺動結び目及び単純な結び目の両方は、効果的なアンカー機能性のために少なくとも１つの縫合糸１２を固定するのに効果的であり得る。

【0045】

少なくとも１つの縫合糸１２で形成された１つのみの結び目２６が示されるが、複数の結び目が少なくとも１つの縫合糸１２に形成されることができる。複数の結び目のそれぞれは、結び目が外側部材１４と内側部材１６との間を通過するのを防ぐ、他の結び目のうちのいずれかの寸法と同一又は異なる寸法を有することができる。少なくとも１つの縫合糸１２で複数の結び目を形成することは、万一縫合糸結び目損傷、例えば、結び目の解け、縫合糸破損などが起きた場合、アンカー機能性を確保するのに役立つことができる。図９及び１０などに示される、複数の縫合糸を含む一実施形態では、縫合糸１２、１２ａに形成されるそれぞれの結び目２６、２６ａは、結び目２６、２６ａが外側部材１４と内側部材１６との間を通過するのを防ぐ、互いに同一又は異なる寸法を有することができる。複数の縫合糸１２、１２ａ、それ故にまた複数の結び目２６、２６ｂを有することは、万一縫合糸損傷が起きた場合、アンカー機能性を確保するのに役立つことができる。加えて、上述したように、縫合糸１２、１２ａのそれぞれで形成された１つのみの結び目２６、２６ａが示されるが、縫合糸１２、１２ａのそれぞれは、互いに同一又は異なる、それで形成される任意の数の結び目を有することができる。結び要素は、当業者に認識されるように、縫合糸の代わりに使用されることができる。

【0046】

別の実施形態では、１つ以上の外側部材及び１つ以上の内側部材を含む縫合糸アンカーキットが提供されることができる。例示的な実施形態では、内側部材のそれぞれは、内側部材が外側部材と共に互換的に使用されることができるように、外側部材のそれぞれの内に受容されるように構成されることができる。外側部材のそれぞれは、他の外側部材とは異なる寸法、異なる形状、及び／又は異なる構成を有することができ、内側部材のそれぞれは、他の内側部材とは異なる寸法、異なる形状、及び／又は異なる構成を有することができる。このように、最適な寸法、形状、及び構成を有する外側部材、及び最適な寸法、形状、及び構成を有する内側部材は、特定の患者の特定の外科手術に使用するのに選択されることができ、単一のキットが異なる外科手術、異なる患者解剖、様々な縫合糸寸法、及び様々な組織寸法など、異なる状況に対応するのに役立つことができる。キットは、１つ以上の内側部材及び１つ以上の外側部材と嵌合するように構成される１つ以上の縫合糸を任意に含むことができる。上述したように、縫合糸（複数可）は、外側部材内（複数可）に予め装填されることができ、あるいは縫合糸（複数可）は、外側部材が植え込まれる間又は後に装填されることができる。縫合糸は、互いに異なる寸法、異なる形状、及び／又は異なる構成を有することができ、上述したものと同様に、縫合糸（複数可）が異なる状況に対応するように使用するために選択されることを可能にすることができる。キットは、縫合糸アンカーと共に使用されるように構成される１つ以上の更なる手術器具、例えば、１つ以上のドライバなどを含むことができる。

【0047】

使用するとき、上述したように、本明細書で開示される縫合糸アンカーは、軟組織を骨に固定するための低侵襲性外科手術に使用されることができる。一般的には、最初に標準的な方法によって手術の準備処置を患者に行うことができる。

【0048】

図２１〜２９は、軟組織修復のための外科手術の例示的な実施形態を示す。図１〜８のアンカー１０に関して手順が示されるが、本明細書で開示されるアンカーのうちのいずれかが同様に使用されることができる。また、軟組織修復に関して手順が示されるが、本明細書で開示される縫合糸アンカーのうちのいずれかが様々な問題を外科的に修復するために使用されることができる。

【0049】

図２１に示されるように、骨孔４０４が、患者の皮膚４０２の下にある患者の骨４００に形成されることができる。骨孔４０４がこの実施形態で示されるが、上述したように、本明細書で開示されるアンカーは、骨トンネルと共に使用されることができる。骨孔４０４は、ドリル穿孔などによって、当業者に認識されるように、様々な方法で形成されることができる。例示的な実施形態では、骨孔４０４は、図２に示される外側部材１４の最大外側幅１４ｗにわずかに満たない直径４０４Ｄを有することができ、骨４００との骨係合面特徴部２４の係合、及び骨孔４０４内の外側部材１４のしっかりとした嵌合いを容易にすることができる。また、例示的な実施形態では、骨孔４０４の長手方向の長さ４０４Ｌは、図１に示される外側部材１４の長手方向の長さ１４Ｌに実質的に等しい可能性があるか、又はそれをわずかに超える可能性があり、例えば、外側部材１４の近位端が骨孔４０４の近位端と実質的に同一平面又はほぼ同一平面になり、即ち、骨４００の表面によって、外側部材１４が骨孔４０４内に完全に配設されることを可能にすることができる。骨孔４０４は、皮質骨を通って完全に延在し、外側部材１４が皮質骨の厚さを通って完全に係合されることを可能にすることができる。骨孔４０４はまた、外側部材１４の長手方向の長さ１４Ｌに応じて皮質骨の下にある海綿骨の中に延在することができる。

【0050】

外側部材１４は、図２２に示されるように、骨孔４０４の中に挿入されることができる。当業者に認識されるように、外側部材１４は、外側部材１４の近位端を通ってドライバの遠位先端を内側内腔１８の中に挿入すること、外側部材１４を遠位方向に骨孔４０４の中に前進させることなどによって、様々な方法で骨孔４０４の中に挿入されることができる。外側部材１４は、骨孔４０４の中に衝突させられるか、又は当業者に認識されるように、別の技術を使用してその中に打ち込まれることができる。外側部材１４が骨孔４０４の中に遠位に前進するにつれて、骨係合面特徴部２４は骨４００に係合する、例えば、外側部材１４が骨４００に対して回転されるときに骨４００の中に通すことができ、骨孔４０４からの外側部材１４の着脱を防ぐのに役立つことができる。

【0051】

例示された実施形態では、外側部材１４を骨４００の中に前進させる前に、骨孔４０４が骨４００内に予め形成されるが、当業者に認識されるように、骨孔４０４は、外側部材をその中に前進させる前に骨４００内に部分的に形成されることができる。別の方法として、また、当業者に認識されるように、実質的に剛性である尖状遠位先端を有することなどによって、外側部材が骨の中に前進されるときに骨孔を形成するように構成されることができる。

【0052】

少なくとも１つの縫合糸１２は、外側部材１４が骨孔４０４の中に挿入される前又は後に外側部材１４に結合されることができる。例示的な実施形態では、少なくとも１つの縫合糸１２は、外側部材１４が骨４００の中に挿入される前に外側部材１４に結合される。外側部材１４が骨４００の中に挿入される前に少なくとも１つの縫合糸１２が外側部材１４に結合される場合、少なくとも１つの縫合糸１２の後端、例えば、少なくとも１つの縫合糸１２の第１及び第２の部分の後端は、外側部材１４を骨４００の中に前進させるために使用されるドライバに沿って外部から延在することができ、及び／又はドライバの内側内腔を通って延在することができる。

【0053】

少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、外側部材１４に結合され、図２２〜２５に示されるように、少なくとも１つの縫合糸１２を外側部材１４に結合するのを容易にすることができる。少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、外側部材１４が骨孔４０４の中に挿入される前又は後に外側部材１４に結合されることができる。外側部材１４が骨４００の中に挿入される前に少なくとも１つの装填縫合糸４０６が外側部材１４に結合される場合、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の後端は、外側部材１４を骨４００の中に前進させるために使用されるドライバに沿って外部から延在することができ、及び／又はドライバの内側内腔を通って延在することができる。例示的な実施形態では、少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、予め装填されるか、又は外側部材１４に工場で据え付けられ、少なくとも１つの縫合糸１２は、外側部材１４が植え込まれる前に少なくとも１つの装填縫合糸４０６に通される。縫合糸１２は、外側部材１４を骨４００の中に挿入する前又は後に、例えば、外側部材１４が押し込み型部材である場合に装填縫合糸４０６を使用して外側部材１４に結合されることができる。外側部材１４が骨４００の中に通される場合、縫合糸１２は、外側部材１４を骨４００の中に挿入した後に外側部材１４に結合されることができ、縫合糸１２が外側部材１４及び／又は外側部材１４を骨４００の中に打ち込むために使用される挿入器具に巻き付くのを防ぐのに役立つことができる。外側部材１４を骨４００の中に通すことは、ねじなし外側部材との定着よりも骨４００とアンカー１０との間のより良い定着を与えることができる。

【0054】

外側部材１４が骨孔４０４の中に挿入される前又は後に、少なくとも１つの装填縫合糸４０６が外側部材１４に結合されるものであろうとなかろうと、少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、少なくとも１つの縫合糸１２に関して上述したものと同様な内側内腔１８内に位置決めされることができる。図２２に示されるように、少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第１の部分が、内側内腔１８を通り、外側部材１４の近位端から外へ延在し、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第２の部分が、内側内腔１８を通り、外側部材１４の近位端から外へ延在し、かつ少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第１の部分と第２の部分との間に位置する少なくとも１つの装填縫合糸４０６の中間部分が、縫合糸据え付け部材２２の周囲に位置決めされるように、外側部材１４に結合されることができる。少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第１の端部４０６ａが、外側部材１４から外へ延在する少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第１の部分の端部を画定することができ、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第２の端部４０６ｂが、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第２の部分の端部を画定することができる。第２の端部４０６ｂは、少なくとも１つの縫合糸１２を外側部材１４に結合することを容易にするように構成される装填ループを含むことができるが、第１の端部４０６ａはまた、別の方法として、装填ループを含むことができる。外側部材１４がそれに結合される装填縫合糸で移植される場合、装填縫合糸の第２の端部４０６ｂは、骨４００に対して位置決めされることができ、その結果、装填縫合糸の第２の端部４０６ｂは、図２２に示されるように、軟組織４０８が骨４００に結合されるべきである、位置のより近くに骨孔４０４の側面上である。

【0055】

少なくとも１つの縫合糸１２は、軟組織４０８に通されることなどによって、例えば、針を使用して当業者に認識されるように、何らかの方法で軟組織４０８に結合されることができる。図２３に示されるように、少なくとも１つの縫合糸１２は、少なくとも１つの縫合糸１２の末端部１２ｅ１の一方が、軟組織４０８の一側面に位置決めされ、少なくとも１つの縫合糸１２の末端部１２ｅ２の他方が、軟組織４０８の別の反対側に位置決めされ、かつ少なくとも１つの縫合糸１２の折り曲げられた点１２ｆが、軟組織４０８を通って延在するか、又はその中に位置決めされるように、軟組織４０８を通って前進させることができる。

【0056】

少なくとも１つの縫合糸１２は、少なくとも１つの装填縫合糸４０６に結合され、少なくとも１つの縫合糸１２を外側部材１４に結合するのを容易にすることができる。例示的な実施形態では、少なくとも１つの縫合糸１２及び少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、図２４に示されるように、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の装填ループ、例えば、第２の端部４０６ｂを通って少なくとも１つの縫合糸１２の末端部１２ｅ１、１２ｅ２を通すことによって共に結合されることができる。少なくとも１つの縫合糸１２の末端部１２ｅ１、１２ｅ２は、当業者に認識されるように、何らかの方法、例えば、手動及び／又は糸通し器具などによって前述のように通されることができる。図２５に示されるように、少なくとも１つの装填縫合糸に結合され、例えば、その装填ループに通される少なくとも１つの縫合糸１２を有する少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、外側部材１４に対して移動させられ、少なくとも１つの縫合糸１２を内側内腔１８の中に前進させるとができる。例示的な実施形態では、少なくとも１つの装填縫合糸４０６は、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第２の端部４０６ｂ及び少なくとも１つの縫合糸１２を内側内腔１８の中に、縫合糸着座部材２２を回り、内側内腔１８から外へ引っ張るように、少なくとも１つの装填縫合糸４０６の第１の端部４０６ａを引っ張ることによって移動させられることができる。軟組織４０８は、少なくとも１つの縫合糸１２が外側部材１４に結合される前に少なくとも１つの縫合糸１２に結合されるものとして示されるが、軟組織４０８は、少なくとも１つの縫合糸１２が外側部材１４に結合された後に折り曲げられた点１２ｆを軟組織４０８に結ぶことなどによって、少なくとも１つの縫合糸１２が外側部材１４に結合された後、少なくとも１つの縫合糸１２に結合されてもよい。

【0057】

図２６に示されるように、少なくとも１つの縫合糸１２が外側部材１４に結合され、少なくとも１つの縫合糸１２が軟組織４０８に結合されて、少なくとも１つの縫合糸１２は、骨４００及び外側部材１４に対して張力をかけられ、それによって骨４００及び外側部材１４に対して軟組織４０８に張力をかけることができる。少なくとも１つの縫合糸１２は、当業者に認識されるように、何らかの方法、例えば、手動及び／又は器具によって同時に末端部１２ｅ１、１２ｅ２を引っ張ることなどによって張力をかけられることができる。

【0058】

内側部材１６は、図２７に示されるように、少なくとも１つの縫合糸１２が外側部材１４及び内側部材１６によって画定される間隙２０内に位置決めされて、外側部材１４の内側内腔１８の中に挿入されることができる。内側部材１６は、少なくとも１つの縫合糸１２に張力をかける前に外側部材１４の中に挿入されることができるが、内側部材１６を外側部材１４に挿入する前に少なくとも１つの縫合糸１２に張力をかけることは、間隙２０内での少なくとも１つの縫合糸１２の自在な移動を妨げるように、内側部材１６が少なくとも１つの縫合糸１２に絡まるのを防ぐのに役立ち、及び／又は少なくとも１つの縫合糸１２が内側部材１６に巻き付き若しくは絡むのを防ぐのに役立つことができる。また、内側部材１６は、外側部材１４が植え込まれる前又は後に、少なくとも１つの装填縫合糸４０６によって外側部材１４内に位置決めされることができる。

【0059】

外側部材１４及び内側部材１６は、それらの間に間隙２０を、内側部材１６がその中に完全に配設されるときに画定するため、少なくとも１つの縫合糸１２、したがってそれに取り付けられる軟組織４０８は、例えば、骨４００並びに外側部材１４及び内側部材１６に対して間隙２０を通る少なくとも１つの縫合糸１２を摺動することなどによって、内側部材１６が外側部材１４の中に挿入された後に張力をかけられることができる。したがって、軟組織４０８は、アンカー１０が骨孔４００の中に遠位に前進された後、骨４００及びラチェットシステムと同様なアンカー１０に対して選択的に張力をかけられ、定位置に調節されることができる。したがって、アンカー１０を骨４００の中に前進させること、及び少なくとも１つの縫合糸１２をアンカー１０を通って前進させることは、軟組織４０８の位置及び少なくとも１つの縫合糸１２によってそれにかけられた張力に影響を及ぼさない。

【0060】

図２８に示されるように、結び目２６が少なくとも１つの縫合糸１２に形成され、それによって骨４００及びアンカー１０に対して定位置に軟組織４０８を固定することができる。軟組織４０８は、結び目２６を自動引き締めし、結び目２６をアンカー１０に向かって引っ張るように、少なくとも１つの縫合糸１２に張力を提供することができ、結び目２６が緩むのを防ぐのに役立つことができ、骨４００に対して少なくとも１つの縫合糸１２の移動を防ぐのに役立ち、それによって治療目的の骨４００に対して軟組織４０８を定位置に保持することができる。前述のように、結び目２６は、結び目２６が外側部材１４と内側部材１６との間の間隙２０を通って通過するのを防ぐ、寸法を有するように作製されることができる。結果として、軟組織４０８は、アンカーの遠位端に向かって遠位に結び目２６を引っ張る、即ち、縫合糸受容部材２２の周囲に延在する少なくとも１つの縫合糸１２の結果として、少なくとも１つの縫合糸１２に張力をかける。結び目２６は、内側部材１６の近位面にこれほど隣接し、それによって内側部材１６を遠位に外側部材１４の中に押す。したがって、結び目２６は、外側部材１４内に内側部材１６を保持し、少なくとも１つの縫合糸１２の滑り、及びアンカー１０から離れる軟組織４０８の移動を同時に防ぐ。しかしながら、少なくとも１つの縫合糸１２は、軟組織４０８をアンカー１０に向かって引っ張るように更に張力をかけられることができる。結び目２６は、張力を増大させるように少なくとも１つの縫合糸１２に沿って摺動させられることができ、及び／又は、図２９に示されるように、１つ以上の更なる結び目が、少なくとも１つの縫合糸に追加されることができる。したがって、アンカー１０は、少なくとも１つの縫合糸１２の一方向移動が軟組織４０８にかけられる張力を増大させることを可能にする。アンカー１０はまた、アンカー１０を「係止」又は「係止解除」することを必要とせず、外側部材１４内の内側部材１６の同時定着を提供する。少なくとも１つの縫合糸１２に形成された結び目２６、２６ａのうちのいずれか１つ以上は、結び目（複数可）２６、２６ａを手動で解くこと、例えば、手動及び／又は器具によって結び目（複数可）を選ぶことによって任意に緩められ、再調節され、及び／又は着脱させられることができ、軟組織４０８が骨４００に対して最適な位置でないと決められる場合、例えば、過度の張力がかけられる場合に軟組織４０８が骨４００及びアンカー１０に対して再び再調節されることを可能にすることができることを当業者は認識するであろう。

【0061】

図２１〜２９は、単一アンカーを使用する単列軟組織修復を示すが、本明細書で開示されるアンカーは、複数のアンカーを使用する多列軟組織修復で使用されることができる。図３０は、２つのアンカーを使用する複列軟組織修復の外科手術の例示的な実施形態を示す。図１〜８のアンカー１０に関して手順が示されるが、本明細書で開示されるアンカーのうちのいずれかが同様に使用されることができ、手順に使用されるアンカーのそれぞれが互いと同一又は異なり得る。また、軟組織修復に関して手順が示されるが、本明細書で開示される縫合糸アンカーのうちのいずれかが様々な問題を外科的に修復するために使用されることができる。図３０の手順は、図２１〜２９に関して上述したものと概ね同一であり得るが、複列軟組織修復における外側部材のうちの１つのみが外側部材に結合される内側部材を有する必要がある。

【0062】

アンカー１０の外側部材１４と同様に構成され、使用されることができる、第１の外側部材５１４は、骨５００内に形成される第１の骨孔５０４の中に前進させることができる。少なくとも１つの縫合糸１２と同様に構成され、使用されることができる、少なくとも１つの縫合糸５１２は、第１の外側部材５１４が骨４００の中に進められる前又は後に、第１の外側部材５１４を通って前進させることができ、少なくとも１つの縫合糸５１２は、第１の外側部材５１４が骨４００の中に前進させられる前又は後に、軟組織５０８に結合されることができる。１つ以上の結び目５１２ａ、５１２ｂが、第１の外側部材５１４上の軟組織５０８の第２の側面に対向する軟組織５０８の第１の表面に面する、少なくとも１つの縫合糸５１２に形成されることができる。１つ以上の結び目５１２ａ、５１２ｂと、少なくとも１つの縫合糸５１２が巻き付けられ得る第１の外側部材５１４の縫合糸着座部材５２２との間の張力によって、軟組織５０８が定位置に保持されることができるため、内側部材が第１の外側部材５１４の中に前進させられる必要はない。

【0063】

１つ以上の結び目５１２の後端は、軟組織５０８の一部分にわたって、例えば、マットレスステッチと同様な骨５００内に形成される第２の骨孔６０４に向かって広がることができる。第１の外側部材５１４が第１の骨孔５０４内に位置決めされる前又は後に、第２の外側部材６１４が第２の骨孔６０４内に位置決めされることができる。少なくとも１つの縫合糸５１２は、第２の外側部材６１４に結合されることができ、少なくとも１つの縫合糸５１２が外側部材６１４と内側部材６１６との間で画定される間隙内に位置決めされて、内側部材６１６が第２の外側部材６１６の中に前進させられることができる。１つ以上の結び目５１２ｃ、５１２ｄは、少なくとも１つの縫合糸５１２に形成され、それによって骨５００、第２の外側部材６１４、及びその関連した内側部材６１６に対して軟組織５０８を定位置に固定することができる。第１の外側部材５１４と関連付けられる１つ以上の結び目５１２ａ、５１２ｂは、第２の外側部材６１４と関連付けられる１つ以上の結び目５１２ｃ、５１２ｄを自動引き締めし、１つ以上の結び目５１２ｃ、５１２ｄを第２の外側部材６１４に向かって引っ張るように、少なくとも１つの縫合糸５１２に張力を提供することができる。したがって、１つ以上の結び目５１２ｃ、５１２ｄはまた、内側部材６１６を第２の外側部材６１４内に固定する。図３０は、第１の外側部材５１４であるように第１の組織定着点を示すが、そうでなければ第１の組織定着点は、例えば、別のアンカーの種類などの外側部材以外の定着を使用して軟組織５０８である可能性がある。加えて、１つ以上の結び目５１２ａ、５１２ｂが図示された実施形態に示されるが、１つ以上の結び目５１２ａ、５１２ｂは、存在する必要がない。外側部材６１４及び内側部材６１６を含む第２のアンカーに隣接する１つ以上の結び目５１２ｃ、５１２ｄは、軟組織５０８を定位置に固定することができる。

【0064】

複数のアンカーを使用する多列軟組織修復の別の実施形態では、アンカーは、複数の縫合糸に結合されることができ、縫合糸のそれぞれは、異なるアンカーから引きずる。非限定的な例として図９及び１０のアンカーを使用すると、縫合糸１２の一方は、骨内に配設される第１の外側部材に結合されるか、又は別の方法で第１の軟組織定着点に結合されることができ、縫合糸１２ａの他方は、骨内に配設される第２の外側部材に結合されるか、又は別の方法で第２の軟組織定着点に結合されることができる。別の方法として、縫合糸１２、１２ａのそれぞれは、骨内に配設される同一の外側部材から引きずることができ、又は別の方法で軟組織定着点に結合されることができる。別の実施形態では、１つの縫合糸は、例えば、マットレスステッチのような複数のアンカーに結合されることができる。

【0065】

本発明には従来の低侵襲性及び開放手術器具における用途、並びにロボット支援手術における用途があることを当業者は認識するであろう。

【0066】

本明細書に開示されている装置はまた、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、デバイスは少なくとも１回の使用後、再使用のために再調整されることができる。再調整は、装置の分解こと、これに続く洗浄こと又は特定部品の交換こと、及びその後の再組立ことの任意の組み合わせを含むことができる。詳細には、装置は分解可能であり、装置の任意の数の特定の部品又は部材を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部材の洗浄及び／又は交換に際し、装置を再調整施設において、あるいは外科手術の直前に手術チームによって再組み付けしてからその後の使用に供することができる。当業者であれば、装置の再調整に、分解、洗浄／交換、及び再組み付けのための様々な技術を利用できる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。

【0067】

上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるところであろう。したがって、本発明は、付属の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。本明細書に引用される全ての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。

【0068】

〔実施の態様〕
（１） 縫合糸アンカーであって、
外側部材であって、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する内側内腔を有し、前記外側部材の外表面上に形成され、かつ骨に係合するように構成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を有し、かつ前記遠位端に隣接して前記内側内腔を横切って延在する縫合糸受容部材を有し、前記縫合糸受容部材が、その周囲に縫合糸を受容するように構成される、外側部材と、
前記外側部材の前記内側内腔内に受容されるように構成される内側部材であって、前記外側部材の前記内側内腔の最小内径未満である最大外径を有し、かつ前記外側部材の前記近位端と遠位端との間に延在する前記外側部材の長さを超えない、前記内側部材の近位端と遠位端との間に延在する長さを有する、内側部材と、を備え、
前記内側部材が前記外側部材の前記内側内腔内に完全に配設されるとき、前記内側部材と外側部材との間かつ前記縫合糸受容部材の周囲に延在する縫合糸が、前記内側部材及び外側部材に対して自在に摺動可能であるように構成される、縫合糸アンカー。
（２） 前記内側部材が、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する中央内腔を有し、前記中央内腔が、それを通って延在する前記縫合糸を有するように構成される、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（３） 前記内側部材及び前記外側部材のうちの少なくとも一方が、その近位端と遠位端との間で外表面に沿って延在する少なくとも１つの溝を有し、前記溝が、その中に前記縫合糸を据え付けるように構成される、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（４） 前記縫合糸受容部材が、前記外側部材の対向する内側壁間に延在するクロスバーを備える、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。
（５） 前記外側部材の前記内側内腔内に受容されるように構成された縫合糸を更に備え、前記内側部材が前記外側部材の前記内側内腔内に完全に配設されるとき、前記縫合糸が、前記内側部材と前記外側部材との間かつ前記縫合糸受容部材の周囲に延在し、前記内側部材及び前記外側部材に対して自在に摺動可能であるようにする、実施態様１に記載の縫合糸アンカー。

【0069】

（６） 縫合糸アンカーシステムであって、
外側部材であって、その近位端と遠位端との間でそれを通って延在する内側内腔を有し、前記遠位端に隣接し、かつ縫合糸を前記外側部材に結合するように構成される縫合糸受容部材を有する、外側部材と、
前記外側部材の前記内側内腔内に着脱可能に配設可能な内側部材であって、前記内側部材及び外側部材が、前記縫合糸受容部材に結合される縫合糸を摺動可能に受容するために、それらの間に間隙を画定する、内側部材と、を備え、
前記内側部材の近位端が前記外側部材の近位端と同一平面又はほぼ同一平面になるように、前記内側部材が前記外側部材の前記内側内腔内に配設されるときであって、縫合糸が、前記縫合糸受容部材に結合され、前記内側部材と前記外側部材との間に延在し、かつ前記縫合糸に形成され、前記内側部材及び外側部材の前記近位端に隣接して位置決めされる結び目を有するとき、前記縫合糸が、前記内側部材及び外側部材に対して前記間隙内で一方向のみに自在に摺動可能である、システム。
（７） 前記内側部材が、前記縫合糸が前記内側部材及び外側部材に結合されるとき、単に前記結び目によって前記外側部材内に保持されるように構成される、実施態様６に記載のシステム。
（８） 前記外側部材が、骨に係合するように構成される、その外表面上に形成される少なくとも１つの骨係合面特徴部を有する、実施態様６に記載のシステム。
（９） 前記内側部材が、前記間隙が前記内側部材と前記外側部材との間の空隙によって形成されるように、前記外側部材内の前記内側内腔の直径未満である外径を有する、実施態様６に記載のシステム。
（１０） 前記間隙が、前記内側部材及び外側部材のうちの一方の中に形成される溝によって形成される、実施態様６に記載のシステム。

【0070】

（１１） 外科的方法であって、
縫合糸アンカーの内側内腔を通り、前記縫合糸アンカーの遠位端部分に位置する縫合糸受容部材を回って、前記内側内腔を通って戻るように軟組織に結合されて、前記縫合糸アンカーの近位端から外へ延在する第１の末端部及び第２の末端部を有する、縫合糸を通すことと、
前記縫合糸アンカーを骨孔に植え込むことと、
前記縫合糸受容部材の周囲の前記縫合糸を引っ張り、それによって前記軟組織を前記縫合糸アンカーに向かって引っ張るように、前記縫合糸の前記第１の末端部及び第２の末端部に張力をかけることと、
前記縫合糸の前記第１の末端部及び第２の末端部で第１の結び目を形成することであって、前記第１の結び目が、前記縫合糸アンカーの前記近位端及び前記内側内腔内に配設されるプラグの近位端に隣接して位置決めされるようにし、前記プラグが、前記縫合糸アンカーの前記内側内腔内で前記縫合糸の自在な摺動移動を可能にし、前記第１の結び目が、前記第１の結び目が前記縫合糸アンカーと前記プラグとの間を通過するのを防ぐ外径を有し、前記第１の結び目が、前記軟組織によって前記縫合糸に張力がかけられるとき、前記縫合糸アンカー内で前記プラグを保持するようにする、ことと、を含む、方法。
（１２） 前記縫合糸の一部分が、前記プラグ内の中央内腔を通って延在する、実施態様１１に記載の方法。
（１３） 前記プラグを前記縫合糸アンカーの前記内側内腔の中に挿入し、前記プラグを前記縫合糸アンカーの前記内側内腔内に完全に配設することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１４） 前記プラグを挿入することが、前記プラグを前記縫合糸に沿って、かつ前記縫合糸アンカーの前記内側内腔の中に摺動することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記第１の結び目を形成することの後、前記第１の結び目に隣接して第２の結び目を形成することを更に含む、実施態様１１に記載の方法。

【0071】

（１６） 前記縫合糸アンカーが、第２の縫合糸アンカーを備え、前記方法が、前記第２の縫合糸アンカーを前記骨孔に植え込むことの前に、第１の縫合糸アンカーを第１の骨孔に植え込むことを更に含み、前記縫合糸が、前記第１の縫合糸アンカーの遠位端部分に形成される縫合糸受容部材を回り、前記第１の縫合糸アンカーの内側内腔を通り、前記軟組織を通って延在する、実施態様１１に記載の方法。
（１７） 前記軟組織を前記第１の縫合糸アンカーに対して固定するように前記軟組織に隣接して前記縫合糸に結び目を形成すること、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記縫合糸が、前記縫合糸アンカーを前記骨孔に植え込むことの前に、前記縫合糸アンカーの前記内側内腔内に通される、実施態様１１に記載の方法。
（１９） 前記縫合糸が、前記縫合糸アンカーを前記骨孔に植え込むことの後、前記縫合糸アンカーの前記内側内腔内に通される、実施態様１１に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】