特許 6334531 血液成分の測定装置、血液成分の測定方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6334531

(24)【登録日】2018年5月11日

(45)【発行日】2018年5月30日

(54)【発明の名称】血液成分の測定装置、血液成分の測定方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 27/416 20060101AFI20180521BHJP

   G01N 27/26 20060101ALI20180521BHJP

   G01N 27/327 20060101ALI20180521BHJP

【ＦＩ】

   G01N27/416 336C

   G01N27/416 338

   G01N27/26 371A

   G01N27/26 371D

   G01N27/327 353R

   G01N27/327 353J

   G01N27/26 371B

【請求項の数】9

【全頁数】34

(21)【出願番号】特願2015-526165(P2015-526165)

(86)(22)【出願日】2014年7月7日

(86)【国際出願番号】JP2014003599

(87)【国際公開番号】WO2015004900

(87)【国際公開日】20150115

【審査請求日】2017年4月4日

(31)【優先権主張番号】特願2013-142728(P2013-142728)

(32)【優先日】2013年7月8日

(33)【優先権主張国】JP

(31)【優先権主張番号】特願2013-142737(P2013-142737)

(32)【優先日】2013年7月8日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】314005768

【氏名又は名称】ＰＨＣホールディングス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000040

【氏名又は名称】特許業務法人池内・佐藤アンドパートナーズ

(72)【発明者】

【氏名】藤原 雅樹

(72)【発明者】

【氏名】山本 智浩

【審査官】 黒田 浩一

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１０／０６１６２９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００５／１０３６６９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１１−２３２３６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００９−２５８１２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１１／１５６３２５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２００５／０５４８４０（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ ２７／２６−２７／４９

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定装置であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定手段と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定手段と、
前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間に亘って前記第１電流値測定手段によって前記第１電極対に前記第１電圧を継続して印加した状態で前記第１電流値を複数回に亘り測定すると共に、前記第２電流値測定手段によって前記第２電圧を印加した状態で第２電流値を測定するよう制御する制御手段と、
前記第１電流値測定手段により測定された複数のうちの何れかの第１電流値と前記第２電流値測定手段により測定された第２電流値との組から血液成分量を換算する換算手段と、
前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算手段と
を備えることを特徴とする血液成分の測定装置。

【請求項2】

血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定装置であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定手段と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定手段と、
前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間内に、前記第２電流値測定手段により前記第２電極対に前記第２電圧をパルス状に印加して前記第２電流値を複数回に亘り測定すると共に、前記第２電圧印加後に前記第１電流値測定手段により前記第１電流値を測定するよう制御する制御手段と、
前記第１電流値測定手段により測定された第１電流値と前記第２電流値測定手段により測定された複数のうちの何れかの第２電流値との組から血液成分量を換算する換算手段と、
前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算手段と
を備えることを特徴とする血液成分の測定装置。

【請求項3】

前記血液成分量が既知の血液ごとに、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段を備え、
前記演算手段は、前記記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする請求項１または２に記載の血液成分の測定装置。

【請求項4】

前記血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段と、
周囲の温度を検出する温度検出手段とを備え、
前記演算手段は、前記温度検出手段により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、当該抽出された複数の記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の血液成分の測定装置。

【請求項5】

前記演算手段は、前記制御手段により制御された結果として測定された前記電流値の組のうち任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせから換算された複数の血液成分量と、前記記憶手段に記憶された前記任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせと同じ組み合わせから換算された複数の血液成分量の記録データとを比較して、最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする請求項３又は請求項４に記載の血液成分の測定装置。

【請求項6】

血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定方法であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定工程と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定工程と、
前記第１電流値測定工程により測定された複数のうちの何れかの第１電流値と前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値とからなる電流値の組から血液成分量を換算する換算工程と、
前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いて、前記血液に含まれる血液成分量を演算する演算工程を含み、
前記第１電流値測定工程は、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間に亘って前記第１電極対に前記第１電圧を継続して印加した状態で前記第１電流値を複数回に亘り測定し、
前記第２電流値測定工程は、前記第１電流測定工程後に前記第２電圧を印加した状態で第２電流値を測定し、
前記換算工程は、前記第１電流値測定工程により測定された複数の第１電流値及び前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値から複数の血液成分量を得ること
を特徴とする血液成分の測定方法。

【請求項7】

血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定方法であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定工程と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定工程と、
前記第１電流値測定工程により測定された第１電流値と前記第２電流値測定工程により測定された複数のうちの何れかの第２電流値からなる電流値の組から血液成分量を換算する換算工程と、
前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算工程とを有し、
前記第２電流値測定工程は、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間内に、前記第２電極対に前記第２電圧をパルス状に印加して前記第２電流値を複数回に亘り測定し、
前記第１電流値測定工程は、前記第２電流値測定工程後に前記第１電流値を測定すること
を特徴とする血液成分の測定方法。

【請求項8】

前記演算工程は、
記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごとの、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、
前記記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較し、
当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする請求項６または７に記載の血液成分の測定方法。

【請求項9】

周囲の温度を検出する温度検出工程を有し、
前記演算工程は、
記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごと及び周囲の温度ごとの、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、
前記温度検出工程により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、
当該抽出された複数の記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較し、
当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること を特徴とする請求項６〜８のいずれか一項に記載の血液成分の測定方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液中に含まれる成分を測定する血液成分の測定装置、血液成分の測定方法に関する。

【背景技術】

【0002】

下記の特許文献１には、試料中の分析対象物の濃度を判定するためのセンサシステム等が記載されている。このセンサシステムは、シーケンシャルな励起パルス及び緩和の複数のデューティサイクルを含む入力信号を、試料に入力する。これにより、励起パルスの入力の３００ｍｓ以内に試料から出力される１以上の信号は、試料の分析対象物濃度と関連付けられて、分析の正確さ及び／又は精度を改善している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特表２０１１−５０６９６４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記のセンサシステムは、複数回に亘ってパルスを試料に入力している。しかし、出力信号そのものを用いて試料の分析対象物濃度を求めているために、十分に測定誤差が抑制されていなかった。

【0005】

そこで、本発明は、上述した実情に鑑みて提案されたものであり、血液成分の計測誤差を更に抑制することができる血液成分の測定装置、血液成分の測定方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の第１の態様に係る血液成分の測定装置（以下、「第１の血液成分の測定装置」と呼ぶことがある）は、血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定装置であって、前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定手段と、前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定手段と、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間に亘って前記第１電流値測定手段によって前記第１電極対に前記第１電圧を継続して印加した状態で前記第１電流値を複数回に亘り測定すると共に、前記第２電流値測定手段によって前記所定期間の末期に前記第２電圧を印加した状態で第２電流値を測定するよう制御する制御手段と、前記第１電流値測定手段により測定された複数のうちの何れかの第１電流値と前記第２電流値測定手段により測定された第２電流値との組から血液成分量を換算する換算手段と、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算手段とを備えることを特徴とする。

【0007】

本発明の第２の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１の態様の血液成分の測定装置であって、前記血液成分量が既知の血液ごとに、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段を備え、前記演算手段は、前記記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0008】

本発明の第３の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１の態様の血液成分の測定装置であって、前記血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段と、周囲の温度を検出する温度検出手段とを備え、前記演算手段は、前記温度検出手段により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、当該抽出された複数の記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0009】

本発明の第４の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第２又は第３の態様の血液成分の測定装置であって、前記演算手段は、前記制御手段により制御された結果として測定された複数の第１電流値及び前記第２電流値のうち任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせから換算された複数の血液成分量と、前記記憶手段に記憶された前記任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせと同じ組み合わせから換算された複数の血液成分量の記録データとを比較して、最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0010】

本発明の第５の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第２乃至第４の何れかの態様の血液成分の測定装置であって、前記制御手段は、前記第１電流値測定手段による第１電流値の測定を、前記所定期間のうちの前半に含まれる第１期間と、前記所定期間のうちの後半に含まれる第２期間とに行わせることを特徴とする。

【0011】

本発明の第６の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第５の態様の血液成分の測定装置であって、前記制御手段は、前記第１電流値測定手段による第１電流値の測定を、前記所定期間内のうち、少なくとも、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が大きい第１期間と、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が安定している第２期間とに行わせることを特徴とする。

【0012】

本発明の第７の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１の態様の血液成分の測定装置であって、前記演算手段は、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いた多変量解析によって、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量を演算することを特徴とする。

【0013】

本発明の第８の態様に係る血液成分の測定方法（以下、「第１の血液成分の測定方法」と呼ぶことがある）は、血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定方法であって、前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定工程と、前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定工程と、前記第１電流値測定工程により測定された複数のうちの何れかの第１電流値と前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値との組から血液成分量を換算する換算工程と、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いて、前記血液に含まれる血液成分量を演算する演算工程を含み、前記第１電流値測定工程は、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間に亘って前記第１電極対に前記第１電圧を継続して印加した状態で前記第１電流値を複数回に亘り測定し、前記第２電流値測定工程は、前記所定期間の末期に前記第２電圧を印加した状態で第２電流値を測定し、前記換算工程は、前記第１電流値測定工程により測定された複数の第１電流値及び前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値から複数の血液成分量を得ることを特徴とする。

【0014】

本発明の第９の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第８の態様の血液成分の測定方法であって、前記演算工程は、記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごとの、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、前記記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較し、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0015】

本発明の第１０の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第８の態様の血液成分の測定方法であって、周囲の温度を検出する温度検出工程を有し、前記演算工程は、記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごと及び周囲の温度ごとの、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、前記温度検出工程により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、当該抽出された複数の記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較し、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0016】

本発明の第１１の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第９又は第１０の態様の血液成分の測定方法であって、前記演算工程は、前記第１電流値測定工程により測定された複数の第１電流値及び前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値のうち任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせから換算された複数の血液成分量と、前記記憶手段に記憶された前記任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせと同じ組み合わせから換算された複数の血液成分量の記録データとを比較して、最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0017】

本発明の第１２の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第９乃至第１１の何れかの態様の血液成分の測定方法であって、前記第１電流値測定工程は、前記第１電流値の測定を、前記所定期間のうちの前半に含まれる第１期間と、前記所定期間のうちの後半に含まれる第２期間とに行うことを特徴とする。

【0018】

本発明の第１３の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第１２の態様の血液成分の測定方法であって、前記第１電流値測定工程は、前記第１電流値の測定を、前記所定期間内のうち、少なくとも、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が大きい第１期間と、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が安定している第２期間とに行うことを特徴とする。

【0019】

本発明の第１４の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第８の態様の血液成分の測定方法であって、前記演算工程は、前記第１電流値測定工程により測定された複数の第１電流値及び前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値のうちの少なくとも一部を用いた多変量解析によって、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量を演算することを特徴とする。

【0020】

本発明の第１５の態様に係る血液成分の測定装置（以下、「第２の血液成分の測定装置」と呼ぶことがある）は、血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定装置であって、前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定手段と、前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定手段と、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間内に、前記第２電流値測定手段により前記第２電極対に前記第２電圧をパルス状に印加して前記第２電流値を複数回に亘り測定すると共に、前記所定期間の任意のタイミングに前記第１電流値測定手段により前記第１電流値を測定するよう制御する制御手段と、前記第１電流値測定手段により測定された第１電流値と前記第２電流値測定手段により測定された複数のうちの何れかの第２電流値との組から血液成分量を換算する換算手段と、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算手段とを備えることを特徴とする。

【0021】

本発明の第１６の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１５の態様の血液成分の測定装置であって、前記血液成分量が既知の血液ごとに、前記第１電流値と複数のうちの何れかの第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段を備え、前記演算手段は、前記記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0022】

本発明の第１７の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１５の態様の血液成分の測定装置であって、前記血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに、前記第１電流値と複数のうちの何れかの第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段と、周囲の温度を検出する温度検出手段とを備え、前記演算手段は、前記温度検出手段により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、当該抽出された複数の記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0023】

本発明の第１８の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１６又は第１７の態様の血液成分の測定装置であって、前記演算手段は、前記制御手段により制御された結果として測定された前記第１電流値及び複数の第２電流値のうち任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせから換算された複数の血液成分量と、前記記憶手段に記憶された前記任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせと同じ組み合わせから換算された複数の血液成分量の記録データとを比較して、最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0024】

本発明の第１９の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１６乃至第１８の何れかの態様の血液成分の測定装置であって、前記制御手段は、前記第２電流値の測定を、前記所定期間内のうち、少なくとも、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が大きい第１期間と、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が安定している第２期間とに行わせることを特徴とする。

【0025】

本発明の第２０の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１６乃至第１９の何れかの態様の血液成分の測定装置であって、前記制御手段は、前記所定期間内に継続して第２電圧を前記第２電極対に印加させ、任意のタイミングで複数の第２電流値を測定させるよう前記第２電流値測定手段を制御することを特徴とする。

【0026】

本発明の第２１の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１６乃至第２０の何れかの態様の血液成分の測定装置であって、前記制御手段は、前記所定期間内にパルス的に複数回に亘り第２電圧を前記第２電極対に印加させ、前記第２電圧が印加された各タイミングで第２電流値を測定させるよう前記第２電流値測定手段を制御することを特徴とする。

【0027】

本発明の第２２の態様に係る血液成分の測定装置は、上記第１６の態様の血液成分の測定装置であって、前記演算手段は、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いた多変量解析によって、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量を演算することを特徴とする。

【0028】

本発明の第２３の態様に係る血液成分の測定方法（以下、「第２の血液成分の測定方法」と呼ぶことがある）は、血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定方法であって、前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定工程と、前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定工程と、前記第１電流値測定工程により測定された第１電流値と前記第２電流値測定工程により測定された複数のうちの何れかの第２電流値との組から血液成分量を換算する換算工程と、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成##分量を演算する演算工程とを有し、前記第１電流値測定工程は、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間の任意のタイミングに前記第１電流値を測定し、前記第２電流値測定工程は、前記所定期間内に、前記第２電極対に前記第２電圧をパルス状に印加して前記第２電流値を複数回に亘り測定することを特徴とする。

【0029】

本発明の第２４の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２３の態様の血液成分の測定方法であって、前記演算工程は、記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごとの、前記第１電流値と複数のうちの何れかの第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、前記記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0030】

本発明の第２５の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２３の態様の血液成分の測定方法であって、周囲の温度を検出する温度検出工程を有し、前記演算工程は、記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに、前記第２電流値と複数のうちの何れかの第１電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、前記温度検出工程により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、当該抽出された複数の記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0031】

本発明の第２６の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２４又は第２５の態様の血液成分の測定方法であって、前記演算工程は、測定された第１電流値及び複数の第２電流値のうち任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせから換算された複数の血液成分量と、前記記憶手段に記憶された前記任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせと同じ組み合わせから換算された複数の血液成分量の記録データとを比較して、最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【0032】

本発明の第２７の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２３乃至第２６の何れかの態様の血液成分の測定方法であって、前記第２電流値測定工程は、前記第２電流値の測定を、前記所定期間内のうち、少なくとも、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が大きい第１期間と、前記バイオセンサに導入された血液の温度変化が安定している第２期間とに行うことを特徴とする。

【0033】

本発明の第２８の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２３乃至第２７の何れかの態様の血液成分の測定方法であって、前記第２電流値測定工程は、前記所定期間内に継続して第２電圧を前記第２電極対に印加させ、任意のタイミングで複数の第２電流値を測定することを特徴とする。

【0034】

本発明の第２９の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２３乃至第２７の何れかの態様の血液成分の測定方法であって、前記第２電流値測定工程は、前記所定期間内にパルス的に複数回に亘り第２電圧を前記第２電極対に印加させ、前記第２電圧が印加された各タイミングで第２電流値を測定することを特徴とする。

【0035】

本発明の第３０の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第２３の態様の血液成分の測定方法であって、前記演算工程は、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いた多変量解析によって、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量を演算することを特徴とする。

【0036】

本発明の第３１の態様に係るバイオセンサは、血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサであって、作用極及び対極が前記酸化還元酵素及びメディエータに接する第１電極対と、前記酸化還元酵素及びメディエータに接しない作用極と、前記酸化還元酵素及びメディエータに接し前記第１電極対の作用極に接しない対極とを含む第２電極対と、前記第１電極対の作用極と前記第２電極対の対極とを離間する非干渉部とを含み、前記第１電極対に、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間の任意のタイミングで第１電圧が印加され、前記第２電極対に、前記所定期間内に、第２電圧がパルス状に複数回に亘り印加されることを特徴とする。

【0037】

本発明の第３２の態様に係る血液成分の測定装置（以下、「第３の血液成分の測定装置」と呼ぶことがある）は、
血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定装置であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定手段と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定手段と、
前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間に亘って前記第１電流値測定手段によって前記第１電極対に前記第１電圧を継続して印加した状態で前記第１電流値を複数回に亘り測定すると共に、前記第１電圧の継続印加後に前記第２電流値測定手段によって前記第２電圧を印加した状態で第２電流値を測定するよう制御する制御手段と、
前記第１電流値測定手段により測定された複数のうちの何れかの第１電流値と前記第２電流値測定手段により測定された第２電流値からなる電流値の組から血液成分量を換算する換算手段と、
前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算手段と
を備えることを特徴とする。

【0038】

本発明の第３３の態様に係る血液成分の測定装置（以下、「第４の血液成分の測定装置」と呼ぶことがある）は、
血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定装置であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定手段と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定手段と、
前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間内に、前記第２電流値測定手段により前記第２電極対に前記第２電圧をパルス状に印加して前記第２電流値を複数回に亘り測定すると共に、前記第２電圧印加後に前記第１電流値測定手段により前記第１電流値を測定するよう制御する制御手段と、
前記第１電流値測定手段により測定された第１電流値と前記第２電流値測定手段により測定された複数のうちの何れかの第２電流値からなる電流値の組から血液成分量を換算する換算手段と、
前記換算手段により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算手段と
を備えることを特徴とする。

【0039】

本発明の第３４の態様に係る血液成分の測定装置は、上記の第３２または第３３の態様に係る血液成分の測定装置であって、
前記血液成分量が既知の血液ごとに、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段を備え、
前記演算手段は、前記記録データと、前記換算手段により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする。

【0040】

本発明の第３５の態様に係る血液成分の測定装置は、上記の第３２乃至第３４の何れかの態様に係る血液成分の測定装置であって、
前記血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを記憶した記憶手段と、
周囲の温度を検出する温度検出手段とを備え、
前記演算手段は、前記温度検出手段により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、当該抽出された複数の記録データと、前記換算手段により
換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較して、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする。

【0041】

本発明の第３６の態様に係る血液成分の測定装置は、上記の第３４または第３５に係る血液成分の測定装置であって、
前記演算手段は、前記制御手段により制御された結果として測定された前記電流値の組のうち任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせから換算された複数の血液成分量と、前記記憶手段に記憶された前記任意の第１電流値と第２電流値との組み合わせと同じ組み合わせから換算された複数の血液成分量の記録データとを比較して、最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする。

【0042】

本発明の第３７の態様に係る血液成分の測定方法（以下、「第３の血液成分の測定方法」と呼ぶことがある）は、
血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定方法であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定工程と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定工程と、
前記第１電流値測定工程により測定された複数のうちの何れかの第１電流値と前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値からなる電流値の組から血液成分量を換算する換算工程と、
前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いて、前記血液に含まれる血液成分量を演算する演算工程を含み、
前記第１電流値測定工程は、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間に亘って前記第１電極対に前記第１電圧を継続して印加した状態で前記第１電流値を複数回に亘り測定し、
前記第２電流値測定工程は、前記第１電流測定工程後に前記第２電圧を印加した状態で第２電流値を測定し、
前記換算工程は、前記第１電流値測定工程により測定された複数の第１電流値及び前記第２電流値測定工程により測定された第２電流値から複数の血液成分量を得ること
を特徴とする。

【0043】

本発明の第３８の態様に係る血液成分の測定方法（以下、「第４の血液成分の測定方法」と呼ぶことがある）は、
血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサを用いて血液成分量を測定する血液成分の測定方法であって、
前記バイオセンサを構成する第１電極対に第１電圧を印加したときに前記酸化還元によって生じる酸化還元電流を第１電流値として検出する第１電流値測定工程と、
前記バイオセンサを構成する第２電極対に第２電圧を印加したときに生じる電流を第２電流値として検出する第２電流値測定工程と、
前記第１電流値測定工程により測定された第１電流値と前記第２電流値測定工程により測定された複数のうちの何れかの第２電流値からなる電流値の組から血液成分量を換算する換算工程と、
前記換算工程により換算された複数の血液成分量を用いて、前記バイオセンサに導入された血液成分量を演算する演算工程とを有し、
前記第２電流値測定工程は、前記バイオセンサに血液が導入されてからの所定期間内に、前記第２電極対に前記第２電圧をパルス状に印加して前記第２電流値を複数回に亘り測定し、
前記第１電流値測定工程は、前記第２電流値測定工程後に前記第１電流値を測定すること
を特徴とする。

【0044】

本発明の第３９の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第３７または第３８の態様の血液成分の測定方法であって、
前記演算工程は、
記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごとの、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、
前記記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較し、
当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算すること
を特徴とする。

【0045】

本発明の第４０の態様に係る血液成分の測定方法は、上記第３７乃至第３９の何れかの態様の血液成分の測定方法であって、
周囲の温度を検出する温度検出工程を有し、
前記演算工程は、
記憶手段に記憶された、前記血液成分量が既知の血液ごと及び周囲の温度ごとの、前記電流値の組から換算された複数の血液成分量を含む記録データを参照し、
前記温度検出工程により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出し、
当該抽出された複数の記録データと、前記換算工程により換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較し、
当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、前記バイオセンサに導入された血液の血液成分量として演算することを特徴とする。

【発明の効果】

【0046】

本発明の第１の測定装置、第３の測定装置、第１の測定方法および第３の測定方法によれば、複数の第１電流値及び第２電流値から換算した複数の血液成分量を用いてバイオセンサに導入された血液の血液成分量を演算するので、血液成分の計測誤差を抑制することができる。

【0047】

また、本発明の第２の測定装置、第４の測定装置、第２の測定方法および第４の測定方法によれば、複数の第２電流値及び第１電流値から換算した複数の血液成分量を用いてバイオセンサに導入された血液の血液成分量を演算するので、血液成分の計測誤差を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0048】

【図1】本発明の実施形態として示す測定装置に装着可能なバイオセンサの分解斜視図である。

【図2】本発明の実施形態として示す測定装置に装着可能なバイオセンサの断面図である。

【図3】本発明の実施形態として示す測定装置に装着可能なバイオセンサにおける血液成分計測層の上面図である。

【図4】本発明の実施形態として示す測定装置の構成を示すブロック図である。

【図5】既知のグルコース濃度及び血球量に対する第１応答値及び第２応答値を示す図である。

【図6】既知のグルコース濃度及び血球量に対する第１応答値と第２応答値との関係を示す図である。

【図7】本発明の実施形態として示す測定装置によってバイオセンサに対して電圧を印加する動作を示す図であり、（ａ）は第１応答値を得るための電圧変化であり、（ｂ）は第２応答値を得るための電圧変化である。

【図8】本発明の実施形態として示す測定装置による第１応答値及び第２応答値を測定するタイミングを示す図である。

【図9】本発明の実施形態として示す測定装置により使用される換算マトリックスを示す図である。

【図10】本発明の実施形態として示す測定装置により使用される他の換算マトリックスを示す図である。

【図11】本発明の実施形態として示す測定装置により使用される他の換算マトリックスを示す図である。

【図12】本発明の実施形態として示すバイオセンサに血液が導入された後における温度変化を示す図である。

【図13】本発明の実施形態として示す測定装置において、周囲温度、検体導入温度、換算された血液成分量の関係を示す図である。

【図14】本発明の実施形態として示す測定装置の温度ごとの第１応答値及び第２応答値と、換算された血液成分量との関係を示す図である。

【図15】本発明の別の実施形態として示す測定装置によってバイオセンサに対して電圧を印加する動作を示す図であり、（ａ）は第１応答値を得るための電圧変化であり、（ｂ）は第２応答値を得るための電圧変化である。

【図16】本発明の別の実施形態として示す測定装置による第１応答値及び第２応答値を測定するタイミングを示す図である。

【図17】本発明の別の実施形態として示す測定装置により使用される換算マトリックスを示す図である。

【図18】本発明の別の実施形態として示す測定装置により使用される他の換算マトリックスを示す図である。

【図19】本発明の別の実施形態として示す測定装置により使用される他の換算マトリックスを示す図である。

【図20】本発明の別の実施形態として示すバイオセンサに血液が導入された後における温度変化を示す図である。

【図21】本発明の別の実施形態として示す測定装置において、周囲温度、検体導入温度、換算された血液成分量の関係を示す図である。

【図22】本発明の別の実施形態として示す測定装置の温度ごとの第１応答値及び第２応答値と、換算された血液成分量との関係を示す図である。

【図23】本発明の実施形態として示す測定装置において、血球量に対するグルコース濃度の影響度を示す図である。

【図24】本発明の実施形態として示す測定装置において温度変化が生じたときにおける既知のグルコース濃度及び血球量と、温度影響度と、換算された血液成分量との関係を示す図である。

【図25】本発明の実施形態として示す測定装置において、温度影響を受けたときの第１応答値と第２応答値との関係を示す図である。

【図26】本発明の実施形態として示す測定装置の他の構成を示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0049】

以下、本発明の実施の形態について図面を参照して説明する。

【0050】

先ず、バイオセンサ１について説明する。

【0051】

本発明の実施形態として示す測定装置に装着可能なバイオセンサ１は、例えば図１乃至図３に示すような各部を含む。図１は、バイオセンサ１の分解斜視図である。図２は、バイオセンサ１の断面図である。バイオセンサ１は、血液成分計測層２、試薬層３、スペーサ層４、および表面層５を含む。バイオセンサ１は、これらの各層が積層されてなる。このバイオセンサ１は、血球成分としてグルコースを測定するバイオセンサを例として、以下に説明するが、これに限定されない。

【0052】

このバイオセンサ１は、後述する測定装置６に着脱可能である。バイオセンサ１は、測定装置６と共に、バイオセンサシステムを構成する。バイオセンサシステムは、バイオセンサ１の先端に位置する試料点着部４１に点着された試料としての血液中に含まれる基質の成分量を測定装置６によって測定する。測定装置６は、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を、計測結果として表示する。なお、以下の説明において血液成分量という時には、グルコース濃度（第１成分量）及び／又は血球量（第２成分量）を含む。

【0053】

バイオセンサ１を用いて血液中の血液成分量を定量するには、まず、ユーザによってバイオセンサ１の端部２７を測定装置６に挿入する。その後、後述するバイオセンサ１の電極に対し、測定装置６が電圧を印加する。この状態で、血液を試料点着部４１に供給する。血液が点着されると、当該血液はバイオセンサ１の内部に吸引される。この血液によって、試薬層３は溶解される。測定装置６は、バイオセンサ１の電極間に生じる電気的な変化を検知して、血液成分量の計測を行う。

【0054】

本実施形態において、バイオセンサ１は、試料液としての人体の血液に含まれる特定の血液成分量を測定する。この特定の血液成分量は、本実施形態においてはグルコース濃度である。なお、以下の説明では、人体の血液中に含まれるグルコース濃度の測定に関して開示をする。しかし、本実施形態におけるバイオセンサシステムは、適切な酵素を選択することによって、乳酸、コレステロールその他の成分を測定することも可能である。

【0055】

血液成分計測層２は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、モノマーキャストナイロン（ＭＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、メタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ＡＢＳ樹脂（ＡＢＳ）、ガラス等からなる絶縁性の基板２０上に導電性層が形成されて構成されている。この導電性層は、例えば金、白金、パラジウムなどの貴金属やカーボン等の電気伝導性物質からなる。この導電性層は、例えばスクリーン印刷法やスパッタリング蒸着法によって形成されている。この導電性層は、基板の全面または少なくとも一部に形成されていればよい。この導電性層は、不純物の付着防止および酸化防止等の目的で、高分子材料により被覆されていてもよい。前記導電性層の表面の被覆は、例えば、高分子材料の溶液を調製し、これを前記導電性層表面に滴下若しくは塗布し、ついで乾燥させることにより実施できる。乾燥は、例えば、自然乾燥、風乾、熱風乾燥、加熱乾燥などがある。

【0056】

また、絶縁性の基板２０の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅２〜５０ｍｍ、厚み０．０５〜２ｍｍであり、好ましくは、全長７〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．１〜１ｍｍであり、より好ましくは、全長１０〜３０ｍｍ、幅３〜１０ｍｍ、厚み０．１〜０．６ｍｍである。

【0057】

また、スペーサ層４の材質は、特に制限されず、例えば、基板２０と同様の材料が使用できる。また、スペーサ層４の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅２〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜１ｍｍであり、好ましくは、全長７〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．５ｍｍであり、より好ましくは、全長１０〜３０ｍｍ、幅３〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍである。スペーサ層４には、血液導入のための試料点着部４１となるＩ字形状の切欠部が形成されている。

【0058】

表面層５は、中央部に空気孔５１が設けられた絶縁性の基板である。表面層５は、切欠部としての試料点着部４１を有するスペーサ層４を血液成分計測層２との間に挟み込んで、血液成分計測層２と一体に配置される。一体に配置するためには、表面層５、スペーサ層４および血液成分計測層２を接着剤で貼付けたり、もしくは熱融着してもよい。前記接着剤としては、例えば、エポキシ系接着剤、アクリル系接着剤、ポリウレタン系接着剤、また熱硬化性接着剤（ホットメルト接着剤等）、ＵＶ硬化性接着剤等が使用できる。

【0059】

表面層５の材質は、特に制限されず、例えば、基板２０と同様の材料が使用できる。表面層５の試料点着部４１の天井部に相当する部分は、親水性処理することが、更に好ましい。親水性処理としては、例えば、界面活性剤を塗布する方法、プラズマ処理などにより表面層５の表面に水酸基、カルボニル基、カルボキシル基などの親水性官能基を導入する方法がある。表面層５の大きさは、特に制限されず、例えば、全長５〜１００ｍｍ、幅３〜５０ｍｍ、厚み０．０１〜０．５ｍｍであり、好ましくは、全長１０〜５０ｍｍ、幅３〜２０ｍｍ、厚み０．０５〜０．２５ｍｍであり、より好ましくは、全長１５〜３０ｍｍ、幅５〜１０ｍｍ、厚み０．０５〜０．１ｍｍである。表面層５には、空気孔５１が形成されていることが好ましく、前記空気孔の形状は、例えば、円形、楕円形、多角形などであり、その大きさは、例えば、最大直径０．０１〜１０ｍｍ、好ましくは、最大直径０．０５〜５ｍｍ、より好ましくは、最大直径０．１〜２ｍｍである。

【0060】

血液成分計測層２は、図３に示すように、基板２０上の導電性層に複数のスリットを設けることによって、各種の電極が形成されている。図３は、バイオセンサ１における血液成分計測層２の上面図である。血液成分計測層２は、第１作用極２１及び第１対極２２からなる第１電極対が形成されている。第１作用極２１及び第１対極２２は、後述する試薬層３の酸化還元酵素及びメディエータに接する位置に配置されている。血液成分計測層２は、第２作用極２３及び第２対極２４からなる第２電極対が形成されている。第２作用極２３は、後述する試薬層３の酸化還元酵素及びメディエータに接しない位置に配置されている。第２対極２４は、後述する試薬層３の酸化還元酵素及びメディエータに接し第１作用極２１に接しない位置に配置されている。更に、血液成分計測層２は、血液の導入を検知するための検知電極２６が形成されている。これらの第１作用極２１、第１対極２２、第２作用極２３、第２対極２４、及び検知電極２６は、バイオセンサ１が測定装置６に挿入された状態で、測定装置６に電気的に接続される。

【0061】

グルコース濃度に依存する度合いが高い第１電流値を測定する場合には、第１作用極２１を正極、第１対極２２を負極として、第１作用極２１と第１対極２２との間に電圧（第１電圧）を印加する。

【0062】

血球量に依存する度合いが高い第２電流値を計測する場合には、第２作用極２３を正極、第２対極２４を負極として、第２作用極２３と第２対極２４との間に電圧（第２電圧）をパルス状に印加する。このパルス状には、矩形波、三角波などの態様を含む。なお、これらの電圧印加の詳細については、後述する。

【0063】

第１作用極２１と第２対極２４との間には、導電性層が形成されていない非干渉部２５が設けられていてもよい。非干渉部２５は、第１作用極２１と第２対極２４とを離間する。これにより、非干渉部２５は、第２電流値の計測時に第２対極２４で生じるメディエータが第１作用極２１に流れ込むことを抑制する。なお、非干渉部２５は、第１電圧と第２電圧とを同時に印加しない場合にはなくてもよい。

【0064】

なお、血液成分計測層２には、測定装置６によってバイオセンサ１を識別するための識別部が電極によって形成されていてもよい。この識別部は、例えば、バイオセンサ１の種別や製造ロット毎の出力特性の違いを識別する形状を有している。この識別部は、例えばバイオセンサ１の端部２７側に形成され、測定装置６によって読み取り可能となっている。

【0065】

スペーサ層４は、図１に示したように、血液成分計測層２の基板２０上の各電極２１〜２４、２６を覆うように配置される。スペーサ層４は、前縁部中央に設けられた長方形の試料点着部４１が形成された基板４２である。試料点着部４１によって、図３の試料供給路１０が形成される。試料点着部４１に血液が点着されると、血液は、毛細管現象によって図１〜３中の右方向に表面層５の空気孔５１に向かって吸引される。これによって、第１作用極２１、第１対極２２、第２作用極２３、及び、第２対極２４には、血液が導入される。

【0066】

試薬層３は、図１に示したように、血液成分計測層２とスペーサ層４との間に配される。試薬層３は、酵素、メディエータ（電子受容体）、アミノ酸及び糖アルコール等を含有する試薬を塗布することで形成されている。試薬層３は、スペーサ層４の試料点着部４１から露出している第１作用極２１、第１対極２２に接する。また、試薬層３は、任意成分として、高分子材料、酵素安定化剤、結晶均質化剤等を選択的に含む。前記血液成分計測層２および試薬層３の上には、一方の端部を残してスペーサ層４を介し表面層５が配置されている。

【0067】

試薬層３の酸化還元酵素としては、グルコースオキシターゼ、ラクテートオキシターゼ、コレステロールオキシターゼ、コレステロールエステラーゼ、ウリカーゼ、アスコルビン酸オキシターゼ、ビリルビンオキシターゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ、ラクテートデヒドロゲナーゼ、ラクテートデヒドロゲナーゼなどを用いることができる。前記酸化還元酵素の量は、例えば、バイオセンサ１個当り、もしくは１回の測定当り、例えば、０．０１〜１００Ｕであり、好ましくは、０．０５〜１０Ｕであり、より好ましくは、０．１〜５Ｕである。このなかでも、酸化還元酵素は、グルコースオキシダーゼおよびグルコースデヒドロゲナーゼが好ましい。

【0068】

試薬層３のメディエータ（電子受容体）としては、フェリシアン化物が好ましく、フェリシアン化カリウムがより好ましい。他のメディエータとしては、フェリシアン化物以外にもｐ−ベンゾキノン及びその誘導体、フェナジンメトルサルフェート、メチレンブルー、フェロセン及びその誘導体などを用いることができる。前記電子受容体の配合量は、特に制限されず、１回の測定当り若しくはバイオセンサ１個当り、例えば、０．１〜１０００ｍＭであり、好ましくは１〜５００ｍＭであり、より好ましくは、１０〜２００ｍＭである。

【0069】

本実施形態のバイオセンサ１は、例えば、人体の血液中のグルコース濃度（血液成分）を測定するため、試薬層３に担持されている酸化還元酵素としてグルコースオキシターゼを用い、メディエータとしてフェリシアン化カリウムを用いる。

【0070】

この試薬層３は、試料供給路１０に血液が導入されると、酸化還元酵素とメディエータが試料液としての血液に溶解される。すると、血液中の基質であるグルコースとの間で酵素反応が進行し、メディエータが還元されてフェロシアン化物（本実施の形態の場合、フェロシアン化カリウム）が生成される。この反応終了後、この還元されたメディエータを電気化学的に酸化し、このとき得られる電流（第１電流値）から血液中のグルコース濃度に依存する度合いが高い応答値（第１応答値（ｍＶ））が測定される。

【0071】

なお、本発明において血球とは、血液中に含まれる赤血球、白血球、血小板およびその組み合わせを意味するが、赤血球を意味するのが好ましい。また、本発明において血球量とは、例えば、血液中の赤血球の割合（容積比）、好ましくはヘマトクリット（Ｈｃｔ）値を意味する。

【0072】

つぎに、測定装置６の構成について説明する。

【0073】

測定装置６は、血液が導入されることにより当該血液に含まれる血液成分を酸化還元酵素によって酸化還元をするバイオセンサ１を用いて測定する。測定装置６は、図４に示すように、バイオセンサ１が測定装置６に挿入された状態で、バイオセンサ１の端部２７に設けられた電極Ａ〜Ｅと接続される。電極Ａは第１作用極２１、電極Ｂは第１対極２２、電極Ｃは第２作用極２３、電極Ｄは第２対極２４、電極Ｅは検知電極２６に対応する。

【0074】

測定装置６は、複数のコネクタ６１〜６５及びスイッチ６６〜６９、電流／電圧変換回路７０、Ａ／Ｄ変換回路７１、ＣＰＵ７２、ＬＣＤ７３、及び、データ記憶部７４（記憶手段）を含む。また、測定装置６は、装置内温度を測定する温度測定部８１，８２（温度検出手段）及び当該温度測定部８１，８２のためのスイッチ８３，８４を含む。なお、負極となる第１対極２２、第２対極２４に接続されたコネクタ６２、６４及びスイッチ６７、６８は、接地される。

【0075】

温度測定部８１、温度測定部８２は、それぞれ、導入される血液の周囲温度としての測定装置６内の温度を測定する。温度測定部８１，８２は、例えば測定装置６に挿入されたバイオセンサ１に近い位置の温度を測定することが望ましい。温度測定部８１，８２によって測定された温度測定値は、ＣＰＵ７２に供給される。ＣＰＵ７２は、２つの温度測定結果を比較する。温度の差分が所定のしきい値内にない場合は、温度測定部８１，８２のいずれかが故障していると判定する。これによって測定装置６の故障検知を正確かつ容易に行う。また、イレギュラーな温度測定による測定誤差を回避する。なお、温度測定タイミングは、検知電極２６によって血液の導入が検知された直後や、バイオセンサ１に導入された血液の温度が安定する時であってもよい。

【0076】

各コネクタ６１〜６５は、バイオセンサ１の電極Ａ〜Ｅのそれぞれに接続されている。各スイッチ６６〜６９は、それぞれコネクタ６２〜６５に接続されている。スイッチ６６〜６９は、ＣＰＵ７２によってそのオンオフ状態が制御される。第１電流値を測定する場合、第１作用極２１と接続された電極Ａと第１対極２２と接続された電極Ｂとの間に電圧を印加するためにスイッチ６６がオン状態とされる。第２電流値を測定する場合、第２作用極２３と接続された電極Ｃと第２対極２４と接続された電極Ｄとの間に電圧を印加するためにスイッチ６７、６８がオン状態とされる。なお、第１作用極２１と第１対極２２との間に印加する電圧、第２作用極２３と第２対極２４との間に印加する電圧は変化できるようになっている。血液の導入を検出する場合、検知電極２６と接続された電極Ｅに電圧を印加するためにスイッチ６９がオン状態とされる。

【0077】

電流／電圧変換回路７０は、コネクタ６１〜６５及び温度測定部８１，８２と接続されている。電流／電圧変換回路７０は、第１作用極２１、第２作用極２３とその他の電極間に流れる第１電流値、第２電流値が供給される。また、電流／電圧変換回路７０は、温度測定部８１，８２によって測定している周囲温度に応じた電流が供給される。電流／電圧変換回路７０は、供給された第１電流値、第２電流値を、電圧に変換する。変換された電圧値は、Ａ／Ｄ変換回路７１に供給される。

【0078】

Ａ／Ｄ変換回路７１は、電流／電圧変換回路７０から電圧値が供給される。Ａ／Ｄ変換回路７１は、供給された電圧値をパルス状のディジタルデータに変換して、ＣＰＵ７２に出力する。

【0079】

ＣＰＵ７２は、測定装置６に含まれる各部を制御する。ＣＰＵ７２は、各スイッチ６６〜６９をオン又はオフする制御を行う。また、ＣＰＵ７２は、Ａ／Ｄ変換回路７１からのディジタルデータに基づいて第１電流値に対応した第１応答値［ｍＶ］、第２電流値に対応した第２応答値［ｍＶ］を算出する。ＣＰＵ７２は、第１応答値と第２応答値との組から血液成分量を換算する（換算手段）。さらにＣＰＵ７２は、換算された複数の血液成分量を用いて、バイオセンサ１に導入された血液成分量を演算する（演算手段）。なお、この第１応答値、第２応答値を血液成分量に換算してから、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算する処理は、後述する。

【0080】

ＬＣＤ７３は、ＣＰＵ７２により算出された測定値を表示するＬＣＤ（液晶表示器：出力部）である。

【0081】

データ記憶部７４は、ＣＰＵ７２によって参照可能なデータを記憶している。データ記憶部７４は、ＣＰＵ７２によって血液成分量（少なくともグルコース濃度）を演算するための記録データが記憶されている。この記録データは、血液成分量が既知の血液ごとに、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む。

【0082】

データ記憶部７４は、血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに記録データを記録していてもよい。この記録データは、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から換算された複数の血液成分量を含む。

【0083】

データ記憶部７４は、血液成分量が既知の血液ごとに、複数の第１応答値と複数の第２応答値とを任意に組み合わせて換算した複数の血液成分量を含む記憶データを記憶していてもよい。さらに、データ記憶部７４は、血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに複数の第１応答値と複数の第２応答値とを任意に組み合わせて換算した複数の血液成分量を含む記憶データを記憶していてもよい。この場合、ＣＰＵ７２は、記憶データに含まれる任意の組み合わせと同じ組み合わせの第１応答値及び第２応答値を用いて、複数の血液成分量を換算して、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算する。なお、所定期間とは、後述するように、血液成分量（第１成分量及び／又は第２成分量）を計測するために設定された期間である。

【0084】

つぎに、上述した測定装置６による基本的な動作について説明する。

【0085】

この測定装置６は、血液成分量を計測する場合において、先ず、検知電極２６によって血液の導入を検知する。

【0086】

測定装置６は、第１電流値を測定するときには、第１作用極２１と第１対極２２（第１電極対）との間に電圧（第１電圧）を印加するように、ＣＰＵ７２によってスイッチ６６をオンにする。この状態で、ＣＰＵ７２は、酸化還元によって生じる酸化還元電流（第１電流値）を測定する（第１電流値測定手段、第１電流値測定工程）。さらに、測定装置６は、第２電流値を測定するときには、第２作用極２３と第２対極２４（第２電極対）との間に電圧（第２電圧）を印加するように、ＣＰＵ７２によってスイッチ６７、６８をオンにする。この状態で、ＣＰＵ７２は、第２作用極２３と第２対極２４に電圧を印加したときに生じる電流（第２電流値）を測定する（第２電流値測定手段、第２電流値測定工程）。ＣＰＵ７２は、第１電流値を第１応答値として取得し、第２電流値を第２応答値として取得する。

【0087】

測定装置６は、第１応答値と第２応答値との組から換算マトリックスを用いて血液成分量に換算する。このとき、測定装置６は、複数のうちの何れかの第１電流値と第２電流値との組から、複数の血液成分量を換算する（換算手段、換算工程）。測定装置６は、複数の血液成分量に基づいて、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を取得する（演算手段、演算工程）。なお、この血液成分量を換算する処理、血液成分量を演算する処理については、後述する。

【0088】

ＣＰＵ７２は、バイオセンサ１に血液が導入されてからの所定期間内に第１電流値及び第２電流値を計測して、第１応答値及び第２応答値を得る。この所定期間は、例えば、５秒や７秒といった時間が設定可能である。また、第１の測定装置、第３の測定装置、第１の測定方法または第３の測定方法においては、ＣＰＵ７２は、所定期間内に第１電圧を継続して印加した状態で第１電流値を複数回に亘り測定すると共に、第２電流値を測定するよう制御する（制御手段）。この第２電流値の測定は１回のみであってもよい。また、第２の測定装置、第４の測定装置、第２の測定方法または第４の測定方法においては、ＣＰＵ７２は、所定期間内に第２電流値を複数回に亘り測定すると共に、第１電流値を測定するよう制御する（制御手段）。この第１電流値の測定は１回のみであってもよい。このため、ＣＰＵ７２は、スイッチ６６〜６８を計測タイミングに対してオンオフ制御してもよい。また、ＣＰＵ７２は、Ａ／Ｄ変換回路７１によるディジタルデータの取得タイミングを制御してもよい。

【0089】

第１の測定装置、第３の測定装置、第１の測定方法または第３の測定方法においては、ＣＰＵ７２は、複数の第１電流値及び第２電流値から、複数の第１応答値及び複数の第２応答値を得る。ＣＰＵ７２は、複数のうちの何れかの第１応答値と第２応答値との組から、換算マトリックスを用いて、血液成分量に換算する。ＣＰＵ７２は、異なる第１応答値と第２応答値とを組み合わせ、組み合わせごとに血液成分量に換算する。これによりＣＰＵ７２は、複数の血液成分量を得る。

【0090】

第２の測定装置、第４の測定装置、第２の測定方法または第４の測定方法においては、ＣＰＵ７２は、第１電流値及び複数の第２電流値から、複数の第１応答値及び複数の第２応答値を得る。ＣＰＵ７２は、複数のうちの何れかの第２応答値と第１応答値との組から、換算マトリックスを用いて、血液成分量に換算する。ＣＰＵ７２は、異なる第２応答値と第１応答値とを組み合わせ、組み合わせごとに血液成分量に換算する。これによりＣＰＵ７２は、複数の血液成分量を得る。

【0091】

ＣＰＵ７２は、換算された複数の血液成分量から、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量（第１成分量及び第２成分量のうちの少なくとも一つ）を演算する（演算手段）。このとき、ＣＰＵ７２は、データ記憶部７４に記憶された記録データを参照してもよい。演算手段としてのＣＰＵ７２は、データ記憶部７４に記憶された複数の血液成分量を含む複数の記録データと、換算マトリックスにより換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較する。そして、ＣＰＵ７２は、測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量として演算する。

【0092】

また、測定装置６は、データ記憶部７４に、血液成分量が既知の血液ごと、及び、周囲の温度ごとに、記録データを記憶している場合には、温度測定部８１，８２によって周囲温度を計測する。そしてＣＰＵ７２は、温度測定部８１，８２により検出された周囲の温度に近い温度により得られた記録データを複数抽出する。ＣＰＵ７２は、当該抽出された複数の記録データと、換算された複数の血液成分量を含む測定データとを比較する。ＣＰＵ７２は、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量として演算する。

【0093】

更に、測定装置６は、データ記憶部７４に、記録データとして第１応答値及び第２応答値の任意の組み合わせから換算した複数の血液成分量を記憶している。この場合には、測定装置６は、当該記録データと同じ組み合わせの第１応答値及び第２応答値を換算した複数の血液成分量を含む測定データを取得する。これにより、測定装置６は、任意の応答値の組み合わせから得た複数の血液成分量の記録データと、同じ応答値の組み合わせから換算した複数の血液成分量の測定データとを比較する。これにより、測定装置６は、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量として演算できる。

【0094】

つぎに、第１の測定装置、第３の測定装置、第１の測定方法または第３の測定方法においては、上述したような測定装置６において、複数のうちの何れかの第１応答値と第２応答値との組み合わせから、換算マトリックスを用いて血液成分量を演算する動作について説明する。第２の測定装置、第４の測定装置、第２の測定方法または第４の測定方法においては、上述したような測定装置６において、複数のうちの何れかの第２応答値と第１応答値との組み合わせから、換算マトリックスを用いて血液成分量を演算する動作について説明する。

【0095】

この液体試料測定装置６において、ＣＰＵ７２に供給されることが予測される測定装置６の第１応答値は、例えば図５に示すようになる。例えば、グルコース濃度が１００ｍｇ／ｄｌ、血球量（Ｈｃｔ）が２５％である場合、ＣＰＵ７２は、電流値としての第１応答値として１２０，電流値としての第２応答値として１２５０を得ることが予測される。このような第１応答値及び第２応答値の予測値は、予めグルコース濃度及び血球量を調整した血液を用意し、バイオセンサ１及び測定装置６によって計測することによって得ることができる。

【0096】

図５に示した既知のグルコース濃度及び血球量の血液から得た第１応答値及び第２応答値をプロットし、当該プロットした点を通る線を描くと、図６に示すような換算マトリックスを作成することができる。この換算マトリックスによれば、同一のグルコース濃度であっても異なる血球量の血液であれば、第１応答値が変動することが分かる。

【0097】

この換算マトリックスにおいて、既知の同じグルコース濃度から得た点をつないだ線上にプロットされる第１応答値及び第２応答値は、当該既知のグルコース濃度、血球量に換算できる。したがって、換算マトリックス用いて、未知の血液から得た第１応答値及び第２応答値からグルコース濃度及び血球量を得ることができる。例えば、図６中の白丸で示す第１応答値及び第２応答値が得られた場合、換算マトリックスにおける第１応答値の１００ｍｇ／ｄｌと２００ｍｇ／ｄｌとの間の比（Ａ：Ｂ）を取る。これにより、１３８ｍｇ／ｄｌというグルコース濃度を得ることができる。同様に、換算マトリックスにおける第２応答値の２５と４５との間の比を取って、未知の血球量を得ることができる。

【0098】

このように、換算マトリックスを用意することによって、第１応答値と第２応答値との組、第１成分量及び第２成分量（血液成分量）としてのグルコース濃度及び血球量を換算することができる。

【0099】

同様に、この換算マトリックスにおいて、既知の同じ血球量から得た点をつないだ線上にプロットされる第２応答値は、当該既知の血球量に換算できる。したがって、換算マトリックス用いて、未知の血液から得た第１応答値及び第２応答値からグルコース濃度及び血球量を得ることができる。

【0100】

このように、換算マトリックスを用意することによって、第１応答値と第２応答値との組から、グルコース濃度及び血球量（血液成分量）を得ることができる。

【0101】

つぎに、上述したような第１または、第３の測定装置６において、記録データと測定データとを比較して、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できることについて説明する。

【0102】

本実施形態として示す第１または、第３の測定装置６は、例えば図７及び図８を参照して説明するような動作によって複数の第１応答値及び１つの第２応答値を得る。そして、第１または、第３の測定装置６は、図９乃至図１１に示すような換算マトリックスを参照し、複数のうちの何れかの第１応答値と第２応答値との組を、血液成分量に換算できる。

【0103】

第１または、第３の測定装置６は、第１電流値の測定のため、第１作用極２１と第１対極２２との間に、図７（ａ）に示すような第１電圧を印加する。ＣＰＵ７２は、第１作用極２１と第１対極２２との間に、第１電圧として例えば３５０ｍＶの電圧を印加する。図７（ａ）に示したように、第１電圧は、所定期間に亘って連続的に印加される。また、所定期間は、その一例として０秒から７秒となっている。

【0104】

第１または、第３の測定装置６は、第２電流値の測定のため、第２作用極２３と第２対極２４との間に、図７（ｂ）に示すような第２電圧を印加する。ＣＰＵ７２は、第２作用極２３と第２対極２４との間に、例えば２５００ｍＶの電圧を印加する。第２電圧は、図７（ｂ）に示したように、所定期間における末期に印加されている。

【0105】

図７（ａ）、（ｂ）に示した第１電圧及び第２電圧の双方をバイオセンサ１に印加し、ＣＰＵ７２は、図８に示すようなタイミングで第１電流値及び第２電流値を計測して、第１応答値及び第２応答値を取得する。この例において、ＣＰＵ７２は、所定期間のうち前半、中間、後半の３回に亘り第１応答値Ｇ１，Ｇ２，Ｇ３取得している。ＣＰＵ７２は、所定期間のうち前半に含まれる第１期間と、所定期間のうち後半に含まれる第２期間との２回に亘って第１応答値を取得することが望ましい。その結果、ＣＰＵ７２は、少なくとも第１応答値Ｇ１と第１応答値Ｇ３とを取得できる。ＣＰＵ７２は、第２応答値を、所定期間の末期に取得する。その結果、ＣＰＵ７２は、第２応答値Ｈ１を取得できる。この第２応答値Ｈ１の取得タイミングは、第１電圧の印加中であっても、印加停止後あってもよい。

【0106】

第１期間は、バイオセンサ１に導入された血液の温度変化が大きい期間を設定することが望ましい。図８の例では、第１期間は、計測開始から２秒以内といった期間が設定されている。また、第２期間は、バイオセンサ１に導入された血液の温度変化が安定している期間を設定することが望ましい。図８の例では、第２期間は、計測から５秒後から７秒以内といった期間が設定されている。

【0107】

このように、第１または、第３の測定装置６は、第１電圧を、所定期間内において第１電極対としての第１作用極２１及び第１対極２２に印加して、所定の測定タイミングで複数回に亘り第１電流値（酸化還元電流）を測定する。一方、第１または、第３の測定装置６は、第２電圧を、所定の測定タイミングから所定の短時間の範囲内に印加する。また、第１または、第３の測定装置６は、第２電圧を、所定期間における所定の測定タイミングのみにパルス状に第２電極対としての第２作用極２３及び第２対極２４に印加して第２電流値を測定する。

【0108】

３つの第１応答値Ｇ１，Ｇ２，Ｇ３及び１つの第２応答値Ｈ１が計測されると、ＣＰＵ７２は、３つの換算マトリックスを参照して、３つの血液成分量を換算する。ここで、３つの換算マトリックスは、第１応答値Ｇ１と第２応答値Ｈ１、第１応答値Ｇ２と第２応答値Ｈ１、第１応答値Ｇ３と第２応答値Ｈ１、の組み合わせごとに用意しておく。

【0109】

ＣＰＵ７２は、図９の換算マトリックスＧ１−Ｈ１を用いて、第１応答値Ｇ１及び第２応答値Ｈ１を、血液成分量に換算する。同様に、ＣＰＵ７２は、図１０の換算マトリックスＧ２−Ｈ１を用いて、第１応答値Ｇ２及び第２応答値Ｈ１を、血液成分量に換算する。同様に、ＣＰＵ７２は、図１１の換算マトリックスＧ３−Ｈ１を用いて、第１応答値Ｇ３及び第２応答値Ｈ１を、血液成分量に換算する。

【0110】

具体的には、第１または、第３の測定装置６は、図９乃至図１１のような換算マトリックスを、データ記憶部７４に記憶しておく。第１または、第３の測定装置６は、未知の血液について複数の第１応答値Ｇ１〜Ｇ３及び第２応答値Ｈ１を計測して、Ｇ１及びＨ１の組、Ｇ２とＨ１の組、Ｇ３とＨ１の組を取得する。そして、第１または、第３の測定装置６は、各換算マトリックス上に第１応答値と第２応答値との組み合わせで決まる点にプロットし、各換算マトリックスを用いて、当該第１応答値と第２応答値を、血液成分量に換算する。その結果、第１または、第３の測定装置６は、Ｇ１及びＨ１の組、Ｇ２とＨ１の組、Ｇ３とＨ１の組のそれぞれについて血液成分量を得ることができる。

【0111】

次に第１または、第３の測定装置６は、上述した複数の第１応答値及び第２応答値の組ごとの３つの血液成分量を含む記録データと、測定データとしての３つの血液成分量とを比較する。第１または、第３の測定装置６は、比較の結果、最も測定データに近い記録データを抽出できる。第１または、第３の測定装置６は、この抽出した記録データを得た血液の血液成分量を、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量として演算できる。

【0112】

ここで、図１２に示すように、バイオセンサ１に導入された検体としての血液の温度は、バイオセンサ１に導入された後の経過時間に応じて低下する。上述したように血液成分量の測定時間(所定時間)を７秒にした場合、バイオセンサ１に導入された時の血液温度によって測定時間における低下の仕方が異なる。バイオセンサ１に導入された時の血液温度が高いほど、血液温度の低下傾きが高くなる。また、バイオセンサ１に導入された時の血液温度によって測定時間が終了したときの血液温度は異なる。バイオセンサ１に導入された時の血液温度が高いほど測定時間が終了したときにおける周囲温度との差が大きくなる。例えば３０℃の血液がバイオセンサ１に導入された場合、測定時間が終了したときにおける血液温度と周囲温度との温度差はＴ１となる。また、２５℃の血液がバイオセンサ１に導入された場合、測定時間が終了したときにおける血液温度と周囲温度との温度差はＴ２となる。２０℃の血液がバイオセンサ１に導入された場合、測定時間が終了したときにおける血液温度と周囲温度との温度差はＴ３となる。

【0113】

第１または、第３の測定装置６によって測定される第１応答値及び第２応答値が血液温度に依存するので、測定時間の終了時のみに第１応答値及び第２応答値を測定しても、正確な第１応答値及び第２応答値が得られない。したがって、第１または、第３の測定装置６は、測定する所定時間において複数回に亘って第１応答値を測定すると共に１回だけ第２応答値を測定する。そして、第１または、第３の測定装置６は、第１応答値と第２応答値とを任意に組み合わせて、当該任意の組み合わせごとに血液成分量を得る。

【0114】

第１または、第３の測定装置６は、例えば図１３に示すような記録データをデータ記憶部７４に記憶しておく。この記録データは、一例として、周囲温度及び検体導入温度ごとに、グルコース濃度（第１成分量）が１００ｍｇ／ｄｌ，血球量（第２成分量）が２５％の血液から得た複数の血液成分量を格納したものである。なお、検体導入温度は記録データに含めておく必要はない。具体的には、記録データは、周囲温度Ａと、血液成分量Ａａ１と、血液成分量Ａａ２と、血液成分量Ａａ３と、が対応づけられている。血液成分量Ａａ１は図９の換算マトリックスＧ１−Ｈ１により換算した。血液成分量Ａａ２は図１０の換算マトリックスＧ２−Ｈ１により換算した。血液成分量Ａａ３は図１１の換算マトリックスＧ３−Ｈ１により換算した。記録データは、周囲温度に対して複数の検体導入温度についての血液成分量を格納しておくことが望ましい。また、記録データは、複数の周囲温度ごとに血液成分量を格納しておくことが望ましい。

【0115】

この第１または、第３の測定装置６は、複数のうち何れかの第１応答値と第２応答値の組み合わせごとに換算した複数の血液成分量と、記録データに含まれる複数の血液成分量とを比較して、最も近似した記録データを判断できる。具体的には、周囲温度がＡ付近である場合、第１または、第３の測定装置６は、周囲温度がＡに対応した各組み合わせの血液成分量Ａａ１〜Ａａ３、Ａｂ１〜Ａｂ３、Ａｃ１〜Ａｃ３を抽出する。第１または、第３の測定装置６は、測定データとしての各組み合わせの血液成分量と、抽出した記録データに含まれる血液成分量Ａａ１〜Ａａ３、Ａｂ１〜Ａｂ３、Ａｃ１〜Ａｃ３とを比較する。第１または、第３の測定装置６は、測定データに含まれる複数の血液成分量が、記録データに含まれる血液成分量Ａａ１〜Ａａ３、Ａｂ１〜Ａｂ３、Ａｃ１〜Ａｃ３と近似している場合には、バイオセンサ１に導入された血液のグルコース濃度を１００ｍｇ／ｄｌと演算できる。

【0116】

以上のように、この第１または、第３の測定装置６によれば、測定した複数の第１応答値及び１つの第２応答値を用いて、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できる。これにより、このバイオセンサシステムによれば、血液成分量の計測誤差を抑制することができる。

【0117】

ところで、測定データとしての第１応答値及び第２応答値は、バイオセンサ１の周囲温度によって異なる値となる。例えば、図９乃至図１１に示した換算マトリックスが２５度の環境温度で取得されたとする。図１４に示すように、バイオセンサ１の周囲温度が２５度でグルコース濃度が１２５ｍｇ／ｄｌの血液を計測し、第１応答値Ｇ１，Ｇ２，Ｇ３、第２応答値Ｈ１を換算して得たグルコース濃度は、全て組み合わせにおいて１２５ｍｇ／ｄｌとなる。しかし、バイオセンサ１の周囲温度が３５度となると、グルコース濃度は、全ての組み合わせにおいて異なった値となる。

【0118】

また、上述したような第２または、第４の測定装置６において、記録データと測定データとを比較して、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できることについて説明する。

【0119】

本実施形態として示す第２または、第４の測定装置６は、例えば図１５及び図１６を参照して説明するような動作によって複数の第２応答値及び１つの第１応答値を得る。そして、第２または、第４の測定装置６は、図１７乃至図１９に示すような換算マトリックスを参照し、複数のうちの何れかの第２応答値と第１応答値との組を、血液成分量に換算できる。

【0120】

第２または、第４の測定装置６は、第１電流値の測定のため、第１作用極２１と第１対極２２との間に、図１５（ａ）に示すような第１電圧を印加する。ＣＰＵ７２は、第１作用極２１と第１対極２２との間に、第１電圧として例えば３５０ｍＶの電圧を印加する。図１５（ａ）に示したように、第１電圧は、所定期間の末尾に、１回だけパルス的に印加さる。また、第１電圧は、所定期間に亘って連続的に印加されてもよい。また、所定期間は、その一例として０秒から７秒となっている。

【0121】

第２または、第４の測定装置６は、第２電流値の測定のため、第２作用極２３と第２対極２４との間に、図１５（ｂ）に示すような第２電圧を印加する。ＣＰＵ７２は、第２作用極２３と第２対極２４との間に、例えば２５００ｍＶの電圧を印加する。第２電圧は、図１５（ｂ）に示したように、所定期間における初期、中間、末期（前半、中間、後半）の３回に亘り印加されている。すなわち、ＣＰＵ７２は、所定期間内にパルス的に複数回に亘り第２電圧を第２作用極２３及び血球量用対極２４に印加するよう制御する。これにより、第２電圧が印加された各タイミングで第２応答値を測定する。

【0122】

図１５（ａ）および図１５（ｂ）に示した第１電圧及び第２電圧の双方をバイオセンサ１に印加し、ＣＰＵ７２は、図１６に示すようなタイミングで第１応答値及び第２応答値を取得する。この例において、ＣＰＵ７２は、所定期間のうち前半、中間、後半の３回に亘り第２応答値Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３取得している。ＣＰＵ７２は、少なくとも所定期間のうち前半に含まれる第１期間と、所定期間のうち後半に含まれる第２期間との２回に亘って第２応答値を取得することが望ましい。その結果、ＣＰＵ７２は、少なくとも第２応答値Ｈ１と第２応答値Ｈ３とを取得できる。ＣＰＵ７２は、第１応答値を、所定期間の末期に取得する。その結果、ＣＰＵ７２は、第１応答値Ｇ１を取得できる。

【0123】

第１期間は、バイオセンサ１に導入された血液の温度変化が大きい期間を設定することが望ましい。図１６の例では、第１期間は、計測開始から２秒以内といった期間が設定されている。また、第２期間は、バイオセンサ１に導入された血液の温度変化が安定している期間を設定することが望ましい。図１６の例では、第２期間は、計測から５秒後から７秒以内といった期間が設定されている。

【0124】

また、ＣＰＵ７２は、所定期間内に継続して第２電圧を第２作用極２３及び血球量用対極２４に印加するよう制御してもよい。この場合、ＣＰＵ７２は、少なくとも所定期間のうち前半、後半の２回のタイミングで第２応答値を測定する。

【0125】

このように、第２または、第４の測定装置６は、第２電圧を、所定期間内において第２電極対としての第２作用極２３及び第２対極２４に印加して、所定の測定タイミングで複数回に亘り第２電流値を測定する。一方、第２または、第４の測定装置６は、第１電圧を、所定の第１電流値の測定タイミングから所定の短時間の範囲内に印加する。また、第２または、第４の測定装置６は、第１電圧を、所定期間における第１電流値の測定タイミングのみにパルス状に第１電極対としての第１作用極２１及び第１対極２２に第１電圧を印加して、第１電流値を測定する。

【0126】

３つの第２応答値Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３及び１つの第１応答値Ｇ１が計測されると、ＣＰＵ７２は、３つの換算マトリックスを参照して、３つの血液成分量を換算する。ここで、３つの換算マトリックスは、第１応答値Ｇ１と第２応答値Ｈ１、第１応答値Ｇ１と第２応答値Ｈ２、第１応答値Ｇ１と第２応答値Ｈ３、の組み合わせごとに用意しておく。

【0127】

ＣＰＵ７２は、図１７の換算マトリックスＧ１−Ｈ１を用いて、第１応答値Ｇ１及び第２応答値Ｈ１を、血液成分量に換算する。同様に、ＣＰＵ７２は、図１８の換算マトリックスＧ１−Ｈ２を用いて、第１応答値Ｇ１及び第２応答値Ｈ２を、血液成分量に換算する。同様に、ＣＰＵ７２は、図１９の換算マトリックスＧ１−Ｈ３を用いて、第１応答値Ｇ１及び第２応答値Ｈ３を、血液成分量に換算する。

【0128】

具体的には、第２または、第４の測定装置６は、図１７乃至図１９のような換算マトリックスを、データ記憶部７４に記憶しておく。第２または、第４の測定装置６は、未知の血液について第１応答値及び第２応答値を計測して、Ｇ１及びＨ１の組、Ｇ１とＨ２の組、Ｇ１とＨ３の組を取得する。そして、第２または、第４の測定装置６は、換算マトリックス上に第１応答値と第２応答値との組み合わせで決まる点にプロットし、当該第１応答値と第２応答値を、血液成分量に換算する。その結果、第２または、第４の測定装置６は、Ｇ１及びＨ１の組、Ｇ１とＨ２の組、Ｇ１とＨ３の組のそれぞれについて血液成分量を得ることができる。

【0129】

次に第２または、第４の測定装置６は、上述した複数の第１応答値及び第２応答値の組ごとの３つの血液成分量を含む記録データと、測定データとしての３つの血液成分量とを比較する。第２または、第４の測定装置６は、比較の結果、最も測定データに近い記録データを抽出できる。第２または、第４の測定装置６は、この抽出した記録データを得た血液の血液成分量を、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量として演算できる。

【0130】

ここで、図２０に示すように、バイオセンサ１に導入された検体としての血液の温度は、バイオセンサ１に導入された後の経過時間に応じて低下する。上述したように血液成分量の測定時間(所定時間)を７秒にした場合、バイオセンサ１に導入された時の血液温度によって測定時間における低下の仕方が異なる。バイオセンサ１に導入された時の血液温度が高いほど、血液温度の低下傾きが高くなる。また、バイオセンサ１に導入された時の血液温度によって測定時間が終了したときの血液温度は異なる。バイオセンサ１に導入された時の血液温度が高いほど測定時間が終了したときにおける周囲温度との差が大きくなる。例えば３０℃の血液がバイオセンサ１に導入された場合、測定時間が終了したときにおける血液温度と周囲温度との温度差はＴ１となる。また、２５℃の血液がバイオセンサ１に導入された場合、測定時間が終了したときにおける血液温度と周囲温度との温度差はＴ２となる。２０℃の血液がバイオセンサ１に導入された場合、測定時間が終了したときにおける血液温度と周囲温度との温度差はＴ３となる。

【0131】

第２または、第４の測定装置６によって測定される第１応答値及び第２応答値が血液温度に依存するので、測定時間の終了時のみに第１応答値及び第２応答値を測定しても、正確な第１応答値及び第２応答値が得られない。したがって、第２または、第４の測定装置６は、測定する所定時間において複数回に亘って第１応答値を測定すると共に１回だけ第２応答値を測定する。そして、第２または、第４の測定装置６は、第１応答値と第２応答値とを任意に組み合わせて、当該任意の組み合わせごとに血液成分量を得る。

【0132】

第２または、第４の測定装置６は、例えば図２１に示すような記録データをデータ記憶部７４に記憶しておく。この記録データは、一例として、周囲温度及び検体導入温度ごとに、グルコース濃度（第１成分量）が１００ｍｇ／ｄｌ，血球量（第２成分量）が２５％の血液から得た複数の血液成分量を格納したものである。なお、検体導入温度は記録データに含めておく必要はない。具体的には、記録データは、周囲温度Ａと、血液成分量Ａａ１と、血液成分量Ａａ２と、血液成分量Ａａ３と、が対応づけられている。血液成分量Ａａ１は図１７の換算マトリックスＧ１−Ｈ１により換算した。血液成分量Ａａ２は図１８の換算マトリックスＧ１−Ｈ２により換算した。血液成分量Ａａ３は図１９の換算マトリックスＧ１−Ｈ３により換算した。記録データは、周囲温度に対して複数の検体導入温度についての血液成分量を格納しておくことが望ましい。また、記録データは、複数の周囲温度ごとに血液成分量を格納しておくことが望ましい。

【0133】

この第２または、第４の測定装置６は、複数のうち何れかの第２応答値と第１応答値の組み合わせごとに換算した複数の血液成分量と、記録データに含まれる複数の血液成分量とを比較して、最も近似した記録データを判断できる。具体的には、周囲温度がＡ付近である場合、第２または、第４の測定装置６は、周囲温度がＡに対応した各組み合わせの血液成分量Ａａ１〜Ａａ３、Ａｂ１〜Ａｂ３、Ａｃ１〜Ａｃ３を抽出する。第２または、第４の測定装置６は、測定データとしての各組み合わせの血液成分量と、抽出した記録データに含まれる血液成分量Ａａ１〜Ａａ３、Ａｂ１〜Ａｂ３、Ａｃ１〜Ａｃ３とを比較する。第２または、第４の測定装置６は、測定データに含まれる複数の血液成分量が、記録データに含まれる血液成分量Ａａ１〜Ａａ３、Ａｂ１〜Ａｂ３、Ａｃ１〜Ａｃ３と近似している場合には、バイオセンサ１に導入された血液のグルコース濃度を１００ｍｇ／ｄｌと演算できる。

【0134】

以上のように、この第２または、第４の測定装置６によれば、測定した複数の第２応答値及び１つの第１応答値を用いて、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できる。これにより、このバイオセンサシステムによれば、血液成分量の計測誤差を抑制することができる。

【0135】

以上のように、この測定装置６によれば、測定した複数の第２応答値及び１つの第１応答値を用いて、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できる。これにより、このバイオセンサシステムによれば、血液成分量の計測誤差を抑制することができる。

【0136】

ところで、測定データとしての血液成分量は、バイオセンサ１の周囲温度によって異なる値となる。例えば、図１７乃至図１９に示した換算マトリックスが２５度の環境温度で取得されたとする。図２２に示すように、バイオセンサ１の周囲温度が２５度でグルコース濃度が１２５ｍｇ／ｄｌの血液を計測し、第２応答値Ｈ１，Ｈ２，Ｈ３、第１応答値Ｇ１から換算して得た血液成分量は、全て組み合わせにおいて１２５ｍｇ／ｄｌとなる。しかし、バイオセンサ１の周囲温度が３５度となると、血液成分量は、全ての組み合わせにおいて異なった値となる。

【0137】

また、グルコース濃度は、血球量が変化すると、例えば図２３に示すような影響度だけ変化して演算されてしまう。血球量が２５％変化すると、グルコース濃度が１００ｍｇ／ｄｌの場合にはグルコース濃度が２０％変化して演算されてしまう。また、グルコース濃度が２００ｍｇ／ｄｌの場合にはグルコース濃度が２５％変化して演算されてしまい、グルコース濃度が１１０ｍｇ／ｄｌの場合にはグルコース濃度が２１％変化して演算されてしまう。

【0138】

更にバイオセンサ１周囲の温度変化が生じた場合、図２４に示すように、既知のグルコース濃度が１００ｍｇ／ｄｌ、血球量が１０００の血液を測定しても、温度影響度によって測定される第１応答値及び第２応答値も変化してしまう。

【0139】

以上のように、周囲温度によって血液成分量が異なって演算されてしまう。また、第１の測定装置、第３の測定装置、第１の測定方法または第３の測定方法において、周囲温度、血球量（第２成分量）によってグルコース濃度（第１応答値）が変化して演算されてしまう。また、第２の測定装置、第４の測定装置、第２の測定方法または第４の測定方法において、周囲温度、血球量によって第１応答値が変化してしまう。したがって、同じグルコース濃度の血液を測定して第１応答値及び第２応答値を得ても、図２５に示すように、ケースＡ、Ｂのように、測定する機会（ケース）によって血液成分量が異なる。ケースＡではグルコース濃度が１０３ｍｇ／ｄｌとなる。一方、ケースＢではグルコース濃度が１１０ｍｇ／ｄｌとなる。

【0140】

よって、測定装置６は、周囲温度による第１応答値及び第２応答値の影響を考慮して、データ記憶部７４に記憶する記録データを、周囲温度ごとに記憶しておくことが望ましい。この測定装置６は、データ記憶部７４に記憶された複数の記録データのうち現在の周囲温度に近い記録データを抽出する。測定装置６は、現在の周囲温度によって抽出された記録データに含まれる複数の血液成分量と、測定データとしての複数の血液成分量とを比較する。これによって、測定装置６は、当該測定データに最も近似している記録データを得た血液の血液成分量を、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量として演算できる
。

【0141】

上述したように、第１の測定装置、第３の測定装置、第１の測定方法または第３の測定方法において、バイオセンサ１内の血液温度は導入時から測定終了時までに変動し、かつ、第１応答値は第２成分量に応じて変動する。したがって、第１または第３の測定装置６は、上述したように、所定の測定時間に測定した複数の第１応答値と第２応答値を任意に組み合わせ、複数の血液成分量を算出することが望ましい。または、第２の測定装置、第４の測定装置、第２の測定方法または第４の測定方法において、バイオセンサ１内の血液温度は導入時から測定終了時までに変動し、かつ、第１応答値は血球量に応じて変動する。したがって、第２または第４の測定装置６は、上述したように、所定の測定時間に測定した１つの第１応答値と複数の第２応答値を任意に組み合わせて、複数の血液成分量を換算することが望ましい。これにより、測定装置６は、上述したように血液温度が変化し、第２成分量が未知であっても、任意の組み合わせの第１応答値と第２応答値から血液成分量を換算して、測定データとしての血液成分量に近似した記録データを選択できる。

【0142】

具体的には、第１または第３の測定装置６によれば、第１応答値の測定を、所定期間のうちの前半に含まれる第１期間と後半に含まれる第２期間とに行わせる。これにより、温度変化が大きいときの第１応答値と、温度変化が安定したときの第１応答値とを取得できる。更に、温度変化が安定したときの第２応答値を取得できる。これにより、第１または第３の測定装置６は、血液の温度変化の仕方が測定する機会ごとに異なっていても、複数の第１応答値と第２応答値を測定して、当該測定データと記録データとを比較して、血液成分量を演算できる。これにより、血液の温度変化によって血液成分量が変動して、正確な血液成分量を得られないという影響を抑制できる。

【0143】

または、具体的には、第２または第４の測定装置６によれば、第２応答値の測定を、所定期間のうちの前半に含まれる第１期間と後半に含まれる第２期間とに行わせる。これにより、温度変化が大きいときの第２応答値と、温度変化が安定したときの第２応答値とを取得できる。更に、温度変化が安定したときの第１応答値を取得できる。これにより、第２または第４の測定装置６は、血液の温度変化の仕方が測定する機会ごとに異なっていても、複数の第２応答値と第１応答値を測定して、当該測定データと記録データとを比較して、血液成分量を演算できる。これにより、血液の温度変化によって血液成分量が変動して、正確な血液成分量を得られないという影響を抑制できる。

【0144】

上述した第１または第３の測定装置６は、血液成分量を演算する精度を向上させるために、所定期間内により多くの第１応答値の測定を行うことが望ましい。第１または第３の測定装置６は、多くの第１応答値及び１つの第２応答値をそれぞれ組み合わせて、第１応答値と第２応答値との組を複数得る。このように、測定データとしての多数の第１応答値と第２応答値から得た多数の血液成分量と、記録データとしての多数の血液成分量とを比較して、測定データに最も近似した記録データを選択できる。したがって、この第１または第３の測定装置６によれば、測定された多数の血液成分量と最も近い血液成分量を含む記録データを得て、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できる。

【0145】

または、上述した第２または第４の測定装置６は、血液成分量を演算する精度を向上させるために、所定期間内により多くの第２応答値の測定を行うことが望ましい。第２または第４の測定装置６は、多くの第２応答値及び１つの第１応答値をそれぞれ組み合わせて、第１応答値と第２応答値との組を複数得る。このように、測定データとしての多数の第２応答値と第１応答値から得た多数の血液成分量と、記録データとしての多数の血液成分量とを比較して、測定データに最も近似した記録データを選択できる。したがって、この第２または第４の測定装置６によれば、測定された多数の血液成分量と最も近い血液成分量を含む記録データを得て、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できる。

【0146】

このように、多数の血液成分量を含む記録データを用意しておき、同じ応答値の組み合わせから得た多数の血液成分量を含む測定データを使用して、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算できる。したがって、上述したようにグルコース濃度が血液温度の変化の仕方、周囲温度、血球量によって変動しても、多数の血液成分量を用いることによって、少ない誤差のグルコース濃度を演算できる。

【0147】

つぎに、上述した実施形態とは異なる他の実施形態について説明する。

【0148】

この実施形態として示す第１または第３の測定装置６は、測定した複数の第１応答値と第２応答値のうちの少なくとも一部を換算して得た複数の血液成分量を用いた多変量解析を行って、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算してもよい。この測定装置６は、図２６に示すように、データ記憶部７４を備えていない点で、上述した測定装置６とは異なる。

【0149】

または、この実施形態として示す第２または第４の測定装置６は、測定した複数の第２応答値と第１応答値のうちの少なくとも一部を換算して得た複数の血液成分量を用いた多変量解析を行って、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を演算してもよい。この測定装置６は、図２６に示すように、データ記憶部７４を備えていない点で、上述した測定装置６とは異なる。

【0150】

この第１または第３の測定装置６は、上述した実施形態と同様に、複数の第１応答値及び第２応答値を測定する。または、この第２または第４の測定装置６は、上述した実施形態と同様に、複数の第２応答値及び第１応答値を測定する。ＣＰＵ７２は、測定された第１応答値の一部又は全部、及び、第２応答値を換算して、複数の血液成分量を得る。各血液成分量は、第１成分量及び第２成分量の双方であってもよく、第１成分量及び第２成分量の一方であってもよい。ＣＰＵ７２は、複数の血液成分量を用いて、多変量解析を行って、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量を得る。測定装置６は、多変量解析として、例えば重回帰分析を行う。この重回帰分析は、応答関数として、例えば、
血液成分量＝a1×G1＋a2×G2+・・・+an×Gn＋b1×H1＋b2×H2＋・・・＋bm×Hm＋C0
といった１次多項式からなる重回帰式を用いる。上記重回帰式において、Ｇ１〜Ｇｎは任意の第１成分量であり、Ｈ１〜Ｈｍは任意の第２成分量であり、ａ１〜ａｎ，ｂ１〜ｂｍは血液成分量に乗算される係数であり、ｎ≠ｍまたはｎ＝ｍであり、Ｃｏは定数である。この重回帰分析によって、既知の血液成分量を目標値にして、重回帰式における係数決定のためのプロセスを行う。すなわち、ＣＰＵ７２は、重回帰式に含まれる複数の第１成分量及び第２成分量に掛け合わせる係数（ａ１〜ａｎ，ｂ１〜ｂｍ）を、周囲温度、検体導入温度を種々に制御した条件下で、精度の高い血液成分量を得るように決定する。これにより、周囲温度、検体導入温度が複合された、測定時の温度影響に対する補正要素たる応答関数を得る。これによってＣＰＵ７２は、第１応答値及び第２応答値を換算して得られた中間換算値と既知の血液成分量の差を０にする補正式を回帰分析によって決定する。

【0151】

以上のように、この測定装置６によれば、複数の血液成分量から、多変量解析による演算により最終的な血液成分量を求めることができる。これにより、この測定装置６によれば、第１応答値や第２応答値そのものを用いて血液成分量を求めるよりも、バイオセンサ１に導入された血液の血液成分量の計測誤差を抑制することができる。

【0152】

なお、多変量解析によって求める値は、血液成分量に限られない。例えば、換算した血液成分量を補正する補正量を求めてもよい。

【0153】

また、重回帰式として用いる応答関数として、以下のような２次多項式を用いてもよい。

【0154】

【数1】

【0155】

本発明の測定装置６において、上記２次多項式は、各変数ｘｉとして、第１成分量（Ｇ１〜Ｇｍ、ｍは測定される数値の数）、第２成分量（Ｈ１〜Ｈｍ、ｍは測定される数値の数）として任意に組み合わせて当てはめて形成することができる。２次多項式は、上記の１次多項式の場合と同様、学習処理によって係数が決定される。

【0156】

因みに、上記の２次多項式において、第１成分量、第２成分量を、合計１８組選んで血液成分量の換算式または補正式を生成する場合、その補正式の項数は、１９０項（定数項を含む）となる。

【0157】

実際に各係数を決める際には、高次項（xi2やxixj）を、変数変換し、媒介変数の１次項として取り扱うことが可能である。係数決定の際の実際の計算は、前記１次多項式の場合と同様となる。なお、２次多項式の変数としては、上述した第１成分量及び第２成分量以外に、上述の測定装置６により計測された周囲温度も含めても良い。

【0158】

血液成分量の換算式または補正式を、２次多項式にした場合、１次多項式の場合より、実際の各項の分布と誤差が少ない補正式を得ることができる場合が多い。

【0159】

なお、上記の２次多項式は、前記補正式に取り入れる血液成分量の、各変数を軸にした多次元空間での分布を示す超曲面を２次項までテイラー展開したときの近似関数と等価である。すなわち、推測される分布が連続的であることが原理的に担保されている限りにおいて、各変数（選択した第１成分量群、第２成分量群）の十分に狭い領域に適用すれば、十分な精度を得ることが原理的に可能である。更に高次の変数を用いることもできるが、同じ数量の応答値を組み合わせる場合、血液成分量の換算式または補正式の項数がより多くなる。これにより、計算処理が煩雑になる、あるいは、係数を決定するために必要な最小データ数が多くなるという欠点がある。

【0160】

また、上記の血液成分量の換算式あるいは補正式の形式として、線形回帰式を用いる例を示したが、回帰式は必ずしも線形である必要はなく、血液成分量、周囲温度を用いた変数xiを任意の演算子を介して組み合わせた項の線形加算によって構成しても良い。この場合に、各項の係数を決定するための回帰分析を行う際には、１次多項式、２次多項式と同様、各項を媒介変数の１次式に変数変換する。これにより、１次多項式の重回帰分析の手法を適用して、行うことができる。

【0161】

上述の実施の形態は本発明の一例である。このため、本発明は、上述の実施形態に限定されることはなく、この実施の形態以外であっても、本発明に係る技術的思想を逸脱しない範囲であれば、設計等に応じて種々の変更が可能であることは勿論である。

【0162】

すなわち、上述した実施形態では、測定データとしての複数の血液成分量と、記録データとしての複数の血液成分量とを比較して、最も近似する記録データを得ていた。しかし、測定データとしての複数のグルコース濃度と記録データとしての複数のグルコース濃度とを比較してもよい。さらに、測定データとしての複数の血球量と記録データとしての複数の血球量とを比較してもよい。

【符号の説明】

【0163】

１ バイオセンサ
２ 血液成分計測層
６ 測定装置
２１ 第１作用極（第１電極対）
２２ 第１対極（第１電極対）
２３ 第２作用極（第２電極対）
２４ 第２対極（第２電極対）
２５ 非干渉部
２６ 検知電極
７２ ＣＰＵ（測定手段、制御手段、演算手段）
７４ データ記憶部（記憶手段）
８１，８２ 温度測定部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】