特許 6334820 ステントおよびこのステントの製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6334820

(24)【登録日】2018年5月11日

(45)【発行日】2018年5月30日

(54)【発明の名称】ステントおよびこのステントの製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/90 20130101AFI20180521BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/90

【請求項の数】7

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2017-513441(P2017-513441)

(86)(22)【出願日】2015年8月18日

(65)【公表番号】特表2017-527379(P2017-527379A)

(43)【公表日】2017年9月21日

(86)【国際出願番号】KR2015008584

(87)【国際公開番号】WO2016039533

(87)【国際公開日】20160317

【審査請求日】2017年3月8日

(31)【優先権主張番号】10-2014-0121345

(32)【優先日】2014年9月12日

(33)【優先権主張国】KR

(73)【特許権者】

【識別番号】515207651

【氏名又は名称】シージー バイオ カンパニー，リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001771

【氏名又は名称】特許業務法人虎ノ門知的財産事務所

(72)【発明者】

【氏名】キム，ソン ヒョン

(72)【発明者】

【氏名】キ，ビョン ユン

【審査官】 寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】 韓国公開特許第１０−２００２−００７２６９８（ＫＲ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０１０４９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／９０

Ａ６１Ｆ ２／８８

Ａ６１Ｍ ２９／０２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ａ）一側から他側に向かって螺旋状の巻取り状態を有するようにワイヤをバンディングして螺旋形支柱部を形成する段階と、
ｂ）前記ａ）段階の後に、前記螺旋形支柱部が周りの一部をなすことができる状態で前記ワイヤをバンディングして複数のバンド部を形成し、このバンド部が互いに円筒状の連結状態をなすようにステント本体を形成する段階と、
を含むステント製造方法。

【請求項2】

前記ａ）段階は、
前記ステント本体の長さ方向の一側端部の地点から他側端部地点に向かって前記ステント本体の周りをなす螺旋状の巻取り状態を有するように前記ワイヤをバンディングする請求項１に記載のステント製造方法。

【請求項3】

前記ａ）段階は、
前記ステント本体の周りを１回転以上囲む巻取り状態をなすように前記ワイヤをバンディングする請求項２に記載のステント製造方法。

【請求項4】

前記ａ）段階は、
前記ステント本体の長さ方向の一側端部の地点から他側端部地点に向かって一体に延長形成された螺旋状の支柱区間を有するように前記ワイヤをバンディングする請求項２に記載のステント製造方法。

【請求項5】

前記ｂ）段階は、
ジグザグ状をなす連結状態で配列された支持部を有するように前記ワイヤをバンディングして前記支持部が前記螺旋形支柱部と共にステントの周りをなすことができる状態で前記バンド部を形成する請求項１に記載のステント製造方法。

【請求項6】

前記ｂ）段階は、
前記バンド部の周りを形成する支持部のうちいずれか一つの地点の支持部が前記螺旋形支柱部の一部の支柱区間によって形成され得る状態で前記ワイヤバンディング作業を行うことを特徴とする請求項５に記載のステント製造方法。

【請求項7】

前記ｂ）段階は、
前記ワイヤをジグザグ状にバンディングしていずれか一つのバンド部を形成した後、このバンド部と互いに円筒状をなす編み込み状態を有するように前記ワイヤをジグザグ状にバンディングして他の一つのバンド部を延長形成する状態でバンディング作業を行う請求項５に記載のステント製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明はステントおよびこのステントの製造方法に関し、より詳細には弾性復原力を安定的に提供できるステントおよびその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

一般に、ステントは人体の施術部位や求められる機能に応じてこれに符合する構造を有するように形成された多様なタイプがある。

【0003】

特に、弾性復原力を有する構造としては、ステントの周りが自体弾性力を有するようにワイヤをバンディングして形成した自体膨張型構造のステントがあり、このステントは、周り部が弾性力によって元の形態を弾力的に維持できるワイヤ編み込み構造を有するように形成することが重要である。

【0004】

このような自体膨張型の構造を有するステントとしては、「大韓民国特許登録第１０−０９７４３０８号のステント」がある。

【0005】

しかし、前記特許登録第１０−０９７４３０８号のワイヤ編み込み構造によれば、安定した弾性復原力を確保するための編み込み構造（例：支柱）を備えていないため、ステント施術時に満足する程の施術安定性および施術信頼度を期待し難い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明は前記のような従来の問題点を解決するために案出されたものであって、本発明の目的は、簡単な支柱構造で安定した弾性復原力を確保できるステントおよびこのステントの製造方法を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

前記のような本発明の目的を実現するため、ジグザグ状の連結状態で配列された支持部によって周りが形成される複数のバンド部が互いに円筒状をなす連結状態で形成されるステント本体と、前記各バンド部の支持部のうちいずれか一つの地点の支持部をなす状態で前記ステント本体の長さ方向の一側端部から他側端部に向かって螺旋状の巻取り状態で延長形成される螺旋形支柱部と、を含むステントを提供する。

【0008】

そして、本発明によるステント製造方法は、一側から他側に向かって螺旋状の巻取り状態を有するようにワイヤをバンディングして螺旋形支柱部を形成する段階と、前記螺旋形支柱部が周りの一部をなすことができる状態でワイヤをバンディングして複数のバンド部を形成し、このバンド部が互いに円筒状の連結状態をなすようにステント本体を形成する段階と、を含む。

【発明の効果】

【0009】

このような本発明は、螺旋形支柱部を備えてステント本体の周りの弾性復原力を確保できる。
特に、前記螺旋形支柱部はステント本体を構成する各バンド部の周りのうちいずれか一つの地点の支持部（一部の周り）をなす形態の簡単な支柱構造でステント本体の全体の周り側に均一でかつ安定した弾性復原力を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、本発明の一実施形態によるステントの全体構造を概略的に示す図である。

【図2】図２は、本発明の一実施形態によるステント製造方法の好ましい作業工程を示す図である。

【図3】図３は、図２の各工程を説明するための図である。

【図4】図４は、図２の各工程を説明するための図である。

【図5】図５は、図２の各工程を説明するための図である。

【図6】図６は、図２の各工程を説明するための図である。

【図7】図７は、図２の各工程を説明するための図である。

【図8】図８は、図２の各工程を説明するための図である。

【図9】図９は、図２の各工程を説明するための図である。

【図10】図１０は、図２の各工程を説明するための図である。

【図11】図１１は、図２の各工程を説明するための図である。

【図12】図１２は、図２の各工程を説明するための図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、添付した図面に基づいて本発明の好ましい実施形態について説明する。
本発明の実施形態は当業界における平均的な知識を有する者が本発明の実施可能な範囲内で説明される。
したがって、本発明の実施形態は様々な他の形態に変形できるものであるため、本発明の特許請求の範囲は以下で説明する実施形態に限定されない。

【0012】

図１は本発明の一実施形態によるステントの全体構造を概略的に示す図であり、図２は本発明の一実施形態によるステント製造方法の好ましい作業工程を示す図であり、図３ないし図１２は図２の各工程を説明するための図である。

【0013】

図１を参照すると、本発明の一実施形態によるステントは、ステント本体２と螺旋形支柱部４を含んでなる。

【0014】

前記ステント本体２は、複数のバンド部を備え、このバンド部によって円筒のステント形態をなすように形成される。

【0015】

前記ステント本体２は、例えば、第１バンド部Ｂ１、第２バンド部Ｂ２、第３バンド部Ｂ３および第４バンド部Ｂ４を備え、図１でのように四つのバンド部（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）が互いに円筒状をなすように連結配列された状態で形成され得る。

【0016】

前記四つのバンド部（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）はジグザグ状にバンディングされたワイヤの支持部Ａによってそれぞれ円筒状の周り部をなす弾性バンド体形態に提供され得る。

【0017】

前記螺旋形支柱部４は前記ステント本体２の周り側に安定した弾性復原力を提供できる支柱の役割が可能に形成される。

【0018】

前記螺旋形支柱部４は図１でのように前記ステント本体２の長さ方向の一側端部から他側端部に向かって周りに沿って螺旋状の巻取り状態をなすように延長形成される。

【0019】

特に、前記螺旋形支柱部４は前記ステント本体２の長さ方向の一側端部から他側端部に向かって螺旋状に延長される時、前記ステント本体２の各バンド部（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）のいずれか一つの地点の支持部Ａをなす状態で延長形成される。

【0020】

つまり、前記螺旋形支柱部４はステント本体２が一重の周りをなすことができる状態で支柱区間を形成できる構造を有する。

【0021】

そして、前記螺旋形支柱部４は螺旋形に延長形成される時、ステント本体２の周りを少なくとも１回転以上に囲む状態の螺旋支柱区間を有するように形成することが好ましい。

【0022】

例えば、前記螺旋形支柱部４は図１でのように前記ステント本体２の周りに沿って概ね１回転した状態の支柱区間を有するように形成され得る。

【0023】

前記螺旋形支柱部４が１回転未満である状態の螺旋区間を有するように形成されると、ステント本体２の全体の周りと対応する均一な弾性復原力を確保することが難しい。

【0024】

また、前記螺旋形支柱部４は前記ステント本体２の長さ方向の一側端部から他側端部に向かって螺旋形に延長される時、支柱区間内に切断（繋ぎ）部分や折れ部分がない状態でステント本体２の周りに沿って形成される。

【0025】

前記した螺旋形支柱部４の構造によれば、例えば図面には示していないが、ステントの周り側にワイヤを別途重ねて当てて形成した支柱や、その他にも支柱区間が切れたり折れた状態で形成された支柱構造と比較する時、ステントと互いに一体化した簡単な支柱構造で均一な弾性復原力を確保することができる。

【0026】

次に、図２乃至図１２を参照して本発明の一実施形態によるステントの好ましい製造方法について説明する。

【0027】

図２はステント製造方法の好ましい作業工程を示す図であり、符号Ｓ１は螺旋形支柱部を形成する段階を称し、符号Ｓ２はステント本体を形成する段階を称す。

【0028】

前記螺旋形支柱部を形成する段階（Ｓ１）およびステント本体を形成する段階（Ｓ２）は、ステント製造用枠を使用してワイヤＷをバンディングする作業方式で行われ、ステント製造用枠は円筒形の外部面上に複数のバンディングポイントが形成された構造を有する。

【0029】

図３はステント製造用枠の外部周り面が広げられた状態で示された展開図であり、ステントの周りと対応するｘ方向およびステント長さと対応するｙ方向に複数の目盛りが区切られ、この目盛りの交差地点をバンディングポイントとして使用できるように適切な地点にピン（ｐｉｎ）が設けられた枠構造からなる。

【0030】

前記螺旋形支柱部を形成する段階（Ｓ１）は、ステントの長さ方向の一端から他端に向かって螺旋状の巻取り状態でワイヤＷをバンディングする方式で行われる。

【0031】

この時、ワイヤＷの巻取り状態は例えば図１でのようにステントの周りを概ね１回転する状態で延長された螺旋状の支柱区間を有するように形成し得る。

【0032】

つまり、図４を基準にする時、バンディングポイントｘ１、ｙ１３の地点から始まってバンディングポイントｘ０、ｙ０の地点に向かってワイヤＷを延長させる。

【0033】

そうすると、ステント本体の長さ方向の一端から他端に向かってステントの周りに沿って螺旋状の巻取り状態で延長された螺旋形支柱部４が形成され得る。

【0034】

次に、ステント本体を形成する段階（Ｓ２）を行う。

【0035】

前記ステント本体を形成する段階（Ｓ２）は、螺旋形支柱部４の延長終端地点でこの螺旋形支柱部４の巻取り状態と対応するようにワイヤＷをジグザグ状にバンディングして円筒状をなす複数のバンド部を順次に形成する方式で行う。

【0036】

つまり、図５を基準にする時、バンディングポイントｘ０、ｙ０の地点から始まって右側に向かってｘ３ｙ３、ｘ６ｙ０、ｘ９ｙ３、ｘ１２ｙ０の経路を経ながらステントの周りをなすようにジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0037】

その後、図６を基準にする時、バンディングポイントｘ１２ｙ０の地点から始まって右側に向かってｘ１ｙ３、ｘ４ｙ０、ｘ７ｙ３、ｘ１０ｙ０そして、再びｘ１３ｙ３、ｘ２ｙ０、ｘ５ｙ３、ｘ８ｙ０、ｘ１１ｙ３の経路を経ながらジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0038】

そうすると、ジグザグ状にバンディングされたワイヤＷの支持部Ａによってステントの周りと対応する円筒状をなす第１バンド部Ｂ１が形成され得る。

【0039】

このようにワイヤＷをジグザグ状にバンディングしながら第１バンド部Ｂ１を形成する時、支持部Ａと支持部Ａが互いに交差する地点ではいずれか一つの支持部Ａが他の一つの支持部Ａの上方または下方に通過する交差状態をなすようにする。このようなバンディング方式は後述する第２バンド部Ｂ２、第３バンド部Ｂ３および第４バンド部Ｂ４を形成する時にも同様に適用される。

【0040】

特に、このようにワイヤＷをバンディングすると、第１バンド部Ｂ１の周りをなす支持部Ａの中でも図６でのようにバンディングポイントｘ１１ｙ３、ｘ０ｙ０の間の支持部Ａ区間は螺旋形支柱部４の一部の支柱区間により形成される。

【0041】

つまり、螺旋形支柱部４は第１バンド部Ｂ１の支持部Ａのうちいずれか一つの支持部Ａをなす状態で支柱作用が可能に形成される。

【0042】

次に、第１バンド部Ｂ１の終端地点で再びワイヤＷをバンディングして前記第１バンド部Ｂ１と連結された状態で第２バンド部Ｂ２を形成する。

【0043】

図７を基準にする時、ｘ１１、ｙ３地点から始まって右側に向かってｘ０ｙ６、ｘ３ｙ３、ｘ６ｙ６、ｘ９ｙ３の経路を経ながらステントの周りをなすようにジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0044】

その後、図８を基準にする時、バンディングポイントｘ９ｙ３の地点から始まって右側に向かってｘ１２ｙ６、ｘ１ｙ３、ｘ４ｙ６、ｘ７ｙ３そして、再びｘ１０ｙ６、ｘ１３ｙ３、ｘ２ｙ６、ｘ５ｙ３、ｘ８ｙ６の経路を経ながらジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0045】

そうすると、ジグザグ状にバンディングされたワイヤＷの支持部Ａによって周りが形成されながら第１バンド部Ｂ１と互いに円筒状をなす状態で第２バンド部Ｂ２が形成され得る。

【0046】

特に、このようにワイヤＷをバンディングすると、第２バンド部Ｂ２の周りをなす支持部Ａの中でも図８でのようにバンディングポイントｘ８ｙ６、ｘ１１ｙ３（第２バンド部のバンディング開始地点）の間の支持部Ａの区間は螺旋形支柱部４の一部の支柱区間により形成される。

【0047】

つまり、螺旋形支柱部４は第１バンド部Ｂ１は勿論、第２バンド部Ｂ２の支持部Ａのうちいずれか一つの支持部Ａをなす状態で支柱作用が可能に形成される。

【0048】

次に、第２バンド部Ｂ２の終端地点で再びワイヤＷをバンディングして前記第２バンド部Ｂ２と連結された状態で第３バンド部Ｂ３を形成する。

【0049】

図９を基準にする時、ｘ８、ｙ６地点から始まって右側に向かってｘ１１ｙ９、ｘ０ｙ６、ｘ３ｙ９、ｘ６ｙ６の経路を経ながらステントの周りをなすようにジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0050】

その後、図１０を基準にする時、バンディングポイントｘ６ｙ６の地点から始まって右側に向かってｘ９ｙ９、ｘ１２ｙ６、ｘ１ｙ９、ｘ４ｙ６そして、再びｘ７ｙ９、ｘ１０ｙ６、ｘ１３ｙ９、ｘ２ｙ６、ｘ５ｙ９の経路を経ながらジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0051】

そうすると、ジグザグ状にバンディングされたワイヤＷの支持部Ａによって周りが形成しながら第１バンド部Ｂ１および第２バンド部Ｂ２と互いに円筒状をなす状態で第３バンド部Ｂ３が形成され得る。

【0052】

特に、このようにワイヤＷをバンディングすると、第３バンド部Ｂ３の周りをなす支持部Ａの中でも図１０でのようにバンディングポイントｘ５ｙ９、ｘ８ｙ６（第３バンド部のバンディング開始地点）の間の支持部Ａの区間は螺旋形支柱部４の一部の支柱区間により形成される。

【0053】

つまり、螺旋形支柱部４は第１バンド部Ｂ１、第２バンド部Ｂ２は勿論、第３バンド部Ｂ３の支持部Ａのうちいずれか一つの支持部Ａをなす状態で支柱作用が可能に形成される。

【0054】

次に、第３バンド部Ｂ３の終端地点で再びワイヤＷをバンディングして前記第３バンド部Ｂ３と連結された状態で第４バンド部Ｂ４を形成する。

【0055】

図１１を基準にする時、ｘ５、ｙ９地点から始まって右側に向かってｘ９ｙ１３、ｘ１３ｙ９、ｘ３ｙ１３、ｘ７ｙ９の経路を経ながらステントの周りをなすようにジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0056】

その後、図１２を基準にする時、バンディングポイントｘ７ｙ９の地点から始まって右側に向かってｘ１１ｙ１３、ｘ１ｙ９、ｘ５ｙ１３、ｘ９ｙ９そして、再びｘ１３ｙ１３、ｘ３ｙ９、ｘ７ｙ１３、ｘ１１ｙ９、ｘ１ｙ１３（螺旋形支柱部のバンディング開始地点）経路を経ながらジグザグ状の延長状態でワイヤＷをバンディングする。

【0057】

そして、バンディングポイントｘ１ｙ１３の地点のワイヤＷの終端は螺旋形支柱部４の開始端部側と通常の方法により互いに連結して仕上げればよい。

【0058】

そうすると、ジグザグ状にバンディングされたワイヤＷの支持部Ａによって周りが形成されながら第１バンド部Ｂ１、第２バンド部Ｂ２および第３バンド部Ｂ３と互いに円筒状をなす状態で第４バンド部Ｂ４が形成され得る。

【0059】

特に、このようにワイヤＷをバンディングすると、第４バンド部Ｂ４の周りをなす支持部Ａの中でも図１２でのようにバンディングポイントｘ１ｙ１３、ｘ５ｙ９（第４バンド部のバンディング開始地点）の間の支持部Ａの区間は螺旋形支柱部４の一部の支柱区間により形成される。

【0060】

つまり、螺旋形支柱部４は第１バンド部Ｂ１、第２バンド部Ｂ２、第３バンド部Ｂ３は勿論、第４バンド部Ｂ４の支持部Ａのうちいずれか一つの支持部Ａをなすように連続して延長された状態で支柱作用が可能に形成される。

【0061】

そして、ワイヤＷをバンディングして前記のようにバンド部（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）を順次に連結形成する時、これらの連結地点は例えば、図７でのように第１バンド部Ｂ１の支持部Ａの端部（例、バリー部）と第２バンド部Ｂ２の支持部Ａの端部（例：ピーク部）が互いに掛かって連結された状態をなすようにバンディングすればよい。

【0062】

したがって、前記ステント本体を形成する段階（Ｓ２）は、ワイヤＷをバンディングして複数のバンド部（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）が互いに円筒状をなす連結状態でステント本体２を形成することができる。

【0063】

したがって、本発明の一実施形態によるステントは、ワイヤＷのバンディングによって円筒状をなすように形成されたステント本体２と、このステント本体２の周り側に螺旋形支柱部４が一体に形成されたステント構造を提供することができる。

【0064】

特に、前記螺旋形支柱部４は、前記ステント本体２の各バンド部（Ｂ１、Ｂ２、Ｂ３、Ｂ４）の周りを形成するいずれか一つの支持部Ａをなす状態でステントの長さ方向の一端から他端に向かって周りに沿って螺旋状になす状態で連続して延長形成された支柱区間を有するように形成される。

【0065】

このような螺旋形支柱部４の構造は、ステントの周りが一重をなす状態でステントの周り側に形成され得るため、例えば、ステントの周り側にワイヤを追加的に巻取り支柱区間がステントの内、外部面上に不規則に突出した状態で形成されるか、または支柱区間が非連続的に延長形成される支柱構造と比較する時、構造が簡単であるため、施術安定性をより高めるだけでなく、ステントの周り側にさらに均一な弾性復原力を提供することができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】