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特許6336258増強部、及び共通の形状を有する複数の長さのスリーブを備える、大腿骨膝プロテーゼシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6336258
(24)【登録日】2018年5月11日
(45)【発行日】2018年6月6日
(54)【発明の名称】増強部、及び共通の形状を有する複数の長さのスリーブを備える、大腿骨膝プロテーゼシステム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/38 20060101AFI20180528BHJP
【ＦＩ】
A61F2/38
【請求項の数】5
【外国語出願】
【全頁数】35
(21)【出願番号】特願2013-195221(P2013-195221)
(22)【出願日】2013年9月20日
(65)【公開番号】特開2014-61385(P2014-61385A)
(43)【公開日】2014年4月10日
【審査請求日】2016年8月8日
(31)【優先権主張番号】61/703,404
(32)【優先日】2012年9月20日
(33)【優先権主張国】US
(31)【優先権主張番号】13/832,415
(32)【優先日】2013年3月15日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】516312682
【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】トーマス・エル・ベルナシェク
(72)【発明者】
【氏名】ローレンス・エス・クロセット
(72)【発明者】
【氏名】ジョージ・ジェイ・ハイドゥケウィッチ
(72)【発明者】
【氏名】ジェイ・アール・リーバーマン
(72)【発明者】
【氏名】ベンジャミン・ジェイ・ソーデレット
(72)【発明者】
【氏名】リチャード・スペンサー・ジョーンズ
(72)【発明者】
【氏名】ティモシー・ジェイ・ベンドレリー
(72)【発明者】
【氏名】ステファニー・エム・ワインスコット
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・エイ・クック
(72)【発明者】
【氏名】レベッカ・エル・チェニー
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ・ジー・ウィース
(72)【発明者】
【氏名】スティーブン・エイ・ヘイズブロック
(72)【発明者】
【氏名】アーロン・ジェイ・マティアス
【審査官】
宮崎 敏長
(56)【参考文献】
【文献】
特開２０１０−１１５４８７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００１−５０３２８３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００５−１４４１８５（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／３８
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
モジュール式膝プロテーゼシステムであって、
（ｉ）一対の離間し、湾曲した遠位顆表面、（ｉｉ）遠位の骨に面する表面、及び（ｉｉｉ）遠位端から近位方向へとテーパ状になっている外側表面を有する茎部を有する遠位大腿骨インプラント構成要素であって、前記茎部の前記外側表面は、前記遠位端において最大外径を有しており、前記遠位端の近位の第２位置においてより小さい外径を有する、遠位大腿骨インプラント構成要素と、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定されるように構成された遠位大腿骨増強部と、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面を受容し前記遠位顆表面と関節運動する関節運動表面、及び茎部を有している近位脛骨インプラント構成要素であって、前記茎部は、近位端から遠位方向にテーパ状になっている外側表面を有しており、前記茎部の前記外側表面は、前記近位端における最大外径、及び前記近位端の遠位の第２位置におけるより小さい外径を有している、近位脛骨インプラント構成要素と、
前記近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状のボアを画定する内側表面を有している第１骨幹端部材であって、前記第１骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含んでおり、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬを有している、第１骨幹端部材と、
前記近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と第２骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状のボアを画定する内側表面を有する第２骨幹端部材であって、前記第２骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含んでおり、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬ＋Ｘを有している、第２骨幹端部材とを含み、
（ｉ）前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、前記第１骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じであり、よって同じ準備された骨空間は前記第１骨幹端部材、又は前記第２骨幹端部材のいずれかを受容し、前記遠位大腿骨増強部はＸと実質的に等しい厚さを有し、
前記遠位大腿骨増強部は、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前方面取り表面と係合するように構成されたテーパ状前方表面、前記遠位大腿骨増強部が前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定される際に、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の後方面取り表面と係合するテーパ状後方表面、及び、近位大腿骨増強部を受容するための後方ノッチを有する、モジュール式膝プロテーゼシステム。
（ｉ）一対の離間し、湾曲した遠位顆表面、（ｉｉ）遠位の骨に面する表面、及び（ｉｉｉ）遠位端から近位方向へとテーパ状になっている外側表面を有する茎部を有する遠位大腿骨インプラント構成要素であって、前記茎部の前記外側表面は、前記遠位端において最大外径を有しており、前記遠位端の近位の第２位置においてより小さい外径を有する、遠位大腿骨インプラント構成要素と、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定されるように構成された遠位大腿骨増強部と、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面を受容し前記遠位顆表面と関節運動する関節運動表面、及び茎部を有している近位脛骨インプラント構成要素であって、前記茎部は、近位端から遠位方向にテーパ状になっている外側表面を有しており、前記茎部の前記外側表面は、前記近位端における最大外径、及び前記近位端の遠位の第２位置におけるより小さい外径を有している、近位脛骨インプラント構成要素と、
前記近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状のボアを画定する内側表面を有している第１骨幹端部材であって、前記第１骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含んでおり、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬを有している、第１骨幹端部材と、
前記近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と第２骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状のボアを画定する内側表面を有する第２骨幹端部材であって、前記第２骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含んでおり、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬ＋Ｘを有している、第２骨幹端部材とを含み、
（ｉ）前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、前記第１骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じであり、よって同じ準備された骨空間は前記第１骨幹端部材、又は前記第２骨幹端部材のいずれかを受容し、前記遠位大腿骨増強部はＸと実質的に等しい厚さを有し、
前記遠位大腿骨増強部は、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前方面取り表面と係合するように構成されたテーパ状前方表面、前記遠位大腿骨増強部が前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定される際に、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の後方面取り表面と係合するテーパ状後方表面、及び、近位大腿骨増強部を受容するための後方ノッチを有する、モジュール式膝プロテーゼシステム。
【請求項2】
前記第１骨幹端部材の前記テーパ状のボアは、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部と前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であり、
前記第２骨幹端部材の前記テーパ状のボアは、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部と前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であり、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素が、前記第１骨幹端部材と組み合わされる際に、前記近位脛骨インプラント構成要素の前記関節運動表面と前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面との間の接触部が第１関節線を画定しており、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素が、前記第２骨幹端部材と組み合わされる際に、前記近位脛骨インプラント構成要素の前記関節運動表面と前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面との間の接触部が第２関節線を画定しており、
前記第２関節線は、前記第１関節線よりも遠位にある、請求項１に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
前記第２骨幹端部材の前記テーパ状のボアは、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部と前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であり、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素が、前記第１骨幹端部材と組み合わされる際に、前記近位脛骨インプラント構成要素の前記関節運動表面と前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面との間の接触部が第１関節線を画定しており、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素が、前記第２骨幹端部材と組み合わされる際に、前記近位脛骨インプラント構成要素の前記関節運動表面と前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面との間の接触部が第２関節線を画定しており、
前記第２関節線は、前記第１関節線よりも遠位にある、請求項１に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
【請求項3】
前記第１関節線と前記第２関節線との間の距離は、前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材との前記全体的な軸方向長さの間の差と対応し、遠位方向のオフセットを画定する、請求項２に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
【請求項4】
前記遠位大腿骨増強部の前記厚さは、前記第２骨幹端部材によってもたらされる前記遠位方向のオフセットと実質的に等しい、請求項３に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
【請求項5】
第３骨幹端部材であって、近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と前記第３骨幹端部材との間に摩擦固定を生成する大きさ及び形状のテーパ状のボアを画定する内側表面を有しており、前記第３骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含み、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は全体的な軸方向長さＬ＋Ｘ＋Ｙを有している、第３骨幹端部材と、を更に含み、
前記第３骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法及び最大前方−後方寸法は、前記第１骨幹端部材及び前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じであり、
前記第３骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じである、請求項１に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
前記第３骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法及び最大前方−後方寸法は、前記第１骨幹端部材及び前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じであり、
前記第３骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じである、請求項１に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、米国特許法１１９条に基づき、２０１２年９月２０日に出願された、米国仮特許出願である。番号第６１／７０３，４０４号、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ｌｅｎｇｔｈｓ ｏｆ Ｓｌｅｅｖｅｓ Ｓｈａｒｉｎｇ Ｃｏｍｍｏｎ Ｇｅｏｍｅｔｒｙ」に対する優先権を主張し、これは本明細書においてその全体を組み込まれる。
【0002】
（関連出願の相互参照）同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表「ＭＯＤＵＬＡＲ ＫＮＥＥ ＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＥＮＧＴＨＳ ＯＦ ＳＬＥＥＶＥＳ ＳＨＡＲＩＮＧ Ａ ＣＯＭＭＯＮ ＧＥＯＭＥＴＲＹ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３８３７，ＤＥＰ６６５２ＵＳＮＰ）、及び同時係属米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＳＹＳＴＥＭ ＷＩＴＨ ＭＵＬＴＩＰＬＥ ＬＥＮＧＴＨＳ ＯＦ ＢＲＯＡＣＨＥＳ ＳＨＡＲＩＮＧ Ａ ＣＯＭＭＯＮ ＧＥＯＭＥＴＲＹ」（代理人整理番号第２６５２８０−２２３８３９号、ＤＥＰ６６５４ＵＳＮＰ）が相互参照され、これらはそれぞれ本明細書と同一の出願人に譲渡され、これらはそれぞれ同時に出願され、それぞれが本明細書において参照として組み込まれる。
【0003】
（発明の分野）本開示は、概して、整形外科用関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には、補正膝関節置換術の実行に用いるための整形外科用器具に関する。
【背景技術】
【0004】
膝関節は、基本的に大腿骨遠位骨端と及び脛骨近位端との骨界面により構成される。膝蓋骨がこの界面を覆っている、あるいは少なくとも部分的に保護していると思われ、膝蓋骨は大腿部前部の長筋（四頭筋）の腱の内部にある種子骨である。この腱は、脛骨粗面に入り込んでおり、膝蓋骨後面は平滑であり、大腿骨上を滑らかに動く。
【0005】
大腿骨は二つの瘤状突起（内側顆及び外側顆）により構成されており、これらの突起は実質上平滑であり、各々が脛骨の内側プラトーと外側プラトーと関節接合する。脛骨のプラトーは、実質上平滑で僅かに凹んでおり、これにより大腿顆を受け入れるための小さな受口を提供する。
【0006】
事故又は病気のいずれかの結果として膝関節が損傷した場合、痛みを緩和し、関節に対して正常な使用を復元するためには、損傷した関節のプロテーゼ装具への置換が必要である。通常、膝関節の全体が、該当する損傷した骨の表面の除去、及びこれらの表面のプロテーゼインプラントへの置換を含む外科的処置により交換される。この、生来の関節のプロテーゼ関節との置換は、一次全膝関節形成術と称される。
【0007】
時として、この一次膝補綴は機能しなくなる。故障は、磨耗、非感染性の弛み、骨溶解、靭帯の不安定化、関節の線維化及び膝蓋大腿部における合併症を含む多くの要因により生じる。その故障が消耗による場合、膝修正手術が必要である。修正では、一次膝プロテーゼ装具は取り外され、修正用膝プロテーゼシステムの構成要素に交換される。
【0008】
一次用及び修正用の両方の膝用インプラントシステムが、Ｗａｒｓａｗ，ＩｎｄｉａｎａのＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ Ｉｎｃ．を含む様々な製造業者より入手可能である。ＤｅＰｕｙ他は、一次用及び修正用の両方の、いくつかの異なるシステムを提供している。例えば、ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓが、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ（登録商標）Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍ、ＬＣＳ（登録商標）Ｔｏｔａｌ Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍ、及びＳ−ＲＯＭ Ｍｏｄｕｌａｒ Ｔｏｔａｌ Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍを提供する。これらの整形外科的膝用システムの各々は、いくつかの構成要素を含んでおり、いくつかは一次膝関節形成への使用に適切であり、いくつかは修正用外科手術における使用に適している。
【0009】
ＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓはまた、その他の適用のための、他の整形外科的インプラントシステムも提供している。そのうちの１つは、ＬＰＳシステムである。このＬＰＳシステムは、重篤な外傷及び疾患の場合での使用のために提供される。このような場合、その外傷あるいは疾患は、かなりの量の骨喪失をもたらす恐れがある。ＬＰＳシステムは、大腿骨などの特定の骨の全て又はかなりの部分を置換できる構成要素を提供する。ＤｅＰｕｙ ＬＰＳ Ｓｙｓｔｅｍは、Ｈａｚｅｂｒｏｕｃｋ ｅｔ ａｌにより２００２年４月３０日に出願された、米国特許出願番号第１０／１３５，７９１号（米国特許出願第２００３−０２０４２６７号）、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｌｉｍｂ Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」により完全に記載され、これは本明細書において参照として完全に組み込まれる。
【0010】
ある患者では、関節付近の骨の骨幹端に、標準的な膝用インプラントによっては完全に埋められない空洞の異常が見られる。このような骨幹端異常の存在は、プロテーゼインプラントの経時的な弛み、プロテーゼインプラントの安定性の低下、及び高頻度のプロテーゼインプラントの修正の必要性をもたらす。
【0011】
骨幹端空洞異常を埋めるために、モジュール式骨幹端スリーブを有する膝用システムが提供されている。このようなスリーブは、例えば、米国特許番号第２０１０／０１１４３２３号、表題「Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｋｉｔ ｗｉｔｈ Ｗｉｎｇｅｄ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｍｉｌｌｉｎｇ Ｇｕｉｄｅ」、米国特許番号第２００６／００３０９４５Ａ１号、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ−Ｕｓｅ Ｓｔｅｍｓ」、同第７，７９９，０８５号、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｗｉｔｈ Ｆｕｌｌｙ Ｐｏｒｏｕｓ Ｃｏａｔｅｄ Ｓｌｅｅｖｅ」、同第７，２９１，１７４号、表題「Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ Ｔｉｂｉａｌ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ Ｗｉｔｈ Ｍｏｄｕｌａｒ Ｓｌｅｅｖｅ」、同第６，１７１，３４２号「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，８２４，０９７号「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，７８２，９２１号「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」、及び同第４，６３４，４４４号、表題「Ｓｅｍｉ−Ｃｏｎｓｔｒａｉｎｅｄ Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｊｏｉｎｔ」に例示される。このようなスリーブは、Ｐ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ．（登録商標）Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍ、ＬＣＳ（登録商標）Ｔｏｔａｌ Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍ、Ｓ−ＲＯＭ Ｍｏｄｕｌａｒ Ｔｏｔａｌ Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍ、及びＬＰＳ Ｓｙｓｔｅｍ（全てＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．ｏｆ Ｗａｒｓａｗ，Ｉｎｄｉａｎａから入手可能）などの、市販のプロテーゼ膝インプラントシステムで使用されている。
【0012】
モジュール式スリーブはまた、例えば、米国特許番号第６，２６４，６９９号、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｓｔｅｍ ａｎｄ Ｓｌｅｅｖｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」、及び米国特許番号第４，７９０，８５２号、表題「Ｓｌｅｅｖｅｓ ｆｏｒ Ａｆｆｉｘｉｎｇ Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｊｏｉｎｔｓ ｔｏ Ｂｏｎｅ」に例示されるように、腰部インプラントシステムで使用される。このような腰部スリーブは、Ｗａｒｓａｗ，ＩｎｄｉａｎａのＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃから利用可能な、Ｓ−ＲＯＭ腰部システムなどの、市販のプロテーゼ腰部インプラントシステムにおいて使用されてきた。
【0013】
上記の全ての特許出願及び特許の開示は、参照により、全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【0014】
モジュール式骨幹端スリーブ付膝用システムにおいて、従来型の多くのスリーブの形状は、一般的に、関節線（joint line）付近に次第に小さな楕円になっていく大きな楕円形を有するか、又はその関節線から離れた構成要素の末端が円形である楕円錐である。一般的に、スリーブは、階段状であるか段丘を有する外表面と、別の構成要素に摩擦固定するための内部導管とを有する。この形状が骨幹端における空洞異常を埋め、関節を介しての荷重伝達のためのより広い表面積を与え、プロテーゼ装具の関節形成構成要素に回転安定性を提供する。
【0015】
スリーブの外側表面は、一体骨構造又は骨層によって支持される。遠位大腿骨の場合、患者の解剖学的構造、及び骨の状態は特に、修正手術において、遠位大腿骨がより近位のレベルに切開されることを必要とし得る。プロテーゼ遠位大腿骨構成要素及びスリーブをより近位レベルに埋め込むことは、関節線（すなわち、遠位大腿骨構成要素及び近位脛骨構成要素の関節表面の関節運動により画定される線）を高くする。関節線を上げることは、関節線に対する、大腿骨への側副靱帯取り付けの位置が膝の動力学に影響を与え得る、大腿骨構成要素に対する膝蓋の関節運動が影響を受ける、伸筋機構の機能もまた影響を受けるなど、プロテーゼ膝システムの性能に悪影響を与えることがある。
【0016】
プロテーゼ膝インプラントシステムは通常、大腿骨インプラント構成要素の遠位及び近位の骨に面する表面上で使用するための、大腿骨増強部を伴った。このような増強部の例は米国特許番号第６，００５，０１８号、及び同第５，９８４，９６９号に開示され、これらは本明細書においてその全体を組み込まれる。このような構成要素は、関節線をより遠位にするために、十分な骨組織を有さない構成要素を補うために追加的な厚さ加えるため、大腿骨構成要素の下部及び上部を増やすように機能する。しかしながら、大腿骨構成要素がこのように遠位にされると、大腿骨構成要素と共に使用される骨幹端スリーブは、健康な骨層に最適に位置付けられなくなる場合がある。これを補うために、外科医は場合により、より大きい骨幹端スリーブを使用する傾向がある場合がある。異なる大きさの骨幹端スリーブの形状の違いにより、より大きい寸法への変更は、外科医が、骨の空洞を二度目に準備して、空洞がより大きな寸法の骨幹端スリーブの形状を受けるようにすることを必要とする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0017】
したがって、関節線の位置を最適化するために外科医の柔軟性を可能にし、また一方で骨幹端スリーブが健康な骨層上で最適に位置付けられることを可能にする、膝プロテーゼシステムに対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【0018】
外科医が骨幹端スリーブを受容するために骨を準備し、異なる大きさの骨幹端スリーブを受容するために更に骨を準備することなく、関節線の位置を最適化することを可能にする、モジュール式膝インプラントシステムが提供される。
【0019】
本開示の一態様によれば、モジュール式膝プロテーゼシステムが提供される。システムは、遠位大腿骨インプラント構成要素、近位脛骨インプラント構成要素、及び２つの骨幹端部材を含む。遠位大腿骨構成要素は、一対の離間し、湾曲した遠位顆表面及び茎部を有する。システムは、遠位端から近位方向にテーパ状になっている外側表面を有する。茎部の外側表面は、遠位端における最大外径、及び遠位端の近位の第２位置にあるより小さい外径を有する。近位脛骨インプラント構成要素は、遠位大腿骨構成要素の遠位関節運動表面を受容し、これと共に関節運動する関節運動表面、及び茎部を有する。脛骨茎部は、近位端から遠位方向に向かってテーパ状になっている外側表面を有する。脛骨茎部の外側表面は、近位端における最大外径、及び近位端の遠位の第２位置にあるより小さい外径を有する。第１骨幹端部材は、近位方向にテーパ状になる外側表面と、インプラント構成要素の１つの茎部に取り付け可能であり、茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生じるような大きさ及び形状のテーパ状のボアを画定する内側表面とを有する。第１骨幹端部材の外側表面は、複数のステップを有するステップ付き部分を含む。各ステップは、最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有する。第１骨幹端のステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬを有する。第２骨幹端部材は、近位方向にテーパ状になる外側表面と、インプラント構成要素の１つの茎部に取り付け可能であり、茎部構成要素と第２骨幹端部材との間に摩擦固定を生じるような大きさ及び形状のテーパ状のボアを画定する内側表面とを有する。第２骨幹端部材の外側表面は、複数のステップを有するステップ付き部分を含む。各ステップは、最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有する。第２骨幹端スリーブのステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬ＋Ｘを有し、軸方向長さＬにわたる第１骨幹端スリーブを備える一般的な形状を有し、軸方向長さＬにわたり、各ステップの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、第１骨幹端部材のステップ付き部分の軸方向長さＬにわたる、各ステップの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じである。軸方向長さＬにわたるこの一般的な形状により、同じ準備された骨空間は、第１骨幹端部材、又は第２骨幹端部材のいずれかを受容する。
【0020】
例示される実施形態において、第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材は、第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材のステップ付き部分の軸方向長さＬにわたり、同じ数のステップを有する。
【0021】
より具体的な実施形態において、第１骨幹端部材のステップ付き部分の各ステップは軸方向高さを有し、第２骨幹端部材のステップ付き部分の各ステップは軸方向高さを有し、第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材の対応するステップの軸方向高さは同じである。
【0022】
別の例示的な実施形態において、システムはまた、近位方向でテーパ状になる外側表面と、インプラント構成要素の１つの茎部に取り付け可能であり、茎部と第３骨幹端部材との間の摩擦固定を生成するような、大きさ及び形状のテーパ状ボアを画定する内側表面とを有する、第３骨幹端部材を含む。第１骨幹端部材の外側表面は、複数のステップを有するステップ付き部分を含む。各ステップは、最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有する。ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬ＋Ｘ＋Ｙを有する。第３骨幹端部材のステップ付き部分の軸方向長さＬにわたる各ステップの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材のステップ付き部分の軸方向長さＬにわたる各ステップの最大内側−外側寸法及び最大前方−後方寸法と同じである。第３骨幹端部材のステップ付き部分の軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、第２骨幹端部材のステップ付き部分の軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの最大内側−外側寸法及び最大前方−後方寸法と同じである。
【0023】
別の例示的な実施形態において、第１骨幹端部材のテーパ状ボアは、遠位大腿骨インプラント構成要素の茎部に取り付け可能であり、遠位大腿骨インプラント構成要素の茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であり、第２骨幹端部材のテーパ状ボアは、遠位大腿骨インプラント構成要素の茎部に取り付け可能であり、遠位大腿骨インプラント構成要素の茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を形成するような大きさ及び形状である。この実施形態において、遠位大腿骨構成要素が第１骨幹端部材と接触するときに、脛骨部材の関節運動表面と遠位大腿骨構成要素との間の接触部が第１関節線を画定し、遠位大腿骨構成要素が第２骨幹端部材と組み合わされるときに、脛骨部材の関節運動表面と遠位大腿骨構成要素との間の接触部が第２関節線を画定する。この実施形態において、第２関節線は、第１関節線よりも遠位にある。
【0024】
より具体的な実施形態において、第１関節線と第２関節線との間の距離は、第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材の全体的な軸方向長さの間の差と対応し、遠位方向のオフセットを規定する。
【0025】
本発明の別の態様により、モジュール式膝プロテーゼシステムは遠位大腿骨構成要素、第１骨幹端部材、及び第２骨幹端部材を含む。遠位大腿骨構成要素は、一対の離間し湾曲した遠位顆表面、及び遠位端から近位方向にテーパ状になる外側表面を有する茎部を有する。大腿骨茎部の外側表面は、遠位端における最大外径、及び遠位端の近位の第２位置にあるより小さい外径を有する。第１骨幹端部材は、遠位大腿骨構成要素の茎部に取り付け可能であり、遠位大腿骨構成要素の茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状ボアを画定する内側表面を含む。テーパ状ボアは、第１骨幹端部材の遠位端における開口部から近位方向に延びる。第１骨幹端部材はまた、軸方向長さＬを有するテーパ状ステップ付き外側表面を含む。第２骨幹端部材は、遠位大腿骨構成要素の茎部に取り付け可能であり、遠位大腿骨構成要素の茎部と第２骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状ボアを画定する内側表面を含み、テーパ状ボアは、第２骨幹端部材の遠位端の開口部から近位方向に延びる。第２骨幹端部材はまた、軸方向長さＬ＋Ｘを有するテーパ状ステップ付き外側表面を含む。第１骨幹端部材のテーパ状ステップ付き外側表面、及び第２骨幹端部材のテーパ状ステップ付き外側表面は、軸方向長さＬにわたって、同じ形状、並びに同じ内側−外側寸法、及び同じ前方−後方寸法を有する。第１骨幹端部材が遠位大腿骨構成要素に取り付けられ、第１骨幹端部材が遠位大腿骨構成要素に摩擦固定されるとき、アセンブリは最大軸方向長さを有する。第２骨幹端部材が遠位大腿骨構成要素に取り付けられ、第２骨幹端部材が遠位大腿骨構成要素に摩擦固定されるとき、アセンブリは最大軸方向長さを有する。第２骨幹端部材及び遠位大腿骨構成要素のアセンブリの最大軸方向長さは、第１骨幹端部材及び遠位大腿骨構成要素のアセンブリの最大軸方向長さよりも大きい。
【0026】
例示される実施形態において、第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材は、第１骨幹端部材のテーパ状ステップ付き外側表面、及び第２骨幹端部材のテーパ状ステップ付き外側表面の軸方向長さＬにわたり、同じ数のステップを有する。
【0027】
より具体的な実施形態において、第１骨幹端部材のテーパ状ステップ付き外側表面の各ステップは、軸方向高さを有し、第２骨幹端部材テーパ状ステップ付き外側表面の各ステップは軸方向高さを有する。第１骨幹端部材及び第２骨幹端部材の対応するステップの軸方向高さは同じである。
【0028】
別の例示的な実施形態において、システムは更に、遠位大腿骨構成要素の茎部に取り付け可能であり、遠位大腿骨構成要素の茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成する大きさ及び形状のテーパ状ボアを画定する内側表面を含む第３骨幹端部材を含む。テーパ状ボアは、第１骨幹端部材の遠位端における開口部から近位方向に延びる。第１骨幹端部材はまた、軸方向長さＬ＋Ｘ＋Ｙを有するテーパ状ステップ付き外側表面を含む。第３骨幹端が遠位大腿骨構成要素に取り付けられ、第３骨幹端部材が遠位大腿骨構成要素に摩擦固定されるとき、アセンブリは最大軸方向長さを有する。第３骨幹端部材及び遠位大腿骨構成要素のアセンブリの最大軸方向長さは、第２骨幹端部材及び遠位大腿骨構成要素のアセンブリの最大軸方向長さよりも大きい。
【0029】
別の例示的な実施形態において、遠位大腿骨構成要素は、遠位の骨に面する表面を有し、システムは遠位大腿骨増強部を更に含む。遠位大腿骨増強部は、Ｘと実質的に同じ厚さを有する。
【図面の簡単な説明】
【0030】
発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。【図1】モジュール式膝プロテーゼシステムの大腿骨構成要素の図。
【図2】モジュール式膝プロテーゼシステムの脛骨構成要素の図。
【図13】標準的な大腿骨茎部、及び最小寸法の骨幹端スリーブを使用した、モジュール式膝プロテーゼシステムの前側−後側図。
【図15】モジュール式プロテーゼシステムの別の実施形態の図。
【図22】整形外科様器具システムの、別の大きさの外科用ブローチの内側−外側図。
【図23】整形外科様器具システムの、別の大きさの外科用ブローチの内側−外側図。
【発明を実施するための形態】
【0031】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。
【0032】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限りは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【0033】
図１は、本発明の原理を例示するモジュール式膝プロテーゼシステムの大腿骨構成要素の実施例を例示する。システムの大腿骨構成要素は、遠位方向に湾曲した顆表面１２、１４を備える、遠位大腿骨構成要素１０を含む。図示された遠位大腿骨構成要素は、後部安定化構成要素である。図１に例示されるシステムはまた、大腿骨１６と、茎部１６及びカラー１８が遠位大腿骨構成要素上に選択的に取り付けられ得るように、茎部１６と、遠位大腿骨構成要素１０及びボルト２０との間に配置するためのカラー１８を含む。各茎部１６は、平滑であり、遠位端における最大外径から、遠位端の近位におけるより小さい外径へとテーパ状である、円錐台状（frusto-conical）外側表面を有する。茎部延長部２２がまた提供される。上記の構成要素の全てが、例えば、Ｗａｒｓａｗ，ＩｎｄｉａｎａのＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＰ．Ｆ．Ｃ．ＳＩＧＭＡ．（登録商標）Ｋｎｅｅ Ｓｙｓｔｅｍの標準的部品であり得る。例示される実施形態における各茎部１６は、米国特許公開番号第２００６／００３０９４５号、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ Ｉｍｐｌａｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｍｕｌｔｉ−Ｕｓｅ Ｓｔｅｍｓ」に例示されるもののような機構を有するアダプタである。茎部１６はまた、米国特許番号第６，１７１，３４２号、表題「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，８２４，０９７号、表題「Ｍｅｄｉｃａｌ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍ」、同第５，７８２，９２１号、表題「Ｍｏｄｕｌａｒ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」に例示されるものなどの機構を有し得る。また米国特許公開番号第２００６／００３０９４５号に記載されるように、茎部拡張は図１に例示されるもの意外の機構を有してもよい。これらの構成要素は例示のみを目的に記載され、本請求項で明示しない限り、本発明は任意の特定の遠位大腿骨構成要素又は茎部又は任意の他の特定の構成要素に限定するものではないことが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態において、大腿骨構成要素１０は、例示されるアダプタ１６、カラー１８、及びボルト２０以外の一体型の茎部１６を有することがある。
【0034】
図１の実施形態において、例示されるシステムの大腿骨構成要素は、複数の大きさの骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃを含む。以下により詳細に記載されるように、４つの大きさの骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの外側表面の形状が、これらの軸長さの実質的な部分にわたって同じである。複数の大きさの遠位大腿骨構成要素１０、及び茎部延長部２２は典型的には、モジュール式膝プロテーゼシステムに含まれることが理解されるべきである。本発明の原理を使用するモジュール式膝プロテーゼシステムは、より少ない又はより多い寸法の骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃを含み得ることが理解されるべきである。
【0035】
図２に示すように、脛骨側において、キットは脛骨トレイ構成要素３０、脛骨軸受インサート３２及び茎部エクステンション３４を含む。図示された脛骨トレイ構成要素３０は、インディアナ州ワルシャワのＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ Ｉｎｃ．より入手可能な、商業用ＭＢＴ改正脛骨トレイである。トレイ構成要素３０は、茎部エクステンション３４を取り付けることができる雌ネジ部を持つ１つのボア（示されず）が開いた一体式茎部部位３６を有する。茎部部位３６の外側表面は平滑な仕上げを有し、関節運動表面からテーパ状になり、キール３１、３３を通じて脛骨トレイ構成要素３０の内側表面に接続される。茎部部位３６は、上部に脛骨軸受インサート３２が位置する近位表面を有するプラットフォーム３８から遠位方向に延びる。脛骨構成要素はまた、脛骨トレイ構成要素３０のテーパ状茎部部位３６と摩擦固定するような大きさ、及び形状のテーパ状ボア（図示されない）を有する、スリーブ４０などの、１つ以上の種類又は寸法の骨幹端スリーブを含み得る。これらの構成要素は例示のみを目的に記載され、本請求項で明示しない限り、本発明は任意の特定の種類の脛骨構成要素又は茎部又は任意の他の特定の構成要素に限定するものではないことが理解されるべきである。例えば、脛骨構成要素は、米国特許番号第７，６２８，８１８号、及び同第８，１２８，７０３号（これらは本明細書において参照として全体が組み込まれる）に開示されるものなどの、一体型の全てのポリマー構成要素、又は固定軸受システムを含み得る。
【0036】
遠位大腿骨構成要素１０の湾曲した凸状顆１２、１４及び脛骨軸受インサート３２の湾曲した凹状顆表面（図２に示される破線３７、３９で示される、脛骨軸受インサートの湾曲した凹状顆表面）の接合点は、膝が屈曲し延びる際の大腿骨及び脛骨構成要素の関節運動を規定する。患者の足が伸びているとき、湾曲した凸状顆１２、１４と凹状顆表面３７、３９との間の接触部は、遠位関節線と対応する。膝が完全に延びた状態から屈曲すると、遠位大腿骨構成要素１０、及び脛骨軸受インサート３２は、完全に延びた状態（大腿骨顆の後方表面が軸受表面と接触するとき）の関節線が、遠位関節線から若干変動するように、互いに対して移動する。脛骨インサート上の遠位大腿骨構成要素の顆表面の接触点の接線である、関節線の平面が、図１及び図１３の２１、及び図１４の２１Ａに示される。
【0037】
典型的なモジュール式膝プロテーゼシステム、又はキットは、複数の大きさの、例示される脛骨構成要素３０、３２、３４、４０それぞれを含む。
【0038】
骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃは、骨で使用するために設計され、骨の状態は、骨の骨幹端における追加的な支持又は固定を必要とする。大腿骨２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのそれぞれは、外側表面を有し、これは遠位基部４７、４７Ａ、４７Ｂ、４７Ｃ、及び遠位基部から近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃに近位方向に延びる、ステップ付き部分４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃを含む。各ステップ付き４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃは、図３〜１０において、大腿骨スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃにおける５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃ、及び５０Ｄで、脛骨スリーブ４０における５４（図２）において示される、複数の隣接するステップ又はテラスを有する。大腿骨スリーブにおいて、ステップ付き外側表面は近位方向に向かってテーパ状になっており、遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃにおけるステップ５０、５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃは、最も大きい後方−前方、及び内側−外側寸法を有し、端部２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃにおけるステップ５０、５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃは、最も小さい後方−前方、及び内側−外側寸法を有し、中間ステップは、遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃから近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃに向かって徐々に小さくなっている。脛骨スリーブ４０に関し、外側表面は遠位方向に向かってテーパ状になっており、最も遠位のステップは最も小さい前方−後方及び内側−外側寸法を有し、最も近位のステップは最も大きな後方−前方、及び内側−外側寸法を有し、中間ステップは近位端から遠位端に向かって徐々に小さくなっている。
【0039】
ステップ５０、５０Ａ、５０Ｂ、５０Ｃの数及び大きさは、例示される実施形態のステップの数及び寸法と異なっていてもよいことが理解されるべきである。例えば、骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの外側表面はステップを有し、Ｗａｒｓａｗ，ＩｎｄｉａｎａのＤｅＰｕｙ Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃｓ，Ｉｎｃにより販売される標準的な市販の骨幹端スリーブ様の形状であり、例えば、米国特許番号第７，７９９，０８５号などの先行技術に開示されるスリーブの様に構成されてもよい。スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの外側表面はまた、先行技術に開示されるように、骨内成長を促進するように、多孔質コーティングされてもよく、多孔質コーティングは、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのステップ付き外側表面の実質的全部又は一部にわたって延びてもよい。
【0040】
図１、３〜６、及び１１〜１２に示されるように、例示される大腿骨スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃは、近位ボア６８、６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃ、及び遠位ボア７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃを画定する内側表面６４、６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃを有する。各大腿骨スリーブの近位及び遠位ボア６８、６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃ、７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、ボアの中央長手方向軸７６、７６Ａ、７６Ｂ、７６Ｃに沿って接続及び位置合わせされてもよい。
【0041】
大腿骨スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの近位ボア６８、６８Ａ、６８Ｂ、６８Ｃは、茎部延長部２２の遠位端８０を受容するような大きさ及び形状である。したがって、その遠位端においてＭｏｒｓｅテーパ状ポストを有する茎部延長部において、近位ボアは、Ｍｏｒｓｅテーパ状ポストを受容し、かつこれを摩擦固定するような大きさ及び形状のＭｏｒｓｅテーパ状ボアを含む。あるいは、ねじ付き遠位端を有する茎部延長部において、近位ボアは、茎部延長部のねじ付き遠位端を受容し、これを固定するように、ねじを有してもよい。アダプタは、米国特許番号第７，７９９，０８５号に開示されるように、異なる種類の茎部延長部の使用を可能にするアダプタもまた使用され得る。
【0042】
大腿骨骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位ボア７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、円錐台状Ｍｏｒｓｅテーパ状ボアであり、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃから、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの近位端２６、２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃに向かってテーパ状になっている。これらの遠位ボア７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、遠位大腿骨構成要素１０の茎部又はアダプタ１６上に取り付け可能であり、遠位大腿骨構成要素の茎部と骨幹端スリーブとの間に摩擦固定を形成するような大きさ、形状、及び仕上げであり、茎部又はアダプタ１６はＭｏｒｓｅテーパ状ポストを画定する。
【0043】
本明細書において使用するとき、「Ｍｏｒｓｅテーパ状」とは、係合要素の間の固定テーパ形状の一種を指す。一般的に、Ｍｏｒｓｅテーパ状ポスト及びボアは、実質的に同じテーパ角度の円錐台状形状を有し、ポストとボアを画定する壁部との間の緊密な摩擦係合を可能にするために、これらの長さに沿っていくつかの点で補完的な外径及び内径を有する。このような固定テーパ形状のための、標準的なテーパ角度及び標準的な表面仕上げが、本発明において使用され得る。他の種類のテーパ状構成要素が使用され得ることが理解されるべきである。
【0044】
例示される膝プロテーゼシステムにおいて、各大きさのスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位ボア７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃは、スリーブの遠位端５６、５６Ａ、５６Ｂ、５６Ｃにおいて同じ最大内径を有する。この最大内径は、遠位大腿骨構成要素１０の遠位大腿骨の茎部又はアダプタ１６のテーパ状の円錐台状外側表面７５の最大外径と実質的に対応する。全ての大きさのスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ及び、茎部又はアダプタ１６のテーパ状円錐台状外側表面７５の遠位ボア７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃ、又はアダプタ１６は、近位方向において実質的に同じテーパ角度でテーパ状になっており、これによりスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ及び茎部又はアダプタ１６の対応する軸方向運動は、スリーブ２４の内側表面６４、６４Ａ、６４Ｂ、６４Ｃが、茎部又はアダプタ１６のテーパ状円錐台状外側表面７５と係合及び摩擦固定する際に、２つを一緒に固定する。
【0045】
図３、７及び１３に示されるように、最小寸法の大腿骨骨幹端スリーブ２４のステップ付き外側表面４９は、「Ｌ」として示される、遠位基部４７と近位端部２６との間の全体軸方向長さを有する。次に大きい寸法の大腿骨骨幹端スリーブ２４Ａのステップ付き外側表面４９Ａは、「Ｌ＋Ｘ」の基部４７Ａと近位端２６Ａとの間の全体軸方向長さを有し、寸法「Ｌ」及び「Ｘ」は図４及び図８に示されている。次に大きい寸法の大腿骨骨幹端スリーブ２４Ｂのステップ付き外側表面４９Ｂは、「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」の基部４７Ｂと近位端２６Ｂとの間の全体軸方向長さを有し、寸法「Ｌ」、「Ｘ」及び「Ｙ」は図５及び図９に示されている。最大の例示される大きさの大腿骨骨幹端スリーブ２４Ｃのステップ付き外側表面４９Ｃは、「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」の基部４７Ｃと近位端２６Ｃとの間の全体軸方向長さを有し、寸法「Ｌ」、「Ｘ」、「Ｙ」、及び「Ｚ」は図６、１０、及び１４に示されている。異なる大きさの大腿骨骨幹端スリーブは、各大きさの間に数ミリメートル（例えば、４ミリメートル）の差異を有してもよい（よってＸ＝４ｍｍ、Ｙ＝４ｍｍ、及びＺ＝４ｍｍ）。これらの寸法は単に例として提示され、本発明は、請求項において明示的に指定されない限り、いずれの特定の寸法にも限定されない。
【0046】
例示されるモジュール膝プロテーゼシステムにおいて、全ての大きさの大腿骨骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのステップ付き外側表面４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃの形状は、軸方向長さ「Ｌ」に沿って本質的に同一である。したがって、最小のスリーブにおいて「Ｌ」が６８ｍｍである場合、他のスリーブ寸法２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの近位６８ｍｍの寸法及び形状は、最小のスリーブ２４の近位６８ｍｍの寸法及び形状と本質的に同一である。換言すれば、例示される大きさの大腿骨骨幹端スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの全ての軸方向長さ「Ｌ」にわたって、スリーブは同じ数のステップを有し、各ステップは、同じ最大内側−外側寸法を有し、同じ最大前方後方寸法、同じ軸方向高さ、及び同じ形状を有する。異なる大きさの大腿骨骨幹端スリーブは、基部４７、４７Ａ、４７Ｂ、４７Ｃ、及び最小のスリーブ２４の長さ「Ｌ」を超えるスリーブの軸方向延長部と対応する遠位部分の大きさのみが異なる。
【0047】
【表1】
【0048】
図１３及び図１４は、遠位大腿骨インプラント構成要素１０、大腿骨茎部延長部２２、脛骨トレイ３０、脛骨インサート３２、及び脛骨茎部延長部３４を備える、最小及び最大の例示される大腿骨骨幹端スリーブ２４、２４Ｃのアセンブリを例示する。例示されるアセンブリは、近位端２６、２６Ｃの平面（１００及び１０２に示される平面）から、図１３の２１、及び図１４の２１Ａに示される関節線の平面までの、最大軸方向長さを有する。アセンブリのこれらの最大軸方向長さは、図１３のＡＬ１、及び図１４のＡＬ２に示される。ＡＬ２は、ＡＬ１よりも、寸法「Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」だけ長く、これは、最小スリーブ２４の長さ「Ｌ」を超えるスリーブ２４Ｃの軸方向長さである。
【0049】
図１３及び図１４に見られるように、より長いスリーブ２４Ｃの使用により、関節線２１が位置２１Ａへとオフセット距離ｏ１だけ遠位化する。このオフセット距離ｏ１はまた、寸法「Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」と対応する。同様にスリーブ２４Ａの使用は、関節線を寸法「Ｘ」だけ遠位化させ、スリーブ２４Ｂの使用は、関節線を寸法「Ｘ＋Ｙ」だけ遠位化させる。
【0050】
異なる大きさのスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのステップ付き外側表面４９、４９Ａ、４９Ｂ、４９Ｃの形状は、軸方向長さ「Ｌ」を通じて同じであり、外科医は最も小さい大きさの大腿骨スリーブ２４を受容するように遠位大腿骨を準備することができる。外科医が手術中に関節線を遠位化すべきであると判断する場合、外科医は他の大きさのスリーブ２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃのいずれかを使用してもよく、より大きい大きさのスリーブの近位は、より小さいスリーブを受容するように大腿骨に準備された開口部内に適合し、距離「Ｘ」、「Ｘ＋Ｙ」、又は「Ｘ＋Ｙ＋Ｚ」だけ骨から遠位方向に延びて、関節線を遠位方向にオフセットする。外科医は骨の空洞をそれ以上準備することなく、この遠位化を達成することができる。
【0051】
上記のように、大腿骨増強部は、関節線が遠位化する際に、大腿骨インプラントの構成要素の遠位及び後方の骨に面する表面上で使用され得る。例示される実施形態において、遠位増強部１１０は、図１４に示されるようにスリーブ２４Ｃが使用される際に、遠位大腿骨インプラント構成要素１０の遠位固定表面１０９の対の一方に取り付けられてもよい。例示される実施形態において、増強部１０９の厚さは、オフセット距離ｏ１と等しい。遠位固定表面１０９の一方が顆表面１２と反対側に位置付けられ、他方の遠位固定表面１０９は、顆表面１４の反対側に位置付けられる。別の遠位増強部が、この表面にも同様に取り付けられることが理解されるべきである。図１３に示されるように、スリーブ２４が使用されるとき、増強部は必要ない。
【0052】
本発明の原理はまた、図２に示される脛骨スリーブ４０など、膝インプラントシステムの脛骨構成要素にも適用され得ることが理解されるべきである。このようなシステムは、外科医が、脛骨トレープラットフォーム３８に近位方向のオフセットをもたらすように、構成要素を選択することを可能にする。
【0053】
本明細書において開示されるプロテーゼシステムの全ての構成要素は、例えば脛骨軸受インサート３２のための標準的なポリマー（例えば、ＵＨＭＷＰＥ）などの標準材料で作製されてもよく、及び残りの構成要素のためのコバルトクロム及びチタン合金などの標準的な金属で作製されてもよい。骨内成長を促進するため、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃは、多孔質コーティングされ、米国特許番号第２０１０００５７２１２号（「Ｐｏｒｏｕｓ Ｔｉｔａｎｉｕｍ Ｔｉｂｉａｌ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｔｈｅｉｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ」）、及び同第２０１０００７６５６５号（「Ｐｏｒｏｕｓ Ｔｉｔａｎｉｕｍ Ｆｅｍｏｒａｌ Ｓｌｅｅｖｅｓ ａｎｄ Ｔｈｅｉｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｒｅｖｉｓｉｏｎ Ｋｎｅｅ Ｓｕｒｇｅｒｙ」）に開示されるチタンフォームを含む場合があり、双方とも本明細書においてこれらの全体を組み込まれる。
【0054】
図１５〜３７をここで参照し、別のモジュール膝プロテーゼシステムが、別の実施形態の大腿骨構成要素（今後、構成要素２００）を有するものとして示される。モジュール式膝プロテーゼシステムと共に使用するための、整形外科用器具システム３００もまた示される。図１５〜３７に例示される実施形態のいくつかの特徴は、図１〜１４の実施形態を参照して上述されるものと実質的に同様である。そのような特徴は、図１５〜３７おいて、図１〜１４で使用されるものと同一の参照番号を用いて指定される。
【0055】
図１５に示されるように、システムの大腿骨構成要素２００は、遠位方向に湾曲した凸状顆表面１２、１４を含む、大腿骨構成要素２１０を含む。表面１２、１４は、天然大腿骨顆に近接するような様式で形成される（すなわち、湾曲する）。例示的な実施形態において、顆表面１２は、内側顆表面１２であり、顆表面１４は、外側顆表面１４である。表面１２、１４は、互いに離間しており、よってその間に顆間ノッチを画定する。
【0056】
顆表面１２、１４は、大腿骨構成要素２１０の軸受表面２１２に形成され、大腿骨構成要素２１０は、軸受表面２１２と反対側に位置付けられた固定表面２１４を含む。大腿骨構成要素２１０はまた、表面２１４から上方に延びる、細長い茎部ポスト２１６を含む。細長い茎部ポスト２１６は、例えば、茎部延長部２２などの、茎部構成要素を受容する、又は例えば、上記のスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、又は以下でより詳細に記載されるスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂなどの、骨幹端スリーブに係合する。
【0057】
図１５に示されるように、大腿骨構成要素２１０の細長い茎部ポスト２１６は、内部に画定されるテーパ状ボア２１８を有し、ここに茎部延長部２２のテーパ状遠位端８０が前進して、ポスト２１６を茎部延長部２２にテーパ状に固定する。遠位方向大腿骨構成要素１０のアダプタ１６と同様に、細長い茎部ポスト２１６の外側表面２２０はまた、テーパ状であり、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃの遠位ボア７２、７２Ａ、７２Ｂ、７２Ｃの各１つ、又はスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのテーパ状遠位ボア２７２、２７２Ａ、２７２Ｂ、の１つに前進してもよい。上記のように、各遠位ボアは、対応するスリーブと大腿骨構成要素２１０との間に、例えばテーパ状固定などの摩擦固定を形成するような形状及び仕上げである。例示される実施形態において、外側表面２２０はＭｏｒｓｅテーパを画定する。
【0058】
大腿骨構成要素２１０の固定表面２１４は、顆表面１２、１４の反対側に位置付けられた、多くの表面２３０、２３２、２３４、２３６を含む。例示される実施形態において、固定表面２１４は、遠位大腿骨構成要素１０の遠位固定表面１０９と同様の遠位固定表面２３０の対を含む。遠位固定表面２３０の一方は内側に位置付けられ、他方は外側に位置付けられる。固定表面２１４はまた、後方固定表面２３２を含み、一方が内側に位置付けられ、他方が外側に位置付けられる。図１５に示されるように、後方固定表面２３２は、ほぼ上下方向に延びる。
【0059】
固定表面２１４はまた、後方面取り表面２３４の対を含み、一方が内側に位置付けられ、他方が外側に位置付けられる。内側及び外側の後方面取り固定表面２３４は、それらの対応する後方固定表面２３２に向かって、それらの対応の外側及び内側の遠位固定表面２３０から上方及び後方方向に延びる。図１５に示されるように、固定表面２１４は、一対の前方面取り表面２３６を有し、一方は中央に位置し、他方が外側に位置する。内側及び外側の前方面取り固定表面２３６は、それらの対応する後方固定表面２３２に向かって、それらの対応する外側及び内側の遠位固定表面２３０から上方及び後方方向に延びる。
【0060】
固定表面２３０、２３２、２３４、２３６それぞれは、内部に形成されるセメントポケットを有する。例示される実施形態において、セメントポケットは、互いに連続しており、よって単一の連続的なセメントポケット２４０が、大腿骨構成要素２１０の内側及び外側表面２１４の両方に形成される。各セメントポケット２４０は、対応する固定表面２１４から底部壁部２４４へと内側に延びる、側壁２４２によって画定される。
【0061】
取り付け開口部２５０は、各遠位固定表面２３０で固定される。図１５に示されるように、開口部２５０は、セメントポケット２４０内に位置付けられるリム２５４から内側に延びる、円筒形壁部２５２によって画定される。以下により詳細に記載されるように、開口部２５０は、増強部構成要素３４２、３４４を大腿骨構成要素２１０に固定するために、遠位増強部構成要素３４２、３４４の取り付けプラグ２５６を受容するような大きさである。
【0062】
別の取り付け開口部２６０は、各後方固定表面２３２に画定される。図１５に示されるように、開口部２６０は、セメントポケット２４０内に位置付けられるリム２５４から内側に延びる、円筒形壁部２５２によって画定される。以下により詳細に記載されるように、開口部２６０は、増強部構成要素３４６、３４８を大腿骨構成要素２１０固定するために、遠位増強部構成要素３４６、３４８の取り付けプラグ２５６を受容するような大きさである。
【0063】
図１５に示されるように、大腿骨構成要素２００は、複数の大きさの骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂを含む。上記のスリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと同様に、３つの大きさの外側表面のスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの形状は、これらの軸方向長さの一部に沿って同じである。本明細書において使用されるとき、用語「同じ」、「適合する」又は「同一の」とは、同じ寸法及び構成を有するように設計された、構成要素を指す。このような構成要素は、いくつかの点における僅かな構成要素の変動を生じる、許容誤差、又は製造のばらつきを有することがある。例えば、骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの部分は同じであるように設計されるが、それでも製造時の許容誤差により僅かに異なる場合がある。しかしながら、このような構成要素は、これらが同じ構成及び寸法を有するために、同じであり、適合し、又は同一である。複数の大きさの大腿骨構成要素２１０は典型的には、モジュール式膝プロテーゼシステムに含まれることが理解されるべきである。本開示の原理を使用するモジュール式膝プロテーゼシステムは、より少ない又はより多い寸法の骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂを含み得ることが理解されるべきである。
【0064】
スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと同様に、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂは、骨の状態が、骨の骨幹端における追加的な支持又は固定を必要とする骨で使用するように設計される。図１５に示されるように、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれは、遠位基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂ、及び、その対応する遠位基部から対応する近位端２６６、２６６Ａ、２６６Ｂへと近位方向に延びる、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂを有する。
【0065】
図１５に示されるように、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれは、その近位端２６６、２６６Ａ、２６６Ｂ内に画定される近位骨２６８、２６８Ａ、２６８Ｂを有する。大腿骨スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの近位ボア２６８、２６８Ａ、２６８Ｂ、茎部延長部２２の遠位端８０を受容するような大きさ及び形状である。したがって、その遠位端においてテーパ状ポストを有する茎部延長部において、近位ボアは、テーパ状ポストを受容し、かつこれを摩擦固定するような大きさ及び形状のテーパ状ボアを含む。あるいは、ねじ付き遠位端を有する茎部延長部において、近位ボアは、茎部延長部のねじ付き遠位端を受容し、これを固定するように、ねじを有してもよい。上記のように、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのそれぞれは、図１６〜１８に見られるように、各スリーブの対応する遠位基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂに画定される、遠位ボア２７２、２７２Ａ、２７２Ｂを有する。
【0066】
ここで図１６〜１８を参照し、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは、複数のステップ付き壁部２７４、２７４Ａ、２７４Ｂを含む。隣接するステップ付き壁部２７４、２７４Ａ、２７４Ｂの各対は、環状の表面２７６、２７６Ａ、２７６Ｂによって接続される。結果として、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは、スリーブ２４、２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃと同様にテラス状になっている。例示される実施形態において、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂは、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂがそれらの対応する近位端２６６、２６６Ａ、２６６Ｂにおいて最小の前方−後方寸法、及び最小の内側−外側寸法を有し、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂから、これらの対応する遠位基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂまで延びるにつれて徐々に大きくなるように、テーパ状になっている。
【0067】
ステップ付き壁部２７４、２７４Ａ、２７４Ｂの数及び大きさは、例示される実施形態のステップの数及び大きさと異なっていてもよいことが理解されるべきである。スリーブ２６２、２６２Ａ、２６２Ｂの外側表面はまた、先行技術に開示されるように、骨内成長を促進するように、多孔質コーティングされてもよく、多孔質コーティングは、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのステップ付き外側表面の実質的全部又は一部にわたって延びてもよい。これらの寸法は単に例として提示され、本開示は、請求項において明示的に指定されない限り、いずれの特定の寸法にも限定されない。
【0068】
図１６に示されるように、スリーブ２２４の本体２６４は、長手方向軸２８０を有し、軸２８０に沿って画定される軸方向長さ「Ｌ」を有する、テーパ状外側表面２８２を有する。例示的な実施形態において、環状表面２７６は、実質的に平坦である。結果として、ステップ付き表面２７４は、組み合わされて本体２６４の軸方向長さＬを画定する。この例示される実施形態において、軸方向長さＬは、およそ４５ミリメートルに等しい。
【0069】
図１７に示されるように、スリーブ２２４Ａの本体２６４Ａは、長手方向軸２８０Ａ、及びテーパ状の外側表面２８２Ａを有する。テーパ状外側表面２８２Ａは、軸２８０Ａに沿って画定される軸方向長さ「Ｌ」を有する近位区分２８４Ａ、及び近位区分２８４Ａから遠位基部２６２Ａまで遠位方向に延びる区分２８６Ａを有する。区分２８６Ａは、軸２８０Ａに沿って画定される、軸方向長さ「Ｘ」を有する。結果として本体２６４Ａの全体的な軸方向長さは「Ｌ＋Ｘ」であり、例示される実施形態において、軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ」は、およそ５０ミリメートルに等しい。
【0070】
図１８に示されるように、スリーブ２２４Ｂの本体２６４Ｂは、長手方向軸２８０Ｂ、及びテーパ状の外側表面２８２Ｂを有する。テーパ状外側表面２８２Ｂは、軸２８０Ｂに沿って画定される軸方向長さ「Ｌ」を有する近位区分２８４Ｂ、及び近位区分２８４Ａから遠位方向に延びる区分２８６Ｂを有する。区分２８６Ａは、軸２８０Ｂに沿って画定される、軸方向長さ「Ｘ」を有する。テーパ状外側表面２８２Ｂは、区分２８６Ｂから遠位基部２６２Ｂへと遠位方向に延びる、別の区分２８８Ｂを有する。区分２８８Ｂは、軸２８０Ｂに沿って画定される、軸方向長さ「Ｙ」を有する。結果として本体２６４Ｂの全体的な軸方向長さは「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」である。例示される実施形態において、軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ+Ｙ」は、およそ５５ミリメートルである。
【0071】
例示される実施形態において、異なる大きさの大腿骨骨幹端スリーブは、各大きさの間に数ミリメートル（例えば、５ミリメートル）の差異を有してもよい。（よってＸ＝５ｍｍ、Ｙ＝５ｍｍ、及びＺ＝５ｍｍ）加えて、異なるスリーブの全体的な軸方向長さは変動し得る。例えば、一実施形態において、スリーブの全体的な軸方向長さは、３０ミリメートル〜５５ミリメートルであり得る。
【0072】
例示されるモジュール式膝プロテーゼシステムにおいて、全ての大きさの大腿骨骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのテーパ状外側表面２８２、２８２Ａ、２８２Ｂの外側形状は、軸方向長さ「Ｌ」にわたって本質的に同一である。したがって、スリーブ２２４の「Ｌ」が４５ｍｍである場合、他のスリーブの寸法２２４Ａ、２２４Ｂの近位４５ｍｍの大きさ及び形状（すなわち、近位区分２８４Ａ、２８４Ｂ）は、スリーブ２２４の近位４５ｍｍの大きさ及び形状と本質的に同一である。換言すると、全ての例示される大きさの大腿骨骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂに関し、軸方向長さ「Ｌ」にわたり、スリーブは、図１６〜１８に示されるように、スリーブは同じ数のステップ付き壁部を有する。更に、図１９に示されるように、軸方向長さ「Ｌ」にわたる、各ステップ付きの壁部はまた、同じ最大内側−外側寸法２９０、同じ最大前方−後方寸法２９２、及び同じ形状を有する。軸方向長さ「Ｌ」にわたるステップ付き壁部はまた、図１６〜１８に示されるように、同じ軸方向高さを有する。
【0073】
異なる大きさの、大腿骨骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂは、基部２６２、２６２Ａ、２６２Ｂの大きさ、及び所定の軸方向長さを超えるスリーブの軸方向延長部と対応する遠位部のみにおいて異なる。例えば、大腿骨骨幹端スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂのテーパ状外側表面２８２Ａ、２８２Ｂは、軸方向長さ「Ｘ」にわたって本質的に同一である。したがって、スリーブ２２４Ａの「Ｘ」が５ｍｍであるとき、スリーブ２２４Ｂの区分２８６Ｂの大きさ及び形状は、スリーブ２２４Ａの区分２８６Ａの寸法及び形状と本質的に同一である。換言すると、例示される大きさの大腿骨骨幹端スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂに関し、軸方向長さ「Ｘ」にわたり、スリーブは、図１７〜１８に示されるように、スリーブは同じ数のステップ付き壁部を有する。更に、図２０に示されるように、各ステップ付きの壁部は、同じ最大内側−外側寸法２９４、同じ最大前方−後方寸法２９６、及び同じ形状を有する。それでも、大腿骨骨幹端スリーブ２２４Ｂは、スリーブ２２４Ａと、基部２６２Ｂの大きさ、及び遠位区分２８８Ｂの構成において異なる。
【0074】
ここで図２１〜２５を参照し、大腿骨構成要素２００と共に使用され得る複数の外科用器具３００が示される。例示される実施形態において、外科用器具３００は、複数の大きさの外科用ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂを有する。各ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂは、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなどの金属材料から形成される。以下でより詳細に記載されるように、ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの外側形状は、これらの軸長さの一部にわたって同じであり、骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの外側形状と対応する。上記のように、他の実施形態において、大腿骨構成要素２００はより少ない又は多いサイズの骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂを含む場合があり、このような実施形態において、外科用器具３００は、より少ない又はより大きいサイズのブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂを含み得ることが理解されるべきである。
【0075】
ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂは、近位先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂ、及び近位先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂから対応する遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂまで延びる本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂを含む。例示される実施形態において、各ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂは、大腿骨茎部トライアルを受容するような大きさの、内部に画定された開口部３１０、３１０Ａ、３１０Ｂを有する。各ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂは、器具ハンドルの取り付け機構と係合するように構成される。各ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂの遠位端３０８、３０８Ａ、３０８Ｂが、米国特許出願番号第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号、表題「ＦＥＭＯＲＡＬ ＳＹＳＴＥＭ ＨＡＮＤＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ ＳＡＭＥ」（代理人整理番号第２６５２８０２２３２９３号）に示され、かつ記載され、これは同時に出願され、本明細書において参照として明示的に組み込まれる。
【0076】
本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂは、その外側表面３２２、３２２Ａ、３２２Ｂに画定される、複数の切削歯３１２、３１２Ａ、３１２Ｂを有する。切削歯３１２、３１２Ａ、３１２Ｂは、スリーブを受容するような大きさの、骨の空洞を画定するように、患者の大腿骨の髄管を囲む骨と係合するように構成されている。切削歯３１２、３１２Ａ、３１２Ｂは協調して、これらの対応する外側表面３２２、３２２Ａ、３２２Ｂの複数のステップ付き平面３１４、３１４Ａ、３１４Ｂを画定する。結果として、本体２６４、２６４Ａ、２６４Ｂはテラス状になる。例示される実施形態において、本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂは、ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂが、これらの対応する近位先端部３０４、３０４Ａ、３０４Ｂにおいて、最小の前方−後方寸法、及び最小の内側−外側寸法を有し、本体３０６、３０６Ａ、３０６Ｂがこれらの対応する遠位端３０８、３０８Ａに３０８Ｂに延びるにともなって徐々に大きくなるように、テーパ状になっている。例示される実施形態において、ブローチ３０２、３０２Ａ、３０２Ｂのステップ付き平面３１４、３１４Ａ、３１４Ｂの数は、スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのステップ付き壁部２７４、２７４Ａ、２７４Ｂの数と対応する。
【0077】
図２１に示されるように、ブローチ３０２の本体３０６は、長手方向軸３２０、及び切削歯３１２の先端部３２４によって画定されるテーパ状の外側表面３２２を有する。テーパ状外側表面３２２は、軸３２０に沿って画定される軸方向長さ「Ｌ」を有する。このように、本体３０６は、スリーブ２２４の本体２６４と同じ軸方向高さを有する。加えて、本体３０６のステップ付き平面３１４は組み合わされて、本体３０６の軸方向長さＬを画定する。例示される実施形態において、ステップ付き平面３１４の数は、スリーブ２２４のステップ付き壁部２７４の数と同等であり、したがって、各ステップ付き平面３１４は、スリーブ２２４のステップ付き壁部２７４と対応する。
【0078】
ブローチ３０２のテーパ状の外側表面３２２は、近位先端部３０４から延びる近位区分３２６、及び近位区分３２６から遠位端部３０８に延びる区分３２８を有する。遠位区分３２８は、軸方向長さＬのおよそ５０％である、軸方向長さを有する。
【0079】
テーパ状外側表面３２２の近位区分３２６において、ステップ付き平面３１４によって画定されるブローチ３０２の外側形状は、ステップ付き壁部２７４によって画定されるスリーブ２２４の対応する外側形状と同じである。換言すると、ステップ付き平面３１４の数は、ステップ付き壁部２７４の数と同じであり、各ステップ付き平面３１４は、対応するステップ付き壁部２７４と、同じ最大内側−外側寸法、及び同じ最大前方−後方寸法、及び同じ軸方向高さを有する。例えば、図２４に示されるように、近位区分３２６のステップ付き平面３１４は、スリーブ２２４の対応するステップ付き壁部２７４と同じ最大内側−外側寸法２９０、及び同じ最大前方−外側寸法２９２を画定する。結果として、ブローチ３０２は、スリーブ２２４と実質的に同じ近位区分を含む、患者の大腿骨内の空洞を画定するように構成され、よってスリーブ２２４はこの区分に適合する。
【0080】
テーパ状外側表面３２２の遠位区分３２８において、ステップ付き平面３１４の数は、ステップ付き壁部２７４の数と等しく、各ステップ付き平面３１４は、対応するステップ付き壁部２７４と同じ軸方向高さを有する。しかしながら、各ステップ付き平面３１４の最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、対応するステップ付き壁部２７４の最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法よりも小さい。換言すれば、ステップ付き平面３１４によって画定されるブローチ３０２の外側形状は、ステップ付き壁部２７４により画定されるスリーブ２２４の対応する外側形状よりも小さい。結果として、ブローチ３０２は、スリーブ２２４よりも小さな遠位区分を含む患者の大腿骨に空洞を画定するように構成され、よってスリーブ２２４はこの区分に圧力嵌めされる。
【0081】
例示される実施形態において、遠位区分３２８内の各ステップ付き平面３１４の最大内側−外側寸法は、スリーブ２２４の対応するステップ付き壁部２７４の最大内側−外側寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。同様に、遠位区分３２８の各ステップ付き平面３１４の最大前方−後方寸法は、スリーブ２２４の対応するステップ付き壁部２７４の最大前方−後方寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。他の実施形態において、ブローチ３０２の寸法が、スリーブ２２４に対するより高い、又は低い圧力嵌めをもたらすように調節され得ることが理解されるべきである。
【0082】
更に、大腿骨骨幹端スリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂの外側表面２８２、２８２Ａ、２８２Ｂの形状が、軸方向長さ「Ｌ」を通じて本質的に同一であるため、スリーブ２２４Ａ、２２４Ｂは、患者の大腿骨内にブローチ３０２によって準備された空洞内に適合し、骨から距離「Ｘ」又は「Ｘ＋Ｙ」だけ遠位方向に延びる。したがって、スリーブ２２４Ａが、ブローチ３０２によって準備された空洞内に挿入されるとき、ブローチ３０２の遠位区分３２８に対応するスリーブ２２４の部分が圧力嵌めされ、一方でブローチ３０２の近位区分３２６に対応する部分が、空洞のこの部分に適合する。
【0083】
図２２に示されるように、ブローチ３０２Ａの本体３０６Ａは、長手方向軸３２０Ａ、及び切削歯３１２Ａの先端部３２４Ａによって画定されるテーパ状の外側表面３２２Ａを有する。テーパ状外側表面３２２Ａは、軸３２０Ａに沿って画定される軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ」を有する。このように、本体３０６Ａは、スリーブ２２４Ａと同じ軸方向高さを有する。加えて、本体３０６Ａのステップ付き平面３１４Ａは組み合わされて、本体３０６Ａの軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ」を画定する。例示される実施形態において、ステップ付き平面３１４Ａの数は、スリーブ２２４Ａのステップ付き壁部２７４Ａの数と同等であり、したがって、各ステップ付き平面３１４は、スリーブ２２４Ａのステップ付き壁部２７４Ａと対応する。
【0084】
ブローチ３０２Ａのテーパ状の外側表面３２２Ａは、近位先端部３０４Ａから延びる近位区分３２６Ａ、及び近位区分３２６Ａから遠位端部３０８Ａに延びる区分３２８Ａを有する。遠位区分３２８は、軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ」のおよそ５０％である、軸方向長さを有する。
【0085】
テーパ状外側表面３２２Ａの近位区分３２６Ａにおいて、ステップ付き平面３１４Ａによって画定されるブローチ３０２Ａの外側形状は、ステップ付き壁部２７４Ａによって画定されるスリーブ２２４Ａの対応する外側形状と同じである。換言すると、ステップ付き平面３１４Ａの数は、ステップ付き壁部２７４Ａの数と同じであり、各ステップ付き平面３１４Ａは、対応するステップ付き壁部２７４Ａと、同じ最大内側−外側寸法、及び同じ最大前方−後方寸法、及び同じ軸方向高さを有する。例えば、図２４に示されるように、近位区分３２６Ａのステップ付き平面３１４Ａは、スリーブ２２４Ａの対応するステップ付き壁部２７４Ａと同じ最大内側−外側寸法２９０、及び同じ最大前方−外側寸法２９２を画定する。結果として、ブローチ３０２Ａはスリーブ２２４Ａと実質的に同じ近位区分を含む、患者の大腿骨内の空洞を画定するように構成され、よってスリーブ２２４Ａはこの区分に適合する。
【0086】
テーパ状外側表面３２２Ａの遠位区分３２８Ａにおいて、ステップ付き平面３１４Ａの数は、ステップ付き壁部２７４Ａの数と等しく、各ステップ付き平面３１４Ａは、対応するステップ付き壁部２７４Ａと同じ軸方向高さを有する。しかしながら、各ステップ付き平面３１４Ａの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、対応するステップ付き壁部２７４Ａの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法よりも小さい。換言すれば、ステップ付き平面３１４Ａによって画定されるブローチ３０２Ａの外側形状は、ステップ付き壁部２７４Ａにより画定されるスリーブ２２４Ａの対応する外側形状よりも小さい。
【0087】
例えば、図２５に示されるように、遠位区分３２８のステップ付き平面３１４Ａは、対応するステップ付き壁部２７４Ａの最大内側−外側寸法２９４よりも小さい、最大内側−外側寸法３３０を画定する。同様に、遠位区分３２８の同じステップ付き平面３１４Ａは、対応するステップ付き壁部２７４Ａの最大内側−外側寸法２９４よりも小さい、最大前方−後方寸法３３２を画定する。結果として、ブローチ３０２Ａは、スリーブ２２４Ａよりも小さな遠位区分を含む患者の大腿骨に空洞を画定するように構成され、よってスリーブ２２４Ａはこの区分に圧力嵌めされる。
【0088】
例示される実施形態において、遠位区分３２８Ａ内の各ステップ付き平面３１４Ａの最大内側−外側寸法は、スリーブ２２４Ａの対応するステップ付き壁部２７４Ａの最大内側−外側寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。同様に、遠位区分３２８Ａの各ステップ付き平面３１４Ａの最大前方−後方寸法は、スリーブ２２４Ａの対応するステップ付き壁部２７４Ａの最大前方−後方寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。他の実施形態において、ブローチ３０２Ａの寸法が、スリーブ２２４Ａに対するより高い、又は低い圧力嵌めをもたらすように調節され得ることが理解されるべきである。内側−外側圧力嵌め、及び前方−後方圧力嵌めは、同じであっても、異なっていてもよいことが理解されるべきである。
【0089】
更に、大腿骨骨幹端スリーブの２２４Ａ、２２４Ｂの外側表面２８２Ａ、２８２Ｂの形状が、軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ」を通じて本質的に同一であるため、２２４Ｂは、患者の大腿骨内にブローチ３０２Ａによって準備された空洞内に適合し、骨から距離「Ｘ＋Ｙ」だけ遠位方向に延びる。したがって、スリーブ２２４Ｂが、ブローチ３０２Ａによって準備された空洞内に挿入されるとき、ブローチ３０２Ａの遠位区分３２８Ａに対応するスリーブ２２４Ｂの部分が圧力嵌めされ、一方でブローチ３０２Ａの近位区分３２６Ａに対応する部分２２４Ｂが、空洞のこの部分に適合する。
【0090】
図２３に示されるように、ブローチ３０２Ｂの本体３０６Ｂは、長手方向軸３２０Ｂ、及び切削歯３１２Ｂの先端部３２４Ｂによって画定されるテーパ状の外側表面３２２Ｂを有する。テーパ状外側表面３２２Ｂは、軸３２０Ｂに沿って画定される軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」を有する。このように、本体３０６Ｂは、スリーブ２２４Ｂと同じ軸方向高さを有する。加えて、本体３０６Ｂのステップ付き平面３１４Ｂは組み合わされて、本体３０６Ｂの軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」を画定する。例示される実施形態において、ステップ付き平面３１４Ｂの数は、スリーブ２２４Ｂのステップ付き壁部２７４Ｂの数と同等であり、したがって、各ステップ付き平面３１４は、スリーブ２２４Ｂのステップ付き壁部２７４Ｂと対応する。
【0091】
ブローチ３０２Ｂのテーパ状の外側表面３２２Ｂは、近位先端部３０４Ｂから延びる近位区分３２６Ｂ、及び近位区分３２６Ｂから遠位端部３０８Ｂに延びる区分３２８Ｂを有する。遠位区分３２８は、軸方向長さ「Ｌ＋Ｘ＋Ｙ」のおよそ５０％である、軸方向長さを有する。
【0092】
テーパ状外側表面３２２Ｂの近位区分３２６Ｂにおいて、ステップ付き平面３１４Ｂによって画定されるブローチ３０２Ｂの外側形状は、ステップ付き壁部２７４Ｂによって画定されるスリーブ２２４Ｂの対応する外側形状と同じである。換言すると、ステップ付き平面３１４Ｂの数は、ステップ付き壁部２７４Ｂの数と同じであり、各ステップ付き平面３１４Ｂは、対応するステップ付き壁部２７４Ｂと、同じ最大内側−外側寸法、及び同じ最大前方−後方寸法、及び同じ軸方向高さを有する。結果として、ブローチ３０２Ｂは、スリーブ２２４Ｂと実質的に同じ近位区分を含む、患者の大腿骨内の空洞を画定するように構成され、よってスリーブ２２４Ｂはこの区分に適合する。
【0093】
テーパ状外側表面３２２Ｂの遠位区分３２８Ｂにおいて、ステップ付き平面３１４Ｂの数は、ステップ付き壁部２７４Ｂの数と等しく、各ステップ付き平面３１４Ｂは、対応するステップ付き壁部２７４Ｂと同じ軸方向高さを有する。しかしながら、各ステップ付き平面３１４Ｂの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、対応するステップ付き壁部２７４Ｂの最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法よりも小さい。換言すれば、ステップ付き平面３１４Ｂによって画定されるブローチ３０２Ｂの外側形状は、ステップ付き壁部２７４Ｂにより画定されるスリーブ２２４Ｂの対応する外側形状よりも小さい。結果として、ブローチ３０２Ｂは、スリーブ２２４Ｂよりも小さな遠位区分を含む患者の大腿骨に空洞を画定するように構成され、よってスリーブ２２４Ｂはこの区分に圧力嵌めされる。
【0094】
例示される実施形態において、遠位区分３２８Ｂ内の各ステップ付き平面３１４Ｂの最大内側−外側寸法は、スリーブ２２４Ｂの対応するステップ付き壁部２７４Ｂの最大内側−外側寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。同様に、遠位区分３２８Ｂの各ステップ付き平面３１４Ｂの最大前方−後方寸法は、スリーブ２２４Ｂの対応するステップ付き壁部２７４Ｂの最大前方−後方寸法よりも０．３５ｍｍ小さい。他の実施形態において、ブローチ３０２Ｂの寸法が、スリーブ２２４Ｂに対するより高い、又は低い圧力嵌めをもたらすように調節され得ることが理解されるべきである。
【0095】
ここで図２６〜３５を参照し、大腿骨構成要素２００の複数の増強部３４０が示される。増強部３４０は、複数の遠位増強部３４２、３４４（図２６〜２９）、及び複数の後方増強部３４６、３４８を含む。上記のように、増強部３４０のそれぞれは、取り付け開口部２５０内に受容されるように構成される、取り付け２５６を含む。各増強部３４０はまた、以下で詳細に記載されるように、対応する増強部３４０を大腿骨構成要素２１０に固定するように構成された、保持機構３５０を含む。例示される実施形態において、増強部３４０は、例えば、コバルトクロム、チタン、又はステンレス鋼などの任意の好適なインプラント等級の金属材料から形成される。
【0096】
図２６〜２７に示されるように、遠位増強部３４２は、近位表面３６０、近位表面３６０と反対側に位置付けられた遠位表面３６２、及び表面３６０、３６２を接続する側壁３６４を有する、楔型本体３５８を含む。側壁３６４は、テーパ状前方表面３６６、及びテーパ状後方表面３６８を含み、これらは、表面３６０、３６２に対して斜めに延びる。遠位方向増強部３４２が大腿骨構成要素２１０に固定されるとき、テーパ状前方表面３６６は、大腿骨構成要素２１０の前方面取り表面２３６と係合するように構成され、テーパ状後方表面３６８は、大腿骨構成要素２１０の後方面取り表面２３４に係合するように構成される。
【0097】
図２６に示されるように、遠位方向増強部３４２の近位表面３６０は、リム表面３７０、及びリム表面３７０から内側に延びる側壁３７２を有する。側壁３７２は、底面３７４と協調して、近位表面３６０内にポケット３７６を画定する。取り付けプラグ２５６の上端３７８は、底面３７４内に画定される開口部３８０に位置付けられ、プラグ２５６の本体３８２は、図２７に示されるように、増強部本体３５８を通じて、本体３５８の下に位置付けられる端部３８４へと延びる。本体３８２の端部３８４は、４つの脚部３８６へと分割される。
【0098】
増強部３４０の保持機構３５０は、取り付けプラグ２５６の本体３８２に螺着される、締結具３８８を含む。締結具２８８は、締結具２８８を回転させるためにドライバが挿入され得る、ソケットを含む。締結具３８８が第１方向に回転されると、締結具３８８が本体３８２の端部３８４の方に駆動されて、脚部３８６を外側に拡張させ、締結具が反対方向に回転すると、締結具３８８が本体３８２の端部３８４から離れるように動き、脚部３８６を後退させられる。
【0099】
楔型本体３５８の遠位表面３６２は、大腿骨構成要素２１０の遠位表面２３０と係合するように構成される。例示される実施形態において、複数の脚部３９０は、楔型本体３５８の遠位表面３６２から延びる。各脚部３９０は、大腿骨構成要素２１０のセメントポケット２４０に位置付けられるような大きさである。図２７に示されるように、楔型本体３５８はまた、遠位表面３６２と近位表面３６０との間に画定される厚さ３９２を有する。
【0100】
図２８〜２９に示されるように、遠位増強部３４４は、近位表面４０２、近位表面４０２と反対側に位置付けられた遠位表面４０４、及び表面４０２、４０４を接続する側壁４０６を有する、楔型本体４００を含む。側壁４０６は、テーパ状前方表面４０８、及びテーパ状後方表面４１０を含み、これらは、表面４０８、４１０に対して斜めに延びる。遠位方向増強部３４４が大腿骨構成要素２１０に固定されるとき、テーパ状前方表面４０８は、大腿骨構成要素２１０の前方面取り表面２３６と係合するように構成され、テーパ状後方表面４１０は、大腿骨構成要素２１０の後方面取り表面２３４に係合するように構成される。
【0101】
側壁４０６は、内部に画定される後方ノッチ４１２を有する。図２８〜２９に示されるように、ノッチ４１２は、近位表面４０２と平行に、かつテーパ状の後方表面４１０の縁部から前方に延びる実質的に平坦な近位表面４１４と、近位表面４１４と垂直に延びる実質的に平坦な後方表面４１６とによって画定される。ノッチ４１２は、以下でより詳細に記載されるように、後方増強部３４８を受容するような大きさである。
【0102】
図２８に示されるように、遠位増強部３４４の近位表面４０２は、遠位増強部３４２の近位表面３６０と同様の構成を有する。表面４０２は、リム表面４２０、及びリム表面４２０から内側に延びる側壁４２２を有する。側壁４２２は、底面４２４と協調して、近位表面４０２内にポケット４２６を画定する。取り付けプラグ２５６の上端４２８は、底面４２４内に画定される開口部４３０に位置付けられ、プラグ２５６の本体４３２は、図２９に示されるように、増強部本体３５８を通じて、本体３５８の下に位置付けられる端部３８４へと延びる。本体４３２の端部３８４は、４つの脚部３８６へと分割される。
【0103】
増強部３４０の保持機構３５０は、取り付けプラグ２５６の本体４３２に螺着される、締結具４３８を含む。締結具４３８は、締結具４３８を回転させるためにドライバが挿入され得る、ソケットを含む。締結具４３８が第１方向に回転されると、締結具４３８が本体４３２の端部３８４の方に駆動されて、脚部３８６を外側に拡張させ、締結具が反対方向に回転すると、締結具４３８が本体４３２の端部３８４から離れるように動き、脚部３８６を後退させられる。
【0104】
楔型本体４００の遠位表面４０４は、大腿骨構成要素２１０の遠位表面２３０と係合するように構成される。例示される実施形態において、複数の脚部４４０は、楔型本体４００の遠位表面４０４から延びる。各脚部４４０は、大腿骨構成要素２１０のセメントポケット２４０に位置付けられるような大きさである。図２９に示されるように、楔型本体３５８はまた、遠位表面４０４と近位表面４０２との間に画定される厚さ４４２を有する。
【0105】
図２７及び図２９に示されるように、増強部３４４の厚さ４４２は、増強部３４２の厚さ３９２よりも大きい。例示される実施形態において、厚さ３９２は、およそ４ミリメートルであり、厚さ４４２は、およそ１２ミリメートルである。他の実施形態において、増強部の厚さは、他の大腿骨構成要素２００の大きさによって増加又は減少してもよいことが理解されるべきである。加えて、図２７及び図２９に示されるように、増強部３４４の遠位表面４０４は、増強部３４２の遠位表面３６２よりも広い。
【0106】
上記のように、脛骨構成要素２００はまた、後方増強部３４６、３４８を含む。後方増強部３４６、３４８はそれぞれ、前方表面４５２、及び前方表面４５２の反対側に位置する後方表面４５４を有する本体４５０を含む。図３０及び図３２に示されるように、後方増強部３４６、３４８のそれぞれは、取り付けプラグ２５６を有し、これは遠位増強部３４２、３４４に関して先に記載された構成と同様の構成を有する。
【0107】
本体４５０の後方表面４５４は、大腿骨構成要素２１０の後方固定表面２３２と係合するように構成される。例示される実施形態において、複数の足部４５６が、後方表面４５４から延びる。各脚部４５６は、大腿骨構成要素２１０のセメントポケット２４０に位置付けられるような大きさである。図３０に示されるように、後方増強部３４６は、前方表面４５２と後方表面４５４との間で画定される厚さ４６０を有し、図３２に示されるように、後方増強部３４８は、前方表面４５２と後方表面４５４との間に画定される厚さ４６２を有する。例示される実施形態において、増強部３４８の厚さ４６２は、増強部３４６の厚さ４６０よりも大きい。
【0108】
使用中、増強部３４０は、使用される増強部３４０の組み合わせにかかわらず、同じ順序で大腿骨構成要素２１０に取り付けられてもよい。例えば、図３０〜３１に示されるように、後方増強部３４６は最初に、開口部２６０に挿入される取り付けプラグ２５６を介して大腿骨構成要素２１０の後方固定表面２３２に取り付けられてもよい。取り付けプラグ２５６の締結具（図示されない）を使用し、取り付けプラグ２５６の脚部３８６は、拡張して、開口部２５０を画定する壁部２５２と係合し、これによって増強部３４６を後方固定表面２３２に固定する。
【0109】
遠位増強部３４２はその後、固定表面２３０に取り付けられてもよい。図３１に示されるように、取り付けプラグ２５６は、遠位固定表面２３０の開口部２５０と位置合わせされる。遠位増強部３４２は、プラグ２５６が開口部２５０に受容されるように、下方に前進してもよい。締結具３８８は、その後壁部２５２を取り付けプラグ２５６の脚部３８６と係合させるように操作されてもよく、これによって増強部３４２を遠位固定表面２３０に固定させる。
【0110】
図３２〜３５に示されるように、増強部３４０の別の組み合わせは、（この場合、最大の増強部３４４、３４８）、増強部３４２、３４６と同じ順番で取り付けられてもよい。このため、後方増強部３４８は、後方増強部３４８は最初に、開口部２６０に挿入される取り付けプラグ２５６を介して大腿骨構成要素２１０の後方固定表面２３２に取り付けられてもよい。取り付けプラグ２５６の締結具（図示されない）を使用し、取り付けプラグ２５６の脚部３８６は、拡張して、開口部２５０を画定する壁部２５２と係合し、これによって増強部３４８を後方固定表面２３２に固定する。
【0111】
遠位増強部３４４はその後、固定表面２３０に取り付けられてもよい。このため、遠位増強部３４４は、図３３に示されるように、遠位固定表面２３０の上に位置付けられる。増強部３４４はその後、図３４に示されるように回転させられ、下方に勧められてもよい。
【0112】
図３４に示されるように、ユーザーは、後方増強部３４８の下で、遠位増強部３４４の後方縁部を摺動させて、遠位増強部３４４を適所に「かける」。このとき、後方増強部３４８は、遠位増強部３４４の後方ノッチ４１２に前進する。遠位増強部３４４のプラグ２５６が、開口部２５０内に受容され、増強部３４４が図３５に示されるように適切に配置されるとき、後方増強部３４８は後方ノッチ４１２に残る。締結具３８８は、その後壁部２５２を取り付けプラグ２５６の脚部３８６と係合させるように操作されてもよく、これによって増強部３４８を遠位固定表面２３０に固定させる。
【0113】
図３６〜３７に示されるように、大腿骨構成要素２００は、大腿骨整形外科用プロテーゼを形成するように組み立てられてもよい。図３６において、最小の大腿骨スリーブ２２４、及び最小の増強部３４２、３４６は、大腿骨構成要素２１０と組み合わされて、プロテーゼ４７０を形成する。図３７において、最大大腿骨スリーブ２２４Ｂ及び最大増強部３４４、３４８は、大腿骨構成要素２１０と組み合わされて、プロテーゼ４７２を形成する。図３６〜３７に示されるように、顆表面１２、１４の最遠位点４７４は、患者の脚部が伸びているときに、大腿骨整形外科用プロテーゼの関節線を画定する。図３６において、関節線が直線４７６によって示され、図３７において、関節線は直線４７８によって示される。
【0114】
例示されるアセンブリは、近位端２６６、２６６Ｂの平面（４８０及び４８２に示される平面）から、図３６の４７６、及び図３７の４７８に示される関節線の平面までの、最大軸方向長さを有する。アセンブリのこれらの最大軸方向長さは、図３６のＡＬ１、及び図３７のＡＬ２に示される。例示される実施形態において、ＡＬ２はＡＬ１よりも、寸法「Ｘ＋Ｙ」だけ長く、これは、最小スリーブ２２４の長さ「Ｌ」を超えるスリーブ２２４Ｂの軸方向長さである。
【0115】
図３６〜３７にも見られるように、より長いスリーブ２２４Ｂの使用により、関節線４７６が位置４７８へとオフセット距離ｏ１だけ遠位化する。このオフセット距離ｏ１はまた、寸法「Ｘ＋Ｙ」と対応する。同様に、スリーブ２２４Ａを使用して、関節線を、関節線４７６に対して寸法「Ｘ」だけ遠位化させる。
【0116】
異なる大きさのスリーブ２２４、２２４Ａ、２２４Ｂのステップ付き２６４、２６４Ｂ、２６４Ｃの形状が、軸方向長さ「Ｌ」を通じて同じであるため、外科医は最小の大きさの大腿骨スリーブ２２４を受容するために、ブローチ３０２を使用して遠位大腿骨を準備することができる。外科医が手術中に関節線を遠位化すべきであると判断する場合、外科医は他の大きさのスリーブ２２４Ａ、２２４Ｂのいずれかを使用してもよく、より大きい大きさのスリーブの近位部位は、より小さいスリーブを受容するように大腿骨に準備された開口部内に適合し、距離「Ｘ」、「Ｘ＋Ｙ」だけ骨から遠位方向に延びて、関節線を遠位方向にオフセットする。例示される実施形態において、遠位増強部３４４の厚さ４４２は、オフセット距離ｏ１と同等であり、これによってプロテーゼ４７２のスリーブ２２４Ｂが、関節線が遠位化される際に安定化し得る。したがって、外科医は骨の空洞をそれ以上準備することなく、この遠位化を達成することができる。
【0117】
関節線の遠位化の選択肢をもたらす別のシステムは、本明細書と同時に出願される、Ｐｅｔｅｒ Ｊ．Ｊａｍｅｓ，Ｒｉｃｈａｒｄ Ｅ．Ｊｏｎｅｓ，Ｂｅｎｊａｍｉｎ Ｊ．Ｓｏｒｄｅｌｅｔ，Ｔｉｍｏｔｈｙ Ｇ．Ｖｅｎｄｒｅｌｙ、及びＳｔｅｐｈａｎｉｅ Ｍ．Ｗａｉｎｓｃｏｔｔ，により出願される、米国特許出願、表題「Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｓｔａｎｄａｒｄ ａｎｄ Ｄｉｓｔａｌｌｙ Ｏｆｆｓｅｔ Ｊｏｉｎｔ Ｌｉｎｅ」（代理人整理番号ＤＥＰ６３２８ＵＳＰＳＰ，Ｓｅｒ．６１／７０３，４１２）に開示される、これらは本明細書において参照としてその全体を組み込まれる。
【0118】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【0119】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【0120】
〔実施の態様〕（１） モジュール式膝プロテーゼシステムであって、
（ｉ）一対の離間し、湾曲した遠位顆表面、（ｉｉ）遠位の骨に面する表面、及び（ｉｉｉ）遠位端から近位方向へとテーパ状になっている外側表面を有する茎部を有する遠位大腿骨インプラント構成要素であって、前記茎部の前記外側表面は、前記遠位端において最大外径を有しており、前記遠位端の近位の第２位置においてより小さい外径を有する、遠位大腿骨インプラント構成要素と、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定されるように構成された遠位大腿骨増強部と、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面を受容し前記遠位顆表面と関節運動する関節運動表面、及び茎部を有している近位脛骨インプラント構成要素であって、前記茎部は、近位端から前記遠位方向にテーパ状になっている外側表面を有しており、前記茎部の前記外側表面は、前記近位端における最大外径、及び前記近位端の遠位の第２位置におけるより小さい外径を有している、近位脛骨インプラント構成要素と、
前記近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記インプラント構成要素の１つの前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状のボアを画定する内側表面を有している第１骨幹端部材であって、前記第１骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含んでおり、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬを有している、第１骨幹端部材と、
前記近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記インプラント構成要素の１つの前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と第２骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であるテーパ状のボアを画定する内側表面を有する第２骨幹端部材であって、前記第２骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含んでおり、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は、全体的な軸方向長さＬ＋Ｘを有している、第２骨幹端部材とを含み、
（ｉ）前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、前記第１骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じであり、よって同じ準備された骨空間は前記第１骨幹端部材、又は前記第２骨幹端部材のいずれかを受容し、前記遠位大腿骨増強部はＸと実質的に等しい厚さを有する、モジュール式膝プロテーゼシステム。
（２） 前記第１骨幹端部材の前記テーパ状のボアは、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部と前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であり、
前記第２骨幹端部材の前記テーパ状ボアは、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部に取り付け可能であり、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記茎部と前記第１骨幹端部材との間に摩擦固定を生成するような大きさ及び形状であり、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素が、前記第１骨幹端部材と組み合わされる際に、前記近位脛骨インプラント構成要素の前記関節運動表面と前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面との間の接触部が第１関節線を画定しており、
前記遠位大腿骨インプラント構成要素が、前記第２骨幹端部材と組み合わされる際に、前記近位脛骨インプラント構成要素の前記関節運動表面と前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位顆表面との間の接触部が第２関節線を画定しており、
前記第２関節線は、前記第１関節線よりも遠位にある、実施態様１に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
（３） 前記第１関節線と前記第２関節線との間の距離は、前記第１骨幹端部材と前記第２骨幹端部材との前記全体的な軸方向長さの間の差と対応し、遠位方向のオフセットを画定する、実施態様２に記載のモジュール式膝プロテーゼ。
（４） 前記遠位大腿骨増強部の前記厚さは、前記第２骨幹端部材によってもたらされる前記遠位方向のオフセットと実質的に等しい、実施態様３に記載のモジュール式膝プロテーゼ。
（５） 第３骨幹端部材であって、近位方向に向かってテーパ状になっている外側表面、及び前記インプラント構成要素の１つの前記茎部に取り付け可能であり、前記茎部と前記第３骨幹端部材との間に摩擦固定を生成する大きさ及び形状のテーパ状のボアを画定する内側表面を有しており、前記第３骨幹端部材の前記外側表面は複数のステップを有するステップ付き部分を含み、各ステップは最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法を有しており、前記ステップ付き部分は全体的な軸方向長さＬ＋Ｘ＋Ｙを有している、第３骨幹端部材と、
前記第１遠位大腿骨増強部の代わりに、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定されるように構成された第２遠位大腿骨増強部であって、前記第２遠位大腿骨増強部はＸ＋Ｙと等しい厚さを有している、第２遠位大腿骨増強部と、を更に含み、
前記第３骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法及び最大前方−後方寸法は、前記第１骨幹端部材及び前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じであり、
前記第３骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法は、前記第２骨幹端部材の前記ステップ付き部分の前記軸方向長さＬ＋Ｘにわたる各ステップの前記最大内側−外側寸法、及び最大前方−後方寸法と同じである、実施態様１に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
【0121】
（６） 前記遠位大腿骨増強部は、第１遠位大腿骨増強部であり、前記第１遠位大腿骨増強部は、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前方面取り表面と係合するように構成されたテーパ状前方表面、及び前記第１遠位大腿骨増強部が前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定される際に、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の後方面取り表面と係合するテーパ状後方表面を含んでおり、前記第２遠位大腿骨増強部は、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前方面取り表面と係合するように構成されたテーパ状前方表面、及び前記第１遠位大腿骨増強部が前記遠位大腿骨インプラント構成要素の前記遠位の骨に面する表面に固定される際に、前記遠位大腿骨インプラント構成要素の後方面取り表面に係合するテーパ状後方表面を含んでいる、実施態様５に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
（７） 前記第１遠位大腿骨増強部の幅は、前記テーパ状前方表面の近位縁部と、前記テーパ状後方表面の前方縁部との間で画定されており、
前記第２遠位大腿骨増強部の幅は、前記テーパ状前方表面の近位縁部と、前記テーパ状後方表面の前方縁部との間で画定されており、
前記第２遠位大腿骨増強部の前記幅は、前記第１遠位大腿骨増強部の前記幅よりも大きい、実施態様６に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
（８） 前記第１遠位大腿骨増強部は、前記テーパ状前方表面の前記近位縁部を、前記テーパ状後方表面の前記近位縁部に接続する、実質的に平坦な近位表面を含んでおり、
前記第２遠位大腿骨増強部は（ｉ）前記テーパ状前方表面の前記近位縁部から後方に延びる第１の実質的に平坦な近位表面、（ｉｉ）前記テーパ状後方表面の前記近位縁部から前方に延びる第２の実質的に平坦な近位表面を含んでおり、前記第２の実質的に平坦な近位表面は、前記第１の実質的に平坦な近位表面からオフセットされている、実施態様６に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
（９） 前記第２遠位大腿骨増強部は、前記第２の実質的に平坦な近位表面を前記第１の実質的に平坦な近位表面に接続する、近位−遠位方向に延びる近位表面を更に含んでおり、前記近位表面及び前記第２の実質的に平坦な近位表面は協調して、前記第２の遠位大腿骨増強部の後方ノッチを画定する、実施態様８に記載のモジュール式膝プロテーゼシステム。
（１０） 整形外科用膝プロテーゼシステムであって、
内側顆表面及び外側顆表面を含む大腿骨プロテーゼ構成要素と、
（ｉ）前記大腿骨プロテーゼ構成要素に別個に固定されるように構成された第１端部、及び（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置付けられた第２端部から延びるテーパ状本体を含む、第１スリーブ構成要素と、
（ｉ）前記第１スリーブ構成要素の代わりに前記大腿骨プロテーゼ構成要素に別個に固定されるように構成された第１端部、（ｉｉ）前記第１端部と反対側に位置付けられた第２端部から遠位方向に延びる第１テーパ状本体、及び（ｉｉｉ）前記第１テーパ状本体から遠位方向に延びる第２テーパ状本体を含む、第２スリーブ構成要素とを含んでおり、
前記第１スリーブ構成要素の前記テーパ状本体、及び前記第２スリーブ構成要素の前記第１テーパ状本体が第１外側形状を有し、前記第２スリーブ構成要素の前記第２テーパ状本体が、前記第１外側形状と異なる第２外側形状を有しており、
（ｉ）前記内側顆表面の最遠位点、及び前記外側顆表面の最遠位点によって想像線が画定されており、（ｉｉ）前記第１スリーブ構成要素が前記大腿骨プロテーゼ構成要素に固定される際に、前記想像線と前記第１スリーブ構成要素の前記第１端部との間に第１距離が画定されており、
（ｉｉｉ）前記第２スリーブ構成要素が前記大腿骨プロテーゼ構成要素に固定される際に、前記想像線と前記第２スリーブ構成要素の前記第１端部との間に第２距離が画定されており、前記第２距離は前記第１距離よりも大きい、整形外科用膝プロテーゼシステム。
【0122】
（１１） 前記大腿骨プロテーゼ構成要素の第１の骨に面する表面に固定されるように構成された遠位大腿骨増強部を更に含んでおり、前記遠位大腿骨増強部は前記第２距離に等しい厚さを有している、実施態様１０に記載の整形外科用膝プロテーゼシステム。（１２） 前記遠位大腿骨増強部は、
前記大腿骨プロテーゼ構成要素の前方面取り表面に係合するように構成されたテーパ状前方表面と、
前記大腿骨プロテーゼ構成要素が、前記大腿骨プロテーゼ構成要素の前記第１の骨に面する表面に固定される際に、前記大腿骨プロテーゼ構成要素の後方面取り表面と係合するテーパ状後方表面と、
後方大腿骨増強部を受容するような大きさの後方ノッチとを含む、実施態様１１に記載の整形外科用膝プロテーゼシステム。
（１３） 前記第１の骨に面する表面と垂直に延びる前記大腿骨プロテーゼ構成要素の第２の骨に面する表面に固定されるように構成された後方大腿骨増強部を更に含み、前記後方大腿骨増強部、及び前記遠位大腿骨増強部が、前記大腿骨プロテーゼ構成要素に固定される際に、前記後方大腿骨増強部が、前記遠位大腿骨増強部の前記後方ノッチ内に位置付けられる、実施態様１２に記載の整形外科用膝プロテーゼシステム。
（１４） 整形外科用膝プロテーゼシステムであって、
顆表面、及び前記顆表面と反対側に位置付けられた第１の骨に面する表面を含む、大腿骨プロテーゼ構成要素と、
（ｉ）前記大腿骨プロテーゼ構成要素の前記骨に面する表面と係合するように構成された遠位表面、及び（ｉｉ）近位表面と前記遠位表面との間で画定される第１厚さを有する第１遠位増強部と、
（ｉ）前記第１遠位増強部の代わりに前記大腿骨プロテーゼ構成要素の前記骨に面する表面と係合するように構成された遠位表面、（ｉｉ）近位表面と前記遠位表面との間に画定される第２厚さであって、前記第２厚さは前記第１厚さよりも大きい、第２厚さ、及び（ｉｉｉ）前記近位表面から遠位方向に延びる後方ノッチを有する第２遠位増強部とを有する、整形外科用膝プロテーゼシステム。
（１５） 前記第１の骨に面する表面と垂直に延びる前記大腿骨プロテーゼ構成要素の第２の骨に面する表面に固定されるように構成された後方大腿骨増強部を更に含み、前記後方大腿骨増強部、及び前記第２遠位大腿骨増強部が、前記大腿骨プロテーゼ構成要素に固定される際に、前記後方大腿骨増強部が、前記第２遠位大腿骨増強部の前記後方ノッチに位置付けられる、実施態様１４に記載の整形外科用膝プロテーゼシステム。
【0123】
（１６） 前記後方大腿骨増強部、及び前記第１遠位大腿骨増強部が、前記大腿骨プロテーゼ構成要素に固定される際に、前記後方大腿骨増強部が、前記第１遠位大腿骨増強部の前記近位表面の近位に位置付けられる、実施態様１５に記載の整形外科用膝プロテーゼシステム。