特許 6336304 大腿手術器具及びその使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6336304

(24)【登録日】2018年5月11日

(45)【発行日】2018年6月6日

(54)【発明の名称】大腿手術器具及びその使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20180528BHJP

   A61B 17/15 20060101ALI20180528BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/56

   A61B17/15

【請求項の数】13

【外国語出願】

【全頁数】23

(21)【出願番号】特願2014-51126(P2014-51126)

(22)【出願日】2014年3月14日

(65)【公開番号】特開2014-180561(P2014-180561A)

(43)【公開日】2014年9月29日

【審査請求日】2017年2月23日

(31)【優先権主張番号】13/834,374

(32)【優先日】2013年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】レベッカ・エル・チェニー

(72)【発明者】

【氏名】クレイグ・エス・ツカヤマ

(72)【発明者】

【氏名】ジャネール・エム・ルベンスキー

(72)【発明者】

【氏名】ダンカン・ジー・ヤング

(72)【発明者】

【氏名】ジョナサン・シー・リー

(72)【発明者】

【氏名】ジェフリー・エム・ウォルカット

(72)【発明者】

【氏名】フランシスコ・エイ・アマラル

(72)【発明者】

【氏名】カール・エフ・リボルシ

(72)【発明者】

【氏名】ピーター・ジェイ・ジェームズ

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／０１６０７３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開平０５−２１２０６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 登録実用新案第３１７９６２８（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平１１−２２１２４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０２５９３３８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１４−１８０５６４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５６

Ａ６１Ｂ １７／１５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用手術器具アセンブリであって、
（ｉ）近位端から遠位端まで延在するテーパ形状の外表面と、（ｉｉ）前記外表面内に画定された複数の切歯と、を含むブローチと、
（ｉ）前記ブローチの前記遠位端に取り外し可能に結合される細長い本体と、（ｉｉ）それぞれが前記ブローチの遠位表面から所定の距離にて前記細長い本体上に位置決めされた、複数の取り付けブラケットと、を含むハンドルと、
取り付けブラケットを有する深さ止めであって、前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、前記深さ止めを前記ハンドルに固定するために前記ハンドルの前記複数の取り付けブラケットのうちのそれぞれの取り付けブラケットに結合されるように構成されており、前記深さ止めは、仮想平面を画定する近位表面を含む、深さ止めと、
を備え、
（ｉ）縦軸線は、前記ブローチの前記近位端及び前記遠位端を通って延在し、（ｉｉ）前記深さ止めが前記ハンドルに固定されたとき、前記縦軸線は前記仮想平面に対して垂直ではなく、傾斜角が、前記仮想平面と前記ブローチの前記縦軸線との間に画定される、アセンブリ。

【請求項2】

前記傾斜角は、約８５°の大きさを有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項3】

前記ハンドルのそれぞれの取り付けブラケットが、前記細長い本体の第１の側壁部内に画定された第１のスロットを含み、
前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、それぞれの取り付けブラケットの前記第１のスロット内に受容されるように構成される第１のフランジを含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項4】

前記ハンドルのそれぞれの取り付けブラケットは、前記細長い本体の第２の側壁部内に画定された第２のスロットを更に含み、前記第２のスロットは、前記第１のスロットに平行に延在し、
前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、前記第１のフランジから離間され、かつ、それぞれの取り付けブラケットの前記第２のスロット内に受容されるように構成される第２のフランジを更に含む、請求項３に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項5】

第１の溝は、前記第１のフランジと前記第２のフランジとの間に画定され、
前記深さ止めは、第１のアーム部と、第２のアーム部と、前記第１のアーム部と前記第２のアーム部との間に画定され、かつ、前記ハンドルの前記細長い本体を受容するようにサイズ設定される第２の溝とを更に含み、
前記第２の溝は、前記第１の溝よりも広い、請求項４に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項6】

前記第１のアーム部及び前記第２のアーム部は、前記深さ止めの前記近位表面を画定するために協働し、
前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、前記近位表面の反対側で、前記第１のアーム部と前記第２のアーム部とに固定される、請求項５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項7】

前記深さ止めを前記ハンドルに固定するように構成されたロック機構部を更に含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項8】

前記ロック機構部は、ラッチプレートを含み、前記ラッチプレートは、（ｉ）前記ラッチプレートが前記ハンドルの前記細長い本体と係合されるロック後の位置と（ｉｉ）前記ラッチプレートが前記細長い本体から離間される非ロック位置と、の間で移動可能である、請求項７に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項9】

前記ロック機構部は、前記プレートを前記ロック後の位置において付勢するように構成された付勢要素を更に含む、請求項８に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項10】

前記深さ止めは、（ｉ）前記深さ止めの前記取り付けブラケットが前記ハンドルの第１の取り付けブラケットと離脱される第１の位置と（ｉｉ）前記深さ止めの前記取り付けブラケットが前記ハンドルの前記第１の取り付けブラケットと係合される第２の位置と、の間で移動可能であり、
前記プレートは、前記深さ止めが前記第１の位置から前記第２の位置に移動したときに前記細長い本体と係合して前記ロック後の位置と前記非ロック位置との間で前記プレートを移動させるように構成されたカム表面を含む、請求項９に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項11】

前記深さ止めの前記近位表面は、捕捉されない遠位切断ガイドを画定する、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項12】

前記ハンドルは、前記細長い本体上に画定された複数のマーキングを更に含み、各マーキングは、前記複数の取り付けブラケットのうちの１つに関連付けられる前記所定の距離を示すように構成される、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【請求項13】

前記深さ止めに結合されるように構成された複数のスペーサプレートを更に含み、それぞれのスペーサプレートは、（ｉ）捕捉されない遠位切断ガイドを画定する近位表面と、（ｉｉ）前記深さ止めの前記近位表面と係合するように構成された遠位表面と、を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願と同じ譲受人に譲渡され、本出願と同時に出願され、参照により組み入れられる「ＦＥＭＯＲＡＬ ＳＹＳＴＥＭ ＨＡＮＤＬＥ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＡＳＳＥＭＢＬＩＮＧ ＳＡＭＥ」という名称の同時係属中の米国特許出願第ＸＸ／ＸＸＸ，ＸＸＸ号（代理人整理番号第２６５２８０−２２３２９３号、ＤＥＰ６６４２ＵＳＮＰ）を相互参照する。

【0002】

（発明の分野）
本開示は、概して、整形外科用関節置換処置の実施に用いるための整形外科用器具に関し、より具体的には、膝関節置換術の実施に用いるための整形外科用器具に関する。

【背景技術】

【0003】

関節形成術は、病変及び／又は損傷した自然関節をプロテーゼ関節で置換する周知の手術処置である。例えば、人工膝関節全置換手術処置では、患者の自然膝関節が人工膝関節又は人工膝によって部分的又は全体的に置換される。通常の膝プロテーゼは、脛骨トレー、大腿骨構成要素、及び脛骨トレーと大腿骨構成要素との間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。脛骨トレーは、一般に、それから遠位に延在するステムを有するプレートを含み、大腿骨コンポーネントは、一般に、一対の離間配置された顆状要素を含み、これはポリマーベアリングの対応する表面と関節接合する表面を含む。脛骨トレーのステムは、患者の脛骨の手術用に準備された髄管内に埋め込まれるように構成され、大腿骨構成要素は、患者の大腿骨の手術用に準備された遠位端に連結されるように構成される。

【0004】

補正膝手術が患者に行われることを必要とする場合が時々ある。このような補正膝手術において、予め植え込まれた人工膝が手術用に取り除かれ、置換用人工膝が植え込まれる。いくつかの補正膝手術では、例えば、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及びポリマーベアリングなどを含む、以前に植え込まれた人工膝のコンポーネントの全てが、手術用に取り除かれる場合がある。他の補正膝手術では、予め植え込まれた人工膝の一部のみが取り除かれ、置換され得る。

【0005】

補正膝手術中、整形外科医は、典型的には、人工膝を受容する患者の骨を調製するために、例えば、切断ブロック、手術用リーマー、ドリルガイド、人工装具トライアル、及び他の手術用器具等の様々な異なる整形外科用手術器具を使用する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0006】

本開示の一態様によれば、整形外科用手術器具アセンブリは、ブローチと、ハンドルと、深さ止めと、を含む。ブローチは、近位端から遠位端まで延在するテーパ形状の外表面と、外表面内に画定された複数の切歯と、を含む。ハンドルは、ブローチの遠位端に取り外し可能に結合される細長い本体と、それぞれがブローチの遠位表面からの所定の距離にて細長い本体上に位置決めされた、複数の取り付けブラケットと、を含む。深さ止めは、深さ止めをハンドルに固定するためにハンドルの複数の取り付けブラケットのうちのそれぞれの取り付けブラケットに結合されるように構成された取り付けブラケットを含む。深さ止めは、仮想平面を画定する近位表面を更に含む。縦軸線は、ブローチの近位端及び遠位端を通って延在し、深さ止めがハンドルに固定されたとき、傾斜角は、仮想平面とブローチの軸線との間に画定される。いくつかの実施形態において、傾斜角は、約８５°の大きさを有することができる。

【0007】

いくつかの実施形態において、ハンドルのそれぞれの取り付けブラケットは、細長い本体の第１の側壁内に画定された第１のスロットを含むことができ、深さ止めの取り付けブラケットは、それぞれの取り付けブラケットの第１のスロット内に受容されるように構成される第１のフランジを含むことができる。更に、いくつかの実施形態において、ハンドルのそれぞれの取り付けブラケットは、細長い本体の第２の側壁内に画定された第２のスロットを更に含み、第２のスロットは、第１のスロットに平行に延在し、深さ止めの取り付けブラケットは、第１のフランジから離間されて、かつ、それぞれの取り付けブラケットの第２のスロット内に受容されるように構成される第２のフランジを更に含むことができる。いくつかの実施形態において、第１の溝は、第１のフランジと第２のフランジとの間に画定することができ、深さ止めは、第１のアーム部と、第２のアーム部と、ハンドルの細長い本体を受容するようにサイズ設定される第１のアーム部と第２のアーム部との間に画定される第２の溝と、を更に含むことができ、第２の溝は、第１の溝よりも広い。加えて、いくつかの実施形態において、第１のアーム部及び第２のアーム部は、深さ止めの近位表面を画定ために協働し、深さ止めの取り付けブラケットは、近位表面の反対側で、第１のアーム部と、第２のアーム部とに固定され得る。

【0008】

いくつかの実施形態において、整形外科用手術器具アセンブリは、深さ止めをハンドルに固定するように構成されたロック機構部を更に含むことができる。ロック機構部は、ラッチプレートを含み、前記ラッチプレートは、前記ラッチプレートが前記ハンドルの前記細長い本体と係合されるロック後の位置と、前記プレートが前記細長い本体から離間される非ロック位置と、の間で移動可能である。いくつかの実施形態において、ロック機構部は、プレートをロック後の位置において付勢するように構成された付勢要素を更に含むことができる。更に、いくつかの実施形態において、深さ止めは、深さ止めの取り付けブラケットが、ハンドルの第１の取り付けブラケットと離脱される第１の位置と、深さ止めの取り付けブラケットが、ハンドルの第１の取り付けブラケットと係合される第２の位置と、の間で移動可能であり得る。プレートは、深さ止めが第１の位置から第２の位置に移動したときに細長い本体と係合してロック後の位置と非ロック位置との間でプレートを移動させるように構成されたカム表面を含むことができる。

【0009】

いくつかの実施形態において、深さ止めの近位表面は、捕捉されない遠位切断ガイドを画定することができる。更に、又は、あるいは、いくつかの実施形態において、ハンドルは、細長い本体上に画定された複数のマーキングを更に含むことができ、各マーキングは、複数の取り付けブラケットのうちの１つに関連付けられる所定の距離を示すように構成される。更に、いくつかの実施形態において、手術器具アセンブリは、深さ止めに結合されるように構成された複数のスペーサプレートを更に含むことができる。それぞれのスペーサプレートは、捕捉されない遠位切断ガイドを画定する近位表面と、深さ止めの近位表面を係合させるように構成された遠位表面と、を含むことができる。

【0010】

別の態様によれば、整形外科用手術器具は、底板と、底板に結合された取り付けブラケットと、整形外科用手術器具を第２の整形外科用手術器具に固定するように構成されたロック機構部と、を含む。底板は、第１のアーム部と、第２のアーム部と、第１のアーム部と第２のアーム部との間に画定された第１の溝と、を含み、第１のアーム部及び第２のアーム部は、実質的に平面の近位表面を有する捕捉されない遠位切断ガイドを画定する。取り付けブラケットは、第１のフランジと、第２のフランジと、第１のフランジと第２のフランジとの間に画定された第２の溝と、を含む。近位表面は、仮想平面を画定し、第２の溝は、仮想平面を通って延在する軸線を画定し、傾斜角は、軸線と仮想平面との間に画定される。いくつかの実施形態において、傾斜角は、約８５°の大きさを有することができる。

【0011】

いくつかの実施形態において、ロック機構部は、取り付けブラケットに移動可能に結合されたラッチプレートと付勢要素とを含むことができる。ラッチプレートは、第２の整形外科用手術器具と係合するように構成された留め具と、留め具が第２の整形外科用手術器具と係合される第１の位置と、留め具が第２の整形外科用手術器具から離脱される第２の位置と、の間でラッチプレートを移動させるように動作可能なユーザ操作式のボタンと、を含むことができる。付勢要素は、ラッチプレートを第１の位置で付勢するように構成されてもよい。

【0012】

別の態様によれば、整形外科用人口膝を受容するように大腿骨の遠位端を手術用に調製する方法を開示する。この方法は、ハンドルの細長い本体に沿った複数の位置のうちの第１の位置にて深さ止めをハンドルに取り付けることと、複数の切歯が画定されたテーパ形状の外表面を有するブローチをハンドルの端部に固定することと、大腿骨の髄管の遠位開口部を介して大腿骨の解剖学的軸線に沿ってブローチを前進させることと、深さ止めの近位表面を大腿骨の遠位表面と係合させることと、を含み、傾斜角は、近位表面と大腿骨の解剖学的軸線との間に画定される。いくつかの実施形態において、近位表面を係合させることは、傾斜角が約８５°の大きさを有するように近位表面を係合させることを含むことができる。

【0013】

いくつかの実施形態において、この方法は、大腿骨の遠位表面に対してブローチの奥行きを設計することと、ブローチの設計された奥行きに基づいて複数の位置のうちの第１の位置を選択することと、を更に含むことができる。近位表面を係合させることは、ブローチが、設計された奥行きにて髄管内に位置決めされたときに近位表面を係合させることを含み得る。いくつかの実施形態において、ブローチの奥行きを設計することは、植え込まれる整形外科用人口膝のサイズに基づいて奥行きを設計することを含み得る。

【0014】

いくつかの実施形態において、この方法は、大腿骨の遠位端を切除するために深さ止めの近位表面の捕捉されない切断ガイドを係合することと、遠位端を切除した後に大腿骨の解剖学的軸線に沿ってブローチを前進させることと、遠位端を切除した後に深さ止めの近位表面を大腿骨の遠位表面と係合させることと、を更に含むことができる。更に、いくつかの実施形態において、方法は、大腿骨の遠位表面に対してブローチの奥行きを設計することと、設計された奥行きに基づいて、捕捉されない遠位切断ガイドを画定する近位表面を有するスペーサプレートを複数のスペーサプレートから選択することと、スペーサプレートの近位表面が深さ止めの近位表面であるようにスペーサプレートを深さ止めに取り付けることと、を更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0015】

発明を実施するための形態においては特に以下の図面を参照する。

【図1】整形外科用手術器具アセンブリの分解組立て斜視図である。

【図2】１つの位置での操作レバーを示す図１の器具アセンブリの整形用器具ハンドルの横断立面図である。

【図3】別の位置での操作レバーを示す図２と類似の図である。

【図4】図１〜３の器具ハンドルの分解斜視図である。

【図5】図１の器具アセンブリの深さ止めの斜視図である。

【図6】図５の深さ止めの分解斜視図である。

【図7】図５〜６の深さ止めの底面図である。

【図8】図５〜７のブローチ停止具と共に使用される一群の複数のスペーサプレートの斜視図である。

【図9】図１の整形外科用手術器具アセンブリの分解断片斜視図である。

【図10】図１の器具アセンブリの断片立面図である。

【図11】整形外科用手術処置の実施中の患者の大腿骨及び図１〜１０の整形外科用手術器具アセンブリの図である。

【図12】整形外科用手術処置の実施中の患者の大腿骨及び図１〜１０の整形外科用手術器具アセンブリの図である。

【図13】整形外科用手術処置の実施中の患者の大腿骨及び図１〜１０の整形外科用手術器具アセンブリの図である。

【図14】整形外科用手術処置の実施中の患者の大腿骨及び図１〜１０の整形外科用手術器具アセンブリの図である。

【図15】整形外科用手術処置の実施中の患者の大腿骨及び図１〜１０の整形外科用手術器具アセンブリの図である。

【図16】整形外科用手術処置の実施中の患者の大腿骨及び図１〜１０の整形外科用手術器具アセンブリの図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点は理解されるべきである。

【0017】

解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用手術器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。

【0018】

ここで図１を参照すると、整形外科用器具アセンブリ１０（以下、器具アセンブリ１０）が示される。この場合、「整形外科用器具」又は「整形外科用手術器具アセンブリ」は、整形外科手術処置を実行する際に外科医により使用される手術用具を指す。したがって、本明細書で使用されるとき、用語「整形外科用手術器具」及び「複数の整形外科用手術器具」は、患者の身体に手術用に移植される整形外科用インプラント又は人工装具と異なることが理解されるべきである。

【0019】

器具アセンブリ１０は、髄内外科用手術器具１２と、髄内外科用手術器具１２に固定されるように構成された整形外科用手術器具ハンドル１４と、器具ハンドル１４に固定されるように構成された深さ止め１６と、を含む。以下で更に詳細に説明するように、外科医は、器具ハンドル１４及び深さ止め１６を使用して、髄内外科用手術器具１２を患者の大腿骨の髄管に連続して前進させて大腿プロテーゼコンポーネントを受容するように大腿骨を調製することができる。外科医は、深さ止め１６を使用して患者の大腿骨の遠位端を切除することもできる。例示的な器具アセンブリ１０は大腿骨を調製するために使用されるが、器具アセンブリ１０の他の実施形態を使用して、他の骨又は接合部、例えば、患者の脛骨の近位端を調製することができる。

【0020】

髄内外科用手術器具１２は、ブローチ２０に結合された大腿ステムトライアル１８を含む。他の実施形態において髄内外科用手術器具１２は他の形を取ることができることが理解されるべきである。例えば、ステムトライアル１８及び／又はブローチ２０は、異なるサイズの器具又は異なる構成に置き換えることができる。更に、他の実施形態において、髄内外科用手術器具１２は、ブローチなしの大腿ステムトライアルを含むことができるか、又は、ステム安定材などの別の手術器具を含むことができる。

【0021】

図１に示すように、髄内外科用手術器具１２のステムトライアル１８は、近位先端２４から遠位端２６に延在する細長い本体２２を有する。遠位端２６は、その上に形成された複数の雄ネジ２８を有する。異なる構成を有する、他のステムトライアルが提供され得ることが理解されるべきである。例えば、ステムの外径及び／又はステムの長さは、異なる大きさのトライアルプロテーゼ構成要素のために変化してもよい。

【0022】

髄内外科用手術器具１２のブローチ２０は、近位先端３０と、近位先端３０から遠位端３６まで延在する外表面３４と、を含む。ブローチ２０の先端３０は、大腿ステムトライアル１８のねじ付き遠位端２６を受容するようにサイズ設定される、内部で画定された開口部３２を含む。内壁は、開口部３２を画定し、内壁は、ステムトライアル１８の遠位端２６の雄ネジ２８に対応する、その上に形成された複数の雌ネジを有することができる。開口部３２及び雌ネジは、その結果、ステムトライアル１８をブローチ２０に固定することができる。

【0023】

ブローチ２０の外表面３４は、テーパ形状であり、ブローチ２０の断面積は、先端３０から遠位端３６まで増加する。複数の切歯３８は、先端３０と遠位端３６との間の外表面３４上に形成される。以下で更に詳細に説明するように、切歯３８は、ブローチ２０が患者の大腿骨の髄管に挿入されたときに患者の大腿骨の髄管を取り囲む骨と係合するように構成される。異なる構成を有する他のブローチ２０を提供することができることが理解されるべきである。例えば、ブローチの外径及び／又はブローチの長さは、異なる大きさのプロテーゼ構成要素に適合する、異なる大きさの管を生成するように変化してもよい。

【0024】

ブローチ２０は、遠位端３６にて位置決めされた実質的に平面の遠位表面４０を含む。中央開口部４２は、遠位表面４０内に画定される。中央開口部４２は、以下で更に詳細に説明するように、器具ハンドル１４のガイドピン７８を受容するようにサイズ設定される。ブローチ２０は、器具ハンドル１４の取り付け機構部５０により係合される中央開口部４２の近傍に位置決めされたフランジ４４も含む。以下で説明するように、ブローチの縦軸線４６は、先端３０及び中央開口部４２を通って延在する。軸線４６は、以下で詳細に説明するように、ブローチ２０が髄管に挿入されたときに患者の大腿骨の解剖学的軸線と整合させることができる。

【0025】

図１に示すように、器具ハンドル１４は、細長い工具本体４８及び取り付け機構部５０を含む。取り付け機構部５０は、以下で詳細に説明するように、器具ハンドル１４に髄内外科用手術器具１２を固定するように構成されている。工具本体４８は、近位端５２から遠位端５４まで延在する。例示的な実施形態において、工具本体４８は、例えば、ステンレス鋼又はコバルトクロムなど金属材料で形成される。工具本体４８は、近位端５２にて位置決めされたハウジング５６と、ハウジング５６の遠位に位置決めされた握り部５８と、を含む。握り部５８は、ユーザが器具ハンドル１４を操作することを可能にするために外科医又は他のユーザの手を受容して構成される。したがって、握り部５８は、握り部安定性を向上させるためにゴム引きの又は非平坦化材料でコーティングすることができる。いくつかの実施形態において、握り部５８は、ハウジング５６とは別個のユニットとして形成して、工具本体４８を形成するためにハウジング５６とともに組み立てることができる。

【0026】

器具ハンドル１４は、工具本体４８の遠位端５４にて握り部５８に取り付けられた篏入プレート６０を更に含む。篏入プレート６０は、例えば握り部５８の端部上に機械的に螺設することにより、器具ハンドル１４の残りにしっかりと取り付けられる。篏入プレート６０は、小槌、大槌、又は他の篏入工具などの打設工具との使用に適した耐久性がある遠位表面６２を含む。遠位表面６２は、ユーザの手を保護するために握り部５８を覆うほどの大きさである。使用時には、外科医は、髄内外科用手術器具１２を患者の大腿骨の髄管に進入させるために篏入プレート６０を嵌入することができる。

【0027】

器具ハンドル１４のハウジング５６は、近位端５２から握り部５８まで延在する１対の側面６４、６６を更に含む。１対の開口部６８、７０は、側面６４、６６内に画定される。いくつかの内壁７２が、ハウジング５６を貫通する開口部６８、７０の間で延在する。内壁７２は、ハウジング５６の内側に空洞７４を画定する。以下で詳細に説明するように、空洞７４は、取り付け機構部５０のコンポーネントを含む。側面６４、６６内に画定されたいくつかの取り付けブラケット７６。取り付けブラケット７６は、深さ止め１６の取り付けブラケット１４６と別々に係合するように構成される。

【0028】

先述したように、器具ハンドル１２は、髄内外科用手術器具１２により受容されるように構成されるガイドピン７８を含む。ガイドピン７８は、器具ハンドル１２の近位端５２から延在する。器具ハンドル１４の取り付け機構部５０は、ガイドピン７８と、開口部６８を通って空洞７４の外に遠位に延在するユーザ操作式のリリースレバー８０と、開口部７０を通って外方にガイドピン７８の方に延在する締付けレバー８２と、を含む。解除レバー８０が締付け前の位置から締付け後の位置までユーザにより移動させられたとき、締付けレバー８２は、以下で説明するように、髄内外科用手術器具１２を器具ハンドル１４に固定するためにブローチ２０のフランジ４４と係合する。

【0029】

図２及び３をここで参照すると、器具ハンドル１４の取り付け機構部５０は、解除レバー８０と締付けレバー８２との間に結合される板ばね８４を更に含む。板ばね８４は、締付けレバー８２内に画定された相補的に成形された円形のスロット８８に結合される、近位端にて位置決めされた円形の先端８６を含む。板ばね８４は、解除レバー８０内に画定された相補的に成形円形のスロット９２に結合される、遠位端にて位置決めされた円形の先端９０を更に含む。先端８６、９０は、スロット８８、９２内で回転して、板ばね８４を解除レバー８０及び締付けレバー８２に枢動して結合することができる。

【0030】

スロット９２は、スロット９２内の先端９０の回転を促進するように構成されたインサート９４を含む。インサート９４は、低摩擦ポリマ材料で形成することができる。板ばね８４は、先端８６、９０の間に位置決めされた可撓体９６を有する。スロット８８、９２は、それぞれ、可撓体がスロット８８、９２を出る開口部９８、１００を含む。それぞれの先端８６、９０は、それぞれの開口部９８、１００よりも大きい直径を有し、その結果、先端８６、９０が、スロット８８、９２内に機械的に固定される。それぞれの先端８６、９０は、可撓体よりも、肉厚な材料で形成され、可撓性が低く、かつ、より耐久性があるとすることができる。

【0031】

解除レバー８０は、工具本体４８に枢動して結合される近位端１０２と、握り部１０４を含む遠位端と、近位端１０２と握り部１０４との間に結合されたレバー本体１０６と、を含む。握り部１０４は、締付け前の位置と締付け後の位置との間に解除レバー８０を移動させたときに外科医又は他のユーザにより握持されるように構成される。スロット９２は、レバー本体１０６内に近位端１０２と握り部１０４の間に位置決めされ、その結果、機械的な長所が得られる。

【0032】

解除レバー８０の近位端１０２は、接合部１０８を介して工具本体４８に枢動して結合される。接合部１０８は、ハウジング５６及び解除レバー８０内に画定された孔１１２を通って延在する円形の開口部１１０を含む。孔１１２は、解除レバー８０のピボット点を包含する。円筒形クロスピン１１４は、解除レバー８０が工具本体４８と接合されるように開口部１１０及び孔１１２内に位置決めされる。例示的な実施形態において、クロスピン１１４は、開口部１１０に圧入されるが、クロスピン１１４を固定する任意の適切な方法を使用することができる。

【0033】

解除レバー８０は、近位端１０２と握り部１０４との間に延在する縦軸線１１６を含む。図２を参照すると、縦軸線１１６は、締付け前の位置１１８及び締付け後の位置１２０で示されている。角度１２２は、締付け前の位置１１８の縦軸線と締付け後の位置１２０の縦軸線との間に画定される。角度１２２は、解除レバー８０の移動距離である、即ち、角度１２２は、締付けレバー８２と完全に係合するために外科医が解除レバー８０を移動させなければならない距離を表す。角度１２２は、約８０°の大きさを有することができる。

【0034】

締付けレバー８２は、概略的に三角形の非線形形状を有する。締付けレバー８２は、開口部７０からガイドピン７８の方に延在するアーム部１２４と、アーム部１２４から遠位に空洞７４内に位置決めされた遠位端１２８の方に延在する肩部１２６と、を含む。アーム部１２４は、ブローチ２０のフランジ４４と係合するように構成された留め具１３０を含み、その結果、ブローチ２０は、解除レバー８０が締付け後の位置（図３参照）にあるときに固定される。先述したように、締付けレバー８２は、締付け前の位置（図２参照）と締付け後の位置（図３参照）との間で移動可能である。締付け前の位置にあるとき、アーム部１２４は、ガイドピン７８から離間される。締付けレバー８２が締付け前の位置から締付け後の位置に移動させたとき、アーム部１２４は、ガイドピン７８に接近してフランジ４４と係合する。更に、締付け後の位置にあるとき、締付けレバー８２の肩部１２６は、空洞７４の傾斜内壁１３２と係合することができる。したがって、内壁１３２は、締付けレバー８２の動きの停止具として動作することができる。締付けレバー８２の遠位端１２８は、工具本体４８に枢動して結合される。スロット８８は、遠位端１２８内に画定される。

【0035】

締付けレバー８２は、接合部１３４を介して工具本体４８に枢動して結合される。接合部１３４は、ハウジング５６及び締付けレバー８２内に画定された孔１３８を通って延在する円形の開口部１３６を含む。孔１３８は、締付けレバー８２のピボット点を包含する。アーム部１２４、孔１３８及びスロット８８は、共通の線上にはないことに注意すべきである。円筒形クロスピン１４０は、解除レバー８２が工具本体４８と接合されるように開口部１３６及び孔１３８内に位置決めされる。例示的な実施形態において、クロスピン１４０は、開口部１３６に圧入されるが、クロスピン１４０を固定する任意の適切な方法を使用することができる。

【0036】

解除レバー８０が図２に示された広げたつまり締付け前の位置にあるとき、締付けレバー８２は、ガイドピン７８から離間されている。更に、板ばね８４は、弛緩した弓形形状を有する。解除レバー８０を図３に示すように締付け後の位置に移動させたとき、板ばね８４は、拡張しかつ相対的に平坦になった形状を有し、板ばね８４は緊張状態になる。板ばね８４は、締付けレバー８２をガイドピン７８の方に移動させ、髄内外科用手術器具１２が器具ハンドル１４に固定される。緊張すると、板ばね８４は、締付けレバー８２を工具本体４８の遠位端５４の方に引いて、締付け後の位置のままであるように解除レバー８０及び締付けレバー８２を付勢する。髄内外科用手術器具１２は、締付け後の位置から締付け前の位置に解除レバー８０を移動させることにより解除することができる。

【0037】

図４をここで参照すると、器具ハンドル１４は、板ばね８４の先端８６を締付けレバー８２のスロット８８に挿入することによりコンポーネント部品から組み立てることができる。インサート９４を解除レバー８０のスロット９２に挿入することができる。板ばね８４の先端９０を解除レバー８０のスロット９２に挿入することができる。組み立てた締付けレバー８２、板ばね８４、及び解除レバー８０は、開口部６８、７０のうちの１つを介してハウジング５６の空洞７４に挿入することができる。締付けレバー８２は、クロスピン１４０を孔１３８及び開口部１３６を挿通することにより工具本体４８に枢動して固定することができる。解除レバー８０も、クロスピン１１４を孔１１２及び開口部１１０に挿通することにより工具本体４８に枢動して固定することができる。

【0038】

図５〜７をここで参照すると、深さ止め１６は、患者の髄管内の適切な深部にて髄内外科用手術器具１２を着座させるために外科医により使用することができる実質的に平面の近位表面１４４を画定する底板１４２を含む。深さ止め１６は、底板１４２に結合された取り付けブラケット１４６も含む。取り付けブラケット１４６は、上述したように、器具ハンドル１４の取り付けブラケット７６のうちの１つと係合するように構成される。深さ止め１６は、更に、以下で更に詳細に説明するように、器具ハンドル１４を深さ止め１６に固定するように構成されるロック機構部１４８を含む。

【0039】

深さ止め１６の底板１４２は、深さ止め１６の近位表面１４４を画定するように協働する１対のアーム部１５０を含む。近位表面１４４を通って延在する溝１５２は、アーム部１５０の間に画定され、かつ、器具ハンドル１４のハウジング５６を受容するようにサイズ設定される。例示的な実施形態において、近位表面１４４は、以下で更に詳細に説明するように、大腿骨の遠位端を切除するために捕捉されない遠位切断ガイドとして外科医によって使用されてもよい。

【0040】

底板１４２は、近位表面１４４の反対側に位置決めされた遠位表面１５４を含む。遠位表面１５４及び近位表面１４４は、最大厚さ１５８を有する壁部１５６により分離される。いくつかの実施形態において、厚さ１５８は、設置される人工大腿骨コンポーネントの厚さと同等とすることができる。いくつかの実施形態において、厚さ１５８は、約９ミリメートルとすることができる。

【0041】

アーム部１５０のそれぞれは、近位表面１４４に平行に延在する円筒形通路１６０を含むことができる。通路１６０は、以下で説明するように、モジュール式の切断ガイド又は測定ゲージなどの更なる手術器具を深さ止め１６に固定するように構成される。通路１６０は、図示するように（図５参照）近位表面１４４を介して部分的に露出させることができるか、又は、いくつかの実施形態においてアーム部１５０内に完全に含めることができる。

【0042】

深さ止め１６の取り付けブラケット１４６は、近位表面１４４の反対側で、底板１４２に固定される。取り付けブラケット１４６は、器具ハンドル１４の取り付けブラケット７６のそれぞれと係合するように構成された１対のフランジ１６２を含む。溝１６４は、アーム部１５０により画定された溝１５２よりも狭いフランジ１６２の間に画定される。したがって、フランジ１６２は、取り付けブラケット７６の対応する１つと係合することにより深さ止め１６を安定させる。それぞれのフランジ１６２の隅部は、深さ止め１６がより容易に器具ハンドル１４上に摺動することを可能にする面取り部１６６を含む。１対のフランジ１６２を含むように示されているが、いくつかの実施形態において、取り付けブラケット１４６は、器具ハンドル１４の取り付けブラケット７６のそれぞれにより受容されるように構成された単一のフランジ、出張り、又は他の投影を含むことができる。

【0043】

溝１５２、１６４は、近位表面１４４と交差する軸線１６８（図７参照）を更に画定する。軸線１６８及び近位表面１４４は、傾斜角１７０を画定する、即ち、軸線１６８は、近位表面１４４に対して垂直ではない。使用時には、傾斜角１７０は、患者の大腿骨の解剖学的軸線と、大腿骨コンポーネントと人工膝関節のポリマーベアリングとの間の継ぎ目と、の間の角度に対応する。角度１７０の大きさは、プロテーゼコンポーネントに適合する、換言すると、角度１７０は、大腿骨コンポーネントの遠位表面と解剖学的軸線との間の角度に対応する。いくつかの実施形態において、角度１７０は、約８５°の大きさを有することができる。更に、角度１７０は、左右両方の膝に向けて横方向に外方に延在する。したがって、専用の深さ止め１６を右の膝又は左の膝に使用することができる。

【0044】

取り付けブラケット１４６は、任意のマーキングが、深さ止め１６が器具ハンドル１４に取り付けられたときに係合した取り付けブラケット７６に関連した器具ハンドル１４上で目視可能であることを可能にするように構成されたノッチ１７２を更に含む。

【0045】

図６をここで参照すると、深さ止め１６は、器具ハンドル１４に深さ止め１６を固定するように構成されるロック機構部１４８を更に含む。ロック機構部１４８は、取り付けブラケット１４６内で摺動するように構成されたラッチプレート１７４と、ラッチプレート１７４を取り付けブラケット１４６に固定するように構成された１対のピン１８０、１８２と、付勢要素１８４と、を含む。ラッチプレート１７４は、一端上に位置決めされた、器具ハンドル１４と係合するように構成される、留め具１７６を含む。他端上において、ラッチプレート１７４は、留め具１７６と選択的に係合又は離脱するように動作可能であるユーザ操作式のボタン１７８を含む。例示される実施形態において、ボタン１７８は、外科医又は他のユーザーの指先を受容するように構成された、凹凸を有する外側表面を含む。ラッチプレート１７４は、留め具１７６近傍に画定された細長い開口部１８６と、ボタン１７８近傍に画定された開口部１８８と、を更に含む。

【0046】

ピン１８０は、ラッチプレート１７４の細長い開口部１８６及び取り付けブラケット１４６内に画定された孔１９０内に位置決めされる。したがって、細長い開口部１８６は、ラッチプレート１７４の移動範囲を画定する。ピン１８２は、取り付けブラケット１４６内に画定された開口部１８８及び孔１９２内に位置決めされる。付勢要素１８４、例示的な実施例において、バネは、ラッチプレート１７４とピン１８２との間に位置決めされる。付勢要素１８４は、ラッチプレート１７４を押し当て、留め具１７６を図７に示す係合した位置において付勢する。ボタン１７８が矢印１９４により示された方向に押されたとき、ラッチプレート１７４は、離脱した位置に移動する。ラッチプレート１７４は、留め具１７６上に位置決めされたカム表面１９６を更に含む。

【0047】

図８をここで参照すると、器具アセンブリ１０は、それぞれを深さ止め１６に取り付けることができるいくつかのスペーサプレート１９８と共に使用することができる。スペーサプレート１９８のそれぞれは、遠位表面２０２の反対側に、実質的に平面の近位表面２００を含む。近位表面２００及び遠位表面２０２は、厚さ２０６を有する壁部２０４により分離される。

【0048】

スペーサプレート１９８のそれぞれは、プレートを深さ止め１６に固定するために使用される１対のピン２０８を更に含む。深さ止め１６は、近位表面１４４及び取り付けブラケット１４６を接続する実質的に平面の壁部２１２内に画定された１対の取り付け穴２１０を含む。取り付け穴２１０は、壁部２１２から近位表面１４４に平行なアーム部１５０を通って延在する。スペーサプレート１９８のそれぞれのピン２０８は取り付け穴２１０内に摺動して、スペーサプレート１９８を深さ止め１６に固定することができる。スペーサプレート１９８が深さ止め１６に固定されたとき、遠位表面２０２は、深さ止め１６の近位表面１４４を係合する。いくつかの実施形態において、１つ又はそれ以上の更なる又は異なる取り付けデバイス、例えば、捕捉された切断ブロックの取り付けブラケット又は捕捉された切断ブロックの取り付けピンを、取り付け穴２１０を使用して深さ止め１６に固定することができる。いくつかの実施形態において、捕捉された切断ブロックをスペーサプレート１９８（図示せず）の類似の取り付け穴に取り付けることができる。

【0049】

スペーサプレート１９８が深さ止め１６に固定されたとき、外科医は、以下で更に詳細に説明するように、スペーサプレート１９８の近位表面２００を捕捉されない遠位切断ガイドとして使用することができる。スペーサプレート１９８のそれぞれは、異なる厚さ２０６を有することができ、外科医は、妥当な切り込み量を選択することができる。例えば、スペーサプレート１９８は、４ミリメートル、８ミリメートル、１２ミリメートル、及び１６ミリメートルの厚さ２０６で実施することができる。したがって、スペーサプレート１９８が深さ止め１６に取り付けられたとき、近位表面１４４の位置は、スペーサプレート１９８の厚さ２０６だけブローチ２０の遠位端に事実上近づけられる。

【0050】

図９をここで参照すると、深さ止め１６は、深さ止め１６の溝１５２、１６４を器具ハンドル１４の取り付けブラケット７６と整合させることにより器具ハンドル１４に取り付けることができる。それぞれの取り付けブラケット７６は、開口部６８、７０全体にわたって横方向に延在する側面６４、６６内に画定された１対のスロット２１４として実施することができる。スロット２１４のそれぞれの対は、共通の仮想平面２１６上に位置決めすることができる。深さ止め１６のフランジ１６２は、スロット２１４の対のうちの１つと整合される。いくつかの実施形態において、スロット２１４の対としてよりはむしろ、取り付けブラケット７６のそれぞれは、深さ止め１６の取り付けブラケット１４６を受容するように構成される工具本体４８の外部に形成された単一の凹部として実施することができることに注意しなければならない。その後、深さ止め１６を器具ハンドル１４と接触させることができる。

【0051】

深さ止め１６を器具ハンドル１４と接触させると、フランジ１６２は、スロット２１４の対のうちの選択された１つと係合する。深さ止め１６が器具ハンドル１４と更に係合すると、フランジ１６２は、スロット２１４の選択された対に沿って摺動し、ロック機構部１４８のカム表面１９６は、前進して器具ハンドル１４のハウジング５６と接触する。カム表面１９６及びハウジング５６の係合によって、ラッチプレート１７４は、留め具１７６を離脱させるために矢印１９４により示された方向に移動する。フランジ１６２がスロット２１４の選択された対に沿って更に摺動すると、カム表面１９６が離脱して、バネ１８４は、係合した位置に戻るように留め具１７６を付勢することができ、その結果、深さ止め１６が器具ハンドル１４に固定される。フランジ１６２は、ハウジング５６が溝１６４の端部にて位置決めされた深さ止め１６の壁部１５６に接触するまでスロット２１４の選択された対に沿って摺動する。

【0052】

髄内外科用手術器具１２は、ブローチ２０の中央開口部４２を器具ハンドル１４のガイドピン７８と、ブローチ２０のフランジ４４を器具ハンドル１４の留め具１３０と整合させることにより器具ハンドル１４に取り付けることができる。器具ハンドル１４は、解除レバー８０が非ロック位置の位置に前進され、工具本体４８の近位端５２がブローチ２０の遠位表面４０と係合するまでガイドピン７８を中央開口部４２に移動させる。握り部５８及び器具ハンドル１４の解除レバー８０は、解除レバー８０を締付け後の位置に移動させるために共に圧搾され、留め具１３０はフランジ４４と係合し、その結果、ブローチ２０が器具ハンドル１４に固定される。解除レバー８０が締付け後の位置にあるとき、板ばね８４は、髄内外科用手術器具１２を器具ハンドル１４に固定する締付け力を供給する。

【0053】

図１０をここで参照すると、先述したように、角度１７０は、近位表面１４４と、深さ止め１６の溝１５２、１６４により画定される軸線１６８と、により画定される。角度１７０は、適切に組み立てられたときにブローチ軸線４６及び軸線１６８が一致するので、器具アセンブリ１０が組み立てられたときにブローチ軸線４６及び近位表面１４４によっても画定される。やはり、先述したように、傾斜角１７０は、約８５°の大きさを有することができる。

【0054】

更に、器具アセンブリ１０が組み立てられたときに、距離２１８が、ブローチ２０の遠位表面４０と深さ止め１６の近位表面１４４との間に画定される。角度１７０によってそのような距離２１８は近位表面１４４の範囲にわたって変動するので、距離２１８は、ブローチ軸線４６と交差するブローチ２０の遠位表面４０上の地点２２０と近位表面１４４との間の最短距離として画定することができる。深さ止め１６の遠位表面１５４は、近位表面１４４の範囲にわたって一定である厚さ１５８だけ更にブローチ２０の遠位表面４０から離れて位置決めされる。

【0055】

取り付けブラケット７６のそれぞれは、近位表面１４４とブローチ２０の遠位表面４０との間の所定の距離２１８と関連付けられる。したがって、外科医は、所望の距離２１８に基づく取り付けのために取り付けブラケット７６を選択することができる。ハウジング５６上の１組のマーキング２２２は、外科医が取り付けブラケット７６を選択する際の助けとなることができる。マーキング２２２は、深さ止め１６のノッチ１７２越しに見える。他の実施形態において、いくつかの取り付けブラケット７６を含むよりはむしろ、器具ハンドル１４は、単一の取り付けブラケット７６を含むことができることに注意すべきである。その例において、器具アセンブリ１０は、それぞれ異なる厚さ１５８を有するいくつかの深さ止め１６を含む。したがって、その例において、距離２１８は、選択した深さ止め１６に左右される。

【0056】

器具アセンブリ１０は、図１１〜１６に示すものと類似の整形外科手術処置の実施中に利用することができる。図１１〜１５に示すように、外科医は、髄管を初めに調製することができる。その後、外科医は、器具アセンブリ１０を組み立てて髄内外科用手術器具１２を髄管に挿入することができる。図１６に示すように、外科医は、必要に応じて大腿骨の遠位表面を切除することができる。図１６に示すように、外科医は、更なる整形用器具をブローチ２０に取り付けて、大腿骨の遠位表面を更に調製することができる。

【0057】

外科医は、初めに患者の大腿骨３０４の髄管３０２を調製する。そうするために、外科医は、初期の手術リーマーを髄管３０２に挿入することができる。いくつかの実施形態において、ステムトライアル１８のねじ付き遠位端２６は、髄管３０２内の挿入前にリーマーに固定することができる。外科医は、リーマーを使用して、ブローチ２０及び／又はステムトライアル１８を受容するために必要とされる奥行き及び／又は直径まで髄管３０２を穿孔及び／又はリーマー仕上げすることができる。複数のドリル又はリーマーを使用して患者の大腿骨の遠位端上に形成された髄管の開口部を大きくすることができる。リーミング動作が完全したとき、髄管３０２は、図１１に示すように構成され、かつ、いつでも髄内外科用手術器具１２を受容する態勢にある。

【0058】

髄管３０２を調製した後に、外科医は、先述したように、深さ止め１６及び髄内外科用手術器具１２を器具ハンドル１４に取り付けることにより器具アセンブリ１０を組み立てる。先述したように、外科医は、右の膝又は左の膝のどちらかに特化した深さ止め１６を選択することができる。組み立て前に、外科医は、患者の大腿骨３０４の遠位表面３０６に対して髄内外科用手術器具１２の最終奥行きを設計することができる。奥行きは、設置される人工大腿骨コンポーネントのサイズに左右される。奥行きは、患者の大腿骨３０４の遠位表面３０６の状態にも左右される場合がある。外科医は、患者の大腿骨３０４の状態に応じて、手術前に又は手術中にこの判断を行うことができる。例えば、大量の骨が悪化するか又はなくなっている場合、外科医は、より浅い最終奥行きを選択することができる、即ち、外科医は、ブローチ２０の位置を遠心移動（distalize）させてもよい。

【0059】

髄内外科用手術器具１２の設計した最終奥行きに基づいて、外科医は、器具ハンドル１４上の妥当な位置内に位置する取り付けブラケット７６を選択して、その選択した取り付けブラケット７６に深さ止め１６を取り付ける。外科医は、取り付けブラケット７６を選択するときにマーキング２２２を参照することができる。ブローチ２０を取り付けブラケット７６の範囲を超えて遠心移動させるために、外科医は、妥当な厚さ２０６を有するスペーサプレート１９８のうちの１つを深さ止め１６に取り付ける（図１４参照）ことができる。したがって、深さ止め１６を選択した取り付けブラケット７６に取り付け、かつ、妥当なスペーサプレート１９８を随意的に取り付けることにより、外科医は、ブローチ２０の遠位端３６と深さ止め１６の近位表面１４４との間の距離２１８を設定する。先述したように、異なる実施形態において、距離２１８を設定するために、外科医は、深さ止め１６を異なる厚さ１５８を有するいくつかの深さ止め１６から選んで、選択した深さ止め１６を取り付けブラケット７６に取り付けることができる。

【0060】

深さ止め１６を取り付けた後に、外科医は、ブローチ２０の先端３０上へステムトライアル１８の遠位端２６を螺設することにより髄内外科用手術器具１２を組み立てることができる。外科医は、ブローチ２０の中央開口部４２を器具ハンドル１４のガイドピン７８上に位置決めし、ブローチ２０の遠位表面４０を器具ハンドル１４と係合させて、解除レバー８０を締付け後の位置に圧搾することにより、髄内外科用手術器具１２を器具ハンドル１４に固定することもできる。

【0061】

外科医は、図１１に示すように、手術アセンブリ１０を患者の大腿骨３０４の髄管３０２と整合させることができる。そうするために、外科医は、ブローチ軸線４６を髄管３０２の遠位開口部３１０を通って延在する大腿骨３０４の解剖学的軸線３０８と整合させる。その後、外科医は、小槌、大槌又は他の篏入工具で器具ハンドル１４の篏入プレート６０を叩くことにより解剖学的軸線３０８に沿って大腿骨３０４に髄内外科用手術器具１２を打ち込むことができる。髄内外科用手術器具１２が骨に打ち込まれると、ブローチ２０の切歯３８が、患者の大腿骨３０４と係合して、人工大腿骨コンポーネントつまり大腿骨トライアルコンポーネントを受容するように髄管３０２を形づくる。

【0062】

髄内外科用手術器具１２が骨に進入すると、図１２に示すように、外科医は、大腿骨３０４の遠位表面３０６に対する髄内外科用手術器具１２の位置を評価することができる。深さ止め１６の遠位表面１５４は、想像上の継ぎ目３１２を画定する。継ぎ目３１２は、人工大腿骨コンポーネントと人工膝の人工脛骨ベアリングとの間の設計された接触線を表す。したがって、外科医は、髄内外科用手術器具１２が髄管３０２内に適切に位置決めされているかどうか評価するときに継ぎ目３１２を参照することができる。外科医は、底板１４２の遠位表面１５４を継ぎ目３１２の目視基準として使用することができる。更に、外科医は、アーム部１５０のそれぞれの湾曲形状を人工大腿骨コンポーネントの顆状突起の形状を反映する目視基準として使用することができる。手術のこの段階において、外科医は、ブローチ２０を遠心移動させて、先述したように、スペーサプレート１９８のうちの１つを深さ止め１６に取り付けることを決断することができる。

【0063】

外科医は、深さ止め１６の近位表面１４４（又はスペーサプレート１９８の近位表面２００）が図１３に示すように大腿骨３０４の遠位表面３０６と係合するまで大腿骨３０４の解剖学的軸線３０８に沿って髄管３０２に髄内外科用手術器具１２を進入させることができる。大腿骨３０４の両方の顆状突起３１４が等しく遠位でありかつ欠陥がない場合、近位表面１４４は、両方の顆状突起３１４に接触することができる。顆状突起３１４の一方が他方の顆状突起３１４より遠位に更に延在する場合、近位表面１４４は、図１３に示すように最も遠位の顆状突起３１４に接触することができる。近位表面１４４が遠位表面３０６と係合しているとき、近位表面１４４とブローチ２０との間の距離２１８によって、髄管３０２内のブローチ２０の奥行きが決まる。

【0064】

ブローチング後又はブローチング中、外科医は、大腿骨３０４の遠位表面３０６を切除するべきかどうか判断することができる。外科医は、凹凸を除去して人工大腿骨コンポーネントの固定に向けてきれいな骨面をもたらすために遠位表面３０６を切除することを決断することができる。切除を実行するために、図１３に示すように、外科医は、手術鋸の鋸刃３１６を近位表面１４４と大腿骨３０４の遠位表面３０６との間に挿入することができる。外科医は、大腿骨３０４と係合させて近位表面１４４を基準として使用して所望の量の骨を除去することができる。したがって、近位表面１４４は、捕捉されない遠位切断ガイドの役目を果たすことができる。図１４に示すように、いくつかの実施形態において、スペーサプレート１９８を深さ止め１６に取り付けることができる。当該の実施形態において、近位表面１４４と同様に、取り付けられたスペーサプレート１９８の近位表面２００は捕捉されない遠位切断ガイドとして使用することができる。先述したように、いくつかの実施形態において、捕捉された切断ブロックをブローチ停止具１６つまりスペーサプレート１９８に取り付けて切除を実行することができる。大腿骨３０４を切除した後に、外科医は、先述したように、近位表面１４４（又は、いくつかの実施形態において近位表面２００）が大腿骨３０４の新たに切断した遠位表面３０６と係合するまで髄内外科用手術器具１２を解剖学的軸線３０８に沿って前進させ続けることができる。

【0065】

図１５をここで参照すると、いくつかの実施形態において、外科医は、測定ゲージ４０２を深さ止め１６に取り付けることができる。深さ止め１６との使用に適した測定ゲージが、「ＦＥＭＯＲＡＬ ＯＲＴＨＯＰＡＥＤＩＣ ＳＵＲＧＩＣＡＬ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ Ａ ＭＥＡＳＵＲＥＭＥＮＴ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ ＯＦ ＵＳＥ ＯＦ ＳＡＭＥ」という名称の米国特許出願第１３／７８０，８３６号において図示及び説明されており、この特許は、参照により本明細書に組み入れられる。測定ゲージ４０２は、アーム部４０４と、アーム部４０４から延在する取り付けシャフト４０６と、を含む。先述したように、測定ゲージ４０２の取り付けシャフト４０６は、深さ止め１６のアーム部１５０のうちの１つに画定された通路１６０内に摺動することができ、その結果、測定ゲージ４０２が深さ止め１６に固定される。測定ゲージ４０２のアーム部４０４は、いくつかの参照マーキング４０８を含む。深さ止め１６に固定されたとき、参考文献マーキングのそれぞれは、継ぎ目３１２からの所定の距離を示す。マーキング４０８は、継ぎ目３１２と整合されるゼロ標識４１０を含む。髄管３０２にブローチ２０を前進させている間、外科医は、マーキング４０８を参照して、大腿骨３０４の特徴部、例えば、遠位表面３０６又は顆状突起３１４に対して継ぎ目３１２の位置を判断することができる。

【0066】

髄内外科用手術器具１２が所定の位置にあり、一切の切除が完了した後、外科医は、人工インプラント（prosthetic implant）を受容するように髄管３０２及び大腿骨３０４を更に調製することができる。外科医は、解除レバー８０を操作する、つまり、解除レバー８０を非ロック位置に移動させることによりブローチ２０から器具ハンドル１４を解除することができる。器具ハンドル１４を除去した後に、髄内外科手術用器具１２は、髄管３０２内に着座したままである。図１６に示すように、外科医は、髄内アダプタ４１２を髄内外科用手術器具１２に固定することができる。髄内アダプタ４１２は、髄内外科用手術器具１２に固定されるように構成され、かつ、整形外科手術処理中に患者の大腿骨の髄管内に位置決めされるようにサイズ設定及び成形された端部を含む手術用具である。髄内アダプタ４１２を髄内外科用手術器具１２に固定するために、外科医は、髄内アダプタ４１２の捕捉されたボルト４１４をブローチ２０の中央開口部４２と係合させて捕捉されたボルト４１４を締結することができる。中央開口部４２は、捕捉されたボルト４１４を受容するように構成されたねじ付き内面を含むことができる。

【0067】

外科医は、モジュール式の切断ブロック４１６を髄内アダプタ４１２に更に取り付けることができる。モジュール式の切断ブロック４１６は、底板４１８と、底板４１８から後ろに延在する１対の湾曲アーム部４２０と、を含む。湾曲アーム部４２０のそれぞれは、人工大腿骨コンポーネントの顆状表面に対応することができる。モジュール式の切断ブロック４１６は、外科医が患者の大腿骨３０４の遠位表面３０６を調製するために使用することができるいくつかの切断ガイド４２２を更に含む。外科医は、更なるサブモジュールをモジュール式の切断ブロック４１６に取り付け、更なる切り込みを実行して、患者の大腿骨３０４（図示せず）を調製することができる。

【0068】

モジュール式の切断ブロック４１６を設置した後に、外科医は、間隔評価用具４２４を使用して、患者の脛骨３１８に対して大腿骨３０４の位置を評価することができる。間隔評価用具４２４は、例えば、患者の屈曲部と拡張部の間隙及び人工インプラントのサイズを含む患者の大腿骨３０４と脛骨３１８との間の関節窩を評価するために使用することができる。大腿骨３０４の調製を完了した後に、外科医は捕捉されたボルト４１４を弛めて、髄内アダプタ４１２及びモジュール式の切断ブロック４１６を患者大腿骨３０４から除去することができる。

【0069】

最後に、患者の大腿骨３０４の調製を完了した後に、外科医は、器具ハンドル１４をブローチ２０に再度取り付けて、髄内外科用手術器具１２を髄管３０２から除去することができる。除去後、外科医は、プロテーゼコンポーネントの植え込みを進めることができる。

【0070】

以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変は全て保護されることが望ましい点は理解されるであろう。

【0071】

本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴の全てを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、特許請求の範囲において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。

【0072】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用手術器具アセンブリであって、
（ｉ）近位端から遠位端まで延在するテーパ形状の外表面と、（ｉｉ）前記外表面内に画定された複数の切歯と、を含むブローチと、
（ｉ）前記ブローチの前記遠位端に取り外し可能に結合される細長い本体と、（ｉｉ）それぞれが前記ブローチの遠位表面から所定の距離にて前記細長い本体上に位置決めされた、複数の取り付けブラケットと、を含むハンドルと、
深さ止めであって、前記深さ止めを前記ハンドルに固定するために前記ハンドルの前記複数の取り付けブラケットのうちのそれぞれの取り付けブラケットに結合されるように構成された取り付けブラケットを有し、仮想平面を画定する近位表面を含む、深さ止めと、
を備え、（ｉ）縦軸線は、前記ブローチの前記近位端及び前記遠位端を通って延在し、（ｉｉ）前記深さ止めが前記ハンドルに固定されたとき、傾斜角は、前記仮想平面と前記ブローチの前記軸線との間に画定される、アセンブリ。
（２） 前記傾斜角は、約８５°の大きさを有する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（３） 前記ハンドルのそれぞれの取り付けブラケットが、前記細長い本体の第１の側壁部内に画定された第１のスロットを含み、
前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、それぞれの取り付けブラケットの前記第１のスロット内に受容されるように構成される第１のフランジを含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（４） 前記ハンドルのそれぞれの取り付けブラケットは、前記細長い本体の第２の側壁部内に画定された第２のスロットを更に含み、前記第２のスロットは、前記第１のスロットに平行に延在し、
前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、前記第１のフランジから離間され、かつ、それぞれの取り付けブラケットの前記第２のスロット内に受容されるように構成される第２のフランジを更に含む、実施態様３に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（５） 第１の溝は、前記第１のフランジと前記第２のフランジとの間に画定され、
前記深さ止めは、第１のアーム部と、第２のアーム部と、前記第１のアーム部と前記第２のアーム部との間に画定され、かつ、前記ハンドルの前記細長い本体を受容するようにサイズ設定される第２の溝とを更に含み、
前記第２の溝は、前記第１の溝よりも広い、実施態様４に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【0073】

（６） 前記第１のアーム部及び前記第２のアーム部は、前記深さ止めの前記近位表面を画定するために協働し、
前記深さ止めの前記取り付けブラケットは、前記近位表面の反対側で、前記第１のアーム部と前記第２のアーム部とに固定される、実施態様５に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（７） 前記深さ止めを前記ハンドルに固定するように構成されたロック機構部を更に含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（８） 前記ロック機構部は、ラッチプレートを含み、前記ラッチプレートは、（ｉ）前記ラッチプレートが前記ハンドルの前記細長い本体と係合されるロック後の位置と（ｉｉ）前記プレートが前記細長い本体から離間される非ロック位置と、の間で移動可能である、実施態様７に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（９） 前記ロック機構部は、前記プレートを前記ロック後の位置において付勢するように構成された付勢要素を更に含む、実施態様８に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１０） 前記深さ止めは、（ｉ）前記深さ止めの前記取り付けブラケットが前記ハンドルの第１の取り付けブラケットと離脱される第１の位置と（ｉｉ）前記深さ止めの前記取り付けブラケットが前記ハンドルの前記第１の取り付けブラケットと係合される第２の位置と、の間で移動可能であり、
前記プレートは、前記深さ止めが前記第１の位置から前記第２の位置に移動したときに前記細長い本体と係合して前記ロック後の位置と前記非ロック位置との間で前記プレートを移動させるように構成されたカム表面を含む、実施態様９に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。

【0074】

（１１） 前記深さ止めの前記近位表面は、捕捉されない遠位切断ガイドを画定する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１２） 前記ハンドルは、前記細長い本体上に画定された複数のマーキングを更に含み、各マーキングは、前記複数の取り付けブラケットのうちの１つに関連付けられる前記所定の距離を示すように構成される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１３） 前記深さ止めに結合されるように構成された複数のスペーサプレートを更に含み、それぞれのスペーサプレートは、（ｉ）捕捉されない遠位切断ガイドを画定する近位表面と、（ｉｉ）前記深さ止めの前記近位表面と係合するように構成された遠位表面と、を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具アセンブリ。
（１４） 整形外科用手術器具であって、
第１のアーム部と、第２のアーム部と、前記第１のアーム部と前記第２のアーム部との間に画定された第１の溝と、を含む底板であって、前記第１のアーム部及び前記第２のアーム部は、実質的に平面の近位表面を有する捕捉されない遠位切断ガイドを画定する、底板と、
第１のフランジと、第２のフランジと、前記第１のフランジと前記第２のフランジとの間に画定された第２の溝と、を含む、前記底板に結合された取り付けブラケットと、
前記整形外科用手術器具を第２の整形外科用手術器具に固定するように構成されたロック機構部と、を備え、
（ｉ）前記近位表面は、仮想平面を画定し、（ｉｉ）前記第２の溝は、前記仮想平面を通って延在する軸線を画定し、（ｉｉｉ）傾斜角は、前記軸線と前記仮想平面との間に画定される、手術器具。
（１５） 前記傾斜角は、約８５°の大きさを有する、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具。

【0075】

（１６） 前記ロック機構部が、
前記取り付けブラケットに移動可能に結合されたラッチプレートであって、（ｉ）前記第２の整形外科用手術器具と係合するように構成された留め具と、（ｉｉ）前記留め具が前記第２の整形外科用手術器具と係合される第１の位置と、前記留め具が前記第２の整形外科用手術器具から離脱される第２の位置と、の間で前記ラッチプレートを移動させるように動作可能なユーザ操作式のボタンと、を含む、ラッチプレートと、
前記ラッチプレートを前記第１の位置において付勢するように構成される付勢要素と、を含む、実施態様１４に記載の整形外科用手術器具。
（１７） 整形外科プロテーゼを受容するように大腿骨の遠位端を外科的に調製する方法であって、
ハンドルの細長い本体に沿った複数の位置のうちの第１の位置にて深さ止めを前記ハンドルに取り付けることと、
複数の切歯が画定されたテーパ形状の外表面を有するブローチを前記ハンドルの端部に固定することと、
前記大腿骨の髄管の遠位開口部を介して前記大腿骨の解剖学的軸線に沿って前記ブローチを前進させることと、
前記深さ止めの近位表面を前記大腿骨の遠位表面と係合させることと、
を含み、傾斜角が、前記近位表面と前記大腿骨の前記解剖学的軸線との間に画定される、方法。
（１８） 前記近位表面を係合させることは、前記傾斜角が約８５°の大きさを有するように前記近位表面を係合させることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記大腿骨の前記遠位表面に対して前記ブローチの奥行きを設計することと、
前記ブローチの前記設計された奥行きに基づいて前記複数の位置のうちの前記第１の位置を選択することと、
を更に含み、前記近位表面を係合させることが、前記ブローチが前記設計された奥行きにて前記髄管内に位置決めされたときに前記近位表面を係合させることを含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０） 前記ブローチの前記奥行きを設計することは、植え込まれる前記整形外科プロテーゼの大きさに基づいて前記奥行きを設計することを含む、実施態様１９に記載の方法。

【0076】

（２１） 前記深さ止めの前記近位表面の捕捉されない切断ガイドと係合して前記大腿骨の前記遠位端を切除することと、
前記遠位端を切除した後に前記大腿骨の解剖学的軸線に沿って前記ブローチを前進させることと、
前記遠位端を切除した後に前記深さ止めの前記近位表面を前記大腿骨の前記遠位表面と係合させることと、
を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２２） 前記大腿骨の前記遠位表面に対して前記ブローチの奥行きを設計することと、
前記設計された奥行きに基づいて、捕捉されない遠位切断ガイドを画定する近位表面を有するスペーサプレートを複数のスペーサプレートから選択することと、
前記スペーサプレートの前記近位表面が前記深さ止めの前記近位表面であるように前記スペーサプレートを前記深さ止めに取り付けることと、
を更に含む、実施態様２１に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】