特許 6336472 ツイスト駆動型（ＴＷＩＳＴ−ＤＲＩＶＡＢＬＥ）ピンアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6336472

(24)【登録日】2018年5月11日

(45)【発行日】2018年6月6日

(54)【発明の名称】ツイスト駆動型（ＴＷＩＳＴ−ＤＲＩＶＡＢＬＥ）ピンアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   B25B 13/56 20060101AFI20180528BHJP

   F16B 23/00 20060101ALI20180528BHJP

   B25B 15/00 20060101ALI20180528BHJP

   A61B 17/76 20060101ALI20180528BHJP

【ＦＩ】

   B25B13/56 B

   F16B23/00 F

   F16B23/00 G

   B25B15/00 610A

   A61B17/76

【請求項の数】14

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2015-548056(P2015-548056)

(86)(22)【出願日】2013年12月17日

(65)【公表番号】特表2016-507387(P2016-507387A)

(43)【公表日】2016年3月10日

(86)【国際出願番号】US2013075724

(87)【国際公開番号】WO2014099954

(87)【国際公開日】20140626

【審査請求日】2016年11月22日

(31)【優先権主張番号】1222688.2

(32)【優先日】2012年12月17日

(33)【優先権主張国】GB

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】オーガー・ジョシュア

(72)【発明者】

【氏名】キャノン・パトリック

(72)【発明者】

【氏名】リー・ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】ヤング・ダンカン

【審査官】 亀田 貴志

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５１４６０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００５７９４９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 実開平０１−１１１８１１（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｂ２５Ｂ １３／５６

Ａ６１Ｂ １７／６８

Ａ６１Ｂ １７／７６

Ｂ２５Ｂ １５／００

Ｆ１６Ｂ ２３／００

ＤＷＰＩ（Ｄｅｒｗｅｎｔ Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ツイスト駆動型ピンアセンブリであって、
ａ．第１及び第２のドライバであって、それぞれが、ツイスト駆動型ピンの端部における穴部に受け入れられることができる駆動端と、トルクを印加できる反対端と、を有し、該ドライバの駆動端における、該ドライバのそれぞれの断面形状が、第１の複数の頂点を有し、該頂点の相対的位置が、正多角形の頂点と一致し、該ドライバのうち少なくとも１つの、頂点の隣接対間の面のうち１つ又は２つ以上が、該面において形成された溝を有し、前記第１及び第２のドライバは、前記溝の異なる数及び／又は配置により、該駆動端における断面形状が互いに異なる、第１及び第２のドライバと、
ｂ．第１及び第２のツイスト駆動型ピンであって、それぞれが、正多角形として配置されている第２の複数の頂点によって画定され、一端で開口している、該ピン内に延在する穴部を有し、該穴部内に該ドライバのうち少なくとも１つを受け入れることができ、該第２の複数の頂点の数が、該第１の複数の頂点の数と等しく、該第１及び第２のピンが、該第１及び第２のピンのうち少なくとも１つの該多角形の穴部の該開口端の周囲に、前記開口端に接するように設けられた刻印によって互いに異なり、該刻印によって画定される形状が、該第１及び第２のドライバのうちの対応する１つのドライバの断面形状と対応する、第１及び第２のツイスト駆動型ピンと、を備える、ツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項2】

前記ピンのうち少なくとも１つの前記刻印は、該ピンの前記穴部の形状と異なる形状を画定する、請求項１に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項3】

前記第１及び第２のツイスト駆動型ピンのうち１つの又はそれぞれの前記刻印は、前記穴部の前記開口端を囲む前記ピンの表面から材料を取り除くことによって形成される、請求項１又は請求項２に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項4】

前記刻印は、彫り込むことによって形成される、請求項３に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項5】

前記刻印は、レーザを使って形成される、請求項３又は請求項４に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項6】

前記ツイスト駆動型ピンの表面下の前記刻印の深さは、少なくとも約０．３ｍｍである、請求項３〜５のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項7】

前記穴部を囲む前記ツイスト駆動型ピンの表面下の前記刻印の深さは、約５．０ｍｍ以下である、請求項３〜６のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項8】

前記刻印は、前記穴部の中心から外側に向かって放射状に設けられている、請求項３〜７のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項9】

前記ドライバのそれぞれの、その駆動端における断面形状は、６つの頂点を有し、その頂点の相対的位置は、正六角形の頂点に一致している、請求項１〜８のいずれか一項に記載の締結具。

【請求項10】

前記ドライバを互いに異ならせる、前記ドライバのうち１つ又はそれぞれに形成された前記溝は、前記ドライバの前記駆動端へ延在する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項11】

前記第１のドライバの前記多角形の駆動端の横方向寸法は、前記第２のドライバの前記多角形の駆動端の横方向寸法と異なる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項12】

前記第１及び第２のツイスト駆動型ピンは、締結具である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項13】

前記締結具のそれぞれは、雄ネジを有する、請求項１２に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【請求項14】

前記ツイスト駆動型ピンのうち少なくとも１つは、器具又は装置のシャフト部品である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【発明の詳細な説明】

【開示の内容】

【0001】

本発明は、一端に凹部を有するピンを含むツイスト駆動型ピンアセンブリであって、該一端においてドライバの端部を受け入れ、ピンを捻ることができる、ツイスト駆動型ピンアセンブリに関する。ピンは、締結具であってもよい。ピンは、機器又は他の装置のシャフト部品であってもよい。

【0002】

ドライバの端部を受け入れるピンの端部の凹部は、ドライバの端部が凹部内でとまりばめであるような形状をしていることが好ましいこととなる場合が多い。一般的に使用される例として、ドライバツールのマイナス形状の刃’受け入れる、ネジのような締結具の端部のスロットと、ドライバツールの十字形状の端部を受け入れる十字形状のスロットと、を挙げることができる。

【0003】

ドライバツールの端部が六角形であり、ピンの六角形の凹部（又は穴部）に受け入れられるドライバツールを使用する利点は、複数の頂点によってツールからピンへ効率的にトルクが伝達できるという点である。更に、ネジは、マイナス形状又は十字形状の刃のスクリュドライバによって駆動される場合が多く、この場合よりもツールは凹部の中でより確実に受け入れられることができる。これは、ドライバがピンから分離される場合、ドライバの端部により発生する基材への損傷の可能性が減少することを意味する。

【0004】

それぞれのピンに対して、例えば、それぞれの締結具に対して、ツイスト駆動を付与し、基材の中へそれらを駆動するために使用されるドライバを識別し、特に、特定のピンでの使用に適切であるドライバを容易に選択することが望まれ得る。かかるドライバは、例えば、大きさの観点で互いに異なってもよい。例えば、ドライバは、六角形などの多角形である駆動端を有する場合、（頂点の数が偶数の場合、隣接する頂点の第１の対をつなぐ線と、第１の対に対向する隣接する頂点の第２の対をつなぐ線との間で測定された）１つのドライバの横方向寸法は、別のドライバの横方向寸法と異なっていてもよく、異なる横方向寸法を有する多角形の穴部を有するピンで使用されるよう意図されていてもよい。大きさが異なっていても異なっていなくても、ドライバは、例えば、トルク設定の制限など、他の特徴に関して互いに異なっていてもよい。

【0005】

本発明は、ドライバビットが、規則的に配置された複数の頂点によって画定される駆動端における断面形状をそれぞれ有し、ドライバのうち少なくとも１つの、頂点の隣接対間の面のうち１つ又は２つ以上が、該面において形成された溝を有することによって、断面形状が互いに異なる、ツイスト駆動型ピンアセンブリを提供し、
ツイスト駆動型ピンは、ピンを駆動することを意図するドライバの断面形状に対応する形状を有する多角形のドライバ用穴部の開口端と関連付けられている刻印を有する。

【0006】

したがって、本発明は、ツイスト駆動型ピンアセンブリであって、
ａ．第１及び第２のドライバであって、それぞれが、ツイスト駆動型ピンの端部における穴部に受け入れられることができる駆動端と、トルクを印加できる反対端と、を有し、ドライバの駆動端における、ドライバのそれぞれの断面形状が、第１の複数の頂点を有し、頂点の相対的位置が、正多角形の頂点と一致し、ドライバのうち少なくとも１つの、頂点の隣接対間の面のうち１つ又は２つ以上が、面において形成された溝を有することによって、駆動端におけるドライバの断面形状が互いに異なる、第１及び第２のドライバと、
ｂ．第１及び第２のツイスト駆動型ピンであって、それぞれが、正多角形として配置されている第２の複数の頂点によって画定され、一端で開口している、ピン内に延在する穴部を有し、穴部内にドライバのうち少なくとも１つを受け入れることができ、第２の複数の頂点の数が、第１の複数の頂点の数と等しく、第１及び第２のピンが、第１及び第２のピンのうち少なくとも１つの多角形の穴部の開口端と関連付けられている刻印によって互いに異なり、刻印によって画定される形状が、第１及び第２のドライバのうち対応する１つのドライバの断面形状と対応する、第１及び第２のツイスト駆動型ピンと、を備える、ツイスト駆動型ピンアセンブリを提供する。

【0007】

本発明のツイスト駆動型ピンアセンブリによって、ユーザは、ツイスト駆動型ピン上の刻印を使って、選択されたピンをツイスト駆動するために使用されるドライバに関して視覚的に表示することができるという利点を有する。その逆もまた真である。本発明は、対応するツイスト駆動型ピン及びドライバを同定するために、形状という形態でグラフィカルな表示を使用する。特に、形状は、（ａ）ドライバの断面、及び（ｂ）締結具のそれぞれの穴部の開口端と関連付けられている刻印において具現化される。これによって、ユーザが簡単に認識できるという利点がある。ドライバの断面形状は、多数の様々な角度から認識することができ、ドライバの軸と並ぶ位置から真向きにドライバを見た場合はもちろんのこと、一方から見た場合もその形状を認識することができる。ドライバを互いに異ならせる、ドライバの１つ又はそれぞれに形成された溝は、ドライバの駆動端まで延在することが好ましい。これにより、ドライバの断面形状を認識し易くなるが、これは、断面形状がドライバの端面の形状に対応しているからである。したがって、断面形状は、端面を含むドライバの視点で見られてもよい（斜視図であると思われる）。次に、ドライバ又はピンの同定は、その形状を口頭で説明することにより伝達されてもよい。例えば、ドライバは、「六角ドライバ」又は「星形ドライバ」として説明されてもよい。これは、ツール（若しくは器具）又はピン（例えば、締結具）をユーザに渡すよう依頼しているアシスタントがいる状況、例えば、手術室において、外科医が、アシスタントにツール又はピンを外科医に渡すよう依頼している場合、重要な利点であり得る。

【0008】

ドライバの基本的な多角形の外形の駆動端を作製する場合、例えば、鋳造加工又はプレス加工又は鍛造加工又は切削加工によって、１つの溝又は複数の溝をドライバに形成することができる。ドライバの基本的な多角形の外形の作製後に行われる工程において、例えば、ドライバの面の中へ溝を切削する工程によって、１つの溝又は複数の溝をドライバに形成することができる。

【0009】

ドライバの駆動端における頂点の数は６つであることが一般的に好ましい。次に、ピン内の穴部もまた、一般的に、６つの頂点を有するであろう。本発明のツイスト駆動型ピンアセンブリのかかるドライバは、ドライバの駆動端が、ピン内の六角形の穴部内に受け入れられ、ピンに対してトルクを付与できるように６つの頂点の六角形のアレイを有する。これは、ドライバの形状の符号化が、ピン上の形状の刻印に対応するので、ユーザに特に適切なドライバを選択させ、ピンに対してトルクを付与することができる一方、断面形状が正六角形の断面形状である多角形のドライバを使って、基材の中へピンを駆動したり、又は基材からピンを取り除いたりすることができることを意味する。

【0010】

ドライバの駆動端における頂点の数は、６つであることが好ましい。ドライバの駆動端における頂点の数は、一部の用途では、６つ以外であってもよい。例えば、ドライバの駆動端によって画定される頂点の数は、３つ、又は４つ、又は５つ、又は７つ、又は８つであってもよい。頂点の数は、少なくとも４つであることが好ましい。頂点の数は、１０個以下であり、特に８つ以下であることが好ましい。一部の用途では、頂点の数は、偶数であることが好ましい。

【0011】

ツイスト駆動型ピンは、締結具であってもよい。締結具は、しばしば、ネジであり、雄ネジを有することとなる。ネジ山の設計は、ネジが使用される用途に依存することとなる。ネジは、整形外科用インプラントを骨に固定することを意図してもよい。次に、ネジは、骨用ネジの特徴であるネジ山を有してもよい。ネジは、２つの金属部品のうち１つに雌ネジを有する２つの金属部品をまとめて固定するために使用されてもよい。ネジのネジ山は、機械ネジのような特徴でもあってもよい。かかるネジ山は既知である。締結具の長さは、既存の従来型の締結具のように、締結具が使用されるであろう用途に従って選択されることとなる。他のネジ山付きの締結具は、例えば、ナットの形態で雌ネジが使用されてもよい。

【0012】

締結具は、バヨネット式締結具（bayonet fastener）であってもよい。

【0013】

本発明のアセンブリに含まれる締結具は、広範囲な用途において使用できる。これらの用途としては、例えば、工業技術、建設、手工芸などが挙げられる。締結具は、外科的用途、特に、整形外科手術での用途に使用できる。例えば、締結具は、関節補綴の部品を適所に固定するために使用できる。締結具は、骨折の治療のためにインプラントを固定するために使用できる。かかるインプラントは、骨の外面に直接的又は間接的に取り付ける骨板と、骨の中の髄内空洞に取り付けるピン及びクギと、を含んでもよい。本発明の利点は、１つ又は２つ以上の面に設けられた１つ又は２つ以上の溝を有するドライバの代わりに、平多角形のドライバ（例えば、六角形のドライバ）を使って、締結具を取り外せることである。この利点により、部品を患者の中に移植してから、かなりの時間が経過した後に、締結具を取り除かなくてはならない場合に、使用できない可能性がある、ドライバヘッドが特定の断面形状を有するドライバを配置する必要がなくなる。したがって、ドライバの断面形状の形体及び締結具又は他のツイスト駆動型ピン上の、成形された刻印の形体により、平多角形の穴部を有するピンを駆動するためのドライバを同定することができるが、ドライバの駆動端がピンを駆動するための平多角形の断面形状を有するドライバの使用を排除するわけではないことを理解されたい。

【0014】

本発明のアセンブリに使用されるツイスト駆動型ピンは、器具又は装置のシャフト部品であってもよい。シャフトは、ドライバの駆動端を受け入れシャフトを回転させる一端にシャフトに形成された穴部を有してもよい。シャフトは、器具又は装置を調整するために回転することができる。例えば、シャフトの回転により、器具又は装置の部品上の張力を変化させることができる。シャフトの回転により、ラッチを開いたり閉じたりすることができる。シャフトの回転により、器具又は装置の別の部品を回転運動又は並進運動させることができる。かかる運動には、相互係合型ギア、又はラック＆ピニオン型アセンブリを伴う。器具又は装置は、計測器であってもよい。かかる器具のツイスト駆動型のシャフトが、ユーザが握ってシャフトを回転させるためのノブを有することは既知である。本発明は、適切な互換性があるドライバが使用されない限り、回転しないようにシャフトの回転に対する制御を設けている。装置の器具のシャフト部品の形態でのピンの長さは、シャフト部品の機能に依存することとなる。シャフト部品は、その意図する機能を行うことができるように適切な長さを有するべきである。しばしば、シャフト部品は、それ自身が一部を形成する器具又は装置の筐体内の適所に固定されることとなり、筐体内で回転可能であるが、通常動作において（例えば、掃除のための分解は除いて）、筐体から分離されることはない。シャフト部品を適所に固定し、シャフト部品を回転させる手法は既知であり、シャフト部品の周路の少なくとも一部が延在する溝に係合する、例えば、サークリップ又はグラブネジなどが挙げられる。

【0015】

ツイスト駆動型のシャフト部品を含む器具又は装置は、外科で使われる器具であってもよい。例えば、それは、整形外科手術における使用のために好適であってもよい。患者の解剖学的構造に適合するように使用されるべきであるインプラント部品の適切な大きさを同定するために、例えば、骨の大きさ又は２つの骨の間の間隔の大きさを、器具を使用して測定可能である。器具を使用して、インプラント部品を受け入れるように骨を前処理することができる。

【0016】

本発明はまた、外科用に使用されるキットを提供し、締結具を受け入れるためにキットに形成される少なくとも１つの穴部と、特に、締結具がネジ又は他のツイスト駆動型締結具などのピンである、本発明に従うツイスト駆動型ピンアセンブリと、を有する、整形外科用インプラントを含む、外科用に使用されるキットを提供する。

【0017】

本発明のアセンブリにおけるドライバの駆動端は、１つの面に溝を有してもよい。複数の面に形成される溝を有してもよい。溝の配置の様々な組み合わせにより、異なる形状を有するドライバを生産でき、その結果、ドライバを互いに識別することが可能になる。溝は、好ましくは、ピンの穴部内に挿入されるドライバの端部へ延在するべきである。これは、ドライバの軸に沿ってドライバの端部を見ることによって、ドライバの断面形状を同定することができることを意味する。

【0018】

任意追加的に、溝の又はそれぞれの溝の長さは、少なくとも約３ｍｍ、又は少なくとも約４ｍｍ、又は少なくとも約５ｍｍである。任意追加的に、六角形の駆動端の横方向寸法（頂点の対向する対を結ぶ直線間で測定）に対する溝の長さの比は、少なくとも約１．０、又は少なくとも約１．２、又は少なくとも約１．５である。溝が長いほどドライバを同定し易くなる。

【0019】

任意追加的に、溝の又はそれぞれの溝の深さは、少なくとも約１ｍｍ、又は少なくとも約２ｍｍ、又は少なくとも約５ｍｍである。任意追加的に、多角形の、例えば、六角形の駆動端の横方向寸法（頂点の数が偶数の場合、頂点の対向する対を結ぶ直線間で測定）に対する溝の深さの比は、少なくとも約０．０５、又は少なくとも約０．１、又は少なくとも約０．１５である。溝が深いほどドライバを同定し易くなる。任意追加的に、多角形の駆動端の横方向寸法に対する溝の深さの比は、約０．２５以下、又は約０．２以下である。

【0020】

ドライバが６つの面を有し、溝が、隣接する頂点間の６つの面のそれぞれに設けられている場合、ドライバは、断面視で、六角星の外見を有することになる。かかるドライバは、商標Ｔｏｒｘで市販されているドライバと同様であってもよい。

【0021】

ドライバが６つの面を有しており、溝が設けられているドライバの面の数が２、３、又は４である場合、ドライバは、溝の配置が異なる設計が可能である。例えば、溝を有する面の数が２つの場合、溝を有する面は、互いに隣接して配置されてもよく（１、２位置）、又は１つ又は２つの面によって分離されてもよい（それぞれ１、３位置及び１、４位置）。溝を有する面の数が４つの場合、溝がない面は、互いに隣接させて配置されてもよく（１、２位置）、又は１つ又は２つの面によって分離されてもよい（それぞれ１、３位置及び１、４位置）。

【0022】

ドライバが６つの面を有しており、溝が設けられるドライバの面の数が３つの場合、溝を有する面は、交互の面であり（１、３、５位置）、隣接する溝が、ドライバの軸において１２０°の角度を区画してもよい。

【0023】

６つの面を有するドライバの２つの面又は３つの面に溝を設けることが好ましく、これは、溝を有する面をドライバの軸の周りに均一に離間するように配置することができるからである。こうすることによって、簡単に認識できる外見を提供することができる。

【0024】

なお、ドライバの軸を中心とした溝を有する面の数及び配置は、それ自体で、ツイスト駆動型ピンの穴部内にドライバを嵌合させる性能に影響を及ぼさないので、溝を有する面の数及び配置に関してのみが異なる２つのドライバは、選択されたピン内で互換的に使用可能である。例えば、ドライバが、ネジ型締結具を基材の中へ駆動するなど、所望のトルクをピンに付与することができないことを意味する、係合し、ピン内の穴部を画定する頂点に印加されるトルクを伝達するための頂点の性能をいくらか妥協することがないように、ドライバの面の溝は形成されるべきである。

【0025】

第１及び第２のピンのうち１つ又はそれぞれの刻印は、穴部の開口端を囲むピンの表面下の凹部により提供されてもよい。かかる凹部は、例えば、ピンの穴部を形成するプロセスの一部として、ピンの製造中に形成されてもよい。したがって、切削加工、鍛造加工、プレス加工、又はミリング加工などのプロセスにより凹部を形成することができる。ピンの表面下の凹部によって提供される刻印によって、光が乏しい状況下でも、又は流体が存在する環境下にピンがあっても、ユーザがより良く同定することができるという利点がもたらされる。

【0026】

更に、ピンの表面下の凹部によってもたらされる刻印によって、ピン内の穴部が凹部の断面形状に対応する断面形状を有する外見をもたらすことができる（穴部の断面形状が実際に多角形、例えば、六角形の場合）。これにより、ピン用のドライバを選択するプロセスにおいてユーザを助けることができる。

【0027】

ピンのうち少なくとも１つのピン上の刻印は、そのピン内の穴部の形状とは異なる形状を画定してもよい。例えば、ピンのうち１つピンの刻印は、そのピン内の穴部と同じ数の頂点を有する正多角形の形状を有しもよい一方、ピンのうち他のピンの刻印は、多角形の辺のうち１つ又は２つ以上が、辺に形成された溝を有する多角形の形状を有してもよい。第１のピンの刻印は、多角形の辺のうち１つ又は２つ以上が辺に形成された溝を有している多角形の形状を有してもよい一方、第２のピンもまた、多角形の辺のうち１つ又は２つ以上が辺に形成された溝を有している多角形の形状を有してもよいが、第１のピン内の溝のパターンは、第２のピン内の溝のパターンとは異なっていることを想定している。この配置では、第１のピン内の穴部の形状は、同じ頂点数を有する正多角形である第２のピン内の穴部と同じである。他で検討されるように、第１のピン内の穴部の横方向寸法は、第２のピン内の穴部の横方向寸法と同じであってもよい。第１のピン内の穴部の横方向寸法は、第２のピン内の穴部の横方向寸法と異なっていてもよい。第１及び第２のピンは、例えば、トルク設定の制限等、ドライバが受け入れられる穴部の大きさ以外の特徴に関して互いに異なっていてもよい。

【0028】

第１及び第２のツイスト駆動型ピンのうち１つ又はそれぞれの刻印は、穴部を形成した後、穴部の開口端を囲むピンの表面から材料を取り除くことによって形成される。少量生産する場合、ピンを識別することが可能であるのでこの方法は好ましいと言える。刻印を形成するために使用することができる手法は、例えば、彫刻やエッチングである。彫刻は、切削工具を使って行われてもよい。彫刻は、レーザを使って行われてもよい。エッチングは、適切なエッチング材料を使って行われてもよい。除去する手法の選択は、ピンの材料並びにピン上に作製される刻印の形状及び深さに依存することになる。

【0029】

ツイスト駆動型ピンは、（ポリマー及びセラミック材料など他の材料を使ってもよいが）多くの場合、金属から形成されこととなる。ツイスト駆動型締結具又は他のピンを製造するために共通して使用される金属は、周知である。整形外科的処置などの外科的処置での使用が目的である締結具の適切な材料の例としては、特定のステンレス鋼及びチタン並びにその合金が挙げられる。

【0030】

穴部を囲むツイスト駆動型ピンの表面下の刻印の深さは、少なくとも約０．２ｍｍ、例えば、少なくとも約０．３ｍｍ、又は少なくとも約０．５ｍｍ、又は少なくとも０．７ｍｍ、又は少なくとも約１．０ｍｍであることが好ましい。刻印は、ユーザによって明瞭に観察されることが可能になるように充分に深くするべきである。それらによって、ドライバを受け入れるためのツイスト駆動型ピン内の穴部の形状が刻印により画定された形状に対応するという視覚的な印象も形成される。刻印は、非均一な深さを有し、表面が粗くてもよい。これによって、刻印とツイスト駆動型ピンの表面の周辺領域との間のコントラストを強調することができる。表面が粗い領域によって画定される刻印の深さは浅い。なぜなら表面を粗くすることによってコントラストが強調されるからである。刻印とツイスト駆動型ピンの表面の周辺領域との間のコントラストは、刻印の領域における染料又は他の対比媒体（contrast medium）を導入することによって強調されてもよい。これは、例えば、レーザによる刻印又はエッチング処理の一部として、刻印を形成する際に行われてもよい。

【0031】

穴部を囲むツイスト駆動型ピンの表面下の刻印の深さは、約５．０ｍｍ以下、例えば、約３．５ｍｍ以下、又は約２．０ｍｍ以下であることが好ましい。刻印の深さは、一部の用途では、約１．０ｍｍ以下であってもよい。ツイスト駆動型ピンの大きさが小さい場合、浅い刻印が適当であり得る。ピンを検査している人がドライバを受け入れてトルクをピンに印加するピンの穴部が多角形であると認識できるように刻印の深さがピンの穴部の深さよりも小さいことが好ましい。これは、例えば、締結具を基材から取り外す場合、重要である。これは、締結具の初期使用の後かなり時間が経過した後のことであり得る。例えば、締結具が外科的用途、特に、整形外科手術で（例えば、骨板などのインプラントを患者の骨に固定するために）使用される場合、外科医は、初期移植後しばらくして、締結具を取り外さなければならない。これは、例えば、数ヶ月又は数年経過後であってもよい。締結具が配置される初期状態の処置の終了時であってもよい。初期の処置中であってもよい。他の状態の処置中であってもよい。望ましくは、外科医は、締結具上の視認可能な刻印に拘らず、締結具を取り除くために適切であるドライバが多角形、特に、六角形の断面を有するドライバであることを認識できるべきである。

【0032】

刻印は、穴部の隣接する頂点を結ぶ直線の外側に放射状に設けられる多角形の穴部の開口端を囲む領域内に、ツイスト駆動型ピン上に提供される。

【0033】

ツイスト駆動型ピン上の刻印の形状及びドライバの対応する断面形状を使用して、様々な大きさのアセンブリの部品を識別することができる。例えば、締結具又は他のツイスト駆動型ピンは、同様ではあるが様々な大きさの穴部を有してもよい。特定の例では、第１のピンは、大きさ６ｍｍ（対向面間で測定）の六角形の穴部を有してもよく、第２のピンは、大きさ６．５ｍｍの六角形の穴部を有してもよい。アセンブリ内のピンの穴部が同様の大きさである場合、穴部を目視してピンの大きさを同定することは困難であり、同様に、駆動端を目視してドライバの大きさを同定することは、困難であり得る。駆動端の面に溝を提供することにより、駆動端に示差的な断面形状を生成し、ピン上に対応する刻印を設けることによって、大きさを識別することが容易になる。

【0034】

ツイスト駆動型ピン上の刻印の形状及びドライバの対応する断面形状を使用して、様々な長さのピンを識別することができる。

【0035】

任意追加的に、第１のドライバの多角形の駆動端の横方向寸法（頂点の数が偶数の場合、隣接する頂点の第１の対を結ぶ線と、第１の対に対向する隣接する頂点の第２の対を結ぶ線との間で測定、又は頂点の数が奇数の場合、第１の頂点と、第１の頂点に対向する隣接する頂点の対を結ぶ線との間で測定）は、第２のドライバの多角形の駆動端の横方向寸法と異なる。

【0036】

一般的に、ツイスト駆動型ピンの多角形の穴部の横方向寸法（頂点の数が偶数の場合、隣接する頂点の第１の対を結ぶ線と、第１の対に対向する隣接する頂点の第２の対を結ぶ線との間で測定、又は頂点の数が奇数の場合、第１の頂点と、第１の頂点に対向する隣接する頂点の対を結ぶ線との間で測定）は、少なくとも約１．０ｍｍ、任意追加的に、少なくとも約１．５ｍｍ、又は少なくとも約２．０ｍｍである。特徴的な形状の視覚的な認識の観点での本発明の利点は、大きさが小さくなると減少する。

【0037】

ツイスト駆動型ピン上の刻印の形状及びドライバの対応する断面形状を使用して、様々な最大トルクの印加に耐えることができるピンを識別することができる。

【0038】

ツイスト駆動型ピン上の刻印の形状を使用して、特定の処置に使用されることとなる様々なドライバを識別することができる。例えば、処置のある工程で使用されるドライバが第１の設計を有し、処置の他の工程で使用されるドライバが第２の設計を有してもよい。設計は、例えば、ハンドルの構成、駆動機構などの多くの特徴のうち任意において互いに異なっていてもよい。ピン上の刻印により、ユーザは、トルクをそのピンに付与するための使用に適切であるドライバを同定し易くなる。

【0039】

本発明のアセンブリは、多角形の面における溝の様々な配置によりドライバが互いに識別可能な、３つ以上のドライバを含んでもよい。アセンブリは、ピンの穴部の開口端と関連付けられている様々な刻印により互いに識別可能な、３つ以上のピンを含んでもよい。

【0040】

本発明のアセンブリにおけるドライバは、選択されたドライバビットへトルクを印加するために使用できる別のドライバ部品で使用されるドライバビットであってもよい。例えば、ドライバビットは、ドライバハンドルで使用されてもよい。ハンドルの好適な構成体は、ビットの駆動端の反対側のドライバビットの端部を受け入れるためのソケットを有する構成体であり得る。ハンドルは、選択されたトルク値がピンへ印加されたことを示すための機構を含んでもよい。ハンドルは、前後限定された角度の範囲にわたってハンドルを回すラチェット機構を含んでもよく、この場合、ハンドルが方向のうち１方向のみに回る場合、トルクがピンに印加される。

【0041】

ドライバビットは、電動ドライバで使用されてもよい。

【図面の簡単な説明】

【0042】

本発明の実施形態は、添付の図面を参照して、例として以下に示される。

【図1】骨ネジの等角図である。

【図2a】３つのドライバツールの駆動端の等角図であり、駆動端は、様々な断面形状を有する。

【図2b】３つのドライバツールの駆動端の等角図であり、駆動端は、様々な断面形状を有する。

【図2c】３つのドライバツールの駆動端の等角図であり、駆動端は、様々な断面形状を有する。

【図3a】図２ａ、２ｂ、及び２ｃにそれぞれ示される３つのドライバツールの駆動端の端面図である。

【図3b】図２ａ、２ｂ、及び２ｃにそれぞれ示される３つのドライバツールの駆動端の端面図である。

【図3c】図２ａ、２ｂ、及び２ｃにそれぞれ示される３つのドライバツールの駆動端の端面図である。

【図4a】ドライバビットが受け入れられる六角形の穴部の開口端と関連付けられている刻印を有する、３つの締結具の頭部の概略等角図である。

【図4b】ドライバビットが受け入れられる六角形の穴部の開口端と関連付けられている刻印を有する、３つの締結具の頭部の概略等角図である。

【図4c】ドライバビットが受け入れられる六角形の穴部の開口端と関連付けられている刻印を有する、３つの締結具の頭部の概略等角図である。

【図5a】図４ａ、４ｂ、及び４ｃにそれぞれ示される３つのドライバツールの駆動端の端面図である。

【図5b】図４ａ、４ｂ、及び４ｃにそれぞれ示される３つのドライバツールの駆動端の端面図である。

【図5c】図４ａ、４ｂ、及び４ｃにそれぞれ示される３つのドライバツールの駆動端の端面図である。

【図6a】ノブ及び本発明に従うツイスト駆動型ピンをそれぞれ使用する、外科用器具内へ組み込むことができるツイスト調整機構の端から端までの等角図である。

【図6b】ノブ及び本発明に従うツイスト駆動型ピンをそれぞれ使用する、外科用器具内へ組み込むことができるツイスト調整機構の端から端までの等角図である。

【図7a】図６ａ及び６ｂに示す機構の端から端までの断面立面図である。

【図7b】図６ａ及び６ｂに示す機構の端から端までの断面立面図である。

【図8】他の器具を適所に保持するための一対のラッチ２５２を有する切削用ガイド２５０を示す。

【発明を実施するための形態】

【0043】

図面を参照して、図１は、シャンク１０１上に形成されたネジ山１０２を有するシャンク１０１を含む骨ネジを示す。ネジは、拡大頭部１０３内へ延在する穴部１０４を有する拡大頭部１０３を有する。穴部は、ネジの軸に沿って見た場合、六角形状を有する。ネジは、切削用先端１０５を有する。

【0044】

ネジ内の六角形の穴部は、ネジを骨内に駆動するためにネジにトルクを印加するために使用されるドライバツールの六角形端部を受け入れることができる。ネジの用途例としては、骨板を骨に固定することが挙げられる。

【0045】

図２ａ及び３ａは、ドライバツールの駆動端２の端面図及び等角図であり、駆動端２の端面３を含む。駆動端は、シャフト４の端部に設けられる。ドライバツールは、シャフトが固定されるハンドル（図示せず）を含んでもよい。シャフトは、ハンドルに対して強固に固定されてもよい。ツールは、ハンドルがある方向に回転すると、ハンドルと共にシャフトが回転し、かつハンドルがシャフトに関係なく、他方向に回転できることを確実にする、ラチェット機構を含んでもよい。ハンドルは、シャフトを受け入れるソケットを含んでもよい。ソケットは、様々なシャフトを互換的に受け入れることができる。

【0046】

駆動ツールの駆動端２の断面形状と、駆動端２の端面３の形状は、６つの頂点８により分離される６つの平面６を有する正六角形の形状であり、隣接する頂点の内角は１２０°である。

【0047】

図２ｂ及び３ｂは、ドライバツールの駆動端１２の端面図及び等角図であり、駆動端１２の端面１３を含む。駆動端は、シャフト１４の端部に設けられる。駆動端の断面形状は、相対的位置が正六角形の頂点と一致する６つの頂点１８を有する。溝２０は、頂点の隣接対間の駆動端の６つの面のそれぞれに設けられる。溝は、駆動ツールの端面１３へ延在する。駆動端の断面形状は、端面１３の形状と同一であり、商標Ｔｏｒｘで市販されているドライバの形状と同様である。

【0048】

駆動端の側面の溝は、図２ａに示すように、六角形の断面形状を有するドライバの平面上に機械加工作業を施すことにより形成される。溝の構成は、六角形の全頂点が機械加工工程によって影響を受けないものとなっている。

【0049】

図２ｃ及び３ｃは、ドライバツールの駆動端２２の端面図及び等角図であり、駆動端２２の端面２３を含む。駆動端は、シャフト２４の端部に設けられる。駆動端の断面形状は、頂点の相対的位置が正六角形の頂点と一致する６つの頂点２８を有する。溝３０は、頂点の隣接対間の駆動端の６つの面２６のうち３つの面に設けられる。隣接する溝を有する面は、溝を有さない面により分離され、溝は、六角形の「１、３、５」面において形成される。溝は、駆動ツールの端面２３へ延在する。駆動端の断面形状は、端面２３の形状と同じであり、３つの丸い突出部を有しているように見え、三つ葉のシャムロックの形状と同様である。

【0050】

ネジの頭部の形状は、実際には図４ａ〜４ｃに示されるようなものではないことを理解されたい。例えば、ネジの頭部は、図１に示す一般的な形状であってもよい。図４ａ〜４ｃにおけるネジの頭部の表現は、穴部の特徴及び本発明のアセンブリで使用できるネジの頭部の、関連付けられている刻印の特徴に関する情報を読者に提供するために挙げられている。

【0051】

図４及び５ａは、図２ａに示されるドライバにより駆動され得るネジ又は他の締結具の頭部５２を概略的に示す。頭部は、締結具の端面で開口する、頭部内に延在する穴部５４を有する。穴部は、正六角形として設けられる６つの頂点によって画定される。穴部は、図２ａに示すドライバの駆動端２が、穴部に滑り嵌めされるような大きさである。

【0052】

図４ｂ及び５ｂは、図２ｂに示されるドライバにより駆動され得るネジ又は他の締結具の頭部６２を概略的に示す。頭部は、締結具の端面６６で開口する、頭部内に延在する穴部５４を有する。穴部は、正六角形として設けられる６つの頂点によって画定される。穴部は、図２ｂに示すドライバの駆動端１２が、穴部に滑り嵌めされるような大きさである。穴部はまた、（図２ａに示されるように）どの面にも溝を有さない、ドライバの断面形状が六角形であるドライバの駆動端を受け入れることができ、六角形の対向する面間距離は、隣接する頂点の第１の対を結ぶ線と、駆動端１２の第１の対に対向する隣接する頂点の第２の対を結ぶ線との間の距離と同じである。

【0053】

締結具の端面６６は、六角形のアレイの六角形の穴部の端部の周りに設けられる、端面６６に彫られた一組の６つの湾曲区域６８を有する。図４ｂに示す実施形態では、湾曲区域のそれぞれは、六角形の穴部のそれぞれの頂点を中心としている。しかしながら、それらは、穴部に対して様々に配置されてもよく、例えば、湾曲区域のそれぞれが、六角形の穴部のそれぞれの面を中心としてもよい。湾曲区域は、機械彫刻工程により形成される。六角形の穴部の対向する面は、４ｍｍ離れている。締結具の端面内に切削された湾曲区域の深さは、約０．７ｍｍである。六角形の穴部の周囲に湾曲区域を配置することにより、端面上に星形の刻印が作製され、図２ｂに示すドライバの端面１３の形状と外見上同様である。星形の刻印の大きさは、ドライバの星形の端面の大きさよりも大きくなることが理解されるであろう。

【0054】

図４ｃ及び５ｃは、図２ａに示されるドライバにより駆動され得るネジ又は他の締結具の頭部７２を概略的に示す。頭部は、締結具の端面７６で開口する、頭部内に延在する穴部７４を有する。穴部は、正六角形として配置される６つの頂点によって画定される。穴部は、図２ｃに示すドライバの駆動端１２が、穴部内で滑り嵌めされるような大きさである。穴部はまた、（図２ａに示されるように）どの面にも溝を有さない、断面形状が六角形であるドライバの駆動端を受け入れることができ、六角形の対向する面間距離は、隣接する頂点の第１の対を結ぶ線と、駆動端１２の第１の対に対向する隣接する頂点の第２の対を結ぶ線との間の距離と同じである。

【0055】

締結具の端面７６は、六角形の穴部７４の交互の縁部（縁部「１、３、５」）に位置する、端面７６に彫られた一組の３つの矩形区域７８を有する。矩形区域は、機械彫刻工程により形成される。六角形の穴部の対向する面は、４ｍｍ離れている。締結具の端面内に切削された矩形区域の深さは、約０．７ｍｍである。六角形の穴部の周囲に矩形区域を配置することにより、端面に３つの丸い突出部形状の刻印が作製され、図２ｃに示すドライバの端面２３の形状と外見上同様である。３つの丸い突出部形状の刻印の大きさは、ドライバの３つの丸い突出部形状の端面の大きさよりも大きくなることを理解されたい。

【0056】

図４ａ〜４ｃに示す締結具は、例えば、六角形の穴部の横方向の大きさ、長さ、トルクの定格、使用目的など１つ又は２つ以上に関して互いに異なってもよい。図４ｂ及び４ｃに示される締結具の端面に彫られた刻印により、形状が図２ｂ及び２ｃに示されるドライバの端面の形状に対応する形状を有する穴部の印象が生成される。適切なドライバを同定する場合、ユーザの目は、締結具の穴部に注目し、刻印と穴部との関連付けによって、アセンブリのユーザの心に刻印の印象が残される。ユーザは、ドライバの端面の形状を検査することにより、断面形状が刻印の形状に対応する断面を有するドライバを同定することができる。

【0057】

図６及び７は、器具内に組み込むことができる可捩型アジャスタを示す。アジャスタは、筐体２０２を有し、筐体２０２は、筐体２０２を通って延在する穴部２０４を有する。シャフト２０５は、筐体に装着される。シャフトは、筐体内で回転することができる。シャフトの上端２０６は、筐体から突出する。シャフトの反対側の下端２０８は、穴部２０４を通って筐体内に近づきやすい。シャフトは、その下端において、器具の他の部品と接続可能である。

【0058】

シャフトは、接続先の他の部品に運動を付与するために筐体内で回転可能である。

【0059】

シャフトは、シャフトが筐体内で回転できるように筐体内の穴部に嵌合する円筒部２１０を下端に有する。シャフトは、筐体の外側に面する表面２１４に対向する上端に、突出部２１２を有する。筐体に対向する突出部の面には、突出部内に形成された複数の浅い凹部２１６が存在する。シャフトの突出部２１２に対向する筐体の面は、浅い穴部に装着される、スプリングが搭載された玉軸受２１８を有する。玉軸受は、シャフトが回転すると、シャフトの突出部における浅い凹部の連続的な玉軸受内へ付勢される。このようにして、筐体内のシャフトは、凹部内に嵌合している玉軸受により提供される的確なクリックストップ（click stop）によって回転する。

【0060】

図６ａ及び７ａに示されるアジャスタにおいて、シャフトの突出部２１２は、シャフトを回転させるためにユーザが握ることができる複数の丸い突出部のキャップ２２０として形成される。図６ｂ及び７ｂに示される本発明によるアジャスタにおいて、シャフトの突出部２１２は、ドライバが受け入れられる、シャフト内へ延在する六角形の穴部２２４を有する。図面に示される特定のアジャスタにおいて、穴部は、平六角形の穴部である。

【0061】

図８は、他の器具を適所に保持するための一対のラッチ２５２を有する切削用ガイド２５０を示す。切削用ガイドを使って、人工ひざ関節のインプラント部品を受け入れるために大腿骨の遠位端を前処理することができる。切削用ガイドは、従来の方法において、固定用ピンを受け入れるための、切削用ガイド内に形成される孔２５３を有する。切れ刃を誘導し、大腿骨に切り込みを形成するために、端縁面２５８を画定する一対の肢部２５４、２５６としての切削用ガイド。肢部のそれぞれは、リーマガイドなどの協働する噛合器具に対して対応するように成形された突出部を係合させるために、肢部内に形成された、成形されたキャビティ２６０を有する。ラッチ留め位置とラッチ解除位置との間で回転可能な一対のラッチとしての切削用ガイド。ラッチのうち第１のラッチ２６２は、ラッチ留め位置において示され、ラッチのうち第２のラッチ２６４は、ラッチ解除位置において示される。ラッチは、ラッチ留め位置にある場合、成形されたキャビティ２６０内の適所で、協働する器具上の突出部を保持する。ラッチのそれぞれは、ドライバを受容して、ラッチ留め位置とラッチ解除位置との間で回転可能な、ラッチ内に延在する六角形の穴部２６６を有する。図に示す特定のアジャスタにおいて、穴部は、平六角形の穴部である。

【0062】

〔実施の態様〕
（１） ツイスト駆動型ピンアセンブリであって、
ａ．第１及び第２のドライバであって、それぞれが、ツイスト駆動型ピンの端部における穴部に受け入れられることができる駆動端と、トルクを印加できる反対端と、を有し、該ドライバの駆動端における、該ドライバのそれぞれの断面形状が、第１の複数の頂点を有し、該頂点の相対的位置が、正多角形の頂点と一致し、該ドライバのうち少なくとも１つの、頂点の隣接対間の面のうち１つ又は２つ以上が、該面において形成された溝を有し、該ドライバは、様々な数及び／又は配置のかかる溝を提供することにより、該駆動端における該ドライバの断面形状が互いに異なる、第１及び第２のドライバと、
ｂ．第１及び第２のツイスト駆動型ピンであって、それぞれが、正多角形として配置されている第２の複数の頂点によって画定され、一端で開口している、該ピン内に延在する穴部を有し、該穴部内に該ドライバのうち少なくとも１つを受け入れることができ、該第２の複数の頂点の数が、該第１の複数の頂点の数と等しく、該第１及び第２のピンが、該第１及び第２のピンのうち少なくとも１つの該多角形の穴部の該開口端と関連付けられている刻印によって互いに異なり、該刻印によって画定される形状が、該第１及び第２のドライバのうちの対応する１つのドライバの断面形状と対応する、第１及び第２のツイスト駆動型ピンと、を備える、ツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（２） 前記ピンのうち少なくとも１つの前記刻印は、該ピンの前記穴部の形状と異なる形状を画定する、実施態様１に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（３） 前記第１及び第２のツイスト駆動型ピンのうち１つの又はそれぞれの前記刻印は、前記穴部の前記開口端を囲む前記ピンの表面から材料を取り除くことによって形成される、実施態様１又は実施態様２に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（４） 前記刻印は、彫り込むことによって形成される、実施態様３に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（５） 前記刻印は、レーザを使って形成される、実施態様３又は実施態様４に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【0063】

（６） 前記ツイスト駆動型ピンの表面下の前記刻印の深さは、少なくとも約０．３ｍｍである、実施態様３〜５のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（７） 前記穴部を囲む前記ツイスト駆動型ピンの表面下の前記刻印の深さは、約５．０ｍｍ以下である、実施態様３〜６のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（８） 前記刻印は、前記穴部の隣接する頂点を結ぶ直線の外側に放射状に位置する、前記六角形の穴部の前記開口端を囲む領域において前記ツイスト駆動型ピン上に設けられる、実施態様３〜７のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（９） 前記ドライバのそれぞれの、その駆動端における断面形状は、６つの頂点を有し、その頂点の相対的位置は、正六角形の頂点に一致している、実施態様１〜８のいずれかに記載の締結具。
（１０） 前記ドライバを互いに異ならせる、前記ドライバのうち１つ又はそれぞれに形成された前記溝は、前記ドライバの前記駆動端へ延在する、実施態様１〜９のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。

【0064】

（１１） 前記第１のドライバの前記多角形の駆動端の横方向寸法は、前記第２のドライバの前記多角形の駆動端の横方向寸法と異なる、実施態様１〜１０のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（１２） 前記第１及び第２のツイスト駆動型ピンは、締結具である、実施態様１〜１１のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（１３） 前記締結具のそれぞれは、雄ネジを有する、実施態様１２に記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（１４） 前記ツイスト駆動型ピンのうち少なくとも１つは、器具又は装置のシャフト部品である、実施態様１〜１１のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリ。
（１５） 外科で使用されるキットであって、整形外科用インプラントであって、ツイスト駆動型ピンを受容するために、該インプラント内に形成された少なくとも１つの穴部を有する、整形外科用インプラントと、実施態様１〜１４のいずれかに記載のツイスト駆動型ピンアセンブリと、を含む、キット。

【図1】

【図2a】

【図2b】

【図2c】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図4a】

【図4b】

【図4c】

【図5a】

【図5b】

【図5c】

【図6a】

【図6b】

【図7a】

【図7b】

【図8】