特許 6336811 人工膝関節設置用ジグ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6336811

(24)【登録日】2018年5月11日

(45)【発行日】2018年6月6日

(54)【発明の名称】人工膝関節設置用ジグ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20180528BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20180528BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/56

   A61F2/46

【請求項の数】6

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-84677(P2014-84677)

(22)【出願日】2014年4月16日

(65)【公開番号】特開2015-202336(P2015-202336A)

(43)【公開日】2015年11月16日

【審査請求日】2017年4月17日

(73)【特許権者】

【識別番号】517104080

【氏名又は名称】ジンマー・バイオメット合同会社

(74)【代理人】

【識別番号】100092093

【弁理士】

【氏名又は名称】辻居 幸一

(74)【代理人】

【識別番号】100082005

【弁理士】

【氏名又は名称】熊倉 禎男

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100123607

【弁理士】

【氏名又は名称】渡邊 徹

(72)【発明者】

【氏名】阿部 智行

(72)【発明者】

【氏名】金粕 浩一

(72)【発明者】

【氏名】近藤 誠

(72)【発明者】

【氏名】格谷 義徳

(72)【発明者】

【氏名】加藤 和昭

【審査官】 近藤 利充

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／００４６６８５（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００７−０７５５１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０４０１５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５６１１８０２（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開平１１−１６４８４５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １３／００ − １８／２８

Ａ６１Ｆ ２／００ − ２／９７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

膝が屈曲位にあるときに用いる人工膝関節設置用ジグであって、
大腿骨に取付けられる大腿骨取付け部と、
切除することにより形成された脛骨の近位端面に当接するジグ本体と、を有し、
前記大腿骨取付け部及び前記ジグ本体は、脛骨と大腿骨とを連結する靭帯に所定の緊張状態を生じさせるために、脛骨の近位端面と垂直の方向に相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能に互いに連結され、
前記大腿骨取付け部は、切除することにより形成された大腿骨の遠位端面に取付けられるプレート部材を含み、前記プレート部材は、大腿骨の遠位端面に当接する第１の当接面と、前記第１の当接面と平行な反対側の第２の当接面とを有し、前記ジグ本体は、前記第２の当接面に当接し、
前記プレート部材は、前記第１の当接面から後方に延び且つ大腿骨の２つの後顆部の間において大腿骨に当接する当接突出部と、前記第１の当接面から後方に延び且つ大腿骨の遠位端面に押込まれる押込み突出部を有することを特徴とする人工膝関節設置用ジグ。

【請求項2】

前記大腿骨取付け部は、更に、前記プレート部材に取外し可能に連結されるフック部材を有し、前記ジグ本体は、脛骨の近位端面と垂直の方向に相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能に前記フック部材に連結される、請求項１に記載の人工膝関節設置用ジグ。

【請求項3】

前記フック部材は、前後方向に延びる連結軸部を有し、前記プレート部材は、前記連結軸部を受入れる長孔を有し、前記フック部材は、前記連結軸部が前記長孔の上端部に当接した状態で、前記連結軸部を中心に回転可能である、請求項２に記載の人工膝関節設置用ジグ。

【請求項4】

前記ジグ本体は、脛骨の近位端面に配置されるスペーサと、前記スペーサに取外し可能に連結され且つ前記プレート部材の第２の当接面に当接する可動ブロックと、を有し、
前記大腿骨取付け部と前記可動ブロックとが、脛骨の近位端面と垂直の方向に相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能に互いに連結されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の人工膝関節設置用ジグ。

【請求項5】

前記スペーサは、前記可動ブロックに当接する上面を含むスペーサ本体と、前記スペーサ本体から上方に延びるサポート部と、前記サポート部から前記上面と平行に且つ前後方向に延びるピンと、を有し、前記可動ブロックは、前記スペーサ本体の上面に当接する下面と、前記下面と前記スペーサ本体の上面とが当接した状態で前記ピンが嵌合状態で挿入される挿入孔と、を有することを特徴とする請求項４に記載の人工膝関節設置用ジグ。

【請求項6】

前記可動ブロックに、大腿骨コンポーネントのサイズを決定するためのオプションジグが取付けられることを特徴とする請求項４又は５に記載の人工膝関節設置用ジグ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、インプラント設置用ジグに関し、更に詳細には、人工膝関節設置用ジグに関する。

【背景技術】

【0002】

膝の軟骨がすり切れることにより変形性関節症又は慢性リウマチ等になった患者の治療に人工膝関節が使用されることがある。図８は、人工膝関節を設置した大腿骨及び脛骨を示す概略的な側面断面図である。図８に示すように、人工膝関節１００は、脛骨Ｔの近位端部Ｔａに固定される脛骨トレイ１０２及びサーフェスライナ１０４と、大腿骨Ｆの遠位端部Ｆａを覆うように大腿骨Ｆに固定される大腿骨コンポーネント１０６とを有している。場合によって、脛骨トレイ１０２と脛骨Ｔの間にスペーサ（図示せず）が挿入される。大腿骨Ｆと脛骨Ｔとは、その左右両側に配置された靭帯（図示せず）によって連結され且つ互いに引っ張られており、それにより、大腿骨コンポーネント１０６は、サーフェスライナ１０４に押付けられている。このような人工膝関節１００では、膝を、曲げた位置（屈曲位）と伸ばした位置（伸展位）との間で動かすと、大腿骨コンポーネント１０６がサーフェスライナ１０４に沿って摺動する。大腿骨Ｆの大きさが患者によって異なるため、いくつかの異なるサイズの人工膝関節１００が準備されている。

【0003】

図９は、人工膝関節を設置するために一部分が切除された脛骨及び大腿骨を示す概略的な側面図である。図９に示すように、脛骨Ｔの近位端部Ｔａは、すり切れた軟骨を除去するために、且つ、脛骨トレイ１０２を脛骨Ｔに固定するための設置面、即ち、近位端面Ｔｂを形成するために切除されている。同様に、大腿骨Ｆの遠位端部Ｆａは、すり切れた軟骨を除去するために、且つ、大腿骨コンポーネント１０６を大腿骨Ｆに固定するための５つの設置面Ｆｂ１〜Ｆｂ５を形成するために切除されている。５つの設置面は、遠位端面Ｆｂ１と、遠位端面Ｆｂ１に対して垂直な前設置面Ｆｂ２及び後設置面Ｆｂ３と、遠位端面Ｆｂ１と前設置面Ｆｂ２及び後設置面Ｆｂ３との間の２つの傾斜設置面Ｆｂ４、Ｆｂ５である。一般的には、脛骨Ｔの近位端面Ｔｂ及び大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１はそれぞれ、脛骨Ｔの近位端及び大腿骨の遠位端から予め決められた距離ＬＴ、ＬＦのところに形成される。これに対して、大腿骨Ｆの設置面Ｆｂ２〜Ｆｂ５の位置は、人工膝関節１００のサイズに応じて変化する。

【0004】

近年、人工膝関節の設置において、適切な靭帯バランスを確保するために、人工膝関節設置用ジグ（バランサー装置）が一般的に使用されている。それにより、人工膝関節１００の適切な設置位置が決定され、具体的には、大腿骨コンポーネント１０６を取付けるための大腿骨Ｆの前設置面Ｆｂ２、後設置面Ｆｂ３及び傾斜設置面Ｆｂ４、Ｆｂ５の位置が決定される（例えば、特許文献１参照）。

【0005】

特許文献１に記載されている人工膝関節用設置ジグは、大腿骨における回旋の基軸として大腿骨の髄腔に挿入される髄内ロッドを使用している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２００７−０７５５１７号公報

【発明の開示】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

大腿骨の湾曲が大きい症例や、人工股関節ステムが入っている症例では、髄内ロッドを髄腔に挿入することができない場合がある。しかしながら、かかる症例に対しても、適切な靭帯バランスを確保するために、人工膝関節設置用ジグを使用する要望がある。また近年、合併症（脂肪摘・骨髄片が肺に遊走することにより発生する可能性のある脂肪塞栓症候群や出血）のリスクの軽減するために、髄腔に髄内ロッド等のジグを挿入しない手技が求められている。

【0008】

そこで、本発明は、髄腔に髄内ロッドを挿入することなしに使用可能な人工膝関節設置用ジグを提供することを目的としている。

【0009】

また、本発明は、髄腔に髄内ロッドを挿入することなしに使用可能であり且つ術者に使い易い人工膝関節設置用ジグを提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記目的を達成するために、本発明による人工膝関節設置用ジグは、膝が屈曲位にあるときに用いる人工膝関節設置用ジグであって、大腿骨に取付けられる大腿骨取付け部と、切除することにより形成された脛骨の近位端面に当接するジグ本体と、を有し、大腿骨取付け部及びジグ本体は、脛骨と大腿骨とを連結する靭帯に所定の緊張状態を生じさせるために、脛骨の近位端面と垂直の方向に相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能に互いに連結され、大腿骨取付け部は、切除することにより形成された大腿骨の遠位端面に取付けられるプレート部材を含み、プレート部材は、大腿骨の遠位端面に当接する第１の当接面と、第１の当接面と平行な反対側の第２の当接面とを有し、ジグ本体は、第２の当接面に当接することを特徴としている。

【0011】

このように構成された人工膝関節設置用ジグによれば、プレート部材が大腿骨の遠位端面に取付けられる。プレート部材の第１の当接面が大腿骨の遠位端面に当接することにより、プレート部材の第２の当接面が、大腿骨の遠位端面と平行に配置される。ジグ本体が第２の当接面に当接することにより、大腿骨取り付け部及びジグ本体は、大腿骨の遠位端面と平行な第２の当接面に沿って、脛骨の近位端面と垂直な方向に相対移動可能である。かくして、髄腔に髄内ロッドを挿入することなしに、人工膝関節設置用ジグを使用して、適切な靭帯バランスを確保することが可能になる。

【0012】

本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態において、好ましくは、プレート部材は、第１の当接面から後方に延び且つ大腿骨の２つの後顆部の間において大腿骨に当接する当接突出部と、第１の当接面から後方に延び且つ大腿骨の遠位端面に押込まれる押込み突出部を有する。

【0013】

このように構成された人工膝関節設置用ジグでは、大腿骨の２つの後顆部の間の位置が、プレート部材を大腿骨に取付ける基準位置となる。それにより、大腿骨に対するプレート部材の取付け位置が、症例ごとにほぼ同じ位置になり、適切な靭帯バランスを症例に係わらず確保することが可能になる。

【0014】

本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態において、好ましくは、大腿骨取付け部は、更に、プレート部材に取外し可能に連結されるフック部材を有し、ジグ本体は、脛骨の近位端面と垂直の方向に相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能にフック部材に連結される。

【0015】

このように構成された人工膝関節設置用ジグでは、プレート部材を大腿骨に取付けた後、ジグ本体をフック部材に連結させた状態でフック部材をプレート部材に連結させることにより、ジグ本体をプレート部材に取付けることができる。かくして、術者に使い易い人工膝関節ジグが提供される。

【0016】

本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態において、好ましくは、フック部材は、前後方向に延びる連結軸部を有し、プレート部材は、連結軸部を受入れる長孔を有し、フック部材は、連結軸部が長孔の上端部に当接した状態で、連結軸部を中心に回転可能である。

【0017】

このように構成された人工膝関節設置用ジグでは、フック部材が連結軸部を中心に回転可能であることにより、靭帯の緊張状態に応じて、ジグ本体が連結軸部を中心に回旋可能である。このときの連結軸部の位置は、大腿骨の髄腔の位置であることが好ましい。

【0018】

本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態において、好ましくは、前記ジグ本体は、脛骨の近位端面に配置されるスペーサと、前記スペーサに取外し可能に連結され且つ前記プレート部材の第２の当接面に当接する可動ブロックと、を有し、前記大腿骨取付け部と前記可動ブロックとが、脛骨の近位端面と垂直の方向に相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能に互いに連結される。

【0019】

このように構成された人工膝関節設置用ジグでは、ジグ本体をスペーサと可動ブロックとに分離することができるので、人工膝関節を設置するために患者の膝を切開する部分が小さくても、最初に可動ブロックを大腿骨に取付け、引続いてスペーサを挿入することによって、人工膝関節設置用ジグを患者の膝に設置することができる。それにより、術者に使い易い軸項膝関節設置ジグが提供される。

【0020】

本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態において、好ましくは、スペーサは、可動ブロックに当接する上面を含むスペーサ本体と、スペーサ本体から上方に延びるブラケットと、サポート部から上面と平行に且つ前後方向に延びるピンと、を有し、可動ブロックは、スペーサ本体の上面に当接する下面と、下面とスペーサ本体の上面とが当接した状態で前記ピンが嵌合状態で挿入される挿入孔と、を有する。

【0021】

このように構成された人工膝関節設置用ジグでは、最初に可動ブロックを大腿骨に設置した後、可動ブロックの下面とスペーサの上面とが当接した状態でスペーサを前後方向に移動させてスペーサのピンを可動ブロックの挿入孔に挿入することによって、可動ブロックとスペーサとの間の上下方向及び左右方向の相対運動を阻止する。また、スペーサと脛骨及び可動ブロックとの間に摩擦により、可動ブロックとスペーサとの間の前後方向の相対移動も制限される。かくして、スペーサを可動ブロックに容易に固定することができ、術者に使い易い人工膝関節が提供される。なお、上下方向は、脛骨が延びる方向であり、前後方向及び左右方向はそれぞれ、脛骨における患者の前後方向及び左右方向である。

【0022】

本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態において、好ましくは、可動ブロックに、大腿骨コンポーネントのサイズを決定するためのオプションジグが取付けられる。

【0023】

このように構成された人工膝関節設置用ジグでは、適切な靭帯バランスを確保した後、術者が使い易いオプションジグを用いて、人工膝関節のサイズを決定することができる。

【発明の効果】

【0024】

本発明により、髄腔に髄内ロッドを挿入することなしに使用可能である人工膝関節設置用ジグを提供することができる。また、本発明により、髄腔に髄内ロッドを挿入することなしに使用可能であると共に術者に使い易い人工膝関節設置用ジグを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】屈曲位にある膝に取付けられた本発明による人工膝関節用ジグの斜視図である。

【図2】本発明による人工関節用ジグの部分的な分解斜視図である。

【図3】可動ブロック及び大腿骨取付け部の断面図である。

【図4】可動ブロックの平面図である。

【図5】大腿骨に取付けられたプレート部材の斜視図である。

【図6】種々のオプションジグの斜視図である。

【図7】プレート部材を把持する取付けツールの斜視図である。

【図8】人工膝関節を設置した大腿骨及び脛骨を示す概略的な側面断面図である。

【図9】一部分が切除された脛骨及び大腿骨を示す概略的な側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

以下、図面を参照して、本発明による人工膝関節設置用ジグの実施形態を説明する。図１は、屈曲位にある膝に取付けられた本発明の実施形態である人工膝関節設置用ジグの斜視図である。図２は、本発明による人工膝関節設置用ジグの部分的な分解斜視図である。以下の人工膝関節設置用ジグ自体の説明において、脛骨Ｔが延びる方向を上下方向Ａと称し、脛骨Ｔにおける患者の前後方向及び左右方向をそれぞれ、前後方向Ｂ及び左右方向Ｃと称する。従って、屈曲位において、脛骨Ｔに対する大腿骨Ｆ側は後側になる。

【0027】

図１に示すように、ジグ１は、大腿骨Ｆに取付けられる大腿骨取付け部２と、切除することにより形成された脛骨Ｔの近位端面Ｔｂに当接するジグ本体４とを有している。大腿骨取付け部２及びジグ本体４は、後述するように、脛骨Ｔと大腿骨Ｆとを連結する靭帯に所定の緊張状態を生じさせるために、脛骨Ｔの近位端面Ｔｂと垂直の方向（上下方向）Ａに相対移動可能に且つ任意の相対位置で係止可能に互いに連結されている。

【0028】

図２に示すように、大腿骨取付け部２は、プレート部材６と、プレート部材６に取外し可能に連結されるフック部材８を有している。プレート部材６は、切除することにより形成された大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に当接する第１の当接面６ａと、第１の当接面６ａと平行な反対側の第２の当接面６ｂを有している。フック部材８は、円筒形部分８ａを有し、円筒形部分８ａにおいて、プレート部材６の反対側の部分に、ねじ山１０が形成されている。プレート部材６とフック部材８のその他の構造については、後で詳細に説明する。

【0029】

ジグ本体４は、脛骨Ｔの近位端面Ｔｂに配置されるスペーサ１２と、スペーサ１２に取外し可能に連結され且つプレート部材６の第２の当接面６ｂに当接する可動ブロック１４を有している。

【0030】

スペーサ１２は、スペーサ本体１８と、スペーサ本体１８と重ね合わることができるようにスペーサ本体１８に回動可能に取付けられた複数の追加スペーサ２０（図１参照）を有している。

【0031】

スペーサ本体１８は、脛骨Ｔの近位端面Ｔｂに当接する下面１８ａと、可動ブロック１４に当接する上面１８ｂと、取っ手部２２を有している。下面１８ａと上面１８ｂとは、所定の距離だけ離れて互いに平行に配置されている。下面１８ａは、脛骨Ｔとジグ本体４との安定性を確保するために比較的大きいことが好ましいが、上面１８ｂは、可動ブロック１４との連結が確保されれば、手術中の視界を確保するために比較的小さいことが好ましい。そのため、本実施形態では、スペーサ本体１８の上面側の部分は、大部分除去されている（図２参照）。

【0032】

追加スペーサ２０は、ピン２０ａを介して取っ手部２２に回動可能に取付けられている。追加スペーサ２０の厚さは、脛骨トレイ１０２と脛骨Ｔの間に選択的に挿入されるスペーサ（図示せず）と同じ厚さであることが好ましい。

【0033】

スペーサ１２は、更に、スペーサ１２と可動ブロック１４を連結する連結部２４を有している。連結部２４は、スペーサ本体１８から上方に延びるサポート部２６と、サポート部２６からスペーサ本体１８の上面１８ｂと平行に且つ互いに平行に前後方向Ｂに延びる２本のピン２８を有している。ハンドル１６が、スペーサ１２の連結部２４に取外し可能に取付けられる。

【0034】

可動ブロック１４は、スペーサ本体１８の上面１８ｂと当接する下面１４ａと、プレート部材６の第２の当接面６ｂと当接する後面１４ｂと、後面と反対側の前面１４ｃとを有している。下面１４ａと後面１４ｂ及び前面１４ｃとは、互いに垂直であり、後面１４ｂと前面１４ｃとは、互いに平行である。可動ブロック１４の下面１４ａは、大腿骨の後設置面Ｆｂ３と整列していることが好ましい。前面１４ｃには、スペーサ本体１８のサポート部２６が当接可能であり、可動ブロック１４の下面１４ａとスペーサ本体１８の上面１８ｂとが当接した状態で２本のピン２８が嵌合状態で挿入される２つの挿入孔３０が設けられ、その結果、ピン２８が挿入孔３０に挿入されたとき、可動ブロック１４とスペーサ本体１８との間の上下方向Ａ及び左右方向Ｃが阻止され、前後方向Ｂの相対移動が、スペーサ本体１８と脛骨Ｔ及び可動ブロック１４との間の摩擦により制限される。その意味で、スペーサ本体１８は可動ブロック１４に対して固定状態にある。

【0035】

図３は、可動ブロック及び大腿骨取付け部の断面図である。図４は、可動ブロックの平面図である。図３及び図４に示すように、可動ブロック１４は、上下方向Ａに延び且つ前後方向Ｂに並んで配置された２つの孔、即ち、前孔３２及び後孔３４を有している。前孔３２と後孔３４とは一部分重なり合い、それらの間に、前スロット３６が形成されている。また、後孔３４は、後面１４ｂを越えるように位置し、後スロット３８が形成されている。前孔３２及び後孔３４の内径は等しく、後孔３４は、フック部材８の円筒形部分８ａを嵌合可能に且つ上下方向Ａに摺動可能に受入れている。

【0036】

可動ブロック１４は、更に、大腿骨取付け部２と可動ブロック１４とを互いに相対移動させるための駆動ねじ４０と、駆動ねじ４０を回転可能に支持する支持ピン４２（図２参照）とを有している。駆動ねじ４０は、前孔３２に摺動可能に且つ回転可能に嵌合し、環状凹部４０ａを有している。また、支持ピン４２は、前孔３２と芯をずらしてそれを貫通するように可動ブロック１４に設けられた支持ピン用孔４４に挿入されている。前孔３２に挿入された駆動ねじ４０の環状凹部４０ａと、支持ピン用孔４４に挿入された支持ピン４２とは係合し、駆動ねじ４０は、前孔３２内に回転可能に支持されている。

【0037】

駆動ねじ４０の外径及びそのピッチはそれぞれ、円筒形部分８ａの外径及びそれに形成されたねじ山１０のピッチと等しい。かくして、駆動ねじ４０と円筒形部分８ａとは、前スロット３６を介して互いに係合し、支持ピン４２に支持された駆動ねじ４０が回転するとき、円筒形部分８ａが駆動ねじ４０に対して上下方向Ａに移動するように構成されている。駆動ねじは、それを回転させる六角レンチを受入れる六角孔４０ｂを有している。

【0038】

可動ブロック１４は、更に、サイズの異なる人工膝関節に共通する設置基準孔を大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に形成するための基準ガイド孔４６と、種々のオプションジグを取付けるためのねじ山付きの孔４８を有している。基準ガイド孔４６は、左右に３つずつ設けられている。プレート部材６は、基準ガイド孔４６の後側に配置されないように構成されている。

【0039】

図３及び図５に示すように、プレート部材６は、第１の当接面６ａから後方に延び且つ大腿骨Ｆの２つの後顆部Ｆｃの間において大腿骨Ｆに当接する当接突出部５１と、第１の当接面６ａから後方に延び且つ大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に押込まれる押込み突出部５２、５３と、フック部材８が取外し可能に取付けられる長孔５４を有している。当接突出部５１は、大腿骨Ｆの後顆部Ｆｃの間に位置決めされるように湾曲した上面５１ａと、平らな下面５１ｂを有している。好ましくは、当接突出部５１を大腿骨Ｆに固定するためのピンを挿入するための貫通孔５１ｃ（図３参照）が斜め方向に設けられる。大腿骨Ｆの前顆部Ｆｄに位置するように両側に設けられた押込み突出部５２は、大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂに挿入されるように細長いピンの形状を有している。大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂの左右方向Ｃの中央に設けられている押込み突出部５３は、縦長のプレート形状を有している。押込み突出部５２、５３は、大腿骨の髄腔には到達していない。

【0040】

図３に示すように、フック部材８は、円筒形部分８ａから後スロット３８（図４参照）を越えて後方に延びる連結部５６を有し、連結部５６は、前後方向Ｂに延びる円筒形状の連結軸部５６ａと、連結軸部５６ａから上方に延びる抜け防止部５６ｂを有している。プレート部材６の長孔５４は、連結部５６を受入れるように上下方向Ａに細長く、円筒面の一部分をなす上端部５４ａを有している。また、抜け防止部５６がプレート部材６の第１の当接面６ａよりも後方に突出しないように、プレート部材６の第１の当接面６ａに段部６ｃが設けられている。可動ブロック１４に取付けられたフック部材８をプレート部材６に取付けたときに、可動ブロック１４の後面１４ｂがプレート部材６の第２の当接面６ｂに当接し且つフック部材８の抜け防止部５６ｂがプレート部材６の段部６ｃに当接するように、プレート部材６及びフック部材８が構成されている。また、連結軸部５６ａは、長孔５４の上端部５４ａに当接した状態で回転可能であり、かくして、フック部材８及び可動ブロック１４（ジグ本体４）は、連結軸部５６ａを中心に回転可能であるように構成されている。長孔５４は、その上端部５４ａに当接した連結軸部の位置が大腿骨Ｆの髄腔の位置になるようにプレート部材６に配置されることが好ましい。

【0041】

図６に示すように、可動ブロック４に取付けられるオプションジグ６０には複数の種類があり、例えば、サイジングブレード６２、サイジングスタイラス６４、サイジングブロック６６がある。サイジングブレード６２及びサイジングスタイラス６４は、ガイド６８を介して可動ブロック４に取付けられ、サイジングブロックは、可動ブロック４に直接とりつけられる。

【0042】

ガイド６８は、可動ブロック４のねじ山付き孔４８に締結されるねじ部６８ａと、ねじ部６８ａの横側において上下方向Ａに延びるガイドシャフト部６８ｂを有している。

【0043】

サイジングブレード６２は、ガイドシャフト部６８ｂに嵌合可能な筒部分６２ａと、筒部分６２ａから屈曲位にある大腿骨の上に延びるブレード６２ｂと、筒部分６２ａからブレード６２ｂとほぼ反対側に延びるつまみ部６２ｃを有している。サイジングブレードは、複数用意され、それぞれ、筒部分６２ａの下端からブレード６２ｂまでの距離が異なっている。すなわち、複数のサイジングブレード６２は、それをガイドシャフト部６８ｂに取付けたとき、可動ブロック４に対するブレード６２ｂの高さがそれぞれ異なっている。

【0044】

サイジングスタイラス６４は、二重筒構造であり、外側筒６４ａに対して内側筒６４ｂが上下方向に摺動可能である。内側筒６４ｂには、スタイラス６４ｃが取付けられ、外側筒６４ａには、それに対する内側筒６４ｂの高さを指示する目盛６４ｄが設けられている。内側筒６４ｂはまた、ガイドシャフト部６８ｂに嵌合可能な取付け孔（図示せず）を有している。

【0045】

サイジングブロック６６は、可動ブロック４のねじ山付き孔４８に締結されるねじ部６６ａと、人工膝関節のサイズに合わせて設けられた複数のスロット６６ｂを有している。スロット６６ｂには、サイズ決定用のフィラーブレード（図示せず）が挿入される。

【0046】

次に、本発明による人工膝関節設置ジグの使用方法を説明する。

【0047】

まず、大腿骨取付け部２のフック部材８と可動ブロック１４を組み立てておく。詳細には、駆動ねじ４０を前孔３２に挿入し、支持ピン４２を支持ピン用孔４４及び駆動ねじ４０の環状凹部４０ａに挿入し、駆動ねじ４０を前孔３２内に回転可能に支持する。次いで、フック部材８の円筒形部分８ａを後孔３４に挿入し、円筒形部分８ａのねじ山１０と駆動ねじ４０とを係合させたら、駆動ねじ４０を六角レンチ等により回転させて、フック部材８及び可動ブロック１４を上下方向に相対的に移動させる。

【0048】

膝を９０度屈曲位にして、大腿骨取付け部２のプレート部材６を大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に取付ける。具体的には、図７に示す取付けツール７０を使用する。取付けツール７０は、プレート部材６を把持可能なクランプ部７０ａと、クランプ部７０ａから前方に延びる剛性の軸７０ｂと、軸７０ｂの後端に取付けられた板状部分７０ｃを有している。プレート部材６をクランプ部７０ａで把持して、プレート部材６の当接突出部５１を大腿骨Ｆの後顆部Ｆｃの間に位置決めしたら、板状部分７０ｃを後方に向ってハンマー等でたたくことにより、プレート部材６の押込み突出部５２、５３を大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に押入れる。必要であれば、プレート部材６の貫通孔５１ｃに固定ピンを挿入する。

【0049】

次いで、フック部材８の連結部５６をプレート部材６の長孔５４に取付けることによって、可動ブロック１４の後面１４ｂをプレート部材６の第２の当接面６ｂに当接させる。次いで、膝が伸展位にあるときに計測した大腿骨Ｆと脛骨Ｔとの間の所定の隙間と同じ厚さになるようにスペーサ本体１８と補助スペーサ２０とを組合せて、スペーサ１２（１８、２０）を形成し、このスペーサ１２を可動ブロック１４と脛骨Ｔの近位端面Ｔｂとの間に挿入する。使用しない補助スペーサ２０は、ピン２０ａを中心に回動させて、スペーサ本体１８から離しておく。スペーサ１２を挿入する際、スペーサ１２のピン２８と可動ブロック１４の挿入孔３０とを整列させ、ピン２８を挿入孔３０に挿入することにより、可動ブロック１４とスペーサ１２とを連結させ、固定させる。また、ハンドル１６をスペーサ１２の連結部２４に取付ける。

【0050】

次いで、駆動ねじ４０を六角レンチ等により回転させ、可動ブロック１４を大腿骨取付け部２に対して下降させ、即ち、大腿骨Ｆと脛骨Ｔとの距離が広げ、屈曲位における靭帯の緊張状態を、伸展位における靭帯の緊張状態と一致させる。屈曲位における靭帯の緊張状態を、伸展位における靭帯の緊張状態と一致しているかどうかを確認する方法には、六角レンチのトルクが所定の値になるまで駆動ねじ４０を回転させる方法、及び、スペーサ１２に取付けたハンドル１６を手で持って揺り動かし、大腿骨Ｆと脛骨Ｔとの間に取付けられたジグ本体４の安定性、又は、ガタツキを確認する方法等がある。後者の方法は、術者の経験に依存する方法であるが、術者によっては、非常に有効な方法の１つである。従来のジグでは、靭帯の緊張状態に応じて、ジグ本体が髄内ロッドを中心に回旋可能であったのに対し、本実施形態のジグ１では、靭帯の緊張状態に応じて、ジグ本体４がフック部材８の連結部５４の連結軸部５４ａを中心に回旋可能である。

【0051】

靭帯の所望の緊張状態が得られたら、可動ブロック１４の左右に３つずつ設けられた基準ガイド孔４６の真ん中の孔にドリルを挿入して、大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に設置基準孔を形成する。設置基準孔をあけ直すとき、他の基準ガイド孔４６を使用するのがよい。

【0052】

次いで、人工膝関節のサイズを決定する。

【0053】

サイジングブレード６２を使用する場合には、ねじ部６８ａを用いて、ガイド６８を可動ブロック４に取付ける。サイジングブレード６２の筒部分６２ａをガイド６８のガイドシャフト部６８ｂに挿入する。つまみ部６２ｃを用いて、サイジングブレード６２をガイドシャフト部６８ｂを中心に回転させ、ブレード６２ｂが大腿骨に触れるようなサイズを有するサイジングブレード６２を選択する。選択されたサイジングブレード６２のサイズによって、人工膝関節のサイズが決定される。

【0054】

サイジングスタイラス６４を使用する場合には、ねじ部６８ａを用いて、ガイド６８を可動ブロック４に取付ける。サイジングスタイラス６４の取付け孔（図示せず）に、ガイド６８のガイドシャフトを挿入する。スタイラス６４ｃの先端を大腿骨の上に配置したときの目盛６４ｄが指示するサイズによって、人工膝関節のサイズが決定される。

【0055】

サイジングブロック６６を使用する場合には、ねじ部６６ａを用いて、サイジングブロック６６を可動ブロック４に取付ける。フィラーブレードをスロット６６ｂに挿入し、フィラーブレードが最も適した大腿骨の位置を示すように挿入されたスロット６６ｂにより、人工膝関節のサイズが決定される。その後、スロット６６ｂに、骨を切除するブレードを挿入して、大腿骨Ｆの前設置面Ｆｂ２を形成してもよい。

【0056】

次いで、人工膝関節設置用ジグ１を取外す。プレート部材６を取外すとき、プレート部材６を取付けツール７０のクランプ部７０ａで把持して、板状部分７０ｃを前方に向ってハンマー等でたたくことにより、プレート部材６の押込み突出部５２、５３を大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１から引抜く。

【0057】

最後に、大腿骨Ｆに形成された設置基準孔を利用して、例えば、骨切除用ジグを大腿骨Ｆの遠位端面Ｆｂ１に固定し、大腿骨の設置面Ｆｂ２〜Ｆｂ５を形成する。

【0058】

以上、本発明の実施形態を説明したが、本発明は、以上の実施の形態に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることはいうまでもない。

【符号の説明】

【0059】

１ 人工膝関節設置用ジグ
２ 大腿骨取付け部
４ ジグ本体
６ プレート部材
６ａ 第１の当接面
６ｂ 第２の当接面
６ｃ 段部
８ フック部材
１２ スペーサ
１４ 可動ブロック
１８ スペーサ本体
１８ｂ スペーサ本体の上面
２６ サポート部
２８ ピン
１４ａ 可動ブロックの下面
３０ 挿入孔
５１ 当接突出部
５２、５３ 押込み突出部
５４ 長孔
５４ａ 上端部
５６ａ 連結軸部
７０ オプションジグ
Ａ 上下方向
Ｆ 大腿骨
Ｆｂ１ 大腿骨の遠位端面
Ｆｃ 大腿骨の後顆部
Ｔ 脛骨
Ｔｂ 脛骨の近位端面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】