特許 6339580 針磁化装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6339580

(24)【登録日】2018年5月18日

(45)【発行日】2018年6月6日

(54)【発明の名称】針磁化装置（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20180528BHJP

   A61M 5/50 20060101ALI20180528BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510Z

   A61M5/50

【請求項の数】13

【全頁数】7

(21)【出願番号】特願2015-540144(P2015-540144)

(86)(22)【出願日】2013年11月4日

(65)【公表番号】特表2015-533319(P2015-533319A)

(43)【公表日】2015年11月24日

(86)【国際出願番号】EP2013072898

(87)【国際公開番号】WO2014072238

(87)【国際公開日】20140515

【審査請求日】2016年10月24日

(31)【優先権主張番号】12191829.6

(32)【優先日】2012年11月8日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】クリスティアン・ネッセル

(72)【発明者】

【氏名】ダニエル・アウエルンハンマー

【審査官】 和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】 特開平１０−０２５６５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第０２／０４００８７（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平１１−０７２４７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００４／００７３１９６（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３２

Ａ６１Ｍ ５／５０

Ａ６１Ｍ ５／１５８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針磁化装置（１）であって：
針（２）を磁化するために第１の磁界（Ｆ）を生成するように適用されたコントローラ（４）と；
針（２）の第２の磁界（Ｆ_R）に基づいて信号を生成するように適用された磁界センサ（５）と
を含み、
注射デバイスと一体形成される、または着脱可能に連結される、前記針磁化装置（１）。

【請求項2】

コイル（３）に電流（Ｉ）を通すコントローラ（４）に結合された、該コイル（３）
をさらに含む、請求項１に記載の針磁化装置（１）。

【請求項3】

第２の磁界（Ｆ_R）の束を磁界センサ（５）に向かって案内するように適用された磁気ガイド（６）
をさらに含む、請求項１または２に記載の針磁化装置（１）。

【請求項4】

磁気ガイド（６）は、磁界センサ（５）に結合される、請求項３に記載の針磁化装置（１）。

【請求項5】

針（２）は、着脱可能なニードルアセンブリ（８）またはシリンジに連結される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の針磁化装置（１）。

【請求項6】

針（２）の周りの領域を少なくとも部分的に取り囲む磁気シールド（７）
をさらに含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の針磁化装置（１）。

【請求項7】

磁気シールド（７）は、針（２）の周りの領域を円周方向に取り囲む、請求項６に記載の針磁化装置（１）。

【請求項8】

磁気ガイド（６）は、磁気シールド（７）によって取り囲まれる、請求項３または６に記載の針磁化装置（１）。

【請求項9】

磁気シールド（７）は、ミューメタル、パーマロイまたは電気鋼から構成される、請求項６に記載の針磁化装置（１）。

【請求項10】

磁界センサ（５）に電気的に結合され信号を受けるように適用されたプロセッサ（１０）
をさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の針磁化装置（１）。

【請求項11】

プロセッサ（１０）は、信号が第２の磁界（Ｆ_R）の存在を示しているとき、所定の動作を実行する、請求項１０に記載の針磁化装置（１）。

【請求項12】

所定の動作は、可聴フィードバックまたは視覚的フィードバックを提供する、請求項１１に記載の針磁化装置（１）。

【請求項13】

所定の動作は、注射デバイスの使用を防止する、請求項１１に記載の針磁化装置（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、針磁化装置に関する。

【背景技術】

【0002】

従来の注射処置では、一般的に、使用者は、（例えば、尖っていない針を再利用した場合の）相互汚染、感染および／または痛みの危険を低減するために、注射の度に新しい注射針またはシリンジを使用するように忠告される。しかし、使用者は、注射前に針またはシリンジを交換するのを忘れることがあり、それによって自分自身を危険にさらしてしまうことがある。

【0003】

従来の注射デバイスの中には、使用済みの注射針および／またはシリンジと未使用の注射針および／またはシリンジとを区別をするのに色コーディングを使用するものがある。しかし、一般的に、そのような色コーディングは、注射デバイス上の小さな場所にあり、特に視力に障害のある使用者には見え難いことがある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

これらの危険を回避し従来の注射デバイスに関連した問題を克服するために、針磁化装置のような針安全デバイスが必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明の目的は、針磁化装置を提供することである。

【0006】

例示的な一実施形態では、本発明による針磁化装置は、針を磁化するために第１の磁界を生成するように適用されたコントローラと、針の第２の磁界に基づいて信号を生成するように適用された磁界センサとを含む。

【0007】

例示的な一実施形態では、針磁化装置は、コントローラに結合（ｃｏｕｐｌｅ）されたコイルをさらに含む。コントローラは、コイルに電流を通す。

【0008】

例示的な一実施形態では、針磁化装置は、第２の磁界の束を磁界センサに向かって案内するように適用された磁気ガイドをさらに含む。磁気ガイドは、磁界センサに結合される。

【0009】

例示的な一実施形態では、針は、着脱可能なニードルアセンブリまたはシリンジに連結される。

【0010】

例示的な一実施形態では、針磁化装置は、針の周りの領域を少なくとも部分的に取り囲む磁気シールドをさらに含む。磁気シールドは、針の周りの領域を円周方向に取り囲む。磁気ガイドは、磁気シールドによって取り囲まれる。磁気シールドは、ミューメタル、パーマロイまたは電気鋼から構成される。

【0011】

例示的な一実施形態では、針磁化装置は、磁界センサに電気的に結合され信号を受けるように適用されたプロセッサをさらに含む。プロセッサは、信号が第２の磁界の存在を示しているとき、所定の動作を実行する。所定の動作は、可聴フィードバックまたは視覚的フィードバックを提供する。

【0012】

例示的な一実施形態では、装置は、注射デバイスと一体形成される、または着脱可能に連結される。所定の動作は、注射デバイスの使用を防止する。

【0013】

本発明の適用可能性のさらなる範囲は、本明細書の以下で与えられる詳細な説明から明らかになろう。しかし、本発明の趣旨および範囲に含まれる様々な変更および修正についてはこの詳細な説明から当業者には明らかとなるので、この詳細な説明および特定の例は、本発明の好ましい実施形態を示すものであるが、単なる例示として与えられているに過ぎないことを理解されたい。

【0014】

本発明は、単なる例示として与えられ本発明を限定するものではない、本明細書の以下に与えられる詳細な説明および添付の図面からより十分に理解されよう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明による針磁化装置の例示的な一実施形態の概略図である。

【図2】本発明による針磁化装置の例示的な一実施形態の概略上面断面図である。

【図3】使用前の、本発明による針磁化装置の例示的な一実施形態の概略図である。

【図4】使用中の、本発明による針磁化装置の例示的な一実施形態の概略図である。

【図5】使用後の、本発明による針磁化装置の例示的な一実施形態の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

すべての図面において、対応する部材には同じ参照記号が付けられている。

【0017】

図１は、本発明による針磁化装置の例示的な一実施形態の概略図である。例示的な一実施形態では、装置１は、着脱可能なニードルアセンブリ８に取り付けられた針２を磁化するのに使用される。例えば、針２は、薬剤送達デバイスおよび／または薬剤カートリッジに着脱可能に係合され得る（例えば、ねじ込まれる（ｔｈｒｅａｄｅｄ））ニードルアセンブリ８内の両頭針（ｄｏｕｂｌｅ−ｔｉｐｐｅｄ ｎｅｅｄｌｅ）であってよい。他の例示的な一実施形態では、針２は、シリンジに連結され得る。当業者には、針２があらゆる経皮的デバイスに連結され得ることが理解されよう。

【0018】

例示的な一実施形態では、針磁化装置１は、コイル３を有するコントローラ４を含む。コントローラ４は、起動されると、コイル３に電流を通し、それによって磁界が生成されて針２が磁化される。針２を磁化すると、磁界Ｆを示す、針２上に磁極２．１、２．２が作成され得る。

【0019】

例示的な一実施形態では、針磁化装置１は、磁化の前後の針２の磁界強度を決定する磁界センサ５を含む。磁気ガイド６は、センサ５に近接して配置され、軟磁性材料を含み、針２の磁束を磁界センサ５へと案内することができる。ガイド６は、このように、磁界センサ５によって検出可能な磁界強度を集中させるおよび／または増強することができる。磁気シールド７は、磁界センサ５および針２の周りに配置されてよく、磁界センサ５における周囲磁界の影響を制限することができる。例えば、磁気シールド７は、針２の周りの領域を取り囲み、低い磁界強度を測定しやすくすることもできる。

【0020】

例示的な一実施形態では、センサ５は、所定の動作を実行するプロセッサ１０によって使用される電気信号を生成することができる。例えば、信号が、針２が予め磁化されていることを示している場合、プロセッサ１０は、使用者にフィードバックを提供するなどして、注射処置がなされないようにすることができる。新しい磁気的に中性の針が検出されると、プロセッサは、使用者にフィードバックを提供するなどして、注射処置を許可することができる。

【0021】

例示的な一実施形態では、装置１は、医療デバイスと一体形成され得る、または着脱可能に連結され得る。例えば、装置１は、針を使用する複数の異なる医療デバイスまたは針を有する構成要素とともに使用することができる。

【0022】

図２は、針２、磁気シールド７および磁気ガイド６の例示的な一実施形態の概略上面断面図である。例示的な実施形態では、シールド７は、針２およびガイド６を円周方向に取り囲む。この構造は、センサ５によって生成される信号における（例えば、周囲磁界による）ノイズを制限することができる。他の例示的な実施形態では、シールド７は、針２を部分的に取り囲むことができる。他の例示的な実施形態では、ガイド６は、シールド７に完全にまたは部分的に埋め込まれ得る。

【0023】

図３は、使用前の、針磁化装置１の例示的な一実施形態の概略図である。使用前は、針２は磁気的に中性である。

【0024】

図４は、使用中の、針磁化装置１の例示的な一実施形態の概略図である。磁化コントローラ４は、コイル３に電流Ｉを通し、それによって磁界Ｆが生成される。例示的な一実施形態では、磁化コントローラ４は、キャパシタ９を放電することによって電流Ｉを生成することができる。針２が磁界Ｆにさらされると、針２は磁化され、それによって、Ｎ極２．１およびＳ極２．２の磁気配向がもたらされる。この磁気配向は、コイル３を通る電流Ｉのスイッチを切ることによって磁界Ｆを除去した後でも残っている。したがって、針２は、図５に示されるように、永久（または半永久）磁界Ｆ_Ｒを有する。

【0025】

当業者には、電流Ｉは、コイル３に反対方向に通されてもよく、それによって磁界Ｆの方向が切り換えられて針２の磁気配向が逆にされ得ることが理解されよう。

【0026】

針の再利用を防止することによって、尖っていない針を挿入するときに使用者に痛みをもたらす危険を減少させ、使用済みの滅菌されていない針による相互汚染の危険を軽減することができる。

【0027】

例示的な一実施形態では、使用前の正味の磁化がゼロの針２を使用する場合、針磁化装置１は、正味の磁化がゼロと異なるかどうか、およびＮ極２．１が遠位方向Ｄを指しているのか近位方向Ｐを指しているのかを検出することによって針２の３つの異なる状態を区別するのに使用され得る。磁化コントローラ４は、それに応じて、針２を磁化するように配置され得る。磁界Ｆ_Ｒの方向を検出するために、磁界センサ５は、例えば、磁気抵抗量子効果である、ＧＭＲ（巨大磁気抵抗）、ＡＭＲ（異方性磁気抵抗）、ＣＭＲ（コロッサル（ｃｏｌｏｓｓａｌ）磁気抵抗）、またはＴＭＲ（トンネル磁気抵抗）のうちの１つを使用する、ＸＭＲセンサとして配置され得る。磁界Ｆ_Ｒの方向が関係ない場合、磁界センサ５は、ホールセンサであってもよい。

【0028】

他の例示的な実施形態では、磁化コントローラ４は、交流電流をコイル３に通すことによって磁化済み針２を消磁するように配置され得る。この場合、未使用の針２は、ゼロではない最初の正味の磁化を有することができ、その一方で、使用済みの針にはそれを消磁することによってマークが付けられる。

【0029】

当業者には、本明細書に記載の装置の様々な構成要素、方法および／またはシステム、ならびに実施形態の修正（追加および／または除去）は、このような修正およびそのあらゆる均等物を包含する、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく行うことができることが理解されよう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】