特許 6341797 口腔用組成物及び口腔用製剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6341797

(24)【登録日】2018年5月25日

(45)【発行日】2018年6月13日

(54)【発明の名称】口腔用組成物及び口腔用製剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/73 20060101AFI20180604BHJP

   A61Q 11/00 20060101ALI20180604BHJP

   A61K 8/02 20060101ALI20180604BHJP

   A61K 8/37 20060101ALI20180604BHJP

【ＦＩ】

   A61K8/73

   A61Q11/00

   A61K8/02

   A61K8/37

【請求項の数】6

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2014-162506(P2014-162506)

(22)【出願日】2014年8月8日

(65)【公開番号】特開2016-37478(P2016-37478A)

(43)【公開日】2016年3月22日

【審査請求日】2016年12月5日

(73)【特許権者】

【識別番号】715011078

【氏名又は名称】アサヒグループ食品株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001508

【氏名又は名称】特許業務法人 津国

(72)【発明者】

【氏名】大前 覚

【審査官】 木原 啓一郎

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０６−２１９９２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−３０２４７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−１６９８１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−１０４９６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−２３１９７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−２３１９７０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１３８０８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−００１６５０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｋ ８／００−８／９９

Ａ６１Ｑ １／００−９０／００

Ｍｉｎｔｅｌ ＧＮＰＤ

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と、並びにノニオン性界面活性剤とを含む口腔用組成物をスプレー容器に収容してなる、口腔内の乾燥を抑制するための口腔用製剤。

【請求項2】

組成物の２５℃における粘度が４５０〜１５０００ｍＰａ・ｓである、請求項１記載の口腔用製剤。

【請求項3】

寒天の配合量が、組成物の重量を基準にして、０．２〜１．２質量％である、請求項１又は２記載の口腔用製剤。

【請求項4】

アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子の配合量が、組成物の重量を基準にして、０．０１〜１．０質量％である、請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用製剤。

【請求項5】

ノニオン性界面活性剤の配合量が、組成物の重量を基準にして、０．０１〜１．５質量％である、請求項１〜４のいずれか１項記載の口腔用製剤。

【請求項6】

ノニオン性界面活性剤が、グリセリン脂肪酸エステルである、請求項１〜５のいずれか１項記載の口腔用製剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、スプレーで噴霧した場合に口腔内全体に霧状に供給することができ、口腔内の乾燥を抑制することができる口腔用組成物及び口腔用製剤に関する。

【背景技術】

【0002】

体調、加齢や薬剤の摂取などにより唾液の分泌量が減少し、口腔内の乾燥を訴える人が増えている。口腔内が乾燥すると、口腔内で雑菌が繁殖し、口臭の原因となる。また、口腔内で増殖した細菌を誤嚥することで、誤嚥性肺炎が引き起こされる可能性もある。
口腔内の乾燥が軽度の場合には、頻繁に水分を摂取する、飴をなめるなどの対処によって、口腔内の乾燥を防ぐことが可能である。しかし、日常生活において、頻繁に水分を摂取することは困難である。また、頻繁に飴をなめた場合は、う蝕が発生しやすいという問題もある。

【0003】

上記問題を解消するために、例えば、口腔を保湿するためのジェルが開発されている。口腔保湿用ジェルは、手指やスポンジ等を使用して口腔内に塗布する必要があり、手軽に使用するには至っていない。

【0004】

口腔保湿用ジェルの他に、口腔内の湿潤保持性を目的として、寒天を含有した歯磨組成物が開示されている（特許文献１）。また、疎水性軟膏基剤に、水溶性高分子、薬物および軽質無水ケイ酸を含み、塗布する態様で使用される口腔用組成物が開示されている（特許文献２）。その他に、薬効成分と、ジェランガムや水溶性高分子を含み、口腔内の所定部位での薬効成分の滞留性を目的とし、マウスウオッシュやマウススプレーの態様で使用される口腔用組成物が開示されている（特許文献３〜４）。さらに、口腔内の乾燥を改善し、噴霧性に優れた口腔用スプレーも開示されている（特許文献５）。

【0005】

しかしながら、特許文献１の歯磨組成物は、口腔内に適用する際に歯ブラシ等を使用する必要があり、歯磨き後の洗浄によって、歯磨組成物が口腔内に残存せず、口腔内にある程度の時間組成物を残存させることによって、口腔内を保湿し乾燥を抑制する態様とは異なる。また、口腔内に塗布する態様で使用される口腔用組成物は、無水ケイ酸等の粉体を含んでおり、スプレーの使用により噴霧する際に粉体が詰まり、スプレーする態様には適さないという問題がある。さらに、特許文献３〜５の口腔用組成物のように、マウスウオッシュやマウススプレーの態様で使用される口腔用組成物であっても、口腔用組成物の粘度が２００ｍＰａ・ｓ以下であり、粘度が低く、口腔内への付着性が低いため、口腔内に長くとどまることができず、乾燥を十分に抑制することができない場合がある。また、粘度が２００ｍＰａ・ｓ以上にすると、スプレーで噴霧しても、口腔用組成物が口腔内全体に霧状に広がって供給されず、口腔内の乾燥の抑制が十分ではない問題もある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開平６−２１９９２９号公報

【特許文献2】特開平１０−２４５３２９号公報

【特許文献3】特開平１１−１２１４４号公報

【特許文献4】特開平８−３０７４号公報

【特許文献5】特開２００９−２７４９６７号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

本発明は、スプレーで噴霧した場合に口腔内全体に霧状に供給することができ、口腔内に付着し比較的長く滞留することによって、口腔内の乾燥を抑制することができる口腔用組成物を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明者らは、スプレーの使用によって口腔内全体に噴霧状に供給することが可能であり、口腔内に付着して比較的長く滞留することによって、口腔内の乾燥を抑制することができる口腔用組成物を提供すべく鋭意検討した。その結果、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と、並びにノニオン性界面活性剤とを含む口腔用組成物は、かかる目的を達成しうることを見出し、本発明を完成させた。

【発明の効果】

【0009】

本発明の口腔用組成物は、スプレーで噴霧することによって、口腔内全体に供給することができる。また、本発明の口腔用組成物は、口腔内に付着し、比較的長く滞留することによって、口腔内の乾燥を抑制することができる。本発明は、手指で口腔内組成物を塗布する必要がなく、衛生的であり、スプレー容器を使用した簡便な手段によって手軽に口腔内の乾燥を抑制することができる。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本発明は、口腔内の乾燥を抑制し、スプレーの使用により口腔内全体に噴霧状に供給することができる口腔用組成物であって、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と、並びにノニオン性界面活性剤とを含むことを特徴とするものである。

【0011】

口腔内への付着性を改善するために、組成物に増粘剤を含有させることが考えられる。このような増粘剤は、例えば、カルボキシメチルセルロースまたはその塩、ヒドロキシエチルセルロースまたはその塩、ジェランガム、キサンタンガム、カラギーナン、アルギン酸ナトリウム、ゼラチン、寒天等の水溶性高分子が挙げられる。
しかしながら、これらの増粘剤の１種類を口腔用組成物に含有させただけでは、スプレーを使用した場合であっても組成物の粘度によって、口腔用組成物が霧状に広がらず、直線状に液が出る場合があった。

【0012】

増粘剤の中でも、寒天を含有する口腔用組成物は、スプレーを使用した場合に比較的広範囲に霧状となることが知見できた。しかしながら、寒天は離水を促進しやすく、口腔用組成物に寒天を含有させた場合は、口腔用組成物の保存安定性が十分ではない場合がある。

【0013】

本発明の口腔用組成物は、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子とを含むことによって、口腔内での付着性を改善し、保管時にも離水を抑制して、保存安定性が良好となることを見出した。さらに、本発明の口腔用組成物は、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と共に、ノニオン性界面活性剤を含むことによって、スプレーを使用した際に、口腔用組成物の噴霧状態が改善され、口腔内全体に拡散できることを見出した。

【0014】

本発明の口腔用組成物は、２５℃の粘度が好ましくは４５０〜１５０００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは５００〜１２０００ｍＰａ・ｓ、さらに好ましくは１０００〜１１０００ｍＰａ・ｓ、特に好ましくは１５００〜１０５００ｍＰａ・ｓである。本発明の口腔用組成物は、２５℃の粘度が比較的高い場合であっても、スプレーの使用により口腔内全体に噴霧状に拡散させることができ乾燥した口腔内をすばやく潤すことができる。さらに本発明の口腔用組成物は、２５℃の粘度が比較的高いので、スプレーの使用により噴霧した口腔用組成物が口腔内に付着し、比較的長く滞留することによって口腔内の乾燥を抑制することができる。

【0015】

本発明の口腔用組成物に使用し得る寒天は、医薬品・食品・化粧品原料として市販されている、粉末状、顆粒状又はフレーク状のものであってもよい。そのような寒天として、例えば、伊那食品工業株式会社製の伊那寒天ＣＳ、伊那寒天ＣＳＧ、ウルトラ寒天ＡＸ−１００、ウルトラ寒天イーナなどが挙げられる。特に、スプレーの使用による噴霧状態を改善するために、ウルトラ寒天ＡＸ−１００、ウルトラ寒天イーナを好適に使用することができる。寒天の性状は、特に制限されないが、寒天成分のゲル状態でのゼリー強度が１．５％寒天濃度で１０〜２５０ｇ／ｃｍ^２であることが好ましい。このような寒天は、特許第３０２３２４４号に開示されている。

【0016】

寒天の配合量は、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と、並びにノニオン性界面活性剤と共に、組成物の２５℃の粘度が４５０〜１５０００ｍＰａ・ｓとなるような量であれば特に限定されるものではない。寒天の配合量は、スプレーした際の噴霧状態の拡散性、組成物の離水の抑制、及び口腔内における組成物の付着性の点から、組成物の重量を基準にして、０．２〜１．２質量％であることが好ましい。寒天の配合量は、組成物の重量を基準にして、より好ましくは０．３〜１．０質量％、さらに好ましくは０．４〜０．８質量％である。

【0017】

本発明の口腔用組成物に使用し得る、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子は、医薬品・食品・化粧品原料として市販されているものであればよい。そのようなアルギン酸ナトリウムとしては、特に限定されないが、１質量％で、２０℃、ＢＬ型粘度計により測定した粘度が、５０〜１２００ｍＰａ・ｓのアルギン酸ナトリウムが挙げられる。アルギン酸ナトリウムは、１質量％で、２０℃、ＢＬ型回転粘度計により測定した粘度が、好ましくは１００〜１０００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは１００〜８００ｍＰａ・ｓ、さらに好ましくは１００〜６００ｍＰａ・ｓである。

【0018】

本発明の口腔用組成物に使用し得る、カルボキシメチルセルロースナトリウムとしては、特に限定されないが、エーテル化度（重合度）が好ましくは０．４５〜２．０、より好ましくは０．５〜０．８のカルボキシメチルセルロースナトリウムが挙げられる。また、カルボキシメチルセルロースナトリウムは、１質量％で、２５℃、ＢＬ型粘度計により測定した粘度が好ましくは２０〜１５００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは１００〜１０００ｍＰａ・ｓのカルボキシメチルセルロースナトリウムが挙げられる。

【0019】

ジェランガムは、直鎖状のヘテロ多糖類であり、通常、グルコース、グルクロン酸、グルコース及びラムノースの４つの糖に由来する繰り返し単位から構成されている。本発明の口腔用組成物に使用し得る、ジェランガムは、１質量％で、２０℃、ＢＬ型粘度計により測定した粘度が好ましくは５０００〜２００００ｍＰａ・ｓ、より好ましくは８０００〜１５０００ｍＰａ・ｓのジェランガムが挙げられる。

【0020】

アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子の配合量は、寒天及びノニオン性界面活性剤と共に、組成物の２５℃の粘度が４５０〜１５０００ｍＰａ・ｓとなるような量であれば特に限定されるものではない。アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子の配合量は、スプレーした際の噴霧状態の改善、及び口腔内における組成物の付着性の点から、組成物の重量を基準にして、０．０１〜１．０質量％であることが好ましい。アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子の配合量は、組成物の重量を基準にして、より好ましくは０．０３〜０．８質量％、さらに好ましくは０．０５〜０．５質量％、特に好ましくは０．０５〜０．４質量％である。

【0021】

本発明の口腔用組成物に使用し得るノニオン性界面活性剤は、医薬品・食品・化粧品原料として市販されているものであってもよい。ノニオン性界面活性剤は、ステアリン酸モノグリセリル、ラウリル酸デカグリセリル、ミリスチン酸デカグリセリルなどのグリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、マルトース脂肪酸エステル、ラクトース脂肪酸エステルなどの糖脂肪酸エステル、マルチトース脂肪酸エステル、ラクチトール脂肪酸エステルなどの糖アルコール脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノステアレートなどのポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等のポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ミリスチン酸モノ又はジエタノールアミドなどの脂肪酸エタノールアミド、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン高級アルコールエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン共重合体、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン脂肪酸エステルなどが挙げられる。中でも、エチレンオキサイドの平均付加モル数が４０〜１００のポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、グリセリン脂肪酸エステルが好ましく、特に、食品用である、グリセリン脂肪酸エステルが好ましい。

【0022】

ノニオン性界面活性剤の配合量は、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と共に、組成物の２５℃の粘度が４５０〜１５０００ｍＰａ・ｓとなるような量であれば特に限定されるものではない。ノニオン性界面活性剤の配合量は、スプレーした際の噴霧状態の改善、及び組成物の離水の抑制の点から、組成物の重量を基準にして、０．０１〜１．５質量％であることが好ましい。ノニオン性界面活性剤の配合量は、組成物の重量を基準にして、より好ましくは０．０３〜１．２質量％、さらに好ましくは０．０５〜１．０質量％、特に好ましくは０．０５〜０．５質量％、最も好ましくは０．１〜０．３質量％である。

【0023】

本発明の口腔用組成物は、湿潤剤が配合されていてもよい。湿潤剤は、医薬品・食品・化粧品に使用し得るものであれば、特に限定されない。湿潤剤は、グリセリン、エチレングリコール、プロピレングリコール、１,３−ブチレングリコール、プロパンジオール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールなどの多価アルコールが挙げられる。中でも、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、グリセリンが好ましい。これらの湿潤剤は、１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択して配合することが好ましい。

【0024】

湿潤剤の配合量は、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子、並びにノニオン性界面活性剤を含む組成物の２５℃の粘度が４５０〜１５０００ｍＰａ・ｓとなるような量であれば特に限定されるものではない。湿潤剤の配合量は、口腔内をすばやく潤し、口腔内の乾燥を抑制する点から、組成物の重量を基準にして、２〜２０質量％が好ましい。湿潤剤の配合量は、組成物の重量を基準にして、より好ましくは５〜１５質量％である。

【0025】

本発明の口腔用組成物は、矯味剤が配合されていてもよい。矯味剤としては、サッカリン、サッカリンナトリウム、グリチルリチン酸二ナトリウム、グリチルリチン酸三ナトリウム、ショ糖、ブドウ糖、果糖、乳糖、ハチミツ、アスパルテーム、ステビア、スクラロース、キシリトール、イノシトール、Ｄ−ソルビトール、Ｄ−マンニトール、ラフィノース、ラクチュロース、ラクチトール、エリスリトール、還元パラチノース、パラチノース、パラチニット、アセスルファムＫ、マルトース、又はマルチトールなどが挙げられる。中でも、キシリトール、エリスリトール、マルチトールなどの糖アルコールが好ましい。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択して配合すればよい。

【0026】

本発明の口腔用組成物は、保湿剤が配合されていてもよい。保湿剤もまた、医薬品・食品・化粧品に使用し得るものであれば特に限定されない。保湿剤としては、アミノ酸又はその塩、ピロリドンカルボン酸、ヒアルロン酸又はその塩、コンドロイチン硫酸、トレハロース、コラーゲン、ポリクオタニウム類、チャエキスなどの天然エキス成分などが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択して配合すればよい。

【0027】

本発明の口腔用組成物は、ｐＨ調整剤が配合されていてもよい。本発明の口腔用組成物は、口腔内で使用するものであるため、そのｐＨは５．５〜８．０の範囲であるのが好ましい。本発明の組成物に使用し得るｐＨ調整剤としては、食品に使用し得るものであれば、特に限定されず、例えば、リン酸、リン酸一水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、リン酸一水素カリウム、リン酸二水素カリウム、あるいはクエン酸、リンゴ酸、ピロリン酸、酒石酸、酢酸又はこれらの塩などが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択して配合すればよい。

【0028】

本発明の口腔用組成物は残余に水を含む。
本発明の口腔用組成物は、さらに香料、防腐剤、着色料などの添加剤を、該組成物の水分供給能、粘度を損なわない範囲において配合してもよい。また、本発明の口腔用組成物には、口腔の乾燥状態やそれに伴う疾患の治療及び予防効果を期待して、抗菌剤、ビタミン剤などの活性成分を添加してもよい。香料、防腐剤、着色料、抗菌剤、ビタミン剤などは、医薬品・食品・化粧品に使用し得るものであれば特に限定されない。

【0029】

香料としては、ｌ−メントール、ペパーミント、スペアミント又はフルーツ香料などが挙げられる。香料は、唾液分泌を刺激するという利点も有する。着色料としては、天然又は合成の色素、例えば、食用タール系色素、カラメル色素、クチナシ色素、アントシアニン色素、ベニバナ色素などが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択すればよい。

【0030】

防腐剤としては、メチルパラベン、エチルパラベン、イソプロピルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、イソブチルパラベン、ベンジルパラベンなどのパラベン（パラオキシ安息香酸エステル）類、エタノールなどのアルコール類、フェノキシエタノール、あるいはソルビン酸、安息香酸、デヒドロ酢酸、プロピオン酸又はこれらの塩などが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択して配合すればよい。

【0031】

着色料としては、天然又は合成の色素、例えば、食用タール系色素、カラメル色素、クチナシ色素、アントシアニン色素、ベニバナ色素、銅クロロフィリンナトリウムなどが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択して配合することができる。

【0032】

抗菌剤としては、クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウム、亜鉛化合物又はトリクロサンなどが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択すればよい。

【0033】

ビタミン剤としては、レチノイン酸、β−カロテンなどのビタミンＡ類、パントテン酸又はその塩類、ナイアシン、ビオチンなどのビタミンＢ類、アスコルビン酸又はその塩類、誘導体などのビタミンＣ類、α−トコフェロールなどのビタミンＥ類、葉酸などが挙げられる。これらの１種又は２種以上の組み合わせを適宜選択すればよい。
香料、防腐剤、着色剤、抗菌剤、ビタミン剤などの各成分の口腔用組成物への配合量は、特に制限されないが、組成物の重量を基準として、一般的に０．００１〜５．０質量％の範囲が適当であり、より好ましくは、０．０１〜１．０質量％の範囲である。

【0034】

本発明の口腔用組成物は、液体又は液状の口腔用組成物がスプレー容器に収容され、容器の備えたポンプディスペンサーなどの噴霧機構を有するスプレー部から口腔内に噴霧して適用される口腔用製剤であることが好ましい。スプレー容器は、口腔用組成物を収容する容器と、噴霧機構を有するスプレー部とを有するものであれば、特に限定されない。スプレー容器は、一般的にスプレー部が容器本体の開口部に装着され、スプレー部の噴霧機構を作動する噴霧ボタンを押圧することによって、容器内の液状物が噴霧される。

【0035】

口腔用組成物を収容するスプレー容器は、容器の形状、スプレー部の噴霧機構、噴口孔径又は形状などは特に限定されず、一般に使用されているものであれば、自由に使用することができ、市販品のスプレー容器を使用してもよい。口腔用組成物が噴霧されるスプレー部は、特に限定されないが、スプレー部の噴口孔径（直径）が０．１〜１ｍｍ、特に０．３〜０．８ｍｍが好適である。スプレー部のワンプッシュの噴霧量が、０．０１〜０．５ｍＬ、特に０．０５〜０．５ｍＬであることが好ましい。容器は、特に限定されないが、開口直径が１．０〜５．０ｃｍであることが好ましい。容器の高さは、４０〜１２０ｍｍ、特に５０〜１００ｍｍであることが好ましい。容器の収容量は５〜１００ｍＬ、特に５〜５０ｍＬであることが好ましい。スプレー容器は、材質等も一般に使用されているものであれば、自由に使用することができる。一般的には、スプレー部の材質は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアセタール等を使用できる。また、容器の材質は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等を使用できる。

【実施例】

【0036】

本発明を以下の例を用いてより詳細に説明するが、本発明は、それらに限定されるものではない。

【0037】

〔実施例１〜２０及び比較例１〜１５〕
実施例１〜２０は、下記の表１〜２に示す組成を有する口腔用組成物を調製した。比較例１〜１５は、下記の表３〜４に示す組成を有する口腔用組成物を調製した。表１〜４に示す各組成の配合量の数値の単位は、質量（g）である。表１〜４に示す各組成は、以下のものを使用した。口腔用組成物は、表１〜４に示す各成分に、全量が１００ｇとなるように精製水を加えて製造した。実施例１〜２０の口腔用組成物のｐＨは５．５〜７．０の範囲であった。比較例１〜１５の口腔用組成物のｐＨもまた５．５〜７．０の範囲であった。
ノニオン性界面活性剤：グリセリン脂肪酸エステル（ミリスチン酸ポリグリセリル−１０：ミリスチン酸デカグリセリル）（商品名：サンソフトＱ−１４ＹＣ、太陽化学社製）
ノニオン性界面活性剤：ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油（ＰＥＧ−５０水添ヒマシ油）（商品名：アクチノールＨＣ−５０、松本油脂製薬社製）
寒天：寒天（商品名：ウルトラ寒天ＡＸ−１００、伊那食品工業社製）
カルボキシメチルセルロースナトリウム（ＣＭＣＮａ）：カルボキシメチルセルロースナトリウム（エーテル化度０．６〜０．７、２５℃、ＢＬ型粘度計（６０回転）で１質量％の粘度が３５０〜５００ｍＰａ・ｓ）（商品名：セロゲンＦ−ＳＨ、第一工業製薬社製）
アルギン酸ナトリウム：アルギン酸ナトリウム（２０℃、ＢＬ型粘度計で１質量％の粘度が３００〜４００ｍＰａ・ｓ）（商品名：ダックアルギンＮＳＰＭ、キッコーマンバイオケミファ社製）
ジェランガム：ジェランガム（２０℃、ＢＬ型粘度計で１質量％の粘度が８０００〜１５００ｍＰａ・ｓ）（商品名：ケルコゲル、ＣＰケルコ社製）
キサンタンガム：キサンタンガム（２５℃、ＢＬ型粘度計で１質量％の粘度が９００〜２０００ｍＰａ・ｓ）（商品名：エコーガムＴ、ＤＳＰ五協フード＆ケミカル社製）
グリセリン：食品添加物用グリセリン（グリセリン：９５質量％以上）（阪本薬品工業社製）
水：精製水

【0038】

実施例１〜２０及び比較例１〜１５の口腔用組成物は、以下の試験を行った。各試験の結果は、表１〜４に記載した。
〔粘度測定法〕
粘度は、Ｂ型粘度計ＢＬ（東京計器社製）を用いて、２５℃にて測定した。

【0039】

〔離水試験〕
検体（口腔用組成物）を２０００ｒｐｍ、２分間遠心した後、ジェルと液体の２層に分かれているか否かを目視で確認し、評価した。２層に分かれていたものを×とし、２層に分かれていないものを○とした。

【0040】

〔付着性試験〕
検体（口腔用組成物）４０ｍＬを、スプレー容器（スプレーコマ：ＳＣ−０３、ポリプロピレン製、噴口孔径６．０〜８．０ｍｍ、ワンプッシュ噴霧量０．０６〜０．０８ｍＬ、ポンプ部：Ｍ−７５−０５、容器：Ｈ０３−０５０ポリエチレン製、高さ：９９．２ｍｍ、収容量：５０ｍＬ、（三谷バルブ社製））に収容し、スプレー容器のスプレー部の噴口から１ｃｍ離間して、垂直に立てたプラスチック板(ポリスチレン製)にスプレー部をワンプッシュして噴霧し、噴霧した検体の垂れる程度を目視で確認し、評価した。プラスチック板に噴霧した検体がすぐに流れおちる場合は×、若干垂れるがプラスチック板に付着している場合は△、全く垂れない場合は○とした。

【0041】

〔噴霧性試験〕
検体（口腔用組成物）４０ｍＬを、スプレー容器（スプレーコマ：ＳＣ−０３、ポリプロピレン製、噴口孔径６．０〜８．０ｍｍ、ワンプッシュ噴霧量０．０６〜０．０８ｍＬ、ポンプ部：Ｍ−７５−０５、容器：Ｈ０３−０５０ポリエチレン製、高さ：９９．２ｍｍ、収容量：５０ｍＬ、（三谷バルブ社製））に収容し、スプレー容器のスプレー部の噴口から５ｃｍ離間して、垂直に立てたプラスチック板(ポリスチレン製)にスプレー部をワンプッシュして噴霧し、プラスチック板に付着した検体の半径を測定した。試験のばらつきを考慮して、３回試験を行い、各試験の半径の平均値について評価した。プラスチック板に付着した検体の半径の平均値が６０ｍｍ未満の場合を×とし、６０ｍｍ以上６５ｍｍ未満の場合を△とし、６５ｍｍ以上を○とした。

【0042】

【表1】

【0043】

【表2】

【0044】

【表3】

【0045】

【表4】

【0046】

〔結果の考察〕
表１〜２に示すように、実施例１〜２０の口腔用組成物は、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と、並びにノニオン性界面活性剤とを含むことによって、離水がなく、スプレーの使用により、ワンプッシュの噴霧で半径が６０〜６５ｍｍに広がり、口腔内全体に拡散して供給することができ、付着性が高く、口腔内に付着して、比較的長く滞留できることが確認できた。
一方、表３〜４の比較例１〜１５に示すように、寒天と、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びジェランガムからなる群より選ばれる少なくとも１種の水溶性高分子と、並びにノニオン性界面活性剤とのうち、いずれかを含まない口腔用組成物は、離水性、付着性、噴霧の広がりのいずれか又は複数が劣る結果となった。

【産業上の利用可能性】

【0047】

本発明の口腔用組成物は、スプレーの使用により噴霧することによって、口腔内全体に供給することができ、口腔内に付着し、比較的長く滞留することによって、口腔内をすばやく潤し、乾燥を抑制することができ、産業上有用である。また、本発明の口腔用製剤は、手指で口腔内組成物を塗布する必要がなく、衛生的であり、スプレー容器を使用した簡便な手段によって手軽に口腔内の乾燥を抑制することができ、産業上有用である。