特許 6342843 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6342843

(24)【登録日】2018年5月25日

(45)【発行日】2018年6月13日

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20180604BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/10 550

【請求項の数】4

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2015-94088(P2015-94088)

(22)【出願日】2015年5月1日

(65)【公開番号】特開2016-209187(P2016-209187A)

(43)【公開日】2016年12月15日

【審査請求日】2017年6月29日

(73)【特許権者】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100084043

【弁理士】

【氏名又は名称】松浦 喜多男

(74)【代理人】

【識別番号】100135460

【弁理士】

【氏名又は名称】岩田 康利

(74)【代理人】

【識別番号】100142240

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 優

(72)【発明者】

【氏名】瀬木 一輝

(72)【発明者】

【氏名】桂田 武治

(72)【発明者】

【氏名】久保 佑太

【審査官】 芝井 隆

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１３−０９０８２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００２−５０５１６６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０８−１７３５４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１８３１２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−１７４７１９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

バルーンと、
前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、
前記アウターシャフト内に挿入され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、
前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとの間に挿入された補強体と、
を備えたバルーンカテーテルにおいて、
前記インナーシャフトは、
後端側異形部と、前記後端側異形部よりも先端側に位置した先端側異形部とを有し、前記後端側異形部の外径及び前記先端側異形部の外径は、前記後端側異形部と前記先端側異形部との間の外径より径大であり、
前記補強体は、
前記後端側異形部と前記先端側異形部との間を軸方向に移動して、前記後端側異形部と前記先端側異形部との少なくとも一方に当接可能な膨隆部を有している
ことを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記インナーシャフトは、
樹脂で形成された後端側シャフト部と、
前記後端側シャフト部の先端に接合され、前記後端側シャフト部の樹脂より柔軟な樹脂で形成された先端側シャフト部と、を有しており、
前記後端側異形部と前記先端側異形部との少なくとも一方は、前記先端側シャフト部の後端が前記後端側シャフト部の先端を被覆する、又は、前記後端側シャフト部の先端が前記先端側シャフト部の後端を被覆することで形成されている
請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記インナーシャフトは、第一樹脂で形成された第一シャフト部と、前記第一シャフト部の先端に接合され、前記第一樹脂よりも柔軟な第二樹脂で形成された第二シャフト部と、前記第二シャフト部の先端に接合され、前記第二樹脂よりも柔軟な第三樹脂で形成された第三シャフト部と、を有しており、
前記後端側異形部は、前記第二シャフト部の後端が前記第一シャフト部の先端を被覆する、又は、前記第一シャフト部の先端が前記第二シャフト部の後端を被覆することで形成されており、
前記先端側異形部は、前記第三シャフト部の後端が前記第二シャフト部の先端を被覆する、又は、前記第二シャフト部の先端が前記第三シャフト部の後端を被覆することで形成されている
請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記後端側異形部と前記先端側異形部との少なくとも一方には、コイル体を構成する金属素線が含まれている
請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管内の狭窄部等に挿入して、狭窄部等を拡張するバルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

血管内の狭窄部等に挿入して、狭窄部等を拡張するバルーンカテーテルが既に提案されている。バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの基端に接合されたアウターシャフトと、バルーンとアウターシャフトとの内部に挿入されたインナーシャフトと、からなる。

【0003】

また、前記アウターシャフト内に、線状の補強体が備えられていることも既に知られている。かかる補強体は、医師等の手技者がバルーンカテーテルを血管内に挿通した際に、バルーンカテーテルが血管内でキンクしてしまうことを防止し、操作性を向上させるものである。

【0004】

例えば特許文献１には、ガイドワイヤ用チューブの外壁又は先端シャフトの内壁に設けられた固定用チューブに先端側が挿通され、かつ基端側が基端シャフトに固定されて、中間シャフトの内部空間に挿通された線材（補強体）を具備するバルーンカテーテルが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１３−１０６７９８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、上記特許文献１のバルーンカテーテルにあっては、補強体である線材の先端と基端がそれぞれ固定用チューブ及び基端シャフトによって固定されているため、バルーンカテーテルを湾曲した血管内に挿入した際に補強体である線材が血管の湾曲に円滑かつ適切に沿うことができず屈曲してしまい、バルーンカテーテルをさらに押し込むことができなくなるという問題がある。

【0007】

そこで本発明は、補強体が血管の湾曲に対応せず屈曲してしまうことを防止することができ、湾曲した血管内を円滑に通過することができるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、バルーンと、前記バルーンの後端に接合されたアウターシャフトと、前記アウターシャフト内に挿入され、前記バルーンの先端に接合されたインナーシャフトと、前記アウターシャフトと前記インナーシャフトとの間に挿入された補強体と、を備えたバルーンカテーテルにおいて、前記インナーシャフトは、後端側異形部と、前記後端側異形部よりも先端側に位置した先端側異形部とを有し、前記後端側異形部の外径及び前記先端側異形部の外径は、前記後端側異形部と前記先端側異形部との間の外径より径大であり、前記補強体は、前記後端側異形部と前記先端側異形部との間を軸方向に移動して、前記後端側異形部と前記先端側異形部との少なくとも一方に当接可能な膨隆部を有していることを特徴とする。

【0009】

かかる構成にあっては、前記補強体に設けられた膨隆部は、後端側異形部と先端側異形部との間で軸方向に移動することができるため、補強体の自由度が失われない。その結果、バルーンカテーテルが湾曲した場合でも、補強体が無理に拘束されてしまうことがなく、例えば途中で折れてしまうおそれを低減することができる。そして前記膨隆部は、前記インナーシャフトに設けられた前記後端側異形部と前記先端側異形部との間において軸方向に移動可能とされているために、前記補強体の可動域が制限されている。したがって、バルーンカテーテルの操作性を十分に確保することができる。さらに手技者がバルーンカテーテルを先端方向に押し込んだ場合は、前記補強体の膨隆部が前記先端側異形部に当接して、手技者の押し込み力をバルーンカテーテルの先端まで伝達することができる。また、手技者がバルーンカテーテルを後端方向に引っ張った場合は、前記補強体の膨隆部が前記後端側異形部に当接して、バルーンカテーテルを素早く回収することができる。

【0010】

また、前記インナーシャフトは、樹脂で形成された後端側シャフト部と、前記後端側シャフト部の先端に接合され、前記後端側シャフト部の樹脂より柔軟な樹脂で形成された先端側シャフト部と、を有しており、前記後端側異形部と前記先端側異形部との少なくとも一方は、前記先端側シャフト部の後端が前記後端側シャフト部の先端を被覆する、又は、前記後端側シャフト部の先端が前記先端側シャフト部の後端を被覆することで形成されている構成が考えられる。

【0011】

かかる構成にあっては、前記インナーシャフトの樹脂硬度が、先端に向かって柔軟となるように変化しているため、前記補強体のみならずインナーシャフトにより、押し込み力を向上させることができる。また、前記先端側異形部又は前記後端側異形部を、径方向に膨らむように別部材を用いて構成する必要がないため、先端側異形部又は後端側異形部を容易に形成することができる。これにより前記バルーンカテーテルの製造工程を簡素化することが可能となる。そして、硬い樹脂で形成されたシャフト部ほどいわゆるキンクしやすくなるところ、インナーシャフトにおいて比較的硬い後端側シャフト部とアウターシャフト部との間に補強体が配置されるため、後端側シャフト部での耐キンク性を向上させることができる。

【0012】

また上記構成とは別に、前記インナーシャフトは、第一樹脂で形成された第一シャフト部と、前記第一シャフト部の先端に接合され、前記第一樹脂よりも柔軟な第二樹脂で形成された第二シャフト部と、前記第二シャフト部の先端に接合され、前記第二樹脂よりも柔軟な第三樹脂で形成された第三シャフト部と、を有しており、前記後端側異形部は、前記第二シャフト部の後端が前記第一シャフト部の先端を被覆する、又は、前記第一シャフト部の先端が前記第二シャフト部の後端を被覆することで形成されており、前記先端側異形部は、前記第三シャフト部の後端が前記第二シャフト部の先端を被覆する、又は、前記第二シャフト部の先端が前記第三シャフト部の後端を被覆することで形成されている構成が提案される。

【0013】

かかる構成にあっては、前記インナーシャフトの樹脂硬度が、先端に向かうに従って段階的に柔軟な樹脂に変化しているため、前記補強体のみならずインナーシャフトにより、さらに押し込み力を向上させることができる。また、前記後端側異形部と前記先端側異形部とを径方向に膨らむ別部材を用いて構成する必要がないため、先端側異形部と後端側異形部との双方を容易に形成することができる。これにより前記バルーンカテーテルの製造工程をさらに簡素化することが可能となる。そして本構成にあっても、インナーシャフトにおいて比較的硬い前記第一シャフト部と前記アウターシャフト部との間に補強体が配置されるため、第一シャフト部での耐キンク性を向上させることができる。

【0014】

さらに、前記後端側異形部と前記先端側異形部との少なくとも一方には、コイル体を構成する金属素線が含まれていることが望ましい。

【0015】

かかる構成にあっては、前記コイル体を構成する金属素線が含まれることで前記後端側異形部又は前記先端側異形部の剛性を高めることができる。このため、前記先端側異形部に金属素線が含まれている場合には、前記膨隆部が先端側異形部に当接した際の押し込み力を更に向上させることができる。また、前記後端側異形部に金属素線が含まれている場合には、前記膨隆部が後端側異形部に当接した際にバルーンカテーテルを更に素早く回収することができる。

【発明の効果】

【0016】

本発明のバルーンカテーテルは、湾曲した血管内にバルーンカテーテルを挿入した際に補強体が無理に拘束されてしまうことがないため、途中で折れてしまうおそれを効果的に低減することができると共に、補強体を設けることによって操作性が向上するという効果を十分に確保することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施例１にかかるバルーンカテーテルの部分断面平面図である。

【図2】実施例１にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。

【図3】実施例１にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図であり、（ａ）はバルーンカテーテルを押し込んだ状態を示し、（ｂ）はバルーンカテーテルを引っ張った状態を示している。

【図4】（ａ）は実施例２にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図であり、（ｂ）は実施例３にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。

【図5】（ａ）は実施例４にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図であり、（ｂ）は実施例５にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。

【図6】実施例６にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。

【図7】実施例７にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。

【図8】実施例８にかかるバルーンカテーテルの部分拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、本発明のバルーンカテーテルを具体化した実施例を詳細に説明する。ただし、本発明は下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。図１から図８において、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）であり、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。

【0019】

〔実施例１〕
例えば心臓の血管内の狭窄部の治療に用いられるバルーンカテーテル１０は、図１に示すように、バルーン２０と、アウターシャフト３０と、コネクタ４０と、インナーシャフト５０と、チップ６０と、補強体であるコアワイヤ９０と、を備えている。

【0020】

前記バルーン２０は、狭窄部を拡張する機能を有し、樹脂製の部材からなる。そして、先端側に先端取付部２２を有し、後端側に後端取付部２３を有している。前記先端取付部２２は、インナーシャフト５０の先端にチップ６０を介して接合され、前記後端取付部２３は、アウターシャフト３０の先端に接合されている。

【0021】

前記アウターシャフト３０は、流体を供給する機能を有し、前記流体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する管状部材からなる。さらに、前記アウターシャフト３０は、先端側から順に、先端アウターシャフト部３１と、ガイドワイヤポート部３３と、中間アウターシャフト部３５と、後端アウターシャフト部３７と、を有している。なお、前記ガイドワイヤポート部３３は、先端アウターシャフト部３１と、中間アウターシャフト部３５と、インナーシャフト５０と、が接合する部分となる。

【0022】

さらに詳述すると、前記先端アウターシャフト部３１には、前記インナーシャフト５０が挿入されており、前記先端アウターシャフト部３１と前記インナーシャフト５０との間には、前記拡張ルーメン３６が形成されている。また、前記後端アウターシャフト部３７は、いわゆるハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材からなる。そして、前記後端アウターシャフト部３７の先端が、中間アウターシャフト部３５の後端に挿入されて接合されている。また、前記後端アウターシャフト部３７の後端には、コネクタ４０が取り付けられている。そして、コネクタ４０に取り付けられるインデフレータ（図示せず）からバルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０内に流入し、バルーン２０が拡張する。

【0023】

なお、前記先端アウターシャフト部３１と前記中間アウターシャフト部３５とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂からなるチューブで構成されることが好ましい。また、前記後端アウターシャフト部３７は、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金で構成されることが好ましい。

【0024】

前記インナーシャフト５０は、内部にガイドワイヤ（図示せず）を挿入するためのガイドワイヤルーメン５１を形成している。また、インナーシャフト５０の後端は、アウターシャフト３０のガイドワイヤポート部３３に接合されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４が形成されている。さらに、前記インナーシャフト５０の先端に配置されたチップ６０には、先端側ガイドワイヤポート６９が形成されている。

【0025】

また、前記バルーン２０の内部における前記インナーシャフト５０の外周には、円筒形状をなしたマーカ部材７０が遠位側と近位側とに２つ配置されている。

【0026】

前記インナーシャフト５０は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂で構成されることが好ましい。前記チップ６０は、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等の柔軟な樹脂で形成されていることが望ましい。また、前記マーカ部材７０は、放射線不透過性の金属材料である白金やタングステン等で構成されることが好ましい。

【0027】

また、前記後端アウターシャフト部３７の先端の内周面には、コアワイヤ９０が取り付けられている。前記コアワイヤ９０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製線材で構成されている。そして、前記コアワイヤ９０は、中間アウターシャフト部３５とガイドワイヤポート部３３とを通過して、先端アウターシャフト部３１まで延出形成されている。さらに、前記コアワイヤ９０は、ガイドワイヤポート部３３の後端付近に、押圧部９２を有している。これにより、コアワイヤ９０に押し込み力や回転力が作用した際に、押圧部９２がガイドワイヤポート部３３に当接することで、押し込み力や回転力が先端アウターシャフト部３１とインナーシャフト５０とに伝達される。

【0028】

さらに、図２に示すように、前記インナーシャフト５０にあって、前記バルーン２０より後端側の外周面には、円筒状の先端側径大部材５２と、前記先端側径大部材５２よりも後端側に離間して配置された円筒状の後端側径大部材５６とが取り付けられている。

【0029】

そして、前記先端側径大部材５２の後端部と前記インナーシャフト５０の外周面との間に形成された段差部によって、先端側異形部５３が構成されている。また、前記後端側径大部材５６の後端部と前記インナーシャフト５０の外周面との間に形成された段差部によって、後端側異形部５７が構成されている。かかる構成により、前記先端側異形部５３の外径及び前記後端側異形部５７の外径は、前記先端側異形部５３と前記後端側異形部５７との間の外径より径大となっている。

【0030】

なお、前記先端側径大部材５２と前記後端側径大部材５６は、インナーシャフト５０と同様に、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、又はポリエステルエラストマー等の樹脂で構成されることが好ましい。

【0031】

さらに、コアワイヤ９０の先端には、球状の膨隆部９１が設けられている。そして、前記膨隆部９１は、前記インナーシャフト５０に設けられた前記先端側異形部５３と前記後端側異形部５７との間で軸方向に移動可能に配置されている。なお、前記膨隆部９１は、構造の簡素化の観点からコアワイヤ９０の先端に設けられることが望ましいが、必ずしもコアワイヤ９０の先端に設けられる必要はなく、コアワイヤ９０の中間位置に設けられていてもよい。

【0032】

さらに詳述すると、図３（ａ）に示すように、インナーシャフト５０における異形部５３，５７の外周面と前記アウターシャフト３０の内周面との間隔（距離）ｄ１は、前記コアワイヤ９０の膨隆部９１における直径ｄ２よりも小さい寸法に設定されている（ｄ１＜ｄ２）。したがって、前記膨隆部９１は、前記先端側異形部５３と前記後端側異形部５７との間で移動することで、先端側異形部５３にも当接可能であり、後端側異形部５７にも当接可能となっている。

【0033】

このため、図３（ａ）に示すように、例えば前記バルーンカテーテル１０を押し込む際には、前記コアワイヤ９０の膨隆部９１が前記先端側異形部５３に当接することで、コアワイヤ９０でインナーシャフト５０を押すことが可能となり、バルーンカテーテル１０に与えられた押し込み力を無駄なくバルーンカテーテル１０の先端部分にまで伝達することができる。

【0034】

また、図３（ｂ）に示すように、例えば前記バルーンカテーテル１０を引き戻す際には、前記膨隆部９１が前記後端側異形部５７に当接することでコアワイヤ９０がインナーシャフト５０を引っ張ることができ、バルーンカテーテル１０を素早く回収することができる。

【0035】

このように、本実施例のバルーンカテーテル１０においては、補強体であるコアワイヤ９０の先端に設けられた膨隆部９１が前記アウターシャフト３０やインナーシャフト５０に固定されておらず、コアワイヤ９０の自由度が損なわれない。このため、湾曲した血管内をバルーンカテーテル１０が通過する際にコアワイヤ９０が折れてしまうおそれを低減することができる。しかも、前記コアワイヤ９０の軸方向への可動範囲が制限されているため、コアワイヤ９０がアウターシャフト３０内で過度に動き回ることが抑制され、操作性が損なわれることがない。

【0036】

なお、本発明は、上述のように、膨隆部９１が、前記先端側異形部５３にも前記後端側異形部５７にも当接可能であることが望ましいが、前記先端側異形部５３及び前記後端側異形部５７のうち少なくとも一方に当接可能であってもよい。

【0037】

〔実施例２〕
実施例２のバルーンカテーテル１２を、図４（ａ）に従って説明する。なお、実施例１と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を省略する。

【0038】

図４（ａ）に示すように、インナーシャフト２５０は、後端側シャフト部２５２と、前記後端側シャフト部２５２の先端に接合された先端側シャフト部２５１と、を有している。なお、前記後端側シャフト部２５２及び前記先端側シャフト部２５１は、互いに内径と外径とがほぼ等しい筒体で構成されていることが好ましい。

【0039】

また、前記先端側シャフト部２５１は、前記後端側シャフト２５２を形成する樹脂よりも柔軟な樹脂で形成されている。

【0040】

そして、前記先端側シャフト部２５１の後端に、前記後端側シャフト部２５２の先端が挿入されて、前記先端側シャフト部２５１の後端が前記後端側シャフト部２５２の先端を被覆している。これにより、先端側シャフト部２５１に段差が生じて後端側異形部２５７が形成されている。

【0041】

前記バルーンカテーテル１２にあっては、前記インナーシャフト２５０の樹脂硬度が、先端に向かって柔軟となるように変化しているため、補強体であるコアワイヤ９０のみならず前記インナーシャフト２５０により、押し込み力を向上させることができる。

【0042】

また、前記後端側異形部２５７を設けるにあたって別部材を用いる必要がないため、製造工程の簡易化を図ることができる。さらに、先端側シャフト部２５１よりも硬い樹脂によって形成されている後端側シャフト部２５２は、キンクしやすい（折れやすい）が、後端側シャフト部２５２の位置する部分にはコアワイヤ９０が配置されるため、後端側シャフト部２５２の耐キンク性を向上させることができる。

【0043】

また、後端側シャフト部２５２の先端と先端側シャフト部２５１の後端とが重なり合って接続されるため、相互の接合強度を向上させることができる。

【0044】

〔実施例３〕
実施例３のバルーンカテーテル１３を、図４（ｂ）に従って説明する。なお、実施例１，２と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を適宜省略する。

【0045】

図４（ｂ）に示すように、インナーシャフト３５０は、後端側シャフト部３５２と、前記後端側シャフト部３５２の先端に接合された先端側シャフト部３５１と、を有している。なお、前記後端側シャフト部３５２及び前記先端側シャフト部３５１は、互いに内径と外径とがほぼ等しい筒体で構成されていることが好ましい。

【0046】

また、前記先端側シャフト部３５１は、前記後端側シャフト部３５２を形成する樹脂よりも柔軟な樹脂で構成されている。

【0047】

そして、前記後端側シャフト部３５２の先端に、前記先端側シャフト部３５１の後端が挿入されて、前記後端側シャフト部３５２の先端が、前記先端側シャフト部３５１の後端を被覆している。これにより、後端側シャフト部３５２と先端側シャフト部３５１との間に段差が生じて後端側異形部３５７が形成されている。

【0048】

前記バルーンカテーテル１３にあっては、前記インナーシャフト３５０の樹脂硬度が、先端に向かって柔軟となるように変化しているため、補強体であるコアワイヤ９０のみならず前記インナーシャフト３５０により、押し込み力を向上させることができる。また、前記後端側異形部３５７を設けるにあたって別部材を用いる必要がないため、製造工程の簡易化を図ることができる。さらに、先端側シャフト部３５１よりも硬い樹脂によって形成されている後端側シャフト部３５２は、キンクしやすいが、後端側シャフト部３５２の位置する部分にはコアワイヤ９０が配置されているため、後端側シャフト部３５２の耐キンク性を向上させることができる。

【0049】

〔実施例４〕
実施例４のバルーンカテーテル１４を図５（ａ）に従って説明する。なお、実施例１〜３と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を適宜省略する。

【0050】

図５（ａ）に示すように、インナーシャフト４５０は、後端側シャフト部４５２と、前記後端側シャフト部４５２の先端に接合された先端側シャフト部４５１と、を有している。なお、前記後端側シャフト部４５２及び前記先端側シャフト部４５１は、互いに内径と外径とがほぼ等しい筒体で構成されていることが好ましい。

【0051】

また、前記先端側シャフト部４５１は、前記後端側シャフト部４５２を形成する樹脂よりも柔軟な樹脂で構成されている。

【0052】

そして、前記先端側シャフト部４５１の後端に、前記後端側シャフト部４５２の先端が挿入されて、前記先端側シャフト部４５１の後端が、前記後端側シャフト部４５２の先端を被覆している。これにより、前記先端側シャフト部４５１と後端側シャフト部４５２との間で段差が生じて先端側異形部４５３が形成されている。

【0053】

前記バルーンカテーテル１４にあっては、前記インナーシャフト４５０の樹脂硬度が、先端に向かって柔軟となるように変化しているため、補強体であるコアワイヤ９０のみならず前記インナーシャフト４５０により、押し込み力を向上させることができる。また、前記先端側異形部４５３を設けるにあたって別部材を用いる必要がないために、製造工程の簡易化を図ることができる。

【0054】

〔実施例５〕
実施例５のバルーンカテーテル１５を図５（ｂ）に従って説明する。なお、実施例１〜４と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を適宜省略する。

【0055】

図５（ｂ）に示すように、インナーシャフト５５０は、後端側シャフト部５５２と、前記後端側シャフト部５５２の先端に接合された先端側シャフト部５５１と、を有している。なお、前記後端側シャフト部５５２及び前記先端側シャフト部５５１は、互いに内径と外径とがほぼ等しい筒体で構成されていることが好ましい。

【0056】

また、前記先端側シャフト部５５１は、前記後端側シャフト部５５２を形成する樹脂よりも柔軟な樹脂で構成されている。

【0057】

そして、前記後端側シャフト部５５２の先端に、前記先端側シャフト部５５１の後端が挿入されて、前記後端側シャフト部５５２の先端が、前記先端側シャフト部５５１の後端を被覆している。これにより、前記後端側シャフト部５５２に段差が生じて先端側異形部５５３が形成されている。

【0058】

前記バルーンカテーテル１５にあっては、前記インナーシャフト５５０の樹脂硬度が、先端に向かって柔軟となるように変化しているため、補強体であるコアワイヤ９０のみならず前記インナーシャフト５５０により、押し込み力を向上させることができる。また、前記先端側異形部５５３を設けるにあたって別部材を用いる必要がないため、製造工程の簡易化を図ることができる。

【0059】

〔実施例６〕
実施例６のバルーンカテーテル１６を、図６に従って説明する。なお、実施例１〜５と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を適宜省略する。

【0060】

図６に示すように、インナーシャフト６５０は、第一シャフト部６５１と、前記第一シャフト部６５１の先端に接合された第二シャフト部６５２と、前記第二シャフト部６５２の先端に接合された第三シャフト部６５４と、を有している。

【0061】

前記第一シャフト部６５１は第一樹脂で形成されており、第二シャフト部６５２は、前記第一樹脂よりも柔軟な第二樹脂で形成されている。さらに、前記第三シャフト部６５４は、前記第二樹脂よりも柔軟な第三樹脂で形成されている。

【0062】

そして、前記第一シャフト部６５１の先端が前記第二シャフト部６５２の後端を被覆することで、前記第一シャフト部６５１と前記第二シャフト部６５２との間に段差が生じて、インナーシャフト６５０に後端側異形部６５７が形成されている。また、前記第三シャフト部６５４の後端が前記第二シャフト部６５２の先端を被覆することで、前記第三シャフト部６５４と前記第二シャフト部６５２との間に段差が生じて、インナーシャフト６５０に先端側異形部６５３が形成されている。

【0063】

前記バルーンカテーテル１６にあっては、前記インナーシャフト６５０の樹脂硬度が、先端に向かって柔軟となるように変化しているため、補強体であるコアワイヤ９０のみならず前記インナーシャフト６５０により、押し込み力を向上させることができる。また、前記先端側異形部６５３及び前記後端側異形部６５７を設けるにあたって別部材を用いる必要がないために、製造工程の簡易化を図ることができる。さらに、前記第二シャフト部６５２や前記第三シャフト部６５４よりも硬い樹脂によって形成されている第一シャフト部６５１は、キンクしやすい（折れやすい）が、第一シャフト部６５１の位置する部分にはコアワイヤ９０が配置されているため、第一シャフト部６５１の耐キンク性を向上させることができる。

【0064】

なお、前記第二シャフト部６５２の後端が前記第一シャフト部６５１の先端を被覆することで後端側異形部６５７が形成されていてもよいし、前記第二シャフト部６５２の先端が前記第三シャフト部６５４の後端を被覆することで先端側異形部６５３が形成されていてもよい。

【0065】

〔実施例７〕
実施例７のバルーンカテーテル１７を、図７に従って説明する。なお、実施例１〜６と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を適宜省略する。

【0066】

図７に示すように、インナーシャフト７５０は、第一シャフト部７５１と、前記第一シャフト部７５１の先端に接合された第二シャフト部７５２と、前記第二シャフト部７５２の先端に接合された第三シャフト部７５４と、を有している。そして、前記インナーシャフト７５０には、後端側異形部７５７と先端側異形部７５３とが形成されている。

【0067】

さらに、前記先端側異形部７５３を構成する第三シャフト部７５４の後端部には、金属素線によって構成されるコイル体７５８が含まれている。同様に、前記後端側異形部７５７を構成する第一シャフト部７５１の後端部にも、金属素線によって構成されるコイル体７５９が含まれている。

【0068】

前記バルーンカテーテル１７にあっては、上記実施例６に記載した利点に加えて、前記先端側異形部７５３及び前記後端側異形部７５７の剛性が向上する。したがって、バルーンカテーテル１７を押し込む際には、前記コアワイヤ９０の膨隆部９１が前記先端側異形部７５３に当接し、前記コイル体７５８が押し込む力が的確にインナーシャフト７５０に伝達して操作性が向上する。また、バルーンカテーテル１７を引き戻す際には、前記コアワイヤ９０の膨隆部９１が前記後端側異形部７５７に当接し、前記コイル体７５９が引っ張る力が的確にインナーシャフト７５０に伝達してバルーンカテーテル１７を素早く回収することができる。

【0069】

なお、前記先端側異形部７５３及び前記後端側異形部７５７のうち一方にコイル体が含まれた構成であってもよい。

【0070】

〔実施例８〕
実施例８のバルーンカテーテル１８を、図８に従って説明する。なお、実施例１〜７と同様の構成のものは同じ符号を付し、説明を適宜省略する。

【0071】

図８に示すように、インナーシャフト８５０は、外径が他の部位に比して径小な径小部８５１を有している。そして、径小部８５１の先端側に形成された段差部によって先端側異形部８５３が形成されている。一方、径小部８５１の後端側に形成された段差部によって後端側異形部８５７が形成されている。

【0072】

前記バルーンカテーテル１８にあっては、まずインナーシャフト８５０を全長にわたって外径を等しく形成し、それから所要部位に径小部８５１を設けることで先端側異形部８５３と後端側異形部８５７とを形成することができる。

【0073】

なお、本発明は、上記実施例１〜７以外にも適宜変更可能である。例えば、先端側異形部や後端側異形部は、コアワイヤ９０の膨隆部９１が規制範囲内で軸方向に自由に移動可能であれば、図示した段差形状である必要はなく、テーパ形状とされていても構わない。

【0074】

また、インナーシャフトやアウターシャフトは単層構造に限定されず、複層構造であっても構わない。

【0075】

また、膨隆部９１の形状は、球形状に限られず、円柱形状や楕円形状等であっても構わない。

【0076】

なお、上記実施例１〜７では、膨隆部９１は、コアワイヤ９０の先端を溶融することで、形成されている。しかし、これに限定されず、コアワイヤ９０の先端又は中間位置に、（ア）ロウ材（例えば、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等）を接合する、又は、（イ）金属素線で構成された中空状のコイル体を接合することで、膨隆部９１を形成してもよい。

【0077】

また、上記実施例１〜７では、理解し易くするため、先端側異形部５３，４５３，５５３，６５３，７５３，８５３と後端側異形部５７，２５７，３５７，６５７，７５７，８５７とは、同じ外径を有していた。しかし、これに限定されず、先端側異形部５３，４５３，５５３，６５３，７５３，８５３の外径は、後端側異形部５７，２５７，３５７，６５７，７５７，８５７の外径とは異なる外径を有していてもよい。但し、先端側異形部５３，４５３，５５３，６５３，７５３，８５３及び後端側異形部５７，２５７，３５７，６５７，７５７，８５７の外周面とアウターシャフト３０の内周面との間隔は、コアワイヤ９０の膨隆部９１における直径（最大外径）よりも小さくなるように設定しておく必要がある。

【0078】

また、上記実施例６では、理解し易くするため、コイル体７５８，７５９を先端側異形部７５３及び後端側異形部７５７のみに設けて説明した。しかし、これに限定されず、コイル体をインナーシャフト７５０の全長に設けてもよい。

【符号の説明】

【0079】

１０〜１８ バルーンカテーテル
２０ バルーン
３０ アウターシャフト
５０ インナーシャフト
５３ 先端側異形部
５７ 後端側異形部
９０ コアワイヤ（補強体）
９１ 膨隆部
２５０，３５０，４５０，５５０，６５０，７５０，８５０ インナーシャフト
２５１，３５１，４５１，５５１ 先端側シャフト部
２５２，３５２，４５２，５５２ 後端側シャフト部
２５７，３５７ 後端側異形部
４５３，５５３ 先端側異形部
６５１，７５１ 第一シャフト部
６５２，７５２ 第二シャフト部
６５３，７５３，８５３ 先端側異形部
６５４，７５４ 第三シャフト部
６５７，７５７，８５７ 後端側異形部
７５８，７５９ コイル体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】