特許 6351318 携帯医療器具の管理システム、装着医療機器、携帯医療器具、および携帯医療器具の管理方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6351318

(24)【登録日】2018年6月15日

(45)【発行日】2018年7月4日

(54)【発明の名称】携帯医療器具の管理システム、装着医療機器、携帯医療器具、および携帯医療器具の管理方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/00 20060101AFI20180625BHJP

   A61M 5/00 20060101ALI20180625BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20180625BHJP

   A61B 5/145 20060101ALI20180625BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20180625BHJP

【ＦＩ】

   A61B5/00 102A

   A61M5/00

   A61M5/142

   A61B5/145

   G01N33/48 Z

【請求項の数】13

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2014-54019(P2014-54019)

(22)【出願日】2014年3月17日

(65)【公開番号】特開2015-173915(P2015-173915A)

(43)【公開日】2015年10月5日

【審査請求日】2016年12月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000925

【氏名又は名称】特許業務法人信友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】虎井 裕

(72)【発明者】

【氏名】野村 孝文

【審査官】 増渕 俊仁

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００７−５０３２８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１６００８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２２６３９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５２９５６９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−０４５３７３（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ５／００−５／０１

Ａ６１Ｂ ５／０６−５／２２

Ａ６１Ｍ ３／００−９／００

Ａ６１Ｍ ３１／００

Ａ６１Ｍ ３９／００−３９／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血糖値管理のために皮膚に装着される装着医療機器と、
前記装着医療機器と組み合わせて皮膚に対して非装着で携帯される携帯医療器具とによって構成され、
前記装着医療機器は、
所定の周波数帯域での無線通信を行い前記携帯医療器具から発信される確認信号を受信する装着側通信部と、
前記携帯医療器具が不携帯であることを知らせる不携帯警報を出力する出力部と、
前記装着側通信部において前記携帯医療器具から発信された確認信号の受信が途絶えた場合に、前記出力部に対して前記不携帯警報の出力を指示する装着側演算部とを備え、
前記携帯医療器具は、
前記装着側通信部との無線通信を行う携帯側通信部と、
前記携帯側通信部に対して前記装着側通信部に向けての前記確認信号の発信を指示する携帯側演算部とを備えた
携帯医療器具の管理システム。

【請求項2】

前記装着側通信部と前記携帯側通信部とは、極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う
請求項１記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項3】

前記装着側演算部は、前記装着側通信部に対して前記携帯側通信部に向けて前記携帯医療器具で受信される問い合わせ信号の発信を指示し、
前記携帯側演算部は、前記携帯側通信部において前記問い合わせ信号を受信した場合に、当該携帯側通信部に対して前記確認信号の発信を指示する
請求項１または２記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項4】

前記装着側演算部は、前記装着側通信部に対して前記問い合わせ信号を周期的に発信させる
請求項３記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項5】

前記装着側演算部は、前記装着側通信部に対して設定された時間帯において前記問い合わせ信号の発信を指示する
請求項３または４記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項6】

前記装着側演算部は、前記問い合わせ信号に応答した前記装着側通信部における前記確認信号の受信が所定回数途絶えた場合に、前記出力部に対して前記不携帯警報の出力を指示する
請求項３〜５の何れかに記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項7】

前記装着医療機器は、
前記出力部を有して皮膚に装着される本体と、
前記装着側通信部を有して前記本体とは別体として構成されたコントローラとを備え、
前記本体は、
前記装着側通信部との無線通信を行う本体通信部を備え、
前記装着側演算部は、
前記本体に設けた本体演算部と、
前記コントローラに設けたコントローラ演算部とを備え、
前記本体演算部は、前記本体通信部が前記装着側通信部から発信された警報信号を受信した場合に、前記出力部に対して不携帯警報の出力を指示し、 前記コントローラ演算部は、前記装着側通信部において前記携帯医療器具から発信された前記確認信号の受信が途絶えた場合に、当該装着側通信部に対して前記本体通信部に向けての前記警報信号の発信を指示する
請求項１記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項8】

前記装着医療機器は、インスリンポンプまたは持続血糖値モニターであり、
前記携帯医療器具は、血糖計、血糖計を収納する携帯ケース、またはインスリンペンである
請求項１〜７の何れかに記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項9】

前記装着医療機器は、インスリンポンプであり、
前記携帯医療器具は、血糖計であり、当該携帯医療器具の前記携帯側通信部からは前記確認信号と共に測定した血糖値の測定データが前記装着医療機器に向けて発信される
請求項１〜８の何れかに記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項10】

前記装着医療機器は、前記装着側通信部で受信した前記測定データを記憶する記憶部を備えた
請求項９記載の携帯医療器具の管理システム。

【請求項11】

血糖値管理のために皮膚に装着され、皮膚に対して非装着で携帯される携帯医療器具と組み合わせて用いられる装着医療機器であって、
前記携帯医療器具との間で所定の周波数帯域での無線通信を行い前記携帯医療器具から発信される確認信号を受信する装着側通信部と、
前記携帯医療器具が不携帯であることを知らせる不携帯警報を出力する出力部と、
前記装着側通信部において前記携帯医療器具から発信された確認信号の受信が途絶えた場合に、前記出力部に対して前記不携帯警報の出力を指示する装着側演算部とを備えた
装着医療機器。

【請求項12】

請求項１１に記載の装着医療機器と組み合わせて用いられ、皮膚に対して非装着で携帯される携帯医療器具であって、
前記装着医療機器との間で所定の周波数帯域での無線通信を行う携帯側通信部と、
前記携帯側通信部に対して前記装着医療機器に向けて当該装着医療機器で受信される前記確認信号の発信を指示する携帯側演算部とを備えた
携帯医療器具。

【請求項13】

血糖値管理のために皮膚に装着される装着医療機器と組み合わせて皮膚に対して非装着で携帯される携帯医療器具の通信部から、当該装着医療機器に向けて所定の周波数帯域の確認信号を無線発信し、
前記装着医療機器の通信部において前記確認信号を受信し、
前記装着医療機器の通信部においての前記確認信号の受信が途絶えた場合に当該装着医療機器に設けた出力部から前記携帯医療器具が不携帯であることを知らせる不携帯警報を出力する
携帯医療器具の管理方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、インスリンポンプのような皮膚に装着される装着医療機器と組み合わせて用いられる携帯医療器具の不携帯を防止するための携帯医療器具の管理システム、このシステムに用いられる装着医療機器および携帯医療器具、さらには携帯医療器具の管理方法に関する。

【背景技術】

【0002】

近年、皮下注射や静脈内注射などによって、患者の体内に薬液を持続的に投与する治療法が行われている。例えば、糖尿病患者に対する治療法として、患者の体内に微量のインスリンを持続的に投与する治療が実施されている。この治療法では、一日中患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の皮膚に装着して用いられる携帯型のインスリンポンプが用いられている。

【0003】

このようなインスリンポンプのユーザは、通常、血糖計を常に携帯し、測定された血糖値に基づいて、インスリンポンプからのインスリン送出量を調整する作業を行っている。そこで、下記引用文献１には、この調整作業を行うために、グルコース測定モジュール（血糖計）で測定されたグルコース値（血糖値）を、赤外伝送ポートでの無線通信によりインスリンポンプに送信することができる装置および方法が提案されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００７−５０３２８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、血糖計は、インスリンポンプのユーザが携帯するものではあるが、インスリンポンプとは異なり、患者の身体に対しては非装着で携帯されるものである。したがって、インスリンポンプのユーザが、血糖計を自宅に置き忘れて外出したり、血糖計を職場に置き忘れて帰宅してしまった場合、血糖値の測定ができないため、インスリンの投与量を調整することができず、低血糖や高血糖を引き起こす危険性がある。

【0006】

そこで本発明は、インスリンポンプのような装着医療機器と組み合わせて非装着で用いられる携帯医療器具の不携帯を防止するための携帯医療器具の管理システムを提供することを目的とする。また本発明は、この管理システムに用いられる装着医療機器および携帯医療器具、および携帯医療器具の管理方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

このような目的を達成するための本発明の携帯医療器具の管理システムは、血糖値管理のために皮膚に装着される装着医療機器と、前記装着医療機器と組み合わせて皮膚に対して非装着で携帯される携帯医療器具とによって構成される。前記装着医療機器は、所定の周波数帯域での無線通信を行い前記携帯医療器具から発信される確認信号を受信する装着側通信部と、前記携帯医療器具が不携帯であることを知らせる不携帯警報を出力する出力部と、前記装着側通信部において前記携帯医療器具から発信された確認信号の受信が途絶えた場合に前記出力部に対して前記不携帯警報の出力を指示する装着側演算部とを備えている。前記携帯医療器具は、前記装着側通信部との無線通信を行う携帯側通信部と、前記携帯側通信部に対して前記装着側通信部に向けての前記確認信号の発信を指示する携帯側演算部とを備えている。

【0008】

このような構成の携帯医療器具の管理システムでは、携帯医療器具が、装着医療機器との無線通信の通信距離の圏外となった場合に、携帯医療器具から発信された確認信号が装着医療機器で受信できなくなる。このため、携帯医療器具と装着医療機器との通信距離がある程度限定された狭い範囲となるように、これらの無線通信の周波数帯域を設定することにより、携帯医療器具と装着医療機器とがある程度に限定された距離で離間した場合に、装着医療機器の出力部から不携帯警報を出力させることができる。これより、携帯医療器具と装着医療機器との離間距離が大きくなる前に、携帯医療器具の不携帯を装着医療機器の装着者に通知することができる。

【発明の効果】

【0009】

以上説明したように本発明の携帯医療器具の管理システムによれば、携帯医療器具がインスリンポンプのような装着医療機器と離間した場合に、装着医療機器の装着者に携帯医療器具の不携帯を通知することができるため、携帯医療器具の不携帯を防止することが可能である。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】第１実施形態の携帯医療器具の管理システムを説明するためのブロック図である。

【図2】携帯医療器具の管理システムにおける管理スケジュールの一例を示す図である。

【図3】第１実施形態の携帯医療器具の管理システムによる携帯医療器具の管理方法を説明するフローチャートである。

【図4】第２実施形態の携帯医療器具の管理システムを説明するためのブロック図である。

【図5】第２実施形態の携帯医療器具の管理システムによる携帯医療器具の管理方法を説明するフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、本発明を適用した各実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、ここではインスリンポンプと血糖計に本発明を適用した場合の構成を説明するが、本発明の携帯医療器具の管理システムは、血糖値管理のために皮膚に装着される装着医療機器と、この装着医療機器と組み合わせて非装着で携帯される携帯医療器具とで構成されるシステムに広く適用される。

【0012】

≪第１実施形態≫
＜携帯医療器具の管理システム＞
図１は、第１実施形態の携帯医療器具の管理システムを説明するためのブロック図である。図１に示すように、第１実施形態の携帯医療器具の管理システム１は、インスリンポンプ１０と、このインスリンポンプ１０と組み合わせて用いられる血糖計１００とで構成されている。

【0013】

このうちインスリンポンプ１０は、長時間にわたって患者に薬液（インスリン）を投与するために、患者の皮膚に装着して用いられる装着医療機器である。一方、血糖計１００は、インスリンポンプ１０を装着している患者の血糖値を測定するもので、インスリンポンプ１０と組み合わせて皮膚に対して非装着で携帯される携帯医療器具である。ここでは、インスリンポンプ１０のユーザによる血糖計１００の不携帯を防止するための携帯医療器具の管理システム１の構成の詳細を、インスリンポンプ１０、血糖計１００の順に説明する。

【0014】

《インスリンポンプ１０（装着医療機器）》
装着医療機器であるインスリンポンプ１０は、電源部１１、駆動部１３、この駆動部１３の作動を操作する操作部１５、操作部１５による操作等を表示する表示部１７、日時管理部１９、記憶部２１、およびこれらを制御する装着側演算部２３を備えている。さらに、このインスリンポンプ１０は、血糖計１００との無線通信を行うための装着側通信部２５と、血糖計１００の不携帯警報Ｗを出力するための出力部２７とを備えているところが特徴的である。各構成要素の詳細は次のようである。

【0015】

［電源部１１（インスリンポンプ１０）］
電源部１１は、インスリンポンプ１０を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチなどで構成されている。

【0016】

［駆動部１３（インスリンポンプ１０）］
駆動部１３は、投与する薬液を収容するシリンジ、シリンジ内において摺動される押し子、押し子を移動させるためのモータおよび歯車機構等で構成されている。

【0017】

［操作部１５（インスリンポンプ１０）］
操作部１５は、電源部１１のオンオフ操作、駆動部１３の動作設定、さらには表示部１７での表示内容の選択等を行う部分である。このうち駆動部１３の駆動設定とは、詳しくは薬液の投与量、および投与のタイミングなどの投与プログラムの設定である。また操作部１５は、次に説明する記憶部２１に対して記憶させるデータを入力する機能を有していても良い。

【0018】

［表示部１７（インスリンポンプ１０）］
表示部１７は、操作部１５によって設定された薬液の投与プログラムなどを表示する部分であり、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。

【0019】

［日時管理部１９（インスリンポンプ１０）］
日時管理部１９は、日時管理を行うためのプログラム部分であり、一般的なマイコンに搭載されているものであって良く、日時情報を出力する。この日時管理部１９は、電源がオフの状態であっても電力が供給されることにより、正確な日時情報を出力する。

【0020】

［記憶部２１（インスリンポンプ１０）］
記憶部２１は、各種のデータを記憶する部分である。記憶部２１に記憶されるデータとしては、例えばペアリング用データｄｐ，監視時間データｄｔ，血糖値測定データｄｍ等である。

【0021】

このうちペアリング用データｄｐは、このインスリンポンプ１０とペアリングされた血糖計１００を認識するための認証データであり、例えばペアリングによって自動的に作製されたリンクキーである。尚、インスリンポンプ１０と血糖計１００とが予めペアリングされたものでない場合には、ペアリングを実行するための認証データをペアリング用データｄｐとして記憶していても良い。

【0022】

また監視時間データｄｔは、このインスリンポンプ１０とペアリングされた血糖計１００を監視する時間帯に関するデータであり、操作部１５においての入力操作によって記憶部２１に記憶させたデータであって良い。このような時間監視データｄｔは、インスリンポンプ１０のユーザが、自身のライフサイクルに合わせて任意に設定できることとする。

【0023】

図２には、監視時間データｄｔとして設定された血糖計１００を監視する時間帯の一例を示す。図２に示すように、血糖計１００を監視する時間帯は、インスリンポンプ１０のユーザの移動時間に合わせ、月曜日〜金曜日の平日においては出社時間の前後の時間帯Ｔ１と、帰宅時間の前後の時間帯Ｔ２に設定される。また土日の休日においては外出する可能性のある時間帯Ｔ３に設定される。

【0024】

また図１に示した血糖値測定データｄｍは、次に説明する血糖計１００で測定されたデータであり、血糖計１００からの無線通信によって発信されたデータ、または操作部１５から入力されたデータである。

【0025】

［装着側演算部２３（インスリンポンプ１０）］
装着側演算部２３は、記憶部２１に記憶された血糖値測定データｄｍ、および操作部１５において設定された投与プログラムに基づいて駆動部１３を駆動させる。さらにこの装着側演算部２３では、記憶部２１に記憶された監視時間データｄｔに基づいて、装着側通信部２５に対して無線通信を実行させ、その通信結果に基づいて出力部２７に対して不携帯警報Ｗの出力を指示する。また、装着側演算部２３においては、次に説明するように装着側通信部２５で受信した血糖値測定データを解析し、更新されたデータがあると判断した場合には、そのデータを記憶部２１に血糖値測定データｄｍとして記憶させる。このような装着側演算部２３による無線通信および不携帯警報Ｗの出力のアルゴリズムは、以降の携帯医療器具の管理方法において説明する。

【0026】

［装着側通信部２５（インスリンポンプ１０）］
装着側通信部２５は、血糖計１００との間で無線通信を行う部分である。この装着側通信部２５は、発信部と受信部とを有し、所定の波長帯域の電波を使った無線通信を行う部分であり、特に極超短波またはマイクロ波を用いた無線通信を行う。

【0027】

ここでは、装着側通信部２５において、通信距離が１００ｍ前後の無線通信が行われることとする。具体的には、ＺｉｇＢｅｅ（ＩＥＥＥ８０２．１５．４：周波数２．４ＧＨｚ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標：ＩＥＥＥ８０２．１５．１：周波数２．４ＧＨｚ）、無線ＬＡＮ（ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ：周波数２．４ＧＨｚ，５ＧＨｚ）等の規格化された無線通信技術が適用される。

【0028】

このような装着側通信部２５は、装着側演算部２３からの指示により、ペアリングされた血糖計１００に対して問い合わせ信号Ｓｉを発信する。また装着側通信部２５は、ペアリングされた血糖計１００から発信された確認信号Ｓｃおよび血糖値測定データｄｍを受信する。

【0029】

［出力部２７（インスリンポンプ１０）］
出力部２７は、装着側通信部２５においての確認信号Ｓｃの受信が途絶えた場合に、装着側演算部２３からの指示により、血糖計１００が不携帯であることを知らせるための不携帯警報Ｗを出力する。この出力部２７は、不携帯警報Ｗとして、例えば振動、音、発光などを単独で、または併用して発するものが適用される。

【0030】

《血糖計１００（携帯医療器具）》
血糖計１００は、電源部１０１、測定センサ部１０３、この測定センサ部１０３の作動を操作する操作部１０５、表示部１０７、日時管理部１０９、記憶部１１１、およびこれらを制御する携帯側演算部１１３を備えている。さらに、この血糖計１００は、インスリンポンプ１０との通信を行うための携帯側通信部１１５を備えている。各構成要素の詳細は次のようである。

【0031】

［電源部１０１（血糖計１００）］
電源部１０１は、血糖計１００を構成する各構成要素に電力を供給するためのものであり、例えば電池およびこれを収納する電池ボックス、さらには電池からの電力の供給をオン／オフするスイッチなどで構成されている。

【0032】

［測定センサ部１０３（血糖計１００）］
測定センサ部１０３は、血糖値を計測する部分であり、例えば血液によって変色する試験紙の光学反射率の変化を検出し、これにより血糖値を測定する部分である。

【0033】

［操作部１０５（血糖計１００）］
操作部１０５は、電源のオンオフ操作、測定センサ部１０３での測定操作、表示部１０７での表示内容の選択等を行う部分である。

【0034】

［表示部１０７（血糖計１００）］
表示部１０７は、測定センサ部１０３で測定された血糖値測定データｄｍを表示する部分である。またこの表示部１０７は、操作部１０５による操作等を表示しても良い。このような表示部１０７は、例えば液晶ディスプレイを用いて構成されている。

【0035】

［日時管理部１０９（血糖計１００）］
日時管理部１０９は、インスリンポンプ１０の日時管理部１９と同様であって良く、日時管理を行うためのプログラム部分である。

【0036】

［記憶部１１１（血糖計１００）］
記憶部１１１は、各種のデータを記憶する部分である。記憶部１１１に記憶されるデータとしては、例えばペアリング用データｄｐ’および血糖値測定データｄｍ等である。

【0037】

このうちペアリング用データｄｐ’は、この血糖計１００とペアリングされたインスリンポンプ１０を認識するための認証データであり、ペアリングによって自動的に作製されたリンクキーである。尚、インスリンポンプ１０と血糖計１００とが予めペアリングされたものでない場合には、ペアリングを実行するための認証データをペアリング用データｄｐ’として記憶していても良い。

【0038】

血糖値測定データｄｍは、測定センサ部１０３において測定された血糖値である。

【0039】

［携帯側演算部１１３（血糖計１００）］
携帯側演算部１１３は、携帯側通信部１１５において問い合わせ信号Ｓｉを受信した場合に、確認信号Ｓｃの発信を携帯側通信部１１５に対して指示する。また携帯側通信部１１５において問い合わせ信号Ｓｉを受信した際に、携帯側通信部１１５に対して、記憶部１１１に記憶された血糖値測定データｄｍの発信を指示する。このような携帯側演算部１１３による無線通信のアルゴリズムは、以降の携帯医療器具の管理方法において説明する。

【0040】

［携帯側通信部１１５（血糖計１００）］
携帯側通信部１１５は、インスリンポンプ１０との通信を行う部分である。この携帯側通信部１１５は、発信部と受信部とで構成されている。この携帯側通信部１１５は、インスリンポンプ１０側の装着側通信部２５との間で無線通信を行う部分であり、この装着側通信部２５と同様の規格化された無線通信技術が適用される。

【0041】

このような携帯側通信部１１５においては、ペアリングされたインスリンポンプ１０からの問い合わせ信号Ｓｉを受信した場合に、携帯側演算部１１３からの指示により、インスリンポンプ１０に向けて確認信号Ｓｃを発信する。またこの際、記憶部１１１に新しい血糖値測定データｄｍが記憶された場合には、インスリンポンプ１０に対して最新の血糖値測定データｄｍを発信する。さらに携帯側通信部１１５は、ペアリングされたインスリンポンプ１０から発信された問い合わせ信号Ｓｉを受信する。

【0042】

＜携帯医療器具の管理方法＞
次に、以上のような構成の携帯医療器具の管理システム１において、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３によって実行される携帯医療器具の管理方法を説明する。図３は、この管理方法を示すフローチャートである。以下、先の図１を参照しつつ、図３のフローチャートに従って携帯医療器具の管理方法を説明する。

【0043】

［ステップＳ１］
先ず、ステップＳ１では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、インスリンポンプ１０が装着されているか否かを判断する。ここでは、インスリンポンプ１０が、ユーザの皮膚に装着されて駆動部１３が動作している状態にあるか否かが判断され、装着されている（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ２に進む。装着されていない（ＮＯ）と判断された場合には、装着されている（ＹＥＳ）と判断されるまで処理を繰り返す。

【0044】

［ステップＳ２］
ステップＳ２では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、このインスリンポンプ１０が、ペアリングされた血糖計１００を有しているか否かを判断する。有している（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ３に進む。有していない（ＮＯ）と判断された場合には、処理を終了させる。

【0045】

［ステップＳ３］
ステップＳ３では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、記憶部２１に記憶されている監視時間データｄｔを参照し、現在時刻が監視時間として設定された設定時間内であるか否かを判断する。ここで設定時間内とは、例えば図２に示した時間帯Ｔ１〜Ｔ３の何れかの範囲内であることとする。そして設定時間内である（ＹＥＳ）と判断された場合に、次のステップＳ４に進む。設定時間内ではない（ＮＯ）と判断された場合には、ステップＳ３において設定時間と判断されるまで待機し、ステップＳ４に進む。

【0046】

［ステップＳ４］
ステップＳ４では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、装着側通信部２５からの問い合わせ信号Ｓｉの発信を指示する。このように、ステップＳ３において設定時間内である（ＹＥＳ）と判断された場合においてのみ、装着側通信部２５から問い合わせ信号Ｓｉを発信することにより、インスリンポンプ１０側の消費電力を低く抑える。尚、問い合わせ信号Ｓｉの発信は、周期的に行うこととし、例えばユーザの移動速度を考慮して、１００ｍ移動する間に複数回（例えば５回）の発信を行う。

【0047】

ここで、インスリンポンプ１０に対してペアリングされた血糖計１００が、装着側通信部２５と携帯側通信部１１５との通信距離の圏内に位置している場合、インスリンポンプ１０の装着側通信部２５から発信された問い合わせ信号Ｓｉは、血糖計１００の携帯側通信部１１５で受信される。

【0048】

ここで血糖計１００の携帯側演算部１１３では、携帯側通信部１１５において問い合わせ信号Ｓｉを受信した場合、それに応答する信号として携帯側通信部１１５からの確認信号Ｓｃの発信を指示する。さらに血糖計１００の携帯側演算部１１３では、測定センサ部１０３で測定され記憶部１１１に記憶された血糖値測定データｄｍを、インスリンポンプ１０に対して発信するように、携帯側通信部１１５に指示する。

【0049】

［ステップＳ５］
ステップＳ５では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、ペアリングされた血糖計１００からの確認信号Ｓｃが装着側通信部２５で受信されたか否かを判断する。ここでは、ステップＳ４で問い合わせ信号Ｓｉが発信されてから所定の時間を設定し、その時間以内に確認信号Ｓｃが受信されたか否かを判断する。確認信号Ｓｃが受信された（ＹＥＳ）と判断された場合には、ステップＳ６に進む。受信されていない（ＮＯ）と判断された場合には、ステップＳ８に進む。

【0050】

［ステップＳ６］
ステップＳ６では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、確認信号Ｓｃと共に受信した血糖値測定データｄｍが、更新されているか否かを判断する。更新されている（ＹＥＳ）と判断された場合には、次のステップＳ７に進む。更新されていない（ＮＯ）と判断された場合には、そのままステップＳ３に戻る。

【0051】

［ステップＳ７］
ステップＳ７では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３からの指示により、装着側通信部２５で受信した血糖値測定データｄｍを最新のデータとして記憶部２１に記憶させる。その後ステップＳ３に戻る。

【0052】

［ステップＳ８］
先のステップＳ５において、ペアリングされた血糖計１００からの確認信号Ｓｃが装着側通信部２５で受信されていない（ＮＯ）と判断された場合、ステップＳ８に進む。このステップＳ８では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、連続して確認信号Ｓｃが受信されなかった回数が、所定のｎ回目に達したか否かを判断する。ｎ回目である（ＹＥＳ）と判断された場合、次のステップＳ９に進む。ｎ回目には達していない（ＮＯ）と判断された場合には、そのままステップＳ３に戻る。

【0053】

［ステップＳ９］
ステップＳ９では、インスリンポンプ１０の装着側演算部２３において、出力部２７に対して携帯医療具の不携帯警報Ｗの出力を指示する。これにより、インスリンポンプ１０に対してペアリングされた血糖計１００が、装着側通信部２５と携帯側通信部１１５との通信距離の圏外にあり、ユーザに対して血糖計１００が不携帯であることを通知する。これにより、処理を終了させる。

【0054】

《第１実施形態の効果》
以上説明した第１実施形態によれば、携帯医療器具である血糖計１００が、装着医療機器であるインスリンポンプ１０との無線通信の通信距離の圏外となった場合に、血糖計１００から発信された確認信号Ｓｃがインスリンポンプ１０で受信できなくなる。ここでは、インスリンポンプ１０の装着側通信部２５と血糖計１００の携帯側通信部１１５として、通信距離が１００ｍ前後である規格化された無線通信技術を適用している。これによりインスリンポンプ１０に対して血糖計１００が１００ｍ前後の通信距離を超えて離間した場合に、インスリンポンプ１０の出力部２７から不携帯警報Ｗが出力され、インスリンポンプ１０の装着者に血糖計１００の不携帯を通知することができる。

【0055】

したがって、インスリンポンプ１０の装着者は、血糖計１００との離間距離が大きくなり過ぎないうちに、直ちに血糖計１００を携帯しに戻ることができ、血糖計１００の不携帯を防止することが可能である。

【0056】

尚、上述した第１実施形態においては、インスリンポンプ１０からの問い合わせ信号Ｓｉに応答して血糖計１００から確認信号Ｓｃを発信する構成とした。しかしながら、インスリンポンプ１０からの問い合わせＳｉの発信は、必要に応じて行えば良く、血糖計１００から定期的に確認信号Ｓｃを発信させる構成であっても良い。この場合、図３のフローチャートからステップＳ４を削除した手順の管理方法が行われる。

【0057】

さらに、第１実施形態においては、血糖計１００で測定した血糖値測定データｄｍをインスリンポンプ１０に無線発信する構成とした。しかしながら、血糖値測定データｄｍの無線発信は必要に応じて行えば良く、行わなくても良い。血糖値測定データｄｍの無線発信を行わない場合、図３のフローチャートからステップＳ６，Ｓ７を削除し、ステップＳ５において確認信号Ｓｃが受信された（ＹＥＳ）と判断された場合には、そのままステップＳ３に戻る手順の管理方法が行われる。

【0058】

≪第２実施形態≫
＜携帯医療器具の管理システム＞
図４は、第２実施形態の携帯医療器具の管理システムを説明するためのブロック図である。図４に示す第２実施形態の携帯医療器具の管理システム２は、第１実施形態と同様にインスリンポンプ１０’のユーザによる血糖計１００の不携帯を防止するためのものであり、第１実施形態と異なるところは、インスリンポンプ１０’の構成にある。すなわち、インスリンポンプ１０’は、患者の皮膚に装着されるポンプ本体１０ａと、そのコントローラ１０ｂとに分離された構成である。血糖計１００の構成は、第１実施形態と同様である。

【0059】

このため、以下においては、インスリンポンプ１０’の構成について説明するが、第１実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は省略する。

【0060】

《インスリンポンプ１０’（装着医療機器）》
装着医療機器であるインスリンポンプ１０’は、患者の皮膚に装着されるポンプ本体１０ａと、そのコントローラ１０ｂとで構成されており、インスリンポンプ１０'を構成する各要素は、ポンプ本体１０ａとコントローラ１０ｂとに分配して設けられている。

【0061】

このうち、ポンプ本体１０ａは、駆動部１３および出力部２７を備えている。これらの構成要素は、第１実施形態で説明したものと同様である。またポンプ本体１０ａは、電源部１１ａおよび日時管理部１９ａを備えている。これらの構成要素は、第１実施形態で説明した電源部および日時管理部と同様のものであって良い。さらにポンプ本体１０ａは、第２実施形態に特徴的な記憶部２１ａ、本体演算部２３ａ、およびコントローラ１０ｂとの通信を行うための本体通信部２５ａを備えている。本体演算部２３ａは、装着側演算部の一部となっている。

【0062】

一方、コントローラ１０ｂは、操作部１５および表示部１７を備えている。これらの構成要素は、第１実施形態で説明したものと同様である。またコントローラ１０ｂは、電源部１１ｂ、日時管理部１９ｂ、および記憶部２１ｂを備えている。これらの構成要素は、第１実施形態で説明した電源部、日時管理部、および記憶部と同様のものであって良い。ただし電源部１１ｂは、駆動部１３を動作できるほど大きな出力を備えている必要はない。さらにコントローラ１０ｂは、第２実施形態に特徴的なコントローラ演算部２３ｂ、および装着側通信部２５ｂを備えている。コントローラ演算部２３ｂは、装着側演算部の一部となっている。

【0063】

以上の構成要素のうち、第２実施形態に特徴的な構成要素の詳細は次のようである。

【0064】

［記憶部２１ａ（ポンプ本体１０ａ）］
ポンプ本体１０ａに設けられた記憶部２１ａは、ペアリング用データｄｐ”および監視時間データｄｔを記憶する。

【0065】

このうちペアリング用データｄｐ”は、このポンプ本体１０ａとペアリングされたコントローラ１０ｂおよび血糖計１００を認識するための認証データであり、例えばペアリングによって自動的に作製されたリンクキーである。尚、ポンプ本体１０ａと、コントローラ１０ｂおよび血糖計１００とが予めペアリングされたものでない場合には、ペアリングを実行するための認証データをペアリング用データｄｐ”として記憶していても良い。

【0066】

また監視時間データｄｔは、コントローラ１０ｂの記憶部２１ｂに記憶された監視時間データｄｔと同様のものである。

【0067】

［本体演算部２３ａ（ポンプ本体１０ａ）］
ポンプ本体１０ａに設けられた本体演算部２３ａは、コントローラ１０ｂから無線送信された投与プログラムに基づいて駆動部１３を駆動させる。また、この本体演算部２３ａでは、コントローラ１０ｂ側の装着側通信部２５ｂから無線送信された警報信号Ｓｈに基づいて、出力部２７に対して不携帯警報Ｗの出力を指示する。

【0068】

さらに本体演算部２３ａは、コントローラ１０ｂとの間での無線通信が確立されない場合に、記憶部２１ａに記憶された監視時間データｄｔに基づいて、本体通信部２５ａに対して血糖計１００との間での無線通信を実行させ、その通信結果に基づいて出力部２７に対して不携帯警報Ｗの出力を指示する。以上のような本体演算部２３ａによる無線通信および不携帯警報Ｗの出力のアルゴリズムは、以降の携帯医療器具の管理方法において説明する。

【0069】

［本体通信部２５ａ（ポンプ本体１０ａ）］
ポンプ本体１０ａに設けられた本体通信部２５ａは、コントローラ１０ｂとの間で無線通信を行う部分であり、血糖計１００との間で無線通信を行う装着側通信部の一つでもある。この本体通信部２５ａは、発信部と受信部とで構成されている。この本体通信部２５ａは、コントローラ１０ｂ側の装着側通信部２５ｂおよび血糖計１００の携帯側通信部１１５と同様に、極超短波またはマイクロ波を用いて規格化された無線通信技術が適用される。

【0070】

このような本体通信部２５ａにおいては、本体演算部２３ａからの指示により、ペアリングされた血糖計１００に向けての問い合わせ信号Ｓｉが発信される。また本体通信部２５ａにおいては、ペアリングされたコントローラ１０ｂから発信された投与プログラムが受信される。また血糖計１００から発信された確認信号Ｓｃが受信される。

【0071】

［コントローラ演算部２３ｂ（コントローラ１０ｂ）］
コントローラ１０ｂに設けられたコントローラ演算部２３ｂは、操作部１５において設定された投与プログラムを、ポンプ本体１０ａに送信して駆動部１３を駆動させる。またこのコントローラ演算部２３ｂでは、記憶部２１ｂに記憶された監視時間データｄｔに基づいて、装着側通信部２５ｂに無線通信を実行させ、その通信結果に基づいて装着側通信部２５ｂに対してポンプ本体１０ａに向けての警報信号Ｓｈの発信を指示する。このようなコントローラ演算部２３ｂによる無線通信および警報信号Ｓｈの発信のアルゴリズムは、以降の携帯医療器具の管理方法において説明する。

【0072】

［装着側通信部２５ｂ（コントローラ１０ｂ）］
コントローラ１０ｂに設けられた装着側通信部２５ｂは、血糖計１００に設けられた携帯側通信部１１５、およびポンプ本体１０ａに設けられた本体通信部２５ａとの間で無線通信を行う部分である。この装着側通信部２５ｂは、発信部と受信部とで構成されて、携帯側通信部１１５および本体通信部２５ａと同様に、極超短波またはマイクロ波を用いて規格化された無線通信技術が適用される。

【0073】

このような装着側通信部２５ｂは、コントローラ演算部２３ｂからの指示により、ペアリングされた血糖計１００に対して問い合わせ信号Ｓｉを発信する。また装着側通信部２５ｂは、ペアリングされた血糖計１００から発信された確認信号Ｓｃおよび血糖値測定データｄｍを受信する。さらに、装着側通信部２５ｂは、コントローラ演算部２３ｂからの指示により、ポンプ本体１０ａに向けて警報信号Ｓｈを発信する。

【0074】

＜携帯医療器具の管理方法＞
次に、以上のような構成の携帯医療器具の管理システム２において、コントローラ１０ｂのコントローラ演算部２３ｂおよびポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａによって実行される携帯医療器具の管理方法を説明する。図５は、この管理方法を示すフローチャートである。以下の、先の図４を参照しつつ、図５のフローチャートに従って携帯医療器具の管理方法を説明する。

【0075】

［ステップＳ２１］
先ず、ステップＳ２１では、ポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａとコントローラ１０ｂのコントローラ演算部２３ｂとにおいて、ペアリングされたポンプ本体１０ａとコントローラ１０ｂとの間の無線通信を開始させる。この際、先ずポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａにおいて、本体通信部２５ａからの信号発信を指示する。またコントローラ１０ｂのコントローラ演算部２３ｂでは、本体通信部２５ａからの信号を受信した場合に、コントローラ１０ｂに設けた装着側通信部２５ｂからの信号発信を指示する。

【0076】

［ステップＳ２２］
次のステップＳ２２では、ポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａとコントローラ１０ｂのコントローラ演算部２３ｂとにおいて、ポンプ本体１０ａとコントローラ１０ｂとの間の無線通信が確立されたか否かを判断する。ここでは、本体通信部２５ａからの信号発信が装着側通信部２５ｂで受信され、かつ装着側通信部２５ｂからの信号発信が本体通信部２５ａで受信された場合に、無線通信が確立された（ＹＥＳ）と判断し、次のステップＳ２３に進む。

【0077】

［ステップＳ２３］
ステップＳ２３では、先の第１実施形態において説明した図３のステップＳ１〜Ｓ８を、コントローラ１０ｂと血糖計１００との間で実施する。そしてステップＳ８において、連続して確認信号Ｓｃが受信されなかった回数が、所定のｎ回目に達した（ＹＥＳ）と判断された場合、次のステップＳ２４に進む。

【0078】

尚、この場合であっても第１実施形態と同様に、血糖計１００からの血糖値測定データｄｍの無線発信は必要に応じて行えば良く、行わなくても良い。血糖値測定データｄｍの無線発信を行わない場合、図３のフローチャートからステップＳ６，Ｓ７を削除し、ステップＳ５において確認信号Ｓｃが受信された（ＹＥＳ）と判断された場合には、そのままステップＳ３に戻る手順の管理方法が行われる。

【0079】

［ステップＳ２４］
ステップＳ２４では、コントローラ演算部２３ｂにおいて、ポンプ本体１０ａに向けての警報信号Ｓｈの発信を、装着側通信部２５ｂに指示する。これにより、装着側通信部２５ｂからポンプ本体１０ａに向けて警報信号Ｓｈが発信され、ポンプ本体１０ａの本体通信部２５ａでは、警報信号Ｓｈが受信される。

【0080】

［ステップＳ２５］
次のステップ２５では、本体通信部２５ａでの警報信号Ｓｈの受信を受けたポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａにおいて、出力部２７に対して携帯医療具の不携帯警報Ｗの出力を指示する。これにより、インスリンポンプ１０’に対してペアリングされた血糖計１００が、装着側通信部２５ｂおよび携帯側通信部１１５の通信距離の圏外にあり、ユーザに対して血糖計１００が不携帯であることを通知する。これにより、処理を終了させる。

【0081】

［ステップＳ２６］
一方、ステップＳ２２において、ポンプ本体１０ａとコントローラ１０ｂとの間の無線通信が確立されていない（ＮＯ）と判断した場合、ステップＳ２６に進む。このステップＳ２６では、ポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａにおいて、連続して無線通信が確立されない（ＮＯ）と判断した回数が、所定のｍ回目に達したか否かを判断する。ｍ回目である（ＹＥＳ）と判断された場合、次のステップＳ２７に進む。ｍ回目には達していない（ＮＯ）と判断された場合には、そのままステップＳ２１に戻る。

【0082】

［ステップＳ２７］
ステップＳ２７では、ポンプ本体１０ａの本体演算部２３ａによって、先の第１実施形態において説明した図３のステップＳ１〜Ｓ５、およびステップＳ８〜Ｓ９を、ポンプ本体１０ａと血糖計１００との間で実施する。ここで、ステップＳ５において、血糖計１００の携帯通信部１１５からの確認信号Ｓｃがポンプ本体１０ａの本体通信部２５ａで受信された（ＹＥＳ）と判断された場合には、ステップＳ６およびステップＳ７の血糖値測定データの記憶は行わず、ステップＳ５からステップＳ３に直接戻る手順の管理方法が行われる。

【0083】

《第２実施形態の効果》
以上説明した第２実施形態では、携帯医療器具である血糖計１００が、装着医療機器であるインスリンポンプ１０’との無線通信の通信距離の圏外となった場合に、血糖計１００から発信された確認信号Ｓｃがインスリンポンプ１０’のコントローラ１０ｂやポンプ本体１０ａで受信できなくなる。ここでは第１実施形態と同様に、ポンプ本体１０ａの本体通信部２５ａと、コントローラ１０ｂの装着側通信部２５ｂと、血糖計１００の携帯側通信部１１５として、通信距離が１００ｍ前後である規格化された無線通信技術を適用している。これによりポンプ本体１０ａまたはコントローラ１０ｂに対して血糖計１００が１００ｍ前後の通信距離を超えて離間した場合に、ポンプ本体１０ａの出力部２７から不携帯警報Ｗが出力され、ポンプ本体１０ａの装着者に血糖計１００の不携帯を通知することができる。

【0084】

したがって第１実施形態と同様に、ポンプ本体１０ａの装着者は、血糖計１００との離間距離が大きくなり過ぎないうちに、直ちに血糖計１００を携帯しに戻ることができ、血糖計１００の不携帯を防止することが可能である。

【0085】

また、ポンプ本体１０ａに対してコントローラ１０ｂが分離された構成において、コントローラ１０ｂ側による血糖計１００の監視を優先したことにより、ポンプ本体１０ａにおける電力消費を抑えることが可能である。

【0086】

尚、上述した第２実施形態においても、第１実施形態と同様に、インスリンポンプ１０’側からの問い合わせＳｉの発信は、必要に応じて行えば良く、血糖計１００から定期的に確認信号Ｓｃを発信させる構成であっても良い。この場合、図３のフローチャートからステップＳ４を削除した手順の管理方法が行われる。

【0087】

さらに、第２実施形態においても、血糖値測定データｄｍの無線発信は必要に応じて行えば良く、行わなくても良い。血糖値測定データｄｍの無線発信を行わない場合、図３のフローチャートからステップＳ６，Ｓ７を削除し、ステップＳ５において確認信号Ｓｃが受信された（ＹＥＳ）と判断された場合には、そのままステップＳ３に戻る手順の管理方法が行われる。

【0088】

そして以上説明した第１実施形態および第２実施形態においては、血糖値管理のために皮膚に装着される装着医療機器としてインスリンポンプを例示し、このインスリンポンプと組み合わせて非装着で携帯して用いられる携帯医療器具として血糖計を例示した。しかしながら本発明の携帯医療器具の管理システムは、血糖値管理のために皮膚に装着される装着医療機器として持続血糖値モニターを用いても良い。さらに装着医療機器と組み合わせて非装着で用いられる携帯医療器具としては、血糖計の他、血糖計を収納する携帯ケース、またはインスリンペンを用いても良い。

【0089】

また、本発明は上述しかつ図面に示した実施の形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載した発明の要旨を逸脱しない範囲内で種々の変形実施が可能である。

【符号の説明】

【0090】

１，２…携帯医療器具の管理システム、１０，１０’…インスリンポンプ（装着医療機器）、１０ａ…ポンプ本体（本体）、１０ｂ…コントローラ、２１…記憶部（装着医療機器）、２３…装着側演算部、２３ａ…本体演算部（装着側演算部）、２３ｂ…コントローラ演算部（装着側演算部）、２５…装着側通信部、２５ａ…本体通信部、２７…出力部、１００…血糖計（携帯医療器具）、１１３…携帯側演算部、１１５…携帯側通信部、Ｓｉ…問い合わせ信号、Ｓｃ…確認信号、Ｓｈ…警報信号、Ｗ…不携帯警報

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】