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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6353519
(24)【登録日】2018年6月15日
(45)【発行日】2018年7月4日
(54)【発明の名称】角度可変なねじ、プレート及びシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/86 20060101AFI20180625BHJP
A61B 17/80 20060101ALI20180625BHJP
【ＦＩ】
A61B17/86
A61B17/80
【請求項の数】17
【全頁数】30
(21)【出願番号】特願2016-502007(P2016-502007)
(86)(22)【出願日】2014年3月13日
(65)【公表番号】特表2016-512711(P2016-512711A)
(43)【公表日】2016年5月9日
(86)【国際出願番号】US2014025952
(87)【国際公開番号】WO2014160166
(87)【国際公開日】20141002
【審査請求日】2017年2月17日
(31)【優先権主張番号】13/830,387
(32)【優先日】2013年3月14日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】505092005
【氏名又は名称】アメイ テクノロジーズ インコーポレイテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100110423
【弁理士】
【氏名又は名称】曾我 道治
(74)【代理人】
【識別番号】100111648
【弁理士】
【氏名又は名称】梶並 順
(74)【代理人】
【識別番号】100147500
【弁理士】
【氏名又は名称】田口 雅啓
(74)【代理人】
【識別番号】100166235
【弁理士】
【氏名又は名称】大井 一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100179914
【弁理士】
【氏名又は名称】光永 和宏
(74)【代理人】
【識別番号】100179936
【弁理士】
【氏名又は名称】金山 明日香
(72)【発明者】
【氏名】パオリーノ、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ラヴェル、ジョン
(72)【発明者】
【氏名】ビルケンマイヤー、ガイ・エフ
【審査官】
宮下 浩次
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／００８３８４７（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
米国特許第０３５０４７２２（ＵＳ，Ａ）
【文献】
特表２０１０−５３６４２７（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２０１１／００１５６８１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
独国特許出願公開第１０２００５０４２７６６（ＤＥ，Ａ１）
【文献】
国際公開第２０１１／０８５２７２（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
米国特許出願公開第２００８／２３４７４９（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｂ １７／００ − １７／９４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
整形外科向けの角度可変なプレートであって、
上面と、
骨に面する表面と、
前記上面と前記骨に面する表面との間の少なくとも１つの貫通孔と
を備え、
該貫通孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、該ねじ山の頂点は、半径がｒapertureである中央孔を規定し、ねじ山の谷部が孔の全体半径（ｒhole）を規定し、
前記ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒaperture＜ｒindent＜ｒholeである半径（ｒindent）を有し、
前記貫通孔は、前記孔の中心軸と同一線上である第１の角度と、少なくとも１つの別の角度とで、整形外科向けの固定具のねじ山のある頭部と係合可能であるプレート。
上面と、
骨に面する表面と、
前記上面と前記骨に面する表面との間の少なくとも１つの貫通孔と
を備え、
該貫通孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、該ねじ山の頂点は、半径がｒapertureである中央孔を規定し、ねじ山の谷部が孔の全体半径（ｒhole）を規定し、
前記ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒaperture＜ｒindent＜ｒholeである半径（ｒindent）を有し、
前記貫通孔は、前記孔の中心軸と同一線上である第１の角度と、少なくとも１つの別の角度とで、整形外科向けの固定具のねじ山のある頭部と係合可能であるプレート。
【請求項2】
前記少なくとも１つの凹部は、前記孔の中心軸と平行な少なくとも１つの列に配置された複数の凹部をさらに含む、請求項１に記載のプレート。
【請求項3】
前記ねじ山は、前記上面から前記骨に面する表面までの前記貫通孔の長さにわたっている、請求項１に記載のプレート。
【請求項4】
前記ねじ山は、前記貫通孔の周囲に沿って１つ以上の巻きをさらに備える、請求項１に記載のプレート。
【請求項5】
整形外科向けの前記角度可変なプレートは、前記上面と前記骨に面する表面との間の第２の貫通孔をさらに備え、該第２の貫通孔は、前記貫通孔と同様である、請求項１に記載のプレート。
【請求項6】
整形外科向けのねじであって、
上端及び先端を有する、ねじ山のある胴部と、
該胴部の前記上端に固定された頭部と
を備え、
該頭部は、
長手軸を有する全体的に筒状の半径（ｒcore）のコアと、
該コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、該ねじ山の頂点が、半径（ｒhead）の外周を規定する隆起部を有する、ねじ山と、
ねじ山の谷部と
を備え、
前記ねじ山は、その長さに沿って少なくとも２つの凹部と、規則的な間隔で間があいている少なくとも２つの隆起部とを有し、各凹部は、ｒcore＜ｒhead-indent＜ｒheadである半径（ｒhead-indent）を有し、
前記ねじ山の外周の半径（ｒhead）は、前記ねじの長さに沿って、最大値（ｒhead-max）と最小値（ｒhead-min）との間で変化し、
前記最小値（ｒhead-min）は、前記頭部の前記コアの半径（ｒcore）よりも大きく（ｒhead-min＞ｒcore）、
前記ねじ山は、前記頭部の周囲に沿って少なくとも２つの巻きにわたり、
前記頭部の前記ねじ山の各巻きは、
最大のねじ山高さ（ｈmax1）を有する第１の領域と、
最大のねじ山高さ（ｈmax2）を有する第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域との間に位置し、各巻きに対して独立にｈmax1＞ｈmin3かつｈmax2＞ｈmin3かつｈmin3＞０である最小のねじ山高さ（ｈmin3）を有する第３の領域とを備え、
前記ねじ山高さは、前記ねじ山の前記頂点から前記ねじ山の前記谷部までの距離として計算され、
前記ねじは、前記孔の中心軸と同一線上である第１の角度と、少なくとも１つの別の角度とで、整形外科向けのプレートのねじ山のある孔と係合可能であるねじ。
上端及び先端を有する、ねじ山のある胴部と、
該胴部の前記上端に固定された頭部と
を備え、
該頭部は、
長手軸を有する全体的に筒状の半径（ｒcore）のコアと、
該コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、該ねじ山の頂点が、半径（ｒhead）の外周を規定する隆起部を有する、ねじ山と、
ねじ山の谷部と
を備え、
前記ねじ山は、その長さに沿って少なくとも２つの凹部と、規則的な間隔で間があいている少なくとも２つの隆起部とを有し、各凹部は、ｒcore＜ｒhead-indent＜ｒheadである半径（ｒhead-indent）を有し、
前記ねじ山の外周の半径（ｒhead）は、前記ねじの長さに沿って、最大値（ｒhead-max）と最小値（ｒhead-min）との間で変化し、
前記最小値（ｒhead-min）は、前記頭部の前記コアの半径（ｒcore）よりも大きく（ｒhead-min＞ｒcore）、
前記ねじ山は、前記頭部の周囲に沿って少なくとも２つの巻きにわたり、
前記頭部の前記ねじ山の各巻きは、
最大のねじ山高さ（ｈmax1）を有する第１の領域と、
最大のねじ山高さ（ｈmax2）を有する第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域との間に位置し、各巻きに対して独立にｈmax1＞ｈmin3かつｈmax2＞ｈmin3かつｈmin3＞０である最小のねじ山高さ（ｈmin3）を有する第３の領域とを備え、
前記ねじ山高さは、前記ねじ山の前記頂点から前記ねじ山の前記谷部までの距離として計算され、
前記ねじは、前記孔の中心軸と同一線上である第１の角度と、少なくとも１つの別の角度とで、整形外科向けのプレートのねじ山のある孔と係合可能であるねじ。
【請求項7】
前記ねじ山は、前記長手軸と平行な少なくとも１つの列に配置された複数の凹部をさらに含む、請求項６に記載のねじ。
【請求項8】
前記ねじ山は、前記頭部の長さにわたっている、請求項６に記載のねじ。
【請求項9】
前記ねじ山は、前記コアの周囲に沿って１つ以上の巻きをさらに備える、請求項６に記載のねじ。
【請求項10】
ｒcoreはｒheadの約２５％から約９８％であり、ｒhead-indentはｒheadの約２６％から約９９％である、請求項６に記載のねじ。
【請求項11】
整形外科向けの角度可変なシステムであって、
（ａ）整形外科向けのプレートと、
（ｂ）整形外科向けの少なくとも１つのねじと
を備え、
前記整形外科向けのプレートは、
（１）角度が一定のプレートであって、
上面と、
骨に面する表面と、
前記上面と前記骨に面する表面との間の１つ以上の貫通孔であって、各貫通孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、該ねじ山の頂点は、半径が一定であり、かつｒhole-aperture-constantである中央孔を規定し、ねじ山の谷部が、孔の一定の全体半径（ｒhole-constant）を規定する貫通孔と
を備えるプレートと、
（２）角度可変なプレートであって、
上面と、
骨に面する表面と、
前記上面と前記骨に面する表面との間の少なくとも１つの貫通孔であって、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、該ねじ山の頂点は、半径がｒhole-apertureである中央孔を規定し、ねじ山の谷部が孔の全体半径（ｒhole）を規定し、前記ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒaperture＜ｒhole-indent＜ｒholeである半径（ｒhole-indent）を有する貫通孔と
を備えるプレートと
からなる群から選択され、
前記整形外科向けの少なくとも１つのねじは、
（１）角度が一定のねじであって、
ねじ山のある胴部と、
該胴部に固定された頭部であって、
一定の半径（ｒhead-core-constant）の長手軸を有する全体的に筒状のコアと、
該コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、該ねじ山の頂点は、一定の半径（ｒhead-constant）の外周を規定するねじ山と、
ねじ山の谷部と
を備える頭部と
を備えるねじと、
（２）請求項６〜１０のいずれか一項に記載されるねじと
からなる群から選択され、
前記角度可変なプレートと請求項６〜１０のいずれか一項に記載される前記ねじとからなる群から選択される少なくとも１つの角度可変な装置を備えるシステム。
（ａ）整形外科向けのプレートと、
（ｂ）整形外科向けの少なくとも１つのねじと
を備え、
前記整形外科向けのプレートは、
（１）角度が一定のプレートであって、
上面と、
骨に面する表面と、
前記上面と前記骨に面する表面との間の１つ以上の貫通孔であって、各貫通孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、該ねじ山の頂点は、半径が一定であり、かつｒhole-aperture-constantである中央孔を規定し、ねじ山の谷部が、孔の一定の全体半径（ｒhole-constant）を規定する貫通孔と
を備えるプレートと、
（２）角度可変なプレートであって、
上面と、
骨に面する表面と、
前記上面と前記骨に面する表面との間の少なくとも１つの貫通孔であって、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、該ねじ山の頂点は、半径がｒhole-apertureである中央孔を規定し、ねじ山の谷部が孔の全体半径（ｒhole）を規定し、前記ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒaperture＜ｒhole-indent＜ｒholeである半径（ｒhole-indent）を有する貫通孔と
を備えるプレートと
からなる群から選択され、
前記整形外科向けの少なくとも１つのねじは、
（１）角度が一定のねじであって、
ねじ山のある胴部と、
該胴部に固定された頭部であって、
一定の半径（ｒhead-core-constant）の長手軸を有する全体的に筒状のコアと、
該コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、該ねじ山の頂点は、一定の半径（ｒhead-constant）の外周を規定するねじ山と、
ねじ山の谷部と
を備える頭部と
を備えるねじと、
（２）請求項６〜１０のいずれか一項に記載されるねじと
からなる群から選択され、
前記角度可変なプレートと請求項６〜１０のいずれか一項に記載される前記ねじとからなる群から選択される少なくとも１つの角度可変な装置を備えるシステム。
【請求項12】
前記整形外科向けのプレートは、整形外科向けの角度可変なプレートを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記孔の中心軸に平行な少なくとも１つの列に配置された複数の孔のねじ山凹部を備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記少なくとも１つの列は、２列、３列、４列、５列、または６列をさらに含み、各列は、前記孔の中心軸と平行で、前記孔の中心軸の周りで間隔をあけている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
ｒhole-apertureはｒholeの約３５％から約９８％であり、ｒhole-indentはｒholeの約３６％から約９９％である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項16】
整形外科向けの角度可変なプレートを作製する方法であって、
上面及び骨に面する表面を備えるプレートを準備することと、
前記上面と前記骨に面する表面との間に全体的に筒形状の貫通孔を形成することと、
前記貫通孔の周囲を少なくとも１回取り囲む少なくとも１つのねじ山を形成して、該ねじ山の頂点が、半径がｒapertureである中央孔を規定することと、
前記貫通孔の周囲を少なくとも１回取り囲む少なくとも１つの谷部を形成して、該谷部が、（ｒhole）の孔の全体半径を規定することと、
前記少なくとも１つのねじ山の各々に少なくとも１つの凹部を形成して、各凹部が、ｒaperture＜ｒindent＜ｒholeである半径（ｒindent）を有することと
を含む方法。
上面及び骨に面する表面を備えるプレートを準備することと、
前記上面と前記骨に面する表面との間に全体的に筒形状の貫通孔を形成することと、
前記貫通孔の周囲を少なくとも１回取り囲む少なくとも１つのねじ山を形成して、該ねじ山の頂点が、半径がｒapertureである中央孔を規定することと、
前記貫通孔の周囲を少なくとも１回取り囲む少なくとも１つの谷部を形成して、該谷部が、（ｒhole）の孔の全体半径を規定することと、
前記少なくとも１つのねじ山の各々に少なくとも１つの凹部を形成して、各凹部が、ｒaperture＜ｒindent＜ｒholeである半径（ｒindent）を有することと
を含む方法。
【請求項17】
整形外科向けの固定具を作製する方法であって、
長手軸を規定し、近位端及び遠位端を備える、全体的に筒状の固定具のブランクを準備することと、
前記固定具のブランクの前記近位端の周囲を少なくとも１回取り囲む、少なくとも１つの頭部ねじ山及び谷部を形成して、各々の前記頭部ねじ山の頂点が、半径（ｒhead）の外周を規定する隆起部を有し、各々の前記頭部ねじ山の前記谷部が、半径（ｒcore）の頭部コアを規定することと、
少なくとも１つの前記頭部ねじ山の各々に少なくとも２つの凹部を形成して、各凹部が、ｒcore＜ｒhead-indent＜ｒheadである半径（ｒhead-indent）を有することと
を含み、
前記頭部ねじ山の外周の半径（ｒhead）は、前記頭部ねじ山の長さに沿って、最大値（ｒhead-max）と最小値（ｒhead-min）との間で変化し、
前記最小値（ｒhead-min）は、前記頭部コアの半径（ｒcore）よりも大きく（ｒhead-min＞ｒcore）、
前記頭部ねじ山は、前記頭部コアの周囲に沿って少なくとも２つの巻きにわたり、
前記頭部ねじ山の各巻きは、
最大のねじ山高さ（ｈmax1）を有する第１の領域と、
最大のねじ山高さ（ｈmax2）を有する第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域との間に位置し、各巻きに対して独立にｈmax1＞ｈmin3かつｈmax2＞ｈmin3かつｈmin3＞０である最小のねじ山高さ（ｈmin3）を有する第３の領域とを少なくとも備える方法。
長手軸を規定し、近位端及び遠位端を備える、全体的に筒状の固定具のブランクを準備することと、
前記固定具のブランクの前記近位端の周囲を少なくとも１回取り囲む、少なくとも１つの頭部ねじ山及び谷部を形成して、各々の前記頭部ねじ山の頂点が、半径（ｒhead）の外周を規定する隆起部を有し、各々の前記頭部ねじ山の前記谷部が、半径（ｒcore）の頭部コアを規定することと、
少なくとも１つの前記頭部ねじ山の各々に少なくとも２つの凹部を形成して、各凹部が、ｒcore＜ｒhead-indent＜ｒheadである半径（ｒhead-indent）を有することと
を含み、
前記頭部ねじ山の外周の半径（ｒhead）は、前記頭部ねじ山の長さに沿って、最大値（ｒhead-max）と最小値（ｒhead-min）との間で変化し、
前記最小値（ｒhead-min）は、前記頭部コアの半径（ｒcore）よりも大きく（ｒhead-min＞ｒcore）、
前記頭部ねじ山は、前記頭部コアの周囲に沿って少なくとも２つの巻きにわたり、
前記頭部ねじ山の各巻きは、
最大のねじ山高さ（ｈmax1）を有する第１の領域と、
最大のねじ山高さ（ｈmax2）を有する第２の領域と、
前記第１の領域と前記第２の領域との間に位置し、各巻きに対して独立にｈmax1＞ｈmin3かつｈmax2＞ｈmin3かつｈmin3＞０である最小のねじ山高さ（ｈmin3）を有する第３の領域とを少なくとも備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、いくつかの実施形態において、整形外科向けのインプラント装置の技術に関し、さらに詳細には、角度可変なインプラント装置、インプラントシステム及びインプラント方法に関する。
【背景技術】
【0002】
本出願は、２０１３年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／８３０，３８７号に対する優先権を主張し、その全体が参照により本願に援用される。
【0003】
患者（例えばヒト、ヒト以外の動物）の体内で骨を安定させるために、骨プレート及び骨ねじを使用することがある。プレートはねじを用いて骨に固定でき、ねじは、プレートの貫通孔の中に向けられ、基礎となる骨の中に向けられている。ねじの長手軸をねじが通る孔の軸と合わせてねじを挿入できるが、この角度はいかなる状況であっても最適ではない可能性がある。例えば、下層の骨の形状、骨が受ける力、及び／または安定させる条件の性質の点で、これに代わる挿入角度が切望されることがある。
【発明の概要】
【0004】
したがって、術者が固定部材を挿入する角度を選択できる改良した骨固定装置及び骨固定システムに対する需要が高まっている。本開示は、いくつかの実施形態において、整形外科向けのインプラント装置の技術に関し、さらに詳細には、角度可変及び／または角度選択が可能なインプラント装置、インプラントシステム及びインプラント方法に関する。固定部材にある基準点（例えば、長手軸）、並びに、患者の骨、そのプレート、及び／または固定部材が挿入される孔の長手軸にある基準点に対して、固定部材の角度を評価できる。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示は、いくつかの実施形態によれば、整形外科向けの角度可変なプレートに関する。例えば、プレートは、上面、骨に面する表面、及び／または上面と骨に面する表面との間の少なくとも１つの角度可変な貫通孔を備えてもよい。いくつかの実施形態では、貫通孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であってもよく、及び／または単一の連続するねじ山を備えてもよく、ねじ山の頂点は、半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）の中央孔の開口を規定する。いくつかの実施形態によれば、貫通孔は、孔の全体半径（ｒｈｏｌｅ）を規定するねじ山の谷部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒａｐｅｒｔｕｒｅ＜ｒｉｎｄｅｎｔ＜ｒｈｏｌｅである半径（ｒｉｎｄｅｎｔ）を有してもよい。角度可変な貫通孔は、孔の中心軸と同一線上である第１の角度と、少なくとも１つの別の角度（例えば、０＜α≦６０°）とで、整形外科向けの固定具のねじ山のある頭部と係合可能であってもよい。ねじ山は、孔の中心軸と平行または実質的に平行な少なくとも１つの列に配置された複数の凹部を備えてもよい。例えば、ねじ山は、２列、３列、４列、５列、または６列に配置された複数の凹部を備えてもよく、各列は、孔の中心軸と平行または実質的に平行で、孔の中心軸の周りで間隔をあけている（例えば、等間隔をあけている）。いくつかの実施形態では、ねじ山は、上面から骨に面する表面までの貫通孔の長さにわたっていてもよい。いくつかの実施形態によれば、ねじ山は、貫通孔の周囲に沿って１つ以上の巻きをさらに備えてもよい。いくつかの実施形態によれば、半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）はｒｈｏｌｅの約３５％から約９８％であってもよく、半径（ｒｉｎｄｅｎｔ）はｒｈｏｌｅの約３６％から約９９％である。プレートは、第２の孔（例えば、一定の角度の孔、角度可変な孔）を備えてもよい。
【0006】
いくつかの実施形態によれば、整形外科向けの角度可変なプレートは、角度可変な貫通孔を備えてもよく、角度可変な貫通孔は少なくとも１つのねじ山を備え、ねじ山は、貫通孔の周囲に沿って少なくとも１つの巻き（例えば、２巻き、３巻き、またはそれよりも多く）にわたる。いくつかの実施形態では、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１）を有する第１の領域と、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ２）を有する第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に位置し、各巻きに対して独立にｈｍａｘ１＞ｈｍｉｎ３かつｈｍａｘ２＞ｈｍｉｎ３かつｈｍｉｎ３＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ３）を有する第３の領域とを備える。各巻きの第３の領域は、孔の中心軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態によれば、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ４）を有する第４の領域と、第２の領域と第４の領域との間に位置し、ｈｍａｘ２＞ｈｍｉｎ５かつｈｍａｘ４＞ｈｍｉｎ５かつｈｍｉｎ５＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ５）を有する第５の領域とをさらに備え、各巻きの第５の領域は、孔の中心軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態では、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ６）を有する第６の領域と、第４の領域と第６の領域との間に位置し、ｈｍａｘ４＞ｈｍｉｎ７かつｈｍａｘ６＞ｈｍｉｎ７かつｈｍｉｎ７＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ７）を有する第７の領域とをさらに備え、各巻きの第７の領域は、孔の中心軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態では、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ８）を有する第８の領域と、第６の領域と第８の領域との間に位置し、ｈｍａｘ６＞ｈｍｉｎ９かつｈｍａｘ８＞ｈｍｉｎ９かつｈｍｉｎ９＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ９）を有する第９の領域とをさらに備え、各巻きの第９の領域は、孔の中心軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態によれば、最大部及び最小部のさらなる領域がねじ山に含まれてもよい。最小のねじ山高さの領域は、いくつかの実施形態では、互いにほぼ等しくてもよい（例えばｈｍｉｎ３≒ｈｍｉｎ５≒ｈｍｉｎ７≒ｈｍｉｎ９）。最大のねじ山高さの領域は、いくつかの実施形態では、互いにほぼ等しくてもよい（例えばｈｍａｘ１≒ｈｍａｘ２≒ｈｍａｘ４≒ｈｍａｘ６≒ｈｍａｘ８）。いくつかの実施形態によれば、ねじ山は、最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ３）が最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１）の約１％から約８０％（例えば約５％から約６０％）であってもよい。
【0007】
孔の最小のねじ山高さの領域及び／または孔の最大のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、所望のいくつかの実施形態のように選択してもよい。各領域の周方向の範囲をｃｅｘｔｅｎｔと表すことができ、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ１＋ｃｅｘｔｅｎｔ２＋．．．ｃｅｘｔｅｎｔＮ≦３６０°であり、ここでＮは、最小のねじ山高さの領域と最大のねじ山高さの領域との合計数である。いくつかの実施形態では、最大のねじ山高さの領域（例えば、第１の領域、第２の領域、第４の領域、第６の領域、及び／または第８の領域）の周方向の範囲は、合計で例えば、１２０°より大きく、１５０°より大きく、１８０°より大きく、２１０°より大きく、及び／または２４０°より大きくてもよい。最大のねじ山高さの領域（例えば、第３の領域、第５の領域、第７の領域、及び／または第９の領域）の周方向の範囲は、合計で例えば、１２０°未満、１５０°未満、１８０°未満、２１０°未満、及び／または２４０°未満であってもよい。
【0008】
ねじ山は、いくつかの実施形態によれば、１つの領域から隣の領域へどのような所望の移行部を備えていてもよい。例えば、移行部は、段差のある移行部、勾配のある移行部、または平滑な移行部であってもよい。整形外科向けのプレートは、いくつかの実施形態では、１つの角度可変な孔と、少なくとも１つの他の孔とを備えてもよい。第２の孔は、どのような種類の所望の孔であってもよく、例えば、角度が一定の孔、角度可変な孔（例えば、第１の孔または別の孔のような）、または圧縮孔が含まれる。貫通孔は、対称または非対称のどのような所望の形状であってもよく、例えば、全体的に筒状、砂時計形状、逆さの砂時計形状が含まれる。
【0009】
孔の最小のねじ山（例えば、各孔の最小のねじ山）は、いくつかの実施形態では、それに隣接する最大のねじ山の関数として選択してもよい。例えば、孔の最小のねじ山は、隣接する孔の最大のねじ山の約１％から約９０％、隣接する最大のねじ山の約５％から約８０％、隣接する最大のねじ山の約１０％から約７０％、及び／または隣接する最大のねじ山の約２０％から約６０％であってもよい。
【0010】
いくつかの実施形態によれば、整形外科向けの角度可変なプレートは、角度可変な貫通孔を備えてもよく、角度可変な貫通孔は少なくとも１つのねじ山を備え、ねじ山は、貫通孔の周囲に沿って少なくとも第１の巻きにわたり、第１の巻きは、 最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１−１）を有する第１の領域と、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１−２）を有する第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に位置し、ｈｍａｘ１−１＞ｈｍｉｎ１−３かつｈｍａｘ１−２＞ｈｍｉｎ１−３かつｈｍｉｎ１−３＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ１−３）を有する第３の領域とを備える。いくつかの実施形態では、最大のねじ山高さの領域は、おおよそ等しくてもよい（例えば、ｈｍａｘ１−１≒ｈｍａｘ１−２）。いくつかの実施形態では、最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ１−３）は、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１−１）の約１％から約８０％でもよい。いくつかの実施形態によれば、ねじ山は、貫通孔の周囲に沿って第２の巻きをさらに備えてもよい。例えば、第２の巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ２−１）を有する第１の領域と、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ２−２）を有する第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に位置し、ｈｍａｘ２−１＞ｈｍｉｎ２−３かつｈｍａｘ２−２＞ｈｍｉｎ２−３かつｈｍｉｎ２−３＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ２−３）を有する第３の領域とを備えてもよく、第１の巻きの第３の領域及び第２の巻きの第３の領域は、孔の中心軸に平行または実質的に平行な列状に並んでいる。
【0011】
いくつかの実施形態では、本開示は、整形外科向けの角度可変な固定具（例えば、ねじ）に関する。例えば、整形外科向けの角度可変な固定具（例えば、ねじ）は、上端及び先端を有するねじ山のある胴部と、胴部の上端に固定された頭部とを備えてもよい。頭部は、長手軸を有する半径（ｒｃｏｒｅ）のコア（例えば、全体的に筒状のコア）、コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、ねじ山の頂点が、半径（ｒｈｅａｄ）の外周を規定するねじ山、及び／またはねじ山谷部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有してもよく、各凹部は、ｒｃｏｒｅ＜ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔ＜ｒｈｅａｄである半径（ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔ）を有する。いくつかの実施形態では、角度可変な固定具（例えば、ねじ）は、孔の中心軸と同一線上である第１の角度と、少なくとも１つの別の角度とで、整形外科向けのプレートのねじ山のある孔と係合可能でもよい。いくつかの実施形態では、ねじ山は、長手軸と平行または実質的に平行な少なくとも１つの列（例えば、２、３、４、５、６またはそれより多い列）に配置された複数の凹部を備えてもよい。各列は、長手軸の周りで間隔（例えば、等間隔）をあけていてもよい。頭部ねじ山は、固定具（例えば、ねじ）の頭部または頭部の一部のみ（例えば、ねじ頭部のキャップがある所）の全長を取り囲んでもよい。頭部ねじ山のリード、ピッチ、長さ、高さ、幅は、所望の通りに選択してもよい。例えば、ねじ山は、いくつかの実施形態では、１つ以上の巻き（例えば、２巻き、３巻き、４巻き、またはそれよりも多く）で頭部を取り囲むのに十分長くてもよい。頭部及び／またはねじ山は、ｒｃｏｒｅがｒｈｅａｄの約２５％から約９８％、かつｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔがｒｈｅａｄの約２６％から約９９％、またはｒｃｏｒｅがｒｈｅａｄの約２５％から約７５％、かつｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔがｒｈｅａｄの約２６％から約９０％になるようなサイズでもよい。
【0012】
いくつかの実施形態によれば、整形外科向けの角度可変な固定具（例えば、ねじ）は、ねじ山のある胴部と、任意にねじの長手軸を規定する胴部に固定された頭部とを備えてもよい。例えば、頭部は、少なくとも１つのねじ山を備えてもよく、ねじ山は、頭部の周囲に沿って少なくとも１つの巻き（例えば、２巻き、３巻き、またはそれよりも多く）にわたる。ねじ山の各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１）を有する第１の領域、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ２）を有する第２の領域、及び／または第１の領域と第２の領域との間に位置し、各巻きに対して独立にｈｍａｘ１＞ｈｍｉｎ３かつｈｍａｘ２＞ｈｍｉｎ３かつｈｍｉｎ３＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ３）を有する第３の領域とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、各巻きの第３の領域は、固定具の長手軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態によれば、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ４）を有する第４の領域と、第２の領域と第４の領域との間に位置し、ｈｍａｘ２＞ｈｍｉｎ５かつｈｍａｘ４＞ｈｍｉｎ５かつｈｍｉｎ５＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ５）を有する第５の領域とを備えてもよく、各巻きの第５の領域は、長手軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態では、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ６）を有する第６の領域と、第４の領域と第６の領域との間に位置し、ｈｍａｘ４＞ｈｍｉｎ７かつｈｍａｘ６＞ｈｍｉｎ７かつｈｍｉｎ７＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ７）を有する第７の領域とを備えてもよく、各巻きの第７の領域は、長手軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。いくつかの実施形態では、各巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ８）を有する第８の領域と、第６の領域と第８の領域との間に位置し、ｈｍａｘ６＞ｈｍｉｎ９かつｈｍａｘ８＞ｈｍｉｎ９かつｈｍｉｎ９＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ９）を有する第９の領域とを備えてもよく、各巻きの第９の領域は、長手軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。最小のねじ山高さの領域は、いくつかの実施形態では、互いにほぼ等しくてもよい（例えば、ｈｍｉｎ３≒ｈｍｉｎ５≒ｈｍｉｎ７≒ｈｍｉｎ９）。最大のねじ山高さの領域は、いくつかの実施形態では、互いにほぼ等しくてもよい（例えば、ｈｍａｘ１≒ｈｍａｘ２≒ｈｍａｘ４≒ｈｍａｘ６≒ｈｍａｘ８）。いくつかの実施形態によれば、ねじ山は、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１）の約１％から約８０％（例えば約５％から約６０％）の最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ３）を有してもよい。
【0013】
頭部の最小のねじ山高さの領域及び／または頭部の最大のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、所望のいくつかの実施形態のように選択してもよい。各領域の周方向の範囲をｃｅｘｔｅｎｔと表すことができ、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ１＋ｃｅｘｔｅｎｔ２＋．．．ｃｅｘｔｅｎｔＮ≦３６０°であり、ここでＮは、最小のねじ山高さの領域と最大のねじ山高さの領域との合計数である。いくつかの実施形態では、最大のねじ山高さの領域（例えば、第１の領域、第２の領域、第４の領域、第６の領域、及び／または第８の領域）の周方向の範囲は、合計で例えば、１２０°より大きく、１５０°より大きく、１８０°より大きく、２１０°より大きく、及び／または２４０°より大きくてもよい。最大のねじ山高さの領域（例えば、第３の領域、第５の領域、第７の領域、及び／または第９の領域）の周方向の範囲は、合計で例えば、１２０°未満、１５０°未満、１８０°未満、２１０°未満、及び／または２４０°未満でもよい。
【0014】
ねじ山は、いくつかの実施形態によれば、１つの領域から隣の領域へどのような所望の移行部を備えていてもよい。例えば、移行部は、段差のある移行部、勾配のある移行部、または平滑な移行部であってもよい。頭部の最小のねじ山（例えば、各頭部の最小のねじ山）は、いくつかの実施形態では、それに隣接する最大のねじ山の関数として選択してもよい。例えば、頭部の最小のねじ山は、隣接する頭部の最大のねじ山の約１％から約９０％、隣接する最大のねじ山の約５％から約８０％、隣接する最大のねじ山の約１０％から約７０％、及び／または隣接する最大のねじ山の約２０％から約６０％でもよい。固定具頭部は、対称または非対称のどのような所望の形状であってもよく、例えば、全体的に筒状、砂時計形状、逆さの砂時計形状、球形などが含まれる。
【0015】
いくつかの実施形態によれば、整形外科向けの角度可変な固定具（例えば、ねじ）は、角度可変な頭部を備えてもよく、角度可変な頭部は少なくとも１つのねじ山を備え、ねじ山は、頭部の周囲に沿って少なくとも第１の巻きにわたり、第１の巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１−１）を有する第１の領域と、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１−２）を有する第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に位置し、ｈｍａｘ１−１＞ｈｍｉｎ１−３かつｈｍａｘ１−２＞ｈｍｉｎ１−３かつｈｍｉｎ１−３＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ１−３）を有する第３の領域とを備える。いくつかの実施形態では、最大のねじ山高さの領域どうしは、おおよそ等しくてもよい（例えばｈｍａｘ１−１≒ｈｍａｘ１−２）。最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ１−３）は、いくつかの実施形態では、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ１−１）の約１％から約８０％でもよい。いくつかの実施形態によれば、ねじ山は、前記頭部の周囲に沿って第２の巻きをさらに備えてもよい。例えば、第２の巻きは、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ２−１）を有する第１の領域と、最大のねじ山高さ（ｈｍａｘ２−２）を有する第２の領域と、第１の領域と第２の領域との間に位置し、ｈｍａｘ２−１＞ｈｍｉｎ２−３かつｈｍａｘ２−２＞ｈｍｉｎ２−３かつｈｍｉｎ２−３＞０である最小のねじ山高さ（ｈｍｉｎ２−３）を有する第３の領域とを備えてもよく、第１の巻きの第３の領域及び第２の巻きの第３の領域は、長手軸に平行または実質的に平行な列に並んでいる。
【0016】
いくつかの実施形態では、本開示は、整形外科向けの角度可変なシステムに関する。例えば、システムは、角度が一定のプレート及び角度可変なプレートから選択される整形外科向けのプレートと、角度が一定の固定具（例えば、ねじ）及び角度可変な固定具（例えば、ねじ）から選択される整形外科向けの固定具（例えば、ねじ）とを備えてもよい。角度が一定のプレートは、上面と、骨に面する表面と、上面と骨に面する表面との間の１つ以上の孔とを備えてもよく、各孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、ねじ山の頂点は、一定半径（ｒｈｏｌｅ−ａｐｅｒｔｕｒｅ−ｃｏｎｓｔａｎｔ）の中央孔の開口を規定し、ねじ山の谷部が、孔の一定の全体半径（ｒｈｏｌｅ−ｃｏｎｓｔａｎｔ）を規定する。角度可変なプレートは、本明細書に記載される任意の角度可変なプレートから任意に選択してもよい。例えば、角度可変なプレートは、上面と、骨に面する表面と、上面と骨に面する表面との間の少なくとも１つの角度可変な貫通孔とを備えてもよく、貫通孔は、孔の中心軸を有する全体的に筒形状であり、単一の連続するねじ山を備え、ねじ山の頂点は、半径（ｒｈｏｌｅ−ａｐｅｒｔｕｒｅ）の中央孔の開口を規定し、ねじ山の谷部が孔の全体半径（ｒｈｏｌｅ）を規定し、ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒａｐｅｒｔｕｒｅ＜ｒｈｏｌｅ−ｉｎｄｅｎｔ＜ｒｈｏｌｅである半径（ｒｈｏｌｅ−ｉｎｄｅｎｔ）を有する。角度が一定の固定具（例えば、ねじ）は、ねじ山のある胴部と、胴部に固定された頭部とを備えてもよく、頭部は、一定の半径（ｒｈｅａｄ−ｃｏｒｅ−ｃｏｎｓｔａｎｔ）の長手軸を有する全体的に筒状のコアと、コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、ねじ山の頂点は、一定の半径（ｒｈｅａｄ−ｃｏｎｓｔａｎｔ）の外周を規定するねじ山と、ねじ山の谷部とを備える。角度可変な固定具は、本明細書に記載される任意の角度可変な固定具から任意に選択してもよい。例えば、角度可変な固定具は、ねじ山のある胴部と、胴部に固定された頭部とを備えてもよく、頭部は、半径（ｒｈｅａｄ−ｃｏｒｅ）の長手軸を有する全体的に筒状のコアと、コアを取り囲んでいる単一の連続するねじ山であって、ねじ山の頂点は、半径（ｒｈｅａｄ）の外周を規定するねじ山と、ねじ山の谷部とを備え、ねじ山は、その長さに沿って少なくとも１つの凹部を有し、各凹部は、ｒｃｏｒｅ＜ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔ＜ｒｈｅａｄである半径（ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔ）を有する。いくつかの実施形態によれば、システムは、角度可変なプレート及び角度可変な固定具（例えば、ねじ）から選択される少なくとも１つの角度可変な装置を備える。例えば、システムは、整形外科向けの角度可変なプレートを備えてもよく、このプレートは孔のねじ山凹部を複数有し、この凹部は少なくとも１つの列（例えば２つ、３つ、４つ、５つ、６つ以上の列）に構成され、各列は孔の中心軸に平行または実質的に平行である。角度可変なプレートは、角度可変な孔の開口半径ｒｈｏｌｅ−ａｐｅｒｔｕｒｅがｒｈｏｌｅの約３５％から約９８％でもよく、かつ凹部の半径ｒｈｏｌｅ−ｉｎｄｅｎｔがｒｈｏｌｅの約３６％から約９９％でもよい。例えば、システムは、整形外科向けの角度可変な固定具（例えば、ねじ）を備えてもよく、この固定具は頭部ねじ山の凹部を複数有し、この凹部は少なくとも１つの列（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つまたはそれより多い列）に構成され、各列は頭部ねじ山の長手軸に平行または実質的に平行である。角度可変な固定具は、角度可変なねじ頭部のコア半径ｒｈｅａｄ−ｃｏｒｅがｒｈｅａｄの約２５％から約９８％でもよく、かつねじ頭部の凹部の半径ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔがｒｈｅａｄの約２６％から約９９％でもよい。いくつかの実施形態では、システムは、角度可変なプレートと角度可変な固定具（例えば、ねじ）とを両方備えてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、整形外科向けの角度可変なシステムは、角度が一定の少なくとも１つの固定具であって、長手軸を規定するとともにねじ山のある頭部及び頭部に固定されたねじ山のある胴部を備える固定具と、整形外科向けのプレートとを備えてもよく、プレートは、孔の中心軸を規定する少なくとも１つの貫通孔と、角度が一定の固定具の頭部を少なくとも１つの貫通孔に、孔の中心軸と前記長手軸との間が０°の角度及び少なくとも１つの別の角度α（例えば、０＜α≦３０°、０＜α≦４０°、０＜α≦５０°）で受け入れるための少なくとも１つの手段とを備える。いくつかの実施形態によれば、整形外科向けの角度可変なシステムは、１つ以上の孔を備える角度が一定のプレートであって、各孔が、孔の中心軸を規定するとともに少なくとも１つのねじ山を備えるプレートと、長手軸を規定する角度可変な固定具とを備えてもよく、固定具は、ねじ山のある頭部と、頭部に固定されたねじ山のある胴部と、頭部を少なくとも１つの孔に、孔の中心軸と長手軸との間が０°の角度及び少なくとも１つの別の角度α（例えば、０＜α≦３０°、０＜α≦４０°、０＜α≦５０°）で挿入するための手段とを備える。
【0018】
いくつかの実施形態では、本開示は、整形外科向けの角度可変なプレートを作製する方法に関する。整形外科向けの角度可変なプレートを作製する方法は、例えば、上面及び骨に面する表面を備えるプレートを準備すること、上面と骨に面する表面との間に全体的に筒形状の貫通孔（例えば、全体的に筒形状を有する）を形成すること、貫通孔の周囲を少なくとも１回取り囲む少なくとも１つのねじ山を形成して、ねじ山の頂点が、半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）の中央孔の開口を規定すること、貫通孔の周囲を少なくとも１回取り囲む少なくとも１つの谷部を形成して、谷部が、（ｒｈｏｌｅ）の孔の全体半径を規定すること、及び／または少なくとも１つのねじ山の各々に少なくとも１つの凹部を形成して、各凹部が、ｒａｐｅｒｔｕｒｅ＜ｒｉｎｄｅｎｔ＜ｒｈｏｌｅである半径（ｒｉｎｄｅｎｔ）を有することとを含んでもよい。孔を形成することは、いくつかの実施形態では、ドリル、中ぐり、穿孔、衝撃孔あけ、孔抜き、パンチまたは材料（例えば、プレート）に開口を設けるか開口を拡大するためのその他の手段で形成することを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのねじ山を形成することは、ねじ立て、切削（例えば、型抜き）、研削、フライス削り、ラップ仕上げ、圧延、鋳造、成形、焼き付け、及び孔にねじ山を設けるためのその他の手段で形成することを含んでもよい。少なくとも１つのねじ山の各々に凹部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６またはそれより多くの凹部）を形成することは、いくつかの実施形態では、切削（例えば、型抜き）、フライス削り、研削、ローレット切り、プレス、曲げ、及びねじ山の少なくとも一部を造り直し及び／または除去するためのその他の手段で形成することを含んでもよい。孔のねじ山の凹部は、１つ以上の他の凹部から離れて（例えば、均等に離れて）もよく、及び／または列状（例えば、ねじ山の巻きが２つ以上ある）に構成されてもよい。
【0019】
いくつかの実施形態では、本開示は、整形外科向けの角度可変な固定具を作製する方法に関する。例えば、この方法は、（ａ）長手軸を規定するとともに近位端及び遠位端を備える固定具のブランク（例えば、全体的に筒形状を有する）を準備すること、（ｂ）固定具のブランクの近位端の周囲を少なくとも１回取り囲む、少なくとも１つの頭部ねじ山及び谷部を形成して、各頭部ねじ山の頂点が、半径（ｒｈｅａｄ）の外周を規定し、各ねじ山の前記谷部が、半径（ｒｃｏｒｅ）の頭部コアを規定すること、及び／または（ｃ）少なくとも１つのねじ山の各々に少なくとも１つの凹部を形成して、各凹部が、ｒｃｏｒｅ＜ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔ＜ｒｈｅａｄである半径（ｒｈｅａｄ−ｉｎｄｅｎｔ）を有することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、この方法は、固定具のブランクの遠位端の周囲を取り囲む少なくとも１つの胴部ねじ山を形成することをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、頭部のねじ山及び谷部を形成することは、ねじ立て、切削（例えば、型抜き）、研削、フライス削り、ラップ仕上げ、圧延、鋳造、成形、焼き付け及び固定具のブランクまたはこのブランクの一方の端部の近辺にねじ山を設けるためのその他の手段で形成することを含んでもよい。胴部ねじ山は、頭部ねじ山が形成される前、同時、または後に形成してもよい。少なくとも１つのねじ山の各々に凹部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つまたはそれより多くの凹部）を形成することは、いくつかの実施形態では、切削（例えば、抜き）、研削、ローレット切り、プレス、曲げ、及びねじ山の少なくとも一部を造り直し及び／または除去するためのその他の手段で形成することを含んでもよい。頭部ねじ山の凹部は、１つ以上の他の凹部から離れて（例えば、等に離れて）もよく、及び／または列状（例えば、じ山の巻きが２つ以上ある）に構成されてもよい。
【0020】
本開示のいくつかの実施形態は、本開示及び添付の図面をいくらか参照することで理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1A】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔を有するプレートの斜視図である。
【図2】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔に挿入するねじの側面図である。
【図4A】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔を有するプレートの平面図である。
【図5A】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔を有するプレートの平面図である。
【図6A】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔に挿入するねじの斜視図である。
【図6B】ねじ山が一様である単一の孔を有する骨プレートの斜視図である。
【図8A】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔に挿入するねじの平面図である。
【図9】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔を有するプレートの斜視図である。
【図10A】本開示の特定の実施形態の例による角度可変な孔に挿入するねじの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
以下の表１には、本開示で使用する符号が含まれている。百の位の数字は、部材が現れる図面に対応し、十の位と一の位の数字は、表記した特定の部材に対応している。同様の構造物は、同じ十の位の数字と一の位の数字とを共有している。
【0023】
【表1】
【0024】
本開示は、いくつかの実施形態では、整形外科向けのインプラント装置の技術に関し、さらに詳細には、角度可変及び／または角度選択可能なインプラント装置、インプラントシステム及びインプラント方法に関する。例えば、固定装置を母体（例えば、骨）の中に設置する角度は、装置の製造時、装置の設置時、システムの製造時、システムの組み立て時、システムの設置時、及び／またはこれらを組み合わせた時期に所望通りに変えられる。
【0025】
骨プレートいくつかの実施形態によれば、本開示はインプラントプレートに関する。インプラントプレートは、対象となる骨に固定するのに望まれ及び／または適切である任意のサイズ及び形状であってもよい。例えば、インプラントプレートは、上面及び骨に面する表面を有する全体的に平らまたは曲面状の本体を備えてもよい。上面及び／または骨に面する表面は、いくつかの実施形態では全体的に平面であってもよい。上面及び／または骨に面する表面は、独立に及び／または対応的に曲面状であってもよい。骨プレートは、体内に埋め込むのに適している任意の材料を備えてもよく、及び／または同材料から作製されてもよく、例えばその材料には、いくつかの実施形態によれば、ステンレス鋼、チタン、セラミック、ＰＥＥＫ、ポリマー材料、炭素繊維材料、複合材料及び／またはこれらの組み合わせが含まれる。骨プレートにより、この骨プレートが連結する骨どうしの間または骨の断面どうしの間で、少なくとも部分的に負荷を分担できる可能性がある。例えば、骨プレートにより、骨の移植部位にわたって少なくとも部分的に重量を分担できる可能性がある。いくつかの実施形態では、骨によって何らかの動き及び／または負荷が生じることが望ましいことがある（例えば、治癒しやすくするため）。いくつかの実施形態によれば、骨プレートは、骨が治癒する過程で起きる崩壊力及び／または異常な角度に耐えるのに十分な強度でもよい。
【0026】
インプラントプレートは、例えば、釘、ねじ、ロッド、及びこれらの組み合わせを含む任意の所望の及び／または適切な固定具を用いて、骨に固定できる。いくつかの実施形態では、骨に取り付ける際に骨プレートが安定していることが望ましいことがある（例えば、インプラントが動いたり、骨からねじが抜け出たりするのに耐えるため、及び／またはこれを防止するためであり、このようなことが起こると、骨の周りの構造を損傷してしまうおそれがあり、深刻な合併症を引き起こす可能性がある）。いくつかの実施形態によれば、骨プレートは、１つ以上の（例えば、少なくとも２つの）骨ねじを受け入れるように構成された任意の物体であってもよい。骨プレートは、いくつかの実施形態では、１つ以上（例えば、少なくとも２つ）の貫通孔を有し、各々の貫通孔が骨ねじを受け入れるように構成されている剛性及び／または半剛性の本体を備えてもよい。
【0027】
貫通孔は、全体的に筒形状であってもよく、及び／または１つ以上の凹部及び／または１つ以上の凸部（例えば、ねじ山、ねじ山セグメント、隆起部、突出部、ノブ）を備えてもよい。各凹部は、骨ねじアセンブリから出ている（例えば、骨ねじアセンブリの頭部から出ている）ねじ山またはその他の凸部と係合するように構成されてもよい。例えば、各凹部の存在は、貫通孔の周囲（例えば、凹部が２つ以上ある場合は規則的または不規則なパターンになっている周囲）に沿って位置してもよい。孔は、例えば、１つ以上のねじ山（例えば、入口が１つのねじ山、入口が２つのねじ山）を備えてもよい。いくつかの実施形態によれば、本開示は、少なくとも１つのねじ山を有する少なくとも１つの貫通孔を有する骨プレートに関する。孔は、いくつかの実施形態では、孔の中心軸から孔のねじ山の隆起部までを測定した開口半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）を有してもよい。いくつかの実施形態によれば、孔は、孔の中心軸から孔のねじ山の谷部までを測定した全半径（ｒｈｏｌｅ）を有してもよい。孔は、いくつかの実施形態では、上面から下面までの厚み全体にわたって一定及び／または実質的に一定の全半径（ｒｈｏｌｅ）を有してもよい。孔のねじ山は、いくつかの実施形態では、全半径（ｒｈｏｌｅ）から開口半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）を差し引いて計算したねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ）を有してもよい。ねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ）は、いくつかの実施形態によれば、ねじ山の全長に沿ってゼロより大きくてもよい。
【0028】
骨プレートの孔の開口半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）及び／または孔のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ）は、いくつかの実施形態では、ねじ山の全長に沿って一定であってもよい。角度可変な骨プレートの孔のねじ山の半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）及び／または孔のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ）は、ねじ山の長さに沿って変化してもよい。例えば、角度可変な骨プレートの孔のねじ山の半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ）は、最大値（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍａｘ）と最小値（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍｉｎ）との間で変化（例えば、変動）してもよい（例えば、段階的に、連続的に変化してもよい）。いくつかの実施形態では、最大の開口は、孔の中心軸周りの同じ位置または実質的に同じ位置に配置してもよく、これが孔のねじ山に凹部を形成する。角度可変な孔は、約１から約６個の凹部を有してもよい。いくつかの実施形態によれば、凹部は、孔の中心軸周りで任意の所望の位置に配置してもよい。例えば、凹部は、孔の中心軸周りに規則的な間隔で配置してもよい。特定の実施形態の例では、ｎ個の凹部を有する孔には、孔の中心軸周りの約３６０°／ｎごとに位置する凹部を配置してもよい。例えば、３個の凹部を有する孔であれば、孔の中心軸周りの３６０°／３＝１２０°ごと（例えば、約０°、約１２０°、および約２４０°の所）に位置する凹部を配置してもよい。
【0029】
孔のねじ山の最大半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍａｘ）（凹部）及び／または最小半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍｉｎ）（ねじ山の頂部）は、いくつかの実施形態によれば、所望通り及び／または予想される使用条件に求められる通りに選択してもよい。同じように、最大のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）及び／または最小のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍｉｎ）は、いくつかの実施形態では、所望通り及び／または予想される使用条件に求められる通りに選択してもよい。
【0030】
最小のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍｉｎ）は、いくつかの実施形態では、最大のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）に関して選択してもよい。例えば、最小のねじ山高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍｉｎ）は、最大のねじ山高さ（ｈｔ−ｍａｘ）の約０％から最大で１００％（ただしこれを含まない）であってもよい（例えば、約０％、約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２１％、約２２％、約２３％、約２４％、約２５％、約２６％、約２７％、約２８％、約２９％、約３０％、約３１％、約３２％、約３３％、約３４％、約３５％、約３６％、約３７％、約３８％、約３９％、約４０％、約４１％、約４２％、約４３％、約４４％、約４５％、約４６％、約４７％、約４８％、約４９％、約５０％、約５１％、約５２％、約５３％、約５４％、約５５％、約５６％、約５７％、約５８％、約５９％、約６０％、約６１％、約６２％、約６３％、約６４％、約６５％、約６６％、約６７％、約６８％、約６９％、約７０％、約７１％、約７２％、約７３％、約７４％、約７５％、約７６％、約７７％、約７８％、約７９％、約８０％、約８１％、約８２％、約８３％、約８４％、約８５％、約８６％、約８７％、約８８％、約８９％、約９０％、約９１％、約９２％、約９３％、約９４％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、及び／または約９９％）。
【0031】
孔の最大開口半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍａｘ）及び／または２つの最小部の間にあるねじ山に沿った距離（ｄｉｎｄｅｎｔ）は、ねじ頭部のねじ山の高さに関して選択してもよい（例えば、頭部のねじ山が２つの最大のねじ山の間を通れるほどのスペースを作るため）。最小半径（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍｉｎ）及び／または２つの最大部の間にあるねじ山に沿った距離（ｄｐｅａｋ）は、ねじの頭部のねじ山に望まれ及び／または求められるてこ作用に関して選択してもよい。孔のねじ山は、いくつかの実施形態では、（例えば、局所的または全体的に）１つの最小部のみがいずれか２つの全体的な最大部の間に位置し、及び／または（例えば、局所的または全体的に）１つの最大部のみがいずれか２つの全体的な最小部の間に位置するように、その長さに沿って変化してもよい。
【0032】
対象となるねじ山領域は、いくつかの実施形態によれば、最大のねじ山高さ、平均的なねじ山高さ、最小のねじ山高さ、屈曲、またはこれらの組み合わせの点（例えば、隣接点）によって規定してもよい。例えば、最大及び／または最小のねじ山高さの領域は、平均的なねじ山高さの隣接点及び／または屈曲点によって規定してもよい。対象となる領域は、互いに別々であってもよいし、及び／または互いに重なっていてもよい。例えば、最大のねじ山高さの領域は、最小のねじ山高さの隣接点によって規定してもよく、最小のねじ山高さの領域は、最大のねじ山高さの隣接点によって規定してもよく、このようにしてそれぞれの領域が重なる。最大のねじ山高さの領域は、平均的な高さどうしをつないでいる隣接点によって規定してもよく、したがって、同じように規定された最小のねじ山高さの領域とは異なっていてもよい。
【0033】
孔の最小のねじ山高さの領域及び／または孔の最大のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、いくつかの実施形態によれば、所望通りに選択してもよい。考慮すべき点は、性質（例えば、一定の角度か角度可変か）、高さ、厚み、ピッチ、リード、及び／または孔のねじ山の係合するねじ山の数であってもよい。各領域の周方向の範囲は、いくつかの実施形態では、１つ以上の他の領域とは独立であってもよく、及び／または１つ以上の他の領域と互いに依存していてもよい。例えば、最小のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、すべて同じまたは実質的に同じであってもよい。最大のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、すべて同じまたは実質的に同じであってもよい。各領域の周方向の範囲をｃｅｘｔｅｎｔと表すことができ、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ１＋ｃｅｘｔｅｎｔ２＋．．．ｃｅｘｔｅｎｔＮ≦３６０°であり、式中のＮは、最小のねじ山高さの領域の数と最大のねじ山高さの領域の数との合計数である。いくつかの実施形態では、各領域の周方向の範囲は、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ≦３６０°／Ｎでもよい。この場合のｎｍｉｎは、各巻きのうちの最小のねじ山高さの領域の数を表し、最小のねじ山高さの領域のそれぞれ（または任意に、最小のねじ山高さの領域の全て）の周方向の範囲は、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦６０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦９０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦１２０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦１５０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦１８０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦２１０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦２４０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦２７０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３００°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３６０°、及び／または０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３６０°／ｎｍｉｎでもよい。この場合のｎｍａｘは、各巻きのうちの最大のねじ山高さの領域の数を表し、最大のねじ山高さの領域のそれぞれ（または任意に、最大のねじ山高さの領域の全て）の周方向の範囲は、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦６０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦９０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦１２０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦１５０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦１８０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦２１０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦２４０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦２７０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３００°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３６０°、及び／または０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３６０°／ｎｍａｘでもよい。
【0034】
いくつかの実施形態では、最大値（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍａｘ）は、孔の全体半径（ｒｈｏｌｅ）以下でもよい。したがって、凹部は、滑らかでねじ山の谷部まで連続していてもよいし（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍａｘ＝ｒｈｏｌｅ）、残りの頭部のねじ山と曲線を描いていてもよい（例えば、ノッチがあってもよい）（ｒａｐｅｒｔｕｒｅ−ｍａｘ＜ｒｈｏｌｅ）。
【0035】
角度可変な孔は、いくつかの実施形態では、孔のねじ山を複数巻き含んでいてもよい。例えば、角度可変な孔は、孔のねじ山を約２巻き、約３巻き、約４巻き、約５巻き、または約６巻き含んでいてもよい。いくつかの実施形態によれば、各巻きに凹部及び／または隆起部の数が同じであってもよいし異なっていてもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、他の巻きの凹部よりも少なくてもよいし、あるいは凹部がなくてもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、他の巻きの隆起部よりも少なくてもよい（例えば、隆起部が１つだけでもよい）。いくつかの実施形態によれば、孔のねじ山の各巻きは、ねじ山の他の巻きと比較して、同じ寸法の凹部及び／または隆起部を有してもよいし、異なる寸法の凹部及び／または隆起部を有してもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、他の巻きよりも浅い凹部を有してもよい。各巻き（例えば、最初の巻き及び／または最後の巻き）は、０から８個の凹部を有してもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、他の巻きよりも高い隆起部を有してもよい。
【0036】
いくつかの実施形態によれば、最上の巻き及び／または最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない孔のねじ山は、挿入されるねじにさらなるてこ作用を提供できる。孔のねじ山の最上の巻き及び／または最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない場合、さらなるてこ作用は、骨の固定を一層強化し、及び／または持続させるのに寄与できる。最上の巻き及び／または最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない孔のねじ山は、挿入されるねじの角度を管理（例えば、制限）できる。
【0037】
骨ねじいくつかの実施形態によれば、本開示は骨ねじに関する。骨ねじは、いくつかの実施形態によれば、中央長手軸を有してもよく、骨ねじ胴部及び骨ねじ頭部を備えてもよい。骨ねじ胴部は、母体（例えば、骨）に固定されるように構成してもよい。例えば、骨ねじ胴部は、その長さの少なくとも一部に沿って１つ以上のねじ山を備えてもよい。
【0038】
頭部は、胴部分と同じ幾何学的形状及び／または半径を有していてもいなくてもよい。例えば、頭部は、全体的に筒状である以外の形状であってもよく、及び／または、例えば胴部分の平均半径、胴部分の最小半径（例えば、骨ねじ胴部の長手軸の中間点またはその近辺でサンプルを取ったもの）、最大半径、またはその他の任意の半径方向の距離よりも大きいまたは小さい半径を有していてもよい。頭部は、いくつかの実施形態では、対応する工具を受け入れてねじを位置に合わせる（例えば、押し込む）ように構成された１つ以上の表面を備えていてもよい（例えば、母体にねじ締めして固定される）。このような１つ以上の表面は、例えば頭部の中心付近及び／または頭部の周囲を含む、頭部のどこに配置されてもよい。骨ねじ頭部は、ねじ山のある部分及びねじ山のない部分を有していてもよい。例えば、骨ねじ頭部は、上端と胴部に接合する胴部端部とを有する全体的に筒形状であってもよく、胴部に近い方の部分をねじ山が取り囲み、ねじ山のない頭部キャップが上端に近い方に位置している。
【0039】
骨ねじは、例えば、頭部ねじ山を有する頭部及び胴部ねじ山を有する胴部を備えてもよい。頭部ねじ山は、いくつかの実施形態では、ねじの長手軸から頭部ねじ山の隆起部までを測定した半径（ｒｈｅａｄ）を有してもよい。頭部キャップは、ねじ山が最大である頭部の半径（ｒｈｅａｄ）と同じまたはそれよりも大きい半径を有してもよい。頭部ねじ山は、ねじの長手軸から頭部ねじ山の隆起部までの距離と、ねじの長手軸から頭部ねじ山の谷部までの距離との差を計算したねじ山高さ（ｈｈｅａｄｔｈｒｅａｄ）を有してもよい。
【0040】
骨ねじ頭部のねじ山の半径（ｒｈｅａｄ）は、いくつかの実施形態では、その全長に沿って一定であってもよい。角度可変な骨ねじの頭部ねじ山の半径（ｒｈｅａｄ）は、その長さに沿って変化してもよい。例えば、角度可変な骨ねじの頭部ねじ山の半径（ｒｈｅａｄ）は、最大値（ｒｈｅａｄ−ｍａｘ）と最小値（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）との間で変化（例えば、変動）してもよい（例えば、段階的に、連続的に変化してもよい）。いくつかの実施形態では、最大のねじ山は、ねじの長手軸周りの同じ位置または実質的に同じ位置に配置してもよく、これが凹部を形成する。角度可変なねじは、約１から約６個の凹部を有してもよい。いくつかの実施形態によれば、凹部は、ねじの長手軸周りで任意の所望の位置に配置してもよい。例えば、凹部は、ねじの長手軸周りに規則的な間隔で配置してもよい。特定の実施形態の例では、ｎ個の凹部を有するねじは、ねじの長手軸周りの約３６０°／ｎごとに位置する凹部を有してもよい。例えば、３個の凹部を有するねじであれば、ねじの長手軸周りの３６０°／３＝１２０°ごと（例えば、約０°、約１２０°、及び約２４０°）に位置する凹部を有してもよい。
【0041】
頭部ねじ山の最大半径（ｒｈｅａｄ−ｍａｘ）及び／または最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）は、いくつかの実施形態によれば、所望通り及び／または予想される使用条件に求められる通りに選択してもよい。最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）は、いくつかの実施形態では、最大の頭部ねじ山の半径（ｒｈｅａｄ−ｍａｘ）に関して選択してもよい。例えば、最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）は、最大半径（ｒｈｅａｄ−ｍａｘ）の約６０％から最大で１００％（ただしこれを含まない）でもよい（例えば、約６０％、約６１％、約６２％、約６３％、約６４％、約６５％、約６６％、約６７％、約６８％、約６９％、約７０％、約７１％、約７２％、約７３％、約７４％、約７５％、約７６％、約７７％、約７８％、約７９％、約８０％、約８１％、約８２％、約８３％、約８４％、約８５％、約８６％、約８７％、約８８％、約８９％、約９０％、約９１％、約９２％、約９３％、約９４％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、及び／または約９９％）。頭部ねじ山の最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）及び／または２つの最大半径のねじ山の間にあるねじ山に沿った距離（ｄｉｎｄｅｎｔ）は、孔のねじ山の高さに関して選択してもよい（例えば、孔のねじ山が２つの最大のねじ山の間を通れるほどのスペースを作るため）。最大半径（ｒｈｅａｄ−ｍａｘ）及び／または２つの最小半径のねじ山の間にあるねじ山に沿った距離（ｄｐｅａｋ）は、孔のねじ山に望まれ及び／または求められるてこ作用に関して選択してもよい。頭部ねじ山は、いくつかの実施形態では、（例えば、局所的または全体的に）１つの最小部のみがいずれか２つの全体的な最大部の間に配置され、及び／または（例えば、局所的または全体的に）１つの最大部のみがいずれか２つの全体的な最小部の間に配置されるように、その長さに沿って変化してもよい。
【0042】
対象となるねじ山の領域は、いくつかの実施形態によれば、最大のねじ山高さ、平均的なねじ山高さ、最小のねじ山高さ、屈曲、またはこれらの組み合わせの点（例えば、隣接点）によって規定してもよい。例えば、最大及び／または最小のねじ山高さの領域は、平均的なねじ山高さの隣接点及び／または屈曲点によって規定してもよい。対象となる領域は、互いに別々であってもよいし、及び／または互いに重なっていてもよい。例えば、最大のねじ山高さの領域は、最小のねじ山高さの隣接点によって規定してもよく、最小のねじ山高さの領域は、最大のねじ山高さの隣接点によって規定してもよく、このようにしてそれぞれの領域が重なる。最大のねじ山高さの領域は、平均的な高さどうしをつないでいる隣接点によって規定してもよく、したがって、同じように規定された最小のねじ山高さの領域とは異なっていてもよい。
【0043】
いくつかの実施形態によれば、最小の頭部ねじ山高さの領域及び／または最大の頭部ねじ山高さの領域の周方向の範囲は、所望通りに選択してもよい。考慮すべき点は、性質（例えば、一定の角度か角度可変か）、高さ、厚み、ピッチ、リード、及び／または孔のねじ山の係合するねじ山の数であってもよい。各領域の周方向の範囲は、いくつかの実施形態では、１つ以上の他の領域とは独立であってもよく、及び／または１つ以上の他の領域と互いに依存していてもよい。例えば、最小のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、すべて同じまたは実質的に同じであってもよい。最大のねじ山高さの領域の周方向の範囲は、すべて同じまたは実質的に同じであってもよい。各領域の周方向の範囲をｃｅｘｔｅｎｔと表すことができ、この場合０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ１＋ｃｅｘｔｅｎｔ２＋．．．ｃｅｘｔｅｎｔＮ≦３６０°であり、式中のＮは、最小の高さの領域の数と最大の高さの領域の数との合計数である。いくつかの実施形態では、各領域の周方向の範囲は、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ≦３６０°／Ｎでもよい。この場合のｎｍｉｎは、各巻きのうちの最小の高さの領域の数を表し、最小の高さの領域のそれぞれ（または任意に、最小の高さの領域の全て）の周方向の範囲は、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦６０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦９０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦１２０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦１５０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦１８０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦２１０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦２４０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦２７０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３００°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３６０°、及び／または０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍｉｎ≦３６０°／ｎｍｉｎでもよい。この場合のｎｍａｘは、各巻きのうちの最大の高さの領域の数を表し、最大の高さの領域のそれぞれ（または任意に、最大の高さの領域の全て）の周方向の範囲は、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦６０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦９０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦１２０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦１５０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦１８０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦２１０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦２４０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦２７０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３００°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３３０°、０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３６０°、及び／または０°＜ｃｅｘｔｅｎｔ−ｍａｘ≦３６０°／ｎｍａｘでもよい。
【0044】
いくつかの実施形態では、最小値（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）は、ねじ頭部のコアの半径（ｒｃｏｒｅ）（例えば、ねじの長手軸から頭部ねじ山の谷部までを測定したもの）よりも大きいか同等でもよい。したがって、頭部の凹部は、滑らかで頭部のコアまで連続していてもよいし（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ＝ｒｃｏｒｅ）、残りの頭部のねじ山と曲線を描いていてもよい（例えば、ノッチがあってもよい）（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ＞ｒｃｏｒｅ）。
【0045】
角度可変な固定具は、いくつかの実施形態では、何巻きの頭部ねじ山を含んでいてもよい。例えば、角度可変な固定具は、頭部ねじ山を約２巻き、約３巻き、約４巻き、約５巻き、または約６巻き含んでいてもよい。いくつかの実施形態によれば、各巻きは、凹部及び／または隆起部の数が同じであってもよいし異なっていてもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、凹部が他の巻きよりも少なくてもよいし、あるいは凹部がなくてもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、隆起部が他の巻きよりも少なくてもよい（例えば、隆起部が１つだけでもよい）。いくつかの実施形態によれば、頭部ねじ山の各巻きは、ねじ山の他の巻きと比較して、同じ寸法の凹部及び／または隆起部を有してもよいし、異なる寸法の凹部及び／または隆起部を有してもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、他の巻きよりも浅い凹部を有してもよい。各巻き（例えば、最初の巻き及び／または最後の巻き）は、０から８個の凹部を有してもよい。例えば、最初の巻き及び／または最後の巻きは、他の巻きよりも高い隆起部を有してもよい。
【0046】
いくつかの実施形態によれば、最上の巻き及び／または最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない頭部ねじ山は、挿入される孔にさらなるてこ作用を提供できる。頭部ねじ山の最上の巻き及び／または最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない場合、さらなるてこ作用は、骨の固定を一層強化し、及び／または持続させるのに寄与できる。最上の巻き及び／または最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない頭部ねじ山は、挿入されるねじの角度を管理（例えば、制限）できる。最下の巻きで凹部が少ない、浅い、または凹部がない頭部ねじ山であれば、比較的容易に所望の角度で挿入できる。
【0047】
骨固定システムいくつかの実施形態によれば、本開示は、骨を固定するシステムに関する。例えば、固定システムは、骨ねじ及び骨プレートを備えてもよい。任意に、固定システムは、いくつかの実施形態では、骨ねじ、骨プレート、角度可変及び／または角度選択可能なねじ、角度可変及び／または角度選択可能なプレート、及び／またはこれらの組み合わせを備えてもよい。
【0048】
いくつかの実施形態によれば、固定システムは、１つ以上の骨に固定してもよい。例えば、固定システムは、単一の骨に（例えば、骨折または切断箇所にわたって）、または２つ以上の骨（例えば、脊椎）に固定してもよい。骨プレートは、１つ以上の開口（例えば、１から約２０個の開口）を備えてもよい。いくつかの開口（例えば、各開口）は、骨固定具（例えば、骨ねじ）を受け入れることができ、この固定具は、骨のドリル用の穴に装着されて、例えば、骨プレートを骨に固定してもよい。
【0049】
固定システムの各部材は、患者（例えば、ヒト及び／またはヒト以外の動物）に埋め込むのに適した１つ以上の材料を独立に備えてもよい。固定システムの各部材は、適切な構造及び／または機械的強度及び／または一体性を提供できる１つ以上の材料を独立に備えてもよい。適切な材料の例は、限定はしないが、チタン、コバルト、クロム、ステンレス鋼、これらの合金、及び／またはこれらの組み合わせであってもよい。適切な材料の例は、限定はしないが、プラスチック、繊維（例えば、炭素繊維）、及び／または生体吸収性材料であってもよい。固定システムの各部材は、１つ以上の表面コーティングを独立に備えてもよい（例えば、医薬品の送達、治癒促進、設置補助、感染に対する抵抗、部品間の摩擦の増加及び／または低減などのため）。
【0050】
可変性及び／または選択性は、（ａ）プレートの孔の面と挿入されたねじの中央長手軸とが交差して形成される角度、（ｂ）骨プレートの面と挿入されたねじの中央長手軸とが交差して形成される角度、及び／または（ｃ）孔の中心軸と挿入されたねじの中央長手軸とが交差して形成される角度に対して評価してもよい。可変性及び／または選択性は、角度可変なプレートが角度可変なねじと一緒に用いられるかどうか、角度可変なねじが、角度可変なねじと、頭部ねじ山のピッチと、頭部ねじ山の凹部の数、幅及び深さと、孔のねじ山の連結と、孔のねじ山の凹部の数、幅及び深さと、これらの組み合わせと一緒に用いられるかどうかによって生じてもよい。
【0051】
いくつかの実施形態では、プレート及び固定具を備えている角度可変なプレートシステムは、孔の中心軸と固定具の長手軸とで形成される第１の角度α１と、孔の中心軸と固定具の長手軸とで形成される少なくとも１つの別の角度α２とで、固定具がプレートに挿入されるのに順応できる。可変な角度α（例えば、α１及び／またはα２）は、いくつかの実施形態によれば。約０°から約６０°、約０°から約５０°、約０°から約４０°、及び／または約０°から約３０°の範囲内であってもよい。プレートの孔に垂直または実質的に垂直な角度で固定具を挿入することは、いくつかの実施形態では、孔の中心軸と固定具の長手軸とが同一線上にあるように固定具を挿入することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、角度可変なプレートシステムは、孔の平面に対して垂直な第１の角度と、孔の平面に対して斜めである少なくとも１つの角度とで固定具を孔に挿入することに順応できる。
【0052】
使用方法本開示は、いくつかの実施形態によれば、１つ以上の骨を安定させる方法（例えば、骨の固定）に関する。例えば、この方法は、角度可変なプレート及び／または角度可変なねじを有する骨プレートシステムを患者に設置することを含んでもよい。この方法は、いくつかの実施形態では、ドリルで孔をあけること、ねじ立てで孔をあけること、骨ねじを骨に差し込むことを含んでもよい。この方法は、いくつかの実施形態によれば、予めドリルで孔をあけず及び／またはねじ立てで孔をあけずに、自ら孔をあけるねじを設置することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ガイドがプレートの隣に保持されるか、プレートに装着されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ガイドにドリルが挿入されてドリルで骨に孔があけられてもよい。ガイドは、使用する場合は取り外してもよく、（例えば、ドリルの孔と同じまたは実質的に同じ角度にしたがって）タップで孔にねじを切ってもよい。例えば、タップのハンドルを締めることによって、タップの鋭利なエッジが周囲の組織を損傷したりタップの孔が大きくなりすぎたりしないように、慎重に処理を進めることが望ましいことがある。この損傷は、ねじが骨に噛み合う安全性を下げ、及び／またはねじが抜け出る可能性を高めるおそれがある。ねじを切った後、作製した孔の中へ適切な角度でねじを誘導できる。いくつかの実施形態では、不注意により取付不良になれば、引き抜き強度が下がるおそれがあり、及び／または周囲の神経や動脈を損傷してしまうおそれがある。
【0053】
固定具（例えば、ねじ）を設置することは、いくつかの実施形態では、挿入角度（例えば、挿入されるねじの中央長手軸）を変えて、孔の中心軸と同一線上または平行にならないようにすることを含んでもよい。固定具（例えば、ねじ）を設置することは、いくつかの実施形態では、孔の中心軸と同一線上または平行ではない挿入角度（例えば、挿入されるねじの中央長手軸）を選択することを含んでもよい。挿入角度を変えることは、挿入角度を変えて選択することを含んでもよい。挿入角度を選択することは、挿入角度を変えて選択することを含んでもよい。
【0054】
いくつかの実施形態では、この方法は、少なくとも１つの角度可変な固定具を備える骨プレートシステムを患者の骨と接触させること、孔の中心軸と同一線上または平行ではない挿入角度で固定具を骨に挿入すること、及び／またはこれらの組み合わせを含んでもよい。例えば、挿入は任意に、最大で骨プレートシステムの固定具すべてに対して繰り返されてもよい。
【0055】
骨の固定の方法を用いて、骨の固定の１つ以上の状態及び／または症状に対処する（例えば、予防し、治療し、緩和し、和らげ、及び／または楽にする）ことができる。対処できる状態は、いくつかの実施形態によれば、外傷状態、病理状態、発達状態、変性状態、及び／またはこれらの組み合わせを含んでもよい。例えば、骨の固定の方法を用いて、椎間板変性疾患、脊椎すべり症、骨折または切断、脊椎管狭窄症、変形（例えば、側弯症、脊柱後弯症及び／または脊柱前弯症）、腫瘍、偽関節、壊死、腫れまたは椎間板ヘルニア、関節固定、及びこれらの組み合わせに対処できる。いくつかの実施形態では、骨の固定の方法は、患者の体内のどのような骨にも適用できる。この方法は、例えば、患者の足、手、鎖骨、背骨、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨、腓骨、及び／またはこれらの組み合わせに適用できる。合理的な配慮及び手当を行使する医療専門家であれば、どの実施形態が特定の患者に最も望ましいかを判断できる。
【0056】
製造方法いくつかの実施形態では、本開示は、角度可変な装置及び／またはシステムの製造方法に関する。例えば、角度可変なプレートは、上面と、骨に面する表面と、少なくとも１つの孔とを備えるプレートを準備し、少なくとも１つの孔をねじ立てして少なくとも１つのねじ山及び少なくとも１つの谷部を形成し、ねじ山に少なくとも１つの凹部の列を形成することによって作製できる。凹部の列は、ねじ山が縮小していくものの凹部が完全にはなくならないように、残ったねじ山が少なくともいくつかそのままで残る深さを有してもよい。上面と骨に面する表面と少なくとも１つの孔とを備えるプレートを準備することは、上面及び骨に面する表面を備えたプレートに少なくとも１つの孔をドリルであけることを含んでもよい。ねじ山に凹部（例えば、凹部の列）を形成することは、いくつかの実施形態によれば、例えば、孔の中心軸に実質的に平行な１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、または６つの領域に沿って、ねじ山の一部を研削することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、角度可変なプレートを作製する方法は、所望通り及び／または必要な通りに（例えば、ねじ山、凹部、孔、プレートを）バリ取りし、平滑にし、研磨し、及び／またはコーティングすることを含んでもよい。
【0057】
角度可変なねじを作製することは、ブランクを準備し、このブランクに頭部及び胴部を形成して角度可変なねじのブランクを製造し、ねじのブランクの頭部に、てこ作用の点（例えば、ねじにトルクを印加できるスロット、十字部、またはその他の特徴）を設け、ねじのブランクの頭部にねじ山を切り（例えば、型抜きし）、ねじのブランクの胴部にねじ山を切り（例えば、型抜きし）、及び／または頭部ねじ山に少なくとも１つの凹部の列を形成することを含んでもよい。頭部ねじ山の凹部の列は、ねじ山が縮小していくものの凹部が完全にはなくならないように、残ったねじ山が少なくともいくつかそのままで残る深さを有してもよい。角度可変なねじを作製する方法は、いくつかの実施形態によれば、所望通り及び／または必要な通りに（例えば、ねじ山、凹部、頭部、ねじを）バリ取りし、平滑にし、研磨し、及び／またはコーティングすることを含んでもよい。
【0058】
特定の実施形態の例角度可変なプレートの特定の実施形態の例を図１Ａ〜図１Ｆに示している。角度可変なプレート１１０は、上面１１１と、骨に面する表面１１２と、少なくとも１つの角度可変な孔１２０とを備えている。上面１１１及び／または骨に面する表面１１２は、いくつかの実施形態では、全体的に平坦であってもよい。上面１１１及び／または骨に面する表面１１２は、独立に及び／または対応的に曲線状であってもよい。角度可変な孔１２０は、全体的に筒形状で、連続するねじ山１２１を有し、孔の周囲に沿ってねじ山の谷部１２５が隣接している。ねじ山１２１は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部１２２と凹部１２３とからなるセットを４つ備えている。図１Ｂは、ねじ山１２１をその最大の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）で二等分する断面に沿った孔１２０の切開図である。図１Ｃは、ねじ山１２１をその最小の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍｉｎ）で二等分する断面に沿った孔１２０の切開図である。
【0059】
図１Ｃに示されるように、孔の中心軸１２９からねじ山の隆起部１２２までの距離は、最小の開口半径（ｒｍｉｎ）に相当し、孔の中心軸１２９から凹部１２３までの距離は、最大の開口半径（ｒｍａｘ）に相当する。孔の中心軸１２９から側面１２５までの距離は、孔の全体半径（ｒｈｏｌｅ）に相当する。プレート１１０は、１つ以上の別の孔をさらに備えてもよい。別の孔はそれぞれ独立に、角度可変な孔、角度が一定の孔、圧縮孔、ねじ山のない孔（例えば、釘を受け入れる孔）、及びこれらの組み合わせでもよい。
【0060】
図１Ｄは孔１２０の平面図であり、隆起部１２２及び凹部１２３がねじ山１２１の各巻きで一様であることを示している。図１Ｅは、ねじ山１２１をその最大の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）で二等分する断面に沿った孔１２０の断面図である。図１Ｆは、ねじ山１２１をその最小の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍｉｎ）で二等分する断面に沿った孔１２０の切開図である。
【0061】
骨ねじの特定の実施形態の例を図２に示している。骨ねじ２３０は、頭部２３１及び胴部２３７を備えている。図示されるように、頭部２３１は、全体的に筒形状であり、ねじ山のない頭部キャップ２３２を有する上部と、頭部ねじ山２３３を有する下部とを備えている。頭部ねじ山２３３は、ねじ山の隆起部２３４及びねじ山の谷部２３６を備えている。ねじ山の隆起部２３４は、頭部キャップ２３２と実質的に同じである半径（ｒｈｅａｄ）を有し、この半径は、この頭部の長さに沿って変化しない。胴部２３７は、全体的に筒形状であり、胴部ねじ山２３８を備え、この胴部ねじ山は胴部の長さを取り囲んでいる。胴部ねじ山２３８の半径は、頭部ねじ山の半径（ｒｈｅａｄ）よりも実質的に小さい。いくつかの実施形態では、頭部ねじ山２３３及び胴部ねじ山２３８は、図示されるように異なっている必要はない。
【0062】
角度可変なシステムの特定の実施形態の例を図３Ａ〜図３Ｆに示している。角度可変なシステム３００は、角度可変なプレート３１０及び骨ねじ３３０を備えている。図示されるように、骨ねじ３３０は、骨ねじ３３０の長手軸３３９が孔の中心軸３２９（図３Ａ〜図３Ｄ）と同一線上になるように孔３２０に挿入してもよい。骨ねじ３３０は、骨ねじ３３０の長手軸３３９が孔の中心軸３２９と交差して（ゼロではない）角度α（図３Ｅ〜図３Ｆ）を形成するように、孔３２０に挿入してもよい。図３Ａは、孔のねじ山３２１をその最大の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）で二等分する断面に沿った孔３２０及び骨ねじ３３０の切開図である。頭部ねじ山３３３は、孔のねじ山３２１と係合し、胴部３３７は、プレート３１０の下面３１２よりも下方に延び、胴部は、下層の母体（例えば、骨）と係合してもよい。図３Ｂは、骨ねじ３３０を孔３２０に挿入した状態のプレート３１０の平面図である。図３Ｃは、孔のねじ山３２１をその最大の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）で二等分する断面に沿った孔３２０の断面図である。図３Ｄは、孔のねじ山３２１をその最小の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍｉｎ）で二等分する断面に沿った孔３２０の切開図である。図示されるように、頭部ねじ山３３３は、ねじ山の隆起部３２２と係合するが、凹部３２３または側面３２５には達しない。頭部キャップ３３２は、図示されるように上面３１１よりも上方に延びてもよいし、上面３３２と面一となるように孔３２０に着座していてもよい。例えば、ねじ山３２１は、孔３２０が頭部キャップ３３２を受け入れられるように、下面３１２から孔３２０を通って上面３１１の十分浅い箇所まで上向きに延びてもよい。
【0063】
図３Ｅは、骨ねじ３３０を角度αで孔３２０に挿入した状態のプレート３１０の平面図である。図３Ｆは、孔のねじ山３２１をその最大の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）で二等分する断面に沿った孔３２０の断面図である。図３Ｆは、孔の軸３２９と頭部の軸３３９とが交差して角度αを形成している様子をさらに示している。いくつかの実施形態によれば、軸３２９と３３９とは曲がっていてもてよい。曲がった軸３２９及び３３９の単一平面（例えば、いずれかの軸に平行な平面）上への投影は、交差して角度αを形成しもてよい。
【0064】
角度可変なプレートの特定の実施形態の例を図４Ａ〜図４Ｃに示している。角度可変なプレート４１０は、上面４１１と、下面４１２と、少なくとも１つの角度可変な孔４２０とを備えている。角度可変な孔４２０は、全体的に筒形状であり、連続するねじ山４２１を有し、孔の周囲に沿ってねじ山の谷部４２５が隣接している。ねじ山４２１は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部４２２と凹部４２３とからなるセットを３つ備えている。図４Ａは、ねじ４３０を孔４２０に挿入した状態であるプレート４１０の平面図である。図４Ｂは、孔のねじ山４２１をその中間の高さで二等分した断面に沿った孔４２０の断面図である。図４Ｃは、プレート４１０と角度可変な孔４２０に挿入したねじ４３０とを備えるシステム４００の断面図である。図示されるように、孔の軸４２９は、頭部の軸４３９と交差して角度αを形成する。
【0065】
角度可変なプレートの特定の実施形態の例を図５Ａ〜図５Ｃに示している。角度可変なプレート５１０は、上面５１１と、下面５１２と、少なくとも１つの角度可変な孔５２０とを備えている。角度可変な孔５２０は、全体的に筒形状であり、連続するねじ山５２１を有し、孔の周囲に沿ってねじ山の谷部５２５が隣接している。ねじ山５２１は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部５２２と凹部５２３とからなるセットを６つ備えている。図５Ａは、ねじ５３０を孔５２０に挿入した状態であるプレート５１０の平面図である。図５Ｂは、孔のねじ山５２１をその最大の高さ（ｈｔｈｒｅａｄ−ｍａｘ）で二等分した断面に沿った孔５２０の斜視図である。図５Ｃは、プレート５１０と角度可変な孔５２０に挿入したねじ５３０とを備えるシステム５００の断面図である。図示されるように、孔の軸５２９は、頭部の軸５３９と交差して角度αを形成する。
【0066】
角度可変な骨ねじの特定の実施形態の例を図６Ａ〜図６Ｅに示している。角度可変なねじ６４０は、頭部６４１及び胴部６４７を備えている。図示されるように、頭部６４１は、全体的に筒形状であり、頭部ねじ山６４３を備え、この頭部ねじ山は、上端から胴部６４７と接合している端部まで延びている。頭部ねじ山６４３は、ねじ山の隆起部６４４及びねじ山の谷部６４６を備えている。ねじ山の隆起部６４４は、ねじ山の長さに沿って変化する半径（ｒｈｅａｄ）を有している。胴部６４７は、全体的に筒形状であり、胴部ねじ山６４８を備え、この胴部ねじ山は胴部の長さを取り囲んでいる。胴部ねじ山６４８の半径は、頭部ねじ山の半径（ｒｈｅａｄ）よりも実質的に小さい。いくつかの実施形態では、頭部ねじ山６４３及び胴部ねじ山６４８は、図示されるように異なっている必要はない。頭部ねじ山６４３は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部６４４と凹部６４５とからなるセットを４つ備えている。図６Ａは、頭部６４１及び胴部６４７を有する角度可変なねじ６４０の斜視図である。図６Ｂは、孔６５０を有する骨プレート６１０の斜視図である。図示されるように、孔６５０は、ねじ山６５１及び谷部６５２を備えている。図６Ｃは、骨プレート６１０の断面図である。ねじ山６５１及び谷部６５２は、図示されるように、孔６５０を実質的に一様に取り囲んでいる。図６Ｄは、角度可変なシステム６００の断面図であり、このシステムは、骨プレート６１０及びねじ６４０を備えている。図示されるように、ねじ６４０は、ねじ６４０の長手軸６４９が孔の中心軸６５９と同一線上になるように孔６５０に挿入してもよい。孔のねじ山６５１は、頭部ねじ山６４３と係合するが、凹部６４５または側面６５５には達しない。胴部６４７は、プレート６１０の下面６１２よりも下方に延び、胴部は、下層の母体（例えば、骨）と係合してもよい。図６Ｄに示されるように、ねじの長手軸６４９からねじ山の隆起部６４４までの距離は、最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍａｘ）に相当し、ねじの長手軸６４９から凹部６４５までの距離は、最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）に相当する。ねじ山の最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）は、頭部６４１のコア半径と同じである。そのため、ねじ山高さが凹部６４５でゼロになる所でねじ山６４３は途切れる。
【0067】
図６Ｅは、頭部の軸６４９が孔の中心軸６５９と交差して角度αを形成するように、角度可変なねじ６４０を孔６５０に挿入した状態のシステム６００の断面図である。いくつかの実施形態によれば、軸６４９と６５９とは曲がっていてもよい。曲がった軸６４９及び６５９の単一平面（例えば、いずれかの軸に平行な平面）への投影は、交差して角度αを形成してもよい。プレート６１０は、１つ以上の別の孔をさらに備えていてもよい。別の孔はそれぞれ独立に、角度可変な孔、角度が一定の孔、圧縮孔、ねじ山のない孔（例えば、釘を受け入れる孔）、及びこれらの組み合わせであってもよい。
【0068】
角度可変なシステムの特定の実施形態の例を図７に示している。角度可変なシステム７００は、角度可変なプレート７１０及び角度可変なねじ７４０を備えている。図示されるように、角度可変なねじ７４０は、頭部の軸７４９が孔の軸７２９と交差して角度βを形成する状態で、角度可変な孔７２０に挿入されている。凹部７２３及び凹部７４５は、頭部ねじ山の隆起部７４４が孔のねじ山の隆起部７２２と係合するが側面７２５に達しないように並んでいる。
【0069】
角度可変な骨ねじの特定の実施形態の例を図８Ａ〜図８Ｃに示している。角度可変なねじ８４０は、頭部８４１及び胴部８４７を備えている。図示されるように、頭部８４１は、全体的に筒形状であり、頭部ねじ山８４３を備え、この頭部ねじ山は、上端から胴部８４７と接合している端部まで延びている。頭部ねじ山８４３は、ねじ山の隆起部８４４及びねじ山の谷部８４６を備えている。ねじ山の隆起部８４４は、ねじ山の長さに沿って変化する半径（ｒｈｅａｄ）を有している。胴部８４７は、全体的に筒形状であり、胴部ねじ山８４８を備え、この胴部ねじ山は胴部の長さを取り囲んでいる。胴部ねじ山８４８の半径は、頭部ねじ山の半径（ｒｈｅａｄ）よりも実質的に小さい。いくつかの実施形態では、頭部ねじ山８４３及び胴部ねじ山８４８は、図示されるように異なっている必要はない。頭部ねじ山８４３は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部８４４と凹部８４５とからなるセットを４つ備えている。ねじ山の最小半径（ｒｈｅａｄ−ｍｉｎ）は、頭部８４１のコア半径よりも大きい。そのため、ねじ山８４３は、ねじ山高さがゼロではない点で連続している。
【0070】
角度可変なプレートの特定の実施形態の例を図９に示している。角度可変なプレート９１０は、上面９１１と、下面９１２と、少なくとも１つの角度可変な孔９２０とを備えている。角度可変な孔９２０は、全体的に筒形状であり、連続するねじ山９２１を有し、孔の周囲に沿ってねじ山の谷部９２５が隣接している。ねじ山９２１は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部９２２と凹部９２３とからなるセットを４つ備えている。図示されるように、ねじ山９２１の最上の巻きは凹部を有していない。
【0071】
角度可変な骨ねじの特定の実施形態の例を図１０Ａ〜図１０Ｂに示している。角度可変なねじ１０４０は、頭部１０４１及び胴部１０４７を備えている。図示されるように、頭部１０４１は、全体的に筒形状であり、頭部ねじ山１０４３を備え、この頭部ねじ山は、上端から胴部１０４７と接合している端部まで延びている。頭部ねじ山１０４３は、ねじ山の隆起部１０４４及びねじ山の谷部１０４６を備えている。頭部ねじ山１０４３は、規則的な間隔で間があいているねじ山の隆起部８４４と凹部８４５とからなるセットを４つ備えているが、ねじ山１０４３の最下の巻きは凹部を有していない点が異なる。
【0072】
本開示の利益を有する当業者に理解されるように、本明細書の説明文から逸脱しないかぎり、角度可変な装置、システム、及び方法のその他の均等物または代替物を検討できる。したがって、図示して説明した本開示の実行方法は、例示的なものとしてのみに解釈すべきである。
【0073】
当業者は、本開示の範囲から逸脱しないかぎり、部品の形状、サイズ、数及び／または構成に様々な変更を加えてもよい。例えば、固定具、孔、ねじ山、隆起部、及び／または凹部の位置及び数は変更してもよい。いくつかの実施形態では、角度可変な骨プレート、角度が一定の骨プレート、角度可変な骨ねじ、角度が一定の骨ねじ、及びねじのない固定具は、互いに入れ替え可能であってもよい。入れ替え可能であることにより、（例えば、術者が最適な固定手段を使用できるようにすることによって）固定を個別に調整できる可能性がある。さらに、装置及び／またはシステムのサイズは、（例えば、成人患者に使用するために）大きくしたり、（例えば、子供の患者に使用するために）小さくしたりして、術者の必要性及び／または要望に合わせることができる。開示した方法及び方法のステップの各々を、いくつかの実施形態によれば、その他の開示した方法及び方法のステップと合わせて実施してもよく、どのような順序で実施してもよい。「してもよい」という動詞を用いる場合、任意及び／または許容条件を示唆することを意図しているが、特に明記しないかぎり、この語を使用することで操作性の欠如を示唆する意図はない。当業者は、本開示の構成、装置、及び／またはシステムを準備して使用する方法に様々な変更を加えてもよい。例えば、構成、装置、及び／またはシステムを、動物及び／またはヒトに対して適切なものとして（例えば、衛生面、感染性、安全性、毒性、生物測定面、及びその他の項目に関して）準備し、及び／または使用してもよい。
【0074】
また、範囲が設けられている場合、本開示の終点は、特定の実施形態で所望または要求されるものと全く同じ及び／またはおおよそ同じものとして扱われてもよい。終点がおおよそのものである場合、柔軟性の度合いは、範囲の大きさの程度に比例して変化してもよい。例えば、一方では、約５から約５０の範囲という文脈において終点が約５０の範囲であれば、５０．５を含んでもよいが５２．５や５５は含まず、他方、約０．５から約５０の範囲という文脈において終点が約５０の範囲であれば、５５を含んでよいが６０や７５は含まない。このほか、いくつかの実施形態では、範囲の終点を混合して合わせることが望ましいことがある。また、いくつかの実施形態では、開示した各図面（例えば、１つ以上の例では、表及び／または図）は、範囲の基準（例えば図示した値＋／−約１０％、図示した値＋／−約５０％、図示した値＋／−約１００％）及び／または範囲の終点の基準となってもよい。前者に関して言えば、例、表及び／または図に示した５０という値は、例えば、約４５から約５５、約２５から約１００、及び／または約０から約１００という範囲の基準となってもよい。
【0075】
骨固定用の装置及び／またはシステムの全体または一部は、使い捨て形態、実用的な形態、入れ替え可能な形態、及び／または交換可能な形態に構成され配置されてもよい。明確な変更及び修正を伴うこれらの均等物及び代替物は、本開示の範囲内に含まれるものとする。したがって、上記の開示は、付属の特許請求の範囲に記載した本開示の範囲を例示するものであって限定するものではないことを意図している。
【0076】
発明の名称、要約書、背景技術、及び見出しは、規定に則るため、及び／または読者に対する便宜のために設けたものである。これらは、先行技術の範囲及び内容を容認するものでも、開示した全実施形態に制限を適用するものでもない。