特許 6354324 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6354324

(24)【登録日】2018年6月22日

(45)【発行日】2018年7月11日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/3207 20060101AFI20180702BHJP

   A61B 1/00 20060101ALI20180702BHJP

   A61B 1/313 20060101ALI20180702BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/3207

   A61B1/00 526

   A61B1/313 510

【請求項の数】3

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2014-104489(P2014-104489)

(22)【出願日】2014年5月20日

(65)【公開番号】特開2015-217216(P2015-217216A)

(43)【公開日】2015年12月7日

【審査請求日】2017年2月14日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100117101

【弁理士】

【氏名又は名称】西木 信夫

(74)【代理人】

【識別番号】100120318

【弁理士】

【氏名又は名称】松田 朋浩

(72)【発明者】

【氏名】宮川 克也

(72)【発明者】

【氏名】松本 美沙

(72)【発明者】

【氏名】中村 友則

【審査官】 木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０００−３２９５３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第５４２９１３６（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／０１２８４１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表平８−５０８８９５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５１３６５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−８３０５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０１８７５７１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１３／０８０７２９（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １／００ ― １／３２

Ａ６１Ｂ １７／００ ― １８／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

先端側の側壁の一部に開口を有しており、血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲する柔軟性を有するシャフトと、
上記シャフトの内部空間において上記開口付近に位置されており、回転しつつ上記シャフトの軸線方向に移動可能なカッターと、
上記シャフトの内部空間に挿通されており、上記カッターに回転トルクを伝達可能に上記カッターと接続されており、上記シャフトと共に血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲する柔軟性を有するトルクシャフトと、
上記トルクシャフトに沿って設けられた導光材と、
上記導光材の先端面と空間を隔てて対向した反射面を有しており、当該反射面が上記導光材から出射される光を上記導光材が延出された第１方向と交差する第２方向へ反射する反射材と、
上記シャフトの軸線に対して上記開口と反対側に配置されており、上記シャフトの側壁から外側へ膨らむバルーンと、を具備しており、
上記トルクシャフトの内径と上記導光材の外径とは同等であり、
上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトの内部空間に同軸に配置されて、上記トルクシャフトと一体に回転しつつ上記第１方向に沿って移動可能であるカテーテル。

【請求項2】

上記反射材は、上記トルクシャフトの側壁に形成された開口を通じて、上記第２方向へ反射した光を上記トルクシャフトの外部へ出射する請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

先端側の側壁の一部に開口を有するシャフトと、
上記シャフトの内部空間において上記開口付近に位置されており、回転しつつ上記シャフトの軸線方向に移動可能なカッターと、
上記シャフトの内部空間に挿通されており、上記カッターに回転トルクを伝達可能に上記カッターと接続されたトルクシャフトと、
上記トルクシャフトに沿って設けられた導光材と、
上記導光材の先端面と空間を隔てて対向した反射面を有しており、当該反射面が上記導光材から出射される光を上記導光材が延出された第１方向と交差する第２方向へ反射する反射材と、
上記シャフトの軸線に対して上記開口と反対側に配置されており、上記シャフトの側壁から外側へ膨らむバルーンと、を具備しており、
上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトの外周面側に配置されて、上記トルクシャフトと一体に回転しつつ上記第１方向に沿って移動可能であり、
上記カッターに上記第１方向に沿った貫通孔が形成されており、少なくとも当該貫通孔及び上記トルクシャフトの内部空間がガイドワイヤルーメンを構成するカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血管の内壁に付着した塞栓を切除するために血管に挿入されるカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、血管内に発生した塞栓を、血管にカテーテルを挿入して切除する治療が行われている。血管内に塞栓が存在しているかは、例えば光干渉断層法（optical coherence tomography、以下「ＯＣＴ」とも称される。）により画像検査を行うことができる（特許文献１参照）。

【0003】

血管内において発見された塞栓を切除するには、側壁の開口を通じて塞栓をカッターにて切除する塞栓切除カテーテルが用いられる。この塞栓切除カテーテルが、開口が塞栓に対向する位置まで血管に挿入され、開口付近に設けられたバルーンが拡張されると、塞栓に開口が近づけられ、開口を通じて塞栓切除カテーテルのルーメン内に塞栓が進入する。塞栓切除カテーテルのルーメンには、カッターが軸方向に移動可能に設けられている。このカッターは、モータから駆動伝達されて、ルーメン内で回転される。カッターが回転されながらルーメン内を移動されることによって、ルーメンに進入している塞栓が切除される。切除された塞栓は塞栓切除カテーテルのルーメンに収容される（特許文献２，３）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特表２００８−５２３９５４号公報

【特許文献2】特開平６−３０９４３号公報

【特許文献3】特開平５−５６９８４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

前述された塞栓の切除において、塞栓と塞栓切除カテーテルの開口との位置を合わせるために、切除の前にＯＣＴによる画像検査が行われる。その後、塞栓切除カテーテルによって塞栓が切除される。さらに、塞栓の切除後に、血管の状態を確認するために、再びＯＣＴによる画像検査が行われる。仮に、十分に塞栓が切除されていないと判断されたときには、再び塞栓切除カテーテルによって残存している塞栓が切除され、その後、血管の状態が再び確認される。このような施術においては、ＯＣＴのためのカテーテルと、塞栓切除カテーテルとが交互に血管に挿入されることとなり、施術が煩雑になりやすい。

【0006】

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、血管の塞栓を切除することができ、かつＯＣＴによる血管の画像を取得できる簡易な構造のカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

(1) 本発明に係るカテーテルは、先端側の側壁の一部に開口を有する管体と、上記管体の内部空間において上記開口付近に位置されており、上記管体の軸線方向に移動可能なカッターと、上記管体の内部空間に挿通されており、上記カッターに回転トルクを伝達可能に上記カッターと接続されたトルクシャフトと、上記トルクシャフトに沿って設けられた導光材と、上記導光材から出射される光を上記導光材が延出された第１方向と交差する第２方向へ反射する反射材と、上記管体の軸線に対して上記開口と反対側に配置されており、上記管体の側壁から外側へ膨らむバルーンと、を具備する。

【0008】

カテーテルは、先端側から血管へ挿入される。血管の塞栓に対して管体の開口が合わせられた状態でバルーンが膨らまされることにより、血管に対して管体が固定され、開口から管体の内部空間へ塞栓が進入する。管体の軸線方向へ移動されたカッターにより、管体の内部空間へ進入した塞栓が切除される。トルクシャフトに沿って設けられた導光材から出射された光は、反射材により反射されて血管へ照射される。血管からの反射光が反射材及び導光材を通じて、ＯＣＴシステムにより干渉信号として処理されることにより、塞栓付近の血管の画像が取得される。

【0009】

(2) 好ましくは、上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトの内部空間に配置されており、上記反射材は、上記トルクシャフトの側壁に形成された開口を通じて、上記第２方向へ反射した光を上記トルクシャフトの外部へ出射する。

【0010】

これにより、トルクシャフト内において光を導光して反射させることができる。

【0011】

(3) 好ましくは、上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトと一体に回転可能である。

【0012】

これにより、トルクシャフトと接続されたモータなどの回転装置の回転数を制御することによって、塞栓の切除とＯＣＴとを実現することができる。

【0013】

(4) 好ましくは、上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトと一体に上記第１方向に沿って移動可能である。

【0014】

これにより、第１方向に沿って血管の画像を取得することができる。

【0015】

(5) 好ましくは、上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトの内部空間に配置されている。

【0016】

これにより、導光材及び反射材がトルクシャフトに覆われて保護されるので、導光材及び反射材が破損し難い。

【0017】

(6) 好ましくは、上記導光材及び上記反射材は、上記トルクシャフトの外周面側に配置されている。

【0018】

これにより、トルクシャフトの内部空間にガイドワイヤが挿通されても、ガイドワイヤによって反射材から反射される光が遮断されない。

【0019】

(7) 好ましくは、上記管体に沿ってガイドワイヤルーメンが設けられている。

【0020】

これにより、ガイドワイヤに沿ってカテーテルを血管へ挿入することができる。

【発明の効果】

【0021】

本発明に係るカテーテルによれば、簡易な構造によって、血管の塞栓を切除することができ、かつＯＣＴによる血管の画像を取得できる。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】図１は、バルーン２３が収縮された状態のカテーテル１０の外観構成を示す図である。

【図2】図２は、カテーテル１０の先端部１３付近の内部構成を示す拡大断面図である。

【図3】図３は、血管５０においてバルーン２３が拡張された状態を示す模式図である。

【図4】図４は、血管５０において塞栓５１が切除された状態を示す模式図である。

【図5】図５は、カテーテル１０の変形例を示す拡大断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0023】

以下、本発明の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本発明の一実施態様にすぎず、本発明の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。

【0024】

図１，２に示されるように、カテーテル１０は、シャフト１１（管体に相当する。）と、シャフト１１内に設けられたトルクシャフト１６及びカッター１２と、シャフト１１の先端を構成する先端部１３と、シャフト１１の基端に接続された基端部１４と、カッター１２に回転駆動を付与する駆動部１５と、トルクシャフト１６内に設けられたＯＣＴイメージワイヤ１７（導光材に相当する。）及び反射材１８と、ガイドワイヤ用チューブ１９と、を具備する。カテーテル１０は、血管に挿入されて塞栓を切除したり、血管の断面画像を撮影する医療器具として用いられる。

【0025】

シャフト１１は、内部にカッター１２を内包できるチューブである。シャフト１１は、例えば医療用ステンレス製の円管や合成樹脂製の円管から構成されており、血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲する柔軟性を有している。シャフト１１の先端及び基端はそれぞれ開口している。シャフト１１の外径は、挿入すべき血管、例えば冠状動脈の内径に応じて設定されている。シャフト１１の内径は、カッター１２の外径に応じて設定されている。シャフト１１の外径及び内径は、シャフト１１の軸線方向１０１に渡ってほぼ均等である。シャフト１１の軸線方向１０１の長さは、ヒトの四肢などのカテーテル挿入部から患部までの長さを考慮して設定されている。

【0026】

図２に示されるように、シャフト１１において、先端部１３の近傍には開口２０が形成されている。開口２０は、シャフト１１の側壁の一部が切欠されることにより形成されている。開口２０の形状や大きさは、患部に形成されているであろう塞栓の形状や大きさを考慮して設定されている。

【0027】

図２に示されるように、シャフト１１の内部空間において開口２０の近傍には、カッター１２が設けられている。カッター１２は、概ね円筒形状であり、その外径は、シャフト１１の内径より若干小さい。したがって、カッター１２は、シャフト１１の内部空間を軸線方向１０１に沿って移動可能である。カッター１２の先端側には、複数の刃が中心から放射状に延びるように形成されている。同図には現れていないが、カッター１２の中心には、軸線方向１０１に沿って貫通孔が形成されている。

【0028】

トルクシャフト１６は、シャフト１１の内部空間に挿通されて、先端側がカッター１２と接続されており、基端側がシャフト１１の基端部１４の外側まで延出されている。トルクシャフト１６は、シャフト１１と共に血管の湾曲形状に応じて弾性的に湾曲する柔軟性を有しており、かつ軸線方向１０１周りの回転を伝達する捻り剛性を有する。トルクシャフト１６は、例えば、医療用ステンレスが螺旋形状に連続されることによって全体として管形状をなすように構成される。

【0029】

図１に示されるように、トルクシャフト１６は、駆動部１５に接続される。駆動部１５から駆動伝達されてトルクシャフト１６が回転することによってカッター１２が回転する。また、トルクシャフト１６が軸線方向１０１に移動されることによって、カッター１２がシャフト１１の内部空間を軸線方向１０１へ移動する。

【0030】

図２に示されるように、トルクシャフト１６において、カッター１２と接続された先端の近傍には開口２１が形成されている。開口２１は、トルクシャフト１６の側壁の一部が切欠されることにより形成されている。開口２１の形状や大きさは、反射材１８に反射されて軸線方向１０１と直交する方向へ出射される近赤外線の形状や大きさを考慮して設定されている。

【0031】

図２に示されるように、ＯＣＴイメージワイヤ１７は、基端部１４からトルクシャフト１６の内部空間に挿通されて、開口２１まで延出されている。トルクシャフト１６の内部空間の内径は、ＯＣＴイメージワイヤ１７の外径と同等である。したがって、ＯＣＴイメージワイヤ１７の軸線とトルクシャフト１６の軸線とはほぼ合致している。各図には詳細に現れていないが、ＯＣＴイメージワイヤ１７は、透明な外筒の内部に光ファイバが内蔵されたものであり、先端部に近赤外線を照射するレンズが設けられている。そのレンズから照射された近赤外線は、ＯＣＴイメージワイヤ１７の軸線方向に沿って出射される。ＯＣＴイメージワイヤ１７は、ＯＣＴ本体ディスプレー部２２に内蔵された光源から供給される近赤外線を先端側へ伝播するものである。

【0032】

反射材１８は、トルクシャフト１６の内部空間において、ＯＣＴイメージワイヤ１７の先端と軸線方向１０１に対向して配置されている。反射材１８においてＯＣＴイメージワイヤ１７の先端と対向する反射面２５は、ＯＣＴイメージワイヤ１７の軸線に対して４５度の角度となるように傾斜された平面である。反射面２５は、トルクシャフト１６の開口２１を通じてトルクシャフト１６の外部へ露出されている。反射材１８は、光ファイバや樹脂などからなる円柱体であり、その外径は、トルクシャフト１６の内部空間の内径と同等である。したがって、反射材１８の軸線とトルクシャフト１６の軸線とはほぼ合致している。反射材１８において反射面２５を含む表面には、金属層が積層されている。金属層は、例えば、ニッケル、金、アルミニウム、クロムなどが単独又は混合されて反射材１８の表面にメッキ又はスパッタリングなどにより形成されたものである。反射面２５により、ＯＣＴイメージワイヤ１７から軸線方向１０１に沿って出射された近赤外線が軸線方向１０１と直交する方向（第２方向）へ反射され、開口２１を通じてトルクシャフト１６の外部へ出射される。なお、反射面２５のＯＣＴイメージワイヤ１７の軸線に対する角度は一例であり、必ずしも４５度でなくてもよい。つまり、ＯＣＴイメージワイヤ１７から軸線方向１０１に沿って出射される近赤外線は、軸線方向１０１と交差する方向へ反射されればよい。

【0033】

ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８は、相互の位置関係、すなわち離間距離及び反射面２５の角度を保持した状態で、トルクシャフト１６と一体として軸線（軸線方向１０１）周りに回転可能であり、かつ軸線方向１０１へスライド可能である。ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８の回転及びスライドは、基端部１４から延出されたトルクシャフト１６の基端側が直接又は間接に操作されることによって制御される。具体的には、トルクシャフト１６の基端側に駆動部１５からの駆動力が付与されることによって、トルクシャフト１６が回転及びスライドされる。

【0034】

図１，２に示されるように、シャフト１１の軸線に対して開口２０と反対側となる位置には、バルーン２３が設けられている。バルーン２３は、シャフト１１の側壁から外側へ膨らむことが可能なものであり、カテーテル１０が血管に挿入されるまでは、折り畳まれてシャフト１１の側壁に密着している。バルーン２３の素材としては、生体適合性を有する材料が好ましく、具体的には、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン等が挙げられる。

【0035】

図２に示されるように、バルーン２３の基端側は、シャフト１１の側壁に沿って設けられたバルーン用チューブ２４に接続されている。バルーン用チューブ２４の内部空間は、バルーン２３の内部空間と連通されている。バルーン用チューブ２４は基端部１４まで延出されており、バルーン用チューブ２４の内部空間は、基端部１４のポート４１と接続されている。基端部１４のポート４１から注入された生理食塩水などの液体がバルーン２３内に流入することによって、血管内においてバルーン２３が膨らまされる。バルーン用チューブ２４は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックの成形体である。

【0036】

図１，２に示されるように、シャフト１１の先端には、先端部１３が接続されている。図２に示されるように、先端部１３は、ブレードチューブ３１と、縮径部３２と、先端チップ３３とを有する。

【0037】

図１，２に示されるように、ブレードチューブ３１は、両側が開口した円管である。ブレードチューブ３１は、シャフト１１の先端に接続されて、その内部空間がシャフト１１の内部空間と連通されている。ブレードチューブ３１は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックが芯材３４により補強されたものである。芯材３４は、ブレードチューブ３１の側壁内に埋め込まれている。芯材３４は、医療用ステンレスなどの線材が網目に組まれて筒形状にされたものである。ブレードチューブ３１の内径は、シャフト１１の外径と同等程度であり、シャフト１１の先端に外側からブレードチューブ３１が嵌め込まれている。ブレードチューブ３１の外径及び内径は、軸線方向１０１に渡ってほぼ均等である。なお、図１以外の各図においては、芯材３４の図示が省略されている。

【0038】

図１，２に示されるように、縮径部３２は、ブレードチューブ３１側が開口して先端へ向かってテーパ形状に外径が縮径した円管である。縮径部３２は、ブレードチューブ３１の先端に接続されて、その内部空間がブレードチューブ３１の内部空間と連通されている。縮径部３２は、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックからなる。縮径部３２の基端側の内径は、ブレードチューブ３１の先端の外径と同程度であり、ブレードチューブ３１の先端に縮径部３２が外側から嵌め込まれて熱溶着されている。縮径部３２の先端側は、封止されている。縮径部３２の先端側においては、肉厚が先端側に向かって薄くなっている。

【0039】

図１，２に示されるように、先端チップ３３は、縮径部３２の先端に接続されている。先端チップ３３の先端３５は、縮径部３２の先端から軸線方向１０１の外側へ突出されている。先端チップ３３は、ポリアミドやポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックからなる。先端チップ３３は、縮径部３２の先端側において熱溶着されている。なお、先端チップ３３の先端には、Ｘ線などにより確認できるマーカーが設けられていてもよい。

【0040】

図１に示されるように、先端チップ３３、ブレードチューブ３１及びシャフト１１の先端側の一部に渡って、各々の外周面に沿ったガイドワイヤ用チューブ１９が設けられている。ガイドワイヤ用チューブ１９は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエーテルアミドなどの弾性変形可能な軟質プラスチックの成形体である。ガイドワイヤ用チューブ１９は、シャフト１１の開口２０及びバルーン２３と重複しない位置、例えば、シャフト１１とバルーン２３との境界付近に配置されている。ガイドワイヤ用チューブ１９の内部空間がガイドワイヤルーメンであり、図示されていないガイドワイヤが挿通される。

【0041】

シャフト１１の基端には基端部１４が設けられている。基端部１４は、シャフト１１の内部空間と連続する内部空間を有する筒状の部材である。基端部１４は、ポリプロピレンやＡＢＳなどの樹脂の成形体である。基端部１４は、シャフト１１を血管へ挿抜するときなどの操作において持ち手となり得る。

【0042】

基端部１４には、軸線方向１０１に対して交差する方向へ延出されたポート４１が設けられている。ポート４１にシリンジなどの他のデバイスが接続されて、他のデバイスから流出入される生理食塩水などの流体が、基端部１４からバルーン用チューブ２４へ流出入する。なお、基端部１４には、シャフト１１の内部空間と連続する他のポートが設けられていてもよい。このようなポートは、例えば、シャフト１１の内部に進入した切除済みの塞栓を回収する目的などに用いられる。

【0043】

基端部１４の基端側の開口からは、トルクシャフト１６が延出されており、このトルクシャフト１６に駆動部１５が接続されている。駆動部１５は、モータ及びバッテリーなどを内蔵する。トルクシャフト１６には、駆動部１５のモータの回転が伝達される。

【0044】

また、トルクシャフト１６の内部空間に配置されているＯＣＴイメージワイヤ１７は、駆動部１５を介してＯＣＴ本体ディスプレー部２２に接続されている。ＯＣＴ本体ディスプレー部２２は、近赤外線を供給する光源、干渉計、移動式参照鏡、モニター、演算装置などを備えたものである。光源から供給された近赤外線は、干渉計により分割されてＯＣＴイメージワイヤ１７と移動式参照鏡にそれぞれ供給され、血管において反射された近赤外線と移動式参照鏡に反射した近赤外線とが干渉計内で合流する。これら近赤外線の干渉信号が演算装置により処理されて、モニターにて血管の断層画像として表示される。

【0045】

［カテーテル１０の使用方法］
以下、図３，４が参照されつつカテーテル１０の使用方法が説明される。

【0046】

カテーテル１０は、血管５０の内壁に形成された塞栓５１を切除する際に用いられる。塞栓５１の位置は、ＯＣＴによる血管断層画像により確認されている。カテーテル１０は、バルーン２３が収縮された状態（図１参照）で、先端部１３から血管５０へ挿入される。各図には示されていないが、カテーテル１０を血管５０に挿入するに際して、予めガイドワイヤが血管５０に挿入される。ガイドワイヤの血管５０への挿入は、公知の手法により行われる。血管５０に挿入されたガイドワイヤを、ガイドワイヤ用チューブ１９に挿入しながら、カテーテル１０が先端部１３から血管５０へ挿入される。

【0047】

冠状動脈のように、血管５０が湾曲した箇所において、先端部１３は、ガイドワイヤに沿って弾性的に湾曲しながら血管５０の塞栓５１まで進められる。先端部１３が塞栓５１に到達し、シャフト１１の開口２０が塞栓５１と対向すると、シャフト１１の血管５０への挿入が終了される。駆動部１５によりトルクシャフト１６を回転させると共に、ＯＣＴ本体ディスプレー部２２から近赤外線がＯＣＴイメージワイヤ１７に供給されることによって、ＯＣＴ本体ディスプレー部２２において血管５０の断層画像が表示される。血管５０の断層画像を確認することにより、開口２０が塞栓５１に対応する位置へ到達したことや、塞栓５１の状況を確認できる。その後、ガイドワイヤがカテーテル１０の基端部１４側から引き抜かれる。また、カッター１２のトルクシャフト１６に駆動部１５が接続される。なお、図３，４においては、ガイドワイヤは省略されている。

【0048】

図３に示されるように、塞栓５１にシャフト１１の開口２０が対向した状態において、ポート４１からバルーン用チューブ２４へ流入された流体により、収縮状態のバルーン２３が拡張される。拡張されたバルーン２３が、塞栓５１と反対側の血管５０の内壁に当接することによって、開口２０が塞栓５１に密着され、塞栓５１の一部が開口２０からシャフト１１の内部空間へ進入した状態で、カテーテル１０が血管５０に対して固定される。

【0049】

続いて、駆動部１５の回転がトルクシャフト１６を通じてカッター１２に伝達されてカッター１２が回転される。基端部１４側において、トルクシャフト１６がシャフト１１に対して軸線方向１０１の先端側へ進行されることによって、回転するカッター１２が塞栓５１に当接し、カッター１２によって塞栓５１が切除される。切除された塞栓５１の欠片５２は、シャフト１１の内部空間を通じてブレードチューブ３１の内部空間へ進入する。

【0050】

カッター１２により塞栓５１を切除した後、前述と同様のＯＣＴによって、塞栓５１が切除された状態の血管５０の断層画像を得ることができる。これにより、塞栓５１が切除された状態を、直ちに、すなわち血管５０に対してカテーテル１０を引き抜くことなく確認できるので、例えば、塞栓５１の切除が不十分であれば、カッター１２を回転させて残存した塞栓５１を切除することができる。なお、血管５０の断層画像の収集は、トルクシャフト１６と共に反射材１８をシャフト１１に対して軸線方向１０１へ移動させつつ行われてもよい。これにより、血管５０の長さ方向（軸線方向１０１とほぼ一致している。）に連続した断層画像が得られる。そして、塞栓５１の切除が終了すると、バルーン２３が収縮されて、カテーテル１０が血管５０から引き抜かれて撤収される。

【0051】

［本実施形態の作用効果］
本実施形態に係るカテーテル１０によれば、簡易な構造によって、血管５０の塞栓５１を切除することができ、かつ血管５０のＯＣＴ画像を取得できる。

【0052】

また、ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８がトルクシャフト１６の内部空間に配置されているので、トルクシャフト１６内において近赤外線を血管５０の塞栓５１付近まで導光して反射させることができる。

【0053】

また、ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８がトルクシャフト１６と一体に回転可能なので、駆動部１５においてモータの回転数を制御することによって、塞栓５１の切除とＯＣＴとを実現することができる。

【0054】

また、ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８がトルクシャフト１６と一体に軸線方向１０１に沿って移動可能なので、軸線方向１０１に沿った血管５０の断層画像を取得することができる。

【0055】

また、ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８は、トルクシャフト１６の内部空間に配置されているので、ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８がトルクシャフト１６に覆われて保護される。

【0056】

また、シャフト１１に沿ってガイドワイヤ用チューブ１９が設けられているので、ガイドワイヤに沿ってカテーテル１０を血管５０へ挿入することができる。

【0057】

［変形例］
前述された実施形態では、ガイドワイヤ用チューブ１９は、シャフト１１の外側に配置された所謂ラピッドエクスチェンジタイプの構造であるが、図５に示されるように、トルクシャフト１６の内部空間がガイドワイヤルーメンとして用いられて所謂オーバーザワイヤタイプの構造が採用されてもよい。

【0058】

オーバーザワイヤタイプの構造が採用される場合には、ＯＣＴイメージワイヤ１７及び反射材１８は、図５に示されるように、トルクシャフト１６の外周面に沿って両者が軸線方向１０１に対向して配置される。ＯＣＴイメージワイヤ１７から軸線方向１０１に沿って出射される近赤外線は、反射材１８によってトルクシャフト１６の外側へ向かって軸線方向１０１と交差する方向（直交する方向）へ反射される。これにより、トルクシャフト１６の内部空間に挿通されているガイドワイヤに近赤外線が照射されることがない。また、オーバーザワイヤタイプの構造においては、トルクシャフト１６に開口２１が形成される必要はない。

【0059】

また、オーバーザワイヤタイプの構造が採用される場合には、図５に示されるように、先端チップ３３としては、両側が開口しており、基端３６側がテーパ形状に外径が拡がった円管が採用される。先端チップ３３は、縮径部３２の先端に接続されて、その内部空間が縮径部３２の内部空間と連通されている。先端チップ３３の先端３５は、縮径部３２の先端から軸線方向１０１の外側へ突出されている。先端チップ３３の基端３６側は、縮径部３２の内部空間を軸線方向１０１に延出されており、基端３６は、ブレードチューブ３１の内部空間に至っている。つまり、ブレードチューブ３１の先端側部分から縮径部３２においては、ブレードチューブ３１及び縮径部３２を外側とし、先端チップ３３を内側とした二重管構造となっている。

【0060】

先端チップ３３は、基端３６側において拡径されているが、その他の部分の外径及び内径はほぼ均等である。均等な部分の外径は、ブレードチューブ３１の内径より小さく、縮径部３２の先端の内径と同程度である。また、基端３６側は拡径されているが、その最大径は、ブレードチューブ３１の内径より小さい。

【0061】

また、カッタ１２には、軸線方向１０１に沿った貫通孔が形成される。トルクシャフト１６の内部空間、カッタ１２の貫通孔、ブレードチューブ３１の内部空間、及び先端チップ３３の内部空間により、ガイドワイヤルーメンがシャフト１１の軸線方向１０１に沿って形成される。

【0062】

なお、ＯＣＴイメージワイヤ１７の先端面が、軸線方向１０１に対して４５度の角度となるように傾斜された平面であって、その先端面に反射材１８が備えられていてもよい。その場合、ＯＣＴイメージワイヤ１７と離間された距離に配置された反射材１８は存在しない。

【符号の説明】

【0063】

１０ カテーテル
１１ シャフト（管体）
１２ カッター
１６ トルクシャフト
１７ ＯＣＴイメージワイヤ（導光材）
１８ 反射材
１９ ガイドワイヤ用チューブ（ガイドワイヤルーメン）
２０，２１ 開口
２３ バルーン

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】