特許 6357478 連続流分離チャンバ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6357478

(24)【登録日】2018年6月22日

(45)【発行日】2018年7月18日

(54)【発明の名称】連続流分離チャンバ

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/02 20060101AFI20180709BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/02 125

【請求項の数】22

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2015-540860(P2015-540860)

(86)(22)【出願日】2013年11月5日

(65)【公表番号】特表2015-533338(P2015-533338A)

(43)【公表日】2015年11月24日

(86)【国際出願番号】US2013068478

(87)【国際公開番号】WO2014071365

(87)【国際公開日】20140508

【審査請求日】2016年10月14日

(31)【優先権主張番号】61/722,506

(32)【優先日】2012年11月5日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】594202615

【氏名又は名称】ヘモネティクス・コーポレーション

【氏名又は名称原語表記】Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ

(74)【代理人】

【識別番号】100087642

【弁理士】

【氏名又は名称】古谷 聡

(74)【代理人】

【識別番号】100082946

【弁理士】

【氏名又は名称】大西 昭広

(74)【代理人】

【識別番号】100121061

【弁理士】

【氏名又は名称】西山 清春

(74)【代理人】

【識別番号】100195693

【弁理士】

【氏名又は名称】細井 玲

(72)【発明者】

【氏名】マーフィー，マシュー

(72)【発明者】

【氏名】ウールマン，ドミニク

(72)【発明者】

【氏名】パワーズ，エドワード

(72)【発明者】

【氏名】ラグサ，マイケル

(72)【発明者】

【氏名】パージュ，エティエンヌ

【審査官】 宮崎 敏長

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１２／１３７０８６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００６−０２０７５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０４８５９３３３（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開平０９−１０４６３１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／０２

Ｂ０４Ｂ ７／０８ − Ｂ０４Ｂ ７／１８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

全血の連続分離のための遠心分離ボウルであって、
前記遠心分離ボウルの縦軸に対して回転可能な外側本体であって、内部空洞を画定する主本体部、前記主本体部の近位に延在する首部、及び前記主本体部及び前記首部を接続する肩部を有する外側本体；
前記外側本体内に位置し、前記外側本体と共に回転可能な上部コアであって、前記外側本体と同軸で、また前記上部コアを通じて前記遠心分離ボウルの前記縦軸に沿って延在するチムニーを含む上部コア；
前記上部コアと前記外側本体との間に位置する分離領域、ここで前記分離領域内において、前記遠心分離ボウルの回転により全血を第１の血液成分及び第２の血液成分に分離しており；
全血を前記遠心分離ボウルに導入するための流入口；
前記流入口と流体接続され、また前記チムニーを通じて前記流入口から遠位に延在している流入管であって、前記全血を導入領域に導入するように構成されている流入管；
第１の血液成分を前記遠心分離ボウルから引き出すための第１の血液成分流出口；
前記第１の血液成分流出口から第１の血液成分抽出領域まで延在している第１の血液成分抽出管；
前記分離領域に流体接続しており、前記遠心分離ボウルから第２の血液成分を引き出すための第２の血液成分流出口；
前記外側本体の前記首部から内側に延在している堰ディスク、ここで前記第２の血液成分は、前記第２の血液成分流出口を介して前記遠心分離ボウルから出る前に、前記堰ディスクを越えて前記外側本体の前記首部へと流れ；並びに、
前記外側本体に取り付けられ、また、前記流入口、前記第１の血液成分流出口及び前記第２の血液成分流出口を前記外側本体に流体的に連結する、遠心分離ボウル回転シールを含む、遠心分離ボウル。

【請求項2】

前記堰ディスクの底面及び前記上部コアの上面によって画定される第２の血液成分チャネルをさらに含み、ここで前記第２の血液成分チャネルは、前記分離領域と前記第２の血液成分流出口とを流体接続している、請求項１に記載の遠心分離ボウル。

【請求項3】

前記外側本体内に位置し、前記外側本体と共に回転可能な下部コアをさらに含み、ここで前記下部コアは、前記外側本体の底と前記上部コアとの間に位置し、前記第１の血液成分抽出領域は、前記下部コアの底壁と前記外側本体の前記底との間に位置し、前記第１の血液成分抽出領域は、前記第１の血液成分抽出管と前記分離領域とを流体接続している、請求項１または２に記載の遠心分離ボウル。

【請求項4】

前記第１の血液成分抽出管が前記下部コアを通って延在する、請求項３記載の遠心分離ボウル。

【請求項5】

前記第１の血液成分抽出管と前記下部コアとの間に位置するシール部材をさらに含み、ここで前記シール部材は、前記第１の血液成分抽出管と前記下部コアとの間の漏出を防止する、請求項４に記載の遠心分離ボウル。

【請求項6】

前記分離領域は、前記第２の血液成分流出口と流体連通している、請求項１〜５のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項7】

前記外側本体の前記肩部に位置する光学センサをさらに含み、ここで前記光学センサは、前記分離領域内の前記第１の血液成分と前記第２の血液成分との間の界面をモニタするように構成されており、前記光学センサは、前記界面の位置に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項8】

前記第１の血液成分ポンプは、前記遠心分離ボウルから前記第１の血液成分を引き出すように構成されている、請求項７に記載の遠心分離ボウル。

【請求項9】

前記第１の血液成分は赤血球であり、前記第２の血液成分は血漿である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項10】

底壁及び前記底壁から延在する近位に延在する壁を有する下部コアをさらに含み、ここで前記近位に延在する壁は、前記上部コアの少なくとも一部から半径方向外側にある、請求項１〜２および６〜９のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項11】

前記近位に延在する壁及び前記上部コアの少なくとも一部によって画定される第１の分離領域をさらに含む、請求項１０に記載の遠心分離ボウル。

【請求項12】

前記第１の分離領域は、前記分離領域に流体接続している、請求項１１に記載の遠心分離ボウル。

【請求項13】

前記流入管と前記第１の分離領域とを流体接続している流体経路をさらに含む、請求項１１に記載の遠心分離ボウル。

【請求項14】

前記流体経路は、前記上部コアの底壁と前記下部コアの前記底壁との間に延在する、請求項１３に記載の遠心分離ボウル。

【請求項15】

前記第１の血液成分抽出領域は、前記下部コアの前記底壁と前記外側本体の底との間に位置し、前記第１の血液成分抽出管は、前記第１の血液成分抽出領域へと延在している、請求項１０に記載の遠心分離ボウル。

【請求項16】

前記近位に延在する壁は、全血が前記第１の血液成分抽出領域に入るのを防止する、請求項１０に記載の遠心分離ボウル。

【請求項17】

前記第１の血液成分抽出管は、前記流入管と同軸である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項18】

前記流入管及び前記第１の血液成分抽出管は、前記チムニーを通って延在する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項19】

前記流入管の外径と前記チムニーの内径との間にあるバイパスシールをさらに含み、ここで前記バイパスシールは、前記導入領域を前記チムニーから分離している、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項20】

前記バイパスシールは回転シールである、請求項１９に記載の遠心分離ボウル。

【請求項21】

前記堰ディスクと前記上部コアの上面との間に少なくとも部分的に延在する流体チャネルをさらに含み、前記流体チャネルは前記分離領域と前記堰ディスクの開口部とを流体接続しており、前記第２の血液成分は、前記外側本体の前記首部へと流れるようにして、前記流体チャネルを通じて、前記開口部に入りそして前記堰ディスクを超えて流れる、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【請求項22】

前記首部内に位置する流出スカートをさらに含み、前記第２の血液成分は、前記第２の血液成分流出口を介して前記遠心分離ボウルから出る前に、前記堰ディスクを超えてそして前記流出スカートへと流れ、前記流出スカートは第１の直径を有しており、
ここで前記堰ディスクは前記堰ディスクを通じて延在する開口部を含み、そして第２の直径を有しており、前記第２の直径は前記第１の直径よりも小さい、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の遠心分離ボウル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権
本特許出願は、「連続流分離チャンバ」と題され、シュー・マーフィー、ドミニク・ウルマン、エドワード・パワーズ、マイケル・ラグーザ及びエティエンヌ・パージェを発明者とする、２０１２年１１月５日付け出願の米国仮特許出願第６１／７２２，５０６号に基づいて優先権を主張するものである。該米国出願の開示は、参照によりその全てがここに援用される。

【0002】

本願発明は、全血分離チャンバに関し、より詳細には連続流分離チャンバ及びこれを使用する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

アフェレーシスは、対象者（対象）から引き出された全血から個々の血液成分を分離し、収集することができる処置である。典型的には、全血は、対象者の腕の静脈に挿入した針を介して、細胞分離装置、例えば遠心分離ボウルへと引き出される。全血がその様々な成分に分離されると、１以上の成分を遠心分離ボウルから取り出すことができる。残りの成分は、対象者に戻すことができる。いくつかの例では、残りの成分は、取り出された成分の量を補うために、任意の補償流体と共に対象者へと戻すことができる。引き出し（ドロー）及び戻し（リターン）の処理は、所望の成分の量が収集される時まで続けられ、その時に該処理が停止することになる。アフェレーシス・システムの中心的な特徴は、処理後の求められていない成分がドナーに戻されるということである。分離された血液成分は、例えば、赤血球のような高密度成分、血小板又は白血球のような中間密度成分、及び血漿のような低密度成分を含むことができる。

【0004】

上述したように、多くの従来技術のアフェレーシス・システムは、個々の血液成分を分離し、収集するために、遠心分離ボウルを使用する。このようなシステムでは、全血は、ボウルに引き入れられ、（例えば、分離領域内で）各種成分に分離される。ボウルを全血で満たし続けると、赤血球はボウルの外径方向へと沈殿し、血漿界面（例えば、赤血球と血漿との間の界面）がボウルの中心へと移動することを引き起こす。血漿界面が特定の位置に到達すると、血漿はボウルから引き出されて、１以上の収集バッグに収集されることができる。血漿界面が特定の位置に到達する時まで、血液はボウルを満たし続けることになる。この時に、ボウルへの全血の導入は停止する。

【0005】

全血の導入が停止した後、収集した血漿は、ボウル内で形成された血小板の層を取り出すために、ボウルへと再循環させることができる。血小板が収集されると、多くの従来技術システムは、続いてボウルの残りの中身を収集し、及び／又はその患者に戻している。血液成分（例えば、赤血球、血小板、血漿、その他）の目標量が収集される時まで、その処理はバッチ的／断続的方法により繰り返される。

【発明の概要】

【0006】

本発明の一態様によれば、全血の（例えば、赤血球及び血漿への）連続分離のための遠心分離ボウルは、遠心分離ボウルの縦軸に対し回転可能な外側本体を含むことができる。外側本体内で、ボウルは、上部コア及び下部コアを有することができる。上部コアは、外側本体と共に回転可能で、同軸でもよい。下部コアは、底壁、及び底壁から延在し、上部コアの少なくとも一部から半径方向外側にある、近位に延在する壁を有することができる。近位に延在する壁及び上部コアの一部は、全血の分離が始まる第１の分離領域を画定することができる。ボウルは、上部コアと外側本体との間に位置する第２の分離領域を有することもできる。

【0007】

いくつかの態様において、ボウルは、全血を遠心分離ボウルに導入するための流入口、及び流入口に流体接続されて、流入口から遠位に延在する流入管を有することができる。流入管は、全血を（上部コアと下部コアとの間の）導入領域に導入することができる。加えて、ボウルは、第１の血液成分流出口及び第２の血液成分流出口を有することができる。第１の血液成分流出口は、第１の血液成分を遠心分離ボウルから引き出すためのものであってもよい。第１の血液成分抽出管は、第１の血液成分流出口から、下部コアを通じ、下部コアの下の領域まで延在することができる。第２の血液成分流出口は、第２の分離領域に流体接続させることができ、第２の血液成分が遠心分離ボウルを出ることができるように構成することができる。遠心分離ボウル回転シールは、外側本体に取り付けられることができ、流入口、第１の血液成分流出口及び第２の血液成分流出口を外側本体に連結することができる。

【0008】

第１の分離領域は、第２の分離領域に流体接続させることができ、また、下部コアの底壁と外側本体の底との間に位置する第１の血液成分抽出領域があってよい。第１の血液成分抽出管は、第１の血液成分抽出領域に到達することができる。加えて、近位に延在する壁は、全血が第１の血液成分抽出領域に入るのを防止するように構成されることができる。ボウルは、（１）導入領域から第１の分離領域まで延在し、（２）流入管及び第１の分離領域を流体接続し、そして（３）上部コアの底壁と下部コアの上側表面との間に位置する、流体経路を含むこともできる。

【0009】

ボウルは、第１の血液成分抽出管と下部コアとの間に位置するシール、及びバイパスシール（例えば、回転シール）を含むこともできる。上部コアは、上部コアを通り遠心分離ボウルの縦軸に沿って延在しているチムニー（chimney）を含むことができる。流入管及び第１の血液成分抽出管は、チムニーを通じて延在することができる。バイパスシールは、流入管の外径とチムニーの内径との間に位置することができ、導入領域をチムニーから分離することができる。第１の血液成分抽出管は、流入管と同軸でもよい。

【0010】

ボウルは、ボウル／外側本体の肩部に、第１の血液成分と第２の血液成分との間の界面をモニタする光学センサを有することができる。光学センサは、界面の位置に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御することができる。第１の血液成分ポンプは、ボウルから第１の血液成分を引き出すことができる。

【0011】

ボウルはまた、外側本体の首部から内側に延在している堰ディスク（weir disk)を有することもできる。第２の血液成分は、第２の血液成分流出口を介して遠心分離ボウルから出ていく前に、堰ディスクを越えて、外側本体の首部へと流れることができる。堰ディスクの底面及び上部コアの上面は、第２の分離領域と第２の血液成分流出口とを流体接続する第２の血液成分チャネルを画定することができる。

【0012】

更なる態様によれば、全血の連続分離のための遠心分離ボウルは、遠心分離ボウルの縦軸に対して回転可能な外側本体、上部コア及び分離領域を含むことができる。上部コアは、外側本体内に位置し、外側本体と共に回転可能でもよい。上部コアは、外側本体と同軸でもよく、またそれを通じ遠心分離ボウルの縦軸に沿って延在するチムニーを有してもよい。分離領域は、上部コアと外側本体との間に位置することができ、また遠心分離ボウルの回転は、分離領域内の全血を、第１の血液成分（例えば、赤血球）及び第２の血液成分（例えば、血漿）へと分離することができる。

【0013】

遠心分離ボウルは、全血を遠心分離ボウルに導入するための流入口を有することもできる。流入口は、チムニーを通じて流入口から遠位に延在する流入管に、流体接続させることができる。流入管は、全血を導入領域に導入することができる。導入領域をチムニーから分離するために、バイパスシール（例えば、回転シール）が、流入管の外径とチムニーとの内径との間にあってもよい。（例えば、分離領域と流体連通している）第１の血液成分流出口は、第１の血液成分を遠心分離ボウルから引き出すために用いることができる。第１の血液成分抽出管は、流入管と同軸でもよく、第１の血液成分流出口から第１の血液成分抽出領域まで延在してもよい。加えて、ボウルは、分離領域に流体接続しており、また遠心分離ボウルから第２の血液成分を引き出すように構成された第２の血液成分流出口を含むことができる。外側本体に取り付けた遠心分離ボウル回転シールは、流入口、第１の血液成分流出口、及び第２の血液成分流出口を外側本体に連結することができる。

【0014】

上部コアに加え、いくつかの態様において、ボウルは、外側本体内に位置し、また外側本体と共に回転可能な下部コアを含むこともできる。下部コアは、外側本体の底面と上部コアとの間に位置することができる。第１の血液成分抽出領域は、下部コアの底壁と外側本体の底との間に位置することができ、第１の血液成分抽出管と分離領域とを流体接続することができる。第１の血液成分抽出管は、下部コアを通じて第１の血液成分抽出領域へと延在することができる。加えて、第１の血液成分抽出管と下部コアとの間での漏出を防止するため、第１の血液成分抽出管と下部コアとの間に位置するシール部材があってもよい。

【0015】

いくつかの態様において、ボウルは、外側本体の肩部に設置された光学センサを含むことができる。光学センサは、分離領域内の第１の血液成分と第２の血液成分との間の界面をモニタすることができ、界面の位置に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御することができる。第１の血液成分ポンプは、遠心分離ボウルから第１の血液成分を引き出すことができる。

【0016】

加えて、ボウルは、外側本体の首部から内側に延在する堰ディスクを有することができる。第２の血液成分は、第２の血液成分流出口を介して遠心分離ボウルから出る前に、堰ディスクを越えて外側本体の首部へと流れることができる。堰ディスク及び上部コアの上面は、分離領域と第２の血液成分流出口とを流体接続する第２の血液成分チャネルを画定することができる。

【0017】

遠心分離ボウルは、底壁及び下部コアから延在している近位に延在する壁を有する下部コアを有することもできる。近位に延在する壁は、上部コアの少なくとも一部から半径方向外側であってもよい。近位に延在する壁及び上部コアの一部は、第２の分離領域に流体接続している第１の分離領域を画定することができる。ボウルは、上部コアの底壁と下部コアの上側表面との間に延在し、流入管と第１の分離領域とを流体接続する流体経路を有することもできる。（下部コアの底壁と外側本体の底との間に位置する）第１の血液成分抽出領域は、第１の血液成分抽出管と分離領域とを流体接続することができる。近位に延在する壁は、全血が第１の血液成分抽出領域に入るのを防止することができる。導入領域は、上部コアと下部コアとの間に位置することができる。

【0018】

更なる態様によれば、全血の連続分離のための遠心分離ボウルは、外側本体、上部コア及び分離領域を含むことができる。外側本体は、遠心分離ボウルの縦軸に対して回転可能でもよく、また内部空洞を画定する主本体部、主本体部の近位に延在する首部並びに主本体部及び首部を接続している肩部を有することができる。上部コアは、外側本体内に位置することができ、また外側本体と共に回転可能となることができる。上部コアは、外側本体と同軸とし、またそれを通じて遠心分離ボウルの縦軸に沿って延在するチムニーを含むことができる。分離領域は上部コアと外側本体との間に位置することができ、また、遠心分離ボウルの回転により、分離領域内で全血を第１の血液成分及び第２の血液成分に分離することができる。

【0019】

ボウルは、流入口、第１の血液成分流出口及び第２の血液成分流出口を含むこともできる。流入口は、全血を遠心分離ボウルに導入することができ、全血を導入領域に導入するために流入口からチムニーを通じて遠位に延在する流入管に、流体接続することができる。第１の血液成分流出口は、遠心分離ボウルから第１の血液成分を引き出すことができ、また、第１の血液成分流出口から第１の血液成分抽出領域まで延在する第１の血液成分抽出管を有することができる。第２の血液成分流出口は、分離領域に流体接続することができ、遠心分離ボウルから第２の血液成分を引き出すように構成することができる。ボウルは、外側本体に取り付けられ、また、流入口、第１の血液成分流出口及び第２の血液成分流出口を外側本体に流体的に連結する回転シールを有することもできる。

【0020】

加えて、ボウルは、外側本体の首部から内側に延在する堰ディスクを有することもできる。このような態様では、第２の血液成分は、第２の血液成分流出口を介して遠心分離ボウルから出る前に、堰ディスクを越えて外側本体の首部へと流れることができる。堰ディスク及び上部コアの上面は、分離領域と第２の血液成分流出口とを流体接続する第２の血液成分チャネルを画定することができる。

【0021】

外側本体の底面と上部コアとの間に位置させることにより、ボウルは、外側本体と共に回転可能な下部コアを有することもできる。第１の血液成分抽出領域は、下部コアの底壁と外側本体の底との間に位置することができ、また、第１の血液成分流出口管と分離領域とを流体接続することができる。第１の血液成分抽出管は、下部コアを通じ、第１の血液成分抽出領域へと延在することができ、そして、第１の血液成分抽出管と下部コアとの間に位置するシール部材は、第１の血液成分抽出管と下部コアとの間の漏出を防止することができる。

【0022】

下部コアは、底壁、及び上部コアの少なくとも一部から半径方向外側にある近位に延在する壁を有することができる。近位に延在する壁及び上部コアの少なくとも一部は、第２の分離領域に流体接続する第１の分離領域を画定することができる。ボウルは、流入管と第１の分離領域とを流体接続する流体経路を有することもできる。流体経路は、上部コアの底壁と下部コアの上側表面との間に延在することができる。近位に延在する壁は、全血が第１の血液成分抽出領域に入るのを防止することができる。

【0023】

外側本体は（１）分離領域内の第１の血液成分と第２の血液成分との間の界面をモニタし、そして（２）界面の位置に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御する、光学センサを含むことができる。第１の血液成分ポンプは、遠心分離ボウルから第１の血液成分を引き出すことができる。流入管及び第１の血液成分抽出管は、チムニーを通じて延在し、また同軸でもよい。ボウルは、流入管の外径とチムニーの内径との間に、導入領域をチムニーから分離するバイパスシール（例えば、回転シール）を含むこともできる。

【0024】

付加的な態様によれば、全血の連続分離のための遠心分離ボウルは、ボウルの縦軸に対して回転可能な外側本体、外側本体内に位置し、外側本体と共に回転可能な上部コア、及び上部コアと外側本体との間に位置する分離領域を含むことができる。外側本体は、内部空洞を画定する主本体部、主本体部の近位に延在する首部、並びに主本体部及び首部を接続している肩部を有することができる。上部コアは、外側本体と同軸でもよく、それを通じて遠心分離ボウルの縦軸に沿って延在するチムニーを含むことができる。遠心分離ボウルの回転によって、分離領域内で全血を第１の血液成分及び第２の血液成分に分離することができる。

【0025】

ボウルは、外側本体に取り付けられ、また流入口、第１の血液成分流出口及び第２の血液成分流出口を外側本体に流体的に連結している、回転シールを有することもできる。流入口は、全血を遠心分離ボウルに導入するために使用することができ、また、流入管に流動的に接続することができる。流入管は、全血を導入領域に導入するために、流入口からチムニーを通じて遠位に延在することができる。第１の血液成分流出口は、第１の血液成分を遠心分離ボウルから引き出すために使用することができ、第１の血液成分流出口から第１の血液成分抽出領域まで延在する第１の血液成分抽出管を含むことができる。第２の血液成分流出口は、分離領域に流体接続することができ、また遠心分離ボウルから第２の血液成分を引き出すために使用することができる。

【0026】

さらに、ボウルは、外側本体の肩に位置する光学センサを有することもできる。光学センサは、分離領域内の第１の血液成分と第２の血液成分との間の界面をモニタすることができ、界面の位置に基づいて第１の血液成分ポンプの動作を制御することができる。第１の血液成分ポンプは、遠心分離ボウルから第１の血液成分を引き出すことができる。

【0027】

上部コアの下に位置する下部コアは、底壁及び近位に延在する壁を有することができる。第１の血液成分抽出領域は、下部コアの底壁と外側本体の底との間に位置することができ、第１の血液成分流出口管と分離領域とを流体接続することができる。第１の血液成分抽出管は、下部コアの底壁を通って延在することができ、そしてボウルは第１の血液成分抽出管と下部コアの底壁との間に位置するシール部材を含むことができる。シール部材は、第１の血液成分抽出管と下部コアとの間の漏出を防止することができる。

【0028】

近位に延在する壁は、上部コアの少なくとも一部から半径方向外側であり、上部コアの少なくとも一部とともに第１の分離領域を画定することができる。第１の分離領域は、第２の分離領域に流体接続することができ、またボウルは、流入管と第１の分離領域とを流体接続する流体経路（例えば、上部コアの底壁と下部コアの上側表面との間に延在）を含むことができる。分離チャンバは、第２の血液成分流出口と流体接続することができる。

【0029】

第１の血液成分抽出管及び流入管は、同軸でもよく、またチムニーを通じて延在することができる。ボウルは、流入管の外径とチムニーの内径との間に、導入領域をチムニーから分離するバイパスシール（例えば、回転シール）を含むことができる。加えて、外側本体の首部から内側へ延在する堰ディスクは、上部コアの上面とともに第２の血液成分チャネルを画定することができる。第２の血液成分チャネルは、第２の分離領域と第２の血液成分流出口とを流体接続することができる。第２の血液成分は、第２の血液成分流出口を介して遠心分離ボウルから出る前に、堰ディスクを越えて外側本体の首部へと流れることができる。

【0030】

上述した態様の特徴は、添付の図面を照合し、以下の詳細な説明を参照することにより、さらに容易に理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0031】

【図1】図１は、本発明の例示的態様による連続流遠心分離ボウルの断面図を概略的に示している。

【0032】

【図2】図２は、本発明の例示的態様による別の下部コアを有する図１に示す遠心分離ボウルの下部の断面図を概略的に示している。

【0033】

【図3】図３は、本発明の例示的態様による図１に示す遠心分離ボウル内のバイパスシールの断面図を概略的に示している。

【0034】

【図4】図４は、本発明の例示的態様による図１に示す遠心分離ボウルの上部の断面図を概略的に示している。

【0035】

【図5】図５は、本発明の例示的態様による図１に示す遠心分離ボウルを用いた連続流血液処理システムの概略図である。

【0036】

【図6】図６は、本発明の例示的態様による別の連続流遠心分離ボウルの断面図を概略的に示している。

【0037】

【図7】図７は、本発明の例示的態様による図６に示す遠心分離ボウルの下部の断面図を概略的に示している。

【発明を実施するための形態】

【0038】

具体的態様の詳細な説明
例示的態様において、連続流分離チャンバは、全血を処理して様々な成分に分離することができ、そして分離チャンバが回転するのと同時及び間に、複数の血液成分（例えば、赤血球、血漿、その他）を抽出することができる。このようにして、本発明の様々な態様は、連続的に全血を処理し、上記のバッチ／断続的処理の欠点を回避することが可能となる。

【0039】

図１は、本発明のいくつかの実施例による連続流分離チャンバ（例えば、遠心分離ボウル１１０）の横断面を概略的に示している。ボウル１１０は、ボウル１１０の構造を定める外側本体１２０及び全血が処理のために導入されることになる内容積を有する。外側本体１２０は、そして、主壁１２２、首部１２６、並びに主壁１２２及び首部１２６を接続する肩部１２４を含んでいる。以下に詳述するように、ボウル１１０は、全血をその様々な成分に分離するよう、軸１３０に対して回転可能である。

【0040】

外側本体１２０の内部において、ボウルは、外側本体１２０内で容積の一部を置換するいくつかのコアを含むことができ、全血が分離する分離領域をつくることができ、またボウル１１０内で多くの流体経路／チャネルをつくることができる。例えば、ボウル１１０は、内容積のかなりの部分を占め、また円錐台形の形状でもよい上部コア１４０を含むことができる。上部コア１４０は、上面１４４、底壁１４６、及び上面１４４と底壁１４６との間に延在する側壁１４２を含む。上部コア１４０の側壁１４２と外側本体１２０の主壁１２２との間に分離領域（例えば、第２の分離領域１１５）をつくるために、側壁１４２は、主壁１２２から間隔を置いてもよい。加えて、上部コア１４０は、上面１４４から底壁１４６まで中心を通って延在するチムニー（chimney）１４８を有することができる。より詳細が述べられるが、チムニー１４８は多くの管（例えば、流入管及び抽出管）が通過しうるチャネルとしての役割を果たすことができる。

【0041】

ボウル１１０はまた、上部コア１３０の下（例えば、上部コア１３０の末端）に位置する下部コア１６０（図２）を含むことができる。下部コア１６０は、（例えば、円形壁１６２の中心の近くで）底円形壁を貫いて延在する開口部１６６を有する底円形壁１６２を含むことができる。下部コア１６０はまた、底円形壁１６２から（例えば、近位に）上方へ延在する垂直壁１６４を有することができる。図１及び図２に示すように、垂直壁１６４は底円形壁１６２の外径の近くに位置しており、上部コア１４０の側壁１４２から半径方向外側となるようにして上方に延在してもよい。上部コア１４０の側壁１４２と垂直壁１６４との間の環状空間は、全血の分離が始まる第１の分離領域１７０（さらに詳細を後述する）をつくる。類似しているものの、図２に示される下部コア１６０は、図１に示される下部コア１６０とは別の態様である点（例えば、それは図１に示される下部コアより薄い）に留意することは重要である。

【0042】

図４にて最もよく示されるように、外側本体１２０の首部１２６内で、遠心分離ボウル１１０は、ボウル１１０の中央から半径方向外側へと両方ともに延在している上スカート１８２及び下スカート１８４を含むことができる。併せて、上スカート１８２及び下スカート１８４は、流出スカート１８０を形成することができ、それを通じて分離された１以上の血液成分が流れ、ボウル１１０（例えば、更に詳細に後述する、第２の血液成分流出口２３０を介して）から出ることができる。そのためには、流出チャネル１８６がスカート１８２／１８４の間に形成されるように、上スカート１８２及び下スカート１８４は互いに間隔を置くことができる。出ていく血液成分は、第２の血液成分流出口２３０に到達するために、流出チャネル１８６を通じて流れることができる。

【0043】

遠心分離ボウル１１０の内外に流体（例えば、全血及び血液成分）が移動するのを容易にするために、ボウル１１０は、流入口及び１以上の流出口を有することができる。例えば、ボウル１１０は、全血をボウル１１０に導入するために用いることができる流入口１９０を含むことができる。多くの血液処理手順において、全血をボウル１１０の底の近くの領域に導入することは望ましい。そのため、本発明のいくつかの態様はまた、流入口１９０から、上部コア１４０のチムニー１４８を通じて、そして上部コア１４０と下部コア１６０との間に位置する導入領域２００へと下方に延在する流入管１９５を含むことができる。加えて、導入領域２００から第１の分離領域１７０まで延在するチャネル２０５をつくるために、下部コア１６０（例えば、円形壁１６２）は、上部コア１４０の底１４６から間隔を置くことができる。ボウル１１０の回転によって生じる遠心力により、導入領域２００に入った全血が、チャネル２０５を通じて第１の分離領域１７０に流入するようにすることができる。

【0044】

ボウル１１０（例えば、導入領域２００）に導入された全血又は他の流体が、（例えば、ボウル１１０の外径方向へと流れて分離領域に移動する代わりに）チムニー１４８へと戻って流れる場合、問題が生じうることに留意することは重要である。例えば、ボウル１１０が満たされる間にこの「バイパス」が発生する場合、分離されてない赤血球がチムニー１４８の上に流れることがあり、ボウル１１０から出ていく流出血漿を汚染することになりえる。（例えば、更に詳細に後述するが、ボウル１１０から血小板を取り出す）サージステップの間にバイパスが発生する場合、血小板を運び去る代わりに、血漿がチムニー１４８の上に移動することになりえる。この「バイパス」を回避し、導入領域２００を上部コア１３０のチムニー１４８から分離するために、本発明のいくつかの態様は、流入管１９５の外径とチムニー１４８の内径との間に位置するバイパスシール２１０（図３）を含むことができる。バイパスシール２１０は、上部コア１３０（及びボウル１１０）が（ボウル動作の間に回転しない）流入管１９５に対して回転することができる回転シールでありえる。

【0045】

流入口１９０に加えて、ボウル１１０は、第１の血液成分流出口２２０及び第２の血液成分流出口２３０を含むこともできる。その名前が示すように、第１の血液成分流出口２２０はボウル１１０から第１の血液成分（例えば、赤血球）を取り出すために用いることができる。加えて、流入口１９０と類似の方法で、第１の血液成分流出口２２０は、第１の血液成分流出口２２０から、チムニー１４８を通じ、下部コア１６０の（例えば、底円形壁１６２内の）開口部１６６を通じ、そして下部コア１６０の下（例えば、下部コア１６０とボウル１１０の底との間）に位置する第１の血液成分抽出領域２４０へと下方に延在する管（例えば、第１の血液成分抽出管２２５）に、流体接続してもよい。（例えば、開口部１６６を通じて）下部コア１６０を通過する漏出を防止するために、ボウル１１０はまた、第１の血液成分抽出管２２５と開口部１６６との間にシール２２２（例えば、回転シール）を有することもできる。更に詳しく後述するように、ポンプは、第１の血液成分抽出領域２４０から、第１の血液成分抽出管２２５を通じ、そして第１の血液成分流出口２２０の外へと第１の血液成分を引き出すことができる。

【0046】

第２の血液成分流出口２３０は、ボウル１１０から第２の（また、場合によっては第３の）血液成分を取り出すために用いることができる。そのために、第２の血液成分流出口２３０は、流出スカート１８０を通じて流出チャンネル１８６に、流体接続することができる。従って、（例えば、更に詳しく後述するように）第２の血液成分が首部１２６の方へ引き出されると、第２の血液成分は流出チャンネル１８６を通じて第２の血液成分流出口２３０の外に流出することができる。

【0047】

図１及び図４に最も良く示されているように、遠心分離ボウル１１０は、ポート（例えば、流入口１９０、第１の血液成分流出口２２０及び第２の血液成分流出口２３０）をボウル１１０の外側本体１２０に接続する回転シール２５０を含むことができる。回転シール２５０によって、流入口１９０、第１の血液成分流出口２２０、及び第２の血液成分流出口２３０が静止しながらも、ボウル１１０（並びに上部コア１４０及び下部コア１６０）が回転することができる。

【0048】

いくつかの適用においては、第１の血液成分（例えば、赤血球）をボウル１１０から（例えば、第１の血液成分抽出領域２４０から）抽出する目的において、ボウル１１０が回転することにより生じる遠心力を上回る、大きな陰圧を必要とするかもしれない点に留意することは重要である。例えば、流出スカート１８０（例えば、流出スカート１８０の下の筒状空気）の直径１８２によって定まる筒状空気(air cylinder)の半径により、第１の血液成分を抽出するのに必要とされる負の力を引き起こすことが見出されている。いくつかの適用においては、第１の血液成分を引き出すのに必要とされる圧力は５００ｍｍＨＧ（Ｐ= ρｇｒ、ここでρは液体の密度であり、ｇは遠心力であり、ｒは筒状空気の半径である）より大きくなりえるが、それは利用可能なポンプ技術のいかなる形式においても有効ではない。

【0049】

第１の血液成分を引き出すのに必要とされる圧力を減らすため、本発明のいくつかの態様は、外側本体１２０の首部１２６の底から半径方向内側に延在する堰ディスク２６０（図４）を含むことができる。堰ディスク２６０は、基本的に壁をつくり、この壁により、堰ディスク２６０を貫く開口部２６４の内径２６２により定まるより小さな直径となったボウルから流体が移るようにさせることになる。このようにして、堰ディスク２６０は基本的に流出スカート１８０の直径から筒状空気の半径を無関係にし、そして筒状空気の半径（ここでは堰ディスク２６０の開口部２６４の直径２６２によって定められる）を減らし、またボウル１１０から第１の血液成分を引き出すのに必要とされる圧力を減らすことになる。

【0050】

図４に示すように、堰ディスク２６０は、堰ディスク２６０と上部コア１４０の上面１４４との間に流体チャネル２７０をつくる。ボウル１１０が流体で充填されると、流体が堰ディスク２６０の開口部２６４に達するまで、流体は堰ディスク２６０と上部コア１４０の上面１４４との間の流体チャネル２７０の中を流れることになる。流体はそれから（例えば、ダムのオーバフローと同様に）堰ディスク２６０を「乗り越え」て、そして流体が流出スカート１８０に接触するまで、堰ディスク２６０（例えば、ボウル１１０の首部１２６）より上の領域を充填する。流体（例えば、第２の血液成分）は、それからボウル１１０から流出チャンネル１８６へと、そして第２の血液成分流出口２３０へと引き出されることができる。

【0051】

血液処理の間、ボウル１１０がどれくらい充填されるかだけでなく、第２の分離チャンバ１１５内の赤血球／血漿界面の位置を知ることも重要である。そのためには、いくつかの態様は、外側本体１２０の肩部１２４に置かれる光学システム２８０を含むことができる。光学システム２８０は、肩部１２４の小領域を照射する光線（例えば、約１−２ｍｍの直径）を発するＬＥＤ（例えば、赤色ＬＥＤ）を含むことができる。加えて、光学システム２８０は、ボウル肩部２８０の照射された領域に焦点を合わせた光学センサを含むこともできる。

【0052】

血漿／細胞界面がこの照射された領域に侵入すると、センサにて受信する信号は減少する。光学システム１８０は、血液処理デバイスの制御システムと通信してもよく、そしてこの信号がある所定の量（例えば１０％）減少したのを光学システム２８０が確認すると、制御システムは、ある所定の量（例えば５ｍｌ／分）だけ、ボウルから第１の血液成分を引いているポンプ（例えば、更に詳細を後述する赤血球ポンプ）の速度を上げることができる。光学センサからの表示が減少し続ける場合、制御システムはそのポンプの速度を上げ続けることができる。光学センサから出る出力がプラトーに達し始め、もはや変化しないようになると、制御システムはポンプの速度を維持することになる。逆に、出力信号が増加し始めると、制御システムはそのポンプを遅くすることになり、そして照明の領域の方へと界面を引き上げるようにする。このようにして、本発明の様々な態様は、界面がボウル１１０内で最適位置に留まることを確実にするように血漿／細胞界面の位置をモニタし、制御することが可能となる。

【0053】

図５は、上述した図１に示される遠心分離ボウル１１０を利用した、例示的な血液処理システム５１０を概略的に示す。図５は、例示的な血液処理方法と関連して述べられる。第１に、全血は、ドナーポンプ５４０を使用して、供給源（例えば、患者、血液貯蔵バッグ、その他）から、ドローライン５２０を通じて、そして保管容器（例えば、ドローバッグ５３０）へと引き出されることができる。このドローステップの間、ドナーポンプ５４０は時計回り方向に動き、そして、弁Ｖ１及び弁Ｖ３は全血がドローバッグ５３０に流れるように開いていてもよく、そして弁Ｖ２及び弁Ｖ４は全血がリターンライン５５０に入るのを防止するために閉じることができる。また、全血が供給源から引き出される間に、抗凝固剤ポンプ５６０は抗凝固剤供給源から抗凝固剤ライン５６５により抗凝固剤を引き出すことができる（図示せず）。抗凝固剤は、ドローバッグ５３０に到達する前に、引き出された全血と混合することができる。いくつかの態様において、ドナーポンプ５４０は、この最初のドロー相の間に、約１２０ｍＬ／分にて、約７５−８０ｍＬの全血を引き出すことができる。

【0054】

最初のドローステップが開始され、そして抗凝固処理された全血の充分な量がドローバッグ５３０に収集されると、ボウルポンプ５７０はライン５７５を介してドローバッグ５３０から抗凝固処理された全血を引き出し始めることができる。ボウルポンプ５７０がバッグ５３０から抗凝固処理された全血を引き出すと、弁Ｖ４は抗凝固処理された全血がライン５７５内に流入することができるように開かれ、そして弁Ｖ５及び弁Ｖ９は、抗凝固処理された全血が、血漿再循環ライン５８５を介して血漿バッグ５８０に、及び／又は血小板ライン５９５を介して血小板バッグ５９０に流れ込むのを防止するために閉じることができる。抗凝固処理された全血の充分な量がドローバッグ５３０内に残留することを確実にするために（例えば、ボウル１１０への抗凝固処理された全血の連続流を維持するため）、ボウルポンプ５７０は、ドナーポンプ５４０よりも遅い速度でバッグから抗凝固処理された全血を引き出すことができる。例えば、１２０ｍＬ／分のドナーポンプの速度に対して、ボウルポンプ５７０は、６０ｍＬ／分の速度にて引き出すことができる。光学システム２８０が血漿／細胞界面の存在を検出するまで、ボウル１１０は充填し続ける。

【0055】

抗凝固処理された全血が流入口１９０を通じてボウル１１０に入ると、それは流入管１９５を下って、そして導入領域２００へと流れることになる。導入領域２００に入ると、ボウル１１０の回転による遠心力が、抗凝固処理された全血を、上部コア１４０と下部コア１６０との間にあるチャネル２０５を通じ、そして（例えば、上部コア１４０の側壁１４２と下部コアの近位に延在する壁１６４との間の）第１の分離領域１７０へと流れさせることになり、ここにおいて、抗凝固処理された全血がその個々の成分（例えば、血漿、血小板、赤血球）へと分離することが始まる。

【0056】

さらに抗凝固処理された全血がボウル１１０に導入されると、その全血は、抗凝固処理された全血が分離を継続する第２の分離領域１１５へと流れ込むことになる。例えば、全血がボウル１１０の第２の分離領域１１５に入ると、遠心力は血液のより軽い血漿成分から血液のより重い細胞成分を沈降させることを引き起こす。これは、結果的に上述した細胞／血漿界面を生じさせる。赤血球は、最も多量な血液の細胞成分であり、最も密度が高く、結果としてボウル１１０の最も外径にある濃厚赤血球の層となる。充填し続けるにつれて、血液の他の細胞成分が現れ始める。これらの細胞成分は、主に血小板、白血球及び末梢造血前駆幹細胞である。これらの細胞は、赤血球と血漿との間の密度範囲を有することがありえる。従って、それらは赤血球層と血漿層との間に層として沈降する傾向がある。この層が発達するにつれて、それはバフィコートとして知られる固体の白層として視覚的に現れる。

【0057】

ボウル１１０を全血で充填し続けるにつれて、赤血球は最も外径へと沈降し続け、下部コア１６０上の近位に延在する壁１６４を越えて流れ、下部コア１６０とボウル１１０の底との間の領域を充填し始めることになる。加えて、バフィコートにおける中間の細胞は赤血球／血漿界面で蓄積し続け、そして血漿界面はボウル１１０の中心の内側方向へ移動することになる。ボウル１１０が充填されると、血漿は堰ディスク２６０と上部コア１４０の上面１４４との間の流体チャネル２７０を通り、堰ディスク２６０を越えて流れ、流出チャンネル１８６及び第２の血液成分流出口２３０を介してボウル１１０から出ていくことになる。

【0058】

血漿がボウル１１０から出ると、大部分の血漿はライン６１０、弁Ｖ８、ライン６３０を通じて、リターンバッグ６４０へと移ることができる。しかしながら、血漿の小量（例えば、処置の範囲を越える１７５−２００ｍＬ）は、血漿バッグ５８０内に分離することができる。この血漿を血漿バッグ５８０に分離するために、オペレータ又は制御システムは、血漿の一部がボウル１１０から出てライン６５０に入って血漿バッグ５８０に流れ込むように、弁Ｖ７を開くことができる。さらに詳しく後述するように、血漿バッグ５８０に分離された血漿は、サージ水簸(elutriation)処理の間に、ボウル１１０から血小板を取り出すために使用される。

【0059】

上述したように、ボウル１１０は、断続的に停止することを要さずに全血の連続処理をさせることができる連続流ボウルである。そのために、さらなる全血が導入される際に（例えば、同時に血漿を抽出する際に）、本発明の様々な態様ではまた、赤血球がボウル１１０から抽出される。例えば、赤血球が下部コア１６０下で（例えば、第１の血液成分抽出領域２４０で）収集されると、赤血球ポンプ６６０は、筒状空気の直径（例えば、備えられている場合、流出スカート１８０又は堰ディスク１８０を貫く開口部２６４の直径に相当する）の内側方向へ向かい、第１の血液成分抽出領域２４０に入り、第１の血液成分抽出管２２５を上り、そして第１の血液成分流出口２２０から出ることにより、赤血球を引き出すことがでる。赤血球がボウル１１０におかれると、それはライン６７０を通じ、そしてリターンバッグ６４０へと移る。赤血球ポンプ６６０が赤血球を抽出する間、光学システム２８０は血漿／細胞界面の位置をモニタして、必要に応じて界面の位置を調整するように赤血球ポンプ６６０の流量を制御することになる（例えば、センサ出力が減少する場合、ポンプ６６０の速度を遅くして、またセンサ出力が増加する場合、ポンプ６６０の速度を上げることになる）。

【0060】

ドナーポンプ５４０が供給源から所定の量の全血（例えば、８０ｍＬ）を引き出すと、システム５１０はドローステップを停止し、リターンバッグ６４０において収集された血液成分（例えば、赤血球及び血漿）の一部を戻し始める。例えば、システム５１０は、ドナーポンプ５４０の方向を逆転させて、弁Ｖ１及び弁Ｖ３を閉じて、弁Ｖ２及び弁Ｖ１０を開く。これにより、リターンバッグ６４０内の血漿及び赤血球を、ライン６８０、弁Ｖ１０及び弁Ｖ２を通じ、リターンライン５５０を通じ、そして、供給源（例えば、患者）へ戻すよう、ドナーポンプ５４０により（例えば、１２０ｍＬ／分にて）引き始めさせる。このリターン相は、赤血球及び血漿の所定の量が、例えば８０ｍＬが対象に戻されるまで継続することになる。処置が完了するまで、システム５１０はそれからドロー相とリターン相を交替させることができる。

【0061】

これは連続システムであるため、抗凝固処理された全血は、リターン相の間であってもドローバッグ５３０からボウル１１０へと連続的に引き出される点に留意することは重要である。上述したように、これは、最初に対象から一まとまりの量の全血を引き出し、ドローバッグ５３０内にその一まとまりの全血を収集し、ドロー及びリターン・ステップよりも遅い速度でドローバッグから全血を引き出すことにより（例えば、ボウルポンプ５７０は６０ｍＬ／分で抗凝固処理された全血を引き出し、そしてドナーポンプ５４０は１２０ｍＬ／分で対象から全血を引き出し、また対象者に赤血球及び血漿を戻すことにより）、達成することができる。従ってドローバッグは、ボウルポンプ５７０が引き出すことができる充分な量の抗凝固処理された全血を常に有する。

【0062】

所望の量の血小板がボウル１１０内に蓄積するまで、全ての血液処理を継続することができる。血液処理が終了すると、システム５１０はそれから高濃厚血小板製品を抽出するために分離された血漿を用いたサージ水簸処理を実行することができる。例えば、ボウルポンプ５７０は、血漿バッグ５８０内の血漿を、血漿再循環ライン５８５及び弁Ｖ９を通じて、そして（例えば、流入口１９０を介して）ボウル１１０へと引き出すことができる。血小板を水簸するために、血漿の流量は段階的に増加する。流量が増加すると、流出血漿はボウル１１０から出ていく流体をモニタする（ライン６１０にある）ラインセンサ６２０を通過する。血漿流量の中でこの逓増しているある点にて、血漿の流れによってつくられる牽引力は、ボウル回転によって生じる遠心力に勝り、そして、血小板はバフィコートから流れている血漿に移送される。そしてラインセンサ６２０は、細胞の存在を検出することができ（例えば、ボウル１１０から出ている流体は、血漿から血小板に変化する）、そしてシステム５１０（又はユーザ）は血小板が血小板ライン５９５へ、また血小板バッグ５９０へと流れるように、弁Ｖ７を閉じそして弁Ｖ６を開くことができる。

【0063】

水簸処理の後、及び血小板が血小板バッグ５９０内に収集された後、システム５１０は、ボウル１１０を停止することができ、またドナーにボウル１１０の中身を戻すことができる。例えばシステム５１０は、ボウル１１０の中身を（ライン６７０を介して）リターンバッグ６４０に引き入れるために、赤血球ポンプ６６０を回すことができる。ドナーポンプ５４０は、それからライン６８０を通じてリターンバッグ６４０の中身を引き出すができ、そしてリターンライン５５０を介してその成分を戻すことができる。

【0064】

上述した血液処理方法はドナーから全血を引き出し、そしてボウルの中身をドナーに戻しているものの、いくつかの態様では、ドナーから引き出す及び／又はドナーに戻すことができないことに留意する必要がある。それよりもいくつかの態様においては、全血を全血保管容器から引き出すことができ、そしてボウル１１０の中身を全血保管容器（又は異なる血液保管容器）に戻すことができる。

【0065】

上述した図１に示される遠心分離ボウル１１０が、上部コア１４０に傾斜する壁１４２（例えば、上部コア１４０の直径が上面１４４から底１４６へ増加するように傾斜している）を有しているものの、他の態様では、異なる構成を有することができることに留意することも重要である。例えば、図６及び図７に示すように、ボウル７１０のいつくかの態様は、直線区間７２４及び角度を付けた／傾斜した区間７２６を有する側壁７２２を持つ上部コア７２０を有することができる。直線壁区間７２４は、上部コア７２０の底７２８からある距離にて延在することができ、下部コア１６０の近位の壁１６４から、半径方向内側に位置することができる。第１の分離領域７３０は、第上部コア７２０の直線壁区間７２４と下部コア１６０の近位に延在する壁１６４との間に位置する（及びそれらによって画定される）ことができる。角度を付けた／傾斜した壁区間７２６は、直線壁区間７２４の上から上部コア７２０の上面７４０まで延在することができる。

【0066】

上述したの本発明の態様は、単に例示的であることを目的としており、多数の変形及び変更は、当業者にとって明らかである。すべてのこの様な変形及び変更は、添付の請求の範囲に記載された本願発明の範囲内であることを目的としている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】