特許 6359547 医療用アクセス・コネクタのための蓋閉めデバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6359547

(24)【登録日】2018年6月29日

(45)【発行日】2018年7月18日

(54)【発明の名称】医療用アクセス・コネクタのための蓋閉めデバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 39/20 20060101AFI20180709BHJP

【ＦＩ】

   A61M39/20

【請求項の数】34

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2015-541826(P2015-541826)

(86)(22)【出願日】2013年11月1日

(65)【公表番号】特表2015-533614(P2015-533614A)

(43)【公表日】2015年11月26日

(86)【国際出願番号】US2013068154

(87)【国際公開番号】WO2014074419

(87)【国際公開日】20140515

【審査請求日】2016年10月25日

(31)【優先権主張番号】13/673,981

(32)【優先日】2012年11月9日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】505403186

【氏名又は名称】ケアフュージョン ３０３、インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】特許業務法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】パニアン、タイラー、デヴィン

【審査官】 和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５２９６２９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００１６３１８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開平０７−０４７１３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００１−０９５９１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０４−０９９９５０（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３９／２０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用アクセス・コネクタのための蓋閉めデバイスであって、
前記医療用アクセス・コネクタの頂部を覆うための下側表面を有するキャップであって、前記下側表面は、隔たりによって前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部から離間されている、キャップと、
第１の部材及び第２の部材であって、前記第１の部材が前記キャップに接続される、第１の部材及び第２の部材と、
前記第１の部材と前記第２の部材との間にあるリビング・ヒンジであって、前記キャップを用いて前記医療用アクセス・コネクタを蓋閉め及び蓋開けすることを可能にするリビング・ヒンジと
を備える蓋閉めデバイス。

【請求項2】

ユーザが前記医療用アクセス・コネクタを握持するときに、前記キャップが、自動で、前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部から取り外され、前記ユーザが前記医療用アクセス・コネクタのその握持を解くときに、前記キャップが、自動で、前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部に再び取り付けられる、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項3】

前記キャップが、前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部のところに位置するバルブ・トップ及びリムを覆う、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項4】

前記医療用アクセス・コネクタが、ニードルレス・コネクタ及びニードル・ベースのコネクタからなる群から選択される、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項5】

前記蓋閉めデバイスの全体が単一の成形材料片から作られる、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項6】

前記蓋閉めデバイスが柔らかいプラスチック材料で作られる、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項7】

前記蓋閉めデバイスが、前記医療用アクセス・コネクタの一部として製造されたものと、前記医療用アクセス・コネクタとは別個に製造されたものと、前記医療用アクセス・コネクタと共に販売されたものと、前記医療用アクセス・コネクタとは別個に販売されたものと、前記蓋閉めデバイスを製造した会社によって販売されたものと、前記蓋閉めデバイスを製造した前記会社とは異なる会社によって販売されたものと、のうちの１つ又は複数である、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項8】

前記キャップの一部分が前記医療用アクセス・コネクタのスロートの側部に巻き付き、前記スロートの一部分が露出される、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項9】

前記蓋閉めデバイスが非対称蓋閉めデバイスである、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項10】

前記キャップが前記医療用アクセス・コネクタのスロートの一部のねじ山を覆わない、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項11】

前記第２の部材が前記医療用アクセス・コネクタのスロート上に位置する、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項12】

前記第２の部材が前記医療用アクセス・コネクタの胴体上に位置する、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項13】

前記第２の部材が、前記第２の部材を前記医療用アクセス・コネクタに結合させるのに使用され得る第２のヒンジを有する、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項14】

前記医療用アクセス・コネクタが、前記医療用アクセス・コネクタのスロートのところに位置する偽りのねじ山を有し、前記キャップの内部が前記偽りのねじ山に適合する、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項15】

前記キャップが、前記キャップを前記ねじ山から引き抜くことにより前記ねじ山から容易に取り外されるように構成される、請求項１４に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項16】

前記キャップが一部品で作られる、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項17】

前記リビング・ヒンジが第１のリビング・ヒンジであり、前記蓋閉めデバイスが、
前記キャップの２つの部品である第１のキャップ部品及び第２のキャップ部品であって、前記第１のキャップ部品が前記第１の部材に結合される、第１のキャップ部品及び第２のキャップ部品と、
第２のリビング・ヒンジと、
前記第２の部材に結合される第３の部材であって、前記第２のリビング・ヒンジが前記第３の部材と前記第２の部材との間にある、第３の部材と
をさらに備える、請求項１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項18】

前記第１のキャップ部品及び前記第２のキャップ部品のサイズが等しい比率及び異なる比率から構成される群から選択される、請求項１７に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項19】

前記キャップが閉じられるとき、前記第１のリビング・ヒンジ及び前記第２のリビング・ヒンジによって作用される力により前記第１のキャップ部品及び前記第２のキャップ部品が互いに面一となるように載置される、請求項１７に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項20】

前記蓋閉めデバイスが、前記第１のキャップ部品を前記第２のキャップ部品に締結するための締結具を有する、請求項１７に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項21】

自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタであって、
医療用アクセス・コネクタ、及び、
前記医療用アクセス・コネクタに結合される蓋閉めデバイスであって、
前記医療用アクセス・コネクタの頂部を覆うための下側表面を有するキャップであって、前記下側表面は、隔たりによって前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部から離間されている、キャップと、
第１の部材及び第２の部材であって、前記第１の部材が前記キャップに接続される、第１の部材及び第２の部材と、
前記第１の部材と前記第２の部材との間にあるリビング・ヒンジであって、前記蓋閉めデバイスが片手で操作されるように構成される、リビング・ヒンジと
を備える、蓋閉めデバイス
を備える、自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項22】

ユーザが前記医療用アクセス・コネクタを前記片手で握持するときに、前記キャップが自動で前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部から取り外され、前記ユーザが前記医療用アクセス・コネクタの前記片手のその握持を解くときに、前記キャップが、自動で、前記医療用アクセス・コネクタの前記頂部に再び取り付けられる、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項23】

前記自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタが前記片手を用いて保持、蓋閉め及び蓋開けされるように動作可能である、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項24】

前記蓋閉めデバイスの全体が単一の成形材料片から作られる、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項25】

前記第２の部材が前記医療用アクセス・コネクタのスロート上に位置する、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項26】

前記第２の部材が前記医療用アクセス・コネクタの胴体上に位置する、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項27】

前記第２の部材が、前記第２の部材を前記医療用アクセス・コネクタに結合させるのに使用され得る第２のヒンジを有する、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項28】

前記医療用アクセス・コネクタが、前記医療用アクセス・コネクタのスロートのところに位置する偽りのねじ山を有し、前記キャップの内部が前記偽りのねじ山に適合し、前記キャップが、前記キャップを前記ねじ山から引き抜くことにより前記ねじ山から容易に取り外されるように構成される、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項29】

前記蓋閉めデバイスが、
前記キャップの２つの部品である第１のキャップ部品及び第２のキャップ部品であって、前記第１のキャップ部品が前記第１の部材に結合される、第１のキャップ部品及び第２のキャップ部品と、
第２のリビング・ヒンジと、
前記第２の部材に結合される第３の部材であって、前記第２のリビング・ヒンジが前記第３の部材と前記第２の部材との間にある、第３の部材と
をさらに備える、請求項２１に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項30】

前記第１のキャップ部品及び前記第２のキャップ部品のサイズが等しい比率及び異なる比率から構成される群から選択される、請求項２９に記載の自動蓋閉め医療用アクセス・コネクタ。

【請求項31】

医療用容器のための蓋閉めデバイスであって、
前記医療用容器の頂部を覆うための下側表面を有するキャップであって、前記下側表面は、隔たりによって前記医療用容器の前記頂部から離間されている、キャップと、
第１の部材及び第２の部材であって、前記第１の部材が前記キャップに接続される、第１の部材及び第２の部材と、
前記第１の部材と前記第２の部材との間にあるリビング・ヒンジであって、前記医療用容器を蓋閉め及び蓋開けすることを可能にするリビング・ヒンジと
を備える、蓋閉めデバイス。

【請求項32】

前記キャップが、前記医療用容器の前記頂部のところに位置するバルブ・トップ及びリムを覆う、請求項３１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項33】

前記キャップが一部品で作られる、請求項３１に記載の蓋閉めデバイス。

【請求項34】

前記蓋閉めデバイスが、
前記キャップの２つの部品である第１のキャップ部品及び第２のキャップ部品であって、前記第１のキャップ部品が前記第１の部材に結合される、第１のキャップ部品及び第２のキャップ部品と、
第２のリビング・ヒンジと、
前記第２の部材に結合される第３の部材であって、前記第２のリビング・ヒンジが前記第３の部材と前記第２の部材との間にある、第３の部材と
をさらに備える、請求項３１に記載の蓋閉めデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本技術は概して蓋閉め（ｃａｐｐｉｎｇ）に関する。より詳細には、本技術は医療用アクセス・コネクタ（ｍｅｄｉｃａｌ ａｃｃｅｓｓ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）のための蓋閉めデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

医療用アクセス・コネクタは医療用流体を患者まで送達するのに又は患者から流体を抜き取るのに広く使用される。送達される医療用流体の例には、限定しないが、薬剤又は静脈内輸液が含まれる。患者から抜き取られる流体の例には血液又は体液が含まれる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

医療用アクセス・コネクタはニードルレス・コネクタ又はニードル・ベースのコネクタ（ｎｅｅｄｌｅ ｂａｓｅｄ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）であってよい。医療用アクセス・コネクタは例えばカテーテルの一方の端部のところに配置されてよく、対して、カテーテルのもう一方の端部が患者に接続される。アクチュエータ又はニードルが医療用アクセス・コネクタの頂部に挿入され得る。アクチュエータはニードルレス・コネクタと共に使用され得、対して、ニードルはニードル・ベースのコネクタと共に使用され得る。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本出願に組み込まれて本出願の一部を形成する添付図面が本主題の実施例を例示し、実施例の記述と併せて、本主題の実施例の原理を説明する働きをする。本記述で参照される図面は、特に記載されない限り、正確な縮尺であると理解されるべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】従来の医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図2A】種々の実施例による、非対称蓋閉めデバイスを備える医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図2B】種々の実施例による、非対称蓋閉めデバイスを備える医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図3】一実施例による、非対称蓋閉めデバイス及び医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図4A】種々の実施例による、対称蓋閉めデバイスを備える医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図4B】種々の実施例による、対称蓋閉めデバイスを備える医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図4C】種々の実施例による、対称蓋閉めデバイスを備える医療用アクセス・コネクタを示す図である。

【図5】一実施例による、医療用アクセス・コネクタの表面の大部分を覆う蓋閉めデバイスを示す図である。

【図6A】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6B】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6C】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6D】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6E】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6F】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6G】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図6H】種々の実施例による、蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す図である。

【図7】一実施例による、キャップがスロートのねじ山のすべてを覆うわけではないことを理由として露出されるねじ山が存在する、別の蓋閉めデバイスを示す図である。

【図8】一実施例による、実質的に医療用アクセス・コネクタのスロート上に存在する蓋閉めデバイスを示す図である。

【図9】別個の蓋閉めデバイスを医療用アクセス・コネクタに結合させるのに使用され得る、一実施例による第２の部材を示す上面図である。

【発明を実施するための形態】

【0006】

図１が従来の医療用アクセス・コネクタ１００を示す。

【0007】

従来の医療用アクセス・コネクタ１００が、頂部２と、スロート３と、胴体４と、底部の方を向くように位置するポート５とを備えるハウジング１を有する。頂部２がハウジング１のリム６及びバルブ・トップ７を有し、アクチュエータ１０がバルブ・トップ７に挿入され得る。

【0008】

一実施例によると、医療用アクセス・コネクタ１００がスロート３の周りに雄ねじ８を有する。しかし、一実施例によると、雄ねじ８はアンダーカットを一切有さないことを理由として真のねじ山（ｔｒｕｅ ｔｈｒｅａｄ）ではない。したがって、雄ねじ８は「偽りのねじ山（ｕｎ−ｔｒｕｅ ｔｈｒｅａｄ）」とも称されることにする。

【0009】

医療用アクセス・コネクタ１００はニードルレス・コネクタ１００又はニードル・ベースのコネクタ１００であってよい。医療用アクセス・コネクタ１００が例えばカテーテルの一方の端部のところに配置されてよく、対して、カテーテルのもう一方の端部が患者に接続される。アクチュエータ１０又はニードルが医療用アクセス・コネクタ１００の頂部２に挿入され得る。アクチュエータ１０はニードルレス・コネクタと共に使用されることになり、対して、ニードルはニードル・ベースのコネクタと共に使用されることになる。

【0010】

ポート５が患者の静脈に接続される管材料に結合され得る。ポート５に結合される管材料は「遠位管材料」と称することにする。シリンジのアクチュエータ１０が、薬剤を患者の血流に送達するために又は血液を抜き取るために、バルブ・トップ７を通してスロート３内に挿入され得る。スロート３及びシリンジは個別のねじ山８を有することができる。例えば、スロート３が雄ねじ８を有することができ、シリンジがスロート３にシリンジを確実に固定するのに使用され得る雌ねじを有することができる。管材料が、ボトル又はバッグなどの薬剤の供給源から薬剤を送達するためにシリンジに接続され得る。シリンジに結合される管材料を「近位管材料」と称することにする。

【0011】

ユーザが、従来の医療用アクセス・コネクタ１００を握持し、従来のコネクタ１００の頂部２を拭き、薬剤を送達するために拭かれたコネクタの頂部２を通してシリンジのアクチェエータ１０を挿入し、次いで、薬剤が送達された後で従来の医療用アクセス・コネクタ１００のその握持を解くことができる。

【0012】

図２Ａ及び２Ｂが、種々の実施例による、非対称蓋閉めデバイス２００を備える医療用アクセス・コネクタ１００の図を示す。図２Ａが一実施例による非対称キャップ２０１を取り外した医療用アクセス・コネクタ１００を示し、図２Ｂが一実施例による非対称キャップ２０１を取り付けた医療用アクセス・コネクタ１００を示す。蓋閉めデバイス２００が従来の医療用アクセス・コネクタ又は非従来的な医療用アクセス・コネクタと共に使用され得る。

【0013】

蓋閉めデバイス２００が、キャップ２０１と、第１の部材２０２と、第２の部材２０３と、リビング・ヒンジ２０４とを有する。キャップ２０１が医療用アクセス・コネクタ１００の頂部２全体を覆うための１つの部品で作られる。第１の部材２０２がキャップ２０１に接続される。第２の部材２０３が医療用アクセス・コネクタ１００に接続される。一実施例によると、キャップ２０１がバルブ・トップ７（図１）及びリム６（図１）の両方を覆う。

【0014】

一実施例によると、キャップ２０１が第１の部材２０２の一方の端部のところに位置し、リビング・ヒンジ２０４が第１の部材２０２のもう一方の端部の概して近傍に位置する。第２の部材２０３が、一実施例によると、医療用アクセス・コネクタ１００に巻き付く。第２の部材２０３は医療用アクセス・コネクタ１００のとりわけ胴体又はスロートに巻き付いてよい。

【0015】

リビング・ヒンジ２０４が第１の部材２０２と第２の部材２０３との間にある。リビング・ヒンジ２０４が第１の部材２０２と第２の部材２０３との間に枢動点を形成する。例えば、図２Ａにおいてキャップ２０１が医療用アクセス・コネクタ１００の頂部２から取り外されているとき、次いで、図２Ｂに描かれるように医療用アクセス・コネクタ１００の頂部２に取り付けられるときに、第１の部材２０２がリビング・ヒンジ２０４のところで第２の部材２０３に対して枢動する。

【0016】

一実施例によると、医療用アクセス・コネクタ１００がスロート３の周りに雄ねじ８を有する。しかし、一実施例によると、雄ねじ８はアンダーカットを一切有さないことを理由として真のねじ山ではなく（偽りのねじ山）、その場合にはキャップ２０１をねじにより取り付けること又はねじにより取り外すことが必要ない。例えば、一実施例によると、雄ねじ８はアンダーカットではない雄ねじ８の切り欠きを有し、この場合、キャップ２０１を回転させることなく、キャップ２０１を自由に引っ張ることが可能である。

【0017】

一実施例によると、医療用アクセス・コネクタ１００を蓋閉め及び蓋開け（ｕｎｃａｐｐｉｎｇ）することが、医療用アクセス・コネクタ１００を操作するユーザに理解しやすい。例えば、ユーザが、図２Ａに描かれるようにキャップ２０１を自動で取り外すために図２Ｂに描かれるように医療用アクセス・コネクタ１００のロケーション２１０のところを握持し、医療用アクセス・コネクタ１００の頂部２を拭き、薬剤を送達するために拭かれた頂部２を通してシリンジのアクチュエータ１０（図１）を挿入し、次いで、薬剤が送達された後で医療用アクセス・コネクタ１００のその握持を解くことができ、それにより図２Ｂに描かれるようにキャップ２０１が頂部２に自動で再び取り付けられる。

【0018】

見られるように、一実施例によると、蓋閉めデバイスを備えない従来の医療用アクセス・コネクタ１００（図１）の場合及び蓋閉めデバイス２００を備える医療用アクセス・コネクタの場合のユーザの方法論は同じである。より具体的には、蓋閉めデバイスを備えない従来の医療用アクセス・コネクタ１００（図１）の場合及び蓋閉めデバイス２００を備える医療用アクセス・コネクタの場合の両方で、ユーザがコネクタを握持し、アクチュエータを挿入し、薬剤を送達し、その握持を解く。キャップを開けること及び閉じることは、種々の実施例によると、ユーザが握持するとき及びその握持を解くときに、自動で行われ、そのことがユーザに理解しやすい。一実施例によると、キャップ２０１は、ユーザが医療用アクセス・コネクタ１００のその握持を解くときに自動で閉じることを理由として「自動閉鎖」と称される。

【0019】

対照的に、従来のキャップを閉じるとき及び開けるときには両手を使用する必要があり、そのことがユーザに理解しやすくない。例えば、ユーザは片手で医療用アクセス・コネクタを保持してもう一方の手で従来のキャップを取り外す必要があり、シリンジを持ち上げる場合には従来のキャップを下に置く必要がある。

【0020】

さらに、一実施例によると、蓋閉めデバイス２００が片手で操作されるように構成される。例えば、ユーザは、すべて同じ方の手で、医療用アクセス・コネクタ１００を握持し、キャップ２０１を開け、キャップ２０１を再び取り付けることができる。

【0021】

一実施例によると、種々の実施例による蓋閉めデバイスが任意のタイプの医療用アクセス・コネクタに対して使用され得る。例えば、蓋閉めデバイスがニードルレス・コネクタ又はニードル・ベースのコネクタと共に使用され得る。ニードルレス・コネクタの例には、少なくとも、スプリット・セプタム及びノーズ・スプリット・セプタム（ｎｏｓｅ ｓｐｌｉｔ ｓｅｐｔｕｍ）が含まれる。

【0022】

一実施例によると、種々の実施例による蓋閉めデバイス全体が単一の成形材料片（ｓｉｎｇｌｅ ｍｏｌｄｅｄ ｐｉｅｃｅ ｏｆ ｍａｔｅｒｉａｌ）から作られる。例えば、蓋閉めデバイス全体を作るのに射出成形が使用され得る。一実施例によると、蓋閉めデバイスがアクリルニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）などの柔らかいプラスチックで作られる。

【0023】

一実施例によると、蓋閉めデバイスが医療用アクセス・コネクタの一部として販売されるか又は別個に製造若しくは販売され得るか、或いは、別個に製造・販売され得る。別個の蓋閉めデバイスは医療用アクセス・コネクタに取り付けられ得る。医療用アクセス・コネクタ及び蓋閉めデバイスの組み合わせはそれを製造する会社によって販売され得るか、又は、その組み合わせを共に製造する会社とは別の会社によって販売され得る。

【0024】

蓋閉めデバイスに付随するキャップを操作することは、種々に実施例によると、容易であり、直感的であり、ユーザ・フレンドリである。例えば、本明細書で考察するように、キャップはユーザが医療用アクセス・コネクタの１つ又は複数のロケーションを握持するときに自動で取り外され得、また、キャップはユーザが医療用アクセス・コネクタのその握持を解くときに自動で閉じられ得る。種々の実施例によると、キャップを操作するのに追加の特徴又はデバイスは使用されず、また、必要とされない。

【0025】

図３が一実施例による非対称蓋閉めデバイス３００及び医療用アクセス・コネクタ１００を示す。図３に描かれるように、キャップ３０２の一部分３０１がスロート３の側部に巻き付く。スロート３の一部分３０３が露出し、その結果、キャップ３０２がコネクタ１００の頂部２から取り外され得る。

【0026】

図４Ａ〜４Ｃが一実施例による対称蓋閉めデバイス４００を備える医療用アクセス・コネクタ１００を示す。図４Ａがキャップ４０１が付けられた医療用アクセス・コネクタ１００を示す。図４Ｂ及び４Ｃがキャップ４０１が外された医療用アクセス・コネクタ１００を示す。

【0027】

対称蓋閉めデバイス４００が、第１のキャップ部分４０２及び第２のキャップ部分４０３を有するキャップ４０１を有する。対称蓋閉めデバイス４００が、第１のキャップ部分４０２に接続される第１の部材４０４と、医療用アクセス・コネクタ１００に接続される第２の部材４０５と、第２のキャップ部分４０３に接続される第３の部材４０６とを有する。対称蓋閉めデバイス４００が第１のリビング・ヒンジ４０７及び第２のリビング・ヒンジ４０８を有する。第１のリビング・ヒンジ４０７が第１の部材４０４及び第２の部材４０５を接続させる。第２のリビング・ヒンジ４０８が第３の部材４０６及び第２の部材４０５を接続させる。リビング・ヒンジ４０７、４０８がそれぞれの部材４０４、４０５、４０６の間に枢動点を形成する。

【0028】

第１のキャップ部分４０２及び第２のキャップ部分４０３が第１の部材４０４及び第３の部材４０６のそれぞれの端部のところに位置する。リビング・ヒンジ４０７、４０８が、一実施例によると、第１の部材４０４及び第３の部材４０６のもう一方の端部の概して近傍に位置する。第２の部材４０５が、一実施例によると、医療用アクセス・コネクタ１００に巻き付く。第２の部材４０５が医療用アクセス・コネクタ１００のとりわけ胴体又はスロートに巻き付くことができる。

【0029】

一実施例によると、対称蓋閉めデバイス４００が、例えば医療用アクセス・コネクタ１００のロケーション４１０及び４２０のところを片手で握持することにより、ユーザに理解しやすいように開けられ得るか又は閉じられ得る。例えば、ユーザが医療用アクセス・コネクタ１００を握持するとき、親指がロケーション４１０、４２０のうちの一方のところに配置され得、１本の指がロケーション４１０、４２０のうちのもう一方のところに配置され得る。

【0030】

一実施例によると、キャップ４０１の内部４３０がスロート３のねじ山８に適合するか、その形状に従うか、又は、その鏡像を形成する。本明細書で考察するように、ねじ山８はアンダーカットを有する真のねじ山ではないことから、２つのキャップ部分４０１、４０２はねじ山８に引っ掛からず、したがってスロート３から容易に引き抜かれ得る。種々の実施例によると、キャップの別のタイプの内部もねじ山８に適合し、スロート３から容易に引き抜かれ得る。

【0031】

種々の実施例が、半分に分割される二部品のキャップ４０１に良好に適合する。第１のキャップ部分及び第２のキャップ部分のサイズはその比率が等しくても異なっていてもよい。例えば、第１のキャップ部分４０２及び第２のキャップ部分４０３は等しいサイズでもよく又はそれらのうちの一方がもう一方より大きくてもよい。

【0032】

図５が、一実施例による、医療用アクセス・コネクタの表面の大部分を覆う蓋閉めデバイス５００を示す。例えば、図５に描かれるように、第２の部材５０１がハウジングの底部５０２からスロート３の下側縁部５０３まで延在する。描かれるように、第２の部材５０１の上側縁部５０６がキャップ５０７の下側縁部５０５と面一ではない。第２の部材５０１の上側縁部５０６が一実施例によるとキャップ５０７の下側縁部５０５と面一であってよい。

【0033】

種々の実施例が異なるタイプのキャップに良好に適合する。例えば、図２Ａ、２Ｂ及び３が、一部品で作られるキャップを備える蓋閉めデバイスを示す。図４Ａ〜５が、二部品で作られるキャップを備えるキャップを備える蓋閉めデバイスを示す。

【0034】

図６Ａ〜６Ｈが種々の実施例による蓋閉めデバイスのための種々のタイプのキャップを示す。

【0035】

一実施例によると、キャップが閉じられるときに医療用アクセス・コネクタの頂部と面一である。図６Ａが、一実施例による、ハウジングの頂部２と面一である２つの部品を備えるキャップ６００Ａの断面を示す。図６Ｂが、一実施例による、ハウジングの頂部２と面一である一部品で作られるキャップ６００Ｂの断面を示す。

【0036】

図６Ｃが、一実施例による、ハウジングの頂部２と面一ではない２つの部品を備えるキャップ６００Ｃの断面を示す。図６Ｄが、一実施例による、ハウジングの頂部２と面一ではない一部品で作られるキャップ６００Ｄの断面を示す。図６Ｃ及び６Ｄに描かれるように、キャップ６００Ｃ、６００Ｄの下側表面６０２Ｃ、６０２Ｄとハウジングの頂部２との間に隔たり６０１Ｃ、６０１Ｄが存在する。

【0037】

一実施例によると、キャップが、例えばハウジングの頂部を拭き取るために、使用され得る微生物膜を有することができる。図６Ｅが、一実施例による、微生物膜６０１Ｅを有する２つの部品を備えるキャップ６００Ｅの断面を示す。微生物膜の第１の部分が第１のキャップ部品に結合され、微生物膜の第２の部分が第２のキャップ部品に結合される。図６Ｇが、一実施例による、微生物膜６０１Ｆを有する一部品で作られるキャップ６００Ｆの断面を示す。微生物膜６０１Ｅ、６０１Ｆには殺菌薬がしみ込ませてあってよい。微生物膜６０１Ｅ、６０１Ｆはアルコール又は何らか種類の別の殺菌薬であってよい。微生物膜６０１Ｅ、６０１Ｆは圧縮性材料で作られてよい。

【0038】

キャップの２つの部品が例えば何らかのタイプの締結具を使用して互いに結合され得るか、又は、締結具を使用することなく互いに面一となるように載置され得る。図６Ｇが、一実施例による、２つの部品のキャップ６００Ｇを示しており、ここでは、２つの部品６０１Ｇ、６０２Ｇがそれらのそれぞれの縁部６０３Ｇ、６０４Ｇのところで互いに面一となるように載置される。この実例では、２つのキャップ部品６０１Ｇ、６０２Ｇを一体に結合させるのに締結具は使用されない。例えば、それぞれの２つのキャップ部品６０１Ｇ、６０２Ｇに付随するそれぞれのリビング・ヒンジによって作用される力で、それぞれのキャップ部品６０１Ｇ、６０２ＣＧの縁部６０３Ｇ、６０４Ｇを互いに面一となるように維持するのに十分である可能性がある。図６Ｈが、一実施例による、一体に締結される２つの部品のキャップ６００Ｈの側面図を示す。例えば、第１のキャップ部品に付随する締結具の雄部分６０１Ｈが、第２のキャップ部品に付随する雌部分６０２Ｈの内部に配置される。種々の実施例が別のタイプの締結具に良好に適合する。

【0039】

種々の実施例が種々の寸法を有する蓋閉めデバイスに良好に適合する。例えば、種々の実施例が、多様な高さ、幅、厚さを有する蓋閉めデバイスに良好に適合する。例えば、蓋閉めデバイスがより長くても又はより短くてもよく、或いは、キャップなどの部品、又は、第１、第２若しくは第３の部材がより長くても又はより短くてもよい。別の実例では、蓋閉めデバイスの幅が、例えばより広いか又はより狭い医療用アクセス・コネクタに対応するように、より広いか又はより狭くてもよい。部品の厚さは多様であってよい。例えば、とりわけ、キャップ、第１の部材、第２の部材、或いは、１つ又は複数のリビング・ヒンジはより厚いか又はより薄くてもよい。１つ又は複数のリビング・ヒンジはより短いか又はより長くてもよい。

【0040】

さらに、種々の実施例が、スロートのねじ山のすべてを覆う蓋閉めデバイス又はスロートのねじ山のすべてを覆うわけではない蓋閉めデバイスに良好に適合する。図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ及び５が、スロートのねじ山のすべてを覆う蓋閉めデバイスを示す。図２Ａ及び２Ｂが、スロートのねじ山のすべてを覆うわけではない蓋閉めデバイスを示す。

【0041】

図７が、一実施例による。キャップがスロートのねじ山８のすべてを覆うわけでないことを理由としてねじ山８の一部が露出される、別の蓋閉めデバイス７００を示す。さらに、図７に描かれる第２の部材７０１が、一実施例によると、医療用アクセス・コネクタ１００の底部７０２まで完全に延在するわけではない。図７は対称蓋閉めデバイス７００を用いて描かれるが、種々の実施例が、キャップがスロートのねじ山８のすべてを覆うわけではないような、非対称蓋閉めデバイスに良好に適合する。図７は医療用アクセス・コネクタ１００の底部６０２まで延在しない第２の部材７０１を用いて描かれるが、種々の実施例が、底部７０２まで延在するか又はスロート７０３の下側縁部まで延在するか或いはその両方である第２の部材に良好に適合する。

【0042】

図８が、一実施例による、実質的に医療用アクセス・コネクタのスロート３上に存在する蓋閉めデバイス８００を示す。例えば、第２の部材８０１がスロート３上に位置する。図８は対称蓋閉めデバイス８００を用いて描かれるが、種々の実施例が、実質的に医療用アクセス・コネクタのスロート３上に存在する非対称蓋閉めデバイスに良好に適合する。図８は第２の部材８０１がスロート３の底部８０２の方を向くように配置されるような蓋閉めデバイス８００を示すが、種々の実施例が、スロート３のねじ山８の一部が第２の部材８０１の上方にきてねじ山８の一部が第２の部材８０１の下方にくるように配置される第２の部材８０１に良好に適合する。

【0043】

種々の実施例によると、図２Ａ〜８に描かれる蓋閉めデバイスは医療用アクセス・コネクタとは別個に製造さ得るか又は別個に販売され得、或いは別個に製造・販売され得る。図９が、別個の蓋閉めデバイスを医療用アクセス・コネクタに結合させるのに使用され得る、一実施例による第２の部材９００の上面図を示す。第２の部材９００がヒンジ９０１を有することができる。ヒンジ９０１がリビング・ヒンジであってよい。第２の部材９００が第２の部材９００の２つの開端部９０２、９０３を締結するための締結具を有することができ、ここでは、締結具の一方の部品９０４が第１の開端部９０２に付随し、締結具のもう一方の部品９０５が締結具の第２の開端部３０９に付随する。

【0044】

一実施例によると、蓋閉めデバイスが、例えば、蓋閉めデバイスを医療用アクセス・コネクタ上まで摺動させることにより、医療用アクセス・コネクタに結合され得る。

【0045】

一実施例によると、種々の実施例による蓋閉めデバイスが任意のタイプの医療用アクセス・コネクタに使用され得る。例えば、蓋閉めデバイスがニードルレス・コネクタ又はニードル・ベースのコネクタと共に使用され得る。ニードルレス・コネクタの例には、少なくとも、スプリット・セプタム及びノーズ・スプリット・セプタムが含まれる。

【0046】

一実施例によると、蓋閉めデバイス全体が、種々の実施例によると、単一の成形材料片から作られる。例えば、蓋閉めデバイス全体を作るのに射出成形が使用され得る。一実施例によると、蓋閉めデバイスがアクリルニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）などの柔らかいプラスチックで作られる。

【0047】

対称蓋閉めデバイス又は非対称蓋閉めデバイスのいずれかの第２の部材が、ねじ山若しくは胴体の上に、又は、部分的にねじ山の上に若しくは部分的に胴体の上に位置することができる。

【0048】

一実施例によると、蓋閉めデバイスは医療用アクセス・コネクタの一部として販売され得るか又は別個に製造若しくは販売され得、或いは、別個に製造・販売され得る。別個の蓋閉めデバイスは医療用アクセス・コネクタに取り付けられ得る。蓋閉めデバイス及び医療用アクセス・コネクタの組み合わせはそれを製造する会社によって販売され得るか、又は、それを製造する会社とは別の会社によって販売され得る。

【0049】

蓋閉めデバイスに付随するキャップを操作することは、種々の実施例によると、容易であり、直感的であり、ユーザ・フレンドリである。例えば、本明細書で考察するように、キャップはユーザが医療用アクセス・コネクタの１つ又は複数のロケーションを握持するときに自動で取り外され得、また、キャップはユーザが医療用アクセス・コネクタを解放するときに自動で閉じられ得る。種々の実施例によると、キャップを操作するのに追加の特徴又はデバイスは使用されず、又は、必要とされない。

【0050】

従来のキャップを取り付けること及び取り外すことには両手を使用する必要があり、そのことがユーザに理解しやすくない。例えば、ユーザは片手で医療用アクセス・コネクタを保持し、その反対の手で従来のキャップを取り外し、シリンジを持ち上げる場合には従来のキャップを下に置く必要がある。従来のキャップは落下するか又は紛失する可能性がある。

【0051】

蓋閉めデバイスの種々の実施例が多くの理由から非自明である。例えば、特にスプリット・セプタムを備えるコネクタの場合にコネクタから又はコネクタの周囲又はリムの周りから微生物が侵入する可能性がある。微生物が血流に侵入すると深刻な病気に繋がる可能性があり、死にいたる場合もある。したがって、種々の実施例によると、感染の可能性を低減するような蓋閉めデバイスが必要であると長く考えられていた。

【0052】

しかし、この問題は十分に認識されていなかった。例えば、設計者らは、医療用アクセス・コネクタから血流に微生物又は別の汚染物質が侵入するのを防止するという課題が、従来の医療用アクセス・コネクタ上の頂部又は側部或いはその組み合わせのなどの表面を容易に洗浄することが可能となるように円滑に拭くことにより既に十分に対処されている、と考えていた。

【0053】

さらに、解決策を見つけることが十分に行われていなかった。例えば、設計者らは、キャップを取り外す及び取り付けるには両手を使用する必要があり、キャップが落下又は紛失する可能性がある、と考えていた。一部の状況では、ユーザが、血液を漏洩させいないように静脈を保持するのに一方の手を使用し、コネクタを操作するのにもう一方の手を使用することを必要とする場合がある。この場合、キャップを操作するための別の手は残っていない。

【0054】

したがって、医療用アクセス・コネクタ又は医療用容器を操作するユーザに理解しやすいように蓋閉め又は蓋開けされ得るか或いは片手で操作されるように構成される、医療用アクセス・コネクタのための蓋閉めデバイスは、非自明である。

【0055】

種々の実施例が、とりわけ薬剤又は静脈内輸液などの、医療用流体を含有するバッグ又はボトルなどの医療用容器を備える蓋閉めデバイスを使用することにも良好に適合する。

【0056】

図２Ａ〜９に描かれる特徴は示される形とは別の形で構成されてもよく、本明細書で説明されるよりも多くの又は少ない特徴を実装することもできる。さらに、図２Ａ〜９に描かれる特徴は種々の形で組み合され得る。

【0057】

このように本主題の例示の実施例を説明してきた。本主題は構造的特徴及び／又は方法論的行為に特有の専門用語で説明されるが、添付の特許請求で定義される主題が上で説明される特定の特徴又は行為に必ずしも限定されないことを理解されたい。むしろ、上で説明される特定の特徴及び行為は特許請求の範囲を実施する例示の形態として開示される。

【0058】

種々の実施例を種々の組み合わせ及び実例で説明してきた。しかし、任意の２つ以上の実施例又は特徴が組み合され得る。さらに、任意の実施例又は特徴が任意の別の実施例又は特徴から分離されて使用され得る。本明細書で使用されるとりわけ「実施例」、「一実施例」などの用語は必ずしも同一の実施例を意味するわけではない。任意の実施例の特徴、構成又は特性が、任意適切な手法で、１つ又は複数の別の特徴、構造又は特性と組み合わされ得る。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図6G】

【図6H】

【図7】

【図8】

【図9】