特許 6362884 外科用器具及び使用方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6362884

(24)【登録日】2018年7月6日

(45)【発行日】2018年7月25日

(54)【発明の名称】外科用器具及び使用方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/92 20060101AFI20180712BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20180712BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/92

   A61B17/56

【請求項の数】12

【外国語出願】

【全頁数】21

(21)【出願番号】特願2014-51118(P2014-51118)

(22)【出願日】2014年3月14日

(65)【公開番号】特開2014-180560(P2014-180560A)

(43)【公開日】2014年9月29日

【審査請求日】2017年2月23日

(31)【優先権主張番号】13/833,433

(32)【優先日】2013年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ジョセフ・ジー・ウィース

(72)【発明者】

【氏名】テリ・エル・ボン

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開平０９−２８９９９７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５３１９５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１１９９４１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２００１６２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００９−５４５３６７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−０６９０８１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／９２

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科的関節形成処置で使用される外科用器具であって、
第１の端部及び第２の端部を有するシャフトと、
前記シャフトの前記第２の端部に配設されたインパクターヘッドであって、
第１及び第２の離間配置された端部、
前記インパクターヘッドの前記第２の端部に配設された、２つの離間配置された嵌入面、並びに
前記嵌入面の間に配設され、少なくとも第１の脛骨植え込みコンポーネント及び前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズとは異なるサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起を収容するように適合された、空洞、を含む、インパクターヘッドと、を含み、
前記嵌入面がそれぞれ、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含む、外科用器具。

【請求項2】

前記第１の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記軸受面の前方面に接触する前方面を含み、
前記第２の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方面に接触する後方面を含む、請求項１に記載の外科用器具。

【請求項3】

前記第１の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記軸受面の内方表面に接触する内方表面を含み、
前記第２の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの外方表面に接触する外方表面を含む、請求項１に記載の外科用器具。

【請求項4】

前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、請求項３に記載の外科用器具。

【請求項5】

前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記嵌入面の中央表面が第３の脛骨植え込みコンポーネントの中央表面に接触し、前記第３の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも小さく、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、請求項３に記載の外科用器具。

【請求項6】

前記第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントと接触したときに、前記第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントそれぞれの前側部分に接触するように適合された前壁延長部を有する前壁を更に含む、請求項１に記載の外科用器具。

【請求項7】

前記前壁延長部が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記後方安定化隆起に接触し、
前記前壁延長部が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接触する、請求項６に記載の外科用器具。

【請求項8】

整形外科的関節形成処置で使用される外科用器具であって、
第１の端部及び第２の端部を有するシャフトと、
前記シャフトの前記第２の端部に取り付けられたインパクターヘッドであって、
第１及び第２の離間配置された端部、
前記インパクターヘッドの前記第２の端部に配設される２つの離間配置された嵌入面、
前記嵌入面の間に配設され、第１の脛骨植え込みコンポーネント及び前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズとは異なるサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起を収容するように適合された、空洞、並びに
前記インパクターヘッドの前記第２の端部に形成された前壁であって、前記２つの離間配置された嵌入面と組み合わせて、少なくとも前記第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントを嵌入するための安定面を形成する前壁延長部を含む、前壁を含む、インパクターヘッドと、を含み、
前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記前壁延長部が前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記後方安定化隆起に接触し、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記前壁延長部が前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接触する、外科用器具。

【請求項9】

前記前壁延長部及び前記嵌入面が、複数の異なるサイズの脛骨植え込みコンポーネントのための３つの安定した接点を提供する、請求項８に記載の外科用器具。

【請求項10】

前記嵌入面がそれぞれ、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含む、請求項８に記載の外科用器具。

【請求項11】

前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、請求項８に記載の外科用器具。

【請求項12】

前記嵌入面が、前記嵌入面の前方面が前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の前方面に接触し、かつ前記嵌入面の内方表面が前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の内方表面に接触するようにして、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面に接触し、
前記嵌入面が、前記嵌入面の後方面が前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の後方面に接触し、かつ前記嵌入面の外方表面が前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の外方表面に接触するようにして、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面に接触する、請求項８に記載の外科用器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、外科用器具に関し、より具体的には、使用中の外科用器具を安定させるための方法及び装置に関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、病変及び／又は損傷した天然関節を人工関節に置換する、周知の外科処置である。一般的な人工膝関節は、脛骨コンポーネントと、脛骨コンポーネントの軸受面に接触するように適合された大腿骨コンポーネントと、を含む。脛骨コンポーネントは、典型的には、そこから遠位側に延在する、患者の脛骨の準備された髄管に埋め込まれるステムを含む。

【0003】

天然関節を人工膝関節と置換するのを容易にするため、外科医は、例えば、試験コンポーネント、ドリルガイド、リーマー、インパクター、及び他の外科用器具など、様々な整形外科用器具を使用する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

１つの態様によれば、整形外科的関節形成処置で使用される外科用器具は、第１及び第２の端部を有するシャフトと、シャフトの第２の端部に配設されたインパクターヘッドと、を含む。インパクターヘッドは、第１及び第２の離間配置された端部と、インパクターヘッドの第２の端部に配設された、２つの離間配置された嵌入面と、嵌入面の間に配設された空洞と、を含む。空洞は、少なくとも第１の脛骨植え込みコンポーネント及び第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズとは異なるサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起を収容するように適合される。一実施形態では、嵌入面はそれぞれ、第１の脛骨コンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含む。

【0005】

第１の区画は、インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の前方面に接触する前方面を含んでもよい。第２の区画は、インパクターが嵌入のために位置付けられたときに第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の後方面に接触する後方面を含んでもよい。

【0006】

更なる実施形態では、第１の区画は、インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の内方表面に接触する内方表面を含み、第２の区画は、インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の外方表面に接触する外方表面を含む。

【0007】

別の実施形態では、第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズは、第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい。

【0008】

更なる実施形態では、インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、嵌入面の中央表面は第３の脛骨植え込みコンポーネントの中央表面に接触し、第３の脛骨植え込みコンポーネントのサイズは、第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも小さく、第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい。

【0009】

外科用器具は、第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントと接触したときに、それらそれぞれの前側部分に接触するように適合された前壁延長部を有する前壁を更に含んでもよい。

【0010】

前壁延長部は、インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、第１の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起に接触してもよく、インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接触してもよい。

【0011】

別の態様では、整形外科的関節形成処置で使用される外科用器具は、第１及び第２の端部を有するシャフトと、シャフトの第２の端部に取り付けられたインパクターヘッドであって、第１及び第２の離間配置された端部、並びにインパクターヘッドの第２の端部に配設される２つの離間配置された嵌入面、を含む、インパクターヘッドと、を含む。空洞は、嵌入面の間に配設され、第１の脛骨植え込みコンポーネント及び第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズとは異なるサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起を収容するように適合される。前壁は、インパクターヘッドの第２の端部に形成され、２つの離間配置された嵌入面と組み合わせて、少なくとも第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントを嵌入するための安定面を形成する、前壁延長部を含む。前壁延長部は、インパクターヘッドが嵌入のために個々の脛骨コンポーネント上に位置付けられたとき、第１の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起及び第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接触する。

【0012】

一実施形態では、前壁延長部及び嵌入面は、複数の異なるサイズの脛骨植え込みコンポーネントのための３つの安定した接点を提供する。

【0013】

嵌入面はそれぞれ、第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含んでもよい。

【0014】

第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズは、第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きくてもよい。

【0015】

別の実施形態では、嵌入面は、嵌入面の前方面が軸受面の前方面に接触し、かつ嵌入面の内方表面が軸受面の内方表面に接触するようにして、第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面に接触する。嵌入面はまた、嵌入面の後方面が軸受面の後方面に接触し、かつ嵌入面の外方表面が軸受面の外方表面に接触するようにして、第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面に接触してもよい。

【0016】

更なる態様では、第１及び第２の端部と、外科用器具の第２の端部に配設されたインパクターヘッドであって、インパクターヘッドの第１の端部に配設された、離間配置された嵌入面と、嵌入面の間に形成された空洞と、前壁から延在する前面延長部と、を含む、インパクターヘッドと、を有する、外科用器具を使用する方法が開示される。方法は、脛骨植え込みコンポーネントを患者の準備された脛骨に挿入する工程と、脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起がインパクターヘッドの空洞内へと延在している状態で、外科用器具の端部を脛骨植え込みコンポーネントに隣接させて位置付ける工程と、を含む。第１のサイズを有する第１の脛骨植え込みコンポーネントが利用される場合、方法は、インパクターヘッドの前面延長部を後方安定化隆起の前側カム面に接して位置付けて、脛骨植え込みコンポーネントを嵌入する間の安定性をインパクターヘッドに提供する工程を含む。第１のサイズとは異なる第２のサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントが利用される場合、方法は、インパクターヘッドの前面延長部を第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接して位置付けて、脛骨植え込みコンポーネントを嵌入する間の安定性をインパクターヘッドに提供する工程を含む。

【0017】

方法は、更に、嵌入面の前方面が第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の前方面に接触するようにして、軸受面と接触させて嵌入面を位置付ける工程を含んでもよい。

【0018】

方法はまた、嵌入面の内方表面が第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の内方表面に接触するようにして、軸受面と接触させて嵌入面を位置付ける工程を含んでもよい。

【0019】

一実施形態では、方法は、嵌入面の後方面が第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の後方面に接触するようにして、軸受面と接触させて嵌入面を位置付ける工程を更に含む。

【0020】

別の実施形態では、方法は、嵌入面の外方表面が第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の外方表面に接触するようにして、軸受面と接触させて嵌入面を位置付ける工程を含む。

【0021】

嵌入面はそれぞれ、第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、第２の脛骨コンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を有してもよく、第２の脛骨コンポーネントのサイズは、第１の脛骨コンポーネントのサイズよりも大きい。

【0022】

前面延長部及び嵌入面は、複数の異なるサイズの脛骨植え込みコンポーネントのための３つの安定した接点を提供してもよい。

【0023】

別の実施形態では、方法は、第１及び第２の脛骨植え込み片に圧力を印加する工程を含み、圧力の方向は、第１及び第２の脛骨植え込み片の長手方向軸線に平行である。

【0024】

本開示の他の態様及び利点は、類似の構造が類似の参照番号を有する、以下の図面及び詳細な説明を考察することによって明白となるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0025】

詳細な説明は、特に次の図面を参照する。

【図1】大腿骨コンポーネントと、修正軸受（revision bearing）と、脛骨トレイと、を含む、人工膝関節の分解組立図である。

【図2】図１の人工膝関節の脛骨トレイの上面斜視図である。

【図3】図１の人工膝関節の修正軸受の底面斜視図である。

【図4】図２の脛骨トレイに対する図３の修正軸受の垂直設置を示す分解組立側面図である。

【図5】図１の人工膝関節の軸受を打ち込んで脛骨トレイとの固定を支援するためにインパクターヘッドが使用される、ツールの端部に取り付けられたインパクターヘッドの斜視図である。

【図6】図５のツール及びインパクターヘッドの分解組立斜視図である。

【図7】図５及び６のインパクターヘッドの上面及び前側面を示し、インパクターヘッドをツールに取り付けるためにインパクターヘッドの端部に形成された切欠きを示す斜視図である。

【図8】図５及び６のインパクターヘッドの前側面及び底面を示し、インパクターヘッドから外側に延在する前面延長部を示す斜視図である。

【図9】図５及び６のインパクターヘッドの前側面の立面図である。

【図10】インパクターヘッドの嵌入脚体の間に形成された空洞を示す、図５及び６のインパクターヘッドの後側面の立面図である。

【図11】図５及び６のインパクターヘッドの上面及び後側面の斜視図である。

【図12】図５及び６のインパクターヘッドの側面、前側面、及び底面の斜視図である。

【図13】嵌入面を形成する前のインパクター本体の後側面の立面図である。

【図14】嵌入面を形成する前の図１３のインパクター本体の側面立面図である。

【図15】サイズ１０の軸受面を使用して嵌入面が部分的に形成された後のインパクター本体の後側面の立面図である。

【図16】サイズ１０の軸受面を使用して嵌入面が部分的に形成された後のインパクター本体の側面立面図である。

【図17】サイズ１０の脛骨軸受の隆起を収容するための貫通孔がインパクター本体に形成された後のインパクター本体の後側面の立面図である。

【図18】サイズ１の軸受面と最終的な嵌入面を形成するために除去されたインパクター本体の部分とを示すインパクター本体の後側面の立面図である。

【図19】サイズ１の軸受面と最終的な嵌入面を形成するために除去されたインパクター本体の部分とを示すインパクター本体の側面立面図である。

【図20】サイズ１の軸受面に適応するように材料が除去された後の最終的な嵌入面を示すインパクター本体の後側面の立面図である。

【図21】サイズ１の軸受面に適応するように材料が除去された後の最終的な嵌入面を示すインパクター本体の側面立面図である。

【図22】サイズ１０の軸受の隆起を見せるためにインパクター本体の端部を透明なものとして示している、サイズ１０の軸受面の軸受面に隣接して配設された最終的な嵌入面を有するインパクター本体の側面立面図である。

【図23】インパクターヘッドの前壁から延在する、サイズ１０の軸受面の前側カム面の形状に適応する押出し部を示す、図２２の図に類似した側面立面図である。

【図24】完全に形成された後の前面延長部を更に示す、図２３の図に類似した側面立面図である。

【図25】インパクターがサイズ１の修正軸受と接触している、図５及び６のツール及びインパクターの側面立面図である。

【図26】インパクターがサイズ１の修正軸受と接触している、図５及び６のツール及びインパクターの斜視図である。

【図27】インパクターがサイズ１０の修正軸受と接触している、図５及び６のツール及びインパクターの側面立面図である。

【図28】インパクターがサイズ１０の修正軸受と接触している、図５及び６のツール及びインパクターの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

本開示の概念は様々な修正及び代替の形態の影響を受けやすいが、本開示の特定の例示の実施形態が例示として図面に示され、本明細書において詳細に記載される。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定しようとするものではなく、反対に、本発明の趣旨及び範囲内にある全ての修正、等価物、及び代替物を、添付の特許請求の範囲によって定義されるものとして包含することを意図することを理解すべきである。

【0027】

前側、後側、内側、外側、上位、下位など、解剖学的構造の参照を表す用語は、本開示全体を通して、本明細書に記載する整形外科用植え込み片及び患者の天然の解剖学的構造の両方を参照するのに使用されてもよい。かかる用語は、解剖学の研究及び整形外科分野の両方において十分に理解されている意味を有する。明細書及び特許請求の範囲における、かかる解剖学的参照用語の使用は、特段の指定がない限り、それらの十分に理解される意味と一致することが意図される。

【0028】

人工膝関節３４は、一般に、大腿骨コンポーネント３６と、脛骨トレイ３８と、軸受３９と、を含む。例示の脛骨トレイ３８及び軸受３９は図１〜４に示されている。脛骨トレイ３８はプラットフォーム５０を含み、プラットフォームは、その下面５４から離れる方向に延在する細長いステム５２などの固定具を有する。細長いステム５２は、患者の脛骨の外科的に準備された端部に埋め込まれるように構成される。軸受３９は脛骨トレイ３８に固定可能である。特に、軸受３９は、本明細書にその開示の全体を参照により組み込む、同時係属中のＷｙｓｓらの米国特許出願第１３／７８８，９２１号、名称「Ｆｉｘｅｄ−Ｂｅａｒｉｎｇ Ｋｎｅｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｉｎｔｅｒｃｈａｎｇｅａｂｌｅ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ」で詳細に考察されているように、脛骨トレイ３８にスナップ嵌めされてもよい。

【0029】

図１及び４を参照すると、軸受３９は、大腿骨コンポーネント３６の内側顆表面５９及び外側顆表面６１と共に関節接合するように構成された、軸受面６２、６４を含む。具体的には、大腿骨コンポーネント３６は、患者の大腿骨の外科的に準備された端部に埋め込まれるように構成され、患者の天然の大腿骨顆部の構成をエミュレートするように構成される。そのため、内側顆表面５９及び外側顆表面６１は、天然の大腿骨の顆部を模倣するような形で構成（例えば、湾曲）される。内側顆表面５９及び外側顆表面６１は、その間に顆間切欠き６５を画成するように互いに離間して配置される。

【0030】

軸受３９は、軸受面６２、６４の間で軸受３９の上面６８から上方に延在する後方安定化隆起６６を含む。後方安定化隆起６６の表面は、大腿骨コンポーネントに画成された対応するカム面を係合して、人工膝関節の屈伸中の安定性を提供する、前側カム面６９及び後側カム面（図示せず）を画定する。膝蓋骨がその上に乗る膝蓋骨面７１は、前側カム面６９の前側に配設される。

【0031】

図１に見られるように、軸受面６２、６４はそれぞれ、後方安定化隆起６６に隣接した内方表面７０と、湾曲した軸受面を形成する中央表面７２と、内方表面の反対側の外方表面７４と、を含み、それらは全て軸線７５に沿って離間配置される。軸受面６２、６４は、軸線７５に平行な軸線７９に沿って離間配置された、前側表面７６と、中央表面７７と、後側表面７８と、を更に含む。

【0032】

図３及び４を参照すると、軸受３９は、軸受３９の下面８２から下方に延在する補強ピン８０を更に含む。補強ピン８０は、中実構造のものであってもよく、又はボア（図示せず）が中に形成されて、かかるボアにプレス嵌めされるか又は別の形で挿入されてもよい剛化ピン（図示せず）を収容してもよい。図４に見られるように、軸受３９が脛骨トレイ３８に装填されると、補強ピン８０は脛骨トレイ３８を最初に係合する。このようにして、補強ピン８０は脛骨トレイ３８のボア８４に受け入れられ、それによって軸受３９及び補強ピン８０を脛骨トレイ３８上に垂直に装填することが必要になる。垂直によって、軸受３９が矢印１０２によって示される方向で、脛骨トレイ３８の長手方向軸線１００に沿って装填されることを意味する。軸受３９から外側に延在する多数の可撓性タブ１０４は、脛骨トレイ３８の多数のアンダーカット１０６内で保定されて、軸受３９を脛骨トレイ３８に固定するように構成される。タブ１０４をアンダーカット１０６内で位置付けるために、方向１０２で下向きの圧力を軸受面６２、６４に働かせなければならない。

【0033】

大腿骨コンポーネント３６及び脛骨トレイ３８など、天然の骨を係合する人工膝関節のコンポーネントは、コバルトクロム合金など、生体適合性の金属で構築されてもよいが、他の材料も使用されてもよい。これらのコンポーネントの骨係合面は、コンポーネントを骨にセメント接合するのを容易にするように、非平滑化されてもよい。かかる表面はまた、恒久的な定着のために骨の内成長を促進するように、多孔質コーティングされてもよい。

【0034】

軸受３９は、高分子材料など、軸受３９と大腿骨コンポーネントとの間の滑らかな関節接合を可能にする材料で構築されてもよい。１つのかかる高分子材料は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。

【0035】

上述したように、脛骨植え込みコンポーネントの構築には、軸受３９及び補強ピン８０が脛骨トレイ３８上に垂直に装填されることを要する。したがって、かかる装填のために、軸受３９を垂直に駆動するツール１３０が設計されており、図５及び６に示されている。

【0036】

図５及び６に最も良く示されるように、ツール１３０は、取付け端部１４２及び自由端１４４を有する中央シャフト１４０を含む。取付け端部１４２は、ラッチフィンガー１４８を操作するレバーアーム１４６を有する万能の着脱が容易なコネクタ（universal quick-release connector）を含む。ラッチ１４９は、ラッチフィンガー１４８の端部に配設されて、様々な機器の終片を、例えばインパクターヘッド１５０をツール１３０に簡単に着脱する。ラッチフィンガー１４８は、レバーアーム１４６を内側に移動させるとラッチフィンガー１４８が開くようにして、閉位置へと付勢される。取付け端部１４２は、複数の同心の円筒１５４、１５６、１５８で形成される中央突起１５２を更に含み、円筒はそれぞれ、隣のものから延在し、またそれぞれが延在する起点の円筒１５４、１５６、１５８よりも小さい直径を有しており、円筒１５８が最も小さい直径を有し、円筒１５４が最も大きい直径を有する。

【0037】

ツール１３０は、インパクターヘッド１５０が取り付けられるものとして本明細書に記載されるが、パンチ、リーマー、挿入器、抽出器、インパクター、又は機器の終片を制御するためのハンドピースもしくはツールを使用することが望ましい、他の任意の機器を含むがそれらに限定されない、任意の機器の終片がツール１３０の万能コネクタに接続されてもよい。特定の手術中、ツール１３０は、手術室で必要なツールの数を最小限に抑えるため、複数の異なる終片と共に用いられてもよい。任意に、ツール１３０及びインパクターヘッド１５０は一体的に形成されてもよい。

【0038】

ツール１３０の自由端１４４は、ツール１３０の使用中に、ハンマー又はマレットなどのツールによる強打を受けるためのストライクゾーン（strike zone）を提供する、中央のわずかに隆起した円形部分（図示せず）を有する、全体的に丸み付けられた形状を有する。中央シャフト１４０は、使用中にツール１３０を把持してもよいハンドルを形成する。

【0039】

図７〜９を参照すると、インパクターヘッド１５０は、インパクターヘッド１５０の取付け端部１７４の前方面１７３に形成された空洞１７２を有する本体１７０を含む。空洞１７２は、互いに対して同心で配設され、対応する円筒状の空洞を形成するように直径が階段状にされた、円筒状の壁１７６、１７８、１８０を含む。特に、壁１７６は、壁１７８、１８０の直径よりも大きい直径を有し、壁１７８は、壁１８０の直径よりも大きい直径を有する。壁１７６、１７８、１８０は、より詳細に後述するように、ツール１３０の取付け端部１４２から延在する中央突起１５２の円筒１５４、１５６、１５８をそれぞれ収容するようにサイズ決めされる。

【0040】

図７〜９に見られるように、インパクターヘッド１５０は、切欠き１８２が形成された外壁１８１を更に含み、切欠き１８２は、空洞１７２と部分的に連通しており、空洞１７２の下に延在する。突出部１８４は、切欠き１８２に形成された表面１８６から外側に延在し、外壁１８１から内側に離間配置されている。

【0041】

インパクターヘッド１５０は、例示的には、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリカーボネート（ＰＣ）などの高分子材料から形成されるが、他の好適な材料から形成されてもよい。

【0042】

インパクターヘッド１５０は、レバーアーム１４６を押し下げ、それによってラッチフィンガー１４８をヒンジの周りで回転させ、ラッチフィンガー１４８を持ち上げることによって、ツール１３０に取り付けられる。この操作の間、ツール１３０は、ラッチフィンガー１４８がインパクターヘッド１５０の外壁１８１にある切欠き１８２と位置合わせされるまで回転させられ、円筒１５４、１５６、１５８をそれぞれ壁１７６、１７８、１８０に隣接させて、ツール１３０の突起１５２がインパクターヘッド１５０の空洞１７２に挿入される。突起１５２は、図５に示されるような円筒１５６の外方表面１９０が、図６に示されるように内方表面１９２に隣接して、円筒状の壁１７８と共に円筒状の空洞を形成するまで挿入される。その後、レバーアーム１４６は解放されるので、ラッチフィンガー１４８が切欠き１８２に入り、ラッチ１４９が突出部１８４と干渉して、インパクターヘッド１５０がツール１３０から外れるのが防止される。同様のやり方で、インパクターヘッド１５０は、レバーアーム１４６を押し下げ、それによってラッチフィンガー１４８を切欠き１８２から外し、その結果、ラッチ１４９を移動させて突出部１８４と干渉しないようにすることによって、取り外されてもよい。

【0043】

上述のように、他の機器の終片がツール１３０と共に用いられてもよい。他の機器の終片は、インパクターヘッド１５０の構造、例えば、円筒状の壁１７６、１７８、１８０、切欠き１８２、及び突起１８４に類似した、ツール１３０の取付け構造を収容する構造を含んでもよい。

【0044】

インパクターヘッド１５０は、特定のやり方でツール１３０に対して着脱されるものとして記載されているが、インパクターヘッド１５０は任意の好適なやり方でツール１３０に着脱されてもよいことが理解されるべきである。

【0045】

図７〜１２を参照すると、インパクターヘッド１５０は、取付け端部１７４とは反対側の本体１７０の端部に打撃端部（impact end）２００を含む。インパクターヘッド１５０の打撃端部２００は、２つの離間配置された嵌入脚体２０２を含む。図３〜５及び８に見られるように、前面延長部２０４は、インパクターヘッド１５０の前方面１７３から外側に延在する。前面延長部２０４は、一般に、嵌入脚体２０２の中心点２０６の間を延在する、あるいは前方面１７３に沿った任意の距離を延在してもよい、幅を有する。１つの例示の代替実施形態では、前面延長部２０４はインパクターヘッド１５０の本体１７０の側縁部２０７の間を延在する。いずれにせよ、前面延長部２０４の幅及び輪郭は、より詳細に後述するように、インパクターヘッド１５０と共に使用される脛骨軸受３９のサイズ及び形状に全体的に適応するように意図される。

【0046】

インパクターヘッド１５０は、図１０〜１２に示されるように、嵌入脚体２０２の間で本体１７０の後方面２１２に形成された空洞２１０を更に含む。空洞２１０は、嵌入脚体２０２の間を横方向に延在する幅Ｗ１と、嵌入面２０８と壁２１４との間を長手方向に延在して空洞２１０の頂端部を形成し、嵌入面２０８と切欠き１８２との間で離間配置される、高さＨ１と、を有する。

【0047】

嵌入脚体２０２は、より詳細に後述するように、軸受３９の軸受面６２、６４の形状に一致するように適合された前方の嵌入面２０８で終端する。図８及び１０に最も良く見られるように、嵌入面２０８はそれぞれ、空洞２１０に隣接した内方表面２１６と、中央表面２１７と、内方表面２１６とは反対側の外方表面２１８と、を含み、それらは全て、図１２に見られるように、インパクターヘッド１５０が軸受３９と接触しているときに軸線７５に平行な軸線２１９に沿って離間配置される。嵌入面２０８はそれぞれ、インパクターヘッド１５０が軸受３９と接触して位置付けられたときに軸線７９に平行である軸線２３５に沿って離間配置された、前方面２３２と、中央表面２３３と、後方面２３４と、を更に含む。

【0048】

脛骨トレイ３８及び軸受３９を含む、様々なサイズの脛骨植え込みコンポーネント（並びに大腿骨コンポーネント３６）が提供されてもよい。単一サイズの脛骨トレイ３８と、選択された脛骨トレイ３８と互換性のある単一サイズの軸受３９と、が、患者に対して選択される。例示の実施形態では、脛骨トレイ３８及び軸受３９は最小サイズ１から最大サイズ１０までのサイズ１〜１０で提供されてもよい。脛骨トレイ３８及び軸受３９のサイズが増加するのにつれて、脛骨トレイ３８及び軸受３９の機構、例えば軸受３９の軸受面６２、６４のサイズが増加してもよい。

【0049】

図１３〜２１を参照すると、インパクターヘッド１５０の前方嵌入面２０８の輪郭をどのように形作ったかについて示されている。特に、嵌入面２０８が顆表面５９、６１をエミュレートし、様々な軸受３９（即ち、サイズ１〜１０）の軸受面６２、６４の形状に一致することを可能にする、輪郭又は幾何学形状を嵌入面２０８に提供するために、様々な工程がなされた。形成された嵌入面を有さないインパクター本体２２０であって、位置合わせされたサイズ１０の軸受面２２４の幾何学形状２２３を示す画像が、図１３及び１４に示されている。軸受面２２４は、脛骨軸受３９のサイズ、形状、及び輪郭をデジタル的にエミュレートする。図１５及び１６に見られるように、サイズ１０の軸受面２２４は、嵌入面２２２の、特に嵌入面２０８の内方表面２１６及び前方面２３２の輪郭を部分的に形成するのに使用される。サイズ１０の軸受面２２４は、サイズ１０の挿入脛骨軸受の少なくとも軸受面と噛合するのに適した幾何学形状を有する、部分的に形成された嵌入面２２２を提供する。その後、図１７に見られるように、貫通孔２２６がサイズ１０の隆起を収容するように、インパクター本体２２０を通る貫通孔２２６が形成される。より具体的には、完成した空洞２１０の高さＨ１及びＷ１は、図１０に見られるように、サイズ１０の隆起を収容するのに十分な大きさである。

【0050】

その後、サイズ１の軸受面２３０の幾何学形状２２８を使用して、インパクター本体２２０の嵌入面２２２が更に形成される。具体的には、サイズ１の軸受面２３０は、図１８及び１９では、部分的に形成された嵌入面２２２と交差して、切り取られるか又は除去されるインパクター本体２２０の部分２３６を示すように描かれている。最終的な嵌入面２０８は図２０及び２１に見られる。サイズ１の軸受面２３０は、サイズ１の挿入脛骨軸受の軸受面と噛合するのに適した幾何学形状を有する、最終的な嵌入面２０８を提供する。より具体的には、嵌入面２０８の外方表面２１８及び後方面２３４は、少なくともサイズ１の軸受に一致する。サイズ１０及びサイズ１の軸受面２２４、２３０が、最終的な嵌入面２０８を形成するのに使用されるので、最終的な嵌入面２０８は、全てのサイズの脛骨軸受に、例えばサイズ１〜１０の脛骨軸受に一致する。

【0051】

サイズ１〜１０を有する脛骨軸受と共に使用される本開示の原理について記載しているが、本明細書に開示する原理は、任意の数の異なるサイズの脛骨植え込みコンポーネントと共に使用されてもよいことが理解されるべきである。また、本明細書に記載する成形又は形成工程は、最も小さい脛骨軸受及び最も大きい脛骨軸受に関して記載しているが、成形又は形成工程は、任意のサイズの脛骨軸受を用いて達成されてもよい。

【0052】

次に図２２〜２４を参照すると、インパクターヘッド１５０の前面延長部２０４の輪郭を形成するためになされた工程が示される。インパクターヘッド１５０は、図２２では、前面延長部２０４を形成する前に、嵌入面２０８がその形成後に、サイズ１０の軸受面２２４の軸受面と接触した状態で示されている。図２３を参照すると、押出し部２４０が、インパクターヘッド１５０の前壁１７３から延在し、サイズ１０の軸受面２２４の前側カム面２４２に一致して形成されている。図２３にやはり見られるように、押出し部２４０は、膝蓋骨曲線２４４にも一致する幾何学形状を有する。膝蓋骨曲線２４４を使用して、図２４に見られるように、前壁１７３が形成される。

【0053】

外科的処置中の特定の工程について次に詳細に記載するが、当業者であれば、本出願はそれらの特定の工程に限定されず、インパクターヘッド１５０が取り付けられたツール１３０は、特定の外科医によって好まれるような任意の一連の工程で、かつ外科的処置中に必要な工程に応じて使用されてもよいことを認識するであろう。

【0054】

全膝置換外科処置中に、取り付けられたインパクターヘッド１５０と共にツール１３０を使用することについて、図２５〜２８を参照して次に簡潔に考察する。修正外科処置では、脛骨トレイ３８は既に患者の切除された脛骨に埋め込まれている。主要軸受（図示せず）は、好適な機器を使用して除去され、適切なサイズの修正軸受３９が選択される。修正外科処置について記載しているが、外科処置は、脛骨の切除、リーミング、及び／又は準備の工程、患者の脛骨表面に適切な穴を穿孔する工程、並びに脛骨トレイ３８を装填する工程を含んでもよいことが理解されるべきである。

【0055】

図４に示し、図４を参照して上述したように、軸受３９の補強ピン８０は脛骨トレイ３８のボア８４に挿入され、軸受３９は、軸受３９のタブ９０が脛骨トレイ３８のアンダーカット９２に達するまで、下側へと移動される。ツール１３０は、その後、インパクターヘッド１５０の嵌入面２０８を軸受３９の軸受面６２、６４に隣接させて位置付けられる。この位置で、軸受３９の後方安定化隆起６６が、インパクターヘッド１５０内に形成された空洞１７２内に位置付けられる。

【0056】

詳細に上述したように、嵌入面２０８及び前面延長部２０４は、軸受３９のサイズに関係なくインパクターヘッド１５０の揺動を防ぐ輪郭を有して形成される。特に、嵌入面２０８及び前面延長部２０４は、各軸受３９に対して３つの直接的な安定した接点を提供する。例えば、より小さな軸受３９、例えばサイズ１の軸受と共に使用されるとき、図２５及び２６に見られるように、嵌入面２０８の外方表面２１８は軸受面６２、６４の外方表面７４に接触し、嵌入面２０８の後方面２３４は軸受面６２、６４の後方面７８に接触し、前面延長部２０４は軸受３９の膝蓋骨面７１に接触する。より大きな軸受３９、例えばサイズ１０の軸受と共に使用されるとき、図２７及び２８に見られるように、嵌入面２０８の内方表面２１６はより大きな軸受３９の軸受面６２、６４の内方表面７０に接触し、嵌入面２０８の前方面２３２は軸受面６２、６４の前方面７６に接触し、前面延長部２０４は軸受３９の隆起６６の前側カム面６９に接触する。中間サイズの軸受３９、例えばサイズ５の軸受と共に使用されるとき、嵌入面２０８の中央表面２１７は軸受面６２、６４の中央表面７２に接触してもよく、前面延長部２０４は、隆起６６の前側カム面６９と軸受３９の膝蓋骨面７１との間の地点に接触してもよい。軸受３９のサイズに係わらず、嵌入面２０８及び前面延長部２０４は、各軸受３９上の３つの異なる接触点に一致して安定した嵌入面を提供する、３つの表面を提供する。

【0057】

インパクターヘッド１５０が軸受３９に対して適切に位置付けられた後、ハンマー、マレット、又はツール１３０の自由端１４４を叩くのに適した他のツールを使用することによって、軸受３９が脛骨トレイ３８に押し付けられる。ツール１３０の自由端１４４を叩くことによって方向１０２で働く圧力によって、軸受３９上のタブ９０が脛骨トレイ３８のアンダーカット９２を越え、軸受３９が脛骨トレイ３８上で固定される。外科医は、軸受３９を適切に嵌めるため、ツール１３０の自由端１４４を複数回叩く必要があることがある。

【0058】

特定の脛骨植え込みコンポーネントについて本明細書に描写しているが、本出願の原理は他の脛骨コンポーネントと共に使用されてもよい。更に、ツール１３０は、外科的プロセス中に他の様々な機器の終片と併せて使用されてもよい。

【0059】

本明細書を読むことによって明白になるように、本明細書に開示される実施形態のいずれかにおける特徴の任意のものは、本開示の範囲から逸脱することなく、他の実施形態のいずれかに組み込まれてもよい。

【0060】

図面及び上述の記載において本開示を詳細に例証し記載してきたが、かかる例証及び記載は、特性を制限するものではなく例示として見なされるものとし、単なる例示の実施形態が図示され記載されており、本開示の趣旨の範囲内にある全ての変更及び修正が保護されることを望むものであることを理解されたい。

【0061】

本明細書に記載される装置、システム、及び方法の様々な特徴から派生する、本開示の複数の利点がある。本開示の装置、システム、及び方法の代替実施形態は、記載された特徴の全てを含まないことがあり、それでも依然として、かかる特徴の利点の少なくともいくつかから利益を得ることに留意されたい。当業者であれば、本発明の特徴の１つ以上を組み込んだ、かつ本開示の趣旨及び範囲内にある装置、システム、及び方法について、独自の実現例を容易に考案してもよい。

【0062】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科的関節形成処置で使用される外科用器具であって、
第１の端部及び第２の端部を有するシャフトと、
前記シャフトの前記第２の端部に配設されたインパクターヘッドであって、
第１及び第２の離間配置された端部、
前記インパクターヘッドの前記第２の端部に配設された、２つの離間配置された嵌入面、並びに
前記嵌入面の間に配設され、少なくとも第１の脛骨植え込みコンポーネント及び前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズとは異なるサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起を収容するように適合された、空洞、を含む、インパクターヘッドと、を含み、
前記嵌入面がそれぞれ、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含む、外科用器具。
（２） 前記第１の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記軸受面の前方面に接触する前方面を含み、
前記第２の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方面に接触する後方面を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（３） 前記第１の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記軸受面の内方表面に接触する内方表面を含み、
前記第２の区画が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたときに前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの外方表面に接触する外方表面を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（４） 前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、実施態様３に記載の外科用器具。
（５） 前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記嵌入面の中央表面が第３の脛骨植え込みコンポーネントの中央表面に接触し、前記第３の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも小さく、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、実施態様３に記載の外科用器具。

【0063】

（６） 前記第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントと接触したときに、前記第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントそれぞれの前側部分に接触するように適合された前壁延長部を有する前壁を更に含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（７） 前記前壁延長部が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記後方安定化隆起に接触し、
前記前壁延長部が、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接触する、実施態様６に記載の外科用器具。
（８） 整形外科的関節形成処置で使用される外科用器具であって、
第１の端部及び第２の端部を有するシャフトと、
前記シャフトの前記第２の端部に取り付けられたインパクターヘッドであって、
第１及び第２の離間配置された端部、
前記インパクターヘッドの前記第２の端部に配設される２つの離間配置された嵌入面、
前記嵌入面の間に配設され、第１の脛骨植え込みコンポーネント及び前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズとは異なるサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起を収容するように適合された、空洞、並びに
前記インパクターヘッドの前記第２の端部に形成された前壁であって、前記２つの離間配置された嵌入面と組み合わせて、少なくとも前記第１及び第２の脛骨植え込みコンポーネントを嵌入するための安定面を形成する前壁延長部を含む、前壁を含む、インパクターヘッドと、を含み、
前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記前壁延長部が前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記後方安定化隆起に接触し、前記インパクターヘッドが嵌入のために位置付けられたとき、前記前壁延長部が前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接触する、外科用器具。
（９） 前記前壁延長部及び前記嵌入面が、複数の異なるサイズの脛骨植え込みコンポーネントのための３つの安定した接点を提供する、実施態様８に記載の外科用器具。
（１０） 前記嵌入面がそれぞれ、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含む、実施態様８に記載の外科用器具。

【0064】

（１１） 前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、実施態様８に記載の外科用器具。
（１２） 前記嵌入面が、前記嵌入面の前方面が前記軸受面の前方面に接触し、かつ前記嵌入面の内方表面が前記軸受面の内方表面に接触するようにして、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面に接触し、
前記嵌入面が、前記嵌入面の後方面が前記軸受面の後方面に接触し、かつ前記嵌入面の外方表面が前記軸受面の外方表面に接触するようにして、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面に接触する、実施態様８に記載の外科用器具。
（１３） 整形外科的関節形成処置中に外科用器具を使用する方法であって、前記外科用器具が、第１及び第２の端部と、前記外科用器具の前記第２の端部に配設されたインパクターヘッドであって、前記インパクターヘッドの前記第２の端部に配設された、離間配置された嵌入面、前記嵌入面の間に形成された空洞、前記インパクターヘッドの前記第２の端部で前壁から延在する前面延長部、を含むインパクターヘッドと、を含み、前記方法が、
脛骨植え込みコンポーネントを患者の準備された脛骨に挿入する工程と、
前記脛骨植え込みコンポーネントの後方安定化隆起が前記インパクターヘッドの前記空洞内へと延在している状態で、前記外科用器具の端部を前記脛骨植え込みコンポーネントに隣接させて位置付ける工程と、
第１のサイズを有する第１の脛骨植え込みコンポーネントが利用される場合、前記インパクターヘッドの前記前面延長部を前記後方安定化隆起の前側カム面に接して位置付けて、前記脛骨植え込みコンポーネントを嵌入する間の安定性を前記インパクターヘッドに提供する工程と、あるいは、
前記第１のサイズとは異なる第２のサイズを有する第２の脛骨植え込みコンポーネントが利用される場合、前記インパクターヘッドの前記前面延長部を前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの膝蓋骨軸受面に接して位置付けて、前記脛骨植え込みコンポーネントを嵌入する間の安定性を前記インパクターヘッドに提供する工程と、を含む、方法。
（１４） 前記嵌入面の前方面が前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の前方面に接触するようにして、前記軸受面と接触させて前記嵌入面を位置付ける工程を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５） 前記嵌入面の内方表面が前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの前記軸受面の内方表面に接触するようにして、前記軸受面と接触させて前記嵌入面を位置付ける工程を更に含む、実施態様１３に記載の方法。

【0065】

（１６） 前記嵌入面の後方面が前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の後方面に接触するようにして、前記軸受面と接触させて前記嵌入面を位置付ける工程を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７） 前記嵌入面の外方表面が前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの前記軸受面の外方表面に接触するようにして、前記軸受面と接触させて前記嵌入面を位置付ける工程を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１８） 前記嵌入面がそれぞれ、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第１の区画と、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントの軸受面の輪郭に一致する輪郭を有する第２の区画と、を含み、前記第２の脛骨植え込みコンポーネントのサイズが、前記第１の脛骨植え込みコンポーネントのサイズよりも大きい、実施態様１３に記載の方法。
（１９） 前記前面延長部及び前記嵌入面が、複数の異なるサイズの脛骨植え込みコンポーネントのための３つの安定した接点を提供する、実施態様１３に記載の方法。
（２０） 前記第１又は第２の脛骨植え込みコンポーネントに圧力を印加する工程を更に含み、前記圧力の方向が、前記第１又は第２の脛骨植え込みコンポーネントの長手方向軸線に平行である、実施態様１３に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】