特許 6366895 反転型の移植片固定装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6366895

(24)【登録日】2018年7月13日

(45)【発行日】2018年8月1日

(54)【発明の名称】反転型の移植片固定装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/08 20060101AFI20180723BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20180723BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/08

   A61B17/56

【請求項の数】14

【外国語出願】

【全頁数】13

(21)【出願番号】特願2013-18220(P2013-18220)

(22)【出願日】2013年2月1日

(65)【公開番号】特開2013-158649(P2013-158649A)

(43)【公開日】2013年8月19日

【審査請求日】2016年2月1日

(31)【優先権主張番号】13/364,435

(32)【優先日】2012年2月2日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507083478

【氏名又は名称】デピュイ・ミテック・エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】デビッド・ビー・スペンシナー

(72)【発明者】

【氏名】ベンジャミン・チャン

【審査官】 川島 徹

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００２−５３５０７７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５３０６３０１（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特開平１０−１２７６７２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５３００６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５２８１２１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５１０３６４（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／０８

Ａ６１Ｂ １７／５６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

移植片保持装置であって、
上面、下面、第１の端部、および第２の端部を有する細長い胴体であって、前記細長い胴体は、前記上面と前記下面との間を前記細長い胴体を貫通して延在する一対の細長いスロットを含み、前記一対の細長いスロットの間に中子を画定する、細長い胴体と、
前記第１の端部に隣接する第１の位置から前記細長い胴体の中間点付近にある第２の位置まで前記細長い胴体に沿って移動できるように、前記細長い胴体に摺動可能に添着されている移植片保持ループであって、前記移植片保持ループが前記スロットを貫通し前記中子に巻着している、移植片保持ループと、を具備し、
前記移植片保持ループは、前記細長い胴体から下向きに垂下し、前記中子によって形成された摺動面に沿って前記第１の位置から前記第２の位置まで摺動可能であり、
前記一対の細長いスロットは、前記第１の端部の付近から前記第２の位置まで延在し、
前記摺動面は、前記細長い胴体の前記上面に対して前記第２の位置で前記第１の位置におけるより下方にあり、これにより前記ループが前記第２の位置の方へと移動するのを促す、移植片保持装置。

【請求項2】

前記細長い胴体の第２の端部に着脱自在に添着されている前端糸を更に含む、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項3】

前記細長い胴体の第１の端部に着脱自在に添着されている後端糸を更に含む、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項4】

前記中子が上側表面を有し、前記上側表面は前記第２の位置に近づくにつれて前記細長い胴体の前記上面から離れる方向に下方へ傾斜する、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項5】

前記細長い胴体及び前記ループが無菌であり、移植可能な生体適合性材料から形成される、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項6】

前記細長い胴体の長さの中央２５％の範囲内に前記第２の位置がある、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項7】

前記ループが前記第２の位置から移動するのを防ぐための保持器を、前記細長い胴体に更に具備する、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項8】

前記保持器が１つ又は２つ以上の針毛突起を含む、請求項７に記載の移植片保持装置。

【請求項9】

３．５ｍｍ以下の反転距離を有する、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項10】

２ｍｍ以下の反転距離を有する、請求項９に記載の移植片保持装置。

【請求項11】

前記胴体の第１の端部と第２の端部との間における前記胴体の最大長さの１／３以下の反転距離を有する、請求項１に記載の移植片保持装置。

【請求項12】

前記胴体の前記最大長さの１／４以下の反転距離を有する、請求項１１に記載の移植片保持装置。

【請求項13】

前記保持器が前記中間点にて前記スロット同士の間にある前記中子の狭窄部を含む、請求項７に記載の移植片保持装置。

【請求項14】

前記保持器が前記中子の前記上側表面に陥凹を含み、前記陥凹が前記中子との移行部によって少なくとも部分的に画定されている、請求項４に記載の移植片保持装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、移植片の固定に関し、より詳しくは、反転型固定装置を利用した移植片組織の固定に関する。

【背景技術】

【0002】

反転型固定装置（例えば、本明細書に参照により援用されている米国特許第５，３０６，３０１号、及び米国特許第５，６４５，５８８号で開示されたもの）では、前十字型靭帯（ＡＣＬ）再建などの、単純な組織固定手順を利用できる。そのような装置は細長い棒材を具備し、その棒材からは中央縫合糸ループが懸吊している。大腿骨内に、膝蓋面位置から又は膝蓋面付近から大腿骨部分まで通って上位位置にて大腿骨の側面から抜け出すトンネルを作成する。細長い棒材に添着されたループに、移植片を巻きつける。棒材をトンネルに一方向に貫通させて上まで上げることができる。トンネルの上位端を出た後に、棒材をトンネルの中へ退却しないように約９０度反転させて大腿骨に載置し、そこからループ及び移植片を懸吊させてトンネルの中に垂下させる。移植片に引っ張り力がかかると、棒材が骨表面に当接して所定位置にて定着する。

【0003】

ただし、反転を開始するには、棒材をトンネルの外側に完全に抜け出させる必要がある。次いで、その棒材を骨に当接すると、縫合糸ループはトンネルの外に引っ張り出された量だけ（棒材の長さの約５０％）退却させてトンネルの中に垂下させる。これにより、トンネルの中での移植片と骨との接触が減る。また、ループの長さが長いほどトンネル内での移植片の動きが増えがちになり、結果として移植片が骨に癒着する修復プロセスが遅延する可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明は、単純かつ洗練された設計で、従来技術のこれらの制限及び他の制限を克服する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本発明による方法は、移植片靭帯を骨トンネルに固定することを目的に提供されたものである。本方法は、ａ）固定バックルから垂下するループ上に移植片靭帯を掛着して移植片構造物を形成する工程であって、バックルが長手方向軸に沿った最大横寸法の少なくとも２倍の長さを有し、トンネルが骨から抜け出す出口を備え、そのバックルの長さが出口の最大幅を超える長さでもある、工程と、ｂ）移植片構造物を骨トンネルにくぐらせて引っ張り上げる工程であって、ループをバックルの長さの中間点よりも下方に位置する第１の位置でバックルから垂下させた状態でバックルをトンネルに縦方向に貫通させる、工程と、ｃ）バックルがトンネルの中へ退却しないように、バックルを出口を通してトンネルから引っ張り、その長手方向軸がトンネルに対して十分にずれるように回転させる工程と、ｄ）第１の位置からバックルの中間点付近にある第２の位置までループをバックルに沿って移動させる工程と、ｅ）出口で骨にバックルを係合させ、ループをバックルの第２の位置からトンネル内に垂下させる工程と、を含む。

【0006】

好ましくは、ループがバックル上の少なくとも１つの細長いスロットを通して受容され、少なくとも１つの細長いスロットに沿って摺動して第１の位置から第２の位置まで移動する。好ましくは、少なくとも１つのスロットがバックルの中間点付近に端部を有し、ループが第２の位置に移動したときにスロットの端部と係合する。

【0007】

好ましくは、ループがバックルの表面に沿って第１の位置と第２の位置との間を摺動し、その表面がバックルの中間点に近づくにつれて下方へ傾斜する。

【0008】

工程ｅ）の後にループが第１の長さだけトンネル内に垂下し、工程ｃ）の間にループが第１の長さより短い第２の長さだけトンネル内に垂下することが好ましい。工程ｃ）の実行中に第２の長さが第１の長さよりも最大３．５ｍｍまで短い長さである。

【0009】

本発明の一態様では、移植片靭帯がＡＣＬの代替であり、骨トンネルが脛骨を通って形成される。

【0010】

本発明による移植片保持装置は、第１の端部と第２の端部とを有し、それら両端部の間に中間点を有する、細長い胴体を含む。移植片保持ループは、細長い胴体に沿って第１の端部に隣接する第１の位置から中間点付近にある第２の位置まで移動できるように、細長い胴体に摺動可能に添着されている。細長い胴体上のストッパーは、ループが第２の位置を通り越して第２の端部の方へ摺動するのを防ぐ。

【0011】

本発明の一態様では、細長い胴体の第２の端部にて前端糸が着脱自在に添着されている。更に、細長い胴体の第１の端部に後端糸を着脱自在に取り付けてもよい。

【0012】

好ましくは、細長い胴体は、第１の端部に隣接したところから中間点付近まで延在してそれらの間に中子を画定する一対の細長いスロットを含み、ループがこのスロットを貫通して中子に巻着している。本発明の一態様では、細長い棒材が上側表面を有し、中子が上側表面を有し、中子が中間点に近づくにつれて、中子の上側表面がバックルの上側表面から離れる方向に下方へ傾斜する。

【0013】

好ましくは、細長い胴体及びループが無菌であり、移植可能な生体適合性材料から形成される。

【0014】

細長い棒材の第１の端部と第２の端部との間に、棒材の長さの中央２５％の範囲内に第２の位置があることが好ましい。

【0015】

本発明の一態様では、ループが第２の位置から移動するのを防ぐための保持器を、細長い胴体上に更に具備する。保持器は、１つ又は２つ以上の針毛突起を含んでもよい。

【0016】

本発明による移植片保持装置は、第１の端部と第２の端部とを有する、細長い胴体を具備する。移植片保持ループは、第１の端部に隣接する第１の位置から中間点付近にある第２の位置まで細長い胴体に沿って移動できるように、細長い胴体に摺動可能に添着されている。細長い胴体からループが第１の位置から第２の位置まで摺動面に沿って下向きに垂下する。第２の位置にて摺動面が第１の位置よりも下側にあり、これによりループが第２の位置の方へと移動するのを促す。

【0017】

本発明の一態様では、細長い胴体の第２の端部にて前端糸が着脱自在に添着されている。細長い胴体の第１の端部に後端糸を着脱自在に取り付けてもよい。

【0018】

好ましくは、細長い胴体及びループが無菌であり、移植可能な生体適合性材料から形成される。

【0019】

好ましくは、細長い胴体が、第１の端部に隣接したところから中間点付近まで延在してそれらの間に中子を画定する一対の細長いスロットを含み、ループがこのスロットを貫通して、摺動面を形成する中子に巻着している。

【0020】

本発明の一態様では、ループが第２の位置から移動するのを防ぐための保持器を、細長い胴体上に更に具備する。保持器は、１つ又は２つ以上の針毛突起を含んでもよい。保持器は、中間点にてスロット同士の間にある中子の狭窄部を含み得る。保持器は中子の上側表面に陥凹を含み、陥凹が中子との移行部によって少なくとも部分的に画定されており、この移行部は、陥凹からループが摺動するのを抑制する。

【0021】

好ましくは３．５ｍｍ以下、より好ましくは２ｍｍ以下の反転距離を有する。移植片保持装置は、好ましくは胴体の第１の端部と第２の端部との間における胴体の最大長さの１／３以下の反転距離を有し、より好ましくは最大長さの１／４以下の反転距離を有する。

【図面の簡単な説明】

【0022】

【図1】本発明による固定装置バックルの斜視図。

【図2】図１のバックルを使用した本発明による固定装置の側立面図。

【図3】図２の固定装置を使用した膝におけるＡＣＬ修復の断面の側立面図。

【図4A】図２の固定装置を使用したＡＣＬ修復手順の断面の側立面図。

【図4B】図２の固定装置を使用したＡＣＬ修復手順の断面の側立面図。

【図4C】図２の固定装置を使用したＡＣＬ修復手順の断面の側立面図。

【図4D】図２の固定装置を使用したＡＣＬ修復手順の断面の側立面図。

【図5】中間点に位置決めされているループを示した、本発明によるバックルの代替実施形態の上面斜視図。

【図6】ループが添着されていない状態を示した、図５のバックルの下側面斜視図。

【図7】中間点にてループを捉える陥凹を含む、本発明によるバックルの代替実施形態の側立面図。

【図8A】中間点へ向かって幅が狭くなるスロットを含む、本発明によるバックルの代替実施形態の上面図。

【図8B】中間点へ向かってスロット同士の距離が狭まっていく、本発明によるバックルの代替実施形態の上面図。

【図8C】中間点にて互いに向けて内側方向へ曲がるスロットを含む、本発明によるバックルの代替実施形態の上面図。

【図8D】単一のスロットを含む、本発明によるバックルの代替実施形態の上面図。

【発明を実施するための形態】

【0023】

本発明による移植片固定装置１０の例示的な実施形態は、図１及び図２に示すとおりである。本移植片固定装置は、細長い棒材であるバックル１２を具備し、移植片を受容するループ１４をこのバックルから垂下させている。バックル１２は、第１の端部１６、第２の端部１８、並びに上面２０及び下面２２を備える。（本明細書中では、先に定義したバックル１２の表面に関して、「上側」及び「下側」、並びに「上方」などの関連する用語が使用されている。下側表面２２は、バックル１２が使用されているときに骨（図１及び図２には図示せず）に面する表面である。）バックル１２の第１の端部及び第２の端部（それぞれ１６及び１８）にて第１の穴及び第２の穴（２４及び２６）は、上側表面２０から下側表面２２まで貫通している。第１の穴２４は後端糸２８を受容し、第２の穴２６は前端糸３０を受容する。後端糸２８及び前端糸３０は、ＯＲＴＨＯＣＯＲＤ ＃２縫合糸（供給元：Ｅｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，ＮＪ））から製造されていることが好ましい。固定装置１０が配置されている間、前端糸３０は後端糸２８よりも大きい応力を呈し得ることは、配置手順に記載されているとおり明らになるであろう。第１の穴２４よりも第２の穴２６の方がわずかに大きく見える（ただし、両方の穴は同じサイズにすることもできる）。前端糸３０は強度が大きい（例えば、後端糸２８に比べて直径が大きい）縫合糸であり得る。こうした差異を付ければ、前端糸３０と後端糸２８とを見分けやすくすることができる。また、例えば、色又は視覚パターンの差異など他の特定の様式で見分けがつきやすいようにすることもできる。

【0024】

一対の長手方向スロット３２は、バックル１２の上側表面２０から下側表面２２まで貫通し、第１の穴２４に隣接する第１の端部３４からバックル１２の中間点３８にある第２の端部３６まで延在している。スロット３２の間には保持中子（retention tang）４０が画定されている。移植時に、保持中子の上側表面４２がスロット３２の第１の端部３４から第２の端部３６まで下方へ傾斜し、ループ１４が中間点３８に向かって動く。ループ１４は、スロット３２の中を縫うようにして通り、保持中子の上側表面４２に沿って摺動する。図２に図示されているように、保持中子４０の垂直寸法は、第１の端部３４から第２の端部３６まで一定であることが強度及び剛性を増強するうえで好ましい。したがって、保持中子４０は、中間点３８にてバックルの下側表面２２よりもわずかに下向きに垂下している。中子４０は、上側表面２０の下方へ１３．６度だけ傾斜して図示されているが、０度〜約４５度の間であればいずれの場所に位置していてもよい。中子はまた、中間点３８の方へ次第に急勾配になるといったように傾斜度が可変であってもよく、これにより、移植後にループが中間点３８に停留しやすくなる。

【0025】

ＡＣＬ修復用に好ましいバックル１２は長さ約１２ｍｍ、幅４ｍｍ、厚さ１．５〜２．５ｍｍであり、中子４０が懸垂する中間点３８が最も厚い部分である。中子４０は厚さが約１．５ｍｍである。バックル１２は、６Ａｌ−４Ｖチタン合金などの生体適合材料で形成されていることが好ましい。ループ１４は、好ましくは、例えばＤＹＮＥＥＭＡ及びポリエステルなどの超高分子量ポリエチレンで製織されている。ループ１４の材料は、好ましくは約２ｍｍ径、好適には＃２−０から最大約４ｍｍの範囲であり、ループ１４の長さは約８ｍｍ〜６０ｍｍであることが好ましい。ループ１４は、結び目のない連続的なループを形成するようにバックル１２上に製織できる。そのような構造を達成するための方法の１つは、本明細書に参照によって援用される米国特許第６，３５２，６０３号（Ｂｒｙａｎｔに付与）に例示されている。

【0026】

図３に示すように、移植片構造物４４は、患者の脚４８の所定位置に配置された固定装置１０のループ１４に巻きつけられている組織移植片４６を含む。脚の大腿骨５２内のトンネル５０は、移植片４６を収容するように寸法を定められた大径下位部分、つまりソケット５４と、バックル１２を長手の向きに受けるように寸法を定められた小径上位部分、つまり通過チャネル５６と、を備える。バックル１２は横向きに大腿骨５２に位置決めされ、ループ１４は通過チャネル５６を通って、移植片４６が載置されているソケット５４の中に垂下している。移植片４６の反対側の端部が脛骨６０内の脛骨トンネル５８の中に配置され、ＤｅＰｕｙ Ｍｉｔｅｋ Ｉｎｃ．（Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ）から入手可能なＩＮＴＲＡＦＩＸ（登録商標）アンカーなどのアンカー６２で定位置に保持される。

【0027】

図４Ａ〜図４Ｄは、バックル１２をトンネル５０にくぐらせて上に上げるまでの過程を示す。手順の開始時に、移植片組織４６をループ１４に縫うようにして通す。バックル１２の長手方向軸６０をトンネル５０の長手方向軸６２と同軸方向に配向させ、スロット３２の第１の端部３４からループ１４を垂下させる（図４Ａ）。前端糸３０にかかる引っ張り力によって、バックル１２の第２の端部１８が上方へ引っ張られてトンネル５０から抜け出し、その後で、第１の端部１６がトンネルから抜け出る（図４Ｂ）。ループ１４及び通過チャネル５６は好ましくは、移植片構造物４４を引っ張り上げていくとソケット５４の端部に移植片組織４６が当接するような寸法である。バックル１２の第１の端部１６がトンネル５０の端部から離れると、バックル１２が回転できるよう正しく位置づけられたという触覚フィードバックが外科医に与えられる。

【0028】

回転は約９０度であり、後端糸２８に引っ張り力を印加することによって発生し得る（図４Ｃ）。最終的な配向は、トンネル５０が大腿骨５２を貫通する角度によって決まる。バックル１２が回転したときに、移植片組織４６によって対向する引っ張り力が生じると、ループ１４が保持中子４０に沿って摺動し、垂下したままの状態で、バックル１２の中間点３８からトンネル５０に入る傾向がある。これは、外科医が後端糸２８を介して感じ取れる明瞭なスナップモーションと共に発生し、移動が正しく発生したという触覚フィードバックが与えられる。続いて、後端糸２８及び前端糸３０を取り除くと、移植片組織４６からの引っ張り力によって、バックル１２の下側表面２２が引っ張られ、大腿骨５２にしっかりと当接する（図４Ｄ）。トンネル５０、及びバックル１２の中間点３８から垂下するループ１４に対してバックル１２を横に配向すると、バックルがトンネル５０の中へ退却するのを防げる。このようにして、移植片組織４６を固着できる。

【0029】

中子の上側表面４２を傾斜させると、ループ１４を押圧し中間点３８へ向かって移動する助けになる。また、大腿骨５２上でトンネル５０に対して角度を付けることによっても、ループ１４がバックル１２を横切るように引っ張られてから、スロットの第２の端部３６及びバックル１２にて位置決めされる傾向がある。端部３６を中間点３８に位置づけると、ループ１４が中間点３８に位置した状態を維持する助けになる。ループ１４の最終的な位置決めという観点では、「中間点」という用語は、広く解釈できる。バックル１２の厳密に中央に位置決めすると、その各側部に等量のバックルが占め、バックル１２が骨に沿って滑動してその端部がトンネル５０の中へ退却してしまう可能性が最小限に抑えられる。実際的には、ループ１４は他の位置に位置決めすることもできるが、しっかり定着させることで、バックル１２がトンネル５０の中へ退却するのを防げる。ループ１４は、好ましくはバックル１２の長さの中央５０％、より好ましくは中央２５％以内の任意の場所に位置決めされる。

【実施例】

【0030】

（実施例１）
移植片４６とソケット５４の端部との間にある間隙は、本発明により縮小し得る。この利点を評価するために、類似するサイズのバックル同士を比較した。バックルＡは‘３０１特許に記載されている製品に類似する市販の製品であった。バックルＢは本明細書中の図１に図示されているバックル１２である。それぞれ長さ１２．２ｍｍ、幅４．０ｍｍ、厚さ１．４ｍｍで、バックルＢは下側表面より下向きに中子の底部が垂下しているため中間点における厚さが２．５ｍｍである。バックルには、互いに類似する太さ及び構造のループが縫うようにして通される。試験の実施に使用したループは１５〜３０ｍｍ長さのものである。バックルからループの最も遠く内側部分までに対して、ループのキャリパー測定（caliper measurement）を実施した。対象となった構成は次の２つである。１）ループをバックルに対して直交にかつ下向きに延伸した構成。最終的な固定位置を表す。２）ループをバックルの後端部から延伸してバックルと平行にした構成。バックルを反転する直前にトンネルに通して引っ張り上げるときの位置を表す。これらの測定の差異は反転距離を表す（バックルＡの場合は６．６ｍｍ、バックルＢの場合は３．２ｍｍ）。後続の試験では、図５及び図６とほぼ同じバックルデザインを使用して、反転距離を２ｍｍに縮小した。

【0031】

反転距離は、移植片４６とソケット５４の端部との間の間隙を表す。理想的には、この間隙はゼロで、移植片４６がソケット５４の端部まで延在する。バックルＢでは実質的に反転距離が縮小されている。

【0032】

図５及び図６は、本発明による別の固定バックル６０を示す。このバックル６０は、バックル１２に類似の形状及び機能を含むが、外側フレーム６２及びインサート６４を含む二部分からなる構造を更に具備する。フレーム６２は、第１の端部６６に第１のフランジ６５を有し、第２の端部７０に第２のフランジ６８を有する。インサート６４はフレーム６２内に嵌入しており、フランジ６５及び６８と嵌合するラベット７１を有する。インサート６４は第１の端部７４に第１の穴７２を含み、第２の端部７８に第２の穴７６を含み、加えて保持中子８０を具備する。フレーム６２の側壁８２は、保持中子８０に隣接しており、ループ８３（図６中では図示せず）を収容できるように、わずかに薄くてよい。

【0033】

２部分からなる構造によって組み立てが容易である。図１の固定装置１０を好適に形成するには、保持中子４０の周囲にループ１４を製織することによってループ１４を形成する。これにより、製織プロセスが複雑になる可能性がある。バックル６０では、ループ８３を別個に製織してから保持中子８０上に通し、その後でフレーム６２内にインサート６４を嵌入してもよい。インサート６４は、摩擦嵌合、干渉嵌合、溶接、又は他の適切な手段によってフレーム６２に保持できる。フランジ６５及び６８、並びにインサート６２の間の相互作用によって、保持中子８０に下方へ印加された力に対して構造的完全性がもたらされる。

【0034】

バックル１２及びバックル６０に対する改良及び変形態様は、第２の側部が第１の側部をミラーリングするように両側に延在するスロット３２と、両端から中央へ向かって下方へ傾斜する保持中子４０と、を具備し得る。これにより、外科医は、バックル１２をトンネル５０に通していずれか一方の端部から引っ張り上げることができる。また、保持中子４０の上側表面４２に丸みを付けてもよく、そうすることによって、ループ１４の上に載せて擦傷を軽減できるようにループ１４の表面が改善され得る。

【0035】

スロット３２に沿って摺動するときに、上側表面４２に沿って、又はバックル１２においてループ１４に係合し得る他の領域に沿って、例えば、針毛突起（barb）（図示せず）を含むことによって、ループ１４が中間点３８から離れる方向へ移動するのを防ぐ対策をとることもできる。図７は、中間点１０６にてループ１４を捉えて保持する顕著な凹窩（dip）１０４がある中子１０２を有するバックル１００を示す。図８Ａ〜図８Ｄにおいて、同様の部品には、同様の部品番号が付いている。下側に記した番号は図面番号に対応する。図８Ａにおいてバックル１１０ａは、下方へ傾斜する中子１１４ａを画定して中間点１１６ａで終端する一対のスロット１１２ａを備える。スロット１１２ａは、ループ１４を挟持して所定位置に保持できるように中間点１１６ａへ向かって幅が狭くなる（図８Ａ〜図８Ｄ中では図示せず）。図８Ｂは、中間点１１６ｂへ向かってスロット１１２ｂ同士の距離が狭くなるバックル１１０ｂを示す。ループ１４にかかる引っ張り力によって、ループ１４が横に閉塞して中間点１１６ｂにおける停留が促される。ループ１４が中間点１１６ｂから離れる方向へ移動するのを防ぐための一連の針毛突起１１７もまた、図示されている。図８Ｃも仕組みは同様であるが、中間点１１６ｃにてスロット１１２ｃが明確な内向きの移行部１１８を有する。図８Ｄでは、一対でなく１つのスロット１１２ｄ、及びループ１４が縫うようにして通る開口１２０が存在している。このため、バックル１１０ｄの中間点１１６ｄに向かって下方へ傾斜する表面１２２に沿って、ループの１４の一部だけが摺動している。

【0036】

スロット３２の構成において、ループ１４をバックルに取り付けるための中子４０を形成し、ループ１４を動かせるようにすることが、構造の材料の単純性、強度及び経済性の点で好ましい。ただし、ループをバックル１２の第１の端部付近の位置からバックル１２の中間点付近の位置まで移動できる他の装着技術も企図されており、それらの技術も本発明の範囲内に入る。バックルは、特にＡＣＬ修復に適しているが、他の修復（例えば、上腕二頭筋腱の再接合）に有用であり得る。

【0037】

本発明について、その好ましい実施形態に関連して説明してきた。明らかに、先の詳細な説明を読み理解すると、修正及び変更が他者にも思いつくであろう。そのような修正及び変更が添付の特許請求の範囲及びその等価物の範疇に入る限り、本発明はそのような修正及び変更のすべてを含むと解釈されるものとする。

【0038】

〔実施の態様〕
（１） 移植片靭帯を骨トンネルに固定するための方法であって、
ａ）固定バックルから垂下するループ上に前記移植片靭帯を掛着して移植片構造物を形成する工程であって、前記バックルが長手方向軸に沿った最大横寸法の少なくとも２倍の長さを有し、前記トンネルが前記骨から抜け出す出口を有し、前記長さが出口の最大幅を超える長さでもある、工程と、
ｂ）前記移植片構造物を前記骨トンネルにくぐらせて引っ張り上げる工程であって、前記ループを前記バックルの前記長さの中間点よりも下方に位置する第１の位置で前記バックルから垂下させた状態で前記バックルを前記トンネルに縦方向に貫通させる、工程と、
ｃ）前記バックルが前記トンネルの中へ退却しないように、前記バックルを前記出口を通して前記トンネルから引っ張り、その長手方向軸が前記トンネルに対して十分にずれるように回転させる工程と、
ｄ）前記第１の位置から前記バックルの前記中間点付近にある第２の位置まで前記ループを前記バックルに沿って移動させる工程と、
ｅ）前記出口で前記骨に前記バックルを係合させ、前記ループを前記バックルの前記第２の位置から前記トンネル内に垂下させる工程と、を含む、方法。
（２） 前記ループが前記バックル上の少なくとも１つの細長いスロットを通して受容され、前記少なくとも１つの細長いスロットに沿って摺動して前記第１の位置から前記第２の位置まで移動する、実施態様１に記載の方法。
（３） 前記少なくとも１つのスロットが前記バックルの前記中間点付近に端部を有し、前記ループが前記第２の位置に移動したときに前記スロットの前記端部と係合する、実施態様２に記載の方法。
（４） 前記ループが前記バックルの表面に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間を摺動し、前記表面が前記バックルの前記中間点に近づくにつれて下方へ傾斜する、実施態様１に記載の方法。
（５） 工程ｅ）の後に前記ループが第１の長さだけ前記トンネル内に垂下し、工程ｃ）の間に前記ループが前記第１の長さより短い第２の長さだけ前記トンネル内に垂下し、前記工程ｃ）の実行中に前記第２の長さが前記第１の長さよりも最大３．５ｍｍまで短い長さである、実施態様１に記載の方法。
（６） 前記移植片靭帯がＡＣＬの代替であり、前記骨トンネルが脛骨を通って形成される、実施態様１に記載の方法。
（７） 移植片保持装置であって、
第１の端部と第２の端部とを有し、それら両端部の間に中間点を有する細長い胴体と、
前記細長い胴体に沿って前記第１の端部に隣接する第１の位置から前記中間点付近にある第２の位置まで移動できるように、前記細長い胴体に摺動可能に添着されている移植片保持ループと、
前記ループが前記第２の位置を通り越して前記第２の端部の方へ摺動するのを防ぐ前記細長い胴体上のストッパーと、を含む、移植片保持装置。
（８） 前記細長い胴体の第２の端部に着脱自在に添着されている前端糸を更に含む、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（９） 前記細長い胴体の第１の端部に着脱自在に添着されている後端糸を更に含む、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（１０） 前記細長い胴体が、前記第１の端部に隣接したところから前記中間点付近まで延在してそれらの間に中子を画定する一対の細長いスロットを含み、前記ループが前記スロットを貫通して前記中子に巻着している、実施態様７に記載の移植片保持装置。

【0039】

（１１） 前記細長い棒材が上側表面を有し、前記中子が上側表面を有し、前記中子が前記中間点に近づくにつれて、前記中子の前記上側表面が前記バックルの前記上側表面から離れる方向に下方へ傾斜する、実施態様１０に記載の移植片保持装置。
（１２） 前記細長い胴体及び前記ループが無菌であり、移植可能な生体適合性材料から形成される、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（１３） 前記細長い棒材の第１の端部と第２の端部との間に、前記棒材の長さの中央２５％の範囲内に前記第２の位置がある、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（１４） 前記ループが前記第２の位置から移動するのを防ぐための保持器を、前記細長い胴体に更に具備する、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（１５） 前記保持器が１つ又は２つ以上の針毛突起を含む、実施態様１４に記載の移植片保持装置。
（１６） ３．５ｍｍ以下の反転距離を有する、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（１７） ２ｍｍ以下の反転距離を有する、実施態様１６に記載の移植片保持装置。
（１８） 前記胴体の第１の端部と第２の端部との間における前記胴体の最大長さの１／３以下の反転距離を有する、実施態様７に記載の移植片保持装置。
（１９） 前記胴体の前記最大長さの１／４以下の反転距離を有する、実施態様１８に記載の移植片保持装置。
（２０） 移植片保持装置であって、
第１の端部と第２の端部とを有する細長い胴体と、
前記第１の端部に隣接する第１の位置から前記中間点付近にある第２の位置まで前記細長い胴体に沿って移動できるように、前記細長い胴体に摺動可能に添着されている移植片保持ループと、を具備し、
前記ループが前記細長い胴体から下向きに垂下し、摺動面に沿って前記第１の位置から前記第２の位置まで摺動可能であり、前記第２の位置にて前記摺動面が前記第１の位置よりも下側にあり、これにより前記ループが前記第２の位置の方へと移動するのを促す、移植片保持装置。

【0040】

（２１） 前記細長い胴体の第２の端部に着脱自在に添着されている前端糸を更に含む、実施態様２０に記載の移植片保持装置。
（２２） 前記細長い胴体の第１の端部に着脱自在に添着されている後端糸を更に含む、実施態様２０に記載の移植片保持装置。
（２３） 前記細長い胴体及び前記ループが無菌であり、移植可能な生体適合性材料から形成される、実施態様２０に記載の移植片保持装置。
（２４） 前記細長い胴体が、前記第１の端部に隣接したところから前記中間点付近まで延在してそれらの間に中子を画定する一対の細長いスロットを含み、前記ループが前記スロットを貫通して、前記摺動面を形成する前記中子に巻着している、実施態様２０に記載の移植片保持装置。
（２５） 前記ループが前記第２の位置から移動するのを防ぐための保持器を、前記細長い胴体に更に具備する、実施態様２４に記載の移植片保持装置。
（２６） 前記保持器が１つ又は２つ以上の針毛突起を含む、実施態様２５に記載の移植片保持装置。
（２７） 前記保持器が前記中間点にて前記スロット同士の間にある前記中子の狭窄部を含む、実施態様２５に記載の移植片保持装置。
（２８） 前記保持器が前記中子の前記上側表面に陥凹を含み、前記陥凹が前記中子との移行部によって少なくとも部分的に画定されている、実施態様２５に記載の移植片保持装置。
（２９） ３．５ｍｍ以下の反転距離を有する、実施態様２０に記載の移植片保持装置。
（３０） ２ｍｍ以下の反転距離を有する、実施態様２９に記載の移植片保持装置。

【0041】

（３１） 前記胴体の第１の端部と第２の端部との間における前記胴体の最大長さの１／３以下の反転距離を有する、実施態様２０に記載の移植片保持装置。
（３２） 前記胴体の前記最大長さの１／４以下の反転距離を有する、実施態様３１に記載の移植片保持装置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】