特許 6367155 形状記憶合金ワイヤ制御のための方法およびシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6367155

(24)【登録日】2018年7月13日

(45)【発行日】2018年8月1日

(54)【発明の名称】形状記憶合金ワイヤ制御のための方法およびシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20180723BHJP

   A61M 5/145 20060101ALI20180723BHJP

   A61M 5/142 20060101ALI20180723BHJP

   F04B 49/06 20060101ALI20180723BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/168 500

   A61M5/145

   A61M5/168 530

   A61M5/142 500

   A61M5/142 522

   F04B49/06 311

【請求項の数】3

【外国語出願】

【全頁数】176

(21)【出願番号】特願2015-128367(P2015-128367)

(22)【出願日】2015年6月26日

(62)【分割の表示】特願2012-550156(P2012-550156)の分割

【原出願日】2011年1月21日

(65)【公開番号】特開2015-198955(P2015-198955A)

(43)【公開日】2015年11月12日

【審査請求日】2015年6月26日

(31)【優先権主張番号】61/297,506

(32)【優先日】2010年1月22日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】594010009

【氏名又は名称】デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(72)【発明者】

【氏名】コリン エイチ． マーフィー

(72)【発明者】

【氏名】ディーン カメン

(72)【発明者】

【氏名】ジョン エム． カーウィン

(72)【発明者】

【氏名】ラリー ビー． グレイ

【審査官】 杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２００９／０８８９５６（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特開２００６−００６５８１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２００９／０９３６４５（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／１６８

Ａ６１Ｍ ５／１４２

Ａ６１Ｍ ５／１４５

Ｆ０４Ｂ ４９／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

形状記憶合金ワイヤを使用するポンププランジャの比例制御のための方法であって、前記方法は、
電気制御アセンブリが、前記形状記憶合金ワイヤを作動させることにより、前記ポンププランジャを作動させることと、
容量センサアセンブリが、前記ポンププランジャによって容量センサチャンバ中に送出され前記容量センサアセンブリによって測定される実際の容量を監視することと、
コントローラが、ポンププランジャによって送出される標的容量と比較される前記実際の容量に基づいて、前記形状記憶合金ワイヤのためのオンタイムを決定することと、
前記コントローラが、前記オンタイムを調節することと、
前記コントローラが、前記形状記憶合金ワイヤの温度を決定することと
を含み、
前記形状記憶合金ワイヤの温度を決定することは、
前記コントローラが、前記形状記憶合金ワイヤの作動からの経過時間を決定することと、
前記経過時間を使用して、前記コントローラが、前記形状記憶合金ワイヤの予測温度を決定することと
をさらに含む、方法。

【請求項2】

ポンプデバイスのための形状記憶合金ワイヤ作動システムであって、前記形状記憶合金ワイヤ作動システムは、
少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤと、
送出される流体の容量を測定するための容量センサアセンブリと、
前記少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤに接続されるポンププランジャであって、前記形状記憶合金ワイヤは、作動させられると、前記ポンププランジャを作動させて、流体を前記容量センサアセンブリ中に送出する、ポンププランジャと、
前記送出された流体の容量に基づいて前記少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤのオンタイムを制御するためのコントローラと、
前記形状記憶合金ワイヤの作動からの経過時間を決定する手段と
を備え、
前記コントローラは、前記送出された流体の容量に関連する情報を受信し、
前記コントローラは、前記送出された流体の容量が流体の標的容量と異なる場合に、前記少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤの前記オンタイムを調節する、形状記憶合金ワイヤ作動システム。

【請求項3】

前記コントローラは、作動前に、前記形状記憶合金ワイヤの予測温度に基づいて前記オンタイムを決定する、請求項２に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、非仮特許出願であって、米国仮特許出願第６１／２９７，５０６号（名称「Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎ ｉｎ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ」、２０１０年１月２２日出願、代理人整理番号Ｎｏ．Ｈ８４）からの優先権を主張し、その全体が参照することによって本明細書に援用される。

【0002】

本願はまた、米国特許出願第１２／３４７，９８１号（名称「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００８年１２月３１日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００９−０２７５８９６−Ａ１号（２００９年１１月５日公開）、代理人整理番号Ｇ７７）の一部継続出願であり、この出願は、その全体が参照することによって本明細書に援用され、また本願は、下記の米国仮特許出願からの優先権を主張し、これらの出願の全ては、その全体が参照することによって本明細書に援用される：
米国仮特許出願第６１／０１８，０５４号（名称「Ｐａｔｃｈ Ｐｕｍｐ ｗｉｔｈ Ｓｈａｐｅ Ｍｅｍｏｒｙ Ｗｉｒｅ Ｐｕｍｐ Ａｃｔｕａｔｏｒ」、２００７年１２月３１日出願、代理人整理番号Ｅ８７）；
米国仮特許出願第６１／０１８，０４２号（名称「Ｐａｔｃｈ Ｐｕｍｐ ｗｉｔｈ Ｅｘｔｅｒｎａｌ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｓｅｔ」、２００７年１２月３１日出願、代理人整理番号Ｅ８８）；
米国仮特許出願第６１／０１７，９８９号（名称「Ｗｅａｒａｂｌｅ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ ｗｉｔｈ Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ Ｂａｓｅ」、２００７年１２月３１日出願、代理人整理番号Ｅ８９）；
米国仮特許出願第６１／０１８，００２号（名称「Ｐａｔｃｈ Ｐｕｍｐ ｗｉｔｈ Ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ Ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００７年１２月３１日出願、代理人整理番号Ｅ９０）；
米国仮特許出願第６１／０１８，３３９号（名称「Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｃｏｎｔｒｏｌｌｉｎｇ ａ Ｓｈａｐｅ−Ｍｅｍｏｒｙ Ａｃｔｕａｔｏｒ」、２００７年１２月３１日出願、代理人整理番号Ｅ９１）；
米国仮特許出願第６１／０２３，６４５号（名称「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ ｗｉｔｈ Ｂｏｌｕｓ Ｂｕｔｔｏｎ」、２００８年１月２５日出願、代理人整理番号Ｆ４９）；
米国仮特許出願第６１／１０１，０５３号（名称「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｗｉｔｈ ａ Ｓｗｉｔｃｈ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００８年９月２９日出願、代理人整理番号Ｆ７３）；
米国仮特許出願第６１／１０１，０７７号（名称「Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ｗｉｔｈ ａ Ｔｕｂｉｎｇ Ｓｔｏｒａｇｅ」、２００８年９月２９日出願、代理人整理番号Ｆ７４）；
米国仮特許出願第６１／１０１，１０５号（名称「Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００８年９月２９日出願、代理人整理番号Ｆ７５）、および
米国仮特許出願第６１／１０１，１１５号（名称「Ｆｉｌｌｉｎｇ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ａｎ Ｉｎｆｕｓｉｏｎ Ｐｕｍｐ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００８年９月２９日出願、代理人整理番号Ｇ０８）。

【0003】

米国特許出願第１２／３４７，９８１号は、下記の出願の各々の一部継続出願である：
米国特許出願第１１／７０４，８９９号（名称「Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２２８０７１−Ａ１号（２００７年１０月４日公開）、代理人整理番号Ｅ７０）；
米国特許出願第１１／７０４，８９６号（名称「Ｐｕｍｐｉｎｇ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ Ｆｏｒｃｅ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２１９４９６−Ａ１号（２００７年９月２０日公開）、代理人整理番号１０６２／Ｅ７１）；
米国特許出願第１１／７０４，８８６号（名称「Ｐａｔｃｈ−Ｓｉｚｅｄ Ｆｌｕｉｄ
Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２１９４８０−Ａ１号（２００７年９月２０日公開）、代理人整理番号１０６２／Ｅ７２）、および
米国特許出願第１１／７０４，８９７号（名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ ａｎｄ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ 」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２１９５９７−Ａ１号（２００７年９月２０日公開）、代理人整理番号１０６２／Ｅ７３）、これらの全ては、下記の米国仮特許出願からの優先権を主張し、これらの全てはこれらの全体が本明細書に参照することによって援用される：
米国仮特許出願第６０／７７２，３１３号（名称「Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ」、２００６年２月９日出願、代理人整理番号１０６２／Ｅ４２）、
米国仮特許出願第６０／７８９，２４３／，号（名称「Ｍｅｔｈｏｄ ｏｆ Ｖｏｌｕｍｅ Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｆｏｒ Ｆｌｏｗ Ｃｏｎｔｒｏｌ」、２００６年４月５日出願、代理人整理番号１０６２／Ｅ５３）、および
米国仮特許出願第６０／７９３，１８８号（名称「Ｐｏｒｔａｂｌｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ａｄｈｅｓｉｖｅ Ｓｙｓｔｅｍ」、２００６年４月１９日出願、代理人整理番号１０６２／Ｅ４６）、これらの全てはこれらの全体が本明細書に参照することによって援用される。

【0004】

米国特許出願第１１／７０４，８９９号（名称「Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」、２００７年１０月４日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２２８０７１−Ａ１号、代理人整理番号Ｅ７０）、米国特許出願第１２／３４７，９８１号（名称「Ｐｕｍｐｉｎｇ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ Ｕｓｉｎｇ Ｆｏｒｃｅ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ａｓｓｅｍｂｌｙ」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２１９４９６−Ａ１号（２００７年９月２０日公開）、代理人整理番号１０６２／Ｅ７１）、米国特許出願第１１／７０４，８８６号（名称「Ｐａｔｃｈ−Ｓｉｚｅｄ Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２１９４８０−Ａ１号（２００７年９月２０日公開）、代理人整理番号１０６２／Ｅ７２）、および米国特許出願第１１／７０４，８９７号（名称「Ａｄｈｅｓｉｖｅ ａｎｄ Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅｓ」、２００７年２月９日出願、現在、米国特許出願公開第ＵＳ−２００７−０２１９５９７−Ａ１号（２００７年９月２０日公開）、代理人整理番号１０６２／Ｅ７３）は、全て１つ以上と相互に関連し、
また、米国特許出願第６０／８８９，００７ 号（名称「Ｔｗｏ−Ｓｔａｇｅ Ｔｒａｎｓｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｉｎｓｅｒｔｅｒ」、２００７年２月９日出願、代理人整理番号１０６２／Ｅ７４）に関連し、この出願は、その全体が参照することによって本明細書に援用される。

【0005】

（発明の分野）
本願は、概して、流体送達システムに関し、より具体的には、注入ポンプアセンブリに関する。

【背景技術】

【0006】

生物学的製剤を含む多くの潜在的に貴重な薬剤または化合物は、吸収率の悪さ、肝代謝の悪さ、または他の薬物動態学的要因により経口で有効ではない。加えて、いくつかの治療化合物は、経口で吸収することができるが、頻繁に投与されることを必要とすることがあり、患者が所望されるスケジュールを維持することは困難である。このような場合、非経口送達がしばしば採用されるか、または採用することができる。

【0007】

皮下注射、筋肉内注射、および静脈内（ＩＶ）投与等の薬剤送達ならびに他の流体および化合物の効果的な非経口経路は、針またはスタイレットによる皮膚の穿刺を含む。インスリンは、数百万人の糖尿病患者によって自己注射される治療液の例である。非経口送達薬剤のユーザは、ある期間にわたって必要薬剤／化合物を自動的に送達する装着型デバイスから利益を享受し得る。

【0008】

この目的を達成するために、治療薬の制御された放出のための携帯型かつ装着型のデバイスを設計する取り組みが行われてきた。そのようなデバイスは、カートリッジ、シリンジ、またはバッグ等の貯留部を有すること、および電子的に制御されることが知られている。これらのデバイスは、誤動作率を含む、多数の欠点を抱えている。これらのデバイスのサイズ、重量、および費用を削減することも継続的課題である。加えて、これらのデバイスはしばしば、皮膚に適用され、適用のための頻繁な再配置という課題をもたらす。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

第１の実装によると、形状記憶合金ワイヤを使用するデバイスを制御するための方法が、開示される。本方法は、ポンププランジャによって圧送される標的容量に基づいて、形状記憶合金ワイヤのためのオンタイムを決定するステップと、形状記憶合金ワイヤの温度を決定するステップと、形状記憶合金ワイヤの温度に基づいてオンタイムを調節するステップとを含む。

【0010】

この実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの１つ以上を含む。本方法はさらに、ポンププランジャによって、貯留部から容量センサチャンバまである容量の流体の圧送をもたらすように、形状記憶合金ワイヤを作動するステップと、容量センサアセンブリを使用して圧送される流体の容量を測定するステップと、標的容量と圧送される流体の容量との差異を決定するステップとを含む。本方法は、圧送される流体の容量が標的容量を超えるかまた下回る場合、オンタイムを更新するステップをさらに含む。形状記憶合金ワイヤの温度を決定するステップは、形状記憶合金の作動からの経過時間を決定するステップと、経過時間を使用して形状記憶合金ワイヤの予測温度を決定するステップとをさらに含む。

【0011】

別の実装によると、形状記憶合金ワイヤを使用するデバイスを制御するための方法が、開示される。本方法は、形状記憶合金ワイヤのためのオンタイムを決定するステップと、形状記憶合金ワイヤの温度を決定するステップと、形状記憶合金ワイヤの温度に基づいてオンタイムを調節するステップとを含む。

【0012】

本実装のいくつかの実施形態では、形状記憶合金ワイヤの温度を決定するステップは、形状記憶合金の作動からの経過時間を決定するステップと、経過時間を使用して形状記憶合金ワイヤの予測温度を決定するステップとをさらに含む。

【0013】

別の実装によると、形状記憶合金ワイヤ作動システムが開示される。このシステムは、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤと、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤに接続される弁部材であって、形状記憶合金ワイヤは、作動されると、弁部材を作動させる弁部材と、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤのオンタイムを制御するためのコントローラと、形状記憶合金ワイヤの温度を決定するための温度センサとを含む。このシステムにおいて、コントローラは、作動前に、形状記憶合金ワイヤの温度に基づいてオンタイムを決定する。

【0014】

この実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの１つ以上を含んでもよい。このシステムは、弁部材の上流のリザーザをさらに含み、弁部材は、貯留部から流出される流体の流動を制御する。温度センサは、サーミスタである。温度センサは、形状記憶合金ワイヤに隣接して位置する。このシステムはさらに、弁部材の上流の容量測定アセンブリを含み、容量測定アセンブリは、容量センサチャンバを備え、貯留部からの流体は、容量センサチャンバに流入し、容量測定アセンブリは、容量センサチャンバ内の流体の容量を決定する。

【0015】

別の実装によると、形状記憶合金ワイヤ圧送システムが開示される。システムは、貯留部から流体の圧送をもたらすポンププランジャと、ポンププランジャに接続された少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤであって、作動されると、ポンププランジャを作動させる、形状記憶合金ワイヤと、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤのオンタイムを制御するためのコントローラと、形状記憶合金ワイヤの温度を決定するための温度センサとを含み、コントローラは、作動前に、形状記憶合金ワイヤの温度に基づいてオンタイムを決定する。

【0016】

このシステムのこの実装のいくつかの実施形態は、以下のうちの１つ以上を含んでもよい。このシステムではさらに、温度センサはサーミスタである。温度センサは、形状記憶合金ワイヤに隣接して位置する。このシステムはさらに、ポンププランジャの下流の容量測定アセンブリであって、容量センサチャンバを備え、貯留部からの流体は、容量センサチャンバに流入し、容量センサチャンバ内の流体の容量を決定する容量測定アセンブリ備える。

【0017】

第１の実装によれば、装着型注入ポンプアセンブリは、注入可能な流体を受容するための貯留部と、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成されている外部注入セットとを含む。流体送達システムは、貯留部から外部注入セットに注入可能な流体を送達するように構成されている。流体送達システムは、容量センサアセンブリと、貯留部から注入可能な流体のある分量を抽出し、注入可能な流体の分量を容量センサアセンブリに提供するためのポンプアセンブリとを含む。容量センサアセンブリは、流体の分量の少なくとも一部分の容量を決定するように構成されている。流体送達システムはまた、少なくとも１つの光学センサアセンブリと、貯留部からポンプアセンブリを選択的に隔離するように構成されている第１の弁アセンブリとを含む。流体送達システムは、外部注入セットから容量センサアセンブリを選択的に隔離するように構成されている第２の弁アセンブリをさらに含む。

【0018】

以下の特徴のうちの１つ以上が含まれ得る。装着型注入ポンプアセンブリはまた、貯留部および流体送達システムの第１の部分を含む使い捨て筐体アセンブリを含む。装着型注入ポンプアセンブリはまた、流体送達システムの第２の部分を含む再利用可能筐体アセンブリを含み得る。ポンプアセンブリの第１の部分は、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ得る。ポンプアセンブリの第２の部分は、再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられ得る。第１の弁アセンブリの第１の部分は、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ得る。第１の弁アセンブリの第２の部分は、再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられ得る。第２の弁アセンブリの第１の部分は、使い捨て筐体アセンブリ内に位置付けられ得る。第２の弁アセンブリの第２の部分は、再利用可能筐体アセンブリ内に位置付けられ得る。

【0019】

外部注入セットは、流体送達システムに解放可能に係合されるように構成され得る着脱可能な外部注入セットであり得る。

【0020】

装着型注入ポンプアセンブリはさらに、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサに連結されているコンピュータ可読媒体とを含み得る。コンピュータ可読媒体は、その上に記憶される複数の命令を含み得る。少なくとも１つのプロセッサによって実行されると、命令は、貯留部からポンプアセンブリを隔離するように第１の弁アセンブリを起動することを含む、動作を少なくとも１つのプロセッサに行わせ得る。コンピュータ可読媒体はまた、注入可能な流体の分量を容量センサアセンブリに提供するようにポンプアセンブリを起動するための命令を含み得る。

【0021】

流体送達システムは、第１の弁アセンブリに関連付けられているアクチュエータを含み得る。第１の弁アセンブリを起動させることは、アクチュエータに通電することを含み得る。アクチュエータは、形状記憶アクチュエータを含み得る。流体送達システムは、ポンプアセンブリに関連付けられているアクチュエータを含み得る。

【0022】

ポンプアセンブリを起動させることは、アクチュエータに通電することを含み得る。流体送達システムはまた、ポンプアセンブリをアクチュエータに機械的に連結するためのベルクランクアセンブリを含み得る。アクチュエータは、形状記憶アクチュエータを含み得る。

【0023】

コンピュータ可読媒体はさらに、ポンプアセンブリから容量センサアセンブリに提供される流体の分量の少なくとも一部分の容量を決定するように、容量センサアセンブリを起動するための命令を含み得る。コンピュータ可読媒体はまた、容量センサアセンブリを外部注入セットに流体的に連結するように、前記第２の弁アセンブリを起動するための命令を含み得る。

【0024】

流体送達システムは、第２の弁アセンブリに関連付けられているアクチュエータを含み得、第２の弁アセンブリを起動させることは、アクチュエータに通電することを含む。流体送達システムはまた、第２の弁アセンブリをアクチュエータに機械的に連結するためのベルクランクアセンブリを含み得る。アクチュエータは、形状記憶アクチュエータを含み得る。

【0025】

流体送達システムはさらに、起動状態で第２の弁アセンブリを維持するように構成され得るブラケットアセンブリを含み得る。コンピュータ可読媒体はさらに、起動状態から第２の弁アセンブリを解放するようにブラケットアセンブリを起動するための命令を含み得る。ブラケットアセンブリを起動するステップは、ブラケットアセンブリに関連付けられているブラケットアクチュエータに電通するステップを含み得る。ブラケットアクチュエータは、形状記憶アクチュエータを含み得る。
本願明細書は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
形状記憶合金ワイヤを使用するデバイスを制御するための方法であって、
ポンププランジャによって送出される標的容量に基づいて、該形状記憶合金ワイヤのためのオンタイムを決定することと、
該形状記憶合金ワイヤの温度を決定することと、
該形状記憶合金ワイヤの該温度に基づいて、該オンタイムを調節することと
を含む、方法。
（項目２）
前記ポンププランジャによって、貯留部から容量センサチャンバまで、ある容量の流体の送出をもたらすように前記形状記憶合金ワイヤを作動させることと、
容量センサアセンブリを使用して、該送出される流体の容量を測定することと、
前記標的容量と該送出される流体の容量との差を決定することと
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記送出される流体の容量が、前記標的容量を上回るか下回る場合、前記オンタイムを更新することをさらに含む、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記形状記憶合金ワイヤの温度を決定することは、
該形状記憶合金の作動からの経過時間を決定することと、
該経過時間を使用して、該形状記憶合金ワイヤの予測温度を決定することと
をさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目５）
形状記憶合金ワイヤを使用するデバイスを制御するための方法であって、
該形状記憶合金ワイヤに対するオンタイムを決定することと、
該形状記憶合金ワイヤの温度を決定することと、
該形状記憶合金ワイヤの温度に基づいて、該オンタイムを調節することと
を含む、方法。
（項目６）
前記形状記憶合金ワイヤの温度を決定することは、
該形状記憶合金の作動からの経過時間を決定することと、
該経過時間を使用して、該形状記憶合金ワイヤの予測温度を決定することと
をさらに含む、項目５に記載の方法。
（項目７）
形状記憶合金ワイヤ作動システムであって、
少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤと、
該少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤに接続される弁部材であって、該形状記憶合金ワイヤは、作動させられると、該弁部材を作動させる、弁部材と、
該少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤのオンタイムを制御するためのコントローラと、
該形状記憶合金ワイヤの温度を決定するための温度センサと
を備え、該コントローラは、作動前に、該形状記憶合金ワイヤの温度に基づいて該オンタイムを決定する、システム。
（項目８）
前記弁部材の上流にある貯留部をさらに備え、該弁部材は、貯留部から出口までの流体の流動を制御する、項目７に記載のシステム。
（項目９）
前記温度センサは、サーミスタである、項目７に記載のシステム。
（項目１０）
前記温度センサは、前記形状記憶合金ワイヤに隣接して位置する、項目７に記載のシステム。
（項目１１）
前記弁部材の上流にある容量測定アセンブリをさらに備え、該容量測定アセンブリは、容量センサチャンバを備え、前記貯留部からの流体は、該容量センサチャンバに流入し、該容量測定アセンブリは、該容量センサチャンバの中の流体の容量を決定する、項目８に記載のシステム。
（項目１２）
形状記憶合金ワイヤ送出システムであって、
ポンププランジャであって、貯留部からの流体の送出をもたらすポンププランジャと、
該ポンププランジャに接続された少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤであって、作動させられると、該ポンププランジャを作動させる形状記憶合金ワイヤと、
該少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤのオンタイムを制御するためのコントローラと、
該形状記憶合金ワイヤの温度を決定するための温度センサと
を備え、該コントローラは、作動前に、該形状記憶合金ワイヤの温度に基づいて該オンタイムを決定する、システム。
（項目１３）
前記温度センサは、サーミスタである、項目１２に記載のシステム。
（項目１４）
前記温度センサは、前記形状記憶合金ワイヤに隣接して位置する、項目１３に記載のシステム。
（項目１５）
前記ポンププランジャの下流にある容量測定アセンブリをさらに備え、該容量測定アセンブリは、容量センサチャンバを備え、前記貯留部からの流体は、該容量センサチャンバに流入し、該容量測定アセンブリは、該容量センサチャンバの中の流体の容量を決定する、項目８に記載のシステム。

【0026】

１つ以上の実施形態の詳細を、以下の添付図面および説明において説明する。他の特徴および利点は、説明、図面、および請求項から明白となるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1】図１は、注入ポンプアセンブリの側面図である。

【図2】図２は、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。

【図3】図３は、図１の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。

【図4】図４は、図１の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。

【図5】図５Ａ−５Ｃは、隔壁アクセスアセンブリの実施形態の断面図である。

【図6】図６Ａ−６Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。

【図7】図７Ａ−７Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の部分上面図である。

【図8】図８Ａ−８Ｂは、隔壁アクセスアセンブリの別の実施形態の断面図である。

【図9】図９は、外部注入セットを示す、図１の注入ポンプアセンブリの斜視図である。

【図10】図１０Ａ−１０Ｅは、複数のマジックテープ（登録商標）構成を描写する。

【図11A】図１１Ａは、遠隔制御アセンブリおよび図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。

【図11B】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11C】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11D】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11E】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11F】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11G】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11H】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11I】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11J】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11K】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11L】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11M】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11N】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11O】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11P】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11Q】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図11R】図１１Ｂ−１１Ｒは、図１の注入ポンプアセンブリの高レベル概略図およびフローチャートの種々の図を描写する。

【図12】図１２Ａ−１２Ｆは、図１１Ａの遠隔制御アセンブリによってレンダリングされた複数の表示画面である。

【図13】図１３は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。

【図14】図１４は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。

【図15】図１５は、図１３の注入ポンプアセンブリの等角図である。

【図16】図１６は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。

【図17】図１７は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。

【図18】図１８は、図１６の注入ポンプアセンブリの平面図である。

【図19】図１９Ａは、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。図１９Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの一部分の等角図である。

【図20】図２０は、図１６の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。

【図21】図２１は、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。

【図22】図２２Ａ−２２Ｃは、図１６の注入ポンプアセンブリ内の流体経路の線図である。

【図23】図２３は、図１６の注入ポンプアセンブリの種々の構成要素の分解図である。

【図24】図２４は、図１６の注入ポンプアセンブリのポンプアセンブリの切断等角図である。

【図25】図２５Ａ−２５Ｄは、図２４のポンプアセンブリの他の等角図である。

【図26】図２６Ａ−２６Ｂは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの等角図である。

【図27】図２７Ａ−２７Ｂは、図２６Ａ−２６Ｂの測定弁アセンブリの側面図である。

【図28A】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。

【図28B】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。

【図28C】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。

【図28D】図２８Ａ−２８Ｄは、図１６の注入ポンプアセンブリの測定弁アセンブリの図である。

【図29】図２９は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。

【図30】図３０は、図１の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の等角図である。

【図31】図３１は、図９の注入ポンプアセンブリの代替的実施形態の別の図である。

【図32】図３２は、注入ポンプアセンブリの別の実施形態の分解図である。

【図33】図３３は、図３２の注入ポンプアセンブリの別の分解図である。

【図34】図３４Ａ−３４Ｂは、注入ポンプアセンブリの別の実施形態を描写する。

【図35】図３５Ａ−３５Ｃは、図３２の注入ポンプアセンブリの再利用可能な筐体アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。

【図36】図３６は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。

【図37】図３７は、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。

【図38A】図３８Ａは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの分解図である。

【図38B】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。

【図38C】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。

【図38D】図３８Ｂ−３８Ｄは、ダストカバーの一実施形態の上面図、側面図、および底面図である。

【図39】図３９Ａ−３９Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの電気制御アセンブリの上面図、側面図、および底面図である。

【図40】図４０Ａ−４０Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。

【図41】図４１Ａ−４１Ｂは、図４０Ａ−４０Ｃの基板の斜視上面図および斜視底面図である。

【図42】図４２Ａ−４２Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの基板の上面図、側面図、および底面図である。

【図43】図４３Ａ−４３Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリを描写する。

【図44】図４４Ａ−４４Ｃは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリを描写する。

【図45】図４５Ａ−４５Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリのポンププランジャおよび貯留部弁を描写する。

【図46】図４６Ａ−４６Ｅは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリのプランジャポンプおよび貯留部弁を描写する。

【図47】図４７Ａ−４７Ｂは、図３５Ａ−３５Ｃの再利用可能な筐体アセンブリの機械制御アセンブリの測定弁を描写する。

【図48】図４８は、図３２の注入ポンプアセンブリの使い捨て筐体アセンブリの分解図である。

【図49】図４９Ａは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの平面図である。図４９Ｂは、Ｂ−Ｂに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。図４９Ｃは、Ｃ−Ｃに沿って得られた、図４９Ａの使い捨て筐体アセンブリの断面図である。

【図50】図５０Ａ−５０Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの基礎部分を描写する。

【図51】図５１Ａ−５１Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの流体経路カバーを描写する。

【図52】図５２Ａ−５２Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの膜アセンブリを描写する。

【図53】図５３Ａ−５３Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの最上部分を描写する。

【図54】図５４Ａ−５４Ｃは、図４８の使い捨て筐体アセンブリの弁膜挿入物を描写する。

【図55】図５５Ａ−５５Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを描写する。

【図56】図５６Ａ−５６Ｂは、図３２の注入ポンプアセンブリの係止リングアセンブリを描写する。

【図57】図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。

【図58】図５７−５８は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの等角図である。

【図59】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。

【図60】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。

【図61】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。

【図62】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。

【図63】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。

【図64】図５９−６４は、図５７の充填アダプタの種々の図である。

【図65】図６５は、充填アダプタの別の実施形態の等角図である。

【図66】図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を描写する。

【図67】図６６−６７は、注入ポンプアセンブリおよび充填アダプタの別の実施形態を描写する。

【図68】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図69】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図70】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図71】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図72】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図73】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図74】図６８−７４は、図６６の充填アダプタの種々の図である。

【図75】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。

【図76】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。

【図77】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。

【図78】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。

【図79】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。

【図80】図７５−８０は、バッテリ充電器の実施形態の種々の図を描写する。

【図81】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図82】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図83】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図84】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図85】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図86】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図87】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図88】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図89】図８１−８９は、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態を描写する。

【図90A】図９０Ａ−９０Ｃは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図90B】図９０Ａ−９０Ｃは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図90C】図９０Ａ−９０Ｃは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図91】図９１Ａ−９１Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図92】図９２Ａ−９２Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図93】図９３Ａ−９３Ｉは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図94】図９４Ａ−９４Ｆは、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの種々の図である。

【図95】図９５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの分解図である。

【図96】図９６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの線図である。

【図97】図９７は、図９６の容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図98】図９８は、図９６の容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図99】図９９は、図９６の容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図100】図１００は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの線図である。

【図101】図１０１は、図１００の容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図102】図１０１は、図１００の容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図103】図１０３は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの線図である。

【図104】図１０４は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図105】図１０５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図106】図１０６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図107】図１０７は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図108】図１０８は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリの性能特性の２次元グラフである。

【図109】図１０９は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリに対する制御モデルの線図である。

【図110】図１１０は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリに対する電気制御アセンブリの線図である。

【図111】図１１１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリに対する容量コントローラの線図である。

【図112】図１１２は、図１１１の容量コントローラのフィードフォワードコントローラの線図である。

【図113】図１１３−１１４は、図１１１の容量コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に描写する。

【図114】図１１３−１１４は、図１１１の容量コントローラのＳＭＡコントローラの実装を図式的に描写する。

【図114A】図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替的実装である。

【図114B】図１１４Ａ−１１４Ｂは、ＳＭＡコントローラの代替的実装である。

【図115】図１１５は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれ得る、マルチプロセッサ制御構成を図式的に描写する。

【図116】図１１６は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれ得る、マルチプロセッサ制御構成の線図である。

【図117A】図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。

【図117B】図１１７Ａ−１１７Ｂは、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。

【図118】図１１８は、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。

【図119】図１１９は、マルチプロセッサ機能性を図式的に描写する。

【図120A】図１２０Ａ−１２０Ｅは、種々のソフトウェア層をグラフで描写する。

【図120B】図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を描写する。

【図120C】図１２０Ｂ−１２０Ｃは、種々の状態図を描写する。

【図120D】図１２０Ｄは、デバイス相互作用をグラフで描写する。

【図120E】図１２０Ｅは、デバイス相互作用をグラフで描写する。

【図121】図１２１は、図１の注入ポンプアセンブリ内に含まれる容量センサアセンブリを図式的に描写する。

【図122】図１２２は、図１の注入ポンプアセンブリの種々のシステムの相互接続を図式的に描写する。

【図123】図１２３は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に描写する。

【図124】図１２４は、基礎・ボーラス注入事象を図式的に描写する。

【図125A】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図125B】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図125C】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図125D】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図125E】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図125F】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図125G】図１２５Ａ−１２５Ｇは、階層的状態機械を描写する。

【図126A】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する

【図126B】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126C】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126D】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126E】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126F】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126G】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126H】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126I】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126J】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126K】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126L】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図126M】図１２６Ａ−１２６Ｍは、階層的状態機械を描写する。

【図127】図１２７は、分割リング共振器アンテナの例示的な略図である。

【図128】図１２８は、分割リング共振器アンテナを利用するように構成された医療デバイスの例示的な略図である。

【図129】図１２９は、分割リング共振器アンテナ、および医療注入デバイスからの伝送ラインの例示的な略図である。

【図130】図１３０は、ヒトの皮膚に接触する前の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。

【図130A】図１３０Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。

【図131】図１３１は、誘電材料の近接近内で動作するデバイスに統合される、分割リング共振器アンテナの例示的な略図である。

【図132】図１３２は、例示的実施形態の内部および外部の寸法の略図である。

【図133】図１３３は、ヒトの皮膚に接触する前の非分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。

【図133A】図１３３Ａは、ヒトの皮膚に接触している間の分割リング共振器アンテナの反射減衰量のグラフである。

【図134】図１３４は、いくつかの実施形態による、種々の周囲温度におけるアクチュエータ曲線を表すグラフである。

【図135】図１３５は、いくつかの実施形態による、可変デューティサイクルに伴う種々の周囲温度におけるアクチュエータ曲線を表すグラフである。

【図136】図１３６は、いくつかの実施形態による、ポンプ作動のための各温度における、最適デューティサイクルを表すグラフである。

【図137】図１３７は、いくつかの実施形態による、弁作動のための各温度における最適デューティサイクルを表すグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0028】

種々の図面中の類似参照記号は、類似要素を示す。

【0029】

図１−３を参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２を含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、圧縮に抵抗する硬質または剛性プラスチック等の任意の好適な材料から構築され得る。例えば、耐久性材料および部品の使用は、より長く持ちこたえ、より耐久性のある再利用可能な部分を提供し、その中に配置された構成要素により優れた保護を提供することによって、品質を改善し、費用を削減し得る。

【0030】

再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、ポンプアセンブリ１０６および少なくとも１つの弁アセンブリ１０８を有する機械制御アセンブリ１０４を含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ１０２はまた、機械制御アセンブリ１０４に１つ以上の制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の基礎および／またはボーラス送達を達成するように構成される電気制御アセンブリ１１０を含み得る。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成され得る弁アセンブリ１０８を含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ１０２はまた、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成され得るポンプアセンブリ１０６を含み得る。

【0031】

電気制御アセンブリ１１０は、送出されたおよび／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御し得る。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、容量センサアセンブリ１４８から信号を受信し、分注されたばかりの注入可能な流体の量を計算し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを決定し得る。十分な注入可能な流体が分注されていなければ、電気制御アセンブリ１１０は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると決定し得る。電気制御アセンブリ１１０は、付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ１１０は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供し得る。代替として、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ１１０は、より少ない注入可能な流体が次の用量で分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供し得る。

【0032】

機械制御アセンブリ１０４は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ１１２を含み得る。機械制御アセンブリ１０４のポンプアセンブリ１０６および／または弁アセンブリ１０８は、少なくとも１つの形状記憶アクチュエータ、例えば、ワイヤまたはバネ構成の形状記憶ワイヤであり得る形状記憶アクチュエータ１１２によって、作動させられ得る。形状記憶アクチュエータ１１２は、タイミング、および機械制御アセンブリ１０４を作動させるために使用される熱および／または電気エネルギーの量を制御し得る電気制御アセンブリ１１０に動作可能に接続され、および電気制御アセンブリ１１０によって起動され得る。形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度によって形状を変化させる伝導性形状記憶合金ワイヤであり得る。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器により、またはより便利なことには、電気エネルギーの印加によって変化させられ得る。形状記憶アクチュエータ１１２は、ＮＩＴＩＮＯＬ^ＴＭまたはＦＬＥＸＩＮＯＬ（登録商標）等の、ニッケル／チタニウム合金で構成された形状記憶ワイヤであり得る。

【0033】

注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される容量センサアセンブリ１４８を含み得る。例えば、容量センサアセンブリ１４８は、例えば、音響容量感知を採用し得る。音響容量測定技術は、その全ての開示全体が参照することによって本明細書に組み込まれるＤＥＫＡ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに、米国特許出願公開第ＵＳ２００７／０２２８０７１Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４９６Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４８０Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９５９７Ａ１号の主題である。例えば、ドップラに基づいた方法、羽根またはフラッパ弁と組み合わせたホール効果センサの使用、（例えば、可撓性部材の偏向を感知するように、流体貯留部を覆う可撓性部材に関係する）ひずみビームの使用、プレートを有する容量感知の使用、または熱飛行時間法といった、流量を測定するための他の代替的技法も使用され得る。１つのそのような代替的技法は、２００７年２月９日に出願され、Ｆｌｕｉｄ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ｓｙｓｔｅｍｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓと題された米国特許出願第１１／７０４，８９９号に開示されており、その開示全体が参照することによって本明細書に組み込まれる。注入ポンプアセンブリ１００は、容量センサアセンブリ１４８によって生じる容量測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用され得るように、構成され得る。

【0034】

注入ポンプアセンブリ１００はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４を含み得る。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった指定期間の使用に対して構成され得る。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ１００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ１１４の上および／または内側に配置されるように、構成され得る。例えば、貯留部を含む流体経路またはチャネルは、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に位置付けられてもよく、単回使用のために、または処分前の指定回数の使用のために構成され得る。使い捨て筐体アセンブリ１１４の使い捨て性質は、注入ポンプアセンブリ１００の衛生を改善し得る。

【0035】

図４も参照すると、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２に解放可能に係合するように構成されてもよく、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受容するための貯留部１１８を有する空洞１１６を含む。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって達成され得る。使い捨て筐体アセンブリ１１４および／または再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、特定の配向での係合のために、使い捨て筐体センブリ１１４と再利用可能な筐体アセンブリ１０２とを整列させることを支援するように構成される整列アセンブリを含み得る。同様に、基礎ノブ１２０と頂部ノブ１２２とが、整列および完全な係合の指標として使用され得る。

【0036】

空洞１１６は、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって少なくとも部分的に形成され、それと一体化し得る。空洞１１６は、貯留部１１８を少なくとも部分的に画定するための膜アセンブリ１２４を含み得る。貯留部１１８はさらに、使い捨て筐体アセンブリ１１４によって、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の基礎部分１２８に形成された陥凹１２６によって画定され得る。例えば、膜アセンブリ１２４は、陥凹１２６を覆って配置され、基礎部分１２８に取り付けられてもよく、それにより、貯留部１１８を形成する。膜アセンブリ１２４は、シール１３０が膜アセンブリ１２４と基礎部分１２８との間に形成されるように、接着、熱融着、および／または圧縮嵌合等の従来の手段によって、基礎部分１２８に取り付けられ得る。膜アセンブリ１２４は、可撓性であってもよく、膜アセンブリ１２４と基礎部分１２８の陥凹１２６との間に形成される空間は、貯留部１１８を画定し得る。貯留部１１８は、非加圧型であり、流体経路（図示せず）と流体連通していてもよい。膜アセンブリ１２４は、少なくとも部分的に折り畳み可能であってもよく、空洞１１６は、通気口アセンブリを含んでもよく、それにより、注入可能な流体が貯留部１１８から流体経路に送達される際に、貯留部１１８の中における真空の蓄積を有利に防止する。好ましい実施形態では、膜アセンブリ１２４は、完全に折り畳み可能であり、したがって、注入可能な流体の完全な送達を可能にする。空洞１１６は、十分な空間を提供して、貯留部１１８が注入可能な流体で充填されたときでも常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成され得る。

【0037】

本明細書で説明される膜および貯留部は、シリコーン、ＮＩＴＲＩＬＥ、および所望の弾力性および本明細書で説明されるように機能するための性質を有する任意の他の材料を含むが、それらに限定されない材料から作られ得る。加えて、他の構造が同じ目的を果たすことができる。

【0038】

部分的に折り畳み可能な非加圧型貯留部の使用は、貯留部の中の流体が使い果たされる際に、貯留部の中の空気の蓄積を有利に防止し得る。通気口付き貯留部の中の空気の蓄積は、特に、エアポケットが貯留部に含有される流体と貯留部の隔壁との間に介在するように、システムが傾転された場合に、貯留部からの流体の脱出を防止することができる。システムの傾転は、装着型デバイスとしての正常な動作中に予期される。

【0039】

貯留部１１８は、１日以上にわたる送達のために十分なインスリン供給を担持するように、便宜的にサイズ決定され得る。例えば、貯留部１１８は、約１．００〜３．００ｍｌのインスリンを担持し得る。３．００ｍｌのインスリン貯留部は、潜在的なユーザの約９０％に対する約３日間の供給に対応し得る。他の実施形態では、貯留部１１８は、任意のサイズまたは形状であってもよく、任意の量のインスリンまたは他の注入可能な流体を担持するように適合され得る。いくつかの実施形態では、空洞１１６および貯留部１１８のサイズおよび形状は、空洞１１６および貯留部１１８が担持するように適合される注入可能な流体の種類に関係する。

【0040】

使い捨て筐体アセンブリ１１４は、貯留部１１８の偶発的な圧縮を防止するように構成される支持部材１３２（図３）を含み得る。貯留部１１８の圧縮は、流体経路を通して、注入可能な流体の意図的ではない用量をユーザへと押し進めさせる。好ましい実施形態では、再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、容易に圧縮可能ではない剛性材料から構成され得る。しかしながら、追加の予防措置として、注入ポンプアセンブリ１００およびその中の空洞１１６の圧縮を防止するように、支持部材１３２が、使い捨て筐体アセンブリ１１４内に含まれ得る。支持部材１３２は、基礎部分１２８からの剛性突起であり得る。例えば、支持部材１３２は、空洞１１６内に配置されてもよく、貯留部１１８の圧縮を防止し得る。

【0041】

上記で論議されたように、空洞１１６は、十分な空間を提供して、貯留部１１８が注入可能な流体で充填されたときでも、常にいくらかの空隙があることを確実にするように構成され得る。したがって、注入ポンプアセンブリ１００が偶然に圧縮された場合に、注入可能な流体は、（例えば、図９に示された）カニューレアセンブリ１３６を通して押し進められ得ない。

【0042】

空洞１１６は、貯留部１１８が注入可能な流体で充填されることを可能にするように構成される隔壁アセンブリ１４６（図３）を含み得る。隔壁アセンブリ１４６は、ゴムまたはプラスチックでできた従来の隔壁であってもよく、ユーザがシリンジまたは他の充填デバイスから貯留部１１８を充填することを可能にするように構成される一方向流体弁を有し得る。いくつかの実施形態では、隔壁１４６は、膜アセンブリ１２４の最上部に位置し得る。これらの実施形態では、空洞１１６は、針が注入可能な流体を空洞１１６に導入しているときに隔壁シールの完全性を維持するよう、隔壁の裏面の周囲の領域を支持するための支持構造（例えば、図３の支持部材１３２）を含み得る。支持構造は、注入可能な流体を空洞１１６に導入するための針の導入を依然として可能にしながら、隔壁を支持するように構成され得る。

【0043】

注入ポンプアセンブリ１００は、例えば、空洞１１６の中へ突出してもよく、例えば、貯留部１１８の過剰充填を防止し得る過剰充填防止アセンブリ（図示せず）を含み得る。

【0044】

いくつかの実施形態では、貯留部１１８は、複数回で充填されるように構成され得る。例えば、貯留部１１８は、隔壁アセンブリ１４６を介して再充填可能であり得る。注入可能な流体がユーザに分注され得るため、電子制御アセンブリ１１０は、貯留部１１８の中の注入可能な流体の液面を監視し得る。液面が低点に到達すると、電子制御アセンブリ１１０は、貯留部１１８を再充填する必要があるという光または振動等の信号をユーザに提供し得る。シリンジまたは他の充填デバイスが、隔壁１４６を通して貯留部１１８を充填するために使用され得る。

【0045】

貯留部１１８は、１回で充填されるように構成され得る。例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４が１回だけ使用され得るように、貯留部１１８の再充填を防止するために、再充填防止アセンブリ（図示せず）が利用され得る。再充填防止アセンブリ（図示せず）は、機械デバイスまたは電気機械デバイスであり得る。例えば、貯留部１１８を充填するための隔壁アセンブリ１４６へのシリンジの挿入は、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタを誘起し、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止し得る。同様に、貯留部１１８が１回充填されたことを、センサが電子制御アセンブリ１１０に示してもよく、１回の充填後に、隔壁１４６を覆って閉じるようにシャッタを誘起し、したがって、隔壁１４６へのさらなるアクセスを防止し得る。再充填を防止する他の手段が利用されてもよく、本開示の範囲内であると見なされる。

【0046】

上記で論議されたように、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、貯留部１１８が不溶解性の流体で充填されることを可能にするように構成され得る隔壁アセンブリ１４６を含み得る。隔壁アセンブリ１４６は、ゴム、または隔壁として機能し得る任意の他の材料でできた、従来の隔壁であってもよく、または、他の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、プラスチックまたは他の材料の一方向流体弁であり得るが、それに限定されない。例示的実施形態を含む、種々の実施形態では、隔壁アセンブリ１４６は、ユーザがシリンジまたは他の充填デバイスから貯留部１１８を充填することを可能にするように構成される。使い捨て筐体アセンブリ１１４は、ユーザが貯留部１１８を再充填し得る回数を限定するように構成され得る、隔壁アクセスアセンブリを含み得る。

【0047】

例えば、図５Ａ−５Ｃも参照すると、隔壁アクセスアセンブリ１５２は、スロットアセンブリ１５８内に嵌合するように構成される、タブアセンブリ１５６によって「開放」位置で担持され得る、シャッタアセンブリ１５４を含み得る。充填シリンジ１６０で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１５４が下向きに配置されてもよく、タブアセンブリ１５６をスロットアセンブリ１５８から係脱させる。いったん係脱されると、バネアセンブリ１６２が、矢印１６４の方向にシャッタアセンブリ１５４を変位させてもよく、隔壁１４６がもはやユーザにアクセス可能ではなくなる。

【0048】

図６Ａも参照すると、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１６６が、「開放」位置で示されている。隔壁アクセスアセンブリ１５２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１６６は、シャッタアセンブリ１６８と、バネアセンブリ１７０とを含む。

【0049】

図６Ｂも参照すると、タブ１７８がスロット１８０係合し得る「開放」位置で、隔壁アクセスアセンブリ１７２の代替的実施形態が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１７２は、シャッタアセンブリ１７４と、バネアセンブリ１７６とを含む。いったんシャッタアセンブリ１７２が（例えば、ユーザによる隔壁１４６のさらなるアクセスを防止し得る）「閉鎖」位置に移動すると、タブ１７８は、少なくとも部分的にスロット１８０ａに係合し得る。タブ１７８とスロット１８０ａとの間の係合は、「閉鎖」位置でシャッタアセンブリ１７２を係止して、シャッタアセンブリ１７２の不正加工または再開放を阻止し得る。シャッタアセンブリ１７２のバネタブ１８２は、スロット１８０ａと係合するようにタブ１７８を付勢し得る。

【0050】

しかしながら、種々の実施形態では、隔壁アクセスアセンブリは、直線的に作動させられなくてもよい。例えば、図７Ａ−７Ｂも参照すると、軸１８８の周囲を枢動するように構成されるシャッタアセンブリ１８６を含む、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１８４が示されている。（図７Ａに示されるような）開放位置に位置付けられると、隔壁１４６は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整列している、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０により、アクセス可能であり得る。しかしながら、隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、充填シリンジ１６０（図６Ｂ参照）で隔壁１４６を貫通すると、シャッタアセンブリ１８６が時計回り方向に変位されてもよく、（シャッタアセンブリ１８６の中の）通路１９０が、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４の表面内の通路１９２と整列しなくなり、したがって、隔壁１４６へのアクセスを防止する。

【0051】

図８Ａ−８Ｂも参照すると、代替的実施形態の隔壁アクセスアセンブリ１９４が示されている。隔壁アクセスアセンブリ１６６、１７２と同様に、隔壁アクセスアセンブリ１９４は、シャッタアセンブリ１９６と、矢印２００の方向にシャッタアセンブリ１９６を付勢するように構成される、バネアセンブリ１９８とを含む。貯留部１１８を充填するために、充填アセンブリ２０２が使用され得る。充填アセンブリ２０２は、矢印２０６の方向にシャッタアセンブリ１９６を変位させるように構成され得る、シャッタ変位アセンブリ２０４を含んでもよく、それが順に、シャッタアセンブリ１９６の中の通路２０８を隔壁１４６および隔壁アクセスアセンブリ１９４の中の通路２１０と整列させ、したがって、充填シリンジアセンブリ２１２が隔壁１４６および充填貯留部１１８を貫通することを可能にする。

【0052】

注入ポンプアセンブリ１００は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間にシールを提供するように構成される、密閉アセンブリ１５０（図３）を含み得る。例えば、再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４が、例えば、回転ネジ式係合、ツイストロック係合、または圧縮係合によって係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４は、しっかりと嵌合し、したがって、シールを形成し得る。いくつかの実施形態では、シールがより確実であることが望ましくてもよい。したがって、密閉アセンブリ１５０は、Ｏリングアセンブリ（図示せず）を含み得る。代替として、密閉アセンブリ１５０は、外側被覆したシールアセンブリ（図示せず）を含み得る。Ｏリングアセンブリまたは外側被覆したシールアセンブリの使用は、係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ１０２と使い捨て筐体アセンブリ１１４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し、したがって、外部流体による貫通を防止することによって、シールをより確実にし得る。いくつかの場合において、Ｏリングアセンブリは、不慮の係脱を防止し得る。例えば、密閉アセンブリ１５０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にし得る。

【0053】

図９も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される外部注入セット１３４を含み得る。外部注入セット１３４は、例えば、流体経路を介して空洞１１８と流体連通し得る。外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００に隣接して配置され得る。代替として、外部注入セット１３４は、以下でより詳細に論議されるように、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔で適用するために構成され得る。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューレ１３８を含み得るカニューレセンブリ１３６と、管類アセンブリ１４０とを含み得る。管類アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通して、貯留部１１８と、例えば、直接、またはカニューレインターフェース１４２を通して、カニューレセンブリ１３８と流体連通し得る。

【0054】

外部注入セット１３４は、注入ポンプアセンブリ１００から遠隔での適用に関して上記で論議されたように、繋留注入セットであり得る。例えば、外部注入セット１３４は、ユーザによって所望される任意の長さ（例えば、３〜１８インチ）であり得る管類アセンブリ１４０を介して注入ポンプアセンブリ１００と流体連通し得る。注入ポンプアセンブリ１００は、接着パッチ１４４の使用によってユーザの皮膚上で装着され得るが、管類アセンブリ１４０の長さは、代替として、ユーザがポケットの中で注入ポンプアセンブリ１００を装着することを可能にし得る。これは、接着パッチ１４４の適用によって皮膚が容易に炎症を起こすユーザにとって有益であり得る。同様に、ポケットの中での注入ポンプアセンブリ１００の装着および／または固定は、身体活動に従事するユーザにとって好ましくてもよい。

【0055】

接着パッチ１４４に加えて／接着パッチ１４４の代替として、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）の容易なユーザへの取付／ユーザからの除去を可能にするために、マジックテープ（登録商標）システム（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ＵＳＡ Ｉｎｃ．（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）提供のマジックテープ（登録商標）システム等）が利用され得る。したがって、接着パッチ１４４は、ユーザの皮膚に取り付けられてもよく、外向きのフックまたはループ表面を含み得る。加えて、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面は、相補的なフックまたはループ表面を含み得る。採用される特定の種類のマジックテープ（登録商標）システムの分離抵抗に応じて、フックおよびループ接続の強度が、皮膚接続に対する接着剤の強度よりも強いことが可能であり得る。したがって、フックおよびループ接続の強度を調節するために、種々のフックおよびループ表面パターンが利用され得る。

【0056】

図１０Ａ−１０Ｅも参照すると、そのようなフックおよびループの表面パターンの５つの例が示されている。例示目的で、使い捨て筐体アセンブリ１１４の下面全体が「ループ」材料で覆われていると仮定する。したがって、フックおよびループ接続の強度は、接着パッチ１４４の表面上に存在する「フック」材料のパターン（すなわち、量）を変動させることによって、調節され得る。そのようなパターンの例は、（図１０Ａに示されるような）「フック」材料の１つだけの外円２２０、（図１０Ｂに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２２２、２２４、（図１０Ｃに示されるような）「フック」材料の複数の放射状スポーク２２６、（図１０Ｄに示されるような）「フック」材料の単一外円２３０と組み合わせた複数の放射状スポーク２２８、および（図１０Ｅに示されるような）「フック」材料の複数の同心円２３４、２３６と組み合わせた複数の放射状スポーク２３２を含み得るが、それらに限定されない。

【0057】

加えて、図１１Ａも参照すると、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成され得る。この特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’と、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にし、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’を遠隔制御することを可能にする、テレメトリ回路（図示せず）を含み得る。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、注入ポンプアセンブリ１００’と通信することが可能であり得る）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含み得る。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含み得る。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリ、または同等物を含み得る。

【0058】

遠隔制御アセンブリ３００は、基礎率、ボーラスアラーム、送達制限を事前にプログラムする能力を含み、ユーザが履歴を閲覧すること、およびユーザ選好を確立することを可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００はまた、グルコース細片読取機を含み得る。

【0059】

使用中に、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、注入ポンプアセンブリ１００’に命令を提供し得る。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’をプログラム／構成するために、遠隔制御アセンブリ３００を使用し得る。遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信の一部または全ては、強化されたレベルのセキュリティを提供するように、暗号化され得る。

【0060】

遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間の通信は、標準通信プロトコルを利用して達成され得る。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’内に含まれる種々の構成要素の間の通信が、同じプロトコルを使用して達成され得る。そのような通信プロトコルの一例は、ＤＥＫＡ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ＆ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ（Ｍａｎｃｈｅｓｔｅｒ，ＮＨ）によって開発されたＰａｃｋｅｔ Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ Ｇａｔｅｗａｙ Ｐｒｏｔｏｃｏｌ（ＰＣＧＰ）である。上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１つ以上の電気構成要素を含み得る電気制御アセンブリ１１０を含み得る。例えば、電気制御アセンブリ１１０は、複数のデータプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサおよびコマンドプロセッサ）と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が遠隔制御アセンブリ３００と通信することを可能にするための無線プロセッサとを含み得る。さらに、遠隔制御アセンブリ３００は、１つ以上の電気構成要素を含んでもよく、その例は、コマンドプロセッサ、および遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’と通信することを可能にするための無線プロセッサを含み得るが、それらに限定されない。そのようなシステムの一例の高レベル線図を図１１Ｂに示す。

【0061】

これらの電気構成要素のそれぞれは、異なる構成要素の提供業者から製造されてもよく、したがって、固有の（すなわち、一意の）通信コマンドを利用し得る。したがって、標準通信プロトコルの使用を通して、そのような異種構成要素間の効率的な通信が達成され得る。

【0062】

ＰＣＧＰは、パケットを構築し、送るために、注入ポンプアセンブリ１００、１００’および遠隔制御アセンブリ３００内のプロセッサ上で使用され得るフレキシビリティのある拡張可能なソフトウェアモジュールであり得る。ＰＣＧＰは、種々のインターフェースを抽象化してもよく、各プロセッサ上で実行されている種々のアプリケーションに統一アプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）を提供し得る。ＰＣＧＰはまた、種々のドライバに適応インターフェースを提供し得る。例示的目的のみで、ＰＣＧＰは、所与のプロセッサについて図１１Ｃに図示された概念構造を有し得る。

【0063】

ＰＣＧＰは、周期的冗長検査（ＣＲＣ）を利用することによって、データ完全性を確保し得る。ＰＣＧＰはまた、保証された送達状態を提供し得る。例えば、全ての新規メッセージが返信を有するべきである。そのような返信が時間内に返送されなければ、メッセージがタイムアウトしてもよく、ＰＣＧＰがアプリケーションに対する否定応答返信メッセージ（すなわち、ＮＡＣＫ）を生成し得る。したがって、メッセージ返信プロトコルは、アプリケーションがメッセージの送信を再試行すべきかどうかをアプリケーションに知らせ得る。

【0064】

ＰＣＧＰはまた、所与のノードからのインフライトメッセージの数を限定してもよく、メッセージ送達に決定論的手法を提供するように、ドライバレベルで流量制御機構と連結されてもよく、パケットを撤回することなく、個々のノードに異なる分量のバッファを持たせてもよい。ノードにバッファがなくなると、ドライバは、他のノードに背圧を提供し、新規メッセージの送信を防止し得る。

【0065】

ＰＣＧＰは、データコピーを最小化するために、共有バッファプール戦略を使用してもよく、かつ相互排除を回避してもよく、それは、アプリケーションへのメッセージを送信／受信するために使用されるＡＰＩにはわずかに影響を及ぼし、ドライバにはさらに大きな影響を及ぼし得る。ＰＣＧＰは、ルーティングおよびバッファ所有権を提供する「ブリッジ」ベースクラスを使用し得る。主要なＰＣＧＰクラスは、ブリッジベースクラスから下位分類され得る。ドライバは、ブリッジクラスから導出されるか、または導出ブリッジクラスと通信する、あるいはそれを所有し得る。

【0066】

ＰＣＧＰは、いくつかの呼び出しが再入可能であり、複数スレッド上で作動することができるように、共有データを保護するためにセマフォを使用することによって、オペレーティングシステムの有無を問わず、埋め込み環境で稼働するように設計され得る。そのような実装の１つの例示的実施例を図１１Ｄに示す。ＰＣＧＰは、両方の環境で同じ方法で動作し得るが、特定のプロセッサ種類（例えば、ＡＲＭ ９／ＯＳバージョン）に対する呼び出しのバージョンがあり得る。よって、機能性は同じであり得るが、例えば、ＡＲＭ
９ Ｎｕｃｌｅｕｓ ＯＳ環境に合った、わずかに異なる呼び出しを伴うオペレーティングシステム抽象化層があり得る。

【0067】

図１１Ｅも参照すると、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・（複数の再入可能なタスク上のＰｉｌｏｔ’ｓ ＡＲＭ ９上で）複数の送信／返信呼び出しが生じることを可能にする。
・異なるインターフェース上のＲＸおよびＴＸについて非同期的に作動する複数のドライバを有する。
・送信／受信のためのパケット順序付け、およびメッセージ送信の決定論的タイムアウトを提供する。

【0068】

各ソフトウェアオブジェクトは、使用する次のバッファをバッファマネジャに求めてもよく、次いで、そのバッファを別のオブジェクトに与えてもよい。バッファは、１人の独占所有者から別の所有者に自動的に渡ってもよく、キューは、シーケンス番号別にバッファを順序付けることによって、自動的に発生し得る。バッファがもはや使用されていない時は、バッファはリサイクルされ得る（例えば、オブジェクトが、バッファを自身に与えようとするか、または後で再割り当てするようにバッファマネジャに対して解放する）。したがって、データは、概して、コピーされる必要がなく、ルーティングは、単純にバッファ所有者バイトを上書きする。

【0069】

ＰＣＧＰのそのような実装は、種々の有益性を提供してもよく、その例は、以下を含み得るが、それらに限定されない。
・いったんメッセージがバッファに入ると、アプリケーションによって転送または受信されるまでメッセージがそこで存続し得るため、バッファの欠如によるメッセージの撤回が不可能であり得る。
・ドライバ、ＰＣＧＰ、およびバッファのペイロードセクションにアクセスするためにオフセットが使用されるため、データがコピーされなくてもよい。
・ドライバは、１バイト（すなわち、バッファ所有権バイト）を上書きすることによって、メッセージデータの所有権を交換し得る。
・単一のバッファ所有者がバッファを同時に使用すること、または新規シーケンス番号を獲得することを望み得る時だけに、相互排除が必要とされ得るため、再入可能呼び出しを除く複数の排除の必要性がなくてもよい。
・アプリケーションライターが信頼性のあるシステムを実装するように従うためのルールがより少なくてもよい。
・ドライバからバッファ管理システムの外へデータをプッシュ配信する／引き出すように提供された、一式の呼び出しがあるため、ドライバは、ＩＳＲ／プッシュ配信／引出し／およびポーリングしたデータモデルを使用し得る。
・ドライバがコピー、ＣＲＣ、または何かのチェックを行わなくてもよいが、宛先バイトおよびＣＲＣならびに他のチェックが後でＩＳＲホットパスから行われてもよいため、ドライバは、ＴＸおよびＲＸを超えてあまり稼働しなくてもよい。
・バッファマネジャがシーケンス番号別にアクセスを順序付けてもよいため、キューの順序付けが自動的に生じてもよい。
・小コード／可変フットプリントが利用されてもよく、ホットパスコードが小さくてもよく、オーバーヘッドが低くてもよい。

【0070】

図１１Ｆに示されるように、メッセージを送信する必要があるときに、ＰＣＧＰは、迅速にパケットを構築してもよく、それをバッファ管理システムに挿入し得る。いったんバッファ管理システムの中に入ると、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」への呼び出しは、プロトコル規則を適用してもよく、ドライバ／アプリケーションにメッセージを与えてもよい。

【0071】

新規メッセージを送信する、または返信を送信するために、ＰＣＧＰは、以下を行ってもよい。
・例えば、パケット長が合法であること、宛先が正しいこと等を確認するように、呼び出し引数をチェックする。
・ダウンリンクが、リンク、ペア等を確立するためにＰＣＧＰが無線プロセッサによって使用されることを可能にし得る、およびＰＣＧＰが（タイムアウトする代わりに）機能していないリンク上で通信しようとしているときにアプリケーションに通知し得る、無線リンクでない限り、ダウンしているリンク上でメッセージを送信しようとすることを回避する。
・新規メッセージのシーケンス番号を取得する、または既存のメッセージの既存のシーケンス番号を利用する。
・パケットを構築し、ペイロードデータをコピーしてＣＲＣに書き込み、（この時点以来）パケットの完全性がＣＲＣによって保護され得る。
・返信または新規メッセージとして、メッセージをバッファマネジャに与え、このバッファをバッファマネジャに入れることが、待機状態の送信メッセージの最大数を超えるかどうかを確かめる。

【0072】

図１１Ｇ−１１Ｈも参照すると、相互排除を回避するように、および送信／返信またはドライバ呼び出しに多大な作業を行うことを回避するように、１つのスレッドに主要な作業の全てを行うことによって、ＰＣＧＰが稼働し得る。「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出しは、返信、新規送信メッセージ、および受信メッセージにプロトコル規則を適用する必要があり得る。返信メッセージは、単純に送られ得るが、新規メッセージおよび受信メッセージには、メッセージを送るための規則があり得る。それぞれの場合において、ソフトウェアは、パケットを処理することができなくなるまで、正しい種類のメッセージがプロトコル規則を適用することが可能である間に、ループし得る。

【0073】

新規メッセージの送信は、以下の規則に従ってもよい。
・２つだけのメッセージが、ネットワーク上の許可された「インフライト」であり得る。・応答に一致し、タイムアウトに対処するように、インフライトメッセージに関する十分なデータが記憶され得る。

【0074】

メッセージの受信は、以下の規則に従ってもよい。
・一致する応答が「インフライト」情報スロットを取り除いてもよいため、新規パケットを送信することができる。
・一致しない応答が撤回され得る。
・新規メッセージは、プロトコルに対するものであり得る（例えば、このノードに対するネットワーク統計を取得／消去する）。
・メッセージを受信するために、バッファがアプリケーションに与えられてもよく、呼び戻しを使用し得る。
・バッファが解放されるか、またはアプリケーションによって所有されたままであり得る。

【0075】

したがって、ＰＣＧＰは、以下のように構成され得る。
・呼び戻し機能は、ペイロードデータアウトをコピーしてもよく、または戻る前にそれを完全に使用し得る。
・呼び戻し機能は、バッファを所有し、バッファおよびペイロードアドレスによるバッファのペイロードを参照してもよく、メッセージは、後で処理され得る。
・アプリケーションは、受信したメッセージについてＰＣＧＰシステムをポーリングし得る。
・アプリケーションは、事象を設定するために呼び戻しを使用し、次いで、受信メッセージについてポーリングし得る。

【0076】

通信システムは、限定数のバッファを有し得る。ＰＣＧＰにバッファがなくなると、ドライバは、新規パケットを受信することを止めてよく、アプリケーションは、アプリケーションが新規パケットを送信できないことを告げられ得る。このことを回避し、最適な性能を維持するために、アプリケーションは、１つ以上の手順を行おうとしてもよく、その例は、以下を含み得るが、それらに限定されない。
ａ）アプリケーションは、ＰＣＧＰを無線状態で最新の状態に保つべきである。具体的には、リンクがダウンし、ＰＣＧＰが知らなければ、ＰＣＧＰは、送信する新規メッセージを受け取り、待ち行列に入れてもよく（または、最適にメッセージをタイムアウトしなくてもよい）、それは、送信キューを妨害し、リンクを最適に使用することからアプリケーションを遅延させる場合がある。
ｂ）アプリケーションは、「タイムアウトをデクリメントする」を定期的に呼び出すべきである。最適には、プロセッサが休止していない限り、２０〜１００ミリ秒毎である。一般に、メッセージは、速く移動する（数ミリ秒）、遅く移動する（数秒）、または全く移動しない。タイムアウトは、バッファおよび帯域幅を解放するように撤回されるべきである「インフライト」メッセージを除去しようとする試行である。これをあまり頻繁に行わないと、新規メッセージが送信される時、またはアプリケーションが新規メッセージを待ち行列に入れる時を遅延させる場合がある。
ｃ）アプリケーションは、休止する前に保留中の行うべき作業があるかどうかをＰＣＧＰに問うべきである。ＰＣＧＰにすることがなければ、ドライバアクティビティがシステム、したがってＰＣＧＰを起動してもよく、次いで、新規パケットがシステムに進入するまで、ＰＣＧＰは、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」または「タイムアウトをデクリメントする」への呼び出しを必要としない。これを行うことに失敗すると、タイムアウト状態により、送信／転送／受信が成功するはずだったメッセージが撤回される場合がある。ｄ）アプリケーションは、受信メッセージを無期限に持ち続けるべきではない。メッセージシステムは迅速な返信に依存する。アプリケーションがＰＣＧＰバッファを共有していれば、メッセージを持ち続けることは、ＰＣＧＰバッファを持ち続けることを意味する。受信ノードは、送信ノードに、低速または高速無線通信のために構成されたタイムアウトがあるかどうかを知らない。このことは、ノードがメッセージを受信すると、ネットワークの高速タイムアウト速度を測定するべきであることを意味する。
ｅ）アプリケーションは、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」をしばしば呼び出すべきである。呼び出しは、アプリケーションによって待ち行列に入れられた新規メッセージを送信させてもよく、新規メッセージの受信に対処し得る。呼び出しはまた、バッファを再割り当てさせてもよく、あまり頻繁に呼び出さないと、メッセージトラフィックを遅延させる場合がある。

【0077】

図１１Ｉに示されるように、ある時点で、ＲＸドライバは、インターフェースの反対側からメッセージを受信するように求められ得る。メッセージが撤回されないことを確実にするために、ＲＸドライバは、新規メッセージを記憶するために利用可能なバッファがあるかどうかをバッファマネジャに尋ねてもよい。次いで、ドライバは、バッファポインタを求めてもよく、受信データでバッファを充填し初めてもよい。完全なメッセージが受信されると、ＲＸドライバは、パケットを送る機能を呼び出し得る。ルート機能は、パケットヘッダにおける宛先バイトを検査してもよく、かつ他のドライバまたはアプリケーションに所有者を変更してもよく、または、パケットが不良であることを検出してもよく、かつバッファを解放することによってパケットを撤回し得る。

【0078】

ＰＣＧＰ ＲＸオーバーヘッドは、次の利用可能なバッファを求めること、およびルート機能を呼び出すことから成ってもよい。そのような機能を果たすコードの例は、以下の通りである。
＠ Ｒｅｃｅｉｖｅ ｒｅｑｕｅｓｔ
ｕｉｎｔ８ ｉ＝０， ^＊ｐ；
ｉｆ （Ｂｒｉｄｇｅ：：ｃａｎＲｅｃｅｉｖｅＦｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌ（））
｛
ｐ ＝ Ｂｒｉｄｇｅ：：ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＲＸ（）；
ｗｈｉｌｅ （ｎｏｔ ｄｏｎｅ） ｛ ｐ［ｉ］ ＝ ｔｈｅ ｎｅｘｔ
ｂｙｔｅ；｝
Ｂｒｉｄｇｅ：：ｒｏｕｔｅ（ｐ）；
｝
ドライバは、次の送信するバッファへのポインタをバッファマネジャに求めることによって、ＴＸを行ってもよい。次いで、ＴＸドライバは、パケットを受け取ることができるかどうかをインターフェースの反対側に尋ねてもよい。反対側がパケットを拒否すれば、ＴＸドライバは、その状態が変化していないため、バッファに何もしなくてもよい。そうでなければ、ドライバは、パケットを送信してもよく、かつバッファをリサイクル／解放し得る。そのような機能を果たすコードの例は、以下の通りである。
ｕｉｎｔ８ ^＊ｐ ＝ Ｂｒｉｄｇｅ：：ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＴＸ（）；
ｉｆ （ｐ ！＝ （ｕｉｎｔ８ ^＊）０）
｛
ｓｅｎｄ ｔｈｅ ｂｕｆｆｅｒ ｐ；
Ｂｒｉｄｇｅ：：ｒｅｃｙｃｌｅ（ｐ）；
｝
最大メッセージシステムタイムアウト時間を超えたパケットを転送することを回避するために、次のバッファを求めることにより、解放するバッファをスキャンし得る、ＢｕｆｆｅｒＭａｎａｇｅｒ：：ｆｉｒｓｔ（ｕｉｎｔ８ ｏｗｎｅｒ）を呼び出し得る。したがって、タイムアウトを行う希望がない完全ＴＸバッファが、バッファを所有するスレッド上で解放され得る。ＴＸを行っている（すなわち、次のＴＸバッファを探しながら）ブリッジは、処理のために次のＴＸバッファを受信する前に期限切れになるＴＸバッファの全てを解放し得る。

【0079】

図１１Ｊ−１１Ｌに示されるように、バッファ割り当て過程中に、使用可能とマークされたバッファは、新規パケットを受信するようにドライバへ、またはＴＸに対する新規ペイロードを受信するようにＰＣＧＰに転送され得る。「使用可能」からの割り当ては、「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」機能によって行われてもよい。「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出しの間の送信および受信の数は、いくつのＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒ＿ＲＸ、およびＰＣＧＰ＿Ｆｒｅｅバッファを割り当てる必要があるかを決定し得る。ＬＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも少ないアドレスを取り扱うドライバを表し得る。ＧＴ＿Ｄｒｉｖｅｒは、ノードアドレスよりも多いアドレスを取り扱うドライバを表し得る。

【0080】

ドライバがパケットを受信すると、ドライバは、ルータに渡されるＲＸバッファにデータを入れてもよい。次いで、ルータは、バッファをＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅまたは他のドライバのＴＸ（図示せず）に再割り当てし得る。バッファが明らかに無効なデータを含有する場合、バッファは使用可能状態に移行し得る。

【0081】

ルータがＴＸに対するバッファをマークした後、ドライバは、バッファがＴＸであることを発見してもよく、かつメッセージを送信し得る。メッセージを送信した後、ドライバにＲＸバッファが不足していれば、バッファは即座にＲＸバッファになってもよく、または、バッファが再割り当てのために解放され得る。

【0082】

「ｐａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ」呼び出し中、ＰＣＧＰは、ルータがＰＣＧＰ＿Ｒｅｃｅｉｖｅとしてマークした全てのバッファを処理し得る。この時点で、データが作用を受けてもよいため、ＣＲＣおよび他のデータアイテムがチェックされ得る。データが破損されていれば、統計値が増分されてもよく、バッファが解放され得る。そうでなければ、バッファは、アプリケーションによって所有されているとマークされ得る。アプリケーションによって所有されているとマークされたバッファは、ＲＣＧＰの使用のためにリサイクルされるか、またはバッファマネジャによる再割り当てのために解放され得る。

【0083】

アプリケーションが新規メッセージを送信したいときは、再入可能な分かりやすい／相互排除方式で行われてもよい。バッファが割り当てられ得る場合、ＰＣＧＰは、バッファを使用中とマークし得る。いったん使用中とマークされると、送信または返信機能の呼び出しの起動によって所有されているため、この機能を呼び出す他のスレッドのいずれも、このバッファを捕らえてはいけない。エラーチェックし、メッセージを作成する過程の残りは、孤立競合状態相互排除保護コードの外側で行われてもよい。バッファは、使用可能状態に遷移してもよく、または、有効な充填したＣＲＣチェックされたバッファになり、ルータに渡され得る。これらのバッファは、即座に送られなくてもよく、後でメッセージを送ることができるように待ち行列に入れられ得る（プロトコル規則が許容すると仮定する）。返信メッセージが通常の送信メッセージよりも高い優先度で送られてもよく、返信メッセージには、いくつ／いつ送ることができるかを限定する規則がなくてもよいため、返信メッセージは、新規送信メッセージとは異なってマークされ得る。

【0084】

ＰＣＧＰは、流量制御と連動するように設計され、インターフェースの反対側にバッファが欠けている（これが送信ノードに対する背圧を引き起こす場合がある）ため、バッファが決して撤回されないように、流量制御は、１つのノードから別のノードへのメッセージの転送について交渉し得る。

【0085】

流量制御は、共有バッファ形式の一部であり得る。最初の２つのバイトは、ドライバが決してパケットバイトをシフトする必要がないように、ドライバのために留保され得る。２つのバイトは、１つのバイトがＤＭＡ長−１であり、第２のバイトがメッセージの流れを制御するものであるように、使用され得る。これらの同じ２つのバイトは、ＰＣＧＰメッセージがＲＳ２３２上で伝送される場合に、バイトを同期化し得る。

【0086】

パケットが「インフライト」であるときに、パケットは、その宛先の途中でドライバによって送信される、宛先によって処理される、または応答として返送される過程にあり得る。

【0087】

一般的な遅延は、以下の通りである。

【0088】

【表1】

[この文献は図面を表示できません]

したがって、メッセージは、往復を迅速に完了する（例えば、＜５０ｍｓ）、ゆっくりと完了する（例えば、１秒以上）、または全く完了しない傾向がある。

【0089】

ＰＣＧＰは、全てのタイムアウトに２つの異なる時間（初期化において設定される）を使用してもよく、１つは、ＲＦリンクが高速ハートビートモードであるときに対するもので、もう１つは、ＲＦリンクが低速モードであるときに対するものである。メッセージがインフライトであり、リンク状態が高速から低速に変化する場合、タイムアウトが調整されてもよく、高速と低速との間の差が、パケットに対する有効期限カウンタに追加され得る。前後への付加的な遷移のいずれも、メッセージに対する有効期限に影響を及ぼしてはいけない。

【0090】

ＰＣＧＰ内のバッファ割り当てを監視するために使用される、低速タイムアウトの２倍の長さであり得る、第２のタイムアウトがある。したがって、例えば、流量制御またはハードウェア破損により、メッセージがドライバ内に「取り残され」、送信されていない場合、バッファは、バッファマネジャによって解放されてもよく、バッファを撤回させる。「新規」メッセージについては、これは、パケットがすでにタイムアウトし、メッセージが送達されなかったという返信がすでにアプリケーションに与えられたことを意味し得る。ドライバが、送信される必要のあるバッファに対するバッファマネジャをポーリングするため、次に障害物を取り除くときに、送信することができるメッセージがドライバに渡されるように、バッファが解放される。返信メッセージについては、返信が単純に撤回されてもよく、送信ノードがタイムアウトし得る。

【0091】

ＰＣＧＰメッセージングシステムは、ヘッダ情報およびペイロードを含有するメッセージを渡し得る。ＰＣＧＰの外側では、ヘッダは、呼び出し署名の中の一式のデータアイテムであり得る。しかしながら、ＰＣＧＰ内部には、一貫したドライバが使用しやすいバイトレイアウトがあり得る。ドライバは、以下のように、ＰＣＧＰパケットの中に、またはＰＣＧＰパケットの前にバイトを挿入し得る。
・ＤＥ、ＣＡ：ＲＳ２３２とともに使用するための同期バイトで、０ｘＤＥ、０ｘＣＡまたは０ｘ５Ａ、０ｘＡ５の公称値。
・ＬＤ：ドライバＤＭＡ長バイトで、サイズバイトまたは同期バイトを含まない合計サイズである、このＤＭＡ転送においてドライバがプッシュ配信している量に等しい。
・Ｃｍｄ：流量制御のために使用される、ドライバコマンドおよび制御バイト。
・ＬＰ：ＰＣＧＰパケット長で、常に、バイト＋ＣＲＣサイズにおいて合計ヘッダ＋ペイロードサイズである。ＬＤ＝ＬＰ＋１である。
・Ｄｓｔ：宛先アドレス。
・Ｓｒｃ：ソースアドレス。
・Ｃｍｄ：コマンドバイト。
・Ｓｃｄ：サブコマンドバイト。
・ＡＴ：アプリケーションタグは、アプリケーションによって規定され、ＰＣＧＰにとって重要性を持たない。これは、アプリケーションが、メッセージに、例えば、メッセージの起源となったスレッドといった、さらなる情報を添付することを可能にする。
・ＳｅｑＮｕｍ：３２ビットのシーケンス番号が、送信された新規メッセージに対してＰＣＧＰによって増分され、番号が切り上げられず、トークンの役割を果たし、エンディアンネスが無関係であることを保証する。
・ＣＲＣ１６：ＰＣＧＰヘッダおよびペイロードの１６ビットＣＲＣ。

【0092】

ペイロードがなく、ｃｍｄ＝１、ｓｕｂｃｍｄ＝２であるメッセージの例は、以下の通りである。
０ｘＤＥ， ０ｘＣＡ， ０ｘＣ， ０ｘ５， ０ｘ１４， １， ２， ０， ０， ０， ０， ０ｘ１， ｃｒｃｈｉｇｈ， ｃｒｃｌｏｗ．
０ｘ０Ｄ， ｃｍｄ， ０ｘＣ， ０ｘ５， ０ｘ１４， １， ２， ０， ０， ０， ０， ０ｘ１， ｃｒｃｈｉｇｈ， ｃｒｃｌｏｗ．
この方法論にはいくつかの利点があってもよく、その例は、以下を含み得るが、それらに限定されない。
・我々のハードウェアＤＭＡエンジンの大部分は、いくつの付加的なバイトを動かすのかを規定するために、第１のバイトを使用してもよく、よって、この方法論では、ドライバおよびＰＣＧＰは、バッファを共有し得る。
・ドライバ間で流量制御情報を渡すように、ＤＭＡ長の直後にバイトが提供され得る。
・ドライバ長および「Ｃｍｄ」バイトがＣＲＣ領域の外側にあり得るため、それらは、ドライバによって改変されてもよく、ドライバ輸送機構によって所有されてもよく、ドライバは、無効な長さについて警戒し得る。
・ＣＲＣ保護される、別個のＰＧＣＰパケット長バイトがあり得る。したがって、アプリケーションは、そのペイロード長が正しいことを信頼し得る。
・シーケンス番号のエンディアンネスは、偶然３２ビットの整数でもある、一致させられ得るバイトパターンであり得るため、関連性がなくてもよい。
・シーケンス番号は、共有バッファプール長の縁に整列した、４つのバイトであり得る。・メッセージストリームをデバッグしながら、ユーザがケーブルをあちこちに動かしてもよく、インターフェースの両側が再同期化し得るように、オプションのＲＳ２３２同期バイトがあり得る。
・アプリケーション、ドライバ、およびＰＣＧＰは、バッファを共有してもよく、それらをポインタによって解放し得る。

【0093】

ＰＣＧＰは、事象駆動型ソフトウェア設計でなくてもよいが、サブクラスが書き込まれる方法によって、事象駆動型アーキテクチャで使用され得る。データは、（図１１Ｍ−１１Ｎに示されるように）概念的にクラス間で交換され得る。

【0094】

ドライバにおけるいくつかの事象モデルは、ドライバを起動してもよく、メッセージを受信してもよく、（ドライバまたはＰＣＧＰへのブリッジを通して）新規メッセージの新規所有者にメッセージを送るバッファマネジャの中へ、ブリッジを通してメッセージを渡し得る。

【0095】

以下は、いくつかの例示的事象を要約する。

【0096】

【表2】

[この文献は図面を表示できません]

以下の例示的実施例は、全ての送信されたメッセージ、返信、またはＮＡＣＫを生成したｄｅｃＴｉｍｅｏｕｔの後に、ＰＣＧＰタスクを起動するように、どのようにＰＣＧＰ事象モデルがＮｕｃｌｅｕｓと連動し得るかを示す。
ｃｌａｓｓ ＰｃｇｐＯＳ ： ｐｕｂｌｉｃ Ｐｃｇｐ
｛
ｖｉｒｔｕａｌ ｖｏｉｄ ｓｃｈｅｄｕｌｅＰａｃｋｅｔＰｒｏｃｅｓｓｏｒ（ｖｏｉｄ）
｛
ＯＳ＿ＥｖｅｎｔＧｒｐ＿Ｓｅｔ（ｇ＿ＲＣＶＥｖＧｒｐｓ［ＥＶＧ＿ＲＦ＿ＴＡＳＫ］．ｐＥｖｇＨａｎｄｌｅ，
ＲｆＲａｄｉｏＴｘＥｖｅｎｔ， ＯＳ＿ＥＶ＿ＯＲ＿ＮＯ＿ＣＬＥＡＲ）；
｝
｝
以下は、ドライバ事象がどのように稼働するかを例示する、事象ベースの疑似コードドライバである。ＤｒｉｖｅｒがＢｒｉｄｇｅを下位分類し、ｈａｓＭｅｓｓａｇｅｓＴｏＳｅｎｄおよびｆｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌＴｕｒｎｅｄＯｆｆを無効にして、ＴＸおよびＲＸ機能がすでに作動していなければ、それらを作動するように予定する。
ｃｌａｓｓ ＳＰＩ＿Ｄｒｉｖｅｒ ： ｐｕｂｌｉｃ Ｂｒｉｄｇｅ
｛
ｖｉｒｔｕａｌ ｖｏｉｄ ｈａｓＭｅｓｓａｇｅｓＴｏＳｅｎｄ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＴＸ＿ＩＳＲ， ｔｈｉｓ）；
｝
ｖｉｒｔｕａｌ ｖｏｉｄ ｆｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌＴｕｒｎｅｄＯｆｆ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＲＸ＿ＩＳＲ， ｔｈｉｓ）；
｝
ｓｔａｔｉｃ ｖｏｉｄ ＴＸ＿ＲｅｔｒｙＴｉｍｅｒ（）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ＿ＩＳＲ（ＴＸ＿ＩＳＲ， ｔｈｉｓ）；
｝
ｓｔａｔｉｃ ｖｏｉｄ ＴＸ＿ＩＳＲ（Ｂｒｉｄｇｅ ^＊ｂ）
｛
ＤｉｓａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
ｄｏ
｛
ｕｉｎｔ８ ＊ｐ ＝ ｂ-＞ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＴＸ（）；
ｉｆ （ｐ ＝＝ ｎｕｌｌ） ｂｒｅａｋ；
ｉｆ （ｂ-＞＿ｂｕｆｆｅｒＭａｎａｇｅｒ-＞ｂｕｆｆｅｒＴｉｍｅｄＯｕｔ（ｐ）＝＝ｆａｌｓｅ）
｛
ｉｆ （ＯｔｈｅｒＳｉｄｅＳＰＩ＿ＦｌｏｗＣｏｎｔｒｏｌ（） ＝＝ ｆａｌｓｅ）
｛
Ｔｒｉｇｇｅｒ ＴＸ＿ＲｅｔｒｙＴｉｍｅｒ ｉｎ ２０ ｍｓｅｃ．
ｂｒｅａｋ；
｝
ｓｅｎｄ（ｐ）；
｝
ｆｒｅｅ（ｐ）；
｝ ｗｈｉｌｅ （ｔｒｕｅ） ；
ＥｎａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
｝
ｓｔａｔｉｃ ｖｏｉｄ ＲＸ＿ＩＳＲ（Ｂｒｉｄｇｅ ＊ｂ）
｛
ＤｉｓａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
ｄｏ
｛
ｕｉｎｔ８＊ ｐ ＝ ｂ-＞ｎｅｘｔＢｕｆｆｅｒＲＸ（）；
ｉｆ （ｐ ＝＝ ｎｕｌｌ） ｂｒｅａｋ；
ｕｉｎｔ ｉ；
ｗｈｉｌｅ （ｎｏｔ ｄｏｎｅ ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ）
ｐ［ｉ＋＋］ ＝ ｇｅｔＣｈａｒ（）；
ｂ-＞ｒｏｕｔｅ（ｐ）；
｝ ｗｈｉｌｅ （ｔｒｕｅ）；
ＥｎａｂｌｅＩＳＲｓ（）；
｝
｝
以下の統計値は、ＰＣＧＰによって支持され得る。
・送信されたパケットの数
・受信されたパケットの数
・ＣＲＣエラー
・タイムアウト
・利用不可能なバッファ（バッファがなくなった）
ＰＣＧＰは、複数の処理環境中で作動するように設計され得る。ほとんどのパラメータは、試験、および性能のランタイム微調整を促進するため、ランタイム構成され得る。他のパラメータは、コンパイル時間であってもよく、例えば、コンパイル時間において静的に行われなければならないメモリ割り当てを改変する、あらゆるものであり得る。

【0097】

以下は、ＰＣＧＰが実装される場所を変動させてもよい、コンパイル時間構成の数の規定であり得る。
・ドライババイト数：ドライバに対する共通バッファスキームに留保される、２つのバイトであり得るが、これは、ＲＦプロトコル等の他のドライバに適応するコンパイル時間オプションであり得る。
・ＲＸライババッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかに対して同調され得る。
・ＰＣＧＰ ＲＸバッファ数：そのプロセッサ／トラッフィクフロー等にとって、いくつのバッファが良いかに対して同調され得る。
・バッファの総数：いくつのバッファがそのプロセッサにあるべきかに対して同調され得る。

【0098】

ＣＲＣは、データ完全性を確保するために使用され得る。ＣＲＣが無効であれば、それはアプリケーションに送達されなくてもよく、ＣＲＣエラーが追跡され得る。メッセージは、最終的にタイムアウトしてもよく、発信元によって再試行され得る。

【0099】

同様に、メッセージが送達されなかったときに送達されたとメッセージングシステムがアプリケーションに知らせた場合、これは、システムにとって危険となる場合がある。ボーラス停止コマンドが、そのようなコマンドの例である。これは、治療法を変更するためにアプリケーションによって必要とされ得る、メッセージの要求／アクションシーケンスによって軽減され得る。コントローラは、ポンプアプリケーションから照合コマンドを受信して、送達されたメッセージを検討し得る。

【0100】

ＤＥＫＡは、（図１１Ｏに示されるように）ＡＲＭ ９上のＮｕｃｌｅｕｓ ＯＳシステムにＰＣＧＰをインターフェース接続する参照方法を提供し得る。

【0101】

図１１Ｐに示されるように、ｐｃｇｐＯＳ．ｃｐｐファイルは、ＰＣＧＰノードインスタンス（Ｐｃｇｐ、Ｂｒｉｄｇｅ等）のインスタンスを作成してもよく、Ｃ＋＋コードに「Ｃ」言語インターフェースを提供する、「Ｃ」リンク可能な一式の関数呼び出しを、ｐｃｇｐＯＳ．ｈを通して提供し得る。これは、作用を受けるオブジェクトとしての「Ｃ」コードが暗示的であることを単純化し得る。

【0102】

以下の一般規則が適用され得る。
・ＰＣＧＰは、全てのノード上で作動し得る。任意のドライバが、一般的ドライバインターフェースをサポートし得る。
・競合状態が許容されてはいけない。
・スレーブプロセッサとマスタプロセッサとの間のＳＰＩポート上で半二重をサポートし得る。
・成功するか、または失敗／偽を戻すため、データ転送が試行されなくてもよい。
・低オーバーヘッド（浪費された時間、処理、帯域幅）を必要とし得る。
・ＤＭＡ（高速）ＳＰＩクロック速度で動作するＣＣ２５１０をサポートし得る。

【0103】

受信側に、パケットを配置するための空のバッファが現在なければ、ＳＰＩ流量制御は、データが送信されることを防止し得る。これは、送信する許可を求め、そうする許可が与えられたことを示す応答を待つことによって、達成され得る。また、現在空いたバッファなく、後で転送を試行するべきであると相手に伝える方法があり得る。

【0104】

全ての伝送は、長さバイト自体を含まない、送信されるバイトの数を示す長さバイトで開始し得る。長さに続くのは、送信されているコマンドを示す単一バイトであり得る。

【0105】

パケットの実際の伝送は、コマンドバイトについては、パケットの長さプラス１であってもよく、それに続いて、添付されたメッセージに対するコマンドバイト、最終的にパケット自体がある。

【0106】

送信されるコマンドバイトに加えて、流量制御ラインと呼ばれる付加的なハードウェアラインが、従来の４つのＳＰＩ信号に追加され得る。このラインの目的は、事前設定された遅延なしで、可能な限り迅速にプロトコルが作動することを可能にすることである。それはまた、送信されるのを待っているパケットがあることを、スレーブプロセッサがマスタプロセッサに伝えることを可能にし、したがって、マスタプロセッサが状態についてスレーブプロセッサにポーリングする必要性を排除する。

【0107】

以下の例示的コマンド値が使用され得る。

【0108】

【表3】

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【0109】

【表4】

[この文献は図面を表示できません]

図１１Ｑに図示されるように、スレーブプロセッサが、マスタプロセッサに送信するパケットを有する時、スレーブプロセッサは、送信されるのを待っている保留中のパケットがあることを、（流量制御ラインをアサートすることによって）マスタプロセッサに通知し得る。そうすることにより、マスタプロセッサ上のＩＲＱをもたらしてもよく、その時点で、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサからメッセージを回収する時を決定し得る。パケットの回収は、マスタプロセッサの判断で遅延させられてもよく、マスタプロセッサは、スレーブプロセッサから回収する前に、スレーブプロセッサへのパケットの送信を試行することを決定し得る。

【0110】

マスタプロセッサは、スレーブプロセッサＭ＿ＣＴＳコマンドを送信することによって、回収を開始し得る。これは、パケット自体とともにＳ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信することによって、スレーブプロセッサが応答するまで、反復されるものである。流量制御ラインは、パケットが送信された後に解除され得る。予期しないときに、Ｍ＿ＣＴＳコマンドがスレーブプロセッサによって受信された場合、Ｍ＿ＣＴＳコマンドは無視され得る。

【0111】

図１１Ｒに図示されるように、マスタプロセッサが、スレーブプロセッサに送信するパケットを有する時、マスタプロセッサは、Ｍ＿ＲＴＳコマンドを送信することによって転送を開始し得る。Ｍ＿ＲＴＳコマンドを受信すると、スレーブプロセッサに現在、保留中の送信パケットがあれば、スレーブプロセッサは、送信許可信号として再利用され得るように、流量制御ラインを下げる。次いで、スレーブプロセッサは、パケットを受信するようにＳＰＩ ＤＭＡを準備する過程であることをマスタプロセッサに伝えてもよく、その間に、マスタプロセッサは、バス上でバイトの時間を測定することを止めてもよく、スレーブプロセッサが受信の準備を終了することを可能にし得る。

【0112】

次いで、スレーブプロセッサは、（ＣＴＳ信号として使用されている）流量制御ラインを上昇させることによって、全パケットを受信する準備ができていることを示し得る。ＣＴＳ信号を受信すると、マスタプロセッサは、続けて、パケット自体とともにＭ＿ＭＳＧ＿ＡＰＰＥＮＤＥＤコマンドを送信し得る。

【0113】

転送の完了後、スレーブプロセッサは、流量制御ラインを下げてもよい。パケットが転送の開始時に保留中であった、または、パケットが受信されているときに送信がスレーブプロセッサ上で発生した場合、スレーブプロセッサは、保留中のパケットがあることを示している流量制御ラインを再アサートし得る。

【0114】

再度、図１１Ａを参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザ（図示せず）が、少なくとも１つのタスク、およびいくつかの実施形態では複数のタスクを行うことを可能にし得る、電気制御アセンブリ１１０（図３）に連結されるスイッチアセンブリ３１８を含み得る。そのようなタスクの１つの例示的実施例は、表示アセンブリを使用しない、注入可能な流体（例えば、インスリン）のボーラス用量の投与である。遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、インスリンのボーラス用量を投与するように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’を有効化／無効化／構成することを可能にし得る。

【0115】

図１２Ａも参照すると、スライダアセンブリ３０６は、少なくとも部分的には、ユーザが表示アセンブリ３０２上にレンダリングされたメニューベースの情報を操作することを可能にするように構成され得る。スライダアセンブリ３０６の例は、Ｃｙｐｒｅｓｓ Ｓｅｍアイコンｄｕｃｔｏｒ（Ｓａｎ Ｊｏｓｅ， Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）提供のＣＹ８Ｃ２１４３４−２４ＬＦＸＩ ＰＳＯＣを使用して実装され得る、容量性スライダアセンブリを含んでもよく、その動作の設計は、Ｃｙｐｒｅｓｓ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ出版の「ＣＳＤ Ｕｓｅｒ Ｍｏｄｕｌｅ」内で説明されている。例えば、スライダアセンブリ３０６を介して、ユーザは、矢印３１４の方向に指を摺動して、上向きにスクロールする表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０（図１２Ａに示される）内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらし得る。代替として、ユーザは、矢印３１６の方向に指を摺動して、下向きにスクロールする表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０内に含まれる、情報のハイライトした部分をもたらし得る。

【0116】

スライダアセンブリ３０６は、起点３２０に対するユーザの指の変位に応じて、例えば、メインメニュー３５０のハイライトした部分が「上向き」または「下向き」にスクロールする速度が変動するように、構成され得る。したがって、ユーザが速く「上向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の最上部付近に指を位置付けてもよい。同様に、ユーザが速く「下向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、スライダアセンブリ３０６の底部付近に指を位置付けてもよい。加えて、ユーザがゆっくりと「上向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、起点３２０に対してわずかに「上向き」に指を位置付けてもよい。さらに、ユーザがゆっくりと「下向き」にスクロールすることを希望する場合、ユーザは、起点３２０に対してわずかに「下向き」に指を位置付けてもよい。いったん適切なメニューアイテムがハイライトされると、ユーザは、１つ以上のスイッチアセンブリ３０８、３１０を介して、ハイライトしたメニューアイテムを選択し得る。

【0117】

図１２Ｂ−１２Ｆも参照して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がインスリンポンプであり、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されると、インスリンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’を構成することを希望することを、例示的目的で仮定する。したがって、ユーザは、表示アセンブリ３０２上にレンダリングされるメインメニュー３５０内で「ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用し得る。次いで、ユーザは、「ボーラス」を選択するために、スイッチアセンブリ３０８を使用し得る。いったん選択されると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｂに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５２をレンダリングし得る。

【0118】

次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得るサブメニュー３５２内の「手動ボーラス」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用し得る。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｃに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５４をレンダリングし得る。

【0119】

次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、サブメニュー３５４内の「ボーラス：０．０単位」を選択するために、スイッチアセンブリ３０６を使用し得る。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｄに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５６をレンダリングし得る。

【0120】

次いで、ユーザは、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る「０．２０単位」に「ボーラス」インスリン量を調整するために、スライダアセンブリ３０６を使用し得る。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、（図１２Ｅに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５８をレンダリングし得る。

【0121】

次いで、ユーザ１４は、スイッチアセンブリ３０８を使用して選択され得る、「確認」をハイライトするために、スライダアセンブリ３０６を使用し得る。次いで、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる上記のテレメトリ回路（図示せず）に送信され得る、適切な信号を生成し得る。次いで、遠隔制御アセンブリ内に含まれるテレメトリ回路（図示せず）は、遠隔制御アセンブリ３００と注入ポンプアセンブリ１００’との間に確立される無線通信チャネル３１２を介して、スイッチアセンブリ３１８がユーザによって押下されるといつでも、インスリンの０．２０単位ボーラス用量が投与されるように、注入ポンプアセンブリ１００’を構成する適切な構成コマンドを伝送し得る。

【0122】

いったん適切なコマンドの伝送が成功すると、遠隔制御アセンブリ３００内の処理論理（図示せず）は、もう一度、（図１２Ｆに示されるような）表示アセンブリ３０２上にサブメニュー３５０をレンダリングし得る。

【0123】

具体的には、いったん遠隔制御アセンブリ３００を介してプログラムされると、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を押下して、上記のインスリンの０．２０単位ボーラス用量を投与し得る。遠隔制御アセンブリ３００内に含まれる上記のメニューシステムを介して、ユーザは、ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下するたびに投与されるインスリンの分量を規定し得る。この具体例は、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であることを指定するが、他の値（例えば、１回の押下につき１．００単位のインスリン）が等しく適用可能であるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。

【0124】

ユーザがインスリンの２．００単位ボーラス用量を投与することを希望することを、例示的目的で仮定する。上記のボーラス用量投与システムを起動するために、ユーザは、規定された期間（例えば、５秒）にわたってスイッチアセンブリ３１８を押したままにする必要があってもよく、その時点で、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がスイッチアセンブリ３１８を介してインスリンのボーラス用量を投与する準備ができていることをユーザに示す、可聴信号を生成し得る。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を１０回押下し得る（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。毎回スイッチアセンブリ３１８が押下された後に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、内部スピーカ／音声発生デバイス（図示せず）を介して、ユーザに可聴応答を提供し得る。したがって、ユーザは、スイッチアセンブリ３１８を最初に押下してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、それに応じて、確認ビープ音を発生させ、したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が（この具体例では）０．２０単位のインスリンに対するコマンドを受信したことをユーザに示し得る。所望のボーラス用量が２．００単位のインスリンであるため、ユーザは、２．００単位のボーラス用量を達成するために、この手順をさらに９回反復してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３１８の各押下後に確認ビープ音を発生させる。

【0125】

この具体例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、毎回ユーザがスイッチアセンブリ３１８を押下した後に、１つのビープ音を提供するものとして説明されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、インスリンのそれぞれ規定された分量に対して単一のビープ音を提供するように構成され得る。上記で論議されたように、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下は、０．２０単位のインスリンに同等であり得る。したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、各０．１０単位のインスリンに対して、単一のビープ音を提供するように構成され得る。したがって、スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’が構成される場合、スイッチアセンブリ３１８が押下されるたびに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザに２つのビープ音を提供し得る（すなわち、各０．１０単位のインスリンに対して１つずつ）。

【0126】

いったんユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を合計１０回押下すると、ユーザは、（スイッチアセンブリ３１８の各押下において受信される確認ビープ音とは対照的に）インスリンの２．００単位ボーラス用量を投与する命令の受信を注入ポンプアセンブリ１００、１００’が承認するのを単純に待ってもよい。いったん規定された期間（例えば、２秒）が経過すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、ユーザが要求したボーラスインスリン用量を介して投与される単位分量に関して、ユーザに可聴確認を提供し得る。例えば、（この例では）スイッチアセンブリ３１８の１回の押下が、０．２０単位のインスリンに同等であるように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’がユーザによってプログラムされると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１０回ビープ音を発し得る（すなわち、２．００単位は１０回の０．２０単位用量である）。

【0127】

ボーラスインスリン用量を介して投与される単位の分量に関して、ユーザにフィードバックを提供するときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、多周波可聴確認を提供し得る。例えば、１０回のビープ音がユーザに提供される上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、（ユーザによるより容易な集計を促進するように）ビープ音を５回のグループにグループ化してもよく、５回の各グループ内のビープ音は、各後続ビープ音が（音階と同様に）先行ビープ音よりも高い周波数を有するように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’によってレンダリングされ得る。したがって、上記の実施例を続けると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、１，０００Ｈｚのビープ音をレンダリングしてもよく、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続き（したがって、５回のビープ音のグループが完成する）、その後に短い一時停止、次いで１，０００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，１００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，２００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，３００Ｈｚのビープ音が続き、その後に１，４００Ｈｚのビープ音が続く（したがって、５回のビープ音の第２のグループが完成する）。種々の付加的／代替的実施形態によれば、多周波可聴確認は、周波数が増分する種々の数の音色を利用し得る。例えば、実施形態は、周波数が増分する２０個の異なる音色を利用し得る。しかしながら、音色の数が設計基準およびユーザの必要性に応じて変動し得るため、音色の数は、本開示の限定として解釈されるべきではない。

【0128】

いったん注入ポンプアセンブリ１００、１００’が多周波可聴確認（すなわち、上記で説明された１０回のビープ音）のレンダリングを完了すると、ユーザは、規定された期間（例えば、２秒）内に、スイッチアセンブリ３１８を押下して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’に確認信号を提供し、多周波可聴確認が正確で、投与されるインスリンのボーラス用量のサイズ（すなわち、２．００単位）を示すことを示し得る。この確認信号を受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の受信」という可聴音をレンダリングし、（この特定の実施例では）インスリンの２．００単位ボーラス用量の送達を達成し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’が上記の確認信号を受信できなかった場合は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「確認の失敗」という可聴音をレンダリングしてもよく、インスリンのボーラス用量の送達を達成しない。したがって、多周波可聴確認が正確ではない／投与されるインスリンのボーラス用量のサイズを示さない場合、ユーザは、単に上記の確認信号を提供せず、それにより、インスリンのボーラス用量の送達を中止し得る。

【0129】

上記で議論されるように、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用され得る。そのような遠隔制御アセンブリ３００が利用されると、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、定期的に相互と連絡を取って、２つのデバイスが依然として相互と通信していることを確実にし得る。例えば、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に「ｐｉｎｇ」を打って、遠隔制御アセンブリ３００が存在し、動作中であることを確実にし得る。さらに、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’に「ｐｉｎｇ」を打って、注入ポンプアセンブリ１００’が依然として存在し、動作中であることを確実にし得る。注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００の一方が、他方のアセンブリとの通信を確立できなかった場合、通信を確立できないアセンブリは、「分離」アラームを鳴らし得る。例えば、注入ポンプアセンブリ１００’がユーザのポケットの中にある間に、遠隔制御アセンブリ３００がユーザの車の中に残されていると仮定する。したがって、規定された期間後、注入ポンプアセンブリ１００’が、「分離」アラームを鳴らし始め、遠隔制御アセンブリ３００との通信を確立できないことを示し得る。スイッチアセンブリ３１８を使用して、ユーザは、この「分離」アラームを承認／消音し得る。

【0130】

遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００’と通信していない間に、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００’のスイッチアセンブリ３１８を介してボーラスインスリン用量を規定し、投与し得るため、注入ポンプアセンブリ１００’は、注入ポンプアセンブリ１００’内に記憶されるログファイル（図示せず）内に、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を記憶し得る。このログファイル（図示せず）は、注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれる不揮発性メモリ（図示せず）内に記憶され得る。通信が注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間で再確立されると、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００に、注入ポンプアセンブリ１００’のログファイル（図示せず）内に記憶される、投与されたボーラスインスリン用量に関する情報を提供し得る。

【0131】

さらに、ユーザが、注入ポンプアセンブリ１００’から遠隔制御アセンブリ３００を分離することを予期する場合、ユーザは、（上記のメニューシステムを介して）「分離」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構成し、したがって、上記の「分離」アラームの発生を排除し得る。しかしながら、デバイスは、相互との通信に復帰すると、注入ポンプセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００が自動的に「分離」モードを終了し得るように、相互に「ｐｉｎｇ」を打ち続けてもよい。

【0132】

さらに、ユーザが航空機で旅することを予期する場合、ユーザは、（遠隔制御アセンブリ３００の上記のメニューシステムを介して）注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００のそれぞれがありとあらゆるデータ伝送を一時停止する「航空機」モードになるように、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００を構成し得る。「航空機」モードの間、注入ポンプアセンブリ１００’および遠隔制御アセンブリ３００は、データを受信し続けても、しなくてもよい。

【0133】

スイッチアセンブリ３１８は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２のバッテリ寿命をチェックするステップ、再利用可能な筐体アセンブリ１０２を遠隔制御アセンブリ３００とペアリングするステップ、および注入可能な流体のボーラス用量の投与を中断するステップ等の、付加的な機能を果たすために使用され得る。

【0134】

バッテリ寿命をチェックするステップ：再利用可能な筐体アセンブリ１０２は、（完全に充電されたときに）約３日間にわたって注入ポンプアセンブリ１００、１００’に電力供給することが可能であり得る、再充電可能バッテリアセンブリを含み得る。そのような再充填可能バッテリアセンブリは、所定数の使用可能時間、例えば、年数の使用可能寿命、または他の所定の使用時間の長さを有し得る。しかしながら、所定の寿命は、気候、毎日の使用、および再充電の数のうちの１つ以上を含むが、それらに限定されない、多くの要因に依存し得る。再利用可能な筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から断絶されたときはいつでも、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、スイッチアセンブリ３１８が規定された期間にわたって（例えば、２秒を超えて）押下されたときはいつでも、上記の再充填可能バッテリアセンブリ上でバッテリチェックを行ってもよい。上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を上回って充電されると決定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ合格」音色をレンダリングし得る。代替として、上記の再充填可能バッテリアセンブリが所望の閾値を下回って充電されると決定された場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、「バッテリ不足」音色をレンダリングし得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’は、再利用可能な筐体アセンブリ１０２が使い捨て筐体アセンブリ１１４から断絶されているかどうかを決定する構成要素および／または回路を含み得る。

【0135】

ペアリングするステップ：上記で論議されたように、上記の注入ポンプアセンブリの１つの例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために使用され得る。注入ポンプアセンブリ１００’と遠隔制御アセンブリ３００との間の通信を達成するために、ペアリング過程が行われてもよい。そのようなペアリング過程中に、１つ以上の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）は、遠隔制御アセンブリ３００と通信するように構成されてもよく、（逆に）遠隔制御アセンブリ３００は、１つ以上の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）と通信するように構成され得る。具体的には、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）のシリアル番号が、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるペアリングファイル（図示せず）内に記録されてもよく、遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号が、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００’）内に含まれるペアリングファイル（図示せず）内に記録され得る。

【0136】

実施形態によれば、そのようなペアリング手順を達成するために、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の両方の上の１つ以上のスイッチアセンブリを同時に押し得る。例えば、ユーザは、例えば、５秒を超える規定された期間にわたって、遠隔制御アセンブリ３００内に含まれるスイッチアセンブリ３１０および注入ポンプアセンブリ１００’内に含まれるスイッチアセンブリ３１８を同時に押し得る。いったんこの規定された期間に到達すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’の１つ以上は、上記のペアリング手順が達成されたことを示す、可聴信号を生成し得る。

【0137】

別の実施形態によれば、ペアリング過程を行う前に、ユーザは、使い捨て筐体アセンブリ１１４から再利用可能な筐体アセンブリ１０２を切り離し得る。この初期ステップを必要とすることによって、ユーザによって装着されている注入ポンプアセンブリが、遠隔制御アセンブリと内密にペアリングされてはいけないという、さらなる確証が提供される。

【0138】

いったん分断されると、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００の入力アセンブリ３０４を介して、ペアリングモードを入力し得る。例えば、ユーザは、例えば、スイッチアセンブリ３１０と組み合わせた上記のメニューシステムを介して、遠隔制御アセンブリ３００上でペアリングモードを入力し得る。ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保つように、遠隔制御アセンブリ３００の表示アセンブリ３０２上で指示され得る。加えて、遠隔制御アセンブリ３０４は、例えば、遠隔注入ポンプアセンブリとペアリングしようとすることを回避するように、低電力モードに切り替わってもよい。次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’が受信モードを入力し、遠隔制御アセンブリ３００からのペアリングコマンドを待つように、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保ってもよい。

【0139】

次いで、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’にペアリング要求を伝送してもよく、それは、注入ポンプアセンブリ１００’によって承認され得る。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信されるペアリング要求にセキュリティチェックを行ってもよく、（セキュリティチェックが合格すれば）注入ポンプアセンブリ１００’は、ポンプペアリング信号を起動し得る（すなわち、アクティブペアリングモードを入力する）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認にセキュリティチェックを行ってもよい。

【0140】

注入ポンプアセンブリ１００’から受信される承認は、注入ポンプアセンブリ１００’のシリアル番号を規定してもよく、遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔制御アセンブリ３００の表示アセンブリ３０２上に、そのシリアル番号を表示し得る。ユーザは、見つかったポンプとペアリングすることを希望するかどうかを尋ねられ得る。ユーザが辞退すれば、ペアリング過程は中断され得る。ユーザがペアリング過程に同意すれば、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保つように、（表示アセンブリ３０２を介して）ユーザに指示し得る。

【0141】

次いで、ユーザは、注入ポンプアセンブリ１００’上のスイッチアセンブリ３１８を押下して保ち、かつ、例えば、遠隔制御アセンブリ３００上のスイッチアセンブリ３１０を押下して保ってもよい。

【0142】

遠隔制御アセンブリ３００は、遠隔スイッチアセンブリ３１０が押されたことを確認し得る（それは注入ポンプアセンブリ１００’に報告され得る）。注入ポンプアセンブリ１００’は、遠隔制御アセンブリ３００から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認し得る。受信された確認の完全性が立証されなければ、ペアリング過程が中断される。受信された確認の完全性が立証されれば、新しくペアリングされた遠隔制御アセンブリ３００を反映するように、任意の既存の遠隔ペア構成ファイルが上書きされ、ポンプペアリング完了信号が起動され、ペアリング過程が完了する。

【0143】

加えて、注入ポンプアセンブリ１００’は、スイッチアセンブリ３１８が押されたことを確認し得る（それは遠隔制御アセンブリ３００に報告され得る）。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００’から受信された確認にセキュリティチェックを行って、同確認の完全性を確認し得る。受信された確認の完全性が立証されなければ、ペアリング過程が中断される。受信された確認の完全性が立証されれば、注入ポンプアセンブリ１００’を追加するように、遠隔制御アセンブリ３００内のペアリストファイルが修正され得る。一般的に、遠隔制御アセンブリ３００が、複数の注入ポンプアセンブリとペアリングすることが可能であり得る一方で、注入ポンプアセンブリ１００’は、単一の遠隔制御アセンブリとペアリングすることのみが可能であり得る。ペアリング完了信号が起動されてもよく、ペアリング過程を完了し得る。

【0144】

ペアリング過程が完了すると、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００’のうちの１つ以上は、上記のペアリング手順の達成が成功したことを示す、可聴信号を生成し得る。

【0145】

ボーラス用量を中断するステップ：ユーザが、例えば、注入ポンプアセンブリ１００’によって投与されているインスリンのボーラス用量を中止することを希望する場合、ユーザは、例えば、５秒を超える規定された期間にわたって、スイッチアセンブリ３１８（例えば、図１および２に示される）を押下し得る。いったんこの規定された期間に到達すると、注入ポンプアセンブリ１００’は、上記の中止手順が達成されたことを示す、可聴信号をレンダリングし得る。

【0146】

スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の最上部に位置付けられるものとして示されているが、他の構成が可能であるため、これは例示的目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、スイッチアセンブリ３１８は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’の周辺に位置付けられ得る。

【0147】

図１３−１５も参照すると、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ４００が示されている。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ４００は、再利用可能な筐体アセンブリ４０２と、使い捨て筐体アセンブリ４０４とを含み得る。

【0148】

再利用可能な筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、（少なくとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御アセンブリを含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ４０２はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含み得る。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成され得る。

【0149】

使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ４０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成され得る。使い捨て筐体アセンブリ４０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ４００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ４０４の上および／または内側に配置されるように、構成され得る。

【0150】

この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００は、注入ポンプアセンブリ４００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ４０６を含み得る。例えば、スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００の放射状縁に沿って位置付けられてもよく、それは、ユーザによる、より容易な使用を可能にし得る。スイッチアセンブリ４０６は、注入ポンプアセンブリ４００への水の浸潤を防止するように構成される、防水膜で覆われてもよい。再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、主要本体４０８（上記の機械および電気制御アセンブリを収納する）と、（矢印４１２の方向に）主要本体４０８の周囲で回転するように構成され得る、係止リングアセンブリ４１０とを含み得る。

【0151】

再利用可能な筐体アセンブリ１０２および使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に解放可能に係合するように構成され得る。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成され得る。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ４００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ４０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢印４１２の方向に）係止リングアセンブリ４１０を回転させて、再利用可能な筐体アセンブリ４０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と解放可能に係合させてもよい。

【0152】

係止リングアセンブリ４１０の使用を通して、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ４１０を回転させることによって、解放可能に係合されてもよく、したがって、使い捨て筐体アセンブリ４０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ４０２を回転させる必要性を排除する。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ４０２は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ４０４と適正に整列させられてもよく、そのような整列は、係合過程中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ４１０は、再利用可能な筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ４１０の回転を防止し得る、ラッチング機構（図示せず）を含み得る。

【0153】

図１６−１８も参照すると、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ５００が示されている。ポンプアセンブリ１００、１００’と同様に、注入ポンプアセンブリ５００は、再利用可能な筐体アセンブリ５０２と、使い捨て筐体アセンブリ５０４とを含み得る。

【0154】

再利用可能な筐体アセンブリ４０２と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、（少なくとも１つのポンプアセンブリおよび少なくとも１つの弁アセンブリを含む）機械制御アセンブリを含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ５０２はまた、機械制御アセンブリに制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリを含み得る。弁アセンブリは、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成され得る。

【0155】

使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ５０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成され得る。使い捨て筐体アセンブリ５０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ５００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ５０４の上および／または内側に配置されるように、構成され得る。

【0156】

この注入ポンプアセンブリの特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、注入ポンプアセンブリ５００の周辺に位置付けられる、スイッチアセンブリ５０６を含み得る。例えば、スイッチアセンブリ５０６は、注入ポンプアセンブリ５００の放射状縁に沿って位置付けられてもよく、それは、ユーザによる、より容易な使用を可能にし得る。スイッチアセンブリ５０６は、防水膜および／またはＯリングで覆われてもよく、または、他に密閉機構が、注入ポンプアセンブリ５００への水の浸潤を防止するように構成される、スイッチアセンブリ５０６の柄部５０７の上に含まれ得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、スイッチアセンブリ５０６は、外側被覆したゴムのボタンを含み、したがって、防水膜またはＯリングを使用せずに防水シールとしての機能性を提供し得る。しかしながら、さらに他の実施形態では、外側被覆したゴムのボタンは、加えて、防水膜で覆われる、および／またはＯリングを含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、主要本体５０８（上記の機械および電気制御アセンブリを収納する）と、（矢印５１２の方向に）主要本体５０８の周囲で回転するように構成され得る、係止リングアセンブリ５１０とを含み得る。

【0157】

再利用可能な筐体アセンブリ４０２および使い捨て筐体アセンブリ４０４と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に解放可能に係合するように構成され得る。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成され得る。ツイストロック構成が利用される実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００のユーザは、最初に、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ５０２を適正に位置付けてもよく、次いで、（矢印５１２の方向に）係止リングアセンブリ５１０を回転させて、再利用可能な筐体アセンブリ５０２を使い捨て筐体アセンブリ４０４と解放可能に係合させてもよい。

【0158】

注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる係止リングアセンブリ５１０が係止リングアセンブリ４１０よりも高くてもよいため（すなわち、矢印５１４によって示されるように）、係止リングアセンブリ５１０は、ボタン５０６が通過し得る、通路５１６を含み得る。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ５０２を組み立てるときに、係止リングアセンブリ５１０は、（矢印５１８の方向に）主要本体５０８の上に設置され得る。いったん係止リングアセンブリ５１０が主要本体５０８の上に設置されると、１つ以上の係止タブ（図示せず）は、係止リングアセンブリ５１０が主要本体５０８から除去されることを防止し得る。次いで、通路５１６を通って突出するスイッチアセンブリ５０６の部分が、（矢印５２０の方向に）主要本体５０８に押込まれ、したがって、スイッチアセンブリ５０６の設置を完了し得る。

【0159】

ボタン５０６が、注入ポンプアセンブリ５００上の種々の場所で示されているが、ボタン５０６は、他の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００上の望ましいどの場所に位置し得る。

【0160】

係止リングアセンブリ５１０の使用を通して、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して適正に位置付けられ、次いで、係止リングアセンブリ５１０を回転させることによって解放可能に係合され、したがって、使い捨て筐体アセンブリ５０４に対して再利用可能な筐体アセンブリ５０２を回転させる必要性を排除し得る。したがって、再利用可能な筐体アセンブリ５０２は、係合前に使い捨て筐体アセンブリ５０４と適正に整列させられてもよく、そのような整列は、係合過程中に乱されてはいけない。係止リングアセンブリ５１０は、再利用可能な筐体アセンブリ５０２および使い捨て筐体アセンブリ５０４が相互に対して適正に位置付けられるまで、係止リングアセンブリ５１０の回転を防止する、ラッチング機構（図示せず）を含み得る。通路５１６は、スイッチアセンブリ５０６の周囲での係止リング５１０の移動を可能にするように、細長くてもよい。

【0161】

図１９Ａ−１９Ｂおよび２０−２１も参照すると、再利用可能な筐体アセンブリ５０２と、スイッチアセンブリ５０６と、主要本体５０８とを含むことが示される、注入ポンプアセンブリ５００の種々の図が示されている。上記で論議されたように、主要本体５０８は、複数の構成要素を含んでもよく、その例は、容量センサアセンブリ１４８、プリント回路基板６００、振動モータアセンブリ６０２、形状記憶アクチュエータアンカ６０４、スイッチアセンブリ５０６、バッテリ６０６、アンテナアセンブリ６０８、ポンプアセンブリ１０６、測定弁アセンブリ６１０、容量センサ弁アセンブリ６１２、および貯留部弁アセンブリ６１４を含むが、それらに限定されない。明確性を向上させるために、プリント回路基板６００は、プリント回路基板６００の下に位置付けられた種々の構成要素の視認を可能にするように、図１９Ｂから除去されている。

【0162】

プリント回路基板６００と電気的に連結され得る、種々の電気的構成要素は、接続をはんだ付けする必要なしで、電気的連結を可能にする、バネ付勢された端子を利用し得る。例えば、振動モータアセンブリ６０２は、振動モータアセンブリ６０２がプリント回路基板６００上に位置付けられると、プリント回路基板６００上の対応する伝導性パッドを圧迫するように構成される、１対のバネ付勢された端子（１つの正端子および１つの負端子）を利用し得る。しかしながら、例示的実施形態では、振動モータアセンブリ６０２は、プリント回路基板に直接はんだ付けされる。

【0163】

上記で論議されたように、容量センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ５００によって注入される流体の量を監視するように構成され得る。例えば、容量センサアセンブリ１４８は、その全ての開示全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、ＤＥＫＡ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｌｉｍｉｔｅｄ Ｐａｒｔｎｅｒｓｈｉｐに譲渡された米国特許第５，５７５，３１０号および第５，７５５，６８３号、ならびに、米国特許出願公開第ＵＳ２００７／０２２８０７１Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４９６Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９４８０Ａ１号、第ＵＳ２００７／０２１９５９７Ａ１号の主題である、音響容量感知を採用し得る。

【0164】

振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づいた信号を提供するように構成され得る。例えば、バッテリ６０６（注入ポンプアセンブリ５００に電力供給する）の電圧が最小許容電圧を下回る場合、振動モータアセンブリ６０２は、注入ポンプアセンブリ５００を振動させて、注入ポンプアセンブリ５００のユーザに振動に基づいた信号を提供し得る。形状記憶アクチュエータアンカ６０４は、上記の形状記憶アクチュエータ（例えば、形状記憶アクチュエータ１１２）に対する載置点を提供し得る。上記で論議されたように、形状記憶アクチュエータ１１２は、例えば、温度によって形状を変化させる、伝導性形状記憶合金ワイヤであり得る。形状記憶アクチュエータ１１２の温度は、加熱器によって、またはより便利なことには、電気エネルギーの印加によって変化させられ得る。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２の一方の端は、形状記憶アクチュエータアンカ６０４に強固に付加（すなわち、固着）されてもよく、形状記憶アクチュエータ１１２の他方の端は、例えば、弁アセンブリおよび／またはポンプアクチュエータに適用され得る。したがって、形状記憶アクチュエータ１１２に電気エネルギーを印加することによって、形状記憶アクチュエータ１１２の長さが制御されてもよく、したがって、それが取り付けられる弁アセンブリおよび／またはポンプアクチュエータが操作され得る。

【0165】

アンテナアセンブリ６０８は、例えば、注入ポンプアセンブリ５００と遠隔制御アセンブリ３００（図１１）との間で、無線通信を可能にするように構成され得る。上記で論議されたように、遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが、注入ポンプアセンブリ５００をプログラムし、例えば、ボーラス注入事象を構成することを可能にし得る。上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ５００は、（注入ポンプアセンブリ５００内の）流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成される１つ以上の弁アセンブリを含み得、およびポンプアセンブリ１０６は、注入可能な流体を流体経路からユーザまで送出するように構成され得る。この注入ポンプアセンブリ５００の特定の実施形態では、注入ポンプアセンブリ５００は、３つの弁アセンブリ、すなわち、測定弁アセンブリ６１０、容量センサ弁アセンブリ６１２、および貯留部弁アセンブリ６１４を含むことが示されている。

【0166】

上記で論議されたように、かつ図２１も参照すると、注入可能な流体は、貯留部１１８内に貯蔵され得る。ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するために、注入ポンプアセンブリ５００内に含まれる処理論理（図示せず）が、形状記憶アクチュエータアンカ６０４を使用して一方の端の上に固着され得る、形状記憶アクチュエータ１１２に通電し得る。図２２Ａも参照すると、形状記憶アクチュエータ１１２は、ポンプアセンブリ１０６および貯留部弁アセンブリ６１４の起動をもたらし得る。貯留部弁アセンブリ６１４は、貯留部弁アクチュエータ６１４Ａと、貯留部弁６１４Ｂとを含んでもよく、貯留部弁アセンブリ６１４の起動は、貯留部弁アクチュエータ６１４Ａの下向きの変位、および貯留部弁６１４Ｂの閉鎖をもたらし、貯留部１１８の効果的な隔離をもたらし得る。さらに、ポンプアセンブリ１０６は、ポンププランジャ１０６Ａと、ポンプチャンバ１０６Ｂとを含んでもよく、ポンプアセンブリ１０６の起動は、ポンププランジャ１０６Ａをポンプチャンバ１０６Ｂの中へ下向きに変位させ、（矢印６１６の方向に）注入可能な流体の変位をもたらし得る。

【0167】

容量センサ弁アセンブリ６１２は、容量センサ弁アクチュエータ６１２Ａと、容量センサ弁６１２Ｂとを含み得る。図２２Ｂも参照すると、容量センサ弁アクチュエータ６１２Ａは、機械力を提供して容量センサ弁６１２Ｂを密閉する、バネアセンブリを介して、閉鎖され得る。しかしながら、ポンプアセンブリ１０６が起動されるときに、変位された注入可能な流体が、容量センサ弁アセンブリ６１２の機械的密閉力を克服するのに十分な圧力であれば、注入可能な流体の変位は、矢印６１８の方向に発生する。これは、容量センサアセンブリ１４８内に含まれる容量センサチャンバ６２０の充填をもたらし得る。スピーカアセンブリ６２２、ポートアセンブリ６２４、参照マイクロホン６２６、バネダイヤフラム６２８、不変容量マイクロホン６３０の使用を通して、容量センサアセンブリ１４８は、容量センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の用量を決定し得る。

【0168】

図２２Ｃも参照すると、いったん容量センサチャンバ６２０内に含まれる注入可能な流体の容量が計算されると、形状記憶アクチュエータ６３２が通電され、測定弁アクチュエータ６１０Ａおよび測定弁６１０Ｂを含み得る、測定弁アセンブリ６１０の起動をもたらし得る。いったん起動されると、かつバネダイヤフラム６２８によって容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体に及ぼされる機械エネルギーにより、容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体は、使い捨てカニューレ１３８を通してユーザの体内へ（矢印６３４の方向に）変位され得る。

【0169】

図２３も参照すると、注入ポンプアセンブリ５００の分解図が示されている。形状記憶アクチュエータ６３２は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ６３６に固着され得る。加えて、形状記憶アクチュエータ６３２の他方の端が、弁アセンブリ６３８に機械エネルギーを提供するために使用されてもよく、それは、測定弁アセンブリ６１０を起動し得る。容量センサアセンブリバネ保持器６４２は、注入ポンプアセンブリ５００の種々の他の構成要素に対して容量センサアセンブリ１４８を適正に位置付けてもよい。弁アセンブリ６３８は、ポンププランジャ１０６Ａを起動するために、形状記憶アクチュエータ１１２と併せて使用され得る。測定弁６１０Ｂ、容量センサ弁６１２Ｂ、および／または貯留部弁６１４Ｂは、主要本体５０８の下面に弁を上向きに押し込むことによって、注入ポンプアセンブリ５００の組立中に設置を可能にするように構成される、内蔵型弁であり得る。

【0170】

図２４および図２５Ａ−２５Ｄも参照すると、ポンプアセンブリ１０６のより詳細な図が示されている。ポンプアクチュエータアセンブリ６４４は、ポンプアクチュエータ支持構造６４６と、付勢バネ６４８と、レバーアセンブリ６５０とを含み得る。

【0171】

図２６Ａ−２６Ｂおよび図２７Ａ−２７Ｂも参照すると、測定弁アセンブリ６１０のより詳細な図が示されている。上記で論議されたように、弁アセンブリ６３８は、測定弁アセンブリ６１０を起動し得る。

【0172】

図２８Ａ−２８Ｄも参照すると、注入ポンプアセンブリ５００は、測定弁アセンブリ６１０を含み得る。上記で論議されたように、弁アセンブリ６３８は、形状記憶アクチュエータ６３２およびアクチュエータアセンブリ６４０を介して起動され得る。したがって、容量センサチャンバ６２０内に貯蔵される注入可能な流体の分量を注入するために、形状記憶アクチュエータ６３２は、かなり長い期間（例えば、１分以上）にわたって弁アセンブリ６３８を起動する必要があり得る。これが、バッテリ６０６から相当量の電力を消費するため、測定弁アセンブリ６１０は、弁アセンブリ６３８の一時的起動を可能にしてもよく、その時点で、測定弁ラッチ６５６は、弁アセンブリ６３８が、その非起動位置に戻ることを防止し得る。形状記憶アクチュエータ６５２は、電気接点６５４を使用して、第１端上に固着され得る。形状記憶アクチュエータ６５２の他方の端は、弁ラッチ６５６に接続され得る。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されると、形状記憶アクチュエータ６５２は、弁ラッチ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３８を解放し得る。そのようなものとして、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を介して起動され得る。いったん測定弁アセンブリ６１０が活性されると、弁ラッチ６５６は、自動的に起動位置で弁アセンブリ６３８にラッチを掛けてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることにより、弁ラッチ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３８を解放し得る。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動されないと仮定して、弁ラッチ６５６が弁アセンブリ６３８を解放すると、測定弁アセンブリ６１０は、動作停止状態になる。したがって、測定弁アセンブリ６１０の使用を通して、形状記憶アクチュエータ６３２は、容量センサチャンバ６２０内に貯蔵された注入可能な流体の分量を注入するためにかかる全時間中に起動される必要がない。

【0173】

上記で論議されたように、上記の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成される、外部注入セット１３４を含み得る。外部注入セット１３４は、針または使い捨てカニューレ１３８を含み得る、カニューレセンブリ１３６と、管類セットとも呼ばれてもよい、管類アセンブリ１４０とを含み得る。管類アセンブリ１４０は、例えば、流体経路を通して、貯留部１１８と、例えば、直接、またはカニューレインターフェース１４２を通して、カニューレセンブリ１３８と、流体連通し得る。

【0174】

図２９も参照すると、管類アセンブリ１４０の一部分を格納するように構成される、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ７００が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ７００は、ユーザが（ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に管類アセンブリ１４０の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格納アセンブリ７０２を含み得る。周辺管類格納アセンブリ７０２は、注入ポンプアセンブリ７００の周辺に位置付けられ得る。周辺管類格納アセンブリ７０２は、その中へ管類アセンブリ１４０の一部分が巻装され得る、開放谷間部として構成され得る。代替として、周辺管類格納アセンブリ７０２は、より狭い谷間部の壁と管類１４０の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するようにサイズ決定され得る、複数のより狭い谷間部を形成する、１つ以上の分割部分７０４、７０６を含み得る。周辺管類格納アセンブリ７０５が複数の分割部分７０４、７０６を含むときに、結果として生じるより狭い谷間部は、（ネジのネジ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７００の周辺に螺旋様式で巻装され得る。

【0175】

図３０−３１も参照すると、管類アセンブリ１４０の一部分を格納するように構成される、代替的実施形態の注入ポンプアセンブリ７５０が示されている。具体的には、注入ポンプアセンブリ７５０は、ユーザが（再度、ヨーヨーと同様に）注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管類アセンブリ１４０の一部分を巻装することを可能にするように構成される、周辺管類格納アセンブリ７５２を含み得る。周辺管類格納アセンブリ７５２は、注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に位置付けられ得る。周辺管類格納アセンブリ７５２は、その中へ管類アセンブリ１４０の一部分が巻装され得る、開放谷間部として構成され得る。代替として、周辺管類格納アセンブリ７５２は、より狭い谷間部の壁と管類１４０の一部分の外面との間で締まり嵌めを生成するようにサイズ決定され得る、複数のより狭い谷間部を形成する、１つ以上の分割部分７５４、７５６を含み得る。周辺管類格納アセンブリ７５２が複数の分割部分７５４、７５６を含むときに、結果として生じるより狭い谷間部は、（再度、ネジのネジ山と同様に）注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に螺旋様式で巻装され得る。

【0176】

注入ポンプアセンブリ７５０は、管類保持器アセンブリ７５８を含み得る。管類保持器アセンブリ７５８は、管類アセンブリ１４０が注入ポンプアセンブリ７５０の周囲から解けることを防止するよう、管類アセンブリ１４０を解放可能に固定するように構成され得る。管類保持器アセンブリ７５８の一実施形態では、管類保持器アセンブリ７５８は、上向きのピンアセンブリ７６２よりも上側に位置付けられる、下向きのピンアセンブリ７６０を含み得る。ピンアセンブリ７６０、７６２の組み合わせは、管類アセンブリ１４０が押し通され得る、「ピンチ点」を画定し得る。したがって、ユーザは、注入ポンプアセンブリ７５０の周辺に管類アセンブリ１４０を巻き付けてもよく、管類アセンブリ１４０の各ループは、管類保持器アセンブリ７５８を介して、周辺管類格納アセンブリ７５２内に固定される。ユーザが管類アセンブリ１４０の固定されていない部分を長くすることを希望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ７５８から管類アセンブリ１４０の１つのループを解放し得る。逆に、ユーザが管類アセンブリ１４０の固定されていない部分を短くすることを希望する場合、ユーザは、管類保持器アセンブリ７５８内で管類アセンブリ１４０の１つの付加的なループを固定し得る。

【0177】

図３２−３３も参照すると、注入ポンプアセンブリ８００の例示的実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、注入ポンプアセンブリ８００は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と、使い捨て筐体アセンブリ８０４とを含み得る。

【0178】

図３４Ａ−３４Ｂも参照すると、注入ポンプアセンブリ１００と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように構成され得る。そのような解放可能な係合は、例えば、ネジ式、ツイストロック、または圧縮嵌合構成によって、達成され得る。注入ポンプアセンブリ８００は、係止リングアセンブリ８０６を含み得る。例えば、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリに対して適正に位置付けられてもよく、係止リングアセンブリ８０６は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように回転させられ得る。

【0179】

係止リングアセンブリ８０６は、係止リングアセンブリ８０６の回転を促進し得る、ノブ８０８を含み得る。加えて、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４のタブ８１０に対する、ノブ８０８の位置は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と完全に係合されるという立証を提供し得る。例えば、図３４Ａに示されるように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２が使い捨て筐体アセンブリ８０４と適正に整列させられると、ノブ８０８は、タブ８１０に対して第１の位置で整列させられ得る。完全係合状態を達成すると、回転係止リングアセンブリ８０６によって、ノブ８０８は、図３４Ｂに示されるように、タブ８１０に対して第２の位置で整列させられ得る。

【0180】

図３５Ａ−３５Ｃおよび図３６−３８Ａも参照すると、再利用可能な筐体アセンブリ１０２と同様に、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、機械制御アセンブリ８１２（例えば、注入可能な流体の流量を送出し、制御するための、１つ以上の弁および１つ以上のポンプを含む、図３６に示される弁アセンブリ８１４を含み得る）を含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ８０２はまた、機械制御アセンブリ８１２に制御信号を提供し、ユーザへの注入可能な流体の送達を達成するように構成される、電気制御アセンブリ８１６を含み得る。弁アセンブリ８１４は、流体経路を通る注入可能な流体の流量を制御するように構成されてもよく、ポンプアセンブリは、流体経路からユーザに注入可能な流体を送出するように構成され得る。

【0181】

機械制御アセンブリ８１２および電気制御アセンブリ８１６は、基板８１８や本体８２０によって画定される筐体内に含有され得る。いくつかの実施形態では、基板８１８および本体８２０のうちの１つ以上は、電磁遮蔽を提供し得る。そのような実施形態では、電磁遮蔽は、電気制御アセンブリ８１６によって受信される、および／または電気制御アセンブリ８１６によって生成される、電磁妨害を防止および／または低減し得る。加えて／代替として、図３６および図３７に示されるように、ＥＭＩ遮蔽体８２２が含まれ得る。ＥＭＩ遮蔽体８２２は、生成および／または受信された電磁妨害に対する遮蔽を提供し得る。

【0182】

再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、（例えば、ボーラス送達、遠隔制御アセンブリとのペアリング、または同等物のための）ユーザコマンドを受信するように構成され得る、スイッチアセンブリを含み得る。スイッチアセンブリは、本体８２０の開口部８２６に配置され得る、ボタン８２４を含み得る。例えば、図３５Ｂに示されるように、係止リングアセンブリ８０６は、依然としてボタン８２４への容易なアクセスを提供しながら、係止リングアセンブリ８０６が本体８２０に対して回転させられることを可能にするように構成され得る、放射状スロット８２８を含み得る。

【0183】

図３９Ａ−３９Ｃも参照すると、電気制御アセンブリ８１６は、プリント回路基板８３０ならびにバッテリ８３２を含み得る。プリント回路基板８３０は、送出された、および／または送出されている注入可能な流体の量を監視および制御するための、種々の制御電子機器を含み得る。例えば、電気制御アセンブリ８１６は、分注されたばかりの注入可能な流体の量を測定し、ユーザによって必要とされる用量に基づいて、十分な注入可能な流体が分注されたかどうかを決定し得る。十分な注入可能な流体が分注されていなければ、電気制御アセンブリ８１６は、より多くの注入可能な流体が送出されるべきであると決定し得る。電気制御アセンブリ８１６は、付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供してもよく、または、電気制御アセンブリ８１６は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供し得る。代替として、過剰な注入可能な流体が分注された場合、電気制御アセンブリ８１６は、より少ない注入可能な流体が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ８１２に適切な信号を提供し得る。電気制御アセンブリ８１６は、１つ以上のマイクロプロセッサを含み得る。例示的実施形態では、電気制御アセンブリ８１６は、３つのプロセッサを含み得る。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ ＡＳ（Ｏｓｌｏ， Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含み得るが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリと通信するために、無線通信に専念し得る。２つの付加的なマイクロプロセッサ（その例は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ， Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコントローラを含み得るが、それに限定されない）は、（例えば、注入可能な流体の用量を分注する、容量測定デバイスからのフィードバック信号を処理する、および同等物を行うように）コマンドを発行し、実行することに専念し得る。

【0184】

図３５Ｃに示されるように、基板８１８は、例えば、バッテリ８３２を再充電するために電気制御アセンブリ８１６に電気的に連結され得る、電気接点８３４へのアクセスを提供し得る。基板８１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の協調特徴（例えば、タブ）を通して、使い捨て筐体アセンブリ８０４との適正な整列を促進するように構成され得る、１つ以上の特徴（例えば、開口部８３６、８３８）を含み得る。加えて、図４０Ａ−４０Ｃ、４１Ａ−４１Ｂ、および４２Ａ−４２Ｃに示されるように、基板８１８は、弁アセンブリ８１４および電気制御アセンブリ８１６を載置し、ならびに、弁アセンブリ８１４による使い捨て筐体アセンブリ８０４へのアクセスを提供するための、種々の特徴を含み得る。

【0185】

係止リングアセンブリ８０６は、例えば、再利用可能な筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４を係合／係脱するために、例えば、係止リングアセンブリ８０６を把持し、捻転することを促進し得る、エラストマーまたは型押し材料を含み得る、把持挿入物８４０、８４２を含み得る。加えて、係止リングアセンブリ８０６は、例えば、噛合構成要素（例えば、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ８０４、充電ステーション、または充填ステーションのうちの１つ以上を含み得るが、それらに限定されない）の性質、および／または再利用可能な筐体アセンブリ８０２が噛合構成要素と適正に係合されているかどうかの指標を提供するように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の構成要素（例えば、ホール効果センサ）と相互作用し得る、感知構成要素（例えば、磁石８４４）を含み得る。例示的実施形態では、ホール効果センサ（図示せず）は、ポンププリント回路基板上に位置し得る。ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたときを検出し得る。したがって、ホール効果センサは、磁石８４４とともに、係止リングが閉鎖位置まで回転させられたかどうかを決定するためのシステムを提供し得る。

【0186】

感知構成要素（磁石）８４４は、再利用可能な筐体アセンブリ構成要素、すなわち、例示的実施形態では、ホール効果センサとともに、再利用可能な筐体アセンブリが意図された構成要素またはデバイスに適正に取り付けられているかどうかという決定を提供するように稼働し得る。係止リングアセンブリ８０６は、構成要素、すなわち、使い捨て筐体アセンブリ８０４、ダストカバー、または充電器に取り付けられることなく、旋回してはならない。したがって、感知構成要素は、再利用可能な筐体アセンブリ構成要素とともに、注入ポンプシステムに多くの有利な安全特徴を提供するように機能し得る。これらの特徴は、以下のうちの１つ以上を含み得るが、それらに限定されない。システムが、使い捨てアセンブリ、ダストカバー、または充電器に取り付けられていないことを検出しない場合、再利用可能な部分、例えば、弁およびポンプ構成要素が、再利用可能なアセンブリの完全性を損なう場合がある、汚染または破壊を受けやすい場合があるため、システムは、ユーザに通知する、警告する、または警戒させてもよい。したがって、システムは、完全性アラームを提供して、潜在的な再利用可能なアセンブリの完全性の脅威についてユーザを警告し得る。また、再利用可能なアセンブリがダストカバーに取り付けられていることをシステムが感知する場合、システムは、電力をオフにするか、または低減して、電力を節約し得る。これは、再利用可能なアセンブリが、相互作用する必要のある構成要素に接続していない場合に、電力のより効率的な使用を提供し得る。

【0187】

再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーションを含むが、それらに限定されない、多数の異なる構成要素に付着し得る。それぞれの場合において、ホール効果センサは、係止リングが閉鎖位置にあること、したがって、再利用可能な筐体アセンブリ８０２が、使い捨て筐体アセンブリ、ダストカバー、またはバッテリ充電器／バッテリ充電ステーション（または別の構成要素）に解放可能に係合されていることを検出し得る。注入ポンプシステムは、以下でより詳細に説明されるＡＶＳシステム（容量測定センサとも呼ばれてもよい）を使用することによって、または電気接点によって、それが取り付けられる、構成要素を決定し得る。ここで図３８Ｂ−３８Ｄも参照すると、ダストカバー（例えば、ダストカバー８３９）の一実施形態が示されている。例示的実施形態では、ダストカバー８３９は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の係止リングが、ダストカバー８３９に解放可能に係合し得るように、特徴８４１、８４３、８４５、８４７を含み得る。加えて、ダストカバー８３９はさらに、再利用可能な筐体アセンブリ８０４の弁およびポンプ特徴を収容するための陥凹領域８４９を含み得る。例えば、ダストカバーに関して、ＡＶＳシステムは、使い捨て筐体アセンブリではなく、ダストカバーが再利用可能な筐体アセンブリに接続されていることを決定し得る。ＡＶＳシステムは、参照テーブルまたは他の比較データを使用することと、測定データを特徴的なダストカバーまたは空の使い捨て筐体アセンブリのデータと比較することとを区別し得る。バッテリ充電器に関して、バッテリ充電器は、例示的実施形態では、電気接点を含み得る。再利用可能な筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられると、注入ポンプアセンブリ電子システムは、接触が行われたことを感知してもよく、したがって、再利用可能な筐体アセンブリがバッテリ充電器に取り付けられていることを示す。

【0188】

図４３Ａ−４５Ｂおよび図４４Ａ−４４Ｃも参照すると、１つ以上の弁および１つ以上のポンプが含まれ得る、弁アセンブリ８１４の実施形態が示されている。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、および５００と同様に、弁アセンブリ８１４は、概して、貯留部弁８５０と、プランジャポンプ８５２と、容量センサ弁８５４と、測定弁８５６とを含み得る。以前の説明と同様に、貯留部弁８５０およびプランジャポンプ８５２は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６０に固着され得る、形状記憶アクチュエータ８５８によって作動させられ得る。加えて、測定弁８５６は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８６６に固着され得る、形状記憶アクチュエータ８６４によって、弁アクチュエータ８６２を介して作動させられ得る。上記で論議されたように同様に、測定弁は、測定弁ラッチアセンブリ８６８を介して、開放位置で維持され得る。測定弁８５６は、（第１端上で）形状記憶アクチュエータアンカ８７２によって固着され得る、形状記憶アクチュエータ８７０の起動を介して、解放され得る。いくつかの実施形態では、形状記憶アクチュエータアンカ８６０は、再利用可能な筐体アセンブリに入れられ得る。製造中にこの過程を使用することにより、形状記憶長アクチュエータ８５８が設置されることを確実にし、所望の長さおよび張力／ひずみを維持する。

【0189】

図４５Ａ−４５Ｂおよび図４６Ａ−４６Ｅも参照すると、形状記憶アクチュエータ８５８（例えば、１つ以上の形状記憶ワイヤを含み得る）は、アクチュエータアセンブリ８７４を介して、プランジャポンプ８５２を作動させてもよい。アクチュエータアセンブリ８７４は、付勢バネ８７６およびレバーアセンブリ８７８を含み得る。アクチュエータアセンブリ８７４は、プランジャポンプ８５２および測定弁８５０の両方を作動させてもよい。

【0190】

図４７Ａ−４７Ｂも参照すると、測定弁８５６は、弁アクチュエータ８６２およびレバーアセンブリ８７８を介して、形状記憶アクチュエータ８６４によって作動させられ得る。いったん作動させられると、測定弁ラッチアセンブリ８６８は、開放位置で測定弁８５６を維持し得る。測定弁ラッチアセンブリ８６８は、測定弁８５６を解放するように形状記憶アクチュエータ８７０によって作動させられ、それが閉鎖位置に戻ることを可能にする。

【0191】

使い捨て筐体アセンブリ８０４は、単回使用のために、または、例えば、３日または任意の他の時間量といった、指定期間の使用のために構成され得る。使い捨て筐体アセンブリ８０４は、注入可能な流体と接触する、注入ポンプアセンブリ８００の中の任意の構成要素が、使い捨て筐体アセンブリ８０４の上および／または内側に配置され得るように、構成され得る。そのようなものとして、注入可能な流体を汚染する危険性が低減され得る。

【0192】

図４８および図４９Ａ−４９Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、基礎部分９００と、膜アセンブリ９０２と、最上部分９０４とを含み得る。基礎部分９００は、膜アセンブリ９０２とともに、注入可能な流体（図示せず）、例えば、インスリンを受容するための貯留部９０８を画定する、陥凹９０６を含み得る。図５０Ａ−５０Ｃも参照すると、陥凹９０６は、少なくとも部分的に、基礎部分９００によって形成され、かつ基礎部分９００と一体化し得る。膜アセンブリ９０２は、例えば、基礎部分９００と最上部分９０４との間で圧縮挟持されることによって、基礎部分９００と密閉係合され得る。最上部分９０４は、接着、熱融着、超音波溶接、および圧縮嵌合等の従来の手段によって、基礎部分９００に取り付けられ得る。加えて／代替として、膜アセンブリ９０２は、膜アセンブリ９０２と基礎部分９００との間にシールを提供するように、例えば、接着、超音波溶接、熱融着、および同等物を介して、基礎部分９００に取り付けられ得る。

【0193】

依然として図４８および５０Ａを参照すると、陥凹９０６は、例示的実施形態では、流体ラインにつながる流体開口部９０５の周囲の領域９０３を含む、隆起部分９０１を含む。隆起部分９０１は、例示的実施形態では、陥凹９０６の周囲に延在する。しかしながら、他の実施形態では、隆起部分９０１は、周囲全体に延在しなくてもよいが、部分的に周囲にあり得る。流体開口部９０５の周囲の領域９０３は、いくつかの実施形態では、４５度の角度を含む、角度を成す部分を含んで、例示的実施形態で示されるように成形され得るが、他の実施形態では、角度は、より大きいか、またはより小さくてもよい。いくつかの実施形態では、ポンプは、貯留部の中に貯蔵され得る流体の全容量を排除するよう、貯留部を折り畳むのに十分な真空を生成しなくてもよい。隆起部分９０１は、無駄な流体を最小化するように作用し得る。

【0194】

例示的実施形態では、３つの開口部を含み得るが、他の実施形態では、より多くの開口部またはより少ない開口部を含み得る流体開口部９０５は、隆起部分の領域９０３によって包囲され得る。例示的実施形態では、流体開口部９０５は、中心が狭くてもよく、したがって、空気が開口部に引き込まれることを防止し得る、表面張力を生成する。例示的実施形態では、この領域は、貯留部の中に存在する空気が、流体開口部９０５を通って流体ラインの中へ引き込まれるよりもむしろ、流体開口部９０５のうちの１つより上側に引き込まれることを促すように設計され得る。加えて、２つ以上の流体開口部９０５があり得るので、気泡が１つの開口部より上側で捕らえられた場合、空気は、流体が他の２つの開口部を通って流れることを防止しなくてもよい。

【0195】

図５１Ａ−５１Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、流体経路カバー９１０も含み得る。流体経路カバー９１０は、基礎部分９００の上／内側に形成される空洞９１２の中で受容され得る。流体経路カバー９１０は、いくつかの実施形態では、１つ以上のチャネル（例えば、チャネル９１４）の少なくとも一部分を含み得る。流体経路カバー９１０に含まれるチャネルは、基礎部分９００の上に含まれる１つ以上のボルケーノ弁特徴（例えば、ボルケーノ弁９１６）を流体連結し得る。ボルケーノ弁９１６は、それを通って延在する開口部を有する、突出部を含み得る。加えて、流体経路カバー９１０および基礎部分９００はそれぞれ、注入セット（例えば、カニューレ９２２を含む）に流体連結するための陥凹（例えば、それぞれ基礎部分９００および流体経路カバー９１０に含まれる、陥凹部分９１８、９２０）の一部分を画定し得る。カニューレ９２２は、従来の手段（例えば、接着、熱融着、圧縮嵌合、または同等物）によって、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結され得る。流体経路カバー９１０および基礎部分９００のボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）によって画定される、流体経路は、注入セットを介したユーザへの注入可能な流体の送達のために、貯留部９０８とカニューレ９２２との間に流体経路を画定し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくとも一部分を含んでもよく、いくつかの実施形態では、流体経路カバー９１０は、流体経路の少なくとも一部分を含まなくてもよい。例示的実施形態では、流体経路カバー９１０は、基礎部分９００にレーザ溶接され得る。しかしながら、他の実施形態では、流体経路カバー９１０はまた、流体経路カバー９１０と基礎部分９００との間で略流体密封シールを達成するように、従来の手段（例えば、接着、熱融着、超音波溶接、圧縮嵌合、または同等物）によって、基礎部分９００に接続され得る。

【0196】

図５４Ａ−５４Ｃも参照すると、使い捨て筐体アセンブリ８０４はさらに、弁膜カバー９２４を含み得る。弁膜カバー９２４は、基礎部分９００の上／内側に含まれるボルケーノ弁（例えば、ボルケーノ弁９１６）およびポンプ陥凹９２６を覆って、少なくとも部分的に配置され得る。弁膜カバー９２４は、例えば、注入可能な流体の流量を制御するために、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の貯留部弁８５０、容量センサ弁８５４、および測定弁８５６によって、例えば、ボルケーノ弁に対して選択的に係合され得る、可撓性材料を含み得る。加えて、弁膜カバー９２４は、注入可能な流体の送出を達成するように、プランジャポンプ８５２によってポンプ陥凹９２６の中へ弾性的に変形させられ得る。弁膜カバー９２４は、弁膜カバー９２４と基礎部分９００との間にシール９２８を形成するように、基礎部分９００と使い捨て筐体アセンブリ８０４の最上部分９０４との間に係合され得る。例えば、例示的実施形態では、弁膜カバー９２４は、基礎部分９００の上に外側被覆され得る。他の実施形態では、弁膜カバー９２４は、シール９２８を形成するように、基礎部分９００と最上部分９０４との間で圧縮挟持され得る。加えて／代替として、弁膜挿入物は、例えば、接着、熱融着、または同等物によって、基礎部分９００および最上部分９０４のうちの１つ以上に接続され得る。

【0197】

図５３Ａ−Ｃも参照すると、最上部分９０４は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間で適正な整合を確保するよう、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８の中に少なくとも部分的に受容されるように構成され得る、整列タブ９３０、９３２を含み得る。加えて、最上部分９０４は、係止リングアセンブリ８０６の協調タブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合されるように構成される、１つ以上の放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０を含み得る。１つ以上の放射状タブ（例えば、放射状タブ９４０）は、例えば、いったん再利用可能な筐体アセンブリ８０２および使い捨て筐体アセンブリ８０４が完全に係合されると、係止リングアセンブリ８０６のさらなる回転を防止し得る、停止部（例えば、溶接のために使用され得る、整列タブ停止部９５０であり、位置特定し、超音波溶接する陥凹の中に嵌合するタブ）を含み得る。

【0198】

上記で論議されたように、弁膜挿入物９２４は、貯留部弁８５０、プランジャポンプ８５２、容量センサ弁８５４、および測定弁８５６による、注入可能な流体の送出および流動を可能にし得る。したがって、最上部分９０４は、貯留部弁８５０、プランジャポンプ８５２、容量センサ弁８５４、および測定弁８５６による作動のために、弁膜挿入物９２４の少なくとも一部分を露出させてもよい、１つ以上の開口部（例えば、開口部９５２、９５４、９５６）を含み得る。加えて、最上部分９０４は、以下でより詳細に論議されるように、貯留部９０８の充填中に充填容量が制御されることを可能にするように構成され得る、１つ以上の開口部９５８、９６０、９６２を含み得る。貯留部アセンブリ９０２は、各開口部９５８、９６０、９６２の中で少なくとも部分的に受容され得る、リブ９６４、９６６、９６８（例えば、図５２Ａに示されるような）を含み得る。以下でより詳細に論議されるように、少なくとも一時的に、貯留部９０８の容量を低減するように、リブ９６４、９６６、９６８のうちの１つ以上に力が印加され得る。

【0199】

いくつかの実施形態では、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間にシールを提供することが望ましくてもよい。したがって、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、密閉アセンブリ９７０を含み得る。密閉アセンブリ９７０は、例えば、係合されると、再利用可能な筐体アセンブリ８０２と使い捨て筐体アセンブリ８０４との間に圧縮性ゴムまたはプラスチック層を提供し得る、エラストマー部材を含み、したがって、不慮の係脱および外部流体による浸透を防止し得る。例えば、密閉アセンブリ９７０は、水密アセンブリであってもよく、したがって、水泳、入浴、または運動中にユーザが注入ポンプアセンブリ８００を装着することを可能にし得る。

【0200】

例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４と同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０２は、いくつかの実施形態では、貯留部９０８を複数回充填させるように構成され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、使い捨て筐体アセンブリ１１４は、貯留部９０８が再充填されなくてもよいように構成され得る。図５７−６４も参照すると、充填アダプタ１０００は、シリンジ（図示せず）を使用して貯留部９０８を再充填するために、使い捨て筐体アセンブリ８０４に連結されるように構成され得る。充填アダプタ１０００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８と略同様に、使い捨て筐体アセンブリ８０４の放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成され得る、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を含み得る。したがって、充填アダプタ１０００は、充填アダプタ１０００を使い捨て筐体アセンブリ８０４と整列させ、相互に対して充填アダプタ１０００および使い捨て筐体アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１００２、１００４、１００６、１００８を放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合され得る。

【0201】

充填アダプタ１０００はさらに、例えば、シリンジ（図示せず）の針を使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁に誘導して、使い捨て筐体アセンブリ８０４の貯留部９０８がシリンジによって充填されることを可能にするように構成され得る、ガイド通路１０１２であり得る、充填補助１０１０を含み得る。いくつかの実施形態では、ガイド通路１０１２は、シリンジを隔壁にさらに誘導するように、角度を成す斜面、または他の段階的な角度を成す斜面であり得る。充填アダプタ１０００は、例えば、ガイド通路１０１２の遠位開口部において、比較的大きい挿入域を提供することによって、貯留部９０８を充填することを促進し得る。ガイド通路１０１２は概して、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と係合されると、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁と適正に整列させられ得る、より小さい近位開口部へと先細になってもよい。したがって、充填アダプタ１０００は、貯留部９０８を充填する目的で、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を通して針を適正に挿入するために必要な巧妙性および照準を低減し得る。

【0202】

上記で論議されたように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中に貯留部９０８に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成され得る。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくとも部分的に貯留部９０８の中へ変位され得る、リブ９６４、９６６、９６８を含んでもよく、それにより、貯留部９０８の容量を低減する。したがって、注入可能な流体が貯留部９０８に送達されると、貯留部９０８によって収容され得る流体の容量が、それに対応して低減され得る。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の最上部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であり得る。

【0203】

充填アダプタ１０００は、リブ９６４、９６６、９６８に対応する、１つ以上のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を含み得る。つまり、充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタン１０１４、１０１６、１０１８が、リブ９６４、９６６、９６８と整列させられ得る。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であり得る。充填アダプタ１０００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ９６４、９６６、９６８のそれぞれ１つを貯留部９０８の中へ変位させて、貯留部９０８の容量の付随する低減を引き起こし得る。

【0204】

例えば、例示目的で、貯留部９０８に３．００ｍＬの最大容量があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１０１８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へスロットアセンブリ９６８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８を充填することを希望する場合、いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、貯留部を３．００ｍＬ容量まで充填し、次いで、ボタンアセンブリ１０１６および１０１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へのリブ９６６の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８の３．００ｍＬ容量を２．００ｍＬまで効果的に低減し得る。いくつかの実施形態では、ユーザは、最初に、それぞれの数のボタンアセンブリを押下して、貯留部９０８の容量を効果的に低減し、次いで、貯留部９０８を充填し得る。例示的実施形態を表して、特定数のボタンアセンブリが示されているが、他の実施形態では、ボタンアセンブリの数は、最低で１から所望されるだけの数まで、様々であり得る。加えて、説明目的で、および例示的実施形態では、各ボタンアセンブリは、０．５ｍＬ変位し得るが、他の実施形態では、１つのボタン当たりの変位の容量は、様々であり得る。加えて、貯留部は、種々の実施形態では、例示的実施形態で説明されるよりも大きい、または小さい容量を含み得る。

【0205】

上記の構成によれば、少なくとも部分的に、貯留部９０８の充填容量を制御するために、ボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０８）が採用され得る。ボタンアセンブリのうちのいずれかを押下しないことによって、貯留部９０８の最大充填容量が達成され得る。１つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４）を押下することにより、第２の最大充填容量が達成されることを可能にし得る。２つのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６）を押下することにより、第３の最大十点容量を達成し得る。３つ全てのボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８）を押下することにより、最小充填容量が達成されることを可能にし得る。

【0206】

さらに、実施形態では、少なくとも部分的に、貯留部９０８の充填を促進するために、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が利用され得る。例えば、いったん充填針（例えば、注入可能な流体のバイアルに流体連結され得る）が貯留部９０８に挿入されると、貯留部内に含有され得る空気の少なくとも一部分を、注入可能な流体のバイアルの中へ送出するように、ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８が押下され得る。ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８は、後に、注入可能な流体がバイアルから貯留部９０８の中へ流れることを可能にするように、解放され得る。いったん貯留部９０８が注入可能な流体で充填されると、１つ以上のボタンアセンブリ（ボタンアセンブリ１０１４、１０１６、１０１８のうちの１つ以上）が押下されてもよく、それにより、（例えば、貯留部９０８を充填し、注入可能な流体のバイアルの中へ戻すために使用される針を介して）貯留部９０８から注入可能な流体の少なくとも一部分を押し出す。上記で論議されたように、貯留部９０８内に含有される注入可能な流体の容量は、例えば、いくつのボタンアセンブリが押下されるかに応じて、制御され得る（例えば、注入可能な流体のバイアルの中へどれだけ多くの注入可能な流体が押し戻されるかを制御し得る）。

【0207】

図６２−６４を特に参照すると、充填補助１０１０は、充填アダプタ基板１０２０に枢動可能に連結され得る。例えば、充填補助１０１０は、枢動支持材１０２６、１０２８の中で受容されるように構成され得る、枢動部材１０２２、１０２４を含んでもよく、それにより、充填補助が、開放位置（例えば、図５７−６１に示されるような）と閉鎖位置（例えば、図６３−６４に示されるような）との間で枢動することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、充填アダプタ１０００の包装、充填アダプタ１０００の格納、または同等物のために好適であり得る。充填補助１０１０が、貯留部９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、充填アダプタ１０００は、支持部材１０３０を含み得る。充填補助１０１０を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置まで充填補助１０１０を枢動してもよく、充填補助１０１０は、支持部材１０３０に接触し得る。

【0208】

代替的実施形態によれば、図６５も参照すると、充填アダプタ１０５０は、複数の係止タブ（例えば、係止タブ１０５２、１０５４）を介して、使い捨て筐体アセンブリ８０４に解放可能に係合するように構成され得る。加えて、充填アダプタ１０５０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４のリブ９６４、９６６、９６８と相互作用して、貯留部９０８の充填容量を調整し得る、複数のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１０５６、１０５８、１０６０）を含み得る。充填アダプタ１０５０はさらに、例えば、注入可能な流体で貯留部９０８を充填する目的で貯留部９０８にアクセスするために、シリンジの針を使い捨て筐体８０４の隔壁と整列させるように構成される、ガイド通路１０６４を有する、充填補助１０６２を含み得る。充填補助１０６２は、接着、熱融着、圧縮嵌合、または同等物によって、例えば、それとの一体構成要素として、基板１０６６に接続され得る。

【0209】

図６６−７４も参照すると、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアルから直接、使い捨て筐体アセンブリ８０４の貯留部９０８を充填することを促進するように構成され得る。充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填アダプタ１１００は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８と略同様に、使い捨て筐体アセンブリの放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０に係合するように構成され得る、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を含み得る。したがって、バイアル充填アダプタ１１００は、バイアル充填アダプタ１１００を使い捨て筐体アセンブリ８０４と整列させ、相互に対して充填アダプタ１１００および使い捨て筐体アセンブリ８０４を回転させて、係止タブ１１０２、１１０４、１１０６、１１０８を放射状タブ９３４、９３６、９３８、９４０と解放可能に係合させることによって、使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合され得る。

【0210】

上記で論議されたように、使い捨て筐体アセンブリ８０４は、充填中に貯留部９０８に送達される、注入可能な流体の分量を制御することを促進するように構成され得る。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の膜アセンブリ９０２は、押下され、少なくとも部分的に貯留部９０８の中へ変位され得る、リブ９６４、９６６、９６８を含んでもよく、それにより、貯留部９０８の容量を低減する。したがって、注入可能な流体が貯留部９０８に送達されると、貯留部９０８によって収容され得る流体の容量が、それに対応して低減され得る。リブ９６４、９６６、９６８は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の最上部分９０４の開口部９５８、９６０、９６２を介してアクセス可能であり得る。

【0211】

バイアル充填アダプタ１１００は、リブ９６４、９６６、９６８（図５２Ａに示されるような）に対応する、１つ以上のボタンアセンブリ（例えば、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４）を含み得る。つまり、バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタン１１１０、１１１２、１１１４が、リブ９６４、９６６、９６８と整列させられ得る。ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４は、例えば、押下されることが可能なカンチレバー部材であり得る。バイアル充填アダプタ１１００が使い捨て筐体アセンブリ８０４と解放可能に係合されると、ボタンアセンブリ１１１０、１１１２、１１１４のうちの１つ以上が押下されてもよく、それに対応して、リブ９６４、９６６、９９８のそれぞれ１つを貯留部９０８の中へ変位させ、それにより、貯留部９０８の容量を低減し得る。

【0212】

例えば、例示目的で、貯留部９０８に３．００ｍＬの最大容量があると仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１０は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６４を変位させるように構成され、使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１２は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６６を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。さらに、ボタンアセンブリ１１１４は、使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へリブ９６８を変位させるように構成され、同様に使い捨て筐体アセンブリ８０４の３．００ｍＬ容量の０．５ｍＬ低減をもたらすと仮定する。したがって、ユーザが、２．００ｍＬの注入可能な流体で、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８を充填することを希望する場合、ボタンアセンブリ１１１２および１１１４を押下して（使い捨て筐体アセンブリ８０４の中へのリブ９６６および９６８の変位をもたらす）、使い捨て筐体アセンブリ８０４内の貯留部９０８の３．００ｍＬ容量を２．０ｍＬまで効果的に低減し得る。

【0213】

バイアル充填アダプタ１１００はさらに、隔壁を介して、注入可能な流体のバイアルを使い捨て筐体アセンブリ８０４の貯留部９０８に流体連結するように構成され得る、バイアル充填補助アセンブリ１１１６を含み得る。図７１を特に参照すると、バイアル充填補助アセンブリは、両端針アセンブリ１１１８を含み得る。両端針アセンブリ１１１８は、バイアル（図示せず）の隔壁を貫通するように構成される第１の針端１１２０と、使い捨て筐体アセンブリ８０４の隔壁を貫通するように構成される第２の針端１１２２とを含み得る。そのようなものとして、バイアルおよび貯留部９０８は、流体連結されてもよく、注入可能な流体がバイアルから貯留部９０８へ移送されることを可能にする。両端針アセンブリ１１１８は、第１端１１２０に隣接するバイアル係合部分１１２４を含み得る。バイアル係合アーム１１２４、１１２６は、例えば、バイアルキャップに解放可能に係合して、両端針アセンブリ１１１８とバイアルとの間で流体接続を維持するのを支援するように構成され得る。加えて、両端針アセンブリ１１１８は、バイアル充填補助本体１１３２の開口部１１３０の中で摺動可能に受容され得る、本体１１２８を含み得る。バイアル充填補助本体１１３２は、例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４の充填中にバイアルを安定させるように構成され得る、安定器アーム１１３４、１１３６を含み得る。一実施形態では、バイアルは、例えば、第１端１１２０がバイアルの隔壁を貫通し得るように、両端針アセンブリ１１１８と係合されてもよく、バイアルのキャップは、係合アーム１１２４、１１２６によって係合され得る。本体１１２８は、両端針アセンブリ１１１８の第２端１１２２が使い捨て本体アセンブリ８０４の隔壁を貫通し得るように、開口部１１３０に摺動可能に挿入され得る。

【0214】

充填アダプタ１０００と同様に、バイアル充填補助アセンブリ１１１６は、バイアル充填アダプタ基板１１３８に枢動可能に連結されるように構成され得る。例えば、バイアル充填補助１１１６は、（例えば、図７１に示される）枢動支持材１１４４、１１４６の中に受容されるように構成され得る、枢動部材１１４０、１１４２を含んでもよく、それにより、バイアル充填補助１１１６が、開放位置（例えば、図６６−７０に示されるような）と閉鎖位置（例えば、図７２−７４に示されるような）との間で枢動することを可能にする。閉鎖位置は、例えば、バイアル充填アダプタ１１００の包装、バイアル充填アダプタ１１００の格納、または同等物のために好適であり得る。バイアル充填補助１１１６が、貯留部９０８を充填するために適正に配向されていることを確実にするために、バイアル充填アダプタ１１００は、支持部材１１４８を含み得る。バイアル充填補助１１１６を適正に配向させるために、ユーザは、完全開放位置までバイアル充填補助１１１６を枢動してもよく、バイアル充填補助１１１６は、支持部材１１４８に接触し得る。加えて、バイアル充填アダプタ基板１１３８は、バイアル充填補助１１１６に係合してもよく、かつ閉鎖位置でバイアル充填補助１１１６を維持し得る、１つ以上の係止特徴（例えば、係止タブ１１５０、１１５２）を含み得る。バイアル充填アダプタ基板１１３８はまた、例えば、バイアル充填補助本体１１３２からの両端針アセンブリ１１１８の好適な分離を防止することによって、両端針アセンブリ１１１８を保持するのを支援するように構成され得る、特徴（例えば、タブ１１５４、１１５６）を含み得る。

【0215】

図７２−７４に示されるように、充填補助アセンブリ１１１６は、閉鎖位置にある。この構成では、支持部材１１４８は、加えて、針ガードとして機能し得る。使い捨て筐体アセンブリ８０４から充填補助アセンブリ１１１６を除去するときに、支持部材１１４８は、ユーザが端を強く握り、除去するために充填補助アセンブリ１１１６を回転させることを安全に可能にするように機能し得る。図７０に示されるように、開放位置では、支持部材１１４８は、適正な配向を維持するように停止部として機能し得る。

【0216】

再度、図５７−７３を参照すると、充填アダプタの例示的実施形態は、把持特徴（例えば、図７２の１１６６）を含む。把持特徴１１６６は、使い捨て筐体アセンブリ８０４から充填アダプタを除去するための把持インターフェースを提供し得る。これらの図の１つの構成で示されるように、他の実施形態では、構成が様々であり得る。さらに他の実施形態では、把持特徴が含まれなくてもよい。

【0217】

一実施形態によれば、充填アダプタ基板１０２０およびバイアル充填アダプタ基板１１３８は、交換可能な構成要素であり得る。したがって、単一の基板（例えば、充填アダプタ基板１０２０またはバイアル充填アダプタ基板１１３８のいずれか一方）が、充填補助１０１０またはバイアル充填補助１１１６のいずれか一方とともに使用され得る。したがって、両方の充填アダプタに必要とされる個別構成要素の数が低減されてもよく、ユーザは、所与の充填シナリオに最も好適であり得る、充填アダプタを選択する能力を有し得る。

【0218】

充填アダプタの種々の実施形態は、針を取り扱わずに、貯留部を充填するためのシステムを提供すること、針との意図的ではない接触、すなわち、意図的ではない穿刺を通した貯留部の完全性の破壊から貯留部を保護すること、両手が使えるように設計されることを含むが、それらに限定されない、多くの安全性便益を提供してもよく、いくつかの実施形態では、貯留部の中で空気を維持するためのシステムを提供し得る。

【0219】

上記で論議されたように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、例えば、再充填可能バッテリを含み得る、バッテリ８３２を含み得る。図７５−８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は、バッテリ８３２を再充電するように構成され得る。バッテリ充電器１２００は、頂板１２０４を有する筐体１２０２を含み得る。頂板１２０４は、概して、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４に電気的に連結されるように構成される、１つ以上の電気接点１２０６を含み得る。電気接点１２０６は、電気接点パッド、バネ付勢電気接点部材、または同等物を含み得るが、それらに限定されない。加えて、頂板１２０４は、（例えば、図３５Ｃに示されるような）再利用可能な筐体アセンブリ８０２の基板８１８の開口部８３６、８３８と噛合するように構成され得る、整列タブ１２０８、１２１０を含み得る。整列タブ１２０８、１２１０および開口部８３６、８３８の協調は、バッテリ充電器１２００の電気接点１２０６が、再利用可能な筐体アセンブリ８０２の電気接点８３４と電気的に連結し得るように、再利用可能な筐体アセンブリ８０２がバッテリ充電器１２００と整列させられることを確実にし得る。

【0220】

図７７および７８も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２に解放可能に係合するように構成され得る。例えば、使い捨て筐体アセンブリ８０４と同様に、バッテリ充電器１２００は、１つ以上の係止タブ（例えば、図７６に示される係止タブ１２１２、１２１４）を含み得る。係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、１２１４）は、係止リングアセンブリ８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８によって係合され得る。そのようなものとして、再利用可能な筐体アセンブリ８０２は、図７７に示されるように、第１の解除位置の係止リング８０６を伴って、（整列タブ１２０８、１２１０を介して）バッテリ充電器１２００と整列させられ得る。係止リング８０６は、図７８に示されるように、係止リング８０６のタブ９４２、９４４、９４６、９４８を、バッテリ充電器１２００の係止タブ（例えば、係止タブ１２１２、１２１４）と解放可能に係合させるように、矢印１２１６の方向でバッテリ充電器１２００に対して回転させられ得る。

【0221】

実施形態では、バッテリ充電器１２００は、例えば、例示的実施形態において、隙間を提供して、再利用可能な筐体アセンブリ８０２のポンプおよび弁構成要素を収容し得る、陥凹領域１２１８を含み得る。図７９および８０も参照すると、バッテリ充電器１２００は、再利用可能な筐体アセンブリ８０２のバッテリ８３２を再充電するために、電気接点１２０６に（それにより、電気接点８３４を介して再利用可能な筐体アセンブリ８０２に）電流を提供し得る。いくつかの実施形態では、完全に係合された再利用可能な筐体を示す信号が提供されないときは、電流が電気接点１２０６に提供されなくてもよい。そのような実施形態によれば、短絡（例えば、電気接点１２０６に接触する異物に起因する）、および再利用可能な筐体アセンブリ８０２の損傷（例えば、電気接点１２０６と電気接点８３４との間の不適切な初期整列に起因する）と関連する、危険性が低減され得る。加えて、バッテリ充電器が再利用可能な筐体アセンブリ８０２を充電していないときに、バッテリ充電器１２００は、不必要に電流を引き込まなくてもよい。

【0222】

依然として図７９および８０を参照すると、バッテリ充電器１２００は、下筐体部分１２２４と、頂板１２０４とを含み得る。プリント回路基板１２２２（例えば、電気接点１２０６を含み得る）は、頂板１２０４と下筐体部分１２２４との間に含まれる、空洞内に配置され得る。

【0223】

図８１−８９も参照すると、バッテリ充電器／ドッキングステーションの種々の実施形態が示されている。図８１および８２は、再利用可能な筐体アセンブリ（例えば、再利用可能な筐体アセンブリ８０２）と噛合し、それを再充電するように構成される、陥凹１２５２を含む、卓上充電器１２５０を描写する。再利用可能な筐体アセンブリは、陥凹１２５２の中に静置してもよく、および／または、上記で論議されるのと同様に、陥凹１２５２の中に解放可能に係合され得る。加えて、卓上充電器１２５０は、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔制御アセンブリ３００）と噛合するように構成される、陥凹１２５４を含み得る。陥凹１２５４は、例えば、遠隔制御アセンブリが陥凹１２５４内に配置されると、遠隔制御アセンブリと連結するように構成され得る、ＵＳＢプラグ１２５６を含み得る。ＵＳＢプラグ１２５６は、遠隔制御アセンブリへ／からのデータ転送、ならびに遠隔制御アセンブリの充電を可能にし得る。卓上充電器１２５０はまた、ＵＳＢポート１２５８（例えば、ミニＵＳＢポートを含み得る）を含んでもよく、卓上充電器が（例えば、再利用可能な筐体アセンブリおよび／または遠隔制御アセンブリを充電するための）電力を受容することを可能にする。加えて／代替として、ＵＳＢポート１２５８は、例えば、コンピュータ（図示せず）への接続によって、遠隔制御アセンブリおよび／または再利用可能な筐体アセンブリへ／からのデータ転送のために構成され得る。

【0224】

図８３Ａ−８３Ｂを参照すると、以前の実施形態と同様に、卓上充電器１２６０は、再利用可能な筐体アセンブリ（例えば、再利用可能な筐体アセンブリ１２６４）と噛合するための陥凹１２６２を含み得る。卓上充電器はまた、遠隔制御アセンブリ（例えば、遠隔制御アセンブリ１２６８）を受容するように構成される、陥凹１２６６を含み得る。陥凹１２６２、１２６６のうちの１つ以上は、それぞれ、再利用可能な筐体アセンブリ１２６２および／または遠隔制御アセンブリ１２６８を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、電気および／またはデータ接続を含み得る。

【0225】

図８４Ａ−８４Ｂを参照すると、卓上充電器の別の実施形態が示されている。卓上充電器１２６０と同様に、卓上充電器１２７０は、それぞれ、再利用可能な筐体アセンブリ１２７２および遠隔制御アセンブリ１２７４と噛合するための陥凹（図示せず）を含み得る。示されるように、卓上充電器１２７０は、並列構成で再利用可能な筐体アセンブリ１２７２および遠隔制御アセンブリ１２７４を担持し得る。卓上充電器１２７０は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能な筐体アセンブリ１２７２および／または遠隔制御アセンブリ１２７４を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含み得る。

【0226】

図８５Ａ−８５Ｄを参照すると、折り畳み可能な充電器１２８０は、再利用可能な筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６を受容するための陥凹１２８２を含み得る。折り畳み可能な充電器１２８０は、上記の種々の実施形態で説明されるように、再利用可能な筐体アセンブリ１２８４および／または遠隔制御アセンブリ１２８６を充電する、および／または、そこへ／そこからデータを転送するように構成される、種々の電気およびデータ接続を含み得る。加えて、図８５Ｂ−８５Ｄに示されるように、折り畳み可能な充電器１２８０は、枢動可能なカバー１２８８を含み得る。枢動可能なカバー１２８８は、再利用可能な筐体アセンブリ１２８４および遠隔制御アセンブリ１２８６が折り畳み可能な充電器１２８０にドッキングされ得る、開放位置（例えば、図８５Ｂに示されるような）と、陥凹１２８２が枢動可能なカバー１２８８によって覆われてもよい、閉鎖位置（例えば、図８５Ｄに示されるような）との間で、枢動するように構成され得る。閉鎖位置では、陥凹１２８２、ならびにその中に配置される任意の電気および／またはデータ接続が、損傷から保護され得る。

【0227】

図８６を参照すると、壁充電器１２９０は、再利用可能な筐体アセンブリ１２９４を受容するように構成される、陥凹１２９２を含み得る。加えて、壁充電器１２９０は、遠隔制御アセンブリ１２９８を受容するように構成される、陥凹１２９６を含み得る。再利用可能な筐体アセンブリ１２９４および遠隔制御アセンブリ１２９８は、積層構成で位置付けられてもよく、例えば、それにより、比較的薄い外形を提供する。壁充電器１２９０の後部分は、壁充電器が電気レセプタクルに差し込まれることを可能にするように構成される、電気プラグを含み得る。そのようなものとして、壁充電器１２９０は、電気レセプタクルに差し込まれている間に、壁載置構成を達成し得る。加えて、電気レセプタクルに差し込まれている間に、壁充電器１２９０には、再利用可能な筐体アセンブリ１２９４および／または遠隔制御アセンブリ１２９８を充電するための電力が提供され得る。

【0228】

図８７を参照すると、壁充電器１３００は、遠隔制御アセンブリ１３０４を受容するように構成される、陥凹１３０２を含み得る。加えて、壁充電器は、再利用可能な筐体アセンブリ１３０６を受容するように構成される、陥凹（図示せず）を含み得る。壁充電器１３００は、比較的薄い外形を提供し得る、逆並列構成で、遠隔制御アセンブリ１３０４および再利用可能な筐体アセンブリ１３０６を位置付けるように構成され得る。加えて、壁充電器１３００は、電気レセプタクルに差し込まれるように構成される、電気プラグ１３０８を含み得る。電気プラグ１３０８は、電気プラグ１３０８が配備位置（例えば、図示されるような）と収納位置との間で枢動可能であり得る、収納可能構成を含み得る。配備位置では、電気プラグ１３０８は、電気レセプタクルに差し込まれるように配向され得る。収納位置では、電気プラグ１３０８は、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護し得る、陥凹１３１０内に配置され得る。

【0229】

図８８を参照すると、充電器１３２０は、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４を受容するように構成される、陥凹１３２２を含み得る。充電器１３２０は、加えて、遠隔制御アセンブリ１３２６を受容するように構成される、陥凹（図示せず）を含み得る。充電器１３２０は、加えて、カバー１３２８を含み得る。カバー１３２８は、開放位置（図示せず）と閉鎖位置との間で枢動するように構成され得る。カバー１３２８が開放位置にあるとき、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４および遠隔制御アセンブリ１３２６は、アクセス可能であり得る（例えば、ユーザが、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６を、充電器１３２０から除去する／充電器１３２０の中へ設置することを可能にする）。カバー１３２４が閉鎖位置にあるとき、カバー１３２８および充電器本体１３３０は、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４および／または遠隔制御アセンブリ１３２６および／または陥凹１３２２を実質的に封入してもよく、陥凹は、遠隔制御アセンブリ１３２６を受容するように構成され、それにより、再利用可能な筐体アセンブリ１３２４、遠隔制御アセンブリ１３２６、および／または充電器１３２０と関連する任意の電気および／またはデータ接続に対する、損傷および／不正加工保護を提供する。

【0230】

図８９Ａ−８９Ｂを参照すると、壁充電器１３５０は、遠隔制御アセンブリ１３５４を受容するように構成される、陥凹１３５２を含み得る。壁充電器１３５０はまた、再利用可能な筐体アセンブリ１３５８を受容するように構成される、陥凹１３５６を含み得る。壁充電器１３５０は、略並列構成で遠隔制御アセンブリ１３５４および再利用可能な筐体アセンブリ１３５８を位置付けるように構成されてもよく、それにより、比較的薄い外形を提供する。充電器１３５０は、加えて、例えば、電気レセプタクルに差し込まれるように構成され得る、電気プラグ１３６０を含み得る。電気プラグ１３６０は、電気プラグ１３６０が配備位置（例えば、図示されるような）と収納位置との間で枢動可能であり得る、収納可能構成を含み得る。配備位置では、電気プラグ１３６０は、電気レセプタクルに差し込まれるように配向され得る。収納位置では、電気プラグ１３６０は、損傷から、および／または他のアイテムを損傷することから電気プラグ１３０８を保護し得る、陥凹１３６２内に配置され得る。

【0231】

注入ポンプ療法は、容量および時間仕様を含み得る。分注タイミングとともに分注される流体の量は、注入ポンプ療法の２つの重要な要因であり得る。以下で詳細に論議されるように、本明細書で説明される注入ポンプ装置およびシステムは、分注された流体の量を測定するためのデバイス、システム、および方法とともに、流体を分注する方法を提供し得る。しかしながら、測定デバイスの較正および精度が重要である状況では、可能な限り早く測定デバイスの精度の低下を決定する利点があり得る。したがって、容量および送出のオフボード検証の利点がある。

【0232】

上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、注入ポンプアセンブリ１００によって注入される流体の量を監視するように構成される、容量センサアセンブリ１４８を含み得る。さらに、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、容量センサアセンブリ１４８によって生じる容量測定値が、フィードバックループを通して、ユーザに注入される注入可能な流体の量を制御するために使用され得るように、構成され得る。

【0233】

図９０Ａ−９０Ｃも参照すると、容量センサアセンブリ１４８の１つの線図および２つの断面図が示されている。図９１Ａ−９１Ｉも参照すると、容量センサアセンブリ１４８（上筐体１４００を含むことが示されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９２Ａ−９２Ｉも参照すると、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、およびプリント回路基板アセンブリ８３０を露出した、容量センサアセンブリ１４８（上筐体１４００が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９３Ａ−９３Ｉも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、容量センサアセンブリ１４８（プリント回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線図が示されている。図９４Ａ−９４Ｆも参照すると、ポートアセンブリ６２４を露出した、容量センサアセンブリ１４８（プリント回路基板アセンブリ８３０が除去されている）の種々の等角図および線断面図が示されている。図９５も参照すると、上筐体１４００、スピーカアセンブリ６２２、参照マイクロホン６２６、シールアセンブリ１４０４、下筐体１４０２、ポートアセンブリ６２４、バネダイヤフラム６２８、および保持リングアセンブリ１４０６を露出した、容量センサアセンブリ１４８の分解図が示されている。

【0234】

以下の論議は、容量センサアセンブリ１４８（図９６に簡略化形態で示される）の設計および動作に関する。以下の論議について、以下の名称が使用され得る。

【0235】

【表5】

[この文献は図面を表示できません]

（容量センサアセンブリ１４８に対する式の導出：）
（音響容量のモデル化）
理想的な断熱気体の圧力および容量は、以下によって関係付けられ得る。

【0236】

【数1】

[この文献は図面を表示できません]

ここで、Ｋは、システムの初期条件によって規定される定数である。

【0237】

式１は、平均の圧力Ｐおよび容量Ｖ、これらに加えて、わずかな時間依存性の擾乱ｐ（ｔ）、ｖ（ｔ）に関して以下のように記述され得る。

【0238】

【数2】

[この文献は図面を表示できません]

この式を微分することにより、以下の式

【0239】

【数3】

[この文献は図面を表示できません]

が得られ、これは、以下の式

【0240】

【数4】

[この文献は図面を表示できません]

に簡略化され得る。

【0241】

音圧レベルが大気圧よりもはるかに小さい場合、式は、以下の式

【0242】

【数5】

[この文献は図面を表示できません]

にさらに簡略化され得る。

【0243】

この仮定がどれほど有効であるか。それが、断熱関係式を使用して以下のように

【0244】

【数6】

[この文献は図面を表示できません]

示され得る。

【0245】

したがって、仮定における誤差は、

【0246】

【数7】

[この文献は図面を表示できません]

となる。

【0247】

非常に大きい音響信号（１２０ｄＢ）は、約２０パスカルの振幅を有する圧力正弦波に対応し得る。大気条件（γ＝１．４、Ｐ＝１０１３２５Ｐａ）における空気を仮定すると、結果として生じる誤差は０．０３％である。ｄＢからＰａへの変換は、

【0248】

【数8】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0249】

理想気体の法則Ｐ＝ρＲＴを適用し、圧力に代入することによって以下の式

【0250】

【数9】

[この文献は図面を表示できません]

が得られる。

【0251】

式９は、以下のように、音速

【0252】

【化1】

[この文献は図面を表示できません]

を用いて、

【0253】

【数10】

[この文献は図面を表示できません]

と記述され得る。

【0254】

容量に対する音響インピーダンスは、以下のように

【0255】

【数11】

[この文献は図面を表示できません]

規定され得る。

【0256】

（音響ポートのモデル化）
音響ポートは、剛性シリンダが軸方向に往復運動するとき、ポートの中の流体の全てが本質的に移動することを仮定してモデル化され得る。チャネルの中の流体の全てが同じ速度で移動すると仮定され、チャネルが一定の断面であると仮定され、流体がチャネルに進入し、流出するに起因する「末端効果」が無視される。

【0257】

式

【0258】

【化2】

[この文献は図面を表示できません]

の層流摩擦を仮定する場合、チャネルの中の流体の質量に作用する摩擦力は、以下の

【0259】

【数12】

[この文献は図面を表示できません]

ように記述され得る。

【0260】

次いで、チャネルの中の流体の動力学について、二階微分方程式が、以下の

【0261】

【数13】

[この文献は図面を表示できません]

ように記述され得、または、容量流量率に関しては、以下の

【0262】

【数14】

[この文献は図面を表示できません]

ようである。

【0263】

次いで、チャネルの音響インピーダンスは、以下の

【0264】

【数15】

[この文献は図面を表示できません]

ように記述され得る。

【0265】

（システム伝達関数）
上記で規定される容量およびポート動態を使用して、容量センサアセンブリ１４８は、以下の連立式

【0266】

【数16】

[この文献は図面を表示できません]

【0267】

【数18】

[この文献は図面を表示できません]

によって表され得る（ｋ＝スピーカ、ｒ＝共振器）。

【0268】

ｐ_０が

【0269】

【化3】

[この文献は図面を表示できません]

に代入される入力として扱われるならば、１つの式が消去されて

【0270】

【数20】

[この文献は図面を表示できません]

となり得る。

【0271】

（システム間伝達関数）
スピーカ音量と可変容量との間の関係は、システム間伝達関数と呼ばれ得る。この伝達関数は、上記の式から導出されて、

【0272】

【数23】

[この文献は図面を表示できません]

となり得る。

【0273】

図９７も参照すると、式２３のボード線図が示されている。

【0274】

この関係の難点は、複素極が可変容量Ｖ_２と参照容量Ｖ_１とに依存することである。スピーカの平均位置の変化は、推定容量の誤差をもたらす場合がある。

【0275】

（ポート間伝達関数）
音響ポートの両側の２つの容量の間の関係は、ポート間伝達関数と呼ばれ得る。この関係は、

【0276】

【数25】

[この文献は図面を表示できません]

であり、図９８にグラフで示されている。

【0277】

この関係には、極が可変容量のみに依存し、参照容量に依存しないという利点がある。しかしながら、共振ピークが、実際は、参照容量圧力に応じた零点の反転に起因するという難点がある。したがって、参照チャンバの中の圧力測定値は、共振の付近で低い振幅を有し、潜在的に測定値の雑音を増加させる。

【0278】

（スピーカ間伝達関数）
圧力は、スピーカの両側からも測定され得る。これは、以下に示すスピーカ間伝達関数と呼ばれ、

【0279】

【数26】

[この文献は図面を表示できません]

図９９にグラフで示されている。

【0280】

この伝達関数には、一組の複素極に加えて、一組の複素零点がある。

【0281】

この伝達関数の極限を見ると、

【0282】

【化4】

[この文献は図面を表示できません]

および

【0283】

【化5】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0284】

（共振Ｑファクターおよびピーク応答）
共振の質は、共振周波数によって増加させられる電力損失に対する、貯蔵されるエネルギーの比である。純２次系について、Ｑファクターは、減衰比の関数として表され得る。

【0285】

【数27】

[この文献は図面を表示できません]

低周波共振に対するピーク応答の比もまた、減衰比の関数

【0286】

【数28】

[この文献は図面を表示できません]

として記述され得る。

【0287】

これは、減衰固有周波数

【0288】

【数29】

[この文献は図面を表示できません]

において生じ得る。

【0289】

（容量推定）
（ポート間位相を使用する容量推定）
可変容量（すなわち、容量センサチャンバ６２０内）もまた、ポート間位相を使用して推定され得る。共振ポートにわたる圧力比の伝達関数は、

【0290】

【数30】

[この文献は図面を表示できません]

であり得る。

【0291】

９０°の位相点においてω＝ω_ｎであり_、ここで、

【0292】

【化6】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0293】

共振周波数は、いくつかの方法を使用して、物理システムにおいて求められ得る。９０°の位相点を求めるために、位相ロックループが採用されてもよく、この周波数は、システムの固有周波数に対応し得る。代替として、共振周波数は、任意の２つの周波数における位相を使用して計算され得る。

【0294】

所与の周波数における位相φは、以下の関係式

【0295】

【数31】

[この文献は図面を表示できません]

を満たす。

【0296】

Ｖ_２の解は、以下の式

【0297】

【数32】

[この文献は図面を表示できません]

で与えられる。

【0298】

したがって、２つの異なる周波数ω_１およびω_２における位相の比を使用して、システムの固有周期

【0299】

【数33】

[この文献は図面を表示できません]

を計算することができる。

【0300】

計算効率のために、実際に位相が計算される必要はない。応答の実数部と虚数部との（ｔａｎφ）があれば十分である。

【0301】

可変容量に関して式３３を書き直すと、以下の式

【0302】

【数34】

[この文献は図面を表示できません]

が得られる。

【0303】

（掃引正弦波を使用する容量推定）
システムの共振周波数は、掃引正弦波システム同定を使用して推定され得る。この方法では、正弦波圧力変動へのシステムの応答が、多数の異なる周波数において求められ得る。次いで、この周波数応答データは、線形回帰を使用してシステム伝達関数を推定するために、使用され得る。

【0304】

システムの伝達関数は、ｓの有理関数として表され得る。一般的な場合を、ｎ次の分子およびｍ次の分母を有する伝達関数について以下のように表される。ＮおよびＤは、それぞれ、分子および分母の係数である。式は、分母の首位係数が１であるように、

【0305】

【数35】

[この文献は図面を表示できません]

上記のように正規化されている。

【0306】

この式は、

【0307】

【数37】

[この文献は図面を表示できません]

と書き直され得る。

【0308】

この総和を行列表記で表すと、

【0309】

【数38】

[この文献は図面を表示できません]

が得られ、ここで、ｋは、掃引正弦波において収集されるデータ点の数である。表記を簡略化するために、この式は、ベクトルを使用して要約され得、

【0310】

【数39】

[この文献は図面を表示できません]

ここで、ｙはｋ×１であり、ｘはｋ×（ｍ＋ｎ−１）であり、ｃは（ｍ＋ｎ−１）×１である。次いで、係数は、最小二乗法を使用して求められ得る。誤差関数は、

【0311】

【数40】

[この文献は図面を表示できません]

と記述され得る。

【0312】

最小化されるべき関数は、誤差関数の加重二乗であり、Ｗはｋ×ｋの対角行列である。

【0313】

【数41】

[この文献は図面を表示できません]

中央の２つの項がスカラーであるので、転置は無視されて

【0314】

【数43】

[この文献は図面を表示できません]

を得る。

【0315】

これらの場合の全てにおいて、複素転置を使用することが必要であり得る。この手法は、複素係数をもたらし得るが、処置は、全ての係数が実在することを確実にするように修正され得る。最小二乗最小化は、誤差関数が以下の式

【0316】

【数46】

[この文献は図面を表示できません]

に変更される場合に、実係数のみを生じるように修正され得る。

【0317】

したがって、係数は、以下の関係式

【0318】

【数47】

[この文献は図面を表示できません]

によって求められ得る。

【0319】

（２次系の解）
伝達関数

【0320】

【数48】

[この文献は図面を表示できません]

に示されるような、０次の分子および２次の分母を有するシステムを対象にする。

【0321】

この伝達関数の係数が、

【0322】

【数49】

[この文献は図面を表示できません]

ここで：

【0323】

【数50】

[この文献は図面を表示できません]

のように、以前のセクションで求められた式に基づいて求められ得る。

【0324】

アルゴリズムを簡略化するために、項のうちのいくつかを組み合わせると

【0325】

【数51】

[この文献は図面を表示できません]

になる。

【0326】

複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、その実数部および虚数部

【0327】

【数54】

[この文献は図面を表示できません]

に分けられてもよい。

【0328】

次いで、Ｄの式の実数部および虚数部は、

【0329】

【数55】

[この文献は図面を表示できません]

となり得る。

【0330】

これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有し得るＤ行列の最終式

【0331】

【数57】

[この文献は図面を表示できません]

が得られる。

【0332】

Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるために、同じ手法が取られ得る。ｙの実数部および虚数部は、

【0333】

【数58】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0334】

実数部と虚数部とを組み合わせることにより、

【0335】

【数59】

[この文献は図面を表示できません]

のようなｂベクトルの式が得られる。

【0336】

次のステップは、Ｄ行列を反転させることである。行列は対称かつ正定値であるので、逆を求めるために必要な計算の数は、一般的な３×３の場合から削減される。逆行列の一般式は、

【0337】

【数60】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0338】

Ｄが

【0339】

【数61】

[この文献は図面を表示できません]

と表されるならば、随伴行列が

【0340】

【数62】

[この文献は図面を表示できません]

と記述され得る。

【0341】

対称性により、上位対角行列のみが計算される必要があり得る。

【0342】

次いで、元の配列の中の零元を利用して、

【0343】

【数63】

[この文献は図面を表示できません]

のように随伴行列に関して行列式が計算され得る。

【0344】

最終的に、Ｄの逆は

【0345】

【数64】

[この文献は図面を表示できません]

と記述され得る。

【0346】

以下の式

【0347】

【数65】

[この文献は図面を表示できません]

を解くと、

【0348】

【数66】

[この文献は図面を表示できません]

となる。

【0349】

最終ステップは、データがどれだけよくモデルに適合するかという定量的評価を得ることである。したがって、誤差の元の式は、

【0350】

【数67】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0351】

これは、Ｄ行列、ならびにｂおよびｃベクトルに関して、

【0352】

【数68】

[この文献は図面を表示できません]

と表され得る。

【0353】

モデル適合誤差は、センサ故障を検出するために利用され得る。

【0354】

（２次系の代替解法）

【0355】

【数71】

[この文献は図面を表示できません]

この式は、以下のように書き直され得る。

【0356】

【数73】

[この文献は図面を表示できません]

この総和を行列表記にすることによって、

【0357】

【数74】

[この文献は図面を表示できません]

を得る。

【0358】

伝達関数

【0359】

【数75】

[この文献は図面を表示できません]

で示されるような、０次の分子および２次の分母を有するシステムを考える。

【0360】

この伝達関数の係数は、以前のセクションで求められた式

【0361】

【数76】

[この文献は図面を表示できません]

に基づいて求められ得る。

【0362】

アルゴリズムを簡略化するために、

【0363】

【数78】

[この文献は図面を表示できません]

のように、いくつかの項が組み合わされ得る。

【0364】

複素応答ベクトルＧおよび固有周波数ｓ＝ｊωに関してＤの式を求めるために、Ｘは、

【0365】

【数81】

[この文献は図面を表示できません]

【0366】

【数82】

[この文献は図面を表示できません]

のように、その実数部と虚数部とに分けられ得る。

【0367】

次いで、Ｄの式の実数部および虚数部は、

【0368】

【数83】

[この文献は図面を表示できません]

となり得る。

【0369】

これらの項を組み合わせることにより、実数値のみを含有し得るＤ行列の最終式

【0370】

【数85】

[この文献は図面を表示できません]

が得られる。

【0371】

Ｇおよびωに関してｂベクトルの式を求めるために、同じ手法が取られ得る。ｙの実数部および虚数部は、

【0372】

【数86】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0373】

実数部と虚数部とを組み合わせることにより、

【0374】

【数87】

[この文献は図面を表示できません]

のように、ｂベクトルの式を得る。

【0375】

（音響容量感知の実装）
（周波数応答データの収集および複素応答の計算）
容量センサアセンブリ１４８を実装するために、容量センサアセンブリ１４８は、スピーカアセンブリ６２２によって設定される音波に対する参照マイクロホン６２６と不変容量マイクロホン６３０との相対応答を決定するべきである。これは、既知の周波数における正弦波出力でスピーカアセンブリ６２２を駆動することによって達成され得る。次いで、マイクロホン６２６、６３０の複素応答が、その駆動周波数において見出され得る。最終的に、マイクロホン６２６、６３０の相対応答が見出され、例えば、アナログ／デジタル変換器（すなわち、ＡＤＣ）によって、交互サンプリングのために補正されてもよい。

【0376】

加えて、信号分散全体が計算され、離散フーリエ変換（すなわち、ＤＦＴ）を使用して抽出される純音の分散と比較され得る。これは、信号電力のうちのどれだけ多くが雑音源またはひずみに由来するのかという尺度をもたらし得る。次いで、この値は、不良な測定値を拒絶し、反復するために使用されてもよい。

【0377】

（離散フーリエ変換の計算）
マイクロホンからの信号は、１つの波長につき固定数Ｎの点が取られるように、スピーカアセンブリ６２２への出力と同期してサンプリングされ得る。波長の各点における測定された信号は、整数の数Ｍの波長にわたって合計され、その周波数に対する全てのデータが収集された後に処理するために、ＩＳＲによって配列ｘに記憶され得る。

【0378】

ＤＦＴは、スピーカの駆動周波数に対応する整数値において、データに実行され得る。ＤＦＴの第１の高調波の一般式は、

【0379】

【数88】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0380】

積ＭＮは、点の総数であり、２という係数が、解の結果として生じる実数部および虚数部が正弦波の振幅に一致するように、次のように

【0381】

【数89】

[この文献は図面を表示できません]

付加され得る。

【0382】

この式の実数部は、

【0383】

【数90】

[この文献は図面を表示できません]

であり得る。

【0384】

ＤＦＴを計算するために必要な計算の数を削減するために、余弦関数の対称性を利用し得る。上記の式は、以下の式

【0385】

【数91】

[この文献は図面を表示できません]

と同等であり得る。

【0386】

同様に、式の虚数部については、

【0387】

【数92】

[この文献は図面を表示できません]

であり得、これは、以下のように

【0388】

【数93】

[この文献は図面を表示できません]

と表され得る。

【0389】

この信号の分散は、

【0390】

【数94】

[この文献は図面を表示できません]

と計算され得る。

【0391】

ｘの実数部および虚数部の最大可能値は、２^１１であり得、これはＡＤ範囲の半分に対応する。音分散の最大値は、ＡＤ範囲の二乗の半分、すなわち２^２１であり得る。

【0392】

（信号分散の計算）
信号の擬分散は、以下の関係式

【0393】

【数95】

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を使用して計算され得る。

【0394】

結果は、ＡＤ計数の二乗のユニットの中にあり得る。「平均」期間におけるＮ個のサンプルに対して分散が計算される前に、Ｍ個の期間にわたって信号が平均化されているので、これは「擬分散」にすぎなくあり得る。しかしながら、これは、「平均」信号が、予期された周波数において正弦波のように見えるかどうかを見出すための、有用な測定基準であり得る。これは、信号分散全体を離散フーリエ変換で見出される正弦波の分散と比較することによって行われてもよい。

【0395】

総和は、１２ビットＡＤＣに対して、

【0396】

【化7】

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のオーダーであり得る。Ｎ＜２^７＝１２８およびＭ＜２^６＝６４であれば、総和は、２^４３未満となり、６４ビットの整数に記憶され得る。分散の最大可能値は、ＡＤＣが振動した場合、各連続サンプルにおいて０から２^１２までの間の値を生じ得る。これが

【0397】

【化8】

[この文献は図面を表示できません]

のピーク分散をもたらし得るので、結果は、最大１／２^９分解能で符号付き３２ビットの整数に記憶され得る。

【0398】

（相対マイクロホン応答の計算）
マイクロホン６２６、６３０の相対応答（Ｇ）は、

【0399】

【数96】

[この文献は図面を表示できません]

のように、個々のマイクロホンの複素応答から計算され得る。

【0400】

いずれかの式の分母は、以下のように、

【0401】

【数99】

[この文献は図面を表示できません]

以前のセクションで計算された参照音分散に関して表され得る。

【0402】

（Ａ／Ｄスキューの補正）
マイクロホン６２６、６３０からの信号は、同時にサンプリングされなくてもよい。つまり、Ａ／Ｄ ＩＳＲが、マイクロホン６２６、６３０のそれぞれに対する波長につき合計Ｎ個のサンプルを得て、マイクロホン６２６、６３０を交代させる。結果は、π／Ｎという２つのマイクロホン６２６、６３０の間の位相オフセットであってもよい。この位相オフセットを補正するために、複素回転が、

【0403】

【数100】

[この文献は図面を表示できません]

のように、以前のセクションで計算された相対周波数応答に適用され得る。

【0404】

（参照モデル）
（２次および高次モデル）
容量センサチャンバ６２０のシール（例えば、シールアセンブリ１４０４）を通る漏出は、外部容量（例えば、外部容量１５０６、図１００）に接続される第２の共振ポート（例えば、ポート１５０４、図１００）としてモデル化され得る。

【0405】

３チャンバ構成を表す連立式は、

【0406】

【数101】

[この文献は図面を表示できません]

であり得る、
これらの式を状態空間に代入することにより、

【0407】

【数106】

[この文献は図面を表示できません]

が得られ、その周波数応答は、図１０１に示されるボード線図のグラフで表され得、また、伝達関数の形式

【0408】

【数107】

[この文献は図面を表示できません]

で記述され得る。

【0409】

分母を展開することにより、以下の式

【0410】

【数108】

[この文献は図面を表示できません]

が得られる。

【0411】

可変容量中のダイヤフラム材料の下の気泡は、漏出経路として同じ動的式に従う。この場合、ダイヤフラム材料は、漏出ポートよりもむしろ共振質量の役割を果たし得る。したがって、式は、以下の通りであってもよい。

【0412】

【数109】

[この文献は図面を表示できません]

であり得、ここで、ｍは、ダイヤフラムの質量であり、Ａは、共振することができるダイヤフラムの断面積であり、ｂ_ｍは、力学的制動である。式１０６は、体積流量に関して

【0413】

【数110】

[この文献は図面を表示できません]

と記述され得、ここで、気泡の体積はＶ_３である。気泡体積が音響容量よりも実質的に小さい、Ｖ_３＜＜Ｖ_２であるならば、伝達関数は、以下の式

【0414】

【数111】

[この文献は図面を表示できません]

に簡略化され得る。

【0415】

（時間遅延を有する２次）
上記で導出された容量センサアセンブリ１４８の式は、圧力が音響容量中のいずれの場所においても同じであると仮定する。容量を通る音波の伝搬と関連する時間遅延があるので、これは近似式にすぎない。この状況は、マイクロホンとスピーカとの相対位置に基づく時間遅延または時間前進のように見える場合がある。

【0416】

時間遅延は、

【0417】

【数112】

[この文献は図面を表示できません]

のように、ラプラス領域で表され得、これは、一組の非線形式を生じさせる。しかしながら、以下のような時間遅延の１次パデ近似式

【0418】

【数113】

[この文献は図面を表示できません]

が使用されてもよく、これは、図１０２のグラフで示される。

【0419】

（３チャンバ容量推定）
容量センサアセンブリ１４８はまた、別個の共振ポート（例えば、ポート１５１０、図１０３）に接続されている第３の参照容量（例えば、参照容量１５０８、図１０３）を使用して構成され得る。この構成は、温度非依存性容量推定を可能にし得る。

【0420】

３チャンバ構成を表す連立式は、

【0421】

【数114】

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であり得る。

【0422】

これらの式を使用し、共振ポートのそれぞれにわたって伝達関数の値を求めることによって、以下の式

【0423】

【数119】

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ここで、

【0424】

【数120】

[この文献は図面を表示できません]

ここで、

【0425】

【数122】

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が得られる。

【0426】

容量センサチャンバ６２０の容量は、以下のように、

【0427】

【数123】

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２つの共振ポートの固有周波数の比を使用して推定されてもよい。

【0428】

式１２０は、容量センサチャンバ６２０の容量が参照容量１５０８に比例し得ることを図示する。（理想モデルにおける）これらの２つの容量の比は、共振ポート（例えば、ポート１５１０、図１０３）の形状のみに依存し得、温度には依存しない。

【0429】

（指数容量モデル）
流動抵抗を通って出る流動が、以下の形式

【0430】

【数124】

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を有すると仮定する。

【0431】

ポンプチャンバからの固定入力流量を仮定すると、容量センサチャンバ６２０の容量は、以下の微分方程式

【0432】

【数125】

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に基づく。

【0433】

これは、零点初期容量を仮定する、以下の解

【0434】

【数126】

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が得られる。

【0435】

したがって、出力流量は、

【0436】

【数127】

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のように流れる。

【0437】

ポンプ相中に送達される容量は、

【0438】

【数128】

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のように記述され得る。

【0439】

（デバイス較正）
モデル適合は、ポートの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にする。次のステップは、この値を送達容量に関連付けることである。共振周波数と送達容量との間の理想的な関係は、

【0440】

【数129】

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である。

【0441】

音速は温度とともに変動するので、温度効果

【0442】

【数130】

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を分離することが有用であり得る。

【0443】

次いで、容量は、測定された共振周波数および温度の関数として

【0444】

【数131】

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のように表され得、ここで、ｃは、較正定数

【0445】

【化9】

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である。

【0446】

（実装の詳細）
（末端効果）
ポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）の中で共振する空気は、各振動の端部において、音響容量の中まで延在し得る。空気が延在する距離は、基本容量センサアセンブリ式に基づいて推定され得る。所与の音響容量について、空気が容量の中へ延在する距離は、圧力およびポート断面積の関数として、

【0447】

【数132】

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と表され得る。

【0448】

以下の値を仮定した場合、

【0449】

【数133】

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したがって、空気は、音響チャンバの中に約１．９ｍｍ延在する。

【0450】

（Ｖ２（すなわち、可変容量）に対するＶ１（すなわち、固定容量）のサイズ決定）
Ｖ_１（例えば、固定容量１５００）のサイズ決定は、伝達関数における極と零点との相対位置と音響容量とのトレードオフを必要とし得る。Ｖ_１およびＶ_２（例えば、可変容量１５０２）の両方の伝達関数は、スピーカアセンブリ６２２の容量変位に対して、

【0451】

【数138】

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のように示される。

【0452】

Ｖ_１が増加させられると、利得が減少し得、同じ音圧レベルを得るためにスピーカがより高い振幅で駆動され得る。しかしながら、Ｖ_１を増加させることには、複素極に向かってｐ_１伝達関数における複素零点を移動させる便益があり得る。Ｖ１→∞、α→１である極限の場合において、極−零点相殺および平坦応答がある。したがって、Ｖ_１を増加させることは、ｐ_１伝達関数における共振およびノッチの両方を低減させること、およびω_ｎに向かってｐ_２極を移動させることの便益があり得、ｐ_２／ｐ_１伝達関数を計算するときの測定誤差に対する低い感受性をもたらす。

【0453】

図１０４は、以下の式

【0454】

【数141】

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のグラフ表示である。

【0455】

図１０５は、以下の式

【0456】

【数142】

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のグラフ表示である。

【0457】

（エイリアシング）
比較的高い周波数は、関心の周波数まで下方にエイリアシングし得、エイリアシングされた周波数は、

【0458】

【数143】

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以下のように表され得、ここで、ｆ_ｓはサンプリング周波数であり、ｆ_ｎは雑音源の周波数であり、ｎは正の整数であり、ｆは雑音源のエイリアシングされた周波数である。

【0459】

復調ルーチンは、復調の特定の周波数を除いて、効果的に雑音を除去し得る。サンプル周波数が復調周波数の固定倍数となるように動的に設定される場合は、復調周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音の周波数が、その基本周波数の固定された一組の高調波であり得る。

【0460】

例えば、サンプリング周波数が復調周波数の８倍である場合は、その周波数まで下方にエイリアシングすることができる雑音周波数は、

【0461】

【数144】

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であり、ここで、

【0462】

【化10】

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である。β＝１６の場合、以下の級数

【0463】

【数145】

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が生じる。

【0464】

（性能）
（温度に対する感受性）
温度に対する感受性は、利得変化および雑音変化に分けられ得る。温度がｄＴの因数だけ外れた場合、結果として生じる利得誤差は、以下の式

【0465】

【数147】

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になり得る。

【0466】

したがって、同じ温度が両方の正弦波掃引に使用される場合、温度測定の誤差

【0467】

【数148】

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は、システムに対する利得変化のように見える場合がある。

【0468】

したがって、１°Ｋの温度誤差に対して、結果として生じる容量誤差は、２９８°Ｋにおいて０．３％であり得る。この誤差は、温度センサの誤差、および、センサ温度と容量センサアセンブリ１４８内の空気の温度との間の差の両方を含み得る。

【0469】

しかしながら、測定は、温度測定の雑音の影響をより受けやすい場合がある。微分正弦波掃引中の温度変化は、利得変化よりもむしろオフセットのように見える誤差

【0470】

【数149】

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をもたらす場合がある。

【0471】

したがって、２回の測定正弦波掃引中に測定値が０．１Ｋだけ変動する場合、差異は、０．０１２μＬであり得る。したがって、（図１０７に示されるように）各正弦波掃引に対して別個の温度測定を行うよりもむしろ、各送達に対して一貫した温度推定値を使用するほうが有効であり得る。

【0472】

ＬＭ７３温度センサは、＋／−１℃の公表精度および０．０３Ｃの分解能を有し得る。さらに、ＬＭ７３温度センサは、（図１０８に示されるように）水平になるために約５回の正弦波掃引を要する、約０．３℃の始動過渡状態を一貫して有するように思われる。

【0473】

上記の注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）は、注入可能な流体の離散的な送達を提供するので、上記の注入ポンプアセンブリは、（図１０９に示される方式で）離散領域において全体的にモデル化されてもよく、これは以下の式

【0474】

【数150】

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に要約され得る。

【0475】

離散時間ＰＩ調節器は、以下の式

【0476】

【数151】

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に従って機能し得る。

【0477】

上記で説明されるＡＶＳシステムは、固定容量１５００および可変容量１５０２における音響応答をスピーカ駆動入力と比較し、可変容量１５０２の容量を抽出することによって機能する。このようにして、これらの別個の容量のそれぞれと接触しているマイクロホン（例えば、マイクロホン６２６、６３０）がある。使い捨て筐体アセンブリ１１４の有無を検出するために、より全体的な方式で、可変容量マイクロホン６３０の応答も使用され得る。具体的には、使い捨て筐体アセンブリ１１４が可変容量１５０２に取り付けられていない（すなわち、近接して位置付けられていない）場合、スピーカ駆動入力に対する音響応答が、実質的に全く感知されないはずである。しかしながら、固定容量１５００の応答は、依然としてスピーカ入力に関係したままとなるはずである。したがって、単純に、両方のマイクロホンが音響応答を示すことを確実にすることによって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられているかどうかを決定するために、マイクロホンデータが使用され得る。マイクロホン６２６（すなわち、固定容量１５００に近接して位置付けられたマイクロホン）が音響応答を示し、マイクロホン６３０（すなわち、可変容量１５０２に近接して位置付けられたマイクロホン）が音響応答を示さない場合は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再使用可能筐体アセンブリ１０２に取り付けられていないことが合理的に断定され得る。可変容量マイクロホン６３０の故障は、使い捨て筐体アセンブリ１１４が取り付けられていないときに予期されるマイクロホン応答とほぼ区別ができない中域領域の測定値をもたらす場合があるので、可変容量マイクロホン６３０の故障は、取り付けられていない使い捨て筐体アセンブリ１１４も示すと考えら得ることに留意されたい。

【0478】

以下の論議について、以下の表

【0479】

【表6】

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に記載の名称が使用され得る。

【0480】

各周波数応答計算において採用される復調ルーチンの一部として、固定容量マイクロホン６２６および可変容量マイクロホン６３０の両方の最小および最大測定値が計算され得る。これらの最大値および最小値の合計は、以下のように、マイクロホン６２６およびマイクロホン６３０の両方について、（上記で論議されたような）正弦波掃引全体にわたって、

【0481】

【数152】

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のように計算され得、これら２つの総和の間の差は、

【0482】

【数154】

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のように簡略化され得る。

【0483】

δは、正弦波掃引の平均の最小／最大の差（これは次いで、閾値と比較される）を得るために、正弦波掃引の数で割られ得、閾値は、計算効率のために、同等にＮを掛けられ得る。したがって、基本的な利用可能な検出アルゴリズムは、

【0484】

【数155】

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のように規定され得る。

【0485】

最大／最小の差が閾値よりも大きいという付加的な条件は、故障したスピーカが、受信された音響応答の原因ではないことを確実にするように行われるチェックである。このアルゴリズムは、任意の正弦波掃引について反復されてもよく、したがって、例えば、多くても２回の連続掃引内において、使い捨て筐体アセンブリ１１４の脱離が感知される（すなわち、進行中の正弦波掃引の後半に使い捨て筐体アセンブリ１１４が除去される最悪の場合のシナリオにおいて）ことを可能にする。

【0486】

上記のアルゴリズムに対する閾値化は、完全に数値的証拠に基づいてもよい。例えば、一般的な最小／最大の応答差の調査は、いずれの個々の差も、５００のＡＤＣ計数未満ではないことを示し得る。したがって、使い捨て筐体アセンブリ１１４が再利用可能な筐体アセンブリ１０２から脱離されている間に調査される全てのデータは、十分に５００のＡＤＣ計数未満であるものとして、全ての最小／最大の応答差を示し得る。したがって、δの閾値は、Ｔ＝５００に設定され得る。

【0487】

容量センサアセンブリ１４８は、注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００）内で利用されるものとして上記で説明されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、容量センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された化学物質の分量を制御するために、プロセス制御環境において使用され得る。代替として、容量センサアセンブリ１４８は、例えば、一緒に混合された原料の分量を制御するために、飲料分注システムにおいて使用され得る。

【0488】

容量センサアセンブリ１４８は、共振器としてポート（例えば、ポートアセンブリ６２４）を利用するものとして上記で説明されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるので、これは例示目的にすぎない。例えば、固体塊（図示せず）が、ポートアセンブリ６２４内に浮遊させられて、容量センサアセンブリ１４８に対する共振器として機能し得る。具体的には、共振器用の塊（図示せず）は、ポートアセンブリ６２４を横断するダイヤフラム（図示せず）上に浮遊させられ得る。代替として、ダイヤフラム自体（図示せず）が、共振器用の塊の役割を果たし得る。容量センサアセンブリ１４８の固有周波数は、可変容量１５０２の容量の関数であり得る。したがって、容量センサアセンブリ１４８の固有周波数を測定することができれば、可変容量１５０２の容量が計算され得る。

【0489】

容量センサアセンブリ１４８の固有周波数は、多数の異なる方法によって測定され得る。例えば、時間変動する力が、ダイヤフラム（図示せず）に印加されてもよく、力とダイヤフラム（図示せず）の運動との間の関係が、容量センサアセンブリ１４８の固有周波数を推定するために使用され得る。代替として、塊（図示せず）が摂動を受け、次いで、振動させられ得る。次いで、塊（図示せず）の非強制的運動が、容量センサアセンブリ１４８の固有周波数を計算するために使用され得る。

【0490】

共振塊（図示せず）に印加される力は、種々の方法で達成されてもよく、その例は、以下の
・スピーカアセンブリ６２２が、固定容量１５００内で時間変動圧力を生成し得る。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する圧電材料であり得る。
・共振塊（図示せず）が、時間変動電圧／電流に反応する音声コイルであり得る。
を含み得るが、それらに限定されない。

【0491】

共振塊に印加される力は、種々の方法で測定されてもよく、その例は、以下
・固定容量中の圧力を測定する。
・共振塊（図示せず）が、圧電材料であり得る。
・ひずみゲージが、ダイヤフラム（図示せず）、または共振塊（図示せず）を支持する他の構造部材に接続され得る。
を含み得るが、それらに限定されない。

【0492】

同様に、共振塊（図示せず）の変位は、可変容量中の圧力を測定することによって推定されるか、または種々の方法で直接測定されてもよく、その例は、以下
・圧電センサを介する。
・容量センサを介する。
・光学センサを介する。
・ホール効果センサを介する。
・電位差計（時間変動インピーダンス）センサを介する。
・誘導型センサを介する。
・線形可変差動変圧器（ＬＶＤＴ）を介する。
を含み得るが、それらに限定されない。

【0493】

さらに、共振塊（図示せず）は、力型センサまたは変位型センサのいずれか一方と一体であり得る（すなわち、共振塊（図示せず）は、圧電材料でできていてもよい）。

【0494】

力の印加および変位の測定は、単一デバイスによって達成され得る。例えば、圧電材料が共振塊（図示せず）に使用されてもよく、時間変動する力を生成するように、時間変動する電圧／電流が圧電材料に印加され得る。圧電材料に印加される、結果として生じる電圧／電流が測定され得、２つの間の伝達関数が、容量センサアセンブリ１４８の固有周波数を推定するために使用され得る。

【0495】

上記で論議されたように、容量センサアセンブリ１４８の共振周波数は、掃引正弦波系同定を使用して推定され得る。具体的には、上記のモデル適合は、ポートアセンブリの共振周波数が正弦波掃引データから抽出されることを可能にしてもよく、それは次いで、送達容量を決定するために使用され得る。共振周波数と送達容量との間の理想的な関係は、以下の

【0496】

【数156】

[この文献は図面を表示できません]

のように表され得る。

【0497】

音速は温度によって変動するので、温度効果を

【0498】

【数157】

[この文献は図面を表示できません]

のように分離することが有用であり得る。

【0499】

次いで、容量は、測定された共振周波数および温度の関数として以下の

【0500】

【数158】

[この文献は図面を表示できません]

のように表され得、式中、ｃは較正定数

【0501】

【化11】

[この文献は図面を表示できません]

である。

【0502】

次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、この計算された容量Ｖ_２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の容量を表す）を、標的容量（すなわち、ユーザに送達されるべきであった流体の分量を表す）と比較し得る。例えば、注入ポンプアセンブリ１００は、３０分毎に、ユーザに注入可能な流体の０．１００単位の基本用量を送達するものであったと仮定する。さらに、そのような送達を達成すると、容量センサアセンブリ１４８が、０．０９５単位の注入可能な流体の計算された容量Ｖ_２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の容量を表す）を示すと仮定する。

【0503】

容量Ｖ_２を計算するときに、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の容量センサチャンバ６２０内の流体の容量を決定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の容量センサチャンバ６２０内の流体の容量を決定してもよく、これら２つの測定値の差は、Ｖ_２（すなわち、ユーザに送達された注入可能な流体の実際の容量）を示す。したがって、Ｖ_２は、示差測定値である。

【0504】

Ｖ２は、可変容量チャンバの中のダイヤフラムにわたる全空隙であり得る。患者への実際の流体送達は、チャンバが満杯であったときから、測定弁が開放されてチャンバが空にされる後までの、Ｖ２の差であり得る。Ｖ２は、直接的に送達容量でなくてもよい。例えば、空気容量が測定されてもよく、一連の示差測定値が取られ得る。閉塞については、空の測定値が取られてもよく、チャンバが充填されて満杯の測定値がとられてもよく、次いで、出口弁が開いた後に全体の測定値が得られ得る。したがって、第１の測定値と第２の測定値との間の差は、送出される量であり得、第２の測定値と第３の測定値との間の差は、患者に送達された量である。

【0505】

したがって、電気制御アセンブリ１１０は、送達された注入可能な流体が、求められたものよりも０．００５単位少ないことを決定し得る。この決定に応じて、電気制御アセンブリ１１０は、任意の付加的な必要用量が送出され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供し得る。代替として、電気制御アセンブリ１１０は、付加的な用量が次の用量とともに分注され得るように、機械制御アセンブリ１０４に適切な信号を提供し得る。したがって、注入可能な流体の次の０．１００単位用量の投与中に、標的と送達された量との間の差に基づいて、ポンプに対する出力コマンドが修正され得る。

【0506】

図１１０も参照すると、以前に投与された注入可能な流体の分量に少なくとも部分的に基づいて、現在注入されている注入可能な流体の分量を制御するための制御システムの１つの特定の実装が示されている。具体的には、上記の実施例を続けると、例示目的で、電気制御アセンブリ１１０が、ユーザへの注入可能な流体の０．１００単位用量の送達を要求すると仮定する。したがって、電気制御アセンブリ１１０は、容量コントローラ１６０２に、標的の示差容量信号１６００（形状記憶アクチュエータ１１２のサイクル毎に、注入可能な流体の０．０１０単位の部分的な基礎用量を同定する）を提供し得る。したがって、この特定の実施例では、形状記憶アクチュエータ１１２は、注入可能な流体の０．１００単位の所望の基礎用量を達成するために、１０回循環させられる必要があり得る（すなわち、１０サイクル×０．０１０単位／サイクル＝０．１００単位）。次に、容量コントローラ１６０２は、ＳＭＡ（すなわち、形状記憶アクチュエータ）コントローラ１６０８に「オンタイム」信号１６０６を提供し得る。また、バッテリ電圧信号１６１０もＳＭＡコントローラ１６０８に提供される。

【0507】

具体的には、形状記憶アクチュエータ１１２は、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される熱エネルギーの量（例えば、ジュール）を変動させることによって制御され得る。したがって、バッテリ６０６の電圧レベルが低減された場合、形状記憶アクチュエータ１１２に印加されるジュールの分量もまた、規定された期間にわたって低減され得る。逆に、バッテリ６０６の電圧レベルが増加させられた場合、形状記憶アクチュエータ１１２に印加されるジュールの分量もまた、規定された期間にわたって増加させられ得る。したがって、（バッテリ電圧信号１６１０を介して）バッテリ６０６の電圧レベルを監視することによって、バッテリ電圧レベルにかかわらず、適切な分量の熱エネルギーが形状記憶アクチュエータ１１２に印加されることを確実にするように、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される信号のタイプが変動させられ得る。

【0508】

ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を決定し得る。ＳＭＡ駆動信号１６１２の一例は、ＳＭＡ駆動信号１６１２の振幅が形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク長さを本質的に制御し、ＳＭＡ駆動信号１６１２の負荷サイクルが形状記憶アクチュエータ１１２（したがって、ポンプアセンブリ１０６）のストローク率を本質的に制御する、一連のバイナリパルスであり得る。さらに、ＳＭＡ駆動信号１６１２が示差容量（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の各サイクル中に注入される容量）を示すため、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２の複数のサイクル中に注入される注入可能な流体の総分量を示し得る、容量信号１６１６を生成するように、離散時間積算器１６１４によって積分され得る。例えば、（上記で論議されたように）０．１００単位の注入可能な流体を注入するために、（１サイクルにつき０．０１０単位で）形状記憶アクチュエータ１１２の１０サイクルを要し得るため、離散時間積算器１６１４は、これらの１０サイクルにわたってＳＭＡ駆動信号１６１２を積分して、（容量信号１６１６によって表されるような）注入可能な流体の注入された総分量を決定し得る。

【0509】

ＳＭＡ駆動信号１６１２は、例えば、１サイクルにわたって、ポンプアセンブリ１０６を作動させ、容量センサアセンブリ１４８内に含まれる容量センサチャンバ６２０の充填をもたらし得る。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（上記で論議されたように）容量センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の第１の測定を行ってもよい。さらに、上記で論議されたように、測定弁アセンブリ６１０が後に通電され、容量センサチャンバ６２０内の流体の全てまたは一部分をユーザに送達させてもよい。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、（上記で説明されたように）容量センサチャンバ６２０内に含まれる流体の分量の測定を行い、Ｖ_２（すなわち、形状記憶アクチュエータ１１２の現在のサイクル中にユーザに送達された注入可能な流体の実際の容量）を決定するために、これら２つの測定値を使用し得る。いったん決定されると、Ｖ_２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）は、前に受容した標的示差容量との比較のために、容量コントローラ１６０２に提供（すなわち、フィードバック）され得る。

【0510】

示差標的容量が０．０１０単位の注入可能な流体であった上記の実施例を続けると、Ｖ_２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）が、ユーザに送達されたものとして０．００９単位の注入可能な流体を同定すると仮定する。したがって、注入ポンプアセンブリ１００は、次の示差標的容量を０．０１１単位まで増加させて、前の０．００１単位貯蔵を相殺し得る。したがって、上記で論議されたように、ＳＭＡ駆動信号１６１２の振幅および／または負荷サイクルは、ユーザに注入可能な流体の次の基礎用量を送達するときに増加させられ得る。この過程は、（上記で論議されたように）形状記憶アクチュエータ１１２の残りの９サイクルにわたって反復されてもよく、離散時間積算器１６１４は、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を規定し得る、ＳＭＡ駆動信号１６１２を（容量信号１６１６を生成するために）積分し得る。

【0511】

図１１１も参照すると、容量コントローラ１６０２の１つの可能な実施形態が示されている。この特定の実装では、容量コントローラ１６０２は、ＰＩ（比例積算器）コントローラ１６５０を含み得る。容量コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６に関する初期「推測」を設定するためのフィードフォワードコントローラ１６５２を含み得る。例えば、標的示差容量信号１６００が、形状記憶アクチュエータ１１２の１サイクルにつき注入可能な流体の０．０１０単位の部分基礎用量を同定する、上記で説明された状況について、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を規定し得る。フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、標的示差容量信号１６００に少なくとも部分的に基づく、初期「オンタイム」を規定する、参照テーブルを含み得る。容量コントローラ１６０２はさらに、標的示差容量信号１６００を積分するための離散時間積算器１６５４と、Ｖ_２（すなわち、信号１６１８によって表されるような）を積分するための離散時間積算器１６５６とを含み得る。

【0512】

図１１２も参照すると、フィードフォワードコントローラ１６５２の１つの可能な実施形態が示されている。この特定の実装では、フィードフォワードコントローラ１６５２は、定値信号１６５８を規定してもよく、かつ増幅器１６６０（例えば、統一利得増幅器）を含んでもよく、その出力は、加算ノード１６６２において定値信号１６５８と合計され得る。結果として生じる合計信号（すなわち、信号１６６４）は、例えば、参照テーブル１６６６に、入力信号として提供されてもよく、それは、フィードフォワードコントローラ１６５２の出力信号を生成するように処理され得る。

【0513】

上記で論議されたように、ポンプアセンブリ１０６は、形状記憶アクチュエータ１１２によって制御され得る。さらに、上記で論議されたように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０を処理して、形状記憶アクチュエータ１１２に印加する適切なＳＭＡ駆動信号１６１２を決定し得る。

【0514】

図１１３−１１４も参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の１つの特定の実装が示されている。上記で論議されたように、ＳＭＡコントローラ１６０８は、「オンタイム」信号１６０６およびバッテリ電圧信号１６１０に応答してもよく、形状記憶アクチュエータ１１２にＳＭＡ駆動信号１６１２を提供し得る。ＳＭＡコントローラ１６０８は、フィードバックループ（単位遅延１７００を含む）を含んでもよく、その出力は、乗算器１７０２においてバッテリ電圧信号１６１０が乗じられ得る。乗算器１７０２の出力は、例えば、統一利得増幅器１７０４によって増幅され得る。増幅器１７０４の出力は、（「オンタイム」信号１６０６が印加される）加算ノード１７０６の負の入力に印加され得る。加算ノード１７０６の出力は、（例えば、統一利得増幅器１７０８を介して）増幅され得る。ＳＭＡコントローラはまた、（容量コントローラ１６０２のフィードフォワードコントローラ１６５２と同様に、図１１２参照）ＳＭＡ駆動信号１６１２の初期値を提供するように、フィードフォワードコントローラ１７１０を含み得る。フィードフォワードコントローラ１７１０の出力は、ＳＭＡ駆動信号１６１２を形成するように、加算ノード１７１２において、増幅器１７０８の出力および増幅器１７０８の出力の積分表現（すなわち、信号１７１４）と合計され得る。

【0515】

ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータ１１２への力の印加を達成する制御回路に提供され得る。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、形状記憶アクチュエータに電流信号１７１８（バッテリ６０６から供給される）および／または固定信号１７２０を選択的に印加し得る、切替アセンブリ１７１６に印加され得る。例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２は、ＳＭＡ駆動信号１６１２によって規定される負荷サイクルを達成する方式で、切替アセンブリ１７１６を介したエネルギー（電流信号１７１８を介してバッテリ６０６から供給される）の印加を達成し得る。単位遅延１７２２は、バッテリ電圧信号１６１０（ＳＭＡコントローラ１６０８に印加され得る）を形成するように、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される信号の遅延バージョンを生成し得る。

【0516】

形状記憶アクチュエータ１１２に電力を印加するとき、電圧は、固定時間量にわたって、ａ）未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて、ｂ）調節された電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて、ｃ）測定された電流値に基づく可変負荷サイクルにおいて、ｄ）測定された電圧値に基づく可変負荷サイクルにおいて、およびｅ）測定された電圧値の二乗に基づく可変負荷サイクルにおいて、印加され得る。代替として、電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって形状記憶アクチュエータ１１２に印加され得る。

【0517】

固定負荷サイクルにおいて固定時間量にわたって未調節の電圧を印加するとき、内側ループフィードバックが使用されてもよく、固定負荷サイクルにおいて、かつ外側容量ループによって決定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータが駆動され得る。

【0518】

固定負荷サイクルにおいて固定時間量にわたって調節された電圧を印加するとき、内側ループフィードバックが使用されなくてもよく、固定負荷サイクルにおいて、かつ外側容量ループによって決定されるオンタイムで、形状記憶アクチュエータ１１２が駆動され得る。

【0519】

測定された電流値に基づく可変定負荷サイクルにおいて、未調節の電圧を印加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電流が測定されてもよく、正しい平均電流を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整され得る。

【0520】

測定された電圧値に基づく可変定負荷サイクルにおいて、未調節の電圧を印加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、正しい平均電圧を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整され得る。

【0521】

測定された電圧値の二乗に基づく可変定負荷サイクルにおいて、未調節の電圧を印加するとき、形状記憶アクチュエータ１１２に印加される実際の電圧が測定されてもよく、（形状記憶アクチュエータ１１２のインピーダンスに基づいて）形状記憶アクチュエータ１１２に所望レベルの電力を提供するために必要なレベルで、電圧の二乗を維持するように、形状記憶アクチュエータ１１２の作動中に負荷サイクルが調整され得る。

【0522】

図１１４Ａ−１１４Ｂも参照すると、ＳＭＡコントローラ１６０８の他の実装が示されている。具体的には、図１１４Ａは、スイッチアセンブリを開閉し得るＰＷＭ信号を提供するように構成され得る、マイクロプロセッサおよび種々の制御ループを含み得る、電気回路図である。スイッチアセンブリは、形状記憶アクチュエータを通って流れることが可能になる電流を制御し得る。バッテリは、形状記憶アクチュエータに電流を提供し得る。さらに、１１４Ｂは、容量コントローラおよび内部形状記憶アクチュエータコントローラを開示する。形状記憶アクチュエータコントローラは、ポンプにＰＷＭ信号を提供してもよく、それはバッテリ電圧に基づいて修正され得る。これは、固定オンタイムに発生してもよく、結果として、容量が容量センサアセンブリ１４８によって測定され、容量コントローラにフィードバックされ得る。

【0523】

好ましい実施形態では、ほぼ一貫した電力を与えるように、測定されたバッテリ電圧に基づいて負荷サイクルを変動させる。負荷サイクルを調整して、より低いバッテリ電圧を補う。バッテリ電圧は、１）バッテリが放電されるにつれて、電圧がゆっくりと減少する、および２）バッテリに負荷を印加すると、内部インピーダンスがあるため、その電圧が徐々に低下する、といった２つの理由で変化し得る。これは、任意のシステムで発生するものであり、負荷サイクルを調整し、したがって、より低い、または変動するバッテリ電圧を軽減することによって、これを補う。バッテリ電圧は、マイクロプロセッサによって測定され得る。他のシステムでは、１）電圧が調節されてもよく（安定した電圧で電圧を維持するように調節器を入れる）、２）フィードバックが他のもの（すなわち、必ずしもバッテリ電圧を測定するわけではない、モータの速度または位置）に基づいてもよい。

【0524】

形状記憶アクチュエータを制御するために、他の構成が利用され得る。例えば、Ａ）形状記憶アクチュエータは、未調節の電圧を伴う固定負荷サイクルにおいて制御され得る。電圧が変動するにつれて、形状記憶アクチュエータの加熱の再現性が低減される。Ｂ）バッテリ電圧の変化を補う、調節された電圧の固定負荷サイクルが利用され得る。しかしながら、電圧を下方に調節することは、エネルギーにより、あまり効率的ではない。Ｃ）負荷サイクルは、電流の変化に基づいて変動させられ得る（これは、より複雑な測定回路を必要とし得る）。Ｄ）負荷サイクルは、測定された電圧に基づいて変動させられ得る。Ｅ）負荷サイクルは、電流の二乗、または抵抗で割られた電圧の二乗に基づいて変動させられ得る。Ｆ）電圧は、測定されたインピーダンスに基づいて、可変時間量にわたって印加され得る（例えば、ホイートストンゲージ（図示せず）を使用して、インピーダンスを測定し得る）。形状記憶アクチュエータのインピーダンスは、ひずみと相関があり得る（すなわち、そのインピーダンスに基づいて、ＳＭＡがどれだけ移動するかを相関させてもよい）。

【0525】

図１１５を参照して、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、２つの別個かつ個別のマイクロプロセッサ、すなわち、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２を含み得る。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２は、上記で論議される機能（例えば、ＳＭＡ駆動信号１６１２を生成する）を果たしてもよく、（この実施例では）形状記憶アクチュエータ１１２、６３２（それぞれ）の機能性を制御するリレー／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６を制御し得る。コマンドプロセッサ１８０２は、形状記憶アクチュエータ１１２、６３２に印加される電圧信号の状態（例えば、電圧レベル）に関して、信号調整器１８０８からフィードバックを受信し得る。コマンドプロセッサ１８００は、リレー／スイッチアセンブリ１８０４、１８０６とは無関係に、リレー／スイッチアセンブリ１８１０を制御し得る。したがって、注入事象が所望されるときに、注入事象が適正であることを、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の両方が同意しなければならず、両方がそれぞれのリレー／スイッチを作動させなければならない。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２のいずれか一方が、それぞれのリレー／スイッチを作動させられなかった場合は、注入事象が発生しない。したがって、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２、ならびに発生しなければならない協調および同時発生を通して、注入ポンプアセンブリ１００の安全性が向上させられる。

【0526】

スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが送達するべきではないときに送達することを防止してもよく、また、コマンドプロセッサが送達しているはずであるときに送達しなければ、警告し得る。スーパーバイザプロセッサは、コマンドプロセッサが間違ったスイッチを作動させた場合、またはコマンドプロセッサが過剰に長く電力を印加しようとした場合に、リレー／スイッチアセンブリを動作停止状態にし得る。

【0527】

スーパーバイザプロセッサは、どれだけ多くのインスリンが送達されるべきかについて、冗長的に計算を行ってもよい（すなわち、コマンドプロセッサの計算を二重にチェックする）。コマンドプロセッサは、送達スケジュールを決定してもよく、スーパーバイザプロセッサは、これらの計算を冗長的にチェックし得る。

【0528】

スーパーバイザはまた、ＲＡＭにプロファイル（送達プロファイル）を冗長的に保持し得るので、コマンドプロセッサが正しい計算を行っていてもよいが、不良なＲＡＭがある場合は、コマンドに間違った結果を出させる。スーパーバイザは、例えば、二重にチェックするために、基礎プロファイルのローカルコピーを使用する。

【0529】

スーパーバイザは、ＡＶＳ測定を二重にチェックすることができ、ＡＶＳ計算を見て、安全性チェックを適用する。ＡＶＳ測定値が取られるたびに、二重にチェックを行う。

【0530】

図１１６も参照すると、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２のうちの１つ以上は、注入ポンプアセンブリ１００の種々の部分に診断を行ってもよい。例えば、分圧器１８１２、１８１４は、例えば、形状記憶アクチュエータ１１２の遠位端において感知される電圧（それぞれ、Ｖ１およびＶ２）を監視するように構成され得る。リレー／スイッチアセンブリ１８０４、１８１０に印加される信号を知った上で、電圧Ｖ１およびＶ２の値は、（例示的な診断表１８１６に示されるのと同様に）図１１６に示される回路の種々の構成要素に診断が行われることを可能にする。

【0531】

上記で論議されたように、図１１５−１１６に図示されるように、注入ポンプアセンブリ１００の安全性を向上させるために、電気制御アセンブリ１１０は、複数のマイクロプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２）を含んでもよく、そのそれぞれは、注入可能な流体の用量の送達を達成するために、相互作用し、同時動作することが要求され得る。マイクロプロセッサが相互作用／同時動作できなかった場合は、注入可能な流体の用量の送達が失敗する場合があり、１つ以上のアラームが誘起されてもよく、したがって、注入ポンプアセンブリ１００の安全性および信頼性を向上させる。

【0532】

容量誤差を経時的に追跡するマスタアラームが利用され得る。したがって、誤差の合計が大きくなりすぎれば、マスタアラームが起動され、システムに異常があるかもしれないことを示し得る。したがって、マスタアラームは、行われている総容量比較および留意されている相違を示し得る。マスタアラームを起動するために必要とされる相違の一般的な値は、１．００ミリリットルであり得る。マスタアラームは、漏洩様式で合計を監視し得る（すなわち、不正確性が時間の水平軸を有する）。

【0533】

図１１７Ａ−１１７Ｂも参照すると、注入可能な流体の用量の送達中の、複数のマイクロプロセッサ間のそのような相互作用の１つのそのような例示的実施例が示されている。具体的には、コマンドプロセッサ１８０２は、最初に、容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の初期容量を決定し得る１９００。次いで、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力要求」メッセージを提供し得る１９０２。「ポンプ電力要求」メッセージを受信すると１９０４、スーパーバイザプロセッサ１８００は、例えば、リレー／スイッチ１８１０に通電してもよく１９０６（したがって、形状記憶アクチュエータ１１２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「ポンプ電力オン」メッセージを送信し得る１９０８。「ポンプ電力オン」メッセージを受信すると１９１０、コマンドプロセッサ１８０２は、例えば、（リレー／スイッチ１８０４に通電することによって）ポンプアセンブリ１０６を作動させてもよく１９１２、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００は、例えば、ポンプアセンブリ１０６の作動を監視し得る１９１４。

【0534】

いったんポンプアセンブリ１０６の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供し得る１９１４。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９１６、スーパーバイザプロセッサ１８００は、リレー／スイッチ１８１０の電源を切り１９１８、コマンドプロセッサ１８０２に「ポンプ電力オフ」メッセージを提供し得る１９２０。「ポンプ電力オフ」メッセージを受信すると１９２２、コマンドプロセッサ１８０２は、ポンプアセンブリ１０６によって送出された注入可能な流体の分量を測定し得る１９２４。これは、容量センサチャンバ６２０内の流体の現在の分量を測定し、それを上記で（ステップ１９００で）決定された分量と比較することによって達成され得る。いったん決定されると１９２４、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁開放電力要求」メッセージを提供し得る１９２６。「弁開放電力要求」メッセージを受信すると１９２８、スーパーバイザプロセッサ１８００は、リレー／スイッチ１８１０に通電してもよく１９３０（したがって、形状記憶アクチュエータ６３２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「弁開放電力オン」メッセージを送信し得る１９３２。「弁開放電力オン」メッセージを受信すると１９３４、コマンドプロセッサ１８０２は、例えば、（リレー／スイッチ１８０６に通電することによって）測定弁アセンブリ６１０を作動させてもよく１９３６、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００は、例えば、測定弁アセンブリ６１０の作動を監視し得る１９３８。

【0535】

いったん測定弁アセンブリ６１０の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁電力オフ」メッセージを提供し得る１９４０。「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４２、スーパーバイザプロセッサ１８００は、リレー／スイッチ１８１０の電源を切り１９４４、コマンドプロセッサ１８０２に「弁電力オフ」メッセージを提供し得る１９４６。

【0536】

「弁電力オフ」メッセージを受信すると１９４８、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「弁閉鎖電力要求」メッセージを提供し得る１９５０。「弁閉鎖電力要求」メッセージを受信すると１９５２、スーパーバイザプロセッサ１８００は、リレー／スイッチ１８１０に通電してもよく１９５４（したがって、形状記憶アクチュエータ６５２に通電する）、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オン」メッセージを送信し得る１９５６。「電力オン」メッセージを受信すると１９５８、コマンドプロセッサ１８０２は、形状記憶アクチュエータ６５２に通電するように構成される通電リレー／スイッチ（図示せず）を作動させてもよく１９６０、その間に、スーパーバイザプロセッサ１８００は、例えば、形状記憶アクチュエータ６５２の作動を監視し得る１９６２。

【0537】

上記で論議されたように（および、図２６Ａ、２６Ｂ、２７Ａ、２７Ｂ、および２８を一時的に参照して）、形状記憶アクチュエータ６５２は、電気接点６５４を使用して第１端に固着され得る。形状記憶アクチュエータ６５２の他方の端は、ブラケットアセンブリ６５６に接続され得る。形状記憶アクチュエータ６５２が起動されると、形状記憶アクチュエータ６５２は、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放し得る。そのようなものとして、測定弁アセンブリ６１０は、形状記憶アクチュエータ６３２を介して起動され得る。いったん測定弁アセンブリ６１０が起動されると、ブラケットアセンブリ６５６は、起動位置で弁アセンブリ６１０に手動でラッチを掛けてもよい。形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることにより、ブラケットアセンブリ６５６を前方に引き、弁アセンブリ６３４を解放し得る。形状記憶アクチュエータ６３２がもはや起動されないと仮定していったんブラケットアセンブリ６５６が弁アセンブリ６３４を解放すると、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になり得る。したがって、形状記憶アクチュエータ６５２を作動させることによって、測定弁アセンブリ６１０が動作停止状態になり得る。

【0538】

いったん形状記憶アクチュエータ６５２の作動が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「電力オフ」メッセージを提供し得る１９６４。「電力オフ」メッセージを受信すると１９６６、スーパーバイザプロセッサ１８００は、リレー／スイッチ１８１０の電源を切り１９６８、コマンドプロセッサ１８０２に「電力オフ」メッセージを提供し得る１９７０。「電力オフ」メッセージを受信すると１９７２、コマンドプロセッサ１８０２は、容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の分量を決定してもよく、したがって、コマンドプロセッサ１８０２は、この測定された分量を、上記で（ステップ１９２４で）決定された分量と比較して、ユーザに送達された注入可能な流体の分量を決定することを可能にする１９７４。

【0539】

ユーザに送達された注入可能な流体の分量１９７４は、基礎／ボーラス注入事象に対して指定される注入可能な流体の分量より少ない場合は、（ループ１９７６を介して）上記の手順が反復され得る。

【0540】

図１１８を参照すると、今回は、注入可能な流体の用量のスケジューリング中の、プロセッサ１８００、１８０２間の相互作用の別の例示的実施例が示されている。コマンドプロセッサ１８０２は、（それぞれ）基礎スケジューリングメッセージまたはボーラス要求メッセージの受信について監視し得る２０００、２００２。これらのメッセージのうちのいずれか一方を受信すると２０００、２００２、コマンドプロセッサ１８０２は、所望の送達容量を設定してもよく２００４、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達要求」メッセージを提供し得る２００６。「送達要求」メッセージを受信すると２００８、スーパーバイザプロセッサ１８００は、コマンドプロセッサ１８０２によって規定される容量２００４を検証し得る２０１０。いったん検証されると２０１０、スーパーバイザプロセッサ１８００は、コマンドプロセッサ１８０２に「送達容認」メッセージを提供し得る２０１２。「送達容認」メッセージを受信すると２０１４、コマンドプロセッサ１８０２は、コントローラ（例えば、上記で論議され、図１１０に図示されるコントローラ）を更新し２０１６、注入可能な流体の基礎／ボーラス用量の送達を実行し得る２０１８。コマンドプロセッサ１８０８は、（上記で論議され、かつ図１１７Ａ−１１７Ｂに図示されるように）ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を監視し、更新し得る２０２２。いったん適切な分量の注入可能な流体がユーザに送達されると、コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に「送達終了」メッセージを提供し得る２０２４。「送達終了」メッセージを受信すると２０２６、スーパーバイザプロセッサ１８００は、ユーザに送達された注入可能な流体の総分量を更新し得る２０２８。ユーザに送達された注入可能な流体の総分量２０１８は、上記で（ステップ２００４で）規定された分量より少ない場合は、（ループ２０３０を介して）上記で論議される注入過程が反復され得る。

【0541】

図１１９も参照すると、（上記で説明されたように）容量センサアセンブリ１４８を介した容量測定を達成しながら、スーパーバイザプロセッサ１８００とコマンドプロセッサ１８０２とが相互作用し得る方式の実施例が示されている。

【0542】

具体的には、コマンドプロセッサ１８０２は、容量センサアセンブリ１４８を初期化し２０５０、容量センサアセンブリ１４８からデータを収集し始めてもよく２０５２、その過程は、上記の正弦波掃引において利用される各周波数について反復され得る。データが特定の掃引周波数について収集される度に、データ点メッセージがコマンドプロセッサ１８０２から提供されてもよく２０５４、それは、スーパーバイザプロセッサ１８００によって受信され得る２０５６。

【0543】

いったん正弦波掃引全体についてデータ収集２０５２が完了すると、コマンドプロセッサ１８０２は、注入ポンプアセンブリ１００によって送達される注入可能な流体の容量を推定し得る２０５８。コマンドプロセッサ１８０２は、スーパーバイザプロセッサ１８００に容量推定メッセージを提供し得る２０６０。この容量推定メッセージを受信すると２０６２、スーパーバイザプロセッサ１８００は、容量推定メッセージをチェック（すなわち、確認）し得る２０６４。いったんチェック（すなわち、確認）されると、スーパーバイザプロセッサ１８００は、コマンドプロセッサ１８０２に検証メッセージを提供し得る２０６６。いったんスーパーバイザプロセッサ１８００から受信されると２０６８、コマンドプロセッサ１８０２は、容量センサアセンブリ１４８によって送達された注入可能な流体の用量に対する測定状態を設定し得る。

【0544】

上記で論議されたように、かつ図１１）を一時的に参照すると、上記で論議される注入ポンプアセンブリ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）の種々の実施形態は、遠隔制御アセンブリ３００を介して構成され得る。遠隔制御アセンブリ３００を介して構成可能であるとき、注入ポンプアセンブリは、注入ポンプアセンブリと、例えば、遠隔制御アセンブリ３００との間の通信（例えば、有線または無線）を可能にするテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、したがって、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリを遠隔制御することを可能にする。遠隔制御アセンブリ３００（同様にテレメトリ回路（図示せず）を含んでもよく、かつ注入ポンプアセンブリと通信することが可能であり得る）は、表示アセンブリ３０２と、入力アセンブリ３０４とを含み得る。入力アセンブリ３０４は、スライダアセンブリ３０６と、スイッチアセンブリ３０８、３１０とを含み得る。他の実施形態では、入力アセンブリは、ジョグホイール、複数のスイッチアセンブリ、または同等物を含み得る。遠隔制御アセンブリ３００は、ユーザが基礎およびボーラス送達事象をプログラムすることを可能にし得る。

【0545】

遠隔制御アセンブリ３００は、２つのプロセッサを含んでもよく、１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含み得るが、それに限定されない）は、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するために、無線通信専用であり得る。遠隔制御アセンブリ内に含まれる第２のプロセッサ（Ｈｏｌｄｉｎｇｓ ＰＬＣ（Ｕｎｉｔｅｄ Ｋｉｎｇｄｏｍ）製造のＡＲＭ９２０ＴおよびＡＲＭ９２２Ｔを含み得るが、それらに限定されない）は、コマンドプロセッサであってもよく、例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成するステップと関連するデータ処理タスクを行ってもよい。

【0546】

さらに、上記で論議されたように、電気制御アセンブリ８１６の一実施形態は、３つのマイクロプロセッサを含み得る。１つのプロセッサ（例えば、Ｃｈｉｐｃｏｎ ＡＳ（Ｏｓｌｏ，Ｎｏｒｗａｙ）から入手可能なＣＣ２５１０マイクロコントローラ／ＲＦ送受信機を含み得るが、それに限定されない）は、例えば、遠隔制御アセンブリ３００と通信するために、無線通信専用であり得る。２つの付加的なマイクロプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２）は、（上記で論議されたように）注入可能な流体の送達を達成し得る。スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の例は、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ Ｉｎｃ．（Ｄａｌｌａｓ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＭＳＰ４３０マイクロコントローラを含み得るが、それに限定されない。

【0547】

ＯＳは、優先度にかかわらず、次のタスクを実行することが可能になる前に、全てのタスクが完了するまで実行するという点で、非割り込み型スケジューリングシステムであり得る。加えて、コンテキスト切替えは行われてなくてもよい。タスクが実行を完了すると、実行が現在予定されている最高の優先度のタスクが、実行され得る。いずれのタスクも実行が予定されていなければ、ＯＳがプロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）を低電力休止モードにしてもよく、次のタスクが予定されると、起動し得る。ＯＳは、主要ループコードを管理するためだけに使用されてもよく、割り込みに基づいた機能性を影響されない状態のままにし得る。

【0548】

ＯＳは、Ｃ＋＋言語を利用するように記述されてもよい。インヘリタンスならびに仮想関数は、タスクの容易な作成、スケジューリング、および管理を可能にする設計の重要な要素であり得る。

【0549】

ＯＳ基礎構造の根底には、システム時間を追跡する能力があってもよく、プロセッサを低電力モード（ＬＰＭ、休止モードとしても知られている）にする能力を制御する。この機能性は、全てのシステムクロックの制御および構成とともに、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスによってカプセル化され得る。

【0550】

ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、プロセッサ（例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００および／またはコマンドプロセッサ１８０２）をＬＰＭにしてエネルギー消費を低減する機能性を含有し得る。ＬＰＭにある間、低速リアルタイムクロックが実行し続け得る一方で、ＣＰＵコアおよびほとんどの周辺機器を実行する高速システムクロックが無効にされ得る。

【0551】

プロセッサをＬＰＭにすることは常に、提供されたＳｙｓＣｌｏｃｋｓ機能によって行われ得る。この機能は、ＬＰＭになるとき、またはＬＰＭではなくなるときはいつでも、一貫性をもたらす全ての必要な電力低下および電力増加シーケンスを含有し得る。ＬＰＭからの復帰は、低速クロックに基づく割り込みによって開始され得る。

【0552】

ＯＳは、秒数、ミリ秒数、および時刻といった３つの時間の局面を追跡し得る。秒数に関して、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサがリセットから脱するときから始めて、秒を計数し得る。秒数カウンタは、低速システムクロックに基づいてもよく、したがって、プロセッサがＬＰＭであるか、または全電力であるかどうかにかかわらず、増分し得る。結果として、これが、プロセッサが休止から復帰して、以前に予定されたタスクを実行する境界である。タスクが、割り込み処理ルーチン（ＩＳＲ）の直後に実行される予定であれば、ＩＳＲは、終了時にプロセッサをＬＰＭから復帰させてもよく、タスクが即座に実行され得る。ミリ秒数に関して、電力オンになってからの秒数を計数することに加えて、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、プロセッサが全電力モードである間にミリ秒数も計数し得る。高速クロックがＬＰＭ中に停止させられるので、ミリ秒カウンタは増分しなくてもよい。したがって、タスクがミリ秒数に基づいて実行される予定であるときはいつでも、プロセッサはＬＰＭにならなくてもよい。時刻に関して、時刻は、特定の時点以来の秒数（例えば、２００４年１月１日以来の秒数）として、ＳｙｓＣｌｏｃｋｓ内に表され得る。

【0553】

ＳｙｓＣｌｏｃｋｓクラスは、コマンドおよびスーパーバイザプロジェクトコードベースの全体を通して使用される有用な機能性を提供し得る。コード遅延は、ハードウェアが定着すること、またはアクションが完了することを可能にするために必要であり得る。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、秒数に基づく遅延、またはミリ秒数に基づく遅延といった２つの形式の遅延を提供し得る。遅延が使用されると、プロセッサは、現在のコード経路を続ける前に所望の時間が経過するまで、単純に待ってもよい。この時間の間、ＩＳＲのみが実行され得る。ＳｙｓＣｌｏｃｋｓは、必要な機能性の全てを提供して、現在の時刻を設定または回収し得る。

【0554】

「タスク」という言葉は、より複雑なスケジューリングシステムと関連付けられてもよく、したがって、ＯＳ内で、タスクは、マネージド関数（Ｍａｎａｇｅｄ Ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ）によって表されてもよく、およびマネージド関数と呼ばれてもよい。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃクラスは、所望の機能性を管理し、予定に入れるために必要な制御要素および機能性の全てを提供する抽象的ベースクラスであり得る。

【0555】

ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃベースクラスは、５つの制御要素を有してもよく、２つがスケジューリング操作要素関数であり、１つがマネージド機能性を含有し得る純粋仮想実行機能である。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ制御要素の全ては、導出クラスから隠されてもよく、作成中に導出クラスによって直接設定されるだけであってもよく、したがって、使用を簡略化し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の安全性を向上させる。

【0556】

関数ＩＤは、作成時に設定されてもよく、決して変更されなくてもよい。全ての関数ＩＤは、単一のファイル内で規定されてもよく、ベースＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃコンストラクタは、同じＩＤが２つ以上のマネージド関数に使用されてはならないことを強力に履行し得る。ＩＤはまた、割り当てられた関数ＩＤに基づいて（他の関数に対する）関数の優先度を規定してもよく、より高い優先度の関数は、割り当てられたより低い関数ＩＤである。実行が現在予定されている最高の優先度のタスクは、より低い優先度のタスクの前に実行され得る。

【0557】

全ての他の制御要素は、実行されるべきであるとき、および（実行時に）以前に設定された時間量で関数が再び予定に入れられるべきであれば、関数の現在の予定された状態を表すために使用され得る。これらの制御および状態の操作は、周知のメンバー関数のみを通してであるが、可能になってもよい（したがって、全ての設定に安全性制御を履行する）。

【0558】

マネージド関数のスケジューリングを制御するために、設定開始および設定反復関数が使用され得る。これらのメンバー関数のそれぞれは、反復設定を構成または無効化する、ならびに、マネージド関数が秒数、ミリ秒数、または時刻によって予定に入れられる、非アクティブ状態であるかどうかを制御する能力を可能にする、単純インターフェースであり得る。

【0559】

インヘリタンスを通して、導出クラスを作成し、スケジューリング制御を受ける必要があるコードを含有する純粋仮想「実行」関数を規定することによって、マネージド関数の作成が行われてもよい。ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃベースクラスコンストラクタは、関数の一意のＩＤに基づいてもよいが、始動時にデフォルト制御値を設定するためにも使用され得る。

【0560】

例えば、始動してから３０秒後、かつその後１５秒毎に実行される関数を作成するために、所望のコードが仮想実行関数に入れられ、３０秒の開始時間である、秒数状態によって予定に入れられる関数ＩＤ、および１５秒の反復設定が、コンストラクタに提供される。

【0561】

以下は、マネージド関数の作成に関する、例示的なコードの実施例である。この特定の実施例では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の起動後１秒で初めて実行し、その後１０秒毎に実行することが予定される、「ハートビート」関数が作成される。
＃ｉｎｃｌｕｄｅ “ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ．ｈ”
／／ Ｔｈｅ ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ ｉｓ ａ “ｈｅａｒｔｂｅａｔ” ｓｔａｔｕｓ ｍｅｓｓａｇｅ
ｃｌａｓｓ ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ ： ｐｕｂｌｉｃ ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ
｛
ｐｕｂｌｉｃ：
／／ Ｉｎｉｔｉａｌｉｚｅ ｔｈｅ ｍａｎａｇｅｄ ｆｕｎｃ ｔｏ ｒｕｎ
２ ｓｅｃｏｎｄｓ ａｆｔｅｒ ｓｔａｒｔ ｕｐ
／／ ａｎｄ ｒｅｐｅａｔ ｅｖｅｒｙ ｓｅｃｏｎｄ．
ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ（） ：
ＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃ（ＩＰＣ＿ＳＥＮＤ＿ＧＯＯＤ， ＳＣＨＥＤＵＬＥＤ＿ＳＥＣ， １， ｔｒｕｅ， １０） ｛｝；
〜ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ（） ｛｝；
ｐｒｏｔｅｃｔｅｄ：
ｖｏｉｄ ｅｘｅｃｕｔｅ（ｖｏｉｄ）；
｝；
ｖｏｉｄ ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ：：ｅｘｅｃｕｔｅ（ｖｏｉｄ）
｛
／／ ＜＜ ｃｏｄｅ ｔｏ ｓｅｎｄ ｔｈｅ ｈｅａｒｔｂｅａｔ ＞＞
｝
ＳｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ；
／／ ｔｏ ｍａｎｉｐｕｌａｔｅ ｔｈｅ ｈｅａｒｔｂｅａｔ ｔｉｍｉｎｇ ｓｉｍｐｌｙ ｃａｌｌ：
／／ ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ．ｓｅｔＦｕｎｃＳｔａｒｔ（…） ｏｒ

ｇ＿ｓｅｎｄＧｏｏｄＦｕｎｃ．ｓｅｔＲｅｐｅａｔ（ … ）
マネージド関数の実際の実行は、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒクラスによって制御され、実施され得る。ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、マネージド関数の実際の優先順位リストを含有し得る。この関数の優先順位リストは、マネージド関数作成過程によって自動的にデータ投入されてもよく、各関数が適正に作成され、一意のＩＤを有することを確実にし得る。

【0562】

ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒクラスの主要な役割は、「管理」関数を、プロセッサの主要ループから、および／またはエンドレスｗｈｉｌｅループから繰り返し呼び出させることである。管理の各呼び出し時に、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒが全ての予定された関数を使い果たすまで実行されることが予定される全ての関数を実行し、そのときに、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、プロセッサをＬＰＭにし得る。いったんプロセッサがＬＰＭから復帰すると、プロセッサは再びＬＰＭになる準備ができるまで、管理関数が再入力され得る（この過程は、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで、反復され得る）。

【0563】

プロセッサが長期間にわたって（例えば、アナログ／デジタル変換がサンプリングされている間）全電力モードで保たれなければならない場合、ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒは、ＬＰＭになることを無効にする機能性を提供し得る。ＬＰＭが無効になっている間、管理関数は、引き続き予定されたタスクを検索し得る。

【0564】

ＳｌｅｅｐＭａｎａｇｅｒはまた、スケジューリングを操作し、関数の一意のＩＤの使用を通して任意のマネージド関数の設定を反復するインターフェースを提供してもよく、それは、所望のＭａｎａｇｅｄＦｕｎｃオブジェクトへの直接アクセス、またはそれの不必要な知識がなくても、コードの任意のセクションが、任意の必要なスケジューリングを行うことを可能にし得る。

【0565】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００、および遠隔制御アセンブリ３００のそれぞれの内部に含まれる無線回路が、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間の無線通信を達成し得る。内部８０５１マイクロコントローラを有する２．４ＧＨｚ無線通信チップ（例えば、Ｔｅｘａｓ
Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＣＣ２５１０無線送受信機）が、無線通信に使用され得る。

【0566】

無線リンクは、リンク利用可能性、待ち時間、およびエネルギーといった３つのオブジェクトのバランスを保ち得る。

【0567】

リンク利用可能性に関して、遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を制御するための一次手段を提供してもよく、遠隔制御アセンブリ３００のグラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して、ユーザに詳細なフィードバックを提供し得る。待ち時間に関して、通信システムは、遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に（その逆も同様）にデータを送達する、少ない待ち時間を提供するように設計され得る。エネルギーに関して、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方が、無線通信のための最大エネルギー消費を有し得る。

【0568】

無線リンクは、半二重通信をサポートし得る。遠隔制御アセンブリ３００は、全ての通信を開始する、無線リンクのマスタであり得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、通信に応答するだけであってもよく、決して通信を開始しなくてもよい。そのような無線通信システムの使用は、強化したセキュリティ、簡略化された設計（例えば、航空機利用のため）、および無線リンクの協調制御といった種々の便益を提供し得る。

【0569】

図１２０Ａも参照すると、上記で議論される無線通信システムの種々のソフトウェア層の１つの例示的実施例が示されている。

【0570】

遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内に含まれる無線プロセッサは、ＳＰＩポートと２．４ＧＨｚ無線リンクとの間（その逆も同様）でメッセージングパケットを転送し得る。無線は、常にＳＰＩスレーブであり得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００において、無線プロセッサ（ＰＲＰ）１８１８（図１１５−１１６参照）は、上流にあるＳＰＩポート上で２つの追加ノードを使用可能にし得る（すなわち、コマンドプロセッサ１８００およびスーパーバイザプロセッサ１８０２）。いくつかの実施形態では、遠隔制御アセンブリ３００上で、無線プロセッサ（ＣＲＰ）は、上流または下流のいずれか一方にあり得るＳＰＩポート上で２つの付加的なノードを使用可能にしてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、上記の遠隔制御プロセッサ（ＵＩ）および連続グルコースエンジン（ＣＧＥ）である。

【0571】

メッセージングシステムは、ネットワーク中の種々のノード間で、メッセージの通信を可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサ、および、例えば、スーパーバイザプロセッサ１８００は、２つのシステム無線上でモード切替のいくらかを構成し、開始するために、メッセージングシステムを使用し得る。それはまた、ネットワーク中の他のノードに無線およびリンク状態情報を伝えるために、無線によって使用され得る。

【0572】

遠隔制御アセンブリ３００の無線が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００からチャネル統計を収集すること、または、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線のマスタチャネルリストを更新することを希望すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線がシステムメッセージを使用し得る。新しい更新されたリストを発効させるための同期化は、タイミングの不確定性を除去するために、ハートビートメッセージで指標を使用し得る。

【0573】

無線通信システムは、メッセージングソフトウェアと互換性があるように、Ｃ＋＋で記述されてもよい。各無線ノードに対処するために、４バイト無線シリアル番号が使用され得る。デバイス「可読」シリアル番号列と無線シリアル番号との間で１対１の翻訳を提供するために、ハッシュテーブルが使用され得る。ハッシュテーブルは、同様の可読シリアル番号を有するポンプ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）またはコントローラが、一意の論理アドレスを有する可能性が高いように、よりランダム化した８ビット論理アドレスを提供し得る。無線シリアル番号は、それぞれが無線プロトコルにおいて有する一意の役割により、ポンプ（例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００）とコントローラとの間で一意である必要がなくてもよい。

【0574】

遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号は、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号のみを含み得るＲＦペアリング要求メッセージを除いて、全ての無線パケットに含まれてもよく、したがって、それがペアリングされる遠隔制御アセンブリ／注入ポンプアセンブリのみで発生することを確実にする。ＣＣ２５１０は、１バイト論理ノードアドレスをサポートしてもよく、受信パケットをフィルタにかけるレベルを提供するために、論理ノードアドレスとして無線シリアル番号の１バイトを使用することが有利であり得る。

【0575】

基板上の他のシステムによる、遠隔制御アセンブリ３００の基板上の雑音干渉を防止するために、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号が、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサによって使用され得る。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏがアサートされると、遠隔制御アセンブリ３００の無線アプリケーションが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線にメッセージを送信して、所定の期間にわたって無線休眠（Ｒａｄｉｏ Ｑｕｉｅｔ）モードをアサートし得る。Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴は、遠隔制御アセンブリ３００のＰＣ基板上で測定される雑音干渉レベルに基づいて、必要とされなくてもよい。この期間中、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で１００ｍｓにわたって休止モード２のままであり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ信号がアサート停止されたか、または最大期間が満了したときに、休止モード２から脱し得る。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、事象をアサートする必要がある前に、少なくとも１つの無線通信の間隔で、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏをアサートし得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、この休眠期間中に通信がシャットダウンされることを、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に通知し得る。周期的無線リンクプロトコルは、Ｑｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏが必要とされない限りＱｕｉｅｔ＿Ｒａｄｉｏ特徴を収容する状態ビット／バイトを有し得る。

【0576】

無線ソフトウェアは、同じプロセッサ上でメッセージングシステムおよび無線ブートローダと一体化してもよく、スループット試験を使用して検証され得る。無線ソフトウェアは、全て同じプロセッサ（例えば、ＴＩ ＣＣ２５１０）上で、メッセージングシステム、ＤＭＡを使用するＳＰＩドライバ、および無線ブートローダと一体化し得る。

【0577】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、３日でわずか３２ｍＡｈを消費するように構成され得る（１日当たり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、３日でわずか２５ｍＡｈを消費するように構成され得る（１日当たり１００分の高速ハートビートモード通信を仮定する）。

【0578】

通信を再取得する最大時間は、接続要求モードおよび取得モードを含んで、≦６．１秒であり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、電力を節約し、ユーザにとっての待ち時間を最小化するために、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモード設定を有利に使用し得る。取得モードになる注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間の違いは、通信が最大待ち時間内に復旧され得ることを確実にすることに十分に高い頻度で、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が取得モードになる必要があることであり得る。しかしながら、遠隔制御アセンブリ３００は、低速ハートビートモードであり、ハートビートが失われたときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００とともに取得モードになる頻度を変化させてもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線には、ユーザＧＵＩ相互作用の知識があり得るが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００にはなくてもよい。

【0579】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、両方の無線に対するハートビート期間を設定し得る。期間は、活動に応じて電力およびリンク待ち時間を最適化するために、選択可能であり得る。所望のハートビート期間は、遠隔制御アセンブリ３００の無線から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線へと、各ハートビートにおいて伝達され得る。これは、どのモードになるかを決定する他の条件により、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のハートビート速度を独占的に確立しない場合がある。高速ハートビートモードであるとき、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケットを送信または受信することが可能であれば、ハートビート期間を２０ｍｓに設定してもよく、したがって、データが活発に交換されているときに、少ないリンク待ち時間の通信を提供する。

【0580】

高速ハートビートモードであるとき、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、データパケットが無線上のいずれかの方向に最後に交換されてから４つのハートビート後に、ハートビート期間を６０ｍｓに設定し得る。パケットが送信または受信された後に、無線ハートビート期間を短く保つことにより、任意のデータ応答パケットも、少ないリンク待ち時間を使用して提供され得ることを確実にする。低速ハートビートモードであるとき、ハートビート速度は、それぞれ、オンラインまたはオフライン状態に応じて、２．００秒または６．００秒であり得る。

【0581】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって設定されるハートビート速度を使用し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートし得る。
・ペアリングモード
・接続モード
・取得モード（所望のペアリングされた注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含む）
・同期モード−高速ハートビート
・同期モード−低速ハートビート
・ＲＦオフモード
注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、メッセージングシステムを介して、以下のモード要求をサポートし得る。
・ペアリングモード
・取得モード
・ＲＦオフモード
無線は、ローカル無線シリアル番号を得るために、システムメッセージを使用し得る。遠隔制御アセンブリ３００上で、無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからシリアル番号を得てもよい。無線は、ペアリング無線シリアル番号を記憶するために、システムメッセージを使用し得る。

【0582】

遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、以下の状態が変化したときはいつでも、遠隔制御アセンブリ３００およびコマンドプロセッサ１８０２のＵＩプロセッサに、メッセージングシステムを使用して状態メッセージを発行し得る。
・高速オンライン：接続成功
・高速オンライン：取得モードから高速ハートビートモードへの変更
・低速オンライン：高速ハートビートから低速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：ハートビート交換の不足による、検索同期モードへの自動変更
・高速オンライン：低速ハートビートから高速ハートビートへの変更要求の成功
・オフライン：帯域幅が同期モードで１０％以下に下がる
・オンライン：帯域幅が検索同期モードで１０％以上に上がる
・オフライン：ＲＦオフモードへの変更要求の成功
無線構成メッセージは、無線再試行の数を構成するために使用され得る。このメッセージは、メッセージングシステム上で送信され得る。遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線の両方に、このコマンドを送信して、これらの無線設定を構成する。

【0583】

無線構成メッセージには、２つのパラメータ、すなわち、ＲＦ再試行の数（例えば、値は０から１０までであり得る）、および無線オフラインパラメータ（例えば、値は帯域幅の百分率で１から１００までであり得る）があり得る。

【0584】

遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方の上の無線アプリケーションは、メッセージングシステムがＲＦ再試行の数および無線オフラインパラメータを構成することを可能にするＡＰＩを有し得る。

【0585】

以下のパラメータが、無線ハードウェア構成に推奨され得る。
・基礎無線仕様
・ＭＳＫ
・２５０ｋｂｐｓ以上の無線通信速度
・最大８４個のチャネル
・１０００ｋＨｚのチャネル間隔
・８１２ｋＨｚのフィルタ帯域幅
・マンチェスター符号化方式がない
・データ消去
・４バイト序言
・４バイト同期（言葉）
・パケットに付加されたＣＲＣ
・パケットに付加されたＬＱＩ（リンク品質インジケータ）
・有効化された自動ＣＲＣフィルタリング
順方向誤差訂正（ＦＥＣ）が、利用されても、またはされなくてもよい。順方向誤差訂正（ＦＥＣ）が、有効信号ダイナミックレンジを約３ｄＢだけ増加させるために使用され得るが、ＦＥＣは、固定パケットサイズを必要とし、同じ固定サイズのメッセージに対する無線ビットの数を倍にする。

【0586】

無線は、（ペアリングモードを除いて）公称動作条件下で１．８３メートルの距離内で機能し得る。無線が公称動作条件下で７．３２メートルの距離内で機能することが目標であり得る。伝送電力レベルは、（ペアリングモードを除いて）０ｄＢｍであってもよく、ペアリングモードの伝送電力レベルは、−２２ｄＢｍであり得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の所望の無線ノードアドレスが、ペアリングモードの遠隔制御アセンブリ３００によって知られない場合があるので、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００および遠隔制御アセンブリ３００の両方は、別の注入ポンプアセンブリと不意にペアリングする可能性を低減するために、より低い伝送電力を使用し得る。

【0587】

ＡＥＳ暗号化は、全てのパケットに使用され得るが、Ｔｅｘａｓ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ ＣＣ２５１０無線送受信機がこの機能性含むので、必要とされなくてもよい。ＡＥＳ暗号化が使用される場合、固定キーがキーを渡すことなく暗号化を可能にする迅速な方法を提供するため、固定キーが利用され得る。しかしながら、キー交換が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の将来のバージョンで提供され得る。固定キーは、固定キーデータ以外の他の変数を伴わない、１つの別個のヘッダソースに含有されてもよく、したがって、ファイルのリードアクセスのより容易な管理を可能にする。

【0588】

無線ソフトウェアは、以下の８つのモードをサポートし得る。
・ペアリングモード
・ＲＦオフモード
・接続モード
・取得モード
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
・検索同期モード
・同期化取得モード
これらは、図１２０Ｂ−１２０Ｃにおいて図式的に描写されている。

【0589】

ペアリングは、遠隔制御アセンブリ３００と、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との間で無線シリアル番号を交換する過程であり得る。遠隔制御アセンブリ３００は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がそのシリアル番号を知っているときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と「ペアリング」され得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、遠隔制御アセンブリ３００がそのシリアル番号を知っているときに、遠隔制御アセンブリ３００と「ペアリング」され得る。

【0590】

ペアリングモード（概して図１２０Ｄで図式的に描写される）は、４つのメッセージがＲＦリンク上で交換されることを要求とし得る。
・ＲＦペアリング要求（遠隔制御アセンブリ３００から任意の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に送信される）
・ＲＦペアリング承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠隔制御アセンブリ３００へ）
・ＲＦペアリング確認要求（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）
・ＲＦペアリング確認承認（注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から遠隔制御アセンブリ３００へ）
加えて、遠隔制御アセンブリ３００は、ＲＦペアリング中断メッセージ（遠隔制御アセンブリ３００から注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００へ）を介して、いつでもペアリング過程を中止し得る。ペアリングモードは、メッセージングシステムデータ転送をサポートしなくてもよい。

【0591】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に取り付けられた使い捨て部品がなく、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のボタンを６秒間押した場合に、無線にペアリングモードになるよう要求することが、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上のスーパーバイザプロセッサ１８００の責務であり得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、一度に１つの遠隔制御アセンブリ３００とペアリングされるのみであり得る。

【0592】

ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング要求メッセージを受信すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリングモードの持続時間にわたって遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を使用し、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線シリアル番号を含有するＲＦペアリング承認メッセージで応答し得る。

【0593】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要求が受信されなければ、２．０±０．２秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトし得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング承認を伝送した後に、ペアリング要求受信メッセージを発行し得る。このスーパーバイザプロセッサへのメッセージは、ペアリング確認過程中にユーザへのフィードバックを可能にする。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング確認要求が受信されない限り、ＲＦペアリング承認を伝送してから１．０±０．１秒後に自動的にペアリングモードからタイムアウトし得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング要求メッセージを受信した後にＲＦペアリング確認要求メッセージが受信されれば、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行し得る。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３００の無線シリアル番号を注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の不揮発性メモリに記憶してもよく、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の既存のペアリングデータに上書きし得る。

【0594】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージからの承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認を伝送し、ペアリングモードを終了し得る。これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上のペアリングモードの正常な終了であってもよく、ユーザによって接続モードまたはペアリングモードになるまで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力を低下させてもよい。

【0595】

ペアリング確認要求メッセージの受信に成功した際に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線がペアリングモードを終了した場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、新たにペアリングした遠隔制御アセンブリ３００に戻ってもよく、コマンドプロセッサ１８０２にペアリング完了成功メッセージを送信し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ＲＦペアリング中断メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それに宛てられたペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了し得る。これは、コマンドプロセッサ１８０２またはスーパーバイザプロセッサ１８００が、局所的に注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上でペアリング過程を中断することを可能にし得る。

【0596】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモード要求メッセージを受信すると、ペアリングモードになってもよい。無線が適切な条件下でペアリングモードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードに対する適切な伝送電力レベルを設定し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング承認が受信されるか、またはペアリングが中断されるまで、ＲＦペアリング要求を伝送し得る。

【0597】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードになってから３０．０±１．０秒以内にＲＦペアリング承認メッセージが受信されなければ、ペアリングモードを自動的に中断し得る。ペアリングモードである間に、第１の有効なＲＦペアリング承認メッセージを受信すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル番号を含むペアリング成功メッセージを送信してもよく、ペアリングモードの持続時間にわたってそのシリアル番号を使用し得る。このメッセージは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサがユーザに所望の注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のシリアル番号を確認させるための手段を提供し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００から複数の応答（単一のペアリング要求に関して）を受信した場合、第１の有効なものが使用され得る。

【0598】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ペアリングモードである間にＲＦペアリング承認が受信された後に、ＲＦペアリング確認承認メッセージを容認するのみであり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサからペアリング確認要求メッセージを受信すると、ＲＦペアリング確認メッセージを伝送し得る。

【0599】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をペアリングリストに追加する前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００がペアリングを確認することをチェックし得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング完了メッセージが受信されれば、ペアリング無線シリアル番号の記憶メッセージを発行し得る。このアクションは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の新規シリアル番号を記憶し、成功したペアリングのユーザフィードバックを提供することを可能にし得る。ペアリング注入ポンプアセンブリのリストを管理することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であり得る。

【0600】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦペアリング中断メッセージを送信し、ペアリング中断要求メッセージを受信すると、ペアリングモードを終了し得る。これは、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサが、遠隔制御アセンブリ３００および承認された注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方でペアリング過程を中断することを可能にし得る。

【0601】

接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００の無線が、そのペアリング注入ポンプアセンブリリストの中の各注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を取得し、その「接続準備完了」状態を回収しようとし得る。「接続」過程（図１２０Ｅで図式的に描写される）は、使用される準備ができていてもよい、そのペアリング注入ポンプアセンブリのうちの１つを遠隔制御アセンブリ３００が迅速に同定することを可能にし得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、最大で６つのペアリング注入ポンプアセンブリとともに接続要求モードを実施することが可能であり得る。接続要求モードは、遠隔制御アセンブリ３００上でサポートされるのみであってもよく、特殊な形の取得モードであり得る。接続要求モードでは、遠隔制御アセンブリ３００は、第１の注入ポンプアセンブリと接続して応答し得る。しかしながら、各メッセージは、特定の注入ポンプアセンブリシリアル番号に向けられ得る。

【0602】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モードになると、最新のペアリング注入ポンプアセンブリシリアル番号を得てもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続モード要求メッセージを受信すると、接続モードになってもよい。ペアリング注入ポンプアセンブリとの通信を所望するときに、無線が接続モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であり得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、もしあれば、「接続準備完了」である、第１の注入ポンプアセンブリの無線シリアル番号を含有する接続評価メッセージを、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサに発行し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続要求モードになった３０秒以内に接続評価メッセージを生成し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、接続評価承認の受信時に接続要求モードを終了し、高速ハートビートモードに遷移し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサから接続要求中断メッセージを受信すると、接続要求モードを終了し得る。

【0603】

遠隔制御アセンブリ３００上で、特定のペアリング注入ポンプアセンブリを見出すために取得モードが使用され得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、所望のペアリング注入ポンプアセンブリにＲＦ ＲＵＴ（ａＲｅ ｙｏＵ Ｔｈｅｒｅ）パケットを送信し得る。注入ポンプアセンブリは、ＲＦ ＲＵＴメッセージを受信すれば、遠隔制御アセンブリ３００の無線に応答し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線がペアリング注入ポンプアセンブリを見出す機会を改善するために、複数のチャネルが取得モードアルゴリズムで使用され得る。

【0604】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ＲＦオフモードである間に、取得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、取得モードになってもよい。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、検索同期モードである間に、取得モード要求または高速ハートビートモード要求メッセージを受信すると、同期化取得モードになってもよい。ＲＦリンクがオフラインであり、遠隔制御アセンブリ３００が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００との通信を所望するときに、無線が取得モードになることを要求することが、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサの責務であり得る。

【0605】

遠隔制御アセンブリ３００の無線は、（ペアリングおよび接続モードを除いて）１つのペアリング注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と通信するのみであり得る。通信が失われると、遠隔制御アセンブリ３００のＵＩプロセッサは、通信を復旧しようとするために、（電力予算によって限定される、なんらかの周期率で）取得モードを使用し得る。

【0606】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の条件下で取得モードになってもよい。
・無線オフモードであって、取得モードが要求され得るとき
・ハートビートの不足により検索同期モードがタイムアウトするとき
取得モードになると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、最後に記憶されたペアリング遠隔制御アセンブリ３００のシリアル番号を得てもよい。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、（「ペアリング要求」モードである間を除いて）それが「ペアリング」されている遠隔制御アセンブリと通信するのみであり得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、遠隔制御アセンブリ３００との同期化の取得が成功すると、取得モードから高速ハートビートモードに遷移し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の取得モードは、６．１秒以内に同期化を取得することが可能であってもよく、これは、取得モードであるときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、常に少なくとも約６秒毎に聴取していてもよいことを暗示し得る。

【0607】

データパケットは、２つのデバイスが同期モードで、かつオンラインであるときに、２つのペアリングデバイス間で送信され得る。２つのデバイスは、データパケットが交換される前に、ハートビートパケットを介して同期化し得る。各無線は、ハートビート交換後に、既知の時間間隔でデータパケットを送信し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、パケットの受信を予期するタイミングを調整し得る。無線は、各ハートビート上で各方向に１つのデータパケットをサポートし得る。無線は、無線がオフラインであれば、高速ハートビートモード要求に否定応答を提供し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、低速ハートビートモードであり、無線がオンラインである間に、高速ハートビートモードのシステム要求が受信されれば、高速ハートビートモードに変更し得る。

【0608】

取得モードから高速ハートビートモードに遷移すると、遠隔制御アセンブリ３００の無線は、マスタチャネルリストメッセージを送信し得る。マスタチャネルリストは、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって構築され、過去の性能に基づいて周波数ホッピングチャネルの選択を可能にするように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に送信され得る。高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードであるときに、周期的ハートビートメッセージが、遠隔制御アセンブリ３００の無線と注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線との間で交換され得る。これらのメッセージの周期性は、ハートビート速度におけるものであり得る。ハートビートメッセージは、データパケット転送が行われることを可能にしてもよく、また、状態情報を交換し得る。２つの無線は、休眠モード、データ利用可能性、バッファ利用可能性、ハートビート速度、および以前のチャネル性能といった状態情報を交換し得る。電力を節約するために、ハートビートメッセージのパケットサイズを小さく保つことが、目標であり得る。無線は、同期モードであるときに、８２バイトの最大データパケットサイズを提供し得る。メッセージングシステムは、最大６４バイトのパケットペイロードサイズをサポートするように設計され得る。この最大サイズは、最小メッセージ型と非断片化メッセージとの間の最適なトレードオフとして、選択された。８２バイトは、パケットオーバーヘッドを含む、メッセージングシステムの最大パケットサイズであり得る。

【0609】

メッセージングシステムは、無線プロトコルがそれに受信無線パケットを送信することを可能にする、ＡＰＩを有する。メッセージングシステムはまた、無線ネットワーク上での伝送のために、無線プロトコルがパケットを得ることを可能にする、ＡＰＩを有し得る。メッセージングシステムは、無線プロトコルとＳＰＩとの間のパケットルーティングに関与し得る。データパケットは、処理のためにメッセージングシステムに与えられ得る。メッセージングシステムは、無線プロトコルが、無線ネットワーク上で送信されることを待っているデータパケットの数の計数を得ることを可能にする、ＡＰＩを有し得る。無線プロトコルは、各ハートビートにおいてメッセージングシステムに問い合せを行い、データパケットが無線ネットワーク上で送信するために利用可能であるかどうかを決定し得る。往復メッセージ待ち時間を最小化するように、ハートビートが送信される直前に、ソフトウェアがメッセージの利用可能性をチェックすることが望ましくてもよい。

【0610】

無線プロトコルは、１つの受信無線データパケットをバッファリングすること、およびメッセージングシステムにパケットを渡すことが可能であり得る。無線プロトコルは、データパケットの受信時に、メッセージングシステムにデータパケットを送信し得る。メッセージシステムは、適正な宛先ノードに無線データパケットを送ることに関与し得る。無線プロトコルは、メッセージングシステムからの１つのパケットをバッファリングすることが可能であり得る。

【0611】

無線プロトコルは、送信無線へのＲＦ ＡＣＫ返信パケットを介して、ＲＦリンク上での有効なデータパケットの受信を承認することに関与し得る。ＲＦ ＡＣＫパケットは、ソースおよび宛先無線シリアル番号、ＲＦ ＡＣＫコマンド同定、および承認されているデータパケットのシーケンス番号を含有し得る。

【0612】

無線データパケットを伝送する無線は、ＲＦ ＡＣＫが受信されず、再試行計数が許容される最大ＲＦ再試行以内であれば、同じシーケンス番号とともに、次のハートビート上で、その無線データパケットを再伝送し得る。時々、干渉が特定の周波数上の伝送を乱すことが予期される場合がある。ＲＦ再試行は、同じパケットが、異なる周波数において次の機会で再伝送されることを可能にする。シーケンス番号は、短い時間枠でパケットを一意的に同定する手段を提供する。無線パケット再試行の数は、無線構成コマンドを使用して構成可能であり得る。より多くの再試行を許容にすることにより、交換されているパケットの確率を増加させてもよいが、往復メッセージのさらなる待ち時間を導入する。電力増加時の無線再試行のデフォルト数は、１０であり得る（すなわち、メッセージを撤回する前の最大伝送試行）。

【0613】

１バイト（モジュロ２５６）無線シーケンス番号が、ＲＦリンク上の全ての無線データパケットに含まれ得る。承認されなければデータパケット伝送を再試行することに無線が関与し得るため、シーケンス番号は、データパケットが重複するかどうかを２つの無線が知るための方法を提供し得る。伝送されたシーケンス番号は、それぞれの新規無線データパケットについて増分されてもよく、ロールオーバーすることが可能になってもよい。以前に受信が成功したデータパケットと同じシーケンス番号とともに（および同じ方向で）、データパケットの受信が成功すると、データパケットが承認されてもよく、受信されたデータパケットが廃棄され得る。これは、ネットワークに導入される前に、ＲＦプロトコルによって生成された重複パケットを除去し得る。極限状況下で、同じシーケンス番号とともに、連続した複数のデータパケットが撤回される必要があり得ることが、起こり得る場合があることに留意されたい。

【0614】

ハートビートが欠落すれば、遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、それぞれ、後続ハートビートを送信し、聴取しようとし得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートが２秒間欠落すれば、高速ハートビートモードまたは低速ハートビートモードから検索同期モードへ自動的に変化し得る。２秒が全てのチャネルを次々と切り替えるのに十分な時間を許容するため、これは、無線が同期化情報を使用し続けることを可能にすることによって、リンクが失われたときに電力消費を最小化し得る。

【0615】

無線は、以下のモードであるときにオンラインと見なされ得る。
・高速ハートビートモード
・低速ハートビートモード
これらは、メッセージングシステムトラフィックが交換され得る、唯一の状態である。全ての他の状態は、オフラインと見なされ得る。

【0616】

無線は、リセットからのコード実行の開始時に、無線オフモードに初期化し得る。コードが最初に無線プロセッサ上で実行すると、初期状態は、無線が動作中となることを要求する前に、他のプロセッサがセルフテストを行うことを可能にするように、無線オフモードであり得る。この要件は、休止モードから復帰するときにモードを規定することを意図しない。無線は、無線オフモードに設定されると、ＲＦ通信を中止し得る。遠隔制御アセンブリ３００上で、このモードは、ＲＦ放出を抑制するための航空機上での使用を対象にし得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、遠隔制御アセンブリ３００（航空機モードで伝送を中止する）からの伝送にしか応答しないため、無線オフモードは、充電する時注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００上で使用されるのみであり得る。

【0617】

コマンドプロセッサ１８０２は、航空機モード、したがって、退席警告を生成しないように、ＲＦが遠隔制御アセンブリ３００上で意図的にオフにされたことを通知され得る。しかしながら、これは、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線から完全に隠され得る。

【0618】

遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、検索同期モードである間に、データ帯域幅を再確立するために、周期的にハートビートを交換しようとし得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、無線オフモードに遷移し得る。

【0619】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、ハートビートの交換が成功せず、検索同期モードの２０分後に、取得モードに遷移し得る。事前同意されたタイムスロット中に聴取することは、ＲＦリンクを再確立するための、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の電力の最も効率的な使用である。通信の損失後、結晶耐性および温度ドリフトが、経時的に注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の受容時間枠を拡張することを必要にし得る。通信損失後に長期間（例えば、５〜２０分）にわたって検索同期モードにとどまっていることにより、消費される瞬時電力に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線に割り当てられた平均電力を超えさせる場合がある。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、その時間枠を拡張することを強いられなくてもよいため、検索同期モードにとどまっていることは、非常に電力効率が良くてもよい。取得モードは、遠隔制御アセンブリ３００により多くの電力を消費し得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線の両方で電力消費のバランスを保つために、２０分が妥協として使用され得る。

【0620】

遠隔制御アセンブリ３００の無線および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、最後の５つのハートビートのうちの３つの交換が成功すれば、低速ハートビートモードに遷移し得る。約６秒毎に、５つのハートビートのバーストが試行され得る。これらのうちの３つが成功すれば、帯域幅が低速ハートビートに遷移するのに十分と仮定され得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線は、６．１秒の待ち時間を伴う検索同期モードである間に、取得可能であり得る。これは、検索同期モードであるときに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が、常に少なくとも約６秒毎に聴取していてもよいことを暗示し得る。

【0621】

無線のトラブルシューティングを推進するため、および無線性能にアクセスするために、無線プロトコル性能統計が必要であり得る。以下の無線性能統計は、無線プロトコルによってデータ構造の中で維持され得る。

【0622】

【表7-1】

[この文献は図面を表示できません]

【0623】

【表7-2】

[この文献は図面を表示できません]

各チャネルにつき以下の付加的な無線性能統計を収集するために、＃ｄｅｆｉｎｅ ＤＥＢＵＧオプション（コンパイラオプション）が使用され得る（１６ビット数）。
・見逃しホップの数
・良好ＣＣＡ計数
・不良ＣＣＡ計数
・平均ＲＳＳＩ（良好ＲＸパケットのみについて累積される）
・周波数ホップリスト計数からの撤回
・取得モード計数（このチャネル上で見出された１対）
デバッグオプションは、技術のみの統計を収集するために使用され得る。プロセッサ性能、電力、およびメモリが許容すれば、この情報をランタイムで保つことが望ましくてもよい。無線統計は、メッセージングシステムに利用可能となってもよい。

【0624】

リンク品質は、携帯電話と同様である無線リンク品質のバーインジケータを提供するために遠隔制御アセンブリ３００上で使用されることを目的とし得る。リンク品質は、遠隔制御アセンブリ３００および注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の両方に利用可能となってもよい。リンク品質状態は無線リンクの品質の１バイトインジケータから成ることが、予期され得る。

【0625】

無線は、各ハートビートに対する周波数を変更し得る。適応擬似ランダム周波数ホッピングアルゴリズムが、同期モード、および検索同期モードでのハートビート試行に使用され得る。周波数ホッピングに６４のチャネルを使用することが目標であり得る。周波数ホッピングに対して遠隔制御アセンブリ３００上でチャネルリストを適応的に生成するように、アルゴリズムが開発され得る。遠隔制御アセンブリ３００の無線は、マスタチャネルリストを構築し、維持し、分配し得る。性能要件を満たすために、必要に応じてメッセージングシステムを使用して、遠隔制御アセンブリ３００の無線によって、以前のチャネル統計および過去の性能情報が、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の無線から得られ得る。両方のユニットの観点からチャネルリストを構築することによって、両方のユニットの無線干渉環境が考慮され得る。無線は、望ましいＲＦ環境で動作しながら、ホッピングチャネルを適応的に選択して往復メッセージ待ち時間を満たし得る。

【0626】

注入ポンプアセンブリ１００の流体送達経路に沿ってどこでも、閉塞および／漏出が発生する場合がある。例えば、図１２１を参照すると、閉塞／漏出は、貯留部１１８と貯留部弁アセンブリ６１４との間の流体経路で、貯留部弁アセンブリ６１４とポンプアセンブリ１０６との間の流体経路で、ポンプアセンブリ１０６と容量センサ弁アセンブリ６１２との間の流体経路で、容量センサ弁アセンブリ６１２と容量センサチャンバ６２０との間の流体経路で、容量センサチャンバ６２０と測定弁アセンブリ６１０との間の流体経路で、測定弁アセンブリ６１０と使い捨てカニューレ１３８の先端との間の流体経路で、発生する場合がある。注入ポンプアセンブリ１００は、そのような閉塞／漏出を検出して場所を特定し、注入ポンプアセンブリ１００の安全性／信頼性を向上させる、１つ以上の閉塞／漏出検出アルゴリズムを実行するように構成され得る。

【0627】

上記で論議されたように、注入可能な流体を投与するときに、注入ポンプアセンブリ１００は、最初に、注入可能な流体の用量の投与前の容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の容量を決定してもよく、後に、注入可能な流体の用量の投与後の容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の容量を決定し得る。これらの値を監視することによって、閉塞／漏出の発生が検出され得る。

【0628】

閉塞型−完全：完全閉塞が発生しているとき、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、ゼロ（または本質的にゼロ）となり、容量センサチャンバ６２０内の多量に残留した注入可能な流体を示す。したがって、容量センサチャンバ６２０から流体が全く退出していなくてもよい。

【0629】

具体的には、使い捨てカニューレの先端が閉塞された場合、容量センサチャンバ６２０の下流の流体経路が流体で充填し、最終的に、バネダイヤフラム６２８によって作用される機械的圧力と同等のレベルまで加圧される。したがって、測定弁アセンブリ６１０の開口部において、ゼロ（または本質的にゼロ）の流体が分注され、したがって、（容量センサアセンブリ１４８によって行われるような）初期と最終測定の値とは、本質的に等しくなる。

【0630】

そのような状態の発生を検出すると、完全閉塞指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。

【0631】

閉塞型−部分：部分閉塞が発生しているとき、注入可能な流体の用量の投与前の初期測定値と、注入可能な流体の用量の投与後の最終測定値との間の差は、注入可能な流体の完全より少ない用量が送達されたことを示す。例えば、特定のポンプサイクルの終わりに、０．１０マイクロリットルの注入可能な流体が容量センサチャンバ６２０の中に存在したことを、容量センサアセンブリ１４８が示したと仮定する。さらに、後に測定弁アセンブリ６１０が閉鎖され、後にポンプアセンブリ１０６が作動させられ、容量センサチャンバ６２０が注入可能な流体で充填されると仮定する。さらに、容量センサチャンバ６２０が現在１．００マイクロリットルの注入可能な流体で充填されている（０．９０マイクロリットルの送出容量を示す）ことを、容量センサアセンブリ１４８が決定すると仮定する。

【0632】

したがって、測定弁アセンブリ６１０の開口部において、容量センサチャンバ内に含まれる注入可能な流体の分量は、０．１０マイクロリットル（または合理的にその近く）まで低下するとことが見込まれる。しかしながら、部分閉塞の場合、容量センサチャンバ６２０からの通常よりも遅い流速により、容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の分量は、０．４０マイクロリットルまでしか低減されない場合がある（０．６０マイクロリットルの送達容量を示す）。したがって、送出容量（０．９０マイクロリットル）と送達容量（０．６０マイクロリットル）との間の差を監視することによって、残留容量が規定されてもよく、部分閉塞の発生が検出され得る。

【0633】

そのような状態の発生を検出すると、部分閉塞フラグが設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。しかしながら、これは（完全閉塞とは対照的に）部分閉塞を示すため、部分閉塞が自ら解消する場合があると、アラームの発行が遅延する場合がある。

【0634】

代替として、注入ポンプアセンブリ１００は、ポンプオンタイム対送達容量の比を計算し、それを時間とともに追跡し、ポンプオンタイムの高速移動および低速移動指数平均値を使用することによって追跡し得る。指数平均値が、漏洩合計積算器と同様の方式で追跡され得る。注入ポンプアセンブリ１００は、信号をフィルタにかけ、高速の変化を探し得る。流体流出流量および／または残留容量が監視され得る。残留容量が変化しない場合は、完全閉塞があり得る。残留容量が変化した場合は、部分閉塞があり得る。さらに代替として、残留値が合計され得る。弁作動の数またはラッチ時間が変動させられている場合、たとえ容量センサアセンブリ１４８の中に圧力を蓄積しても、流体流量が調査され得る。

【0635】

完全／部分的に空の貯留部：貯留部１１８が空になりつつあるときは、容量センサチャンバ６２０を所望のレベルまで充填することがさらに困難となる。一般的に、ポンプアセンブリ１０６は、１ミリ秒につき１．０マイクロリットルを送出することが可能である。例えば、容量センサチャンバ６２０の「空」の状態が０．１０マイクロリットルであり、容量センサチャンバ６２０の「満杯」状態が１．００マイクロリットルであると仮定する。しかしながら、貯留部１１８が空になり始めると、ポンプアセンブリ１０６が容量センサチャンバ６２０を「満杯」状態まで充填することがさらに困難となる場合があり、一貫して目標達成に失敗する場合がある。したがって、正常動作中に、ポンプアセンブリ１０６が容量センサチャンバ６２０を「満杯」の状態まで充填するのに１秒かかってもよく、貯留部１１８が空になるにつれて、容量センサチャンバ６２０を「満杯」状態まで充填するのに３秒かかってもよい。最終的に、貯留部１１８が完全に空になった場合、容量センサチャンバ６２０は、決して「満杯状態」を達成することができなくてもよい。したがって、ポンプアセンブリ１０６が容量センサチャンバ６２０を「満杯」の状態まで充填できないことは、貯留部１１８が空であることを示し得る。代替として、そのような状態の発生は、他の状況を示し得る（例えば、ポンプアセンブリ１０６の故障、容量センサチャンバ６２０の前の流体経路の閉塞）。注入ポンプアセンブリ１００は、「満杯」状態と実際に送出された量との間の差を決定し得る。これらの差は、合計され、次いで、貯留部の状態が対処されるときのために構成され得る。

【0636】

そのような状態の発生を検出すると、空の指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４を交換する必要があることを示す。

【0637】

加えて、貯留部１１８が空になるにつれて、貯留部１１８が最終的に「真空」状態をもたらし、ポンプアセンブリ１０６が容量センサチャンバ６２０に流体を送達する能力が損なわれる場合がある。上記で論議されたように、容量コントローラ１６０２は、「オンタイム」信号１６０６に関して初期「推測」を設定するために、フィードフォワードコントローラ１６５２を含んでもよく、この初期推測は、ポンプ較正曲線に基づく。例えば、ポンプアセンブリ１０６が０．０１０単位の注入可能な流体を送達するために、フィードフォワードコントローラ１６５２は、例えば、１ミリ秒の初期「オンタイム」を規定し得る。しかしながら、貯留部１１８が空になり始めると、損なわれたポンプ条件により、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するのに２ミリ秒かかってもよい。さらに、貯留部１１８が完全に空の状態に近づくにつれて、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するのに１０ミリ秒かかってもよい。したがって、空の状態に近づいている貯留部１１８の発生は、ポンプアセンブリ１０６の実際の動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するための２ミリ秒）が、ポンプアセンブリ１０６の予期された動作（例えば、０．０１０単位の注入可能な流体を送達するための１ミリ秒）とは異なるレベルを監視することによって、検出され得る。

【0638】

そのような状態の発生を検出すると、予備の指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが、例えば、使い捨て筐体アセンブリ１１４をすぐに交換する必要があることを示す。

【0639】

漏出検出：流体経路内の漏出（例えば、漏出弁または破裂／穿孔）の場合には、流体経路が流圧を保持する能力が損なわれる場合がある。したがって、流体経路内の漏出についてチェックするために、ポンプアセンブリ１０６が容量センサチャンバ６２０を加圧するために使用される、流出試験が行われてもよい。次いで、容量センサアセンブリ１４８は、（上記で説明されたような）第１の容量測定を行って、容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の容量を決定し得る。次いで、注入ポンプアセンブリ１００は、漏出の場合に、流出を可能にする規定された期間を待ってもよい。例えば、６０秒の流出期間後、容量センサアセンブリ１４８は、（上記で説明されたような）第２の容量測定を行って、容量センサチャンバ６２０内の注入可能な流体の容量を決定し得る。漏出がなければ、２つの容量測定値は本質的に同じはずである。しかしながら、漏出の場合には、第２の測定値が第１の測定値より少なくあり得る。加えて、漏出の重篤性に応じて、ポンプアセンブリ１０６は、容量センサチャンバ６２０を充填できないことがあり得る。一般的に、漏出チェックは、注入可能な流体の送達の一部として行われてもよい。

【0640】

第１の容量測定値と第２の容量測定値との間の差が許容閾値を超える場合に、漏出指標が設定されてもよく、注入ポンプアセンブリ１００が、例えば、アラームを誘起してもよく、したがって、ユーザが治療法を受容するための代替的手段を求める必要があることを示す。

【0641】

上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００は、スーパーバイザプロセッサ１８００と、コマンドプロセッサ１８０２と、無線プロセッサ１８１８とを含み得る。残念ながら、いったん組み立てられると、注入ポンプアセンブリ１００内の電気制御アセンブリ１１０へのアクセスは、非常に限定される。したがって、（例えば、フラッシュメモリをアップグレードするために）電気制御アセンブリ１１０にアクセスする唯一の手段は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００と遠隔制御アセンブリ３００との間で確立される通信チャネルを介するか、またはバッテリ充電器１２００によって使用される電気接点８３４を介し得る。

【0642】

電気接点８３４は、無線プロセッサ１８１８に直接連結されてもよく、無線プロセッサ１８１８内に含まれる任意のフラッシュメモリ（図示せず）を消去／プログラムするためのＩ２Ｃ通信能力を提供するように構成され得る。無線プロセッサ１８１８にプログラムを取り込む過程は、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２の両方の中のフラッシュメモリを消去／プログラムするための手段を提供し得る。

【0643】

スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２をプログラムするときに、スーパーバイザプロセッサ１８００またはコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリに取り込まれるプログラム（すなわち、データ）は、複数のデータブロックの中に提供され得る。これは、無線プロセッサ１８１８が、１つのブロックとしてソフトウェアのフラッシュイメージ全体を保持するのに十分なメモリを有しない場合があるためである。

【0644】

図１２２も参照すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００内の種々のシステムが相互接続され得る方式の１つの例示的実施例が示されている。例えば、バッテリ充電器１２００は、例えば、ＲＳ２３２フォーマットデータを、例えば、Ｉ２Ｃフォーマットデータに変換するバス変換装置２１０２を介して、計算デバイス２１００（例えば、パーソナルコンピュータ）に連結され得る。バス変換装置２１０２は、上記の変換を達成するパススループログラムを実行し得る。バッテリ充電器１２００は、（上記で説明された）電気接点８３４を介して、無線プロセッサ１８１に連結され得る。次いで、無線プロセッサ１８１８は、例えば、ＲＳ２３２バスを介して、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２に連結され得る。無線プロセッサ１８１８は、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリの更新を無線プロセッサ１８１８が制御／編成することを可能にする更新プログラムを実行し得る。したがって、上記の連結の使用を介して、計算デバイス２１００によって得られるソフトウェア更新が、スーパーバイザプロセッサ１８００およびコマンドプロセッサ１８０２によってアクセス可能なフラッシュメモリ（図示せず）にアップロードされ得る。上記のソフトウェア更新は、スクリプト過程によって自動的に呼び出され得るコマンドラインプログラムであり得る。

【0645】

上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、ユーザに注入可能な流体を送達するように構成され得る。さらに、上記で論議されたように、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（複数の離散注入事象を含み得る）および／または１回注入事象を介して、注入可能な流体を送達し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、積み重ねボーラス注入事象を送達し得る。例えば、ユーザは、例えば、６単位のボーラスの送達を要求し得る。６単位がユーザに送達される過程にある間に、ユーザは、例えば、３単位の第２のボーラスを要求し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のいくつかの実施形態は、第１のボーラスの完了時に第２のボーラスを送達し得る。

【0646】

他のそのような逐次マルチパート注入事象の例は、基礎注入事象および拡張ボーラス注入事象を含み得るが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、基礎注入事象とは、例えば、ユーザによって、またはシステムによって、停止されるまで反復され得る、所定の間隔（例えば、３分毎）での少量（例えば、０．０５単位）の注入可能な流体の反復注入を指す。さらに、基礎注入速度は、事前にプログラムされてもよく、事前にプログラムされた時間枠に対する指定速度、例えば、午前６時〜午後３時までは毎時０．５０単位の速度、午後３時〜午後１０時までは毎時０．４０単位の速度、および午後１０時〜午前６時までは毎時０．３５単位の速度を含み得る。しかしながら、基礎速度は、毎時０．０２５単位であってもよく、事前にプログラムされた時間枠にしたがって変化しなくてもよい。基礎速度は、他に変更されない限り、定期的に／毎日反復され得る。

【0647】

さらに、当技術分野で公知のように、拡張ボーラス注入事象は、規定された数の間隔（例えば、３つの間隔）にわたって、または規定された期間（例えば、９分）にわたって反復される、所定の間隔（例えば、３分毎）での少量（例えば、０．０５単位）の注入可能な流体の反復注入を指し得る。拡張ボーラス注入事象は、基礎注入事象と同時に発生し得る。

【0648】

複数の注入事象が相互に 対立する場合、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、以下の方式で注入事象を優先し得る。

【0649】

図１２３も参照して、例示目的のみで、３分毎に注入可能な流体の基礎用量（例えば、０．０５単位）を投与するように、ユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００を構成すると仮定する。ユーザは、注入可能な流体の基礎注入事象（例えば、毎時１．００単位）を規定するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用し得る。

【0650】

次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、規定された基礎注入事象に基づいて注入スケジュールを決定し得る。いったん決定されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象（例えば、３分毎に０．０５単位の注入可能な流体）を投与し得る。したがって、逐次マルチパート注入事象を投与している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、ｔ＝０：００で注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００を注入してもよく（すなわち、第１の離散注入事象）、ｔ＝３：００で注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２を注入してもよく（すなわち、第２の離散注入事象）、ｔ＝６：００で注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を注入してもよく（すなわち、第３の離散注入事象）、ｔ＝９：００で注入可能な流体の第４の０．０５単位用量２２０６を注入してもよく（すなわち、第４の離散注入事象）、ｔ＝１２：００で注入可能な流体の第５の０．０５単位用量２２０８を注入し得る（すなわち、第４の離散注入事象）。上記で論議されたように、３分おきに注入可能な流体の０．０５単位用量を注入するというこのパターンは、これが基礎注入事象の例示的実施例であるので、本実施例では、例えば、ユーザによって、またはシステムによって停止されるまで反復され得る。

【0651】

さらに、例示目的で、注入可能な流体がインスリンであり、注入可能な流体の第１の０．０５単位用量２２００が投与された後しばらくして（しかし、注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２が投与される前）、ユーザが血糖値をチェックし、血糖値が正常より少し高くなっていることに気付くと仮定する。したがって、ユーザは、遠隔制御アセンブリ３００を介して、拡張ボーラス注入事象を規定し得る。拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる注入可能な流体の規定された分量の連続注入を指し得る。しかしながら、そのような注入方法は注入ポンプアセンブリにとって非実用的／望ましくないため、注入ポンプアセンブリによって投与されるときに、拡張ボーラス注入事象とは、有限期間にわたる注入可能な流体の少ない追加用量の注入を指し得る。

【0652】

したがって、ユーザは、上記で論議される方式で確認され得る注入可能な流体の拡張ボーラス注入事象（例えば、次の６分間にわたって０．２０単位）を規定するために、遠隔制御アセンブリ３００を利用し得る。この実施例では、拡張ボーラス注入事象は、次の６分間にわたって０．２０単位として説明されているが、単位分量および総時間間隔のいずれか一方または両方が上方または下方調整され得るので、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。いったん規定および／または確認されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、規定された拡張ボーラス注入事象に基づいて注入事象を決定してもよく、注入可能な流体を投与し得る。例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、次の２間隔サイクル（または、６分）にわたって、３分毎に０．１０単位の注入可能な流体を送達し、ユーザによって規定された注入可能な流体の拡張ボーラス用量の送達（すなわち、次の６分間にわたって０．２０単位）をもたらし得る。

【0653】

したがって、第２の逐次マルチパート注入事象を投与している間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、（例えば、注入可能な流体の第２の０．０５単位用量２２０２を投与した後に）ｔ＝３：００で注入可能な流体の第１の０．１０単位用量２２１０を注入し得る。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００はまた、（例えば、注入可能な流体の第３の０．０５単位用量２２０４を投与した後に）ｔ＝６：００で注入可能な流体の第２の０．１０単位用量２２１２を注入し得る。

【0654】

例示目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与するように、ユーザが遠隔制御アセンブリ３００を介して注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムした後、ユーザが非常に大量の食事をすることを決定すると仮定する。血糖値が大幅に増加するかもしれないと予測して、ユーザは、１回注入事象を投与するように、（遠隔制御アセンブリ３００を介して）注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムし得る。そのような１回注入事象の例は、通常ボーラス注入事象を含み得るが、それに限定されない。当技術分野で公知のように、通常ボーラス注入事象とは、注入可能な流体の１回限りの注入を指す。

【0655】

例示目的のみで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００に注入可能な流体の３６単位のボーラス用量を投与させることをユーザが希望すると仮定する。注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、投与されている種々の注入事象を監視して、１回注入事象が投与されるために利用可能であるかどうかを決定し得る。１回注入事象が投与に利用可能であれば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、逐次マルチパート注入事象の少なくとも一部分の投与を遅延し得る。

【0656】

上記の実施例を続けると、いったんユーザが、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位ボーラス用量）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００のプログラミングを完了すると、１回注入事象が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が決定する際に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象を遅延し、利用可能な１回注入事象を投与し得る。

【0657】

具体的には、上記で論議されたように、１回注入事象２２１４を送達するようにユーザが注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラムする前に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、連続的に反復される、３分間隔毎に注入される０．０５単位）を投与し、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、２間隔にわたって３分間隔毎に注入される０．１０単位）を投与していた。

【0658】

例示目的のみで、第１の逐次マルチパート注入事象は、０．０５単位用量２２００＠ｔ＝０：００、０．０５単位用量２２０２＠ｔ＝３：００、０．０５単位用量２２０４＠ｔ＝６：００、０．０５単位用量２２０６＠ｔ＝９：００、および０．０５単位用量２２０８＠ｔ＝１２：００として、図１２３に表され得る。上記で説明されたような第１の逐次マルチパート注入事象が基礎注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、無期限に（すなわち、手順がユーザによって中止されるまで）３分間隔で０．０５単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。

【0659】

さらに、例示目的のみで、第２の逐次マルチパート注入事象は、０．１０単位用量２２１０＠ｔ＝３：００、および０．１０単位用量２２１２＠ｔ＝６：００として、図１２３に表され得る。上記で説明されたような第２の逐次マルチパート注入事象が拡張ボーラス注入事象であると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、正確に２間隔にわたって（すなわち、ユーザによって規定される間隔の数）３分間隔で０．１０単位用量の注入可能な流体を注入し続けてもよい。

【0660】

上記の実施例を続けて、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回注入事象２２１４）が投与に利用可能であると注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が決定すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、各逐次マルチパート注入事象の投与を遅延してもよく、投与に利用可能である１回注入事象２２１４を投与し始めてもよい。

【0661】

したがって、例示目的のみで、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量（すなわち、１回注入事象）を送達するように注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００をプログラミングすることが完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４を投与し始めると仮定する。その１回注入事象２２１４が比較的大量であるため、３分（すなわち、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量の間の時間間隔）よりも長くかかってもよく、逐次マルチパート注入事象の個々の注入用量のうちの１つ以上が遅延される必要があり得る。

【0662】

具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が３６単位の注入可能な流体を注入するのに６分以上かかると仮定する。したがって、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されるまで、０．０５単位用量２２０２（すなわち、ｔ＝３：００に注入される予定である）、０．０５単位用量２２０４（すなわち、ｔ＝６：００に注入される予定である）、および０．０５単位用量２２０６（すなわち、ｔ＝９：００に注入される予定である）を遅延し得る。さらに、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、１回注入事象２２１４が終わるまで、０．１０単位用量２２１０（すなわち、ｔ＝３：００に注入される予定である）、および０．１０単位用量２２１２（すなわち、ｔ＝６：００に注入される予定である）を遅延し得る。

【0663】

いったん１回注入事象２２１４の投与が注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって完了されると、遅延された逐次マルチパート注入事象内に含まれる任意の離散注入事象は、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００によって投与され得る。したがって、いったん１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）が完全に投与されると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２を投与し得る。

【0664】

注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、０．０５単位用量２２０２、次いで０．１０単位用量２２１０、次いで０．０５単位用量２２０４、次いで０．１０単位用量２２１２、次いで０．０５単位用量２２０６を投与することが示されているが、他の構成が可能であり、本開示の範囲内であると見なされるため、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。例えば、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００が１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）の投与を完了すると、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第１の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、および０．０５単位用量２２０６）と関連する遅延した離散注入事象の全てを投与し得る。次いで、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、第２の逐次マルチパート注入事象（すなわち、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）と関連する、遅延した離散注入事象の全てを投与し得る。

【0665】

１回注入事象２２１４（すなわち、注入可能な流体の３６単位通常ボーラス用量）は、ｔ＝３：００から始まって注入されるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、３分間隔のうちの１つ（例えば、ｔ＝０：００、ｔ＝３：００、ｔ＝６：００、ｔ＝９：００、またはｔ＝１２：００）において、１回注入事象２２１４を注入し始める必要がなくてもよく、任意のときに１回注入事象２２１４を投与してもよい。

【0666】

各離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）および１回注入事象２２１４は、単一の事象であるものとして示されているが、これは例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。具体的には、複数の離散注入事象（例えば、０．０５単位用量２２０２、０．０５単位用量２２０４、０．０５単位用量２２０６、０．１０単位用量２２１０、および０．１０単位用量２２１２）のうちの少なくとも１つは、複数の離散注入サブ事象を含み得る。さらに、１回注入事象２２１４は、複数の１回注入サブ事象を含み得る。

【0667】

図１２４も参照すると、例示目的のみで、０．０５単位用量２２０２が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１６_１−１０）を含むことが示され、０．００５単位用量の注入可能な流体が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に注入される。加えて、０．１０単位用量２２１０が１０回の離散注入サブ事象（例えば、注入サブ事象２２１８_１−１０）を含むことが示され、０．０１単位用量の注入可能な流体が、１０回の離散注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。さらに、１回注入事象２２１４は、例えば、３６０回の１回注入サブ事象（図示せず）を含んでもよく、０．１単位用量の注入可能な流体が、３６０回の１回注入サブ事象のそれぞれの間に送達される。サブ事象の数および／または各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例えば、ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の設計基準に応じて、増加または減少させられ得るため、上記で規定されるサブ事象の数、および各サブ事象中に送達される注入可能な流体の分量は、例示目的にすぎず、本開示の限定となることを目的としない。

【0668】

上記の注入サブ事象の前、後、または間に、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００は、上記の安全特徴（例えば、閉塞検出方法および／または故障検出方法）のうちのいずれかの使用を通して、注入ポンプアセンブリ１００、１００’、４００、５００の適正な動作を確認し得る。

【0669】

例示的実施形態では、注入ポンプアセンブリは、遠隔制御デバイスによって無線制御され得る。例示的実施形態では、分割リング共振器アンテナが、注入ポンプアセンブリと遠隔制御デバイス（または他の遠隔デバイス）との間の無線通信に使用され得る。「無線制御される」という用語は、入力、命令、データ、またはその他を無線で受信し得る任意のデバイスを指す。さらに、無線制御されたインスリンポンプとは、別のデバイスからデータを無線で伝送および／受信し得る任意のインスリンポンプを指す。したがって、例えば、インスリンポンプは、ユーザによる直接入力を介して命令を受信し得るとともに、遠隔コントローラから命令を無線で受信し得る。

【0670】

図１２７および図１３１を参照すると、無線制御された医療デバイスにおいて使用するために適合され、注入ポンプアセンブリの例示的実施形態で使用される分割リング共振器アンテナの例示的実施形態は、少なくとも１つの分割リング共振器アンテナ（以降、「ＳＲＲアンテナ」）２５０８、アンテナに電力供給することが可能である無線制御された医療注入装置（以降、「注入装置」）２５１４等の装着型電気回路、および制御ユニット単位２５２２を含む。

【0671】

種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、非導電性基板２５００の表面上に存在し、１つ（または複数の）金属層が所定の周波数で共振することを可能にし得る。基板２５００は、難燃材２（ＦＲ−２）、ＦＲ−３、ＦＲ−４、ＦＲ−５、ＦＲ−６、Ｇ−１０、ＣＥＭ−１、ＣＥＭ−２、ＣＥＭ−３、ＣＥＭ−４、ＣＥＭ−５、ポリイミド、Ｔｅｆｌｏｎ、セラミック、または可撓性Ｍｙｌａｒ等の、標準プリント回路基板材料から構成され得る。ＳＲＲアンテナ２５０８を備える金属共振体は、例えば、プラチナ、イリジウム、銅、ニッケル、ステンレス鋼、銀、または他の導電性材料から作成される２つの長方形の金属層２５０２、２５０４から作成されてもよい。他の種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、１つだけの金属共振体を含有し得る。

【0672】

例示的実施形態では、金めっきを施した銅の外層２５０２が、物理的に接触することなく、金めっきを施した銅の内層２５０４を包囲する。つまり、内側リング２５０４が、外層２５０２によって形成される空洞２５１０（または開口）の中に存在する。内側リング２５０４は、その表面に沿って間隙または分割２５０６を含有し、材料を完全に分断して不完全なリング形状を形成し得る。両方の金属共振体２５０２、２５０４が、基板２５００の同じ平面上に存在し得る。そのような構成において、外層２５０２は、例えば、外層２５０２に連結される伝送ライン２５１２を介して駆動され得る。加えて、種々の他の実施形態では、伝送ライン２５１２は、内側リング２５０４に連結され得る。

【0673】

アンテナ性能等の電磁幾何学形状をシミュレートすることが可能であるＡＷＲ Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ Ｏｆｆｉｃｅ等のアンテナ設計ソフトウェアは、アンテナを物理的に製造し、試験することと比較して、満足のいく寸法を生じさせるために必要な時間を有意に短縮し得る。したがって、そのようなソフトウェアを用いて、ＳＲＲアンテナ２５０８は、共振体２５０２、２５０４の幾何学寸法が２．４ＧＨｚの動作周波数を促進するように設計され得る。図１３２は、内側リング２５０４および外層２５０２の例示的寸法、および内側リング２５０４が存在する空洞２５１０の位置付けを描写する。外層２５０２と内側リング２５０４との間の距離は、空洞２５１０の周囲に沿って、一定の０．００５インチである。しかしながら、他の実施形態では、外層と内側リングとの間の距離が変動してもよく、いくつかの実施形態では、動作周波数が変動し得る。

【0674】

種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、電気的に小さいと分類することができるような寸法を有してもよく、つまり、アンテナの最大寸法が動作周波数における１つの波長よりもはるかに小さくなる。

【0675】

種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、同様の形状の１つ以上の金属内層を包囲する円形、五角形、八角形、または六角形等の、１つ以上の代替的形状の金属外層から構成され得る。さらに、種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８の１つ以上の金属層は、材料に間隙を含有し、不完全な形状を形成し得る。

【0676】

図１３０を参照すると、例示的幾何学形状を有するＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトの皮膚と接触して配置されると、許容反射減衰量および周波数値を示す。図１３０に示されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される関心の帯域に注目すると、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数帯域を監視している間に、ヒトの皮膚と接触する前の反射減衰量は、ほぼ−１５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、図１３０Ａに示されるように、同じ周波数でほぼ−２５ｄＢの好適な値のままであり、約９７％伝送電力を生じる。

【0677】

これらの結果は、特に、Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆ等の非分割リング共振器アンテナ型と比較すると有利である。Ｉｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、アンテナがヒトの皮膚に接触するときに差異を示し、アンテナから外向きに伝送される電力の低い割合をもたらし得る。一例として、図１３３に示されるように、グラフ上のマーカー１および２によって表される関心の帯域に再度注目すると、ヒトの皮膚と接触する前のＩｎｖｅｒｔｅｄ−Ｆアンテナの反射減衰量は、２．４４ＧＨｚを中心とする周波数において、ほぼ−２５ｄＢである。ヒトの皮膚と接触中の反射減衰量は、同じ周波数でほぼ−２ｄＢであり、約３７％伝送電力を生じる。

【0678】

（無線医療デバイスとの統合）
例示的実施形態において、図１３２および図１２８を参照すると、ＳＲＲアンテナ２５０８の１つの用途は、ユーザ／患者２５２４に流体薬剤を送達することが可能な装着型注入装置２５１４への統合であり得る。そのような用途において、ユーザ／患者の安全性は、これらの電気構成要素間の流体動作に依存し、したがって、制御ユニット２５２２を往復する確実な無線伝送が大いに重要である。

【0679】

注入装置２５１４は、人体に直接着用され得る。一例として、そのようなデバイスは、ヒトの皮膚と直接接触して、股関節の上または上側に取り付けられてもよく、電気動作における周波数シフトを引き起こす、意図しない誘電体負荷の危険性にＳＲＲアンテナ２５０８をさらす。しかしながら、そのような用途において、近くの寄生オブジェクトに対してアンテナの感受性を低下させるＳＲＲアンテナ２５０８の電気特性が、性能の劣化を低減または排除するのに有益である。制御ユニット２５２２（概して図１３１に示される）等の制御構成要素は、注入装置２５１４とペアリングされてもよく、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数で注入装置２５１４に無線信号を伝送し、そこから無線信号を受信するように設計され得る。例示的実施形態では、制御ユニット２５２２は、それを介して患者または第三者がインスリン送達を管理し得る主要ユーザインターフェースとしての機能を果たし得る。他の実施形態では、注入装置２５１４は、１つ以上の制御ユニット２５２２と通信するためにＳＲＲアンテナ２５０８を利用し得る。

【0680】

種々の実施形態では、プロトコルおよび転送されるデータ型がアンテナの電気特性と無関係であるので、多数の異なる無線通信プロトコルが、ＳＲＲアンテナ２５０８と併せて使用され得る。しかしながら、例示的実施形態では、通信の双方向性マスタ／スレーブ手段が、ＳＲＲアンテナ２５０８介するデータ転送を組織化する。制御ユニット２５２２は、情報について注入装置２５１４またはスレーブに周期的にポーリングすることによって、マスタの役割を果たし得る。例示的実施形態では、スレーブがポーリングされたときのみ、スレーブが制御ユニット２５２２に信号を送信し得る。しかしながら、他の実施形態では、スレーブは、ポーリングされる前に信号を送信し得る。このシステムを通して送信される信号は、制御、アラーム、状態、患者治療プロファイル、治療ログ、チャネル選択およびネゴシエーション、暗号化、およびチェックサムを含み得るが、それらに限定されない。いくつかの実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８を通した伝送はまた、患者へのインスリンの投与の電気的途絶に対する追加予防策として、ある注入動作中に停止させられ得る。

【0681】

例示的実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、伝送ライン２５１２上の１つ以上のピン２５１６を介して、電源回路に連結され得る。種々の他の実施形態では、伝送ラインは、それによってＳＲＲアンテナ２５０８がある周波数で共振することができる、チャネルを提供する、ワイヤ、複数対のワイヤ、または他の制御されたインピーダンス方法を備えてもよい。伝送ライン２５１２は、基板２５００の表面上に存在してもよく、金めっきを施した銅等のＳＲＲアンテナ２５０８と同じ材料から構成され得る。加えて、グラウンド面が、伝送ライン２５１２の反対側の基板の表面に取り付けられ得る。

【0682】

ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、回路に最も近い伝送ライン２５１２の端にＲＦ信号を印加し、ＳＲＲアンテナ２５０８の全体を通して電磁場を生成し、ＳＲＲアンテナ２５０８から伝搬し得る。ＳＲＲアンテナ２５０８に連結される電気回路は、２．４ＧＨｚ等の所定の周波数における共振を促進する。好ましくは、伝送ライン２５１２およびＳＲＲアンテナ２５０８の両方は、回路シミュレーションおよび特性化を簡略化するように、５０オームのインピーダンスを有する。しかしながら、他の種々の実施形態では、伝送ラインおよび分割リング共振器アンテナは、他のインピーダンス値、または異なる共振周波数を有し得る。

【0683】

図１２９を参照すると、フィルタ、増幅器、またはスイッチ等の信号処理構成要素２５１８は、伝送ライン２５１２に統合されるか、または、信号源接続ピン２５１６とＳＲＲアンテナ２５０８との間のいずれかの地点にあり得る。例示的実施形態では、信号処理構成要素２５１８は、例示的周波数のみがアンテナに伝送されることを可能にする、およびその範囲外の周波数を拒絶する等の、所望の信号処理を促進する帯域通過フィルタである。例示的実施形態では、くし形帯域通過フィルタ２５１８が、アンテナと信号源との間の伝送ライン２５１２に含まれ得る。しかしながら、他の実施形態では、例えば、フィルタ、増幅器、または当技術分野で公知の任意の他の信号処理デバイスであるが、それらに限定されない、任意の他の信号処理デバイスが含まれ得る。

【0684】

種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、可撓性または剛性の基板上で共振することが可能な金属体から構成され得る。図１２８および図３に示されるように、例示的実施形態は、可撓性ポリイミド基板２５２０上の湾曲ＳＲＲアンテナを組み込む。ポリイミドは、代替的基板よりも可撓性となる傾向があるので、例示的な材料であり得る。この構成は、円形デバイス（無線制御された医療注入装置２５１４等）、不規則な形状の外部筐体を有するデバイス、または空間の節約が最重要であるデバイスへの簡略化した統合を可能にし得る。

【0685】

種々の実施形態では、制御ユニット２５２２および基礎ユニット２５１４の両方が、分割ＳＲＲアンテナ２５０８を組み込んでもよい。この構成は、制御ユニットがヒトの皮膚にごく接近した手持ち式になるように意図されているか、または、様々な誘電率を有する様々な数の材料にごく接近する可能性がある場合に、有益となってもよい。

【0686】

種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、ヒトまたは動物の四肢の代用品の中に統合され得る。義肢がより精巧になりつつあるので、筋肉運動を制御し、シミュレートするように開発された電気系統は、サブシステム間でさらに多くの配線およびデータ転送を必要とする。義肢内の無線データ転送は、低減した物理的配線を介して重量を低減し、空間を節約し、さらなる運動の自由度を許容し得る。しかしながら、そのようなシステムの中の共通アンテナは、誘電体負荷の影響を受けやすくあり得る。無線制御された医療注入装置にＳＲＲアンテナ２５０８を統合することの前述の便益と同様に、ロボットアーム等の義肢もまた、ヒトの皮膚または他の誘電材料と接触し、そのようなアンテナと関連する電気妨害の低減の利益を享受し得る。他の種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、アンテナに電力供給し、データを伝送／受信することが可能であり、かつ誘電材料への近接性と関連する電気妨害の影響を受けやすい、電気構成要素から構成される任意のデバイスに統合され得る。

【0687】

種々の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、人体内で動作する１つ以上の埋込型医療デバイスが、手持ち式、身体載置型、または遠隔の制御ユニットに無線通信する、医療構成要素の構成に統合され得る。ある実施形態では、身体載置型および体内無線デバイスの両方が、無線通信にＳＲＲアンテナ２５０８を利用し得る。加えて、ＳＲＲアンテナ２５０８を利用する構成要素のうちの１つ以上が、ヒトの皮膚、組織、または他の誘電材料によって完全に包囲され得る。一例として、そのような構成は、無線データ伝送の安定性および一貫性が基本的な関心事である心臓監視／制御システムと併せて使用され得る。

【0688】

種々の他の実施形態では、ＳＲＲアンテナ２５０８は、注入ポンプアセンブリの実施形態に統合され得る。医療構成要素の構成では、人体に位置付けられた、または人体に取り付けられた１つ以上の電気センサが、遠隔送受信ユニットに無線通信する。一例として、身体上に位置付けられた複数の電極は、遠隔に位置する心電図機械への無線伝送用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用する無線ユニットに連結され得る。一例として、ヒトの皮膚と接触している無線温度センサは、センサが存在する部屋の温度調節のために、コントローラユニットへの無線通信用のＳＲＲアンテナ２５０８を採用し得る。

【0689】

前述のように、注入ポンプ装置の種々の実施形態では、方法およびシステムは、例示的実施形態において、ＮＩＴＩＮＯＬ（登録商標）ワイヤである形状記憶合金ワイヤ（ＳＭＡワイヤ）の収縮によってポンプおよび１つ以上の弁の制御を含む。いくつかの実施形態では、注入ポンプシステムは、ＳＭＡワイヤをわたるバッテリ電圧を切り替え、それぞれの構成要素の収縮／作動を生じさせることによって、バッテリ電圧から、直接、ＳＭＡワイヤを駆動し、次いで、バッテリ電圧をオフに切り替え、収縮を停止させる。いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤ／構成要素の開始位置は、ＳＭＡワイヤの収縮力に対抗するバネ力によって復元される。

【0690】

いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、比例的な制御を提供し得る。これらの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、経時的に収縮し、ＳＭＡワイヤが作動する、それぞれの構成要素を経時的に変位させる。いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、１つ以上の弁構成要素を作動させる。いくつかの実施形態では、弁構成要素は、いくつかの実施形態では、非比例関数であり得る、流体流動を閉塞または閉塞解除する。しかしながら、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、１つ以上の弁構成要素の比例制御を提供し得る。いくつかの実施形態では、ポンププランジャは、ストローク長さの範囲にわたって、動作され得、したがって、比例制御が、所望され得る。

【0691】

再び、図２１も参照すると、いくつかの実施形態では、ポンププランジャの比例制御のための方法は、容量センサチャンバ６２０中に送出され、容量センサアセンブリ１４８によって測定される容量を監視するステップと、ポンププランジャＳＭＡワイヤ１１２が起動される時間の量を調節するステップとを含み得る。したがって、これらの実施形態では、ＳＭＡワイヤ１１２起動時間の関数として送出される流体の容量の閉ループ制御は、ポンププランジャ１０６Ａ上でストロークごとベースで達成され得る。コントローラスキームはまた、いくつかの実施形態では、ポンプ容量の正確性を向上させ、所与の標的送達容量に収束し得る、付加的制御変数を含み得る。

【0692】

いくつかの要因は、ワイヤ中へのエネルギー（例えば、電圧、電流、時間）、周囲温度、放熱、初荷重、ＳＭＡワイヤ変動（例えば、直径、合金組成物、電気抵抗であるが、それらに限定されない）、および／またはアセンブリ変動を含むが、それらに限定されない、ＳＭＡワイヤ起動に影響を及ぼす場合がある。例えば、これらの物理的パラメータのうちの１つ以上の変化は、所与の比例ストロークおよび／または容量センサチャンバ６２０に送出される容量あるいは流体（ポンプ容量と称され得る）をもたらすことが予期される、ＳＭＡ合金のオンタイムに変動をもたらす場合がある。いくつかの実施形態では、オンタイム対ポンプ容量の関係の時間のオフセットおよび傾斜変化の両方が生じる場合がある。

【0693】

次に、図１３４も参照すると、ポンププランジャＳＭＡワイヤ１１２オンタイム対ポンプ容量の関係を示す、グラフが示される。単一注入ポンプシステムが、１８から３８℃の温度範囲にわたって試験された。図から分かるように、結果として、ＳＭＡワイヤ作動開始時間は、約１８０から約３１０ｍｓである。図から分かるように、傾斜はまた、より低い温度に集中する。

【0694】

したがって、少なくとも１つのＳＭＡワイヤが使用されるシステムのいくつかの実施形態では、オンタイム対ポンプ容量のオフセットおよび傾斜の変動（他のシステムでは、オンタイム対ＳＭＡワイヤの比例作動および／または作動のオフセットおよび傾斜の変動に変換し得る）は、ポンプコントローラに変数を追加し得る。変動の補償は、より正確かつ予測可能なポンプ容量および／または弁作動を達成し、ならびに／あるいはより正確かつ予測可能なＳＭＡワイヤ作動を達成するために、所望され得る。

【0695】

注入ポンプシステム内のポンプおよび／または弁構成要素のＳＭＡワイヤ作動を制御する能力が所望される。本明細書に論じられたように、ＳＭＡワイヤは、例示的実施形態において、少なくとも１つのポンプおよび少なくとも１つの弁を作動するために使用されるが、他の実施形態では、種々のモータは、蠕動ポンプ、回転ポンプ、および圧電アクチュエータを含むが、それらに限定されない、ポンプおよび／または弁を作動するために使用され得る。任意の１つ以上は、１つ以上のＳＭＡワイヤ構成要素を含み得る。

【0696】

したがって、本明細書に開示されるのは、ポンプアクチュエータおよび／またはシステムに関わらず、ＳＭＡワイヤの作動を制御するための方法、装置、およびシステムである。したがって、加えて、本明細書に開示されるのは、ＳＭＡワイヤの制御、したがって、作動される任意のもの、あるいはポンプまたは変位構成要素、および１つ以上の能動弁を含むが、それらに限定されない、ＳＭＡワイヤの位相変化に依存する任意のものの制御のために、デューティサイクルを決定するためのシステム、方法、および装置である。しかしながら、説明目的のために、例示的実施形態では、ポンププランジャ１０６Ａおよび測定弁アクチュエータ６１０Ａの作動を参照する。

【0697】

前述のように、ＳＭＡワイヤは、変形温度に到達すると、転移する。いくつかの実施形態では、相転移は、ある時間の間、ＳＭＡワイヤに電流を印加することによって、引き起こされる。時間量は、時として、「オンタイム」と称される。いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤは、オンタイムを変動させることによって、制御され得る。これらの実施形態のいくつかでは、デューティサイクルは、一定および／または固定である。

【0698】

いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤをその変形温度まで加熱するために要求されるエネルギーの量は、ＳＭＡワイヤの開始温度および／または開始エネルギーに依存し得る。したがって、より高い開始ワイヤ温度と比較して、より低い開始ワイヤ温度を伴う、ＳＭＡワイヤを変形させるには、より長い時間がかかってもよい。したがって、例示的システムでは、ＳＭＡワイヤを変形させるための時間、したがって、容量センサチャンバに流体の所与の容量を送出するために要求されるオンタイムは、ＳＭＡワイヤが、より高い開始ワイヤ温度にある場合の時間と比較して、ＳＭＡワイヤが、より低い開始ワイヤ温度にある場合、より長くかかってもよい。したがって、高い開始ワイヤ温度よりより低い開始ワイヤ温度にある流体の所与の容量を送出するために、より長い時間がかかってもよい。

【0699】

したがって、いくつかの実施形態では、コントローラが、所与のポンプ容量のためのオンタイムを決定する時、ＳＭＡワイヤの開始温度を決定することは、望ましいおよび／または有益である場合がある。「ＳＭＡワイヤ温度」は、任意の温度、例えば、実際のＳＭＡワイヤ温度および／またはＳＭＡワイヤの周囲の温度であり得るが、それらに限定されない。例示的実施形態では、ＳＭＡワイヤの周囲またはその中心領域の温度が、使用され得る。いくつかの実施形態では、コントローラが、ＳＭＡワイヤの中心温度を考慮しない場合、したがって、温度に関わらず、オンタイムを制御する場合、およびオンタイムが、例えば、下方温度変化である、温度変化の間、測定されたポンプ容量にのみ依存し得る場合、コントローラが、オンタイムの「遅れを取り戻す」ために、より長い持続時間がかかる場合がある。したがって、システムは、効果的に要求された容量を送達するために、付加的送達を行ってもよい。実際、温度の上方変化に対して、システムは、実際には、ＳＭＡワイヤを変形させるために、所望のポンプ容量にのみ基づいて、コントローラによって達成されるものより短いオンタイムを要求する場合があり、したがって、ＳＭＡワイヤは、温度がコントローラにおける入力ではない場合、温度による付加的（かつ要求されない）オンタイムのため、余剰摩耗および消耗を被る場合がある。必ずしも、要求されない時の付加的オンタイムの適用はまた、電力源、例えば、バッテリを必要以上に急速に枯渇させる場合がある。さらに、いくつかの実施形態では、要求されない時の付加的オンタイムの適用は、ＳＭＡワイヤにその「高負荷停止」、すなわち、最大応力／ひずみをＳＭＡワイヤにもたらし、いくつかの事例では、疲労、摩耗、および消耗を生じさせ、いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤを時期尚早に破損させる場合がある。したがって、ＳＭＡワイヤが高負荷停止に到達するのを防止することが望ましく、したがって、ＳＭＡワイヤがその高負荷停止に到達するを防止するための方法は、望ましく、かつ有益である。

【0700】

いくつかの実施形態では、本変化を補償するために、コントローラがＳＭＡワイヤを加熱する公称デューティサイクルを変動させることによって、より高いまたはより低い量のエネルギーが、ＳＭＡワイヤに印加され得る。したがって、次に、図１３５も参照すると、デューティサイクルは、各温度対公称応答において、例えば、３００度Ｋおよび６５％デューティサイクルにおいて、アクチュエータ／ＳＭＡワイヤ応答に整合する種々の温度に調節され得る。したがって、本方法は、デューティサイクルを変動させることによって、かつコントローラオンタイムを変動させることなく、エネルギーを変動させるステップを含む。次に、図１３６を参照すると、各温度における、最適デューティサイクルのプロットが示される。したがって、いくつかの実施形態では、アルゴリズムが、各ＳＭＡワイヤ温度における最適デューティサイクルを決定するために、例えば、図１３５のデータから、モデル化を通して、開発され得る。

【0701】

いくつかの実施形態では、ＳＭＡワイヤの中心温度の関数として、デューティサイクルを変動させることが所望され得る。ＳＭＡワイヤの中心温度は、最後の電流印加、例えば、ポンププランジャ１０６Ａの最後の作動からの経過時間、ＳＭＡワイヤが制御している装置の温度、ＳＭＡワイヤが転移した回数、すなわち、ＳＭＡワイヤが使用された時間、ならびに／あるいはＳＭＡワイヤが行うように設計されたタスクを行ったおよび／またはデバイスを作動させた回数を含むが、それらに限定されない、１つ以上の要因の積であり得る。

【0702】

したがって、いくつかの実施形態では、温度が変化していることが決定される場合、デューティサイクルも同様に、調節を要求し得る。デバイス／構成要素内および／またはデバイス／構成要素上に位置する、１つ以上の温度センサを使用して、温度が決定され得る。例示的実施形態では、容量センサアセンブリ１４８内に位置する温度センサまたはサーミスタは、温度を決定するために使用され得る。しかしながら、種々の他の実施形態では、装置／デバイス／構成要素および／または注入ポンプシステム内の種々の場所に位置する、１つ以上の温度が使用され得る。次いで、温度情報は、作動および／またはポンプ容量の送達のための公称デューティサイクルを決定するために使用され得る。

【0703】

前述のように、システムおよび方法は、形状記憶合金が使用されている、デバイスおよび／または装置のモデル化ならびに／あるいは特性化に依存する。したがって、アルゴリズムを決定するために、前述のプロセスまたは方法が使用され得る。しかしながら、アルゴリズムは、種々の実施形態では、ＳＭＡワイヤの長さおよび／または厚さおよび／またはその周囲の装備、ならびにＳＭＡワイヤの幾何学形状、使用される固着技法、ならびに／あるいはＳＭＡワイヤの周囲の任意のコーティング、空隙等を含むが、それらに限定されない、多くの要因に応じて、変動し得る。加えて、所望される結果として、すなわち、ＳＭＡワイヤの機能に応じて、これは、アルゴリズム決定に影響を及ぼし得る。

【0704】

次に、図１３７も参照すると、図１３４−１３６に示される類似決定が、弁、例えば、例示的実施形態では、測定弁アセンブリ６１０に関して行われた。したがって、示されるように、図１３７に示されるモデルから導出されたアルゴリズムは、前述の実施例と異なる。したがって、ＳＭＡワイヤが使用されるシステムに応じて、モデルが導出され、アルゴリズムが決定され得る。

【0705】

いくつかの実施形態では、温度センサよりむしろ、システムは、予測モデルから予測された温度を決定するために、最後の作動からの経過時間を使用し得る。したがって、最後の作動からの時間とＳＭＡワイヤの温度との間に、関係が確立され得る。

【0706】

したがって、種々の実施形態では、ＳＭＡワイヤ内の温度またはエネルギーに基づいて、ＳＭＡワイヤの制御を調節するための方法が、開示される。種々のシステムの種々の実施形態では、所与のシステムおよび／またはデバイスおよび／または構成要素内の所与のＳＭＡワイヤの作動のために要求されるエネルギーの量は、温度に伴って、変動し得る。したがって、種々の実施形態は、ＳＭＡワイヤの温度またはエネルギーを決定し、温度および／またはエネルギーに基づいて、作動を達成するためのオンタイムを決定するための方法を含む。

【0707】

オンタイムは、システムに導入されるエネルギーの量に関連するため、いくつかの実施形態では、総エネルギー、すなわち、ＳＭＡワイヤ作動前におけるエネルギーおよびＳＭＡワイヤに追加されたエネルギー、例えば、熱は、総エネルギーに等しい。したがって、方法は、例えば、ＳＭＡワイヤを使用して、ポンプおよび／または弁および／または構成要素および／またはシステムを作動させるために要求される総エネルギーを決定するステップと、ＳＭＡワイヤ作動前における温度および／またはエネルギーの量を決定するステップと、次いで、作動のために必要とされる付加的エネルギーの量を決定するステップと、次いで、必要とされるエネルギーを印加するステップとを含む。加えて、いくつかの実施形態は、容量センサアセンブリ１４８を使用して、ポンプ容量を測定するステップと、必要に応じて、ポンプを作動し、ある容量の流体を送出するために要求されるエネルギーの総量を更新するステップとを含む。

【0708】

いくつかの実施形態は、オンタイムおよび／またはＳＭＡワイヤに印加されるエネルギーの時間を変動させ、ポンプを有効化および／または作動し、貯留部から流体の標的容量を送出するステップを含む。加えて、いくつかの実施形態は、容量センサチャンバ内に流体の容量を送出することによって、送出される流体の容量を測定するステップと、容量測定アセンブリを使用して、流体の容量を決定するステップとを含む。いくつかの実施形態では、容量測定アセンブリによって測定された容量は、ポンプを作動させるおよび／または貯留部から流体の標的容量の送出を生じさせるために必要とされるエネルギーの量を決定するために使用され得る。

【0709】

いくつかの実施形態は、オンタイムおよび／またはエネルギーがＳＭＡワイヤに印加される時間を変動させ、弁を有効化および／または作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、弁は、容量測定アセンブリの下流にあり得る。いくつかの実施形態では、弁の作動後、容量測定アセンブリは、容量センサチャンバ内の流体の容量を測定し、本容量は、弁が、効果的に、容量センサチャンバから流体を流動させるように開放されるかどうかを決定するために使用され得る。いくつかの実施形態では、容量が、容量センサチャンバから流出しなかったと決定される場合、弁が作動されなかったと決定され得る。その後、弁の作動のために使用されるオンタイムが変更され得る。

【0710】

本発明の原理が、本明細書に説明されたが、本説明は、本発明の範囲に関する制限としてではなく、一例にすぎないことが、当業者によって理解されるはずである。本明細書に図示および説明される例示的実施形態に加え、他の実施形態も、本発明の範囲内で想定される。当業者による修正および代用も、本発明の範囲内であると見なされる。

【0711】

多数の実施形態を説明してきた。それでもなお、種々の修正が行われ得ることが理解されるであろう。したがって、他の実施形態は、以下の請求項の範囲内にある。

【図1】

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【図2】

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【図3】

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【図4】

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【図5】

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【図6】

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【図7】

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【図8】

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【図9】

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【図10】

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【図11A】

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【図11B】

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【図11C】

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【図11D】

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【図11E】

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【図11F】

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【図11G】

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【図11H】

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【図11I】

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【図11J】

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【図117A】

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【図118】

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【図120A】

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【図128】

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【図129】

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【図130】

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【図130A】

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【図131】

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【図132】

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【図133】

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【図133A】

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【図134】

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【図135】

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【図136】

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【図137】

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