特許 6367512 注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするための液剤移送デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6367512

(24)【登録日】2018年7月13日

(45)【発行日】2018年8月1日

(54)【発明の名称】注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするための液剤移送デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20180723BHJP

   A61M 5/14 20060101ALI20180723BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/20 314B

   A61M5/14 510

【請求項の数】6

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2018-502183(P2018-502183)

(86)(22)【出願日】2016年7月1日

(86)【国際出願番号】IL2016050709

(87)【国際公開番号】WO2017009822

(87)【国際公開日】20170119

【審査請求日】2018年3月14日

(31)【優先権主張番号】240005

(32)【優先日】2015年7月16日

(33)【優先権主張国】IL

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】506361719

【氏名又は名称】ウエスト・ファーマ．サービシーズ・イスラエル，リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野 新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100120112

【弁理士】

【氏名又は名称】中西 基晴

(74)【代理人】

【識別番号】100167243

【弁理士】

【氏名又は名称】上田 充

(72)【発明者】

【氏名】ダビデ，ウリ

(72)【発明者】

【氏名】デネンバーグ，イゴール

【審査官】 村上 勝見

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００９−５０４２３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００５−５１６６９６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５１４１１４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５１２２０５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第８０７０７３９（ＵＳ，Ｂ２）

【文献】 米国特許出願公開第２００２／０１２７１５０（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／２０

Ａ６１Ｍ ５／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするための液剤移送デバイスであって、
前記注射液バイアルは、長手方向注射液バイアル中心線を有し、
前記注射液バイアルは、
端部が閉塞したバイアルチューブと、
バイアルストッパによって塞がれるクラウン開口を有するチューブ状のバイアルクラウンと、
前記バイアルチューブと前記バイアルクラウンとの中間のバイアルネックと、
前記バイアルチューブと前記バイアルネックとの中間のバイアルショルダと
を備え、
前記バイアルクラウンは、前記クラウン開口に向いた最上部バイアルクラウンリムと、前記バイアルネックに向いた最下部バイアルクラウンリムと、を有し、
前記バイアルチューブと前記バイアルショルダとは、最上部バイアルチューブリムのところで一緒になり、
前記バイアルチューブは、バイアルチューブ外径ｄ１を有し、
前記バイアルクラウンは、バイアルクラウン外径ｄ２を有し、
前記バイアルネックは、バイアルネック外径ｄ３と、バイアルネック内径ｄ４と、を有し、
ｄ１＞ｄ２＞ｄ３＞ｄ４であり、
前記バイアルチューブ外径ｄ１は、前記バイアルクラウン外径ｄ２についての少なくとも１つのバイアルチューブ外径ｄ１の所定の範囲から選択され、
前記液剤移送デバイスは、
（ａ）長手方向バイアルアダプタ中心線を有するバイアルアダプタを備え、
前記バイアルアダプタは、
前記長手方向バイアルアダプタ中心線に交差するバイアルアダプタ頂部壁と、
前記バイアルクラウンを内部に入れ子式に摺動的に受け入れるための、前記バイアルアダプタ頂部壁から垂下する実質的に円筒形のスカートと、
前記バイアルストッパを穿刺するための中空の穿刺カニューレであって、前記バイアルチューブにアクセスするために、少なくとも１つの流通孔を有する穿刺カニューレ先端を有する穿刺カニューレと
を備え、
前記スカートは、
ｉ）前記バイアルアダプタ頂部壁に遠い側にバイアル保持可撓性部材先端を有する少なくとも２つの非隣接バイアル保持可撓性部材を備え、
前記非隣接バイアル保持可撓性部材の各々は、バイアル保持目的で前記バイアルクラウンの上にスナップ嵌めするために少なくとも部分的に周方向に延在し内向きに突出するバイアル保持リブを有し、
前記スカートは、さらに、
ｉｉ）前記少なくとも２つの非隣接バイアル保持可撓性部材と少なくとも同じ長さを有する少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材を備え、
前記少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材は、前記バイアルアダプタ頂部壁に遠い側にバイアル案内可撓性部材先端を有し、
前記少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材の各々は、前記バイアルアダプタ頂部壁から離間して、前記バイアル案内可撓性部材に沿って位置するヒンジ接続部分を有しており、それによって、前記非隣接バイアル案内可撓性部材の各々が、前記バイアルアダプタ頂部壁に近い側の上部バイアル案内可撓性部材部分と、前記バイアルアダプタ頂部壁に遠い側の下部バイアル案内可撓性部材部分と、に分割され、
前記少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材は、前記バイアルアダプタを前記注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めする際に前記バイアル案内可撓性部材先端が前記バイアルショルダに接触したときに、そのそれぞれのヒンジ接続領域のところで前記長手方向バイアルアダプタ中心線に対して径方向外側に向けてヒンジ接続され、
前記液剤移送デバイスは、さらに、
ｂ）前記穿刺カニューレと流れ連通する少なくとも１つの流体移送ポートを備える
液剤移送デバイス。

【請求項2】

請求項１に記載のデバイスであって、
ヒンジ接続領域をそれぞれ有する前記少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材は、前記少なくとも２つのバイアル保持可撓性部材から構成され、
前記ヒンジ接続領域の各々は、さらに、該ヒンジ接続領域に沿って前記バイアルアダプタ頂部壁からその少なくとも部分的に周方向に延在し内向きに突出するバイアル保持リブよりも変位され、その結果、前記バイアルアダプタを前記注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めする際に前記バイアル保持可撓性部材先端が前記バイアルショルダに接触したときに、前記バイアル保持可撓性部材の各々は、そのそれぞれのヒンジ接続領域のところで前記長手方向バイアルアダプタ中心線に対して径方向外側に向けてヒンジ接続される
デバイス。

【請求項3】

請求項１に記載のデバイスであって、
前記少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材の各々は、ヒンジ接続領域を有し、
前記ヒンジ接続領域は、該ヒンジ接続領域に沿って前記バイアルアダプタ頂部壁から前記少なくとも部分的に周方向に延在し内向きに突出するバイアル保持リブと同じ距離だけ変位され、その結果、前記バイアルアダプタを前記注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めする際に、前記少なくとも２つの上部バイアル案内可撓性部材部分および前記少なくとも２つの非隣接バイアル保持可撓性部材は、前記少なくとも１つのバイアルチューブ外径ｄ１の前記所定の範囲にある各バイアルチューブ外径ｄ１について、前記バイアルクラウンをぴったりと均一に取り囲む
デバイス。

【請求項4】

請求項３に記載のデバイスであって、
前記非隣接バイアル案内可撓性部材の各々は、
前記長手方向バイアルアダプタ中心線を中心として少なくとも９０°の部分角に対しており、
一対の離間した下部バイアル案内可撓性部材部分を備える
デバイス。

【請求項5】

請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記ヒンジ接続領域は、外周溝から構成される
デバイス。

【請求項6】

請求項１ないし請求項４のいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記ヒンジ接続領域は、２つ以上の離間したヒンジから構成される
デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするための液剤移送デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

ＩＳＯ８３６２−１注射液容器および付属品−パート１：ガラス管から形成された注射液バイアルは、バイアルサイズ、バイアル寸法およびバイアル公差を規格化している。ＩＳＯ８３６２−１は、次の用語、すなわち、バイアルチューブと、バイアルクラウンと、バイアルチューブとバイアルクラウンとの中間のバイアルネックと、を定義している。バイアルチューブは、閉塞端と外径（ＯＤ）ｄ１とを有している。バイアルクラウンは、クラウン開口と外径（ＯＤ）ｄ２とを有している。バイアルネックは、外径（ＯＤ）ｄ３と内径（ＩＤ）ｄ４とを有している。バイアルクラウンは、クラウン開口を取り囲む最上部バイアルクラウンリムと、バイアルネックに向けられた最下部バイアルクラウンリムと、を有している。クラウン開口は、バイアルネックと同一の内径を有している。注射液バイアルは、バイアルネックとバイアルチューブとの間にバイアルショルダを有している。バイアルチューブとバイアルショルダとは、最上部バイアルチューブリムのところで一緒になる。これらの直径は、ｄ１＞ｄ２＞ｄ３＞ｄ４の関係を有している。ほとんどのバイアルクラウンの外径は、いくつかのバイアルチューブの外径で利用可能であり、例えば、バイアルクラウンの外径ｄ２＝２０ｍｍが、３つの標準的なバイアルチューブの外径ｄ１＝２２または２４または３０ｍｍで利用可能である。したがって、注射液バイアルは、それらのバイアルチューブの外径によってではなく、それらのバイアルクラウンの外径によって言及される。

【0003】

液剤移送デバイスは、交差方向バイアルアダプタ頂部壁を有するバイアルアダプタと、バイアルストッパを穿刺するための中空の穿刺カニューレと、下方に垂下するスカートと、を備えている。下方に垂下するスカートは、穿刺カニューレの先端を遮蔽して、ユーザが不注意でそれに接触するのを防止するのに十分な程度に下方へ向けて延在する。下方に垂下するスカートは、特定のバイアルクラウンの外径にぴったりと入れ子式にスナップ嵌めされる形状および寸法を有している。したがって、注射液バイアルと同様の態様のバイアルアダプタは、それらが入れ子式にスナップ嵌めされることが意図されるバイアルクラウンの外径に関して言及される。バイアルアダプタが、特定のバイアルクラウンの外径の全ての標準的なバイアルチューブの外径に入れ子式にスナップ嵌めされ得ることを確実にするために、その下方に垂下するスカートは、バイアルショルダよりも上方で終端する寸法を有している。しかしながら、そのような下方に垂下するスカートは、ユーザがバイアルアダプタを注射液バイアルと同軸に整合させることを補助しないので、日常的な位置不整合につながる。注射液バイアルに対するバイアルアダプタの位置不整合は、典型的には、とりわけ、シール構造を有する流体移送デバイスとの表題のLevらに付与された本願出願人が所有する米国特許第８，６０８，７２３号に記載されているように、バイアルストッパにおける引き裂けの形成につながる。

【0004】

医療用バイアルへの正確なスナップ嵌めをファイルセーフするための液剤移送デバイスとの表題のZingerらに付与された本願出願人が所有する米国特許第８，０７０，７３９号は、ユーザがバイアルアダプタを注射液バイアルに整合させるのを補助するように構成されたバイアルアダプタを有する液剤移送デバイスを開示している。この液剤移送デバイスは、下方に垂下するスカートを有するバイアルアダプタを備えている。このスカートは、バイアルを保持する目的でバイアルクラウンの上にスナップ嵌めするための少なくとも２つの非隣接バイアル保持可撓性部材と、それらの対応するバイアル保持可撓性部材よりも長く、バイアルアダプタをそれにスナップ嵌めする前に注射液バイアルに対してバイアルアダプタを案内するための少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材と、を有している。

【0005】

注射液バイアルへのスナップ嵌め中において、バイアル案内可撓性部材は、典型的には、バイアルショルダに当接して、それらのバイアルアダプタ頂部壁とのそれらの接合部のところでそれらのバイアルアダプタ中心線に対して径方向外側に向けて撓んだ際に、径方向外側に向けて摺動する。バイアル案内可撓性部材の径方向外側へ向けた摺動は、径方向外側に向けた摺動を容易にする比較的険しい傾斜を有するバイアルショルダの傾斜に依存する。それらのバイアルアダプタ頂部壁との接合部のところでバイアル案内可撓性部材が径方向外側へ向けて撓むことは、バイアルアダプタを注射液バイアルへ入れ子式にスナップ嵌めするための手動取付力に対抗する取り外し反力につながる。注射液チューブの外径を大きくすると、取付反力が大きくなり、このことは、良くても、入れ子式のスナップ嵌めを弱めることになり、最悪の場合には、脱落につながり得る。

【0006】

しかも、バイアルアダプタを注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めすることは、特定のバイアルクラウンの外径に関して全てのバイアルチューブの外径について一様ではない。なぜなら、バイアル案内可撓性部材は、様々なバイアルチューブの外径について異なるように径方向外側に向けて撓まされるからである。また、バイアルチューブの外径を大きくすると、注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めされるバイアルアダプタは、（例えば、注射器を着脱するために）バイアルアダプタを保持するユーザにとって把持面を扱いにくくしてしまう。

【0007】

したがって、特定のバイアルクラウンの外径に関して全ての標準的なバイアルチューブの外径についてバイアルクラウンへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするためのバイアルアダプタを有する剤移送デバイスを提供する必要がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明は、注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めするように構成されたバイアルアダプタを備える液剤移送デバイスを対象としている。この液剤移送デバイスは、上述した米国特許第８，０７０，７３９号の液剤移送デバイスと類似する構造を有している。ただし、それらのバイアル案内可撓性部材は、さらに、バイアルアダプタ頂部壁のところで撓むのとは対照的に、注射液バイアルへ入れ子式にスナップ嵌めする際にそこで意図的にヒンジ接続するための、バイアルアダプタ頂部壁から離間した目的デザインのヒンジ接続領域を備えている。ヒンジ接続領域は、上述した米国特許第８，０７０，７３９号の液剤移送デバイスの場合に生じる可能性のある手動取付力に対抗する大きな取り外し反力を発達させるバイアルアダプタを除外する。したがって、本発明の液剤移送デバイスは、特定のバイアルクラウンの外径について、全てのバイアルチューブの外径の注射液バイアルとともに容易に使用することができる。本発明の液剤移送デバイスは、そのバイアル保持可撓性部材よりも長い穿刺カニューレと、その穿刺カニューレよりも長く、穿刺カニューレを遮蔽するためのバイアル案内可撓性部材と、を備えていてもよいが、注射液バイアルへしっかりと入れ子式スナップ嵌めすることを損なうことはない。

【0009】

バイアル案内可撓性部材は、好ましくは、それらの対応するバイアル保持可撓性部材の少なくとも部分的に周方向に延在し内向きに突出するバイアル保持リブと対抗して配置されるそれらのヒンジ接続領域を有している。その結果、バイアル案内可撓性部材は、注射液バイアルへ入れ子式にスナップ嵌めする際に、そこにスナップ嵌めすることなく、バイアルクラウンをぴったりと取り囲む。バイアル保持可撓性部材は、それらのヒンジ接続領域が、バイアルアダプタ頂部壁に対して、それらの少なくとも部分的に周方向に延在し内向きに突出するバイアル保持リブよりも遠くに必ず配置される場合には、バイアル案内可撓性部材と同様にヒンジ接続領域を有して形成されることによっても、バイアル案内可撓性部材としての機能を兼ねることができる。したがって、本発明の液剤移送デバイスは、ヒンジ接続領域を有するバイアル案内可撓性部材の機能を兼ねる少なくとも２つのバイアル保持可撓性部材のみを有するバイアル保持可撓性部材を備えていてもよい。

【0010】

本発明を理解し、それが実際にどのように実施され得るのかを理解するために、次に、好ましい実施形態について、同様の部分に同様の番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】バイアルチューブの外径ｄ１と、バイアルクラウンの外径ｄ２と、バイアルネックの外径ｄ３と、バイアルネックの内径ｄ４と、を定義するＩＳＯ８３６２−１セクション４寸法の図を示している。

【図2】米国特許第８，０７０，７３９号にしたがった従来の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの斜視図である。

【図3】図２のＡ−Ａ線に沿った図２の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの縦断面図である。

【図4】図２のＡ−Ａ線に沿った縦断面図であり、バイアルチューブの外径ｄ１＝２２ｍｍを有する２０ｍｍの注射液バイアルへの図２の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの入れ子式スナップ嵌めを示している。

【図5】図２のＡ−Ａ線に沿った縦断面図であり、バイアルチューブの外径ｄ１＝３０ｍｍを有する２０ｍｍの注射液バイアルへの図２の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの入れ子式スナップ嵌めを示している。

【図6】本発明の第１実施形態にしたがった２０ｍｍの雌バイアルアダプタの斜視図である。

【図7】図６のＢ−Ｂ線に沿った、図６の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの縦断面図である。

【図8】バイアルチューブの外径ｄ１＝２２ｍｍを有する２０ｍｍの注射液バイアルへ入れ子式にスナップ嵌めする前の図６の２０ｍｍの雌バイアルアダプタを示す縦断面図である。

【図9】図８の注射液バイアルへの図６の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの入れ子式スナップ嵌めを示す縦断面図である。

【図10】バイアルチューブの外径ｄ１＝３０ｍを有する２０ｍｍの注射液バイアルへ入れ子式にスナップ嵌めする前の図６の２０ｍｍの雌バイアルアダプタを示す縦断面図である。

【図11】図１０の注射液バイアルへの図６の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの入れ子式スナップ嵌めを示す縦断面図である。

【図12】本発明の第２実施形態にしたがった２０ｍｍの雌バイアルアダプタの斜視図である。

【図13】図１２のＣ−Ｃ線に沿った、図１２の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの縦断面図である。

【図14】本発明の第３実施形態にしたがった２０ｍｍの雌バイアルアダプタの斜視図である。

【図15】図１４のＤ−Ｄ線に沿った、図１４の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの縦断面図である。

【図16】本発明の第４実施形態にしたがった２０ｍｍの雌バイアルアダプタの斜視図である。

【図17】図１６の雌バイアルアダプタの上面図である。

【図18】図１６のＥ−Ｅ線に沿った、図１６の２０ｍｍの雌バイアルアダプタの縦断面図である。

【図19】本発明の第５実施形態にしたがった２０ｍｍの通気型雌バイアルアダプタの斜視図である。

【図20】本発明の第６実施形態にしたがった液剤移送デバイスの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

図１は、長手方向注射液バイアル中心線１１を有する注射液バイアル１０を示している。注射液バイアル１０は、端部が閉塞したバイアルチューブ１２と、クラウン開口１４を有するチューブ状のバイアルクラウン１３と、バイアルチューブ１２とバイアルクラウン１３との中間のバイアルネック１６と、を備えている。バイアルクラウン１３は、クラウン開口１４を取り囲む最上部バイアルクラウンリム１７と、バイアルネック１６側を向いた最下部バイアルクラウンリム１８と、を有している。注射液チューブ１０は、バイアルチューブ１２とバイアルネック１６との中間にバイアルショルダ１９を備えている。バイアルチューブ１２とバイアルショルダ１９とは、最上部バイアルチューブリム２１のところで一緒になる。バイアルチューブ１２は、外径ｄ１を有している。バイアルクラウン１３は、外径ｄ２を有している。バイアルネック１６は、外径ｄ３と内径ｄ４とを有している。クラウン開口１４は、バイアルネック１６と同一の内径を有している。これらの直径は、ｄ１＞ｄ２＞ｄ３＞ｄ４の関係を有している。バイアルクラウンの外径ｄ２＝２０ｍｍの場合、注射液チューブの外径ｄ１は、３つの標準的な直径のうちの１つ、すなわち、ｄ１＝２２または２４または３０ｍｍであってもよい。図４および図５は、注射液バイアル１０が、クラウン開口１４を塞ぐためのバイアルストッパ２２と、バイアルストッパ２２をシールするアルミニウムバンド２３と、を備えていることを示している。

【0013】

図２および図３は、上述した米国特許第８，０７０，７３９号にしたがった従来の液剤移送デバイス３０を示している。この液剤移送デバイス３０は、２０ｍｍの注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めするための雌バイアルアダプタによって構成されている。雌バイアルアダプタ３０は、長手方向バイアルアダプタ中心線３１を有している。雌バイアルアダプタ３０は、長手方向バイアルアダプタ中心線３１に交差するバイアルアダプタ頂部壁３２と、バイアルクラウンをその中に入れ子式に摺動的に受け入れるための、バイアルアダプタ頂部壁３２から垂下する実質的に円筒状のスカート３３と、を備えている。バイアルアダプタ頂部壁３２は、バイアルストッパを穿刺するための垂下する中空の穿刺カニューレ３４を備えている。バイアルアダプタ頂部壁３２は、流体移送ポート３６を備えている。流体移送ポート３６は、穿刺カニューレ３４と反対側の直立雌ルアーコネクタによって構成されるとともに、穿刺カニューレ３４と流れ連通する。穿刺カニューレ３４は、バイアルチューブにアクセスするために、少なくとも１つの流通孔３８を有する穿刺カニューレ先端３７を備えている。

【0014】

スカート３３は、６つの可撓性部材３９を備えている。可撓性部材３９は、交互配置されたバイアル保持可撓性部材４１およびバイアル案内可撓性部材４２を備えている。バイアル保持可撓性部材４１およびバイアル案内可撓性部材４２は、長手方向バイアルアダプタ中心線３１の周りに等間隔で配置されている。３つのバイアル保持可撓性部材４１および３つのバイアル案内可撓性部材４２は、雌バイアルアダプタ３０の上面図において、長手方向バイアルアダプタ中心線３１の周りで等しい周長を占めている。バイアル保持可撓性部材４１は、バイアルアダプタ頂部壁３２から長さＬ１のところにバイアル保持可撓性部材先端４３を有している。バイアル案内可撓性部材４２は、バイアルアダプタ頂部壁３２から長さＬ２のところにバイアル案内可撓性部材先端４４を有している。ここで、Ｌ２＞Ｌ１である。バイアル保持可撓性部材４１は、バイアル保持目的でバイアルクラウンの上にスナップ嵌めするために部分的に周方向に延在し内向きに突出したバイアル保持リブ４６を有している。

【0015】

図４および図５は、２２ｍｍのバイアルチューブ外径と３０ｍｍのバイアルチューブ外径とを有する２０ｍｍの注射液バイアルへの、２０ｍｍの雌バイアルアダプタ３０の入れ子式スナップ嵌めをそれぞれ示している。図４は、米国特許第８，０７０，７３９号の図３Ｅに示されているのと同様に、バイアル案内可撓性部材４２がバイアルアダプタ頂部壁３２のところでバイアルアダプタ中心線３１に対して径方向外側に僅かに撓んでいる様子を示している。図５は、バイアル案内可撓性部材４２がバイアルアダプタ頂部壁３２のところでバイアルアダプタ中心線３１に対して径方向外側に図４よりも大きく撓んでいる様子を示している。雌バイアルアダプタ３０は、Ａで表される手動操作の取付力と反対の、Ｄで表される取り外し反力を示している。図５の３０ｍｍのバイアルチューブ外径の場合には、図４の２０ｍｍのバイアルチューブ外径の場合よりも大きな取り外し反力Ｄがユーザによって感じられる。

【0016】

図４および図５は、バイアル保持可撓性部材４１およびバイアル案内可撓性部材４２がバイアルクラウン１３を均一にぴったりと包囲していない様子を示している。図４では、バイアルチューブ外径は、バイアルクラウン外径よりも僅かに大きいだけであるから、２種類の可撓性部材４１，４２の間の差は、注射器の着脱中に雌バイアルアダプタ３０を保持しているユーザにとって、ことによると目立たない。図５では、そのような径方向外側に向けた撓みが、注射器の着脱中に雌バイアルアダプタ３０を保持しているユーザにとって非常に目立っており、したがって、雌バイアルアダプタ３０を保持するユーザにとって把持面を扱いにくくしてしまう。

【0017】

図６および図７は、液剤移送デバイス５０Ａを示している。液剤移送デバイス５０Ａは、２０ｍｍの注射液バイアル１０に入れ子式にスナップ嵌め取り付けするための雌バイアルアダプタによって構成されている。雌バイアルアダプタ５０Ａは、雌バイアルアダプタ３０と同様の構造および使用方法を有しており、したがって、同様の部分には同様の符号が付してある。雌バイアルアダプタ５０Ａは、雌バイアルアダプタ５０Ａがバイアル保持可撓性部材４１よりも長い穿刺カニューレ３４を有している点において、雌バイアルアダプタ３０と異なっている。また、雌バイアルアダプタ５０Ａは、複数のバイアル案内可撓性部材５１を備えている。バイアル案内可撓性部材５１の各々は、ヒンジ接続領域５２を有している。ヒンジ接続領域５２は、各バイアル案内可撓性部材５１を、バイアルアダプタ頂部壁３２に近い側の上部バイアル案内可撓性部材部分５３と、バイアルアダプタ頂部壁３２に遠い側の下部バイアル案内可撓性部材部分５４と、に分割する。バイアル案内可撓性部材５１は、バイアルアダプタ頂部壁３２から長さＬ３のところにあるバイアル案内可撓性部材先端５６のところで終端している。ここで、Ｌ３＞Ｌ２＞Ｌ１である。

【0018】

バイアル保持可撓性部材４１は、バイアルアダプタ頂部壁３２から変位される、部分的に周方向に延在し内向きに突出したバイアル保持リブ４６を有している。ヒンジ接続領域５２は、部分的に周方向に延在し内向きに突出したバイアル保持リブ４６と実質的に反対側に配置されている。したがって、２０ｍｍの注射液バイアル１０に雌バイアルアダプタ５０Ａを入れ子式にスナップ嵌めする際に、ヒンジ接続領域５２は、最下部バイアルクラウンリム１８と最上部バイアルチューブリム２１との間に配置される。ヒンジ接続領域５２は、例えば、（例えば、外周溝５７によって）材料の厚みを低減することによって実施されてもよい。代替的に、ヒンジ接続領域５２は、図１２および図１３に示されるように、２つ以上の離間したヒンジ５８によって上部バイアル案内可撓性部材５３と下部バイアル案内可撓性部材５４とを接続することによって実施されてもよい。

【0019】

図８および図９は、２０ｍｍのバイアルクラウン外径と２２ｍｍのバイアルチューブ外径とを有する注射液バイアル１０に入れ子式にスナップ嵌めする前後の雌バイアルアダプタ５０Ａを示している。図８は、雌バイアルアダプタ５０Ａが注射液バイアル１０に近づく際に、バイアル案内可撓性部材５１が雌バイアルアダプタ５０Ａを注射液バイアル１０に対して中央配置させることを補助する。雌バイアルアダプタ５０Ａを注射液バイアル１０へ向けて押圧することを進める際に、バイアル案内可撓性部材５１は、最初、バイアル案内可撓性部材５１がバイアルショルダ１９に接触するまでアルミニウムバンド２３の下へ摺動する。バイアル保持可撓性部材４１は、バイアルアダプタ頂部壁３２とのそれらの接合部のところで撓んで、雌バイアルアダプタ３０と同様の態様でバイアルクラウン１３の上にスナップ嵌めされる。図９は、バイアル案内可撓性部材先端５６がバイアルショルダ１９に接触して、バイアルアダプタ頂部壁３２とのそれらの接合部のところで撓むのではなく、最上部バイアルチューブリム２１に向けて径方向外側に摺動した結果として、バイアル案内可撓性部材５１が、それらのそれぞれのヒンジ接続領域５２のところで長手方向バイアルアダプタ中心線３１に対して径方向外側に向けてヒンジ接続されていることを示している。ユーザは、取付力Ａを加えたときに、僅かな取り外し反力Ｄを感じるかもしれない。図９は、上部バイアル案内可撓性部材５３が、バイアル案内可撓性部材４２とは異なり、バイアル保持可撓性部材４１と同様に鉛直方向に留まることを示している。その結果、上部バイアル案内可撓性部材５３およびバイアル保持可撓性部材４１の両方は、バイアルクラウン１３をぴったりと包囲する。

【0020】

図１０および図１１は、図８および図９に対応しており、同一の２０ｍｍのバイアルクラウン外径を有するが、３０ｍｍのバイアルチューブ外径を有する注射液バイアル１０に入れ子式にスナップ嵌めする前後の雌バイアルアダプタ５０Ａを示している点において図８および図９と異なっている。図１１は、バイアル案内可撓性部材先端５６がバイアルショルダ１９に接触して、最上部バイアルチューブリム２１に向けて径方向外側に摺動した結果として、バイアル案内可撓性部材５１が、それらのそれぞれのヒンジ接続領域５２のところで長手方向バイアルアダプタ中心線３１に対して径方向外側に向けてヒンジ接続されていることを示している。ユーザは、取付力Ａを加えたときに、図５の取り外し反力Ｄよりも著しく小さい僅かな取り外し反力Ｄを感じるかもしれない。図１１は、上部バイアル案内可撓性部材部分５３が、バイアル案内可撓性部材４２とは異なり、バイアル保持可撓性部材４１と同様に鉛直方向に留まることを示している。その結果、上部バイアル案内可撓性部材部分５３およびバイアル保持可撓性部材４１の両方は、バイアルクラウン１３をぴったりと包囲する。したがって、その関連する標準的なバイアルチューブの外径２２ｍｍ、２４ｍｍおよび３０ｍｍの全ての２０ｍｍの注射液バイアルに入れ子式にスナップ嵌めするために、雌バイアルアダプタ５０Ａを等しく使用することができる。

【0021】

図１４および図１５は、液剤移送デバイス５０Ｂを示している。液剤移送デバイス５０Ｂも、構造および使用方法が雌バイアルアダプタ５０Ａと同様の雌バイアルアダプタによって構成されており、したがって、同様の部分には同様の符号が付してある。液剤移送デバイス５０Ｂは、液剤移送デバイス５０Ｂが、６つのバイアル保持可撓性部材６１を備えており、バイアル案内可撓性部材を備えていない点において、液剤移送デバイス５０Ａと異なっている。６つのバイアル保持可撓性部材６１は、それぞれ、ヒンジ接続領域５２と同様のヒンジ接続領域６２を備えており、したがって、各バイアル保持可撓性部材６１を、バイアルアダプタ頂部壁３２に近い側の上部バイアル保持可撓性部材部分６３と、バイアルアダプタ頂部壁３２に遠い側の下部バイアル保持可撓性部材部分６４と、に分割される。ヒンジ接続領域６２は、バイアルアダプタ頂部壁３２に対して、内向きに突出するバイアル保持リブ４６よりも遠くに必ず配置される。バイアル保持可撓性部材６１は、バイアルアダプタ頂部壁３２から長さＬ４のところにあるバイアル保持可撓性部材先端６６のところで終端する。ここで、Ｌ４＝Ｌ３である。ヒンジ接続領域６２は、外周溝６７によって構成されている。

【0022】

図１６〜１８は、液剤移送デバイス５０Ｃを示している。液剤移送デバイス５０Ｃも、構造および使用方法が雌バイアルアダプタ５０Ｂと同様の雌バイアルアダプタによって構成されており、したがって、同様の部分には同様の符号が付してある。雌バイアルアダプタ５０Ｃは、２つの直径バイアル保持可撓性部材６１と、２つの直径バイアル案内可撓性部材７１と、を備えている点において、雌バイアルアダプタ５０Ｂと異なっている。２つの直径バイアル案内可撓性部材７１は、バイアル案内可撓性部材５１の場合に依然として生じ得るバイアルアダプタ頂部壁３２のところでの撓みを防止するように構成される。そのような防止は、バイアル案内可撓性部材７１が、図１７の上面図において長手方向バイアルアダプタ中心線３１を中心として少なくとも９０°の部分角に対していることによって達成される。典型的には、２つのバイアル保持可撓性部材６１は、それぞれ、部分角α＝６０°に対しており、２つのバイアル案内可撓性部材７１は、それぞれ、部分角β＝１２０°に対している。

【0023】

バイアル案内可撓性部材７１は、それぞれ、ヒンジ接続領域７２を備えている。ヒンジ接続領域７２は、各バイアル案内可撓性部材７１を、バイアルアダプタ頂部壁３２に近い側の上部バイアル案内可撓性部材部分７３と、バイアルアダプタ頂部壁３２に遠い側の一対の離間した下部バイアル案内可撓性部材部分７４と、に分割する。バイアル案内可撓性部材７１は、バイアル案内可撓性部材先端７６のところで終端している。雌バイアルアダプタ５０Ｃを注射液バイアル１０に入れ子式にスナップ嵌めする際に、バイアル案内可撓性部材先端７６がバイアルショルダ１９と接触し、最上部バイアルチューブリム２１に向けて径方向外側に摺動することの結果として、下部バイアル案内可撓性部材部分７４は、それらのそれぞれのヒンジ接続領域７２のところで長手方向バイアルアダプタ中心線３１に対して径方向外側に向けてヒンジ接続する。

【0024】

図１９は、液剤移送デバイス５０Ｄを示している。液剤移送デバイス５０Ｄは、本発明の教示にしたがった通気型雌バイアルアダプタによって構成されている。

【0025】

図２０は、液剤移送デバイス５０Ｅを示している。液剤移送デバイス５０Ｅは、Zingerらに付与された本願出願人の米国特許第６，２３８，３７２号に開示されている流体制御デバイスによって構成されており、本発明の教示にしたがったバイアルアダプタを備えている。

【0026】

本発明の特定の実施形態が例示され説明されたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な他の変更および修正を行うことができることが当業者には明らかであろう。

【符号の説明】

【0027】

１０…注射液バイアル
１１…長手方向注射液バイアル中心線
１２…バイアルチューブ
１３…バイアルクラウン
１４…クラウン開口
１６…バイアルネック
１７…最上部バイアルクラウンリム
１８…最下部バイアルクラウンリム
１９…バイアルショルダ
２１…最上部バイアルチューブリム
２２…バイアルストッパ
２３…アルミニウムバンド
３０…液剤移送デバイス（雌バイアルアダプタ）
３１…長手方向バイアルアダプタ中心線
３２…バイアルアダプタ頂部壁
３３…スカート
３４…穿刺カニューレ
３６…流体移送ポート
３７…穿刺カニューレ先端
３８…流通孔
３９…可撓性部材
４１…バイアル保持可撓性部材
４２…バイアル案内可撓性部材
４３…バイアル保持可撓性部材先端
４４…バイアル案内可撓性部材先端
４６…バイアル保持リブ
５０Ａ〜５０Ｅ…液剤移送デバイス（雌バイアルアダプタ）
５１…バイアル案内可撓性部材
５２…ヒンジ接続領域
５３…上部バイアル案内可撓性部材部分
５４…下部バイアル案内可撓性部材部分
５６…バイアル案内可撓性部材先端
５７…外周溝
５８…ヒンジ
６１…バイアル保持可撓性部材
６２…ヒンジ接続領域
６３…上部バイアル保持可撓性部材部分
６４…下部バイアル保持可撓性部材部分
６６…バイアル保持可撓性部材先端
６７…外周溝
７１…バイアル案内可撓性部材
７２…ヒンジ接続領域
７３…上部バイアル案内可撓性部材部分
７４…下部バイアル案内可撓性部材部分
７６…バイアル案内可撓性部材先端

【要約】

液剤移送デバイスは、少なくとも２つの非隣接バイアル保持可撓性部材と、少なくとも２つの非隣接バイアル案内可撓性部材と、を有するバイアルアダプタを備える。バイアル案内可撓性部材は、ぞれぞれ、注射液バイアルへ入れ子式にスナップ嵌めする際にそこで意図的にヒンジ接続するための、バイアルアダプタ頂部壁から離間した目的デザインのヒンジ接続領域を備えている。バイアル保持可撓性部材は、それらのヒンジ接続領域がバイアルアダプタ頂部壁に対してそれらの内向きに突出するバイアル保持リブよりも遠くにある場合には、バイアル案内可撓性部材の機能を兼ねてもよい。
【選択図】図７

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】