特許 6371089 栓体及び医療用容器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6371089

(24)【登録日】2018年7月20日

(45)【発行日】2018年8月8日

(54)【発明の名称】栓体及び医療用容器

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/05 20060101AFI20180730BHJP

【ＦＩ】

   A61J1/05 315B

【請求項の数】7

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2014-57415(P2014-57415)

(22)【出願日】2014年3月20日

(65)【公開番号】特開2015-177936(P2015-177936A)

(43)【公開日】2015年10月8日

【審査請求日】2016年12月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100169225

【弁理士】

【氏名又は名称】山野 明

(72)【発明者】

【氏名】浮田 和生

(72)【発明者】

【氏名】駒形 美恵

【審査官】 胡谷 佳津志

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０００−３３４０２５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−０００４６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 意匠登録第１４９２３４７（ＪＰ，Ｓ）

【文献】 特公昭４７−０４４０７４（ＪＰ，Ｂ１）

【文献】 実開昭５５−１６６２４３（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 実開平０１−０６８０４７（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 実開昭６２−０２４８２９（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 実開昭５０−１５６４４９（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 意匠登録第１４９２７６６（ＪＰ，Ｓ）

【文献】 意匠登録第１４２１８７１（ＪＰ，Ｓ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用容器の口部に配置され、前記口部を封止する弾性材料からなる栓体であって、
混注時に刺される複数の混注用ディンプルと、
前記混注用ディンプルと同数の複数の文字を有し、前記複数の文字にて薬剤を前記医療用容器内に注入する操作である混注を示唆する単語を表す混注表記部と、
前記複数の混注用ディンプルとは識別可能に設けられ、輸液ラインの接続時に刺される排出用ディンプルと、を備え、
前記各混注用ディンプルの近傍に、前記複数の文字が一文字ずつ割り当てられており、
前記複数の文字の間隔は、前記各混注用ディンプルと前記各文字との間隔の２倍以上であり、且つ、前記各文字の高さの１．５倍以上であり、
前記排出用ディンプルの近傍に、排出を示唆する単語を表す排出表記部が設けられており、
前記複数の文字はそれぞれ、前記栓体の表面に、該表面から前記栓体の厚さ方向に突出した凸形状、または、該表面に対して前記栓体の厚さ方向に窪んだ溝として形成されている、
ことを特徴とする栓体。

【請求項2】

請求項１記載の栓体において、
前記各混注用ディンプルと前記各文字との間隔は、前記各文字の高さの半分以下である、
ことを特徴とする栓体。

【請求項3】

請求項１記載の栓体において、
前記複数の文字の間隔は、前記各混注用ディンプルの直径以上である、
ことを特徴とする栓体。

【請求項4】

請求項１記載の栓体において、
前記混注表記部は、２つの前記文字からなる単語であり、
２つの前記文字は、２つの前記混注用ディンプルの各中心を通る円よりも外側に配置されており、
２つの前記混注用ディンプルの離間方向に関して、前記各文字と前記各混注用ディンプルとは、前記各混注用ディンプルの直径の２０％以上の長さで重なる、
ことを特徴とする栓体。

【請求項5】

請求項１記載の栓体において、
前記混注用ディンプルと前記排出用ディンプルとの間に、前記栓体の厚さ方向に表面から突出し、前記排出用ディンプルに輸液ラインの瓶針を刺した際の亀裂が前記混注用ディンプルに達することを阻止する隔壁が設けられている
ことを特徴とする栓体。

【請求項6】

請求項５記載の栓体において、
前記隔壁は、前記複数の混注用ディンプルと前記排出用ディンプルとの間に連続して延在するとともに、前記複数の混注用ディンプルの側に頂点を有する凸状に屈曲している
ことを特徴とする栓体。

【請求項7】

弾性材料からなる栓体が口部に配置され、前記栓体で前記口部が封止された医療用容器であって、
前記栓体は、
混注時に刺される複数の混注用ディンプルと、
前記混注用ディンプルと同数の複数の文字を有し、前記複数の文字にて薬剤を前記医療用容器内に注入する操作である混注を示唆する単語を表す混注表記部と、
前記複数の混注用ディンプルとは識別可能に設けられ、輸液ラインの接続時に刺される排出用ディンプルと、を備え、
前記各混注用ディンプルの近傍に、前記複数の文字が一文字ずつ割り当てられており、
前記複数の文字の間隔は、前記各混注用ディンプルと前記各文字との間隔の２倍以上であり、且つ、前記各文字の高さの１．５倍以上であり、
前記排出用ディンプルの近傍に、排出を示唆する単語を表す排出表記部が設けられており、
前記複数の文字はそれぞれ、前記栓体の表面に、該表面から前記栓体の厚さ方向に突出した凸形状、または、該表面に対して前記栓体の厚さ方向に窪んだ溝として形成されている、
ことを特徴とする医療用容器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用容器の口部に配置される弾性材料からなる栓体、及び当該栓体を備えた医療用容器に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、薬液容器や輸液容器等の医療用容器の口部には、弾性材料（ゴム材、エラストマー材）からなる栓体が配置され、栓体によって口部が液密及び気密に封止されている（例えば、下記特許文献１参照）。医療用容器内には、例えば、希釈用の液体（例えば、生理食塩水、リンゲル液等）が予め収容されており、針を栓体に刺して医療用容器内に１種以上の薬剤を注入し、医療用容器内の液体と薬剤とを混ぜる。この操作は、「混注」と呼ばれる。混注後、医療用容器に輸液ラインを接続するために、輸液ラインの端部に設けられた瓶針を栓体に刺す。栓体には、混注時に針を刺す箇所として凹状の混注用ディンプルが設けられるとともに、輸液ラインの接続時に瓶針を刺す箇所として凹状の排出用ディンプルが設けられている。

【0003】

複数種類の薬剤を混注する場合、針を栓体に何度も刺す必要がある。栓体の同じ個所に何度も針が刺されると、シール機能の低下が懸念される。このため、栓体には複数の混注用ディンプルが設けられ、同一部位に対して針を刺す回数の低減が図られている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１３−１３５８５号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、従来の栓体では、複数の混注用ディンプルを互いに識別できる構成となっておらず、針を刺した後も目立たないため、同じ混注用ディンプルに針を刺す回数が多くなる場合がある。この場合、コアリング（栓体の一部（ゴム片）が針によって削り取られる現象）が発生する可能性が高くなるとともに、シール性能の低下も懸念される。

【0006】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、同じ混注用ディンプルに針を刺す回数を低減することができる栓体及び医療用容器を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の目的を達成するため、本発明は、医療用容器の口部に配置され、前記口部を封止する弾性材料からなる栓体であって、混注時に刺される複数の混注用ディンプルと、前記混注用ディンプルと同数の複数の文字を有し、前記複数の文字にて薬剤を前記医療用容器内に注入する操作である混注を示唆する単語を表す混注表記部と、前記複数の混注用ディンプルとは識別可能に設けられ、輸液ラインの接続時に刺される排出用ディンプルと、を備え、前記各混注用ディンプルの近傍に、前記複数の文字が一文字ずつ割り当てられており、前記複数の文字の間隔は、前記各混注用ディンプルと前記各文字との間隔の２倍以上であり、且つ、前記各文字の高さの１．５倍以上であり、前記排出用ディンプルの近傍に、排出を示唆する単語を表す排出表記部が設けられており、前記複数の文字はそれぞれ、前記栓体の表面に、該表面から前記栓体の厚さ方向に突出した凸形状、または、該表面に対して前記栓体の厚さ方向に窪んだ溝として形成されている、ことを特徴とする。

【0008】

上記のように構成された栓体によれば、混注表記部を構成する各文字が、各混注用ディンプルの近傍に割り当てられている。このため、医療用容器の内容液に対して複数種類の薬剤を混注するために栓体に針を何度も刺す際に、各文字を目印にすることで、各混注用ディンプルに対して針を刺す回数を平準化することができる。これにより、ある特定の混注用ディンプルが他の混注用ディンプルよりも多い回数刺されることを防止することができ、結果として、１つの混注用ディンプルあたりの針の刺される回数を低減できる。よって、コアリングの発生及びシール性能の低下を抑制することができる。

【0009】

上記の栓体において、前記各混注用ディンプルと前記各文字との間隔は、前記各文字の高さの半分以下であってもよい。これにより、文字が混注用ディンプルにより近接しているように見えやすくなる。

【0010】

上記の栓体において、前記複数の文字の間隔は、前記各混注用ディンプルの直径以上であってもよい。これにより、文字の間隔が大きく見えやすくなる。

【0011】

上記の栓体において、前記混注表記部は、２つの前記文字からなる単語であり、２つの前記文字は、２つの前記混注用ディンプルの各中心を通る円よりも外側に配置されており、２つの前記混注用ディンプルの離間方向に関して、前記各文字と前記各混注用ディンプルとは、前記各混注用ディンプルの直径の２０％以上の長さで重なってもよい。このように各文字が配置されることにより、各文字が各混注用ディンプルにより近接しているように見えやすくなる。

【0012】

また、本発明は、弾性材料からなる栓体が口部に配置され、前記栓体で前記口部が封止された医療用容器であって、前記栓体は、混注時に刺される複数の混注用ディンプルと、前記混注用ディンプルと同数の複数の文字を有し、前記複数の文字にて薬剤を前記医療用容器内に注入する操作である混注を示唆する単語を表す混注表記部と、前記複数の混注用ディンプルとは識別可能に設けられ、輸液ラインの接続時に刺される排出用ディンプルと、を備え、前記各混注用ディンプルの近傍に、前記複数の文字が一文字ずつ割り当てられており、前記複数の文字の間隔は、前記各混注用ディンプルと前記各文字との間隔の２倍以上であり、且つ、前記各文字の高さの１．５倍以上であり、前記排出用ディンプルの近傍に、排出を示唆する単語を表す排出表記部が設けられており、前記複数の文字はそれぞれ、前記栓体の表面に、該表面から前記栓体の厚さ方向に突出した凸形状、または、該表面に対して前記栓体の厚さ方向に窪んだ溝として形成されている、ことを特徴とする。

【発明の効果】

【0013】

本発明の栓体及び医療用容器によれば、同じ混注用ディンプルに針を刺す回数を低減することができ、これにより、コアリングの発生及びシール性能の低下を抑制することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の第１実施形態に係る栓体を備えた医療用容器の全体斜視図である。

【図2】図１に示した医療用容器の下部側の断面図である。

【図3】栓体を表面側から見た図である。

【図4】栓体の斜視図である。

【図5】混注時の説明図である。

【図6】排出時（輸液時）の説明図である。

【図7】本発明の第２実施形態に係る栓体の斜視図である。

【図8】本発明の第３実施形態に係る栓体の斜視図である。

【図9】本発明の第４実施形態に係る栓体の斜視図である。

【図10】本発明の第５実施形態に係る栓体の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明に係る栓体及び医療用容器について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0016】

図１は、本発明の第１実施形態に係る栓体１０Ａを備えた医療用容器１２の全体斜視図である。医療用容器１２は、内部に液室１５を有する容器本体としてのバッグ１４と、バッグ１４の下端部１４ｂに取り付けられた口部１６と、口部１６の内側に配置された栓体１０Ａと、口部１６に溶着されたフィルム２４とを備える。バッグ１４は筒状に成形されている。

【0017】

バッグ１４は、例えば、インフレーション成形法により成形することができる。また、バッグ１４は、２枚の樹脂製シートを重ね、液室１５を形成するように所定領域を周回してシールしたものや、１枚のシートを２つ折りにして所定領域をシールして袋状にしたものであってもよい。

【0018】

バッグ１４の上端部１４ａには、折り曲げ可能なタブ１８が設けられる。タブ１８を折り曲げ、ハンガー等に引っ掛けることにより、医療用容器１２をハンガー等に吊り下げることができる。なお、タブ１８に代えて、ハンガー等に設けられるフック部が挿入可能な穴が設けられてもよい。

【0019】

バッグ１４の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン類が挙げられる。また、これらのポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマー、あるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体等のオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし、柔軟化させた軟質樹脂が挙げられる。

【0020】

バッグ１４の液室１５には、予め所定の液体１１が収容されている。液室１５に収容される液体１１としては、例えば、生理食塩水、リンゲル液等が挙げられる。この液体１１は、後述する薬剤を希釈するために使用される。

【0021】

医療用容器１２において、口部１６は、流体の出入口を形成する部分である。図２に示すように、口部１６は、バッグ１４内（液室１５）と連通する内腔２１が形成された口部本体２０と、バッグ１４とは反対側で口部本体２０に固定されたキャップ２２とを有する。

【0022】

口部本体２０は、両端が開口した中空筒状（本実施形態では、中空円筒状）の部材であり、その一端部がバッグ１４の下端部１４ｂに結合されている。口部本体２０の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の硬質樹脂が挙げられる。

【0023】

キャップ２２は、口部本体２０との間に栓体１０Ａを保持することにより、栓体１０Ａを口部本体２０に対して固定する。キャップ２２は、栓体１０Ａを囲む環状の側周壁３４と、側周壁３４の下端（バッグ１４側とは反対側の端部）から内方に突出した径方向壁３６と、径方向壁３６の内端から上方（口部本体２０側）に突出した環状の係合突部３８とを有する。側周壁３４と係合突部３８との間に環状の係合溝４０が形成される。

【0024】

側周壁３４の上端には、外方に膨出するフランジ４２が設けられる。キャップ２２に設けられたフランジ４２と、口部本体２０の外周面に膨出形成されたフランジ４４とが接合されることにより、キャップ２２が口部本体２０に対して固定されている。キャップ２２と口部本体２０との接合方法は、特に限定されず、例えば、融着（熱融着、超音波融着）、接着、嵌合等が挙げられる。

【0025】

栓体１０Ａは、口部本体２０の他端側を封止する部材である。栓体１０Ａは、後述する針７０（図５参照）及び瓶針７６（図６参照）を刺すことができ、且つ針７０及び瓶針７６を抜いた後も液密性及び気密性を維持できるように、弾性材料により構成される。すなわち、栓体１０Ａは、いわゆるゴム栓である。

【0026】

栓体１０Ａは、針７０及び瓶針７６が刺される刺通部２６（栓体１０Ａの本体）と、刺通部２６の外周部に沿って周方向に延在する係合環２８と、刺通部２６と係合環２８とを連結する連結部３０とを有しており、全体として円盤状に構成される。また、栓体１０Ａの一端面と他端面には、刺通部２６と係合環２８との間に第１環状溝３１と第２環状溝３２とが形成される。第１環状溝３１に口部本体２０の下端が嵌合する。キャップ２２に設けられた係合溝４０に栓体１０Ａの係合環２８が嵌合し、栓体１０Ａに設けられた第２環状溝３２にキャップ２２の係合突部３８が嵌合する。

【0027】

栓体１０Ａの構成材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等が挙げられる。

【0028】

医療用容器１２の初期状態（使用前状態）において、フィルム２４はキャップ２２の端部に剥離可能に溶着され、栓体１０Ａの表面（刺通部２６の表面２７）がフィルム２４によって覆われており、これにより、外部環境による栓体１０Ａの汚染が防止されるとともに、使用済みかどうかを見分けることができる。フィルム２４とキャップ２２との溶着部は、キャップ２２の端部に沿って環状に形成される。医療用容器１２を使用する際には、キャップ２２からフィルム２４が剥離される。

【0029】

フィルム２４は、例えば、基材層と溶着層とが積層された構造を有する。基材層の構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の樹脂、あるいはアルミニウム等の金属が挙げられる。溶着層の構成材料は、基材層よりも融点の低い材料が用いられる。

【0030】

次に、栓体１０Ａの構成について、より詳細に説明する。図３及び図４に示すように、栓体１０Ａの表面（具体的には、刺通部２６の表面２７）には、混注時（図５参照）に刺される複数の混注用ディンプル４６と、輸液ライン７２の接続時（図６参照）に刺される排出用ディンプル４８とが設けられる。

【0031】

複数の混注用ディンプル４６は互いに離間しており、本実施形態では、混注用ディンプル４６は２つ設けられる。混注を行う際には、薬剤が充填されたシリンジ６８の針７０（図５参照）が混注用ディンプル４６に刺される。各混注用ディンプル４６は、栓体１０Ａの厚さ方向に凹んだ円形の凹部５０と、凹部５０を囲み且つ栓体１０Ａの厚さ方向に突出した円形の枠部５１とを有する。本実施形態では、凹部５０は、略円柱状に形成されており、平坦な底部５０ａを有する。

【0032】

栓体１０Ａにおいて、排出用ディンプル４８は１つだけ設けられる。輸液を行う際には、輸液ライン７２の端部に設けられた瓶針７６（図６参照）が排出用ディンプル４８に刺される。排出用ディンプル４８は、栓体１０Ａの厚さ方向に凹んだ円形の凹部５２と、凹部５２を囲み且つ栓体１０Ａの厚さ方向に表面２７から突出した円形の枠部５３とを有する。本実施形態では、凹部５２は、円柱状に形成されており、平坦な底部５２ａを有する。排出用ディンプル４８の枠部５３の太さ（枠部５３の線幅）は、混注用ディンプル４６の枠部５１の太さよりも太く形成されており、これにより、混注用ディンプル４６と排出用ディンプル４８との識別性が向上されている。

【0033】

また、栓体１０Ａの表面には、混注用ディンプル４６の近傍に配置され、「混注」を示唆する単語を表す混注表記部６０と、排出用ディンプル４８の近傍に配置され、「排出」を示唆する単語を表す排出表記部６２とが設けられる。

【0034】

混注表記部６０は、混注用ディンプル４６と同数の文字６１で構成される。本実施形態では、混注用ディンプル４６は２つ設けられるため、混注表記部６０を構成する文字６１も２つ設けられる。具体的には、混注表記部６０を構成する２つの文字６１（６１ａ、６２ｂ）は、「Ｉ」と「Ｎ」である。従って、混注表記部６０は、英単語の「ＩＮ」と読める。図示例の混注表記部６０を構成する各文字６１は、栓体１０Ａの厚さ方向に表面２７から突出した凸形状である。なお、各文字６１は、栓体１０Ａの厚さ方向に表面２７に対して窪んだ溝であってもよい。

【0035】

混注用ディンプル４６を互いに識別できるように、各混注用ディンプル４６に、混注表記部６０を構成する各文字６１が割り当てられている。すなわち、２つの混注用ディンプル４６が設けられた本実施形態では、一方の混注用ディンプル４６ａの近傍に一方の文字６１ａが配置され、他方の混注用ディンプル４６ｂの近傍に他方の文字６１ｂが配置され、文字６１ａ、６１ｂの間隔Ｌ１は、各混注用ディンプル４６と各文字６１との間隔Ｌ２よりも大きくされている。ここで、間隔Ｌ１は、混注表記部６０において隣接する文字６１の最短距離であり、間隔Ｌ２は、対応する混注用ディンプル４６の外周部（図示例では、枠部５１の外周面）と文字６１との最短距離である。

【0036】

各文字６１が混注用ディンプル４６を識別する目印になるためには、各文字６１の間隔Ｌ１はできるだけ大きいことが好ましく、各混注用ディンプル４６と各文字６１との間隔Ｌ２はできるだけ小さいことが好ましい。そこで、文字６１の間隔Ｌ１は、各混注用ディンプル４６と各文字６１との間隔Ｌ２の２倍以上に設定され、且つ、各文字６１の高さＬ３の１．５倍以上に設定される。ここで、文字６１の高さＬ３は、通常の向きで文字６１を見たときの文字６１の上端から下端までの寸法である。

【0037】

また、文字６１の間隔Ｌ１は、各混注用ディンプル４６と各文字６１との間隔Ｌ２の３倍以上に設定されることが好ましく、４倍以上に設定されることがより好ましい。間隔Ｌ１と間隔Ｌ２との関係が上記のように設定されることにより、文字６１が混注用ディンプル４６により近接しているように見えやすくなる。

【0038】

また、文字６１の間隔Ｌ１は、各文字６１の高さＬ３の１．８倍以上に設定されるのが好ましい。上記のように設定されることにより、文字６１の間隔Ｌ１が大きく見えやすくなる。

【0039】

また、各混注用ディンプル４６と各文字６１との間隔Ｌ２は、各文字６１の高さＬ３の半分以下に設定されるのが好ましく、各文字６１の高さＬ３の３分の１以下に設定されるのがより好ましい。上記のように設定されることにより、文字６１が混注用ディンプル４６により近接しているように見えやすくなる。

【0040】

図３のように、混注表記部６０を構成する各文字６１は、刺通部２６の外周部の近傍に配置されるのが好ましい。具体的には、混注表記部６０を構成する各文字６１は、混注用ディンプル４６の各中心Ｏを通る直線Ａよりも、栓体１０Ａの径方向外側に配置される。また、混注表記部６０を構成する各文字６１は、２つの混注用ディンプル４６の各中心Ｏを通る円Ｂよりも外側に配置される。このように、混注表記部６０を構成する各文字６１が刺通部２６の外周部の近傍に配置されることにより、文字６１の間隔Ｌ１を大きくしやすい。

【0041】

本実施形態に係る栓体１０Ａでは、混注表記部６０を構成する各文字６１の向き（高さ方向）は、上記直線Ａに垂直ではなく、各文字６１が各混注用ディンプル４６側に傾くように、直線Ａに対して傾斜している。このため、各文字６１と各混注用ディンプル４６との間の面積が小さく、各文字６１が各混注用ディンプル４６により近接しているように見えやすくなっている。

【0042】

文字６１の間隔Ｌ１は、各混注用ディンプル４６の直径Ｄ（図示例の場合、枠部５１の外周部の直径）以上に設定されるとよい。これにより、文字６１の間隔Ｌ１が大きく見えやすくなる。

【0043】

２つの混注用ディンプル４６の離間方向（図３中のＸ方向）に関して、混注表記部６０を構成する各文字６１と各混注用ディンプル４６とが、各混注用ディンプル４６の直径Ｄの２０％以上の長さで重なるように、各文字６１が配置されるのがよい。このように各文字６１が配置されることにより、各文字６１が各混注用ディンプル４６により近接しているように見えやすくなる。

【0044】

本実施形態において、排出表記部６２は、排出用ディンプル４８よりも栓体１０Ａの径方向外側に配置される。排出表記部６２を構成する文字６３は、「Ｏ」と「Ｕ」と「Ｔ」である。従って、排出表記部６２は、英単語の「ＯＵＴ」と読める。図示例の排出表記部６２を構成する各文字６３は、栓体１０Ａの厚さ方向に表面２７から突出した凸形状である。なお、各文字は、栓体１０Ａの厚さ方向に表面２７に対して窪んだ溝状であってもよい。

【0045】

栓体１０Ａの表面２７において、複数の混注用ディンプル４６と排出用ディンプル４８との間には、栓体１０Ａの厚さ方向に表面２７から突出した壁部６６が設けられる。壁部６６は、複数の混注用ディンプル４６と排出用ディンプル４８との間に連続して延在しており、複数の混注用ディンプル４６側に頂点を有する凸状に屈曲している。この壁部６６は、排出用ディンプル４８に輸液ライン７２の瓶針７６を刺した際の亀裂が混注用ディンプル４６に達することを阻止するための障壁として機能する。

【0046】

なお、混注表記部６０及び排出表記部６２に用いられる言語は、英語以外の言語であってもよい。すなわち、混注表記部６０及び排出表記部６２を表す各単語は、英単語以外の単語であってもよい。従って、各文字６１、６３は、アルファベット以外の文字であってもよい。

【0047】

本実施形態に係る栓体１０Ａ及び医療用容器１２は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。ここでは、混注用ディンプル４６の数よりも多い種類の薬剤を医療用容器１２内の液体１１に混注する場合を説明する。

【0048】

まず、口部１６のキャップ２２からフィルム２４を剥がし、栓体１０Ａの表面２７を露出させる。

【0049】

次に、複数種類の薬剤を医療用容器１２内に注入する操作（混注）を行う。具体的には、図５のように、薬剤が充填されたシリンジ６８の針７０を栓体１０Ａに刺す。このとき、混注表記部６０を構成する一方の文字６１ａ（図３参照）を目印にして、一方の混注用ディンプル４６ａに針７０を刺し、シリンジ６８の図示しない押し子を押し込んで、薬剤を医療用容器１２内に注入する。薬剤の注入後、栓体１０Ａから針７０を抜き取ると、針７０が貫通していた部分は栓体１０Ａ自体の弾性によって自己閉塞するため、医療用容器１２の内容液が漏れることはない。なお、混注する薬剤としては、例えば、ビタミン剤、抗生剤、抗がん剤等が挙げられる。

【0050】

次に、他方の文字６１ｂ（図３参照）を目印にして、他方の混注用ディンプル４６ｂに、別の薬剤が充填された別のシリンジ６８の針７０を刺して薬剤を医療用容器１２内に注入し、薬剤の注入後、栓体１０Ａから針７０を抜き取る。このように、ユーザは、異なる文字６１が割り当てられた混注用ディンプル４６を識別できるため、今回の針７０を刺す際には、前回の針７０を刺した混注用ディンプル４６とは別の混注用ディンプル４６を容易に選択して、針７０を刺すことができる。従って、３種類目以降の薬剤の注入に際しても、上記と同様に、文字６１を目印にして、前回とは異なる混注用ディンプル４６に針７０を刺すことができる。

【0051】

必要な種類の薬剤が混注されることにより、所望の成分及び濃度に調製された薬液が得られる。

【0052】

次に、図６のように、医療用容器１２に輸液ライン７２を接続し、薬液の排出（輸液）を行う。具体的には、輸液ライン７２の端部（輸液チューブ７４の端部）に設けられた瓶針７６を、排出用ディンプル４８に刺して栓体１０Ａを貫通させる。上述したように、栓体１０Ａの表面２７において、複数の混注用ディンプル４６と排出用ディンプル４８との間には壁部６６（図３、図４参照）が設けられているため、瓶針７６を刺した際に亀裂が混注用ディンプル４６まで達することが防止される。瓶針７６が栓体１０Ａを貫通すると、輸液ライン７２の内腔とバッグ１４内とが連通する。薬液は、バッグ１４から排出され、輸液ライン７２を介して患者に供給される。

【0053】

以上説明したように、本実施形態に係る栓体１０Ａ及び医療用容器１２によれば、混注表記部６０を構成する各文字６１が、各混注用ディンプル４６の近傍に割り当てられている。このため、医療用容器１２の内容液に対して複数種類の薬剤を混注するために栓体１０Ａに針７０を何度も刺す際に、各文字６１を目印にすることで、各混注用ディンプル４６に対して針７０を刺す回数を平準化することができる。これにより、ある特定の混注用ディンプル４６だけが他の混注用ディンプル４６よりも多い回数刺されることを防止することができ、結果として、１つの混注用ディンプル４６あたりの針７０が刺される回数を低減できる。よって、コアリングの発生及びシール性能の低下を抑制することができる。

【0054】

上述した医療用容器１２において、第１実施形態に係る栓体１０Ａに代えて、図７〜図１０に示す第２〜第５実施形態に係る栓体１０Ｂ〜１０Ｅが採用されてもよい。なお、第２〜第５実施形態において、第１実施形態と同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。

【0055】

図７に示す第２実施形態に係る栓体１０Ｂに設けられる各混注用ディンプル８２及び排出用ディンプル８６は、それぞれ円錐状の凹部８３、８７を有する。栓体１０Ｂのその他の部分の構成は、第１実施形態に係る栓体１０Ａと同様に構成されている。

【0056】

図８に示す第３実施形態に係る栓体１０Ｃに設けられる各混注用ディンプル８２及び排出用ディンプル８６は、それぞれ円錐状の凹部８３、８７を有する。また、栓体１０Ｃでは、混注用ディンプル８２が設けられた表面２７よりも、排出用ディンプル８６が設けられた面８４の方が全体的に一段高い。代わりに、栓体１０Ｃには、壁部６６（図４参照）が設けられていない。栓体１０Ｃのその他の部分の構成は、第１実施形態に係る栓体１０Ａと同様に構成されている。

【0057】

図９に示す第４実施形態に係る栓体１０Ｄは、図８に示した第３実施形態に係る栓体１０Ｃの変形例であり、排出用ディンプル８６が設けられた面が、栓体１０Ｄの径方向外側に向かうにつれて低くなる傾斜面９０となっている。栓体１０Ｄのその他の部分の構成は、第３実施形態に係る栓体１０Ｃと同様に構成されている。栓体１０Ｄの場合、排出用ディンプル８６が設けられた面が傾斜面９０であることにより、排出表記部６２を構成する各文字６３の厚みｔ２が、図８に示した栓体１０Ｃにおける各文字６３の厚みｔ１よりも厚い。よって、排出表記部６２を構成する各文字６３の視認性を向上できる。

【0058】

図１０に示す第５実施形態に係る栓体１０Ｅにおいて、混注表記部６０を構成する各文字６１は、文字高さ方向が、混注用ディンプル４６の各中心を通る直線Ａに対して垂直になるように配置されている。また、栓体１０Ｅでは、排出用ディンプル４８の外側に、表面２７から突出する外周リング９２が設けられる。外周リング９２は、瓶針７６を刺した際の亀裂が混注用ディンプル４６に達することを阻止する障壁として機能させることもできる。また、栓体１０Ｅでは、排出用ディンプル４８よりも混注用ディンプル４６側、すなわち、混注用ディンプル４６と排出用ディンプル４８との間に排出表記部６２が配置される。代わりに、栓体１０Ｅには、壁部６６（図４参照）が設けられていない。栓体１０Ｅのその他の部分の構成は、第１実施形態に係る栓体１０Ａと同様に構成されている。

【0059】

上述した第２〜第５実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。

【0060】

なお、第１〜第５実施形態では、２つの混注用ディンプル４６（８２）が設けられたが、３つの混注用ディンプル４６（８２）が設けられてもよい。この場合、３つの混注用ディンプル４６（８２）の各々の近傍に、「混注」を示唆する単語を表す異なる３つの文字が配置される。例えば、３つの文字を「Ｍ」、「Ｉ」、「Ｘ」とした場合、英単語の「ＭＩＸ」と読める。

【0061】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【符号の説明】

【0062】

１０Ａ〜１０Ｅ…栓体 １２…医療用容器
１４…バッグ １６…口部
４６、４６ａ、４６ｂ、８２…混注用ディンプル
４８、８６…排出用ディンプル
６０…混注表記部 ６１、６１ａ、６１ｂ、６３…文字
６２…排出表記部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】