特許 6371315 骨要素をリーミングするためのシステム、方法、および装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6371315

(24)【登録日】2018年7月20日

(45)【発行日】2018年8月8日

(54)【発明の名称】骨要素をリーミングするためのシステム、方法、および装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20180730BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/17

【請求項の数】23

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-560383(P2015-560383)

(86)(22)【出願日】2014年2月28日

(65)【公表番号】特表2016-508434(P2016-508434A)

(43)【公表日】2016年3月22日

(86)【国際出願番号】US2014019702

(87)【国際公開番号】WO2014134584

(87)【国際公開日】20140904

【審査請求日】2017年2月27日

(31)【優先権主張番号】61/770,410

(32)【優先日】2013年2月28日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/912,547

(32)【優先日】2013年12月5日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】515213755

【氏名又は名称】フェイベル，ジョナサン

(73)【特許権者】

【識別番号】515213744

【氏名又は名称】ゴースリン，ロバート

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】フェイベル，ジョナサン

(72)【発明者】

【氏名】ゴースリン，ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ヴァロ，ニコラス，ジェー．

(72)【発明者】

【氏名】ラガイス，クリストス

(72)【発明者】

【氏名】ブラウン，クリストファー

(72)【発明者】

【氏名】ホーカー，クリストファー

(72)【発明者】

【氏名】ルート，ジェフリー，ジェー．

【審査官】 木村 立人

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第６０３３４０７（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５２２５３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００３−５３３３２７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００５−７１８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第６３７１９５９（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 独国特許出願公開第１０２００８００４９２２（ＤＥ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２２８０３１（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／１７

Ａ６１Ｂ １７／５６ ― １７／９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

骨要素をリーミングするための安定化装置であって、
外側スリーブと、および
内側スリーブと
を備え、
前記外側スリーブには、前記安定化装置を骨要素に対して取り付けるための支持ロッドを受領し誘導するように作動可能な、少なくとも１つの支持ロッド孔が含まれ、かつ
前記外側スリーブが外側スリーブハンドルを備え、かつ前記内側スリーブが内側スリーブハンドルを備え、かつ前記外側スリーブハンドルが少なくとも１つの連動機構デバイスを備えて前記内側スリーブハンドルと連動する、
安定化装置。

【請求項2】

前記外側スリーブは、医療処置中に軟組織を作動可能に保護するための軟組織保護要素を備える、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項3】

前記外側スリーブはリーマを誘導するように作動可能である、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項4】

前記外側スリーブは少なくとも１つのオフセットを備え、前記少なくとも１つのオフセットは、前記支持ロッドを受領し誘導するように作動可能な前記少なくとも１つの支持ロッド孔を備える、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項5】

前記内側スリーブは、医療処置中にパイロットホールを穿孔するためのパイロットホールガイド部を備える、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項6】

前記外側スリーブは前記内側スリーブと嵌合するように作動可能であり、前記内側スリーブは前記外側スリーブ内に少なくとも一部が含まれる、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項7】

前記外側スリーブは、前記外側スリーブの実質的に中心を通って延在する腔を備える、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項8】

前記外側スリーブおよび前記内側スリーブの少なくとも１つは、放射線透過材料、非放射線透過材料、または放射線透過材料および非放射線透過材料の組合せの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項9】

骨要素をリーミングするための安定化装置であって、
外側スリーブであって、
医療処置中およびリーマを誘導するために使用される軟組織を作動可能に保護するための軟組織保護要素と、
内側スリーブハンドルと連動するために少なくとも１つの連動機構デバイスを有する外側スリーブハンドルとを備える、外側スリーブと、
医療処置中にパイロットホールを穿孔するためのパイロットホールガイド部をさらに備える内側スリーブと
を備え、かつ
前記外側スリーブは少なくとも１つのオフセットをさらに備え、前記少なくとも１つのオフセットは、前記安定化装置を骨要素に対して取り付けるための支持ロッドを受領し誘導するように作動可能な、少なくとも１つの支持ロッド孔を有する、安定化装置。

【請求項10】

前記内側スリーブハンドルは、前記外側スリーブと連動するために少なくとも１つの連動機構デバイスを含む、請求項９に記載の安定化装置。

【請求項11】

前記外側スリーブは前記内側スリーブと嵌合するように作動可能であり、前記内側スリーブは前記外側スリーブ内に少なくとも一部が含まれる、請求項９に記載の安定化装置。

【請求項12】

前記外側スリーブは、前記外側スリーブの実質的に中心を通って延在する腔を備える、請求項９に記載の安定化装置。

【請求項13】

前記外側スリーブおよび前記内側スリーブの少なくとも１つは、放射線透過材料、非放射線透過材料、または放射線透過材料および非放射線透過材料の組合せの少なくとも１つを含む、請求項９に記載の安定化装置。

【請求項14】

骨要素をリーミングするための安定化装置であって、
外側スリーブと、
前記外側スリーブの実質的に中心を通って延在する腔と、および
パイロットホールガイド部を含む内側スリーブと
を備え、
前記外側スリーブは、前記安定化装置を骨要素に対して取り付けるための支持ロッドを受領し誘導するように作動可能な、少なくとも１つの支持ロッド孔を含み、かつ
前記外側スリーブが外側スリーブハンドルを備え、かつ前記内側スリーブが内側スリーブハンドルを備え、かつ前記外側スリーブハンドルが少なくとも１つの連動機構デバイスを備えて前記内側スリーブハンドルと連動する、
安定化装置。

【請求項15】

前記支持ロッドは、第１の骨要素を通り第２の骨要素の中に延在するように作動可能である、請求項１４に記載の安定化装置。

【請求項16】

前記外側スリーブおよび前記内側スリーブの少なくとも１つは、放射線透過材料、非放射線透過材料、または放射線透過材料および非放射線透過材料の組合せの少なくとも１つを含む、請求項１４に記載の安定化装置。

【請求項17】

前記外側スリーブは、医療処置中に軟組織を作動可能に保護するための軟組織保護要素を備える、請求項１４に記載の安定化装置。

【請求項18】

前記連動機構デバイスが前記外側スリーブハンドルおよび前記内側スリーブハンドルの重複部を備える、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項19】

前記連動機構デバイスが前記外側スリーブの軸方向外への前記内側スリーブの動きを防止するように構成される、請求項１に記載の安定化装置。

【請求項20】

前記連動機構デバイスが前記外側スリーブハンドルおよび前記内側スリーブハンドルの重複部を備える、請求項１４に記載の安定化装置。

【請求項21】

前記連動機構デバイスが前記外側スリーブの軸方向外への前記内側スリーブの動きを防止し、かつ同時に前記外側スリーブに対し前記内側スリーブの回転を防止するように構成される、請求項１４に記載の安定化装置。

【請求項22】

前記連動機構デバイスが前記外側スリーブハンドルおよび前記内側スリーブハンドルの重複部を備える、請求項９に記載の安定化装置。

【請求項23】

前記連動機構デバイスが前記外側スリーブの軸方向外への前記内側スリーブの動きを防止し、かつ同時に前記外側スリーブに対し前記内側スリーブの回転を防止するように構成される、請求項９に記載の安定化装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年２月２８日に出願された米国特許仮出願第６１／７７０，４１０号、および２０１３年１２月５日に出願された米国特許仮出願第６１／９１２，５４７号の優先権を主張し、各出願はその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

関節、骨折、および他の癒合の癒合、安定化、および固定のための整形外科的移植デバイスの移植には、様々な複雑なプロセスおよび構成要素が関与する。整形外科的移植デバイスの移植のための骨要素のリーミングは、骨要素を物理的に安定化する補助を必要とすることが多く、これはリーミング処置中に骨要素の移動および／または不整合をもたらしやすい。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

骨要素をリーミングするためのより安定し正確なシステム、方法、および装置が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0004】

一実施形態では、骨要素をリーミングするための安定化装置が提供され、安定化装置は、外側スリーブと内側スリーブとを備え、外側スリーブおよび内側スリーブの少なくとも１つには、安定化装置を骨要素に対して取り付けるための支持ロッドを受領し誘導するように作動可能な、少なくとも１つの支持ロッド孔が含まれる。

【0005】

別の実施形態では、骨要素をリーミングするための安定化装置が提供され、安定化装置は、外側スリーブであって、医療処置中に軟組織を作動可能に保護するための軟組織保護要素を備え、リーマを誘導するために使用され、内側スリーブハンドルと連動する少なくとも１つの連動機構デバイスをもつ外側スリーブハンドルを備える外側スリーブと、内側スリーブであって、医療処置中にパイロットホールを穿孔するためのパイロットホールガイド部をさらに備える内側スリーブとを備える。

【0006】

別の実施形態では、骨要素をリーミングするための安定化装置は、外側スリーブと、外側スリーブの実質的に中心を通って延在する腔と、パイロットホールガイド部を含む内側スリーブとを備え、外側スリーブおよび内側スリーブの少なくとも１つには、安定化装置を骨要素に対して取り付けるための支持ロッドを受領し誘導するように作動可能な、少なくとも１つの支持ロッド孔が含まれる。

【0007】

本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、様々な例示的装置、システム、および方法を示し、様々な例示的実施形態を説明するために使用されるに過ぎない。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】安定化装置の例示的構成を示す図である。

【図2】安定化装置の例示的構成の前面図である。

【図3】安定化装置の内側スリーブの例示的構成を示す図である。

【図4】安定化装置の外側スリーブの例示的構成を示す図である。

【図5】使用中の安定化装置の例示的構成を示す図である。

【図6】骨要素の圧縮をもたらすためのシステムを示す図である。

【図7】安定化装置の例示的構成を示す図である。

【図8】安定化装置の例示的構成を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

図１は安定化装置１００の例示的構成を示す。安定化装置１００は外側スリーブ１０２を備えてもよく、内側スリーブ１０４は外側スリーブ１０２を通って延在してもよい。また安定化装置１００は１つまたは複数の支持ロッド孔１０８を含む１つまたは複数の支持ロッド孔オフセット１３８を備えてもよい。支持ロッド１１０は、医療処置のために安定化装置１００を使用する前、または使用中に安定化装置１００を固定するために支持ロッド孔１０８を通って誘導されてもよい。

【0010】

また安定化装置１００の外側スリーブ１０２および内側スリーブ１０４は、内側スリーブ１０４を外側スリーブ１０２と連動させるように構成された少なくとも１つの連動機構デバイスを備えてもよく、これは連動外側スリーブハンドル１１２および連動内側スリーブハンドル１２２であってもよいので、内側スリーブ１０４を連動ハンドル１１２および１２２を介して使用する際に、内側スリーブ１０４は外側スリーブ１０２に選択的に固定されてもよい。

【0011】

安定化装置１００は、１つまたは複数の骨要素を通る穴をリーミングするために、１つまたは複数の骨要素を特定の所望の配向に維持するように構成されてもよい。安定化装置１００は、１つまたは複数の骨要素を通る整形外科的移植デバイスの移植のために、１つまたは複数の骨要素を特定の所望の配向に維持するように構成されてもよい。一実施形態では、安定化装置１００は、骨要素の間に圧縮をもたらすための装置を挿入するための関節を作成する、１つまたは複数の骨要素を通る穴をリーミングするために、該１つまたは複数の関節を特定の所望の配向に維持するように構成される。

【0012】

外側スリーブ１０２は、軟組織保護要素１０６の周囲に配置された、１つまたは複数の支持ロッド孔オフセット１３８を通って長手方向に延在する一連の支持ロッド孔１０８を有する、実質的に円筒形の軟組織保護要素１０６を備えてもよい。支持ロッド孔１０８は、あらゆる支持ロッド１１０または外側スリーブ１０２を通る同様の固定デバイスを通過させることができる。外側スリーブ１０２は、外側スリーブ１０２の実質的に円筒形の軟組織保護要素１０６内に含まれる、内側スリーブ１０４のパイロットホールガイド部１１８を有する内側スリーブ１０４と作動可能に嵌合する。内側スリーブ１０４は外側スリーブ１０２内に少なくとも部分的に含まれてもよい。

【0013】

内側スリーブ１０４は、中心パイロットホール孔１２０を有するパイロットホールガイド部１１８を備えてもよい。安定化装置１００の外側スリーブ１０２が１つまたは複数の支持ロッド１１０により医療処置中に本体領域に実質的に固定されるとき、医療処置中に本体領域に対して内側スリーブ１０４の軸方向運動、横方向運動、および回転運動の少なくとも１つを防止するために、連動外側スリーブハンドル１１２および連動内側スリーブハンドル１２２を連動させるように、内側スリーブ１０４のパイロットホール孔１２０を有するパイロットホールガイド部１１８を、外側スリーブ１０２の軟組織保護要素１０６の中に挿入し回転させてもよい。

【0014】

パイロットホールガイド部１１８およびパイロットホール孔１２０を使用して、１つまたは複数の骨要素を通るパイロットホールを穿孔してもよい。一実施形態では、パイロットホール孔１２０を使用して、骨のリーミング処置の前にパイロットホールを穿孔してもよい。別の実施形態では、パイロットホールガイド部１１８およびパイロットホール孔１２０の大きさ、形状、およびジオメトリは、医療処置、骨の大きさ、および骨のリーミングの場所に基づいて変化してもよい。

【0015】

支持ロッド１１０のための支持ロッド孔１０８を、支持ロッド孔オフセット１３８により外側スリーブ１０２の両側にオフセットしてもよい。支持ロッド孔オフセット１３８の大きさ、形状、およびジオメトリを変えて、１つまたは複数の支持ロッド孔１０８の場所を変えてもよい。一実施形態では、支持ロッド孔１０８を医療処置に従ってオフセットしてもよい。別の実施形態では、支持ロッド孔１０８を骨の大きさに従ってオフセットしてもよい。別の実施形態では、支持ロッド孔１０８を骨の場所に従ってオフセットしてもよい。一実施形態では、支持ロッド１１０に対する２つ以上の支持ロッド孔１０８を、軟組織保護要素１０６に対して実質的に反対に約１８０度配向してもよい。別の実施形態では、安定化装置１００は、支持ロッド１１０に対して３つ以上の支持ロッド孔１０８を備え、支持ロッド孔１０８を軟組織保護要素１０６を中心に実質的に均一に分散させてもよい。すなわち３つの支持ロッド孔１０８は軟組織保護要素１０６に対して約１２０度に配向されてもよいが、４つの支持ロッド孔１０８は軟組織保護要素１０６に対して約９０度に配向されてもよく、以下同様である。

【0016】

一実施形態では、１つまたは複数の支持ロッド１１０は、支持ロッド１１０が回転すると骨要素を通るチャネルを生成するように構成された切断先端部を備える。別の実施形態では、１つまたは複数の支持ロッド１１０は、骨要素を通るチャネルをドリルビットで穿孔した後挿入されるように構成される。骨要素を通るチャネルをドリルビットで穿孔するのに、穿孔ガイドとして支持ロッド孔１０８を使用してもよい。別の実施形態では、１つまたは複数の支持ロッド１１０は、軸力で駆動されると骨要素を通るチャネルを生成するように構成された尖端を備える。一実施形態では、支持ロッド１１０は１つまたは複数の骨要素の中に穿孔するために螺合されてもよい。

【0017】

外側スリーブ１０２は、リーミングされる骨要素の部位に隣接した軟組織、または骨要素の部位の周囲の軟組織を保護するために、軟組織保護要素１０６を使用してもよい。例えば軟組織保護要素１０６は、安定化装置１００の使用中に皮膚、筋肉、靭帯、軟骨、骨、脂肪、またはあらゆる組織の少なくとも１つがパイロットホールドリルビットまたは骨をリーミングするドリルビットに接触しないように、またはパイロットホールドリルビットまたは骨をリーミングするドリルビットにより損傷を受けないように保護してもよい。一実施形態では、パイロットホールガイド部１１８およびパイロットホール孔１２０を使用してパイロットホールを穿孔した後、内側スリーブ１０４を医療処置中に外側スリーブ１０２から取り外すように、内側スリーブ１０４を外側スリーブ１０２に対して回転させて、内側スリーブ１０４を外側スリーブ１０２からロック解除してもよい。別の実施形態では、医療処置中にパイロットホールガイド部１１８およびパイロットホール孔１２０を使用してパイロットホールを穿孔した後、内側スリーブ１０４を外側スリーブ１０２から取り外し、穿孔されたパイロットホールと連結した軟組織保護要素１０６を使用して１つまたは複数の骨要素のより大きい直径部をリーミングする。一実施形態では、軟組織保護要素１０６の内径は骨の中に挿入される骨移植の外径に基づいて変化し、それに応じてパイロットホールガイド部１１８の大きさが比例して変化して、パイロットホールガイド部１１８が軟組織保護要素１０６内にぴたりと嵌合するはずである。

【0018】

安定化装置１００の内側スリーブ１０４および外側スリーブ１０２は、それぞれ連動内側スリーブハンドル１２２および連動外側スリーブハンドル１１２などの連動機構デバイスを備えてもよい。連動内側スリーブハンドル１２２は機械的停止部１２４を備えてもよく、機械的停止部１２４は連動外側スリーブハンドル１１２の機械的停止部１１４に対応して、連動内側スリーブハンドル１２２および連動外側スリーブハンドル１１２の回転を互いに対して制限し、ひいてはロッキング位置を画定する。連動内側スリーブハンドル１２２は機械的停止部１２６、例えば上層部も備えてもよく、または代わりに備えてもよく、機械的停止部１２６は機械的停止部１１６、例えば下層部に対応して、ロッキング位置にあるときに内側スリーブ１０４の外側スリーブ１０２からの除去を制限する。

【0019】

外側スリーブ１０２、内側スリーブ１０４、および支持ロッド１１０のいずれも、１つまたは複数の金属、合金、複合材料、高分子、または別の有機物質もしくは生体適合性物質を含む、あらゆる様々な材料を含んでもよい。一実施形態では、外側スリーブ１０２、内側スリーブ１０４、および支持ロッド１１０のいずれも、放射線透過材料（ｒａｄｉｏ ｔｒａｎｓｌｕｃｅｎｔまたはｒａｄｉｏｌｕｃｅｎｔ）、非放射線透過材料（ｎｏｎ−ｒａｄｉｏ ｔｒａｎｓｌｕｃｅｎｔまたはnonｒａｄｉｏｌｕｃｅｎｔ）、または放射線透過材料および非放射線透過材料の組合せを含む。外側スリーブ１０２および／または軟組織保護要素は、軟組織とのその接触効果を最小にするように構成された実質的な弾性材料を備えてもよい。

【0020】

一実施形態では、安定化装置１００を使用して固定される骨要素の中に最初のパイロットホールを配置する一方で、軟組織を保護し、ならびに骨要素の位置を維持し、１つまたは複数の骨要素をリーミング中にリーマを誘導して整形外科的移植デバイスを受容してもよい。

【0021】

一実施形態では、外側スリーブ１０２は、外側スリーブ１０２の実質的に中心を通って延在する腔を含む。この腔は、リーミング中にリーマを誘導するように構成されてもよい。この腔は、患者の体内で移植中に整形外科的移植を誘導するように構成されてもよい。

【0022】

図２は安定化装置２００の前面図を示す。安定化装置２００は外側スリーブ２０２および内側スリーブ２０４を備えてもよい。内側スリーブ２０４のパイロットホール２２０を有するパイロットホールガイド部２１８は、外側スリーブ２０２の軟組織保護要素２０６と結合して部分２０２および２０４を接合してもよい。部分２０２および２０４は機械的停止部２１４、２１６、２２４、および２２６、またはハンドル２１２および２２２のそれぞれの上に配置された他の同様の連動機構デバイスによって連動されてもよい。両ハンドルを連動するための機械的停止部２１４、２１６、２２４、および２２６に加えて、外側スリーブハンドル２１２は移動制限挿入部２２８を含んでもよく、移動制限挿入部２２８は内側スリーブハンドル２２２上の戻り止め２３０に対応する。移動制限挿入部２２８により、バネで留めた玉軸受、ピン、または戻り止め２３０と相互作用し摩擦係合する他の同様のデバイスのような移動制限デバイスの挿入が、内側スリーブ２０４に対する外側スリーブ２０２の回転運動を制限して２つの部分が係止されたままにすることができる。支持ロッド孔２０８は外側スリーブ２０２上の軟組織保護要素２０６の周囲に配置される。

【0023】

図３は内側スリーブ３０４の例示的実施形態を示す。内側スリーブ３０４はハンドル３２２を備えてもよく、医療処置中に１つまたは複数の骨要素内にパイロットホールを穿孔するのに使用するためのパイロットホール孔３２０を有するパイロットホールガイド部３１８、および医療処置中にハンドル３２２の回転運動を制限するために他の機械デバイスと相互作用するように使用される機械的な止まり止め３２４と３２６、及び戻り止め３３０がハンドル３２２の上に配置される。

【0024】

図４は外側スリーブ４０２の例示的実施形態を示す。外側スリーブ４０２は、ハンドル４１２であって、医療処置中に軟組織を保護するため、さらに骨要素リーマを作動可能に誘導するために軟組織保護要素４０６がハンドル４１２上に配置された、ハンドル４１２と、軟組織保護要素４０６の周囲に配置された支持ロッド孔オフセット４３８であって、支持ロッド孔オフセットは医療処置中に支持ロッドを受領し誘導するための１つまたは複数の孔４０８を備える、支持ロッド孔オフセット４３８と、機械的停止部４１４、４１６と、医療処置中にハンドル４１２の回転運動を制限するための他の機械デバイスと相互作用するために使用される移動制限挿入部４２８とを備えてもよい。

【0025】

図５は例示的医療処置中に使用される安定化装置５００の例示的実施形態を示す。安定化装置５００は医療処置中に１つまたは複数の骨に対して固定されてもよい。この例示的実施形態では、安定化装置は踵骨５３２、距骨５３４、および脛骨５３６に固定される。安定化装置は、軟組織の中に軟組織保護要素５０６を挿入する本体領域に対して、軟組織を最初に切除することにより骨５３２、５３４、および５３６に固定されてもよい。１つまたは複数の支持ロッド５１０は支持ロッド孔オフセット５３８上の支持ロッド孔５０８を通って誘導されて骨５３２、５３４、および５３６と相互作用して、安定化装置５００を骨５３２、５３４、および５３６に対して固定する。内側スリーブ５０４のパイロットホールガイド部（図示せず）およびパイロットホール孔（図示せず）は、骨５３２、５３４、および５３６を通るパイロットホールを誘導するために使用される。ハンドル５２２をハンドル５１２に対して回転して機械的停止部５１４、５１６、５２４、および５２６を係脱するので、内側スリーブ５０４を外側スリーブ５０２から取り外してもよい。一旦内側スリーブ５０４が外側スリーブ５０２から取り外されると、穿孔されたパイロットホールに加えて軟組織保護要素５０６を使用して、骨５３２、５３４、および５３６を通るより大きい直径の骨のリーマを誘導できるので、対応する直径の骨移植を骨の中に挿入できる。軟組織保護要素５０６は、残りの医療処置のために定位置に残されて、骨移植の挿入中に軟組織を保護する。別法として、軟組織保護要素５０６はリーミング後に取り外される。

【0026】

図６は距骨６３２、６３４、および６３６を固定する医療処置に使用される際に骨要素の間に圧縮をもたらすための、システム６０１の例示的構成を示す。図６は、人の左足内部の骨６３２、６３４、および６３６の内側の図を示す。システム６０１は、ターゲティングアーム６６０、安定化装置６００の軟組織保護スリーブ６０６、および張力デバイス６６８に加えて骨要素の間に圧縮をもたらすための骨移植装置６０３を含んでもよい。

【0027】

例示的実施形態では、骨要素の間に圧縮をもたらすための装置６０３を骨６３２、６３４、および６３６の中に挿入する。装置６０３を挿入する前に、軟組織保護要素６０６を使用して挿入のために骨６３２、６３４、および６３６を準備する。踵骨６３２に近位の足の底部上の軟組織を切除することにより、軟組織保護要素６０６の少なくとも一部を踵骨６３２に近位の軟組織の中に挿入できる。軟組織保護要素６０６は内側スリーブ（図示せず）をさらに備え、内側スリーブは軟組織保護要素６０６の中に嵌合し、軟組織保護要素６０６から取り外すことができる。軟組織保護要素６０６を足の底部で軟組織の中に挿入した後、１つまたは複数の支持ロッド６１０を軟組織保護要素６０６上の支持ロッド位置合わせ孔６０８の中に挿入する。支持ロッド６１０は骨６３２、６３４、および６３６の中に穿孔されて、軟組織保護要素６０６を軟組織内に骨６３２、６３４、および６３６に対して適所に保持する。パイロットホールを穿孔するための中心ガイドを有する内側スリーブを軟組織保護要素６０６の中に挿入する。骨６３２、６３４、および６３６を通るパイロットホールを穿孔し、内側スリーブを軟組織保護要素６０６から取り外す。したがって軟組織保護要素６０６の内径は、装置６０３の外径に適合する大きさにされる。ガイドとして穿孔されたパイロットホールを使用すると、軟組織保護要素６０６をガイドとして使用して装置６０３の全外径を骨６３２、６３４、および６３６からリーミングする。したがって軟組織保護要素６０６の内径は、挿入される装置６０３の外径の大きさに基づいて変化してもよく、それに応じて内側スリーブの内径は、内側スリーブと軟組織保護要素６０６との間に適切な嵌合を確保するために変化する。軟組織保護要素６０６は、骨６３２、６３４、および６３６の穿孔およびリーミング中に周囲の軟組織を保護する。骨が適切な直径にリーミングされた後、ターゲティングアーム６６２を使用して骨６３２、６３４、および６３６を通る孔を穿孔する。ターゲティングアーム６６０のシステム６０１を参照すると、ターゲティングアーム６６０は、装置６０３上の圧縮スロット６０７、ダイナミゼーション・スロット６０９、および静的固定孔６１１の孔に対応する複数の孔６６２を有する。ターゲティングアーム６６０をガイドとして使用して、骨６３２、６３４、および６３６を通る圧縮スロット６０７、ダイナミゼーション・スロット６０９、および静的固定孔６１１に対応する孔を穿孔する。ターゲティングアーム６６０は９０度ずつ回転して、装置６０３上の圧縮スロット６０７、ダイナミゼーション・スロット６０９、および静的固定孔６１１に対応する孔の９０度のオフセットに一致するので、骨６３２、６３４、および６３６に穿孔された孔は、一旦装置６０３が骨６３２、６３４、および６３６の中に挿入されると、装置６０３上の圧縮スロット６０７、ダイナミゼーション・スロット６０９、および静的固定孔６１１の孔と正確に一致する。骨６３２、６３４、および６３６に孔を穿孔した後、細長い軸６０２の遠位端８２０は、穿孔された骨の孔に対して装置６０３の適切な位置合わせが達成されるまで、軟組織保護要素６０６から挿入され、骨６３２、６３４、および６３６を通る。釘ファスナー（図示せず）を使用して装置６０３を操作して、体内で適切な位置合わせを達成してもよい。装置６０３が一旦位置合わせされると、踵骨ネジ６４６を踵骨６３２から挿入し、装置６０３上の対応する静的固定孔を通って、骨６３２、６３４、および６３６に対して部分的に装置６０３を静的に固定する。横ボルトを脛骨６３６内の対応する穿孔された孔から圧縮スロット６０７に向けて挿入し圧縮スロット６０７を通す。装置６０３の長手方向内腔内部のケーブル（図示せず）を適切に位置付けて、圧縮スロット６０７を通る横ボルトと相互作用させる。支持デバイス６５０を通過し、さらに張力デバイス６６８を通るケーブル端部（図示せず）、およびケーブルの一部は、張力デバイス６６８のケーブル固定カム６７０に固定される。ケーブルはラチェット張力調整部６７２をよって伸張されてもよく、ラチェット張力調整部６７２はケーブルへの張力、ひいてはケーブルと圧縮スロット６０７を通る横ボルトとの間の張力を徐々に増加させる。ケーブルが伸張されるにつれて、骨６３２、６３４、および６３６ならびにそれらのそれぞれの関節は、適切な張力に達するまで互いに引き合う。一旦適切な張力に達すると、より多くの横ボルトが骨６３２、６３４、および６３６上に穿孔された孔を通り、装置６０３のダイナミゼーション・スロット６０９、および静的固定孔６１１に対応する孔を通って固定されて、装置６０３を骨６３２、６３４、および６３６内に最終的に固定させる。装置６０３が最終的に固定された後、カム６７０を外してケーブルを緩め、張力デバイス６６８をシステム６０１から取り外す。ケーブルは、支持デバイス６５０上の孔（図示せず）を介して装置６０３から取り外される。支持デバイス６５０および軟組織保護要素６０６内のその対応する部分を釘ファスナーに加えて取り外す。ターゲティングアーム６６０を取り外して、定位置に固定されたまま軟組織保護要素６０６を残す。支持ロッド６１０は体内に残されるか、または軟組織保護要素６０６と共に取り外されてもよく、軟組織保護要素６０６を取り外した後に残された軟組織を閉じて、骨の圧縮および固定処置のこの例示的実施形態を完了する。したがって他の処置およびステップを使用してこの例示的実施形態を完了してもよく、例示的実施形態を使用して、骨要素の間の圧縮医療処置のためにシステム６０１に対する装置６０３の使用を説明した。

【0028】

図７は安定化装置７００の例示的構成を示す。安定化装置７００は外側スリーブ７０２を備えてもよく、外側スリーブ７０２を通ってガイドワイヤ７０４および支持ロッド７０６が延在してもよい。また安定化装置７００は鈍先端の軟組織保護要素７０８およびハンドル７１０も備えてもよい。一実施形態では、用語「外側スリーブ」は用語「本体部」と交換可能であってもよい。別の実施形態では、用語「支持ロッド」は「安定化ワイヤ（ｓｔａｂｉｌｉｚｉｎｇ ｗｉｒｅｓ）」または「安定化ワイヤ（ｓｔａｂｉｌｉｚａｔｉｏｎ ｗｉｒｅｓ）」と交換可能であってもよい。別の実施形態では、用語「軟組織保護要素」は用語「外側スリーブ」と交換可能であってもよい。別の実施形態では、用語「ハンドル」は用語「装着部」と交換可能であってもよい。

【0029】

安定化装置７００は、１つまたは複数の骨要素を通る穴をリーミングするために、該１つまたは複数の骨要素を特定の所望の配向に維持するように構成されてもよい。安定化装置７００は、１つまたは複数の骨要素を通る整形外科的移植デバイスの移植のために、該１つまたは複数の骨要素を特定の所望の配向に維持するように構成されてもよい。一実施形態では、安定化装置７００は、骨要素の間に圧縮をもたらすための装置を挿入するための関節を作成する、該１つまたは複数の骨要素を通る穴をリーミングするために、１つまたは複数の関節を特定の所望の配向に維持するように構成される。

【0030】

外側スリーブ７０２は、外側スリーブ７０２の本体を通って長手方向に延在する一連の孔を有する、実質的に円筒形の輪郭を備えてもよい。孔は、あらゆるガイドワイヤ７０４または支持ロッド７０６が外側スリーブ７０２を通過させてもよい。ガイドワイヤ７０４のための孔を外側スリーブ７０２内の中心に実質的に配置してもよい。

【0031】

支持ロッド７０６のための孔は外側スリーブ７０２の両側にオフセットされてもよい。一実施形態では、支持ロッド７０６のための孔はガイドワイヤ７０４のための孔に対して実質的に反対に約１８０度配向されてもよい。別の実施形態では、安定化装置７００は、支持ロッド７０６のための３つ以上の孔を備え、その孔は外側スリーブ７０２の周辺を中心に実質的に均一に分散されてもよい。すなわち３つの孔はガイドワイヤ７０４のための孔に対して約１２０度に配向されてもよいが、４つの孔はガイドワイヤ７０４のための孔に対して約９０度に配向されてもよく、以下同様である。

【0032】

一実施形態では、１つまたは複数のガイドワイヤ７０４および支持ロッド７０６は、ガイドワイヤ７０４または支持ロッド７０６が回転すると、骨要素を通るチャネルを生成するように構成された切断先端部を備える。別の実施形態では、１つまたは複数のガイドワイヤ１０４および支持ロッド７０６は、骨要素を通るチャネルをドリルビットで穿孔した後挿入されるように構成される。別の実施形態では、１つまたは複数のガイドワイヤ７０４および支持ロッド７０６は、軸力で駆動されると、骨要素を通るチャネルを生成するように構成された尖端を備える。

【0033】

軟組織保護要素７０８は、外側スリーブ７０２の半径方向外方に配向されてもよい。軟組織保護要素７０８は、リーミングされる骨要素の部位に隣接した軟組織、または周囲の軟組織を保護するように構成されてもよい。例えば軟組織保護要素７０８は、安定化装置７００の使用中に皮膚、筋肉、および靭帯があらゆるガイドワイヤ７０４、支持ロッド７０６、または外側スリーブ７０２に接触しないように、またはあらゆるガイドワイヤ７０４、支持ロッド７０６、または外側スリーブ７０２により損傷を受けないように保護してもよい。

【0034】

ハンドル７１０は、使用者の手で保持する、または安定化装置７００を患者もしくは患者の骨要素に対して安定させるように構成された固定デバイスに選択的に接続するためのハンドルまたはタブを含み、使用者により安定化装置７００の制御を維持するように構成されたあらゆる様々なデバイスを備えてもよい。

【0035】

外側スリーブ７０２、ガイドワイヤ７０４、支持ロッド７０６、軟組織保護要素７０８、およびハンドル７１０のいずれも、１つまたは複数の金属、合金、複合材料、高分子、または別の有機物質もしくは生体適合性物質を含む、あらゆる様々な材料を含んでもよい。一実施形態では、外側スリーブ７０２、ガイドワイヤ７０４、支持ロッド７０６、軟組織保護要素７０８、およびハンドル７１０のいずれも、放射線透過材料、非放射線透過材料、または放射線透過材料および非放射線透過材料の組合せを含む。軟組織保護要素７０８は、軟組織とのその接触効果を最小にするように構成された実質的な弾性材料を備えてもよい。

【0036】

一実施形態では、安定化装置７００を使用して、固定される骨要素の中に最初のガイドワイヤを配置する一方で、軟組織を保護し、ならびに長手方向の腔を配置中に骨要素の位置を維持して、整形外科的移植デバイスを受容してもよい。

【0037】

図８は、外側スリーブ８０２、パイロットホール孔８０４、１つまたは複数の支持ロッド８０６、ハンドル８１０、および内側スリーブ８１２を備える安定化装置８００の例示的構成の端面図を示す。一実施形態では、用語「パイロットホール孔（ｐｉｌｏｔ ｈｏｌｅ ａｐｅｒｔｕｒｅ）」は用語「ガイドワイヤ孔（ｇｕｉｄｅ ｗｉｒｅ ａｐｅｒｔｕｒｅ）」と交換可能であってもよい。別の実施形態では、用語「内側スリーブ」は用語「取外し可能な挿入部」と交換可能であってもよい。

【0038】

安定化装置８００は、図７に示された安定化装置７００と実質的に同様に構成されてもよい。

【0039】

内側スリーブ８１２は、パイロットホール孔８０４を含む実質的に円筒形の本体を備え、安定化装置８００の腔８１４内に嵌合するように構成されてもよい。内側スリーブ８１２は、１つまたは複数の金属、合金、複合材料、高分子、または別の有機物質もしくは生体適合性物質を含む、あらゆる様々な材料を含んでもよい。一実施形態では、内側スリーブ８１２は、放射線透過材料、非放射線透過材料、または放射線透過材料および非放射線透過材料の組合せの少なくとも１つを含む。

【0040】

一実施形態では、内側スリーブ８１２は一連の取外し可能な挿入部を備えてもよく、それぞれはそれらの全長を通って長手方向に延在する、より長いパイロットホール孔８０４を備える。使用中、安定化装置８００は、切削頭部と嵌合するガイドワイヤを受容するように構成されたパイロットホール孔８０４を有する、第１の内側スリーブ８１２を搭載してもよい。骨要素をガイドワイヤでリーミングした後、ガイドワイヤおよび第１の内側スリーブ８１２を取り外してもよい。より大きいパイロットホール孔８０４を含む第２の内側スリーブ８１２を安定化装置８００の中に挿入してもよく、その後第１の内側スリーブ８１２と共に使用されたガイドワイヤより大きい直径を有するガイドワイヤが、第２の内側スリーブ８１２を通って延在されてもよい。一実施形態では、より大きいパイロットホール孔８０４を有する第３の内側スリーブ８１２を第２の内側スリーブ８１２と交換してもよく、以下同様である。

【0041】

一実施形態では、腔８１４は、移植される整形外科的移植デバイスの外径とほぼ同じ直径を含む。腔８１４とほぼ同じ直径の外径を有するリーマは、固定され、取り外される安定化装置８００および骨要素を通って延在されてもよい。整形外科的移植デバイスは安定化装置８００の腔８１４から挿入され、固定される骨要素を通ってもよい。整形外科的移植デバイスを配置すると、骨要素内に設置された整形外科的移植デバイスを残して、安定化装置８００を取り外してもよい。

【0042】

用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」または「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」が本明細書または特許請求の範囲に使用される限りは、特許請求の範囲において移行用語として利用される場合に解釈される用語のように、用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と同様の方法で包括的であると意図される。さらに、用語「または（ｏｒ）」が利用される（たとえば、ＡまたはＢ（Ａ ｏｒ Ｂ））限りは、「ＡもしくはＢまたは両方（Ａ ｏｒ Ｂ ｏｒ ｂｏｔｈ）」を意味することが意図される。出願人が「ＡまたはＢのみだが両方ではない（ｏｎｌｙ Ａ ｏｒ Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ ｂｏｔｈ）」ことを示すことを意図する際は、用語「ｏｎｌｙ Ａ ｏｒ Ｂ ｂｕｔ ｎｏｔ ｂｏｔｈ」が利用される。したがって、本明細書で用語「ｏｒ」の使用は包括的であり、排他的使用ではない。Ｂｒｙａｎ Ａ． Ｇａｒｎｅｒ、Ａ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ ｏｆ Ｍｏｄｅｒｎ Ｌｅｇａｌ Ｕｓａｇｅ ６２４（第２版、１９９５年）を参照されたい。また、用語「中（ｉｎ）」または「中（ｉｎｔｏ）」が本明細書または特許請求の範囲において使用される限りは、「上（ｏｎ）」または「上（ｏｎｔｏ）」を追加的に意味することが意図される。用語「選択的に」が本明細書または特許請求の範囲において使用される限りは、装置の使用者が装置の使用を必要とするまたは所望する際に構成要素の特徴または機能を活性化または非活性化してもよい構成要素の状態を指すことが意図される。用語「作動可能に接続される」が本明細書または特許請求の範囲において使用される限りは、同定された構成要素が指定された機能を実行するための方法で接続されることを意味することが意図される。用語「実質的に」が本明細書または特許請求の範囲において使用される限りは、同定された構成要素は、その業種において受容可能であるはずの誤差の程度で示された関係または品質を有することを意味することが意図される。本明細書または特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数を含む。最後に用語「約」は数と共に使用される場合、その数の±１０％を含むことが意図される。換言すると「約１０」は９〜１１を意味してもよい。

【0043】

上述のように、本出願はその実施形態の説明によって示され、これらの実施形態はかなり詳しく説明されたが、添付の特許請求の範囲をそのような詳細に制限する、または限定するとは決して出願者が意図するものではない。追加の利点および修正形態が、本出願の利益を有する当業者には容易に明らかになろう。したがって、本出願はそのより広い態様において、示された具体的な詳細、説明に役立つ実例、または言及されたあらゆる装置に限定されない。全体的な発明概念の精神または範囲から逸脱することなく、このような詳細、例、および装置からの逸脱がなされ得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】