特許 6373959 医療装置および内視鏡的粘膜切除装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6373959

(24)【登録日】2018年7月27日

(45)【発行日】2018年8月15日

(54)【発明の名称】医療装置および内視鏡的粘膜切除装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/32 20060101AFI20180806BHJP

   A61B 17/3205 20060101ALI20180806BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/32 528

   A61B17/3205

【請求項の数】30

【全頁数】17

(21)【出願番号】特願2016-501293(P2016-501293)

(86)(22)【出願日】2014年3月11日

(65)【公表番号】特表2016-512076(P2016-512076A)

(43)【公表日】2016年4月25日

(86)【国際出願番号】US2014023598

(87)【国際公開番号】WO2014164840

(87)【国際公開日】20141009

【審査請求日】2017年3月3日

(31)【優先権主張番号】61/798,690

(32)【優先日】2013年3月15日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/777,988

(32)【優先日】2013年3月12日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】レイビン、サミュエル

(72)【発明者】

【氏名】スミス、ポール

(72)【発明者】

【氏名】スオン、ナローン

(72)【発明者】

【氏名】ラング、ダニエル

【審査官】 中村 一雄

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第０３／０８２１２１（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特開平０９−１８７４１５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−０５２７１３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００８／０１０８８７１（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 欧州特許出願公開第２０５７９７３（ＥＰ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００３／０００９０８５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／３２

Ａ６１Ｂ １７／３２０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療装置であって、
外壁と、前記外壁から離間された内壁と、前記外壁および内壁によって画定された空洞とを含むハウジングを備え、前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されており、前記ハウジングは該ハウジング内を通る通路をさらに画定し、前記空洞は該空洞内の圧力を調整するように構成されたポートと連通しており、
前記空洞内に配置された複数の深さ制限部をさらに備え、前記複数の深さ制限部は、前記内壁または外壁のうちの一方から延びている、医療装置。

【請求項2】

医療装置であって、
外壁と、前記外壁から離間された内壁と、前記外壁および内壁によって画定された空洞とを含むハウジングを備え、前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されており、前記ハウジングは該ハウジング内を通る通路をさらに画定し、前記空洞は該空洞内の圧力を調整するように構成されたポートと連通しており、
前記内壁の外部に備えられた組織を切除することができる要素をさらに備える、医療装置。

【請求項3】

前記組織を切除することができる要素はスネアである、請求項２に記載の医療装置。

【請求項4】

長尺状部材をさらに備えており、前記内壁は、前記長尺状部材の移動を制限するための、前記通路に突出した少なくとも１つの突起部を備える、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項5】

前記ハウジングは、少なくとも１つの直線縁を有する開口を画定する、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項6】

前記ハウジングは、複数の直線縁を有する開口を画定する、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項7】

前記内壁は前記外壁に対して調整可能である、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項8】

長尺状部材をさらに備えており、前記長尺状部材は、少なくとも１つの撮像装置を含む内視鏡を備える、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項9】

前記ハウジングは、該ハウジングから近位へ延びるシースを備え、前記シースは内視鏡的切断装置を受容するように構成された管腔を備える、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項10】

前記外壁の遠位端は前記内壁に向かって曲げられている、請求項１または２に記載の医療装置。

【請求項11】

内視鏡的粘膜切除装置であって、
近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間に延びる管腔を備える長尺状部材と、
前記長尺状部材の遠位端に対して、作動可能に接続され、かつ、移動可能であるハウジングであって、外壁と、前記外壁から離間された内壁と、前記外壁および内壁によって画定された空洞とを含むハウジングと、
前記内壁の外部に設けられる切断装置と、
を備え、
前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されており、前記ハウジングは該ハウジング内を通る通路をさらに画定し、前記通路の近位部分は前記長尺状部材を内部に受容するように構成されている、内視鏡的粘膜切除装置。

【請求項12】

前記空洞は、該空洞内の圧力を調整するように構成されたポートと連通している、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

内視鏡的粘膜切除装置であって、
近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間に延びる管腔を備える長尺状部材と、
前記長尺状部材の遠位端に対して、作動可能に接続され、かつ、移動可能であるハウジングであって、外壁と、前記外壁から離間された内壁と、前記外壁および内壁によって画定された空洞とを含むハウジングと、
切断装置と、
を備え、
前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されており、前記ハウジングは該ハウジング内を通る通路をさらに画定し、前記通路の近位部分は前記長尺状部材を内部に受容するように構成されており、
前記内壁は、前記長尺状部材の移動を制限するための、前記通路に突出した少なくとも１つの突起部を備える、内視鏡的粘膜切除装置。

【請求項14】

内視鏡的粘膜切除装置であって、
近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間に延びる管腔を備える長尺状部材と、
前記長尺状部材の遠位端に対して、作動可能に接続され、かつ、移動可能であるハウジングであって、外壁と、前記外壁から離間された内壁と、前記外壁および内壁によって画定された空洞とを含むハウジングと、
切断装置と、
を備え、
前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されており、前記ハウジングは該ハウジング内を通る通路をさらに画定し、前記通路の近位部分は前記長尺状部材を内部に受容するように構成されており、
前記内壁は外壁に対して調整可能である、内視鏡的粘膜切除装置。

【請求項15】

内視鏡的粘膜切除装置であって、
近位端、遠位端、および前記近位端と遠位端との間に延びる管腔を備える長尺状部材と、
前記長尺状部材の遠位端に対して、作動可能に接続され、かつ、移動可能であるハウジングであって、外壁と、前記外壁から離間された内壁と、前記外壁および内壁によって画定された空洞とを含むハウジングと、
切断装置と、
前記空洞中に配置され、かつ、前記内壁または外壁のうちの一方から延びている、少なくとも１つの深さ制限部と、
を備え、
前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されており、前記ハウジングは該ハウジング内を通る通路をさらに画定し、前記通路の近位部分は前記長尺状部材を内部に受容するように構成されている、内視鏡的粘膜切除装置。

【請求項16】

前記ハウジングは、該ハウジングから近位へ延びるシースを備え、前記シースは前記切断装置の一部を受容するための管腔を備える、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の装置。

【請求項17】

医療装置であって、
ハウジングであって、
外壁と、
前記外壁から離間された内壁と、前記外壁は遠位端を備え、前記内壁は遠位端を備え、前記外壁の遠位端は前記内壁の遠位端に対して近位側にあり、
前記外壁と内壁との間に位置する空洞とを含み、前記空洞は、該空洞内の圧力を調整するように構成された管腔と連通する、ハウジングと、
前記ハウジングの外面のまわりに延在する状態から、該ハウジングの空洞に進入する状態へ移行するように構成された切断器具と、
を備える、医療装置。

【請求項18】

前記切断器具はスネアである、請求項１７に記載の医療装置。

【請求項19】

前記スネアはハウジングの外面のまわりでループを形成するように構成されている、請求項１８に記載の医療装置。

【請求項20】

前記ループは、閉じるにつれて、前記ハウジングの空洞に進入するように構成されている、請求項１９に記載の医療装置。

【請求項21】

前記空洞の遠位端は、前記外壁の遠位端と、前記内壁の遠位端との間に延びる、請求項１７に記載の医療装置。

【請求項22】

前記内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は直線縁を含む、請求項１７に記載の医療装置。

【請求項23】

前記内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は略矩形である、請求項１７に記載の医療装置。

【請求項24】

医療装置であって、
ハウジングであって、
遠位端を有する外壁と、
前記外壁から離間された内壁であって、遠位端を有し、前記外壁の遠位端は、前記内壁の遠位端より近位側に配置されている、内壁と、
前記外壁と内壁との間に位置する空洞であって、前記空洞は、該空洞内の圧力を調整するように構成された管腔と連通している空洞と、を含むハウジングと、
前記ハウジングの外面のまわりに延在する状態から、該ハウジングの内壁に対して半径方向内向きの力を加える状態に移行するように構成された切断器具と、
を備える、医療装置。

【請求項25】

前記切断器具はスネアである、請求項２４に記載の医療装置。

【請求項26】

前記スネアはハウジングの外面のまわりでループを形成する、請求項２５に記載の医療装置。

【請求項27】

前記半径方向内向きの力は、前記ハウジングの内壁のまわりにおける圧縮力である、請求項２４に記載の医療装置。

【請求項28】

前記切断器具は前記ハウジングの内壁と直接接触した状態に移行するように構成されている、請求項２４に記載の医療装置。

【請求項29】

前記内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は直線縁を含む、請求項２４に記載の医療装置。

【請求項30】

前記内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は略矩形である、請求項２４に記載の医療装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して医療機器に関し、より具体的には組織切除用装置に関する。

【背景技術】

【0002】

消化（ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ：Ｇｌ）管のような患者の身体内における診断および／または治療のために、多種多様な医療技術および医療器械が開発されてきた。例えば、内視鏡的粘膜切除術（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ ｍｕｃｏｓａｌ ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＭＲ）は、例えば、悪性／非悪性病変および／または他の場合には不要な組織を除去するために用いられる低侵襲性手技である。内視鏡的医療処置、例えばＥＭＲは、解剖学的管腔内の無茎性腺腫（ｓｅｓｓｉｌｅ ａｄｅｎｏｍａｓ）（すなわち体表面に付着した腫瘍）を摘出する。そのような処置は、多くの場合、下層の組織平面を傷つけないようにしながら、１つの組織平面を切離することを必要とする。これらの処置を実施するとき、特に試料の病理学的検討が必要とされる場合には、十分な大きさの均一な組織試料をきれいに切断し、回収することが望ましい。加えて、周囲の解剖学的構造のさらなる破壊を最小限にするために、切除では、処置部位にクリーンマージン（ｃｌｅａｎ ｍａｒｇｉｎｓ）を残すことが望ましい。

【0003】

しかしながら、腺腫が管腔壁に対して平坦である場合には、腺腫を摘出することが困難なことがある。そのような場合、下層組織層を損なうことなく、腺腫が適切に摘出されるように、いくつかの技法のうちの１つを用いて平坦な腺腫を隆起させてもよい。例えば、鉗子を用いて平坦な腺腫を隆起させることができる。また、例えば、粘膜下または下層組織層への溶液の注入は、組織の下に空間または開口を形成して、緩衝区域を形成することができる。この空間は、平坦な腺腫を下層組織より上に持ち上げて、除去を容易にし、より深い組織層への機械的損傷または電気焼灼の損傷を最小限にする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ところが、これらの従来の技法および器械は、多くの不都合および／または制限を有する。例えば、穿孔は患者に深刻な安全上の危険をもたらすため、重要な懸念事項である。本開示は、当業における上記の制限および／または不都合のうちの１つまたは複数を克服するために記載される。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は、例えば、病変または他の不要な組織の周縁において、粘膜を筋層から持ち上げて分離することによって、下層組織層を穿孔する危険性を低減できる組織切除のための装置および方法の実施形態に関する。

【0006】

本開示の態様によれば、医療装置はハウジングを備える。ハウジングは、外壁と、外壁から離間された内壁と、外壁および内壁によって画定された空洞とを含む。外壁の遠位端は、内壁の遠位端より近位側に配置される。ハウジングはハウジングを通る通路をさらに画定する。空洞は、空洞内の圧力を調整するように構成されたポートと連通する。

【0007】

本開示の態様によれば、内視鏡的粘膜切除装置は長尺状部材を備える。長尺状部材は、近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延びる管腔とを備える。この装置はまた、長尺状部材の遠位端に対して、作動可能に接続され、かつ、移動可能であるハウジングも備える。ハウジングは、外壁と、外壁から離間された内壁と、外壁および内壁によって画定された空洞とを含む。外壁の遠位端は、内壁の遠位端より近位側に配置される。ハウジングは、ハウジングを通る通路をさらに画定する。通路の近位部分は長尺状部材を内部に受容するように構成される。上記装置はまた切断装置も備える。

【0008】

本開示の態様によれば、患者の内部から組織を切除する方法は、内視鏡的粘膜切除装置を患者内の標的位置に前進させることを含む。内視鏡的粘膜切除装置は、長尺状部材の遠位端に対して、作動可能に接続されかつ移動可能であるハウジングを備える。ハウジングは、外壁と、外壁から離間された内壁と、外壁および内壁によって画定された空洞とを含む。ハウジングは、ハウジングを通る通路をさらに画定する。通路の近位部分は、長尺状部材を内部に受容するように構成される。この方法はまた、ハウジングの遠位端を組織壁に隣接させて配置することも含む。方法はまた、空洞に吸引力を付与して、組織壁の少なくとも１つの層を空洞内に引き込むことを含む。方法はまた、空洞内に引き込まれた組織の一部を切除することも含む。

【0009】

本開示の態様よれば、医療装置は、外壁と、外壁から離間された内壁と、外壁と内壁との間に位置する空洞とを含むハウジングを備える。空洞は、空洞内の圧力を調整するように構成された管腔と連通可能である。医療装置はまた、ハウジングの外面のまわりに延在する状態から、ハウジングの空洞に進入する状態に移行するように構成された切断器具も備える。

【0010】

これに加えて、またはこれに代わって、切断器具はスネアを備えてもよい。スネアはハウジングの外面のまわりにループを形成するように構成される。ループは、ループが閉じるにつれ、ハウジングの空洞に進入するように構成される。ハウジングの外壁は遠位端を備えてもよく、ハウジングの内壁は遠位端を備えてもよく、外壁の遠位端は、内壁の遠位端に対して近位側にある。空洞の遠位端は、外壁の遠位端と内壁の遠位端との間に延びる。内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は、直線縁を備えてもよく、かつ／または、内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は、略矩形であってもよい。

【0011】

本開示の態様によれば、医療装置は、遠位端を有する外壁と、外壁から離間された内壁とを含むハウジングを備え、内壁は遠位端を有する。外壁の遠位端は、内壁の遠位端より近位側に配置される。ハウジングは、外壁と内壁との間に空洞を備える。空洞は、空洞内の圧力を調整するように構成された管腔と連通する。医療装置はまた、ハウジングの外面のまわりに延在する状態から、ハウジングの内壁に対して半径方向内向きの力を加える状態に移行するように構成された切断器具も備える。

【0012】

これに加えて、またはこれに代わって、切断器具はスネアを備えてもよい。スネアはハウジングの外面のまわりにループを形成するように構成される。半径方向内向きの力はハウジングの内壁のまわりにおける圧縮力である。切断器具は、ハウジングの内壁と直接接触した状態に移行するように構成される。内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は、直線縁を備えてもよく、かつ／または、内壁の遠位端および外壁の遠位端のうちの少なくとも一方は、略矩形である。

【0013】

本開示の態様によれば、患者の内部から組織を切除する方法は、医療装置を患者内の標的位置に前進させることを含む。医療装置は、外壁と、外壁から離間された内壁と、外壁と内壁との間に位置する空洞とを含むハウジングを備える。空洞は、空洞内の圧力を調整するように構成された管腔と連通する。医療装置はまた、ハウジングの少なくとも一部のまわりに延在し、かつ、ハウジングから離間された切断器具を備える。上記方法は、ハウジングの遠位端を組織壁に隣接させて配置することを含む。方法はまた、空洞に吸引力を付与して、組織壁の少なくとも１つの層を空洞内に引き込むことを含む。方法はまた、切断器具をハウジングの空洞内に移動させることにより、空洞に引き込まれた組織の一部を切断器具によって切除することも含む。

【0014】

これに加えて、またはこれに代わって、切断器具をハウジングの空洞に移動させることは、切断器具のループを閉じて、ループをハウジングの空洞内に至らしめることを含む。方法は切断器具をハウジングの内壁と係合させることを含む。組織壁の少なくとも１つの層を空洞内に引き込むことは、組織壁の少なくとも１つの層の少なくとも１つの略直線状部分を空洞内に引き込むことを含み、かつ／または、組織壁の少なくとも１つの層を空洞内に引き込むことは、組織壁の少なくとも１つの層の略矩形部分を空洞内に引き込むことを含む。

【0015】

本開示の他の態様および特徴は、以下の好ましい実施形態の詳細な説明を読むことによって明らかになるであろう。それらの好ましい実施形態は、本開示を説明するものであり、限定するものではない。

【0016】

本開示は、本開示の好ましい実施形態の非限定的な例として、図面に関連して、続く詳細な説明にさらに記載されている。図面において、同一の文字は、図面のいくつかの図を通じて同一の要素を表している。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本開示の実施形態に従った、例示的な組織切除装置の斜視図。

【図2】図１の例示的な組織切除装置の断面図。

【図3】本開示の実施形態に従った、内部に内視鏡を備えかつ組織と協働した例示的な組織切除装置の断面図。

【図4】本開示の別の実施形態に従った、適当な切断装置と組み合わされた例示的な組織切除装置の概略図。

【図5】本開示のさらなる態様に従った例示的な組織切除装置の断面図。

【図6A】図５の装置の上面図。

【図6B】図５の装置の下面図。

【図7A】本開示のさらなる実施形態に従った装置の代替実施形態を示す図。

【図7B】本開示のさらなる実施形態に従った装置の代替実施形態を示す図。

【図8】本開示に従った装置のさらなる実施形態を示す図。

【図9A】本開示に従った、第１組織層を第２組織層から分離することを容易にするための例示的な構造を示す図。

【図9B】本開示に従った、第１組織層を第２組織層から分離することを容易にするための例示的な構造を示す図。

【図9C】本開示に従った、第１組織層を第２組織層から分離することを容易にするための例示的な構造を示す図。

【図10】本開示の態様に従った装置の側面断面図。

【図11】本開示の態様に従ったハウジングの端面図。

【図12】本開示の態様に従ったハウジングの端面図。

【図13】本開示の態様に従った図１０の装置の端部の近接側面図。

【発明を実施するための形態】

【0018】

ここで添付図面に示した本開示の例示的な実施形態について詳細に言及する。同一または同様の部品を参照するためには、図面全体を通じて可能な限り同一の参考番号を用いる。

【0019】

本開示は、例えば切除を意図した組織層を、切除を意図していない下層組織層から持ち上げて分離することによって、下層組織層を穿孔する危険性を低減し得る内視鏡的処置用装置に関する。図１および図２は本開示の実施形態に従った例示的な組織切除装置１を示している。示したように、この装置は、外壁５とハウジング３内に位置する内壁７とを有するハウジング３を備える。内壁７は、外壁５によって包囲され、かつ、外壁５と内壁７との間に形成される空洞１１または中空の空隙（以下で「空洞」と称する）が存在するように、特定の距離だけ離間されている。一実施形態において、空洞１１は、略環状であってもよいし、または完全にチャンバ１３のまわりに延在する完全な環状であってもよい。ハウジング３の遠位端は、ハウジング３が組織の表面に対して位置するように開放されている。ハウジング３は、空洞１１において吸引力を付与して組織を空洞１１に引き込むための吸引源、例えばポート９への接続部をさらに備える。

【0020】

いくつかの実施形態において、図２に示したように、内壁７によって包囲された空間は、中空室１３を形成する中空である。以下でさらに詳細に記載するように、ハウジング３は、中空室１３へのアクセスを提供する近位開口１５を備えてもよく、それにより長尺状管状部材（図２には示されていない）を中空室１３に挿入することができる。

【0021】

図３は、組織層「Ｌ」に対して配置されている装置１の断面図を示している。装置が標的組織層「Ｌ」の表面に対して配置される場合、吸引源（図示せず）からポート９を介して付与される吸引力は、標的組織「Ｌ」を空洞１１内に引き込み、それにより図３に示すように組織の隆起部（ｒｉｄｇｅ）を形成する。一実施形態において、ポート９は空洞１１と連通し、そのためポート９に付与される真空は空洞１１全体で実現される。図１に示すように、例えば、ポート９は、空洞１３（以下で検討）が内部に管状部材１７を受容するように、ハウジング３の長手軸線に対して偏倚されていてもよい。ポート９の一部は、ハウジング３の近位端から離反して延びるように構成される。空洞１１内に引き込まれた組織の隆起部は、スネアリングまたは他の切除方法を容易にする。空洞１１は狭いことが好ましく、これは、標的とされていない副組織層（例えば組織層「ＳＬ」）が空洞内に引き込まれないようにすることによって、ＳＬ組織層を穿孔する危険性を低減する。

【0022】

いくつかの実施形態において、ハウジング３は略円筒形を有する。そのような場合、外壁５と内壁７との間に連続した円形の空洞が形成され、空洞１１に引き込まれた組織は、図３に示すように、中央の略平坦な組織表面を取り囲む組織の周囲隆起部を形成する。しかしながら、ハウジング３は内部に組織を引き込むための空洞１１を形成するのに適したいかなる形状であってもよい。ハウジング３は、例えば図７Ａ、図７Ｂ、および図８に示す四角形または矩形の形態を有してもよい。より具体的には、ハウジング３は、平面充填技術（ｔｅｓｓｅｌｌａｔｉｏｎ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）によって組織の除去を容易にするために、少なくとも１つの直線縁を有する開口を画定する。

【0023】

上に簡潔に説明したように、装置１は長尺状管状部材（例えば管状部材１７）を収容するための中空室１３を備える。一態様において、装置１は内視鏡キャップとして構成されてもよく、長尺状管状部材１７は内視鏡であってもよく、その場合には、視覚化、照明、フラッシング、灌注、吸引などを含み、かつ、そのワーキングチャンネル（図示せず）を介して様々な器具を用いた種々の内視鏡機能を備える。当業者には、管状部材１７が当業において既知の任意の適当な導入シースを備えてもよいことが分かるであろう。

【0024】

いくつかの実施形態において、管状部材１７の内部には、光学スコープのような内視鏡器械を受容するために、または吸引源に接続された吸引経路として、１本以上の内部ワーキングチャンネルが設けられている。内部ワーキングチャンネルは、非円形の断面形状を有してもよく、また内視鏡器械の種類および／またはワーキングチャンネルの用途に応じて、いかなる形状であってもよい。さらに、管状部材１７は、管状部材１７を通ってその近位端に配置された様々な制御源（例えば作動ハンドル、ノブ、操縦制御部（ｓｔｅｅｒｉｎｇ ｃｏｎｔｒｏｌ）など）から延びる制御ワイヤーを受容するための複数の付加的な管腔を備えてもよい。

【0025】

管状部材１７の外形状および寸法は、中空室１３と略同一であってもよい。いくつかの実施形態では、管状部材１７の寸法（例えば幅）は、管状部材１７の中空室１３への緊密な嵌合を容易にするために、中空室１３の大きさよりも僅かに大きくてもよい。そのような場合、中空室１３の近位開口の周囲および／または内壁７は、より大きな管状部材１７を中空室１３に収容するために、弾性変形可能である可撓性材料で形成される。いくつかの実施形態において、管状部材１７は弾性変形可能な可撓性材料で形成されてもよく、そのため管状部材１５は中空室１３に滑り嵌め（ｓｎｕｇｇｌｙ ｆｉｔｔｅｄ）される。加えて、管状部材１７が中空室１３全体を貫通するのを防止するために、１つまたは複数の突起部（ｌｅｄｇｅｓ）または隆起部１９を中空室１３の内壁上に形成してもよい。内壁７に沿った突起部または隆起部１９の位置は、ハウジング３に対する管状部材１７の位置を変更するために所望により変更される。また、他のいくつかの実施形態において、装置１は、長尺状管状部材１７が中空室１３を完全に貫通することができるように構成されてもよく、これは管状部材１７（例えば内視鏡）に対する装置１の伸長および後退を可能にする。従って、そのような実施形態では、突起部または隆起部１９は排除される。

【0026】

図４は、スネア２１を装備した装置１の例示的な実施形態を示している。当業者には、いかなる適当な切断装置を装置１とともに用いてもよいことが分かるであろう。示したように、スネア２１は、組織を引き込む前には、開いており、装置１の外側のまわりに予め配置される。組織層（「Ｌ」）が図２に示すように空洞１１内に引き込まれると、スネア２１は、切除のために、引き上げられた組織の隆起した周囲隆起部の基部のまわりで閉じる。この例では、管状部材１７は、少なくとも１本の補助ワーキングチャンネル２５を含むシース２３によって包囲されていてもよい。シース２３は、ハウジング３の近位端から離反して近位に延びる可撓性管状部材を備える。補助ワーキングチャンネル２５は、前述のシース２３内の管腔またはシース２３に作動可能に接続された別の管状部材を含んでいてもよい。例えば、補助ワーキングチャンネル２５はスネア２１を収容する。当然のことながら、シース２３は、様々な他の機能のための複数の補助ワーキングチャンネル２５を含んでいてもよい。例えば、ワーキングチャンネルのうちの１つは、ポート９と吸引源（図示せず）との間の吸引経路として機能する。様々な他の器械および機能に適応するために、付加的な補助ワーキングチャンネルがシース２３内に備えられてもよい。装置１および管状部材１７は、スネアを備えた内視鏡キャップに関連して説明しているが、管状部材１７はまた、本願に開示した任意の数の特徴および特性を含むカテーテルまたは誘導チューブのような他の医療装置であってもよい。さらに、組織切除または他の内視鏡的処置のために、装置１とともに、様々な組織切離／切除器具が用いられてもよい。

【0027】

図５は、装置１の付加的な詳細を示している。外壁５の遠位端部分は丸く、内壁７に向かって所定角度で曲げられていてもよい。この角度は、中空室１３の下の組織が図３の矢印によって示すようにぴんと張るように、中空室１３の下に配置された組織（すなわち内壁７の最遠位端／先端２７によって包囲された組織層「Ｌ」）の引き込みを促進する。

【0028】

いくつかの実施形態では、内壁７の最遠位端／先端２７は、外壁５の最遠位端／先端２９と略同一平面上に位置する。しかしながら、他の実施形態では、内壁７の先端２７は、図５に示すように、外壁５の先端２９に対して、ハウジング３の近位端に向かって凹んでいてもよい。換言すると、外壁５の先端２９は、内壁７の先端２７よりも組織層（「Ｌ」）の表面により接近して延びている。この形態では、中空室１３は、内壁７によって、ポート９を介して付与される吸引力から完全に隔離されなくてもよい。従って、吸引源から吸引力が付与されると、外壁５の先端２９内に包囲された組織層（「Ｌ」）は、先ず内壁７の先端２７の高さに引き上げ（すなわち、持ち上げ）られる。組織層（「Ｌ」）が凹んだ内壁７の先端２７と接触すると、空洞１１が中空室１３から隔離されるように、シールが形成される。換言すると、凹んだ内壁７は、外壁５の先端２９と内壁７の先端２７との間の垂直距離（図５において「Ｄ１」と示す）に略等しい分だけ組織層（「Ｌ」）を上昇させる。

【0029】

ハウジング３内に包囲された組織層「Ｌ」が上昇させられ、中空室１３がポート９を介して付与される吸引力から隔離されると、組織層「Ｌ」は空洞１１内にさらに引き込まれて、中空室１３の下の略平坦な組織を包囲する組織の隆起部を形成する。ハウジング３内の組織を上昇させることにより、スネア２１が、例えば切除処置中に、内壁７に対する引っ掛りを防止する。

【0030】

さらに、いくつかの実施形態において、内壁７の遠位先端２７は外壁５の先端２９より長くてもよい。例えば、図８を参照すると、装置８０は外壁８２および内壁８４を備える。内壁８４は、標的組織上において適切な吸引力が維持されるように、外壁８２よりもさらに遠位に延びるように構成される。しかしながら、他の実施形態では、内壁および外壁８２，８４の双方の遠位端は、互いに同一平面上にあってもよい。

【0031】

いくつかの実施形態において、中空室１３は、中空室１３内に負圧／陽圧を提供するために、それ自身の吸引ポート３１を備えていてもよい。例えば、組織を開示した装置内に引き込むために、負圧が付与されてもよい。陽圧が付与される実施形態では、陽圧を用いて、開示した装置内に詰まった組織、または他の場合には開示した装置と接触した組織を排出してもよい。そのような実施形態において、管状部材１５は、中空室１３に吸引経路を提供する内部ワーキングチャンネルまたは補助ワーキングチャンネル（図示せず）を備えてもよい。いくつかの実施形態において、ポート９およびポート３１の一方または双方を用いて、患者の身体内の位置に、例えば灌注または送気を導入してもよい。

【0032】

いくつかの実施形態において、内壁７の長さ（例えば垂直長さ「Ｄ２」）は調整可能であってもよく、その結果、内壁７の先端２７は、壁５に対して、遠位方向および近位方向に、伸長および／または後退する。調整可能な内壁７は、（例えば、ポート９から中空室１３を隔離する）シールの形成に必要とされる組織の上昇の程度を制御することを可能にし、シールの形成の時点で組織が空洞１１内に引き込まれて組織の隆起部を形成する。内壁７の調整はまた、下層組織が切除処置中に穿孔されないように十分に組織層を分離することも可能にする。組織の隆起部を形成する前に組織を上昇させる必要がない場合には、内壁７は、その先端２７が外壁５の先端２９と略同一平面上に位置するように、遠位方向に延びていてもよく、それによってポート９を介して付与される吸引力からの中空室１３の即時の分離をもたらす。当業者は、外壁５もまた、内壁７と略同一の方法で調整可能となるように構成されることを容易に認識するであろう。

【0033】

様々な種類の機構および形態が調整可能な内壁７または外壁５の実現に用いられる。効率化のために、調整可能な機構は内壁７に関してのみ記載されるが、当業者には、同一の原理を外壁５に適用してもよいことが分かるであろう。例示的な実施形態において、内壁７は、図５に示すように、例えば互いに対して内外に、摺動するように配置された複数の入れ子式セグメント３３を備える。この例において、長尺状管状部材１５は、入れ子式セグメント３３を伸長および／または後退させるために必要な力を及ぼすことに用いられる。例えば、長尺状部材１５は、隆起部１９の１つまたは複数と選択的に結合するか、または内壁７の固定部分に当接する１つまたは複数の溝を備えてもよく、その結果、内壁７の垂直長さ（「Ｄ２」）は、管状部材１５を押し込むこと、および／または、引き抜くことによって制御される。他のいくつかの実施形態では、内壁７のいくつかの部分が、ねじ山、らせん隆条、らせん溝および／または適当なギア機構として形成されてもよく、その結果、内壁７の先端２７と外壁５の先端２９との間の距離は、内壁７を外壁５に対して近位方向または遠位方向に移動させるために回転力を加えることによって調整される。例えば、長尺状管状部材１５の外壁の一部は、内壁７上のねじ山に対応するねじ山を備えてもよく、そのため管状部材１５に加えられる回転力は内壁７の外壁５に対する移動を容易にする。他のいくつかの実施形態では、ワーキングチャンネルおよび／または管腔を介して作動可能である他の制御手段が、調整可能な内壁７の実現に用いられてもよい。他のそのような制御手段としては、例えば管状部材１５内の管腔を介して延びる制御線によって制御される、ハウジング３または管状部材１５内に配置された電気モータが挙げられる。

【0034】

切除される組織の大きさ（例えば幅または体積）は、空洞１１に引き込まれる組織の量によって制御される。従って、いくつかの実施形態において、装置１は、図５、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、空洞１１に引き込まれる組織の量を調整および／または制御するために、空洞１１内に配置された複数の深さ制限部３５をさらに備える。深さ制限部３５は、空洞１１内およびそのまわりの特定の深さ（例えば図５に示される「Ｄ３」）において外壁５と内壁７との間に延びる、複数のブロック、パネルまたは他の適当な構造を含む。複数の深さ制限部３５は、複数の空隙３７が２つの隣接した深さ制限部３５の間ごとに形成されるように、互いに対して配置される。深さ制限部３５の間に形成された各空隙３７の大きさは、組織が空隙３７を通り抜けるのを防止する一方で、組織を空洞１１内に引き込むために必要な空気の流れを維持するのに十分でなければならない。深さ制限部３５のそれぞれの間に形成された空隙３７の大きさは、組織の種類および／または切除処置の種類に応じて変化する。

【0035】

いくつかの実施形態において、外壁５の先端２９に対する深さ制限部の垂直距離（「Ｄ３」）の深さは調整可能である。例として、内壁７のいくつかの部分は、深さ制限部３５を受容するための１つまたは複数のスロットを備えてもよく、そのため、深さ制限部３５は空洞１１内において遠位または近位に移動させることができる。同様に、深さ制限部は、外壁５の内表面から延びるか、または内表面に受容されてもよい。内部ワーキングチャンネルまたは補助ワーキングチャンネルのうち１つは、空洞１１内において深さ制限部３５を移動させるための制御機構を延ばすために用いられてもよい。制御機構は、深さ制限部３５を空洞１１に沿って押し引きするように構成された回転可能なロッドまたはケーブルである。他のいくつかの実施形態において、深さ制限部３５は、ねじ山、らせん隆条、らせん溝および／または深さ制限部３５の位置を調整するために構成された他の適当な機構を用いてもよい。制御機構はまた、ハウジング３または管状部材１５に配置されて、深さ制限部３５を所望のように移動させるのに十分な力を提供する電気モータであってもよい。

【0036】

さらに、複数の深さ制限部３５は、深さ制限部３５を調整するための制御機構を単純化するために、単一ピース構造として形成されてもよい。これに代わって、各深さ制限部３５は、各深さ制限部３５に対して独立した制御機構を提供することにより、別々に調整可能であってもよい。この形態は、空洞１１のまわりの深さ制限部３５の各々が異なる深さになるように調整されるため、空洞１１内に引き込まれる組織の量に対するより正確な制御を可能にする。当然のことながら、様々な他の制御機構および形態が調整可能な深さ制限部３５の実現に用いられてもよい。

【0037】

いくつかの実施形態において、開示した装置は、適当な切断および／または結紮器械を備えてもよい。例えば、図７Ｂに示すように、装置７０は、開口７の周縁のまわりに配置された切断器具７２を備えてもよい。切断器具７２は、当業において既知の任意の適当な器具を含む。例えば、一実施形態において、切断器具７２は、電気焼灼器能力を備えていても、備えていなくてもよいスネアを含む。さらに、切断器具７２は、いくつかの実施形態では、結紮バンドまたはシャトリングワイヤー（ｓｈｕｔｔｌｉｎｇ ｗｉｒｅ）を含む。さらに、示した実施形態は切断器具７２が外壁７６に隣接して配置されていることを図示しているが、当業者には、切断器具７２は内壁７８に隣接して配置されてもよいことが分かるであろう。

【0038】

図９Ａ〜図９Ｃは本開示に従った代替装置の実施形態を示している。例えば、図９Ａに示すように、内壁９０は外壁９４より長くてもよい。内壁９０および外壁９４はともに、それらの間に組織を受容するための溝９６を画定する。切断器具９８は（上記で検討したように）外壁９４に隣接して配置されてもよい。内壁９０の遠位端は、外壁９４から離反して角度を成していてもよい。さらに、外壁９４の外側の遠位端縁は斜面または面取り部を含んでいてもよい。溝９６は、略矩形の断面形態を備えてもよい。

【0039】

図９Ｂを参照すると、例えば、内壁９０の遠位端は略平坦である。しかしながら、外壁９４は、外壁９４を内壁９０に向けて曲げた形態を備える。次に図９Ｃに移ると、内壁９６は、第２部分９６ｂに対して移動可能に結合された第１部分９６ａを備える。第１部分９６ａは、矢印１００の方向に相互に動くように構成される。第２部分９６ｂは、第１形態と第２形態との間を移行するように構成される。第２形態において、第２部分９６ｂは、第２部分９６ｂと外壁９４の内表面との間に組織を捕捉するように構成される。

【0040】

図１０は本開示の実施形態に従った例示的な組織切除装置を示している。示したように、装置は遠位端２２９を備えた外壁２０５と、遠位端２２７を備えた内壁２０７とを有するハウジング２０３を備える（図１３参照）。内壁２０７は外壁２０５によって包囲される。内壁２０７と外壁２０５とは、内壁２０７と外壁２０５との間に形成された中空の空隙または空洞２１１が存在するように、所定距離によって分離される。空洞２１１の遠位端は、内壁２０７の遠位端２２７および外壁２０５の遠位端２２９の間に延びる。

【0041】

一実施形態において、空洞２１１は略環状である。空洞２１１は、ハウジング２０３のまわりに完全に延びる完全な環状であってもよい。ハウジング２０３の遠位端は、ハウジング２０３を組織の表面に対して配置することができるように開放されていてもよい。いくつかの実施形態において、内壁２０７によって包囲された空間は、中空室２１３を形成する中空である。ハウジング２０３は、中空室２１３へのアクセスを提供する近位開口２１５を備えてもよく、よって長尺状管状部材２１７を中空室２１３に挿入することができる。長尺状管状部材２１７は、長尺状管状部材１７の特徴を備える。例えば、長尺状管状部材２１７は、１つまたは複数の医療装置（図示せず）を受容するために、内部を通って延びる１つまたは複数の管腔（図示せず）を備えた内視鏡を含む。ハウジング２０３はまた、半径方向内側表面上に１つまたは複数の隆起部または突起部２１９を備えてもよい。隆起部または突起部２１９は、隆起部または突起部１９の特徴を備えてもよく、長尺状管状部材２１７を中空室２１３内に配置するのを助ける。

【0042】

ハウジング２０３は、組織を空洞２１１内に引き込むために空洞２１１に吸引力を付与するための吸引源（図示せず）への接続部、例えば管腔２０９をさらに備えてもよい。一実施形態において、管腔２０９は、空洞２１１と連通し、そのため管腔２０９に付与された負圧または陽圧は空洞２１１全体に存在する。管腔２０９は、ハウジング２０３の遠位部分から近位へ延びてもよい。管腔２０９は、ハウジング２０３の側面に沿って、かつ／または、長尺状管状部材２１７の側面に沿って延びてもよい。

【0043】

装置が標的組織層「Ｌ」の表面に対して配置されるとき、吸引源（図示せず）から管腔２０９を介して付与される負圧または吸引力は、標的組織「Ｌ」を空洞２１１内に引き込むことにより、図３に示すように、組織の隆起部を形成する。空洞２１１内に引き込まれた組織の隆起部はスネアリング（ｓｎａｒｉｎｇ）または他の切除方法を容易にする。標的とされていない副組織層（例えば組織層「ＳＬ」）が空洞内に引き上げられないようにすることによって、ＳＬ組織層を穿孔する危険性を低減するように、空洞２１１は好ましくは狭くてよい。

【0044】

ハウジング２０３は環状であってもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング２０３は少なくとも１つの直線縁を含む形状を有してもよい。例えば、ハウジング２０３は、図１１に示すハウジング２０３’の形状を有する。ハウジング２０３’は、遠位端２２７’を有する内壁２０７’と、遠位端２２９’を有する外壁２０５’と、内壁２０７’と外壁２０５’との間の空洞２１１’と、それを介して空洞２１１’内に真空がもたらされる管腔２０９’とを備える。内壁２０７’、外壁２０５’および／または空洞２１１’は、少なくとも１つの直線縁を有する。そのような実施形態では、組織層Ｌの略直線部分が空洞２１１’内に引き込まれる。また、内壁２０７’、外壁２０５’、および／または空洞２１１’は略矩形であってもよい。そのような実施形態では、組織層Ｌの略矩形部分が空洞２１１’内に引き込まれる。内壁２０７’および外壁２０５’はそれぞれ四辺を有して示されているが、他の辺の数も用いられることが理解されるべきである。さらに、内壁２０７’、外壁２０５’、および／または空洞２１１’の角部は、丸くなっているか、または曲面状であり、これは、ハウジング２０３’に非外傷性形状を与えて、ハウジング２０３’によって組織を意図しないで損傷する可能性を低減する。

【0045】

他の実施形態において、ハウジング２０３は曲面形状（ｃｕｒｖｅｄ ｓｈａｐｅ）を有してもよい。例えば、ハウジング２０３は図１２に示すハウジング２０３”の形状を有する。ハウジング２０３”は、遠位端２２７”を有する内壁２０７”と、遠位端２２９”を有する外壁２０５”と、内側２０７と外壁２０５”との間の空洞２１１”と、それを介して空洞２１１’内に真空がもたらされる管腔２０９”とを備える。内壁２０７”、外壁２０５”、および／または空洞２１１”は直線状の辺を有さなくてよい。そのような実施形態では、組織層Ｌの曲線状部分（ｃｕｒｖｅｄ ｐｏｒｔｉｏｎ）が空洞２１１’内に引き込まれる。内壁２０７”、外壁２０５”、および／または空洞２１１”が円形または楕円である。そのような実施形態では、組織層Ｌの略円形または楕円形部分が空洞２１１’内に引き込まれる。

【0046】

装置はスネア２２１のような切断器具を装備していてもよい。スネア２２１は、組織を引き込む前には開いており、ハウジング２０３の外面のまわりに予め搭載される。管状部材２１７は、取り付け部材２２３によって、少なくとも１本の補助ワーキングチャンネル２２５に取り付けられる。補助ワーキングチャンネル２２５は、スネア２２１を受容するように構成された管腔を備える。組織層Ｌが空洞２１１に引き込まれると、スネア２２１は、切除のために引き上げられた組織の周囲隆起部の基部のまわりで閉じる。スネア２２１が閉じている間、スネア２２１の少なくとも一部は、内壁２０７および外壁２０５の遠位端２２７，２２９の間に延びる空洞２１１の一部に進入する。スネア２２１の閉じた方向は図１３の矢印２２２によって示されている。

【0047】

いくつかの実施形態において、内壁２０７の遠位端２２７は、外壁２０５の遠位端２２９より更に遠位に延びていてもよい。スネア２２１が引き上げられた組織の周囲隆起部の基部のまわりで閉じるにつれ、スネア２２１は遠位端２２７において組織および内壁２０７の外面に対して力を加える。例えば、スネア２２１は、遠位端２２７において組織を内壁２０７の外面に対して圧迫する。この圧迫は組織の切除を支援する。スネア２２１は、遠位端２２７において内壁２０７の外面と直接接触するようになるまで閉じる。外壁２０５の遠位端２２９は、閉じたスネア２２１を空洞２１１内に、かつ／または、内壁２０７に対して、案内するために、半径方向外側の縁において斜めに切断されていてもよい。いくつかの実施形態では、スネア２２１の代わりに、結紮バンドまたはシャトリングワイヤーを用いてもよい。

【0048】

この開示は、多くの点において単なる実例であることが理解されるべきである。詳細について、特に構成要素の形状、大きさ、長さ、および配置に関して、本開示の範囲を超えることなく、変更がなされてもよい。よって、本開示は、特許請求の範囲によって定義されるような本開示の主旨および範囲内に含まれ得る代替案、変更例、および均等物に及ぶように意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】