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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B1)
(11)【特許番号】6374078
(24)【登録日】2018年7月27日
(45)【発行日】2018年8月15日
(54)【発明の名称】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具
(51)【国際特許分類】
A61F 5/56 20060101AFI20180806BHJP
A61M 16/00 20060101ALI20180806BHJP
【ＦＩ】
A61F5/56
A61M16/00 311
【請求項の数】10
【全頁数】19
(21)【出願番号】特願2017-248996(P2017-248996)
(22)【出願日】2017年12月26日
【審査請求日】2018年4月19日
【早期審査対象出願】
(73)【特許権者】
【識別番号】514292942
【氏名又は名称】株式会社壮健
(74)【代理人】
【識別番号】110001427
【氏名又は名称】特許業務法人前田特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】升田 博人
【審査官】
小原 正信
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１３／００３５６０２（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特開２０１５−０３３５６８（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００２−２２４０５３（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開２００９−１２８１１０（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ５／５６
Ａ６１Ｍ １６／００
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
睡眠時無呼吸症候群患者の口腔に挿入される睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具であって、
患者の上下の前歯によって挟持されるとともに、口唇から口腔外に臨むように配置される前端部から口腔内まで延びる空気通路が形成された弾性体からなる被挟持部と、
上記被挟持部から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部と、
上記被挟持部と上記舌押圧部との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部とを備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
患者の上下の前歯によって挟持されるとともに、口唇から口腔外に臨むように配置される前端部から口腔内まで延びる空気通路が形成された弾性体からなる被挟持部と、
上記被挟持部から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部と、
上記被挟持部と上記舌押圧部との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部とを備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項2】
請求項１に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記被挟持部には、前歯が挿入される凹部が形成されていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記被挟持部には、前歯が挿入される凹部が形成されていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項3】
請求項１または２に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記舌押圧部は、芯材を備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記舌押圧部は、芯材を備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項4】
請求項３に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記舌押圧部は、エラストマーからなる外層部を備え、
上記芯材は、上記外層部を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部に埋め込まれていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記舌押圧部は、エラストマーからなる外層部を備え、
上記芯材は、上記外層部を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部に埋め込まれていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項5】
請求項１から４のいずれか１つに記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記舌押圧部に上記検出部が設けられていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記舌押圧部に上記検出部が設けられていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項6】
請求項５に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記舌押圧部は、舌の上側に配置される押圧板部と、舌の下側に配置される下側板部とを有していることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記舌押圧部は、舌の上側に配置される押圧板部と、舌の下側に配置される下側板部とを有していることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項7】
請求項６に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記検出部は、上記押圧板部及び上記下側板部の一方に配設され、舌に向けて光を照射する照射部と、他方に配設され、上記照射部から照射された光を受光する受光部とを備え、該受光部で受光した光の強度に基づいて舌の血流を得るように構成されていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記検出部は、上記押圧板部及び上記下側板部の一方に配設され、舌に向けて光を照射する照射部と、他方に配設され、上記照射部から照射された光を受光する受光部とを備え、該受光部で受光した光の強度に基づいて舌の血流を得るように構成されていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項8】
請求項６に記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記舌押圧部は、上記下側板部を上下方向に揺動自在に支持する支軸と、上記下側板部を舌の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記舌押圧部は、上記下側板部を上下方向に揺動自在に支持する支軸と、上記下側板部を舌の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項9】
請求項１から８のいずれか１つに記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記検出部による検出結果を外部に送信する送信部を備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記検出部による検出結果を外部に送信する送信部を備えていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【請求項10】
請求項１から９のいずれか１つに記載の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具において、
上記舌押圧部には、唾液が溜まる唾液溜まり部が設けられ、該唾液溜まり部に唾液成分を検出する検出部が設けられていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
上記舌押圧部には、唾液が溜まる唾液溜まり部が設けられ、該唾液溜まり部に唾液成分を検出する検出部が設けられていることを特徴とする睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を補助する器具に関するものであり、特に、睡眠中に口腔内に挿入して使用される器具の構造の技術分野に属する。
【背景技術】
【0002】
通常、就寝時の体勢が仰臥位である場合に、就寝後、全身の筋肉が弛緩すると、舌根部が重力の影響を受けて下がり気味になる。この下がり気味になった舌が気道を閉塞すると無呼吸状態になることがあり、これが睡眠時無呼吸症候群の症状である。
【0003】
睡眠時無呼吸症候群の症状を改善する装置として、例えば、ＣＰＡＰ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ａｉｒｗａｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）装置が知られている（例えば特許文献１参照）。ＣＰＡＰ装置は、顔にマスクあるいは鼻カニューレを装着し、ファンで空気を強制的に気道に送り込むように構成されている。具体的には、送風用のファンを内蔵した筐体を患者から離れた所に置き、その筐体と顔に宛てがうマスクとがホースによって接続されている。そして、そのホースを経由して空気を患者の気道に送り込むことによって睡眠時無呼吸症候群の症状を改善するようにしている。
【0004】
ＣＰＡＰ装置のマスクは、様々な形状のものが市販されており、患者は自分の顔の形や好みに合うマスク等を任意に選択して使用することができるが、顔にマスクを装着することの違和感があり、また、ホースが常に顔付近にあることの違和感もあり、これらによって睡眠が妨げられることがある。さらに、ファンを駆動するモータや、モータに電源を供給する電源部も必要であることから大掛かりな装置になり、コスト高となる。
【0005】
そこで、ＣＰＡＰ装置よりも違和感が少なく、かつ、低コストで睡眠時無呼吸症候群の症状を改善する器具として、例えば、特許文献２〜４に開示されているように、睡眠時に口腔に挿入される器具が知られている。
【0006】
特許文献２に開示されている器具は、軟口蓋へ当接する制振部材を保持して口蓋へ沿うように湾曲するアーチ部と、該アーチ部の左右両端に配置されて左右の臼後空隙へ収容する一対の顎通過部とを備えている。顎通過部には、前方へ屈曲して口腔前庭へ収容されるアーム部が形成されている。さらにアーチ部には、軟口蓋へ沿うように湾曲した反力板が固定されており、この反力板の反力によって睡眠時に舌が下がりにくくしている。
【0007】
また、特許文献３、４に開示されている器具は、口に挿入される弾性体で構成されており、その前端部は前歯によって上下方向に挟持される被挟持部を有し、後端部は軟口蓋に接近するまで延びるように形成されている。この器具の後端部近傍で舌を押さえることで睡眠時に舌が下がりにくくしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】特開２０１６−０３４４１１号公報
【特許文献2】特開２０１３−１０６８１１号公報
【特許文献3】特開２０１７−１０４３０８号公報
【特許文献4】特開２０１６−０９３３９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
特許文献２〜４のように口腔内に挿入される睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を使用することで、特許文献１のようなファン、モーター、電源部等を備えた大掛かりなＣＰＡＰ装置を用いることなく、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善が見込まれる。
【0010】
ところが、従来の睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具は、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善のみを目的として開発され、また睡眠時無呼吸症候群の症状の改善のためだけに使用されている。
【0011】
ここで、睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を使用していたとしても急に症状が悪化する可能性もあり、そのことをいち早く把握するために睡眠中のバイタルサインを検出しておきたいという要求がある。バイタルサインとしては、例えば、体温、心拍、脈拍、血圧、血中酸素等があり、人間が生存していることを示す信号、人間が正常な状態であるか否かを示す信号である。
【0012】
また、近年では、唾液で測定可能な複数のバイオマーカーも発見されており、唾液中の成分を分析して各バイオマーカーの高低を測定することで様々な症状の早期発見が可能になっている。
【0013】
さらに、唾液中には、血液よりもはるかに微量ながらグルコースも含まれており、この唾液中に含まれるグルコースの量を測定することで血糖値を推定することができる。すなわち、血液の代わりに唾液を採取することで糖尿病の診断を行うことができる。
【0014】
本発明は、かかる点に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具によって睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図りながら、低侵襲でバイタルサインの検出を可能にし、また、唾液中に含まれる成分の検出を可能にすることにある。
【課題を解決するための手段】
【0015】
上記目的を達成するために、本発明では、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具にバイタルサインや唾液中の成分を検出する検出部を設けるようにした。
【0016】
第１の発明は、睡眠時無呼吸症候群患者の口腔に挿入される睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具であって、患者の上下の前歯によって挟持されるとともに、口唇から口腔外に臨むように配置される前端部から口腔内まで延びる空気通路が形成された弾性体からなる被挟持部と、上記被挟持部から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部と、上記被挟持部と舌押圧部との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部とを備えていることを特徴とする。
【0017】
この構成によれば、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を睡眠時無呼吸症候群患者の口腔に挿入し、被挟持部を上下の前歯で噛むことで睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具が口腔内で固定される。この状態で、空気通路によって口呼吸が可能になる。また、睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具が口腔内で固定されると、舌押圧部が患者の軟口蓋近傍まで延びるように位置して舌を押圧するので、就寝時の体勢が仰臥位であったとしても舌が下がり難くなる。よって、睡眠時無呼吸症候群の症状が改善される。
【0018】
また、被挟持部は大部分が口腔内に位置し、舌押圧部は全てが口腔内に位置しているので、それらのうち、少なくとも一方に検出部を設けておくことで、口腔内において脈拍や血中酸素等のバイタルサインを検出することが可能になる。これにより、患者の状態を早期にかつ確実に得ることができる。また、検出部によって唾液成分、例えばバイオマーカーやグルコース等も検出することも可能である。
【0019】
第２の発明は、上記被挟持部には、前歯が挿入される凹部が形成されていることを特徴とする。
【0020】
この構成によれば、被挟持部を上下の前歯で噛むと、前歯が凹部に挿入されて該凹部に嵌まった状態になる。これにより、被挟持部の位置ずれが起こり難くなるので、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果がより一層高まる。
【0021】
第３の発明は、上記舌押圧部は、芯材を備えていることを特徴とする。
【0022】
この構成によれば、芯材によって舌押圧部の強度が高まるので、舌の押圧力が高まる。
【0023】
第４の発明は、上記舌押圧部は、エラストマーからなる外層部を備え、上記芯材は、上記外層部を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部に埋め込まれていることを特徴とする。
【0024】
この構成によれば、芯材がエラストマーにより覆われるので、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を口腔内に挿入したときに芯材が粘膜等に触れることによる違和感を無くすことができる。
【0025】
第５の発明は、上記舌押圧部に上記検出部が設けられていることを特徴とする。
【0026】
この構成によれば、舌押圧部が舌を押圧するものであることから、その舌押圧部に例えば舌の血流を測定可能な検出部を設けることで、舌の血流を利用して脈拍や血中酸素等を精度良く測定することができる。
【0027】
第６の発明は、上記舌押圧部は、舌の上側に配置される押圧板部と、舌の下側に配置される下側板部とを有していることを特徴とする。
【0028】
この構成によれば、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を患者の口腔に挿入すると、舌を舌押圧部の押圧板部と下側板部との間に差し込むことができる。これにより、舌と睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具との相対的な位置関係がずれにくくなり、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果が高まる。
【0029】
第７の発明は、上記検出部は、上記押圧板部及び上記下側板部の一方に配設され、舌に向けて光を照射する照射部と、他方に配設され、上記照射部から照射された光を受光する受光部とを備え、該受光部で受光した光の強度に基づいて舌の血流を得るように構成されていることを特徴とする。
【0030】
この構成によれば、舌の上側または下側から照射部によって照射された光は舌を通過して受光部で受光される。受光部で受光される光の強度は、血流量の変化や血流の有無によって異なるので、受光した光の強度に基づいて舌の血流を得ることができる。
【0031】
第８の発明は、上記舌押圧部は、上記下側板部を上下方向に揺動自在に支持する支軸と、上記下側板部を舌の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材とを備えていることを特徴とする。
【0032】
この構成によれば、下側板部を付勢部材の付勢力に抗して押圧板部から離れる方向に揺動させることで、舌を押圧板部と下側板部との間に容易に差し込むことができる。そして、舌を押圧板部と下側板部との間に差し込んだ後、下側板部が付勢部材の付勢力によって舌の下側に押し付けられるので、舌と睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具との相対的な位置関係がずれにくくなり、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果が高まる。
【0033】
第９の発明は、上記検出部による検出結果を外部に送信する送信部を備えていることを特徴とする。
【0034】
この構成によれば、検出部によって検出された結果が送信部によって外部に送信されるので、例えば病院等の外部端末でバイタルサイン等を医療従事者が確認することができる。また、バイタルサイン等を患者自らが確認することもできる。
【0035】
第１０の発明は、上記舌押圧部には、唾液が溜まる唾液溜まり部が設けられ、該唾液溜まり部に唾液成分を検出する検出部が設けられていることを特徴とする。
【0036】
この構成によれば、唾液溜まり部に溜まった唾液の成分を検出部によって確実に検出することが可能になる。
【発明の効果】
【0037】
本発明によれば、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具が患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部を備えているので、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図りながら、低侵襲でバイタルサインを検出することができ、また、唾液中に含まれる成分を検出することができる。
【図面の簡単な説明】
【0038】
【図1】実施形態１に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の平面図である。
【図2】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の左側面図である。
【図3】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の底面図である。
【図4】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具の正面図である。
【図10】検出部のブロック図である。
【図11】伏臥位で睡眠中における健常者の咽頭付近の説明図である。
【図12】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具を挿入した状態を示す患者の咽頭付近の説明図である。
【発明を実施するための形態】
【0039】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。尚、以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本発明、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものではない。
【0040】
（実施形態１）図１は本発明の実施形態１に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の平面図であり、図２は左側面図であり、図３は底面図であり、図４は正面図である。睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は、図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入されるものである。この実施形態の説明では、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、挿入方向手前側（図１２における上側）を「前」といい、挿入方向奥側（図１２における下側）を「後」というものとする。また、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、患者１００の右側を単に「右」といい、患者１００の左側を単に「左」というものとする。
【0041】
一般に、就寝し、睡眠状態に入ると全身の筋肉が弛緩する。仰臥位で就寝し睡眠状態に入ったときには、健常者の場合は、図１１に示すように、舌１０２の後部である舌根部１０３が下方に下がらず咽頭の気道１０４を閉塞していない。一方、睡眠時無呼吸症の患者の場合は、舌根部１０３の位置を変える働きをする筋肉が弛緩し重力の影響を受けて舌根部１０３が下方に垂れて、舌根部１０３が咽頭の気道１０４を閉塞する。このときに軟口蓋１０５や口蓋垂１０６も垂れ下がり咽頭の気道１０４を閉塞することがある。気道１０６が閉塞されると肺まで流動すべき空気が遮断されるため睡眠時無呼吸症になる。
【0042】
舌１０２の位置を変える働きをする筋肉を外下筋といい、外下筋には、舌を後方に引く茎突舌筋、舌を下に引く舌滑舌筋、舌外側縁に付いて舌背を持ち上げる口蓋舌筋、舌を前に突出させるオトガイ舌筋があり、このうち、舌の後部を指す舌根部１０３に大きく影響を与える筋肉が、茎突舌筋、舌滑舌筋、口蓋舌筋である。就寝し睡眠状態に入ると全身の筋肉が弛緩するので、これらの筋肉も弛緩する。
【0043】
睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は、患者１００の上の前歯１１０及び下の前歯１１１（図１２に示す）によって挟持されるとともに、口唇１１２から口腔１０１外に臨むように配置される前端部から口腔１０１内まで延びる空気通路Ｒ１〜Ｒ４が形成された弾性体からなる被挟持部１０と、被挟持部１０から患者１００の軟口蓋１０５近傍まで延び、舌１０２を押圧する弾性体からなる舌押圧部２０と、被挟持部１０と舌押圧部２０との少なくとも一方に設けられ、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部３０（図１等に示す）とを備えている。
【0044】
睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の被挟持部１０と舌押圧部２０とは一体に成形することができるが、これに限られるものではなく、例えば、被挟持部１０と舌押圧部２０とを別々に成形しておき、その後、溶着、接着、結合等の方法によって一体化することもできる。被挟持部１０と舌押圧部２０は、例えば射出成形法や３Ｄプリンターによって得ることができる。
【0045】
睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の被挟持部１０と舌押圧部２０とは同じ材料で構成されていてもよいし、異なる材料で構成されていてもよい。被挟持部１０と舌押圧部２０を構成する材料としては、可撓性を有する弾性体であればよく、例えば、合成ゴムや合成樹脂発泡体（エラストマー）等を挙げることができる。それらの中で生理的にも安全であり、臭いが殆ど無いシリコーンゴムが最も適している。また、被挟持部１０と舌押圧部２０の厚みは、薄すぎると頬を押し広げて外方向に膨らませることが困難となり、かつ気道９の確保が困難となる。一方、被挟持部１０と舌押圧部２０の厚みが厚すぎると可撓性が低下しゴム硬度が高くなるので容易に湾曲させることが困難になり口腔１０１内に挿入しにくくなる。よって、被挟持部１０と舌押圧部２０の厚みは、２ｍｍ以上、好ましくは５ｍｍ前後が適している。また、被挟持部１０と舌押圧部２０の材料のゴム硬度は８度〜１３度程度が好ましい。
【0046】
図１〜図４等に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の被挟持部１０は、左右方向に長い扁平断面を有している。図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、被挟持部１０の前端部は、上唇と下唇との間から口腔１０１外に臨むように配置される部分となる。この被挟持部１０の前端部に、空気通路Ｒ１〜Ｒ４の一端部（前端部）が開口している。従って、空気通路Ｒ１〜Ｒ４は、口腔１０１外の空気を取り込むことが可能になっている。
【0047】
図７〜図９に示すように、被挟持部１０は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の前端部から前後方向中間部までの範囲に形成されている。睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１における舌押圧部２０よりも後側の部分が舌押圧部２０となっている。被挟持部１０が形成された範囲と、舌押圧部２０が形成された範囲とは、任意に設定することができる。また、被挟持部１０の前後方向の長さと、舌押圧部２０の前後方向の長さとは異なっていてもよいし、同じにしてもよい。患者１００の体格や睡眠時無呼吸症の症状等に合わせて被挟持部１０の前後方向の長さ及び舌押圧部２０の前後方向の長さを設定することができる。被挟持部１０の前後方向の長さを舌押圧部２０よりも長くしてもよいし、短くしてもよい。
【0048】
図７に示すように、被挟持部１０の上下方向の寸法（厚み）は、舌押圧部２０の厚みよりも厚くなっている。これは、被挟持部１０に空気通路Ｒ１〜Ｒ４を形成するためであるとともに、上の前歯１１０及び下の前歯１１１（図１２に示す）で噛んで保持しやすくするためである。被挟持部１０の後端面は、下に行くほど前に位置するように傾斜した傾斜面で構成されている。
【0049】
図１に示すように、空気通路Ｒ１は、被挟持部１０の右側に設けられており、前後方向に延びている。空気通路Ｒ２は、空気通路Ｒ１から左側に離れて設けられており、空気通路Ｒ１と略平行に延びている。空気通路Ｒ３は、空気通路Ｒ２から左側に離れて設けられており、空気通路Ｒ１、Ｒ２と略平行に延びている。空気通路Ｒ４は、空気通路Ｒ３から左側に離れかつ被挟持部１０の左側に設けられており、空気通路Ｒ１〜３と略平行に延びている。この実施形態では、空気通路Ｒ１〜Ｒ４の４つ空気通路を設けているが、これに限らず、例えば、１つまたは２つ、３つの空気通路を設けてもよいし、５つ以上の空気通路を設けてもよい。空気通路Ｒ１〜Ｒ４の径は任意に設定することができる。
【0050】
空気通路Ｒ１〜Ｒ４の他端部（後端部）は、被挟持部１０の後端面において開口している。図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、空気通路Ｒ１〜Ｒ４の他端部は、口腔１０１の内部で開口することになる。よって、空気通路Ｒ１〜Ｒ４を介して口腔１０１の内部と外部とが連通するので、患者１００は、空気通路Ｒ１〜Ｒ４によって口呼吸することができる。
【0051】
被挟持部１０には、空気通路Ｒ１に連通する右側連通孔１１と、空気通路Ｒ４に連通する左側連通孔１２とが形成されている。右側連通孔１１は、空気通路Ｒ１の前後方向中間部に連通しており、被挟持部１０の上面に開口している。左側連通孔１２は、空気通路Ｒ４の前後方向中間部に連通しており、被挟持部１０の上面に開口している。よって、空気通路Ｒ１、Ｒ４は上方に開放されることになる。尚、空気通路Ｒ２、Ｒ３に連通する連通孔を設けてもよい。
【0052】
また、被挟持部１０には、図１２に示すように患者１００の下の前歯１１１が挿入される前歯挿入用凹部１３が形成されている。前歯挿入用凹部１３は、図２や図３等に示すように、被挟持部１０の下面に開放されており、この開放部分から患者１００の下の前歯１１１が挿入可能となっている。前歯挿入用凹部１３は、被挟持部１０の右側から左側に亘って形成されている。また、前歯挿入用凹部１３の前後方向の寸法は、一般的な成人の下の前歯１１１の厚み及び前歯１１１の並びを考慮して、下の前歯１１１の少なくとも２本以上を挿入することができるように設定されている。図６に示すように、前歯挿入用凹部１３は、空気通路Ｒ１〜Ｒ４に連通している。よって、空気通路Ｒ１〜Ｒ４内の空気は、前歯挿入用凹部１３を介して口腔１０１に流入し、また、口腔１０１内の空気は、前歯挿入用凹部１３を介して空気通路Ｒ１〜Ｒ４に流入可能になる。被挟持部１０の厚み（上下方向の寸法）は、１０ｍｍ以上３０ｍｍ以下に設定されているのが好ましいが、１５ｍｍ以上２５ｍｍ以下に設定されているのがより好ましい。
【0053】
図１及び図２に示すように、舌押圧部２０の左右方向の寸法は、被挟持部１０の左右方向の寸法よりも長めに設定されている。舌押圧部２０の右端部は右側へ延出し、舌押圧部２０の左端部は左側へ延出しており、舌押圧部２０の右端部及び左端部は板状に成形されている。また、舌押圧部２０の左右方向の中央部も板状をなしており、図５に示すように、舌押圧部２０の左右方向の中央部は、右端部及び左端部よりも厚く形成されている。また、舌押圧部２０は同図に示すように左右方向中央部が最も上に位置し、右端部へ接近するほど、及び左端部へ接近するほど下に位置するように緩やかに湾曲している。舌押圧部２０の左右方向の寸法は、例えば３０ｍｍ〜４０ｍｍ程度に設定することができる。
【0054】
図１や図３に示すように、舌押圧部２０の右側には、複数の右側貫通孔２１が前後方向に互いに間隔をあけて形成されている。また、舌押圧部２０の左側には、複数の左側貫通孔２２が前後方向に互いに間隔をあけて形成されている。右側貫通孔２１及び左側貫通孔２２は、舌押圧部２０の上面及び下面に開口している。尚、右側貫通孔２１及び左側貫通孔２２は、省略してもよい。
【0055】
舌押圧部２０の口腔への挿入方向奥側の端部には、窪み部２０ａが形成されている。窪み部２０ａは、舌押圧部２０の奥側の縁部が喉の奥に当たらないように、または当たりにくくするための部分であり、切欠部や凹み部等で構成することもできる。窪み部２０ａの深さは５ｍｍ以上１０ｍｍ以下に設定することができる。
【0056】
図５や図７に示すように、舌押圧部２０は、エラストマーからなる外層部２４と、該外層部２４を構成するエラストマーよりも硬い材料で構成され、該外層部２４に埋め込まれている芯材２５とを備えている。芯材２５は、例えばポリプロピレン等の樹脂材で構成することができるが、これに限らず、例えば金属材であってもよい。芯材２５は弾性を備えているのが好ましい。芯材２５は、板状に形成されており、舌押圧部２０の左右方向中央部において前後方向に延びている。この芯材２５によって舌押圧部２０の強度が高まり、睡眠時の舌１０２を舌押圧部２０によって確実に押すことができる。芯材２５は全体が外層部２４に埋め込まれており、従って芯材２５は柔らかい部材によって被覆された状態になっている。これにより、図１２に示すように睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態で、芯材２５が口腔１０１内の粘膜等に接触しないようになる。
【0057】
芯材２５の前側は、上の前歯１１０及び下の前歯１１１で挟まれる部分に達するまで延びていてもよい。これにより、芯材２５を上の前歯１１０及び下の前歯１１１で挟んで位置決めすることができる。
【0058】
この実施形態では、検出部３０が舌押圧部２０に設けられているが、これに限らず、被挟持部１０に設けることもできる。検出部３０は、図７に示すように、芯材２５と同様に舌押圧部２０の外層部２４に埋め込まれている。また、検出部３０は、芯材２５の前後方向中間部に埋め込まれていて、芯材２５と一体化されている。検出部３０は、患者１００のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出することができるものであり、従来から周知のものを用いることができる。バイタルサインとは、例えば、睡眠時無呼吸時の酸素飽和度の測定値、体温、心拍、脈拍、血圧、血中酸素等があり、人間が生存していることを示す信号、人間が正常な状態であるか否かを示す信号である。また、唾液成分には、バイオマーカーやグルコース等が含まれる。唾液中の成分を分析してバイオマーカーの高低を測定することで様々な症状の早期発見が可能である。また、唾液中には、血液よりもはるかに微量ながらグルコースも含まれており、この唾液中に含まれるグルコースの量を測定することで血糖値を推定することができる。すなわち、血液の代わりに唾液を採取することで糖尿病の診断を行うことができる。バイオマーカーやグルコースの測定方法は、各種学術文献等に記載された方法を用いることができる。検出部３０としては、発光体や、磁力を発生するもの等を挙げることができる。
【0059】
また、バイタルサインとして体温を測定する場合には、周知の体温計等に搭載されている温度センサを備える構成することができる。バイタルサインとして心拍や脈拍、血中酸素を測定する場合には、図１０に示すように、光を照射する照射部３１と、照射部３１から照射された光を受光する受光部３２とを備える構成とすることができる。すなわち、検出部３０は、照射部３１、受光部３２、制御部３３及び送信部３４を少なくとも備えている。照射部３１は、例えば赤外光を照射するＬＥＤ等で構成することができ、従来から血流測定等に用いられている発光素子とすることができる。受光部３２は、これも従来から血流測定等に用いられている受光素子で構成することができる。照射部３１及び受光部３２は舌１０２の表面に向けて配置されている。
【0060】
制御部３３は、照射部３１に測定用の光を照射させるとともに、受光部３２で受光した光の強度を得て、受光部３２で受光した光の強度に基づいて舌１０２の血流を得るように構成されている。例えば血管を流れる血液は心臓の拍動によって脈動しており、この血管に照射部３１で測定用の光を照射すると、受光部３２では、血液の脈動に対応して光の強度が変化する。これを処理部３３ａが利用して所定の演算を行うことで心拍や脈拍、血中酸素を得ることができる。尚、光を照射して心拍や脈拍、血中酸素を測定する手法は、様々な機器で使用されており、その手法も様々あり、これらのうち、どの構成であっても本実施形態で使用することができる。尚、制御部３３には、電池等の電源を内蔵することができる。
【0061】
送信部３４は、検出部３０による検出結果を外部に送信する送信モジュールである。送信部３４は、例えば外部の端末２００に対して無線で送信するように構成してもよいし、有線で送信するように構成してもよい。端末２００は、パーソナルコンピュータやタブレット端末、スマートフォン等を挙げることができる。
【0062】
（睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の使用方法）図１２に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入する。そして、患者１００が上の前歯１１０及び下の前歯１１１によって被挟持部１０を噛むことで被挟持部１０が挟持されて睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１が固定される。このとき、下の前歯１１１が被挟持部１０の前歯挿入用凹部１３に挿入されるので、下の前歯１１１が前歯挿入用凹部１３に嵌まり、このことで被挟持部１０と前歯１１１との相対的な位置ずれが抑制される。そして、空気通路Ｒ１〜Ｒ４によって呼吸を行うことができる。また、睡眠時無呼吸症候群改善用補助器具１が口腔１０１内で固定されると、舌押圧部２０が患者１００の軟口蓋１０５近傍まで延びるように位置して舌１０２を押圧するので、就寝時の体勢が仰臥位であったとしても舌１０２が下がり難くなる。よって、睡眠時無呼吸症候群の症状が改善される。
【0063】
また、被挟持部１０は大部分が口腔１０１内に位置し、舌押圧部２０は全てが口腔１０１内に位置しているので、それらのうち、少なくとも一方に検出部３０を設けておくことで、口腔１０１内において脈拍や血中酸素等のバイタルサインを検出することが可能になる。これにより、患者１００の状態を早期にかつ確実に得ることができる。
【0064】
また、バイタルサインを得る場合に、照射部３１による光の照射方向を脳に向かう方向とすることもできる。この光を受光して演算することで脳の血流を測定することもできる。また、唾液を分泌する唾液腺は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を挿入する口腔１０１、舌１０２及び頬周りに、舌下腺や顎下腺の大唾液腺と、口唇腺、頬腺、口蓋腺、臼歯腺、舌腺などの口腔粘膜に多数散在している粘膜腺とも称される小唾液腺とがある。口腔１０１に挿入した睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は弾力性を有するので舌１０２や歯などを動かすことによって口の中で形態を微妙に変えることから、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１が、口唇１１２、頬、舌１０２、口蓋に広く分布している小唾液腺を刺激することになり、唾液が出やすくなる。これにより、唾液によって、食物の消化、口腔粘膜の摩擦・保護や歯の摩耗防止・保護、自浄作用による虫歯や歯周病の発生抑制、細菌の発生抑制、味の認知力低下防止、口腔内乾燥症の防止等の効果を奏することができる。
【0065】
（実施形態２）図１３〜図１５は、本発明の実施形態２に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態２では、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１に舌１０２を差し込むことができるように構成されている点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
【0066】
実施形態２では、舌押圧部２０が睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の前後方向中央部よりも前側まで形成されており、この舌押圧部２０は、図１５等に示すように、舌１０２の上側に配置される押圧板部２５と、舌１０２の下側に配置される下側板部２６とを有している。図１４に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１から取り出した状態では、押圧板部２５と下側板部２６との間に所定の隙間が形成されるように、押圧板部２５と下側板部２６との間隔が設定されている。また、押圧板部２５と下側板部２６との間の空間は、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１の後側に向けて開放されている。この開放部分に舌１０２を先端側から差し込むことで、下側板部２６を下方へ向けて弾性変形させて舌１０２を押圧板部２５と下側板部２６との間に差し込むことができる。
【0067】
検出部３０の照射部３１は、押圧板部２５に配設されている。また、検出部３０の受光部３２は、下側板部２６に配設されている。これとは反対に、検出部３０の照射部３１を下側板部２６に配設し、検出部３０の受光部３２を押圧板部２５に配設することもできる。この実施形態２では、照射部３１で照射された光が舌１０２を通過して受光部３２で受光される。
【0068】
この実施形態２の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
【0069】
（実施形態３）図１６、図１７は、本発明の実施形態３に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態３では、舌１０２を上下方向に挟むことができるように構成されている点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
【0070】
舌押圧部２０は、舌１０２の上側に配置される押圧板部２５Ａと、舌１０２の下側に配置される下側板部２６Ａとを備えており、下側板部２６Ａは、押圧板部２５Ａとは別部材で構成されている。さらに、舌押圧部２０は、下側板部２６Ａを上下方向に揺動自在に支持する支軸２８と、下側板部２６Ａを舌１０２の下側に押し付ける方向に付勢する付勢部材２９とを備えている。支軸２８は、押圧板部２５Ａの下面に固定された受け部２７に支持されている。下側板部２６Ａの前端側が支軸２８によって支持されている。例えば指の力により、下側板部２６Ａの後端側が押圧板部２５Ａから離れる方向に、付勢部材２９の付勢力に抗して下側板部２６Ａを揺動させることで、下側板部２６Ａと押圧板部２５Ａとの間に舌１０２を差し込むことが可能な隙間が形成される。舌１０２を差し込んだ後、指を離すと、付勢部材２９の付勢力によって下側板部２６Ａと押圧板部２５Ａとが舌１０２を挟む。これにより、舌１０２と睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１との相対的な位置関係がずれにくくなり、睡眠時無呼吸症候群の症状の改善効果が高まる。また、バイタルサインの検出精度も高まる。下側板部２６Ａには、図示しないが前後方向に延びる芯材を設けることができる。また、付勢部材２９は例えばコイルバネ、ゴム等の弾性部材で構成することができる。
【0071】
この実施形態３の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
【0072】
また、図１８及び図１９に示す実施形態３の変形例のように、押圧板部２５Ａ及び下側板部２６Ａの手前側（前側）を延長させて口唇１１２から口腔１０１の外部へ突出させるようにしてもよい。この変形例では、下側板部２６Ａの手前側を図１８に示す矢印９０の方向に揺動させることで、舌１０２を押圧板部２５Ａ及び下側板部２６Ａで挟持した状態と、挟持しない状態（非挟持状態）とに切り替えることができる。押圧板部２５Ａ及び下側板部２６Ａが口腔１０１の外部へ突出していることで、操作が簡単に行えるようになる。
【0073】
（実施形態４）図２０は、本発明の実施形態４に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態４では、舌１０２をあてがう部分がブリッジ状に構成されている点で実施形態１のものとは異なっており、以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
【0074】
舌押圧部２０の下側には、被挟持部１０から後側へ延びる弾性材からなる板状部４０が設けられている。板状部４０は、舌押圧部２０の本体部分から下方に離れて配置されており、上下方向に弾性変形するように構成されている。板状部４０の後端部は、舌押圧部２０の後端部近傍に達している。舌押圧部２０の本体部分の後端部には、後端支持部４１が下方へ突出するように設けられている。この後端支持部４１の下端部に、板状部４０の後端部が固定されている。従って、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態では、舌１０２が板状部４０の下面に接触することになり、この舌１０２の押圧力によって板状部４０は上方へ向けて撓むように弾性変形して、舌１０２に沿うような形状になる。また、後端支持部４１または板状部４０の後端部には、管等（図示せず）を保持するための筒状の保持部４２を設けることができる。この保持部４２に管等を挿入して保持しておくことで、管等を所定位置に位置決めすることができる。
【0075】
この実施形態４の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
【0076】
（実施形態５）図２１、図２２は、本発明の実施形態５に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を示すものである。この実施形態５では、前歯挿入用凹部１３の代わりに空洞部４３が設けられている。以下、実施形態１と同じ部分には同じ符号を付して説明を省略し、異なる部分について詳細に説明する。
【0077】
すなわち、実施形態５では、実施形態１の前歯挿入用凹部１３が形成されている箇所に空洞部４３を形成しており、図２２に示すように、この空洞部４３は、被挟持部１０を構成している材料によって覆われている。睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を口腔１０１に挿入した状態では、前歯１１０、１１１が空洞部４３に対応する部分を挟持することになり、この状態で、下の前歯１１１が空洞部４３に対応する部分の外層を上方へ向けて弾性変形させる。これにより、下の前歯１１１が空洞部４３によって位置決めされるのでずれにくくなる。
【0078】
この実施形態５の場合も実施形態１と同様に睡眠時無呼吸症候群の症状を改善しながら患者１００のバイタルサインを得ることができる。
【0079】
尚、検出部３０は、被挟持部１０や舌押圧部２０とは別体とされて被挟持部１０や舌押圧部２０の内部に挿入して使用することもできるし、被挟持部１０や舌押圧部２０と一体化して使用することもできる。
【0080】
また、図２３に示す変形例のように、舌押圧部２０に唾液が溜まる唾液溜まり部２０ｂを設け、この唾液溜まり部２０ｂに唾液成分を検出する検出部３０を設けてもよい。唾液溜まり部２０ｂは、舌押圧部２０の上面に開口する窪みや凹部で構成されている。就寝時の患者１００の唾液が唾液溜まり部２０ｂに溜まるようになっている。検出部３０は唾液溜まり部２０ｂの内面に臨むように設けられており、唾液溜まり部２０ｂに溜まった唾液が確実に接触するように配置されている。この構成によれば、唾液成分（例えばタンパク質、炭水化物、脂肪、ブドウ糖、多種な癌マーカー等）を確実に検出することができる。
【0081】
また、図２４に示すように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１における操作部分が口腔１０１外へ突出するように、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入することができる。これにより、使用者が睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１における操作部分を容易に操作することができる。
【0082】
また、図２５に示すように、患者１００の下の前歯１１１が挿入される前歯挿入用凹部１３を前に移動させてもよい。この場合、睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１を睡眠時無呼吸症候群患者１００の口腔１０１に挿入すると、下の前歯１１１が上の前歯１１０よりも前に出るように、下顎が前に移動する。これにより、睡眠時無呼吸症候群の症状をより効果的に改善することができる。
【0083】
また、図２６に示すように、舌１０２を上下方向に挟むことができるように構成する場合に、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとを一体成形するようにしてもよい。この場合、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとを連結する連結部分を、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとの間に設けることができる。押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとを開く際には、押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａにおける口腔１０１外に位置する部分を操作する。これにより、主に連結部分が弾性変形して押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとの間隔が拡がる。開き方向の外力を除くことで押圧板部２５Ａと下側板部２６Ａとによって舌１０２を上下方向から挟むことができる。
【0084】
上述の実施形態はあらゆる点で単なる例示に過ぎず、限定的に解釈してはならない。さらに、特許請求の範囲の均等範囲に属する変形や変更は、全て本発明の範囲内のものである。
【産業上の利用可能性】
【0085】
以上説明したように、本発明に係る睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具は、睡眠時無呼吸症候群の患者に対して使用することができる。
【符号の説明】
【0086】
１ 睡眠時無呼吸症候群１０ 被挟持部
１３ 前歯挿入用凹部
２０ 舌押圧部
３０ 検出部
３１ 照射部
３２ 受光部
３３ 制御部
３３ａ 処理部
３４ 通信部
１００ 患者
１０１ 口腔
１０２ 舌
２００ 端末
Ｒ１〜Ｒ４ 空気通路
【要約】
【課題】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具によって睡眠時無呼吸症候群の症状の改善を図りながら、低侵襲でバイタルサインの検出を可能にし、また、唾液中に含まれる成分の検出を可能にする。【解決手段】睡眠時無呼吸症候群症状改善用補助器具１は、患者の前歯によって挟持される被挟持部１０と、被挟持部１０から患者の軟口蓋近傍まで延び、舌を押圧する弾性体からなる舌押圧部２０と、患者のバイタルサインと唾液成分との少なくとも一方を検出する検出部３０とを備えている。
【選択図】図１２