特許 6374441 安全なペンニードルアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6374441

(24)【登録日】2018年7月27日

(45)【発行日】2018年8月15日

(54)【発明の名称】安全なペンニードルアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20180806BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510K

【請求項の数】12

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2016-119337(P2016-119337)

(22)【出願日】2016年6月15日

(62)【分割の表示】特願2010-546832(P2010-546832)の分割

【原出願日】2009年2月5日

(65)【公開番号】特開2016-179226(P2016-179226A)

(43)【公開日】2016年10月13日

【審査請求日】2016年7月15日

(31)【優先権主張番号】61/029,133

(32)【優先日】2008年2月15日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】595117091

【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン リン リチャーズ

(72)【発明者】

【氏名】ルアン ティエミン

【審査官】 和田 将彦

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０５９６４７３９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００５／０２８８６０７（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ５／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

安全なペンニードルアセンブリであって、
遠位端、近位端、および前記近位端と前記遠位端との間に位置して開口を有する横断係合壁を有する管状のキャリアと、
患者に注入するための遠位端および近位端を有するニードルと、
前記ニードルがニードルハブと共に移動するように固定されたニードルハブであって、前記キャリアの中に保持される、該ニードルハブと、
前記ニードルの前記遠位端を選択的に覆うシールドと、
前記ニードルの前記近位端が前記横断係合壁の前記開口を貫通して延出する第１のハブ位置から、前記ニードルの前記近位端が前記横断係合壁の前記開口を貫通して延出しない第２のハブ位置に前記ニードルハブを進めるための第１の付勢手段と、
前記ニードルの前記遠位端が前記シールドによって覆われていない第１のシールド位置から、前記ニードルの前記遠位端が前記シールドによって覆われる第２のシールド位置へ前記シールドを進めるための第２の付勢手段と、
前記シールドを前記第１のシールド位置に解放可能に保持するためのロック固定手段とを備え、前記ロック固定手段を解放すると、前記第２の付勢手段が前記第１のシールド位置から前記第２のシールド位置に前記シールドを進め、
前記第１の付勢手段は、前記横断係合壁と前記ニードルハブとの間に配置され、
前記ニードルハブは、前記第１の付勢手段を保持するための第１の保持溝と、前記第２の付勢手段を保持するための第２の保持溝とを備えたことを特徴とする組立体。

【請求項2】

前記ロック固定手段は、
前記シールドから延出する戻り止めと、
前記戻り止めを受けるように構成された前記管状のキャリアの側壁上のロック固定開口と
を備えたことを特徴とする請求項１に記載の組立体。

【請求項3】

前記戻り止めは、前記第１のシールド位置において前記ロック固定開口に係合することを特徴とする請求項２に記載の組立体。

【請求項4】

前記戻り止めは、前記第２のシールド位置において前記ロック固定開口から開放されることを特徴とする請求項２に記載の組立体。

【請求項5】

前記ロック固定開口は、トリガーアームに位置し、
前記トリガーアームは、トリガーボタンを含む
ことを特徴とする請求項２に記載の組立体。

【請求項6】

前記トリガーボタンに押圧力が加えられたときに、前記トリガーアームは変位し前記ロック固定開口に前記戻り止めを解放させることを特徴とする請求項５に記載の組立体。

【請求項7】

前記シールドは、前記ニードルハブと、前記第１のハブ位置と前記第２のハブ位置との間に配置される前記第１の付勢手段とに対して作用する停止面を含むことを特徴とする請求項２に記載の組立体。

【請求項8】

前記管状のキャリアは、ガイドスロットを含み、
前記シールドは、ロック固定タブを含み、
前記ガイドスロットは、前記ロック固定タブを用いて前記シールドを前記第１のシールド位置と前記第２のシールド位置との間を移動させることができる
ことを特徴とする請求項１に記載の組立体。

【請求項9】

前記ニードルハブが前記第１のハブ位置にある場合、前記シールドは前記第１のシールド位置にあることを特徴とする請求項１に記載の組立体。

【請求項10】

前記ニードルハブが前記第２のハブ位置にある場合、前記シールドは前記第２のシールド位置にあることを特徴とする請求項１に記載の組立体。

【請求項11】

前記ニードルハブの前記第１のハブ位置から前記第２のハブ位置への動きと、前記シールドの前記第１のシールド位置から前記第２のシールド位置への動きは、同時に動くことを特徴とする請求項１に記載の組立体。

【請求項12】

前記第１の付勢手段が、前記第２の付勢手段を囲むことを特徴とする請求項１に記載の組立体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ペン型注射器用のペンニードルアセンブリに関し、より詳細には安全なペンニードルアセンブリに関する。

【背景技術】

【0002】

安全なペンニードルアセンブリは、従来技術において既知である。これらの組立体は、特に使用後、ニードルの遠位側、すなわち患者側のニードル端部をシールドするように構成されている。しかしながらペン注射ニードルは両端ニードルとなっており、薬剤カートリッジの内容物にアクセスするために薬剤カートリッジの隔壁（ｓｅｐｔｕｍ）に挿入する露出した近位端を備えている。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

一般に従来技術は、ニードルの近位側、すなわち患者側でない方のニードル端部をシールドする機構は備えていない。

【課題を解決するための手段】

【0004】

遠位端、近位端、および近位端と遠位端の間に位置する横断係合壁を有する管状のキャリアを含む安全なペンニードルアセンブリが本明細書において提供される。係合壁は、近位方向に向いた外面と、係合壁を貫通するように形成された開口とを有する。さらに、患者に注入するための遠位端と、近位端とを有するニードルがニードルハブと共に提供される。ニードルは、ニードルハブと共に移動するようにニードルハブに固定され、ニードルハブは、係合壁の遠位方向でキャリアの中に配置される。組立体はまた、ニードルの遠位端を選択的に覆うためのシールドを有する。ニードルが係合壁の開口を貫通して延出する第１のハブ位置から、ニードルの近位端が係合壁の近位方向に向いた外面の遠位方向に位置する第２のハブ位置にニードルハブを進めるために第１の付勢要素が設けられる。さらに、ニードルの遠位端がシールドによって覆われていない第１のシールド位置から、ニードルの遠位端がシールドによって覆われる第２のシールド位置へシールドを進めるために第２の付勢要素が設けられる。

【発明の効果】

【0005】

有利には、本発明はペン注射ニードルの近位端と遠位端の両方をシールドする組立体を提供する。

【0006】

本発明のこれらのおよび他の特徴は、以下の詳細な記載および添付の図面を検討することによってより十分に理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】本発明によって形成される安全なペンニードルアセンブリの斜視図である。

【図2】本発明によって形成される安全なペンニードルアセンブリの分解組立図である。

【図3】シールド位置にある、本発明によって形成される安全なペンニードルアセンブリの側部立面図である。

【図4】図１の線４−４に沿って切り取った断面図である。

【図5】図１の線５−５に沿って切り取った断面図である。

【図6】図３の線６−６に沿って切り取った断面図である。

【図7】図３の線７−７に沿って切り取った断面図である。

【図8】本発明と共に使用可能なキャリアの図である。

【図9】本発明と共に使用可能なキャリアの図であり、図８とは異なる方向から見た図である。

【図10】本発明と共に使用可能なキャリアの図であり、図８及び図９とは異なる方向から見た図である。る。

【図11】本発明と共に使用可能なシールドの図である。

【図12】本発明と共に使用可能なシールドの図であり、図１１とは異なる方向から見た図である。

【図13】本発明と共に使用可能なニードルハブの図である。

【図14】本発明と共に使用可能なニードルハブの図であり、図１３とは異なる方向から見た図である。

【発明を実施するための形態】

【0008】

図１を参照すると、使用する前の安全なペンニードルアセンブリ１０が示されている。図２によりはっきりと示されるように、組立体１０は一般にキャリア１２と、ニードル１６が固定されたニードルハブ１４と、シールド１８と、第１の付勢要素２０と第２の付勢要素２２とを有する。組立体１０の構成要素は、図３に示されるように、ニードル１６をシールドすることができるように協働するように配置される。

【0009】

図４〜図１０を参照すると、キャリア１２は、概ね管状であり遠位端２６から近位端２８まで延在する側壁２４を有する。キャリア１２の内部にこれを横切るように係合壁３０が配置される。係合壁３０の中、好ましくはその中央に開口３２が形成される。キャリア１２をペン型注射器に取り外し可能に設置させる機構３４（例えばねじおよび／またはルアコネクタ）をキャリア１２が備えるのが好ましい。この機構３４は係合壁３０の近位方向に配置されるのがさらに好ましい。

【0010】

ニードル１６はペン型注射器ニードルであり、患者に注入するための遠位端３６を有する。ニードル１６はまた、中に含まれる医療内容物へのアクセスを得る目的で、医療用カートリッジの隔壁を突き刺すのに使用することができる反対側の近位端３８を有する。ニードル１６がニードルハブ１４と協調して移動するように、ニードル１６がニードルハブ１４に固定される。ニードル１６が中に設置され固定される（例えば接着剤によって取付けられる）チャネル１５（図１３および図１４）をニードルハブ１４の中を貫通して形成することができる。

【0011】

図５〜図８に最もよく示されるように、ニードルハブ１４は、係合壁３０の遠位方向に配置される。最初の状態では、図４および図５に示されるように、ニードル１６は係合壁３０の中に形成された開口３２の中を貫通して延出している。最初の状態では、ニードル１６の近位端３８は、薬剤カートリッジの中への適切なアクセスを得るために薬剤カートリッジ内に十分に挿入されるような位置にある。組立体１０を（例えば機構３４を使用して）ペン注射器上に設置することによって薬剤カートリッジへのアクセスが得られ、ニードル１６の近位端３８をペン型注射器の中を近位方向に移動させ、関連するペン型注射器の中に収容された薬剤カートリッジの隔壁を突き刺すようにする。

【0012】

シールド１８は、遠位端４２および近位端４４を有する本体４０を含む。シールド１８は、ニードル１６の遠位端３６を選択的に覆うように構成される。組立体１０が最初の状態にある図１、図４および図５に示されるように、シールド１８はニードル１６の遠位端３６を覆っていない。シールド１８が最初の状態にある場合、遠位端４２の中にニードル１６が中を通過することを可能にする開口１９が形成される。シールド位置にある図３、図６および図７を参照すると、シールド１８はニードル１６の遠位端３６を覆っている。

【0013】

第１の付勢要素２０および第２の付勢要素２２はそれぞれ、コイルばねまたは圧縮ばねであるのが好ましい。他の既知の付勢要素を本発明と共に使用することもできる。図４および図５を参照すると、ニードルハブ１４は最初の位置で示されており、ニードル１６は係合壁３０の開口３２を貫通して延出している。さらに、最初の状態ではシールド１８はニードル１６の遠位端３６を覆っていない。ニードルハブ１４を最初の位置から第２のシールド位置に進めるために第１の付勢要素２０が配置される。同様にシールド１８を最初の位置から第２のシールド位置に進めるために第２の付勢要素２２が配置される。図６および図７を参照すると、ニードルハブ１４は第２のシールド位置で示されており、ニードル１６の近位端３８は係合壁３０の近位方向に向いた面４６の遠位方向に位置している。さらに第２の状態では、シールド１８がニードル１６の遠位端３６を覆っている。このように、ニードル１６の遠位端３６と近位端３８の両方がそれによって不慮にニードルが刺さる可能性を最小限にするために覆われる。

【0014】

好ましい配置では、第１の付勢要素２０は、ニードルハブ１４を係合壁３０から離れるように遠位方向に進めるために係合壁３０とニードルハブ１４の間に配置される。図１４を参照すると、第１の保持溝５０を備えてよいニードルハブ１４の近位面４８が示されている。図４〜図７に示されるように、第１の付勢要素２０は第１の保持溝５０の中に設置されることが可能である。第１の保持溝５０は、第１の付勢要素２０に円柱状の剛性を与えることができる。さらにシールド１８をニードルハブ１４から離れるように遠位方向に進めるために、ニードルハブ１４とシールド１８の間に第２の付勢要素２２を配置することができる。図１３を参照すると、ニードルハブ１４の遠位面５４の中に、第２の付勢要素２２を中に設置することができる第２の保持溝５２が形成されている。遠位端４２から近位方向に延在する保持環５６をシールド１８上に設けることができる。第２の付勢要素２２は保持環５６に外接してよい。

【0015】

ニードルハブ１４およびシールド１８を図１、図４および図５に示されるように最初の状態に解放可能に保持するために、ロック固定構成を設けるのが好ましい。トリガー作動式のロック固定構成を使用することができ、作動するとニードルハブ１４およびシールド１８を最初の状態から解放させ、これにより図３、図６および図７に示されるシールド状態に変位することを可能にする手動のトリガーが設けられる。

【0016】

図面を参照すると、ロック固定構成は、シールド１８の本体４０から延出するように形成された戻り止め５８を有して設けることができる。図４に示されるように、キャリア１２の側壁２４の中に戻り止め５８を入れ子式に収容するように形成されたロック固定開口６０が設けられる。戻り止め５８およびロック固定開口６０は、最初の状態にある組立体１０と協働する位置にある。ロック固定開口６０は、支点６４のところで側壁２４に単独で取付けられたトリガーアーム６２上に位置している。支点６４の近位方向のトリガーアーム６２上にトリガーボタン６６が位置している。図４の矢印Ｆによって示されるようにトリガーボタン６６に対して加えられる押圧力によって、トリガーボタン６６がトリガーアーム６２の支点６４の近位方向に位置する部分を内側に偏向させ、これによりトリガーアーム６２の支点６４の遠位方向に位置する部分を外側に偏向させる。したがってトリガーボタン６６に対して加えられる押圧力によって、トリガーアーム６２を変位させ、その結果ロック固定開口６０に戻り止め５８を解放させることができる。止め具５８とロック固定開口６０が相互に係合することによって、第１の付勢要素２０および第２の付勢要素２２の進める力に逆らってシールド１８を最初の状態に保持する保持力が与えられる。戻り止め５８を解放することによって、第２の付勢要素２２がシールド１８を最初の状態からシールド状態に進めることが可能になる。

【0017】

シールド１８はまた、最初の状態でニードルハブ１４に対して作用する１つまたは複数の停止面６８を備えることができる。図４に示されるように、第１の付勢要素２０の力を受けてニードルハブ１４が最初の状態から遠位方向に移動するのを阻止するために停止面６８を設け配置することができる。したがって戻り止め５８がロック固定開口６０内で受けられる場合、戻り止め５８とロック固定開口６０が互いに係合することによってニードルハブ１４とシールド１８両方の移動に対する抵抗をもたらす。戻り止め５８とロック固定開口６０は、第１の付勢要素２０および第２の付勢要素２２によって生成される集合的な力に抵抗するように構成される必要がある。

【0018】

組立体１０にシールド１８をシールド位置にロック固定するためにロック固定構成を設けることがさらに好ましい。図５および図７を参照すると、シールド１８は１つまたは複数のロック固定タブ７０を備えることができる。キャリア１２の側壁２４の中に、対応するガイドスロット７２が形成される。ガイドスロットによってロック固定タブ７０がその中を並進し、シールド１８が遠位方向に移動することが可能になる。図７に示されるように、ロック固定タブ７０を入れ子式に受けるように形成されたスナップ式のロック固定穴７４が、ガイドスロット７２の遠位方向に位置している。第２の付勢要素２２の力を受けて、ロック固定タブ７０がロック固定穴７４に嵌るように弾性式に押しやられ、これにより図７に示されるようにシールド１８をシールド位置にロック固定することができる。

【0019】

ニードルハブ１４は、係合壁３０から離れるようにニードルハブ１４を進める第１の付勢要素２０によってシールド位置にロック固定される必要はない。第１の付勢要素２０の力を受けたニードルハブの許容できる遠位方向の移動を制限するために、側壁２４から内側に向かって１つまたは複数の境界７６が延在してよい。図６に示されるように、境界７６は、ニードル１６の近位端３８が係合壁３０の近位方向に向いた面４６の遠位方向に位置するように、ニードルハブ１４を遠位方向に十分移動させることができるように配置されている。境界７６を受けるためにシールド１８内にバイパススロット７８が形成される。このバイパススロット７８によって、境界７６に邪魔されずにシールド１８が並進することが可能になる。

【0020】

シールド１８は、ニードルハブ１４がその最初の状態から遠位方向に再配置された場合シールド位置でニードル１６の遠位端３６を覆うように形成され配置される必要があることも理解される。換言するとニードル１６の遠位端３６は、最初の位置よりも係合壁３０からさらに遠位方向に位置している。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】