特許 6378051 測定システム、及び測定装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6378051

(24)【登録日】2018年8月3日

(45)【発行日】2018年8月22日

(54)【発明の名称】測定システム、及び測定装置

(51)【国際特許分類】

   A61B 10/00 20060101AFI20180813BHJP

   A61B 5/1455 20060101ALI20180813BHJP

   A61B 5/026 20060101ALI20180813BHJP

【ＦＩ】

   A61B10/00 K

   A61B5/1455

   A61B5/026 120

【請求項の数】4

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2014-228550(P2014-228550)

(22)【出願日】2014年11月11日

(65)【公開番号】特開2016-87326(P2016-87326A)

(43)【公開日】2016年5月23日

【審査請求日】2017年2月3日

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】000230962

【氏名又は名称】日本光電工業株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100170911

【弁理士】

【氏名又は名称】松山 啓太

(72)【発明者】

【氏名】小林 直樹

(72)【発明者】

【氏名】平原 英昭

(72)【発明者】

【氏名】堀江 克如

(72)【発明者】

【氏名】刀祢 勝秀

【審査官】 門田 宏

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０１１４１５２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００６−２３１０１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／１３８２７５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０２８２１８２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１４−１４７４７３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１４−１４７４７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−１１５６４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２０５８１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １０／００

Ａ６１Ｂ ５／０２６

Ａ６１Ｂ ５／１４５５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

被験者の第１部位に発光するとともに、前記第１部位を圧迫し、前記第１部位からの反射光または透過光を測定する第１センサと、
前記被験者の第２部位に発光するとともに、前記第２部位を圧迫し、前記第２部位からの反射光または透過光を測定する第２センサと、
前記第１センサの測定する受光量の変化に基づいて、血液酸素飽和度に関連する指標を示す第１測定値を算出する第１測定値算出部と、
前記第２センサの測定する受光量の変化に基づいて、血液酸素飽和度に関連する指標を示す第２測定値を算出する第２測定値算出部と、
前記第１センサによる圧迫解除の開始と、前記第２センサによる圧迫解除の開始と、が略同時になるように制御する圧力制御部と、を備える測定システム。

【請求項2】

被験者の第１部位に発光するとともに、前記第１部位を圧迫し、前記第１部位からの反射光または透過光を測定する第１センサと、
前記被験者の第２部位に発光するとともに、前記第２部位を圧迫し、前記第２部位からの反射光または透過光を測定する第２センサと、
前記第１センサの測定する受光量の変化に基づいて、血液再充填時間を示す第１測定値を算出する第１測定値算出部と、
前記第２センサの測定する受光量の変化に基づいて、血液再充填時間を示す第２測定値を算出する第２測定値算出部と、
前記第１センサによる圧迫解除の開始と、前記第２センサによる圧迫解除の開始と、が略同時になるように制御する圧力制御部と、を備える測定システム。

【請求項3】

被験者の第１部位への発光、受光、及び圧迫を行う第１センサが測定した受光量の変化に基づいて、血液酸素飽和度に関連する指標を算出する第１測定値算出部と、
前記被験者の第２部位への発光、受光、及び圧迫を行う第２センサが測定した受光量の変化に基づいて、血液酸素飽和度に関連する指標を算出する第２測定値算出部と、
前記第１センサによる圧迫解除の開始と、前記第２センサによる圧迫解除の開始と、が略同時になるように制御する圧力制御部と、を備える測定装置。

【請求項4】

被験者の第１部位への発光、受光、及び圧迫を行う第１センサが測定した受光量の変化に基づいて、血液再充填時間を算出する第１測定値算出部と、
前記被験者の第２部位への発光、受光、及び圧迫を行う第２センサが測定した受光量の変化に基づいて、血液再充填時間を算出する第２測定値算出部と、
前記第１センサによる圧迫解除の開始と、前記第２センサによる圧迫解除の開始と、が略同時になるように制御する圧力制御部と、を備える測定装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は測定システム、及び患者状態評価方法に関する。

【背景技術】

【0002】

被験者の組織灌流を把握するための指標の一つとして血液再充填時間が挙げられる。血液再充填時間は、ショックの有無を評価するための簡便な指標として扱われる。血液再充填時間は、輸液の要否判断やトリアージ（多数傷病発生時の優先度評価）など、救急医療の領域において汎用されている。また血液の酸素化の程度（動脈血酸素飽和度）についても、生体組織への血液供給が十分に行われているかを判断するために重要である。

【0003】

一般的な血液再充填時間の測定では、医療従事者が被験者の指の爪等の生体組織を圧迫し、当該圧迫を解除した後の爪や皮膚の色の変化を目視で確認する。概ね２秒以内に元の色に戻れば、正常な状態と判断される。しかしながら、手で生体組織の圧迫を行い、目視で皮膚色の変化を確認する手法であるために定量性にかけ、誤差も生じやすい。

【0004】

そこでパルスオキシメータに類する機構を用いて血液再充填時間を測定することが提案されている（特許文献１）。当該手法では、血液に吸収される波長の光を生体組織（主に指先）に入光させ、当該生体組織を透過した光の強度を光センサで測定する。この際にアクチュエータを用いて生体組織を圧迫すると、当該箇所の生体組織から血液が排除されるため、透過光の強度は増大する。圧迫を解除すると当該箇所の生体組織に血液が充填されるため、透過光の強度は減少する。圧迫を解除してから透過光強度が元のレベルに戻るまでの時間に基づいて、血液再充填時間が特定される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２０１２−１１５６４０号公報

【特許文献2】特開２０１４−１４７４７４号公報

【特許文献3】特開２０１４−１４７４７３号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

指先付近の血流は、温度や神経系の活動の影響を大きく受けることが知られている。一方で額付近の血流は、温度や神経系の活動の影響が小さい。パルスオキシメータを用いた経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）の測定についても、末梢循環が悪いために指先では測定できないが、額では測定ができる可能性が高いことが知られている。

【0007】

血液再充填時間の測定でも、指先付近で測定した波形は末梢循環と中心循環の双方の影響を受ける。そのため上述の透過光の検出により測定する手法であっても、指先付近の血液再充填時間の測定値と、額付近の血液再充填時間の測定値と、では異なる値となることがある。

【0008】

また閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ：arteriosclerosis obliterans）の被験者の場合、片方の指先で測定した血液再充填時間の測定値と、他方の指先で測定した血液再充填時間の測定値と、が異なる場合がある。つまり血管の閉塞が進行している側の手の血液再充填時間の測定値が大きくなる。

【0009】

このように血液再充填時間の測定値は、様々な要素の影響を受ける。そのため被験者の体の１箇所を対象とした血液再充填時間の測定では、被験者の循環器系の状態を正しく判断できないという問題があった。

【0010】

血液酸素飽和度に関連する指標の測定においても同様のことが言える。つまり血液酸素飽和度に関連する指標の測定値も測定箇所により値が変動することがある。そのため、被験者の体の１箇所を対象とした測定では、被験者の循環器系の状態を正しく判断できない恐れがある。

【0011】

すなわち被験者の体のある一部分のみを対象とした血液再充填時間や血液酸素飽和度に関連する指標の測定では、被験者の循環器系の状態を正しく判断できないという問題があった。

【0012】

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、被験者の循環器系の状態を正しく判断することができる測定システム、及び測定装置を提供することを主たる目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0013】

本発明にかかる測定システムの一態様は、
被験者の第１部位に発光するとともに、前記第１部位を圧迫し、前記第１部位からの反射光または透過光を測定する第１センサと、
前記被験者の第２部位に発光するとともに、前記第２部位を圧迫し、前記第２部位からの反射光または透過光を測定する第２センサと、
前記第１センサの測定する受光量の変化に基づいて、血液酸素飽和度に関連する指標を算出する第１測定値算出部と、
前記第２センサの測定する受光量の変化に基づいて、血液酸素飽和度に関連する指標を算出する第２測定値算出部と、
前記第１センサによる圧迫解除の開始と、前記第２センサによる圧迫解除の開始と、が略同時になるように制御する圧力制御部と、を備える、ものである。

【0014】

圧力制御部は、第１センサ及び第２センサの圧迫解除のタイミング差が所定時間内となるように制御する。これにより、第１部位及び第２部位における血液再充填の開始タイミングが時間的に近いタイミングとなる。この血液再充填の両タイミングが時間的に近いタイミングとなることにより、複数部位間の血液循環の状態の違いが測定値（第１測定値、第２測定値）に正確に反映される。医療従事者は、この第１測定値と第２測定値を参照することにより被験者の循環器系の状態を正しく判断することができる。

【発明の効果】

【0015】

本発明では、被験者の循環器系の状態を正確に判断することができる測定システム、及び測定装置を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】実施の形態１にかかる測定システム１の構成を示すブロック図である。

【図2】実施の形態１にかかる血液再充填時間の算出方法の流れを示すフローチャートである。

【図3】実施の形態１にかかる出力部２３により生成された出力画面の一例を示す概念図である。

【図4】実施の形態２にかかる測定システム１の構成を示すブロック図である。

【図5】実施の形態２にかかる評価部２１４の評価方法を示す図である。

【図6】実施の形態２にかかる評価部２１４の評価方法を示す図である。

【図7】実施の形態２にかかる評価部２１４の評価方法を示す図である。

【図8】実施の形態２にかかる評価部２１４の評価方法を示す図である。

【図9】実施の形態２にかかる評価部２１４の評価方法を示す図である。

【図10】実施の形態２にかかる評価部２１４の評価方法を示す図である。

【図11】実施の形態２にかかる出力部２３により生成された出力画面の一例を示す概念図である。

【図12】実施の形態１にかかる測定システム１の構成を示すブロック図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

＜実施の形態１＞
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態にかかる測定システム1の構成を示すブロック図である。測定システム１は、第１センサ１０、第２センサ１１、及び測定装置２０を備える。

【0018】

第１センサ１０は、被験者の血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標を測定するために用いられる。第１センサ１０は、いずれの測定を行う場合であっても測定装置２０からの制御に従って生体組織を圧迫するとともに、生体組織に発光し、生体組織からの反射光または透過光（以下、「反射光／透過光」と記載する。）を測定する。なお第１センサ１０は、血液酸素飽和度に関連する指標の測定を行う場合には複数波長の光（第１波長λ１を有する第１光、第２波長λ２を有する第２光）を生体組織に向けて発光する。第１センサ１０は、内部にフォトダイオード等の素子を有し、上述の発光処理を行う。第１センサ１０は、例えば袋体を有し、袋体に空気を流入することによって被験者の生体組織を圧迫する。

【0019】

第２センサ１１は、第１センサ１０と同様に、被験者の血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標を測定するために用いられる。第２センサ１１の構成は、第１センサ１０と同等のものであれば良い。第１センサ１０と第２センサ１１は、被験者の異なる箇所（例えば左指と右指）に取り付けられる。以下、第１センサ１０が取り付けられる箇所を第１部位と記載し、第２センサ１１が取り付けられる箇所を第２部位と記載する。

【0020】

なお第１センサ１０及び第２センサ１１は、取り付け箇所に応じて適切な形状であればよい。例えば指先に取り付ける場合、第１センサ１０又は第２センサ１１は、一般的なＳｐＯ２測定と同様にプローブタイプの形状であればよい。また額等に取り付ける場合、第１センサ１０又は第２センサ１１は、シール状の粘着部材によって被験者に接着するタイプのセンサであればよい。

【0021】

第１センサ１０及び第２センサ１１は、生体組織からの反射光／透過光を測定し、測定した受光量を測定装置２０に通知する。

【0022】

測定装置２０は、制御部２１、入力部２２、及び出力部２３を備える。制御部２１は、測定装置２０及び各種センサ（第１センサ１０、第２センサ１１）の制御を行うものであり、圧力制御部２１１、第１測定値算出部２１２、及び第２測定値算出部２１３を備える。

【0023】

圧力制御部２１１は、第１センサ１０及び第２センサ１１による被験者の生体組織への圧迫強度を制御する。詳細には圧力制御部２１１は、空気袋への空気流入量を制御することによって第１センサ１０及び第２センサ１１が被験者に与える圧迫強度を制御する。

【0024】

ここで圧力制御部２１１は、第１センサ１０の圧迫解除開始のタイミングと第２センサ１１の圧迫解除開始のタイミングが略同時となるように制御を行う。第１部位と第２部位の圧迫解除の開始が略同時となることにより、両部位における血液再充填が同じタイミングで開始される。

【0025】

また圧力制御部２１１は、第１センサ１０による圧迫解除の開始から圧迫終了までの時間と、第２センサ１１による圧迫解除の開始から圧迫終了までの時間と、が略同一となるように制御することが好ましい。これにより第１部位と第２部位に対する圧迫条件が略同一となり、より正確な測定値（後述する第１測定値及び第２測定値）を得ることができる。

【0026】

第１測定値算出部２１２は、第１センサ１０の測定した受光量を基に、血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標を算出する。血液再充填時間の算出方法及び血液酸素飽和度に関連する指標の測定方法の一例は、本発明の発明者の出願である特許文献２及び３に詳細が記載されている。そのため、血液再充填時間及び血液酸素飽和度に関連する指標の算出方法の詳細については説明を省略し、その算出方法の概要を簡単に説明する。

【0027】

初めに血液再充填時間の算出方法の概要を図２を参照して説明する。制御部２１は、所定のタイミング（例えば３０分毎）において、第１センサ１０の発光と受光を開始させる（Ｓ１１）。この際に圧力制御部２１１は、生体組織への圧迫を行わないように制御する。第１測定値算出部２１２は、第１センサ１０から生体組織の圧迫前の受光量を測定する（Ｓ１２）。圧力制御部２１１は、圧迫前の受光量を取得した後に生体組織への圧迫を開始する（Ｓ１３）。第１測定値算出部２１２は、第１センサ１０から生体組織の圧迫状態における受光量を測定する（Ｓ１４）。圧力制御部２１１は、十分な圧迫を行った後に生体組織への圧迫を解放する（Ｓ１５）。第１測定値算出部２１２は、生体組織への圧迫が解放されたタイミングから、受光量が圧迫前のレベルに近い値まで減衰するのに要した時間を血液再充填時間として算出または計算する（Ｓ１６）。

【0028】

以上が血液再充填時間の算出方法の概要である。続いて血液酸素飽和度に関連する指標の算出方法の概要について説明する。

【0029】

第１測定値算出部２１２は、第１センサ１０から第１光（第１波長λ１）の受光強度に応じた第１信号Ｓ１、及び第２光（第２波長λ２）の受光強度に応じた第２信号Ｓ２を取得する。第１測定値算出部２１２は、第１信号Ｓ１に基づいて第１光の減光度Ａ１を取得し、第２信号Ｓ２に基づいて第２光の減光度Ａ２を取得する。そして第１測定値算出部２１２は、減光度Ａ１及びＡ２に基づいて、血液由来の減光度Ａｂを取得する。そして第１測定値算出部２１２は、減光度Ａｂの変化量に基づいて血液酸素飽和度に関連する情報ΔＡｂ、または３波長以上の光を用いた場合には血液酸素飽和度Ｓを取得する。本明細書では「血液酸素飽和度に関連する指標」とは、上述のΔＡｂまたは血液酸素飽和度Ｓを含む概念であるものとする。更に「血液酸素飽和度に関連する指標」とは、ΔＡｂや血液酸素飽和度Ｓに加え、生体を圧迫するとともに複数波長を発光することによって得られる受光量から算出するものであって、血液酸素飽和度に関連するものあればその他のものであってもよい。

【0030】

以上が血液酸素飽和度に関連する指標の算出手法の概要である。第１測定値算出部２１２は、入力部２２からの操作（医療従事者の操作）に応じて血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標のいずれかを測定すればよい。

【0031】

第２測定値算出部２１３は、第２部位に取り付けられた第２センサ１１の受光量を基に、第２部位の血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標を測定する。測定手法は第１測定値算出部２１２と同様である。

【0032】

以下、第１測定値算出部２１２の測定した血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標を「第１測定値」とも記載し、第２測定値算出部２１３の測定した血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標を「第２測定値」とも記載する。

【0033】

なお第１測定値算出部２１２及び第２測定値算出部２１３は、血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標のいずれか一方のみを測定可能な構成であってもよい。

【0034】

第１測定値算出部２１２及び第２測定値算出部２１３は、第１測定値及び第２測定値を出力部２３に供給する。

【0035】

出力部２３は、第１測定値及び第２測定値を出力する。ここで出力とは、例えば測定装置２０の筐体上に設けられたディスプレイの表示画面上に第１測定値及び第２測定値を表示する、第１測定値及び第２測定値を印刷紙に印刷して出力する、表示装置（ディスプレイ）を持つ他の装置に第１測定値及び第２測定値を送信する、等の処理が含まれる。

【0036】

図３は、出力部２３により生成された出力画面の一例を示す概念図である。図３の例では、第１センサ１０及び第２センサ１１を指先に装着し、筐体上に表示ディスプレイを有する形状を示している。表示画面３０には、第１測定値（血液再充填時間（１））が３．９秒であり、第２測定値（血液再充填時間（２））が２．２秒であることが表示されている。医療従事者は、当該表示画面３０を参照することにより第１センサ１０側の末梢循環が悪いことを認識することができる。

【0037】

入力部２２は、医療従事者からの入力を受け付ける入力インターフェイスである。入力部２２は、例えば測定装置２０上に設けられたボタン、ツマミ、タッチパネル等である。医療従事者は、測定開始等の操作を入力部２２を介して入力する。

【0038】

続いて本実施の形態にかかる測定システム１の効果について説明する。上述のように圧力制御部２１１は、第１センサ１０及び第２センサ１１の圧迫解除を略同時のタイミングで開始する。これにより、第１部位及び第２部位における血液再充填の開始タイミングが略同時となる。このタイミングが同時となることにより、複数部位間の血液循環の状態の違いが第１測定値と第２測定値に正確に反映される。医療従事者は、この第１測定値と第２測定値を参照することにより被験者の循環器系の状態を正しく判断することができる。

【0039】

例えば（第１部位＝右手指、第２部位＝左手指）であり血液再充填時間の差が大きい場合、医療従事者は当該測定値の大きい側の手に閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ）の恐れがあることを認識できる。同様に（第１部位＝右手指、第２部位＝左手指）であり、圧迫解除から一定時間後の血液酸素飽和度に関連する指標の差が大きい場合、医療従事者は当該測定値の小さい方の手に閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ）の恐れがあることを認識できる。

【0040】

また（第１部位＝額、第２部位＝左手指（または右手指））である場合、医療従事者は被験者の中心循環と末梢循環の状態を認識することも可能である。

【0041】

なお第１センサ１０と第２センサ１１の圧迫解除の開始のタイミングが若干ずれたとしても（例えば０．１秒程度）、両タイミングの時間差が所定時間内（例えば０．３秒以内）であれば両部位（第１部位、第２部位）における血液再充填がほぼ同時に開始される。そのため圧力制御部２１１は、第１センサ１０の圧迫解除開始のタイミングと、第２センサ１１の圧迫解除開始のタイミングと、の時間差が所定時間内となるように制御すればよい（好適には略同時が良い）。また精度は落ちるものの第１センサ１０を用いた測定が終わった後、あまり時間を空けずに第２センサの圧迫解除を行ってもほぼ所望の値を測定することは可能である。そのため上述の所定時間とは、概ね０〜０．３秒程度（好適には０秒）であるものの、０〜１０秒程度の値域を持つ概念である。

【0042】

＜実施の形態２＞
続いて本発明の実施の形態２にかかる測定システム１について説明する。本実施の形態にかかる測定システム１は、第１測定値と第２測定値を用いて被験者の循環器系の評価を測定装置２０内で行うことを特徴とする。本実施の形態にかかる測定システム１について実施の形態１と異なる点を以下に説明する。なお、以下の説明において実施の形態１と同様の名称及び符号を付した処理部は、特に言及しない限り実施の形態１と同様の動作を行うものとする。

【0043】

図４は、本実施の形態にかかる測定システム１の構成を示すブロック図である。当該測定システム１内の測定装置２０は、実施の形態１の構成（図１）に加えて制御部２１内に評価部２１４を有する。

【0044】

評価部２１４には、第１測定値算出部２１２から第１測定値（血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標）、及び第２測定値算出部２１３から第２測定値（血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標）、が供給される。

【0045】

評価部２１４は、第１測定値と第２測定値を用いて被験者の循環器系の評価を行う。血液再充填時間及び血液酸素飽和度に関連する指標は、共に生体部位への血液循環が良好であるかを示す指標である。そのため、第１測定値及び第２測定値として血液再充填時間を用いることも、血液酸素飽和度に関連する指標を用いることも可能である。以下の説明では、第１測定値及び第２測定値として血液再充填時間が用いられるものとする。評価部２１４の評価の詳細について以下に説明する。

【0046】

（評価方法１）
評価方法１は、第１測定値と閾値の比較、及び第２測定値と閾値の比較を用いた評価を行うものである。（第１部位＝指先、第２部位＝額）である場合の評価部２１４の評価方法を図５に示す。

【0047】

閾値Ｔｔｈ１は、一般的な血液再充填時間の基準値（例えば３秒）を基に定める。なお医療従事者が被験者の年齢、性別、既往症等を考慮して閾値Ｔｔｈ１を設定できるようにしてもよい。第１測定値（指先の血液再充填時間）が閾値Ｔｔｈ１よりも大きい場合、指先への血液の循環（末梢循環）が良好ではないことを示す。また第２測定値（額の血液再充填時間）が閾値Ｔｔｈ１よりも大きい場合、額への血液の循環が良好ではないことを示す。よって評価部２１４は、以下（図５）のように被験者の循環器系の評価を行う。

【0048】

Ｃａｓｅ１：中心循環も末梢循環も良好
Ｃａｓｅ２：中心循環は良好だが、末梢循環が悪い
Ｃａｓｅ３：中心循環は良好だが、頭部への血流が減っている
Ｃａｓｅ４：中心循環も末梢循環も悪い（または中心循環が著しく悪い）

【0049】

評価部２１４は、評価結果を出力部２３から医療従事者に通知する。そのため医療従事者は、この通知に従って適切な処置を行うことができる。例えば末梢血流のみが悪い場合（Ｃａｓｅ２）、指先の皮膚温度が低い場合や血管収縮薬投与の影響が考えられる。そのため医療従事者は、末梢循環を改善するような処置を行えばよい。

【0050】

図６は、（第１部位＝左手指先、第２部位＝右手指先）である場合の評価部２１４の評価方法を示す表である。

【0051】

第１測定値（左手指先の血液再充填時間）が閾値Ｔｔｈ１よりも大きい場合、左手指先への血液の循環（末梢循環）が良好ではないことを示す。また第２測定値（右手指先の血液再充填時間）が閾値Ｔｔｈ１よりも大きい場合、右手指先への血液の循環（末梢循環）が良好ではないことを示す。よって評価部２１４は、以下（図６）のように被験者の循環器系の評価を行う。

【0052】

Ｃａｓｅ５：左右問わず末梢循環が良好
Ｃａｓｅ６：左手に関する末梢循環が悪い（ＡＳＯの疑い）
Ｃａｓｅ７：右手に関する末梢循環が悪い（ＡＳＯの疑い）
Ｃａｓｅ８：左右問わず末梢循環（または中心循環）が悪い

【0053】

このように評価部２１４は、第１測定値及び第２測定値が共に閾値よりも小さい場合には正常と判定し、それ以外の場合には何らかの異常があると判定する。評価部２１４は、評価結果を出力部２３から医療従事者に通知する。そのため医療従事者は、この通知に従って適切な処置を行うことができる。例えば医療従事者は、一方の指先の末梢循環のみが悪い場合には閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ）等の疑いがあるものとして診療・対処を行えばよい。

【0054】

以上が評価方法１の概略である。上述の説明では第１測定値及び第２測定値が血液再充填時間であるものとしたが、評価部２１４は血液酸素飽和度に関連する指標でも全く同様の手法で評価を行うことができる。血液酸素飽和度に関連する指標としてΔＡｂを用いる場合、閾値Ｔｔｈ１は例えば０．１を基準に定めればよい。血液酸素飽和度Ｓを用いる場合、閾値Ｔｔｈ１は例えば１０％程度に定めればよい。

【0055】

（評価方法２）
続いて第２の評価方法について説明する。評価方法２は、第１測定値と第２測定値の差分と、所定の閾値と、の比較に基づいて評価を行うものである。（第１部位＝指先、第２部位＝額）である場合の評価部２１４の評価方法を図７に示す。

【0056】

第１測定値（指先の血液再充填時間）から第２測定値（額の血液再充填時間）を引いた値（差分値）が閾値Ｔｔｈ２よりも大きい場合、指先の血流（末梢循環）が額への血流（中心循環）に比べて悪いことを示す。一方、第２測定値（額の血液再充填時間）から第１測定値（指先の血液再充填時間）を引いた値（差分値）が閾値Ｔｔｈ２よりも大きい場合、末梢循環に問題は検出できないものの額の血流が悪いことを示す。よって、評価部２１４は以下（図７）のように被験者の循環器系の評価を行う。

【0057】

Ｃａｓｅ９：末梢循環が悪い
Ｃａｓｅ１０：額への血液循環が悪い
Ｃａｓｅ１１：血液循環に関する指先と額の差はない

【0058】

医療従事者は、評価部２１４の評価に従って適切な処置を行えばよい。続いて（第１部位＝左手指先、第２部位＝左手指先）である場合の評価部２１４の評価方法を以下（図８）に示す。

【0059】

Ｃａｓｅ１２：左手に関する末梢循環が悪い（ＡＳＯの疑い）
Ｃａｓｅ１３：右手に関する末梢循環が悪い（ＡＳＯの疑い）
Ｃａｓｅ１４：血液循環に関する左右差はない

【0060】

図８のように血液再充填時間の差が大きい場合、評価部２１４は閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ）等の疑いがあるものとして評価する。医療従事者は、評価部２１４の評価に従って適切な処置を行えばよい。

【0061】

なお図７及び図８では、（第１測定値‐第２測定値）との比較、及び（第２測定値‐第１測定値）との比較において共に閾値Ｔｔｈ２を用いたが必ずしもこれに限られない。すなわち（第１測定値‐第２測定値）と比較する閾値、及び（第２測定値‐第１測定値）と比較する閾値の２つの閾値を用いた比較処理を行ってもよい。

【0062】

（評価方法３）
続いて第３の評価方法について説明する。評価方法３は、評価方法１（第１測定値と閾値との差分、及び第２測定値と閾値との差分を用いる評価方法）及び評価方法２（第１測定値と第２測定値の差分を用いる評価方法）の双方の手法を用いるものである。

【0063】

以下（図９）は、（第１部位＝指先、第２部位＝額）である場合の評価部２１４の評価方法を示す。

【0064】

Ｃａｓｅ１５：概ね正常だが、指先（末梢循環）が若干悪い
Ｃａｓｅ１６：概ね正常だが、額への血流が若干悪い
Ｃａｓｅ１７：中心循環も末梢循環も良好
Ｃａｓｅ１８：発生しないケース
Ｃａｓｅ１９：額への血流が悪い
Ｃａｓｅ２０：指先（末梢循環）も中心循環（額）もやや悪い（双方とも閾値Ｔｔｈ１に近い値）
Ｃａｓｅ２１：指先への血流（末梢循環）が悪い（ＡＳＯの恐れ）
Ｃａｓｅ２２：発生しないケース
Ｃａｓｅ２３：指先（末梢循環）も中心循環（額）もやや悪い（双方とも閾値Ｔｔｈ１に近い値）
Ｃａｓｅ２４：中心循環と末梢循環の双方ともに悪く、特に指先への血流（末梢循環）が悪い
Ｃａｓｅ２５：中心循環と末梢循環の双方ともに悪く、特に額への血流が悪い
Ｃａｓｅ２６：中心循環が非常に悪い

【0065】

評価部２１４は、上記のように各部位の血液再充填時間と正常値との乖離、及び各部位間の血液再充填時間の比較、を基に被験者の循環器系の評価を行う。このような複数の減算処理に基づいた評価を行うことにより、評価部２１４はより正確な評価を行うことができる。なお上述の表１、表３、表５を用いた評価においては、第２測定値を額付近から取得するものとしたが、第２測定値を鼻や耳朶から取得してもよい。すなわち第２測定値は、被験者の頭部付近から取得されるものであれば良い。

【0066】

続いて（第１部位＝左手指先、第２部位＝右手指先）である場合の評価部２１４の評価方法を以下（図１０）に示す。

【0067】

Ｃａｓｅ２７：概ね正常だが、左指指先（左手の末梢循環）が若干悪い
Ｃａｓｅ２８：概ね正常だが、右指指先（右手の末梢循環）が若干悪い
Ｃａｓｅ２９：左右差無く、中心循環も末梢循環も良好
Ｃａｓｅ３０：発生しないケース
Ｃａｓｅ３１：右手の末梢循環が悪い（ＡＳＯの恐れ）
Ｃａｓｅ３２：末梢循環及び中心循環の一方または双方がやや悪い（双方とも閾値Ｔｔｈ１に近い値）
Ｃａｓｅ３３：左手の末梢循環が悪い（ＡＳＯの恐れ）
Ｃａｓｅ３４：発生しないケース
Ｃａｓｅ３５：末梢循環及び中心循環の一方または双方がやや悪い（双方とも閾値Ｔｔｈ１に近い値）
Ｃａｓｅ３６：末梢循環及び中心循環の一方または双方が悪く、特に左手の末梢循環が悪い
Ｃａｓｅ３７：末梢循環及び中心循環の一方または双方が悪く、特に右手の末梢循環が悪い
Ｃａｓｅ３８：末梢循環及び中心循環の一方または双方が悪い

【0068】

評価部２１４は、上記のように被験者の循環器系を評価する。なお第１測定値と第２測定値の双方が大きい値である場合（Ｃａｓｅ３８）、評価部２１４は両手の末梢循環が悪いか、中心循環が悪いか、を判断することはできない。このような場合、被験者に図示しない第３センサを額等につけて計測した血液再充填時間を考慮した評価を行ってもよい。

【0069】

上記の説明では第１測定値及び第２測定値を閾値Ｔｔｈ１と比較したが、測定値毎に閾値を設けてもよい。また（第１測定値‐第２測定値）と比較する閾値、及び（第２測定値‐第１測定値）と比較する閾値、を異なるものとしてもよい（閾値Ｔｔｈ２に代わり、２つの閾値を設けてもよい。）。

【0070】

以上が評価部２１４による評価手法の例であるが、評価部２１４は第１測定値と第２測定値を用いた評価を行うものであれば他の方式で被験者の循環器系の評価を行ってもよい。また評価部２１４が行う評価は、上述のような正常／異常の判定ではなく、第１測定値と閾値の差分、及び第２測定値と閾値との差分、を算出するという単なる減算処理も含むものとする。そして評価部２１４が算出した差分値（第１測定値と閾値との差分、及び第２測定値と閾値との差分）は、出力部２３を介して出力（表示、印刷、ファイル書き込み等）される構成であってもよい。同様に評価部２１４が行う評価は、第１測定値と第２測定値との差分を算出するという単なる減算処理も含むものである。そして評価部２１４が算出した差分値（第１測定値と第２測定値との差分値）は、出力部２３を介して出力（表示、印刷、ファイル書き込み等）されればよい。

【0071】

次に出力部２３による表示例を説明する。図１１は、評価部２１４の評価結果が表示された表示画面を示す概念図である。表示画面３０には、第１測定値（血液再充填時間（１））が３．９秒であり、第２測定値（血液再充填時間（２））が２．２秒であることが表示されている。更に表示画面３０には、評価部２１４の評価結果が表示されている。図５の例では、閉塞性動脈硬化症（ＡＳＯ）の疑いがあることが表示されている。医療従事者は、この表示画面３０を参照することにより被験者の循環器系の評価結果を認識することができる。

【0072】

なお出力部２３は、評価部２１４の評価結果に応じて、表示画面３０の生成のみならずアラーム音の出力を行う構成であってもよい。すなわち出力部２３は、評価部２１４が被験者の循環器系に異常があると判定した場合、アラーム音を出力する構成であってもよい。

【0073】

続いて本実施の形態にかかる測定システム１の効果について説明する。本実施の形態にかかる測定システム１は、複数個所の血液循環に関する測定値（第１測定値、第２測定値）を用いて被験者の循環器系の評価を行う構成である。測定システム１が循環器系の評価を行うことにより、循環器系の診断が乏しい医療従事者であっても正確に被験者の循環器系の状態を把握することができる。

【0074】

上述の評価方法１は、血液再充填時間（または血液酸素飽和度に関連する指標）の正常値を基に定めた閾値を基に評価を行う。これにより医療従事者は、各部位の血液循環が正常であるか否かを基にした評価を知ることができる。

【0075】

上述の評価方法２は、第１測定値と第２測定値との差分が所定の閾値以上であるか否かを基にした評価を行う。これにより医療従事者は、部分的な血液循環の悪化（例えばＡＳＯ）等を正確に検出した評価結果を知ることができる。

【0076】

また上述の評価方法３は、評価方法１（第１測定値と閾値との差分、及び第２測定値と閾値との差分を用いる評価方法）及び評価方法２（第１測定値と第２測定値の差分を用いる評価方法）の双方の手法を用いるものである。すなわち評価部２１４は、第１測定値及び第２測定値が正常値であるか、及び第１測定値と第２測定値の差分が大きすぎないか、を基に評価を行う。これにより医療従事者は、各部位の血液循環の状態や左右差の状態をより正確に認識することができる。

【0077】

出力部２３は、第１測定値や第２測定値に加えて評価部２１４の評価結果を出力（好適には表示）する。これにより経験の浅い医療従事者であっても、被験者の循環器系の状態を適切に認識することができる。

【0078】

以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は既に述べた実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可能であることはいうまでもない。

【0079】

前述したが測定システム１は、３つ以上のセンサを被験者に取り付けて、計測した３つ以上の血液再充填時間（または血液酸素飽和度に関連する指標）を用いた評価を行うことも可能である。

【0080】

また測定システム１が１つのセンサのみを有し、当該センサを用いて第１部位と第２部位を順に計測することも可能である（図１２の構成）。すなわち第１部位から第１測定値（血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標）を算出し（第１算出ステップ）、その後に第２部位から第２測定値（血液再充填時間または血液酸素飽和度に関連する指標）を算出する（第２算出ステップ）。その後に上述の手法を用いて第１測定値と第２測定値を用いた被験者の循環器系の評価を行えばよい（評価ステップ）。この場合であっても、複数部位の血液循環に関する測定値を用いた評価を行うため、適切に被験者の循環器系の評価を行うことができる。

【符号の説明】

【0081】

１ 測定システム
１０ 第１センサ
１１ 第２センサ
２０ 測定装置
２１ 制御部
２１１ 圧力制御部
２１２ 第１測定値算出部
２１３ 第２測定値算出部
２１４ 評価部
２２ 入力部
２３ 出力部
３０ 表示画面

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】