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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6381936
(24)【登録日】2018年8月10日
(45)【発行日】2018年8月29日
(54)【発明の名称】脛骨補強部材を有する整形外科用脛骨プロテーゼ
(51)【国際特許分類】
A61F 2/38 20060101AFI20180820BHJP
【ＦＩ】
A61F2/38
【請求項の数】13
【外国語出願】
【全頁数】15
(21)【出願番号】特願2014-50093(P2014-50093)
(22)【出願日】2014年3月13日
(65)【公開番号】特開2014-176686(P2014-176686A)
(43)【公開日】2014年9月25日
【審査請求日】2017年2月1日
(31)【優先権主張番号】13/828,937
(32)【優先日】2013年3月14日
(33)【優先権主張国】US
(73)【特許権者】
【識別番号】516312682
【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】マイケル・エイ・クック
(72)【発明者】
【氏名】ステファニー・エム・ワインスコット
(72)【発明者】
【氏名】タイラー・エス・ハサウェイ
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ・ジー・ウィース
【審査官】
松浦 陽
(56)【参考文献】
【文献】
米国特許出願公開第２０１２／０３１０３６１（ＵＳ，Ａ１）
【文献】
特表２０１０−５１５５３２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特開平０５−２０００５１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｆ ２／２８−２／４６
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定されるように構成された脛骨補強部材であって、
前記脛骨補強部材が前記植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定される際に前記植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイの下面と当接する上側近位面と、
前記上側近位面の反対側の下側遠位面と、
前記上側近位面から前記下側遠位面まで延びる外側側面であって、前記外側側面の最前点から前記外側側面の最後点まで延びる側面部分を有する外側側面と、を有し、前記側面部分が、（ｉ）前記外側側面の前記最前点において前記上側近位面に対する第１の内角と、（ｉｉ）前記外側側面の前記最後点において、前記上側近位面に対する、前記第１の内角と異なる第２の内角と、を画定し、
更に、前記上側近位面から前記下側遠位面まで延びる内側側面と、前記脛骨補強部材の前記上側近位面から前記下側遠位面まで、かつ、前記外側側面から前記内側側面まで延び、前記脛骨補強部材の前端に位置する内側終端面と、を更に有し、
前記内側終端面における前記外側側面および前記内側側面間の距離である前記内側終端面の幅は、前記脛骨補強部材の前記下側遠位面における前記内側終端面以外の部分の前記外側側面および前記内側側面間の最短距離に対して小さくなっており、前記内側終端面の幅は、一定であり、少なくとも３ｍｍであり、前記内側終端面に垂直な視線方向で見た際の前記内側終端面の形状は長方形である、脛骨補強部材。
前記脛骨補強部材が前記植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定される際に前記植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイの下面と当接する上側近位面と、
前記上側近位面の反対側の下側遠位面と、
前記上側近位面から前記下側遠位面まで延びる外側側面であって、前記外側側面の最前点から前記外側側面の最後点まで延びる側面部分を有する外側側面と、を有し、前記側面部分が、（ｉ）前記外側側面の前記最前点において前記上側近位面に対する第１の内角と、（ｉｉ）前記外側側面の前記最後点において、前記上側近位面に対する、前記第１の内角と異なる第２の内角と、を画定し、
更に、前記上側近位面から前記下側遠位面まで延びる内側側面と、前記脛骨補強部材の前記上側近位面から前記下側遠位面まで、かつ、前記外側側面から前記内側側面まで延び、前記脛骨補強部材の前端に位置する内側終端面と、を更に有し、
前記内側終端面における前記外側側面および前記内側側面間の距離である前記内側終端面の幅は、前記脛骨補強部材の前記下側遠位面における前記内側終端面以外の部分の前記外側側面および前記内側側面間の最短距離に対して小さくなっており、前記内側終端面の幅は、一定であり、少なくとも３ｍｍであり、前記内側終端面に垂直な視線方向で見た際の前記内側終端面の形状は長方形である、脛骨補強部材。
【請求項2】
前記第２の内角が、前記第１の内角よりも小さい、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項3】
前記第２の内角が鋭角である、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項4】
前記第１の内角が直角である、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項5】
前記側面部分が、前記外側側面の前記最前点において前記上側近位面に対して直角を、かつ、前記外側側面の前記最後点において前記上側近位面に対して鋭角の内角を画定する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項6】
前記側面部分が、前記外側側面の前記最前点において前記下側遠位面に対して、前記第１の内角にほぼ等しい第３の内角を画定する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項7】
前記側面部分が、前記外側側面の前記最後点において前記下側遠位面に対して、鈍角である第３の内角を画定する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項8】
前記側面部分が、前記側面部分が前記外側側面の前記最前点から前記外側側面の前記最後点へと延びるにしたがって、前記上側近位面に対して一定でない角度を有する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項9】
前記側面部分が、前記外側側面の前記最前点と前記最後点との間の中間点において前記上側近位面に対して、鋭角である第３の内角を画定する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項10】
前記第３の内角が、前記第１の内角及び前記第２の内角のそれぞれと異なる、請求項９に記載の脛骨補強部材。
【請求項11】
前記上側近位面が、前記下側遠位面の表面積よりも大きい表面積を有する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項12】
前記脛骨補強部材を貫通して延び、前記上側近位面に画定された第１の開口部と前記下側遠位面に画定された第２の開口部とを有する取り付け穴を画定する内表面を更に有する、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【請求項13】
前記下側遠位面が、前記脛骨補強部材が前記脛骨トレイに固定される際に前記脛骨トレイのブラケットを受容するように前記下側遠位面に画定された凹部を含む、請求項１に記載の脛骨補強部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般的には植え込み可能な整形外科的プロテーゼ、より具体的には、植え込み可能な膝プロテーゼに関する。
【背景技術】
【0002】
患者の一生の間において、例えば疾患又は外傷の結果として患者に関節置換手術を行う必要が生じ得る。関節置換手術ではプロテーゼが使用される場合があり、これを患者の骨の１つ以上に植え込む。一般的な膝プロテーゼは、脛骨コンポーネント、大腿骨コンポーネント、及び脛骨コンポーネントと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるインサート又はベアリングコンポーネントを含んでいる。膝置換手術の場合、脛骨トレイが患者の脛骨内に植え込まれる。ベアリングが脛骨トレイに固定される。置換大腿骨コンポーネントの顆表面が、脛骨ベアリングを支える。
【0003】
一般的な脛骨トレイは、遠位方向に延びるステムポストを有するプラットフォーム又はプレートを有している。脛骨トレイのステムポストは、患者の脛骨の外科的準備処置が施された髄管内に受容されるように構成されており、ステムコンポーネント又はブローチが取り付けられる場合もある。骨損失又は劣化の量に応じて、脛骨補強部材を脛骨トレイとともに使用して脛骨トレイの全体の体積を増して特定の領域における骨の損失を補償することができる。更に、このような脛骨補強部材は、患者の脛骨に脛骨トレイを固定するために必要とされる骨セメント又は他の接着剤の量を減らすことにより、患者の脛骨に対する脛骨トレイの固定性を向上させることができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
一態様に基づけば、植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定されるように構成された脛骨補強部材は、脛骨補強部材が脛骨トレイに固定される際に脛骨トレイの下面に当接する上側近位面を有してよい。脛骨補強部材は、上側近位面の反対側に下側遠位面を更に有してよい。脛骨補強部材は、上側近位面から下側遠位面まで延びる外側側面を更に有してよい。外側側面は、外側側面の最前点から外側側面の最後点まで延びる側面部分を含み得る。側面部分は、外側側面の最前点において上側近位面に対する第１の内角と、外側側面の最後点において、上側近位面に対する、第１の内角と異なる、第２の内角とを画定することができる。
【0005】
特定の実施形態では、第２の内角は第１の内角よりも小さい。更に、特定の実施形態では、第２の内角は鋭角であってよい。更に、特定の実施形態では、第１の内角は直角であってよい。
【0006】
特定の実施形態では、側面部分は、外側側面の最前点において上側近位面に対して直角を、かつ、外側側面の最後点において上側近位面に対して鋭角の内角を、画定し得る。
【0007】
特定の実施形態では、側面部分は、外側側面の最前点において下側遠位面に対して、第１の内角にほぼ等しい第３の内角を画定し得る。
【0008】
特定の実施形態では、側面部分は、外側側面の最後点において下側遠位面に対して、鈍角である第３の内角を画定し得る。
【0009】
更に、特定の実施形態では、側面部分は、側面部分が外側側面の最前点から外側側面の最後点へと延びるにしたがって、上側近位面に対して一定でない角度を有し得る。
【0010】
特定の実施形態では、側面部分は、外側側面の最前点と最後点との間の中間点において上側近位面に対して、鋭角である第３の内角を画定し得る。
【0011】
第３の内角は、第１の内角及び第２の内角のそれぞれと異なり得る。更に、特定の実施形態では、上側近位面は、下側遠位面の表面積よりも大幅に大きい表面積を有し得る。
【0012】
更に、特定の実施形態では、脛骨補強部材は、脛骨補強部材の上側近位面から下側遠位面まで、かつ、外側側面から内側側面まで延びる内側終端面を有してよく、内側終端面は一定の幅を有してよい。内側終端面の幅は、少なくとも３ｍｍであってよい。
【0013】
特定の実施形態では、脛骨補強部材は、脛骨補強部材を貫通して延び、上側近位面に画定された第１の開口部と下側遠位面に画定された第２の開口部とを有する取り付け穴を画定する内表面を有し得る。更に、特定の実施形態では、脛骨補強部材が脛骨トレイに固定される際に脛骨トレイのブラケットを受容するように下側遠位面に画定された凹部を含む。
【0014】
別の態様に基づけば、植え込み可能な整形外科用膝プロテーゼは、脛骨トレイと、プラットフォームの下面の内側に固定された内側脛骨補強部材と、プラットフォームの下面の外側に固定された外側脛骨補強部材と、を有し得る。脛骨トレイは、プラットフォームと、プラットフォームの下面から下方に延びるステムとを有してよく、プラットフォームは、下面と反対側に脛骨ベアリングを受容するように上面を有する。内側脛骨補強部材は、プラットフォームの下面と当接する第１の上面と、第１の上面の反対側の第１の下面と、第１の上面から第１の下面まで延びる第１の外側側面と、第１の上面から第１の下面まで延びる第１の内側側面と、脛骨補強部材の第１の上面から第１の下面まで、かつ、第１の外側側面から第１の内側側面まで延びる第１の内側終端面と、を有し得る。第１の内側終端面は、一定の幅を有し得る。外側脛骨補強部材は、プラットフォームの下面と当接する第２の上面と、第２の上面の反対側の第２の下面と、第２の上面から第２の下面まで延びる第２の外側側面と、第２の上面から第２の下面まで延びる第２の内側側面と、脛骨補強部材の第２の上面から第２の下面まで、かつ、第２の外側側面から第２の内側側面まで延びる第２の内側終端面と、を有し得る。第２の内側終端面は、一定の幅を有し得る。更に、第１の内側終端面と第２の内側終端面とは、プラットフォームの前側に向かって互いに対向してよく、かつ、互いから離間していてよい。
【0015】
特定の実施形態では、第１の内側終端面と第２の内側終端面とは、少なくとも２ｍｍ離間している。例えば、特定の実施形態では、第１の内側終端面と第２の内側終端面とは、少なくとも５ｍｍ離間している。
【0016】
更に、特定の実施形態では、内側脛骨補強部材の第１の上面は、内側脛骨補強部材の第１の下面の表面積よりも大きい表面積を有してよく、外側脛骨補強部材の第２の上面は、外側脛骨補強部材の第２の下面の表面積よりも大きい表面積を有してよい。
【0017】
別の態様に基づけば、植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定されるように構成された脛骨補強部材は、脛骨補強部材が脛骨トレイプロテーゼに固定される際に脛骨トレイの下面と当接する上側近位面と、上側近位面の反対側の下側遠位面と、脛骨補強部材を貫通して延び、上側近位面に画定された第１の開口部と下側遠位面に画定された第２の開口部とを有する取り付け穴を画定する内表面と、を有してよい。上側近位面は、下側遠位面の表面積よりも大幅に大きい表面積を有し得る。
【発明を実施するための形態】
【0019】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を、開示される特定の形態に限定することは意図するところではなく、その逆に、本発明の趣旨並びに範囲に包含されるすべての改変物、均等物、及び代替物を網羅することが意図するところである点は理解されるべきである。
【0020】
解剖学的基準を表す前側、後側、内側、外側、上側、下側などの用語が、本開示の全体を通じて、本明細書に述べられる整形外科用インプラント及び患者の天然の解剖学的構造の両方に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準用語の使用は、特に断らない限り、それらの広く理解された意味に一致するものとする。
【0021】
ここで図１を参照すると、例示的な脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００は、脛骨トレイ１０２及び１つ以上の脛骨補強部材１０４を有している。例えば、例示的な実施形態では、脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００は、外側脛骨補強部材１０６及び内側脛骨補強部材１０８を有している。脛骨補強部材１０４の上記の「外側」及び「内側」という呼び名は、図１の脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００が患者の右膝に植え込まれるか又は右膝への植え込み用に構成されているものと仮定している。言うまでもなく、脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００が患者の左膝に植え込まれる場合には、この呼び名は逆となる。このように、脛骨補強部材１０４は以下で「外側」及び／又は「内側」脛骨補強部材として参照する場合があるが、このような呼び名は、行われる特定の整形外科手術に応じて切り換えられ得ることは認識されるべきである。
【0022】
脛骨トレイ１０２は、患者の近位脛骨（図に示されていない）の外科的準備処置が施された端部内に植え込まれるように構成されている。脛骨トレイ１０２は、上面１１２及び下面１１４を有するプラットフォーム１１０を有している。下面１１４は、外側１３０及び内側１３２を有している。この場合もやはり、脛骨トレイ１０２の「外側」及び「内側」という呼び名は、図１の脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００が患者の右膝に植え込まれるか又は右膝への植え込み用に構成されているものと仮定している。しかしながら、このような呼び名は、行われる特定の整形外科手術に応じて切り換えられ得る（例えば脛骨トレイ１０２が患者の左膝に植え込まれる場合）。
【0023】
脛骨トレイ１０２は、プラットフォーム１１０の下面１１４から下方に延びる長尺状ステムポスト１１６、及び、プラットフォーム１１０の下面１１４と、ステムポスト１１６とに固定された１対の支持ブラケット１１８を更に有している。支持ブラケット１１８は、プラットフォーム１１０のステムポスト１１６を固く固定して支持する機能を有する。例示的な脛骨トレイ１０２は２個の支持ブラケット１１８を有しているが、他の実施形態では脛骨トレイ１０２は更なる支持ブラケットを有してもよい。更に、例示的な実施形態では、プラットフォーム１１０、ステムポスト１１６、及び支持ブラケット１１８は互いに一体形成されてモノリシック構造を形成している。しかしながら他の実施形態では、ステムポスト１１６及び／又は支持ブラケット１１８はプラットフォーム１１０と別体とし、プラットフォーム１１０に固定することもできる。
【0024】
使用時には、脛骨ベアリング（図に示されていない）を、脛骨トレイ１０２のプラットフォーム１１０の上面１１２に連結することができる。脛骨ベアリングは、患者の大腿骨の天然の、又は外科的準備処置が施された遠位端（図に示されていない）と関節する。
【0025】
脛骨補強部材１０４のそれぞれは、上側近位面１２０、下側遠位面１２２、内側側面１２３、及び外側側面１２４を有している。上側近位面１２０は、脛骨補強部材１０４が脛骨トレイ１０２に固定される際に脛骨トレイ１０２の下面１１４と当接するように構成されている。より詳細には、外側脛骨補強部材１０６の上側近位面１２０は下面１１４の外側１３０と当接するように構成され、内側脛骨補強部材１０８の上側近位面１２０は下面１１４の内側１３２と当接するように構成されている。本明細書に述べられる例示的な実施形態では、各脛骨補強部材１０４の下側遠位面１２２は、上側近位面１２０と平行である。
【0026】
脛骨補強部材１０４のそれぞれには、１つ以上のねじ付き取り付け穴１２６が貫通して画定されている。各取り付け穴１２６は、対応する脛骨補強部材１０４を貫通して延び、対応する脛骨補強部材１０４の上側近位面１２０及び下側遠位面１２２に画定された開口部を有している。実例として、各取り付け穴１２６はねじが付けられており、ねじなどの対応する固定装置１２８を受容するように構成されている。例示的な実施形態では、各脛骨補強部材１０４は、各脛骨補強部材１０４に２個のねじ付き穴１２６を有している。しかしながら、他の実施形態では、各脛骨補強部材１０４は、これよりも多いか又はこれよりも少ない取り付け穴１２６を有し得る。更に、他の実施形態では、取り付け穴１２６はねじが付けられていなくともよい。
【0027】
図１及び２に示され、下記に更に詳細に述べるように、脛骨補強部材１０４は、脛骨補強部材１０４のねじ付き取り付け穴１２６を通じ、脛骨トレイ１０２の対応するねじ付き孔２００内に固定装置１２８を挿入して締結することにより脛骨トレイ１０２に取り付けることができる。他の実施形態では、脛骨補強部材１０４は、他の、又は更なる構造及び／又は機構により脛骨トレイ１０２に固定することができる。
【0028】
１つ以上の脛骨補強部材１０４の使用により、患者の脛骨に対する脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００の固定性を高めることができる点は認識されるはずである。例えば、特定の膝置換手術においては、患者の脛骨の骨解剖学的構造が顕著に劣化していることが明らかとなる場合がある。このような劣化の結果、患者の脛骨に対するプロテーゼの取り付けは、このような骨損失のために困難となる場合があり、骨内部形成及びプロテーゼへの固定が望み通りに起きない可能性がある。脛骨補強部材１０４は、脛骨トレイ１０２のサイズを増大させてこうした骨損失を補償することによって、このような困難を軽減する助けとなる。更に、補強された脛骨トレイ１０２は、患者の骨解剖学的構造のより大きな体積を充填することから、こうした骨損失によって生じる隙間を埋めるために特定の整形外科手術で必要とされる骨セメントを少なくすることができる。
【0029】
脛骨トレイ１０２及び脛骨補強部材１０４は、インプラント等級の生体適合性金属で形成することができるが他の材料を使用することもできる。こうした金属の例としては、コバルトクロム合金などのコバルト合金を含むコバルト、Ｔｉ６Ａｌ４Ｖ合金などのチタン合金を含むチタン、及びステンレス鋼などが挙げられる。脛骨トレイ１０２及び脛骨補強部材１０４は、ポリマー材料で構成することもできる。こうした高分子材料の１つに、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリエチレンがある。更に、脛骨トレイ１０２及び脛骨補強部材１０４は、生体適合性を向上させるためにヒドロキシアパタイトのような表面処理でコーティングすることができる。更に、天然骨と係合する脛骨トレイ１０２及び脛骨補強部材１０４の表面は、患者の骨に対するこれらの表面の固定を促すために非平滑化加工することができる。こうした表面は、多孔質コーティングすることによって永久固定のために骨内部形成を促進することもできる。
【0030】
図２に示されるように、脛骨トレイ１０２のプラットフォーム１１０の下面１１４は、複数のねじ付き盲孔２００を有している。ねじ付き盲孔２００は、上記に述べたように脛骨補強部材１０４を脛骨トレイ１０２に取り付けるために使用される固定装置１２８を受容するように構成されている。本明細書に述べられる例示的な実施形態では、下面１１４はセメントポケット２０２を更に有しており、セメントポケット２０２をセメントで充填されることによって脛骨補強部材１０４を脛骨トレイ１０２の下面１１４に更に固定することができる。他の実施形態では、下面１１４は、脛骨補強部材１０４を脛骨トレイ１０２と接着するのに適した接着剤などの他の接着物質で充填することができる他の様々な種類の空洞又はポケットを有し得る。１対の脛骨補強部材１０４が固定された整形外科用プロテーゼアセンブリ１００が図３に示されている。
【0031】
次に図４及び５を参照すると、本明細書に述べられる例示的な実施形態の各脛骨補強部材１０４は、その上側近位面１２０に画定された凹部４００を更に有している。図５に示されるように、凹部４００は脛骨補強部材１０４を通じて延び、脛骨補強部材１０４の下面１２２に画定された開口部を有し得る。凹部４００は、図１２に断面でも示されているが、脛骨トレイ１０２のブラケット１１８の対応する１つを、対応する脛骨補強部材１０４の上側近位面１２０が脛骨トレイ１０２のプラットフォーム１１０の下面１１４とほぼ面一となるように受容するようなサイズ及び形状となっている。
【0032】
更に、図５に示されているように、各脛骨補強部材１０４の下側遠位面１２２は、セメントポケット５００を有している。使用時には、セメントポケット５００は、患者の脛骨に対する脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００の固定を助けるためにセメントで充填することができる。無論、他の実施形態では、脛骨補強部材１０４の下側遠位面１２２は、脛骨補強部材１０４を患者の脛骨と接着するのに適した接着剤などの他の接着物質で充填することができる他の様々な種類の空洞又はポケットを有してもよい。
【0033】
上記に述べたように、各脛骨補強部材は外側側面１２４を有している。図４に示されるように、外側側面１２４は、外側側面１２４の最前点４０６から外側側面１２４の最後点４０８に延びる側面部分４０４を含んでいる。図６〜８に最も分かりやすく示されるように、側面部分４０４は、外側側面１２４に沿った各点において、脛骨補強部材１０４の上側近位面１２０に対する内角６００を画定している。本明細書に述べられる例示的な実施形態では、内角６００は、外側側面１２４に沿った異なる点で異なっている。例えば、図の実施形態では、外側側面１２４の最前点４０６において側面部分４０４と上側近位面１２０とによって画定される内角６００（例えば図９及び１０を参照）は、外側側面１２４の最後点４０８において側面部分４０４と上側近位面１２０とによって画定される内角６００（例えば図６及び１１を参照）よりも大きい。
【0034】
本明細書に述べられる例示的な実施形態では、外側側面１２４の最前点４０６では側面部分４０４と上側近位面１２０とよって９０°の直角が画定されている。例示的な実施形態では、脛骨補強部材１０４の下側遠位面１２２は上側近位面１２０と平行であるため、外側側面１２４の最前点４０６では側面部分４０４と下側遠位面１２２ともやはり９０°の直角をなしている。例えば本明細書に述べられる例示的な実施形態では、側面部分４０４は、外側側面１２４の最前点４０６において、脛骨補強部材の上側近位面１２０及び／又は下側遠位面１２２から直角に延びている（すなわち垂直となっている）。
【0035】
図６〜８、並びに図３、５、９及び１５〜１７に更に示されるように、側面部分４０４は、外側側面１２４の最前点４０６以外の領域において、９０°よりも小さい角度を上側近位面１２０に対して画定しうる（鋭角をなす）。詳細には、図８及び９、並びに図５及び図１５〜１７に示されるように、側面部分４０４はその最後点４０８において、脛骨補強部材１０４の上側近位面１２０に対して鋭角を画定する。本明細書に述べられる例示的な一実施形態では、下側遠位面１２２は上側近位面１２０と平行であるため、側面部分４０４は、下側遠位面１２２と９０°よりも大きい角度（鈍角）も画定している。
【0036】
上記に触れた図に示されるように、本明細書に述べられる例示的な実施形態では、最後点４０８と最前点４０６との間の外側側面１２４に沿った異なる点において、側面部分４０４と上側近位面１２０とは異なる鋭角をなしている。別の言い方をすれば、側面部分４０４は、側面部分４０４が外側側面１２４の最前点４０６から最後点４０８へと延びるにしたがって、上側近位面１２０に対して一定でない角度をなす。本明細書に述べられる例示的な実施形態では、側面部分４０４と上側近位面１２０とがなす内角６００は、側面部分４０４が外側側面１２４の最前点４０６に近づく方向に延びるにしたがって徐々に９０°に近づく。上記に述べたように、側面部分４０４と上側近位面１２０とは鋭角を画定しているため、上側近位面１２０の全表面積は下側遠位面１２２の全表面積よりも大きくなっている。無論、他の実施形態では、外側側面１２４は、外側側面１２４に沿った１つ以上の点において上側近位面１２０と鈍角を画定してもよい。
【0037】
再び図４及び５を参照すると、各脛骨補強部材１０４は、内側終端面４０２を更に有している。内側終端面４０２は脛骨補強部材１０４の前端に位置し、脛骨補強部材の上側近位面１２０から下側遠位面１２２まで、また、外側側面１２４から内側側面１２３まで延びている。本明細書に述べられる例示的な実施形態では、内側終端面４０２は、近位端から遠位端にまで延びるにしたがって一定の幅を有する（図１０を参照）。本明細書に述べられる例示的な実施形態では、内側終端面４０２は少なくとも３ｍｍの幅を有しているが、他の実施形態では、例えば、脛骨補強部材１０４の特定のサイズ及び／又は脛骨トレイ１０２のサイズに応じてより狭い内側終端面４０２の幅としてもよい。
【0038】
図３及び１５〜１７に示されるように、両方の脛骨補強部材１０４が脛骨トレイ１０２に固定されると、脛骨補強部材１０４の対向する内側終端面４０２の間に隙間１５００が形成される。隙間１５００の幅は、下記に更に説明するように、各実施形態間で異なり得る。
【0039】
内側終端面４０２の幅は、脛骨補強部材１０４の他の部分の幅（すなわち、内側側面１２３と外側側面１２４との間の距離）に対して狭くなっている点は認識されるはずである。外側側面１２４がその最前点４０６において上側近位面１２４に対して鋭角をなすように角度付けされていたとすれば、最前点４０６の近くの下側遠位面１２２の幅、及び内側終端面４０２の遠位部分の幅は更に狭くなっていたであろう。この領域がより狭くなるほど、脛骨補強部材のこのような狭い形成部分が外科手術のリスクとなる可能性が増大する点は認識されるはずである。例えば、このような狭い領域は、植え込み領域の軟組織を損傷するに充分に鋭利になり得るものであり、又は植え込み時若しくは手術後に折れてしまう可能性がある。これに対して、側面部分４０４が最前点４０６において外側側面１２４の上側近位面１２０及び下側遠位面１２２とほぼ直角をなし、内側終端面４０２が少なくとも３ｍｍの一定の幅を有する、本明細書に述べられる例示的な実施形態によれば、過剰に狭い前面によって生じるこうした問題が防止され、製造がより容易となり得る。
【0040】
次に図１３及び１４を参照すると、脛骨補強部材１０４の代替的な一実施形態が示されている。図１３及び１４に示される実施形態では、上記に述べた例示的な実施形態と比較して、脛骨補強部材１０４は、その上側近位面１２０からその下側遠位面１２２までが大幅に薄くなっている。脛骨補強部材１０４が比較的薄い図１３及び１４に示されるような実施形態では、外側側面１２４の長さ全体にわたって側面部分４０４が上側近位面１２０に対して直角をなしてよい。したがって、図１３及び１４は、上側近位面１２０及び下側遠位面１２２の両方から直角に延びる外側側面１２４の全体を示している。
【0041】
次に図１５〜１７を参照すると、異なるサイズの脛骨補強部材１０４を有する脛骨整形外科用プロテーゼアセンブリ１００が示されている。ある外科手術で使用される脛骨補強部材１０４のサイズは、患者の脛骨の骨解剖学的構造及び／又は整形外科手術で使用される脛骨トレイ１０２のサイズによって決めることができる。脛骨補強部材１０４は、多くの異なるサイズの脛骨の骨解剖学的構造を有する患者での使用に適合させることを目的としたものである点は認識されるべきである。そのため、脛骨補強部材１０４には様々なサイズのものがある。同様に、脛骨トレイ１０２は、ある患者の解剖学的構造の必要性に適合するような様々なサイズで提供することができる。
【0042】
図１５〜１７はまた、脛骨トレイ１０２に固定された際の脛骨補強部材１０４の内側終端面４０２間の隙間１５００の幅の異なる例を示している。特定の実施形態では、図１７に示されるように、望ましい厚さの内側終端面４０２を維持するためには内側終端面４０２間により大きな隙間１５００を残すことが好ましい。例えば、脛骨補強部材１０４のサイズに応じて、対向する内側終端面４０２間に少なくとも２ｍｍの隙間を維持することができる。また、異なるサイズの脛骨補強部材１０４を使用する他の実施形態では、対向する内側終端面４０２間に少なくとも５ｍｍの隙間を維持することができる。隙間１５００を特定の幅に維持することで、内側終端面４０２の幅が狭くなりすぎることがなくなる。上記に述べたように、過剰に狭い内側終端面４０２は、脛骨補強部材１０４が折れたり、患者の脛骨に対する固定性が低下したり、かつ／又は製造上の困難を生じたりするリスクを高める恐れがある。例えば、図１７に示される脛骨補強部材１０４の前部が、更に内側に延びていたとすれば、内側終端面４０２並びに内側終端面４０２の近くの上側近位面１２０及び下側遠位面１２２は過剰に狭くなっていたであろう。
【0043】
本明細書に述べられる代表的な実施形態では、内側終端面４０２の厚さは少なくとも３ｍｍである。しかしながら、特定の実施形態では、より狭い終端面４０２を有する脛骨補強部材１０４の使用も考えられる。脛骨補強部材１０４の前部の幅に関する問題以外に、隙間１５００の変化は、患者の特定の解剖学的構造に適合させるうえでも適当であり得る。
【0044】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものに過ぎず、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【0045】
本開示には、ここに述べた装置、システム、及び方法の様々な特徴に基づく複数の利点がある。本開示の装置、システム、及び方法の代替的な実施形態は、本明細書に述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、本開示の趣旨及び範囲に含まれる装置、システム、及び方法の独自の実現形態を容易に考案することが可能である。
【0046】
〔実施の態様〕（１） 植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定されるように構成された脛骨補強部材であって、
前記脛骨補強部材が前記脛骨トレイに固定される際に前記脛骨トレイの下面と当接する上側近位面と、
前記上側近位面の反対側の下側遠位面と、
前記上側近位面から前記下側遠位面まで延びる外側側面であって、前記外側側面の最前点から前記外側側面の最後点まで延びる側面部分を有する外側側面と、を有し、前記側面部分が、（ｉ）前記外側側面の前記最前点において前記上側近位面に対する第１の内角と、（ｉｉ）前記外側側面の前記最後点において、前記上側近位面に対する、前記第１の内角と異なる第２の内角と、を画定する、脛骨補強部材。
（２） 前記第２の内角が、前記第１の内角よりも小さい、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（３） 前記第２の内角が鋭角である、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（４） 前記第１の内角が直角である、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（５） 前記側面部分が、前記外側側面の前記最前点において前記上側近位面に対して直角を、かつ、前記外側側面の前記最後点において前記上側近位面に対して鋭角の内角を画定する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
【0047】
（６） 前記側面部分が、前記外側側面の前記最前点において前記下側遠位面に対して、前記第１の内角にほぼ等しい第３の内角を画定する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。（７） 前記側面部分が、前記外側側面の前記最後点において前記下側遠位面に対して、鈍角である第３の内角を画定する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（８） 前記側面部分が、前記側面部分が前記外側側面の前記最前点から前記外側側面の前記最後点へと延びるにしたがって、前記上側近位面に対して一定でない角度（non-constant angulation）を有する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（９） 前記側面部分が、前記外側側面の前記最前点と前記最後点との間の中間点において前記上側近位面に対して、鋭角である第３の内角を画定する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（１０） 前記第３の内角が、前記第１の内角及び前記第２の内角のそれぞれと異なる、実施態様９に記載の脛骨補強部材。
【0048】
（１１） 前記上側近位面が、前記下側遠位面の表面積よりも大幅に大きい表面積を有する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。（１２） 前記脛骨補強部材の前記上側近位面から前記下側遠位面まで、かつ、前記外側側面から内側側面まで延びる、一定の幅を有する内側終端面を更に有する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（１３） 前記内側終端面の幅が少なくとも３ｍｍである、実施態様１２に記載の脛骨補強部材。
（１４） 前記脛骨補強部材を貫通して延び、前記上側近位面に画定された第１の開口部と前記下側遠位面に画定された第２の開口部とを有する取り付け穴を画定する内表面を更に有する、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
（１５） 前記下側遠位面が、前記脛骨補強部材が前記脛骨トレイに固定される際に前記脛骨トレイのブラケットを受容するように前記下側遠位面に画定された凹部を含む、実施態様１に記載の脛骨補強部材。
【0049】
（１６） 植え込み可能な整形外科用膝プロテーゼであって、プラットフォームと、前記プラットフォームの下面から下方に延びるステムとを有し、前記プラットフォームが前記下面と反対側に脛骨ベアリングを受容するための上面を有する、脛骨トレイと、
前記プラットフォームの前記下面の内側に固定される内側脛骨補強部材であって、（ｉ）前記プラットフォームの前記下面と当接する第１の上面と、（ｉｉ）前記第１の上面の反対側の第１の下面と、（ｉｉｉ）前記第１の上面から前記第１の下面まで延びる第１の外側側面と、（ｉｖ）前記第１の上面から前記第１の下面まで延びる第１の内側側面と、（ｖ）前記脛骨補強部材の前記第１の上面から前記第１の下面まで、かつ、前記第１の外側側面から前記第１の内側側面まで延びる、一定の幅を有する第１の内側終端面と、を有する内側脛骨補強部材と、
前記プラットフォームの前記下面の外側に固定される外側脛骨補強部材であって、（ｉ）前記プラットフォームの前記下面と当接する第２の上面と、（ｉｉ）前記第２の上面の反対側の第２の下面と、（ｉｉｉ）前記第２の上面から前記第２の下面まで延びる第２の外側側面と、（ｉｖ）前記第２の上面から前記第２の下面まで延びる第２の内側側面と、（ｖ）前記脛骨補強部材の前記第２の上面から前記第２の下面まで、かつ、前記第２の外側側面から前記第２の内側側面まで延びる、一定の幅を有する第２の内側終端面と、を有する外側脛骨補強部材と、
を有し、前記第１の内側終端面と前記第２の内側終端面とが、前記プラットフォームの前側に向かって互いに対向し、かつ、互いから離間している、植え込み可能な整形外科用膝プロテーゼ。
（１７） 前記第１の内側終端面と前記第２の内側終端面とが、少なくとも２ｍｍ離間している、実施態様１６に記載の植え込み可能な整形外科用膝プロテーゼ。
（１８） 前記第１の内側終端面と前記第２の内側終端面とが、少なくとも５ｍｍ離間している、実施態様１７に記載の植え込み可能な整形外科用膝プロテーゼ。
（１９） 前記内側脛骨補強部材の前記第１の上面が、前記内側脛骨補強部材の前記第１の下面の表面積よりも大きい表面積を有し、
前記外側脛骨補強部材の前記第２の上面が、前記外側脛骨補強部材の前記第２の下面の表面積よりも大きい表面積を有する、実施態様１６に記載の植え込み可能な整形外科用膝プロテーゼ。
（２０） 植え込み可能なプロテーゼ脛骨トレイに固定されるように構成された脛骨補強部材であって、
前記脛骨補強部材が前記脛骨トレイプロテーゼに固定される際に前記脛骨トレイの下面と当接する上側近位面と、
前記上側近位面の反対側の下側遠位面と、
前記脛骨補強部材を貫通して延び、前記上側近位面に画定された第１の開口部と前記下側遠位面に画定された第２の開口部とを有する取り付け穴を画定する内表面と、
を有し、前記上側近位面が、前記下側遠位面の表面積よりも大幅に大きい表面積を有する、脛骨補強部材。