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特許6382112フローティングハブを備えるバルーンカテーテル

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6382112

(24)【登録日】2018年8月10日

(45)【発行日】2018年8月29日

(54)【発明の名称】フローティングハブを備えるバルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

A61M 25/00 20060101AFI20180820BHJP

A61M 25/10 20130101ALI20180820BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 506

A61M25/10

【請求項の数】12

【全頁数】33

(21)【出願番号】特願2014-561162(P2014-561162)

(86)(22)【出願日】2013年3月8日

(65)【公表番号】特表2015-512696(P2015-512696A)

(43)【公表日】2015年4月30日

(86)【国際出願番号】US2013029989

(87)【国際公開番号】WO2013134702

(87)【国際公開日】20130912

【審査請求日】2016年3月2日

(31)【優先権主張番号】61/608,927

(32)【優先日】2012年3月9日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】2008453

(32)【優先日】2012年3月9日

(33)【優先権主張国】NL

(73)【特許権者】

【識別番号】514222743

【氏名又は名称】クリアストリーム・テクノロジーズ・リミテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100140109

【弁理士】

【氏名又は名称】小野新次郎

(74)【代理人】

【識別番号】100075270

【弁理士】

【氏名又は名称】小林泰

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本修

(74)【代理人】

【識別番号】100093089

【弁理士】

【氏名又は名称】佐久間滋

(72)【発明者】

【氏名】バーン，パット

(72)【発明者】

【氏名】ジェンセン，アンジェラ・ケイ

(72)【発明者】

【氏名】シャファー，アンドリュー

【審査官】久島弘太郎

(56)【参考文献】

【文献】米国特許第０５７７９７３１（ＵＳ，Ａ）

【文献】特表２００８−５４３３６８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開平０８−０５２２１８（ＪＰ，Ａ）

【文献】特開２０１１−２４５２９７（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ２５／００

Ａ６１Ｍ２５／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテルにおいて、
長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、作用表面を含む、バルーンと、
前記作用表面を識別するための前記シャフトから分離されたＸ線不透過性の識別子と、
レシーバーであって、前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている、レシーバーと、
前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブと、
前記チューブを介して、前記バルーンの内部と連通するインフレーションルーメンと、
前記チューブの径が拡大した凹部の内面に外縁が当たって前記インフレーションルーメンを流体的に分離するシールとを含み、
前記シールは、前記チューブをシールした状態で移動可能であるとともに前記シャフトが貫通する、バルーンカテーテル。

【請求項2】

請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記凹部が、対応する前記シールの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。

【請求項3】

請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記チューブは、前記シャフトと概して同軸になっていることを特徴とするカテーテル。

【請求項4】

請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。

【請求項5】

請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部区画の中に配置されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【請求項6】

請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。

【請求項7】

請求項５または６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【請求項8】

長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、
前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、
前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのシールとを含み、
前記本体部は、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブと、前記チューブを介して、前記バルーンの内部と連通するインフレーションルーメンとを有し、
前記シールは、前記チューブの径が拡大した凹部の内面に外縁が当たって前記インフレーションルーメンを流体的に分離し、
前記シールは、前記チューブをシールした状態で移動可能であるとともに前記シャフトが貫通する、膨張流体が通ることを防止するハブ。

【請求項9】

請求項８に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

【請求項10】

請求項８または９に記載のハブにおいて、前記凹部が、対応する前記シールの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

【請求項11】

請求項８から１０までのいずれか一項に記載のハブにおいて、前記シールが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。

【請求項12】

請求項１から７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

以下の米国特許出願は、参照により本明細書に組み込まれている。６１／６０８，８５２；６１／６０８，８５９；６１／６０８，８６２；６１／６０８，８９７；６１／６０８，９０２；６１／６０８，９０８；６１／６０８，９１３；６１／６０８，９１７；６１／６０８，９２７；６１／６０８，９３２；６１／６０８，９４１；および６１／７４７，４４４。

【0002】

本開示は、概して、バルーン血管形成術などのような医療処置を行うためのカテーテルに関し、より具体的には、フローティングハブを含むカテーテルに関し、それは、Ｘ線不透過性の識別子とバルーンの一部分（例えば、作用表面など）との間の適正な整列を確実にするために使用され得る。

【背景技術】

【0003】

バルーンは、流量制限を解消もしくは処置するために、または、おそらく、身体のチューブ状の領域（例えば、動脈もしくは静脈など）内の閉塞を完全にするために、日常的に使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイルを犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、また、バルーンは、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力があり、進み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。

【0004】

臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮されて折り畳まれた状況から拡張された状況へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管Ｖの円周方向の内側壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図３ａ（それは、Ｘ線透視検出器プレート（ＦＤＰ）によって測定される強度を示している）に図示されているように、壁部２８を有するバルーン１２の膨張は、従来的に、寸法ＤＸに沿って、Ｘ線造影剤ＣＭを使用して完全にされ、インターベンション治療の間にＸ線または他の形態のＸ線写真Ｒの下でのより良好な可視性を提供する。典型的に、造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間にバルーンを膨張させる。

【0005】

一般的に、望ましい目標は、バルーン（特に、大きい体積のバルーン（それは、造影剤による最大２分の膨張／収縮時間を必要とする可能性がある））のプロファイルを犠牲にすることなく、バルーンに必要とされる膨張時間および収縮時間を低減させることである。また、その相対的に高い粘度に因って、バルーンの膨張／収縮のときに使用される造影剤の量を取り除くか、または少なくとも低減させることが望ましいこととなる。造影剤の使用は、膨張／収縮時間を長くし、また、ヨウ素に対して敏感な患者にヨウ素被ばくのリスクをもたらす。この点において、例えば、生理食塩水または二酸化炭素などのような、非Ｘ線不透過性の物質を造影剤の代わりに使用することが可能であるが、そのような物質は、Ｘ線イメージングの間に見ることができず、したがって、可視性を向上させない。

【0006】

さらに、血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置付けすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置付けされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテーテルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバルーンの部分に沿う表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状のセクションまたはテーパー付きのセクションを有するバルーンの場合、典型的に、概して円筒形状のバレルセクションと同一の広がりを持つ）。

【0007】

シャフトに沿って設置する間にマーカーバンドのミスアライメントが、図４に示されているように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合がある（シャフトＳおよびバルーン１２の作用表面Ｗによって保持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭの間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、それは、典型的に、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを含む）。内在するシャフト上にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに予想される作用表面の境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な要因に起因してミスマッチの傾向が存在するままである。１つのそのような要因は、カテーテルシャフトの遠位端部へのバルーンの付加の結果として生じる公差の積み重ねである可能性がある。また、特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに、バルーンは、膨張させられるときに、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間に、バルーン内のカテーテルシャフトの部分が曲がるまたは屈曲する傾向である。これは、シャフトに固定されたＸ線不透過性のマーカーと作用表面との間にミスアライメントをもたらす可能性がある。

【0008】

原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。これは、地理的に間違った設置、または、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、手順を長くする可能性があるので（例えば、薬物コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによって）、バルーンが、ペイロード（例えば、薬物、ステント、もしくは両方など）または作用エレメントを血管系内の特定の場所へ送達するように設計されているときに、そのような結果を回避することが特に望ましい。

【0009】

また、収縮すると、バルーンは、「パンケーキング」として知られる現象を受ける可能性がある。この状態では、バルーン１２は、図５に示されているように、平坦化された状態へ、自身の上に折り畳まれる。この状況は、バルーンの全幅が依然として認識され得るので、バルーンが、Ｘ線透視法を通して、おそらく依然として膨張状態にあるかのように見えることを引き起こす可能性がある。これは、実際にはそうでないときにバルーンが膨張させられたままであるという誤った認識を臨床医に与える可能性がある。

【0010】

したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精度で識別され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよびバルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定することとなる。また、識別の改善は、パンケーキングによって引き起こされる収縮の誤った認識のより良好な検出を可能にすることができる。全体として、著しいコストまたは複雑さの増加なしに、および、大幅な修正なく、多くの既存のカテーテル技術に適用され得る様式で、手技上の効率が向上されることとなる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0011】

本開示の目的は、インターベンション治療の間に、向上した精度で作用表面が識別され得るバルーンを提供することである。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本発明の背景技術の説明図である。

【図2】本発明の背景技術の説明図である。

【図3】本発明の背景技術の説明図である。

【図4】本発明の背景技術の説明図である。

【図5】本発明の背景技術の説明図である。

【図6】本発明の背景技術の説明図である。

【図7】本発明の背景技術の説明図である。

【図8】本発明の背景技術の説明図である。

【図9】本発明の背景技術の説明図である。

【図10】本開示による第１の実施形態を図示する図である。

【図11】本開示による第２の実施形態を図示する図である。

【図12】図１１の実施形態の部分的な図である。

【図13】図１１の実施形態の部分的な図である。

【図14】本開示の追加的な態様を図示する図である。

【図15】本開示の追加的な態様を図示する図である。

【図16】本開示によるさらなる実施形態を図示する図である。

【図17】本開示によるさらなる実施形態を図示する図である。

【発明を実施するための形態】

【0013】

以下に、図に関して提供されている説明は、特に記述がなければない限り、すべての実施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付されている。

【0014】

カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を備える遠位部分１１を有するカテーテル１０が提供される。図６、図７、および図８を参照すると、バルーン１２は、中間セクション１６、または「バレル」、および端部セクション１８、２０を有している。一実施形態では、端部セクション１８、２０は、直径が低減し、中間セクション１６をカテーテルチューブ１４に接合する（したがって、セクション１８、２０は、円錐部または円錐セクションと一般的に呼ばれている）。バルーン１２は、円錐セクション１８、２０上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能にし、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延在し、バルーン１２の内部と連通している。

【0015】

また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチューブ状のシャフト２４を含み、ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通してガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が位置付けされ得る。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端部、および、コネクター２７の第１のポート２５を通って、ルーメン２３内へ延在し、「オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置を実現することが可能であるが、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成で提供されることも可能であり、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出ていき（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、先端部を通して給送される（図示せず）。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または両方）を、インフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の内部コンパートメント内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７などによってカテーテル１０に関連付けされ得る。

【0016】

バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルーン壁部２８を含むことが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに、１つまたは複数の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する、非柔軟性のバルーンとすることが可能である。非柔軟性のバルーンの例は、米国特許第６，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／００８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、ここで、参照により本明細書に組み込まれている。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の長さおよび所定の直径を、それぞれまたはともに有している。しかしながら、バルーン１２は、その代わりに、特定の使用に応じて、半柔軟性または柔軟性とすることが可能である。

【0017】

所望の特徴を実現するための一実施形態は、作用表面Ｗを特定の場所（例えば、１つまたは複数のＸ線不透過性の識別子の位置など）に整合させるために、シャフト２４が、拘束された状態で所定の量だけ移動することを可能にする様式で、シャフト２４を配置することによる。一実施形態では、図１０に概略的に示されているように、カテーテル１００は、内側シャフト２４の近位端部において、または、内側シャフト２４の近位端部の近くに、シール１０２（それは、例えば、１つまたは複数のＯリングなどによって提供され得る）を含む。シール１０２は、シャフト２４を受け入れるためのレシーバー１０１（例えば、ハブ１０６など）内に形成された凹部１０４内に位置決めされるように適合されており、それは、図示の目的のために、過大なサイズで示されている。凹部１０４は、インフレーションルーメン１７内でのチューブ１４に対するシール１０２ひいてはシャフト２４の運動を可能にするように過大にサイズ決めされており、次いで凹部１０４は、バルーン１２の近位端部に接続されている。バルーン１２の遠位端部１５ｂおよびシール１０２以外には、シャフト２４は、カテーテル１０内の任意の他の構造体に接続されておらず、したがって、長手方向に、凹部１０４の長さに対応する距離だけ往復運動することが可能である。

【0018】

図１１〜図１５を見てみると、バルーン１２は、シャフト２４から分離されたＸ線不透過性の識別子を含むことが可能であり、Ｘ線透視法の下での特定の場所の識別を可能にする。一実施形態では、この識別子は、インサート４４の形態で設けられている。このインサート４４は、形態がチューブ状であり、バルーン１２の内部区画を通って延在するシャフト２４に沿って、および、概してシャフト２４と同軸に、間隔を離して配置された様式で延在することが可能であり、したがって、スリーブを形成している。インサート４４の自由端部部分４４ａは、近位端部１５ａにおいて、作用表面Ｗの縁部または範囲と整合した位置付けされており、一方、反対側の固定された端部部分４４ｂは、（例えば、この近位端部において、それがチューブ１４に取り付けられる位置などにおいて、）バルーン１２に接続されている。インサート４４と、バルーン１２、チューブ１４、または両方との間の接続は、締まり嵌め、（接着剤、溶接などを使用する）ボンディング、摩擦、または、接続されているときに２つの異なる部分の相対運動を許容しない固定配置を形成する他の同様の様式のうちの１つまたは複数とすることが可能である。

【0019】

また、インサート４４は、バルーン１２の膨張との干渉を最小化するように適合させることが可能である。例えば、図１４に示されているように、インサート４４には、１つまたは複数の穿孔４５を設けることが可能である。これらの穿孔４５は、インサート４４が、チューブ１４から出てくる膨張流体がバルーン１２の内部区画の中へ容易に流れることを妨害することとなるバリアとしての役割を果たすことを防止し、したがって、所望の短い膨張時間を維持することを助ける。実際に、そのような穿孔４５の存在は、インサート４４および４６が、バルーン１２の近位および遠位端部１５ａ、１５ｂの間に連続的に延在する材料の単一のユニタリーピースの中へ組み合わせられることを可能にする。

【0020】

また、少なくとも部分的にＸ線不透過性の第２のインサート４６を、円錐形状のセクション２０を含む遠位端部１５ｂに設けることが可能である。一実施形態では、このインサート４６は、バルーン１２の遠位端部１５ｂが、シャフト２４に固定され、先端部Ｐ（それは、上述のように、Ｘ線不透過性とすることも可能である）を形成する場所に配置されている。図１５に示されているように、このインサート４６は、シャフト２４に接続することが可能であり、または、（特に、バルーン壁部２８を形成するために多層の配置が使用される場合には、）対応するバルーン１２の遠位端部１５ｂを形成する材料の中に埋め込むことが可能である。

【0021】

また、示されている特定のインサート４４、４６の代わりに、または、示されている特定のインサート４４、４６に加えて、他のタイプの識別子を使用することも可能である。詳細は、「ＭＥＤＩＣＡＬＢＡＬＬＯＯＮＩＮＣＬＵＤＩＮＧＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥＩＮＳＥＲＴＦＯＲＰＲＥＣＩＳＥＬＹＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧＡＷＯＲＫＩＮＧＳＵＲＦＡＣＥＬＯＣＡＴＩＯＮ」（発明者は、ＰａｔＢｙｒｎｅ、ＳｅａｎＷａｌｌ、ＡｎｇｅｌａＪｅｎｓｅｎ、ＡｎｄｒｅｗＳｃｈａｆｆｅｒ、ＡｎｇｅｌａＣｒａｌｌ）という発明の名称の、同一出願人によって出願された特許出願の中に見出すことが可能であり、その開示は、参照により本明細書に組み込まれている。

【0022】

どのような場合でも、インサート４６の近位端部部分４６ａは、作用表面Ｗの遠位縁部で終端しており、識別プロセスを支援するようになっている。バルーン１２の内部区画の中に延在するこのインサート４６の近位端部部分４６ａは、シャフト２４から間隔を置いて配置することが可能であり（図１５のギャップ４７を参照）、曲りによって引き起こされる任意の誤整列の影響を受けにくくするようになっている。この端部４６ａは、部分的または全体的にＸ線不透過性とすることが可能である。このＸ線不透過性の端部部分４６ａは、作用表面Ｗの遠位縁部とバルーン１２の遠位端部１５ｂとの間の距離の指示を提供する。また、これらの構成要素の容易な識別を可能にすることが望ましい場合には、インサート４６の遠位端部部分４６ｂは、（例えば、異なるＸ線不透過性の品質（パターン、形状、密度など）を有する）単一の連続的なＸ線不透過性の構造体としての先端部Ｐを備えて形成することが可能である。

【0023】

ここで図１６および図１７を参照すると、シール１０２は、膨張流体を受け入れるための所望の閉じたルーメン１７を提供するということが理解され得る。（例えば、血管Ｖなどの中で）バルーン１２が膨張するときに、シャフト２４が曲がり、ミス整列を引き起こす傾向は、Ｘ線不透過性の識別子（例えば、インサート４４、４６など）の場所に影響を与えない。これは、近位端部１５ａにおけるインサート４４が、シャフト２４から分離されており、バルーン１２の遠位端部１５ｂにおけるインサート４６が、シャフト２４に沿って移動することが可能であり、シャフト２４は、シール１０２が凹部１０４の遠位端部に到達するまで、長手方向に自由に移動するからである（図１７の位置１０２’を参照）。これは、バルーン１２の中のシャフト２４が曲がる傾向を排除しようとし、少しの曲りのときでさえ、インサート４４、４６は、概して、曲りの影響を最も受け易いシャフト２４の中間部分から分離されている。結果は、シャフト２４の曲りには関係なく、目標治療領域との、および、最終的には、バルーン１２の作用表面ＷとのＸ線不透過性の識別子のより正確な整列である。

【0024】

１つまたは複数の表面エレメント（例えば、ペイロード（薬物、ステント、もしくは両方））または作業器具（カッター、フォーカストフォースワイヤーなど）を血管系内へ運ぶバルーン１２は、マーキング技法の先述の説明から利益を得ることが可能である。例えば、図１０に示されているように、画定された作用表面Ｗを含むバルーン１２は、そのような薬物Ｄでコーティングされた一部分を含むことが可能である（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を達成するように設計されたものなど）。薬物Ｄは、製造プロセスの一部として、および、血管系内への挿入するために折り畳む前に、膨張されるバルーンに適用することが可能である。したがって、臨床医は、Ｘ線透視法の利益によって、血管系内でバルーン１２を膨張させる前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定し、所望の場所に薬物Ｄを送達し、所望の治療計画を提供することが可能である。

【0025】

また、以下の項目も本発明に関する。
１．長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンと、
前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーと
を含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。

【0026】

２．項目１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。

【0027】

３．項目２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。

【0028】

４．項目３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。
５．項目１から４までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、作用表面を含み、かつ、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前記識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。

【0029】

６．項目５に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部区画の中に配置されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
７．項目６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。

【0030】

８．項目５から７までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【0031】

９．項目１から８までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
１０．長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、
前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、
前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーと
を含む、ハブ。

【0032】

１１．項目１０に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

【0033】

１２．項目１０または１１に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

【0034】

１３．項目１０から１２までのいずれか一項目に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。

【0035】

１４．項目１０から１３までのいずれか一項目に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。
１５．項目１から９までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記カテーテルは、ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためハブを含み、前記シャフトが、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。

【0036】

１６．項目１から９まで、および、項目１５のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。

【0037】

１７．項目１から９まで、ならびに、項目１５および１６のいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0038】

また、以下の項目は、本発明に関する。
１．ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテルであって、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されている、カテーテル。

【0039】

２．項目１に記載のカテーテルにおいて、バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。

【0040】

３．ガイドワイヤーとともに使用するための項目１または２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンと、
前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0041】

４．項目３に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。

【0042】

５．項目４に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。

【0043】

６．項目５に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。
７．項目３から６までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、作用表面を含み、かつ、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前記識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。

【0044】

８．項目７に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部区画の中に配置されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
９．項目８に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。

【0045】

１０．項目７から９までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【0046】

１１．項目３から１０までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
１２．長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、
前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、
前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーと
を含む、ハブ。

【0047】

１３．項目１２に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

【0048】

１４．項目１２または１３に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

【0049】

１５．項目１２から１４までのいずれか一項目に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。

【0050】

１６．項目１２から１５までのいずれか一項目に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。
１７．項目１から１１までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0051】

また、以下の項目は、本発明に関する。
１．バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含む、カテーテル。

【0052】

２．項目１に記載のカテーテルにおいて、前記カテーテルは、ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含み、前記シャフトが、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。

【0053】

【0054】

【0055】

【0056】

【0057】

【0058】

【0059】

【0060】

【0061】

【0062】

【0063】

１６．項目１２から１５までのいずれか一項目に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。
以下でバルーンまたはカテーテルを引用する段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の段落のいずれかで引用されているバルーンまたはカテーテルの一部であることが可能である。

【0064】

１．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第１および第２の間隔を置いて配置された円錐形状の端部セクション、および、前記円錐形状のセクション同士の間の作用表面を含み、前記バルーンは、前記円錐形状の端部セクションから前記作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングをさらに含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

【0065】

１．２段落１．１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングが、前記第１の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部において、第１のＸ線不透過性のマーキングを含み、前記第２の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0066】

１．３先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
１．４先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、ストリップの形態の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0067】

１．５段落１．４に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間で少なくとも部分的に長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。

【0068】

１．６段落１．４または１．５に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
１．７先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部セクションに設けられており、それぞれの円錐形状の端部セクションの遠位部分および近位部分に隣接するものを含むことを特徴とするカテーテル。

【0069】

１．８先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間にバレルセクションを含み、前記バレルセクション上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0070】

１．９先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、前記円錐形状の端部セクション上に第１のパターンを含み、前記作用表面上に第２の異なるパターンをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0071】

１．１０先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数、単語、または、それらの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

【0072】

１．１１先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。
１．１２先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

【0073】

１．１３段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキングの場所に対応していることを特徴とするカテーテル。
１．１４段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキング以外の場所に対応していることを特徴とするカテーテル。

【0074】

１．１５段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性のマーキングが、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された前記薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

【0075】

１．１６前記バルーン壁部の作用表面上に保持された薬物と、前記バルーン上の前記薬物の場所を識別するＸ線不透過性の識別子とを有するバルーン。
１．１７段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記薬物を含む製剤と混合されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするバルーン。

【0076】

１．１８段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記作用表面が、前記バルーンのバレルセクションに沿っており、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの一方のまたは両方の円錐セクション上にあることを特徴とするバルーン。

【0077】

２．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を形成する概して円筒形状のバレルセクション、および、前記作用表面の一部を形成しない概して円錐形状の端部セクションを含み、前記バルーンは、前記作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前記識別子は、前記作用表面の範囲を画定するように、前記バルーンの前記円錐形状の端部セクションのうちの少なくとも１つの上に設けられている、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

【0078】

２．２段落２．１に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、マーキングを含むことを特徴とするカテーテル。
２．３段落２．１または２．２に記載のカテーテルにおいて、第１のマーキングが、前記第１の円錐形状のセクション端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部に設けられ、第２のマーキングが、前記第２の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部に設けられていることを特徴とするカテーテル。

【0079】

２．４段落２．２または２．３に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
２．５先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、前記バルーンの端部と前記バレルセクションとの間に延在する長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0080】

２．６先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、複数の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
２．７段落２．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数の識別子のそれぞれが、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0081】

２．８段落２．６または２．７に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
２．９段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0082】

２．１０段落２．１から２．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部セクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

【0083】

２．１１段落２．１から２．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バレルセクション上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0084】

２．１２段落２．１から２．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、第１のパターンを含む第１の識別子であり、第２の異なるパターンを含む第２の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0085】

２．１３段落２．１から２．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、少なくとも１つの文字または数を含むことを特徴とするカテーテル。
２．１４段落２．１から２．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、ロゴを含むことを特徴とするカテーテル。

【0086】

２．１５段落２．１から２．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。
２．１６段落２．１から２．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0087】

３．１第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を含む膨張可能な本体部であって、前記本体部は、前記作用表面の少なくとも第１の端部を識別するために前記本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有しており、前記Ｘ線不透過性の識別子は、前記作用表面の前記第１の端部の場所を識別するための第１のＸ線撮影用品質、および、前記作用表面の前記第１の端部以外の場所において、第２のＸ線撮影用品質を有している、本体部を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

【0088】

３．２段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記第２のＸ線撮影用品質が、前記作用表面の前記第２の端部を識別するために設けられていることを特徴とするバルーン。
３．３段落３．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１のＸ線撮影用品質および前記第２のＸ線撮影用品質が、実質的に同じであることを特徴とするカテーテル。

【0089】

３．４段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、マーキングを含むことを特徴とするバルーン。
３．５段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記第１の端部から前記第２の端部へ概してらせん経路をたどることを特徴とするバルーン。

【0090】

３．６段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、前記作用表面に沿って延在する複数のらせん識別子を含むことを特徴とするバルーン。
３．７段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。

【0091】

３．８段落３．７に記載のバルーンにおいて、前記フィラメントが、前記バルーンの前記作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれていることを特徴とするバルーン。

【0092】

３．９段落３．１から３．８までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするバルーン。
３．１６カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、前記バルーンは、外側表面と、前記バルーンの前記外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線とを有する本体部を含み、前記バルーンは、Ｘ線不透過性の品質を有している、バルーン。

【0093】

３．１７段落３．１６に記載のバルーンにおいて、前記巻線が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。
３．１８先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むことを特徴とするバルーン。

【0094】

３．１９先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンを含むカテーテル。
３．２０らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むＸ線不透過性の識別子を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

【0095】

４．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第１および第２の間隔を置いて配置された端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーとを含む、ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテル。

【0096】

４．２段落４．１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。

【0097】

４．３段落４．１または４．２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
４．４段落４．１から４．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。

【0098】

４．５段落４．１から４．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
４．６段落４．１から４．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。

【0099】

４．７段落４．１から４．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。

【0100】

４．８段落４．１から４．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

【0101】

４．９段落４．１から４．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

【0102】

４．１０段落４．１から４．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

【0103】

４．１１段落４．１から４．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

【0104】

４．１２段落４．１から４．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

【0105】

４．１３段落４．７または段落４．７に従属する段落４．８から４．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。

【0106】

４．１４段落４．１から４．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
４．１５段落４．１から４．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。

【0107】

４．１６段落４．１から４．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
４．１７段落４．１から４．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。

【0108】

４．１８段落４．２または４．１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。
５．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第１および第２の間隔を置いて配置された端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの内部コンパートメント内に位置付けされているインサートであって、前記インサートは、前記シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を少なくとも含む、インサートとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するように適合されているバルーンカテーテル。

【0109】

５．２段落５．１に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトに対して移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。
５．３段落５．１または５．２に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの第１の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

【0110】

５．４段落５．１から５．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、Ｘ線不透過性の材料から少なくとも部分的に作製されたチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

【0111】

５．５段落５．１から５．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、少なくとも１つのフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。
５．６段落５．５に記載のカテーテルにおいて、前記フィンガーが、Ｘ線不透過性の端部部分を含むことを特徴とするカテーテル。

【0112】

５．７段落５．１から５．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンが膨張させられるときに、後退状態から拡張状態へ移動するように適合された複数のフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。

【0113】

５．８段落５．１から５．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートを少なくとも部分的にカバーする後退可能なシースをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0114】

５．９段落５．１から５．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、ワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
５．１０段落５．９に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記作用表面に対応するＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

【0115】

５．１１段落５．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの中間部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

【0116】

５．１２段落５．１０または５．１１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの端部部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

【0117】

５．１３段落５．１から５．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートの少なくとも１つの端部が、前記バルーンが前記チューブ状のシャフトに接続する場所で接続されていることを特徴とするカテーテル。

【0118】

５．１４段落５．１から５．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
５．１５段落５．１から５．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、穿孔を含むことを特徴とするカテーテル。

【0119】

５．１６段落５．１から５．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。
５．１７段落５．１から５．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0120】

６．１機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合するように適合された第２のチューブ状の層とを含む、カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソン。

【0121】

６．２段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
６．３段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。

【0122】

６．４先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。
６．５段落６．４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。

【0123】

６．６段落６．４または６．５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
６．７先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。

【0124】

６．８先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。

【0125】

６．９先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンから形成される医療用バルーンにおいて、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とする医療用バルーン。

【0126】

６．１０段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
６．１１段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。

【0127】

６．１２段落６．９から６．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

【0128】

６．１３段落６．９から６．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
６．１４段落６．９から６．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第１および第２の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に位置付けされていることを特徴とするバルーン。

【0129】

６．１５段落６．９から６．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。

【0130】

６．１６段落６．９から６．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって位置付けされ、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。

【0131】

６．１７段落６．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。

【0132】

６．１８段落６．１６または６．１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。
７．１近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って位置付けされているバルーンであって、前記バルーンの壁部の一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

【0133】

７．２段落７．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0134】

７．３段落７．１または７．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0135】

７．４段落７．１から７．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第１の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0136】

７．５段落７．４に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第２の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0137】

７．６段落７．１から７．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、複数のＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
７．７段落７．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分のそれぞれが、長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

【0138】

７．８段落７．７に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、少なくとも前記バルーンの作用表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
７．９段落７．６から７．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分が、円周方向に間隔を離して配置されていることを特徴とするカテーテル。

【0139】

７．１０段落７．１から７．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バレルセクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

【0140】

７．１１段落７．１から７．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記円錐セクションのうちの一方または両方の上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

【0141】

７．１２段落７．１から７．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーン壁部の層を含むことを特徴とするカテーテル。

【0142】

７．１３段落７．１２に記載のカテーテルにおいて、前記層が、内側層を含むことを特徴とするカテーテル。
７．１４段落７．１２または７．１３に記載のカテーテルにおいて、前記層が、外側層を含むことを特徴とするカテーテル。

【0143】

７．１５段落７．１４に記載のカテーテルにおいて、前記外側層が、エッチングされていることを特徴とするカテーテル。
７．１６段落７．１２から７．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記バレルセクション全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

【0144】

７．１７段落７．１２から７．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記円錐形状のセクションの一方または両方の全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

【0145】

７．１８段落７．１から７．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記壁部の全部分が、共押出されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

【0146】

７．１９段落７．１から７．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
７．２０段落７．１から７．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の材料が、ｅＰＴＦＥを含むことを特徴とするカテーテル。

【0147】

８．１長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターとを含む、バルーンカテーテル。

【0148】

８．２段落８．１に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バルーンの収縮された状況に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状況に対応する第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。

【0149】

８．３段落８．１または８．２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
８．４段落８．１から８．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

【0150】

８．５段落８．１から８．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

【0151】

８．６段落８．１から８．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル。

【0152】

８．７段落８．６に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の部分が、前記バルーンの前記壁部上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカテーテル。

【0153】

８．８段落８．６または８．７に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含むことを特徴とするカテーテル。

【0154】

８．９段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0155】

８．１０段落８．１から８．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを特徴とするカテーテル。

【0156】

８．１１段落８．１から８．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【0157】

８．１２段落８．１から８．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0158】

８．１３段落８．１２に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュエーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
８．１４先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0159】

８．１５段落８．１から８．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターとを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0160】

８．１６段落８．１から８．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0161】

８．１７段落８．１から８．１６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0162】

８．１８段落８．１７に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0163】

８．１９段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
８．２０段落８．１９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。

【0164】

８．２１段落８．１９または８．２０に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。

【0165】

８．２２段落８．１から８．２１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
９．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。

【0166】

９．２段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。

【0167】

９．３段落９．２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。

【0168】

９．４段落９．３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。
９．５段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。

【0169】

９．６段落９．５に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【0170】

９．７段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。
９．８段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

【0171】

９．９段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
９．１０長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含む、ハブ。

【0172】

９．１１段落９．１０に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

【0173】

９．１２段落９．１０に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

【0174】

９．１３段落９．１２に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。
９．１４段落９．１０に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。

【0175】

９．１５バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含む、カテーテル。
９．１６先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0176】

９．１７ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテルにおいて、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されている、カテーテル。

【0177】

１０．１長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、遠位部分に沿って、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を含み、前記遠位部分は、前記長手方向の伸長に抵抗力がある材料から形成されている、シャフトと、前記シャフトの前記遠位部分にわたり延在する膨張可能な非柔軟性のバルーンとを含む、バルーンカテーテル。

【0178】

１０．２段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記バレルセクションが、前記Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部を有する作用表面を含むことを特徴とするカテーテル。

【0179】

１０．３段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記少なくとも１つの縁部に位置付けされている第１のマーカーを含み、前記長手方向に、前記作用表面の反対側縁部に位置付けされている第２のマーカーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0180】

１０．４段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、それぞれのマーカーが、前記シャフトの前記遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

【0181】

１０．５段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、前記バルーンの近位端部から前記バルーンの遠位端部へガイドワイヤーをガイドするように適合されているチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

【0182】

１０．６段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、少なくとも前記シャフトの前記遠位部分が、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。
１０．７段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。

【0183】

１０．８段落１０．６または１０．７に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ステンレス鋼を含むことを特徴とするカテーテル。
１０．９段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、前記バルーンによってカバーされた前記遠位部分以外の一部分に沿ってスパイラルカットを含むことを特徴とするカテーテル。

【0184】

１０．１０段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ポリマー層を含むことを特徴とするカテーテル。
１０．１１段落１０．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ポリマー層が、前記シャフトの外側層を構成することを特徴とするカテーテル。

【0185】

１０．１２段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、編組またはメッシュを含むポリマーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。
１０．１３段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記シャフトの前記遠位部分が、第１の円錐形状のセクションの第１の端部から第２の円錐形状のセクションの第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

【0186】

１０．１４段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、１つまたは複数の非弾性ファイバーを含むことを特徴とするカテーテル。
１０．１５段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、ポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とするカテーテル。

【0187】

１０．１６段落１０．１から１０．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
１１．１長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの前記拡張状態において、前記Ｘ線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

【0188】

１１．２段落１１．１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

【0189】

１１．３段落１１．１または１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．４段落１１．３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

【0190】

１１．５段落１１．３または１１．４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．６段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。

【0191】

１１．７段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．８段落１１．７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0192】

１１．９段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とするカテーテル。

【0193】

１１．１０段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とするカテーテル。

【0194】

１１．１１段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテーテル。

【0195】

１１．１２段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続していることを特徴とするカテーテル。

【0196】

１１．１３段落１１．１から１１．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

【0197】

１１．１４段落１１．１から１１．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するためのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられていることを特徴とするカテーテル。

【0198】

１１．１５段落１１．１から１１．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0199】

１１．１６段落１１．１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

【0200】

１１．１７段落１１．１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリングが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。
１１．１８段落１１．１から１１．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

【0201】

１１．１９段落１１．１５から１１．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

【0202】

１１．２０段落１１．１から１１．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．２１段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

【0203】

１１．２２段落１１．１から１１．２１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．２３段落１１．１から１１．２２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

【0204】

１１．２４段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。
１１．２５シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントとを含む、バルーンカテーテル。

【0205】

１１．２６段落１１．２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

【0206】

１１．２７段落１１．２５または１１．２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．２８バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテーテル。

【0207】

１１．２９段落１１．２５から１１．２８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

【0208】

１１．３０段落１１．１から１１．２９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
１２．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有する、シャフトと、作用表面を含むバルーン壁部から形成された膨張コンパートメントを有するバルーンとを含み、前記作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように適合された前記作用表面に隣接する少なくとも１つのチャンバーをさらに含む、バルーンカテーテル。

【0209】

１２．２段落１２．１に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0210】

１２．３段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第１のルーメンと前記チャンバーとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0211】

１２．４段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記バルーンの内部コンパートメントに流体を供給するための第２のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0212】

１２．５段落１２．４に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第２のルーメンと前記内部コンパートメントとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0213】

１２．６段落１２．１から１２．５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記識別子が、造影剤を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
１２．７段落１２．１から１２．６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記造影剤が、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、液体、固体、粉末、または、先述のものの組合せからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0214】

１２．８段落１２．１から１２．７までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンの近位端部において第１のチャンバーを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のチャンバーをさらに含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

【0215】

１２．９段落１２．８に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記第２のチャンバーが、ポートを介して前記第１のチャンバーに流体連通している前記シャフト内のルーメンから前記識別子を受け入れるように適合されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【0216】

１２．１０段落１２．１から１２．９までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、概して環状であることを特徴とするバルーンカテーテル。

【0217】

１２．１１段落１２．１から１２．１０までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンのバレルセクションから円錐形状のセクションへの移行部と、前記バルーンの端部との間に位置付けされていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【0218】

１２．１２段落１２．１から１２．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部に取り付けられているフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【0219】

１２．１３段落１２．１から１２．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部内に埋め込まれていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【0220】

１２．１４段落１２．１から１２．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部と前記シャフトの外側表面との間に延在するフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【0221】

本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。
（項目１）
長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと、
前記作用表面を識別するための前記シャフトから分離されたＸ線不透過性の識別子と、
前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーと
を含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。
（項目２）
項目１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。
（項目３）
項目２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。
（項目４）
項目３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。
（項目５）
項目１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部区画の中に配置されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
（項目６）
項目５に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。
（項目７）
項目５または６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
（項目８）
長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、
前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、
前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含み、
前記ストッパーが、前記ストッパーを受け入れるための前記レシーバーの凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止するハブ。
（項目９）
項目８に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。
（項目１０）
項目８または９に記載のハブにおいて、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。
（項目１１）
項目８から１０までのいずれか一項に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。
（項目１２）
バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。
（項目１３）
項目１から１２までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
（項目１４）
ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテルであって、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されている、カテーテル。

【図1】