特許 6383663 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6383663

(24)【登録日】2018年8月10日

(45)【発行日】2018年8月29日

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/09 20060101AFI20180820BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20180820BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/09 530

   A61M25/00 506

【請求項の数】5

【全頁数】11

(21)【出願番号】特願2014-549872(P2014-549872)

(86)(22)【出願日】2013年11月27日

(86)【国際出願番号】JP2013081952

(87)【国際公開番号】WO2014084274

(87)【国際公開日】20140605

【審査請求日】2016年10月13日

(31)【優先権主張番号】特願2012-262764(P2012-262764)

(32)【優先日】2012年11月30日

(33)【優先権主張国】JP

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100149261

【弁理士】

【氏名又は名称】大内 秀治

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(72)【発明者】

【氏名】川口 道寛

【審査官】 安田 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 特開昭６２−１６１３８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１０−２１６２４０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１７８８０７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５９−１０３６７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開昭５１−０３８３９５（ＪＰ，Ｕ）

【文献】 特開平１０−０８５３４１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０４２１２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０１７８６３５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／００−２５／０９

Ａ６１Ｍ ３９／１０

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

カテーテル本体を構成するシャフト（１２）と、
前記シャフト（１２）の基端に設けられ、前記シャフト（１２）の内腔と連通するハブ内腔（２４）と、基端開口部（２６）とを有するハブ（１４ｂ）と、
を備えるカテーテル（６０）であって、
前記ハブ（１４ｂ）は、前記基端開口部（２６）から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部（３４）と、前記第１テーパ部（３４）の先端から先端方向に向かって前記第１テーパ部（３４）よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部（３６）と、前記第２テーパ部（３６）の先端から先端方向に向かって前記第２テーパ部（３６）よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部（３８）とを有し、
前記ハブ（１４ｂ）は、前記第３テーパ部（３８）の先端から先端方向に向かって内径が一定のストレート部（５４）を有し、
前記第３テーパ部（３８）は、前記シャフト（１２）の基端よりも基端側で前記ハブ内腔（２４）に露出している、
ことを特徴とするカテーテル（６０）。

【請求項2】

カテーテル本体を構成するシャフト（１２）と、
前記シャフト（１２）の基端に設けられ、前記シャフト（１２）の内腔と連通するハブ内腔（２４）と、基端開口部（２６）とを有するハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
を備えるカテーテル（１０、６０）であって、
前記ハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）は、前記基端開口部（２６）から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部（３４）と、前記第１テーパ部（３４）の先端から先端方向に向かって前記第１テーパ部（３４）よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部（３６、３６ａ）と、前記第２テーパ部（３６、３６ａ）の先端から先端方向に向かって前記第２テーパ部（３６、３６ａ）よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部（３８）とを有し、
前記ハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）は、透明性を有する材料により構成され、
前記ハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）の、前記第２テーパ部（３６、３６ａ）に対応する部分には、軸方向に延在する複数の筋（４０）が設けられる、
ことを特徴とするカテーテル（１０、６０）。

【請求項3】

カテーテル本体を構成するシャフト（１２）と、
前記シャフト（１２）の基端に設けられ、前記シャフト（１２）の内腔と連通するハブ内腔（２４）と、基端開口部（２６）とを有するハブ（１４ａ）と、
を備えるカテーテル（１０）であって、
前記ハブ（１４ａ）は、前記基端開口部（２６）から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部（３４）と、前記第１テーパ部（３４）の先端から先端方向に向かって前記第１テーパ部（３４）よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部（３６ａ）と、前記第２テーパ部（３６ａ）の先端から先端方向に向かって前記第２テーパ部（３６ａ）よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部（３８）とを有し、
前記第２テーパ部（３６ａ）の、前記ハブ（１４ａ）の縦断面における内面形状は、前記ハブ（１４ａ）の内側に向かって盛り上がるように湾曲した部分（５２）を有する、
ことを特徴とするカテーテル（１０）。

【請求項4】

カテーテル本体を構成するシャフト（１２）と、
前記シャフト（１２）の基端に設けられ、前記シャフト（１２）の内腔と連通するハブ内腔（２４）と、基端開口部（２６）とを有するハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
を備えるカテーテル（１０、６０）であって、
前記ハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）は、前記基端開口部（２６）から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部（３４）と、前記第１テーパ部（３４）の先端から先端方向に向かって前記第１テーパ部（３４）よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部（３６、３６ａ）と、前記第２テーパ部（３６、３６ａ）の先端から先端方向に向かって前記第２テーパ部（３６、３６ａ）よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部（３８）とを有し、
前記第１テーパ部（３４）と前記第２テーパ部（３６、３６ａ）と前記第３テーパ部（３８）とは、互いに内周面の平滑度が異なる、
ことを特徴とするカテーテル（１０、６０）。

【請求項5】

カテーテル本体を構成するシャフト（１２）と、
前記シャフト（１２）の基端に設けられ、前記シャフト（１２）の内腔と連通するハブ内腔（２４）と、基端開口部（２６）とを有するハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
を備えるカテーテル（１０、６０）であって、
前記ハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）は、前記基端開口部（２６）から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部（３４）と、前記第１テーパ部（３４）の先端から先端方向に向かって前記第１テーパ部（３４）よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部（３６、３６ａ）と、前記第２テーパ部（３６、３６ａ）の先端から先端方向に向かって前記第２テーパ部（３６、３６ａ）よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部（３８）とを有し、
前記ハブ（１４、１４ａ、１４ｂ）には、前記シャフト（１２）の基端部（３２）が接触する段差部（３０）が設けられ、
前記シャフト（１２）を構成する素材が、前記段差部（３０）を覆い且つ前記段差部（３０）よりも基端側まで設けられる、
ことを特徴とするカテーテル（１０、６０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血管等の生体器官内にカテーテルを導入して生体器官内の病変部（例えば、狭窄部）を検査・処置することが広範に行われている。この種のカテーテルは、一般に、カテーテル本体を構成する長尺なシャフトと、当該シャフトの基端部に連結されたハブとを有する（例えば、米国特許第６３５５０２７号明細書、特開平９−６３７号公報を参照）。

【0003】

このようなカテーテルの使用において、カテーテルの先端を生体内の目的部位まで到達させるには、体内の複雑に分岐した血管内や体腔内でシャフトを選択的に進行させる必要がある。このため、通常、カテーテルの内腔にガイドワイヤを挿通させ、カテーテルの先端に対して当該ガイドワイヤの先端を先行させた状態で、当該ガイドワイヤに沿って血管内や体腔内でカテーテルを走行させる。

【発明の概要】

【0004】

ところで、ガイドワイヤは、血管の選択やカテーテル先端の方向制御を行うために、先端部の一箇所又は複数個所をあらかじめ折り曲げて（アングル付けして）使用される場合がある。このように先端部がアングル付けされたガイドワイヤをカテーテルのハブの基端開口部からカテーテルに挿入する際、ハブ内周面の一部にガイドワイヤの最先端部が接触するとともに、当該接触箇所とは反対側のハブ内周面にガイドワイヤの他部が接触しながら、ガイドワイヤがハブに対して前進する。この場合、従来のハブには、内径が先端方向に向かって一定割合で減少するルアーテーパが設けられているため、先端側に行くほど内径が小さくなり、内径の縮小に伴ってガイドワイヤとハブ内周面との摩擦抵抗も大きくなる。このため、ガイドワイヤの移動がハブ内周面で阻止され、ガイドワイヤをそれ以上先端側に移動させることが困難となる場合がある。

【0005】

本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、先端が屈曲したガイドワイヤをカテーテルのハブの基端開口部から挿入する際に、ハブに対するガイドワイヤの先端の移動抵抗を低減することにより、ガイドワイヤの先端をカテーテルのシャフトの内腔へとスムーズに挿入することができるカテーテルを提供することを目的とする。

【0006】

上記の目的を達成するため、本発明は、カテーテル本体を構成するシャフトと、前記シャフトの基端に設けられ、前記シャフトの内腔と連通するハブ内腔と、基端開口部とを有するハブと、を備えるカテーテルであって、前記ハブは、前記基端開口部から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部と、前記第１テーパ部の先端から先端方向に向かって前記第１テーパ部よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部と、前記第２テーパ部の先端から先端方向に向かって前記第２テーパ部よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部とを有することを特徴とする。

【0007】

上記の構成によれば、先端部を屈曲させたガイドワイヤをハブの基端側から挿入する際、第１テーパ部よりも傾斜角度が大きい第２テーパ部により、ガイドワイヤを直線状に戻す方向にガイドワイヤの先端部が誘導される。これにより、ガイドワイヤの先端部が比較的早い段階で（ハブ内腔内の手前側で）ハブの軸線に対する傾斜が小さくなることで、ハブ内周面とガイドワイヤ先端部との摩擦抵抗が減少し、ガイドワイヤ先端部が先端方向に移動しやすくなる。従って、ガイドワイヤの移動がハブ内周面によって阻止されることがなく、ガイドワイヤをシャフト内へとスムーズに挿入することができる。

【0008】

上記の記載のカテーテルにおいて、前記ハブは、前記第３テーパ部の先端から先端方向に向かって内径が一定のストレート部を有していてもよい。この構成によっても、ガイドワイヤをシャフト内へとスムーズに挿入することができるという上記と同様の作用効果が得られる。

【0009】

上記のカテーテルにおいて、前記ハブは、透明性を有する材料により構成され、前記ハブの、前記第２テーパ部に対応する部分には、軸方向に延在する複数の筋が設けられてもよい。この構成によれば、筋があることにより、第２テーパ部にガイドワイヤの端部が存在するかどうかを視認しやすくなる。

【0010】

上記のカテーテルにおいて、前記第２テーパ部の、前記ハブの縦断面における内面形状は、前記ハブの内側に向かって盛り上がるように湾曲した部分を有していてもよい。この構成によれば、ガイドワイヤ先端部と第２テーパ部との接触面積が低減することによって摩擦抵抗を減らすことができるため、ガイドワイヤが第２テーパ部を通過しやすくなる。

【0011】

上記のカテーテルにおいて、前記第１テーパ部と前記第２テーパ部と前記第３テーパ部とは、互いに内周面の平滑度が異なっていてもよい。この構成によれば、例えば、第２テーパ部の平滑度を第１及び第３テーパ部の平滑度よりも高くすることにより、第２テーパ部によりガイドワイヤを誘導する際の、ガイドワイヤ先端部と第２テーパ部との摩擦抵抗をより小さくすることができ、ガイドワイヤの挿入操作をよりスムーズに行うことができる。

【0012】

上記のカテーテルにおいて、前記ハブには、前記シャフトの基端部が接触する段差部が設けられ、前記シャフトを構成する素材が、前記段差部を覆い且つ前記段差部よりも基端側まで設けられてもよい。この構成によれば、カテーテルの先端からガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの基端をハブ内に通す際に、ハブの段差部を覆うシャフトの素材によりガイドワイヤの基端が好適に案内される。これにより、ハブ内でガイドワイヤの基端をスムーズに基端方向に移動させることができる。

【0013】

本発明のカテーテルによれば、ガイドワイヤの先端をカテーテルのシャフトの内腔へとスムーズに挿入することができる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】本発明の一実施形態に係るカテーテルの一部省略側面図である。

【図2】図１に示したカテーテルのハブの一部省略縦断面図である。

【図3】図３Ａは、ハブの基端側からガイドワイヤを挿入する操作を説明する第１の図であり、図３Ｂは、ハブの基端側からガイドワイヤを挿入する操作を説明する第２の図であり、図３Ｃは、ハブの基端側からガイドワイヤを挿入する操作を説明する第３の図である。

【図4】変形例に係るハブの一部省略縦断面図である。

【図5】変形例に係るカテーテルのハブの一部省略縦断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、本発明に係るカテーテルについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。

【0016】

図１は、本発明の一実施形態に係るカテーテル１０の一部省略側面図である。カテーテル１０は、血管内や体腔内に挿入して先端を目的部位まで到達させ、治療用の薬剤注入や診断用の造影剤注入を行うために使用される。図１に示すように、カテーテル１０は、細径で長尺なシャフト１２と、シャフト１２の基端に接続されたハブ１４と、シャフト１２のハブ１４への接続部に設けられたストレインリリーフ１６とを備える。

【0017】

シャフト１２は、血管等の生体管腔内に挿入されるカテーテル本体を構成するものであって、先端から基端まで連通する内腔１３（図２も参照）が形成された可撓性を有する長尺で細径のチューブ状部材である。シャフト１２の長さは、例えば、５００ｍｍ〜２０００ｍｍ程度、好ましくは、１０００ｍｍ〜１５００ｍｍ程度である。

【0018】

シャフト１２の外径は、例えば０．３ｍｍ〜３ｍｍ程度、好ましくは、０．４ｍｍ〜２ｍｍ程度である。シャフト１２の内径は、例えば、０．２ｍｍ〜２．５ｍｍ程度、好ましくは、０．３ｍｍ〜１．８ｍｍ程度である。シャフト１２の外径及び内径は、先端側にいくほど小さくなってもよい。シャフト１２の最先端部はテーパを有していてもよい。

【0019】

シャフト１２の最先端部近傍の外周面には、Ｘ線不透過マーカ（造影マーカ）１８が固着されている。Ｘ線不透過マーカ１８は、金あるいは白金等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質によって形成されることにより、生体内でカテーテル１０の先端位置をＸ線造影下で視認するためのものである。

【0020】

ハブ１４は、その先端にてシャフト１２の基端を保持する中空構造の部材であり、基端にはシリンジ等の他の器具が接続可能となっている。ハブ１４は、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリプロピレン等の硬質の樹脂等により構成され得る。本実施形態では、ハブ１４は、透明性を有する材料（ポリカーボネート等）により構成される。これにより、ガイドワイヤ４２（図３Ａ等参照）等を挿通させる際に、ハブ１４内のガイドワイヤ４２の端部の存在を確認することができ、好適である。

【0021】

ストレインリリーフ１６は、シャフト１２のハブ１４への接続部での屈曲（キンク）を防止するためのものであり、例えば先細りのチューブ状に形成された適度の可撓性及び剛性を有する樹脂製の部材である。ストレインリリーフ１６は、シャフト１２の構成材料と同様の材料で構成され得る。

【0022】

次に、ハブ１４の具体的な構成を説明する。図２は、ハブ１４の一部省略縦断面図である。図２に示すように、ハブ１４は、中空状の胴体部２０と、胴体部２０の外側面から突出した複数（図示例では、２つ）の羽根部２２とから構成される。胴体部２０は、シャフト１２の内腔１３と連通するハブ内腔２４と、基端開口部２６とを有する。また、ハブ１４において、ハブ内腔２４よりも先端側には、シャフト保持部２８が設けられる。シャフト保持部２８には、シャフト１２の基端部３２が保持及び固定されている。シャフト保持部２８の基端側は、ハブ内腔２４の先端に対して縮径した段差部３０が設けられており、当該段差部３０にシャフト１２の基端部３２が接触している。

【0023】

本実施形態において、ハブ１４は、インサート成型によってシャフト１２の後端に設けられており、シャフト１２を構成する素材（樹脂材料）の一部が、ハブ内腔２４側にはみ出ている。すなわち、シャフト１２を構成する素材が、段差部３０を覆い且つ段差部３０よりも基端側まで設けられている。このため、図２に示すように、シャフト１２の基端部３２の内周部は、段差部３０の箇所で、基端方向に向かって縮径した部分３３を有する。

【0024】

なお、シャフト１２は、ハブ１４に対してインサート成型により形成されたものに限られない。例えば、ハブ１４とシャフト１２とを別個に製作し、当該ハブ１４の先端にシャフト１２の基端部３２を挿入し、接着、熱融着等の適宜の接合手段により接合したものであってもよい。

【0025】

図２に示すように、ハブ１４は、基端開口部２６から先端方向に向かって内径が減少する第１テーパ部３４と、第１テーパ部３４の先端から先端方向に向かって第１テーパ部３４よりも大きい割合で内径が減少する第２テーパ部３６と、第２テーパ部３６の先端から先端方向に向かって第２テーパ部３６よりも小さい割合で内径が減少する第３テーパ部３８とを有する。第１テーパ部３４、第２テーパ部３６及び第３テーパ部３８によって、ハブ内腔２４が構成される。

【0026】

すなわち、ハブ１４には、基端側から先端側に向かって、第１テーパ部３４、第２テーパ部３６及び第３テーパ部３８が設けられており、ハブ１４の軸線ａに対する第２テーパ部３６の傾斜角度は、軸線ａに対する第１テーパ部３４の傾斜角度よりも大きく、ハブ１４の軸線ａに対する第３テーパ部３８の傾斜角度は、軸線ａに対する第２テーパ部３６の傾斜角度よりも小さい。

【0027】

第１テーパ部３４は、他の機器（例えば、シリンジ等）が接続可能なルアーテーパとして構成される。ハブ１４の基端側から先端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２（図３Ａ等参照）を挿入する際、第１テーパ部３４は、先端方向に向かって縮径する内周面によって、ガイドワイヤ４２の先端部４３をハブ１４の中心側に誘導する。第１テーパ部３４の軸線ａに沿った長さＬ１は、例えば、１０ｍｍ〜４０ｍｍ程度、好ましくは、２０ｍｍ〜３５ｍｍ程度である。

【0028】

第２テーパ部３６は、第１テーパ部３４よりも傾斜が大きい部分であり、先端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２をハブ１４の基端側から挿入する際に、ガイドワイヤ４２の先端部４３を直線状に戻す方向に誘導する機能を有する。なお、当該機能の詳細については後述する。第２テーパ部３６の軸線ａ方向に沿った長さＬ２は、例えば、０．５ｍｍ〜２ｍｍ程度、好ましくは、１ｍｍ〜２ｍｍ程度である。長さＬ２は、長さＬ１よりも短くするとよい。これにより、短い距離で、ガイドワイヤ４２の先端部４３の屈曲角度を小さくすることができる。第２テーパ部３６の軸線ａに対する傾斜角度は、例えば、５度〜４５度程度、好ましくは、１０度〜２０度程度である。

【0029】

第３テーパ部３８は、第２テーパ部３６よりも傾斜が小さい部分であり、先端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２をハブ１４の基端側から挿入する際に、第２テーパ部３６を経由したガイドワイヤ４２の先端部４３を受け入れて、当該先端部４３をさらに直線状に戻す方向に誘導しつつ、その先端側に設けられたシャフト１２の内腔１３へと案内する。第３テーパ部３８の軸線ａ方向に沿った長さＬ３は、例えば、２ｍｍ〜１５ｍｍ程度、好ましくは、５ｍｍ〜１０ｍｍ程度である。

【0030】

第３テーパ部３８の軸線ａに対する傾斜角度は、例えば、０度より大きく、１５度以下程度、好ましくは、１度〜５度程度である。第３テーパ部３８の軸線ａに対する傾斜角度は、第１テーパ部３４の軸線ａに対する傾斜角度と同じでもよく、異なっていてもよい。

【0031】

第１テーパ部３４と第２テーパ部３６と第３テーパ部３８とは、互いに内周面の平滑度が異なっていてもよい。従って、例えば、第２テーパ部３６の平滑度を、第１及び第３テーパ部３４、３８の平滑度よりも高くすることにより、ガイドワイヤ４２の最先端部４４（図３Ａ等参照）と第２テーパ部３６との摺動抵抗を低くしてもよい。

【0032】

図２に示すように、ハブ１４の、第２テーパ部３６に対応する部分（壁部内）には、軸方向（軸線ａ方向）に延在する複数の筋４０が設けられてもよい。複数の筋４０は、例えば、ハブ１４を構成する樹脂材料中に存在する気孔であり、軸線ａを中心として、周方向に間隔をおいて配置される。本実施形態では、ハブ１４が透明性を有する材料により構成されるため、ハブ１４の外部から複数の筋４０を視認することができる。

【0033】

本実施形態に係るカテーテル１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、主として図３Ａ〜図３Ｃを参照し、カテーテル１０の作用及び効果について説明する。本例では、先端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２をハブ１４の基端側（基端開口部２６）から挿入する操作について説明する。図３Ａ〜図３Ｃにおいて、ガイドワイヤ４２の先端部４３は、２つの屈曲部４６、４７を有するように曲げられているが、本発明は屈曲部が１つだけの場合にも適用可能である。ガイドワイヤ４２の最先端部４４は丸く形成されている。

【0034】

図３Ａに示すように、先端部４３を屈曲させたガイドワイヤ４２をハブ１４の基端側から挿入し始めると、先ず、ガイドワイヤ４２の最先端部４４が第１テーパ部３４の内周面の一部に当接するとともに、ガイドワイヤ４２の他部（図３Ａでは、屈曲部４７）が第１テーパ部３４の内周面の他部（最先端部４４が接触する箇所とは反対側であって、当該箇所よりも基端側の部分）に当接する。

【0035】

そして、ガイドワイヤ４２をさらにハブ１４に対して先端方向に押し込むと、ガイドワイヤ４２は、最先端部４４及び屈曲部４７とがハブ１４の内周面を摺動しながら、先端方向に移動する。そして、図３Ｂに示すように、ガイドワイヤ４２の最先端部４４が第２テーパ部３６に到達すると、ガイドワイヤ４２の最先端部４４が第２テーパ部３６によってハブ１４の軸線ａ側に押されることにより、ガイドワイヤ４２の屈曲した先端部４３は、直線状に戻る方向に誘導される。すなわち、ガイドワイヤ４２の先端方向への移動に伴って、第２テーパ部３６の作用により、ガイドワイヤ４２の先端部４３の屈曲角度が小さくなる。

【0036】

図３Ｃに示すように、ガイドワイヤ４２をさらに先端方向に進めることにより、ガイドワイヤ４２の最先端部４４が第２テーパ部３６（第２テーパ部３６と第３テーパ部３８との境界）を越えて第３テーパ部３８に到達すると、第３テーパ部３８によりガイドワイヤ４２の先端部４３の屈曲角度がさらに小さくなる。この場合、ガイドワイヤ４２の先端部４３は、第２テーパ部３６を通過する際に既に屈曲角度が小さい状態とされているため、ガイドワイヤ４２の屈曲部４７が元に戻ろうとする力による最先端部４４とハブ１４の内周面との摩擦抵抗（摺動抵抗）が小さい。またガイドワイヤ４２をさらに先端方向に進めることにより、ガイドワイヤ４２の屈曲部４７が第２テーパ部３６（第２テーパ部３６と第３テーパ部３８との境界）を越えて第３テーパ部３８に到達すると、ガイドワイヤ４２の先端部４３の屈曲角度がさらに小さくなる。そのため、最先端部４４とハブ１４の内周面との摩擦抵抗（摺動抵抗）がさらに小さくなる。このように、最先端部４４とハブ１４の内周面との摩擦抵抗が小さいと、ガイドワイヤ４２の先端部４３がハブ１４の先端側まで挿入された状態でも、手元側からのガイドワイヤ４２の押し込み力がガイドワイヤ４２の先端部４３まで効果的に伝達されるため、ガイドワイヤ４２の先端部４３が先端方向に移動しやすい。

【0037】

以上説明したように、本実施形態に係るカテーテル１０によれば、先端部がアングル付けされたガイドワイヤ４２をハブ１４の基端側から挿入する際、第１テーパ部３４よりも傾斜角度が大きい第２テーパ部３６により、ガイドワイヤ４２を直線状に戻す方向にガイドワイヤ４２の先端部４３が誘導される。これにより、ガイドワイヤ４２の先端部４３が比較的早い段階で（ハブ内腔２４内の基部側で）ハブ１４の軸線ａに対する傾斜が小さくなることで、ハブ１４の内周面とガイドワイヤ４２の最先端部４４との摩擦抵抗が減少し、ガイドワイヤ４２の最先端部４４が先端方向に移動しやすくなる。従って、ガイドワイヤ４２の移動がハブ１４の内周面によって阻止されることがなく、ガイドワイヤ４２をシャフト１２の内腔１３内へとスムーズに挿入することができる。

【0038】

また、本実施形態の場合、ハブ１４は、透明性を有する材料により構成され、ハブ１４の、第２テーパ部３６に対応する部分には、軸線ａ方向に延在する複数の筋４０が設けられる。この構成によれば、筋４０があることにより、第２テーパ部３６にガイドワイヤ４２の先端部４３が存在するかどうかを視認しやすくなる。すなわち、ガイドワイヤ４２の端部（先端部４３又は基端部）が第２テーパ部３６に位置するときに、第２テーパ部３６の箇所に設けられた複数の筋４０における光の屈折作用により、ガイドワイヤ４２の端部の存在を容易に確認することができる。

【0039】

なお、複数の筋４０に加えて、あるいは複数の筋４０に代えて、図２に示すように、第２テーパ部３６の内周部に、縦方向（軸方向）に延在する微小な突条５０が周方向に間隔をおいて複数設けられてもよい。また縦方向（軸方向）に延在する微小な突条５０は周方向に僅かに間隔をあけて（突条５０と突条５０の間の溝を介して）隣接して複数設けられていてもよい。このような突条５０が設けられると、第２テーパ部３６によってガイドワイヤ４２の先端部４３が案内される際に、突条５０に沿って当該先端部４３が移動することにより、周方向へのブレを阻止しながら、当該先端部４３を先端方向へとスムーズに案内することができる。

【0040】

上述したように、第１テーパ部３４と第２テーパ部３６と第３テーパ部３８とは、互いに内周面の平滑度が異なっていてもよい。例えば、第２テーパ部３６の平滑度を第１及び第３テーパ部３８の平滑度よりも高くすることにより、第２テーパ部３６によりガイドワイヤ４２を誘導する際の、ガイドワイヤ４２の先端部４３と第２テーパ部３６との摩擦抵抗をより小さくすることができ、ガイドワイヤ４２の挿入操作をよりスムーズに行うことができる。

【0041】

また、本実施形態では、図２に示したように、ハブ１４には、シャフト１２の基端部３２が接触する段差部３０が設けられ、シャフト１２を構成する素材が、段差部３０を覆い且つ段差部３０よりも基端側まで設けられる。この構成によれば、カテーテル１０の先端からガイドワイヤ４２を挿入し、ガイドワイヤ４２の基端をハブ内腔２４内に通す際に、ハブ１４の段差部３０を覆うシャフト１２の素材（樹脂材料）によりガイドワイヤ４２の基端が好適に案内される。これにより、ハブ１４内でガイドワイヤ４２の基端をスムーズに基端方向に移動させることができる。

【0042】

上述した実施形態では、第２テーパ部３６は、縦断面における内面形状が直線状となっているが、図４に示す変形例に係るハブ１４ａのように、湾曲形状が付けられた第２テーパ部３６ａを採用してもよい。具体的には、当該第２テーパ部３６ａの、ハブ１４ａの縦断面における内面形状は、ハブ１４ａの内側に向かって盛り上がるように湾曲した部分５２を有する。この構成によれば、ガイドワイヤ４２の最先端部４４と第２テーパ部３６ａの内周面との接触が、点接触に近くなり接触面積が低減することによって、ガイドワイヤ４２の最先端部４４と第２テーパ部３６ａの内周面との摩擦抵抗を減らすことができる。このため、ハブ１４ａ内でガイドワイヤ４２の先端部４３を先端方向に移動させる際に、ガイドワイヤ４２の先端部４３が第２テーパ部３６ａを通過しやすくなる。

【0043】

上述した実施形態では、第３テーパ部３８の最先端位置に段差部３０が設けられており、第３テーパ部３８と段差部３０との間にはストレート部が設けられていないが、図５に示す変形例に係るカテーテル６０のように、ハブ１４ｂは、第３テーパ部３８の先端から先端方向に向かって内径が一定のストレート部５４を有してもよい。このような構成によっても、上述したカテーテル１０と同様の効果が得られる。

【0044】

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】