特許 6383991 医療用ラップフィルムセット及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6383991

(24)【登録日】2018年8月17日

(45)【発行日】2018年9月5日

(54)【発明の名称】医療用ラップフィルムセット及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 46/10 20160101AFI20180827BHJP

【ＦＩ】

   A61B46/10

【請求項の数】5

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2018-18885(P2018-18885)

(22)【出願日】2018年2月6日

【審査請求日】2018年2月6日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】518043759

【氏名又は名称】ファ・シャープメディックデザイン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100178179

【弁理士】

【氏名又は名称】桐生 美津恵

(72)【発明者】

【氏名】上野 浩二

【審査官】 近藤 利充

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００５−５２６６３０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１８／０１２４７６（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平０９−００２４６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開昭５９−１１５２２２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 高橋富男，放射線滅菌技術の現状と今後，食品と開発，日本，ＣＭＰジャパン株式会社，２００４年 ９月 １日，VOL.39 No.9，p.10-12

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ ３４／００ − ９０／９８

Ｂ６５Ｄ ５／７２ 、 ２５／５２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用ラップフィルムセットの製造方法であって、
ラップフィルムを巻芯に巻き付けてラップフィルム巻体を製造する工程と、
前記ラップフィルム巻体を収納する収納箱であって、前面板、底面板、後面板及び２つの側面板を有する上面が開口した本体部と前記後面板の上端縁から前記本体部の上面開口部を覆う方向に延出した蓋面板とを有するとともに、前記蓋面板の前端縁から前記前面板を覆う方向に延出した掩蓋片とその先端縁に形成された切断歯とを有し、前記切断歯を挿入可能な溝が前記前面板の上端縁に沿って形成されるとともに、前記溝の後ろ側であって前記２つの側面板各々の前側上端部に前記掩蓋片の両端を挿入可能な切り欠き部が形成された収納箱を製造する工程と、
前記収納箱に前記ラップフィルム巻体を収納する工程と、
前記収納箱と該収納箱に収納されたラップフィルム巻体とを滅菌する工程と
を備えたことを特徴とする医療用ラップフィルムセットの製造方法。

【請求項2】

前記滅菌する工程においては、
放射線を前記収納箱に照射することにより、前記収納箱と該収納箱に収納されたラップフィルム巻体とを同時に滅菌することを特徴とする請求項１に記載の医療用ラップフィルムセットの製造方法。

【請求項3】

ラップフィルムが巻芯に巻き付けられたラップフィルム巻体と、
前記ラップフィルム巻体が収納された収納箱とを備え、
前記収納箱は、
前面板、底面板、後面板及び２つの側面板を有する上面が開口した本体部と、
前記後面板の上端縁から前記本体部の開口部を覆う方向に延出した蓋面板と、
前記蓋面板の前端縁から前記前面板を覆う方向に延出した掩蓋片と、
前記掩蓋片の先端縁に設けられた切断歯と、
前記前面板の上端縁に沿って設けられ前記切断歯を挿入可能な溝と、
前記溝の後ろ側であって前記２つの側面板各々の前側上端部に設けられ前記掩蓋片の両端を挿入可能な切り欠き部と
を備えたことを特徴とする医療用ラップフィルムセット。

【請求項4】

前記ラップフィルムは、ポリメチルペンテン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプラスチック樹脂のフィルムで形成されていることを特徴とする請求項３に記載の医療用ラップフィルムセット。

【請求項5】

前記ラップフィルム巻体及び収納箱は滅菌されていることを特徴とする請求項３又は４に記載の医療用ラップフィルムセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用ラップフィルムセット及びその製造方法に関し、特に医療機器の被覆に用いる医療用ラップフィルムセット及びその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、医療機関においてＸ線装置等の医療機器を手術や検査に使用する際に、患者や医師が接触する可能性がある部位を滅菌カバーで覆うことが行われている（例えば、特許文献１参照）。特許文献１に記載の滅菌カバーは、装着される医療機器の部位の形状に合わせてポリエステル樹脂フィルム等で形成され、複数箇所に予め両面テープの小片が貼り付けられている。当該減菌カバーの両面テープを医療機器の表面に予め取り付けておいた被着面に貼り付けることで、当該医療機器を滅菌カバーで被覆していた。また、ビニール袋の開口部に伸縮ゴムを取り付けた減菌カバーも存在する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】実用新案登録第３１２０１５２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

特許文献１に記載の滅菌カバーは、各医療機器の被覆対象となる部位の形状に合わせた専用のものを医療機関において用意する必要があり、コストがかかっていた。また、医療機器の表面に被着面を予め取り付ける必要があり、また、当該被着面に滅菌カバーの両面テープを貼り付けなければならず、手間がかかっていた。また、貼り付け方や両面テープの粘着力によっては減菌カバーが医療機器から剥がれ落ちる可能性があった。また、袋状の減菌カバーは、かぶせることはできるが、支柱等の棒状のものに巻きつけることができないという問題点があった。

【0005】

本発明は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、様々な形状の医療機器の被覆に汎用的に使用することができ、被覆のためのコストを削減することができる医療用ラップフィルムセット及びその製造方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、被覆対象となる医療機器の部位の形状や大きさに応じて剥がれないように容易に被覆することができる医療用ラップフィルムセット及びその製造方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、周囲にラップフィルムの粉塵を撒き散らすことなく使用することができる医療用ラップフィルムセット及びその製造方法を提供することを目的とする。
また、本発明は、容易に滅菌して製造することができる医療用ラップフィルムセット及びその製造方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的の少なくとも１つを達成するために、本発明に係る医療用ラップフィルムセットの製造方法は、
ラップフィルムを巻芯に巻き付けてラップフィルム巻体を製造する工程と、
前記ラップフィルム巻体を収納する収納箱であって、前面板、底面板、後面板及び２つの側面板を有する上面が開口した本体部と前記後面板の上端縁から前記本体部の上面開口部を覆う方向に延出した蓋面板とを有するとともに、前記蓋面板の前端縁から前記前面板を覆う方向に延出した掩蓋片とその先端縁に形成された切断歯とを有し、前記前面板の上端縁に沿って前記切断歯を挿入可能な溝が形成されるとともに、前記溝の後ろ側であって前記２つの側面板各々の前側上端部に前記掩蓋片の両端を挿入可能な切り欠き部が形成された収納箱を製造する工程と、
前記収納箱に前記ラップフィルム巻体を収納する工程と、
前記収納箱と該収納箱に収納されたラップフィルム巻体とを滅菌する工程と
を備えたことを特徴とする。

【0007】

本発明によれば、被覆対象となる医療機器の部位の大きさに合わせてラップフィルムを切断し、被覆対象となる医療機器の部位の形状に合わせて被覆可能な医療用ラップフィルムセットを製造することができる。医療用ラップフィルムセットは、様々な形状の医療機器の被覆に汎用的に使用することができ、医療機器を被覆するためのコストを削減することができる。
また、切断歯を挿入可能な溝を前面板の上端縁に沿って形成したため、周囲にラップフィルムの破片等の粉塵を撒き散らすことなく使用することができる。
また、最終工程において前記収納箱と該収納箱に収納されたラップフィルム巻体とを滅菌することができるため、容易に滅菌して製造することができる。

【0008】

上記発明において、前記滅菌する工程においては、
放射線を前記収納箱に照射することにより、前記収納箱と該収納箱に収納されたラップフィルム巻体とを同時に滅菌することを特徴とする。

【0009】

本発明によれば、ラップフィルム巻体が収納された収納箱に放射線を照射することで、収納箱と該収納箱に収納されたラップフィルム巻体とを同時に短時間で効率的に減菌することができる。

【0010】

本発明に係る医療用ラップフィルムセットは、
ラップフィルムが巻芯に巻き付けられたラップフィルム巻体と、
前記ラップフィルム巻体が収納された収納箱とを備え、
前記収納箱は、
前面板、底面板、後面板及び２つの側面板を有する上面が開口した本体部と、
前記後面板の上端縁から前記本体部の開口部を覆う方向に延出した蓋面板と、
前記蓋面板の前端縁から前記前面板を覆う方向に延出した掩蓋片と、
前記掩蓋片の先端縁に設けられた切断歯と、
前記前面板の上端縁に沿って設けられ前記切断歯を挿入可能な溝と、
前記溝の後ろ側であって前記２つの側面板各々の前側上端部に設けられ前記掩蓋片の両端を挿入可能な切り欠き部と
を備えたことを特徴とする。

【0011】

本発明によれば、ラップフィルム巻体からラップフィルムを引き出し、被覆対象となる医療機器の部位の大きさに合わせて被覆に必要なラップフィルムを切断歯で切断し、医療機器の形状に合わせて容易に剥がれないように当該ラップフィルムで覆うことができるため、様々な形状の医療機器の被覆に汎用的に使用することができ、被覆のためのコストを削減することができる。
また、収納箱に収納されたラップフィルム巻体から、ラップフィルムを溝を超えて引き出し、当該溝に掩蓋片の先端縁に設けられた切断歯を挿入することで、溝の上に位置するラップフィルムを容易に切断することができるとともに、周囲にラップフィルムの粉塵を撒き散らすことがなく、周囲の空気の清浄を保つことができる。

【0012】

上記発明において、前記ラップフィルムは、ポリメチルペンテン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプラスチック樹脂のフィルムで形成されていることを特徴とする。

【0013】

本発明によれば、プラスチック樹脂のフィルムは、密着性が高く、引張弾性率が高く、耐熱性があるため、医療機器を安全・確実に被覆することができる。

【0014】

上記発明において、前記ラップフィルム巻体及び収納箱は滅菌されていることを特徴とする。

【0015】

本発明によれば、ラップフィルムを用いて医療用機器を衛生的に被覆し、当該医療機器を用いて衛生的に手術や検査を行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【0016】

【図1】本発明の実施形態に係る医療用ラップフィルムセットの斜視図である。

【図2】同実施形態に係るラップフィルム巻体の斜視図である。

【図3】ラップフィルムを切断する際の様子を収納箱の側面板側から見た模式図である。

【図4】掩蓋片を溝の後ろ側に収容した状態を収納箱の側面板側から見た模式図である。

【図5】同実施形態に係る医療用ラップフィルムセットの製造工程図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について詳細に説明する。
図１は、本発明の実施形態に係る医療用ラップフィルムセット１の斜視図である。同図に示すように、医療用ラップフィルムセット１は、筒状のラップフィルム巻体１０と、当該ラップフィルム巻体１０が収納される収納箱２０と、を備えている。当該医療用ラップフィルムセット１は、手術や検査中に患者や医師が接触する可能性がある医療機器の部位、例えば、Ｘ線診断装置のフラットパネルディテクタや支柱を被覆するために使用される。

【0018】

当該医療用ラップフィルムセット１は放射線により予め滅菌されている。ここで、放射線による滅菌法は、放射線による被照射物の電離作用を利用した滅菌方法であり、エチレンオキシドを用いたガス滅菌と比較して被照射物への透過力が強い。このため、ラップフィルム巻体１０の内部のように密閉された状態となっていても、また、ラップフィルム巻体１０が収納箱２０に収納された状態であっても、外部から放射線を照射することで、ラップフィルム巻体１０の内部まで滅菌することができる。また、被照射物の温度上昇や品質劣化が少なく、ガス滅菌のように有害な残留物や副生成物などが残らないため滅菌後の後処理が不要であり、安全かつ確実に滅菌することができる。なお、放射線の種類にはγ線及び電子線があるが、短時間で処理でき、かつ、環境対策の必要がない電子線が好ましい。

【0019】

図２はラップフィルム巻体１０の斜視図である。ラップフィルム巻体１０は、円筒形状の巻芯１１にラップフィルム１２が巻きつけられたものである。本実施形態では、ラップフィルム１２の幅は３０ｃｍ〜５０ｃｍ、長さは３０ｍ〜５０ｍである。巻き芯１１の長さは当該ラップフィルム１２の幅よりも若干長くなっている。

【0020】

ラップフィルム１２は、プラスチック樹脂で形成されている。プラスチック樹脂フィルムは、密着性及び引張弾性があるため、医療機器の被覆すべき部位の形状に合わせて密着させることができ、被覆した後に容易に剥がれることがないため、安全・確実に医療機器を被覆することができる。

【0021】

なお、プラスチック樹脂の中でも、引張弾性、密着性、耐熱性、引裂強さ（カットし易さ）及びバリア性（滅菌性）のあるポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又はこれらの２以上の組合せを用いるのが好ましい。また、医療機器を当該ラップフィルム１２で覆った状態でオートクレーブで高圧蒸気滅菌することがある場合には、これらの中でも高い耐熱性を有するポリメチルペンテン又はポリ塩化ビニリデンを用いるのが好ましい。

【0022】

なお、ラップフィルム１２を形成する材料はプラスチック樹脂に限定されることはなく、引張弾性、密着性、耐熱性、引裂強さ（カットし易さ）及びバリア性（滅菌性）のある材料であればよい。

【0023】

収納箱２０は、例えば、厚手のプラスチック樹脂で形成されている。収納箱２０をプラスチック樹脂で形成することで、収納箱２０の耐久性が高まり、内部に収納されたラップフィルム１２を使い切った後にラップフィルム巻体１０を交換して再度利用することができる。

【0024】

なお、収納箱２０は、厚紙、或いは、プラスチック樹脂でコーティングされた厚紙で形成されていてもよい。この場合には、ラップフィルム１２を使い終わった後に収納箱２０を使い捨てにすることができる。

【0025】

図１に示すように、収納箱２０は、前面板２１、底面板２２、後面板２３及び２つの側面板２４、２４を有し、上面が開口した本体部２０１を備えている。本体部２０１の内部は、ラップフィルム巻体１０が収納される直方体形状の収納室となっている。

【0026】

後面板２３の上端縁２３１には、本体部２０１の開口部２５を覆う方向に蓋面板２６が連接している。蓋面板２６の前端縁２６１からは前面板２１を覆う方向に掩蓋片２７が延出している。掩蓋片２７の先端縁２７１には切断歯２８が設けられている。切断歯２８は掩蓋片２７と同じ材料で連続的に形成してもよいし、金属で形成し掩蓋片２７の先端縁２７１に取り付けてもよい。

【0027】

前面板２１の上端縁２１１に沿って断面Ｕ字型の溝３０が設けられている。当該溝３０は、蓋面板２６で開口部２５を被覆した際に、切断歯２８を挿入可能な位置に設けられている。このような溝３０を設けることで、図３に示すように、収納箱２０に収納されたラップフィルム巻体１０からラップフィルム１２を溝３０を超えて本体部２０１の外部まで所望の長さだけ引き出した後、蓋面板２６を開口部２５を覆う方向に閉じて当該溝３０に切断歯２８を挿入することで、切断歯２８が鋭利な鋸歯でない場合でも、溝３０の上に位置するラップフィルム１２を容易に切断することができる。また、ラップフィルム１２を切断する際に飛び散るラップフィルム１２の微小な断片は溝３０に落ちるため、ラップフィルム１２の微小な断片が収納室内や周囲に飛び散ることがなく、周囲の空気の清浄を保つことができる。なお、溝３０の断面形状はＵ字型に限らず、Ｖ字型であっても、コの字型であってもよい。

【0028】

溝３０の後ろ側であって２つの側面板２４、２４の前側上端部には、切り欠き部２４１、２４１が設けられている。使いかけの医療用ラップフィルムセット１を保管しておく際や切断歯２８による切断作業が完了した時には、図４に示すように、掩蓋片２７（及び切断歯２８）の長手方向両端を切り欠き部２４１、２４１に挿入し、ラップフィルム１２の先端部が動かないように掩蓋片２７で押さえた状態で、掩蓋片２７を溝３０の後ろ側に収容しておくことができる。また、掩蓋片２７を溝３０の後ろ側に収容した状態で収納箱２０をひっくり返すことで、溝３０に溜まったラップフィルム１２の微小な粉塵等を排出することができる。

【0029】

なお、切り欠き部２４１を設けない場合には、掩蓋片２７及び切断歯２８を溝３０に挿入した状態で、使いかけの医療用ラップフィルムセット１を保管しておくことができる。

【0030】

このような医療用ラップフィルムセット１は、被覆すべき医療機器の部位の大きさに合わせてラップフィルム１２を切断歯２８で切断し、被覆すべき部位の形状に合わせて容易に剥がれないように被覆することができるため、様々な形状の医療機器の被覆に汎用的に使用することができ、医療機器被覆のためのコストを削減することができる。また、収納箱２０に収納されたラップフィルム巻体１０からラップフィルム１２を溝３０を超えて引き出し、当該溝３０に掩蓋片２７の先端縁２７１に設けられた切断歯２８を挿入することで、溝３０の上に位置するラップフィルム１２を容易に切断することができるとともに、ラップフィルム１２の粉塵が周囲に飛び散ることがなく、周囲の衛生状態を保つことができる。

【0031】

次に、図５に示す工程図を参照して、上記構成の医療用ラップフィルムセット１の製造方法を説明する。

【0032】

まず、プラスチック樹脂で形成したラップフィルム１２を巻芯１１に巻き付けて、ラップフィルム巻体１０を形成する（工程Ｓ１）。

【0033】

次に、収納箱２０を製造する（工程Ｓ２）。収納箱２０をプラスチック樹脂で形成する場合には、収納箱２０の形状をかたどった金型を用いて製造する。或いは、収納箱２０の展開形状を平板状のプラスチック樹脂にかたどって当該展開形状の輪郭に沿って当該プラスチック樹脂を切断し、当該切断したプラスチック樹脂を組み立てて製造する。

【0034】

次に、工程Ｓ２で製造した収納箱２０に、工程Ｓ１で形成したラップフィルム巻体１０を収納する（工程Ｓ３）。

【0035】

次に、収納箱２０に放射線を照射することにより、収納箱２０と当該収納箱２０に収納されたラップフィルム巻体１０とを同時に滅菌する（工程Ｓ４）。なお、出荷用に、工程Ｓ３で作製した、ラップフィルム巻体１０を収納した収納箱２０を、複数個ダンボール箱に詰めた後に、当該ダンボール箱の外側から放射線を照射してもよい。放射線は透過力が強いため、ダンボール箱の外側から放射線を照射した場合であっても、ラップフィルム巻体１０の内部まで確実に滅菌することができる。以上の工程により、医療用ラップフィルムセット１が完成する。

【0036】

なお、使いかけの医療用ラップフィルムセット１は、ラップフィルム巻体１０のラップフィルム１２のうち先端部の空気に触れている部分の菌濃度が上昇する可能性があるが、ラップフィルム１２を切断する際に、当該先端部のラップフィルム１２を切断して破棄し、空気に触れていなかった部分のラップフィルム１２を引き出して切断して使用することで、使用するラップフィルム１２の衛生状態を保つことができる。

【0037】

なお、本発明は上述した実施形態の内容に限定されるものではなく、本発明の特許請求の範囲内において種々に変形して実施をすることが可能である。また、医療用ラップフィルムセット１は、医療機器のみならず、医療機関や介護施設で使用される備品等の被覆にも使用することができる。

【符号の説明】

【0038】

１ 医療用ラップフィルムセット
１０ ラップフィルム巻体
１１ 巻芯
１２ ラップフィルム
２０ 収納箱
２０１ 本体部
２１ 前面板
２１１ 上端縁
２２ 底面板
２３ 後面板
２３１ 上端縁
２４ 側面板
２４１ 切り欠き部
２５ 開口部
２６ 蓋面板
２６１ 前端縁
２７ 掩蓋片
２７１ 先端縁
２８ 切断歯
２９ 収納室
３０ 溝

【要約】

【課題】様々な形状の医療機器の被覆に汎用的に使用することができ、被覆のためのコストを削減することができる医療用ラップフィルムセット及びその製造方法を提供する。
【解決手段】医療用ラップフィルムセット１は、ラップフィルム１２が巻芯に巻き付けられたラップフィルム巻体１０と、ラップフィルム巻体１０が収納された収納箱２０とを備え、収納箱２０は、前面板２１、底面板２２、後面板２３及び側面板２４を有する上面が開口した本体部２０１と、後面板２３の上端縁２３１から本体部２０１の開口部２５を覆う方向に延出した蓋面板２６と、蓋面板２６の前端縁２６１から前面板２１を覆う方向に延出した掩蓋片２７と、掩蓋片２７の先端縁２７１に設けられた切断歯２８と、前面板２１の上端縁２１１に沿って設けられ切断歯２８を挿入可能な溝３０とを備える。
【選択図】図１

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】