特許 6386471 ミルク瓶アダプター

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6386471

(24)【登録日】2018年8月17日

(45)【発行日】2018年9月5日

(54)【発明の名称】ミルク瓶アダプター

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20180827BHJP

   A61J 1/05 20060101ALI20180827BHJP

【ＦＩ】

   A61J15/00 Z

   A61J1/05 350

【請求項の数】14

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2015-548331(P2015-548331)

(86)(22)【出願日】2013年12月3日

(65)【公表番号】特表2016-506262(P2016-506262A)

(43)【公表日】2016年3月3日

(86)【国際出願番号】EP2013075390

(87)【国際公開番号】WO2014095351

(87)【国際公開日】20140626

【審査請求日】2016年7月5日

(31)【優先権主張番号】61/740,499

(32)【優先日】2012年12月21日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】12199006.3

(32)【優先日】2012年12月21日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】509063694

【氏名又は名称】フレゼニウス カービ ドイチュラント ゲーエムベーハー

(74)【代理人】

【識別番号】100122471

【弁理士】

【氏名又は名称】籾井 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ベッカー， ミヒャエル

(72)【発明者】

【氏名】ブロイアー―タイ， バーバラ

(72)【発明者】

【氏名】アルトハウス―クローン， ザビーナ

【審査官】 佐藤 智弥

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０３１５３５３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２００２−１１３１１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平１１−３２１９１６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５０２３２２（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １５／００

Ａ６１Ｊ １／０５

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

経腸栄養用の液体を収容する容器であるミルク容器（４０）のキャップであって、該キャップは、前記容器（４０）に該キャップを締結するのに用いる保持具（５４、５６）を備え、また、該キャップの貫通開口の形態で構成され、雄コネクタ要素（２０）に接続することを意図された雌コネクタ要素を備え、少なくとも該雌コネクタ要素は、少なくとも一部に抗菌表面を有し、該雌コネクタ要素は、ダックビル弁（５２）の形態で設計される逆止弁を備え、該雄コネクタ要素（２０）は、シリンジ（２２）の先端部の形態であるか、または、延長部（２６）が有するアダプター（２８）の形態である、キャップ。

【請求項2】

前記保持具（５４、５６）は、広口瓶アダプター（５４）、細口瓶アダプター（５６）、及び／又は差込み式接続部の形態で設計されることを特徴とする、請求項１に記載のキャップ。

【請求項3】

前記雌コネクタ要素は、少なくとも一部が円錐状であり、少なくとも部分的に円錐状の雄コネクタ要素（２０）を該雌コネクタ要素に収容することができることを特徴とする、請求項１又は２に記載のキャップ。

【請求項4】

前記抗菌表面は抗菌コーティング及び／又は抗菌材料によってもたらされることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項5】

前記抗菌表面は銀を含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項6】

前記キャップは流体密通気チャネルを有し、該流体密通気チャネルは、通気弁（１０）及び／又は通気フィルター、特にバクテリアフィルターを備えることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項7】

前記通気弁（１０）及び／又は前記通気フィルターが、少なくとも或る特定の領域に疎水性表面を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項8】

前記キャップが雌コネクタ要素であり、該雌コネクタ要素は、前記雄コネクタ要素（２０）を締結する締結機構（５０）を備えることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項9】

前記締結機構（５０）は回転ロック要素、バヨネット式閉鎖部、又はねじ（５０）の形態で構成されており、該締結機構（５０）は、前記雄コネクタ要素（２０）に解除可能に接続することができることを特徴とする、請求項８に記載のキャップ。

【請求項10】

前記ねじは、前記雌コネクタ要素の雌ねじ（５０）の形態で設計され、雄ねじを有する雄コネクタ要素（２０）を締結することを特徴とする、請求項９に記載のキャップ。

【請求項11】

前記雌コネクタ要素は、前記キャップの中心を通って延び、及び／又は該キャップの頂面を越えて延び、閉鎖部（６）によって覆うことができることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のキャップ。

【請求項12】

経腸栄養用の液体容器（４０）であって、該液体容器（４０）は、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のキャップを備え、該キャップは、該液体容器（４０）に取外し可能に接続されるか、又は該液体容器（４０）に固定され、該液体容器（４０）とともに一部品として構成されていることを特徴とする、液体容器。

【請求項13】

請求項１２に記載の液体容器（４０）と請求項１〜１１のいずれか１項に記載のキャップとを含むセット。

【請求項14】

雄コネクタ要素（２０）を備えるシリンジ（２２）、及び／又は、管若しくはホース（２６）の形態であるとともに、前記キャップの前記雌コネクタ要素に接続することができる第１の端部と、雄コネクタ要素（２０）に接続する更なる雌コネクタ要素を有する第２の端部とを有する延長部を特徴とする、請求項１３に記載のセット。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ミルク容器、特にミルク瓶のキャップに関し、このキャップは、ミルク容器にキャップを締結するのに用いるか又はミルク容器に固定される保持具を備える。本発明はまた、ミルク瓶に関し、またそのようなキャップを含むセットに関する。

【0002】

本発明に係るキャップは、シリンジの先端部等の管を接続して導管を生成するのに用いられる。この導管を介して、媒体を管及びキャップを通して移動させることができる。

【背景技術】

【0003】

新生児科学及び小児科学において、未熟児の消化管の発達状態によって許容される場合、又は乳幼児が吸啜（sucking）に問題を抱えている場合、流動食が栄養管を介して投与される。可能であれば、つまり、母親が、例えば搾乳器（breast pump）を用いてミルク容器、特にミルク瓶内に母乳を搾ることが可能であれば、投与される流動食は母乳であることが好ましい。

【0004】

本発明の文脈内でミルク容器とは、母乳を貯留するのに好適な、剛性又は可撓性の壁を有する貯留容器であり、母乳は、乳児及び未熟児等の乳幼児に栄養を与えるのに好適であり、そのために用いることができる。したがって、ミルク容器は、液体（母乳）を保持するとともに、液体が有害物質又は微生物によって汚染されて、それによりその液体が使用に適さなくならないように、好適な材料からなる必要がある。そのために、そのようなミルク容器は開口を有し、その開口を介して母乳を導入することができる。また、上記開口又は何らかの他の開口を介して母乳を抜き取ることが可能である。ミルク容器は通常、広口部（wide neck）を有し、この広口部は、例えば、吸い口（teat）、ポンプ装置の端部、及び／又は蓋（top）に接続することができる。したがって、通常のミルク容器は、例えば、広口のねじを有する市販のミルク瓶、例えば哺乳瓶である。しかし、ミルク容器として袋を用いることも可能である。未熟児の母親の乳房からミルク容器内に母乳を搾り、場合によっては処理する。

【0005】

未熟児の経腸栄養法では、病院の未熟児室（premature-baby unit）又はミルク調理場（milk kitchen）において母乳が準備され、シリンジによってミルク容器から抜き取られる。未熟児の身体的発達に応じて、抜き取られた母乳は、例えば経鼻胃栄養管によって投与される。患者の胃は非常に小さい（直径約３ｃｍ）ため、この栄養法を非常に少量（シリンジにつき平均約７．５ｍｌ）で行う必要がある。したがって、各未熟児に１日あたり１２個の食料入りのシリンジを準備する必要がある。

【0006】

現在、母乳は、シリンジの先端部を液体に浸し、次にその液体をシリンジによって引き込むことによって、ミルク容器から抜き取られる。

【0007】

ここでの不都合点は、この手順は煩雑であり、取扱いの難しさが伴うことである。加えて、母乳のうちのいくらかが、引き込まれる際に失われるリスクがある。さらに、ミルクの未使用の残量がミルク容器内に残っている状況を排除することができない。また、母乳がミルク容器の開口を介して汚染されるおそれがある。さらに、手順全体で多くの時間がかかり、労力を要する。このことは、特に多忙であることが多い病院において不都合となる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

本発明の目的は、これらの不都合点及び言及していない他の不都合点を克服することである。母乳は、未熟児の発達にとって望み得る最良の食料である。したがって、可能な限り母乳が汚染されず、可能な限り母乳の損失が回避される装置を提供することが非常に重要であり、特に本発明の目的である。加えて、可能な限り、全ての母乳を使用可能にすることが意図される。病院スタッフによる単純な使用及び確実な投与も本発明の目的をなす。同時に、本装置は、単純かつ費用効果的な構造とするべきである。

【課題を解決するための手段】

【0009】

これらの目的は、特に経腸栄養用の液体を収容する容器、好ましくはミルク容器、例えばミルク瓶のキャップであって、該キャップは、前記容器、特にミルク容器に該キャップを締結するのに用いる保持具を備え、また、該キャップの貫通開口の形態で構成され、雄コネクタ要素に接続することを意図された雌コネクタ要素を備え、少なくとも該雌コネクタ要素は、少なくとも一部に抗菌表面を有する、キャップによって達成される。雌コネクタ要素は管を含み、この管は、少なくとも管の内側の部分に抗菌表面を有する。液体は、特に、経腸栄養用の液体、例えばミルクである。

【0010】

本発明に係るそのようなキャップの場合、雄コネクタ要素はシリンジの先端部とすることができる。本発明に係るキャップの場合、シリンジの先端部又は何らかの他の接続部材は、接続されるミルク容器とシリンジとの間に確実な無菌の接続部を形成するために、雌コネクタ要素に収容することができる。これにより、液体がキャップを通して導かれることを可能にする流体密接続部が提供されることが好ましい。

【0011】

キャップは、シリンジに取外し可能に接続することができる。本発明の枠組み内では、抗菌表面とは、抗菌物質を含むか又は抗菌物質からなる表面を意味し、抗菌物質は、特に、微生物が増殖する能力若しくは微生物の効力を低減するか、又は微生物を死滅させるか若しくは不活性化させるものと理解される。

【0012】

ここでは、広口瓶（wideneck-bottle）アダプター、細口瓶（narrowneck-bottle）アダプター、及び／又は差込み式接続部となる保持具を提供することができる。この保持具は、複数の可能な接続手段を含むことが好ましい。

【0013】

本発明に係る広口瓶アダプターを備えるキャップの場合、広口瓶アダプターは、直径２ｃｍ〜１０ｃｍ、好ましくは直径３ｃｍ〜８ｃｍ、特に好ましくは直径４ｃｍ〜６ｃｍとして提供することができる。

【0014】

広口瓶アダプターが保持具として使用される場合、市販のミルク瓶、特に哺乳瓶をミルク容器として用いることも可能である。これには、別個の貯留を必要としないという利点がある。可変式の多目的接続部を種々のミルク容器とともに使用することが可能である。

【0015】

本発明の更なる一形態によると、流体密及び／又は取外し可能に雄コネクタ要素に接続可能なキャップを提供することができる。凹部の内側側面は、全周が及び／又は表面領域にわたって、少なくとも部分的に適合する雄コネクタ要素と接続することができることが好ましい。ここでは、凹部の内側側面は、少なくとも部分的に適合するシリンジの先端部に形状嵌合式に（in a form-fitting manner）接続可能であるように提供することができることが特に好ましい。また、凹部の内側側面は、全周に及び表面領域にわたって、少なくとも部分的に適合するシリンジの先端部に好ましくは形状嵌合式に接続されるように提供することができる。

【0016】

接続部のシールにより、結果として母乳が失われるリスクが低減するとともに、母乳が汚染されるリスクが低減する。取外し可能なシリンジの先端部は、複数回の使用を可能にする。

【0017】

また、本発明によると、雌コネクタ要素は、少なくとも一部が円錐状であり、少なくとも部分的に円錐状の雄コネクタ要素が、雌コネクタ要素に収容されることが可能になるように提供することができる。雌コネクタ要素の凹部は円錐状であり、円錐状の雄コネクタ要素を内部に収容することができることが好ましい。また、本発明によると、雄コネクタ要素は、雌コネクタ要素若しくは凹部に収容されるか、又は雌コネクタ要素若しくは凹部内に締結される、好ましくは螺合されるように提供することができる。この円錐形状により、円錐状の雄コネクタ要素を凹部に形状嵌合式に差し込むことができるため、接続部のより良好なシールがもたらされる。

【0018】

１つの形態において、雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素は、経腸用途及び／又は経胃用途向けの雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素の形態で設計される。第１の変形形態では、雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素は、ＰＧロック雄コネクタ要素及び／又はＰＧロック雌コネクタ要素の形態で設計される。上述のＰＧロック接続システムは、当業者には既知であり、また、ＩＳＯ作業グループに対する原案ＩＳＯ／ＣＤ８０３６９−３「経腸用途及び経胃用途（Enteral and gastric applications）」として提出されており、そこで閲覧が可能である。第２の変形形態では、雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素は、ＥＮロック雌コネクタ要素及び／又はＥＮロック雄コネクタ要素の形態で設計される。このようなＥＮロック接続システムは、当業者には既知であり、また、特に国際公開第２０１０／１１５５９８号に記載されている。さらに、ＥＮロック接続システムは、ＩＳＯ作業グループに対する原案ＴＣ２１０／ＪＷＧ４、ＰＧ３「経腸コネクタ（enteral connectors）」として提出されており、閲覧が可能である。上述の特許出願の内容は、引用することにより全体が本特許出願の一部をなす。

【0019】

本発明の１つの形態において、抗菌表面には、抗菌コーティング及び／又は抗菌材料が施される。抗菌材料は、例えば完全に又は部分的に雌コネクタ要素の材料に埋め込まれる。抗菌表面は、凹部又は開口部の表面の抗菌コーティングとなるように提供することができる。コーティングは、重要な表面のみが抗菌活性物質を含む必要があり、全ての材料が抗菌活性物質を含む必要はないことを意味する。

【0020】

１つの実施形態において、抗菌表面は、銀、好ましくは特に平均直径が１μｍ未満である銀粒子を含むように提供される。

【0021】

例えば銀コーティング又はナノ銀コーティングを有するそのような抗菌表面は、長期の抗菌作用をもたらし、それにより殺菌剤の使用を低減することができる。これにより、患者の免疫系に対する負担を軽減し、患者がアレルギー反応に悩まされることを防ぐ。

【0022】

本発明の１つの実施形態によると、凹部は、雄ねじを有する雄コネクタ要素を締結する雌ねじを含むように提供される。雌ねじ及び／又は雄ねじは、一条のねじ山（single thread turn）によって提供することができる。

【0023】

また、本発明に係るキャップは、このキャップが流体密通気チャネルを有し、流体密通気チャネルは、好ましくは通気弁及び／又は通気フィルター、特にバクテリアフィルターを備えるという点で特徴付けることができる。通気弁及び／又は通気フィルターは、少なくとも或る特定の領域に疎水性表面を有することが好ましい。この手段は、可撓性の壁を一切有しないミルク瓶を使用することも可能にする。均圧は通気チャネルを介して起こる。疎水性表面は、キャップをミルク容器に付けた状態で冷蔵庫内に保管しても、冷蔵庫から取り出した後、空気（湿気）から水分が凝縮することによりフィルターが使用不可能になるか若しくは悪影響を受けるリスク、又は通気が妨害され、この場合、シリンジ内へと通過することのできる母乳がより少なくなり、ともすれば全くなくなるリスクを伴わないことを可能にする。

【0024】

本発明の更なる一形態は、キャップ、特に雌コネクタ要素が、雄コネクタ要素を締結する締結機構（fastening device）を備えるように意図する（provide for）ことができる。締結機構は、回転ロック要素、バヨネット式閉鎖部、又はねじの形態で構成されることが好ましい。締結機構は、相補的なコネクタ要素に解放可能に接続することができる。これにより、シリンジとミルク容器との間の好適な接続が可能になり、ひいては、上記接続が不所望に緩んで患者の健康を危険にさらすことがない。

【0025】

本発明の更なる一実施形態によると、雌コネクタ要素は、キャップの中心を通って及び／又はキャップの頂面を越えて延びることが好ましい。雌コネクタ要素は、閉鎖部によって覆うことができることが好ましい。凹部を有する開口は、特にキャップの中心を通って延びる管に形成されるように提供することができる。少なくとも雄コネクタ要素の導入側において、管は、キャップの頂面を越えて突出し、特に好ましくは閉鎖部によって覆うことができるか又は覆われていることが好ましい。

【0026】

管は、円筒状凹部とシリンジの先端部との間の接触面が、特に広い表面領域を有し、したがって安定してシールされるように構成することができることを意味する。したがって、「蓋部品」は、キャップの頂面が特に厚い構成である必要がなく、つまり、雄コネクタ要素とキャップとの間の接続部が十分に安定するように、薄い構成（厚さ４ｍｍ未満）とすることができる。

【0027】

キャップは、開口の領域、特に雌コネクタ要素において、逆止弁、好ましくはダックビル弁を有するように提供することもできる。これにより、ミルク容器内への流体の逆流を防止し、ひいては貴重な母乳が汚染されることを防止する。

【0028】

本発明はまた、そのようなキャップを備える経腸栄養用の液体容器、特にミルク瓶を包含し、この場合、キャップは、液体容器、特にミルク瓶に取外し可能に接続されるか、又は、液体容器、特にミルク瓶に固定され、好ましくは液体容器、特にミルク瓶とともに一部品として構成されている。

【0029】

本発明は、そのようなキャップを含むセットを更に包含する。このセットは、経腸栄養用の液体容器、特にミルク瓶を含む。加えてここでは、このセットは、雄コネクタ要素を有するシリンジを含むように提供することができる。加えて、このセットは、管又はホースの形態で設計されるとともに、キャップの雌コネクタ要素に接続することができる第１の端部と、雄コネクタ要素に接続する更なる雌コネクタ要素を有する第２の端部とを有する延長部を含むように提供することもできる。このセットは、管又は可撓性ホースを含むことができ、管又は可撓性ホースは、第１の端部が、開口に接続することができるか又は接続しており、他方の端部が、雄コネクタ要素に対する凹部を有する。この他方の端部には閉鎖部が構成されており、この閉鎖部により、ホース又は管は、覆うことができるか又は覆われていることが好ましい。このことは、不適切に位置決めされた（ill-positioned）シリンジでさえ、シリンジが困難を伴ってしか、ともすれば全く到達することができないミルク容器にキャップを介して接続することができることを意味する。

【0030】

本発明は、雄コネクタ要素を収容する凹部を有する単純なアダプター（キャップ）により、母乳を未熟児の経腸栄養に用いる場合にさえ市販のミルク瓶を使用することが可能になるという発見に基づいている。このことは、本発明に係るキャップの補助により、吸い口を用いて乳児に栄養を与えるのに使用するのと同じミルク瓶を使用して、未熟児の経腸栄養法を行うこともできることを意味する。抗菌表面、例えばコーティングにより、ここでは母乳の汚染がないことを確実にすることが可能になる。

【0031】

このように、本発明に係るミルク瓶キャップは、安全機能を提供し、バクテリア又は他の細菌による汚染が起こる可能性がない。加えて、シリンジとミルク容器との間の確実な接続が確保され、したがって、母乳が一切損失される可能性がない。ＥＮロック接続システムに基づくコネクタ要素（雌ねじを有する雌コネクタ要素としての円錐状凹部、及び雄ねじを有する雄コネクタ要素としてのシリンジの円錐状の先端部）は、ルアー又はルアーロックシステム（この場合、雌コネクタ要素が雄ねじを有し、雄コネクタ要素が雌ねじを有する１つの管によって包囲される）に基づく静脈内処置用のシリンジの先端部に適合することを防止する。したがって、混同する機会がなくなり、更には誤った方向に接続するリスクが排除される。このシール接続は、母乳を一切損失しない貫通路を保証する。

【0032】

キャップは銀でコートすることができ、このコーティングは、バクテリア又は微生物に対して比較的長期間にわたって有効である。キャップは、ミルク瓶アダプター又はミルク瓶アタッチメントとして用いることができる。本発明によると、キャップは、バクテリアフィルターが統合されている通気弁を備えることができる。これにより、可撓性ミルク容器（袋等）又は非可撓性ミルク容器（容器又は哺乳瓶に適合するシリンジ等）から液体を引き出すことが可能になる。通気弁は、空気を流入させて、液体が流出することを防止する。

【0033】

統合されているダックビル弁は、キャップを通る一方向の流れを可能にすることができ、ここでは、（ミルク容器から出る）順流が可能であり、逆流による汚染が防止される。

【0034】

本発明に係るミルク容器は、時折、場合によってはキャップ付きで冷蔵庫に保管されることから、フィルターが結露により塞がれるか又は悪影響を受けることを防止するために、少なくともフィルターを疎水性材料から製造することが可能である。

【0035】

本発明に係るミルク容器の中身が漏れることを防止するために、上記容器が開口を下方向にして用いられる場合、本発明は、特に（ミルク容器に向いている）キャップの下部にキャップの自動閉鎖システムを提供することができる。

【0036】

開口の領域、特に凹部に抗菌コーティング（例えば銀又はナノ銀によるコーティング）を用いると、バクテリア及び真菌等の微生物を死滅させることが可能になる。加えて、それにより、殺菌剤の使用を低減することが可能になる。殺菌剤は、患者、特に乳幼児にアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、抗菌コーティングの使用により、患者が更なる負担を受ける状況を回避することができる。

【0037】

キャップの内面の冠状キャップシート及びフィルム切断鋸歯は、必須ではないが可能である。キャップは、本質的にプラスチック射出成形によって製造することができる。複数の個別の部品を集めて、例えば接着する必要はない。

【0038】

キャップは、ミルク瓶と雄コネクタ要素を有するシリンジとの間に接続部を提供し、また、臨床分野及び在宅医療分野の双方において用いることができる。

【0039】

本発明の例示的な実施形態は、概略的に示されている７つの図を参照して以下で説明するが、本発明を一切限定しない。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】本発明に係るキャップの概略斜視図である。

【図2】シリンジの先端部が挿入されている状態の本発明に係るキャップの概略断面斜視図である。

【図3】延長部を伴う、本発明に係るキャップの概略斜視図である。

【図4】本発明に係るキャップの概略側面図である。

【図5】シリンジがまだ挿入されていない状態の本発明に係るキャップの概略斜視図である。

【図6】ミルク瓶がまだ接続されていない状態の本発明に係るキャップの概略斜視図である。

【図7】ダックビル弁が開口内にある本発明に係るキャップの概略断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

図１は、本発明に係るキャップの概略斜視図を示している。キャップは、広口部を有するミルク容器（図示せず）に対するねじ閉鎖部の様式で構成されている。キャップは、ねじ蓋の形態で、そのようなミルク容器に螺合することができる。このために、キャップは裏面（図１には図示せず）に雌ねじを有する。

【0042】

キャップは、貫通路開口すなわち貫通開口２を有し、貫通開口２は円錐状凹部を有する。円錐状凹部は、特に、キャップに形成されている、内径に円錐状のテーパーが付いた外側円筒管４によって実現される。管４は雌コネクタ要素を提供する。開口２又は雌コネクタ要素は、上端を閉鎖部６によって閉鎖することができる。閉鎖部６は、可撓性接続部を介して円筒管４につながっており、したがって閉鎖部６がなくなる可能性はない。円筒管４は、閉鎖部６とともに一部品として構成することができる。閉鎖部６は解放可能なラッチ手段８を有し、ラッチ手段８は、管４にある対になるラッチ手段に係合する。したがって、閉鎖部６は、円筒管４に解放可能に締結することができる。閉鎖部６があることにより、開口２にシリンジ（図示せず）が接続されていない場合に汚染物が開口２を通過することが可能でない。

【0043】

キャップは、本質的に又は更には完全にプラスチック材料からなり、好ましくは射出成形によって製造されることが可能である。管すなわち雌コネクタ要素４は、ダックビル弁５２の形態で設計されることが好ましい逆止弁５２を備える（これに関しては図７及び関連の記載を参照）。逆止弁５０は、ミルクを容器から抜き取ることが可能であるように配置される。したがって、逆止弁５２は、液体がキャップの上方から開口２を通って下方向に容器に入り込むことを防止する。このように、ミルク容器とシリンジとが接続されている状態で、液体がシリンジからミルク容器に流れ込むことが防止される。統合されているダックビル弁は、キャップを通る一方向の流れを可能にし、ここでは、（接続しているミルク容器から出る）順流が可能であり、ミルク容器内への逆流による汚染が防止される。

【0044】

キャップの開口２の幾何形状は、（例えば図６に示されているように）ミルク容器４０が倒立状態でキャップに接続される場合、接続しているミルク容器４０から母乳の全てを抜き取ることができることを確実にすることができる。例えば、雌コネクタ要素の裏面は、キャップの裏面と位置合わせされる。

【0045】

管４すなわち雌コネクタの内壁は、銀製、例えば銀ナノ粒子製の抗菌コーティングでコートされる。加えて又は代替として、コーティングは、細菌、真菌、及び微生物を死滅させる役目を果たす他の薬学的活性物質又は更なる薬学的活性物質も含むことができる。これにより、母乳が開口２を通してシリンジによって抜き取られる際に汚染されることを防止することが可能になる。

【0046】

微生物を濾過するフィルターを備える通気弁１０が、キャップの上面又はキャップ内に配置されている場合もある。通気弁１０は、空気がキャップの上方から下方にキャップを通過することを可能にし、空気はこのプロセス中にフィルターを通して濾過される。したがって、液体がミルク容器から抜き取られる際にミルク容器における均圧を可能にするために、接続するミルク容器に空気が外部から流入することが可能になる。フィルターは、ミルク容器内の母乳の汚染を防止する役目を果たす。

【0047】

キャップの外側には、突出するリブ１２が全周に設けられている。これらのリブ１２があることにより、キャップは、締結のため及びミルク容器から取り外すのにねじって回す動作（screwing action）を受けやすくすることができる。すなわち、それにより使用者の指は滑りにくくなる。

【0048】

図示のキャップは、本発明によると、ミルク容器に螺合することができる蓋である。ミルク容器蓋は雌コネクタ要素を有し、シリンジの雄コネクタ要素は、母乳を抜き取るために雌コネクタ要素の開口に挿入することができる。雌コネクタ要素は、本質的に管４によって提供される。管４の内径及び／又は構成は、シリンジの雄コネクタ要素の外形に適合する。シリンジの雄コネクタ要素は、開口２に挿入されると、管４の内壁にシール式に当接し、したがって貫通開口２をシール式に閉鎖する。管４の少なくとも内壁に配されている抗菌コーティングは、母乳が汚染されることを防止する。このような接続は、医療目的に特に好適であり、また、シリンジを迅速に交換することを可能にする。１つの形態において、雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素は、ＥＮロック又はＰＧロックの雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素の形態で設計される。上述のＰＧロック接続システム又はＥＮロック接続システムは、静脈用のシリンジ及びシステム（特にルアー又はルアーロックシステムに基づく）に対する接続部と混同する可能性がない、すなわち互換性がなく、したがって誤用のリスクが低減するという利点を特に有する。例えば、ＥＮロック接続システムは、雄コネクタ要素を雌コネクタ要素に取外し可能に接続するねじ接続部を有する。簡潔に説明する都合により、図は、接続システムをＰＧロック接続システム又はＥＮロック接続システムとして示すのではなく、接続システムを、ねじ山を有する単純なねじ接続部として示している。

【0049】

図２は、雄コネクタ要素２０が挿入されている状態の本発明に係るキャップの斜視図を部分的に断面で示している。この場合、雄コネクタ要素２０は、挿入されたシリンジ２２の先端部２０の形態である。キャップは、貫通開口２を提供する管４を備える。管４の内面は雌ねじを有し、したがって、シリンジ２２の雄ねじが構成されている雄コネクタ要素２０が螺入することができる。これにより、キャップとシリンジ２２との間の安定した接続をもたらすことができる。管４の内面は抗菌コーティングによってコートされている。

【0050】

キャップは、キャップに接続されているか又は接続することができるミルク瓶（図示せず）の通気に用いる通気弁１０を備える。雌コネクタ要素及び雄コネクタ要素は、ＰＧロック又はＥＮロックの雌コネクタ要素及び／又は雄コネクタ要素の形態で設計されることが好ましい。ＰＧロック接続システムは、当業者には既知であり、また、ＩＳＯ作業グループに対する原案ＩＳＯ／ＣＤ８０３６９−３「経腸用途及び経胃用途」として提出されており、そこで閲覧が可能である。ＥＮロック接続システムは、当業者には既知であり、また、特に国際公開第２０１０／１１５５９８号に記載されている。さらに、ＥＮロック接続システムは、ＩＳＯ作業グループに対する原案ＴＣ２１０／ＪＷＧ４、ＰＧ３「経腸コネクタ」として提出されており、閲覧が可能である。

【0051】

或る特定の状況下では、シリンジが開口２に直接接続されないことが都合のいい場合がある。これに関して、図３は、本発明に係るキャップの概略斜視図を延長部２６とともに示している。延長部２６は、シリンジの雄コネクタ要素の形態であるアダプター２８を有する。したがって、アダプター２８は、円筒管４又は雌コネクタ要素に差し込まれる際にキャップの開口２に接続することができる。

【0052】

延長部２６の他方の端部にはマウント３０が構成されており、マウント３０の内部は、キャップの雌コネクタ要素の内部と同様に設計されている。このことは、雄コネクタ要素を有するシリンジを、延長部２６のマウント３０に挿入することができ、母乳を、延長部２６を通して、キャップに接続するミルク容器から抜き取ることができることを意味する。延長部２６は、プラスチック材料のホース又はプラスチック材料の管を含むことができる。プラスチック以外の材料も可能であり、原則として使用可能である。

【0053】

マウント３０には閉鎖部３２が締結されており、閉鎖部３２を用いて延長部２６を閉め切ることができる。このために、閉鎖部３２は、可撓性クリップを介してマウント３０に連結されている。

【0054】

図４は、本発明に係るキャップの概略側面図を、キャップを通る貫通路としての開口（図示せず）を有する雌コネクタ要素の形態の管４を伴って示している。管４は、管４に接続されている閉鎖部６によって覆うことができる。閉鎖部６はプラスチック材料からなる。原則として、接続するミルク容器の中身を視認することを可能にするために、キャップ全体が透明プラスチック材料から作製されることが可能である。キャップの更なる貫通路すなわち開口が通気弁１０によって形成されている。

【0055】

リブ１２が係合手段としてキャップの外周に配置され、それにより、キャップはミルク容器蓋として、ミルク容器に手動で螺合させることができる場合もある。管すなわち雌コネクタ４の内面全体は、抗菌層によってコートされることが好ましい。

【0056】

図５は、シリンジ２２がまだ挿入されていない状態の本発明に係るキャップの概略斜視図を示している。シリンジ２２の雄コネクタ要素２０は、キャップの開口に正確に嵌合するように挿入することができる。このために、外面が部分的に円錐状の雄コネクタ要素２０が、これに対応して内側が部分的に円錐設計である管すなわち雌コネクタ４に差し込まれ、したがって、シリンジ２２はキャップにシール式に接続される。シリンジ２２と貫通開口を通って移送される媒体とに対する汚染を防止するために、管すなわち雌コネクタ４の内壁には抗菌表面が設けられている。

【0057】

このために、抗菌層は小径の銀粒子を含む。銀粒子は、平均して直径が１μｍ未満であり、十分に広い銀表面を形成する。通気弁１０は管４と並んで配置され、空気が上記弁を通って、キャップの下部に接続している容器に侵入することが可能になる。こうして、容器が可撓性の壁を一切有しない場合に、シリンジを用いて容器から液体媒体を引き出す際の均圧を確実にすることが可能になる。

【0058】

図６は、本発明に係るキャップ、及びまた、キャップを接続することができる広口ミルク瓶４０の概略斜視図を示している。キャップ及びミルク瓶４０は、ここでは互いにねじによって広口部においてねじ接続することができる。

【0059】

図７は、本発明に係るキャップの概略断面図を示している。キャップは、管４に貫通路の形態で設計されている中央開口２を有する。管４は雌コネクタ要素を提供する。管４の上端部は、下方に円錐状のテーパーが付くように設計され、雌ねじ５０を内側に有する。図７において、管４は、キャップの頂面を越えて上方に突出する。下方向において、管４はキャップと同一平面で終端する。

【0060】

ダックビル弁５２が管４の内部に配置されている場合もある。弁５２は、接続するシリンジ（図示せず）によってもたらされる吸入動作によって開放することができる。弁５２の一方向機能は容器への逆流を防止する。シリンジの接続していない状態では、弁５２は閉鎖している。

【0061】

２つの締結手段５４、５６は、キャップの裏面に配置されている。外側締結手段５４は、雄ねじを有する広口部を有するミルク容器を締結する雌ねじ５４である。内側締結手段５６は、雌ねじを有する細口部を有するミルク容器を締結する雄ねじ５６である。カッター５８がキャップの裏面に配置され、これらのカッターにより、ミルク容器（図示せず）を閉鎖するのに用いることができる保護フィルムを切開することが可能である場合もある。

【0062】

したがって、キャップは、種々のミルク容器、例えば、広口部を有するミルク容器及び細口部を有するミルク容器、並びにまた保護フィルムによって覆われているミルク容器に好適である。可変式の多目的接続部を種々のミルク容器とともに用いることが可能である。キャップは、国際公開第２００８／０２８５８２号に記載されているような、経腸用途向けの多目的コネクタであることが好ましい。

【0063】

上述の記載において、また、特許請求の範囲、図面、及び例示的な実施形態において開示されている本発明の特徴は、個別でも任意の所望の組合せでも本発明の種々の実施形態を実現するのに必須とすることができ、適切な場合、互いに組み合わせることができる。

【符号の説明】

【0064】

２ 開口
４ 管すなわち雌コネクタ要素
６、３２ 閉鎖部
８ ラッチ手段
１０ 通気弁
１２ リブ
２０ 先端部／雄コネクタ要素
２２ シリンジ
２４ ねじ
２６ 延長部
２８ アダプター
３０ マウント
４０ ミルク瓶
５０ 雌ねじ
５２ ダックビル弁
５４、５６ ねじ／締結手段
５８ カッター

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】