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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6386858
(24)【登録日】2018年8月17日
(45)【発行日】2018年9月5日
(54)【発明の名称】医療用長尺体挿入補助具および医療用長尺体セット
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20180827BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 556
【請求項の数】9
【全頁数】22
(21)【出願番号】特願2014-201404(P2014-201404)
(22)【出願日】2014年9月30日
(65)【公開番号】特開2016-67680(P2016-67680A)
(43)【公開日】2016年5月9日
【審査請求日】2017年8月10日
(73)【特許権者】
【識別番号】000109543
【氏名又は名称】テルモ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110000671
【氏名又は名称】八田国際特許業務法人
(72)【発明者】
【氏名】西尾 広介
【審査官】
今関 雅子
(56)【参考文献】
【文献】
国際公開第２０１３／１３０４５９（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特開２０１３−００５８６４（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許第０５６６２５８２（ＵＳ，Ａ）
【文献】
国際公開第２０１４／０７４１４７（ＷＯ，Ａ１）
【文献】
特表２００１−５１００７１（ＪＰ，Ａ）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｍ ２５／００−２５／１８
Ａ６１Ｆ ２／００
Ａ６１Ｆ ６／０４
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用長尺体を挿通可能な挿通孔が形成された本体部と、
当該本体部の内部に少なくとも一部が収容され、前記挿通孔への前記医療用長尺体の挿入にともなって前記医療用長尺体を覆いつつ前記挿通孔から突出するシースと、
前記本体部に設けられ、突出する前記シースを前記挿通孔から抜けないように支持する支持部と、を有し、
前記支持部に前記挿通孔と連通する隙間が形成されており、前記シースは、前記隙間を通じて前記挿通孔内に引き出された薄膜と、当該薄膜の端に設けられた引掛部と、を有し、
当該引掛部は、前記隙間の幅よりも大きい幅を有し、前記隙間に引っ掛る、医療用長尺体挿入補助具。
当該本体部の内部に少なくとも一部が収容され、前記挿通孔への前記医療用長尺体の挿入にともなって前記医療用長尺体を覆いつつ前記挿通孔から突出するシースと、
前記本体部に設けられ、突出する前記シースを前記挿通孔から抜けないように支持する支持部と、を有し、
前記支持部に前記挿通孔と連通する隙間が形成されており、前記シースは、前記隙間を通じて前記挿通孔内に引き出された薄膜と、当該薄膜の端に設けられた引掛部と、を有し、
当該引掛部は、前記隙間の幅よりも大きい幅を有し、前記隙間に引っ掛る、医療用長尺体挿入補助具。
【請求項2】
前記医療用長尺体を覆う前記シースの内側および外側のうちの少なくとも一方に潤滑剤が塗布されている、請求項１に記載の医療用長尺体挿入補助具。
【請求項3】
前記医療用長尺体を留める留め具を有する、請求項１または請求項２に記載の医療用長尺体挿入補助具。
【請求項4】
互いに対向して前記隙間を形成している一対の縁部が、湾曲した形状を有する、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載の医療用長尺体挿入補助具。
【請求項5】
前記一対の縁部は、前記隙間に対し前記薄膜が引き出される側で互いに離間するように広がっている、請求項４に記載の医療用長尺体挿入補助具。
【請求項6】
前記本体部は弾性体によって形成されている、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載の医療用長尺体挿入補助具。
【請求項7】
前記本体部において前記挿通孔が形成された外面に、接着層が設けられている、請求項１〜請求項６のうちのいずれか１つに記載の医療用長尺体挿入補助具。
【請求項8】
請求項１〜請求項７のうちのいずれか１つに記載の医療用長尺体挿入補助具と、
前記医療用長尺体と、を有する、医療用長尺体セット。
前記医療用長尺体と、を有する、医療用長尺体セット。
【請求項9】
前記シースの先端は、前記シースが前記挿通孔から突出する突出方向と反対方向に前記医療用長尺体の内部に押し込まれており、前記シースは、前記突出方向への前記医療用長尺体の挿入によって、前記押し込まれた状態から押し戻されるようにして裏返されつつ前記医療用長尺体を覆う、請求項８に記載の医療用長尺体セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用長尺体挿入補助具および医療用長尺体セットに関する。
【背景技術】
【0002】
カテーテル等の医療用長尺体を体内に挿入する手技において、感染症を防ぐため、細菌等の病原体が医療用長尺体に付着して医療用長尺体とともに体内へと移動するのを防止する試みがなされている。
【0003】
例えば、特許文献１の発明は、尿カテーテルを外尿道口から膀胱へと挿入する手技において、細菌が尿カテーテルとともに尿道の奥側へと移動するのを防止している。
【0004】
具体的に特許文献１では、尿カテーテルを挿入する前に、筒形状を有する導入器が外尿道口に挿入され、導入器を通じて尿カテーテルが尿道へと挿入されている。
【0005】
外尿道口から尿道内部数センチメートルの近外部領域は、細菌が高濃度に存在する箇所であるが、特許文献１の発明によればその近外部領域において尿カテーテルと尿道内面との間に導入器が挿入されるため、細菌が尿カテーテルに付着し難い。従って、近外部領域に存在する細菌が尿カテーテルとともに尿道の奥側へと移動し難く、感染症のリスクが低減される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特表２０１０−５３３５６２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
しかしながら、その従来の導入器においては、使用時、キャップが外されて導入器の全体が体外で露出するため、不潔なものとの接触によって導入器の衛生状態が損なわれてしまう虞がある。
【0008】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、医療用長尺体を覆うシースによって感染症のリスクを低減させ、かつシースの衛生状態が損なわれ難い医療用長尺体挿入補助具および医療用長尺体セットを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0009】
上記目的を達成するための本発明の医療用長尺体挿入補助具は、医療用長尺体を挿通可能な挿通孔が形成された本体部と、当該本体部の内部に少なくとも一部が収容され、前記挿通孔への前記医療用長尺体の挿入にともなって前記医療用長尺体を覆いつつ前記挿通孔から突出するシースと、前記本体部に設けられ、突出する前記シースを前記挿通孔から抜けないように支持する支持部と、を有し、前記支持部に前記挿通孔と連通する隙間が形成されており、前記シースは、前記隙間を通じて前記挿通孔内に引き出された薄膜と、当該薄膜の端に設けられた引掛部と、を有し、当該引掛部は、前記隙間の幅よりも大きい幅を有し、前記隙間に引っ掛る。
【発明の効果】
【0010】
上記のように構成した医療用長尺体挿入補助具によれば、医療用長尺体がシースによって覆われるため、医療用長尺体に病原体が付着し難い。従って、医療用長尺体とともに病原体が体内へと移動し難く、感染症のリスクを低減できる。また、上記のように構成した医療用長尺体挿入補助具は、シースの少なくとも一部を本体部に収納した状態で使用可能であるため、シースが不潔なものと接触し難く、シースの衛生状態が損なわれ難い。
【0011】
また、前記医療用長尺体を覆う前記シースの内側に潤滑剤が塗布されているようにすれば、体内への医療用長尺体の挿入とともに、シースに塗布された潤滑剤が医療用長尺体の外表面に広がりつつ付着する。このため、医療用長尺体を体内に挿入する前に別途に潤滑剤を塗布しておく手間が省けて作業負担が軽減され、また、均一に潤滑剤を塗布できる。
【0012】
また、前記医療用長尺体を留める留め具を有するようにすれば、医療用長尺体が固定されるため、医療用長尺体の位置ずれによって病原体が移動するのを防止できる。
【0013】
また、前記支持部に前記挿通孔と連通する隙間が形成されており、前記シースは、前記隙間を通じて前記挿通孔内に引き出された薄膜と、当該薄膜の端に設けられた引掛部と、を有し、当該引掛部は、前記隙間の幅よりも大きい幅を有し、前記隙間に引っ掛るようにすれば、シースは支持部に強く保持されるため、シースの抜けがより効果的に防止できる。
【0014】
また、互いに対向して前記隙間を形成している一対の縁部が、湾曲した形状を有するようにすれば、シースの薄膜が縁部に引っ掛り難いため、薄膜を円滑に引き出せる。
【0015】
また、前記一対の縁部は、前記隙間に対し前記薄膜が引き出される側で互いに離間するように広がっているようにすれば、隙間を閉じる方向の力が縁部に加わり、シースの引掛部がより隙間に引っ掛り易くなるため、シースの抜けがより効果的に防止される。
【0016】
また、前記本体部は弾性体によって形成されているようにすれば、医療用長尺体が体内へと押し込まれた際、患者の体表面に当る本体部が変形し、体表面への押圧が緩和される。従って、患者の負担が軽減される。
【0017】
また、前記本体部において前記挿通孔が形成された外面に、接着層が設けられているようにすれば、本体部が体表面に固定され、所定の位置からずれ難いため、本体部の位置を直す、または本体部を所定の位置に手で保持する煩わしさが軽減される。従って、使用者は手技を円滑に進められる。
【0018】
また、上で列挙した構成のうちのいずれかを有する医療用長尺体挿入補助具と、前記医療用長尺体と、を有する、医療用長尺体セットによれば、上で列挙したいずれかの構成によって奏される作用効果と同様の作用効果が得られる。
【0019】
また、前記医療用長尺体セットにおいて、前記シースの先端は、前記シースが前記挿通孔から突出する突出方向と反対方向に前記医療用長尺体の内部に押し込まれており、前記シースは、前記突出方向への前記医療用長尺体の挿入によって、前記押し込まれた状態から押し戻されるようにして裏返されつつ前記医療用長尺体を覆うようにしてもよい。このようにすれば、医療用長尺体の挿入とともに押し出されるシースの突出先は、医療用長尺体の内部に押し込まれて不潔なものと接触していなかったシースが医療用長尺体の挿入とともに順次に裏返されることによって構成されることとなる。その結果、シースの突出先は、病原体の付着が抑制された状態に保たれるため、体内への病原体の移動がさらに効果的に防止される。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】第１実施形態のカテーテル挿入補助具の断面図である。
【図3】第１実施形態のカテーテルセットを示す図である。
【図4】第１実施形態のカテーテル挿入補助具に尿カテーテルの先端が挿入されてシースとともに突出した状態を示す図である。
【図5】第１実施形態のカテーテル挿入補助具および尿カテーテルが外尿道口に配置された状態を示す図である。
【図6】尿カテーテルが第１実施形態のカテーテル挿入補助具のシースによって覆われつつ尿道内に挿入される様子を示す図である。
【図7】シースの基端側が支持部に引っ掛って保持される様子を示す図である。
【図8】尿カテーテルが第１実施形態のカテーテル挿入補助具のシースを突き抜けて尿道の奥へと挿入される様子を示す図である。
【図9】第２実施形態のカテーテルセットを示す図である。
【図10】第２実施形態のカテーテル挿入補助具の留め具によって尿カテーテルが固定される様子を示す図である。
【図11】第３実施形態のカテーテルセットを示す図である。
【図12】第３実施形態のカテーテル挿入補助具に尿カテーテルの先端が挿入される様子を示す図である。
【図13】尿カテーテルが押し込まれて第３実施形態のカテーテル挿入補助具からシースが突出する様子を示す図である。
【図14】第３実施形態のカテーテル挿入補助具のシースが尿道内に突出する様子を示す図である。
【図15】第３実施形態のカテーテル挿入補助具から突出したシースを通じて尿カテーテルが尿道内に挿入される様子を示す図である。
【図16】第４実施形態のカテーテルセットを示す図である。
【図17】第４実施形態のカテーテル挿入補助具、尿カテーテル、およびこれらをセットするワイヤを位置合わせした状態を示す図である。
【図18】ワイヤを押し込んで第４実施形態のカテーテル挿入補助具のシースを尿カテーテル内に入れ込む様子を示す図である。
【図19】第４実施形態のカテーテル挿入補助具のシースが尿カテーテル内にさらに入れ込まれた状態を示す図である。
【図20】シースが尿カテーテル内に最も入れ込まれた状態から尿カテーテルが第４実施形態のカテーテル挿入補助具の挿通孔に挿入される様子を示す図である。
【図21】第４実施形態のカテーテル挿入補助具の挿通孔に尿カテーテルの先端が挿入されてシースとともに突出した状態を示す図である。
【図22】第４実施形態のカテーテル挿入補助具および尿カテーテルが外尿道口に配置された状態を示す図である。
【図23】尿カテーテルが第４実施形態のカテーテル挿入補助具のシースによって覆われつつ尿道内に挿入される様子を示す図である。
【図24】第４実施形態のカテーテル挿入補助具のシースが尿道内に最も突出したときの状態を示す図である。
【図25】尿カテーテルが第４実施形態のカテーテル挿入補助具のシースを突き抜けて尿道の奥へと挿入される様子を示す図である。
【図26】支持部の変形例を示す断面図である。
【図27】支持部の変形例を示す断面図である。
【図28】支持部の変形例を示す断面図である。
【図29】支持部の変形例を示す断面図である。
【図30】支持部の変形例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0021】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率と異なる。
【0022】
＜第１実施形態＞図１に示すように、第１実施形態のカテーテル挿入補助具１００（医療用長尺体挿入補助具）は、本体部１１０と、支持部１２０と、接着層１３０と、保護フィルム１４０、１５０と、シース１６０と、を有する。
【0023】
本体部１１０は、弾性体によって形成されている。弾性体は、例えばスポンジであるが、これに限定されず、例えばゴムであってもよい。本体部１１０には挿通孔１１１が形成されている。挿通孔１１１は、本体部１１０を貫通している。
【0024】
支持部１２０は、本体部１１０に設けられ、シース１６０を支持する。挿通孔１１１と連通する隙間１２１が支持部１２０に形成されている。
【0025】
接着層１３０は、本体部１１０において挿通孔１１１が形成された外面１１２に設けられている。
【0026】
保護フィルム１４０は、接着層１３０の全体を覆うとともに、挿通孔１１１の開口部を塞ぐ。保護フィルム１４０は、手で剥がせる程度の接着力で接着層１３０に接着している。保護フィルム１４０は、剥がし易いように、本体部１１０の外周から突出したつまみ１４１を有する。
【0027】
保護フィルム１４０は、接着層１３０の表面に異物が付着して粘着力が低下するのを防ぐ。保護フィルム１４０は、挿通孔１１１の開口部を塞ぐことによって、本体部１１０の内部に異物が侵入するのを防止する。
【0028】
保護フィルム１５０は、保護フィルム１４０と反対側で、挿通孔１１１が形成された外面１１３の全体を覆うとともに、挿通孔１１１の開口部を塞ぐ。保護フィルム１５０は、手で剥がせる程度の接着力で外面１１３に接着している。保護フィルム１５０は、剥がし易いように、本体部１１０の外周から突出したつまみ１５１を有する。
【0029】
保護フィルム１５０は、挿通孔１１１の開口部を塞ぐことによって、本体部１１０の内部に異物が侵入するのを防止する。
【0030】
シース１６０は、本体部１１０の内部に収容されている。シース１６０は滅菌されている。シース１６０は、薄膜が芯材１６６（引掛部）のまわりに巻回されて構成されるロール部１６１と、ロール部１６１から引き出された薄膜１６２と、を有する。
【0031】
薄膜１６２は、隙間１２１を通じて挿通孔１１１内に引き出されている。薄膜１６２は、挿通孔１１１を塞ぐように配置されている。薄膜１６２は、挿通孔１１１から突出する方向に押圧されると、ロール部１６１から引き出されつつ袋状に変形する。薄膜１６２が挿通孔１１１から突出していない状態では、シース１６０の全体が本体部１１０の内部に収まっている。
【0032】
シース１６０には潤滑剤１６３が塗布されている。潤滑剤１６３は、薄膜１６２の両面に塗布されているが、これに限定されない。潤滑剤１６３は、薄膜１６２が挿通孔１１１から突出して袋状に変形した際にその内側部分となる薄膜１６２の一方の面だけに塗布されていてもよい。潤滑剤１６３は、好ましくは多めに塗布される。
【0033】
潤滑剤１６３を構成する材料は、例えば、グリセリン、ポリエチレングリコール、ポリプレングリコール、マクロゴール、カルボマー、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウム、アガロース等である。
【0034】
図２に示すように、ロール部１６１および芯材１６６は環状であり、薄膜１６２はロール部１６１の内側に設けられている。薄膜１６２の中央部分に、脆弱部１６４が形成されている。脆弱部１６４は、例えばミシン目状の切れ目であるが、これに限定されない。
【0035】
図２に示されているように、支持部１２０は、ロール部１６１の周方向に離間して２つ設けられているが、これに限定されず、３つ以上設けられてもよい。また、支持部１２０は、ロール部１６１の周方向全体にわたって設けられてもよい。
【0036】
図３に示すように、実施形態のカテーテルセット１８０（医療用長尺体セット）は、カテーテル挿入補助具１００と、尿カテーテル１９０（医療用長尺体）と、を有する。
【0037】
尿カテーテル１９０は、中空であり、管形状を有する。尿カテーテル１９０は可撓性を有する。尿カテーテル１９０の先端近傍の外周に開口部１９１が形成されている。尿カテーテル１９０の基端１９２にも開口部が形成されている。開口部１９１は、尿カテーテル１９０の内部、および基端１９２に形成された開口部と連通している。
【0038】
次に、カテーテル挿入補助具１００および尿カテーテル１９０の使用方法について述べる。
【0039】
尿カテーテル１９０は、カテーテル挿入補助具１００の挿通孔１１１に挿通して用いられる。使用者は、保護フィルム１４０、１５０を剥がし、外面１１３側から挿通孔１１１に尿カテーテル１９０を挿入する。
【0040】
図４に示すように、尿カテーテル１９０が挿通孔１１１に挿入されるのにともなって、シース１６０の薄膜１６２が、ロール部１６１から引き出され、尿カテーテル１９０を覆いつつ挿通孔１１１から突出する。支持部１２０は、シース１６０を挿通孔１１１から抜けないように支持する。
【0041】
使用者は、尿カテーテル１９０の先端およびその近傍の外周部が僅かに挿通孔１１１から突出する程度まで尿カテーテル１９０を挿入したところで、その状態を保持する。このとき、シース１６０の大部分は本体部１１０の内部に収まっているため、シース１６０に不潔なものが接し難い。
【0042】
図５に示すように、使用者は、その状態のままカテーテル挿入補助具１００および尿カテーテル１９０を陰茎Ｐの外尿道口Ｐ１に配置する。尿カテーテル１９０の先端が挿通孔１１１から突出しているため、尿カテーテル１９０を外尿道口Ｐ１に位置合わせして入れ易く、手技を円滑に進めることができる。
【0043】
尿道Ｐ２において外尿道口Ｐ１から数センチメートル内側の領域Ｐ３（図中で多数の点を付して示した箇所であり、以下では単に近外部領域Ｐ３と称す）は、細菌が高濃度に存在する箇所であるが、シース１６０が尿カテーテル１９０の先端を覆っているため、細菌が尿カテーテル１９０に付着しない。
【0044】
使用者は、接着層１３０を陰茎Ｐの先端部に接着し、本体部１１０を陰茎Ｐに対して固定する。接着層１３０は、手で剥がせる程度の接着力で陰茎Ｐの先端部に接着している。
【0045】
カテーテル挿入補助具１００および尿カテーテル１９０を外尿道口Ｐ１に配置した後、使用者は、尿カテーテル１９０を押し込み、尿道Ｐ２の奥側へと尿カテーテル１９０を進める。
【0046】
図６に示すように、尿カテーテル１９０が押し込まれるのにともない、シース１６０の薄膜１６２は、尿カテーテル１９０の先端によって押され、尿道Ｐ２内へと引き出される。薄膜１６２は、引き出される前、本体部１１０内に収まっているため、体外の外部環境に露出することなく滅菌状態を保っている。
【0047】
引き出された薄膜１６２は、細長い筒状の袋形状を有し、尿カテーテル１９０の先端および尿カテーテル１９０の外周を覆う。
【0048】
尿カテーテル１９０が尿道Ｐ２の奥側へと移動するのにともない、袋状の薄膜１６２は、深さ方向に拡張する。薄膜１６２が最も引き出された状態となったとき、シース１６０の先端は、近外部領域Ｐ３よりも尿道Ｐ２の奥側に位置する。
【0049】
シース１６０の先端には脆弱部１６４が形成されている。このため、シース１６０の先端は、その先端よりも基端側の部分に比べて破れ易い。従って、薄膜１６２が最も引き出された状態となったところで尿カテーテル１９０がさらに押し込まれると、シース１６０の先端が破れ、尿カテーテル１９０はシース１６０を突き抜ける。このとき、シース１６０の基端側が支持部１２０に引っ掛って保持されているため、シース１６０は本体部１１０から外れることなく近外部領域Ｐ３に留まる。
【0050】
シース１６０の先端の脆弱部１６４は、切れ目に限定されず、例えば、シース１６０の先端を水溶性の材料によって形成することによって構成してもよい。この場合、例えば尿カテーテル１９０の先端側の開口部１９１からシース１６０の先端に水を供給することによって、シース１６０の先端が破り易くなる。また、脆弱部１６４は、例えば、シース１６０の膜厚を薄くする、糊によって蓋をする、もしくはピンホールを開ける、またはこれらの組み合わせによって構成されてもよい。
【0051】
図７に示すように、シース１６０の基端の芯材１６６は、隙間１２１の幅Ｌ１よりも大きい幅Ｌ２を有し、隙間１２１に引っ掛る。これによってシース１６０は支持部１２０に保持される。引掛部としての芯材１６６は、隙間１２１に引っ掛ればよく、芯材１６６の断面形状は、図示したような真円形状に限定されない。芯材１６６の断面形状は、楕円形状であってもよいし、多角形形状であってもよい。
【0052】
図８に示すように、シース１６０の先端を突き抜けた尿カテーテル１９０は、さらに押し込まれ、尿道Ｐ２の奥に位置する膀胱へと移動する。
【0053】
尿カテーテル１９０が近外部領域Ｐ３を通過する際、尿カテーテル１９０は、シース１６０によって覆われた状態であるため、近外部領域Ｐ３に高濃度に存在する細菌が尿カテーテル１９０に付着しない。
【0054】
一方、シース１６０の内側には潤滑剤１６３が塗布されているため、尿カテーテル１９０がシース１６０によって覆われつつ近外部領域Ｐ３を通過したとき、潤滑剤１６３が尿カテーテル１９０に付着する。潤滑剤１６３は、シース１６０の内周全体に塗布されているため、尿カテーテル１９０の外周の周方向全体で潤滑剤１６３が付着する。潤滑剤１６３が尿カテーテル１９０の表面に塗布されることによって、尿カテーテル１９０は尿道Ｐ２内を円滑に移動できる。
【0055】
尿カテーテル１９０の先端の開口部１９１が膀胱内に達すると、使用者は尿カテーテル１９０の挿入を止める。膀胱に溜まった尿は、開口部１９１を通じて尿カテーテル１９０内に流れ込み、尿カテーテル１９０の基端側から体外に排出される。
【0056】
次に本実施形態の作用効果を述べる。
【0057】
本実施形態のカテーテル挿入補助具１００は、近外部領域Ｐ３を通過する尿カテーテル１９０を、シース１６０によって覆う。このため、近外部領域Ｐ３に高濃度に存在する細菌が、尿カテーテル１９０に付着しない。従って、尿カテーテル１９０とともに細菌が尿道Ｐ２の奥側へと移動せず、尿カテーテル１９０の挿入にともなう感染症のリスクを低減できる。
【0058】
また、カテーテル挿入補助具１００は、シース１６０の少なくとも一部を本体部１１０に収納した状態で使用可能であるため、シース１６０が体外で不潔なものと接触し難く、シース１６０の衛生状態が損なわれ難い。
【0059】
カテーテル挿入補助具１００においては、未使用時、シース１６０は、薄膜１６２がロール部１６１に巻き取られて小さくなった状態で本体部１１０に収まっているため、カテーテル挿入補助具１００をコンパクトにできる。
【0060】
尿道Ｐ２への尿カテーテル１９０の挿入とともに、シース１６０の内側の潤滑剤１６３が尿カテーテル１９０の表面に広がりつつ付着する。このため、尿カテーテル１９０を尿道Ｐ２内に挿入する前に別途に潤滑剤１６３を塗布しておく手間が省けて作業負担が軽減され、また、潤滑剤１６３を均一に尿カテーテル１９０に塗布できる。
【0061】
シース１６０においては、芯材１６６が、隙間１２１の幅Ｌ１よりも大きい幅Ｌ２を有し、隙間１２１に引っ掛る。これによって、シース１６０は支持部１２０に強く保持されるため、シース１６０に対する抜け防止効果が高い。
【0062】
尿カテーテル１９０が尿道Ｐ２内へと押し込まれた際、本体部１１０が陰茎Ｐの先端部に押し付けられるが、本体部１１０は、弾性体によって形成されているため、変形して体表面への押圧を緩和する。従って患者への負担が軽減される。
【0063】
本体部１１０は、接着層１３０によって陰茎Ｐの先端部に接着して固定され、所定の位置からずれ難い。このため、本体部１１０の位置を直す、または本体部１１０を所定の位置に手で保持する煩わしさが軽減され、使用者は手技を円滑に進められる。
【0065】
本実施形態のカテーテルセット２８０は、第１実施形態の尿カテーテル１９０と異なる構成を有する尿カテーテル２９０と、カテーテル挿入補助具２００と、を含む。
【0066】
留め具２７０は、互いに略平行に延びた延長部２７１と、延長部２７１の基端側と一体的に形成された基部２７２と、を有する。留め具２７０は、延長部２７１の先端に互いに対向する一対の爪２７３を有する。留め具２７０は、爪２７３と基部２７２との中間に互いに対向する一対の爪２７４を有する。
【0067】
装着部２７５は、本体部１１０の外面１１３から突出するとともに、外面１１３と略平行な向きに曲がっている。装着部２７５と外面１１３との間の隙間に留め具２７０は着脱可能である。
【0068】
カテーテル挿入補助具２００は、留め具２７０および装着部２７５以外の構成については第１実施形態のカテーテル挿入補助具１００と同様であるため、図中で同じ符号を付し、ここでの重複する説明を省略する。
【0069】
尿カテーテル２９０は、基端側の外周に溝２９１が形成される点で第１実施形態と異なる。他の構成については、尿カテーテル２９０は、第１実施形態の尿カテーテル１９０と同様である。共通する構成には図中で同じ符号を付し、ここでの重複する説明を省略する。
【0070】
カテーテル挿入補助具２００および尿カテーテル２９０は、第１実施形態と同様の使用方法で用いられるが、尿カテーテル２９０が留め具２７０によって留められる点で第１実施形態と異なる。
【0071】
図１０に示すように、尿カテーテル２９０は、先端が膀胱に達するまで尿道Ｐ２に挿入された状態で、留め具２７０によって留められる。
【0072】
使用者は、留め具２７０を装着部２７５から外した状態で、尿カテーテル２９０を挿通孔１１１に通す。使用者は、尿カテーテル２９０を膀胱まで移動させた後、装着部２７５と外面１１３との間の隙間に留め具２７０を差し込み、尿カテーテル２９０を本体部１１０に対して移動しないように固定する。
【0073】
留め具２７０は、爪２７３が装着部２７５に引っ掛ることによって、装着部２７５と外面１１３との間から抜けるのを防止される。尿カテーテル２９０は、爪２７４が尿カテーテル２９０の溝２９１に嵌合することによって留められる。
【0074】
本実施形態と異なり、カテーテル挿入補助具２００を用いることなく尿カテーテル２９０がそのまま尿道Ｐ２に留置された場合、尿カテーテル２９０が留置位置から尿道Ｐ２の奥側へと位置ずれすると、近外部領域Ｐ３で尿カテーテル２９０に付着した細菌が、尿カテーテル２９０の位置ずれとともに尿道Ｐ２の奥側へと移動する。
【0075】
一方、本実施形態においては、留め具２７０によって尿カテーテル２９０が固定されるため、尿カテーテル２９０の位置ずれによって細菌が尿道Ｐ２の奥側へと移動するのを防止できる。
【0076】
また、本実施形態のカテーテル挿入補助具２００は、第１実施形態のカテーテル挿入補助具１００と共通する構成を有するため、第１実施形態と同様の作用効果を奏する。
【0077】
本実施形態において、尿カテーテル２９０の代わりに、溝２９１のない第１実施形態の尿カテーテル１９０を用いてもよい。この場合、留め具２７０は、爪２７４によって尿カテーテル１９０の外周を挟むように押圧して固定する。
【0078】
＜第３実施形態＞図１１に示すように、第３実施形態のカテーテル挿入補助具３００では、本体部３１０、支持部３２０、およびシース３６０の構成が、第１実施形態の本体部１１０、支持部１２０、およびシース１６０と異なる。接着層１３０および保護フィルム１４０、１５０は、第１実施形態と同様であるため、これらについては図中において同じ符号を付し、重複する説明を省略する。
【0079】
本実施形態のカテーテルセット３８０は、カテーテル挿入補助具３００と、尿カテーテル１９０と、を有する。尿カテーテル１９０は第１実施形態と同様であるため、これについては図中において同じ符号を付し、重複する説明を省略する。
【0080】
本体部３１０は、第１実施形態と同様に弾性体によって形成されている。本体部３１０には、尿カテーテル１９０が挿通される挿通孔３１１が形成されている。
【0081】
シース３６０は、筒体３６２と、筒体３６２の基端に設けられたフランジ３６１と、を有する。筒体３６２の内周には、第１実施形態の潤滑剤１６３が塗布されている。筒体３６２の外周には第１実施形態の潤滑剤１６３が塗布されている。筒体３６２は、挿通孔３１１に配置されている。
【0082】
支持部３２０は、フランジ３６１が引っ掛かる引掛部３２１を有する。シース３６０の全体は、フランジ３６１が引掛部３２１に引っ掛ることによって、本体部３１０の内部に収まっている。
【0083】
図１２に示すように、尿カテーテル１９０が挿通孔３１１を通じて筒体３６２に挿入されると、シース３６０には、尿カテーテル１９０との間の摩擦力が作用し、その結果、シース３６０は尿カテーテル１９０の挿入方向に押される。シース３６０は、柔軟性を有する材料によって形成されているため、尿カテーテル１９０によってそのように押されると、フランジ３６１は引掛部３２１を乗り越えるように変形する。
【0084】
図１３に示すように、フランジ３６１が引掛部３２１を乗り越えると、シース３６０は、尿カテーテル１９０とともに移動する。使用者は、シース３６０の先端が挿通孔３１１の下側の開口部から僅かに突出するまで、尿カテーテル１９０およびシース３６０を移動させたところで、その状態を保持する。このとき、シース３６０の大部分は本体部３１０の内部に収まっているため、シース３６０に不潔なものが接し難い。
【0085】
図１４に示すように、使用者は、カテーテル挿入補助具３００および尿カテーテル１９０を外尿道口Ｐ１に配置し、先述の状態から尿カテーテル１９０をさらに押し込む。シース３６０は、フランジ３６１が支持部３２０の下部３２２に当接するまで移動し、挿通孔３１１から尿道Ｐ２へと突出する。このとき、シース３６０の先端は近外部領域Ｐ３よりも尿道Ｐ２の奥側に位置する。
【0086】
図１５に示すように、フランジ３６１が支持部３２０の下部３２２に当接した後、さらに尿カテーテル１９０が押し込まれると、シース３６０は支持部３２０に引っ掛って近外部領域Ｐ３に留まり、尿カテーテル１９０だけが尿道Ｐ２の奥側へと移動する。
【0087】
尿カテーテル１９０が近外部領域Ｐ３を通過する際、尿カテーテル１９０は、シース３６０によって覆われた状態であるため、近外部領域Ｐ３に高濃度に存在する細菌が尿カテーテル１９０に付着しない。
【0088】
一方、シース３６０の内側には第１実施形態の潤滑剤１６３が塗布されているため、尿カテーテル１９０がシース３６０によって覆われつつ近外部領域Ｐ３を通過するとき、潤滑剤１６３が尿カテーテル１９０の表面に付着する。
【0089】
尿カテーテル１９０の先端の開口部１９１が膀胱内に達すると、使用者は尿カテーテル１９０の挿入を止める。膀胱に溜まった尿は、開口部１９１を通じて尿カテーテル１９０内に流れ込み、尿カテーテル１９０の基端側から体外に排出される。
【0090】
本実施形態のカテーテル挿入補助具３００の本体部３１０、支持部３２０、およびシース３６０は、第１実施形態の本体部１１０、支持部１２０、およびシース１６０と異なる形状を有するが、それぞれ対応する構成と同様の機能を有する。従って、本実施形態のカテーテル挿入補助具３００によっても、第１実施形態のカテーテル挿入補助具１００と同様の作用効果を発揮できる。
【0092】
カテーテル挿入補助具４００では、接着層４３０は、第１実施形態の接着層１３０と異なり、外面１１２ではなく、その反対側の外面１１３に配置される。その他の構成については、カテーテル挿入補助具４００は、第１実施形態のカテーテル挿入補助具１００と同様であるため、図中で同じ符号を付し、ここでの重複する説明を省略する。
【0093】
本実施形態のカテーテルセット４８０は、第１実施形態の尿カテーテル１９０と異なる構成を有する尿カテーテル４９０と、カテーテル挿入補助具４００と、を含む。
【0094】
尿カテーテル４９０は、先端に開口部４９３が形成されている点で、第１実施形態の尿カテーテル１９０と異なる。開口部４９３は、尿カテーテル４９０の軸方向に開いている。開口部４９３は、尿カテーテル４９０の内部と連通している。開口部４９３以外の構成については、尿カテーテル４９０は第１実施形態の尿カテーテル１９０と同様であるため、図中において同じ符号を付し、重複する説明を省略する。
【0095】
次に、カテーテル挿入補助具４００および尿カテーテル４９０の使用方法について述べる。
【0096】
図１７に示すように、使用者は、ワイヤＷを用いて、尿カテーテル４９０とカテーテル挿入補助具４００とをセットする。使用者は、カテーテル挿入補助具４００の外面１１２側を尿カテーテル４９０の先端に向け、尿カテーテル４９０の先端と挿通孔１１１との位置を合わせる。また、使用者は、外面１１３側で、ワイヤＷの先端と挿通孔１１１との位置を合わせる。
【0097】
その後、図１８に示すように、使用者は、ワイヤＷをシース１６０に向かって押し込み、薄膜１６２によって形成されるシース１６０の先端を、開口部４９３から尿カテーテル４９０の内部に入れ込む。尿カテーテル４９０の内部に入れ込まれた薄膜１６２は、袋形状を有する。
【0098】
図１９に示すように、使用者は、薄膜１６２が開口部４９３から尿カテーテル４９０の内部に最も引き出された状態となるまで、ワイヤＷを差し込む。このとき、シース１６０は、支持部１２０に引っ掛って保持されているため、本体部１１０から外れない。
【0099】
その後、図２０に示すように、使用者はワイヤＷを抜いて尿カテーテル４９０を挿通孔１１１に向かって押し込む。
【0100】
図２１に示すように、尿カテーテル４９０が挿通孔１１１に挿入され、その先端でシース１６０が押されると、これにともない、尿カテーテル４９０の内部に入れ込まれていた薄膜１６２が押し戻される。そして、薄膜１６２は、開口部４９３から引き出されて裏返されつつ、尿カテーテル４９０を覆う。
【0101】
使用者は、尿カテーテル４９０の先端およびその近傍の外周部が、挿通孔１１１の下側の開口部から僅かに突出するまで尿カテーテル４９０を挿入したところで、その状態を保持する。このとき、シース１６０の大部分は本体部１１０および尿カテーテル４９０の内部に収まっているため、シース１６０に不潔なものが接し難い。
【0102】
図２２に示すように、使用者は、その状態のまま、カテーテル挿入補助具４００および尿カテーテル４９０を外尿道口Ｐ１に配置する。使用者は、接着層４３０を陰茎Ｐの先端部に接着し、本体部１１０を陰茎Ｐに対して固定する。その後、使用者は、尿カテーテル４９０をさらに押し込み、尿カテーテル４９０を尿道Ｐ２の奥側へと進める。
【0103】
図２３に示すように、尿カテーテル４９０は、シース１６０によって覆われつつ、尿道Ｐ２の奥側へと移動する。尿カテーテル４９０の挿入とともに押し出されるシース１６０の突出先１６５は、開口部４９３から引き出されて裏返された薄膜１６２によって形成される。薄膜１６２は、本体部１１０および尿カテーテル４９０の内部に収まっていたため、滅菌状態のまま開口部４９３から引き出される。
【0104】
図２４に示すように、シース１６０は、薄膜１６２が尿カテーテル４９０の内部から外側に全て引き出されるまで、尿カテーテル４９０を覆いつつ挿通孔１１１から突出する。このとき、シース１６０の先端は、近外部領域Ｐ３よりも尿道Ｐ２の奥側に位置する。
【0105】
この状態から尿カテーテル４９０がさらに押し込まれると、脆弱部１６４によってシース１６０の先端が破れ、尿カテーテル４９０がシース１６０を突き抜ける。シース１６０の基端側が支持部１２０に引っ掛って保持されているため、シース１６０は本体部１１０から外れず近外部領域Ｐ３に留まる。
【0106】
図２５に示すように、シース１６０を突き抜けた尿カテーテル４９０は、さらに押し込まれ、尿道Ｐ２の奥に位置する膀胱へと移動する。
【0107】
尿カテーテル４９０が近外部領域Ｐ３を通過する際、尿カテーテル４９０は、シース１６０によって覆われた状態であるため、近外部領域Ｐ３に高濃度に存在する細菌が尿カテーテル４９０に付着しない。
【0108】
一方、シース１６０の内側には第１実施形態の潤滑剤１６３が塗布されているため、尿カテーテル４９０が近外部領域Ｐ３を通過しつつシース１６０によって覆われたとき、潤滑剤１６３が尿カテーテル４９０の表面に付着する。
【0109】
尿カテーテル４９０の先端の開口部４９３および開口部１９１が膀胱内に達すると、使用者は尿カテーテル４９０の挿入を止める。膀胱に溜まった尿は、開口部４９３および開口部１９１を通じて尿カテーテル４９０内に流れ込み、尿カテーテル４９０の基端側から体外に排出される。
【0110】
次に本実施形態の作用効果を述べる。
【0111】
カテーテル挿入補助具４００では、シース１６０の突出先１６５は、突出方向と反対方向に押し込まれて不潔なものと接触していなかった薄膜１６２が、尿カテーテル４９０の挿入とともに順次に裏返されて構成される。その結果、突出先１６５は、常に細菌の付着が抑制された清潔な状態に保たれるため、カテーテル挿入補助具４００は、尿道Ｐ２の奥側に細菌が移動するのをさらに効果的に防止できる。
【0112】
また、本実施形態のカテーテル挿入補助具４００は、第１実施形態のカテーテル挿入補助具１００と共通する構成を有するため、第１実施形態と同様の作用効果を奏する。
【0113】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。
【0115】
図２６に示すような、中空な略台形の断面形状を有する支持部１２０Ａを本発明は含む。
【0117】
図２９に示す支持部１２０Ｄでは、隙間１２１Ｄを形成する一対の縁部１２２Ｄが、湾曲した形状を有する。このため、縁部１２２Ｄが角張っている場合に比べ、薄膜１６２が縁部１２２Ｄに引っ掛り難く円滑に引き出される。
【0118】
図３０に示す支持部１２０Ｅでは、一対の縁部１２２Ｅが、湾曲した形状を有するだけでなく、隙間１２１Ｅに対して薄膜１６２が引き出される側で互いに離間するように広がっている。このため、縁部１２２Ｅでは、隙間１２１Ｅを閉じる方向の力Ｆが、例えば本体部１１０から加わり、芯材１６６が隙間１２１Ｅからより抜け難くなる。
【0119】
また、本発明は、上記実施形態のように尿道を通じた処置で用いられるものに限定されない。本発明は、腹部に形成した開口部を利用する膀胱ろうカテーテル、腎盂カテーテルを挿入する処置に用いられるものであってもよい。この場合、医療用長尺体挿入補助具は、腹膜に形成された開口部に配置され、医療用長尺体として膀胱ろうカテーテル、腎盂カテーテルが挿入される。また、腹水を含む各種ドレナージチューブ等への利用も可能である。
【0120】
また、上記実施形態では、医療用長尺体挿入補助具は男性に対して用いられているが、これに限定されず、女性に対して用いられてもよい。
【0121】
また、上記実施形態では、医療用長尺体挿入補助具および医療用長尺体は、医療用長尺体の先端が医療用長尺体挿入補助具の挿通孔に挿入され、これらが一体となった状態で外尿道口に配置されるが、これに限定されない。例えば、医療用長尺体挿入補助具が先に外尿道口に配置され、その後、医療用長尺体が医療用長尺体挿入補助具の挿通孔に挿入されてもよい。
【符号の説明】
【0122】
１００、２００、３００、４００ カテーテル挿入補助具（医療用長尺体挿入補助具）、１１０、３１０ 本体部、
１１１、３１１ 挿通孔、
１１２、１１３ 挿通孔が形成された外面、
１２０、１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ、１２０Ｄ、１２０Ｅ、３２０ 支持部、
１２１、１２１Ｄ、１２１Ｅ 支持部の隙間、
１２２Ｄ、１２２Ｅ 隙間を形成する縁部、
１３０、４３０ 接着層、
１４０、１５０ 保護フィルム、
１６０、３６０ シース、
１６１ ロール部、
１６２ 薄膜、
１６３ 潤滑剤、
１６４ 脆弱部、
１６５ シースの突出先、
１６６ 芯材（引掛部）、
１８０、２８０、３８０、４８０ カテーテルセット（医療用長尺体セット）、
１９０、２９０、４９０ 尿カテーテル（医療用長尺体）、
１９１ 開口部、
２７０ 留め具、
２７３、２７４ 爪、
２７５ 装着部、
２９１ 溝、
４９３ 開口部、
Ｌ１ 支持部に形成された隙間の幅、
Ｌ２ 引掛部の幅、
Ｐ 陰茎、
Ｐ１ 外尿道口、
Ｐ２ 尿道、
Ｐ３ 近外部領域、
Ｗ ワイヤ。