特許 6388316 バルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6388316

(24)【登録日】2018年8月24日

(45)【発行日】2018年9月12日

(54)【発明の名称】バルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20180903BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20180903BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/10 530

   A61M25/10 550

   A61M25/00 552

   A61M25/00 532

【請求項の数】4

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2016-139386(P2016-139386)

(22)【出願日】2016年7月14日

(65)【公開番号】特開2018-7873(P2018-7873A)

(43)【公開日】2018年1月18日

【審査請求日】2018年7月5日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】594170727

【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100100066

【弁理士】

【氏名又は名称】愛智 宏

(72)【発明者】

【氏名】大川 靖洋

(72)【発明者】

【氏名】渡邉 真理

【審査官】 杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】 特開２００１−２３８９５６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１６−５２４５２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１５−１５６８８０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００９５３９７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 国際公開第２０１４／１２２７５８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００２−２５３６７８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／１０

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

アウターチューブと、
拡張収縮するバルーン部の両端にネック部を有してなり、前記アウターチューブの先端部に基端側ネック部が固定されているバルーンと、
前記アウターチューブのルーメンおよび前記バルーンの内部に挿通されてガイドワイヤルーメンを形成し、前記バルーンの先端側ネック部に固定されている先端部を有するインナーチューブと、
前記バルーンの先端側ネック部に固定されている基端部を有し、前記インナーチューブのルーメンに連通するルーメンを形成し、その先端が開口している軟質チューブ材料からなる先端チップとを備えてなり；
前記バルーンの先端側ネック部は、第１外径（Ｄ１）および第１内径（ｄ１）を有する基端部と、前記第１内径（ｄ１）より小さな第２内径（ｄ２）を有する先端部と、前記基端部と前記先端部との境界に形成される段差部とを有し；
前記インナーチューブの先端部は、その先端面と前記先端側ネック部の段差部とが溶着、接着または当接された状態で、その外周面と前記先端側ネック部の基端部の内周面とが溶着または接着されることにより、前記先端側ネック部の基端部に固定され、
前記先端チップの基端部は、前記先端側ネック部の先端部に溶着されることにより固定され、
前記先端側ネック部の先端部は、前記第１外径（Ｄ１）を最大外径とし、第２外径（Ｄ２）を最小外径として先端方向に外径が縮小するテーパ部分を有し、
前記先端チップの基端部は、前記第１外径（Ｄ１）と略同一の内径を最大内径とし、前記第２外径（Ｄ２）と略同一の内径を最小内径として先端方向に内径が縮小するテーパ部分を有し、
前記先端チップの基端部の内周面と前記先端側ネック部の先端部の外周面とが溶着されることにより、前記先端チップの基端部が、前記先端側ネック部の先端部に固定されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

【請求項2】

前記インナーチューブがＰＥＥＫ樹脂により構成されることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。

【請求項3】

前記アウターチューブの基端に接続された金属チューブと、前記金属チューブの基端に接続されたハブとを備えてなり、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）に使用される請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。

【請求項4】

前記アウターチューブの基端に接続されたハブを備えてなり、末梢ＰＴＡ（経皮的血管形成術）に使用される請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、バルーンカテーテルに関し、さらに詳しくは、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）や末梢ＰＴＡ（経皮的血管形成術）に好適に使用されるバルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、患者の血管内に導入されるバルーンカテーテルとして、アウターチューブと、拡張収縮するバルーン部の両端にネック部を有してなり、アウターチューブの先端部に基端側ネック部が固定されているバルーンと、アウターチューブのルーメンおよびバルーンの内部に挿通されてガイドワイヤルーメンを形成するインナーチューブと、インナーチューブのルーメンに連通するルーメンを形成する軟質チューブ材料からなる先端チップとを備えてなるものが知られている（下記特許文献１、２参照）。

【0003】

図６は、特許文献１に記載されたバルーンカテーテルの先端形状を示す断面図であり、同図に示したバルーンカテーテル６００では、インナーチューブ６４０の先端部６４２の外周面と先端チップ６５０の基端部６５１の内周面とが接合されているとともに、先端チップ６５０の基端部６５１の外周面とバルーン６３０の先端側ネック部６３２の内周面とが接合されている。

【0004】

図７は、特許文献２に記載されたバルーンカテーテルの先端形状を示す断面図であり、同図に示したバルーンカテーテル７００では、インナーチューブ７４０の先端面と先端チップ７５０の基端面とが溶着または当接され、インナーチューブ７４０と先端チップ７５０との外周面の双方にバルーン７３０の先端側ネック部７３２が掛け渡されて接合されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開平５−１９２４１０号公報

【特許文献2】特開２００５−１６０５３６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）や末梢ＰＴＡ（経皮的血管形成術）において使用するバルーンカテーテルには、狭窄部などの細い血管部位に対して挿通できることが要求され、このためには、外径の小さなインナーチューブを使用して、ラッピング径（インナーチューブにバルーンを巻いたときの径）を小さくする必要がある。

【0007】

他方、最近におけるＰＴＣＡ用のバルーンカテーテルにおいて、高い耐圧性（例えば、最大拡張圧（ＲＢＰ）が１８ａｔｍ以上）が要求されている。
このような高耐圧バルーンカテーテルを構成するインナーチューブには、バルーンの拡張・収縮を繰り返すことによって起こる不可逆的変形（ガイドワイヤルーメンの潰れ）に伴うガイドワイヤのスタックを防止してガイドワイヤの摺動性を維持するために、その肉厚を大きくして強度を高くする必要がある。
然るに、インナーチューブの肉厚を大きくすると、インナーチューブの外径が不可避的に大きくなるために、そのようなインナーチューブを備えたバルーンカテーテルは、細い血管部位に対して挿通することができなくなる。

【0008】

末梢ＰＴＡに使用されるバルーンカテーテルは、狭窄部の長さに応じた長いバルーン（例えば、４０〜３００ｍｍであるもの）を備えている。
このような長いバルーンを備えた末梢ＰＴＡ用のバルーンカテーテルは、血管内を挿通させる際のプッシャビリティに劣るという問題がある。
ここに、プッシャビリティの向上を図るために、インナーチューブの肉厚を大きくして強度を高くすることも考えられるが、インナーチューブの肉厚を大きくすると、ＰＴＣＡ用のバルーンカテーテルの場合と同様に、そのようなインナーチューブを備えたバルーンカテーテルは、細い血管部位に対する挿通性が損なわれることになる。

【0009】

上記のような問題を解決するために、本発明者等は、狭窄部など細い血管部位に対する挿通性に優れているとともに高い耐圧性および優れたプッシャビリティを有するバルーンカテーテルとして、ＰＥＥＫ樹脂により構成されたインナーチューブを備えることを特徴点の１つとするバルーンカテーテルを提案している（特願２０１６−１４４０３号明細書参照）。

【0010】

然るに、上記の特許文献１に記載されたバルーンカテーテルでは、バルーンの先端側において、インナーチューブの先端部と、先端チップの基端部と、バルーンの先端側ネック部とが積層された状態で溶着（熱溶着）されているため、ＰＥＥＫ樹脂により構成された細径のインナーチューブを採用したとしても、上記の溶着部位が相当太くなるため、細い血管部位に対する挿通性に劣るものとなる。

【0011】

また、上記の特許文献２に記載されたバルーンカテーテルでは、インナーチューブと、先端チップとの界面において硬度（剛性）が大きく変化するため、当該界面でのキンクが生じやすいという問題がある。
特に、ＰＥＥＫ樹脂により構成されたインナーチューブを採用した場合、ＰＥＥＫ樹脂は、通常、先端チップの構成材料と溶着（熱溶着）できないために、インナーチューブの先端面と先端チップの基端面とが単に当接されている状態となり、しかも、界面における硬度変化も相当大きくなるため、当該界面でのキンクがきわめて生じやすい。
また、上記特許文献２に記載されたバルーンカテーテルにおいて、ＰＥＥＫ樹脂により構成されたインナーチューブを採用した場合には、先端チップを保持することができずに先端チップが脱落してしまうことも考えられる。

【0012】

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、バルーンの先端側における外径を十分に小さくすることにより、細い血管部位に対する挿通性に優れたものとすることができ、インナーチューブと先端チップとが互いに溶着できない材料から構成される場合であっても、先端チップを確実に保持することができ、バルーンの先端側においてキンクを生じさせないバルーンカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0013】

（１）本発明のバルーンカテーテルは、アウターチューブと、
拡張収縮するバルーン部の両端にネック部を有してなり、前記アウターチューブの先端部に基端側のネック部が固定されているバルーンと、
前記アウターチューブのルーメンおよび前記バルーンの内部に挿通されてガイドワイヤルーメンを形成し、前記バルーンの先端側ネック部に固定されている先端部を有するインナーチューブと、
前記バルーンの先端側ネック部に固定されている基端部を有し、前記インナーチューブのルーメンに連通するルーメンを形成し、その先端が開口している軟質チューブ材料からなる先端チップとを備えてなり；
前記バルーンの先端側ネック部は、第１外径（Ｄ１）および第１内径（ｄ１）を有する基端部と、前記第１内径（ｄ１）より小さな第２内径（ｄ２）を有する先端部と、前記基端部と前記先端部との境界に形成される段差部とを有し；
前記インナーチューブの先端部は、その先端面と前記先端側ネック部の段差部とが溶着、接着または当接された状態で、その外周面と前記先端側ネック部の基端部の内周面とが溶着または接着されることにより、前記先端側ネック部の基端部に固定され、
前記先端チップの基端部は、前記先端側ネック部の先端部に溶着されることにより固定され、
前記先端側ネック部の先端部は、前記第１外径（Ｄ１）を最大外径とし、第２外径（Ｄ２）を最小外径として先端方向に外径が縮小するテーパ部分を有し、
前記先端チップの基端部は、前記第１外径（Ｄ１）と略同一の内径を最大内径とし、前記第２外径（Ｄ２）と略同一の内径を最小内径として先端方向に内径が縮小するテーパ部分を有し、
前記先端チップの基端部の内周面と前記先端側ネック部の先端部の外周面とが溶着されることにより、前記先端チップの基端部が、前記先端側ネック部の先端部に固定されていることを特徴とする。

【0014】

このような構成のバルーンカテーテルによれば、インナーチューブの先端部が、先端側ネック部の「基端部」に固定され、先端チップの基端部が、先端側ネック部の「先端部」に固定されているので、バルーンの先端側において、インナーチューブの先端部と、バルーンの先端側ネック部と、先端チップの基端部とが積層された状態（三層構成）となることはなく、従って、バルーンの先端側における外径を十分に小さくすることができる。

【0015】

また、インナーチューブの先端部の先端面と先端側ネック部の段差部とが溶着、接着または当接された状態で、インナーチューブの先端部の外周面と先端側ネック部の基端部の内周面とが溶着または接着され、これにより、インナーチューブの先端部が先端側ネック部の基端部に固定されているので、インナーチューブの先端部は、先端側ネック部に覆われた状態で、先端側ネック部の基端部に固定されていることになる。これにより、インナーチューブと先端側ネック部との界面におけるキンクを防止することができる。

【0016】

なお、インナーチューブとバルーンとが互いに溶着できない材料から構成される場合であっても、インナーチューブの先端部の外周面を表面改質することにより、インナーチューブの先端部を先端側ネック部の基端部に対して接着することができる。

【0017】

一方、先端チップの基端部は先端側ネック部の先端部に溶着されているので、先端チップの基端部を先端側ネック部の先端部に対して強固に固定することができる。

【0018】

これにより、インナーチューブと先端チップとが互いに溶着できない材料から構成される場合であっても、バルーンの先端側ネック部を介して、インナーチューブの先端部に対して先端チップを固定することができ、この結果、先端チップを確実に保持することができる。

【0020】

また、このような構成のバルーンカテーテルによれば、先端側ネック部の先端部と先端チップの基端部との溶着部分における硬度を軸方向に連続的に変化させることができ、当該溶着部分におけるキンクも確実に防止することができる。

【0021】

（２）本発明のバルーンカテーテルにおいて、前記インナーチューブがＰＥＥＫ樹脂により構成されることが好ましい。

【0022】

（３）本発明のバルーンカテーテルは、前記アウターチューブの基端に接続された金属チューブと、前記金属チューブの基端に接続されたハブとを備えてなり、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）に使用されることが好ましい。

【0023】

（４）本発明のバルーンカテーテルは、前記アウターチューブの基端に接続されたハブを備えてなり、末梢ＰＴＡ（経皮的血管形成術）に使用されることが好ましい。

【発明の効果】

【0024】

本発明のバルーンカテーテルによれば、バルーンの先端側における外径を十分に小さくすることができ、細い血管部位に対する挿通性に優れたものとすることができる。
また、インナーチューブと先端チップとが互いに溶着（熱溶着）できない材料から構成されている場合であっても、先端チップを確実に保持することができるとともに、インナーチューブと先端側ネック部との界面におけるキンクを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0025】

【図1】本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルを模式的に示す断面図である。

【図2】第１実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図（図１のII部詳細図）である。

【図3】第１実施形態に係るバルーンカテーテルの変形例を示す部分拡大断面図である。

【図4】本発明の第２実施形態に係るバルーンカテーテルを模式的に示す断面図である。

【図5】第２実施形態に係るバルーンカテーテルの部分拡大断面図（図４のＶ部詳細図）である。

【図6】従来のバルーンカテーテルの先端部分の形状を示す断面図である。

【図7】従来のバルーンカテーテルの先端部分の形状を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

＜第１実施形態＞
図１および図２に示す本実施形態のバルーンカテーテル１００は、ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）に使用される。

【0027】

このバルーンカテーテル１００は、アウターチューブ１０（先端側シャフト）と、アウターチューブ１０の基端に接続された金属チューブ２０（基端側シャフト）と、拡張収縮するバルーン部３３の両端にネック部（基端側ネック部３１および先端側ネック部３２）を有し、アウターチューブ１０の先端部に基端側ネック部３１が固定されているバルーン３０と、アウターチューブ１０のルーメンおよびバルーン３０の内部に挿通されてガイドワイヤルーメンを形成し、バルーン１０の先端側ネック部３２に固定されている先端部４２を有するインナーチューブ４０と、バルーン３０の先端側ネック部３２に固定されている基端部５１を有し、インナーチューブ４０のルーメンに連通するルーメンを形成し、その先端が開口している軟質チューブ材料からなる先端チップ５０と、アウターチューブ１０のルーメンに挿通されているコアワイヤ６０とを備えてなり、インナーチューブ４０の基端部４１が、アウターチューブ１０の側面において開口してガイドワイヤポートＰを形成するラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、バルーン３０の先端側ネック部３２は、第１外径（Ｄ１）および第１内径（ｄ１）を有する基端部３２１と、第１内径（ｄ１）より小さな第２内径（ｄ２）を有するとともに、第１外径（Ｄ１）を最大外径とし、第２外径（Ｄ２）を最小外径として先端方向に外径が縮小するテーパ部分３２２１を有する先端部３２２と、基端部３２１と先端部３２２との境界に形成される段差部３２３とを有し；先端チップ５０は第１外径（Ｄ１）と略同一の外径を有するとともに、先端チップ５０の基端部５１は、第１外径（Ｄ１）と略同一の内径を最大内径とし、第２外径（Ｄ２）と略同一の内径を最小内径として先端方向に内径が縮小するテーパ部分５１１を有し、インナーチューブ４０の先端部４２は、その先端面４２５と先端側ネック部３２の段差部３２３とが接着された状態で、その外周面４２６と先端側ネック部３２の基端部３２１の内周面３２７とが接着されることにより、先端側ネック部３２の基端部３２１に固定され、先端チップ５０の基端部５１は、その内周面５１７と先端側ネック部３２の先端部３２２の外周面３２６とが溶着されることにより、先端側ネック部３２の先端部３２２に固定されているバルーンカテーテルである。
図１において、７０は、金属チューブ２０の基端に装着されたハブ、８０はストレインリリーフである。

【0028】

バルーンカテーテル１００を構成するアウターチューブ１０には、バルーン３０を拡張収縮させるための流体を流通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されている。

【0029】

アウターチューブ１０は、ポリアミド系樹脂などの熱可塑性樹脂から構成される。
アウターチューブ１０を構成するポリアミド系樹脂としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリエーテルブロックアミド〔ＰＥＢＡＸ（登録商標）〕およびナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができ、これらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。
アウターチューブ１０を構成する樹脂の硬度としては、Ｄ型硬度計による硬度で６３〜８０であることが好ましい。
なお、アウターチューブ１０は、軸方向に沿って同じ硬度のポリアミド系樹脂により構成してもよいが、軸方向に沿って硬度の異なるポリアミド系樹脂を使用して一体的に形成することもできる。

【0030】

アウターチューブ１０の外径は、通常０．７０〜０．９０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．７５ｍｍとされる。
アウターチューブ１０の内径は、通常０．５５〜０．７５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６２ｍｍとされる。
アウターチューブ１０の長さは、通常１５０〜４５０ｍｍとされ、好ましくは２００〜４００ｍｍとされる。

【0031】

バルーンカテーテル１００を構成する金属チューブ２０には、アウターチューブ１０のルーメンに連通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されている。
金属チューブ２０は、ステンレススチール、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｍｎ−Ａｌ系合金などから構成されており、この金属チューブ２０の先端部分には、螺旋状のスリットが形成されていてもよい。

【0032】

図１に示すように、金属チューブ２０の先端部はアウターチューブ１０の基端部に挿入されているとともに、金属チューブ２０の基端部はハブ７０に挿入されている。

【0033】

金属チューブ２０の外径は、通常０．５０〜０．８０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６５ｍｍとされる。
金属チューブ２０の内径は、通常０．４０〜０．５０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４５ｍｍとされる。
金属チューブ２０の長さは、通常９００〜１５００ｍｍとされ、好ましくは１０００〜１２００ｍｍとされる。

【0034】

バルーンカテーテル１００を構成するバルーン３０は、拡張収縮するバルーン部３３と基端側ネック部３１と先端側ネック部３２とからなる。
基端側ネック部３１が、アウターチューブ１０の先端部に固定されることにより、バルーン３０は、アウターチューブ１０の先端に装着されている。
バルーン３０（バルーン部３３）は、アウターチューブ１０および金属チューブ２０のルーメンを流通する液体によって拡張する。ここに、液体としては、生理食塩水や造影剤を挙げることができる。

【0035】

バルーン３０は、ポリアミド系樹脂などの熱可塑性樹脂から構成される。
バルーン３０を構成するポリアミド系樹脂としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができ、これらのうち、ナイロン１２などのナイロンが好ましい。
バルーン３０を構成する樹脂の硬度としては、Ｄ型硬度計による硬度で７０〜９０であることが好ましい。
拡張時におけるバルーン３０（バルーン部３３）の直径としては、通常１．０〜５．０ｍｍとされ、好ましくは２．０〜３．５ｍｍとされる。
バルーン３０の長さとしては、通常５〜４０ｍｍとされ、好ましくは１５〜３０ｍｍとされる。

【0036】

図２に示すように、バルーン３０の先端側ネック部３２は、第１外径（Ｄ１）および第１内径（ｄ１）を有する基端部３２１と、第１内径（ｄ１）よりも小さな第２内径（ｄ２）を有するとともに、第１外径（Ｄ１）を最大外径とし、第２外径（Ｄ２）を最小外径として先端方向にその外径が縮小するテーパ部分３２２１を有する先端部３２２と、基端部３２１と先端部３２２との境界に形成される段差部３２３とを有している。

【0037】

基端部３２１の外径である第１外径（Ｄ１）としては、通常０．５０〜１．３０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６０ｍｍとされる。
また、基端部３２１の内径である第１内径（ｄ１）としては、通常０．４５〜０．６０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４８ｍｍとされる。

【0038】

先端部３２２は、第１内径（ｄ１）より小さな第２内径（ｄ２）を有している。
先端部３２２は、第１外径（Ｄ１）を最大外径とし、第２外径（Ｄ２）を最小外径として先端方向に外径が縮小するテーパ部分３２２１と、テーパ部分３２２１の先端側に位置し、第２外径（Ｄ２）を有するストレート部分３２２２とからなる。

【0039】

先端部３２２の最小外径である第２外径（Ｄ２）としては、通常０．４１〜１．２０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４５ｍｍとされる。
また、先端部３２２の内径である第２内径（ｄ２）は、後述するインナーチューブ４０の内径と略同一であり、通常０．３５〜０．５５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４０ｍｍとされる。

【0040】

バルーンカテーテル１００を構成するインナーチューブ４０は、アウターチューブ１０のルーメンおよびバルーン３０の内部（内腔）に挿通されており、このインナーチューブ４０によりガイドワイヤルーメンが形成される。

【0041】

図１に示すように、インナーチューブ４０の基端部４１は、アウターチューブ１０の側面において開口してガイドワイヤポートＰを形成している。

【0042】

インナーチューブ４０は、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）樹脂から構成されている。
インナーチューブ４０の構成材料であるＰＥＥＫ樹脂は、機械的特性に優れた結晶性の熱可塑性樹脂である。

【0043】

バルーンカテーテル１００のインナーチューブ４０を機械的特性に優れたＰＥＥＫ樹脂で構成することにより、高圧条件でバルーン３０の拡張・収縮を繰り返した後においても当該インナーチューブ４０の変形（ガイドワイヤルーメンの潰れ）が起こりにくくなる。これにより、バルーンカテーテル１００は、高い耐圧性（優れた耐スタック性）を発揮することができ、高い耐圧性が要求されるＰＴＣＡ用のバルーンカテーテルとして好適に使用することができる。

【0044】

なお、バルーンカテーテル１００の高い耐圧性（優れた耐スタック性）は、インナーチューブ４０の肉厚（壁厚）を小さくした場合であっても達成することができる。
ここに、インナーチューブ４０の肉厚（壁厚）としては、通常０．０２〜０．０６ｍｍ、好適な一例を示せば０．０４ｍｍとされ、従来のバルーンカテーテルを構成するポリアミド系樹脂からなるインナーチューブの肉厚（例えば０．０５〜０．０９ｍｍ）と比較して小さいものである。

【0045】

このようなインナーチューブ４０の薄肉化により、当該インナーチューブ４０の外径を小さくすることができ、延いては、ラッピング径およびバルーンの先端側における外径を十分に小さくすることができる。この結果、インナーチューブ４０を備えた本実施形態のバルーンカテーテル１００は、狭窄部などの細い血管部位に対する挿通性に優れたものとなる。

【0046】

図２に示すように、インナーチューブ４０の先端部４２は、その先端面４２５と先端側ネック部３２の段差部３２３とが接着された状態で、その外周面４２６と先端側ネック部３２の基端部３２１の内周面３２７とが接着されることにより、先端側ネック部３２の基端部３２１に固定されている。

【0047】

ここに、インナーチューブ４０を構成するＰＥＥＫ樹脂の融点と、バルーン３０を構成する熱可塑性樹脂（ポリアミド系樹脂）の融点とは大きく異なるため、インナーチューブ４０の先端部４２の先端面４２５と、先端側ネック部３２の段差部３２３とを熱溶着させることはできず、また、インナーチューブ４０の先端部４２の外周面４２６と、先端側ネック部３２の基端部３２１の内周面３２７とを熱溶着させることもできないが、インナーチューブ４０の先端面４２５および外周面４２６が表面改質されていることによって、先端面４２５と段差部３２３との間、および、外周面４２６と内周面３２７との間において接着力が発現され、これにより、インナーチューブ４０の先端部４２は、先端側ネック部３２の基端部３２１に対して接着されている。

【0048】

また、インナーチューブ４０の先端部４２が、先端側ネック部３２に覆われた状態で、先端側ネック部３２の基端部３２１に固定されているので、インナーチューブ４０と先端側ネック部３２との界面（先端面４２５と段差部３２３との接着面）におけるキンクを防止することができる。

【0049】

インナーチューブ４０を構成する樹脂の硬度は、バルーン３０の構成樹脂の硬度よりも高く、Ｄ型硬度計による硬度で８５以上であることが好ましい。
インナーチューブ４０の外径は、通常０．４０〜０．６０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４８ｍｍとされる。
インナーチューブ４０の内径は、通常０．３５〜０．５５ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４０ｍｍとされる。

【0050】

本実施形態のバルーンカテーテル１００において、ガイドワイヤポートＰの形成位置からバルーン３０の基端位置までの軸方向の距離（Ｌ１）としては、通常１５０〜３００ｍｍとされる。
ガイドワイヤポートＰの形成位置から金属チューブ２０の先端までの軸方向の距離（Ｌ２）としては、通常０〜２００ｍｍとされる。

【0051】

バルーンカテーテル１００を構成する先端チップ５０は、基端部５１と先端部５２とを有しており、基端部５１においてバルーン３０の先端側ネック部３２の先端部３２２に固定されている。
先端チップ５０にはインナーチューブ４０のルーメンに連通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されており、先端チップ５０の先端は開口している。

【0052】

バルーンカテーテル１００を血管に挿入する際に、その先端部分によって血管を傷つけることがないよう、先端チップ５０は軟質（低硬度）の樹脂のチューブ材料から構成されている。
ここに、先端チップ５０を構成する樹脂の硬度は、バルーン３０の構成樹脂の硬度よりも低く、Ｄ型硬度計による硬度で４０〜７２であることが好ましい。
インナーチューブ４０の先端部４２に、バルーン３０の先端側ネック部３２を介して、先端チップ５０が固定され、基端側から、インナーチューブ４０、先端側ネック部３２、先端チップ５０の順に配列されてなる本実施形態のバルーンカテーテル１００において、先端チップ５０の構成樹脂の硬度がバルーン３０の構成樹脂の硬度よりも低く、インナーチューブ４０の構成樹脂の硬度がバルーン３０の構成樹脂の硬度よりも高いことにより、インナーチューブ４０から先端チップ５０に至る硬度変化が緩やかになり、これによってもキンクの発生を抑制することができる。

【0053】

先端チップ５０の構成樹脂としては、バルーン３０の構成樹脂と熱溶着できる樹脂から選択され、具体的には、ポリアミド、ポリエーテルアミド、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリウレタンなどを挙げることができる。

【0054】

図２に示すように、先端チップ５０（基端部５１および先端部５２）は、先端側ネック部３２の基端部３２１の外径である第１外径（Ｄ１）と略同一の外径を有している。

【0055】

先端チップ５０の先端部５２は、先端側ネック部３２の先端部３２２の内径である第２内径（ｄ２）と略同一の内径を有している。

【0056】

先端チップ５０の基端部５１は、第１外径（Ｄ１）と略同一の内径を最大内径とし、先端側ネック部３２の先端部３２２の最小外径である第２外径（Ｄ２）と略同一の内径を最小内径として先端方向に内径が縮小するテーパ部分５１１と、一定の内径を有するストレート部分５１２とからなる。

【0057】

先端チップ５０を構成する熱可塑性樹脂（ポリアミド系樹脂）と、バルーン３０を構成する熱可塑性樹脂とは熱溶着させることができ、先端チップ５０の基端部５１（テーパ部分５１１およびストレート部分５１２）の内周面５１７と、先端側ネック部３２の先端部３２２（テーパ部分３２２１およびストレート部分３２２２）の外周面３２６とが溶着されることにより、先端チップ５０の基端部５１は、先端側ネック部３２の先端部３２２に対して強固に固定されている。

【0058】

このように、先端チップ５０の基端部５１が先端側ネック部３２の先端部３２２に対して強固に固定され、上述したように、インナーチューブ４０の先端面４２５および外周面４２６が表面改質されていることによってインナーチューブ４０の先端部４２が先端側ネック部３２の基端部３２１に対して接着されることにより、先端チップ５０とインナーチューブ４０とが互いに熱溶着できない材料から構成されていても、先端チップ５０の基端部５１を、バルーン３０の先端側ネック部３２を介して、インナーチューブ４０の先端部４２に対して確実に固定することができる。

【0059】

また、先端側ネック部３２の先端部３２２のテーパ部分３２２１と、先端チップ５０の基端部５１のテーパ部分５１１とが溶着されていることにより、溶着部分における硬度を軸方向に連続的に変化させることができるため、当該溶着部分におけるキンクも防止することができる。

【0060】

バルーンカテーテル１００を構成するコアワイヤ６０は、ストレート部６１とテーパ部６２とからなる。コアワイヤ６０は、テーパ部６２を先端側にしてアウターチューブ１０のルーメンに挿通されているとともに、コアワイヤ６０の基端側の一部は、金属チューブ２０のルーメンに挿通されている。

【0061】

コアワイヤ６０は、ストレート部６１の基端側において、金属チューブ２０の内周面（金属チューブ２０の先端位置から基端側に１０〜１５０ｍｍ程度離間した位置における内周面）にスポット溶接されることにより、金属チューブ２０に対して強固に溶着されている。

【0062】

本実施形態のバルーンカテーテル１００によれば、機械的特性に優れたＰＥＥＫ樹脂によって高強度の（潰れにくい）インナーチューブ４０が構成されているので、高い耐圧性（優れた耐スタック性）を発揮することができる。
また、ＰＥＥＫ樹脂により構成される高強度のインナーチューブ４０は、肉厚を小さくすることができるので、当該インナーチューブ４０の外径を小さくすることができる。
しかも、先端側ネック部３２の基端部３２１に、インナーチューブ４０の先端部４２が固定され、先端側ネック部３２の先端部３２２に、先端チップ５０の基端部５１が固定されているので、バルーン３０の先端側において、インナーチューブの先端部と、バルーンの先端側ネック部と、先端チップの基端部とが積層された状態（三層構成）となることはなく、従って、ラッピング径およびバルーンの先端側における外径を小さくすることができ、これにより、この実施形態のバルーンカテーテル１００は、狭窄部などの細い血管部位に対する挿通性にも優れたものとなる。

【0063】

また、インナーチューブ４０がＰＥＥＫ樹脂によって構成され、先端チップ５０がポリアミド系樹脂などの熱可塑性樹脂により構成されていても、先端チップ５０を確実に保持することができるとともに、インナーチューブ４０と先端側ネック部３２との界面（先端面４２５と段差部３２３との接着面）を含むバルーンの先端側において、キンクの発生を防止することができる。

【0064】

なお、本実施形態のバルーンカテーテルにおいて、種々の変更が可能である。
例えば、バルーンカテーテルのインナーチューブは、ＰＥＥＫ樹脂以外の樹脂から構成されていてもよく、金属など樹脂以外の材料により構成されていてもよい。

【0065】

また、図２に示した先端側ネック部３２の先端部３２２は、テーパ部分３２２１と、ストレート部分３２２２とからなるものであったが、図３に示すように、第１外径（Ｄ１）を有するストレート部分３２２５と、先端方向に外径が縮小するテーパ部分３２２６と、第２外径（Ｄ２）を有するストレート部分３２２７とからなるもの（テーパ部分の両側にストレート部分が存在するもの）であってもよい。
また、先端側ネック部の先端部が、先端方向に外径が縮小するテーパ部分のみからなるものであってもよい。この場合には、先端チップの基端部が、先端方向に内径が縮小するテーパ部分のみからなる。

【0066】

＜第２実施形態＞
図４および図５に示す本実施形態のバルーンカテーテル２００は、下肢の末梢ＰＴＡ（経皮的血管形成術）に使用される。

【0067】

このバルーンカテーテル２００は、アウターチューブ１５と、拡張収縮するバルーン部３８の両端にネック部（基端側ネック部３６および先端側ネック部３７）を有し、アウターチューブ１５の先端部に基端側ネック部３６が固定されているバルーン３５と、アウターチューブ１５の基端に接続されたハブ７０と、アウターチューブ１５のルーメンおよびバルーン３５の内部に挿通されてガイドワイヤルーメンを形成し、バルーン１０の先端側ネック部３７に固定されている先端部４７を有するインナーチューブ４５と、バルーン３５の先端側ネック部３７に固定されている基端部５６を有し、インナーチューブ４５のルーメンに連通するルーメンを形成し、その先端が開口している軟質チューブ材料からなる先端チップ５５と、アウターチューブ１５のルーメンに挿通されているコアワイヤ６５とを備えてなり、インナーチューブ４５の基端部４６が、アウターチューブ１５の側面において開口してガイドワイヤポートＰを形成するラピッドエクスチェンジタイプのバルーンカテーテルであって、バルーン３５の先端側ネック部３７は、第１外径（Ｄ３）および第１内径（ｄ３）を有する基端部３７１と、第１内径（ｄ３）より小さな第２内径（ｄ４）を有するとともに、第１外径（Ｄ３）を最大外径とし、第２外径（Ｄ４）を最小外径として先端方向に外径が縮小するテーパ部分３７２１を有する先端部３７２と、基端部３７１と先端部３７２との境界に形成される段差部３７３とを有し；先端チップ５５は第１外径（Ｄ３）と略同一の外径を有するとともに、先端チップ５５の基端部５６は、第１外径（Ｄ３）と略同一の内径を最大内径とし、第２外径（Ｄ４）と略同一の内径を最小内径として先端方向に内径が縮小するテーパ部分５６１を有し、インナーチューブ４５の先端部４７は、その先端面４７５と先端側ネック部３７の段差部３７３とが接着された状態で、その外周面４７６と先端側ネック部３７の基端部３７１の内周面３７７とが接着されることにより、先端側ネック部３７の基端部３７１に固定され、先端チップ５５の基端部５６は、その内周面５６７と先端側ネック部３７の先端部３７２の外周面３７６とが溶着されることにより、先端側ネック部３７の先端部３７２に固定されているバルーンカテーテルである。図４において、８０はストレインリリーフである。

【0068】

図４に示すように、バルーンカテーテル２００を構成するアウターチューブ１５は、バルーン３５との接続位置からハブ７０との接続位置に至る全長にわたり樹脂から構成されている。このアウターチューブ１５には、バルーン３５を拡張させるための流体を流通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されている。

【0069】

バルーンカテーテル２００を構成するアウターチューブ１５には、バルーン３５を拡張収縮させるための流体を流通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されている。

【0070】

アウターチューブ１５を構成するポリアミド系樹脂としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができ、これらのうちＰＥＢＡＸが好ましい。
アウターチューブ１５を構成する樹脂の硬度としては、Ｄ型硬度計による硬度で６３〜８０であることが好ましい。
なお、アウターチューブ１５は、軸方向に沿って同じ硬度のポリアミド系樹脂により構成してもよいが、軸方向に沿って硬度の異なるポリアミド系樹脂を使用して一体的に形成することもできる。

【0071】

アウターチューブ１５の外径は、通常０．８０〜１．３０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．２０ｍｍとされる。
アウターチューブ１５の内径は、通常０．７０〜１．００ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．８５ｍｍとされる。
アウターチューブ１５の長さは、通常１２００〜１７００ｍｍとされ、好ましくは１４５０〜１５５０ｍｍとされる。
図４に示すように、アウターチューブ１５の基端部はハブ７０に挿入されている。

【0072】

バルーンカテーテル２００を構成するバルーン３５は、拡張収縮するバルーン部３８と基端側ネック部３６と先端側ネック部３７とからなる。
基端側ネック部３６が、アウターチューブ１５の先端部に固定されることにより、バルーン３５は、アウターチューブ１５の先端に装着されている。
バルーン３５（バルーン部３８）は、アウターチューブ１５のルーメンを流通する液体によって拡張する。ここに、液体としては生理食塩水や造影剤を挙げることができる。

【0073】

バルーン３５は、ポリアミド系樹脂などの熱可塑性樹脂から構成される。
バルーン３５を構成するポリアミド系樹脂としては、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ＰＥＢＡＸおよびナイロンなどの熱可塑性樹脂を挙げることができ、これらのうち、ナイロン１２などのナイロンが好ましい。
バルーン３５を構成する樹脂の硬度としては、Ｄ型硬度計による硬度で７０〜９０であることが好ましい。

【0074】

拡張時におけるバルーン３５（バルーン部３８）の直径としては、通常１．５〜８ｍｍとされ、好ましくは２〜６ｍｍとされる。
バルーン３５の長さとしては、通常４０〜３００ｍｍ、好ましくは５０〜２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば１２０ｍｍとされる。

【0075】

図５に示すように、バルーン３５の先端側ネック部３７は、第１外径（Ｄ３）および第１内径（ｄ３）を有する基端部３７１と、第１内径（ｄ３）よりも小さな第２内径（ｄ４）を有するとともに、第１外径（Ｄ３）を最大外径とし、第２外径（Ｄ４）を最小外径として先端方向にその外径が縮小するテーパ部分３７２１を有する先端部３７２と、基端部３７１と先端部３７２との境界に形成される段差部３７３とを有している。

【0076】

基端部３７１の外径である第１外径（Ｄ３）としては、通常０．５０〜１．３０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．６０ｍｍとされる。
また、基端部３７１の内径である第１内径（ｄ３）としては、通常０．４５〜０．６０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４８ｍｍとされる。

【0077】

先端部３７２は、第１内径（ｄ３）より小さな第２内径（ｄ４）を有している。
先端部３７２は、第１外径（Ｄ３）を最大外径とし、第２外径（Ｄ４）を最小外径として先端方向に外径が縮小するテーパ部分３７２１と、テーパ部分３７２１の先端側に位置し、第２外径（Ｄ４）を有するストレート部分３７２２とからなる。

【0078】

先端部３７２の最小外径である第２外径（Ｄ４）としては、通常０．４１〜１．２０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４５ｍｍとされる。
また、先端部３７２の内径である第２内径（ｄ４）は、後述するインナーチューブ４５の内径と略同一であり、通常０．３８〜０．４２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４０ｍｍとされる。

【0079】

バルーンカテーテル２００を構成するインナーチューブ４５は、アウターチューブ１５のルーメンおよびバルーン３５の内部（内腔）に挿通されており、このインナーチューブ４５によりガイドワイヤルーメンが形成される。

【0080】

図４に示すように、インナーチューブ４５の基端部４６は、アウターチューブ１５の側面において開口してガイドワイヤポートＰを形成している。

【0081】

インナーチューブ４５は、ＰＥＥＫ樹脂から構成されている。
インナーチューブ４５の構成材料であるＰＥＥＫ樹脂は、機械的特性に優れた結晶性の熱可塑性樹脂である。

【0082】

機械的特性に優れたＰＥＥＫ樹脂でインナーチューブ４５を構成することにより、本実施形態のバルーンカテーテル２００は、上記のような長いバルーン３５を備えているにも関わらず優れたプッシャビリティを発揮することができ、下肢の末梢ＰＴＡ用のバルーンカテーテルとして好適に使用することができる。

【0083】

なお、バルーンカテーテル２００の優れたプッシャビリティは、インナーチューブ４５の肉厚（壁厚）を小さくした場合であっても達成することができる。
ここに、インナーチューブ４５の肉厚（壁厚）としては、通常０．０３〜０．０５ｍｍ、好適な一例を示せば０．０４ｍｍとされ、従来のバルーンカテーテルを構成するポリアミド系樹脂からなるインナーチューブの肉厚（例えば０．０６〜０．０８ｍｍ）と比較して小さいものである。

【0084】

このようなインナーチューブ４５の薄肉化により、当該インナーチューブ４５の外径を小さくすることができ、延いては、ラッピング径およびバルーンの先端側における外径を十分に小さくすることができる。この結果、インナーチューブ４５を備えた本実施形態のバルーンカテーテル２００は、狭窄部などの細い血管部位に対する挿通性に優れたものとなる。

【0085】

図５に示すように、インナーチューブ４５の先端部４７は、その先端面４７５と先端側ネック部３７の段差部３７３とが接着された状態で、その外周面４７６と先端側ネック部３７の基端部３７１の内周面３７７とが接着されることにより、先端側ネック部３７の基端部３７１に固定されている。

【0086】

ここに、インナーチューブ４５を構成するＰＥＥＫ樹脂の融点と、バルーン３５を構成する熱可塑性樹脂（ポリアミド系樹脂）の融点とは大きく異なるため、インナーチューブ４５の先端部４７の先端面４７５と、先端側ネック部３７の段差部３７３とを熱溶着させることはできず、また、インナーチューブ４５の先端部４７の外周面４７６と、先端側ネック部３７の基端部３７１の内周面３７７とを熱溶着させることもできないが、インナーチューブ４５の先端面４７５および外周面４７６が表面改質されていることによって、先端面４７５と段差部３７３との間、および、外周面４７６と内周面３７７との間において接着力が発現され、これにより、インナーチューブ４５の先端部４７は、先端側ネック部３７の基端部３７１に対して接着されている。

【0087】

また、インナーチューブ４５の先端部４７が、先端側ネック部３７に覆われた状態で、先端側ネック部３７の基端部３７１に固定されているので、インナーチューブ４５と先端側ネック部３７との界面（先端面４７５と段差部３７３との接着面）におけるキンクを防止することができる。

【0088】

インナーチューブ４５を構成する樹脂の硬度は、バルーン３５の構成樹脂の硬度よりも高く、Ｄ型硬度計による硬度で８５以上であることが好ましい。
インナーチューブ４５の外径は、通常０．４６〜０．５０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４８ｍｍとされる。
インナーチューブ４５の内径は、通常０．３８〜０．４２ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．４０ｍｍとされる。

【0089】

バルーンカテーテル２００を構成する先端チップ５５は、基端部５６と先端部５７とを有しており、基端部５６においてバルーン３５の先端側ネック部３７の先端部３７２に固定されている。
先端チップ５５にはインナーチューブ４５のルーメンに連通するルーメン（拡張ルーメン）が形成されており、先端チップ５５の先端は開口している。

【0090】

バルーンカテーテル２００を血管に挿入する際に、その先端部分によって血管を傷つけることがないよう、先端チップ５５は軟質（低硬度）の樹脂のチューブ材料から構成されている。
ここに、先端チップ５５を構成する樹脂の硬度は、バルーン３５の構成樹脂の硬度よりも低く、Ｄ型硬度計による硬度で４０〜７２であることが好ましい。
インナーチューブ４５の先端部４７に、バルーン３５の先端側ネック部３７を介して、先端チップ５５が固定され、基端側から、インナーチューブ４５、先端側ネック部３７、先端チップ５５の順に配列されてなる本実施形態のバルーンカテーテル２００において、先端チップ５５の構成樹脂の硬度がバルーン３５の構成樹脂の硬度よりも低く、インナーチューブ４５の構成樹脂の硬度がバルーン３５の構成樹脂の硬度よりも高いことにより、インナーチューブ４５から先端チップ５５に至る硬度変化が緩やかになり、これによってもキンクの発生を抑制することができる。

【0091】

先端チップ５５の構成樹脂としては、バルーン３５の構成樹脂と熱溶着できる樹脂から選択され、具体的には、ポリアミド、ポリエーテルアミド、ＰＥＢＡＸ、ナイロン、ポリウレタンなどを挙げることができる。

【0092】

図５に示すように、先端チップ５５（基端部５６および先端部５７）は、先端側ネック部３７の基端部３７１の外径である第１外径（Ｄ３）と略同一の外径を有している。

【0093】

先端チップ５５の先端部５７は、先端側ネック部３７の先端部３７２の内径である第２内径（ｄ４）と略同一の内径を有している。

【0094】

先端チップ５５の基端部５６は、第１外径（Ｄ３）と略同一の内径を最大内径とし、先端側ネック部３７の先端部３７２の最小外径である第２外径（Ｄ４）と略同一の内径を最小内径として先端方向に内径が縮小するテーパ部分５６１と、一定の内径を有するストレート部分５６２とからなる。

【0095】

先端チップ５５を構成する熱可塑性樹脂（ポリアミド系樹脂）と、バルーン３５を構成する熱可塑性樹脂とは熱溶着させることができ、先端チップ５５の基端部５６（テーパ部分５６１およびストレート部分５６２）の内周面５６７と、先端側ネック部３７の先端部３７２（テーパ部分３７２１およびストレート部分３７２２）の外周面３７６とが溶着されることにより、先端チップ５５の基端部５６は、先端側ネック部３７の先端部３７２に対して強固に固定されている。

【0096】

このように、先端チップ５５の基端部５６が先端側ネック部３７の先端部３７２に対して強固に固定され、上述したように、インナーチューブ４５の先端面４７５および外周面４７６が表面改質されていることによってインナーチューブ４５の先端部４７が先端側ネック部３７の基端部３７１に対して固着されることにより、先端チップ５５とインナーチューブ４５とが互いに熱溶着できない材料から構成されていても、先端チップ５５の基端部５６を、バルーン３５の先端側ネック部３７を介して、インナーチューブ４５の先端部４７に対して確実に固定することができる。

【0097】

また、先端側ネック部３７の先端部３７２のテーパ部分３７２１と、先端チップ５５の基端部５６のテーパ部分５６１とが溶着されていることにより、溶着部分における硬度を軸方向に連続的に変化させることができるため、当該溶着部分におけるキンクも防止することができる。

【0098】

バルーンカテーテル２００を構成するコアワイヤ６５は、ストレート部６６とテーパ部６７とからなる。コアワイヤ６５は、テーパ部６７を先端側にしてアウターチューブ１５のルーメン（拡張ルーメン）に挿通されている。

【0099】

図４に示すように、コアワイヤ６５の基端はハブ７０の内部まで到達している。これにより、アウターシャフト１５の全長にわたって十分な剛性を確保することができる。

【0100】

コアワイヤ６５は、ストレート部６６の基端側において、アウターチューブ１５の内周面（ガイドワイヤポートＰの形成位置より基端側における内周面）に固着されている。

【0101】

本実施形態のバルーンカテーテル２００において、ガイドワイヤポートＰの形成位置からバルーン３５の後端位置までの軸方向の距離（Ｌ３）は、バルーン３５の長さによって異なるが、例えば１２０〜３００ｍｍとされる。
ガイドワイヤポートＰの形成位置から、コアワイヤ６５がアウターシャフト１０の内周面に固着されている位置（図４に示す固着位置９０）までの軸方向の距離（Ｌ４）としては６００ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは１〜１５０ｍｍとされる。

【0102】

本実施形態のバルーンカテーテル２００によれば、機械的特性に優れたＰＥＥＫ樹脂によって高強度のインナーチューブ４５が構成されているので、長いバルーン３５を備えているものでありながら優れたプッシャビリティを発揮することができる。
また、ＰＥＥＫ樹脂により構成される高強度のインナーチューブ４５は、肉厚を小さくすることができるので、当該インナーチューブ４５の外径を小さくすることができる。
しかも、先端側ネック部３７の基端部３７１に、インナーチューブ４５の先端部４７が固定され、先端側ネック部３７の先端部３７２に、先端チップ５５の基端部５６が固定されているので、バルーン３５の先端側において、インナーチューブの先端部と、バルーンの先端側ネック部と、先端チップの基端部とが積層された状態（三層構成）となることはなく、従って、ラッピング径およびバルーンの先端側における外径を小さくすることができ、これにより、この実施形態のバルーンカテーテル２００は、狭窄部などの細い血管部位に対する挿通性にも優れたものとなる。

【0103】

また、インナーチューブ４５がＰＥＥＫ樹脂によって構成され、先端チップ５５がポリアミド系樹脂などの熱可塑性樹脂により構成されていても、先端チップ５５を確実に保持することができるとともに、インナーチューブ４５と先端側ネック部３７との界面（先端面４７５と段差部３７３との接着面）を含むバルーンの先端側において、キンクの発生を防止することができる。

【符号の説明】

【0104】

１００ バルーンカテーテル
１０ アウターチューブ（先端側シャフト）
２０ 金属チューブ（基端側シャフト）
３０ バルーン
３１ 基端側ネック部
３２ 先端側ネック部
３２１ 先端側ネック部の基端部
３２２ 先端側ネック部の先端部
３２２１ テーパ部分
３２２２ ストレート部分
３２３ 先端側ネック部の段差部
３２６ 先端側ネック部の先端部の外周面
３２７ 先端側ネック部の基端部の内周面
３３ バルーン部
４０ インナーチューブ
４１ インナーチューブの基端部
４２ インナーチューブの先端部
４２５ インナーチューブの先端部の先端面
４２６ インナーチューブの先端部の外周面
５０ 先端チップ
５１ 先端チップの基端部
５１１ テーパ部分
５１２ ストレート部分
５１７ 先端チップの基端部の内周面
５２ 先端チップの先端部
６０ コアワイヤ
６１ ストレート部
６２ テーパ部
７０ ハブ
８０ ストレインリリーフ
２００ バルーンカテーテル
１５ アウターチューブ
３５ バルーン
３６ 基端側ネック部
３７ 先端側ネック部
３７１ 先端側ネック部の基端部
３７２ 先端側ネック部の先端部
３７２１ テーパ部分
３７２２ ストレート部分
３７３ 先端側ネック部の段差部
３７６ 先端側ネック部の先端部の外周面
３７７ 先端側ネック部の基端部の内周面
３８ バルーン部
４５ インナーチューブ
４６ インナーチューブの基端部
４７ インナーチューブの先端部
４７５ インナーチューブの先端部の先端面
４７６ インナーチューブの先端部の外周面
５５ 先端チップ
５６ 先端チップの基端部
５６１ テーパ部分
５６２ ストレート部分
５６７ 先端チップの基端部の内周面
５７ 先端チップの先端部
６５ コアワイヤ
６６ ストレート部
６７ テーパ部
９０ 固着位置

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】