特許 6389919 塗抹標本作製装置、血液検体処理システム、および、塗抹標本作製装置における血液処理部の洗浄方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6389919

(24)【登録日】2018年8月24日

(45)【発行日】2018年9月12日

(54)【発明の名称】塗抹標本作製装置、血液検体処理システム、および、塗抹標本作製装置における血液処理部の洗浄方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/28 20060101AFI20180903BHJP

   G01N 1/00 20060101ALI20180903BHJP

   G01N 33/48 20060101ALI20180903BHJP

【ＦＩ】

   G01N1/28 V

   G01N1/00 101N

   G01N33/48 Q

【請求項の数】22

【全頁数】20

(21)【出願番号】特願2017-87892(P2017-87892)

(22)【出願日】2017年4月27日

(62)【分割の表示】特願2015-132111(P2015-132111)の分割

【原出願日】2015年6月30日

(65)【公開番号】特開2017-125865(P2017-125865A)

(43)【公開日】2017年7月20日

【審査請求日】2017年5月10日

(73)【特許権者】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100104433

【弁理士】

【氏名又は名称】宮園 博一

(72)【発明者】

【氏名】山崎 充生

(72)【発明者】

【氏名】品部 誠也

(72)【発明者】

【氏名】豊田 明男

【審査官】 赤坂 祐樹

(56)【参考文献】

【文献】 特開２０１０−１０７３９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−２１６８７６（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２１０２４９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−２０９３８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−０４６８４４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−１６３９０９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１５／０８６４８４（ＷＯ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ｇ０１Ｎ １／００−１／３４

Ｇ０１Ｎ ３３／４８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

血液検体を処理して前記血液検体の塗抹標本を作製するための血液処理部と、
前記血液処理部を洗浄するための洗浄部と、
前記血液検体に含まれる血球の情報を取得するための情報取得部と、
前記情報取得部により取得された情報に基づいて、前記洗浄部の洗浄条件を変更するための制御部と、を備える、塗抹標本作製装置。

【請求項2】

前記制御部は、前記情報取得部により取得された情報が前記血液検体において異常な血球が出現していることを示す場合には、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更する、請求項１に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項3】

前記制御部は、異常白血球または異常赤血球に関する情報に基づいて、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項4】

前記制御部は、幼若球に関する情報に基づいて、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項5】

前記制御部は、芽球に関する情報に基づいて、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項6】

前記制御部は、白血球数または赤血球数に関する情報に基づいて、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項7】

前記制御部は、異常な血球の数が、所定の閾値を超えている場合に、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜５のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項8】

前記制御部は、異常な血球の存在が示唆される場合に、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜７のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項9】

前記制御部は、前記情報取得部が取得した前記血液検体のヘマトクリット値に基づいて、前記血液検体を延ばす展開条件を変更して塗抹標本を作製する制御を行うように構成され、
前記情報取得部は、前記血液検体のヘマトクリット値および異常な血球の出現に関する情報を合わせて取得するように構成されている、請求項２〜８のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項10】

前記制御部は、前記血液処理部の洗浄が複数回行われるように、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜９のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項11】

前記制御部は、前記第１の洗浄条件の洗浄動作において用いられる洗浄液とは異なる塩素を含む洗浄液を用いて洗浄が行われるように、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜１０のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項12】

前記制御部は、前記血液検体において異常な血球が出現している場合には、前記第２の洗浄条件の洗浄動作における洗浄強化の度合いを変更するように、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜１１のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項13】

前記制御部は、洗浄液の量を前記第１の洗浄条件の洗浄動作における液量よりも増やすように、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜１２のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項14】

前記制御部は、洗浄時間を前記第１の洗浄条件の洗浄動作における洗浄時間よりも長くするように、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更する、請求項２〜１３のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項15】

前記制御部は、前記血液検体の処理動作毎に洗浄動作を行うように、前記洗浄部の動作を制御する、請求項２〜１４のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項16】

前記情報取得部は、前記血液検体中の血球を分析するための血球分析装置から異常な血球の出現に関する情報を取得する、請求項２〜１５のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項17】

前記情報取得部は、前記血液検体中の血球を分析するための血球分析装置の進捗を管理するためのホストコンピュータから異常な血球の出現に関する情報を取得する、請求項２〜１５のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項18】

前記血液処理部は、前記血液検体を吸引するための吸引部を含み、
前記洗浄部は、前記吸引部を洗浄するための第１洗浄部を含み、
前記制御部は、前記血液検体において異常な血球が出現している場合には、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更して、前記第１洗浄部の動作を制御するように構成されている、請求項２〜１７のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項19】

前記血液処理部は、前記吸引部が吸引した前記血液検体を分注するための分注部を含み、
前記洗浄部は、前記分注部を洗浄するための第２洗浄部を含み、
前記制御部は、前記血液検体において異常な血球が出現している場合には、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更して、前記第２洗浄部の動作を制御するように構成されている、請求項１８に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項20】

前記血液処理部は、スライドガラスに滴下された前記血液検体を延ばすための展開部材を含み、
前記洗浄部は、前記展開部材を洗浄するための第３洗浄部を含み、
前記制御部は、前記血液検体において異常な血球が出現している場合には、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を前記第１の洗浄条件より強化された前記第２の洗浄条件に変更して、前記第３洗浄部の動作を制御するように構成されている、請求項２〜１９のいずれか１項に記載の塗抹標本作製装置。

【請求項21】

血液検体中の血球を分析するための血球分析装置と、
前記血液検体を処理して前記血液検体の塗抹標本を作製するための血液処理部と、前記血液処理部を洗浄するための洗浄部と、前記血液検体に含まれる血球の情報を取得するための情報取得部と、前記情報取得部により取得された情報に基づいて、前記洗浄部の洗浄条件を変更するための制御部と、を有する塗抹標本作製装置と、を備える、血液検体処理システム。

【請求項22】

血液検体を処理して前記血液検体の塗抹標本を作製するための血液処理部および前記血液検体の処理後に前記血液処理部を洗浄する洗浄部を備える塗抹標本作製装置における前記血液処理部の洗浄方法であって、
前記血液検体に含まれる血球の情報に基づいて、所定の場合に、前記血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を変更する、洗浄方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この発明は、塗抹標本作製装置、血液検体処理システム、および、塗抹標本作製装置における血液処理部の洗浄方法に関する。

【背景技術】

【0002】

特許文献１には、血液に関する検査および分析を行うための検体処理装置が記載されている。検体処理装置は、血液を分析するための測定ユニットおよび塗抹標本を作製するための塗抹標本作製装置を備えている。特許文献１に記載の塗抹標本作製装置は、容器内の検体を処理し自動的に塗抹標本を作製する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１１−２４７７７８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

このような塗抹標本作製装置は、作製する塗抹標本に対して前の検体が混入するキャリーオーバーを抑制するために、各検体の処理と処理との間には検体を処理するための血液処理部等に対して洗浄を行う必要がある。ここで、作製された塗抹標本は、臨床検査医等が鏡検を行い、塗抹標本中に含まれる細胞の種類、形態、数等に基づいて検査診断を行うものである。例えば、急性骨髄性白血病患者の検体に含まれる芽球（Ｂｌａｓｔ）のように健常者の末梢血中には通常含まれない血球が次の塗抹標本にキャリーオーバーした場合には、その芽球の存在をもって急性骨髄性白血病であることが示唆されるため、臨床検査医等の正確な診断に悪影響を及ぼす可能性がある。このため、各検体の処理と処理との間に行う洗浄は十分に行う必要があるが、健常者の検体に対しても、例えば急性骨髄性白血病患者の検体に対しての洗浄と同じ一律の洗浄動作を行うことにより、洗浄に要する時間が増加し、塗抹標本作製装置における処理能力が低下する。また、過剰な洗浄動作のために洗浄液等の試薬が無駄となるという虞があった。

【0005】

本発明は、塗抹標本におけるキャリーオーバーの影響を抑えるとともに、塗抹標本作製装置の処理能力の向上および試薬消費の抑制に向けたものである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

この発明の第１の局面による塗抹標本作製装置は、血液検体を処理して血液検体の塗抹標本を作製するための血液処理部と、血液処理部を洗浄するための洗浄部と、血液検体に含まれる血球の情報を取得するための情報取得部と、情報取得部により取得された情報に基づいて、洗浄部の洗浄条件を変更するための制御部と、を備える。

【0007】

この発明の第２の局面による血液検体処理システムは、血液検体中の血球を分析するための血球分析装置と、血液検体を処理して血液検体の塗抹標本を作製するための血液処理部と、血液処理部を洗浄するための洗浄部と、血液検体に含まれる血球の情報を取得するための情報取得部と、情報取得部により取得された情報に基づいて、洗浄部の洗浄条件を変更するための制御部と、を有する塗抹標本作製装置と、を備える。

【0008】

この発明の第３の局面による塗抹標本作製装置における血液処理部の洗浄方法は、血液検体を処理して血液検体の塗抹標本を作製するための血液処理部および血液検体の処理後に血液処理部を洗浄する洗浄部を備える塗抹標本作製装置における血液処理部の洗浄方法であって、血液検体に含まれる血球の情報に基づいて、所定の場合に、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を変更する。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、塗抹標本におけるキャリーオーバーの影響を抑えるとともに、塗抹標本作製装置の処理能力の向上および試薬消費の抑制を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】一実施形態による血液検体処理システムの概要を示した模式図である。

【図2】一実施形態による血液検体処理システムのブロック図である。

【図3】一実施形態による血液検体処理システムの吸引部、分注部、第１洗浄部および第２洗浄部を示した模式図である。

【図4】一実施形態による血液検体処理システムの展開部材および第３洗浄部を示した模式図である。

【図5】一実施形態による血液検体処理システムの他の例のブロック図である。

【図6】洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理を説明するためのフロー図である。

【図7】洗浄条件変更処理を説明するためのフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、実施形態を図面に基づいて説明する。

【0012】

図１〜図７を参照して、本実施形態による塗抹標本作製装置３０の構成について説明する。

【0013】

（塗抹標本作製装置の概要）
図１に示すように、塗抹標本作製装置３０は、血液処理部３１と、洗浄部３２と、情報取得部３３と、制御部３４とを備えている。塗抹標本作製装置３０は、血液検体の塗抹標本を作製するための装置である。塗抹標本作製装置３０は、たとえば、塗抹標本を作製するオーダを受けた場合や、外部の装置２０ａにより塗抹標本を作製する必要があると判断された場合に、血液検体の塗抹標本を作製する。塗抹標本とは、血球を観察するために血液検体をスライドガラスに塗りつけた標本である。塗抹標本における血液検体は、公知の染色液により染色処理を施してもよいが、染色処理は必須ではない。

【0014】

血液処理部３１は、血液検体を処理して血液検体の塗抹標本を作製するために設けられている。血液処理部３１は、塗抹標本を作製するための処理を血液検体に施す。

【0015】

洗浄部３２は、血液処理部３１を洗浄するために設けられている。洗浄部３２は、血液検体の処理後に第１の洗浄条件で血液処理部３１を洗浄できる。第１の洗浄条件とは、通常時の洗浄条件を示す。洗浄部３２は、血液検体の処理後に第１の洗浄条件よりも洗浄条件が強化された第２の洗浄条件で血液処理部３１を洗浄できる。

【0016】

情報取得部３３は、外部から情報を取得することができる。情報取得部３３は、血液検体についての異常な血球の出現に関する情報を外部の装置２０ａから取得できる。外部の装置２０ａは、たとえば、血球分析装置２０またはホストコンピュータ５０などの装置であってもよい。情報取得部３３は、たとえば、信号を入出力させるためのインターフェース部である。このように構成すれば、たとえば、制御部３４は情報取得部３３を介して、異常な血球の出現に関する情報を容易に取得できる。

【0017】

制御部３４は、ＣＰＵを含んでいる。制御部３４は、血液処理部３１および洗浄部３２の動作を制御するために設けられている。制御部３４は、情報取得部３３から情報を取得できる。制御部３４は、血液検体において異常な血球が出現している場合には、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更する。制御部３４は、血液検体において異常な血球が出現している場合には、第２の洗浄条件により洗浄部３２の動作を制御する。

【0018】

制御部３４は、たとえば、血液検体についての異常な血球の出現に関する情報としての異常な血球数に関する情報を取得し、取得した情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更できる。異常な血球数に関する情報とは、異常な血球数そのものの情報でもよい。

【0019】

また、制御部３４は、たとえば、血液検体についての異常な血球の出現に関する情報としての異常血球出現フラグを取得し、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更できる。

【0020】

以上の構成により、急性骨髄性白血病患者の検体に含まれる芽球など健常者の末梢血中には通常含まれない血球のような、僅かに存在する場合でも診断に影響を及ぼすような血球を含む血液検体を血液処理部３１により処理した場合において、第１の洗浄条件から洗浄条件が強化された第２の洗浄条件に洗浄条件を変更して洗浄動作を行える。これにより、僅かに存在する場合でも診断に悪影響を及ぼす異常な血球のキャリーオーバーを効果的に抑制できるとともに、塗抹標本作製装置３０の処理能力を向上させられる。また、健常者の検体に対しても、例えば急性骨髄性白血病患者の検体に対しての洗浄と同様、一律に強力な洗浄動作を行う場合に比べて、塗抹標本の作製に要する時間が増大するのを抑制し、かつ、洗浄液等の試薬消費を抑制できる。したがって、塗抹標本におけるキャリーオーバーの影響を抑えるとともに、塗抹標本作製装置３０の処理能力を向上させ、かつ、試薬消費を抑制できる。

【0021】

（塗抹標本作製装置の詳細な構成）
以下、図２以降を参照して、図１に示した塗抹標本作製装置３０の好ましい実施形態の構成について具体的に説明する。

【0022】

図２に示すように、たとえば、塗抹標本作製装置３０は、血球分析装置２０とともに血液検体処理システム１０に組み込まれている。血液検体処理システム１０は、血球分析装置２０および塗抹標本作製装置３０に加えて、搬送装置４０およびホストコンピュータ５０を備えていてもよい。説明の便宜上、搬送装置４０と、ホストコンピュータ５０とを先に説明し、その後、血球分析装置２０と、塗抹標本作製装置３０との説明をする。

【0023】

搬送装置４０は、血液検体を収容した試験管を搬送するための装置である。搬送装置４０は、搬送レーン４１と、通信部４２とを備えている。搬送装置４０は、搬送レーン４１上の血液検体を収容した試験管を搬送できる。通信部４２は、たとえば、信号を入出力させるためのインターフェース部である。

【0024】

ホストコンピュータ５０は、病院や検査機関等の施設に設置されており、施設内に設置された複数台の血球分析装置に対して発行すべき測定オーダと、測定オーダにしたがって血球分析装置が検体を分析して得た分析結果とを統合して管理するコンピュータである。また、ホストコンピュータ５０は、施設内に設置された複数台の血球分析装置に接続され、施設内の臨床検査業務の進捗を管理している。ホストコンピュータ５０は、通信部５１および５２と、制御部５３とを備えている。制御部５３は、ＣＰＵを含んでいる。ホストコンピュータ５０は、例えば、ＬＩＳ（Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ）であり、操作者から入力された測定オーダ、および、電子カルテシステム等の他の装置から送信された測定オーダを受け付け、測定オーダを記憶および管理する。ホストコンピュータ５０は、血球分析装置２０からのオーダ要求を受け付け、要求された測定オーダを血球分析装置２０へ送信する。ホストコンピュータ５０は、血球分析装置２０から血球の分類および血球の計数などの分析結果を受信し、分析結果に関する情報を記憶および管理できる。また、ホストコンピュータ５０は、塗抹標本作製装置３０および血球分析装置２０に通信可能に接続され、塗抹標本作製装置３０の塗沫標本作製の進捗や血球分析装置２０の分析の進捗を管理できる。

【0025】

（血球分析装置の構成）
血球分析装置２０は、塗抹標本作製装置３０の外部に配置されている。血球分析装置２０は、血液検体の血球を分析するために設けられている。血球分析装置２０は、たとえば、多項目血球分析装置である。詳細には、血球分析装置２０は、血液検体中の血球を分類し、計数するための血球計数装置である。血球分析装置２０は、血液検体の血球を分析した結果、塗抹標本作製装置３０に塗抹標本を作製させるか否かを判断する。

【0026】

血球分析装置２０は、測定部６０と、分析部７０とを備えている。

【0027】

測定部６０は、血液検体の測定を行うために設けられている。測定部６０は、検出部６１と、通信部６２とを備えている。測定部６０は、通信部６２により、分析部７０に接続されている。通信部６２は、たとえば、信号を入出力させるためのインターフェース部である。なお、図２では、測定部６０が２台設置された例を示したが、測定部６０の設置台数は適宜変更できる。また、測定部６０は、同仕様の装置であってもよいし、異なる仕様の装置であってもよい。

【0028】

検出部６１は、搬送装置４０により吸引処理位置６００に搬送された血液検体の測定を行う。検出部６１は、赤血球の検出（ＲＢＣ検出）および血小板の検出（ＰＬＴ検出）を、シースフローＤＣ検出法により行える。検出部６１は、血液中の血色素の検出（ＨＧＢ検出）を、ＳＬＳ−ヘモグロビン法により行える。検出部６１は、白血球の検出（ＷＢＣ検出）を、半導体レーザを用いたフローサイトメトリー法により行える。検出部６１で得られた測定データは、通信部６２を介して、分析部７０によって取得される。

【0029】

分析部７０は、通信部７１〜７３と、制御部７４とを備えている。制御部７４は、ＣＰＵを含んでいる。分析部７０と測定部６０とは、互いに、情報の送受信ができるように通信部７１と通信部６２とが接続されている。通信部７１は、２台の測定部６０における通信部６２の各々に接続されている。分析部７０と搬送装置４０とは、互いに、情報の送受信ができるように通信部７２と通信部４２とが接続されている。分析部７０とホストコンピュータ５０とは、互いに、情報の送受信ができるように通信部７３と通信部５１とが接続されている。

【0030】

分析部７０は、複数の血球分析装置２０に接続できる装置であり、血球分析装置２０の動作を制御できる装置である。また、分析部７０は、測定部６０から取得した血液検体に含まれる血球に関して散乱光強度、蛍光強度等に基づいて検体中に含まれる血球を分類し、且つ、種類毎に血球数を計数できる装置である。分析部７０は、例えば、正常な白血球数、正常な赤血球数、および異常な血球数を計数することができる。

【0031】

異常な血球とは、健常者の末梢血中には通常含まれない血球細胞のことであり、たとえば、異常白血球および異常赤血球が挙げられる。異常白血球とは、たとえば、幼若球、異型リンパ球、形質細胞等である。幼若球とは、前骨髄球、骨髄球、後骨髄球、芽球を含む概念である。異常赤血球とは、たとえば、有核赤血球、鎌状赤血球等である。

【0032】

分析部７０は、搬送装置４０を制御できる。分析部７０は、測定部６０により検体の吸引処理が行われる吸引処理位置６００、および、塗抹標本作製装置３０により検体の吸引処理が行われる吸引処理位置３００に、血液検体が収容された試験管を搬送するように搬送装置４０を動作させるための信号を、搬送装置４０に送信できる。

【0033】

分析部７０は、測定部６０から測定データを受信し血液検体の分析を行うために設けられている。具体的には、分析部７０の制御部７４は、血液検体中の測定部６０から取得した測定データに基づき、備えているプログラムを用いて、正常な白血球数、正常な赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数等を分析する。また、分析部７０は、血液検体中の測定部６０から取得した測定データに基づき、血液検体中の正常な白血球数、正常な赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数が、設定されている正常な白血球数、正常な赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数がそれぞれ対応する閾値よりも大きいか否かを判断する。なお、本明細書では、白血球数とは、正常な白血球数を示し、赤血球数とは、正常な赤血球数を示す。

【0034】

分析部７０の制御部７４は、異常白血球数、および、異常赤血球数の閾値を、たとえば０に設定している。これにより、制御部７４は、測定部６０から受信した測定部６０の測定結果に基づいて、異常白血球および異常赤血球の有無を分析できる。また、分析部７０の制御部７４は、測定部６０から受信した測定部６０の測定結果に基づいて、白血球数および赤血球数を計数する。制御部７４は、測定部６０から受信した測定部６０の測定結果に基づいて、たとえば、血液検体のヘマトクリット値、血小板数、ヘモグロビン量などの情報も取得できる。

【0035】

塗抹標本作製装置３０の外部装置としての血球分析装置２０は、異常な血球の出現に関する情報を生成できる。詳細には、分析部７０の制御部７４が異常な血球の出現に関する情報を生成できる。

【0036】

制御部７４は、たとえば、血液検体の血球を分析した結果に基づいて、異常な血球の出現に関する情報としての異常な血球数を生成してもよい。

【0037】

また、制御部７４は、血液検体の血球を分析した結果に基づいて、異常な血球の出現に関する情報としての異常な血球の出現を示唆する情報を生成してもよい。制御部７４は、たとえば、異常な血球の出現を示唆する情報としての異常血球出現フラグを生成してもよい。具体的には、制御部７４は、血球分析装置２０の分析結果である白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数のうち少なくとも１つが、設定されている白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値よりも大きい場合には、異常血球出現フラグを生成してもよい。

【0038】

また、制御部７４は、血液検体の分析結果に異常な血球の出現に関する情報が含まれている場合に、塗抹標本作製装置３０の洗浄動作を第１の洗浄動作から第２の洗浄動作に変更するための洗浄条件変更命令情報を生成してもよい。具体的には、制御部７４は、血球分析装置２０の分析結果である白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数のうち少なくとも１つが、設定されている白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値よりも大きい場合には、洗浄条件変更命令情報を生成する。

【0039】

異常な血球の出現に関する情報または洗浄条件変更命令情報は、ホストコンピュータ５０を介して、分析部７０から塗抹標本作製装置３０に送信される。

【0040】

また、ホストコンピュータ５０が、洗浄条件変更命令情報を生成してもよい。具体的には、ホストコンピュータ５０が、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値の情報を保有しており、血球分析装置２０の分析結果である白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数を血球分析装置２０から取得する。そして、ホストコンピュータ５０が、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数のうち少なくとも１つが、設定されている白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値よりも大きい場合に、洗浄条件変更命令情報を生成してもよい。また、ホストコンピュータ５０は、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値を変更して設定できる。

【0041】

また、この洗浄条件変更命令情報を用いることなく、洗浄条件が変更されてもよい。たとえば、塗抹標本作製装置３０の制御部３４が、血球分析装置２０が生成した異常な血球の出現を示唆する情報としての異常血球出現フラグをホストコンピュータ５０を介して血球分析装置２０から取得する。または、塗抹標本作製装置３０の制御部３４が、ホストコンピュータ５０が生成した異常な血球の出現を示唆する情報としての異常血球出現フラグをホストコンピュータ５０から取得する。そして、制御部３４が、異常血球出現フラグに基づいて、洗浄条件を第１の洗浄条件から第２の洗浄条件に変更してもよい。

【0042】

また、塗抹標本作製装置３０の制御部３４が、たとえば、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値の情報を保有しており、血球分析装置２０の分析結果である白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数をホストコンピュータ５０を介して血球分析装置２０から取得する。そして、制御部３４が、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数のうち少なくとも１つが、設定されている白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値よりも大きい場合に、洗浄条件を第１の洗浄条件から第２の洗浄条件に変更してもよい。また、制御部３４は、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数に対応する閾値を変更して設定できる。

【0043】

なお、分析部７０は、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数のうち少なくとも１つの血球数に対応する閾値を変更して設定できる。具体的には、分析部７０の制御部７４は、上記の少なくとも１つの血球数に対応する閾値を個別に変更して設定できる。これにより、洗浄動作の洗浄条件を変更してするための条件を適切な数値に設定することができる。

【0044】

図２に示す例では、１台の血球分析装置２０が設置されているが、設置される血球分析装置２０の台数は適宜変更できる。

【0045】

（塗抹標本作製装置の構成）
塗抹標本作製装置３０は、情報取得部３３および制御部３４に加え、血液処理部３１としての吸引部３１０と、分注部３２０と、洗浄部３２としての第１洗浄部３３０と、第２洗浄部３４０とを備えていてもよい。

【0046】

情報取得部３３は、ホストコンピュータ５０と塗抹標本作製装置３０とが互いに情報の送受信ができるように、通信部５２と接続されている。

【0047】

図３に示すように、吸引部３１０と分注部３２０とは、ポンプ３８０に接続されている。ポンプ３８０は、たとえば、シリンジポンプである。吸引部３１０とポンプ３８０との間には、流路を開閉するためのバルブ３７０ａが設けられている。分注部３２０とポンプ３８０との間には、流路を開閉するためのバルブ３７０ｂが設けられている。バルブ３７０ａとバルブ３７０ｂとは、独立して開閉できる。なお、図３は、吸引部３１０および分注部３２０を、それぞれ、第１洗浄部３３０および第２洗浄部３４０により洗浄する状態を示した図である。

【0048】

吸引部３１０は、図示しないハンド部材によって吸引処理位置３００から塗抹標本作製装置３０側に搬送された試験管から血液を吸引するために設けられている。吸引部３１０は、たとえば、管状部材により形成されている。

【0049】

吸引部３１０は、垂直駆動部３１１により移動されるように構成されてもよい。吸引部３１０は、制御部３４が垂直駆動部３１１を制御することにより、垂直方向に移動される。洗浄時には、吸引部３１０は、先端部３１０ａが第１洗浄部３３０の後述する外面洗浄部３３２に対応する位置に配置されるように降下される。

【0050】

第１洗浄部３３０は、吸引部３１０を洗浄するために設けられている。第１洗浄部３３０は、たとえば、内面洗浄部３３１と、外面洗浄部３３２とを備えている。

【0051】

内面洗浄部３３１は、吸引部３１０における先端部３１０ａと反対側の部分に接続されている。洗浄液が、内面洗浄部３３１から吸引部３１０の内部に流されることにより、吸引部３１０の内面が洗浄される。

【0052】

外面洗浄部３３２は、吸引部３１０の下方に配置されている。外面洗浄部３３２は、たとえば、洗浄液吐出部３３２ａを含む。洗浄液吐出部３３２ａから、吸引部３１０の外面に向け洗浄液が吐出されることにより、吸引部３１０の外面が洗浄される。外面洗浄部３３２は、内面洗浄部３３１および洗浄液吐出部３３２ａから出され洗浄に用いられた後の排液を、図示しない排液部から排出できるように構成されてもよい。

【0053】

分注部３２０は、吸引部３１０が吸引した血液検体を塗抹位置のスライドガラス５００（図２参照）に分注するために設けられている。分注部３２０は、たとえば、管状部材により形成されている。

【0054】

分注部３２０は、水平駆動部３２１により移動されるように構成されてもよい。分注部３２０は、制御部３４が水平駆動部３２１を制御することにより、水平方向に移動される。洗浄時には、分注部３２０は、平面視において、第２洗浄部３４０の後述する外面洗浄部３４２に対応する位置に移動される。

【0055】

第２洗浄部３４０は、分注部３２０を洗浄するために設けられている。第２洗浄部３４０は、たとえば、内面洗浄部３４１と、外面洗浄部３４２とを備えている。

【0056】

内面洗浄部３４１は、分注部３２０における先端部３２０ａと反対側の部分に接続されている。洗浄液が、内面洗浄部３４１から分注部３２０の内部に流されることにより、分注部３２０の内面が洗浄される。

【0057】

外面洗浄部３４２は、たとえば、洗浄液吐出部３４２ａを含む。洗浄液吐出部３４２ａから、分注部３２０の外面に向け洗浄液が吐出されることにより、分注部３２０の外面が洗浄される。外面洗浄部３４２は、垂直駆動部３４３により移動されるように構成されてもよい。外面洗浄部３４２は、制御部３４が垂直駆動部３４３を制御することにより、垂直方向に移動される。洗浄時には、外面洗浄部３４２は、分注部３２０の先端部３２０ａの位置まで上昇される。外面洗浄部３４２は、内面洗浄部３４１および洗浄液吐出部３４２ａから出され、洗浄に用いられた後の排液を、図示しない排液部から排出できるように構成されてもよい。

【0058】

また、図４に示すように、塗抹標本作製装置３０の血液処理部３１は、展開部材３５０を備えていてもよい。塗抹標本作製装置３０の洗浄部３２は、第３洗浄部３６０を備えている。図４は、展開部材３５０を第３洗浄部３６０により洗浄する状態を示した図である。

【0059】

展開部材３５０は、スライドガラス５００（図２参照）に滴下された血液検体を延ばすために設けられている。展開部材３５０は、たとえば、引きガラスにより形成されている。展開部材３５０は、展開部材３５０の支持部３５０ａの先端に配置されている。展開部材３５０は、制御部３４が血球分析装置２０から取得した血液検体のヘマトクリット値に基づいて、血液検体を延ばす展開条件を変更して塗抹標本を作製するように、制御部３４により動作が制御される。

【0060】

展開部材３５０の支持部３５０ａは、垂直駆動部３５１および水平駆動部３５２に接続されている。展開部材３５０は、制御部３４が垂直駆動部３５１および水平駆動部３５２の各々を制御することにより、垂直方向および水平方向に移動される。洗浄時には、展開部材３５０は、第３洗浄部３６０に溜められた液中まで降下される。

【0061】

第３洗浄部３６０は、展開部材３５０を洗浄するために設けられている。第３洗浄部３６０は、たとえば、溜めた洗浄液を用いて展開部材３５０に対して超音波洗浄を行う。第３洗浄部３６０は、展開部材３５０の洗浄が終了すると洗浄液を交換できるように構成されている。

【0062】

第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０は、１回の洗浄動作において、予め設定された一定時間の洗浄動作を行うように、制御部３４により制御される。

【0063】

（塗抹標本作製装置の制御部の構成）
図２に戻り、塗抹標本作製装置３０の制御部３４は、たとえば、異常な血球の出現に関する情報を取得し、異常な血球の出現に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して洗浄部３２の動作を制御するように構成されている。また、制御部３４は、たとえば、洗浄条件変更命令情報を取得し、洗浄条件変更命令情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して洗浄部３２の動作を制御してもよい。

【0064】

制御部３４は、異常な血球の数が、所定の閾値を超えている場合に、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更する。このように構成すれば、簡易な制御処理により洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更できる。

【0065】

制御部３４は、異常な血球の存在が示唆される場合に、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更できる。詳細には、制御部３４は、異常血球出現フラグに基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更できる。これにより、僅かに存在する場合でも診断に悪影響を及ぼす異常な血球のキャリーオーバーを効果的に抑制しつつ、塗抹標本の作製に要する時間が増大するのを抑制し、かつ、洗浄液等の試薬消費を抑制できる。

【0066】

制御部３４は、異常白血球または異常赤血球に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更する。たとえば、制御部３４は、異常白血球に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して洗浄部３２の動作を制御して、血液処理部３１を洗浄する処理を行える。これにより、健常者の末梢血中には通常含まれない異常白血球を含んだ血液検体の塗抹標本を作製した場合でも、洗浄部３２により、血液処理部３１の洗浄を十分に行うことができるので、異常白血球を含む血液検体が次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを抑制することができる。なお、異常白血球に関する情報とは、血球分析装置２０の異常な血球の出現に関する情報の一例であり、たとえば、異常白血球の数に関する情報、または、異常白血球の数に基づく異常血球出現フラグである。

【0067】

また、異常赤血球の塗抹標本を作製した場合にも、異常赤血球に関する情報に基づいて洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して、血液処理部３１を洗浄する処理が制御部３４により行われるので、上記のように異常白血球を含んだ血液検体の塗抹標本を作製した場合と同様、異常赤血球を含む血液検体が次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを抑制することができる。異常赤血球に関する情報とは、血球分析装置２０の異常な血球の出現に関する情報の一例であり、たとえば、異常赤血球の数に関する情報、または、異常赤血球の数に基づく異常血球出現フラグである。

【0068】

制御部３４は、血液検体において異常な血球が出現している場合には、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して第１洗浄部３３０の動作を制御できる。制御部３４は、異常な血球の出現に関する情報に基づいて、第１洗浄部３３０による吸引部３１０の洗浄動作における洗浄条件を変更して、第１洗浄部３３０の動作を制御するように構成されている。制御部３４は、たとえば、異常白血球に関する情報に基づいて、血液検体処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して第１洗浄部３３０の動作を制御して、吸引部３１０を洗浄する処理を行う。また、制御部３４は、洗浄条件変更命令情報に基づいて、第１洗浄部３３０による吸引部３１０の洗浄動作における洗浄条件を変更して、第１洗浄部３３０の動作を制御してもよい。これにより、健常者の末梢血中には通常含まれない異常白血球を含む塗抹標本を作製した場合でも、第１洗浄部３３０により、吸引部３１０の洗浄を十分に行うことができ、異常白血球が次の血液検体の塗抹標本にキャリーオーバーするのを効果的に抑制することができる。

【0069】

制御部３４は、血液検体において異常な血球が出現している場合には、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して第２洗浄部３４０の動作を制御できる。制御部３４は、異常な血球の出現に関する情報に基づいて、第２洗浄部３４０による分注部３２０の洗浄動作における洗浄条件を変更して、第２洗浄部３４０の動作を制御するように構成されている。制御部３４は、たとえば、異常白血球に関する情報に基づいて、血液検体処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して第２洗浄部３４０の動作を制御して、分注部３２０を洗浄する処理を行う。また、制御部３４は、洗浄条件変更命令情報に基づいて、第２洗浄部３４０による分注部３２０の洗浄動作における洗浄条件を変更して、第２洗浄部３４０の動作を制御してもよい。これにより、健常者の末梢血中には通常含まれない異常白血球を含む塗抹標本を作製した場合でも、第２洗浄部３４０により、分注部３２０の洗浄を十分に行うことができ、異常白血球が次の血液検体の塗抹標本にキャリーオーバーするのを効果的に抑制することができる。

【0070】

制御部３４は、血液検体において異常な血球が出現している場合には、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して第３洗浄部３６０の動作を制御できる。制御部３４は、異常な血球の出現に関する情報に基づいて、第３洗浄部３６０による展開部材３５０の洗浄動作における洗浄条件を変更して、第３洗浄部３６０の動作を制御するように構成されている。制御部３４は、たとえば、異常白血球に関する情報に基づいて、血液検体処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して第３洗浄部３６０の動作を制御して、展開部材３５０を洗浄する処理を行う。また、制御部３４は、洗浄条件変更命令情報に基づいて、第３洗浄部３６０による展開部材３５０の洗浄動作における洗浄条件を変更して、第３洗浄部３６０の動作を制御してもよい。これにより、健常者の末梢血中には通常含まれない異常白血球を含む塗抹標本を作製した場合でも、第３洗浄部３６０により、展開部材３５０の洗浄を十分に行うことができ、異常白血球が次の血液検体の塗抹標本にキャリーオーバーするのを効果的に抑制することができる。

【0071】

また、制御部３４は、異常白血球としての幼若球に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更してもよい。これにより、幼若球を含む塗抹標本を作製した場合でも、幼若球を含む血液検体が次の血液検体の塗抹標本にキャリーオーバーするのを効果的に抑制することができる。

【0072】

制御部３４は、異常白血球としての芽球に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件にしてもよい。芽球の塗抹標本を作製した場合でも、芽球を含む血液検体が次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを効果的に抑制することができる。

【0073】

また、制御部３４は、異常白血球または異常赤血球ではない白血球または赤血球の数に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して洗浄部３２の動作を制御してもよい。これにより、上記のように異常白血球または異常赤血球の塗抹標本を作製した場合と同様、白血球または赤血球の数が異常である塗抹標本を作製した場合にも、洗浄動作を十分に行うことができるので、前の血液検体の白血球または赤血球が次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを抑制することができる。

【0074】

制御部３４は、白血球数、赤血球数、異常白血球数、または、異常赤血球数のうち少なくとも１つの血球数が、対応する閾値を超えていることに基づいて、血液検体処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を変更して洗浄部３２の動作を制御してもよい。これにより、容易に洗浄条件を変更することができる。

【0075】

（情報取得部による情報の取得）
塗抹標本作製装置３０の情報取得部３３は、血球分析装置２０が生成した洗浄条件変更命令情報を取得してもよい。情報取得部３３は、血球分析装置２０が生成した洗浄条件変更命令情報を、血球分析装置２０からホストコンピュータ５０を介して取得してもよい。制御部３４は、情報取得部３３により取得した洗浄条件変更命令情報に基づいて、洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更できる。これにより、制御部３４の制御負荷を抑制しつつ、洗浄を十分に行うことができる。

【0076】

また、情報取得部３３は、血球分析装置２０が生成した異常な血球の出現に関する情報を血球分析装置２０からホストコンピュータ５０を介して取得してもよい。これにより、制御部３４の制御負荷を抑制しつつ、洗浄を十分に行うことができる。

【0077】

また、情報取得部３３は、ホストコンピュータ５０が生成した洗浄条件変更命令情報をホストコンピュータ５０から取得してもよい。

【0078】

情報取得部３３は、血球分析装置２０の分析部７０またはホストコンピュータ５０によって塗抹標本作製装置３０に塗抹標本を作製させるか否かが判断されて生成された塗抹標本の作製命令情報と、洗浄条件変更命令情報または異常な血球の出現に関する情報と、を合わせて取得してもよい。これにより、情報取得部３３が、塗抹標本の作製命令情報と、洗浄条件変更命令情報または異常な血球の出現に関する情報と、を別々に取得する場合よりも、情報を取得する処理を簡素化できる。

【0079】

情報取得部３３は、血液検体のヘマトクリット値と、洗浄条件変更命令情報または異常な血球の出現に関する情報とを血球分析装置２０から合わせて取得してもよい。これにより、制御部３４が、血液検体のヘマトクリット値と、洗浄条件変更命令情報または異常な血球の出現に関する情報とを別々に取得する場合よりも、情報を取得する処理を簡素化できる。

【0080】

（洗浄条件を変更する詳細な例）
制御部３４は、洗浄条件変更命令情報または異常な血球の出現に関する情報に基づいて、血液検体の処理後に行う洗浄動作の洗浄条件を通常時の第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して、洗浄部３２の動作を制御するように構成されている。なお、第１の洗浄条件において用いられる洗浄液は、防腐剤および界面活性剤を含有する水である。第１の洗浄条件において用いられる洗浄液は、実質的に塩素を含んでいない。また、第１の洗浄条件では、この洗浄液を用い、１回の洗浄が行われる。

【0081】

たとえば、制御部３４は、血液処理部３１の洗浄を複数回行うように、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更して洗浄部３２の動作を制御する。好ましくは、制御部３４は、洗浄動作を複数回行うように、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０の動作を制御して、吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０のそれぞれを洗浄する処理を行う。第２の洗浄条件における洗浄回数は、第１の洗浄条件における洗浄回数より多い回数であり、たとえば２回である。洗浄を行う回数は、３回以上であってもよい。これにより、たとえば、異常白血球の塗抹標本を作製した場合でも、容易な方法で、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０の洗浄を十分に行うことができる。その結果、容易に次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを抑制することができる。

【0082】

（洗浄条件を変更する他の例）
第２の洗浄条件において、通常時の第１の洗浄条件よりも強化して洗浄するための方法は、洗浄回数を変更する以外にも種々の方法を採用することができる。

【0083】

制御部３４は、第１の洗浄条件の洗浄動作において用いられる洗浄液とは異なる塩素を含む洗浄液を用いて洗浄が行われるように、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更してもよい。制御部３４は、たとえば、塩素を含む洗浄液を用いて、第１洗浄部３３０および第２洗浄部３４０の動作を制御して、吸引部３１０および分注部３２０のそれぞれを洗浄する処理を行ってもよい。制御部３４は、たとえば、塗抹標本作製装置３０の緊急検体セット部３００ａに塩素を含む洗浄液を収容する試験管がセットされている場合に、異常な血球の出現に関する情報または洗浄条件変更命令情報に基づいて、異常白血球の血液検体を吸引および分注した、吸引部３１０および分注部３２０の各々を、塩素を含む洗浄液を用いて洗浄する処理を行ってもよい。塩素を含む洗浄液は、吸引部３１０から吸引され、分注部３２０から吐出される。これにより、異常白血球の塗抹標本を作製した場合でも、確実に、吸引部３１０および分注部３２０の洗浄を行うことができる。その結果、容易に異常白血球の血液検体が次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを抑制することができる。

【0084】

また、制御部３４は、洗浄液の量を第１の洗浄条件の洗浄動作における液量よりも増やすように、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更してもよい。制御部３４は、たとえば、洗浄液の量を通常時の２倍の量にして、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により、吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０のそれぞれを洗浄する処理を行ってもよい。これにより、異常白血球の塗抹標本を作製した場合でも、確実に、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０の各々の洗浄を十分に行うことができる。

【0085】

また、制御部３４は、洗浄時間を第１の洗浄条件の洗浄動作における洗浄時間よりも長くするように、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更してもよい。制御部３４は、たとえば、洗浄時間を通常時の２倍の時間にして、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により、吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０のそれぞれを洗浄する処理を行ってもよい。これにより、異常白血球の塗抹標本を作製した場合でも、確実に、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０の各々の洗浄を十分に行うことができる。

【0086】

また、洗浄条件を通常時の洗浄条件よりも強化する場合に、強化の度合いを変更することもできる。

【0087】

具体的には、制御部３４は、血液検体において異常な血球が出現している場合には、第２の洗浄条件の洗浄動作における洗浄強化の度合いを変更するように、血液検体の処理後に行う洗浄の洗浄条件を第１の洗浄条件より強化された第２の洗浄条件に変更してもよい。たとえば、制御部３４は、異常な血球の出現に関する情報に基づいて、第２の洗浄条件による洗浄動作における、洗浄強化の度合いを変更するように洗浄動作の洗浄条件を変更して、洗浄部３２の動作を制御してもよい。制御部３４は、たとえば、異常白血球数に関する第１閾値および第２閾値など複数の閾値に基づいて、異常白血球数が第１閾値を超えた時は洗浄を２回行い、異常白血球数が第２閾値を超えた時は洗浄を３回行うように洗浄動作を制御してもよい。制御部３４は、白血球数、赤血球数、および、異常赤血球数についても、異常白血球の場合と同様に、複数の閾値に基づいて、洗浄動作を制御してもよい。

【0088】

また、血液検体において異常な血球が出現している場合には、第２の洗浄条件の洗浄動作における洗浄強化の度合いを変更するような異常血球出現フラグが、分析部７０の制御部７４またはホストコンピュータ５０の制御部５３によって生成されてもよい。また、血液検体において異常な血球が出現している場合には、第２の洗浄条件の洗浄動作における洗浄強化の度合いを変更するような洗浄条件変更命令情報が、分析部７０の制御部７４またはホストコンピュータ５０の制御部５３によって生成されてもよい。

【0089】

制御部３４は、血液検体の処理動作毎に洗浄動作を行うように洗浄部３２の動作を制御する。制御部３４は、吸引部３１０により吸引された血液検体を分注部３２０がスライドガラス５００に滴下し、滴下された血液検体をスライドガラス５００上で展開部材３５０によって延ばした後、吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０を洗浄するように、第１洗浄部３３０と、第２洗浄部３４０と、第３洗浄部３６０とをそれぞれ制御する。これにより、異常白血球の塗抹標本を作製した場合でも、次の塗抹標本を作製する前に洗浄動作を行うことができるので、次の塗抹標本にキャリーオーバーするのを抑制することができる。

【0090】

（その他のシステム構成）
上記では、血液検体処理システム１０が、血球分析装置２０と、塗抹標本作製装置３０と、搬送装置４０と、ホストコンピュータ５０とを備えている例を示したが、血液検体処理システム１０の構成は、適宜変更できる。血液検体処理システム１０は、たとえば図５に示すように、血球分析装置２０と、塗抹標本作製装置３０と、搬送装置４０とを備えるが、ホストコンピュータ５０とを備えていないシステムであってもよい。この場合、血球分析装置２０の分析部７０において、直接測定オーダを作成するよう構成される。

【0091】

（洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理）
次に、図６を参照して、分析部７０の制御部７４により実施される洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理について説明する。以下では、この処理が分析部７０の制御部７４（図２参照）により実施される例を説明する。

【0092】

ステップＳ１において、制御部７４は、血球分析装置２０において血液検体中の血球を分析する処理を行う。具体的には、制御部７４は、吸引処理位置６００に移動された試験管のＩＤを測定部６０の図示しないバーコードリーダにより読み取り、ホストコンピュータ５０に対してこの検体の測定オーダの問い合わせをする。そして、制御部７４は、ホストコンピュータ５０から受信した測定オーダに基づき、測定部６０の測定動作を制御する。制御部７４は、測定部６０で行われた測定結果に基づいて、血球分析装置２０の異常な血球の出現を判断するための血球数に関する情報を取得する。

【0093】

ステップＳ２において、制御部７４は、塗抹標本作製のオーダがあるか否かを判断する。制御部７４は、血液検体中の分析結果に基づいて、塗抹標本作製の要否を判断し、オーダを立てる。制御部７４は、塗抹標本作製のオーダがある場合には、ステップＳ３に処理を進める。一方、制御部７４は、塗抹標本作製のオーダがない場合には、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理を終了する。

【0094】

ステップＳ３において、制御部７４は、異常白血球または異常赤血球の少なくとも一方があるか判断する。制御部７４は、異常白血球または異常赤血球の少なくとも一方がある場合には、ステップＳ５に処理を進める。一方、制御部７４は、異常白血球および異常赤血球の両方がない場合には、ステップＳ４に処理を進める。

【0095】

ステップＳ４に進んだ場合には、制御部７４は、白血球数または赤血球数の少なくとも一方が、白血球数または赤血球数が対応する閾値よりも大きいか否かを判断する。制御部７４は、白血球数または赤血球数の少なくとも一方が、白血球数または赤血球数が対応する閾値よりも大きい場合には、ステップＳ５に処理を進める。一方、制御部７４は、白血球数および赤血球数の両方が、白血球数または赤血球数が対応する閾値以下である場合には、洗浄条件変更命令情報生成処理を終了する。

【0096】

ステップＳ５に進んだ場合には、制御部７４は、洗浄部３２による洗浄動作が強化されるように洗浄条件を変更するための洗浄条件変更命令情報を生成する。また、制御部７４は、洗浄部３２による洗浄動作が強化されるように洗浄条件を変更するための異常血球出現フラグを生成してもよい。その後、制御部７４は、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理を終了する。

【0097】

以上の処理により、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグが生成される。制御部７４は、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理を、各血液検体ごとに行う。

【0098】

（洗浄条件変更処理）
次に、図７を参照して、塗抹標本作製装置３０の制御部３４により実施される洗浄条件変更処理について説明する。

【0099】

ステップＳ１１において、制御部３４は、塗抹標本作製装置３０に搬送される血液検体の情報を取得する。具体的には、制御部３４は、血液検体のヘマトクリット値などの情報と、塗抹標本の作製命令情報と、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグの生成処理のステップＳ５（図６参照）で生成された洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグとを、血球分析装置２０の分析部７０から取得する。

【0100】

ステップＳ１２において、制御部３４は、血液検体の処理を行う。詳細には、制御部３４は、塗抹標本作製装置３０の吸引処理位置３００に搬送された試験管から血液検体を吸引部３１０に吸引させる処理を行う。そして、制御部３４は、吸引した血液検体を分注部３２０からスライドガラス５００に吐出させる処理を行う。そして、制御部３４は、展開部材３５０によりスライドガラス５００に滴下された血液検体を延ばす処理を行う。

【0101】

ステップＳ１３において、制御部３４は、ステップＳ１２で血液検体が滴下されたスライドガラス５００（図２参照）を用いて、塗抹標本を作製する処理を行う。

【0102】

ステップＳ１４において、制御部３４は、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグが生成された血液検体であるか否かを判断する。制御部３４は、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグが生成された血液検体でない場合には、ステップＳ１５に処理を進める。一方、制御部３４は、洗浄条件変更命令情報または異常血球出現フラグが生成された血液検体である場合には、ステップＳ１６に処理を進める。

【0103】

ステップＳ１５に進んだ場合には、制御部３４は、通常洗浄を行う。具体的には、制御部３４は、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により、吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０のそれぞれを、第１の洗浄条件により、防腐剤および界面活性剤を含有する水を用いて、１回洗浄する。その後、制御部３４は、ステップＳ１７に処理を進める。

【0104】

ステップＳ１６に進んだ場合には、制御部３４は、洗浄条件を第１の洗浄条件から第２の洗浄条件に変更して洗浄を行う。具体的には、制御部３４は、第１洗浄部３３０、第２洗浄部３４０および第３洗浄部３６０により、吸引部３１０、分注部３２０および展開部材３５０のそれぞれを、洗浄を強化するように第２の洗浄条件に洗浄条件を変更することによって、防腐剤および界面活性剤を含有する水を用いて、２回洗浄する洗浄処理を行う。その後、制御部３４は、ステップＳ１７に処理を進める。

【0105】

ステップＳ１７において、制御部３４は、塗抹標本作製のオーダが終了したか否かを判断する。制御部３４は、塗抹標本作製のオーダが終了していない場合には、ステップＳ１１に処理を戻す。一方、制御部３４は、塗抹標本作製のオーダが終了した場合には、洗浄条件変更処理を終了する。

【0106】

以上の処理により、洗浄条件変更処理が行われる。制御部３４は、洗浄条件変更処理を、各血液検体ごとに行う。

【0107】

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

【符号の説明】

【0108】

１０：血液検体処理システム、２０：血球分析装置、３０：塗抹標本作製装置、３１：血液処理部、３２：洗浄部、３３：情報取得部、３４：制御部、５０：ホストコンピュータ、６０：測定部、７０：分析部、３１０：吸引部、３２０：分注部、３３０：第１洗浄部、３４０：第２洗浄部、３５０：展開部材、３６０：第３洗浄部、５００：スライドガラス

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】