特許 6392869 針収納デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6392869

(24)【登録日】2018年8月31日

(45)【発行日】2018年9月19日

(54)【発明の名称】針収納デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20180910BHJP

【ＦＩ】

   A61M5/32 510Z

【請求項の数】10

【全頁数】9

(21)【出願番号】特願2016-528446(P2016-528446)

(86)(22)【出願日】2014年7月17日

(65)【公表番号】特表2016-525403(P2016-525403A)

(43)【公表日】2016年8月25日

(86)【国際出願番号】EP2014065420

(87)【国際公開番号】WO2015011022

(87)【国際公開日】20150129

【審査請求日】2017年6月30日

(31)【優先権主張番号】13177490.3

(32)【優先日】2013年7月22日

(33)【優先権主張国】EP

(73)【特許権者】

【識別番号】397056695

【氏名又は名称】サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(72)【発明者】

【氏名】ウーヴェ・ダスバッハ

(72)【発明者】

【氏名】ペーター・ノーバー

(72)【発明者】

【氏名】マルティン・バウマイアー

【審査官】 杉▲崎▼ 覚

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１４−５３２５３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 英国特許出願公開第０２４５９７７２（ＧＢ，Ａ）

【文献】 特表２０１４−５１９９３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００４−５０５６８３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 実開平０３−０４６３４６（ＪＰ，Ｕ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ３／００− ９／００

Ａ６１Ｍ ３１／００

Ａ６１Ｍ ３９／００−３９／２８

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

針収納デバイス（１）であって：
薬物送達デバイスの針（３）を受けるように適用された開口部（５）を有するハウジング（４）と；
該ハウジング（４）内に可動に配設された針収納コンパートメント（２）と；
ハウジング（４）内に旋回可能に配設され、薬物送達デバイスの針（３）が、開口部（５）と位置合わせされた針収納コンパートメント（２）の１つ内に収納されたときに可聴および／または触覚フィードバックを起動させるように適用されたインジケータ（１０）であって、ピボット軸（Ｄ）の周りでハウジング（４）に旋回可能に取り付けられたベースプレート（１１）を含み、ここで、開口部（５）の領域内に、フィン（１２）が、設けられ、初期状態においてベースプレート（１１）用の止め具として働くように適用される、インジケータ（１０）とを含み、
可撓性であり、ハウジング（４）の内側表面によって形成されたクランク（１８）上で案内されるインジケータアーム（１７）が提供され、
針（３）を収納し、針（３）無しの薬物送達デバイスを取り出した後、インジケータアーム（１７）は、クランク（１８）の傾斜路上を摺動し、可聴および／または触覚フィードバックを起動させる、
前記針収納デバイス。

【請求項2】

ばね（１３）がインジケータ（１０）とハウジング（４）の間に配置される、請求項１に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項3】

ばね（１３）は、インジケータ（１０）のピボット軸（Ｄ）上に配置される、請求項２に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項4】

ばね（１３）は、インジケータ（１０）のハウジング（４）に対する旋回によって、薬物送達デバイスの挿入中、インジケータ（１０）とハウジング（４）の間で引っ張られるように適用される、請求項２または３に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項5】

ばね（１３）は、レッグばねとして形成される、請求項２〜４のいずれか１項に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項6】

ベースプレート（１１）およびハウジング（４）は、スロットピン案内（１６）によって互いに対して可動である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項7】

クランク（１８）は、薬物送達デバイスをその針（３）が開口部（５）内および位置合わせされた針収納コンパートメント（２）内を指す状態で挿入する間、インジケータアーム（１７）が案内され、応力がかかる、少なくとも１つの傾斜路を含む、請求項６に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項8】

ハウジング（４）は、ほぼ円形、半円、長円、または楕円の形状を有する外側形状および／またはセクションを含む、請求項１〜7のいずれか１項に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項9】

開口部（５）へのアクセスを可能にするドア（６）が、提供される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の針収納デバイス（１）。

【請求項10】

ドライブおよびコンベヤチェーン（８）が、提供され、針収納コンパートメント（２）の少なくとも１つが開口部（５）と位置合わせされるようにハウジング（４）内で針収納コンパートメント（２）を送達するように適用される、請求項１〜9のいずれか１項に記載の針収納デバイス（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬物送達デバイスの使用済みおよび／または未使用の針用の複数の針収納コンパートメントを含む針収納デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

糖尿病のような病気を患う患者は、頻繁に注射を自己投与する必要がある。自動注射器またはペン注射器のような薬物送達デバイスが、自己投与注射を容易にするために開発された。通常、そのような薬物送達デバイスは、再使用可能であり、滅菌した注射針アセンブリ（ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｎｅｅｄｌｅ ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ）が再装備されて感染のリスクを最小限に抑える。

【0003】

針マガジンまたは針ディスペンサのような携帯用針収納デバイスは、薬物送達デバイスに取り付けられるように適用された、複数のそのような滅菌した注射針アセンブリを含む。針収納デバイスは、薬剤の安全な自己投与を容易にするように薬物送達デバイスを補強する。追加的に、針収納デバイスは、使用済み注射針用の廃棄容器として使用されて、汚染された注射針によって引き起こされる偶発的な針突き刺しによる負傷のリスクを低減することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

本発明の目的は、針収納デバイス内の使用済み針の改良された、特に安全な収納を備えた針収納デバイスを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本目的は、請求項１に記載の針収納デバイスによって達成される。

【0006】

本発明の例示的な実施形態は、従属請求項において与えられる。

【0007】

例示的な実施形態では、本発明による針収納デバイスは、薬物送達デバイスの針を受けるように適用された開口部を有するハウジングと、ハウジング内に可動に配設された針収納コンパートメントと、ハウジング内に旋回可能に配設され、薬物送達デバイスの針が、開口部と位置合わせされた針収納コンパートメントの１つ内に収納されたときに可聴および／または触覚フィードバックを起動させるように適用されたインジケータとを含む。

【0008】

例示的な実施形態では、インジケータは、ピボット軸の周りでハウジングに旋回可能に取り付けられたベースプレートを含む。開口部の領域内には、フィンが設けられ、初期状態においてベースプレート用の止め具として働くように適用される。

【0009】

例示的な実施形態では、針収納デバイスは、さらに、インジケータとハウジングの間に配置されたばねを含む。ばねは、インジケータのピボット軸上に配置される。ばねは、インジケータのハウジングに対する旋回によって、薬物送達デバイスの挿入中、インジケータとハウジングの間で引っ張られるように適用される。ばねは、レッグばね（ｌｅｇ ｓｐｒｉｎｇ）として形成される。ベースプレートおよびハウジングは、スロットピン案内によって互いに対して可動である。

【0010】

例示的な実施形態では、針収納デバイスは、さらに、可撓性であり、ハウジングの内側表面によって形成されたクランク上で案内される、インジケータを含む。クランクは、薬物送達デバイスをその針が開口部内および位置合わせされた針収納コンパートメント内を指す状態で挿入する間、インジケータアームが案内され、元応力がかかる、少なくとも１つの傾斜路を含む。針を収納し、針を有さない薬物送達デバイスを取り出した後、インジケータアームは、クランクの傾斜路上を摺動し、可聴および／または触覚フィードバックを起動させる。

【0011】

例示的な実施形態では、ハウジングは、ほぼ円形、半円、長円、または楕円形状を有する外側の形状および／またはセクションを含む。

【0012】

例示的な実施形態では、針収納デバイスは、さらに、開口部へのアクセスを可能にするために設けられたドアを含む。

【0013】

例示的な実施形態では、針収納デバイスは、さらに、針収納コンパートメントの少なくとも１つが、開口部と位置合わせされるようにハウジング内で針収納コンパートメントを送達するように適用されたドライブおよびコンベヤチェーン（ｄｒｉｖｅ ａｎｄ ｃｏｎｖｅｙｏｒ ｃｈａｉｎ）を含む。

【0014】

本発明は、ユーザが、薬物送達デバイスを針収納デバイスから取り出すことができるときを知ることを可能にする。針収納デバイス内に一体化されたインジケータの可聴および／または触覚フィードバックにより、ユーザは、薬物送達デバイスの針が、針収納デバイスの開口部と位置合わせされた針収納コンパートメント内に取り外されているかどうかを知る。さらに、針収納コンパートメントのチェーンを備えた針収納デバイスの場合、針を取り出した後でその針を再度針収納コンパートメントに挿入して戻すことは可能でなく、その理由は、「使用された」針収納コンパートメントを動かすことを可能にする自動機構が設けられるためである。

【0015】

本発明の適用性のさらなる範囲は、これ以後与えられる詳細な説明から明確になるであろう。しかし、本発明の例示的な実施形態を示しているが、詳細な説明および特有の例は、本発明の趣旨および範囲内のさまざまな変更および改変が、この詳細な説明から当業者に明らかになるため、例示としてのみ与えられることを理解されたい。

【0016】

本発明は、本明細書の以下に与えられる詳細な説明、および例示としてのみ与えられ、したがって本発明を限定するものではない添付の図からより完全に理解されることになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】一体化されたインジケータを備えた針収納デバイスの例示的な実施形態の斜視図である。

【図2】一体化されたインジケータを備えた針収納デバイスの別の例示的な実施形態の斜視図である。

【図3】一体化されたインジケータを備えた針収納デバイスのさらなる例示的な実施形態の斜視図である。

【図4】針収納デバイスのハウジング内に配設されたインジケータの例示的な実施形態の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

対応する部材は、すべての図において同じ参照記号で印付けられる。

【0019】

図１は、複数の針収納コンパートメント２を含むように配置された針収納デバイス１の例示的な実施形態の等角図を示す。針収納デバイス１は、針収納コンパートメント２内に保持された薬物送達デバイス（図示せず）の未使用または使用済み針３用の複数の滅菌した、安全輸送のレセプタクルを提供する。

【0020】

針収納デバイス１は、薄型で、ほぼ半円形状のセクションを有する横方向壁４．１を有するほぼ円筒状のハウジング４を含む。開口部５が横方向壁４．１内に形成され、開口部５は、これと位置合わせされた針収納コンパートメント２の１つへのアクセスをもたらす。

【0021】

スライダとして配置されたドア６は、開位置（図示せず）および閉位置Ｃに位置し、開口部５へのアクセスを提供し遮断することがそれぞれできる。ドア６は、ドア６を開位置と閉位置Ｃの間で動かすように手動で摺動されるドアハンドル６．１を含む。

【0022】

針収納デバイス１は、薬物送達デバイス、たとえば自動注射器またはペン注射器の遠位端に取り付けられるように適用された針３用の容器として使用される。薬物送達デバイスの遠位端は、針３および／または針を備えた針ハブを含むニードルアセンブリを薬物送達デバイスに取り付けるために開口部５内に挿入される。特に、針３に固着された針ハブ（図示せず）は、針収納デバイスの開口部５内に薬物送達デバイスを挿入するときにその遠位端に取り付けられるように適用される。

【0023】

針収納コンパートメント２内に保持された針３は、特に、先の尖った近位先端部を有する両頭針（ｄｏｕｂｌｅ ｐｏｉｎｔｅｄ ｎｅｅｄｌｅ）として配置される。薬物送達デバイスは、液体薬剤を含む医療アンプルを含むことができる。針３を薬物送達デバイスに取り付けるとき、針３の近位先端部は、医療アンプルを封止するセプタムを穿孔して流体連通を確立する。

【0024】

針収納デバイス１は、作動要素７を追加的に含み、作動要素７は、針収納コンパートメント２の１つに開口部５を通ってアクセスできるような方法で針収納コンパートメント２をハウジング４内で搬送するためのドライブおよびコンベヤチェーン８を起動させるように手動で作動されるように適用される。針収納デバイス１は、滅菌した未使用の注射針３用のディスペンサとして、および使用済み注射針３用の廃棄デバイスとして動作する。注射が実行された後、使用済み注射針３は、安全に廃棄するために針収納コンパートメント２内に再挿入される。

【0025】

作動要素７は、針収納コンパートメント２をハウジング４内で送達するようにドライブおよびコンベヤチェーン８を起動させるように回転させることができる、ダイヤルホイールとして配置される。作動要素７の手動の起動は、ドライブおよびコンベヤチェーン８が、たとえばチェーン内に配設された針収納コンパートメント２を規定されたステップ距離だけ送るようにし、それにより、針収納コンパートメント２の１つは、ハウジング４内に配設された開口部５に適正に位置合わせされる。

【0026】

あるいは、作動要素７は、ハウジング４に対して回転可能に取り付けられたローラとして設計することもできる。ローラは、ハウジング４の横方向壁４．１のかなりの高さを覆うことができる。

【0027】

図２は、針収納デバイス１’の代替的な実施形態の等角図を示す。作動要素７’は、ばね式レバーとして配置され、このばね式レバーは、手動で作動させるとき、約９０度の角度の周りを旋回して、ハウジング４内に保持された針収納コンパートメント２を送る一体化されたドライブおよびコンベヤチェーン８を起動させる。手動で作動させた後、レバーは、ばねによって図２に示す位置に戻される。したがって、作動要素７’の設計は、針収納コンパートメント２を第１の方向に送るように１つの回転方向の手動作動だけを可能にする。

【0028】

図３は、ほぼ楕円の断面を有するハウジング４を含む針収納デバイス１’’の別の代替的実施形態の上面図を示す。作動要素７’’は、回転可能なダイヤルホイールとして配置される。

【0029】

ハウジング４は、ほぼ円形、半円、長円、または楕円の外側形状および収納セクションを備えた異なる外側形状および収納セクションを含むことができる。

【0030】

各々の針収納デバイス１、１’および１’’は、開口部５と位置合わせされた針収納コンパートメント２内に挿入された針３が、その収納コンパートメント２内に安全に固定され、したがって収納されているかを示すことができるタッチ要素（ｔｏｕｃｈ ｅｌｅｍｅｎｔ）９を含む。タッチ要素９は、たとえば、色付けされ、またはその表面は、ユーザが、図４により詳細に示す一体化されたインジケータ１０から触覚フィードバックを感じるために、自身の手をどこに置く必要があるかを知るように構造化される。

【0031】

図４は、針収納デバイス１、１’または１’’のハウジング４内に一体化され配設されたインジケータ１０の例示的な実施形態を示す。

【0032】

インジケータ１０は、ハウジング４内に旋回可能に配設され、薬物送達デバイスの針３が、開口部５と位置合わせされた針収納コンパートメント２の１つに収納されたときに可聴および／または触覚フィードバックを起動させるように適用される。

【0033】

例示的な実施形態では、インジケータ１０は、ピボット軸Ｄの周りでハウジング４に対して旋回可能に取り付けられたベースプレート１１を含む。ベースプレート１１は、プロファイルとして、たとえばＬプロファイルまたは曲げられたアームとして形成され、プラスチックまたは金属から作られ、またはこれらを含む。ピボット軸Ｄの周りでは、ベースプレート１１は、ピボット軸Ｄがその中を通って配置される穴を備えた拡大された表面１１．１を含む。

【0034】

ベースプレート１１は、薬物送達デバイスが開口部５内に挿入されない図４に示す初期位置と、薬物送達デバイスが開口部５内に挿入される収納位置（図示せず）との間でハウジング４に対して、矢印Ｐ１によって示すように旋回可能に可動である。

【0035】

薬物送達デバイスが開口部５から取り出された後、ベースプレート１１を収納位置から初期位置に自動的にリセットするために、ばね１３が、インジケータ１０、特にインジケータ１０上の第１の止め具１４と、ハウジング４上の第２の止め具１５との間に配置される。

【0036】

可能な実施形態では、ばね１３は、図４に示すように、レッグばねとして形成され、インジケータ１０のピボット軸Ｄ上に配置される。

【0037】

インジケータ１０の、初期位置と収納位置の間のハウジング４に対する動きを支持するために、スロットピン案内１６が設けられる。図示する実施形態では、インジケータ１０は、スロット１６．１を含み、対応するピン１６．２は、ハウジング４の内側表面から突起する。図示しない実施形態では、ハウジングは、スロットを含むことができ、インジケータは、対応するピンを含むことができる。

【0038】

さらに、針収納デバイス１の開口部５の領域には、フィン１２が、設けられ、薬物送達デバイスが開口部５内に挿入されない初期状態においてベースプレート１１、特にベースプレート１１の縁１１．２のための端部止め具として働くように適用される。フィン１２の縁１１．２に向かう端部は、湾曲した輪郭を含み、またはフックとして形成される。

【0039】

さらに、インジケータ１０は、インジケータアーム１７と、インジケータアーム１７が、インジケータ１０がその初期と収納の位置間で動く間に案内されるクランク１８とを含む。

【0040】

針収納デバイス１の作動中、たとえば未使用の針３の取り出しおよび薬物送達デバイスへの取り付け中、または使用済み針の取り外しおよび針収納デバイス内への収納中、薬物送達デバイスは、開口部５内に挿入され、それによってフィン１２がインジケータ１０、特にベースプレート１１を、（図４に示す）初期位置から収納位置（図示せず）に矢印Ｐ２によって示すように、フィン１２の湾曲した輪郭を用いて押し出し動かすことを引き起こす。

【0041】

特に、インジケータ１０は、ピボット軸Ｄの周りを旋回可能に動かされる。インジケータ１０の動きにより、ばね１３は、インジケータ１０とハウジング４、特に第１のおよび第２の止め具１４と１５の間で引っ張られるように適用される。さらに、インジケータアーム１７、特に少なくともその可撓性端部は、少なくともクランク１８の傾斜路上で案内され、それにより、インジケータアーム１７に元応力がかかる。

【0042】

例として示すように、インジケータアーム１７は、案内矢印Ｓ１からＳ４による所与の方法で、薬物送達デバイスが針収納デバイス１の開口部５を出入りする動き全体の間、クランク１８上、特に傾斜路および縁を有する構造的表面内で案内される。クランク１８は、異なる傾斜路および縁を備えた異なる形状を有することができる。一例では、クランク１８は、ハウジング４の内側表面によって形成される。

【0043】

クランク１８の最高のレベルまたは高さにおいて、また、たとえば薬物送達デバイスを、その針３を開口部５内に、したがって位置合わせされた針収納コンパートメント２内に向けて、特に針収納デバイス１を出入りする両方向に動かすとき、インジケータアーム１７は、その最大まで引っ張られる。この位置では、クランク１８上には横向きの案内は存在せず、それにより、インジケータアーム１７は、上方向にジャンプし、それによって弛緩し、したがってハウジング４の外側表面内のタッチ要素９の領域内で可聴ならびに触覚フィードバックを起動させる。

【0044】

換言すれば、使用済み針を有さない薬物送達デバイスを、針連結部、たとえばねじ山またはバイオネット連結をねじって外すことによって取り出した後、インジケータ１０は、ハウジング４および針収納デバイス１に比べて、矢印Ｐ２の方向の反対に高さを増す。針連結が開かれるこの位置では、可撓性インジケータアーム１７は、クランク１８上を摺動し、可聴および触覚フィードバックを起動させる。このとき、デバイスのユーザは、薬物送達デバイスを針収納デバイスから取り出すことができることを知る。

【0045】

例示的な実施形態では、タッチ要素９は、ハウジング４の表面内の、インジケータの上方、特にインジケータアーム１７の上方に位置する領域内に配置される。

【0046】

薬物送達デバイスの針収納デバイス１からの取り出し中、インジケータ１０は、その縁１１．２が、フィン１２によって停止され、それによってばね１３が弛緩されるまでこの動きを辿る。

【0047】

針収納デバイス１内に一体化されたインジケータ１０の可聴および／または触覚フィードバックにより、ユーザは、薬物送達デバイスの針３が、針収納デバイス１の開口部５と位置合わせされた針収納コンパートメント２内に取り外されたかどうかを知る。さらに、針収納コンパートメント２のチェーンを備えた針収納デバイス１の場合、針を取り出した後にその針を針収納コンパートメント内に再度挿入して戻すことは可能ではなく、その理由は、「使用された」または「占有された」針収納コンパートメントを動かすことを可能にする自動機構が設けられるためである。

【0048】

例示的な実施形態では、針収納デバイス１、１’、１’’および／またはばね１３は、十分な強度と組み合わせられた（著しく緊張する）可撓性の挙動を有する少なくとも１つの材料を含むことができ、またはこれからなることができる。そのような材料は、たとえば、ばね鋼シートまたは半結晶性材料、たとえば、ポリアミド、ポリオキシメチレン、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレン、またはポリプロピレンまたは熱可塑性エラストマになることができる。ばね鋼シートは、特に、可聴フィードバックを提供するのに適している。

【0049】

当業者は、本明細書において説明された装置、方法、および／またはシステムならびに実施形態のさまざまな構成要素の改変形態（付加および／または排除）を、そのような改変形態およびそのあらゆるすべての等価物を包含する、本発明の全範囲および趣旨から逸脱することなく加えることができることを理解するであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】