特許 6393471 医療用処置具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6393471

(24)【登録日】2018年8月31日

(45)【発行日】2018年9月19日

(54)【発明の名称】医療用処置具

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20180910BHJP

【ＦＩ】

   A61F9/007 160

   A61F9/007 170

   A61F9/007 130J

【請求項の数】8

【全頁数】12

(21)【出願番号】特願2013-231504(P2013-231504)

(22)【出願日】2013年11月7日

(65)【公開番号】特開2015-89490(P2015-89490A)

(43)【公開日】2015年5月11日

【審査請求日】2016年10月13日

(73)【特許権者】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000637

【氏名又は名称】特許業務法人樹之下知的財産事務所

(72)【発明者】

【氏名】八田 知紀

(72)【発明者】

【氏名】成田 洵

【審査官】 寺澤 忠司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許第０３７８８３２７（ＵＳ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／０００８７９（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特表２００８−５０４０６３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−２０２０８８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００９−５０８５８７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許第０５６２６５５９（ＵＳ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５１６２１１（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ９／００７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

緑内障を治療するための医療用処置具であって、
眼球に沿う球面状に形成された球面部と、
前記球面部の前記眼球側の所定位置に当該球面部から突出して設けられ、所定の長さを有する少なくとも１つの穿刺部とを備え、
前記穿刺部は、当該穿刺部と前記球面部とを貫通する貫通孔を有し、
前記穿刺部は、複数設けられ、
前記複数の穿刺部は、当該医療用処置具が前記眼球に装着されたときに隅角に達する長さ、または虹彩を貫通する長さを有する第１穿刺部と、硝子体に達する長さを有する第２穿刺部とを備えていることを特徴とする医療用処置具。

【請求項2】

緑内障を治療するための医療用処置具であって、
眼球に沿う球面状に形成された球面部と、
前記球面部の前記眼球側の所定位置に当該球面部から突出して設けられ、所定の長さを有する少なくとも１つの穿刺部と、
前記穿刺部を前記眼球に穿刺するための突出部を有する穿刺用部材とを備え、
前記球面部および前記穿刺部は、前記球面部を貫通して前記穿刺部内に延設され、前記穿刺用部材の前記突出部を収容する収容孔を有し、
前記穿刺用部材は、前記球面部および前記穿刺部から分離可能に設けられていることを特徴とする医療用処置具。

【請求項3】

請求項１または請求項２に記載の医療用処置具において、
前記球面部および前記穿刺部は、生体適合性を有する素材で形成されていることを特徴とする医療用処置具。

【請求項4】

請求項１から請求項３のいずれかに記載の医療用処置具において、
前記球面部は、中央部に開口を有していることを特徴とする医療用処置具。

【請求項5】

請求項１から請求項４のいずれかに記載の医療用処置具において、
前記穿刺部は、当該医療用処置具が前記眼球に装着されたときの角膜の位置に設けられていることを特徴とする医療用処置具。

【請求項6】

請求項１から請求項５のいずれかに記載の医療用処置具において、
前記穿刺部は、当該医療用処置具が前記眼球に装着されたときに隅角に達する長さ、または虹彩を貫通する長さを有することを特徴とする医療用処置具。

【請求項7】

請求項１に記載の医療用処置具において、
前記第２穿刺部には、抗血管内皮増殖因子剤が塗布されていることを特徴とする医療用処置具。

【請求項8】

請求項１から請求項７のいずれかに記載の医療用処置具において、
前記球面部の外縁部には、ゲル状物が塗布されていることを特徴とする医療用処置具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用処置具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、緑内障を治療するための医療用処置具が知られている（例えば、特許文献１参照）。
特許文献１に記載の医療用処置具は、先端が斜めに切り落とされた管状体と、一端に眼球に吸着可能なフランジ部が設けられ、内部に管状体を収容する筒状部材と、筒状部材内に進退可能に設けられ、管状体を押し出す押出部材とを備えている。この医療用処置具で患者に治療を施す際は、眼球の表面に筒状部材のフランジ部を吸着させた状態において、押出部材で管状体を押し出して角膜に貫通させ、管状体の先端を前房に位置させる。その後、筒状部材および押出部材を取り除き、管状体を留置することにより、当該管状体を介して前房の房水が排出され、緑内障による高い眼圧が低下する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許第５７４３８６８号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

しかしながら、特許文献１に記載されたような従来の医療用処置具は、患者への処置に際して高侵襲な手技を伴うため、患者にかかる負担が大きいという問題がある。

【0005】

本発明の目的は、緑内障の治療に際して患者にかかる負担を軽減できる医療用処置具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の医療用処置具は、緑内障を治療するための医療用処置具であって、眼球に沿う球面状に形成された球面部と、前記球面部の前記眼球側の所定位置に当該球面部から突出して設けられ、所定の長さを有する少なくとも１つの穿刺部とを備え、前記穿刺部は、当該穿刺部と前記球面部とを貫通する貫通孔を有し、前記穿刺部は、複数設けられ、前記複数の穿刺部は、当該医療用処置具が前記眼球に装着されたときに隅角に達する長さ、または虹彩を貫通する長さを有する第１穿刺部と、硝子体に達する長さを有する第２穿刺部とを備えていることを特徴とする。

【0007】

本発明によれば、球面部の眼球側に穿刺部が設けられているため、医療用処置具をコンタクトレンズのように眼球に装着することができ、緑内障の治療に際して患者にかかる負担を軽減することができる。

【0011】

本発明によれば、穿刺部と球面部とを貫通する貫通孔が設けられているため、貫通孔から房水を排出することができ、房水の排出効率を向上させることができる。
また、貫通孔により房水を医療用処置具の外表面に排出するため、医療用処置具の外表面を湿潤状態に保つことが可能となる。
また、第１穿刺部が隅角に達する、または虹彩を貫通する長さを有しているため、房水を効率的に排出することができる。また、緑内障に加齢黄斑変性症を合併した場合、眼球に医療用処置具を装着した状態で、加齢黄斑変性症の治療に必要な抗血管内皮増殖因子（ＶＥＧF：Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ Ｇｒｏｗｔｈ Ｆａｃｔｏｒ）剤を点眼することにより、第２穿刺部を介して抗血管内皮増殖因子剤を硝子体に投与することができる。

【0014】

本発明の医療用処置具において、前記球面部および前記穿刺部は、生体適合性を有する素材で形成されていることが好ましい。

【0015】

本発明によれば、球面部および穿刺部が生体適合性を有する素材で形成されているため、眼球への刺激を抑制することができる。このため、眼球に医療用処置具を長時間装着することができ、眼球からの医療用処置具の取り外しを容易に行うこともできる。

【0016】

本発明の医療用処置具において、前記球面部は、中央部に開口を有していることが好ましい。

【0017】

本発明によれば、球面部が開口を有しているため、穿刺部に沿って排出された排出物で球面部の中央部が汚れてしまうことを防止することができる。
また、開口により眼球の表面を露出させることができるので、球面部における酸素の透過性を向上させることができる。

【0018】

本発明の医療用処置具は、緑内障を治療するための医療用処置具であって、眼球に沿う球面状に形成された球面部と、前記球面部の前記眼球側の所定位置に当該球面部から突出して設けられ、所定の長さを有する少なくとも１つの穿刺部と、前記穿刺部を前記眼球に穿刺するための突出部を有する穿刺用部材とを備え、前記球面部および前記穿刺部は、前記球面部を貫通して前記穿刺部内に延設され、前記穿刺用部材の前記突出部を収容する収容孔を有し、前記穿刺用部材は、前記球面部および前記穿刺部から分離可能に設けられていることを特徴とする。

【0019】

本発明によれば、穿刺用部材が設けられているため、球面部および穿刺部を柔らかい素材で形成することができ、医療用処置具が留置されている間の患者の違和感を緩和することができる。

【0020】

本発明の医療用処置具において、前記穿刺部は、当該医療用処置具が前記眼球に装着されたときの角膜の位置に設けられていることが好ましい。

【0021】

本発明によれば、穿刺部が角膜の位置に設けられているため、房水を効率的に排出することができる。

【0022】

本発明の医療用処置具において、前記穿刺部は、当該医療用処置具が前記眼球に装着されたときに隅角に達する長さ、または虹彩を貫通する長さを有することが好ましい。

【0023】

本発明によれば、穿刺部が隅角に達する、または虹彩を貫通する長さを有しているため、房水を効率的に排出することができる。

【0026】

本発明の医療用処置具において、前記第２穿刺部には、抗血管内皮増殖因子剤が塗布されていることが好ましい。

【0027】

本発明によれば、眼球に医療用処置具を装着することにより、第２穿刺部の表面に予め塗布された抗血管内皮増殖因子剤を硝子体に投与することができる。

【0028】

本発明の医療用処置具において、前記球面部の外縁部には、ゲル状物が塗布されていることが好ましい。

【0029】

本発明によれば、球面部の外縁部にゲル状物が塗布されているため、球面部が動きにくくなり、医療用処置具が眼球に対して位置ずれすることを防止できる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】（Ａ）は本発明の第１実施形態に係る医療用処置具の平面図、（Ｂ）はその側面図。

【図2】図１の医療用処置具の使用例を示す側面図。

【図3】（Ａ）は本発明の第２実施形態に係る医療用処置具の平面図、（Ｂ）はその側面図。

【図4】（Ａ）は本発明の第３実施形態に係る医療用処置具の平面図、（Ｂ）はその側面図。

【図5】（Ａ）は本発明の第４実施形態に係る医療用処置具の平面図、（Ｂ）はその側面図。

【図6】図５の医療用処置具の使用例を示す側面図。

【図7】本発明の第５実施形態に係る医療用処置具の使用例を示す側面図。

【図8】本発明の第６実施形態に係る医療用処置具の側面図。

【図9】本発明の変形例に係る医療用処置具の側面図。

【発明を実施するための形態】

【0031】

以下、本発明の各実施形態を図面に基づいて説明する。
なお、説明の都合上、図面の寸法比率が誇張され、実際の比率とは異なる場合がある。
また、第２実施形態以降において、次の第１実施形態で説明する構成部材と同じ構成部材および同様な機能を有する構成部材には、第１実施形態の構成部材と同じ符号を付し、それらの説明を省略または簡略化する。

【0032】

［第１実施形態］
図１および図２において、医療用処置具１は、眼球ＥＢに沿う球面状に形成された球面部２と、球面部２の眼球ＥＢ側の所定位置に当該球面部２から突出して設けられ、所定の長さを有する少なくとも１つの穿刺部３Ａ、３Ｂとを備えている。この医療用処置具１は、透明かつ生分解性を有する素材、例えば、一般的なハードコンタクトレンズに用いられる酸素透過性（ＲＧＰ：Ｒｉｇｉｄ Ｇａｓ Ｐｅｒｍｅａｂｌｅ）レンズやポリメチルメタアクリレート等の素材、または一般的なソフトコンタクトレンズに用いられるポリヒドロキシエチルメタクリレート等の含水性やアクリル系エラストマー等の非含水性もしくはシリコーンハイドロゲル等の高酸素透過性を有する素材により球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂが形成され、球面部２と穿刺部３Ａ、３Ｂとが一体成型されている。

【0033】

球面部２は、コンタクトレンズと同様の形状を有し、平面視で円形状、かつ側面視で中央部が窪んだ形状に形成されている。球面部２の内側面２１、すなわち球面部２の眼球ＥＢ側の面は、眼球ＥＢに沿った球面であり、その外縁部には、皮膚低刺激性を有するアクリル系樹脂等のゲル状物が塗布されている。なお、図１では、説明の便宜上、球面部２と眼球ＥＢとの間に隙間が存在するが、医療用処置具１が眼球ＥＢに装着される際は、球面部２がより眼球ＥＢに密着する。

【0034】

穿刺部３Ａ、３Ｂは、いわゆるマイクロニードルであり、球面部２の内面から突出した針形状を有している。穿刺部３Ａ、３Ｂは、医療用処置具１が眼球ＥＢに装着されたときに、図１（Ａ）中の一点鎖線および図２に示す角膜ＣＯの位置、好ましくは虹彩ＩＲの位置に設けられ、角膜ＣＯを貫通して隅角ＡＮに達する長さを有している。穿刺部３Ａ、３Ｂが虹彩ＩＲの位置に設けられた場合は、視野確保の点でより有利となる。また、穿刺部３Ａ、３Ｂは、例えば、約１０〜２００ミクロンの直径を有しており、低侵襲であることが好ましい。穿刺部３Ａ、３Ｂの側面には、当該穿刺部３Ａ、３Ｂの突出方向に延設され、当該穿刺部３Ａ、３Ｂの先端から球面部２の内側面２１にわたる溝３１が形成されている。

【0035】

以上の医療用処置具１は、図２に示すように、眼球ＥＢに装着されると、穿刺部３Ａ、３Ｂが角膜ＣＯに穿刺され、当該穿刺部３Ａ、３Ｂの先端が隅角ＡＮに達する。このため、隅角ＡＮに滞留していた房水を穿刺部３Ａ、３Ｂに沿って眼球ＥＢの外側に排出することができ、緑内障により高くなっていた眼圧を低下させることができる。ここで、穿刺部３Ａ、３Ｂには、当該穿刺部３Ａ、３Ｂの先端から球面部２の内面に向かって溝３１が形成されているため、房水を溝３１に沿って排出することができ、房水の排出効率を向上させることができる。

【0036】

以上のような本実施形態によれば、次のような効果がある。
すなわち、球面部２の眼球ＥＢ側に穿刺部３Ａ、３Ｂが設けられているため、医療用処置具１をコンタクトレンズのように眼球ＥＢに装着することができ、緑内障の治療に際して患者にかかる負担を軽減することができる。

【0037】

また、穿刺部３Ａ、３Ｂが突出方向の溝３１を有するため、溝３１に沿って房水を排出することができ、房水の排出効率を向上させることができる。

【0038】

また、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂが生体適合性を有する素材で形成されているため、眼球ＥＢへの刺激を抑制することができる。このため、眼球ＥＢに医療用処置具１を長時間装着することができ、眼球ＥＢからの医療用処置具１の取り外しを容易に行うこともできる。

【0039】

また、球面部２が開口２３を有しているため、穿刺部３Ａ、３Ｂに沿って排出された排出物で球面部２の中央部が汚れてしまうことを防止することができる。
また、開口２３により眼球ＥＢの表面を露出させることができるので、球面部２における酸素の透過性を向上させることができる。

【0040】

また、穿刺部３Ａ、３Ｂが角膜ＣＯの位置に設けられているため、房水を効率的に排出することができる。

【0041】

また、穿刺部３Ａ、３Ｂが隅角ＡＮに達する、または虹彩ＩＲを貫通する長さを有しているため、房水を効率的に排出することができる。

【0042】

また、球面部２の外縁部にゲル状物が塗布されているため、球面部２が動きにくくなり、医療用処置具１が眼球ＥＢに対して位置ずれすることを防止できる。

【0043】

［第２実施形態］
本発明の第２実施形態に係る医療用処置具１は、図３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、穿刺部３Ａ、３Ｂが当該穿刺部３Ａ、３Ｂと球面部２とを貫通する貫通孔３２を有している点が、第１実施形態と相違する。
貫通孔３２は、穿刺部３Ａ、３Ｂの突出方向に延設されている。貫通孔３２の一端は、穿刺部３Ａ、３Ｂの先端に開口し、貫通孔３２の他端は、球面部２の外側面２２に開口している。
本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
すなわち、貫通孔３２により房水を医療用処置具１の外表面に排出するため、医療用処置具１の外表面を湿潤状態に保つことが可能となる。

【0044】

［第３実施形態］
本発明の第３実施形態に係る医療用処置具１は、図４（Ａ）、（Ｂ）に示すように、球面部２が中央部に開口２３を有している点が、第１実施形態と相違する。

【0045】

本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
すなわち、球面部２が開口２３を有しているため、穿刺部３Ａ、３Ｂに沿って排出された排出物で球面部２の中央部が汚れてしまうことを防止することができる。
また、開口２３により眼球ＥＢの表面を露出させることができるので、球面部２における酸素の透過性を向上させることができる。

【0046】

［第４実施形態］
本発明の第４実施形態に係る医療用処置具１は、図５（Ａ）、（Ｂ）および図６に示すように、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂの構成が異なる点、および球面部２内および穿刺部３Ａ、３Ｂ内に連通路４が設けられている点が、第１実施形態と相違する。

【0047】

球面部２内には、平面視で当該球面部２と同心円状に形成された環状路２４が設けられている。
穿刺部３Ａ、３Ｂは、それぞれ先端に開口を有するとともに、内部に当該開口と環状路２４とを接続する通路３３を有している。ここで、一方の穿刺部３Ａは、図６に示すように、医療用処置具１が眼球ＥＢに装着されたときに、角膜ＣＯを貫通して隅角ＡＮに達する長さを有し、他方の穿刺部３Ｂは、角膜ＣＯを貫通して強膜ＳＣに達する長さを有している。
連通路４は、球面部２の環状路２４と、穿刺部３Ａ、３Ｂの通路３３とにより構成され、穿刺部３Ａの開口と穿刺部３Ｂの開口とを連通する。

【0048】

本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
すなわち、排出された房水を連通路４により強膜ＳＣに戻すことができるので、眼球ＥＢが排出物で感染することを防止できる。

【0049】

［第５実施形態］
本発明の第５実施形態に係る医療用処置具１は、図７に示すように、穿刺部３Ｂの構成が、第１実施形態と相違する。
医療用処置具１は、球面部２と、第１穿刺部としての穿刺部３Ａと、当該医療用処置具１が眼球ＥＢに装着されたときに硝子体ＶＢに達する長さを有する第２穿刺部としての穿刺部３Ｂとを備えている。

【0050】

本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
すなわち、緑内障に加齢黄斑変性症を合併した場合、眼球ＥＢに医療用処置具１を装着した状態で、加齢黄斑変性症の治療に必要な抗血管内皮増殖因子剤を点眼することにより、穿刺部３Ｂを介して抗血管内皮増殖因子剤を硝子体ＶＢに投与することができる。なお、房水の内圧が高いため、抗血管内皮増殖因子剤が穿刺部３Ａを介して眼房に入り込むことはない。
また、穿刺部３Ｂの表面に予め抗血管内皮増殖因子剤を塗布しておけば、眼球ＥＢに医療用処置具１を装着することにより、穿刺部３Ｂの表面に予め塗布された抗血管内皮増殖因子剤を硝子体ＶＢに投与することができる。

【0051】

［第６実施形態］
本発明の第６実施形態に係る医療用処置具１は、図８（Ａ）、（Ｂ）に示すように、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂの構成が異なる点、および穿刺部３Ａ、３Ｂを眼球ＥＢに穿刺するための穿刺用部材５を備える点が、第１実施形態と相違する。

【0052】

球面部２は、中央部に開口２３を有している。
穿刺部３Ａ、３Ｂは、球面部２を貫通して当該穿刺部３Ａ、３Ｂ内に延設された収容孔としての貫通孔３２を有している。この貫通孔３２は、穿刺部３Ａ、３Ｂと球面部２とを貫通している。
ここで、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂは、第１実施形態よりも柔らかい素材で形成されている。

【0053】

穿刺用部材５は、基部５１と、基部５１から突出した突出部５２とを備え、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂから分離可能に構成されている。
基部５１は、球面状に形成されるとともに、球面部２の開口２３を覆う大きさを有している。
突出部５２は、形状および大きさが貫通孔３２と同様に形成され、当該貫通孔３２に収容可能に構成されている。

【0054】

ここで、穿刺用部材５は、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂよりも固い素材で形成されている。このため、医療用処置具１を眼球ＥＢに装着する際は、穿刺部３Ａ、３Ｂの貫通孔３２に穿刺用部材５の突出部５２を収容した状態で、穿刺用部材５を押し込むことで、穿刺部３Ａ、３Ｂが隅角ＡＮまで穿刺される。その後は、図８（Ｂ）に示すように、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂから穿刺用部材５を分離させ、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂを留置する。

【0055】

本実施形態によれば、第１実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。
すなわち、穿刺用部材５が設けられているため、球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂを柔らかい素材で形成することができ、医療用処置具１が留置されている間の患者の違和感を緩和することができる。

【0056】

なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
例えば、房水を効率的に排出するために、球面部２や穿刺部３Ａ、３Ｂに設ける構成としては、前記各実施形態のものに限られず、例えば、図９（Ａ）、（Ｂ）に示す構成としてもよい。図９（Ａ）に示す穿刺部３Ａ、３Ｂには、一端が当該穿刺部３Ａ、３Ｂの先端に開口し、他端が穿刺部３Ａ、３Ｂの側面に開口する孔３４が設けられている。図９（Ａ）に示す球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂには、一端が当該穿刺部３Ａ、３Ｂの先端に開口し、他端が球面部２の内側面２１に開口する孔３５が設けられている

【0057】

球面部２および穿刺部３Ａ、３Ｂは、生体適合性を有する素材であれば、例えば、樹脂や金属等の他の素材で形成してもよい。また、球面部２と穿刺部３Ａ、３Ｂとを異なる素材で形成してもよい。

【0058】

穿刺部３Ａ、３Ｂは、少なくとも１つ設けられていればよく、１つだけ設けられてもよいし、３つ以上設けられてもよい。
また、穿刺部３Ａ、３Ｂは、医療用処置具１が前記眼球に装着されたときに虹彩ＩＲを貫通する長さを有してもよい。
さらに、穿刺部３Ａ、３Ｂの開口は、房水を排出可能な位置であれば、先端以外に設けられてもよい。
穿刺部３Ａ、３Ｂにおける収容孔としては、穿刺用部材５の突出部５２を収容可能、かつ当該突出部５２で穿刺部３Ａ、３Ｂを眼球ＥＢに穿刺可能であればよく、例えば、穿刺部３Ａ、３Ｂの先端まで貫通していないものであってもよい。また、貫通孔３２とは別に収容孔を設けてもよい。

【0059】

穿刺用部材５は、突出部５２を有していれば、球面状、環状等、任意の形状を採用することができる。

【符号の説明】

【0060】

１ 医療用処置具
２ 球面部
３Ａ 穿刺部、第１穿刺部
３Ｂ 穿刺部、第２穿刺部
４ 連通路
５ 穿刺用部材
２３ 開口
３１ 溝
３２ 貫通孔
ＡＮ 隅角
ＣＯ 角膜
ＥＢ 眼球
ＶＢ 硝子体

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】