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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】特許公報(B2)
(11)【特許番号】6393755
(24)【登録日】2018年8月31日
(45)【発行日】2018年9月19日
(54)【発明の名称】流体の閉鎖移送のためのアダプタを有するシステム
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20180910BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314B
【請求項の数】15
【全頁数】24
(21)【出願番号】特願2016-528100(P2016-528100)
(86)(22)【出願日】2014年11月3日
(65)【公表番号】特表2016-535631(P2016-535631A)
(43)【公表日】2016年11月17日
(86)【国際出願番号】EP2014073528
(87)【国際公開番号】WO2015067548
(87)【国際公開日】20150514
【審査請求日】2016年7月6日
(31)【優先権主張番号】61/900,568
(32)【優先日】2013年11月6日
(33)【優先権主張国】US
【前置審査】
(73)【特許権者】
【識別番号】514221366
【氏名又は名称】ベクトン ディキンソン アンド カンパニー リミテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】特許業務法人 谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ロス ウェイアー
(72)【発明者】
【氏名】ラッセ ヴェッセルトフト モゲンセン
【審査官】
佐藤 智弥
(56)【参考文献】
【文献】
特開平９−２９００１２（ＪＰ，Ａ）
【文献】
特表２００５−５１６６９６（ＪＰ，Ａ）
【文献】
米国特許出願公開第２００４／０２１５１０６（ＵＳ，Ａ１）
(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）
Ａ６１Ｊ １／２０
(57)【特許請求の範囲】
【請求項1】
開口近位端部と開口遠位端部との間に細長開口部を画成する壁を有するバイアルアクセスハウジングを含むバイアルアクセスデバイスであって、前記バイアルアクセスハウジングは、スパイクと、前記バイアルアクセスデバイスを第１のバイアルに固定するように、第１のバイアルサイズを画成する前記第１のバイアルに取付け可能なバイアル連結要素と、を含む、バイアルアクセスデバイスと、
前記バイアルアクセスハウジングとは別個のアダプタであって、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの前記細長開口部内で可動であり、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの前記開口遠位端部に隣接し、前記アダプタが前記第１のバイアルサイズと異なる第２のバイアルサイズを画成する第２のバイアルに取付け可能である第１の位置と、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの前記開口近位端部に隣接し、前記バイアルアクセスデバイスの前記バイアル連結要素が前記第１のバイアルに取付け可能である第２の位置との間で移行可能である、アダプタと
を含むことを特徴とするシステム。
前記バイアルアクセスハウジングとは別個のアダプタであって、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの前記細長開口部内で可動であり、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの前記開口遠位端部に隣接し、前記アダプタが前記第１のバイアルサイズと異なる第２のバイアルサイズを画成する第２のバイアルに取付け可能である第１の位置と、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの前記開口近位端部に隣接し、前記バイアルアクセスデバイスの前記バイアル連結要素が前記第１のバイアルに取付け可能である第２の位置との間で移行可能である、アダプタと
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項2】
前記バイアルアクセスデバイスの前記バイアル連結要素は、複数のバイアルグリップ部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記複数のバイアルグリップ部材は、弾性変形可能であることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記アダプタは、前記第２のバイアルに取付け可能な複数のアダプタバイアルグリップ部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記複数のアダプタバイアルグリップ部材は、弾性変形可能であることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記第２のバイアルサイズは、前記第１のバイアルサイズより小さいことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記アダプタは、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの細長開口部内から取り外されることを防止するように、前記バイアルアクセスハウジングの一部に係合可能なロッキング部材を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記バイアルアクセスデバイスは、圧力均等化システムを含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記バイアルアクセスデバイスは、前記スパイクが前記第１のバイアルのチャンバと流体連通するように、前記第１のバイアルに取付け可能であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
前記バイアルアクセスデバイスは、前記スパイクが前記第２のバイアルのチャンバと流体連通するように、前記アダプタを介して前記第２のバイアルに取付け可能であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
前記アダプタは、第１の端部と前記第１の端部の反対側に位置決めされた第２の端部とを含み、前記アダプタは、前記アダプタの前記第２の端部に隣接して位置決めされたバイアル連結要素を含み、前記アダプタが前記第１の位置にあるときに、前記アダプタの前記第１の端部は、前記バイアルアクセスハウジングの前記開口遠位端部に隣接して位置決めされ、前記バイアル連結要素は、前記第２のバイアルに係合するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
前記アダプタは、前記アダプタが前記バイアルアクセスハウジングの細長開口部内から取り外されることを防止するように、前記バイアルアクセスハウジングのアダプタ係合部に係合可能なロッキング部材をさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記バイアルアクセスハウジングの前記アダプタ係合部は、前記アダプタの前記ロッキング部材の一部を受容して前記第１の位置と前記第２の位置との間で前記アダプタのガイド運動をもたらすチャネルを画成することを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のシステムを使用する方法であって、
前記アダプタが前記第１の位置にある場合に第１のバイアルを前記バイアルアクセスデバイスに係合させるステップと、
前記アダプタを前記第１の位置から前記第２の位置へ移行させるステップと、
前記バイアルアクセスデバイスを前記第１のバイアルに固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。
前記アダプタが前記第１の位置にある場合に第１のバイアルを前記バイアルアクセスデバイスに係合させるステップと、
前記アダプタを前記第１の位置から前記第２の位置へ移行させるステップと、
前記バイアルアクセスデバイスを前記第１のバイアルに固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項15】
請求項１から請求項１３のいずれか一項に記載のシステムを使用する方法であって、
前記アダプタが前記第１の位置にある場合に第２のバイアルを前記アダプタに係合させるステップと、
前記アダプタを前記第２のバイアルに固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。
前記アダプタが前記第１の位置にある場合に第２のバイアルを前記アダプタに係合させるステップと、
前記アダプタを前記第２のバイアルに固定するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、一般に、流体の閉鎖移送のためのシステムに関する。より詳細には、本開示は、異なるサイズのバイアルを収容し、カニューレとバイアルとの係合中、カニューレを介してのバイアルチャンバからバレルチャンバへの物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、漏れ防止シールおよび圧力均等化を提供するシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
癌治療薬のような有害薬物をヘルスケア提供者が再構成し、輸送し、投与することは、ヘルスケア提供者をこれらの薬剤への曝露の危険に置き、かつヘルスケア環境における重大な危険を提示している。例えば、癌患者の処置をする看護師は、化学療法薬およびそれらの有毒作用への曝露の危険に晒される。意図しない化学療法曝露は、神経系に影響を与え、生殖系を損ない、将来的に血液癌を発症するリスクを高める。有毒薬物に曝露されるヘルスケア提供者の危険を低減するために、これらの薬物の閉鎖移送が重要となっている。
【0003】
いくつかの薬物は、それらが投与される前に、溶解または希釈されなければならず、これは、針を用いて、粉末または液体の形態の薬物を含む封止バイアルに一つの容器から溶媒を移送することを伴う。バイアルから針を引き抜く間、およびバイアルの内部と周囲の大気との間に圧力差が存在する場合には針がバイアル内にある間に、薬物は、ガスの形態で、またはエアロゾル化によって不用意に大気中に放出されることがある。
【発明の概要】
【0004】
一態様では、システムは、開口近位端部と開口遠位端部との間に細長開口部を画成する壁を有するバイアルアクセスハウジングを含むバイアルアクセスデバイスであって、バイアルアクセスハウジングは、スパイクと、バイアルアクセスデバイスを第１のバイアルに固定するように、第１のバイアルサイズを画成する第１のバイアルに取付け可能なバイアル連結要素と、を含むバイアルアクセスデバイスと、バイアルアクセスハウジングの細長開口部内で可動なアダプタとを含む。アダプタは、アダプタがバイアルアクセスハウジングの開口遠位端部に隣接し、アダプタが第２のバイアルサイズを画成する第２のバイアルに取付け可能である第１の位置と、アダプタがバイアルアクセスハウジングの開口近位端部に隣接し、バイアルアクセスデバイスのバイアル連結要素が第１のバイアルに取付け可能である第２の位置と、の間で移行可能である。
【0005】
バイアルアクセスデバイスのバイアル連結要素は、複数のバイアルグリップ部材を含むことができる。複数のバイアルグリップ部材は、弾性変形可能であってよい。アダプタは、第２のバイアルに取付け可能な複数のアダプタバイアルグリップ部材を含むことができる。第２のバイアルサイズは、第１のバイアルサイズより小さくてよい。アダプタは、アダプタがバイアルアクセスハウジングの細長開口部内から取り外されることを防止するように、バイアルアクセスハウジングの一部に係合可能なロッキング部材を含むことができる。バイアルアクセスデバイスは、圧力均等化システムを含むことができる。バイアルアクセスデバイスは、スパイクが第１のバイアルのチャンバと流体連通するように、第１のバイアルに取付け可能であってよい。バイアルアクセスデバイスは、スパイクが第２のバイアルのチャンバと流体連通するように、アダプタを介して第２のバイアルに取付け可能である。アダプタは、第１の端部と第１の端部の反対側に位置決めされた第２の端部とを含むことができ、アダプタは、アダプタの第２の端部に隣接して位置決めされたバイアル連結要素を含み、アダプタが第１の位置にあるときに、アダプタの第１の端部はバイアルアクセスハウジングの開口遠位端部に隣接して位置決めされ、バイアル連結要素は第２のバイアルに係合するように構成される。アダプタは、アダプタがバイアルアクセスハウジングの細長開口部内から取り外されることを防止するように、バイアルアクセスハウジングのアダプタ係合部に係合可能なロッキング部材をさらに含むことができる。バイアルアクセスハウジングのアダプタ係合部は、アダプタのロッキング部材の一部を受容して第１の位置と第２の位置との間でアダプタのガイド運動をもたらすチャネルを画成することができる。
【0006】
さらなる態様では、前述したシステムを使用する方法は、アダプタが第１の位置にある場合に第１のバイアルをバイアルアクセスデバイスに係合させるステップと、アダプタを第１の位置から第２の位置へ移行させるステップと、バイアルアクセスデバイスを第１のバイアルに固定するステップとを含む。
【0007】
別の態様では、前述したシステムを使用する方法は、アダプタが第１の位置にある場合に第２のバイアルをアダプタに係合させるステップと、アダプタを第２のバイアルに固定するステップとを含む。
【0008】
さらなる態様では、システムは、第１のバイアルサイズを画成する第１のバイアルと、第１のバイアルサイズとは異なる第２のバイアルサイズを画成する第２のバイアルと、開口近位端部と開口遠位端部との間に細長開口部を画成する壁を有するバイアルアクセスハウジングを含むバイアルアクセスデバイスとを含む。バイアルアクセスハウジングは、スパイクと、バイアルアクセスデバイスを第１のバイアルに固定するように、第１のバイアルに取付け可能なバイアル連結要素と、を含む。システムはまた、バイアルアクセスハウジングの細長開口部内で動くようにサイズ決めされたアダプタを含む。アダプタは、アダプタがバイアルアクセスハウジングの開口遠位端部に隣接し、アダプタが第２のバイアルに取付け可能である第１の位置と、アダプタがバイアルアクセスハウジングの開口近位端部に隣接し、バイアルアクセスデバイスのバイアル連結要素が第１のバイアルに取付け可能である第２の位置との間で移行可能である。
【図面の簡単な説明】
【0009】
添付図面と併せて本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の上記およびその他の特徴および利点、ならびにそれらを達成する方法がより明らかになり、開示自体がより十分に理解されるであろう。【図1】本発明の実施形態によるシステムの分解斜視図である。
【図2】本発明の実施形態によるシステムの組立斜視図である。
【図3】本発明の実施形態によるシステムの組立底面図である。
【図4A】本発明の実施形態によるシステムの組立上面図である。
【図4D】本発明の実施形態によるシステムの底面斜視図である。
【図5A】本発明の実施形態による外側ハウジングの斜視図である。
【図6A】本発明の実施形態による内側ハウジングの斜視図である。
【図6B】本発明の実施形態による内側ハウジングの側部立面図である。
【図6D】本発明の実施形態による内側ハウジングの上面図である。
【図7】本発明の実施形態によるシステムの横断面図である。
【図8A】本発明の実施形態によるコネクタの斜視図である。
【図8B】本発明の実施形態によるコネクタの側部立面図である。
【図8C】本発明の実施形態によるコネクタの別の斜視図である。
【図8D】本発明の実施形態によるコネクタの別の側部立面図である。
【図8F】本発明の実施形態によるコネクタの底面図である。
【図8G】本発明の実施形態によるコネクタの上面図である。
【図9A】本発明の別の実施形態によるコネクタの側部立面図である。
【図9B】本発明の別の実施形態によるコネクタの斜視図である。
【図10】本発明の実施形態による頂部キャップハウジングの斜視図である。
【図11】本発明の実施形態によるシステムの横断面図である。
【図12A】本発明の実施形態によるアダプタの斜視図である。
【図12B】本発明の実施形態によるアダプタの別の斜視図である。
【図12C】本発明の実施形態によるアダプタの上面図である。
【図12D】本発明の実施形態によるアダプタの側部立面図である。
【図12E】本発明の実施形態によるアダプタの底面図である。
【図12F】本発明の実施形態によるアダプタの別の側部立面図である。
【図12G】本発明の実施形態によるアダプタの別の側部立面図である。
【図12H】本発明の実施形態によるアダプタの別の側部立面図である。
【図13】本発明の実施形態による、第１のバイアルに連結された本開示のシステムの斜視図である。
【図14】本発明の実施形態による、第１のバイアルに連結された本開示のシステムの側部立面図である。
【図16】本発明の実施形態による、第２のバイアルに連結された本開示のシステムの斜視図である。
【図17】本発明の実施形態による、第２のバイアルに連結された本開示のシステムの側部立面図である。
【図19】本発明の実施形態による、バイアルに連結された圧力均等化システムを有するシステムの側部立面図である。
【図20】本発明の実施形態によるシステムの分解斜視図である。
【図21】本発明の実施形態によるシステムの組立斜視図である。
【図22】本発明の実施形態によるバレルアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
対応する参照符号は、いくつかの図面を通して対応する部分を示す。本明細書に記載の例示は、本開示の例示的な実施形態を示し、このような例示は、いかなる方法においても本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【0011】
以下の説明は、本発明を実施するように考慮されて記載された実施形態を、当業者が作って使用できるようにするために提供される。しかしながら、様々な変更、等価物、変形例、および代替例が、依然として当業者に容易に明らかであろう。このような変更、変形例、等価物、および代替例のありとあらゆるものは、本発明の精神および範囲内に入るものである。
【0012】
以下の説明の目的で、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂」、「底」、「横」、「縦」、およびそれらの派生語は、それが図面において配向された通りに本発明に関連するものとする。しかしながら、本発明は、別段に明記される場合を除き、様々な代替変形例を取り得ることを理解されたい。添付図面に示され、かつ以下の明細書に記載された特定のデバイスは、単に本発明の例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示された実施形態に関連する特定の寸法およびその他の物理的特徴は、限定的なものと考えるべきではない。
【0013】
以下の説明において、「遠位」とは、バイアルなどの容器に接触するように適合されたバイアルアクセスデバイスの端部に概ね向かう方向を指し、「近位」とは、遠位の反対方向、すなわち、容器と係合するように適合されたバイアルアクセスデバイスの端部から離れる方向を指す。本開示の目的で、上記の参照は、本開示によるバイアルアクセスデバイスの部品の説明に使用される。
【0014】
図１〜図２３は、本開示の例示的な実施形態を示す。図１および図２を参照すると、以下でより詳細に説明するように、流体の閉鎖移送のためのシステム１０は、バイアルアクセスデバイス１２と、バイアルアクセスデバイス１２内で動くようにサイズ決めされたアダプタ１４とを含む。一実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２は、外側ハウジング１６、内側ハウジング１８、コネクタ２０、頂部キャップハウジング２２、および圧力均等化システム２４を含む。システム１０は、異なるサイズの複数のバイアルを収容可能なデバイスを提供する。システム１０はまた、カニューレとバイアルとの係合中、カニューレを介してのバイアルチャンバからバレルチャンバへの物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、漏れ防止シールおよび圧力均等化を実質的に提供する。システム１０の漏れ防止シールは、システム１０の使用中に空気と液体の両方の漏れを実質的に防止する。システムは、患者に医薬品を投与するためにバイアル内に含まれる医薬品にアクセスする針およびシリンジアセンブリに適合する。システム１０は、薬物再構成システムと共に使用することにも適合する。
【0015】
図１〜図４Ｄを参照すると、バイアルアクセスデバイス１２は、外側ハウジング１６および内側ハウジング１８を有するバイアルアクセスハウジング２６を含む。システム１０は、異なるサイズの複数のバイアルを収容可能なデバイスを提供する。バイアルアクセスデバイス１２は、第１の容器、例えば、第１のバイアルサイズの第１のバイアルと、第２の容器、例えば、シリンジアダプタおよび／またはシリンジアセンブリとの間に流体連通を確立するように構成される。例えば、以下でより詳細に説明するように、バイアルアクセスデバイス１２は第１のバイアル８０に取付け可能である。図１６〜図１９を参照すると、第１のバイアルサイズ８１を画成する第１のバイアル８０は、エラストマー材料の穿刺可能な隔壁８４で覆われた開口ヘッド部８３を有する任意のタイプの標準的な薬物バイアルであってよい。第１のバイアル８０の壁８５は、第１の物質８８を含むバイアルチャンバ８６を画成する。第１のバイアル８０は、開口ヘッド部８３に隣接して位置するフランジ８７を含む。バイアル隔壁８４に第１のバイアル８０のヘッド部８３が係合して、第１の物質８８をバイアルチャンバ８６内に封止する。さらに、システム１０のアダプタ１４は、第１の容器、例えば、第２のバイアルサイズの第２のバイアルと、第２の容器、例えば、シリンジアダプタおよび／またはシリンジアセンブリとの間に流体連通を確立するように構成される。例えば、以下でより詳細に説明するように、システム１０のアダプタ１４は第２のバイアル９０に取付け可能である。図１３〜図１５を参照すると、第２のバイアルサイズ９１を画成する第２のバイアル９０は、エラストマー材料の穿孔可能な隔壁９４で覆われた開口ヘッド部９３を有する任意のタイプの標準的な薬物バイアルであってよい。第２のバイアル９０の壁９５は、第２の物質９８を含むためのバイアルチャンバ９６を画成する。第２のバイアル９０は、開口ヘッド部９３に隣接して位置するフランジ９７を含む。バイアル隔壁９４に第２のバイアル９０のヘッド部９３が係合して、第２の物質９８をバイアルチャンバ９６内に封止する。
【0016】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、外側ハウジング１６は、一般に、第１のまたは近位の端部３０と、反対側の第２のまたは遠位の端部３２と、外側環状リング部３４と、第１の領域３８、第２の領域４０、および第３の領域４２を有する内側首部３６と、第１の領域３８と第２の領域４０との間に配置された第１の肩部４４と、第２の領域４０と第３の領域４２との間に配置された第２の肩部４６と、細長開口部５０を画成する壁４８と、バイアルグリップ部材５４、フック突起５６、および傾斜壁５８を含むバイアル連結要素５２とを含む。
【0017】
図５Ｂを参照すると、外側ハウジング１６の内側首部３６は、第１の領域３８、第２の領域４０、および第３の領域４２を含む。図５Ｂに示すように、外側環状リング部３４は第１の領域３８から延びる。第１の肩部４４は、第１の領域３８と第２の領域４０との間に配置され、図７に示すように、圧力均等化ハウジング１６０のフランジ部１６６との係合面を提供するように構成される。第２の肩部４６は、第２の領域４０と第３の領域４２との間に配置され、図７に示すように、内側ハウジング１８の水平壁１１０との係合面を提供するように構成される。第３の領域４２の垂直壁４８は、細長開口部５０を画成する。図７を参照すると、一実施形態では、垂直壁４８は、開口近位端部６４と開口遠位端部６６との間に細長開口部５０を画成する。
【0018】
図５Ｂを参照すると、バイアル連結要素５２が外側ハウジング１６の第２の端部３２に配置される。一実施形態では、バイアル連結要素５２は、フック突起５６および傾斜壁５８を有する複数のバイアルグリップ部材５４を含む。一実施形態では、バイアルグリップ部材５４は弾性変形可能である。バイアルグリップ部材５４は、バイアルアクセスデバイス１２を第１のバイアル８０に固定するために第１のバイアル８０に取付け可能である。各バイアルグリップ部材５４は、図１８に示すような第１のバイアル８０などの容器の対応するフランジ８７に係合するように配置されたフック突起５６を含む。バイアルアクセスデバイス１２のバイアル連結要素５２を、いかなるサイズおよび容量の容器にも取り付けられるように寸法決めすることができる。他の実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２のバイアル連結要素５２は、バイアルアクセスデバイス１２を第１のバイアル８０に固定するための、ねじ付部、スナップ嵌め機構、ロッキングタブ、または他の同様の機構などの他の連結機構を含むことができる。各バイアルグリップ部材５４は、導入面（lead-in surface）を提供するように配置された傾斜壁５８を含んで、バイアルアクセスデバイス１２をバイアル上で心合わせし位置合わせする。
【0019】
図５Ｂを参照すると、ロッキング部材またはアダプタ係合部６８が、外側ハウジング１６の第２の端部３２で壁４８の内面７０に配置される。アダプタ係合部６８は、アダプタ１４が細長開口部５０内から取り外されることを防止するための物理的バリアとして作用する。アダプタ１４は、バイアルアクセスハウジング２６の細長開口部５０内で動くようにサイズ決めされ、アダプタ係合部６８は、アダプタ１４が細長開口部５０から取り外されることを防止する。一実施形態では、アダプタ係合部６８が突起を含む。
【0020】
図５Ｂを参照すると、以下でより詳細に説明するように、外側ハウジング１６の外側環状リング部３４は、内側ハウジング１８の環状突起１１２を受容するための環状溝６０を含む。以下でより詳細に説明するように、外側環状リング部３４は、圧力均等化システム２４を受容するための圧力均等化受容領域（pressure equalization receiving area）６２も含む。
【0021】
図６Ａ〜図６Ｄを参照すると、内側ハウジング１８は、一般に、第１のまたは近位の端部１００と、反対側の第２のまたは遠位の端部１０２と、第１の領域１０４および第２の領域１０６と、第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置された第１の肩部１０８と、第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置された水平壁１１０と、第１の端部１００に配置された環状突起１１２と、キャビティ１１４を画成する第１の領域壁１１３と、アダプタ受容部１２０内の第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８と、第２の領域壁１２１と、穿刺先端１２４を含むスパイク部材１２２と、流体移送チャネル１２６とを含む。
【0022】
図６Ｃを参照すると、内側ハウジング１８は、第１の領域１０４および第２の領域１０６を含む。第１の肩部１０８は、第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置され、図７に示すように、外側ハウジング１６の第２の肩部４６に係合するように構成される。このようにして、図７に示すように、外側ハウジング１６の第２の肩部４６は、内側ハウジング１８が外側ハウジング１６に対して大きく相対運動することを防止するための物理的バリアとして作用する。
【0023】
図６Ｃを参照すると、環状突起１１２は内側ハウジング１８の第１の端部１００から下方へ延びる。図７を参照すると、内側ハウジング１８の環状突起１１２は、外側ハウジング１６の環状リング部３４の環状溝６０内で受容される。このようにして、図７に示すように、内側ハウジング１８の環状突起１１２が外側ハウジング１６の環状溝６０に係合することにより、内側ハウジング１８を外側ハウジング１６に固定し、内側ハウジング１８が外側ハウジング１６に対して大きく相対運動することを防止する。
【0024】
図６Ｃを参照すると、水平壁１１０が第１の領域１０４と第２の領域１０６との間に配置される。図７を参照すると、水平壁１１０は外側ハウジング１６の垂直壁４８と共に、開口近位端部６４と開口遠位端部６６との間に細長開口部５０を画成する。
【0025】
図６Ｃを参照すると、穿刺先端１２４を含む穿刺部材またはスパイク部材１２２が、内側ハウジング１８の第２の端部１０２で第２の領域壁１２１から突出する。図６Ｃを参照すると、穿刺先端１２４が内側ハウジング１８のキャビティ１１４と流体連通するように、流体移送チャネル１２６がスパイク部材１２２およびアダプタ受容部１２０を通って延びる。流体移送チャネル１２６の目的は、針カニューレがバイアルアクセスデバイス１２を通って延びることができ、これにより、バイアルアクセスデバイス１２を通して流体を移送できることである。他の実施形態では、流体移送チャネル１２６を、任意の他の適切な流体移送チャネル配置として具体化してもよい。
【0026】
図６Ｃを参照すると、第１の領域壁１１３はキャビティ１１４を画成する。図４Ｂに示すように、キャビティ１１４は、コネクタ２０および頂部キャップハウジング２２を受容する。一実施形態では、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、キャビティ１１４は、頂部キャップハウジング２２の側壁１５４の外壁面と第１の領域壁１１３の内壁面との干渉嵌めにより、頂部キャップハウジング２２を受容する。第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８はまた、図４Ｃおよび図１１に示すように、コネクタ２０のそれぞれの底部突起１３６を受容する。このようにして、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、コネクタ２０の底部突起１３６がそれぞれの第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８に係合することにより、コネクタ２０を内側ハウジング１８に固定し、コネクタ２０が内側ハウジング１８に対して大きく相対運動することを防止する。
【0027】
図４Ｂ、図４Ｃ、および図７を参照すると、前述したように、内側ハウジング１８は、内側ハウジング１８の第１の肩部１０８が外側ハウジング１６の第２の肩部４６に係合することにより、かつ内側ハウジング１８の環状突起１１２が外側ハウジング１６の環状溝６０に受容されることにより、外側ハウジング１６に取付け可能である。このようにして、内側ハウジング１８は外側ハウジング１６に固定され、内側ハウジング１８は外側ハウジング１６に対して大きく相対運動することが防止される。
【0028】
一実施形態では、外側ハウジング１６と内側ハウジング１８とが単一の一体部品を形成することができる。別の実施形態では、外側ハウジング１６と内側ハウジング１８とが別個の部品であり、内側ハウジング１８は、外側ハウジング１６と内側ハウジング１８との大きい相対運動が防止されるように、外側ハウジング１６に取付け可能である。
【0029】
図７を参照すると、内側ハウジング１８を外側ハウジング１６に固定した状態で、スパイク部材１２２が複数のバイアルグリップ部材５４に略平行な方向に延びる。スパイク部材１２２は、図１８に示すように、バイアルアクセスデバイス１２を第１のバイアル８０に組み付ける間に、第１のバイアル８０などの流体容器を穿刺する目的を果たし、かつ図１５に示すように、バイアルアクセスデバイス１２を第２のバイアル９０に組み付ける間に、第２のバイアル９０などの流体容器を穿刺する目的を果たす。
【0030】
図８Ａ〜図８Ｇを参照すると、一実施形態では、コネクタ２０は、一般に、第１のまたは近位の端部１３０と、反対側の第２のまたは遠位の端部１３２と、第１の端部１３０に位置する膜キャビティ１３４と、第２の端部１３２に位置する底部突起１３６と、ロッキング溝１３８とを含む。他の実施形態では、コネクタ２０は、閉鎖システム薬物移送デバイスに適合する他のコネクタを含む。
【0031】
図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、前述したように、コネクタ２０は、内側ハウジング１８のキャビティ１１４がコネクタ２０を受容し、第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８もコネクタ２０のそれぞれの底部突起１３６を受容することにより、内側ハウジング１８に取付け可能である。このようにして、図４Ｂおよび４Ｃに示すように、コネクタ２０の底部突起１３６がそれぞれの第１の溝キャビティ１１６および第２の溝キャビティ１１８に係合することにより、コネクタ２０を内側ハウジング１８に固定し、コネクタ２０が内側ハウジング１８に対して大きく相対運動することを防止する。
【0032】
図８Ａを参照すると、コネクタ２０は連結要素または連結システム１４０を含む。一実施形態では、連結システム１４０はロッキング溝１３８を含む。コネクタ２０のロッキング溝１３８は、シリンジアダプタをコネクタ２０およびバイアルアクセスデバイス１２に固定するために、シリンジアダプタ、例えば、シリンジアダプタ２７（図２０および図２１）の一部に係合可能である。コネクタ２０の連結システム１４０は、バイアルアクセスデバイス１２とシリンジアダプタとの間に固定された取付けをもたらし、シリンジアダプタとバイアルアクセスデバイス１２との大きい相対運動が防止されるようにし、シリンジアダプタのカニューレが、カニューレをバイアルに係合させるプロセスを通じて漏れ防止シールシステム内に維持されるようにする。コネクタ２０は、任意の他の適切な連結配置として具体化されてもよい。
【0033】
図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、一実施形態では、コネクタ２０の膜キャビティ１３４は穿刺可能なバリア部材を含むことができる。他の実施形態では、他の適切なバリア部材を使用してもよい。穿刺可能なバリア部材は、流体移送中に穿刺部材と穿刺可能なバリア部材との間に液密および気密シールを提供して、漏れを最小限にすることにより、ユーザへの危険な薬剤の曝露を防止する。穿刺可能なバリア部材は、バイアルアクセスデバイス１２がバイアルに取り付けられた状態で、漏れ防止シールを提供する自己封止シールを提供し、このシールは、システム１０を用いて薬物の再構成、輸送、または投与を行うヘルスケア提供者に、バイアルチャンバ９６内に含まれる任意の物質が曝露されることを防止する。一実施形態では、穿刺可能なバリア部材は弾性材料を含む。例えば、穿刺可能なバリア部材は、好ましくは、耐ガス性の閉鎖体を作製するために従来使用されている任意の可撓性のエラストマー材料から成形された一体のデバイスである。穿刺可能なバリア部材は、天然ゴム材料、ポリウレタンエラストマー、ブチルゴム、または同様の材料から形成することができる。穿刺可能なバリア部材は、約１０〜５０のショアＡ硬度を有する材料から形成されることが考慮されている。穿刺可能なバリア部材は、適切な自己封止材料を提供する他の材料硬度値を有して、バイアルのバイアル隔壁およびシリンジアダプタと共に漏れ防止シールを提供し、これにより、システム１０を用いて薬物の再構成、輸送、または投与を行うヘルスケア提供者に、任意の液体または医薬品残留物が曝露されることを防止できることも想定される。
【0034】
図９Ａおよび図９Ｂは、本開示のコネクタの別の例示的な実施形態を示す。図９Ａおよび図９Ｂに示す実施形態は、図８Ａ〜図８Ｇに示す実施形態と同様の部品を含み、同様の部品は、文字Ａを付けた参照数字で示される。簡潔にするために、これらの同様の部品およびコネクタ２０Ａ（図９Ａおよび図９Ｂ）を使用する同様のステップを、図９Ａおよび図９Ｂに示す実施形態に関連してすべて説明するわけではない。
【0035】
図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、一実施形態では、コネクタ２０Ａは底部開口部１４２Ａを含む。コネクタ２０Ａは、内側ハウジング１８のキャビティ１１４がコネクタ２０Ａを受容し、コネクタ２０Ａの底部開口部１４２Ａが内側ハウジング１８の突起にロックされることにより、内側ハウジング１８に取付け可能であり、コネクタ２０Ａを内側ハウジング１８に固定し、コネクタ２０Ａが内側ハウジング１８に対して大きく相対運動することを防止する。
【0036】
図１０を参照すると、一実施形態では、頂部キャップハウジング２２は、一般に、第１のまたは近位の端部１５０と、反対側の第２のまたは遠位の端部１５２と、第１の端部１５０と第２の端部１５２との間に延び、コネクタ受容部１５６を画成する側壁１５４と、ハンドル部１５８とを含む。他の実施形態では、頂部キャップハウジング２２は、閉鎖システム薬物移送デバイスに適合する他のカバーを含む。例えば、頂部キャップハウジング２２を、任意の他の適切なカバー配置として具体化してもよい。
【0037】
図４Ｂおよび図４Ｃを参照すると、前述したように、頂部キャップハウジング２２は、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、頂部キャップハウジング２２の側壁１５４の外壁面と第１の領域壁１１３の内壁面との干渉嵌めにより、内側ハウジング１８のキャビティ１１４が頂部キャップハウジング２２を受容することによって、内側ハウジング１８の第１の端部１００に取付け可能である。図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、コネクタ２０と頂部キャップハウジング２２が内側ハウジング１８内に適切に位置決めされた状態で、コネクタ２０の第１の端部１３０が頂部キャップハウジング２２のコネクタ受容部１５６内に受容される。
【0038】
前述したように頂部キャップハウジング２２が内側ハウジング１８に適切に固定された状態で、頂部キャップハウジング２２はバイアルアクセスデバイス１２をシールし、すなわち、頂部キャップハウジング２２は、バイアルアクセスデバイス１２に対して実質的に不透過性の囲いを提供し、漏れ防止および保護囲いを提供し、バイアルアクセスデバイス１２の内容物を保護し、および／またはバイアルアクセスデバイス１２内に封止された滅菌環境を維持する。頂部キャップハウジング２２は、温度、圧力、および湿度レベルの範囲で十分なシールを提供する。
【0039】
図１、図４Ｂ、図４Ｃ、図７、および図１９を参照すると、圧力均等化システム２４は、圧力均等化ハウジング１６０と、拡張チャンバ１６４を含む拡張可能なバルーン１６２とを含む。圧力均等化ハウジング１６０はフランジ部１６６も含む。拡張可能なバルーン１６２は、可変容量を有する。圧力均等化ハウジング１６０は比較的剛性の材料を含み、拡張可能なバルーン１６２は比較的可撓性の材料を含む。一実施形態では、拡張可能なバルーン１６２は、圧力均等化ハウジング１６０に気密に取り付けられる薄い透明プラスチックフィルムを含む。一実施形態では、拡張可能なバルーン１６２は、圧縮可能かつ伸長可能なベローズとして設計され、したがって、拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４の容量は、これにより増減し得る。一実施形態では、圧力均等化ハウジング１６０は内側ハウジング１８の周りで半径方向に延び、拡張可能なバルーン１６２は内側ハウジング１８の周りで半径方向に延びる。一実施形態では、拡張可能なバルーン１６２はトロイド形状を有する。他の実施形態では、圧力均等化システム２４は、閉鎖システム薬物移送デバイスに適合する他の圧力均等化システムを含む。
【0040】
圧力均等化ハウジング１６０は、カニューレとバイアルとの係合中、カニューレを介してのバイアルチャンバ９６からバレルチャンバ、例えば、バレルアセンブリ２８（図２０〜図２３）への物質の移送中、およびバイアルからのカニューレの係合解除中に、拡張可能なバルーン１６２が裂けないように保護するバリア壁部材を提供する。一実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２の内側ハウジング１８全体の周囲で半径方向に延びる拡張可能なバルーン１６２を有することにより、質量中心がバイアルアクセスデバイス１２の長手方向軸の辺りに位置決めされるように、バイアルアクセスデバイス１２を平衡させる。一実施形態では、拡張可能なバルーン１６２は、バイアルアクセスデバイス１２の内側ハウジング１８の周囲で３６０°半径方向に延びる。一実施形態では、拡張可能なバルーン１６２の一部が圧力均等化ハウジング１６０で覆われない。このようにして、拡張可能なバルーン１６２は、軸方向に拡張することができる。
【0041】
前述したように、圧力均等化ハウジング１６０は、図４Ｂおよび図４Ｃに示すように、外側ハウジング１６の第１の肩部４４が圧力均等化ハウジング１６０のフランジ部１６６との係合面を提供するように、外側ハウジング１６内に受容される。一実施形態では、圧力均等化ハウジング１６０と外側ハウジング１６とが単一の一体部品である。別の実施形態では、圧力均等化ハウジング１６０と外側ハウジング１６とが別個の部品であり、圧力均等化ハウジング１６０は、圧力均等化ハウジング１６０と外側ハウジング１６との大きい相対運動が防止されるように、外側ハウジング１６に取付け可能である。
【0042】
一実施形態では、圧力正規化チャネル（pressure normalization channel）が穿刺先端１２４から拡張可能なバルーン１６２へ延びる。このようにして、圧力正規化チャネルは、バイアルアクセスデバイス１２がバイアルに連結されたときに、拡張可能なバルーン１６２とバイアルの内部との間にガス連通をもたらすように配置される。圧力正規化チャネルを、任意の適切な圧力正規化チャネル配置として具体化することができる。バイアルアクセスデバイス１２がバイアルに連結された状態で、シリンジ、カニューレアセンブリ、またはシリンジアダプタ、例えばシリンジアダプタ２７（図２０および図２１）を使用して、流体をバイアル内に注入し、または流体をそこから引き抜くことができる。圧力均等化システム２４を、任意の他の適切な圧力均等化システム配置として具体化してもよい。
【0043】
本開示による圧力均等化システム２４の機能および利点について、より詳細に説明する。薬物の調製および投与時に、医療関係者および薬理学関係者などの人が有毒物質に曝露される危険を最小限にし、または好ましくは排除するように注意を払わなければならない。いくつかの薬物は、それらが投与される前に、溶解または希釈されなければならず、これは、例えば針を用いて、粉末または液体の形態の薬物を含む封止バイアルに一つの容器から溶媒を移送することを伴う。バイアルから針を引き抜く間、およびバイアルの内部と周囲の大気との間に圧力差が存在する場合には針がバイアル内にある間に、薬物は、ガスの形態で、またはエアロゾル化によって不用意に大気中に放出されることがある。本開示のバイアルアクセスデバイス１２は、薬物の調製中にバイアルに取付け可能なバイアルアクセスデバイス１２の圧力均等化システム２４を用いることにより、この問題を解消することができる。圧力均等化システム２４は、バイアルの内部と連通する拡張可能なバルーン１６２を含み、これにより、ガスまたは液体がバイアルに注入され、またはバイアルから引き抜かれたときに、バイアル、例えば、第１のバイアル８０（図１６〜図１９）または第２のバイアル９０（図１３〜図１５）内で圧力の増加も真空も確実に生じなくなる。一実施形態では、拡張可能なバルーン１６２に、その使用前に、洗浄または滅菌された空気を充填して、バイアルの内容物が、埃、花粉、カビ、細菌、または他の望ましくない物質などの空気中の粒子で確実に汚染されないようにしてもよい。
【0044】
図１６〜図１９、図２０、および図２１を参照すると、バイアルアクセスデバイス１２を、シリンジアダプタ２７のカニューレに固定することができ、このシリンジアダプタ２７をバレルアセンブリ２８などの流体容器に連結することができ、またバイアルアクセスデバイス１２を、そのバイアル連結要素５２を介して第１のバイアル８０などの第２の流体容器に組み付けることができる。バイアルアクセスデバイス１２が第１のバイアル８０に組み付けられると、スパイク部材１２２の穿刺先端１２４が第１のバイアル８０の隔壁８４を通って穿刺される。第１のバイアル８０は、エラストマー材料の穿刺可能な隔壁で覆われた開口ヘッド部を有する任意のタイプの標準的な薬物バイアルであってよい。前述したように、複数のバイアルグリップ部材５４は、図１８に示すように、バイアルグリップ部材５４のフック突起５６が第１のバイアル８０の対応するフランジ８７に係合すると、バイアルアクセスデバイス１２を第１のバイアル８０に固定して連結する。組み立て後、ユーザは、第１のバイアル８０に流体を入れることができ、または場合により、第１のバイアル８０から流体を引き込むことができる。
【0045】
シリンジアダプタ２７のカニューレおよびバレルアセンブリ２８（図２０〜図２３）を用いて第１のバイアル８０に流体を入れると、第１のバイアル８０内に過剰圧力が生じる。バイアルアクセスデバイス１２の圧力均等化システム２４により、第１のバイアル８０と拡張可能なバルーン１６２との間の圧力均等化が可能になる。圧力均等化システム２４の圧力正規化チャネルは、図１９に示すように、第１のバイアル８０内の圧力を、拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４へ解放することにより、第１のバイアル８０内の圧力を正規化する。
【0046】
図１２Ａ〜図１２Ｈ、図１５、および図１８を参照すると、アダプタ１４は、全体が環状であり、第１のまたは近位の端部１７０と、反対側の第２のまたは遠位の端部１７２と、ガイドチャネル１７４と、アダプタバイアルグリップ部材１７８、フック突起１８０、および傾斜壁１８２を含むバイアル連結要素１７６と、ロッキング部材または外側ハウジング係合部１８４とを含む。アダプタ１４は、バイアルアクセスハウジング２６の細長開口部５０内で動くようにサイズ決めされ形成され、アダプタ１４は、アダプタ１４がバイアルアクセスハウジング２６の開口遠位端部６６に隣接し、アダプタ１４が第２のバイアルサイズ９１を画成する第２のバイアル９０に取付け可能であり、第２のバイアルサイズ９１が第１のバイアル８０の第１のバイアルサイズ８１とは異なる第１の位置（図１３〜図１５）と、アダプタ１４がバイアルアクセスハウジング２６の開口近位端部６４に隣接し、バイアルアクセスデバイス１２のバイアル連結要素５２が第１のバイアル８０に取付け可能である第２の位置（図１６〜図１８）との間で移行可能である。
【0047】
図１２Ｂおよび図１５を参照すると、バイアル連結要素１７６はアダプタ１４の第２の端部１７２に配置される。一実施形態では、バイアル連結要素１７６は、フック突起１８０および傾斜壁１８２を有する複数のアダプタバイアルグリップ部材１７８を含む。一実施形態では、アダプタバイアルグリップ部材１７８は弾性変形可能である。アダプタバイアルグリップ部材１７８は、アダプタ１４を介してバイアルアクセスデバイス１２を第２のバイアル９０に固定するために、第２のバイアル９０に取付け可能である。このようにして、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とは、異なるサイズを有する複数のバイアル、例えば、第１のバイアルサイズ８１を有する第１のバイアル８０と第２のバイアルサイズ９１を有する第２のバイアル９０とを収容可能なシステム１０を提供する。図１５に示すように、各アダプタバイアルグリップ部材１７８は、第２のバイアル９０などの容器の対応するフランジ９７に係合するように配置されたフック突起１８０を含む。アダプタ１４のバイアル連結要素１７６を、いかなるサイズおよび容量の容器にも取り付けられるように寸法決めすることができる。他の実施形態では、アダプタ１４のバイアル連結要素１７６は、アダプタ１４およびバイアルアクセスデバイス１２を第２のバイアル９０に固定するための、ねじ付部、スナップ嵌め機構、ロッキングタブ、または他の同様の機構などの他の連結機構を含むことができる。各アダプタバイアルグリップ部材１７８は、導入面を提供するように配置された傾斜壁１８２を含んで、バイアルアクセスデバイス１２をバイアル上で心合わせし位置合わせする。
【0048】
前述したように、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とは、異なるサイズの複数のバイアル、例えば、第１のバイアルサイズ８１の第１のバイアル８０と第２のバイアルサイズ９１の第２のバイアル９０とを収容可能なシステム１０を提供する。一実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とが、２０ｍｍバイアルである第１のバイアル８０と１３ｍｍバイアルである第２のバイアル９０とに適合することが想定される。別の実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とが、２８ｍｍバイアルである第１のバイアル８０と２０ｍｍバイアルである第２のバイアル９０とに適合することが想定される。別の実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とが、３２ｍｍバイアルである第１のバイアル８０と２８ｍｍバイアルである第２のバイアル９０とに適合することが想定される。他の実施形態では、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とが、他のバイアルサイズの第１のバイアル８０と他のバイアルサイズの第２のバイアル９０とに適合し、第２のバイアルサイズが第１のバイアルサイズより小さいことが想定される。
【0049】
図４Ｄおよび図１５を参照すると、アダプタ１４のロッキング部材または外側ハウジング係合部１８４は、アダプタ１４が細長開口部５０内から取り外されることを防止するための物理的バリアとして作用するアダプタ係合部６８に係合する。アダプタ１４は、バイアルアクセスハウジング２６の細長開口部５０内で動くようにサイズ決めされ、アダプタ係合部６８がアダプタ１４のロッキング部材１８４に係合することにより、アダプタ１４が細長開口部５０から取り外されることを防止する。図４Ｄに示すように、アダプタ係合部６８はまた、ロッキング部材１８４の一部を受容する対応形状のチャネルを画成して、第１の位置（図１３〜図１５）と第２の位置（図１６〜図１８）との間で、ガイドされ制御されたアダプタ１４の動きをもたらし、図１５および図１８に示すように、アダプタ１４と外側ハウジング１６との確実な取付けを確立することができる。
【0050】
図１５および図１８を参照し、以下で、バイアルアクセスデバイス１２とアダプタ１４とを使用して、異なるサイズの複数のバイアル、例えば、第１のバイアルサイズ８１の第１のバイアル８０と第２のバイアルサイズ９１の第２のバイアル９０とを収容可能なシステム１０を提供することについて説明する。
【0051】
図１５を参照すると、アダプタ１４が第１の位置にある状態で、アダプタ１４はバイアルアクセスハウジング２６の開口遠位端部６６に隣接し、アダプタ１４は、前述したように、第２のバイアルサイズ９１を画成する第２のバイアル９０に取付け可能である。バイアルアクセスデバイス１２がアダプタ１４を介して第２のバイアル９０に取付け可能な状態で、図１５に示すように、スパイク部材１２２が第２のバイアル９０のバイアルチャンバ９６と流体連通する。バイアルアクセスデバイス１２がアダプタ１４を介して第２のバイアル９０に取り付けられた状態で、システム１０は、シリンジアダプタ２７のカニューレと第２のバイアル９０との係合中、カニューレを介してのバイアルチャンバ９６からバレルアセンブリ２８のバレルチャンバへの物質の移送中、および第２のバイアル９０からのカニューレの係合解除中に、漏れ防止シールおよび圧力均等化を実質的に提供する。システム１０の漏れ防止シールは、システム１０の使用中に空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム１０は、医薬品を患者に投与するためにバイアル内に含まれる医薬品にアクセスする針およびシリンジアセンブリに適合する。システム１０は、薬物再構成システムと共に使用することにも適合する。さらに、シリンジアダプタ２７のカニューレおよびバレルアセンブリ２８（図２０〜図２３）を用いて流体を第２のバイアル９０に入れると、第２のバイアル９０内に過剰圧力が生じる。バイアルアクセスデバイス１２の圧力均等化システム２４により、第２のバイアル９０と拡張可能なバルーン１６２との間の圧力均等化が可能になる。圧力均等化システム２４の圧力正規化チャネルは、図１９に示すように、第２のバイアル９０内の圧力を拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４へ解放することにより、第２のバイアル９０内の圧力を正規化する。
【0052】
前述したように、アダプタ１４は、バイアルアクセスハウジング２６の細長開口部５０内で動くようにサイズ決めされ形成され、アダプタ１４は、第１の位置（図１３〜１５）と第２の位置（図１６〜１８）との間で移行可能である。
【0053】
図１８を参照すると、アダプタ１４が第２の位置にある状態で、アダプタ１４は、バイアルアクセスハウジング２６の開口近位端部６４に隣接し、バイアルアクセスデバイス１２のバイアル連結要素５２は、前述したように、第１のバイアル８０に取付け可能である。アダプタが第２の位置にある状態で、アダプタは、バイアルアクセスデバイス１２のバイアル連結要素５２の上方に配置される。このようにして、アダプタ１４はバイアル連結要素５２から離れ、バイアル連結要素５２は第１のバイアル８０に取付け可能になる。バイアルアクセスデバイス１２が第１のバイアル８０に係合したときに、アダプタ１４を第１の位置から第２の位置へ移送することができる。バイアルアクセスデバイス１２が第１のバイアル８０に取付け可能な状態で、図１８に示すように、スパイク部材１２２が第１のバイアル８０のバイアルチャンバ８６と流体連通する。バイアルアクセスデバイス１２が第１のバイアル８０に取り付けられた状態で、システム１０は、シリンジアダプタ２７のカニューレと第１のバイアル８０との係合中、カニューレを介してのバイアルチャンバ８６からバレルアセンブリ２８のバレルチャンバへの物質の移送中、および第１のバイアル８０からのカニューレの係合解除中に、漏れ防止シールおよび圧力均等化を実質的に提供する。システム１０の漏れ防止シールは、システム１０の使用中に空気および液体の両方の漏れを実質的に防止する。システム１０は、医薬品を患者に投与するためにバイアル内に含まれる医薬品にアクセスする針およびシリンジアセンブリに適合する。システム１０は、薬物再構成システムと共に使用することにも適合する。さらに、シリンジアダプタ２７のカニューレおよびバレルアセンブリ２８（図２０〜図２３）を用いて流体を第１のバイアル８０に入れると、第１のバイアル８０内に過剰圧力が生じる。バイアルアクセスデバイス１２の圧力均等化システム２４により、第１のバイアル８０と拡張可能なバルーン１６２との間の圧力均等化が可能になる。圧力均等化システム２４の圧力正規化チャネルは、図１９に示すように、第１のバイアル８０内の圧力を拡張可能なバルーン１６２の拡張チャンバ１６４へ解放することにより、第１のバイアル８０内の圧力を正規化する。
【0054】
本開示は例示的な設計を有するものとして説明されたが、本開示は、本開示の精神および範囲内でさらに変更することができる。したがって、本出願は、その一般的な原理を用いる、本開示のあらゆる変形例、用途、または適応を包含するものである。さらに、本出願は、本開示が関連し添付の特許請求の範囲の範囲内に入る、当技術分野で公知のまたは慣例の実施に含まれる本開示からの逸脱を包含するものである。