特許 6397580 経腸栄養飽満デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B1)

(11)【特許番号】6397580

(24)【登録日】2018年9月7日

(45)【発行日】2018年9月26日

(54)【発明の名称】経腸栄養飽満デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61J 15/00 20060101AFI20180913BHJP

【ＦＩ】

   A61J15/00 Z

【請求項の数】18

【全頁数】10

(21)【出願番号】特願2017-539591(P2017-539591)

(86)(22)【出願日】2016年8月17日

(86)【国際出願番号】US2016047286

(87)【国際公開番号】WO2018034658

(87)【国際公開日】20180222

【審査請求日】2017年7月27日

【早期審査対象出願】

(73)【特許権者】

【識別番号】514300557

【氏名又は名称】アヴェント インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】110001379

【氏名又は名称】特許業務法人 大島特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】マクマイケル、ドナルド

【審査官】 増山 慎也

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１３−５３７８３２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５１２９５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１３−１３５９０４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−０９８２２５（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｊ １５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

経腸栄養デバイスであって、
チューブ遠位端、及びチューブ近位端を有するカテーテルチューブと、
前記チューブ近位端で前記カテーテルチューブに固定され、患者の身体の外部に配置するための外部リテーナである第１リテーナと、
前記チューブ遠位端で前記カテーテルチューブに固定され、患者の体内ルーメン内に留置するための留置リテーナである第２リテーナと、
前記チューブ遠位端で前記カテーテルチューブに固定され、栄養物を受け入れて患者に投与するために前記患者の前記体内ルーメン内に留置可能である、拡張式のブラダとを含むことを特徴とする経腸栄養デバイス。

【請求項2】

請求項１に記載のデバイスであって、
前記ブラダが透過性の膜であることを特徴とするデバイス。

【請求項3】

請求項１に記載のデバイスであって、
前記ブラダから栄養物を投与するための流れ制御バルブを更に含むことを特徴とするデバイス。

【請求項4】

請求項１〜３のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記ブラダが弾性を有する材料で形成されることを特徴とするデバイス。

【請求項5】

請求項１〜４のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記体内ルーメンが前記患者の胃であることを特徴とするデバイス。

【請求項6】

請求項１〜５のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記ブラダが拡張し、ボーラス投与１回分の栄養物を受け入れることを特徴とするデバイス。

【請求項7】

請求項１〜６のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記ブラダが拡張し、前記体内ルーメンの容積を占めることを特徴とするデバイス。

【請求項8】

請求項１〜７のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記栄養物が連続的な速さで投与されることを特徴とするデバイス。

【請求項9】

請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記第１リテーナが薄型の経腸栄養デバイスの基部であることを特徴とするデバイス。

【請求項10】

請求項１〜９のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記第２リテーナが膨張式のバルーンであることを特徴とするデバイス。

【請求項11】

患者に栄養物を連続的に投与するための飽満誘発デバイスであって、
前記患者の体内ルーメン内に留置可能なチューブ遠位端、及びチューブ近位端を有する経腸栄養チューブと、
前記チューブ近位端で前記経腸栄養チューブに固定され、前記患者の身体の外部に配置するための外部リテーナである第１リテーナと、
拡張式のブラダであって、前記チューブ遠位端の付近で前記経腸栄養チューブに固定され、前記患者の体内ルーメン内に留置可能であり、栄養物を受け入れるときに拡張して前記体内ルーメンの容積を占め、栄養物が前記患者に連続的に投与されるときに収縮する、該拡張式のブラダとを含むことを特徴とする飽満誘発デバイス。

【請求項12】

請求項１１に記載のデバイスであって、
前記ブラダが透過性の膜であることを特徴とするデバイス。

【請求項13】

請求項１１に記載のデバイスであって、
前記ブラダからの栄養物の流量を制御するための流れ制御バルブを更に含むことを特徴とするデバイス。

【請求項14】

請求項１１〜１３のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記ブラダが弾性を有する材料で形成されることを特徴とするデバイス。

【請求項15】

請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記体内ルーメンが前記患者の胃であることを特徴とするデバイス。

【請求項16】

請求項１１〜１５のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記外部リテーナが薄型の経腸栄養デバイスの基部であることを特徴とするデバイス。

【請求項17】

請求項１１〜１６のいずれか１項に記載のデバイスであって、
前記外部リテーナが第１リテーナであり、前記デバイスが留置リテーナである第２リテーナを更に含むことを特徴とするデバイス。

【請求項18】

請求項１７に記載のデバイスであって、
前記第２リテーナが膨張式のバルーンであることを特徴とするデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の経腸栄養のためのデバイスに関する。より詳細には、本発明は、経腸栄養患者の飽満を誘発するためのデバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

所望の医療目的を達成するために人体の内部へのカテーテル挿管を必要とする様々な状況が存在する。比較的一般的な状況は、残留流体の排出や、胃や腸へ栄養溶液や薬剤を直接的に供給することである。これらの状況では、経皮的に瘻孔を形成した後に、その瘻孔を通じて留置デバイスを挿入し留置する。例として、この外科的開口部、及び／または、胃壁または腸壁から皮膚の外面に通じる瘻孔を形成する手技は、一般的に「胃瘻（胃瘻造設）」と呼ばれている。このような瘻孔を通じて留置されるカテーテル要素を有するデバイス、例えば栄養チューブを通じて栄養溶液を注入することにより、胃や腸へ栄養物を直接的に供給することができる（経腸栄養法として知られている）経腸栄養のための様々なデバイスが長年にわたって開発されており、それらには、従来型すなわち非薄型の構造を有するデバイスだけではなく、患者の皮膚上に載置される部分が「薄型」の構造を有するデバイスが含まれる。このような経皮送達デバイス（「経皮送達カテーテル」とも呼ばれることもある）は、しばしば、「胃瘻チューブ」、「経皮胃瘻カテーテル」、「ＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）チューブ」、または「経腸栄養チューブ」と呼ばれる。このようなデバイスの一例が、２０００年２月１日にＰｉｃｈａらに付与された「薄型バルーン栄養デバイス（Low Profile Balloon Feeding Device）」なる標題の米国特許第６，０１９，７４６号明細書（特許文献１）に開示されている。

【0003】

上述したように、カテーテルの使用を必要とする様々な例が存在するが、その１つは、大手術の後によく見られるような、患者の胃の機能が一時期損なわれた場合である。胃の機能が損なわれるかまたは制限された他の例と同様に、手術後に身体に所定レベルの栄養物等を供給または補充する必要があることに加えて、更なる問題は、栄養が供給されない腸が、血流に入り込む細菌の源になり得ることである。この種の問題は、患者の腹壁、胃壁、幽門、十二指腸を通じて、トライツ靱帯の先の空腸内に適切に挿入された経腸栄養デバイスチューブを介して栄養物を導入することにより解決することができる。

【0004】

一般的に、経腸栄養処置を受け、逆流または誤嚥の問題を有する患者には、飽満または「満腹」である感覚は認められない。これは、そのような患者は、空腸を介して食物を与えられている、すなわち栄養物が小腸に直接供給されているか、例えば１２時間以上にわたって、持続的に胃に食物が投与されているためである。したがって、このような患者は、一般に、「通常の」または一般的な食事療法で、例えば1日に２回または３回、摂食することは無く、胃が食物の塊を受け入れて膨張するときに一般的に生じる感覚である、十分に食べたという感覚は得られない。

【0005】

したがって、患者のために改善された飽満を提供する経腸栄養デバイスが有用である。より詳細には、連続的に食物を供給すると同時に、飽満の感覚を模倣する、または再現する経腸栄養デバイスが有益である。更に、食物の塊を受け入れ、患者に食物を連続的に供給する、患者の内部に留置するためのバルーンを組み込んだ経腸栄養デバイスが有利である。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】米国特許第６０１９７４６号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の態様及び利点は、以下の開示において部分的に記載されるか、開示から明らかになり得る。または、本発明の実施例を通じて理解され得る。

【0008】

一態様では、本発明の主題は経腸栄養デバイスに関する。このデバイスは、チューブ遠位端とチューブ近位端とを有するカテーテルチューブを含む。第１リテーナはチューブ近位端でカテーテルチューブに固定され、第２リテーナはチューブ遠位端でカテーテルチューブに固定される。第１リテーナは患者の体外に配置するための外部リテーナであり、第２リテーナは患者の体内ルーメン内に留置するための留置リテーナである。このデバイスはまた、チューブ遠位端でカテーテルチューブに固定された拡張式のブラダを含む。拡張式のブラダは、栄養物を受け入れ、患者に投与するために、患者の体内ルーメン内に留置可能である。

【0009】

いくつかの実施形態では、ブラダは透過性の膜である。他の実施形態では、デバイスはブラダから栄養物を投与するための流れ調節バルブを含む。ブラダは、例えば、繰り返しの膨張及び収縮に適した弾性を有する材料、または任意の他の材料から形成され得る。

【0010】

様々な実施形態において、体内ルーメンは患者の胃であり、ブラダは患者の胃の内部に留置可能である。ブラダは膨張し、ボーラス投与１回分の栄養物の塊を受け入れることができ、より詳細には、ブラダは膨張し患者の体内ルーメンの容積を占め得る。例示的な実施形態では、栄養物は連続的な速度で投与されるが、他の実施形態では、栄養物は他の適切な速度または間隔で投与されてもよい。

【0011】

更に他の実施形態では、第１リテーナは薄型の経腸栄養デバイスの基部であり、更にまた他の実施形態では、第２リテーナは膨張式のバルーンである。デバイスの他の構成も同様に使用され得る。

【0012】

別の態様では、本発明の主題は、患者に栄養物を断続的に投与するための飽満誘発デバイスに関する。このデバイスは、チューブ遠位端と、チューブ近位端とを有する経腸栄養チューブを含む。チューブ遠位端は、患者の体内ルーメン内に留置可能である。第１リテーナは、チューブ近位端で経腸栄養チューブに固定される。第１リテーナは、患者の体外に配置するための外部リテーナである。デバイスは更に、経腸栄養チューブのチューブ遠位端付近に固定された拡張式のブラダを含み、この拡張式のブラダは患者の体内ルーメン内に留置可能である。拡張式のブラダは、栄養物を受け入れるときに膨張して体内ルーメンの容積を占め、栄養物が患者に連続的に投与されるときに収縮する。

【0013】

飽満誘発デバイスのいくつかの実施形態では、ブラダは透過性の膜でできており、他の実施形態では、デバイスは、ブラダから栄養物が流れる流量を制御するための流れ制御バルブを含む。例示的な実施形態では、ブラダは弾性を有する材料で形成されるが、他の実施形態では、ブラダは、例えば繰り返される膨張及び収縮に適した任意の他の材料から作られてもよい。更に他の実施形態では、体内ルーメンは患者の胃であり、ブラダは患者の胃の内部に留置可能である。

【0014】

加えて、または代わりに、リテーナは薄型の経腸栄養デバイスの基部であり得る。いくつかの実施形態では、リテーナは第１リテーナであり、デバイスは第２の留置リテーナを更に含む。例えば、第２リテーナは膨張式のバルーンであってもよいが、他の種類または構成の留置リテーナも使用され得る。更に、他の構成の飽満誘発デバイスも同様に使用され得る。

【0015】

これらの、及び他の、本発明の特徴、態様、及び利点は、以下の説明及び別記の請求項を参照することでより明確に理解されよう。添付の図面は、本明細書に組み込まれその一部をなし、本発明の実施形態を図示し、説明とともに本発明の原理を明らかにする。

【0016】

当業者に向けられた本発明の完全かつ実施可能な程度の開示は、その最良の態様を含み、添付の図面を参照し明細書に記載される。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】図１は、本発明の主題の例示的な実施形態による、経腸栄養デバイスまたは飽満誘発デバイスの概略断面図である。

【図2A】図２Ａは、本発明の主題の例示的な実施形態による、患者の体内ルーメン内に留置され、収縮した状態、または非膨張状態の拡張式のブラダを有する、図１の経腸栄養デバイスまたは飽満誘発デバイスの概略図である。

【図2B】図２Ｂは、本発明の主題の例示的な実施形態による、膨張した状態、または拡張した状態の拡張式のブラダを有する、図２Ａの経腸栄養デバイスまたは飽満誘発デバイスの概略図である。

【図2C】図２Ｃは、本発明の主題の別の例示的な実施形態による、膨張した状態、または拡張した状態の拡張式のブラダを有する、図２Ａの経腸栄養デバイスまたは飽満誘発デバイスの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

ここで、本発明の実施形態を詳細に参照し、１以上の実施例を図面に示す。各々の実施例は本発明の説明を目的としており、本発明を限定するものではない。事実、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、本発明に様々な改良及び変更を行うことが可能であることは、当業者には明らかであろう。例えば、一実施形態の一部として図示または説明されている特徴を他の実施形態で使用し、更に別の実施形態を生み出すことが可能である。したがって、本発明はこのような改良及び変更を、特許請求の範囲及び特許請求の範囲に対する均等物に含まれるものとして対象としている。

【0019】

更に、構成要素の特定の呼称、用語の大文字表記、属性、データ構造、または任意の他のプログラミングまたは構造的側面は、必須でも、また重要でもなく、本発明または本発明の特徴を実施するメカニズムは、異なる名称、フォーマット、またはプロトコルを有することができる。また。本明細書に開示された様々な構成要素間の特定の機能部分は、単なる例示であり、必須ではない。すなわち、単一の構成要素によって実行される機能は、代わりに複数の構成要素によって実行されてもよく、複数の構成要素によって実行される機能は、代わりに単一の構成要素によって実行されてもよい。

【0020】

本発明は、例えば経腸栄養デバイスなどの、カテーテルチューブを有する非血管性のカテーテルデバイスと、外部リテーナ（例えば、人間の身体の外部に配置される基部）と、患者の体内ルーメン内すなわち体腔内（例えば、胃管腔、空腸、腹膜腔などの身体の非血管性のルーメンすなわち体腔）に留置される留置リテーナとに関する。例えば、留置リテーナは、カテーテルデバイスが患者から引き抜かれることを防ぐ、カテーテルデバイスの保持機構であり、留置リテーナは胃を介して体内ルーメンへ挿入され得る。胃を介した挿入は、身体の外部からであってもよく、または内視鏡技術を用いて身体の内部から実行されてもよい。この文脈では、「挿入」という用語は、胃の中の決まった場所にカテーテルチューブを差し込むこと、または導入することとして理解されるべきであり、基部は人間の身体の外側に配置され、留置リテーナは非血管性のルーメン内すなわち体腔内に留置される。一般的に、カテーテルデバイスは、例えば構成可能なＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）デバイス、または「Ｃ−ＰＥＧ（Configurable - PEG）」デバイスなどの経腸栄養デバイスである。

【0021】

図１を参照すると、本発明の主題の例示的な実施形態による、非血管性のカテーテルデバイスの側面概略図が提供される。より詳細には、図１の例示的な実施形態の非血管性カテーテルデバイスは経腸栄養デバイス１００（「ＰＥＧ」デバイスとも呼ばれ得る）であり、該経腸栄養デバイス１００は、カテーテルを通すための少なくとも１つの栄養ルーメン１０４を画定する壁を有する、可撓性を有するカテーテル１０２（「チューブ」、「栄養チューブ」、または「シャフト」とも呼ばれ得る）を含む。経腸栄養デバイス１００は、患者Ｐの身体の外側に配置した基部１０６（図２Ａ〜図２Ｃ）と、患者Ｐの非血管性の体内ルーメン（例えば、患者の胃などの胃管腔）内に留置するための留置リテーナとを更に含む。基部１０６はまた、経腸栄養デバイス１００の第１、すなわち外部リテーナであってよく、留置リテーナは、経腸栄養デバイス１００の第２、すなわち内部リテーナであってもよい。

【0022】

一般的に、経腸栄養デバイス１００の基部１０６は、例えばカテーテル１０２の栄養ルーメン（複数可）１０４へのアクセスを可能にする１以上の開口部またはポート１１０を有する。図１に示されるように、可撓性を有するカテーテル１０２は、チューブ近位端１１２、チューブ遠位端１１４、長手軸Ａ、横軸Ｗ、及び長さＬを有する。更に、図１に示された実施形態では、カテーテル１０２は基部内の１以上のポート１１０と連通する基部１０６を通じて配置される。カテーテル１０２の壁は、１以上の栄養ルーメン１０４を画定し、栄養ルーメン１０４は、基部１０６内のポート（複数可）１１０からカテーテル１０２のチューブ遠位端１１４まで延在する。栄養ルーメン（複数可）１０４は第２リテーナ１０８内の１以上の開口部と連通していてもよい。

【0023】

第２リテーナ１０８は、従来の成形された可撓性を有するリテーナであってもよく、またはリテーナの直径が、一般的に経腸栄養デバイスのカテーテル部分とほぼ同じである「挿入」状態または「抜去」状態から、リテーナが拡張した形状をとり、リテーナの直径が経腸栄養デバイスのカテーテル部分より実質的に大きい、拡張した「保持」状態または「留置」状態へ変化する、構成可能なリテーナであってもよい。このような構成可能なＰＥＧデバイスは、Ｃ−ＰＥＧデバイスと呼ばれてもよい。様々な実施形態において、構成可能な第２リテーナ１０８は膨張式のまたは非膨張式のリテーナであってよく、拡張した形状は、キノコ、ドーム、球形、半球形、ドーナツ、またはその他の適切な形状であってもよい。

【0024】

第２リテーナ１０８は、経腸栄養デバイス１００のカテーテル１０２のチューブ近位端１１２から離れて固定される。より詳細には、第２リテーナ１０８は、カテーテル１０２のチューブ遠位端１１４付近のカテーテル１０２に固定される。上述のように、第２リテーナ１０８は、患者の胃などの非血管性の体内ルーメン内に留置されるべく形成された留置リテーナである。例示的な実施形態では、第２リテーナ１０８は、膨張ルーメン１１６を介して液体を受け入れる膨張式バルーンであり、基部１０６を通って延在することができる。他の実施形態では、第２リテーナ１０８は非膨張式のリテーナであってもよく、膨張ルーメン１１６は不要である。

【0025】

前述のように、患者の身体の外部に配置されるべく形成された第１の外部リテーナであってもよい基部１０６は、カテーテル１０２に固定されてもよい。図１に示されるように、第１リテーナであり得る基部１０６は、第２リテーナ１０８に近接したカテーテル１０２に固定されており、より明確には、カテーテル１０２のチューブ近位端１１２で、またはその付近で固定されている。図１の例示的な実施形態では、第１リテーナまたは基部１０６は、薄型のＰＥＧデバイスの基部であり、基部近位面１１８と、基部遠位面１２０とを有する。経腸栄養デバイス１００が実施のため、すなわち患者Ｐの体内ルーメンに栄養物を供給するために配置されるとき、基部遠位面１２０は、患者の皮膚に押し当てられて、または患者の皮膚に隣接して配置される。前述のように、基部１０６は、１以上のポート１１０を画定し得る。例えば、基部１０６は、カテーテル１０２へのアクセスを提供する１つのポート１１０と、第２リテーナ１０８であるバルーンを膨張させるための膨張ルーメン１１６へのアクセスを提供する第２ポート１１０とを画定し得る。プラグ１２２は各ポート１１０に含まれてもよく、例えば使用されていないときにポートが閉じられてもよい。１以上のプラグ１２２は、テザー１２４によって基部１０６に取り付けられてもよい。当然のことながら、他の実施形態では、各プラグ１２２は基部１０６から離れていてもよく、または基部１０６に取り付けられていなくてもよい。加えて、または代わりに、１以上のポート１１０は、チェックバルブを組み込むことができ、患者Ｐに送達するための流体、例えば栄養物の流入を可能にするが、ポート１１０を通って流体が流出することを防ぐ。

【0026】

同様に図１を参照すると、いくつかの実施形態では、コネクタ１２６が使用され、カテーテル１０２、または栄養チューブを、患者Ｐに提供されたシリンジまたは他の適切なインジェクタなどの栄養溶液の源と接続させてもよい。コネクタ１２６は、基部１０６上に配置され、それによってコネクタ１２６及び栄養物の源がカテーテル１０２の栄養ルーメン１０４と流体連通し、栄養物が患者Ｐに送達されてもよい。コネクタ１２６は、栄養源を経腸栄養デバイス１００と接続するための任意の適切な形状を有することができ、または、適切な実施形態では、コネクタ１２６は省略され得ることは理解されよう。

【0027】

図１に更に示されるように、経腸栄養デバイス１００はカテーテルのチューブ遠位端１１４で、またはその付近でカテーテル１０２に固定された拡張式のブラダ１３０を含む。以下でより詳細に記載するように、ブラダ１３０は、栄養物、または食物の塊を受け入れて拡張し、それによって患者の胃などの体内ルーメンの容積を占め、患者の飽満感を誘発する。ブラダ１３０は、連続的な速度で食物または栄養物を投与し、連続的な摂食の臨床的有用性を維持すべく構成されている。したがって、ブラダ１３０を含む経腸栄養デバイス１００も、患者に栄養物を連続的に投与するための飽満誘発デバイスとして開示することができる。

【0028】

第２リテーナ１０８と同様に、ブラダ１３０は、経腸栄養デバイス１００の配置構成要素である。すなわち、ブラダ１３０は、図２Ａ〜図２Ｃに示されるように、患者の胃Ｓなどの患者Ｐの体内ルーメン内に留置可能である。特に図２Ａを参照すると、患者Ｐに使用するための適切な位置にある経腸栄養デバイス１００の概略図が示されている。例示的な実施形態に示されるように、カテーテル１０２または栄養チューブは、胃の壁から患者の皮膚まで形成された瘻孔を通して留置され、カテーテル１０２は胃Ｓの内部から患者Ｐの外部まで広がる。基部１０６の基部遠位面１２０は、患者の皮膚に接触して配置され、留置される第２リテーナ１０８は、患者の胃Ｓの内部に留置され、経腸栄養デバイスを経腸栄養のための所望の位置に保持する。

【0029】

図２Ａに更に示されるように、ブラダ１３０は、一般に収縮状態または非膨張状態にある。しかし、ブラダ１３０が栄養物を受け入れ、患者Ｐに投与すると、ブラダ１３０は図２Ｂ、及び図２Ｃに示されるように拡張する。図２Ｂの概略図を特に参照すると、ブラダ１３０は、１回分の栄養物の塊または食物の塊を受け入れ、拡張して患者の胃Ｓの容積を占める。このように、栄養物を受け入れるとき、ブラダ１３０は膨張状態または拡張した状態にある。図２Ｂの例示的な実施形態では、拡張式のブラダ１３０は透過性の膜１３２であり、透過性の膜１３２によって、栄養物Ｎは膜を介して患者の胃Ｓへ徐々に浸透することができる。より詳細には、透過性の膜によって、栄養物Ｎはブラダ１３０の内部１３４からブラダ１３０の外面１３６を越えて通過することができる。様々な実施形態において、透過性の膜はゴアテックス（登録商標）または他の適切な透過性を有する材料から作られてもよい。透過性の膜を形成する材料は、栄養物Ｎが実質的に一定、または連続的な速度で材料に浸透するように、例えば、既知の経腸栄養アセンブリの連続的な栄養投与に近似するように選択されることができる。

【0030】

ここで図２Ｃの概略図を参照すると、他の例示的な実施形態では、ブラダ１３０は流れ制御バルブ１３８を含み、栄養物がブラダ１３０から患者Ｐに投与される流量を制御する。いくつかの実施形態では、流れ制御バルブ１３８は、ブラダ１３０に載置された、または組み込まれた、圧力補償による流れ制御バルブであってもよい。他の適切なバルブも同様に使用されることができ、いくつかの実施形態では、ブラダ１３０は１以上の流れ制御バルブ１３８を含むことができる。

【0031】

いくつかの実施形態では、ブラダ１３０は透過性の膜であり、流れ制御バルブ１３８を含み得ることが理解されよう。更に、ブラダ１３０が透過性の膜１３２であり、及び／または流れ制御バルブ１３８を含むか否かに関わらず、ブラダ１３０は、弾性を有する材料、または他の適切な材料から作られることができ、ブラダ１３０が繰り返し膨張及び収縮し、栄養物Ｎを受け入れ、患者Ｐに投与することが可能である。更に、ブラダ１３０及び経腸栄養デバイス１００、または飽満誘発デバイスも、他の適切な構成を有し得る。

【0032】

ブラダ１３０が図２Ｂ、及び図２Ｃに示されるように拡張すると、患者の胃は、膨張、または拡張し栄養物の塊を受け入れる。患者の胃の膨張または拡張は、「満腹」すなわち飽満であるという感覚を誘発する。しかし、ブラダ１３０は透過性を有する材料から作られているか、栄養物を徐々に投与するための流れ制御バルブまたは他の適切な特徴を組み込んでいるため、連続的な栄養投与または空腸栄養投与の臨床的有用性、例えば逆流または誤嚥の減少も、経腸栄養デバイス１００によって同様に達成され得る。このように、患者Ｐは、より通常の摂食療法、例えば、２回または３回の食事を模倣した、１日に２回または３回の栄養物のボーラス投与を受け、連続的な方式で栄養物を受け取り、「摂食」することができる。

【0033】

様々な特許が引用により本明細書に組み込まれるが、組み込まれた材料と記述された明細書の材料との間に矛盾が存在する限り、記述された明細書が制御するものとする。更に、記述された本明細書は、最良の形態を含む本発明を開示するために実施例を用い、任意のデバイスまたはシステムを作成し使用すること、及び任意の組み込まれた方法を実施することを含め、任意の当業者が本発明を実行することを可能にもする。本発明の特許取得の対象となる範囲は、特許請求の範囲によって画定され、当業者が想到する他の実施例を含み得る。そのような他の実施例は、特許請求の範囲の文言と異ならない構造要素を含む場合、または特許請求の範囲の文言とほとんど異ならない同等の構造要素を含む場合、特許請求の範囲内にあることが意図される。

【要約】

経腸栄養処置を受ける患者に飽満を誘発するためのデバイスが提供される。一態様では、カテーテルチューブと、チューブ遠位端に固定された拡張式のブラダとを含む経腸栄養デバイスが提供される。拡張式のブラダは、栄養物を受け取り患者に投与するため、患者の体内ルーメン内に留置可能である。別の態様では、栄養物を患者に連続的に投与するための飽満誘発デバイスが提供される。該飽満誘発デバイスは、経腸栄養チューブと、チューブ遠位端に固定された拡張式のブラダとを含み、該拡張式のブラダはチューブ遠位端の付近に固定され、患者の体内ルーメン内に留置可能である。拡張式のブラダは、栄養物を受け取るときに拡張して体内ルーメンの容積を占め、栄養物が患者に連続的に投与されるときに収縮する。
【選択図】図２Ａ

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】