特許 6404713 内視鏡手術におけるガイド下注入のためのシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6404713

(24)【登録日】2018年9月21日

(45)【発行日】2018年10月17日

(54)【発明の名称】内視鏡手術におけるガイド下注入のためのシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 90/00 20160101AFI20181004BHJP

   A61B 1/04 20060101ALI20181004BHJP

【ＦＩ】

   A61B90/00

   A61B1/04

【請求項の数】14

【全頁数】16

(21)【出願番号】特願2014-515320(P2014-515320)

(86)(22)【出願日】2012年6月11日

(65)【公表番号】特表2014-525765(P2014-525765A)

(43)【公表日】2014年10月2日

(86)【国際出願番号】IB2012052940

(87)【国際公開番号】WO2012172474

(87)【国際公開日】20121220

【審査請求日】2015年6月10日

【審判番号】不服2017-4213(P2017-4213/J1)

【審判請求日】2017年3月24日

(31)【優先権主張番号】61/498,062

(32)【優先日】2011年6月17日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】590000248

【氏名又は名称】コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェ

【氏名又は名称原語表記】ＫＯＮＩＮＫＬＩＪＫＥ ＰＨＩＬＩＰＳ Ｎ．Ｖ．

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100091214

【弁理士】

【氏名又は名称】大貫 進介

(72)【発明者】

【氏名】マンツケ，ローベルト

(72)【発明者】

【氏名】チャン，レイモンド

(72)【発明者】

【氏名】エルハワリー，ヘイザム

(72)【発明者】

【氏名】ポポヴィチ，アレクサンドラ

【合議体】

【審判長】 内藤 真徳

【審判官】 高木 彰

【審判官】 熊倉 強

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１１／００８７０８８（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１０−２００８９４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１１−５０５９０（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61B 90/00

A61B 1/04

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

標的領域のリアルタイム内視鏡カメラ画像を術中に収集するように構成された内視鏡カメラであり、前記標的領域は心臓を含む、内視鏡カメラと、
前記リアルタイム内視鏡カメラ画像にレジストレーションされたオーバーレイマップを生成して、形態的な特徴情報を前記標的領域の前記リアルタイム内視鏡カメラ画像内の対応する造形部上に投影するように構成された標的決定モジュールであり、前記形態的な特徴情報は心臓の壁厚を含む、標的決定モジュールと、
前記標的領域に対する手技を実行する少なくとも１つの医療器具であり、当該少なくとも１つの医療器具は、手術タスクを実行することに適した領域まで前記オーバーレイマップに基づいて手動により又はロボットにより誘導され、当該少なくとも１つの医療器具は、前記形態的な特徴情報に基づいて前記手術タスクを実行するように構成されている、少なくとも１つの医療器具と、
を有する誘導システム。

【請求項2】

前記形態的な特徴情報は更に瘢痕組織を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記オーバーレイマップは、心臓の壁厚及び瘢痕組織のうちの少なくとも一方の変化を指し示す色の変化及びテクスチャの変化のうちの一方を含む、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記少なくとも１つの医療器具は針を含み、前記オーバーレイマップは許容可能な注入部位を示す、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記少なくとも１つの医療器具は針を含み、前記オーバーレイマップは注入が行われるべきでない危険ゾーンを示す、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

プロセッサと、
前記プロセッサに結合されたメモリと、
標的領域のリアルタイム内視鏡カメラ画像を術中に収集するように構成された内視鏡カメラであり、前記標的領域は心臓を含む、内視鏡カメラと、
前記メモリに格納され、且つ、ディスプレイ上で前記リアルタイム内視鏡カメラ画像にレジストレーションされたオーバーレイマップを生成して、形態的な特徴情報を前記標的領域の前記リアルタイム内視鏡カメラ画像内の対応する造形部上に投影するように構成された、標的決定モジュールであり、前記形態的な特徴情報は心臓の壁厚を含む、標的決定モジュールと、
前記標的領域に対する手技を実行するように手動あるいは自動で制御される少なくとも１つの医療器具であり、当該少なくとも１つの医療器具は、手術タスクを実行することに適した領域まで前記オーバーレイマップに基づいて手動により又はロボットにより誘導され、当該少なくとも１つの医療器具は、前記形態的な特徴情報に基づいて前記手術タスクを実行するように構成されている、少なくとも１つの医療器具と、
を有するワークステーション。

【請求項7】

前記少なくとも１つの医療器具は、前記ロボットにより誘導され、前記ロボットは前記オーバーレイマップに基づいて制御される、請求項６に記載のワークステーション。

【請求項8】

前記ロボットは、前記少なくとも１つの医療器具の針を器官内に挿入し、且つ該針の挿入深さ及び挿入力のうちの少なくとも一方を測定する、請求項７に記載のワークステーション。

【請求項9】

前記挿入深さ及び挿入力のうちの前記少なくとも一方をディスプレイがリアルタイムに指し示す、請求項８に記載のワークステーション。

【請求項10】

前記挿入力についての情報が、挿入深さを制御するために、閉ループ制御システム内で使用される、請求項８に記載のワークステーション。

【請求項11】

前記標的決定モジュールは、前記少なくとも１つの医療器具の狙いを定める照準線を前記リアルタイム内視鏡カメラ画像内に生成する、請求項６に記載のワークステーション。

【請求項12】

前記オーバーレイマップによって指し示される危険領域を前記照準線が向いているときに警告を提供するように構成された警告機構、を更に有する請求項１１に記載のワークステーション。

【請求項13】

医用誘導システムの作動方法であって、
内視鏡カメラが、標的領域をリアルタイム撮像してリアルタイム内視鏡カメラ画像を提供し、前記標的領域は心臓を含み、
標的決定モジュールが、ディスプレイ上で前記リアルタイム内視鏡カメラ画像にレジストレーションされるオーバーレイマップを生成して、形態的な特徴情報を前記標的領域の前記リアルタイム内視鏡カメラ画像内の対応する造形部上に投影し、前記形態的な特徴情報は心臓の壁厚を含み、
ロボットシステムが、前記オーバーレイマップに基づいて、前記形態的な特徴情報に基づいて実行される手術タスクに適した領域まで、少なくとも１つの医療器具を誘導する、
ことを有する方法。

【請求項14】

前記オーバーレイマップを生成することは、注入が行われるべきでない危険ゾーンを表示することを含む、請求項１３に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医学的手技及びシステムに関し、より具体的には、ガイド下注入（guided injection）システム及び方法に関する。

【背景技術】

【0002】

冠動脈バイパス術（coronary artery bypass grafting；ＣＡＢＧ）における心筋内幹細胞注入は心臓の再生に好影響を有する。低侵襲内視鏡ＣＡＢＧ（ＭＩ−ＣＡＢＧ）は、さもなければ開胸手術を受けなければならない多くの患者にとっての、有望で増加しつつある選択肢である。ＭＩ−ＣＡＢＧ中の幹細胞又はその他のエージェント（作用因子）の心筋内注入は、治療の一部であり得るが、首尾良く実行するのは技術的に困難である。

【0003】

ＭＩ−ＣＡＢＧにおけるエージェントの手動心筋内注入は、瘢痕、虚血若しくはその他の病変領域の広がり及び位置についての情報の欠如、並びに例えば心臓壁の厚さなどのその他の欠測データために難しい課題である。情報の欠如は、ＭＩ−ＣＡＢＧ中に利用可能な術中撮像モダリティが内視鏡のみであることに部分的に起因している。
Korn等による“COMPUTER-ASSISTED IDENTIFICATION AND TREATMENT OF AFFECTED ORGAN TISSUE”という発明名称の米国特許出願公開第２０１１／００８７０８８号は、核医学画像検査を用いるコンピュータ支援プロセスに関する。Niemeyer等による“CAMERA REFERENCED CONTROL IN A MINIMALLY INVASIVE SURGICAL APPARATUS”という発明名称の米国特許第７１５５３１５号は、強化されたテレプレゼンス及び遠隔手術システムに関する。Yanof等による“TACTILE FEEDBACK AND DISPLAY IN A CT IMAGE GUIDED ROBOTIC SYSTEM FOR INTERVENTIONAL PROCEDURES”という発明名称の米国特許出願公開第２００３／００９７０６０号は、被検体に画像ガイド下での医学的手技を行うことに関する。Fischer等による“APPARATUS AND METHODS FOR MRI-COMPATIBLE HAPTIC INTERFACE”という発明名称の国際公開第２０１１／０５７２６０号は、オペレータに触覚フィードバックを提供し且つオペレータから位置コマンドを受信するマスターロボット／触覚装置に関する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ガイド下注入のためのシステム及び方法を提供する。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本原理によれば、誘導システム及び方法は、標的領域の画像データを術中に収集してリアルタイム画像を提供するように構成されたリアルタイム撮像装置を含む。リアルタイム画像にレジストレーションされたオーバーレイマップを生成して、形態的な特徴情報を標的領域のリアルタイム画像内の対応する造形部上に投影するように、標的決定モジュールが構成される。標的領域に対する手技を実行するために少なくとも１つの医療器具が提供され、該少なくとも１つの医療器具は、手術タスクを実行することに適した領域まで、オーバーレイマップに基づいて誘導される。

【0006】

ワークステーションは、プロセッサと、該プロセッサに結合されたメモリとを含む。標的領域の画像データを術中に収集してリアルタイム画像を提供するように、リアルタイム撮像装置が構成される。上記メモリに格納された標的決定モジュールが、ディスプレイ上でリアルタイム画像にレジストレーションされたオーバーレイマップを生成して、形態的な特徴情報を標的領域のリアルタイム画像内の対応する造形部上に投影するように構成される。標的領域に対する手技を実行するように少なくとも１つの医療器具が手動あるいは自動で制御され、該少なくとも１つの医療器具は、手術タスクを実行することに適した領域まで、オーバーレイマップに基づいて誘導される。

【0007】

１つの方法は、患者の標的領域の関心特性を決定することと、標的領域をリアルタイム撮像してリアルタイム画像を提供することと、ディスプレイ上でリアルタイム画像にレジストレーションされるオーバーレイマップを生成して、形態的な特徴情報を標的領域のリアルタイム画像内の対応する造形部上に投影することと、オーバーレイマップに基づいて、手術タスクを実行することに適した領域まで少なくとも１つの医療器具が誘導されるよう、標的領域に対する手技を実行することとを含む。

【0008】

添付の図面とともに読まれるべき、例示的な実施形態の以下の詳細な説明から、本開示の上述及びその他の課題、特徴及び効果が明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

以下、本開示は、以下の図を参照して好適実施形態を詳細に説明する。

【図1】例示的な一実施形態に従った組織特性のオーバーレイマップによる誘導用システム／方法を示すブロック／フロー図である。

【図2】例示的な一実施形態に従ったオーバーレイマップを示す内視鏡によって収集されたリアルタイム画像である。

【図3】例示的な他の一実施形態に従った誘導システム／方法を示すブロック／フロー図である。

【図4】例示的な他の一実施形態に従った複数の器具を用いて胸腔内で実行される手順を示す模式図である。

【図5】例示的な他の一実施形態に従ったオーバーレイマップに対する照準線を示すリアルタイム画像である。

【図6】例示的な他の一実施形態に従ったロボットを用いて胸腔内で実行される手順を示す模式図である。

【図7】例示的な他の一実施形態に従ったオーバーレイマップに対する標的記号を示すリアルタイム画像である。

【図8】例示的な他の一実施形態に従った標的組織の特性を同時に決定するためにロボット及び超音波撮像システムを用いて胸腔内で実行される手順を示す模式図である。

【図9】例示的な他の一実施形態に従った医療装置を配備するのに許容されない部位を有するオーバーレイマップを示すリアルタイム画像である。

【図10】例示的な他の一実施形態に従った組織特性のオーバーレイマップによる誘導用システム／方法を示すブロック／フロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

本原理により、患者内の正確な位置に装置をガイド（誘導）する注入装置、システム及び方法、並びに、内視鏡画像内の解剖学的情報の検索及び視覚化のためのシステム及び方法が提供される。一実施形態において、タンポナーデ又はその他の深刻な事態を回避するために、局所的な心臓壁厚さ又はその他の病理に応じた制御された深さで延在あるいは配備されることが可能な注射針が使用される。注入装置は、重篤な合併症を回避するのに十分な医療介入者へのフィードバックを用いてガイドされて延在／配備される。

【0011】

低侵襲冠動脈バイパス術（ＭＩ−ＣＡＢＧ）及びその他の手技中に瘢痕位置及び組織厚についてのレジストレーションされたデータを与える内視鏡画像誘導システムが提供される。注入装置は、手動又はロボット制御の何れかで標的領域へと操舵されることができる。注射針は、標的領域内の組織厚の知識及びその視覚化に基づいて延進される。針及び注入器の半自動又は全自動の何れかでの作動（アクチュエーション）により、ＭＩ−ＣＡＢＧ中の閉ループ式エージェント送達が可能である。エージェントは、幹細胞や薬物などを含み得る。

【0012】

また、理解されるように、本発明は以下では医療器具に関して説明されるが、本発明の教示は、もっと広いものであり、複雑な生体系又は機械系を監視あるいは分析する際に使用される器具にも適用可能である。特に、本原理は、生体系の内部監視手順、例えば肺、心臓、消化管、排泄器官、血管などの体の全ての領域での手順に適用可能である。図に示される要素は、ハードウェア及びソフトウェアの様々な組合せにて実装されることができ、単一の要素又は複数の要素に結合され得る機能を提供する。

【0013】

図に示される様々な要素の機能は、専用ハードウェア、及び適切なソフトウェアと協働してソフトウェアを実行することが可能なハードウェアの使用を介して提供され得る。プロセッサによって提供されるとき、それらの機能は、単一の専用プロセッサによって、単一の共用プロセッサによって、あるいは一部が共用され得る複数の個別プロセッサによって提供される。また、“プロセッサ”又は“コントローラ”なる用語の明示的な使用は、ソフトウェアを実行可能なハードウェアを排他的に意味するものと解釈されるべきでなく、以下に限られないが、デジタル信号プロセッサ（“ＤＳＰ”）ハードウェア、ソフトウェアを格納する読み出し専用メモリ（“ＲＯＭ”）、ランダムアクセスメモリ（“ＲＡＭ”）、不揮発性ストレージなどを暗示的に含み得る。

【0014】

また、発明の原理、態様及び実施形態、並びにその具体例を記載するここでの全ての記述は、構造的な均等物及び機能的な均等物の双方を包含することを意図したものである。さらに、そのような均等物は現在知られている均等物と将来的に開発される均等物（構造にかかわらず、同じ機能を果たす何らかの開発された要素）との双方を含むことが意図される。故に、例えば、当業者に認識されるように、ここに提示されるブロック図は、発明の原理を具現化する例示的なシステムコンポーネント及び／又は回路を概念的に見たものを表している。同様に、認識されるように、フローチャート、フロー図、及びそれらに類するものは、コンピュータ又はプロセッサが明示的に示されていようといなかろうと、事実上コンピュータ読み取り可能記憶媒体内に表現されてコンピュータ又はプロセッサによってそのように実行され得る様々な処理を表している。

【0015】

また、本発明の実施形態は、コンピュータ使用可能あるいはコンピュータ読み取り可能な記憶媒体からアクセス可能なコンピュータプログラムの形態をとることができ、これは、コンピュータ又は何らかの命令実行システムによって使用され、あるいはそれとともに使用されるプログラムコードを提供する。この説明の目的で、コンピュータ使用可能あるいはコンピュータ読み取り可能な記憶媒体は、命令実行システム、装置又はデバイスによる使用又はそれと共にの使用のためにプログラムを含み、格納し、通信し、伝播し、あるいは輸送し得る如何なる装置であってもよい。媒体は、電子媒体、磁気媒体、光媒体、電磁気媒体、赤外線媒体、半導体システム（若しくは装置、デバイス）、又は伝搬媒体とし得る。コンピュータ読み取り可能媒体の例には、半導体メモリ若しくはソリッドステートメモリ、磁気テープ、取り外し可能コンピュータディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、リジッドな磁気ディスク及び光ディスクがある。光ディスクの現行例には、コンパクトディスク型読み出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、リード／ライト型コンパクトディスク（ＣＤ−Ｒ／Ｗ）、及びＤＶＤがある。

【0016】

以下、図面を参照する。図において、同一あるいは同様の要素は、似通った参照符号によって表すこととする。先ず図１を参照するに、本原理に従って医学的手技を実行するためのシステム１００が例示されている。システム１００は、手技を管理監督するワークステーション又はコンソール１１２を含み得る。ワークステーション１１２は好ましくは、１つ以上のプロセッサ１１４と、プログラム及びアプリケーションを格納するメモリ１１６とを含む。メモリ１１６は、医療器具の誘導用のプログラム／アプリケーション／データや、病理マップ及び関連データや、撮像情報などを格納し得る。

【0017】

システム１００は、画像データを集める内視鏡又はその他の装置１２０を含み得る。装置１２０は、リアルタイム画像データを提供する撮像システム１２１（例えば、カメラ）を含み得る。内視鏡１２０は、手技中に明かりを提供する光源を含み得る。標的組織又は器官１４０の手技（例えば、ＭＩ−ＣＡＢＧ手順）において標的病変位置のレジストレーション（位置整合）されたデータ（又は、例えば組織厚などのその他の特性）を術前投影あるいは術中投影するために、撮像システム１１０が使用され得る。撮像システム１１０は、以下に限られないが、コンピュータ断層撮影、磁気共鳴撮像、Ｘ線、Ｘ線血管造影などを含み得る。

【0018】

レジストレーションされたデータは好ましくはリアルタイム画像とレジストレーションされ、レジストレーションされたデータとリアルタイム画像とが共に表示される。レジストレーションされたデータはマップを含み得る。

【0019】

手技を実行する医療装置１２２は、針、カテーテル、電極、内視鏡などを含み得る。一実施形態において、装置１２２は、内視鏡１２０によって配備されるか内視鏡１２０とは別に配備されるかし得る注入装置を含む。注入装置１２２は好ましくは、ロボット制御あるいは手動で標的領域１４０へと操舵可能である。注入装置１２２は、注射針１２４又は同様の装置を含むとともに、制御された延進機構１２６を有している。注射針１２４は、標的領域１４０内の組織厚や剛性特性（脂肪質の浸潤物、腫瘍、線維性瘢痕などの存在に依存して変化し得る）を含め、形態学、組成、生理的機能及び力学の知識に基づいて延進される。このような情報はデータベース１３０内あるいはメモリ１１６内に格納される。

【0020】

閉ループエージェント送達システム又はロボット１３２（例えば、ＭＩ−ＣＡＢＧ用）も含められ得る。送達システム１３２は、延進機構１２６、注入装置１２２、及び針１２４を含み得る。他の構成も企図される。送達システム１３２は、医師による手動操作のための視覚的な表示、可聴式フィードバック又はその他の触覚的な合図、及び／又は（半）自動化制御又は自動制御の何れかの選択肢を使用し得る。送達システム１３２は、（例えば、内視鏡１２０内のワーキングチャネルを用いて）内視鏡１２０とともに使用されてもよいし、（例えば、別の器具ポートを介して）内視鏡１２０とは別に使用されてもよい。

【0021】

一実施形態によれば、例えば心臓などの標的領域１４０が、病理学的／形態学的／生理学的マッピングの対象とされ得る。マッピングは、１つ以上の医用撮像装置又はシステム１１０の使用を含み得る。撮像システム１１０は例えば、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）システム、フルオロスコピーシステム、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）システムなどを含み得る。マッピングは、標的領域１４０に関する情報を発見して保管するために、先験的あるいは術中に取得され得る。この情報は、標的領域内の組織厚や剛性特性（脂肪質の浸潤物、腫瘍、線維性瘢痕組織などの存在に依存して変化し得る）を含め、形態学、組成、生理的機能、及び力学を含み得る。このマッピングは、メモリ１１６及び／又はデータベース１３０に格納される。

【0022】

注入装置１２２は例えば、カテーテル、ガイドワイヤー、内視鏡、プローブ、ロボット、電極、濾過装置、バルーン装置、又はその他の医用コンポーネントなどを含み得る。注入装置１２２は、マッピング情報に従って延進されるように配備され得る針１２４を含んでいてもよい。なお、注入装置１２２と内視鏡１２０は、１つのユニットとして使用されてもよいし、別々のユニットとして使用されてもよい。上述のものに加えて、あるいは代えて、その他の器具及び道具が使用されてもよい。

【0023】

ワークステーション１１２は、被検体１４８の内部画像を見るためのディスプレイ１１８を含むことができ、ディスプレイ１１８はまた、ユーザがワークステーション１１２並びにそのコンポーネントや機能とインタラクトすることを可能にし得る。これは、インタフェース１１５によって更に容易にされ得る。インタフェース１１５は、キーボード、マウス、ジョイスティック、又はワークステーション１１２とのユーザインタラクションを可能にするその他の周辺機器若しくは制御具を含み得る。

【0024】

撮像システム１１０は、術前の撮像データ及び／又はリアルタイム術中撮像データを収集するために設けられ得る。術前撮像は、手技に先だって、別の施設や位置などで実行されてもよい。これらの３Ｄ画像は、形態マップ１１１に変換されて、メモリ１１６及び／又はデータベース１３０に格納され得る。

【0025】

特に有用な実施形態において、装置１２０は、例えば心臓といった標的領域１４０を観察するために使用され得る。標的領域１４０は、病変、損傷部位、物体、又はその他の標的機構を含み得る。手技中において、事前あるいは同時に収集された形態学的情報を用いて、撮像装置１２１によって収集されるリアルタイム画像に重ね合わされてディスプレイ１１８上で描写されること可能な仮想的な形態画像が生成される。この仮想画像が術中撮像データとレジストレーションされることで、操作を実行するために必要な情報がユーザに提供される。例えば、ユーザによって選択あるいはプログラムされるように質感又は色を用いて特定の特性を表示することによって、組織厚、瘢痕組織位置、組織密度などが仮想画像内で指し示されることになる。

【0026】

メモリ１１６は、標的（ターゲット）決定モジュール１０８を含んでいる。標的決定モジュール１０８は、メモリ１１６又はデータベース１３０に格納されたマッピング情報に基づいて、手術処置を実行し得る１つ又は複数の位置を計算する。手技の最適化のために、以前の症例からの専門知識がデータベース１３０内にエンコードされ得る。例えば、装置１２２がアブレーション電極を含む場合、例えば組織が焼灼されるべき部位である手術処置部位として手動あるいはロボット制御でアライメントの目標とされ得る標的が、形態データに基づいて、仮想画像内で生成され得る。手技を進める誘導ツールとしての役割を仮想画像が果たすよう、ディスプレイ１１８を用いて、仮想画像とリアルタイム画像との双方が表示され得る。

【0027】

本システム１００の他の一態様は、手技中に（例えば、注射針１２４を配備するときに）装置１２２によって避けられるべき、あるいは避けられなければならないクリティカルな生体構造が存在する高リスク領域に対応する危険ゾーン１４４の視覚描写を提供することを含む。これらの構造は、手技前の撮像からの、あるいは内視鏡で視覚化される患者固有座標空間にマッピングされることが可能な解剖学的ライブラリからの、患者固有情報に基づいて特定されることができる。このマッピングは、自動的に実行されてもよいし、あるいはインタフェース１１５を用いて手動で実行されてもよい。例えば、医師又はその他のユーザが、画像にアクセスして、避けられる必要がある敏感あるいはクリティカルな領域の上に画像又は画素マップを重ね合わせ得る。

【0028】

危険ゾーン情報１４４は、コンピュータ支援による経路プランニング及び手技の最適化への入力として使用される手順信頼性／複雑性空間マップに組み込まれ得る。一実施形態において、照準線又はその他の標的記号がこれらの危険ゾーン領域と一致するとき、警告灯、警告音又はその他の警告機構１４１がトリガーされて、装置（例えば、針）がその位置を狙い撃つべきでないことを医師に警告し得る。

【0029】

特に有用な一実施形態において、何らかの装置又は全ての装置（例えば、注入器、針、内視鏡、補助センシングプローブなど）のロボット作動の閉ループ制御に基づいて、経路プランが半自動的あるいは自動的に実行され得る。一実施形態において、針１２４などを有する装置１２２を適所に位置付けるように、ロボット１３２が手動制御あるいは自動制御される。ロボット１３２は、手技を実行するのに最良の領域を決定するために、メモリ１１６に格納されたマップ１１１を使用し得る。標的決定モジュール１０８が、自動的に決定された、あるいはユーザによって手動作成された危険ゾーンマップ１４４（及びその他のマップ）を用いて、最良の領域を計算する。ロボット１３２を使用して、注入装置１２２が或る位置に誘導され、深さ又は力のフィードバックに従って針１２４が配備され得る。ロボット１３２は、手技の実行に受け入れ可能な位置をモジュール１０８が決定するための組織データを含むマップ１１１からの情報と、延進機構１２６とを用いて、注入装置１２２を位置決めするように制御され得る。ロボット１３２は、注入装置１２２を適切な位置に誘導して、針１２４を発射する。理解されるように、誘導及び発射のタスクは、ユーザによる手動的な支援とともに用いられてもよい。例えば、ユーザが発射はしないが誘導を行ってもよく、あるいはその逆であってもよい。

【0030】

ロボット又は閉ループシステム１３２は、深さ及び力の情報を測定することができ、これらを針１２４の注入深さを制御するためのフィードバックとして使用し得る。力はセンサ１２３によって測定されることができ、深さは、注入装置１２２内あるいはその他のコンポーネント内のモータ／サーバ１２５の並進移動によって測定されることができる。力、深さ、又はその他のパラメータは、手技中にユーザを支援するために、ディスプレイ１１８上にリアルタイムで表示され得る。

【0031】

本システム１００は、心臓介入以外にも拡張されて、その他の手技にも適用され得る。例えば、本原理は、内視鏡ガイド下での構造的心臓手技（例えば、弁修復術、卵円孔開存閉鎖術など）、心臓再同期療法のための内視鏡ガイド下での心外膜電極リード置換術、内視鏡ガイド下での心外膜切除術、内視鏡ガイド下での腹部介入、自然開口部越経管腔的内視鏡手術（Natural Orifice Translumenal Endoscopic Surgery；ＮＯＴＥＳ）、インターベンショナル腫瘍学、インターベンショナル神経放射線学、介入式痛み手技などに適用される。

【0032】

図２を参照するに、内部標的画像２００が、カメラを備えた内視鏡によって撮像された心臓２０２の斜視図を示している。この実施形態は、心臓２０２の上、又は心臓２０２の一部の上へのデジタルオーバーレイ２０４を提供するシステム／方法を記述するものである。一例において、オーバーレイ２０４は、選択された領域についての、心臓壁厚さ、瘢痕／虚血、又はその他の病理学的情報を指し示す。壁の厚さ又はその他の特性は、テクスチャ、色、陰影、又はその他の視覚効果（閃光、点滅、色変化、アニメーションなど）によって指し示され得る。有利には、仮想画像２０４内の情報が直接的に心臓２０２の位置と一致することを確保するよう、仮想画像２０４は心臓２０２にレジストレーション（位置整合）される。仮想画像２０４は好ましくは、図２に示されるような術中リアルタイム内視鏡画像の上に重ね合わせて示される。斯くして、臨床医／医師が手技に関してリアルタイムで決定を行うことに、直接的なガイダンスデータが利用可能になる。仮想画像２０４は好ましくは、ライブデータのフレームごとに更新される。

【0033】

レジストレーション法（例えば、基準マーカーを使用する、原点を規定する、等々）を用いることにより、内視鏡の座標系と術前３Ｄ画像との間での変換が確立される。術前３Ｄ画像は、例えば、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、磁気共鳴（ＭＲ）、陽電子放出型断層撮影（ＰＥＴ）、又はその他の撮像技術を含み得る。内視鏡画像内で見られる心臓２０２の表面が、例えば、オーバーレイ２０４によって指し示される壁厚情報を用いて強調される。許容可能な針深さが決定され、その針深さを受け入れることができる位置が注入のために選択され得る。厚さは、位置に伴って変化する厚さを示すように、相関付けられた色及び色調で指し示され得る。目の前の介入に関連するその他の形態的／組織的／機能的な情報も同様にして視覚化され得る。なお、仮想画像２０４内に２つ以上の特性が存在してもよい。例えば、壁厚がその変化を示すために色のスペクトルに頼る一方で、瘢痕組織がクロスハッチング領域によって指し示され得る。

【0034】

図３を参照するに、本原理に従った視覚撮像の利益を活用する１つの方法が例示されている。ブロック３０２にて、３Ｄ医療撮像検査（ＣＴ、ＭＲＩ、超音波（ＵＳ）など）から再構成された３Ｄ心臓表面から、例えば心臓壁厚さといった関心ある特性が測定される。これは、手技に先立って行われてもよいし、場合により同時に実行されてもよい。それは、収集される情報の種類、及び利用可能な撮像ツールやその他のツールの種類に依存する。ブロック３０４にて、上記撮像検査からの瘢痕／虚血／病理学的領域などが、収集された情報から検出される。これらの特徴は、標的領域の表面のマッピングの一翼を担うものであるが、後述のように、これらの特徴をレジストレーションするための道標でもある。

【0035】

ブロック３０６にて、標的領域をリアルタイム撮像するために、内視鏡又はその他の撮像装置が患者内に導入される。標的領域の画像が収集される。ブロック３０８にて、標的領域の実画像との画像マップ（仮想画像）のレジストレーションにより、内視鏡／標的表面の変換が確立される。これは、１つ又は複数の異なるレジストレーション技術を用いて実行され得る。これらの技術は、マップデータ内で収集された身体的特徴を仮想画像と相関付けること等々を用い得る。

【0036】

ブロック３１０にて、レジストレーションが提供され、仮想画像内の各画素との特徴の関連付けが為され得る。例えば、測定された特性及び上記変換を用いて、内視鏡画像の画素ごとに心臓の壁厚が確立され得る。ブロック３１２にて、測定された特性及び上記変換を用いて、瘢痕領域の位置又はその他の特徴が内視鏡画像内で確立され得る。ブロック３１４にて、仮想画像又はマップ情報を内視鏡画像上に重ね合わせることによって、レジストレーションされた仮想画像／内視鏡画像が視覚化される。

【0037】

図４を参照するに、器具ポートを通して配備される針注入の手技が模式図にて例示されている。この実施形態は、図２及び３を参照して説明した実施形態の一拡張である。内視鏡４０２が患者内に挿入される。さらに、他の器具４０６、４０８が使用され得る。更なる器具４０６、４０８は、内視鏡４０２用の器具ポート４１１とは異なる入口点又は器具ポート４１０を通して患者の胸腔内に挿入され得る。

【0038】

引き続き図４を参照しながら図５を参照するに、器具ポート４１０又は４１１の位置が内視鏡４０２に対して既知である（例えば、横方向、同心、固定された既知の機械的結合を用いて、等々）とすると、内視鏡画像４２０内の解剖学的構造４１６上への器具ポート４１０、４１１の軸の投影を指し示す照準線４１２又はその他のマークを、画像４２０上に重ね合わせることができる。これは、内視鏡４０２内あるいはその他の器具ポート４１０内の通路内に例えば針などの器具が挿入された場合に、該器具の予期される軌道を指し示すことになる。

【0039】

画像４２０はまた、図２を参照して説明したマップ２０４を含んでいる。オーバーレイ２０４内のオーバーレイデータを用いて手術部位を選択し且つ照準線４１２を用いて器具の狙いを定めることができるように、マップ２０４及び照準線４１２は同時に表示され得る。

【0040】

図６を参照するに、他の一実施形態は、内視鏡５０２がロボット５０４によって保持される場合に特に有用である。関心領域５０６が現在の内視鏡ビュー内で視認可能でない場合、マップ又は術前画像内で提供される表面情報と、上述のレジストレーションから得られる心臓表面とロボットとの間の既知の幾何学関係とを用いて、内視鏡５０２がロボット５０４によって操舵され得る。さらに、視覚的サービス方法を用いてロボット５０４を操舵することができ、壁厚又は虚血／瘢痕／病理学的組織の領域が、術前画像上でレジストレーションを介して特定されて、ロボット５０４を所望の位置に動かすために使用され得る。

【0041】

他の一実施形態は、器具ポートを通して配備される注射針５０８を含む。注射針５０８は、ロボット制御でガイドされる内視鏡５０２のワーキングチャネルを通して配備され、あるいは、剛性の機械結合を用いてロボット式内視鏡５０２に対して空間的に校正され得る。注射針５０８は、内視鏡画像を用いてガイドされ、ロボット５０４により配備され得る。ロボット５０４は針５０８又はその他の器具の挿入深さを正確に制御することができるので、この方法は針の配置の精度を有意に向上させ得る。

【0042】

引き続き図６を参照しながら図７を参照するに、内視鏡画像６００は、その上に仮想画像２０４を重ねられて、例えば心臓などの標的領域４１６を描写している。器具ポート位置が、注入部位として照準線又はその他のマーク６０２を与えている。標的６０２は、デジタル的に画像６００上に描写されて、手動制御あるいはロボット制御による針の前進がどこで行われるべきかを視覚的に指し示すインジケーションを提供する。ユーザが挿入点６０２及び挿入深さを選択し、ロボット５０４を用いて針５０８又はその他のツールが配備され得る。そして、ユーザによって注入が実行され得る。

【0043】

他の一実施形態において、ロボット５０４は針５０８を位置付け且つ方向付けることができ、挿入／配備は外科医によって実行される。針５０８が挿入されているとき、ロボット又はロボットシステム５０４は、例えばモータエンコーダから、挿入深さを検知することができ、これが、ワークステーション（図１の１１２）によって処理されて、ディスプレイ（１１８）で内視鏡画像６００に重ね合わされ得る。ディスプレイ（１１８）は、外側の心臓表面や内側の心臓表面からの針５０８の距離、又は計画された深さからの距離を含み得る。

【0044】

更なる他の一実施形態において、ロボット５０４は、針５０８を挿入することができ、あるいは、外科医が器具を心臓表面に導入するために針５０８を方向付けることができる。一例において、異なる組織の層を針５０８が通過するときを検出するために、組織の偏位を測定する例えば力センサ又は歪み／形状センサなどのセンサ５１２が使用される。組織の剛性が増大あるいは低減するとき、この情報がワークステーション（１１２）によって処理されて、内視鏡画像６００上あるいはディスプレイのその他の領域上にオーバーレイあるいは表示され得る。この力の情報はまた、抵抗力の特定の変化又は値までロボットが針を駆動する閉ループシステムの一部として使用されることができる。

【0045】

図８を参照するに、他の一実施形態において、組織特性又は組織マップは術中に取得され得る。例えば、手術中に超音波測定を用いて心臓壁７０１の厚さが取得され得る。超音波測定は、超音波プローブ７０２を導入して超音波画像を収集することによって得ることができる。

【0046】

理解されるように、その他の撮像技術も使用され得る。例えば、形態的／機能的調査用の装置７０２は、超音波技術に代えて、あるいは加えて、例えば拡散光トモグラフィ、光コヒーレンストモグラフィ、光音響、放射線カウント検出（例えば、小型ガンマカメラ）などの、撮像又はスペクトロスコピーを用いた調査に基づいてもよい。

【0047】

この例において、超音波画像は、例えばプローブ、カメラ、トランスデューサ素子などの第２の撮像装置（例えば、内視鏡内に担持される）によって同時に取得される内視鏡画像とマッチングされ得る。撮像装置画像が、それら同士の間の空間的関係及び内視鏡カメラ投影に対する空間的関係を決定するために校正される。厚さ及びそれに類するものの超音波測定方法は技術的に知られている。例えば、単純なＡモードＵＳを用いて、壁厚を指し示すものとして使用されることが可能な心臓の外表面の反射を検出することができる。

【0048】

装置（例えば、針）の配置を容易にするため、超音波測定から得られる厚さ情報が内視鏡画像上に表示されるべきである。超音波装置７０２が心臓表面７０１上を動くとき、超音波装置７０２は、技術的に知られた写真測量法を用いて、内視鏡画像上で追跡されることができる。故に、画像に対する装置７０２の位置が分かり、例えば図２に示したように測定データを重ね合わせることができる。

【0049】

図９を参照するに、例示的な内視鏡画像８０２が示されている。画像８０２は、心臓８０４と、注射針などが避ける必要があるクリティカルな生体構造が存在する高リスク領域に対応する危険ゾーン８０６及び８０８との視覚的な描写を含んでいる。これらの構造又は領域８０６、８０８は、手技前の撮像からの、あるいは内視鏡で視覚化される患者固有座標空間にマッピングされることが可能な、そのような情報の解剖学的ライブラリからの、患者固有情報に基づいて特定されることができる。領域８０６及び８０８は、医師又はその他のユーザによる視覚化を可能にするためにディスプレイ（例えば、図１のディスプレイ１１８）に表示されるべき心臓表面８０４（又は、その他の器官若しくは組織の表面）上にデジタル的にマッピングされ得る。危険ゾーン８０６、８０８に関する情報は、コンピュータ支援による経路プランニング及び手技の最適化への入力として使用され得る手順信頼性／複雑性空間マップ内で使用され得る。経路プランは、手技で使用されるツールのロボット作動機構の制御に基づいて（半）自動化されたプロセスで実行され得る。

【0050】

図１０を参照するに、他の一実施形態に従った装置誘導のための方法が示されている。ブロック９０２にて、患者の標的領域に関して、関心ある特徴が決定あるいは測定される。これらの特性は、如何なる特徴であってもよく、例えば、組織厚、瘢痕組織位置、組織密度などを含み得る。ブロック９０４にて、標的領域のリアルタイム撮像が実行され、リアルタイム画像が提供される。リアルタイム画像は、後述のようなオーバーレイの背景画像又はベース画像として作用することになる。

【0051】

ブロック９０６にて、オーバーレイマップが生成され、且つ、オーバーレイマップが、標的領域のリアルタイム画像内の対応するフィーチャ（造形部）上に形態的な特徴情報を投影するよう、ディスプレイ上のリアルタイム画像又はその他の描写物にレジストレーションされる。形態的な特徴情報は、撮像システムを用いて術前あるいは術中に標的領域から収集され得る。オーバーレイマップは、撮像されている対応する組織に関する情報を指し示す画素値を含む。斯くして、測定された特徴値をオーバーレイマップが指し示すことで、医師、その他のユーザ、又はコンピュータ装置は、手技を実行するのに最良の１つ又は複数の位置を決定することができる。ブロック９０８にて、オーバーレイマップは、形態的な特徴情報の変化を指し示すよう、色またはテクスチャの変化やアニメーションなどを含み得る。ブロック９１０にて、オーバーレイマップは、装置の狙いを定めることを支援するよう、許容可能な注入部位及び／又はターゲット若しくは照準線を表示することを含み得る。ブロック９１２にて、オーバーレイマップは、注入が行われるべきでない危険ゾーンを表示し得る。

【0052】

ブロック９１４にて、オーバーレイマップに基づいて少なくとも１つの医療器具が手術タスクを実行するのに適した領域まで誘導されるよう、標的領域についての手技が実行される。標的領域は心臓を含むことができ、形態的な特徴情報は心臓の壁厚及び瘢痕組織のうちの少なくとも一方を含むことができ、手技を実行するステップは、ブロック９１６で針を標的領域まで操舵することと、ブロック９１８でオーバーレイマップに従って標的領域内に針を配備することとを含むことができる。

【0053】

ブロック９２０にて、手技は医療器具の標的領域へのロボット誘導を含むことができ、オーバーレイマップを用いて、手術可能な部位への誘導が制御される。ロボットはまた、オーバーレイマップに従って器具を配備するために使用され得る。一実施形態において、ユーザが少なくとも１つの医療器具の向き及び深さを計画し、ロボットがこの少なくとも１つの医療器具を器官内に挿入し得る。他の一実施形態において、ユーザが医療器具の向き及び深さを計画し、ロボットが該器具を方向付け、ユーザが該器具（例えば、針）を挿入し、ロボットシステムが深さを測定し、そして、撮像装置／視覚化システムが現在深さをリアルタイムに示してもよい。更なる他の一実施形態において、ユーザが器具の向き及び深さを計画し、ロボットが該器具を方向付け、ユーザが該器具（例えば、針）を挿入し、ロボットシステムが力センサにより力を測定し、そして、視覚化システムが現在の挿入力をリアルタイムに示してもよい。他の一実施形態においては、ユーザが器具の向き及び深さを計画し、ロボットが該器具を方向付けて挿入し、ロボットシステムが力センサにより力を測定し、そして、リアルタイムの力情報を用いて深さを制御するように、閉ループ制御システム内で力情報が使用される。他の組み合わせに係るロボット制御と手動との協働も企図される。

【0054】

ブロック９２２にて、少なくとも１つの医療器具の狙いを定める照準線又はその他の記号がリアルタイム画像内に生成されることができ、オーバーレイマップによって指し示されるリスク領域を照準線が向いているときには警告が発せられ得る。

【0055】

添付の特許請求の範囲を解釈するに当たって理解されるべきことには、
ａ）用語“有する”は、所与の請求項に列挙された要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を排除するものではなく、
ｂ）要素の前の不定冠詞“ａ”又は“ａｎ”は、そのような要素が複数存在することを排除するものではなく、
ｃ）請求項中の如何なる参照符号もその範囲を制限するものではなく、
ｄ）複数の“手段”が、同一のアイテム、ハードウェア、ソフトウェア実装構造又は機能によって表されていることがあり、
ｅ）特に指し示していない限り、ステップ群の特定の順序を必須とするものではない。

【0056】

内視鏡手術中のガイド下注入のためのシステム及び方法に関して好適実施形態（例示的なものであり、限定的なものではない）を説明してきたが、以上の教示を受けた当業者によって変更及び変形が為され得る。故に、理解されるように、本開示に係る特定の実施形態において変形が為され得るが、それは添付の特許請求の範囲にまとめた開示の実施形態の範囲内でのものである。以上では特許法によって要求される詳細事項を説明したが、特許証による保護を望むものは添付の特許請求の範囲に記載されたものである。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】