特許 6404829 インプラント送達システムおよびインプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6404829

(24)【登録日】2018年9月21日

(45)【発行日】2018年10月17日

(54)【発明の名称】インプラント送達システムおよびインプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/01 20060101AFI20181004BHJP

   A61B 17/00 20060101ALI20181004BHJP

   A61B 8/12 20060101ALI20181004BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20181004BHJP

【ＦＩ】

   A61F2/01

   A61B17/00

   A61B8/12

   A61M25/00 530

【請求項の数】9

【全頁数】22

(21)【出願番号】特願2015-549687(P2015-549687)

(86)(22)【出願日】2013年12月19日

(65)【公表番号】特表2016-506273(P2016-506273A)

(43)【公表日】2016年3月3日

(86)【国際出願番号】US2013076480

(87)【国際公開番号】WO2014100382

(87)【国際公開日】20140626

【審査請求日】2016年12月15日

(31)【優先権主張番号】61/740,196

(32)【優先日】2012年12月20日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】61/777,619

(32)【優先日】2013年3月12日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】515122402

【氏名又は名称】ボルケーノ コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100122769

【弁理士】

【氏名又は名称】笛田 秀仙

(74)【代理人】

【識別番号】100163809

【弁理士】

【氏名又は名称】五十嵐 貴裕

(72)【発明者】

【氏名】スティガール， ジェレミー

(72)【発明者】

【氏名】ラウインガー， ジョセフ

(72)【発明者】

【氏名】グッドマン， デイビッド

【審査官】 後藤 健志

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００４１５３３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許第０６６４５１５２（ＵＳ，Ｂ１）

【文献】 国際公開第２０１２／００３３６９（ＷＯ，Ａ２）

【文献】 特開２００２−３２０６１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２０３９６２（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｆ ２／０１

Ａ６１Ｂ ８／１２

Ａ６１Ｂ １７／００

Ａ６１Ｍ ２５／００

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

インプラント送達デバイスであって、
第１の撮像要素を備え、開口部につながる中心管腔を画定する、カテーテル本体であって、前記カテーテル本体は、インプラントを前記中心管腔内に取り外し可能に保持するように構成され、前記第１の撮像要素は、前記インプラントが前記第１の撮像要素を通して展開可能であるように、少なくとも部分的に、前記中心管腔を囲繞するように構成される、カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の中心管腔内に移動可能に配置可能である、内側部材であって、前記インプラントと係合し、前記開口部から、身体管腔の中にそれを展開するように構成される、
内側部材と、
を備え、
前記内側部材は、押動要素を備え、前記押動要素は、前記インプラントと係合するように構成され、
前記内側部材は、前記内側部材の前記押動要素の近位に第２の撮像要素を備える、
デバイス。

【請求項2】

前記第１の撮像要素は、前記カテーテル本体の遠位端の外側表面上に位置付けられる、またはその一部として形成される、請求項１に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項3】

前記第２の撮像要素は、前記内側部材の少なくとも一部が、前記開口部から展開されるとき、前記管腔表面の画像を得るように構成される、請求項１に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項4】

前記第１の撮像要素は、超音波アセンブリおよび光コヒーレンス断層撮影アセンブリから成る群から選択される、請求項１に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項5】

前記第２の撮像要素は、超音波アセンブリおよび光コヒーレンス断層撮影アセンブリから成る群から選択される、請求項１に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項6】

前記第１および第２の撮像要素は、同一のタイプの撮像要素である、請求項１に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項7】

前記インプラントは、フィルタを備える、請求項１に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項8】

前記フィルタは、生体吸収性である、請求項７に記載のインプラント送達デバイス。

【請求項9】

前記フィルタは、前記フィルタが前記カテーテル本体内に保持されるときの圧潰状態から、前記フィルタが前記身体管腔の中に展開されるときの拡張状態に拡張可能である、請求項７に記載のインプラント送達デバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本願は、２０１２年１２月２０日に出願された米国仮出願第６１／７４０，１９６号、および、２０１３年３月１２日に出願された米国仮出願第６１／７７７，６１９号の利益および優先権を主張するものである。各出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。

【0002】

（技術分野）
本発明は、概して、血管系の中への大静脈フィルタ等のインプラントの誘導式管腔内留置のための装置および方法に関する。

【背景技術】

【0003】

深部静脈血栓症は、静脈内の血塊または血栓の形成から生じる病状である。血栓は、多くの場合、ふくらはぎ、脚部、または他の下腹部内に発症するが、他の脈管内にも生じ得る。血塊は、典型的には、例えば、個人が、外科手術後、寝たきりである、または衰弱性の病気に罹患しているとき、異常に長時間の間、静止状態にあることによる、静脈内の血液の貯留から形成される。血栓症の他の原因として、遺伝的欠損、自己免疫異常、および内皮細胞傷害が挙げられる。

【0004】

血栓は、部分的または完全に、血流を遮断し得る。いくつかの状況では、血栓は、遊離し、血流を通して進行し、深刻な健康問題を生じさせ得る。例えば、下肢の血栓が遊離すると、血栓は、肺を通して進行し、肺塞栓症を生じさせ得る。肺塞栓症は、深刻な低酸素症および心不全を生じさせる、肺への血液供給の遮断である。これは、多くの場合、死をもたらす。

【0005】

血栓は、血栓を消散させ、血流中への血栓遊離を防止するためのヘパリン治療等の抗凝固剤を用いて治療され得る。しかしながら、そのような療法は、多くの場合、再発血栓を防止するためには非効果的である、またはヘパリンに対して鋭い感度を伴う患者において使用するには好適ではない。抗凝固剤薬物療法の代替としての現在の治療標準は、大静脈フィルタの血管内挿入および埋込である。典型的には、大静脈フィルタは、フック端を伴う複数のワイヤレッグを含む、拡張可能なワイヤケージ状デバイスである。大静脈フィルタが、大静脈の中に展開されると、ワイヤレッグは、半径方向に拡張し、フック端は、大静脈の管腔壁上に固着する。

【0006】

大静脈フィルタを血管系の中に留置するために、ほとんどの現在の実践は、血栓に対するフィルタのための適切な埋込場所を判定するための蛍光透視法ユニットを要求する。しかしながら、蛍光透視法技法は、高価であって、体重超過患者には好適ではなく、患者を潜在的腎毒性造影剤に暴露させ得る。

【0007】

蛍光透視法の手技の代替として、およびそれに加え、いくつかの管腔内撮像技術が、大静脈フィルタ埋込を誘導するために提示されている。例えば、米国特許第６，６４５，１５２号は、別個の送達カテーテルに並列に接続された撮像カテーテルを含む、管腔内デバイスを説明している。撮像カテーテルは、開口部から展開されるフィルタを撮像するために、送達カテーテルの遠位かつその開口部に隣接して延在する。フィルタが、展開後に拡張する際に、フィルタレッグは、大静脈の壁と係合するように、撮像カテーテルの周囲で操作されなければならない。これは、画質に干渉する、撮像カテーテルを損傷させる、および／またはフィルタ誤留置をもたらし得る。加えて、米国特許第６，４４０，０７７号は、送達カテーテル内に配置され、埋込に先立って、およびその間、フィルタを通して通過し、脈管を撮像するように構成される、撮像カテーテルを説明している。本デバイスは、撮像カテーテルがそれを通して通過するために十分に大きい開口部を含む、特別に設計されたフィルタを要求する。さらに、本デバイスはまた、埋め込まれたフィルタを通して撮像カテーテルの前後移動によって生じるフィルタ誤留置のリスクがある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0008】

【特許文献1】米国特許第６，６４５，１５２号明細書

【特許文献2】米国特許第６，４４０，０７７号明細書

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0009】

本発明は、現在の管腔内撮像デバイスが、埋込の間、および／または埋め込まれる際に、フィルタに干渉せずに、フィルタ送達手技の間、脈管面積のリアルタイム撮像を提供しないことを認識する。加えて、本発明は、より小さい外形を伴い（例えば、単に、２つの別個のカテーテルを並列に接続しない）、市販のフィルタと互換性がある（例えば、撮像カテーテルが嵌合するために十分に大きい開口部を伴う、特別に設計されたフィルタを要求しない）、管腔内および送達デバイスの必要性を認識する。

【0010】

本発明の側面は、インプラントを中心管腔内に取り外し可能に保持するように構成され、インプラントが撮像要素を通して展開可能であるように、少なくとも部分的に、中心管腔を囲繞するように構成される、第１の撮像要素を含む、インプラント送達デバイスを提供することによって遂行される。インプラントの展開のために、本発明のインプラント送達デバイスは、インプラント送達デバイスの中心管腔内に移動可能に配置される内側部材を含む。内側部材は、インプラントが中心管腔から展開するように、インプラントを押動するために使用されることができる。第１の撮像要素は、インプラントが、第１の撮像要素を通して通過し、次いで、身体管腔の中に展開するため、インプラント展開に干渉しない。さらに、本構成は、インプラントおよび第１の撮像要素が、同心整合されるため、より小さい外形を提供する。

【0011】

本発明のある側面は、内側部材が第２の撮像要素を含むものを提供する。インプラントが、脈管の中に展開され、脈管壁と係合された後、内側部材は、脈管の中に進入してもよく、第２の撮像要素は、脈管内に位置付けられる際に、インプラントを撮像するために使用されてもよい。本側面の特定の利点は、内側部材が、伸長本体より小さい外形を有し、展開されたインプラントによって形成される空洞内に嵌合可能であるため、第２の撮像要素が、インプラントに接触または干渉せずに、脈管壁と係合される際に、インプラントを撮像することができることである。例えば、インプラントが、フィルタである場合、フィルタレッグは、中心点から拡張し、脈管壁と係合し、それによって、フィルタレッグ間に漏斗状空洞を生成する。内側部材は、拡張ワイヤレッグ間の漏斗状空洞内を移動し、脈管壁と係合される際に、レッグを撮像してもよい。

【0012】

本発明のデバイスは、限定ではないが、冠状動脈等の血管内管腔を含む、種々の身体管腔内で使用されてもよい。典型的には、本発明のデバイスは、フィルタを血管系内に埋め込み、血栓が血流中に進行することを防止するために使用される。しかしながら、本発明のデバイスは、種々の理由から、他のインプラントを送達するために使用されることができる。例えば、インプラントは、脈管の中に導入され、下流の脈管を閉塞し、脈管内の血流を排除してもよい。別の実施例では、インプラントは、脈管の中に導入され、開放された機械的支持を罹患脈管に提供してもよい。身体管腔の中への送達のための好適なインプラントとして、限定ではないが、プラグ、ステント、ｐＨセンサ、圧力モニタ、プラグ、フィルタ、または弁が挙げられる。インプラントは、自己拡張可能ステントまたはフィルタ等、拡張可能であってもよい。

【0013】

ある側面では、本発明のインプラント送達デバイスは、伸長本体と、内側部材とを含む。伸長本体は、第１の撮像要素を含み、開口部につながる中心管腔を画定する。伸長本体は、インプラントを中心管腔内に取り外し可能に保持するように構成される。第１の撮像要素は、インプラントが第１の撮像要素を通して展開可能であるように、少なくとも部分的に、中心管腔を囲繞するように構成される。内側部材は、伸長本体の中心管腔内に移動可能に配置可能である。内側部材は、インプラントと係合し、開口部から身体管腔の中にそれを展開するように構成される。

【0014】

第１の撮像要素は、伸長本体の遠位端の外側表面上に位置付けられる、またはその一部として形成されてもよい。ある実施形態では、第１の撮像要素は、中心管腔の開口部の若干近位の位置（例えば、２ミリメートル以下）において、伸長本体の遠位端を囲繞する。本配列を用いることによって、オペレータは、第１の撮像要素を用いて、埋込部位を特定し、次いで、開口部が特定された埋込部位の若干近位にあるように、インプラント展開のために伸長本体を位置付けることが可能である。このように、オペレータは、インプラントが、第１の撮像要素から得られるリアルタイム画像の若干遠位の場所に送達されることを把握することができる。

【0015】

中心管腔から身体管腔の中へのインプラントの展開を促進するために、内側部材は、インプラントと係合するように構成される、押動要素を含むことができる。例えば、押動要素は、中心管腔の壁と同一平面である、略平坦表面を含んでもよい。押動要素は、内側部材の遠位端を形成してもよい。ある実施形態では、内側部材はさらに、第２の撮像要素を含む。第２の撮像要素は、内側部材の押動要素の近位にあってもよい。第２の撮像要素は、内側部材の少なくとも一部が、中心管腔の開口部から展開されるとき、管腔表面の画像を得るために使用されることができる。このように、第２の撮像要素は、身体管腔内に埋め込まれる際に、インプラントの画像を得ることを可能にする。

【0016】

本発明の側面はさらに、身体管腔の中にインプラントを送達するための方法を含む。いくつかの実施形態によると、本方法は、インプラント送達デバイスを身体管腔の中に導入するステップを含む。インプラント送達デバイスは、第１の撮像要素と、開口部につながる中心管腔とを伴う、伸長本体を含む。第１の撮像要素は、少なくとも部分的に、中心管腔を囲繞するように構成される。本デバイスはさらに、中心管腔内に取り外し可能に保持されるインプラントと、中心管腔内に移動可能に配置される内側部材とを含む。本方法はさらに、第１の撮像要素の表面を撮像し、埋込部位を特定するステップと、撮像ステップに基づいて、インプラントの展開のために、伸長本体を位置付けるステップと、インプラントを開口部から埋込部位の中に展開するステップとを含む。

【0017】

第１および第２の撮像要素は、任意の公知の管腔内撮像装置の構成要素であることができる。本発明のインプラント送達デバイスと併用するための好適な撮像装置は、例えば、光音響センサ装置、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、または光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）を含む。

【0018】

本発明のその他およびさらなる側面ならびに特徴は、本発明を限定ではなく、図示することを意図する、以下の発明を実施するための形態および付随の図面から明白となるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】図１は、一実施形態による、インプラント送達デバイスの遠位端を描写する。

【図2】図２は、本発明のデバイスに接続する、コネクタ接手を示す。

【図3】図３は、ある実施形態による、送達デバイスの遠位部分の縦方向断面を描写する。

【図4】図４は、ある実施形態による、送達デバイスの遠位部分のｘ−軸に沿った別の断面を描写する。

【図5】図５は、送達デバイスの代替実施形態を描写する。

【図6】図６−１１は、動作時の本発明の例示的送達デバイスを図示する。

【図7】図６−１１は、動作時の本発明の例示的送達デバイスを図示する。

【図8】図６−１１は、動作時の本発明の例示的送達デバイスを図示する。

【図9】図６−１１は、動作時の本発明の例示的送達デバイスを図示する。

【図10】図６−１１は、動作時の本発明の例示的送達デバイスを図示する。

【図11】図６−１１は、動作時の本発明の例示的送達デバイスを図示する。

【図12A】図１２Ａ−１２Ｃは、ある実施形態による、フィルタを描写する。

【図12B】図１２Ａ−１２Ｃは、ある実施形態による、フィルタを描写する。

【図12C】図１２Ａ−１２Ｃは、ある実施形態による、フィルタを描写する。

【図13】図１３は、ある実施形態による、システム略図である。

【図14】図１４Ａ−Ｂは、送達デバイスの代替実施形態を描写する。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明は、概して、組み合わせられた管腔内インプラント送達および撮像能力を伴う、送達システムに関する。本発明の送達システムは、１）着目場所（例えば、埋込部位）を検出するための管腔内表面のリアルタイム撮像、２）埋込部位の中へのインプラントの送達、および２）埋め込まれる際にインプラントに干渉しない、管腔内表面に係合されるときのインプラントのリアルタイム撮像を提供する。前述の特徴は、身体管腔の中に導入される、１つのシステムを用いて遂行されるため、本発明は、複数のカテーテルを身体の中に導入する必要性を排除する。例えば、撮像カテーテルを導入および除去し、着目領域を特定し、次いで、送達カテーテルを導入および除去し、インプラントを送達し、次いで、撮像カテーテルを再導入し、埋め込まれる際に、インプラントを評価する必要性がない。

【0021】

送達システムは、任意の好適なインプラントを身体管腔の中に送達するために使用されてもよい。管腔の中への送達のための好適なインプラントとして、ステント、プラグ、ｐＨセンサ、圧力モニタ、プラグ、フィルタ、または弁が挙げられる。送達システムは、種々の理由のために、インプラントを送達するために使用されてもよい。例えば、インプラントは、脈管の中に導入され、下流の脈管を閉塞し、脈管内の血流を排除してもよい。別の実施例では、インプラントは、脈管の中に導入され、開放した機械的支持を罹患脈管に提供してもよい。送達システムの構成要素および機能を説明する目的のために使用されるインプラントは、フィルタである。

【0022】

ある実施形態では、本発明のシステムおよび方法は、インプラントを撮像し、組織の管腔内にそれを送達する。生物学的構造の種々の管腔が、撮像され、インプラントを受容してもよく、そのような管腔としては、限定ではないが、血管、リンパ系および神経系の血管系、小腸、大腸、胃、食道、結腸、膵管、胆管、肝管の管腔を含む、胃腸管の種々の構造、輸精管、子宮、および卵管を含む、生殖器官の管腔、尿細管、腎細管、尿管、および膀胱を含む、尿路の構造、ならびに頭頸部および洞、耳下腺、気管、気管支、および肺を含む、肺系の構造を含む。

【0023】

本明細書で後述される特定の実施形態では、本発明の送達システムは、フィルタを血管系の脈管の中に展開し、血栓が血流を通して進行しないように遮断するために使用される。これらのタイプのフィルタは、典型的には、下大静脈の中に導入され、下肢から生じる血栓が、遊離し、血流を通して進行しないように遮断する。フィルタ留置に先立って、外科医は、確実に、適切なフィルタ場所を特定しなければならない。フィルタ留置のための最適場所は、フィルタの頂点を腎下部静脈のレベル直下に伴う、腎臓下下大静脈内である（本レベルでは、フィルタによって捕捉された血栓が、腎静脈血流に暴露され、本来の溶解システムによる溶解を助長し得るため）。大静脈フィルタの適切な留置を判定するために、外科医は、確実に、腎静脈への侵入を回避し、大静脈内の血栓の有無を確認しなければならない。例えば、腎静脈または上方に留置されるフィルタは、フィルタ、したがって、脈管が閉塞される場合、腎静脈血栓症および腎機能の悪化につながり得る。加えて、フィルタは、血栓組織上に留置されるべきではなく、むしろ、健康な脈管壁上に留置され、フィルタが大静脈の壁と係合することを確実にすべきである。

【0024】

本発明の送達システムは、随意に、導入器シースの導入を伴ってもよい。導入器シースは、当技術分野において公知である。導入器シースは、ガイドワイヤにわたって、脈管の中に前進される。カテーテルまたは他のデバイスが、次いで、導入器シースの管腔を通して、ガイドワイヤにわたって、医療手技を行うための位置に前進されてもよい。したがって、導入器シースは、脈管壁への外傷を最小限にし、および／または手技の間の血液損失を最小限にしながら、脈管の中へのカテーテルの導入を促進し得る。

【0025】

図１は、ある実施形態による、送達システム１００の遠位部分５０を描写する。送達システム１００は、伸長本体２５と、伸長本体２５の遠位先端１５の近傍に位置する撮像要素１０とを含む。開口部（図１には図示せず）は、遠位先端１５の遠位方向に開放し、それを通して、インプラントが、身体管腔の中に送達されることができる。撮像要素１０は、遠位先端１５から距離Ｌにある。ある実施形態では、撮像要素は、遠位先端１５から２ミリメートル以下に位置付けられる。理想的には、撮像要素１０は、可能な限り遠位先端１５に近接して位置付けられ、実際の撮像場所とインプラント送達部位との間の距離を最小限にする。撮像要素１０は、部分的または完全に、伸長本体２５を囲繞することができる。加えて、撮像要素１０は、伸長本体２５の遠位端５０の外側表面上に位置付けられる、またはその一部として形成されることができる。好ましい実施形態では、撮像要素１０は、伸長本体２５を囲繞し、身体管腔の断面撮像を提供する（すなわち、身体管腔の異なる縦方向断面における脈管の３６０度スライスを提供する）。撮像要素１０が、部分的にのみ、伸長本体２５を囲繞する場合、伸長本体２５は、回転し、断面撮像を提供するように構成され得る。

【0026】

図２は、本発明のデバイスに接続する、コネクタ接手を示す。コネクタ接手３５は、伸長本体２５の近位部分５５に取着される。コネクタ接手３５は、本発明のデバイスの近位端に機能的アクセスポートを提供する。例えば、内側部材７０（図２には図示せず）は、コネクタ接手３５を通すことで、伸長本体２５を通して伸縮されることができる。コネクタ接手３５を通して、かつケーブル２６を介して、伸長本体２５は、オペレーティングシステム４０に動作可能に結合されることができる。加えて、内側部材７０（図３における伸長本体の管腔内に示される）の近位端７１も、オペレーティングシステム４０に結合されることができる。典型的には、オペレーティングシステム４０は、電気を伝送し、撮像データを送達システムの撮像要素から受信するための手段を提供する。オペレーティングシステム４０は、コンピュータ化された超音波アセンブリ機器、光コヒーレンス断層撮影アセンブリ機器、または別の撮像システムの機器の構成要素であることができる。本発明のデバイスと併用するために好適な種々の撮像アセンブリは、以下により詳細に説明される。加えて、オペレーティングシステム４０は、伸長本体２５に対する内側部材の制御された平行移動を提供するように構成されることができる。１つのオペレーティングシステムの代替として、伸長本体２５および内側部材７０は、別個のオペレーティングシステムに結合されることができる。

【0027】

図２はまた、伸長本体２５の遠位部分５０近傍にガイドワイヤ開口部３０を示す。図２に示されるように、送達システム１００は、迅速交換カテーテルデバイスである。しかしながら、送達システム１００は、オーバーザワイヤシステムまたは迅速交換システムとして設計されることができる。オーバーザワイヤカテーテルは、カテーテルの全長に延設される、ガイドワイヤ管腔を含む。迅速交換カテーテルは、カテーテルの遠位部分を通してのみ延在する、ガイドワイヤ管腔を含む。カテーテルの残りの近位部分に対して、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ開口部３０を通して、内部カテーテル管腔から退出し、ガイドワイヤは、近位カテーテル部分に沿って平行に延在する。

【0028】

図３は、ある実施形態による、送達デバイス１００の遠位部分５０の断面を描写する。送達デバイス１００は、中心管腔１１５を画定する、伸長本体２５を含む。中心管腔１１５は、開口部２０まで延在し、それを通して、インプラントが、展開されることができる。伸長本体２５は、外側表面上に位置付けられる、またはその一部として形成される、撮像要素１０を含む。撮像要素１０は、以下により詳細に説明される、撮像アセンブリの構成要素である。伸長本体の撮像要素１０は、伝送ライン６０に接続される。伝送ライン６０は、電気を撮像要素１０に伝送し、撮像信号を撮像要素１０から受信する。伝送ライン６０は、伸長本体の伝送管腔６５を通して配置される。伝送ライン６０は、１つ以上の信号ラインを含むことができる。

【0029】

内側部材７０は、伸長本体２５の中心管腔１１５内に配置される。内側部材７０は、中心管腔１１５内で移動可能であって、伸長本体２５に対して、矢印ｘによって示されるように、前方（遠位）および後方（近位）方向に平行移動することができる。加えて、伸長本体２５は、内側部材７０に対して平行移動および移動することができる。ある実施形態では、内側部材７０は、中心管腔１１５内で遠位に移動され、内側部材７０とフィルタ９５を係合し、フィルタ９５を身体管腔の中に押動させる。

【0030】

内側部材７０は、内側部材７０の遠位端に位置する押動部材１２０を含む。押動部材１２０は、フィルタ９５の近位端と係合する。図３に示されるように、押動部材１２０は、フィルタレッグ１０５のフック付き端部１２５と係合する。押動部材１２０は、平坦または略カップ形状の表面（図示されるように）であることができ、中心管腔の幅に延在することができる。押動部材１２０の略カップ形状の表面は、レッグを含有し、フック端１２５が中心管腔１１５の表面１１７と係合することを最小限にするように作用する。加えて、押動部材は、展開されるフィルタと特殊に噛合するように成形されることができる。ある実施形態では、フィルタフック端１２５に暴露される中心管腔１１５の表面１１７は、フック端１２５が、フィルタ９５の展開の間、中心管腔１１５の表面１１７を穿孔すること、該表面を貫通すること、または該表面に引っ掛かることを防止する、材料から形成される。

【0031】

ある実施形態では、示されるように、内側部材７０は、中心部材撮像要素９０を含む。中心部材撮像要素９０は、以下により詳細に説明される、撮像アセンブリの構成要素である。中心部材撮像要素９０は、押動部材１２０の近位にある。好ましくは、中心部材撮像要素９０と押動部材１２０との間の距離は、撮像要素９０が、実質的に、内側部材７０の遠位端から撮像するように最小限にされる。伸長本体２５の撮像要素１０のように、内側部材７０の撮像要素９０は、内側部材を囲繞し、身体管腔の断面撮像（３６０度）を提供することができる。中心部材撮像要素９０が、部分的にのみ、内側部材７０を囲繞する場合、内側部材７０は、回転し、断面撮像を提供するように構成され得る。中心部材撮像要素９０は、電気を中心部材撮像要素９０に伝送し、撮像信号を撮像要素９０から受信する、伝送ライン８０に接続される。伝送ライン８０は、１つ以上の信号ラインを含むことができる。伝送ライン８０は、内側部材７０の管腔８５内に配置されることができる。代替として、伝送ライン８０は、内側部材７０の本体に統合されることができる。図５は、内側部材７０が中心部材撮像要素を含まない、送達デバイスの代替実施形態を描写する。

【0032】

伸長本体２５はさらに、迅速交換ガイドワイヤ管腔３３を含む。ガイドワイヤ管腔は、近位端にガイドワイヤ開口部３０と、遠位端にガイドワイヤ開口部３３とを有する。伸長本体２５は、ガイドワイヤ管腔３３を通して延在するガイドワイヤ（図示せず）にわたって誘導されることができる。インプラント展開の間、ガイドワイヤは、ガイドワイヤ管腔３３の中に後退され、ガイドワイヤが、展開される際に、インプラント９５に干渉することを防止することができる。代替として、送達デバイス１００は、オーバーザワイヤデバイスとして構成されることができる。

【0033】

伸長本体２５はまた、示されるようなフィルタ９５等のインプラントを取り外し可能に保持するように構成される。フィルタ９５は、中心ハブ１１０に接続される複数のレッグ１０５を含む。フィルタレッグ１０５は、半径方向に拡張し、完全に展開されると、身体管腔の表面と係合するように構成される。図３に示されるように、フィルタレッグ１０５は、収縮状態にある。図９および１２ａは、その完全拡張状態におけるフィルタ９５を描写する。フィルタ９５は、フック端１２５を伴う、複数のレッグ１５０を含む。フック端１２５は、フィルタ９５を身体管腔の中に固着させる。複数のレッグ１０５は、レッグ１０５間に漏斗状空洞１３０を形成する。以下により完全に論じられるように、内側部材７０は、埋め込まれたフィルタ９５の漏斗状空洞１３０内を移動し、埋め込まれる際に、フィルタの画像を得ることができる。加えて、図１２Ａに示されるように、フィルタ９５は、血栓がフィルタを通して通過することをさらに防止するように作用する、捕捉部材１３５を含むことができる。示されるフィルタ９５に加え、ほとんどの市販のフィルタが、本発明の送達デバイスと併用されることができる。好適なフィルタは、米国特許第６４６８２９０号、第７５３４２５１号、および第７９７２３５３号に説明されている。

【0034】

図１２Ｂ−１２Ｃは、本発明のデバイスおよび方法において使用するために好適な他のフィルタを図示する。図１２Ｂは、端部部分２０１間に配置されるメッシュ製圧潰可能ケージ本体を含む、ケージ状フィルタ２００を図示する。端部部分２０１は、ケージフィルタがガイドワイヤにわたって乗設され得るように、管腔を画定する。図１２Ｃは、脈管内に配置される翼状フィルタ２０８を描写する。翼状フィルタ２０９は、フレームの少なくとも１つの部品内に配置されるメッシュ部分２０６を伴う、拡張可能２部品フレームを含む。

【0035】

図１２Ａ−１２Ｃに図示されるフィルタはそれぞれ、拡張し、脈管壁に対して固着嵌合するように構成される。これは、フィルタが、フィルタを変位させるリスクを伴わずに、血管系を通して進行する血塊を捕捉／捕獲することを可能にする。

【0036】

典型的には、血管内に埋め込まれるフィルタは、ある時間周期後、脈管から回収される。多くの場合、患者の脈管への損傷につながり、またはフィルタを患者内に恒久的に残す結果をもたらし、脈管壁を悪化させ得る、回収と関連付けられたいくつかの問題がある。フィルタの回収および身体内に恒久的に残されるフィルタと関連付けられた問題を克服するために、本発明のある実施形態は、フィルタに、経時的に減弱化し、最終的に、身体の血流および／または組織の中に吸収される、生体吸収性特性を提供する。本発明のフィルタは、マグネシウム合金および生体吸収性ポリマー等の生体吸収性特性を有する、任意の材料を用いて作製されてもよい。具体的には、生体吸収性材料として、例えば、マグネシウム合金、ポリグリコール酸、ポリグラクチン９１０、ポリグレカプロン、ポリジオキサノン、ポリ−α−ヒドロキシ酸、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそのコポリマー、ポリ無水物、ポリオルトエステル、ポリエチレングリコールおよびポリテレフタレートのセグメント化ブロックコポリマー、チロシン誘導ポリマー、またはポリ（エステルアミド）が挙げられ得る。１つ以上の構成要素を有するフィルタは、同一のまたは異なる生体吸収性材料から形成されてもよい。

【0037】

ある実施形態では、伸長本体は、遠位先端１５および撮像要素１０上に放射線不透過性マーカーを含み、撮像要素によって得られた画像に対する血管系内の伸長本体の場所の判定を補助することができる。これは、オペレータが、血管造影図を介して、血管系内の送達デバイスの場所を可視化することを可能にするであろう。撮像要素１０によって得られた撮像は、「ＬＯＣＡＴＩＮＧ ＩＮＴＲＡＶＡＳＵＣＵＬＡＲ ＩＭＡＧＥＳ」と題された、共同譲渡され、同時係属中の出願に説明されるような放射線不透過性マーカーと同一場所に位置してもよい。

【0038】

図４は、図３に示される伸長本体２５のｘ−軸に沿った断面を描写する。図４は、伸長本体２５の管腔を図示する。論じられるように、伸長本体２５は、中心管腔１１５と、伝送管腔６５と、ガイドワイヤ管腔３３とを含む。伝送管腔６５は、伸長本体２５の一部を完全に囲繞する必要はない。

【0039】

図６−１１は、動作時の図３に図示される送達デバイスを図示する。図６は、脈管１８０の管腔１８５内に配置される送達デバイス１００を示す。送達デバイスは、当技術分野において公知の方法を使用して、脈管の中に導入されることができる。典型的には、ガイドワイヤは、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技法を使用して、脈管の中に挿入され、送達デバイスは、ガイドワイヤにわたって、着目脈管および領域に誘導される。いったん送達デバイス１００が挿入されると、オペレータは、撮像要素を使用して、脈管の管腔表面の画像をリアルタイムで得ることができる。脈管１８５の管腔表面のリアルタイム撮像を使用することによって、オペレータは、標的埋込部位１９０等の標的埋込部位を特定することができる。

【0040】

標的埋込部位１９０が特定された後、オペレータは、送達デバイスの遠位先端１５を標的埋込部位１９０の近位に留置する（図７に示されるように）。撮像要素１０および伸長本体２５に接続される、図１に示されるユーザインターフェースモジュール（オペレーティングシステム４０ａおよび４０ｂ内に含まれる）は、オペレータが、遠位先端１５が、撮像要素１０によって特定された埋込部位１９０の近位に位置するように要求される、伸長本体２５の引き戻し量を判定することを補助することができる。

【0041】

いったん伸長本体２５が、展開のために位置付けられると、内側部材７０は、伸長本体２５の中心管腔１１５を通して遠位に移動され、フィルタ９５を遠位先端１５の開口部２０から押動させる。示されるように、内側部材７０の押動部材１２０は、フィルタレッグ１０５と係合し、埋込部位１９０に向かって、フィルタ９５を脈管管腔１８５の中に展開させる。いったんフィルタレッグ１０５の近位端１２５が、開口部２０から脈管管腔１８５の中に射出すると、レッグ１０５は、跳開し、フック端を介して、それ自体を脈管壁１８０に取着する。フィルタレッグ１０５の拡張を補助するために、内側部材７０は、中心管腔１１５の中に、フィルタレッグ１０５から離れるように後退されることができる。図８は、内側部材８０が伸長本体２５の中に後退された状態にある、脈管１８０内に埋め込まれたフィルタ９５を示す。

【0042】

フィルタが脈管内に留置されると、内側部材７０は、開口部２０から、脈管管腔１８５の中に展開され、脈管壁１８０と係合される際に、フィルタ９５のリアルタイム画像を提供することができる。図９に示されるように、内側部材７０は、開口部および複数のフィルタレッグ９５間に形成される漏斗状空洞３０の中に展開される。内側部材７０の撮像要素９０は、リアルタイム画像を得て、フィルタ９５のフィルタレッグフック端１２５が、脈管１８０の壁に適切に取着されていることを評価および確実にすることができる。図１０は、脈管１８０の壁と係合されたフィルタレッグ１０５のフック端１２５間に配置される内側部材７０の撮像要素９０を伴う、脈管１８０の断面を示す。埋め込まれたフィルタ９５の目視確認後、内側部材７０は、伸長本体２５の中心管腔１１５の中に後退され、送達デバイス１００は、脈管管腔１８５から除去されることができる（図１１に示されるように）。

【0043】

図１４Ａおよび１４Ｂは、送達デバイス１００の別の実施形態を図示する。本実施形態では、カテーテルは、外側シースを内側シースに対して平行移動させることによって展開される。本実施形態による送達デバイスｌ００の遠位部分５０は、図１４Ａおよび１４Ｂに描写される。送達デバイス１００は、外側シース１１０２と、外側シース１１０２の管腔１１０５内に配置される内側シース１１０３とを含む。外側シースは、遠位端に撮像要素１０を含んでもよい。撮像要素１０は、外側シース１１０２上に、図１−３に描写される実施形態の伸長本体２５と同一の構成を有してもよい。非展開状態（図１４Ａ）では、インプラント１１０４（インプラント９５、２００、２０４等）は、外側シース１１０２の管腔１１０５内に配置され、内側シース１１０２の遠位端に対して静置される。展開のために、外側シース１１０２は、図１４Ｂに示されるように、内側シース１１０に対して近位に平行移動する。外側シース１１０２の近位平行移動のために、インプラント１１０４は、脈管の中に展開される。

【0044】

送達デバイスの伸長本体等の血管内導入のために意図されるカテーテル本体は、典型的には、５０ｃｍ〜２００ｃｍの範囲内の長さと、１フレンチ〜１２フレンチ（０．３３ｍｍ：１フレンチ）、通常、３フレンチ〜９フレンチの範囲内の外径とを有するであろう。冠状動脈用カテーテルの場合、長さは、典型的には、１２５ｃｍ〜２００ｃｍの範囲であって、直径は、好ましくは、８フレンチを下回る、より好ましくは、７フレンチを下回る、最も好ましくは、２フレンチ〜７フレンチの範囲内である。カテーテル本体は、典型的には、従来の押出成形技法によって加工される、有機ポリマーから成るであろう。好適なポリマーとして、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンゴム、天然ゴム、および同等物が挙げられる。随意に、カテーテル本体は、回転強度、柱強度、靭性、押動能力、および同等物を増加させるために、編組、螺旋ワイヤ、コイル、軸方向フィラメント、または同等物を用いて補強されてもよい。好適なカテーテル本体は、押出成形によって形成されてもよく、所望に応じて、１つ以上のチャネルが提供される。カテーテル直径は、従来の技法を使用して、熱膨張および収縮によって修正されることができる。結果として生じるカテーテルは、したがって、従来の技法によって、血管系、多くの場合、冠状動脈への導入のために好適であろう。

【0045】

本発明のカテーテルの遠位部分は、種々の形態および構造を有してもよい。多くの実施形態では、カテーテルの遠位部分は、近位部分より剛性であるが、他の実施形態では、遠位部分は、近位部分と同等に可撓性であってもよい。本発明の一側面は、減少された剛性長を伴う遠位部分を有するカテーテルを提供する。減少された剛性長は、カテーテルが、蛇行性脈管および小径身体管腔にアクセスし、治療することを可能にすることができる。ほとんどの実施形態では、カテーテル本体の剛性遠位部分または筐体は、概して、カテーテル本体の近位部分に一致する直径を有するが、しかしながら、他の実施形態では、遠位部分は、カテーテルの可撓性部分より大きいまたはより小さくてもよい。

【0046】

カテーテル本体の剛性遠位部分は、金属、硬質プラスチック、複合材料、ＮｉＴｉ、チタン窒化物等のコーティングを伴う鋼鉄、タンタル、ＭＥ−９２（抗菌コーティング材料）、ダイヤモンド、または同等物等、剛性である、または超低可撓性を有する材料から形成されることができる。最も一般的には、カテーテル本体の遠位端は、ステンレス鋼または白金／イリジウムから形成されるであろう。剛性遠位部分の長さは、広範に変動し、典型的には、５ｍｍ〜３５ｍｍ、より一般的には、１０ｍｍ〜２５ｍｍ、好ましくは、６ｍｍ〜８ｍｍの範囲内であってもよい。対照的に、従来のカテーテルは、典型的には、約１６ｍｍの剛性長を有する。本発明の開口部１００１は、典型的には、長さ約２ｍｍを有するであろう。しかしながら、他の実施形態では、開口部は、より大きいまたはより小さくあることができる。

【0047】

送達システム内に配置される内側部材は、インプラントを展開するために十分な剛性を伴う一方、身体管腔を通して移動するために十分な可撓性であるシャフトを有する、任意の好適な材料を含むことができる。カテーテルのように、内側部材は、随意に、回転強度、柱強度、靭性、押動能力、および同等物を増加させるために、編組、螺旋ワイヤ、コイル、軸方向フィラメント、または同等物を用いて補強される、ポリマーから形成されることができる。好適なポリマーとして、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンゴム、天然ゴム、および同等物が挙げられる。

【0048】

ある実施形態によると、送達デバイスは、１つ以上の撮像要素を含む。ある側面では、送達デバイスの伸長本体は、撮像要素を含み、送達デバイスの内側部材も、撮像要素を含む。伸長本体の撮像要素および内側部材の撮像要素は、同一である、または異なってもよい。本発明の送達デバイスと併用するために好適な撮像要素は、本明細書に後述される。撮像要素は、撮像アセンブリの構成要素である。任意の撮像アセンブリが、光音響撮像装置、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、または光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）等、本発明のデバイスおよび方法と併用されてもよい。撮像要素は、撮像データを形成する撮像表面に信号を送信し、そこから信号を受信するために使用される。

【0049】

撮像アセンブリは、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）撮像アセンブリであってもよい。ＩＶＵＳは、遠位端に取着された超音波プローブを使用する。超音波プローブは、回転変換器または円周方向に位置付けられた変換器のアレイのいずれかであることができる。例えば、図（例えば、図３）全体を通して示されるように、超音波プローブは、伸長本体２５上の撮像要素１０および／または内側部材７０上の撮像要素９０であることができる。カテーテルの近位端は、コンピュータ化された超音波機器に取着される。ＩＶＵＳ撮像要素（すなわち、超音波プローブ）は、超音波エネルギー（例えば、２０〜５０ＭＨｚ範囲）を用いて組織を撮像する変換器と、戻りエネルギー（エコー）を収集し、血管内画像を生成する画像コレクタとを含む。撮像変換器および撮像コレクタは、カテーテルの長さを通して延設され、コンピュータ化された超音波機器に結合する、信号ラインに結合される。例えば、信号ライン６５および８５は、図３を含む、図全体を通して示される撮像要素に結合される。

【0050】

ＩＶＵＳ撮像アセンブリは、超音波エネルギーを産生し、エコーを受信し、そこから、血管の薄い断面のリアルタイム超音波画像が産生される。撮像要素の撮像変換器は、音エネルギーを２０〜５０ＭＨｚで産生する、圧電構成要素から構築される。撮像要素の画像コレクタは、血管系から反射される超音波エネルギーを受信する、別個の圧電要素を備える。撮像アセンブリの代替実施形態は、例えば、パルス状超音波を使用することによって、超音波エネルギーを産生および受信する同一の圧電構成要素を使用してもよい。すなわち、撮像変換器および撮像コレクタは、同一である。別の代替実施形態は、超音波吸収材料および超音波レンズを組み込み、信号対雑音比を増加させてもよい。

【0051】

ＩＶＵＳデータは、典型的には、各区画がＩＶＵＳ画像の角度部分を表す、区画として集められる。したがって、血管物体の断面全体を撮像するために、複数の区画（または、一式のＩＶＵＳデータ）を得る。さらに、複数のＩＶＵＳデータセットが、典型的には、血管物体内の複数の場所から集められる（例えば、変換器を脈管を通して線形に移動させることによって）。これらの複数のデータセットは、次いで、複数の２次元（２Ｄ）画像または１つの３次元（３Ｄ）画像を生成するために使用されることができる。

【0052】

ＩＶＵＳ撮像アセンブリおよびＩＶＵＳデータの処理は、例えば、Ｙｏｃｋの米国特許第４，７９４，９３１号、第５，０００，１８５号、および第５，３１３，９４９号、Ｓｉｅｂｅｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，２４３，９８８号、および第５，３５３，７９８号、Ｃｒｏｗｌｅｙ ｅｔ ａｌ．の米国特許第４，９５１，６７７号、Ｐｏｍｅｒａｎｚの米国特許第５，０９５，９１１号、Ｇｒｉｆｆｉｔｈ ｅｔ ａｌ．の米国特許第４，８４１，９７７号、Ｍａｒｏｎｅｙ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，３７３，８４９号、Ｂｏｒｎ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，１７６，１４１号、Ｌａｎｃｅｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，２４０，００３号、Ｌａｎｃｅｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，３７５，６０２号、Ｇａｒｄｉｎｅｅｒ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，３７３，８４５号、Ｓｅｗａｒｄ ｅｔ ａｌ．のＭａｙｏ Ｃｌｉｎｉｃ Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ ７１（７）：６２９−６３５（１９９６）、Ｐａｃｋｅｒ ｅｔ ａｌ．のＣａｒｄｉｏｓｔｉｍ Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ ８３３（１９９４），“Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ Ｃａｒｄｉｏｓｃｏｐｙ”，Ｅｕｒ． Ｊ．Ｃ．Ｐ．Ｅ．４（２）：１９３（１９９４年６月）、Ｅｂｅｒｌｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，４５３，５７５号、Ｅｂｅｒｌｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，３６８，０３７号、Ｅｂｅｒｌｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，１８３，０４８号、Ｅｂｅｒｌｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，１６７，２３３号、Ｅｂｅｒｌｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第４，９１７，０９７号、Ｅｂｅｒｌｅ ｅｔ ａｌ．の米国特許第５，１３５，４８６号、米国特許出願公開第２００９／０２８４３３２号、米国特許出願公開第２００９／０１９５５１４ Ａｌ号、米国特許出願公開第２００７／０２３２９３３号、および米国特許出願公開第２００５／０２４９３９１号、ならびに管腔内超音波デバイスおよびモダリティに関連する当技術分野において周知の他の参考文献にさらに詳細に説明されている。

【0053】

他の実施形態では、撮像アセンブリは、光コヒーレンス断層撮影撮像アセンブリであってもよい。ＯＣＴは、小型近赤外線発光プローブを使用する医療撮像方法論である。光学信号取得および処理方法として、光学散乱媒体（例えば、生体組織）内からマイクロメートル分解能の３次元画像を捕捉する。最近では、また、冠動脈疾患を診断するのに役立てるために、介入心臓学でも使用され始めている。ＯＣＴは、干渉測定技術の適用が、例えば、血管の内側から視認し、生体内の血管の内皮（内壁）を視覚化することを可能にする。

【0054】

ＯＣＴシステムおよび方法は、概して、Ｃａｓｔｅｌｌａ ｅｔ ａｌ．の米国特許第８，１０８，０３０号、Ｍｉｌｎｅｒ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２０１１／０１５２７７１号、Ｃｏｎｄｉｔ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２０１０／０２２０３３４号、Ｃａｓｔｅｌｌａ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２００９／００４３１９１号、Ｍｉｌｎｅｒ ｅｔ ａｌ．の米国特許出願公開第２００８／０２９１４６３号、およびＫｅｍｐ， Ｎ．の米国特許出願公開第２００８／０１８０６８３号に説明されており、それぞれの内容は、参照することによって、全体として組み込まれる。

【0055】

ＯＣＴでは、光源は、光のビームを撮像デバイスに送達し、標的組織を撮像する。光源として、パルス状光源またはレーザ、連続波光源またはレーザ、同調可能レーザ、広帯域光源、または複数の同調可能レーザが挙げられ得る。光源内には、光増幅器および同調可能フィルタがあり、ユーザが、増幅されるべき光の波長を選択することを可能にする。医療用途において一般に使用される波長として、近赤外線光、例えば、約８００ｎｍ〜約１７００ｎｍが挙げられる。

【0056】

本発明の側面は、時間ドメインまたは周波数（高精細）ドメインのいずれかにおいて動作するＯＣＴシステムを含む、ＯＣＴシステムから撮像データを得てもよい。時間ドメインＯＣＴと周波数ドメインＯＣＴとの間の基本的差異は、時間ドメインＯＣＴでは、走査機構が、画像取得の間、時間の関数として走査される、可動ミラーであることである。しかしながら、周波数ドメインＯＣＴでは、可動部品は存在せず、画像は、周波数または波長の関数として走査される。

【0057】

時間ドメインＯＣＴシステムでは、干渉スペクトルは、基準ミラー等の走査機構を縦方向に移動させ、基準経路を変更し、サンプル内の反射による複数の光学経路を一致させることによって取得される。反射率を与える信号が、経時的にサンプリングされ、具体的距離において進行する光は、検出器内に干渉を生成する。サンプルを横断して、走査機構を側方に（または、回転）移動させると、２次元および３次元画像が生成される。

【0058】

周波数ドメインＯＣＴでは、ある範囲の光学周波数を放出可能な光源が、干渉計を励起させ、干渉計は、サンプルから戻された光と同一の源からの光の基準ビームを結合し、結合された光の強度が、光学周波数の関数として記録され、干渉スペクトルを形成する。干渉スペクトルのフーリエ変換は、サンプル内の深度に沿った反射率分布を提供する。

【0059】

周波数ドメインＯＣＴのいくつかの方法が、文献に説明されている。時として「スペクトルレーダ」とも呼ばれる（Ｏｐｔｉｃｓ ｌｅｔｔｅｒｓ，Ｖｏｌ．２１，Ｎｏ．１４（１９９６）１０８７−１０８９）、スペクトルドメインＯＣＴ（ＳＤ−ＯＣＴ）では、回折格子またはプリズムまたは他の手段が、干渉計の出力をその光学周波数成分の中に分散させるために使用される。これらの分離された成分の強度が、各検出器が光学周波数または光学周波数の分画範囲を受信する、光学検出器のアレイを使用して測定される。これらの光学検出器からの測定のセットは、干渉スペクトルを形成し（Ｓｍｉｔｈ， Ｌ． Ｍ． ａｎｄ Ｃ． Ｃ． Ｄｏｂｓｏｎ， Ａｐｐｌｉｅｄ Ｏｐｔｉｃｓ ２８：３３３９−３３４２）、散乱体までの距離が、パワースペクトル内の波長依存縞間隔によって判定される。ＳＤ−ＯＣＴは、奥行走査が必要ではないように、光学検出器のアレイの単一暴露を分析することによって、照明軸に沿って置かれた複数の散乱体の距離および散乱強度の判定を可能にする。典型的には、光源は、広範囲の光学周波数を同時に放出する。

【0060】

代替として、掃引源ＯＣＴでは、干渉スペクトルは、源の光学周波数がある範囲の光学周波数を通して掃引される、調節可能光学周波数を伴う源を使用し、掃引の間の時間の関数として、干渉された光強度を記録することによって、記録される。掃引源ＯＣＴの実施例は、米国特許第５，３２１，５０１号に説明されている。

【0061】

概して、時間ドメインシステムおよび周波数ドメインシステムはさらに、システムの光学レイアウトに基づいて、タイプが異なり得る。すなわち、共通ビーム経路システムおよび差分ビーム経路システムである。共通ビーム経路システムは、全ての産生された光を単一光ファイバを通して送信し、基準信号およびサンプル信号を発生させる一方、差分ビーム経路システムは、光の一部がサンプルに指向され、他の部分が基準表面に指向されるように、産生された光を分割する。共通ビーム経路システムは、米国特許第７，９９９，９３８号、米国特許第７，９９５，２１０号、および米国特許第７，７８７，１２７号に説明されており、差分ビーム経路システムは、米国特許第７，７８３，３３７号、米国特許第６，１３４，００３号、および米国特許第６，４２１，１６４号に説明されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

【0062】

さらに別の実施形態では、撮像アセンブリは、光音響撮像装置である。光音響撮像装置は、撮像信号を送受信するための少なくとも１つの撮像要素を含む。一実施形態では、撮像要素は、少なくとも１つの音響／光学変換器を含む。ある実施形態では、音響／光学変換器は、光ファイバ内のファイバブラッググレーティングである。加えて、撮像要素は、１つ以上のファイバブラッググレーティング（音響／光学変換器）および１つ以上の他の変換器を伴う光ファイバを含んでもよい。少なくとも１つの他の変換器は、撮像のための音響エネルギーを発生させるために使用されてもよい。音響発生変換器は、電気／音響変換器または光学／音響変換器であることができる。本発明のデバイスにおいて使用するために好適な撮像要素は、以下により詳細に説明される。

【0063】

撮像のためのファイバブラッググレーティングは、光学ビームによってとられる２つの経路間の干渉を測定するための手段を提供する。部分的反射ファイバブラッググレーティングは、光の入射ビームを２つの部分に分割するために使用され、ビームの一方は、一定に保たれる経路（一定経路）に沿って進行し、他方は、変更を検出するための経路（変更経路）を進行する。経路は、次いで、ビーム内のいかなる干渉も検出するために組み合わせられる。経路が同じである場合、２つの経路は、組み合わさり、元のビームを形成する。経路が異なる場合、２つの部分は、相互に追加される、または相互から控除され、干渉を形成するであろう。ファイバブラッググレーティング要素は、したがって、受信された超音波または音響エネルギーに基づいて、一定経路と変更経路との間の変更波長を感知可能である。検出された光学信号干渉は、任意の従来の手段を使用して、画像を生成するために使用されることができる。

【0064】

例示的光音響撮像アセンブリは、米国特許第６，６５９，９５７号、第７，５２７，５９４号、第７，２４５，７８９号、第７４４７，３８８号、第７，６６０，４９２号、および第８，０５９，９２３号、ならびに米国特許公開第２００８／０１１９７３９号、第２０１０／００８７７３２号、および第２０１２／０１０８９４３号により詳細に開示されている。

【0065】

いくつかの実施形態では、本発明のデバイスは、撮像アセンブリを含み、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、または他の撮像ハードウェアの動作を通して、３次元データセットを取得する。いくつかの実施形態では、本発明のデバイスは、ラップトップ、デスクトップ、またはタブレットコンピュータ等のコンピュータデバイスであって、ネットワークを使用したサーバ上のディスクドライブとして、または電子メール添付として、３次元データセットを、有形記憶媒体からそれを読み出すことによって取得する。

【0066】

本発明の方法は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ハード配線、またはこれらのいずれかの組み合わせを使用して、行われることができる。機能を実装する特徴はまた、機能の一部が異なる物理的場所に実装されるように分散されることを含め、種々の位置に物理的に位置することができる（例えば、無線または有線接続を用いて、ある部屋に撮像装置および別の部屋または別個の建物にホストワークステーション等）。

【0067】

いくつかの実施形態では、ユーザは、視覚インターフェースと相互作用し、撮像システムからの画像を視認する。ユーザからの入力（例えば、パラメータまたは選択）は、電子デバイス内のプロセッサによって受信される。選択は、可視表示の中でレンダリングされることができる。電子デバイスを含む例示的システムは、図１３に図示される。図１３に示されるように、撮像アセンブリの撮像エンジン８５９は、ネットワーク４０９を経由して、ホストワークステーション４３３と、随意に、サーバ４１３と通信する。撮像エンジンのデータ取得要素８５５（ＤＡＱ）は、撮像データを１つ以上の撮像要素から受信する。いくつかの実施形態では、オペレータは、コンピュータ４４９または端末４６７を使用して、システム４００を制御する、または画像を受信する。画像は、モニタを含み得る、Ｉ／Ｏ４５４、４３７、または４７１を使用して表示されてもよい。任意のＩ／Ｏは、キーボード、マウス、またはタッチスクリーンを含み、プロセッサ４２１、４５９、４４１、または４７５のいずれかと通信し、例えば、データを任意の有形非一過性メモリ４６３、４４５、４７９、または４２９内に記憶させてもよい。サーバ４１３は、概して、インターフェースモジュール４２５を含み、ネットワーク４０９を経由して、通信を可能にする、またはデータをデータファイル４１７に書き込む。

【0068】

コンピュータプログラムの実行のために好適なプロセッサとして、一例として、汎用および特殊目的マイクロプロセッサの両方、ならびに任意の種類のデジタルコンピュータの任意の１つ以上のプロセッサが挙げられる。概して、プロセッサは、命令およびデータを読取専用メモリまたはランダムアクセスメモリまたは両方から受信するであろう。コンピュータの不可欠な要素は、命令を実行するためのプロセッサと、命令およびデータを記憶するための１つ以上のメモリデバイスである。概して、コンピュータはまた、データを記憶するための１つ以上の大容量記憶デバイス、例えば、磁気、光磁気ディスク、または光ディスクを含む、またはそこに動作可能に結合され、そこからデータを受信する、またはそこにデータを転送する、または両方を行うであろう。コンピュータプログラム命令およびデータを具現化するために好適な情報キャリアとして、一例として、半導体メモリデバイス（例えば、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、固体状態ドライブ（ＳＳＤ）、およびフラッシュメモリデバイス）、磁気ディスク（例えば、内部ハードディスクまたは可撤性ディスク）、光磁気ディスク、および光ディスク（例えば、ＣＤおよびＤＶＤディスク）を含む、あらゆる形態の不揮発性メモリが挙げられる。プロセッサおよびメモリは、特殊目的論理回路によって補完される、またはその中に組み込まれることができる。

【0069】

ユーザとの相互作用を提供するために、本明細書に説明される主題は、Ｉ／Ｏデバイス、例えば、ＣＲＴ、ＬＣＤ、ＬＥＤ、または情報をユーザに表示するための投影デバイスおよびユーザが入力をコンピュータに提供し得る、キーボードおよびポインティングデバイス等の入力または出力デバイス（例えば、マウスまたはトラックボール）を有する、コンピュータ上に実装されることができる。他の種類のデバイスも同様に、ユーザとの相互作用を提供するために使用されることができる。例えば、ユーザに提供されるフィードバックは、感覚フィードバック（例えば、視覚フィードバック、聴覚フィードバック、または触覚フィードバック）の任意の形態であることができ、ユーザからの入力は、音響、発話、または触覚入力を含む、任意の形態で受信されることができる。

【0070】

本明細書に説明される主題は、バックエンド構成要素（例えば、データサーバ４１３）、ミドルウェア構成要素（例えば、アプリケーションサーバ）、またはフロントエンド構成要素（例えば、それを通して、ユーザが本明細書に説明される主題の実装と相互作用することができる、グラフィカルユーザインターフェース４５４またはウェブブラウザを有する、クライアントコンピュータ４４９）、またはそのようなバックエンド、ミドルウェア、およびフロントエンド構成要素の任意の組み合わせを含む、コンピューティングシステム内に実装されることができる。システムの構成要素は、デジタルデータ通信、例えば、通信ネットワークの任意の形態または媒体によって、ネットワーク４０９を通して、相互接続されることができる。通信ネットワークの実施例として、セルネットワーク（例えば、３Ｇまたは４Ｇ）、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、および広域ネットワーク（ＷＡＮ）、例えば、インターネットが挙げられる。

【0071】

本明細書に説明される主題は、データ処理装置（例えば、プログラマブルプロセッサ、コンピュータ、または複数のコンピュータ）の動作によって実行するため、またはそれを制御するために、情報キャリア内（例えば、非一過性コンピュータ可読媒体内）で有形具現化される、１つ以上のコンピュータプログラム等の１つ以上のコンピュータプログラム製品として実装されることができる。コンピュータプログラム（プログラム、ソフトウェア、ソフトウェアアプリケーション、アプリ、マクロ、またはコードとしても知られる）は、コンパイルまたは解釈言語（例えば、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐｅｒｌ）を含む、プログラミング言語の任意の形態で書き込まれることができ、独立型プログラムとして、またはモジュール、構成要素、サブルーチン、またはコンピューティング環境において使用するために好適な他のユニットとしてを含め、任意の形態で展開されることができる。本発明のシステムおよび方法は、限定ではないが、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｐｅｒｌ、Ｊａｖａ（登録商標）、ＡｃｔｉｖｅＸ、ＨＴＭＬ５、Ｖｉｓｕａｌ Ｂａｓｉｃ、またはＪａｖａＳｃｒｉｐｔ（登録商標）を含む、当技術分野において公知の任意の好適なプログラミング言語で書き込まれた命令を含むことができる。

【0072】

コンピュータプログラムは、必ずしも、ファイルに対応しない。プログラムは、他のプログラムまたはデータを当該プログラム専用の単一ファイルまたは複数の協調ファイル（例えば、１つ以上のモジュール、サブプログラム、またはコードの一部を記憶するファイル）内に保持する、ファイル４１７の一部内に記憶されることができる。コンピュータプログラムは、１カ所において、または複数箇所にわたって分散され、通信ネットワークによって相互接続される、１つのコンピュータまたは複数のコンピュータ上で実行されるように展開されることができる。

【0073】

ファイルは、例えば、ハードドライブ、ＳＳＤ、ＣＤ、または他の有形非一過性媒体上に記憶されたデジタルファイルであることができる。ファイルは、ネットワーク４０９を経由して、１つのデバイスから別のデバイスに送信されることができる（例えば、ネットワークインターフェースカード、モデム、ワイヤレスカード、または類似物を通して、例えば、サーバからクライアントに送信されるパケットとして）。

【0074】

本発明によるファイルの書込は、例えば、粒子を追加、除去、または並べ替えることによって、有形非一過性コンピュータ可読媒体を（例えば、実効電荷または双極子モーメントとともに、読取／書込ヘッドによって磁化パターンに）変換することを伴い、パターンは、次いで、ユーザによって所望され、かつユーザにとって有用である、客観的物理現象に関する情報の新しい配置を表す。いくつかの実施形態では、書き込みは、有形非一過性コンピュータ可読媒体内の材料の物理的変換を伴う（例えば、光学読取／書込デバイスが、次いで、情報の新しくかつ有用な配置を読み取ることができるように、ある光学特性とともに、例えば、ＣＤ−ＲＯＭに焼く）。いくつかの実施形態では、ファイルの書込は、ＮＡＮＤフラッシュメモリデバイス等の物理的フラッシュメモリ装置を変換し、フローティングゲートトランジスタから作製されるメモリセルのアレイ内の物理的要素を変換することによって情報を記憶することを含む。ファイルの書込方法は、当技術分野において周知であって、例えば、手動でまたは自動的に、プログラムによって、あるいはソフトウェアからの保存コマンドまたはプログラミング言語からの書込コマンドによって、起動されることができる。

【0075】

（参照による引用）
特許、特許出願、特許刊行物、雑誌、書籍、論文、ウェブ内容等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行われた。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。

【0076】

（均等物）
本発明は、その精神または本質的特性から逸脱することなく、他の具体的形態で具現化されてもよい。前述の実施形態は、したがって、あらゆる点において、本明細書に説明される本発明の限定ではなく、例証と見なされる。発明の範囲は、したがって、前述の説明によってではなく、添付の請求項によって示され、請求項の均等物の意味および範囲内にある全ての変更は、したがって、その中に包含されるものと意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図13】

【図14A】

【図14B】