特許 6407977 生まれつきの開口用のアクセス器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6407977

(24)【登録日】2018年9月28日

(45)【発行日】2018年10月17日

(54)【発明の名称】生まれつきの開口用のアクセス器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/02 20060101AFI20181004BHJP

   A61B 17/34 20060101ALI20181004BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/02

   A61B17/34

【請求項の数】17

【全頁数】38

(21)【出願番号】特願2016-515540(P2016-515540)

(86)(22)【出願日】2014年9月19日

(65)【公表番号】特表2016-529931(P2016-529931A)

(43)【公表日】2016年9月29日

(86)【国際出願番号】US2014056563

(87)【国際公開番号】WO2015042403

(87)【国際公開日】20150326

【審査請求日】2017年6月6日

(31)【優先権主張番号】61/880,641

(32)【優先日】2013年9月20日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】503000978

【氏名又は名称】アプライド メディカル リソーシーズ コーポレイション

(74)【代理人】

【識別番号】100086771

【弁理士】

【氏名又は名称】西島 孝喜

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100095898

【弁理士】

【氏名又は名称】松下 満

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(72)【発明者】

【氏名】ダン ケヴィン

(72)【発明者】

【氏名】アルブレヒト ジェレミー ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ブラウン ブレイズ

(72)【発明者】

【氏名】ホーク アダム

(72)【発明者】

【氏名】フィレク ジェイコブ ジェイ

(72)【発明者】

【氏名】ジョンソン ゲイリー エム

(72)【発明者】

【氏名】サイドゥディン アディーブ

(72)【発明者】

【氏名】シーハン アレクサンダー

(72)【発明者】

【氏名】ドー アレクサンドラ

【審査官】 槻木澤 昌司

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／００９５２９７（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１０−２４０４３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００６／０２００１８６（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２００７／０１３５６７９（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特開２０１１−０１５９６９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／００−１７／０２

Ａ６１Ｂ １７／３４

Ａ６１Ｂ １／３２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な手術用アクセス器具であって、
近位端部及び遠位端部を備えた漏斗セグメントと、前記漏斗セグメントの前記近位端部に結合された外リングとを有する外側部分と、
前記漏斗セグメントの前記遠位端部に結合された外面を備える管状チャネルであって、この管状チャネルの前記外面に設けられた少なくも１本のピン有する前記管状チャネルと、
内面、外面、近位端部及び遠位端部を備えた管状本体と、この管状本体に設けられた２つ又はそれ以上の穴と、前記管状本体の前記遠位端部の外面周りに設けられた内リングとを有する内側部分であって、前記管状チャネルが前記管状本体内に滑動可能に設けられている前記内側部分と、を有し、
前記外リングは、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成され、前記内リングは、前記アクセス器具を定着させるよう前記生まれつきの開口内に設けられるよう構成され、前記外側部分は、前記内側部分と滑動可能に係合し、それにより前記外リングと前記内リングとの間に可変距離をもたらすようになっており、前記管状本体の２つ又はそれ以上の穴が、前記ピンをスナップ嵌め状態で受け入れ、それにより前記外リングと前記内リングとの間に選択された距離を設けた状態で前記外側部分を前記内側部分に固定するようになっている、調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項2】

生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な手術用アクセス器具であって、
近位端部及び遠位端部を備えた漏斗セグメントと、前記漏斗セグメントの前記近位端部に結合された外リングとを有する外側部分と、
内面、外面、溝、近位端部及び遠位端部を備えた管状本体と、前記管状本体の前記遠位端部の外面周りに設けられた内リングとを有する内側部分と、
前記漏斗セグメントの前記遠位端部に結合された外面を備える管状チャネルであって、この管状チャネルの前記外面に設けられた少なくも１本のピン有し、さらに、前記管状チャネルが前記管状本体内に滑動可能に設けられた前記管状チャネルと、を有し、
前記外リングは、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成され、前記内リングは、前記アクセス器具を定着させるよう前記生まれつきの開口内に設けられるよう構成され、前記外側部分は、前記内側部分と滑動可能に係合し、それにより前記外リングと前記内リングとの間に可変距離をもたらすようになっており、
前記溝は、前記ピンを受け入れるようになっており、前記溝は、少なくとも２つの凹みスロットを有し、前記ピンを凹みスロット内に滑り込ませると、前記外リングと前記内リングとの間に選択された距離を設けた状態で前記外側部分が前記内側部分に固定されるようになっている、調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項3】

生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な手術用アクセス器具であって、
近位端部及び遠位端部を備えた漏斗セグメントと、前記漏斗セグメントの前記近位端部に結合された外リングと、前記漏斗セグメントから内方に突き出た少なくとも１つのタブと、を有する外側部分と、
内面、外面、近位端部及び遠位端部を備えた管状本体と、前記管状本体の前記遠位端部の外面周りに設けられた内リングと、前記管状本体に設けられた２つ又はそれ以上のスロットと、を有する内側部分であって、前記スロットは、前記内リングから互いに異なる距離を置いたところに位置決めされ且つ前記タブを受け入れるようになっている前記内側部分と、
前記外リングは、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成され、前記内リングは、前記アクセス器具を定着させるよう前記生まれつきの開口内に設けられるよう構成され、前記外側部分は、前記内側部分の前記管状本体の周りに設けられ、前記外側部分を前記タブがスロット内に挿入されるまで前記管状本体の軸線に沿って動かすことができ、それにより前記外リングと前記内リングとの間に選択された距離を設けた状態で前記外側部分を前記内側部分に固定することができるようになっている、調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項4】

前記管状本体は、実質的に軟質の材料から成る、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項5】

前記軟質材料は、KRATON（登録商標）材料、PELLETHANE（登録商標）材料及びシリコーンゴム材料から成る群から選択される、請求項４記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項6】

前記管状本体は、ポリカーボネートから成る、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項7】

前記管状本体は、少なくとも１つの腹腔鏡器械を挿通状態で受けるのに十分広い全体として円筒形の通路を備えている、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項8】

前記全体として円筒形の通路は、該通路中に位置決めされた２つ又は３つ以上の外科用器械を互いに対して並進させることができ又は回動させることができるほど十分広い、請求項７記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項9】

前記管状本体は、１つ又は２つ以上の被膜を有する、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項10】

前記被膜は、抗菌被膜から成る、請求項９記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項11】

前記管状本体は、比較的軟質の材料で形成され、前記漏斗セグメント及び前記外リングは、比較的硬質の材料で作られている、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項12】

前記外リングに隣接して前記外側部分に設けられた少なくとも１つの縫合箇所を更に有する、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項13】

取り外し可能なキャップを更に有し、前記キャップは、前記外リングに密封的に係合するようになっている、請求項１記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項14】

前記キャップは、封止可能なアクセス表面を有する、請求項１３記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項15】

前記封止可能なアクセス表面は、ゲルパッドである、請求項１４記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項16】

少なくとも１つのトロカール型アクセス器具を更に有し、前記トロカール型アクセス器具は、前記封止可能なアクセス表面を通って位置決めされるようになっている、請求項１４記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【請求項17】

前記トロカール型アクセス器具のうちの少なくとも１つは、薄型のものである、請求項１６記載の調節可能な外科用アクセス器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本願は、一般に、外科用器具、特に、キャップと併用されるようになっていて生まれつきの（生まれつき備わった）開口用のシングルポート外科的処置で有用であり且つ外科医が生まれつきの開口内の様々なサイズ及び深さの病変に容易に接近できることができるようにする調節可能なアクセス器具に関する。

【0002】

〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年９月２０日に出願された米国特許仮出願第６１／８８０，６４１号（発明の名称：Natural Orifice Surgery System）の権益主張出願である。この出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

【背景技術】

【0003】

アクセス器具は、体の生まれつきの生物学的管、導管、開口、腔及び他の内部領域中への種々の外科器械の導入を容易にするために外科手術において通常用いられている。これらアクセス器具としては、例えば、血管中への針の導入を容易にする器具や体の腹部中への腹腔鏡器械の導入を容易にするトロカールが挙げられる。

【0004】

これらアクセス器具の中には、圧力下にある流体又はガスを含む領域中に導入されるものがある。針アクセス器具の場合、圧力は、液体、例えば血液からの圧力である場合がある。トロカールの場合、圧力は、ガス、例えば注入ガスからの圧力である場合がある。いずれの場合においても、加圧された流体又はガスの逃げ出しを可能にしないで腔中への外科器械の導入を可能にすることが望ましい。

【0005】

トロカールの場合、トロカールの遠位端部のところに設けられたカニューレが典型的には、トロカールの近位端部のところに設けられたシールハウジングに連結される。カニューレとハウジングは一緒になって、作業チャネルを形成し、種々の器械をこの作業チャネル中に挿入して腔に接近することができる。通常、シール機構体がハウジング内に設けられ、かかるシール機構体は、器械が定位置にあるときに作業チャネルを封止する隔膜弁及び器械が取り外されたときに作業チャネルを封止するゼロ閉鎖弁を含む。

【0006】

現行の外科用アクセスポートは、各ポートを通る単一器具のアクセスを可能にし又は硬質カニューレを通る多数の器械のアクセスを可能にする。幾つかの器具、例えば経肛門内視鏡下顕微手術（ＴＥＭＳ）ユニットは、器具が器具の重量を支持すると共に患者に対する器具の位置を突き止めるために手術台に取り付けられることを必要とする。これら器具は、器械のサイズを選択する上で外科医に融通性をもたらさず、これら器具は、これらの硬質カニューレと一緒の器械の運動を制限する。さらに、固定された長さを有するアクセス器具は、外科医が生まれつきの開口の全ての領域に接近する能力を制限する場合があり、しかも高い体重指数（ＢＭＩ）の患者の体内に適正に定着することができない場合がある。

【0007】

加うるに、外科医は、単一又は制限された数のアクセスポートを介して腹腔鏡下外科的処置を実施している。これら外科的処置は、臍部のところの単一の２センチメートル切開創を通って、経膣的に又は経肛門的に実施される場合がある。これら新しい処置又は手技の必要性を満たし、単一の又は制限された数のポートを通る腹腔鏡器械の融通性のある運動を容易にする一方で、加圧流体又はガスの逃げ出しを阻止すると共に大きな検体の取り出しを可能にし、しかも生まれつきの開口の大部分へのアクセス（接近）を可能にする一方で、高いＢＭＩの患者の体内に適正に定着するシステムが要望されている。

【発明の概要】

【0008】

本発明の一観点によれば、生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な手術用アクセス器具であって、
近位端部及び遠位端部を備えた漏斗セグメントと、漏斗セグメントの近位端部に結合された外リングとを有する外側部分と、
内面、外面、近位端部及び遠位端部を備えた管状本体と、管状本体の遠位端部の外面周りに設けられた内リングとを有する内側部分とを有し、
外リングは、患者の生まれつきの開口の近くに設けられると共に開口を実質的に包囲するよう構成され、内リングは、アクセス器具を定着させるよう生まれつきの開口内に設けられるよう構成され、外側部分は、内側部分と滑動可能に係合し、それにより外リングと内リングとの間に可変距離をもたらすようになっていることを特徴とする調節可能な外科用アクセス器具が提供される。

【0009】

本発明の別の観点によれば、生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、
患者の生まれつきの開口の近くに設けられると共に開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、
２つ又は３つ以上の区分を備えた管状本体を有し、区分は、選択されると共に組み立てられた区分の数及びサイズに応じて、種々の管状本体長さを提供するよう互いに噛み合うねじ山を有し、
外リングと管状本体の間に延びると共に外側リングと管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、漏斗セグメントは、外リングの比較的大きな直径と管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらすことを特徴とする調節可能な外科用アクセス器具が提供される。

【0010】

本発明の更に別の観点によれば、生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、
患者の生まれつきの開口の近くに設けられると共に開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、
２つ又は３つ以上の区分を備えた管状本体を有し、区分は、選択されると共に組み立てられた区分の数及びサイズに応じて、種々の管状本体長さを提供するようツイストロック機構体により互いに係合するようになっており、
外リングと管状本体の間に延びると共に外側リングと管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、漏斗セグメントは、外リングの比較的大きな直径と管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらすことを特徴とする調節可能な外科用アクセス器具が提供される。

【0011】

本発明の更に別の観点によれば、生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、
患者の生まれつきの開口の近くに設けられると共に開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、
押し潰し可能な管を備えた管状本体を有し、押し潰し可能な管は、圧縮され又は軸方向に引かれ、それにより管状本体の長さを調節するようになっており、
外リングと管状本体の間に延びると共に外側リングと管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、漏斗セグメントは、外リングの比較的大きな直径と管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらすことを特徴とする調節可能な外科用アクセス器具が提供される。

【0012】

本発明の更に別の観点によれば、生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、
患者の生まれつきの開口の近くに設けられると共に開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、
管状本体を有し、
外リングと管状本体の間に延びると共に外側リングと管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、漏斗セグメントは、外リングの比較的大きな直径と管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらし、
セグメント化管状チャネルを有し、セグメント化管状チャネルは、管状チャネルの長さを延ばすよう管状本体を通って設けられ、セグメント化管状チャネルは、管状本体中における滑動運動を可能にするよう選択されているが、意図しない変位を回避するのに十分ぴったりとした直径を有することを特徴とする調節可能な外科用アクセス器具が提供される。

【0013】

本発明の更に別の観点によれば、生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、
外リングを有し、
管状本体を有し、
外リングと管状本体との間に延びると共に外リングと管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、漏斗セグメントは、外リングの比較的大きな直径と管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらし、
ラッチ及び少なくとも１つの縫合タブを備えたクランプを有し、クランプは、患者の生まれつきの開口の近くに設けられるよう構成され、管状本体は、クランプ内に滑動可能に設けられ、ラッチは、管状本体がクランプを通って自由に動く開放位置と管状本体が定位置にロックされる閉鎖位置との間で動くことができることを特徴とする調節可能な外科用アクセス器具が提供される。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】手術中の患者の側面図であり、腹部上に位置決めされていて使用中におけるアクセス器具の一実施形態を示す図である。

【図2】膣手技で用いられるアクセス器具の一実施形態を示す断面側面図である。

【図3】患者の口のところに配備された状態で使用中のアクセス器具の一実施形態を示す正面図である。

【図4】アクセス器具の一実施形態が患者の肛門のところに配備されて使用されている状態で腹臥位置にある患者を示す平面図である。

【図5】キャップ付きのアクセス器具の一実施形態の斜視図である。

【図6A】生まれつきの開口用のアクセス器具の一実施形態の側面図である。

【図6B】図６Ａの生まれつきの開口用アクセス器具の平面図である。

【図6C】図６Ａの生まれつきの開口用アクセス器具の部分切除図である。

【図6D】生まれつきの開口用アクセス器具の別の一実施形態の側面図である。

【図6E】図６Ｄの生まれつきの開口用アクセス器具の平面図である。

【図6F】図６Ａの生まれつきの開口用アクセス器具の斜視図である。

【図6G】体の開口、例えば肛門中への生まれつきの開口用アクセス器具の導入を容易にするようになった栓塞子の斜視図である。

【図6H】図６Ｇの栓塞子の側面図である。

【図6I】体の開口、例えば肛門中への生まれつきの開口用アクセス器具の導入を容易にするようになった真っ直ぐなシャフト部品を有する栓塞子の斜視図である。

【図6J】図６Ｉの栓塞子に設けられたアクセス器具の斜視図である。

【図7A】図６Ａの生まれつきの開口用アクセス器具の部分側面断面図である。

【図7B】図６Ｄの生まれつきの開口用アクセス器具の側面断面図である。

【図7C】幾つかの区分から形成された生まれつきの開口用アクセス器具の斜視図であり、このアクセス器具の管状本体に切り欠き部分又は窓が設けられた状態を示す図である。

【図7D】図７Ｃのアクセス器具の切除図であり、これら区分の滑動的係合状態を示す図である。

【図7E】図７Ｃのアクセス器具の切除図であり、幾つかの区分を互いに固定するスナップロック機構体を示す図である。

【図7F】アクセス器具の管状本体に切り欠き部分又は窓が設けられたアクセス器具の変形実施形態の斜視図及び側面図である。

【図7G】インフレート可能な部材を有するアクセス器具の変形実施形態の斜視図である。

【図7H】インフレート可能な部材の拡大図である。

【図7I】アクセス器具の上から下へ見た斜視図であり、インフレート可能な部材をインフレートさせる逆止弁ポートを示す図である。

【図7J】逆止弁及びアクセス器具の管状本体に設けられたチャネルを示す切除側面図である。

【図7K】逆止弁とインフレート可能な部材との間に設けられたチャネルを示すアクセス器具の側面図である。

【図7L】図７Ｊ及び図７Ｋに示されたインフレーションポートのための隙間を提供する凹みを備えるよう改造されると共に体の開口、例えば肛門中への生まれつきの開口用アクセス器具の導入を容易にするようになった栓塞子の斜視図である。

【図7M】生まれつきの開口用有孔アクセス器具の斜視図及び側面図である。

【図8A】図７Ａの生まれつきの開口用アクセス器具の側面図である。

【図8B】図７Ａに示された生まれつきの開口用アクセス器具の平面図である。

【図8C】図７Ａに示された生まれつきの開口用アクセス器具の斜視図である。

【図8D】ゲルキャップを備えた図６Ｄの生まれつきの開口用アクセス器具の斜視図である。

【図9A】複数個のトロカールを挿通させたキャップを含む生まれつきの開口用アクセス器具の一実施形態の斜視図である。

【図9B】複数個のトロカールを挿通させたキャップを含む生まれつきの開口用アクセス器具の別の実施形態の斜視図である。

【図9C】トロカール型アクセス器具の一実施形態及びこのアクセス器具システムの幾つかの実施形態の一コンポーネントであるオプションとしての栓塞子の分解組立て図である。

【図10】クランプ装置を通って設けられたアクセス器具の斜視図である。

【図11A】ねじ山付き区分で形成された管状本体を有する生まれつき開口用アクセス器具の実施形態の分解組立て図である。

【図11B】図１１Ａの実施形態のテーパ付き先端部を示す図である。

【図12】ツイストロック（twist-lock）機構体によって互いに連結された区分で作られている管状本体を有する生まれつき開口用アクセス器具の一実施形態の分解組立て図である。

【図13】図１２の実施形態のツイストロック機構体の拡大図である。

【図14】押し潰し可能な管状本体を有する生まれつき開口用アクセス器具の一実施形態の斜視図である。

【図15A】セグメント化チャネルを有する生まれつき開口用アクセス器具の一実施形態の分解組立て側面図である。

【図15B】図１５Ａのアクセス器具を通って設けられたセグメント化チャネルを示す側面図である。

【図16A】ねじ山設計例により提供される調節可能なチャネル長さを有する生まれつき開口用アクセス器具の実施形態の側面図である。

【図16B】チャネル長さが調節された状態の図１６Ａの実施形態の側面図である。

【図16C】図１６Ａの実施形態の斜視図であり、螺旋ねじ山の細部を示す図である。

【図17A】スナップボタン設計例により提供される調節可能なチャネル長さを有する生まれつき開口用アクセス器具の一実施形態の側面図である。

【図17B】チャネル長さが調節された状態の図１７Ａの実施形態の側面図である。

【図17C】図１７Ｂの実施形態の側面図であり、スナップピンの細部を示す図である。

【図18A】カフピン設計例により提供される調節可能なチャネル長さを有する生まれつき開口用アクセス器具の実施形態の側面図である。

【図18B】チャネル長さが調節された状態の図１８Ａへの実施形態の側面図である。

【図18C】図１８Ａの実施形態の側面図であり、スライダピンの細部を示す図である。

【図19A】スナップボタン設計例により提供される調節可能なチャネル長さを有する生まれつき開口用アクセス器具の実施形態の側面図である。

【図19B】チャネル長さが調節された状態の図１９Ａの実施形態の側面図である。

【図19C】図１９Ａの実施形態の斜視図であり、タブの細部を示すために余分の材料が除かれた状態を示す図である。

【図20】切欠き部分又は窓を備えた生まれつき開口用アクセス器具に用いられるようになった栓塞子の斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

図中、同じコンポーネントには同じ参照符号が付けられている。

【0016】

外科器械アクセス器具システムの実施形態は、例えば、単一切開創、単一ポート及び／又は制限されたポートを用いる腹腔鏡下外科的処置又は手技、例えば腹部手技（図１）、経膣手技（図２）、経口手技（図３）及び経肛門手技（図４）に有用である。種々の外科器械アクセス器具が２００９年１月２２日に出願された米国特許出願公開第２００９／０１８７０７９号明細書（発明の名称：SURGICAL INSTRUMENT ACCESS DEVICE ）及び米国特許第７，７２７，１４６号明細書（発明の名称：WOUND RETRACTOR WITH GEL CAP）に記載されており、これら両方の特許文献を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。

【0017】

図５は、レトラクタ５１００及びキャップ５５００を含むアクセス器具システム５０００の一実施形態の斜視図であり、このアクセス器具システムは、単一ポート及び／又は制限されたポートを用いる手技に有用である。レトラクタ又は外科用開創器５１００は、外科的創（又は切開創）又は体の開口を拡大し、再形成すると共に／或いは隔離するよう外科的創及び／又は体の開口中に、これらを横切ると共に／或いはこれらを通って配置されると共に／或いは位置決めされる。キャップ５５００は、人工的な体壁となり、器械は、この体壁を貫通して患者の体の内部、例えば体腔に接近する。アクセス器具５０００のコンポーネントは、任意適当な生物学的に適合性のある材料から成る。

【0018】

或る特定の類似性を共有する生まれつきの開口用アクセス器具６１００，７１００の２つの実施形態が図６〜図９に示されている。一実施形態としてのアクセス器具６１００は、図６Ａ〜図６Ｃ、図７Ａ、図８Ａ〜図８Ｃ及び図９Ａに示されている。別の実施形態としてのアクセス器具７１００は、図６Ｄ〜図６Ｆ、図７Ｂ、図８Ｄ及び図９Ｂに示されている。

【0019】

図６Ａに側面図で示された生まれつきの開口用アクセス器具６１００の実施形態は、経肛門的外科的処置に用いられるようになっているのが良い。アクセス器具６１００は、内側又は遠位リング６１１０、外側又は近位リング６１２０、管状本体６１３０及び内側リング６１１０と外側リング６１２０との間に延びた状態でこれらを結合した漏斗セグメント６１４０を有する。管状本体６１３０は、比較的軟質の材料、例えばKRATON（登録商標）材料又はシリコーンゴム材料から成り、この管状本体は、図示の実施形態では、実質的に円筒形である。他の実施形態では、管状本体６１３０は、別の形状、例えば長円形断面を有する。管状本体６１３０の幾つかの実施形態は、追加の機能性をもたらす１つ又は２つ以上の被膜、例えば抗菌性被膜を有する。

【0020】

内側リング６１１０の実施形態は、経肛門的外科的手技の際、体の開口、例えば患者の肛門中に挿入可能に圧縮されると共に／或いは変形するのに十分な柔軟性及び応従性を有する。次に、関連の体腔内に放出されると、内側リング６１１０は、その元の形状又はフットプリントに実質的に戻る。幾つかの実施形態では、内側リング６１１０は、弛緩状態では、例えば、体腔内に放出されると、実質的に円形の形状を取る。他の実施形態では、内側リング６１１０は、弛緩状態では別の形状、例えば長円形の形をしている。内側リング６１１０は、切開創又は体の開口中に挿入可能に圧縮されると、別の形状、例えば、実質的に長円形、全体として直線の形状、涙滴形状又は別の適当な形状を取る。当業者であれば認識されるように、他の実施形態では、内側リング６１１０は、弛緩状態では、丸形以外の形状、例えば長円形、楕円形又はＤ字形の形をしている。他の実施形態では、内側リング６１１０は、これが用いられる普通の条件下においては、実質的に硬質であり、即ち非応従性である。幾つかの実施形態では、内側リングは、例えば図６Ａに示されているように管状本体の表面から外方に延び、それによりアクセス器具を配備した後にアクセス器具を体腔内に保持するのを助ける。

【0021】

内側リング６１１０の実施形態は、全体として円形の断面を有するのが良い。他の実施形態では、内側リング６１１０は、別の断面形状、例えば長円形、楕円形、涙滴形及びＤ字形のうちの少なくとも１つの形を有する。例えば、図６Ｄ〜図６Ｆに示された実施形態では、内側リング７１１０は、本明細書において更に説明するようにアクセス器具７１００の管状本体７１３０と実質的に面一をなす断面形状を有するのが良い。当業者であれば理解されるように、他の実施形態では他の断面が用いられる。内側リング６１１０の屈曲領域に関して本明細書において更に説明するように、内側リング６１１０の幾つかの実施形態は、内側リング６１１０の折り曲げ又は変形を容易にし、それにより内側リング６１１０の挿入及び／又は取り出しを容易にする少なくとも１つの切り欠き及び／又は弱いスポットを有する。

【0022】

図６Ａに戻ってこれを参照すると、外側リング６１２０は、漏斗区分６１４０の近位側に位置している。図示の実施形態では、外側リング６１２０は、実質的に円形のフットプリントを有する。本明細書において更に説明するように、外側リング６１２０は、これに設けられたキャップ又は他のアクセス器具に密封的に結合するような寸法形状のものであるのが良い。幾つかの実施形態では、１つ又は２つ以上の縫合箇所６１６０を外側リング６１２０に隣接してアクセス器具６１００に設けるのが良い。

【0023】

図６Ｂを参照すると、アクセス器具６１００の平面図が示されている。図示の実施形態では、外側リング６１２０は、全体として円形のプロフィールを有する。加うるに、図示の実施形態では、２つの縫合箇所６１６０が外側リング６１２０の全体として円形のプロフィールに対して全体として直径方向反対側に位置している。他の実施形態では、アクセス器具は、外側リング６１２０に対して種々の場所に設けられた３つ以上又は１つ以下の縫合箇所を有する場合がある。

【0024】

引き続き図６Ｂを参照すると、管状本体６１３０は、全体として円筒形の通路６１５０を画定する全体として円形のプロフィールを有する。全体として円筒形の通路６１５０は、望ましくは、２つ以上の腹腔鏡器具を挿通状態で受け入れるのに足るほど大径であり、その結果、単一の生まれつきの開口用アクセス器具を用いて体腔内の多数の外科器械のためのアクセスをもたらすことができるようになっている。さらに、全体として円筒形の通路６１５０は、望ましくは、これを挿通状態で位置決めされた多数の外科器械を互いに対して並進させ又は回動させることができるほど大径であり、かくして、外科医は、外科的処置中、所望に応じて外科器械を操作することができる。全体として円筒形の通路は、外側リング６１２０に隣接して位置するアクセス器具６１００の近位端６１５２と内側リング６１１０に隣接して位置するアクセス器具６１００の遠位端６１５４との間に延びている（図６Ａ）。

【0025】

引き続き図６Ｂを参照すると、図示の実施形態では、漏斗セグメント６１４０は、アクセス器具、例えばキャップに取り外し可能に結合されるような寸法及び形状の外側リング６１２０の比較的大きな直径と開口の最小限の拡開状態で生まれつきの開口内に嵌まり込むような寸法の通路６１５０の比較的小さな直径との間で直径の減少をもたらす。漏斗セグメント６１４０は、アクセス器具６１００を体腔内に前進させるために用いられる栓塞子のための支承面となることができる内面６１４２を有している。幾つかの実施形態では、漏斗セグメント６１４０は、比較的大きな直径と比較的小さな直径との間に実質的に直線状のテーパを有するのが良く、その結果、内面６１４２は、切頭円錐形のセグメントである。他の実施形態では、漏斗セグメント６１４０は、比較的大きな直径と比較的小さな直径との間に湾曲したプロフィールを有しても良い。

【0026】

幾つかの実施形態では、生まれつきの開口用アクセスシステムは、アクセス器具６１００及びオプションとしての栓塞子６４００を含むのが良い（図６Ｇ及び図６Ｈ）。栓塞子は、漏斗セグメント６１４０の内面６１４２に当接するような寸法形状の近位支承面６４１０及びアクセス器具６１００を通過させることができるよう生まれつきの開口を拡張するような寸法形状の遠位拡開面６４２０を有するのが良い。かくして、生まれつきの開口中へのアクセス器具６１００の挿入中、拡開面６４２０は、体腔内の手術部位への経路を拡張し、その間、栓塞子は、漏斗セグメント６１４０の内面６１４２に当接し、それにより、アクセス器具６１００を手術部位の所定の位置に前進させる。さらに、幾つかの実施形態では、栓塞子は、その近位端のところに設けられていて、挿入中、栓塞子の長手方向軸線回りの栓塞子の選択的な捩り又は回転を容易にするようになった取っ手６４３０を有するのが良い。

【0027】

外側リング６１２０は、アクセス器具６１００の比較的可撓性の管状本体６１３０と比較して比較的剛性であり、その結果、外側リング６１２０がアクセス器具、例えばキャップに密封的に係合することができるようになっていることが望ましい場合がある。図６Ｃを参照すると、外側リング６１２０が部分的に切除された状態でアクセス器具の斜視図が示されている。図示の実施形態では、外側リング６１２０には環状溝６１２２が形成され、補強部材６１２４がこの環状溝６１２２内に設けられている。幾つかの実施形態では、補強部材６１２４は、リングの形に形成された金属製の部材、例えばワイヤから成るのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、補強部材６１２４は、アクセス器具６１００の製造中、溝６１２２内に配置されるステンレス鋼製のリングから成るのが良い。他の実施形態では、補強部材６１２４は、射出可能な非金属製部材から成っていても良い。例えば、幾つかの実施形態では、ガラス繊維入りポリマー又はポリカーボネート材料をアクセス器具６１００の製造中、溝６１２２中に射出するのが良い。

【0028】

アクセス器具６１００の図示の実施形態は、外側リング６１２０の剛性を高めるために補強部材を有しているが、他の実施形態では、アクセス器具６１００をマルチプルショット成形プロセスで形成しても良い。例えば、幾つかの実施形態では、管状本体６１３０及び内側リング６１１０で構成されたアクセス器具の内側セグメントは、一成形作業で軟質材料から作られ、漏斗セグメント６１４０及び外側リング６１２０で構成されるアクセス器具６１００の外側セグメントは、別の成形作業で比較的硬質の材料、例えばポリカーボネート材料又は他の適当な材料から作られる。マルチプルショット成形プロセスで形成された一実施形態としてのアクセス器具７１００が図６Ｄ〜図６Ｆ、図７Ｂ、図８Ｄ及び図９Ｂに示されている。

【0029】

引き続き図６Ｃを参照すると、図示の実施形態は、連続した全体として環状の溝を有する。他の実施形態では、複数個の連続して並んではいない凹部が各々、複数個の補強部材の各々をそれぞれ受け入れることができる。さらに、幾つかの実施形態では、外側リングは、各々が対応の補強部材を受け入れる２つ又は３つ以上の同心状の全体として環状の溝を有するのが良い。

【0030】

図７Ａを参照すると、アクセス器具６１００及び取り外し可能なキャップ６２００を有する生まれつきの開口用アクセス器具の断面図が示されている。図示の実施形態では、管状本体６１３０は、所定の固定長さＬ、内径Ｄ及び壁厚Ｔを有する軟質材料で作られている。固定長さＬ、内径Ｄ及び壁厚Ｔは、生まれつきの開口の解剖学的構造、例えば多くの患者の開口としての肛門に対応するよう選択されている。アクセス器具６１００を種々の年齢の患者について互いに異なるサイズに合わせてスケール変更可能であることが計画される。さらに、幾つかの実施形態では、アクセス器具は、管状本体を患者の解剖学的構造及び体腔内の手術部位の存在場所に応じて種々の長さで選択的に配置できるよう入れ子式の管状本体を有するのが良いことが想定される。望ましくは、管状本体６１３０の壁厚Ｔ及び材料は、管状本体６１３０が生まれつきの開口内に配置されたときに管状本体を貫通したままの状態に通路６１５０を維持するのに足るほど弾性であるよう選択される。さらに、望ましくは、内径Ｄは、多数の外科器械を受け入れるのに十分大きい。例えば、ＴＥＭＳ手技で用いられるようになったアクセス器具６１００の実施形態では、内径Ｄ及び壁厚Ｔは、アクセス器具の外径が約３０ｍｍ〜７０ｍｍ、望ましくは約３５ｍｍ〜５０ｍｍ、一実施形態では、約４０ｍｍであるのが良いように寸法決めされているのが良い。加うるに、望ましくは、固定長さＬは、内側リング６１１０を体腔内の手術部位のところに配置することができ、しかも外側リング６１２０を生まれつきの開口の外側に配置することができるほど十分に長い。幾つかの実施形態では、固定長さＬは、器具の近位端６１５２と遠位端６１５４との間の全長が約１０ｍｍ〜１００ｍｍ、望ましくは約２０ｍｍ〜８０ｍｍ、より望ましくは約３０ｍｍ〜６０ｍｍ、一実施形態では、約４０ｍｍであるような長さのものである。

【0031】

引き続き図７Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、環状溝６１２２は、外側リング６１２０の内面に対して開いているのが良い。かくして、環状溝６１２２が開口部を有する状態でアクセス器具６１００を単一の成形作業で軟質材料から作るのが良く、その後、補強部材６１２４を上側溝６１２２中に挿入するのが良い。

【0032】

引き続き図７Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、アクセス器具６１００は、管状本体６１３０と内側リング６１１０との間に屈曲領域、例えばアンダーカット６１７０を有するのが良い。有利には、屈曲領域により、内側リング６１１０は、挿入中、管状本体６１３０に対して屈曲し又は回転することができ、その結果、内側リング６１１０は、挿入形態では比較的小さな外径を呈し、非妨げ形態では比較的大きな外径を呈するようになる。

【0033】

図７Ｇに示されている他の実施形態では、内側リングは、ガス又は流体源に結合されたインフレート可能な部材６１３２、例えば環状バルーンを有するのが良く、このインフレート可能な部材６１３２を挿入及び取り出しのためのデフレートされた比較的小さな直径の状態と体腔内に保持可能なインフレートされた比較的大きな直径状態との間で選択的にインフレートさせたりデフレートさせたりすることができる。アクセス器具の漏斗部分６１４０に取り付けられたインフレーションポート６１３４、例えば逆止弁が管状本体６１３０の壁内に設けられたチャネル６１３６を通ってインフレート可能部材６１３２に連結されている。インフレーションポートを通って導入された流体又はガスは、チャネルを通ってインフレート可能部材中に流れ、それによりインフレート可能部材をインフレートさせる。

【0034】

チャネル６１３６は、管状本体の長手方向軸線に全体として平行に管状本体を通って延び、その近位開口部は、インフレーションポート６１３４と相互作用し、その遠位開口部６１３９は、インフレート可能部材のところで管状本体の外面内に開口している。一観点では、インフレーションポート６１３４は、ばね押しプランジャを備えた常閉逆止弁を有するのが良い。別の観点では、逆止弁は、ルアー（Luer）ロックを有するのが良い。当該技術分野においては周知である他のインフレーションポートを使用できることが想定される。

【0035】

この実施形態では、管状本体６１３０は、好ましくは、比較的硬質の材料、例えばポリカーボネートで構成されている。管状本体は、その遠位端のところに設けられていて、管状本体の外部周りにポリオレフィン管を熱収縮させることによって形成できるインフレート可能部材を有する。管状本体／管組立体の遠位端を次に約３０〜４０秒間加熱し、次にモールド内に配置し、そして空気を注入してモールドの形態に応じて、インフレート可能部材に図７Ｈに見える環状バルーン形状又は任意他の所望の形状を与える。インフレート可能部材６１３２は、インフレーション用ガス又は流体がインフレート可能部材の壁を通って透過するのを実質的に阻止するほど十分な不透性を有するべきである。

【0036】

一実施形態では、インフレート可能部材６１３２は、インフレーション時に実質的にドーナツ形を有するのが良い。別の実施形態では、インフレート可能部材は、インフレーション時に円板形状を有しても良い。別の実施形態では、インフレート可能部材６１３２は、ひだ付きバルーンであっても良い。特定の生まれつきの開口に適した他の形状は、当業者であれば理解されよう。

【0037】

使用にあたり、アクセス器具を生まれつきの開口内に配置した後、注射器を管状本体（図７Ｉ参照）内のチャネルの近位端６１３８のところに設けられた弁６１３４中に挿入することによってインフレート可能部材をインフレートさせるのが良い。図７Ｊ及び図７Ｋに示されているように、インフレーションポートは、チャネル６１３６中に通じており、それにより、注射器からの流体又はガスがインフレート可能部材６１３２まで移動することができる。この実施形態では、オプションとしての栓塞子６４００は、図７Ｌに示されているようにインフレーションポートのための隙間をもたらすための凹み６１３９を備えるよう改造されるのが良い。

【0038】

図８Ａを参照すると、キャップ６２００がアクセス器具６１００に取り外し可能に結合された生まれつきの開口用アクセス器具の側面図が示されている。図示の実施形態では、キャップ６２００が本明細書において更に詳細に説明するように封止可能なアクセス面部６２１０、例えばゲルパッド表面を有している。或る特定の実施形態では、キャップ６２００は、少なくとも１つのガス又は流体ポート６２２０，６２３０を更に有するのが良い。図示の実施形態では、キャップ６２００は、２つのガス又は流体ポート６２２０，６２３０を有し、従って、例えばアクセス器具を介して電気手術を実施する場合、一方のポートをガス注入に用いることができ、他方のポートを通気に使用することができる。或る特定の実施形態では、ガス又は流体ポート６２２０，６２３０のうちの少なくとも一方は、これを通る流体の流量を選択的に制御するために弁、例えばストップコック弁を有する。

【0039】

図８Ｂを参照すると、生まれつきの開口用アクセス器具の平面図が示されている。封止可能なアクセス面部６２１０は、環状フレーム６２４０、例えばクランプ６２５０を有する割り型リングによって包囲されると共に拘束されるのが良い。クランプ６２５０は、キャップ６２００がアクセス器具６１００から選択的に取り外し可能である開き形態とキャップ６２００をアクセス器具６１００に固定することができるクランプ形態との間で動くことができるのが良い。例えば、クランプ６２５０が開き形態にある状態で環状フレーム６２４０を外側リング６１２０周りに周囲方向に位置決めすることができ、そしてクランプをクランプ形態に動かすと、キャップ６２００をアクセス器具６１００に密封的に固定することができる。したがって、キャップ６２００は、アクセス器具６１００を通って手術部位からの切除組織の取り出しを容易にするよう外科的処置中、容易に取り外せる。

【0040】

図８Ｃを参照すると、生まれつきの開口用アクセス器具の斜視図が示されている。図示の実施形態では、クランプ６２５０は、クランプがクランプ形態にあるとき、アクセス器具の外側リング６１２０とインターフェースするよう配置された遠位フランジ６２５２を有するのが良い。図示のように、クランプ６２５０は、アクセス器具６１００の外側リング６１２０の遠位表面に係合する。幾つかの実施形態では、環状フレーム６２４０は、アクセス器具と相互作用するよう寸法決めされると共に配置された少なくとも１つの遠位フランジを更に有するのが良い。図示の実施形態では、環状フレーム６２４０は、アクセス器具の外側リング６１２０の遠位表面に係合するよう配置された遠位フランジ６２６０を有する。図示のように、フランジ６２６０は、クランプ６２５０の遠位フランジに対して全体として直径方向反対側に位置している。他の実施形態では、環状フレーム６２４０は、環状フレーム６２４０の周囲に沿って実質的に等間隔を置いて配置された状態で又は環状フレームの周囲に沿って不規則な間隔を置いた状態で配置された２つ以上の遠位フランジを有するのが良い。

【0041】

図９Ａを参照すると、生まれつきの開口用アクセス器具の別の実施形態が図示されており、キャップ６３００が例えば図６Ａ〜図６Ｃ、図７Ａ、図８Ａ〜図８Ｃ及び図９Ａを参照して上述したアクセス器具６１００に取り外し可能に結合されている。図示の実施形態では、キャップ６３００は、そのアクセス表面６３２０を通って位置決めされた多数のトロカール型アクセス器具６３１０を有する。有利には、多数のトロカール型アクセス器具６３１０は、単一の生まれつきの開口を通って手術部位内における多数の腹腔鏡器械の容易な配置及び操作を可能にする。

【0042】

幾つかの実施形態では、内側リング６１１０及び外側リング６１２０は、別個独立に、互いに異なるフットプリント形状及び／又はフットプリント直径を有する。例えば、図６Ｄ〜図６Ｆ、図７Ｂ、図８Ｄ及び図９Ｂに示された実施形態としてのアクセス器具７１００に示されている実施形態では、内側リング７１１０は、管状本体７１３０と実質的に面一をなすのが良く、他方、外側リング７１２０は、全体として円形の断面を備えた環状部材であるのが良い。大きな直径を備えた内側リング６１１０は、大きな拡張力の提供を可能にするが、腹腔に挿入してこれから取り出すのが困難である。

【0043】

図６Ｄ〜図６Ｆを参照すると、幾つかの実施形態では、生まれつきの開口用アクセスポート又はアクセス器具７１００が経肛門的内視鏡顕微手術（ＴＥＭＳ）手技で用いられるように構成されているのが良い。アクセス器具７１００は、内側又は遠位リング７１１０、外側又は近位リング７１２０、管状本体７１３０及び内側リング７１１０と外側リング７１２０との間に延びた状態でこれらを結合した漏斗セグメント７１４０を有する。管状本体７１３０は、比較的軟質の材料、例えばKRATON（登録商標）材料又はシリコーンゴム材料から成り、この管状本体は、図示の実施形態では、実質的に円筒形である。他の実施形態では、管状本体７１３０は、別の形状、例えば長円形断面を有する。管状本体７１３０の幾つかの実施形態は、追加の機能性をもたらす１つ又は２つ以上の被膜、例えば抗菌性被膜を有する。

【0044】

図示の実施形態では、内側リング７１１０は、管状本体７１３０の遠位端と実質的に面一をなし、アクセス器具７１００は、遠位端まで漏斗セグメント７１４０の遠位側に延びる全体として管状の形態を有する。内側リング７１１０の実施形態は、経肛門的外科的手技の際、体の開口、例えば患者の肛門中に挿入可能に圧縮されると共に／或いは変形するのに十分な柔軟性及び応従性を有する。次に、関連の体腔内に放出されると、内側リング７１１０は、実質的にその元の形状又はフットプリントに戻る。幾つかの実施形態では、内側リング７１１０は、弛緩状態では、例えば、体腔内に放出されると、全体として円形の管状本体７１３０と実質的に面一をなす実質的に円形の形状を取る。他の実施形態では、内側リング７１１０は、弛緩状態では別の形状、例えば長円形の形をしている。内側リング７１１０は、切開創又は体の開口中に挿入可能に圧縮されると、別の形状、例えば、実質的に長円形、全体として直線の形状、涙滴形状又は別の適当な形状を取る。他の実施形態では、内側リング７１１０は、これが用いられる普通の条件下においては、実質的に硬質であり、即ち非応従性である。

【0045】

引き続き図６Ｄ〜図６Ｆを参照すると、幾つかの実施形態では、内側リング７１１０は、生まれつきの開口を通る挿入を容易にするように形作られると共に構成されているのが良い。例えば、図示の実施形態では、内側リング７１１０は、生まれつきの開口を通る無傷性の入り込みを用意するよう丸み付き縁部を有するのが良い。他の実施形態では、内側リング７１１０は、生まれつきの開口を通る入り込みを容易にするよう斜切縁部を有するのが良い。さらに、図示の実施形態では、内側リング７１１０は、管状本体７１３０により定められた長手方向軸線に対して横方向の角度をなして形成されるのが良い。有利には、かかる角度の付いた又は斜めの内側リング７１１０は、生まれつきの開口を通るアクセス器具７１００の挿入を容易にすることができる。他の実施形態では、内側リング７１１０は、管状本体によって定められた長手方向軸線に実質的に垂直であるのが良い。

【0046】

引き続き図６Ｄ〜図６Ｆを参照すると、外側リング７１２０は、漏斗区分７１４０の近位側に位置している。図示の実施形態では、外側リング７１２０は、実質的に円形のフットプリントを有する。本明細書において更に説明するように、外側リング７１２０は、これに設けられたキャップ又は他のアクセス器具に密封的に結合するような寸法形状のものであるのが良い。幾つかの実施形態では、図６Ａ〜図６Ｃを参照して上述したように、１つ又は２つ以上の縫合箇所７１６０を外側リング７１２０に隣接してアクセス器具７１１０に設けるのが良い。

【0047】

引き続き図６Ｄ〜図６Ｆを参照すると、管状本体７１３０は、全体として円筒形の通路７１５０を画定する全体として円形のプロフィールを有する。全体として円筒形の通路７１５０は、望ましくは、２つ以上の腹腔鏡器具を挿通状態で受け入れるのに足るほど大径であり、その結果、単一の生まれつきの開口用アクセス器具を用いて体腔内の多数の外科器械のためのアクセスをもたらすことができるようになっている。さらに、全体として円筒形の通路７１５０は、望ましくは、これを挿通状態で位置決めされた多数の外科器械を互いに対して並進させ又は回動させることができるほど大径であり、かくして、外科医は、外科的処置中、所望に応じて外科器械を操作することができる。全体として円筒形の通路は、外側リング７１２０に隣接して位置するアクセス器具７１００の近位端７１５２と内側リング７１１０に隣接して位置するアクセス器具７１００の遠位端７１５４との間に延びている（図６Ｄ）。

【0048】

引き続き図６Ｄを参照すると、図示の実施形態では、漏斗セグメント７１４０は、アクセス器具、例えばキャップに取り外し可能に結合されるような寸法及び形状の外側リング７１２０の比較的大きな直径と開口の最小限の拡開状態で生まれつきの開口内に嵌まり込むような寸法の通路７１５０の比較的小さな直径との間で直径の減少をもたらす。漏斗セグメント７１４０は、アクセス器具７１００を体腔内に前進させるために用いられる栓塞子のための支承面となることができる内面７１４２を有している。幾つかの実施形態では、漏斗セグメント７１４０は、比較的大きな直径と比較的小さな直径との間に実質的に直線状のテーパを有するのが良く、その結果、内面７１４２は、切頭円錐形のセグメントである。他の実施形態では、漏斗セグメント７１４０は、比較的大きな直径と比較的小さな直径との間に湾曲したプロフィールを有しても良い。

【0049】

幾つかの実施形態では、生まれつきの開口用アクセスシステムは、アクセス器具７１００及び例えば図６Ｇを参照して上述したオプションとしての栓塞子を含むのが良い。栓塞子は、漏斗セグメント７１４０の内面７１４２に当接するような寸法形状の近位支承面６４１０及びアクセス器具７１００を通過させることができるよう生まれつきの開口を拡張するような寸法形状の遠位拡開面６４２０を有するのが良い。かくして、生まれつきの開口中へのアクセス器具７１００の挿入中、拡開面は、体腔内の手術部位への経路を拡張し、その間、栓塞子は、漏斗セグメント７１４０の内面７１４２に当接し、それにより、アクセス器具７１００を手術部位の所定の位置に前進させる。さらに、幾つかの実施形態では、栓塞子は、その近位端のところに設けられていて、挿入中、栓塞子の長手方向軸線回りの栓塞子の選択的な捩り又は回転を容易にするようになった取っ手６４３０を有するのが良い。

【0050】

図６Ｉに示された変形実施形態では、栓塞子６４０５は、遠位拡開面６４２０と近位支承面６４１０との間に位置していて、アクセス器具の挿入に先立って生まれつきの開口の拡開を容易にする真っ直ぐなシャフト部品６４２５を有する。

【0051】

図７Ｂを参照すると、外側リング７１２０は、アクセス器具７１００の比較的可撓性の管状本体７１３０と比較して比較的剛性であり、その結果、外側リング７１２０は、アクセス器具、例えばキャップに密封的に係合することができるようになっている。図示の実施形態では、アクセス器具７１００をマルチプルショット成形プロセスで形成しても良い。例えば、幾つかの実施形態では、管状本体７１３０及び内側リング７１１０で構成されたアクセス器具の内側セグメントは、一成形作業で軟質材料から作られ、漏斗セグメント７１４０及び外側リング７１２０で構成されるアクセス器具７１００の外側セグメントは、別の成形作業で比較的硬質の材料、例えばポリカーボネート材料又は他の適当な材料から作られる。

【0052】

他の実施形態では、マルチプルショット成形プロセスは、結果として得られる内側及び外側セグメントが図示の実施形態の内側及び外側セグメントとは異なるように変形可能である。例えば、或る特定の実施形態では、内側セグメントは、管状本体７１３０、内側リング７１１０及び漏斗セグメント７１４０の一部分を有するのが良く、他方、外側セグメントは、漏斗セグメント７１４０の一部分及び外側リング７１２０を有するのが良い。或る特定の他の実施形態では、内側セグメントは、内側リング７１１０及び管状本体７１３０の一部分を有するのが良く、他方、外側セグメントは、管状本体７１３０の一部分、漏斗セグメント７１４０及び外側リング７１２０を有するのが良い。

【0053】

図６Ｄ及び図７Ｂを参照すると、マルチプルショット成形プロセスで形成されたアクセス器具７１００は、内側セグメント及び外側セグメントに設けられていて、外側セグメントに対する内側セグメントの位置を維持する維持する１つ又は２つ以上の保持部材７１６０を有するのが良い。例えば、幾つかの実施形態では、外側セグメントの遠位端部は、漏斗セグメント７１４０から半径方向外方に延びる１つ又は２つ以上の突起７１６２及びアクセス器具７１００の内側セグメントと外側セグメントのインターフェース領域のところで漏斗セグメント７１４０から半径方向内方に引っ込み状態で設けられた１つ又は２つ以上の凹部７１６４を有するのが良い。図示の実施形態では、外側セグメントの遠位端部は、複数個の突起７１６２を有し、これら複数個の突起７１６２は、これら相互間に複数個の凹部７１６４と交互に位置している。さらに、幾つかの実施形態では、外側セグメントは、アクセス器具７１００の内側セグメントと外側セグメントのインターフェース領域のところで漏斗セグメント７１４０に形成された環状溝７１７０を有するのが良い。アクセス器具７１００の内側セグメントは、溝７１７０内に設けられると共にこれと嵌合状態に係合していて、外側セグメントに対する内側セグメントの位置を維持する環状部材７１６６を有するのが良い。

【0054】

図７Ｂを参照すると、アクセス器具７１００の断面図が示されている。図示の実施形態では、管状本体７１３０は、所定の固定長さＬ２、内径Ｄ２及び壁厚Ｔ２を有する軟質材料で作られている。固定長さＬ２、内径Ｄ２及び壁厚Ｔ２は、生まれつきの開口の解剖学的構造、例えば多くの患者の開口としての肛門に対応するよう選択されている。アクセス器具７１００を種々の年齢の患者について互いに異なるサイズに合わせてスケール変更可能であることが計画される。さらに、幾つかの実施形態では、アクセス器具は、管状本体を患者の解剖学的構造及び体腔内の手術部位の存在場所に応じて種々の長さで選択的に配置できるよう入れ子式の管状本体を有するのが良いことが想定される。望ましくは、管状本体７１３０の壁厚Ｔ２及び材料は、管状本体７１３０が生まれつきの開口内に配置されたときに管状本体を貫通したままの状態に通路７１５０を維持するのに足るほど弾性であるよう選択される。さらに、望ましくは、内径Ｄ２は、多数の外科器械を受け入れるのに十分大きい。例えば、経肛門外科的処置で用いられるようになったアクセス器具７１００の実施形態では、内径Ｄ２及び壁厚Ｔ２は、アクセス器具の外径が約３０ｍｍ〜７０ｍｍ、望ましくは約３５ｍｍ〜５０ｍｍ、一実施形態では、約４０ｍｍであるのが良いように寸法決めされているのが良い。加うるに、望ましくは、固定長さＬ２は、内側リング７１１０を体腔内の手術部位のところに配置することができ、しかも外側リング７１２０を生まれつきの開口の外側に配置することができるほど十分に長い。幾つかの実施形態では、固定長さＬ２は、器具の近位端７１５２と遠位端７１５４との間の全長が約１００ｍｍ〜約２００ｍｍ、望ましくは約１２０ｍｍ〜１８０ｍｍ、より望ましくは約１４０ｍｍ〜１６０ｍｍ、一実施形態では、約１５０ｍｍであるような長さのものである。

【0055】

図８Ｄを参照すると、図８Ａ〜図８Ｃを参照して説明したキャップと実質的に同一であってアクセス器具７１００に取り外し可能に結合されたキャップ６２００を有する生まれつきの開口用アクセス器具の斜視図が示されている。図示の実施形態では、キャップ６２００が本明細書において更に詳細に説明するように封止可能なアクセス面部６２１０、例えばゲルパッド表面を有している。或る特定の実施形態では、キャップ６２００は、少なくとも１つのガス又は流体ポート６２２０，６２３０を更に有するのが良い。図示の実施形態では、キャップ６２００は、２つのガス又は流体ポート６２２０，６２３０を有し、従って、例えばアクセス器具を介して電気手術を実施する場合、一方のポートをガス注入に用いることができ、他方のポートを通気に使用することができる。或る特定の実施形態では、ガス又は流体ポート６２２０，６２３０のうちの少なくとも一方は、これを通る流体の流量を選択的に制御するために弁、例えばストップコック弁を有する。

【0056】

引き続き図８Ｄを参照すると、生まれつきの開口用アクセス器具の平面図が示されている。封止可能なアクセス面部６２１０は、環状フレーム６２４０、例えばクランプ６２５０を有する割り型リングによって包囲されると共に拘束されるのが良い。クランプ６２５０は、キャップ６２００がアクセス器具７１００から選択的に取り外し可能である開き形態とキャップ６２００をアクセス器具７１００に固定することができるクランプ形態との間で動くことができるのが良い。例えば、クランプ６２５０が開き形態にある状態で環状フレーム６２４０を外側リング６１２０周りに周囲方向に位置決めすることができ、そしてクランプをクランプ形態に動かすと、キャップ６２００をアクセス器具７１００に密封的に固定することができる。したがって、キャップ６２００は、アクセス器具７１００を通って手術部位からの切除組織の取り出しを容易にするよう外科的処置中、容易に取り外せる。

【0057】

図９Ｂを参照すると、生まれつきの開口用アクセス器具の別の実施形態が示されており、この別の実施形態としての生まれつきの開口用アクセス器具は、図９Ａを参照して上述したキャップと実質的に同一であって、例えば図６Ｄ〜図６Ｆ、図７Ｂ及び図８Ｄを参照して上述したアクセス器具７１００に取り外し可能に結合されたキャップ６３００を有するのが良い。キャップ６３００は、そのアクセス表面６３２０を通って配置された多数のトロカール型アクセス器具６３１０を有するのが良い。有利には、多数のトロカール型アクセス器具６３１０は、単一の生まれつきの開口を通って手術部位内への多数の腹腔鏡器械を容易な配置及び操作を可能にする。

【0058】

本明細書において説明したように、図７Ａ及び図７Ｂに示されたアクセス器具は、入れ子式管状本体を有するのが良く、その結果、管状本体を患者の解剖学的構造及び体腔内における手術部位の存在場所に応じて、様々な長さで選択的に配置できるようになっている。変形例として、アクセス器具は、固定長さの管状本体を有しても良いが、図１０に示されている別個のクランプ装置を通って滑動するようになっているのが良い。この実施形態では、縫合タブ８００４を有するクランプ装置８０００が患者に対して生まれつきの開口周りに縫合されている。アクセス器具の管状本体は、クランプ装置を通って生まれつきの開口中に挿入され、そして開口中に遠位側に動かされ、ついには、遠位端部が手術部位の近くに位置決めされるようになる。次に、クランプ装置に設けられたラッチ８００２を開放位置から閉鎖位置に動かすことによってアクセス器具をクランプ装置内に固定し、それによりアクセス器具のそれ以上の運動を阻止する。

【0059】

図７Ｃに示されている別の実施形態では、管状本体は、様々な長さの区分の状態で形成されるのが良く、これら区分は、選択されると共に組み立てられる区分の数及びサイズに応じて、種々の長さを提供するよう互いに滑動的に係合すると共にスナップロックする。図７Ｃを参照すると、アクセス器具６５００が３つの区分、即ち、外側リング区分６５１０、内側リング区分６５２０及びこれら２つのリング区分相互間に設けられた中間区分６５３０を有するものとしてその斜視図が示されている。３つの区分は、スナップロック式機構体６５４０により互いに結合されている。各区分は、遠位端部が環状溝６５５０で終端しており、環状溝６５５０は、図７Ｄの断面図に最も良く示されているように次の区分の近位端部６５６０と滑動的に係合している。スナップロック式機構体は、図７Ｅに断面で示されている。図７Ｃ〜図７Ｅに示された実施形態の管状本体は、好ましくは、比較的硬質の材料、例えばポリカーボネートで作られている。

【0060】

他の実施形態では、管状本体の長さは、ねじ山（図１１）又はツイストロック（twist-lock）機構体（図１２及び図１３）を用いて互いに取り付けられる区分を追加し又は取り外すことによって調節可能である。図１１では、外リング、漏斗セグメント及び管状本体の一部を含むベース８００６が好ましくはポリカーボネートから成るねじ山付き部分８００８で終端している。１つ又は２つ以上のこれらよりも短いねじ山付き区分８０１０が管状本体の所望の長さを生じさせるようベースの遠位端部に取り付けられるのが良い。ベース８００６のねじ山付き部分及びねじ山付き区分８００８は、ベース及びねじ山付き区分を互いにねじ止めすることができるようにするねじ山８０１２を有する。オプションとして、好ましくはポリカーボネートから成るテーパ付き先端区分８０１４を管状本体の遠位端部のところに取り付けて患者の体内へのアクセス器具の配置を容易にするのが良い。

【0061】

図１２及び図１３では、区分の迅速な追加又は取り外しを容易にするツイストロック機構体により区分を追加することによってベース８００６の管状本体を伸長させることができる。テーパ付き先端区分８０１４も又追加することができる。ツイストロック機構体は、戻り止め８０１６及び戻り止めを挿入することができるスロット８０１８を含む。これら２つの部品を捩じることによって、戻り止めがスロット内のロック位置に滑り込んでこれら２つの部品を互いに固定する。

【0062】

長さ調節可能なアクセス器具の別の実施形態が図１４に示されている。この実施形態では、アクセス器具の管状本体８０２０は、押し潰し可能な管から成る。管状本体を軸方向に押すか引くかのいずれかによって、外科医は、正確な病変深さに達するようチャネル深さを調節することができる。押し潰し可能な管区分は、ポリエチレンから吹き込み成形されるのが良い。オプションとして、好ましくはポリカーボネートで作られたテーパ付き先端部８０２２が患者の体内への導入を助けるよう押し潰し可能な管状本体の遠位端部に取り付けられるのが良い。押し潰し可能な管は、互いに異なる病変に到達するために手技全体にわたって数回前後に調節可能である。

【0063】

図１５に示された実施形態では、図６Ａに記載されたアクセス器具とほぼ同じアクセス器具８０２４は、別個のセグメント化チャネル８０２６をアクセス器具中に滑り込ませることによって長さが伸長可能である。セグメント化チャネルは、アクセス器具の内周部内に嵌まり込むようになった外周部を有し、したがって、セグメント化チャネルは、アクセス器具内に設けられたときに前後に滑動することができるが、意図しない変位を回避するほど十分なしまり嵌め状態で滑動することができるようになっている。アクセス器具を通って所望の場所までセグメント化チャネルをいったん操作すると、アクセス器具の外リングを通って延びる余分のチャネル材料をメス又は他の切断器具で除去するのが良い。

【0064】

本発明の幾つかの実施形態では、アクセス器具は、２つの滑動的に係合可能な部分を有する。かかる一実施形態が図１６Ａに示されている。この実施形態では、アクセス器具８０３２は、内側定着部分８０３６内に設けられた外側部分８０３４を有している。外側部分８０３４は、キャップ部分（図示せず）に係合することができる外リング８０３８、漏斗部分８０４０、内側部分８０３６内に設けることができる管状チャネル８０４１（図１６Ａには示されていないが、図１６Ｂを参照されたい）及びオプションとして縫合箇所８０４２を有する。内側部分８０３６は、管状本体８０４４及び生まれつきの開口内にアクセス器具を定着させるのを容易にする内リング８０４６を有している。

【0065】

図１６Ｂ及び図１６Ｃで最も良く理解できるように、この実施形態の外側部分は、管状チャネル８０４１の外面の周りに設けられた外側ねじ山（雄ねじ）８０４８を有し、外側ねじ山８０４８は、内側部分８０３６の管状本体８０４４の内面の周りに設けられた内側ねじ山（雌ねじ）８０５０と噛み合っている。アクセス器具の長さを調節するため、ユーザは、外側部分を内側部分に対して回すのが良い。図示の実施形態では、雄ねじを時計回りに回すことにより、アクセス器具が短くなり、雄ねじを反時計回りに回すことにより、アクセス器具が長くなる。

【0066】

２部品構成型アクセス器具の別の実施形態が図１７Ａ〜図１７Ｃに示されている。この実施形態では、外側部分８０５２は、管状チャネル８０５６の外面に設けられた少なくとも１本のピン８０５４を有している。内側部分８０５８は、管状本体８０６２に設けられていてピン８０５４をスナップ嵌め状態で受け入れるようになった２つ又は３つ以上の穴８０６０を有している。図示の（図１７Ｂ及び図１７Ｃに最も良く見える）実施形態では、２本のピン８０５４が管状チャネルの互いに反対側の側部に設けられ、３つで１組をなす２組の穴が管状本体の互いに反対側の側部を貫通して設けられている。アクセス器具の長さを調節するため、ユーザは、外側部分８０５２を内側部分８０５８中に挿入し、これら２つの部分を互いに対して滑動させて所望の長さを達成し、次に、これら２つの部分を互いに対して回してピンを穴中に案内し、それによりこれら２つの部分を固定する。

【0067】

２部品構成型アクセス器具の更に別の実施形態が、図１８Ａ〜図１８Ｃに示されている。この実施形態では、アクセス器具の長さは、ピンと溝の組み合わせを用いて小刻みに調節可能である。外側部分８０６４は、管状チャネル８０６８の外面に設けられた少なくとも１本のピン８０６６を有している。内側部分８０７０は、ピン８０６６を受け入れるようになった少なくとも２つの凹みスロット８０７４を備えた溝８０７２を有している。アクセス器具の長さを調節するため、ユーザは、外側部分８０６４を回してピン８０６６を溝８０７２内に位置決めし、そしてこれら２つの部分を所望の長さが達成するまで互いに対して滑らせる。次に、外側部分を逆方向に回してピンを最も近くに位置する凹部８０７４内に固定し、それによりこれら２つの部分をロックしてそれ以上の滑りを阻止する。

【0068】

２部品構成型アクセス器具の別の実施形態が図１９Ａ〜図１９Ｃに示されている。この実施形態では、外側部分８０７６は、外リング８０７８及び漏斗部分８０８０を有する。１つ又は２つ以上のタブ８０８１が漏斗部分の内面から内方に突き出ている（図１９Ｃに示されている）。内側部分８０８２は、管状本体８０８４及び内リング８０８６を有し、２つ又は３つ以上のスロット８０８８が管状本体を貫通して設けられていてタブ８０８１を受け入れるようになっている。

【0069】

アクセス器具の長さを調節するため、ユーザは、外側部分８０７６を内側部分の管状本体８０８４の外面に沿って滑らせ、ついには、内リング８０８６と外リング８０７８との間の所望の距離が達成されるようにする（図１９Ｂに示されているように）。外側部分を回してタブ８０８１を切欠き８０８８中につがい関係をなして係合させ（嵌合させ）、そしてメス又は他の鋭利な器械を用いて外リングからはみ出た余分の管状本体を除去する。変形例として、外側部分を内側部分の周りに設ける前にアクセス器具の所望の長さに近づけても良い。タブを受け入れるために適当な切欠きを無傷なままにするよう注意を払った状態で外側部分の取り付け前に余分の管状本体を切除しても良い。適当な長さに合わせて切断された組み立て状態のアクセス器具が図１９Ｃに示されている。

【0070】

上述したように、生まれつき開口用のシステムのアクセス器具は、生まれつき開口の種々の部分への接近を容易にすると共に体型及びＢＭＩが互いに異なる患者に対応するために長さの調節を可能にするよう幾つかの上述した実施形態において改造されるのが良い。加うるに、図７Ｃ〜図７Ｆ及び図２０に示されているように、アクセス器具の管状本体は、オプションとして、切欠き部分又は窓６５７０を有するのが良く、それにより、もしそのように構成されていなければ、アクセス器具が定位置にある状態で管状本体によって覆い隠されてしまう解剖学的構造の領域への接近を可能にする。かくして、アクセス器具を体の開口又は切開創中に挿入してレトラクション（圧排・排除）を可能にすると共に体腔の内張りを保護し、次に、アクセス器具を操作して、外科用器械による接近を可能にするために窓を体内の関心のある部位に整列させる。

【0071】

栓塞子を用いて本発明のアクセス器具を患者の生まれつきの開口内に配置するのが良い。管状本体に切欠き部分を備えたアクセス器具と共に用いられるようになった栓塞子が図２０に示されている。この栓塞子８０２８は、図６Ｉに記載された栓塞子とほぼ同じであるが、アクセス器具６５００の切欠き部分６５７０とインターフェースするようになった１つ又は２つ以上の隆起フランジ８０３０を更に有している。栓塞子をアクセス器具中に挿入してフランジを切欠き部分に嵌合させると、フランジは、滑らかで且つ一貫した接触面を提供してアクセス器具の回転を容易にし、それにより切欠き部分を手術部位に整列させるようにする。

【0072】

理解されるように、かかる切欠き部分は、硬質構造と軟質構造の両方から成る管状本体並びに単一部品として又は幾つかの区分の状態で形成された管状本体を有するアクセス器具に設けることができる。図７Ｍは、側面図と斜視図の両方でアクセス器具の軟質管状本体の一例を示しており、この場合、管状本体は、ミシン目状穴６５８０を有する。管状本体の長さを変えると共に／或いは切欠き部分を管状本体中に組み込むために管状本体をミシン目状穴のところで切断し又は引き裂くことができる。図７Ｍに示されている実施形態の管状本体は、好ましくは、比較的軟質の材料、例えばKRATON（登録商標）又はPELLETHANE（登録商標）で形成される。

【0073】

図９Ａ及び図９Ｂの図示の実施形態では、トロカール型アクセス器具６３１０は、比較的低いプロフィールを有し、即ち、アクセス表面６３２０の上方に且つ／或いはキャップ６３００の遠位表面の下に最小限にわたって突き出ている。したがって、トロカール型アクセス器具６３１０は、典型的なトロカールの長さよりも短く、かかるトロカール型アクセス器具は、アクセス表面６３２０の上方に配置されたシール組立体及びキャップ６３００のゲルパッドを貫通して延びるカニューレを有している。トロカール型アクセス器具６３１０の長さを減少させることにより、これを貫通して延びる器械のための角度又は回動運動を増大させることができ、しかも湾曲した且つ／或いは角度のついた器械の使用が可能になる。

【0074】

図９Ｃは、トロカール型アクセス器具６３１０の一実施形態及びアクセス器具システムの幾つかの実施形態のコンポーネントであるオプションとしての栓塞子６６００の分解組立図である。図示の実施形態では、栓塞子６６００は、尖った穿刺先端部６６１０を有する。

【0075】

トロカール型アクセス器具６３１０は、近位端部、遠位端部及び長手方向軸線を有する。トロカール型アクセス器具６３１０は、長手方向軸線に沿って延びるカニューレ６６２０を有する。トロカールシール６６３０がハウジング６６４０内に収納された状態でカニューレ６６２０の近位端部のところに設けられている。リテーナ６６５０がカニューレ６６２０の遠位端部又は先端部のところに設けられている。

【0076】

カニューレ６６２０は、１つ又は複数の器械を挿通状態で受け入れるよう寸法決めされた管状本体を有する。図示の実施形態では、カニューレ６６２０は、実質的に円筒形の管であり、このカニューレは、使用中、キャップ６３００を貫通する。図示の実施形態では、カニューレ６６２０は、比較的短い。というのは、カニューレは、体壁ではなく、既知且つ一貫した厚さを有するキャップ６３００（図９Ａ及び図９Ｂ）を横切って延びる必要があるに過ぎないからである。したがって、カニューレ６６２０の幾つかの実施形態は、ゲルパッドの厚さよりも約２倍以下長く、約１．５倍以下長く、約１．２倍以下長く又は約１．１倍以下長い。幾つかの実施形態では、カニューレ６６２０は、ゲルパッドの厚さよりも約２０ｍｍ未満長く、約１０ｍｍ未満長く又は約５ｍｍ未満長い。幾つかの実施形態では、カニューレ６６２０は、ゲルパッドの厚さ寸法とほぼ同じ長さ寸法のものである。他の実施形態では、カニューレ６６２０は、異なる長さ、例えば、体壁を横切るために用いられるカニューレにとって典型的な長さを有する。長さの短いカニューレにより、これを挿通する器械にとって角度に関する自由度を増大させることができる。短いカニューレの実施形態は又、湾曲した器械の使用を許容する。カニューレ６６２０は、任意適当な生体適合性材料から成る。幾つかの実施形態では、カニューレ６６２０は、軟質材料から成る。

【0077】

図示のトロカールシール６６３０は、器械又は隔膜シール６６６０及びゼロシール６６７０を有する。オプションとして、シールド６６８０が器械シール６６６０内に設けられるのが良い。器械シール６６６０は、これを通る器械を封止し、それにより体腔内の加圧状態、例えば、気腹状態又は後腹腔気腹状態を維持する。ゼロシール６６７０は、器械がトロカールシール６６３０を通っていない場合にシールとなる。器械シール６６６０及びゼロシール６６７０は、カニューレ６６２０の近位端部のところに設けられたハウジング６６４０内に受け入れられてシールカバー６６９０によってこの中に固定される。

【0078】

リテーナ６６５０は、カニューレ６６２０の遠位端部のところに又はその近くに設けられている。幾つかの実施形態では、リテーナ６６５０とカニューレ６６２０は一体化され、他方、他の実施形態では、リテーナ６６５０とカニューレ６６２０は、一体化されない。図示の実施形態では、リテーナ６６５０の近位端部は、全体として平坦であり且つ長手方向軸線に垂直なフランジ６６５５を有し、遠位端部は、テーパしており、カニューレ６６２０の遠位端部に向かって細くなっている。フランジ６６５５は、キャップからのトロカール型アクセス器具６３１０の偶発的又は不用意な取り外しの恐れを減少させる。フランジ６６５５の近位側フェースの幾つかの実施形態は、キャップ６３００の遠位側フェースに穿刺し又は食い込むよう構成された追加の固定特徴部、例えば刺、スパイク、突条、表面模様等を有する。幾つかの実施形態では、フランジ６６５５の直径は、カニューレ６６２０の外径よりも約１．２〜約２．５倍大きく又は約１．５〜約２．０倍大きい。トロカール型アクセス器具６３１０の幾つかの実施形態は、５ｍｍトロカールであり、この場合、カニューレ６６２０の外径は、約７ｍｍ〜約８ｍｍである。

【0079】

リテーナ６６５０のテーパ付き端部は、キャップ中へのトロカール型アクセス器具６３１０のそれ自体の挿入かトロカール型アクセス器具６３１０を貫通した栓塞子６６００との組立て時にキャップ中へのトロカール型アクセス器具６３１０の挿入かのいずれかを容易にする。例えば、幾つかの実施形態では、リテーナ６６５０は、キャップ６３００に予備形成された開口部中に挿入される。

【0080】

リテーナ６６５０とカニューレ６６２０が一体化されておらず、即ち、別々のコンポーネントである幾つかの実施形態では、リテーナ６６５０は、カニューレ６６２０をキャップ中に通して挿入した後にカニューレ６６２０に固定される。幾つかの実施形態では、カニューレ６６２０とリテーナ６６５０は、機械的に、例えば、ラッチ、ねじ山、クリップ、ロックリング、ラチェット等を用いて固定される。幾つかの実施形態では、カニューレ６６２０とリテーナ６６５０は、接着により固定される。幾つかの実施形態では、リテーナ６６５０の位置は、例えば互いに異なる厚さのキャップに対応するよう調節可能である。幾つかの実施形態では、カニューレ６６２０及び／又はリテーナ６６５０は、例えば接着によりキャップに固定される。

【0081】

図６Ａ〜図６Ｃ、図７Ａ、図８Ａ〜図８Ｃ及び図９Ａに示されたアクセス器具６１００の実施形態及び図６Ｄ〜図６Ｆ、図７Ｂ、図８Ｄ及び図９Ｂに示されたアクセス器具７１００の実施形態を参照して体の開口を拡張する手技の実施形態について説明する。ただし、この手技は、本明細書において開示するアクセス器具の実施形態の全てに利用できる。使用にあたり、外科的創アクセス器具６１００，７１００を体の開口、例えば膣（図２）、口（図３）又は肛門（図４）中に挿入する。内側リング６１１０，７１１０を長円形又は他の適当な形状に折り曲げ又は圧縮し、そして切開創又は体の開口を通って関連の体腔中に押し込む。内側リング６１１０，７１１０が関連の体腔内にいったん完全に配置されると、内側リングは、その元の弛緩した形状、例えば実質的に円形、長円形又は他の元の形状に戻るようになる。幾つかの実施形態では、次に、例えば外側リング６１２０を上方に引くことによって内側リング６１１０を引き上げてこれを体腔の内面に当てる。管状本体６１３０，７１３０の外面は、生まれつきの開口を拡張する。

【0082】

図５に示されているように、アクセス器具５０００の幾つかの実施形態は、アクセス器具５１００の外側リングに結合されたキャップ、カバー又は蓋５５００を有し、かかるキャップ、カバー又は蓋は、例えば体腔内の加圧状態、例えば気腹状態又は後腹腔気腹状態を維持するためにアクセス器具５１００を封止する。幾つかの実施形態では、蓋５５００は、例えば、体腔中へのアクセスを可能にするよう取り外し可能である。蓋５５００の幾つかの実施形態は、透明な又は半透明な部分を有し、それによりユーザは、蓋５５００を取り外すことなく体腔内を視認することができる。以下に説明するように、蓋５５００の幾つかの実施形態は、ゲルキャップである。幾つかの実施形態では、アクセス器具の外側リング６１２０（図６Ａ），７１２０（図６Ｄ）の断面形状は、蓋５５００が外科的創アクセス器具の外側リング６１２０（図６Ａ），７１２０（図６Ｄ）に部分的に且つ／或いは不正確に結合する恐れを減少させ又は阻止するよう選択される。かかる断面形状としては、長円形や長方形又は所望の機能をもたらす任意他の適当な断面形状、例えば六角形、八角形等が挙げられる。加うるに、使用及び外科医の好みに応じて、幾つかの実施形態では、外科的創アクセス器具の内側リング６１１０，７１１０及び外側リング６１２０，７１２０の各々は、別個独立に可変の設計上の形態を有する。例えば、内側リング６１１０，７１１０及び／又は外側リング６１２０，７１２０の実施形態は、硬質又は軟質であり、意図した使用に応じたフットプリント、断面形状及び／又は寸法、例えば、切開創又は開口の寸法に応じた円形又は長円形フットプリント、直径又は拡張力に応じた断面寸法を有する。幾つかの実施形態では、内側リング６１００は、配備時に管状本体６１３０から半径方向外方に延びるのが良く、それによりアクセス器具を体の開口内に安定化する（図７Ａ）。他の実施形態では、内側リング７１１０は、例えば管状本体の長さＬ２がアクセス器具を体の開口内に安定化するのに十分である場合（図７Ｂ）、管状本体７１３０と面一をなすのが良い。

【0083】

肛門、膣、及び口腔手技で有用な生まれつき開口外科用システムの種々の実施形態について説明した。これら実施形態は、アクセスチャネルの長さを変えることによって生まれつき開口の部分に対する調節可能な接近を可能にするのに特に有用である。これら実施形態は又、チャネルの調節性により体格の異なる患者の体内へのアクセス器具の固定が容易になるので、高いＢＭＩの患者にも有用である。本発明の例示の実施形態を参照して或る特定の実施形態について具体的に図示すると共に説明したが、当業者であれば理解されるように、以下の特許請求の範囲の記載により定められる本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、これら実施形態に関して形態及び細部の種々の変更を行うことができる。
以下、本発明の実施態様を記載する。
１．生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な手術用アクセス器具であって、近位端部及び遠位端部を備えた漏斗セグメントと、前記漏斗セグメントの前記近位端部に結合された外リングとを有する外側部分と、内面、外面、近位端部及び遠位端部を備えた管状本体と、前記管状本体の前記遠位端部の外面周りに設けられた内リングとを有する内側部分とを有し、前記外リングは、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成され、前記内リングは、前記アクセス器具を定着させるよう前記生まれつきの開口内に設けられるよう構成され、前記外側部分は、前記内側部分と滑動可能に係合し、それにより前記外リングと前記内リングとの間に可変距離をもたらすようになっている、調節可能な外科用アクセス器具。
２．前記漏斗セグメントの前記遠位端部に結合された外面を備える管状チャネルを更に有し、前記管状チャネルは、前記管状本体内に滑動可能に設けられている、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
３．前記管状チャネルの前記外面の周りに設けられた雄ねじと、前記管状本体の前記内面の周りに設けられた雌ねじとを更に有し、前記雄ねじは、前記雌ねじと噛み合っていて、前記雄ねじを一方向に回すと、前記アクセス器具が短くなり、前記雄ねじを逆方向に回すと、前記アクセス器具が長くなる、項目２記載の調節可能な外科用アクセス器具。
４．前記管状チャネルの前記外面に設けられた少なくも１本のピンと、前記管状本体に設けられていて前記ピンをスナップ嵌め状態で受け入れ、それにより前記外リングと前記内リングとの間に選択された距離を設けた状態で前記外側部分を前記内側部分に固定するようになった２つ又は３つ以上の穴とを更に有する、項目２記載の調節可能な外科用アクセス器具。
５．前記管状チャネルの前記外面に設けられた少なくとも１本のピンと、前記管状本体に設けられた溝とを更に有し、前記溝は、前記ピンを受け入れるようになっており、前記溝は、少なくとも２つの凹みスロットを有し、前記ピンを凹みスロット内に滑り込ませると、前記外リングと前記内リングとの間に選択された距離を設けた状態で前記外側部分が前記内側部分に固定されるようになっている、項目２記載の調節可能な外科用アクセス器具。
６．前記漏斗セグメントから内方に突き出た少なくとも１つのタブと、前記管状本体に設けられた２つ又は３つ以上のスロットとを更に有し、前記スロットは、前記内リングから互いに異なる距離を置いたところに位置決めされ且つ前記タブを受け入れるようになっており、前記外側部分は、前記内側部分の前記管状本体の周りに設けられ、前記外側部分を前記タブがスロット内に挿入されるまで前記管状本体の軸線に沿って動かすことができ、それにより前記外リングと前記内リングとの間に選択された距離を設けた状態で前記外側部分を前記内側部分に固定することができるようになっている、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
７．前記管状本体は、実質的に軟質の材料から成る、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
８．前記軟質材料は、KRATON（登録商標）材料、PELLETHANE（登録商標）材料及びシリコーンゴム材料から成る群から選択される、項目項７記載の調節可能な外科用アクセス器具。
９．前記管状本体は、ポリカーボネートから成る、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１０．前記管状本体は、少なくとも１つの腹腔鏡器械を挿通状態で受けるのに十分広い全体として円筒形の通路を備えている、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１１．前記全体として円筒形の通路は、該通路中に位置決めされた２つ又は３つ以上の外科用器械を互いに対して並進させることができ又は回動させることができるほど十分広い、項目１０記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１２．前記管状本体は、１つ又は２つ以上の被膜を有する、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１３．前記被膜は、抗菌被膜から成る、項目７記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１４．前記管状本体は、比較的軟質の材料で形成され、前記漏斗セグメント及び前記外リングは、比較的硬質の材料で作られている、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１５．前記外リングに隣接して前記外側部分に設けられた少なくとも１つの縫合箇所を更に有する、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１６．取り外し可能なキャップを更に有し、前記キャップは、前記外リングに密封的に係合するようになっている、項目１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１７．前記キャップは、封止可能なアクセス表面を有する、項目１６記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１８．前記封止可能なアクセス表面は、ゲルパッドである、項目１７記載の調節可能な外科用アクセス器具。
１９．少なくとも１つのトロカール型アクセス器具を更に有し、前記トロカール型アクセス器具は、前記封止可能なアクセス表面を通って位置決めされるようになっている、項目１７記載の調節可能な外科用アクセス器具。
２０．前記トロカール型アクセス器具のうちの少なくとも１つは、薄型のものである、項目１９記載の調節可能な外科用アクセス器具。
２１．生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、２つ又は３つ以上の区分を備えた管状本体を有し、前記区分は、選択されると共に組み立てられた前記区分の数及びサイズに応じて、種々の管状本体長さを提供するよう互いに噛み合うねじ山を有し、前記外リングと前記管状本体の間に延びると共に前記外側リングと前記管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、前記漏斗セグメントは、前記外リングの比較的大きな直径と前記管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらす、調節可能な外科用アクセス器具。
２２．前記管状本体の遠位端部のところに取り付けられたテーパ付き先端区分を更に有する、項目２１記載の調節可能な外科用アクセス器具。
２３．生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、２つ又は３つ以上の区分を備えた管状本体を有し、前記区分は、選択されると共に組み立てられた前記区分の数及びサイズに応じて、種々の管状本体長さを提供するようツイストロック機構体により互いに係合するようになっており、前記外リングと前記管状本体の間に延びると共に前記外側リングと前記管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、前記漏斗セグメントは、前記外リングの比較的大きな直径と前記管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらす、調節可能な外科用アクセス器具。
２４．前記管状本体の第１の区分は、戻り止めを有し、前記管状本体の第２の区分は、スロットを有し、前記スロットは、前記第１の区分の前記戻り止めを前記第２の区分の前記スロット中に挿入し、それにより前記２つの区分を互いにロックすることができるよう前記戻り止めを受け入れるようになっている、項目２３記載の調節可能な外科用アクセス器具。
２５．前記管状本体の遠位端部のところに取り付けられたテーパ付き先端区分を更に有する、項目２３記載の調節可能な外科用アクセス器具。
２６．生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、押し潰し可能な管を備えた管状本体を有し、前記押し潰し可能な管は、圧縮され又は軸方向に引かれ、それにより前記管状本体の長さを調節するようになっており、前記外リングと前記管状本体の間に延びると共に前記外側リングと前記管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、前記漏斗セグメントは、前記外リングの比較的大きな直径と前記管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらす、調節可能な外科用アクセス器具。
２７．前記管状本体の遠位端部のところに取り付けられたテーパ付き先端区分を更に有する、項目２６記載の調節可能な外科用アクセス器具。
２８．生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられると共に前記開口を実質的に包囲するよう構成された外リングを有し、管状本体を有し、前記外リングと前記管状本体の間に延びると共に前記外側リングと前記管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、前記漏斗セグメントは、前記外リングの比較的大きな直径と前記管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらし、セグメント化管状チャネルを有し、前記セグメント化管状チャネルは、前記管状チャネルの長さを延ばすよう前記管状本体を通って設けられ、前記セグメント化管状チャネルは、前記管状本体中における滑動運動を可能にするよう選択されているが、意図しない変位を回避するのに十分ぴったりとした直径を有する、調節可能な外科用アクセス器具。
２９．前記管状本体の遠位端部の周りに設けられた内リングを更に有する、項目２８記載の調節可能な外科用アクセス器具。
３０．生まれつきの開口内に用いられるようになった調節可能な外科用アクセス器具であって、外リングを有し、管状本体を有し、前記外リングと前記管状本体との間に延びると共に前記外リングと前記管状本体を結合した漏斗セグメントを有し、前記漏斗セグメントは、前記外リングの比較的大きな直径と前記管状本体の比較的小さな直径との間に直径の減少をもたらし、ラッチ及び少なくとも１つの縫合タブを備えたクランプを有し、前記クランプは、患者の前記生まれつきの開口の近くに設けられるよう構成され、前記管状本体は、前記クランプ内に滑動可能に設けられ、前記ラッチは、前記管状本体が前記クランプを通って自由に動く開放位置と前記管状本体が定位置にロックされる閉鎖位置との間で動くことができる、調節可能な外科用アクセス器具。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図6D】

【図6E】

【図6F】

【図6G】

【図6H】

【図6I】

【図6J】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図7F】

【図7G】

【図7H】

【図7I】

【図7J】

【図7K】

【図7L】

【図7M】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図18A】

【図18B】

【図18C】

【図19A】

【図19B】

【図19C】

【図20】