特許 6411370 腹膜透析システム、腹膜透析装置および腹膜透析カセット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6411370

(24)【登録日】2018年10月5日

(45)【発行日】2018年10月24日

(54)【発明の名称】腹膜透析システム、腹膜透析装置および腹膜透析カセット

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/28 20060101AFI20181015BHJP

【ＦＩ】

   A61M1/28 110

   A61M1/28 130

【請求項の数】36

【全頁数】27

(21)【出願番号】特願2015-552653(P2015-552653)

(86)(22)【出願日】2013年12月23日

(65)【公表番号】特表2016-502911(P2016-502911A)

(43)【公表日】2016年2月1日

(86)【国際出願番号】US2013077424

(87)【国際公開番号】WO2014109900

(87)【国際公開日】20140717

【審査請求日】2016年12月21日

(31)【優先権主張番号】13/738,144

(32)【優先日】2013年1月10日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】508180910

【氏名又は名称】フレセニウス メディカル ケア ホールディングス インコーポレーテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100108855

【弁理士】

【氏名又は名称】蔵田 昌俊

(74)【代理人】

【識別番号】100103034

【弁理士】

【氏名又は名称】野河 信久

(74)【代理人】

【識別番号】100153051

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 直樹

(74)【代理人】

【識別番号】100179062

【弁理士】

【氏名又は名称】井上 正

(74)【代理人】

【識別番号】100189913

【弁理士】

【氏名又は名称】鵜飼 健

(74)【代理人】

【識別番号】100199565

【弁理士】

【氏名又は名称】飯野 茂

(72)【発明者】

【氏名】プラヘイ、カルウィンダー エス．

(72)【発明者】

【氏名】ファレル、ショーン

【審査官】 石田 智樹

(56)【参考文献】

【文献】 特表２０１２−５２７３０８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００８−５３１１９２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０３０２８４４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２００３−５３０９１７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０３−０５１０５４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１１−５２６１７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２００１−５１００７９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平０４−３１９３６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表平０９−５０８３０２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００３−２８４７２３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１０−５３２２３７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 米国特許出願公開第２００９／０２９９２７３（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ １／２８

Ａ６１Ｍ １／１４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

基本腹膜透析システムと、前記基本腹膜透析システムから独立して作動する腹膜透析流体交換システムと、を備える腹膜透析システムであって、
前記基本腹膜透析システムは、
患者に接続されるように構成された第１患者管路を備えた第１使い捨てユニットと、
腹膜透析装置と、を備え、該腹膜透析装置は、
第１使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、
少なくとも１つのポンプと、を備え、前記ポンプは、第１使い捨てユニットが前記隔室内に配置されるとき、前記ポンプが第１使い捨てユニットと協働して、第１使い捨てユニットの第１患者管路を介して、患者の腹膜腔に透析物を供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を排出させるように配置されており、
前記腹膜透析流体交換システムは、前記基本腹膜透析システムの大きさおよび重量を下回る大きさおよび重量を有しており、かつ、
第２患者管路を介して患者の腹膜腔に流体を供給し、かつ、患者の腹膜腔から流体を排出させることができるように、患者に接続されるように構成された第２患者管路と、
少なくとも１つの弁座と、を備えた第２使い捨てユニットと、
手で持てるような大きさの流体交換装置と、を備え、該流体交換装置は、
第２使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、
第２使い捨てユニットが前記隔室内に配置されるとき、第２使い捨てユニットの少なくとも１つの弁座と協働するように構成された少なくとも１つの弁部材と、
患者医療データを前記腹膜透析流体交換システムから基本腹膜透析システムに転送するように作動可能なデータ交換インターフェースと、を備え、
前記基本腹膜透析システムは、
患者の治療計画に基づいて、患者の腹膜腔に透析物を自動的に供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を自動的に排出させ、
前記腹膜透析流体交換システムから転送された前記患者医療データに基づいて、前記患者の治療計画を変更するように構成されている、システム。

【請求項2】

前記流体交換装置はセンサーをさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記データ交換インターフェースは送信機であり、前記基本腹膜透析システムは受信機をさらに備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項4】

前記データ交換インターフェースは、前記基本腹膜透析システムから延びるデータ通信ラインへの接続を可能にするように構成された入力／出力ポートである、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記腹膜透析流体交換システムは流量計を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項6】

前記流体交換装置は、第２使い捨てユニットが前記流体交換装置の隔室内に配置されるとき、第２使い捨てユニットに隣接して配置されるセンサーをさらに備え、前記センサーは患者医療データを得るように作動可能である、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

前記患者医療データは、患者へ移送された流体の量と、患者から排出された流体の量と、を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項8】

前記腹膜透析流体交換システムは、
前記腹膜透析流体交換システムを通る流体流量を計算し、
前記腹膜透析流体交換システムを通る流体流動の継続時間を計算し、
計算された流体流量と計算された継続時間とを用いて、患者に注入された流体の量および患者から排出された流体の量のうちの少なくとも一方を求めるように構成されたプロセッサーを備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項9】

前記プロセッサーは、計算された流体流量、計算された継続時間、患者へ移送された流体の量、および患者から排出された流体の量のうちの少なくとも１つを格納するようにさらに構成されている、請求項８に記載のシステム。

【請求項10】

第２使い捨てユニットは、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して、第２患者管路と連絡するように配置される流体通路を形成するように、前記基部に取り付けられている可撓性膜と、を備え、
前記流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域と、を備える、請求項８に記載のシステム。

【請求項11】

第２使い捨てユニットは、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して、第２患者管路と連絡するように配置される流体通路を形成するように、前記基部に取り付けられており、第２患者管路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する、可撓性膜と、を備え、
前記患者管路部は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域とを備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項12】

前記流体交換装置は第１圧力センサーと第２圧力センサーとを備え、
前記流体交換装置は、第１圧力センサーが第１圧力センサー座部に対応する位置に配置され、かつ、第２圧力センサーが第２圧力センサー座部に対応する位置に配置されるような方法で、前記流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、
前記流体交換装置は、
制御装置をさらに備え、該制御装置は、
第１圧力センサーおよび第２圧力センサーによって検知された流体圧力データを受信し、受信した流体圧力データに基づいて流体流動データを計算し、
前記流体流動データを前記データ交換インターフェースに転送するように構成されている、請求項１１に記載のシステム。

【請求項13】

前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
第２使い捨てユニットは、第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバを備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置には注入管路弁が配置され、
前記排出管路部弁座に対応する位置には排出管路弁が配置され、
前記ポンプチャンバに対応する位置には流体ポンプが配置されるような方法で、前記流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、前記流体ポンプは前記ポンプチャンバと協働して流体を流体通路内においてポンプ輸送するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
第２使い捨てユニットは、第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバと、前記ポンプチャンバ内に配置されたポンプロータとを備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置には注入管路弁が配置され、
前記排出管路部弁座に対応する位置には排出管路弁が配置され、
前記ポンプチャンバに対応する位置に誘導コイルが配置されるような方法で、前記流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、前記誘導コイルは、前記ポンプロータを駆動して、流体を流体通路内においてポンプ輸送するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。

【請求項15】

第２使い捨てユニットは、流体の流れがポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路を備える、請求項１４に記載のシステム。

【請求項16】

第２使い捨てユニットはバイパス通路を備え、該バイパス通路は、
前記ポンプチャンバと、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、
前記ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、
バイパス弁座と、を有する、請求項１４に記載のシステム。

【請求項17】

前記流体交換装置は前記バイパス弁座に対応する位置においてバイパス弁を備える、請求項１６に記載のシステム。

【請求項18】

前記流体通路直径が縮小した局所領域は、前記流体通路内に配置されたオリフィスプレートを含み、前記オリフィスプレートは、その両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える、請求項１１に記載のシステム。

【請求項19】

前記転送された患者医療データは前記基本腹膜透析システムの患者医療データと同期される、請求項１に記載のシステム。

【請求項20】

前記腹膜透析流体交換システムは、４５４グラム（１ポンド）未満である重量を有する、請求項１に記載のシステム。

【請求項21】

腹膜透析装置であって、
患者に接続されるように構成された患者管路を備える使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、
少なくとも１つのポンプであって、前記使い捨てユニットが前記隔室内に配置されるとき、前記ポンプが前記使い捨てユニットと協働して、患者の治療計画に従って、前記使い捨てユニットの患者管路を介して、患者の腹膜腔に透析物を供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を排出させるように配置されており、前記患者の治療計画には注入量および排出量が含まれる、少なくとも１つのポンプと、
独立した腹膜透析システムから患者医療データを受信するように構成されたデータ転送インターフェースであって、患者医療データは、前記独立した腹膜透析システムによって実施された腹膜透析中に得られている、データ転送インターフェースと、
受信した患者医療データに基づいて患者の治療計画を自動的に変更する制御装置と、を備える、腹膜透析装置。

【請求項22】

腹膜透析カセットであって、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して流体通路を形成するように前記基部に取り付けられており、前記流体通路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する、可撓性膜と、を備え、
前記流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域と、を備え、前記流体通路直径が縮小された局所領域によって前記患者管路部内の流体流量の測定が可能になる、腹膜透析カセット。

【請求項23】

第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の前記流体通路に沿って配置されたポンプチャンバを備える、請求項２２に記載の腹膜透析カセット。

【請求項24】

前記ポンプチャンバ内に少なくとも部分的に配置された誘導ポンプを備える、請求項２３に記載の腹膜透析カセット。

【請求項25】

流体の流れが前記ポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路を備える、請求項２３に記載の腹膜透析カセット。

【請求項26】

前記ポンプチャンバと、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、
前記ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、
バイパス弁座と、を有するバイパス通路を備える、請求項２３に記載の腹膜透析カセット。

【請求項27】

前記局所領域は前記流体通路内に配置されたオリフィスプレートを含み、前記オリフィスプレートは、その両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える、請求項２２に記載の腹膜透析カセット。

【請求項28】

腹膜透析カセットを備えた腹膜透析システムであって、前記腹膜透析カセットは、
基部と、
可撓性膜であって、前記基部と可撓性膜とが協働して流体通路を形成するように前記基部に取り付けられており、前記流体通路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する、可撓性膜と、を備え、
前記流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域と、を備え、前記流体通路直径が縮小された局所領域によって前記患者管路部内の流体流量の測定が可能になる、腹膜透析システム。

【請求項29】

当該腹膜透析システムは、第１圧力センサーと第２圧力センサーとを備えた流体交換装置をさらに含み、
前記流体交換装置は、第１流体圧力センサーが第１圧力センサー座部に対応する位置に配置され、かつ、第２流体圧力センサーが第２圧力センサー座部に対応する位置に配置されるような方法で、前記腹膜透析カセットを支持するように構成されており、
前記流体交換装置は、
第１流体圧力センサーおよび第２流体圧力センサーによって検知された流体圧力データを受信し、受信した流体圧力データに基づいて流体流動データを計算するように構成された制御装置と、
前記流体流動データを当該腹膜透析システムから遠隔位置に転送するように構成されたデータ交換インターフェースと、をさらに備える、請求項２８に記載の腹膜透析システム。

【請求項30】

前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
前記腹膜透析カセットは、第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバを備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置にある注入管路弁と、
前記排出管路部弁座に対応する位置にある排出管路弁と、
前記ポンプチャンバに対応する位置にある流体ポンプであって、前記ポンプチャンバと協働して、前記流体通路を介して流体をポンプ輸送するように構成されている流体ポンプと、を備える、請求項２９に記載の腹膜透析システム。

【請求項31】

前記注入管路部は注入管路部弁座を備え、
前記排出管路部は排出管路部弁座を備え、
前記腹膜透析カセットは、
第１圧力センサー座部と、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバと、
前記ポンプチャンバ内に配置されたポンプロータと、をさらに備え、
前記流体交換装置は、
前記注入管路部弁座に対応する位置にある注入管路弁と、
前記排出管路部弁座に対応する位置にある排出管路弁と、
前記ポンプチャンバに対応する位置にある誘導コイルであって、前記ポンプロータを駆動して、前記流体通路を介して流体をポンプ輸送するように構成されている誘導コイルと、を備える、請求項２９に記載の腹膜透析システム。

【請求項32】

前記腹膜透析カセットは、流体の流れが前記ポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路をさらに備える、請求項３１に記載の腹膜透析システム。

【請求項33】

前記腹膜透析カセットはバイパス通路をさらに備え、該バイパス通路は、
前記ポンプチャンバと、前記注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、
前記ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、
バイパス弁座と、を有する、請求項３１に記載の腹膜透析システム。

【請求項34】

前記流体交換装置は前記バイパス弁座に対応する位置においてバイパス弁を備える、請求項３３に記載の腹膜透析システム。

【請求項35】

前記流体通路直径が縮小した局所領域は、前記流体通路内に配置されたオリフィスプレートを含み、前記オリフィスプレートは、その両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える、請求項２８に記載の腹膜透析システム。

【請求項36】

前記流体流量は、前記第１圧力センサー座部の位置および前記第２圧力センサー座部の位置で測定された圧力と、前記開口の直径とに基づいて算出される、請求項３５に記載の腹膜透析システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

この開示は、腹膜透析システム、並びに関連する装置および方法に関する。

【背景技術】

【0002】

透析は腎機能が不十分な患者を支援するために用いられる治療である。２つの主な透析法は血液透析および腹膜透析である。
血液透析（ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ：「ＨＤ」）中、患者の血液は透析装置のダイアライザーに通され、それと同時に透析溶液または透析物もダイアライザーに通される。ダイアライザー内の半透膜はダイアライザー内の透析物から血液を分離し、透析物と血流との間で拡散および浸透交換が行なわれることを可能にする。半透膜を介したこれらの交換は、血液からの尿素およびクレアチニンのような溶質を含む老廃物の除去をもたらす。これらの交換はまた、血液中のナトリウムおよび水のような他の物質の濃度を調整する。このように、透析装置は血液を浄化するための人工腎臓として機能する。

【0003】

腹膜透析（「ＰＤ」）中、患者の腹膜腔には、透析溶液または透析物が周期的に注入される。患者の腹膜の膜内層（ｍｅｍｂｒａｎｏｕｓ ｌｉｎｉｎｇ）は、透析溶液と血流との間で拡散および浸透交換が行われることを可能にする天然の半透膜として作用する。ＨＤにおけるダイアライザーを介した連続的な交換のような患者の腹膜を介したこれらの交換は、血液から尿素およびクレアチニンのような溶質を含む老廃物の除去をもたらし、血液中のナトリウムおよび水のような他の物質の濃度を調整する。

【0004】

一般に「サイクラー」と称される多くのＰＤ装置は、「連続サイクラー支援腹膜透析」（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ｃｙｃｌｅｒ−ａｓｓｉｓｔｅｄ ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ：ＣＣＰＤ）と称されるプロセスにおいて、透析物を自動的に患者の腹膜腔内に注入し、滞留させ、また患者の腹膜腔から排出させるように設計されている。この治療は、多くの場合、使用または消費された透析物を腹膜腔から取り出すための初期排出手順から始まって、典型的には数時間にわたって継続する。シーケンスは、次に一連の注入期、滞留期および排出期を通じて進行する。各期はサイクルと呼ばれる。

【0005】

治療は長く、ＰＤ装置のサイズが大きく、また治療に大量の透析物が必要となるために、治療は患者の睡眠中に自宅で実施され得る。夜間ＣＣＰＤ治療は一部の患者には十分であるが、他の患者は日中に１回以上の付加的な流体交換を必要とする。患者が自宅外で通常の日常生活を送ることを可能にするために、透析流体のバッグを患者の腹腔カテーテルに接続し、腹膜腔に約１〜３リットルの透析物を供給することによって、連続携行式腹膜透析（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ：ＣＡＰＤ）が行われる。透析物を所定期間にわたって腹膜腔内に滞留させた後、透析物は腹膜腔から排出される。患者は、典型的には、日中の交換の回数および日中の交換中に使用した透析物の量を監視および記録する。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

本発明の目的は、上記した腹膜透析装置をより向上させた腹膜透析システムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

一態様において、腹膜透析システムは、基本腹膜透析システムと、基本腹膜透析システムから独立して作動する腹膜透析流体交換システムとを備える。基本腹膜透析システムは、患者に接続されるように構成された第１患者管路を含む第１使い捨てユニットと、腹膜透析装置とを備える。腹膜透析装置は、第１使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、少なくとも１つのポンプとを備え、ポンプは、第１使い捨てユニットが隔室内に配置されるとき、ポンプが第１使い捨てユニットと協働して、第１使い捨てユニットの第１患者管路を介して、患者の腹膜腔に透析物を供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を排出させるように配置されている。腹膜透析流体交換システムは、第２患者管路を介して、患者の腹膜腔に流体を供給し、かつ、患者の腹膜腔から流体を排出させることができるように患者に接続されるように構成された第２患者管路を備えた第２使い捨てユニットと、流体交換装置とを備える。流体交換装置は、第２使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、腹膜透析流体交換システムから基本腹膜透析システムへ患者医療データ（ｐａｔｉｅｎｔ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｄａｔａ）を転送するように作動可能なデータ交換インターフェースとを備える。

【0008】

実施例は、以下の特徴のうちの１つ以上を備え得る。
いくつかの実施例において、基本腹膜透析システムは、患者の治療計画に基づいて、透析物を患者の腹膜腔に自動的に供給し、かつ、透析物を患者の腹膜腔から自動的に排出させ、腹膜透析流体交換システムから転送された患者医療データに基づいて患者の治療計画を変更するように構成されている。

【0009】

いくつかの実施例において、データ交換インターフェースは送信機であり、基本腹膜透析システムは受信機をさらに備える。
いくつかの実施例において、データ交換インターフェースは、基本腹膜透析システムから延びるデータ通信ラインへの接続を可能にするように構成された入力／出力ポートである。

【0010】

いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは流体流量計を備える。
いくつかの実施例において、流体交換装置は、第２使い捨てユニットが流体交換装置の隔室内に配置されるとき、第２使い捨てユニットに隣接して配置されるセンサーをさらに備え、センサーは患者医療データを得るように作動可能である。

【0011】

いくつかの実施例において、患者医療データは、患者へ移送された流体の量（ｖｏｌｕｍｅ）と、患者から排出された流体の量とを含む。
いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは、腹膜透析流体交換システムを通る流体流量（ｆｌｕｉｄ ｆｌｏｗ ｒａｔｅｓ）を計算し、腹膜透析流体交換システムを通る流体流動の継続時間を計算し、計算された流体流量と計算された継続時間とを用いて、患者に注入された流体の量および患者から排出された流体の量のうちの少なくとも一方を求めるように構成されたプロセッサーを備える。

【0012】

いくつかの実施例において、プロセッサーは、計算された流体流量、計算された継続時間、患者へ移送された流体の量、および患者から排出された流体の量の少なくとも１つを格納するようにさらに構成されている。

【0013】

いくつかの実施例において、第２使い捨てユニットは、基部と可撓性膜とを備え、可撓性膜は、基部と可撓性膜とが協働して、第２患者管路と連絡するように配置される流体通路を形成するように、基部に取り付けられており、流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域とを備える。

【0014】

いくつかの実施例において、第２使い捨てユニットは、基部と可撓性膜とを備え、可撓性膜は、基部と可撓性膜とが協働して、第２患者管路と連絡するように配置される流体通路を形成するように、基部に取り付けられており、第２患者管路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有し、患者管路部は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域とを備える。

【0015】

いくつかの実施例において、流体交換装置は第１圧力センサーと第２圧力センサーとを備え、流体交換装置は、第１圧力センサーが第１圧力センサー座部に対応する位置に配置され、かつ、第２圧力センサーは第２圧力センサー座部に対応する位置に配置されるような方法で、第２使い捨てユニットを流体交換装置の隔室内に受容するように構成されており、流体交換装置は制御装置をさらに備える。制御装置は、第１圧力センサーおよび第２圧力センサーによって検知された流体圧力データを受信し、その受信した流体圧力データに基づいて流体流動データを計算し、流体流動データをデータ交換インターフェースに転送するように構成されている。

【0016】

いくつかの実施例において、注入管路部は注入管路部弁座を備え、排出管路部は排出管路部弁座を備える。加えて、第２使い捨てユニットは、第１圧力センサー座部と、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバを備える。流体交換装置は、注入管路部弁座に対応する位置には注入管路弁が配置され、排出管路部弁座に対応する位置には排出管路弁が配置され、ポンプチャンバに対応する位置には流体ポンプが配置されるような方法で、第２使い捨てユニットを流体交換装置の隔室内に受容するように構成されており、流体ポンプはポンプチャンバと協働して、流体を流体通路内においてポンプ輸送するように構成されている。

【0017】

いくつかの実施例において、注入管路部は注入管路部弁座を備え、排出管路部は排出管路部弁座を備える。加えて、第２使い捨てユニットは、第１圧力センサー座部と、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバと、ポンプチャンバ内に配置されたポンプロータとを備える。流体交換装置は、注入管路部弁座に対応する位置には注入管路弁が配置され、排出管路部弁座に対応する位置には排出管路弁が配置され、ポンプチャンバに対応する位置には誘導コイルが配置されるような方法で、流体交換装置の隔室内に第２使い捨てユニットを受容するように構成されており、誘導コイルは、ポンプロータを駆動して、流体を流体通路内においてポンプ輸送するように構成されている。

【0018】

いくつかの実施例において、第２使い捨てユニットは、流体の流れがポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路を備える。
いくつかの実施例において、第２使い捨てユニットは、ポンプチャンバと、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、バイパス弁座とを有するバイパス通路を備える。

【0019】

いくつかの実施例において、流体交換装置はバイパス弁座に対応する位置においてバイパス弁を備える。
いくつかの実施例において、流体通路直径が縮小された局所領域は、流体通路中に配置されたオリフィスプレートを含み、オリフィスプレートは、オリフィスプレートの両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える。

【0020】

いくつかの実施例において、転送された患者医療データは、基本腹膜透析システムの患者医療データと同期される。
いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは、基本腹膜透析システムの大きさおよび重量を下回る大きさおよび重量を有する。

【0021】

いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは、４５４グラム（１ポンド）未満である重量を有する。
別の態様において、腹膜透析装置は、患者に接続されるように構成された患者管路を備えた使い捨てユニットを受容するように構成された隔室と、少なくとも１つのポンプと、ポンプは、使い捨てユニットが隔室内に配置されるとき、使い捨てユニットと協働して、患者の治療計画に従って、使い捨てユニットの患者管路を介して患者の腹膜腔に透析物を供給し、かつ、患者の腹膜腔から透析物を排出させるように配置されていることと、独立した腹膜透析システムから患者医療データを受信するように構成されたデータ転送インターフェースと、患者データは、独立した腹膜透析システムによって実施された腹膜透析中に得られたことと、受信した患者医療データに基づいて患者の治療計画を自動的に変更する制御装置とを備える。

【0022】

別の態様において、透析治療を提供する方法は、第１腹膜透析システムによって実施された腹膜透析中に患者医療データを得ることと、得られた患者医療データを第１腹膜透析システムから第２腹膜透析システムに転送することと、第１腹膜透析システムから転送された、得られた患者医療データに基づいて、第２腹膜透析システムを用いて、変更された患者治療計画を決定することとを含み、変更された患者治療計画は第２腹膜透析システムによって実施される。

【0023】

実施例は、以下の特徴のうちの１つ以上を備え得る。
いくつかの実施例において、透析治療を提供する方法は、変更された患者治療計画に基づいて、第２腹膜透析システムを用いて、腹膜透析を実施することを含む。

【0024】

いくつかの実施例において、患者医療データを得ることは、第１腹膜透析システムを通る流体流量を測定することと、第１腹膜透析システムを通る流体流動の継続時間を測定することとを含む。

【0025】

いくつかの実施例において、患者医療データを得ることは、第１腹膜透析システムを通る流体流量を測定することと、第１腹膜透析システムを通る流体流動の継続時間を測定することと、測定された流体流量と測定された流体流動の継続時間とを用いて、患者に注入された流体の量および患者から排出された流体の量のうちの少なくとも一方を求めることとを含む。

【0026】

いくつかの実施例において、変更された患者治療計画を決定することは、第１腹膜透析システムを用いて患者に注入された流体の量および患者から排出された流体の量に基づいて、透析治療における注入量および排出量のうちの少なくとも一方を調整することを含む。

【0027】

いくつかの実施例において、得られた患者医療データの転送は、第１腹膜透析システムと第２腹膜透析システムとの間の無線接続を介して行われる。
いくつかの実施例において、得られた患者医療データの転送は、第１腹膜透析システムと第２腹膜透析システムとの間の有線接続を介して行われる。

【0028】

他の態様において、腹膜透析カセットは基部と可撓性膜とを備え、可撓性膜は、基部と可撓性膜とが協働して流体通路を形成するように基部に取り付けられており、流体通路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する。流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域とを備える。

【0029】

実施例は、以下の特徴の１つ以上を備え得る。
いくつかの実施形態において、腹膜透析カセットは、第１圧力センサー座部と、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の流体通路に沿って配置されたポンプチャンバを備える。

【0030】

いくつかの実施例において、腹膜透析カセットは、ポンプチャンバ内に少なくとも部分的に配置された誘導ポンプを備える。
いくつかの実施例において、腹膜透析カセットは、流体の流れがポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路を備える。

【0031】

いくつかの実施例において、腹膜透析カセットは、ポンプチャンバと、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、バイパス弁座とを有するバイパス通路を備える。

【0032】

いくつかの実施例において、局所領域は、流体通路中に配置されたオリフィスプレートを含み、オリフィスプレートは、オリフィスプレートの両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える。

【0033】

他の態様において、腹膜透析システムは、基部と可撓性膜とを備えた腹膜透析カセットを含み、可撓性膜は、基部と可撓性膜とが協働して流体通路を形成するように基部に取り付けられており、流体通路は、注入管路部および排出管路部に接続された患者管路部を有する。流体通路は、第１圧力センサー座部と、第２圧力センサー座部と、第１圧力センサー座部と第２圧力センサー座部との間に配置された、流体通路直径が縮小された局所領域とを備える。

【0034】

実施例は、以下の特徴の１つ以上を備え得る。
いくつかの実施例において、腹膜透析システムは、第１圧力センサーと第２圧力センサーとを備えた流体交換装置をさらに含む。流体交換装置は、第１流体圧力センサーが第１圧力センサー座部に対応する位置に配置され、かつ、第２流体圧力センサーは第２圧力センサー座部に対応する位置に配置されるような方法で腹膜透析カセットを支持するように構成されている。流体交換装置は、第１流体圧力センサーおよび第２流体圧力センサーによって検知された流体圧力データを受信し、受信した流体圧力データに基づいて流体流動データを計算するように構成された制御装置と、流体流動データを腹膜透析装置から遠隔位置に転送するように構成されたデータ交換インターフェースとをさらに備える。

【0035】

いくつかの実施例において、注入管路部は注入管路部弁座を備え、排出管路部は排出管路部弁座を備え、腹膜透析カセットは、第１圧力センサー座部と、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバを備える。加えて、流体交換装置は、注入管路部弁座に対応する位置にある注入管路弁と、排出管路部弁座に対応する位置にある排出管路弁と、ポンプチャンバに対応する位置にある流体ポンプとを備え、流体ポンプはポンプチャンバと協働して、流体通路を介して流体をポンプ輸送するように構成されている。

【0036】

いくつかの実施例において、注入管路部は注入管路部弁座を備え、排出管路部は排出管路部弁座を備え、腹膜透析カセットは、第１圧力センサー座部と、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間に配置されたポンプチャンバと、ポンプチャンバ内に配置されたポンプロータとをさらに備える。加えて、流体交換装置は、注入管路部弁座に対応する位置にある注入管路弁と、排出管路部弁座に対応する位置にある排出管路弁と、ポンプチャンバに対応する位置にある誘導コイルとを備え、誘導コイルは、ポンプロータを駆動して、流体通路を介して流体をポンプ輸送するように構成されている。

【0037】

いくつかの実施例において、腹膜透析カセットは、流体の流れがポンプチャンバを通り越して迂回するのを選択的に可能にするバイパス通路をさらに備える。
いくつかの実施例において、腹膜透析カセットは、ポンプチャンバと、注入管路部および排出管路部が患者管路部に接続する領域との間の位置において患者管路部と連絡する第１端部と、ポンプチャンバと第１圧力センサー座部との間の位置において患者管路部と連絡する第２端部と、バイパス弁座とを有するバイパス通路をさらに備える。

【0038】

いくつかの実施例において、流体交換装置はバイパス弁座に対応する位置においてバイパス弁を備える。
いくつかの実施例において、流体通路直径が縮小された局所領域は、流体通路中に配置されたオリフィスプレートを含み、オリフィスプレートは、オリフィスプレートの両側の流体通路の部分の内径よりも小さな直径を有する開口を備える。

【0039】

実施例は、以下の利点のうちの１つ以上を備え得る。
いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは、ＣＡＰＤ中に交換された流体の量を自動的に測定して記録しながら、ＣＡＰＤを可能にする。例えば、腹膜透析流体交換システムは、ＣＡＰＤ中に、腹膜腔に供給された流体の量、および腹膜腔から排出された流体の量を求める。腹膜透析流体交換システムは、ＣＡＰＤ中に交換された流体の量を自動的に測定して記録するため、データ収集中における患者の過誤および測定誤差（ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ ｉｎａｃｃｕｒａｃｉｅｓ）を回避することができる。

【0040】

いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは、小型軽量の（例えば、手で持てる）装置と、装置内に受容される使い捨て流体管路セットとを含む。腹膜透析流体交換システムは、いくつかの従来のＰＤサイクラーよりも携帯性に優れ、従って、典型的には外出中に行われる日中の流体交換により便利である。

【0041】

いくつかの実施例において、腹膜透析流体交換システムは、流体ポンプと、ＣＡＰＤ中における透析物の流れの制御の改善を可能にする弁とを備える。腹膜透析流体交換システムを用いてＣＡＰＤを実施することにより、ＣＡＰＤ中に腹膜腔への流体の供給および腹膜腔からの流体の排出を行うのに必要とされる時間を短縮することができ、また各ＣＡＰＤサイクル中に、供給された流体がすべて逐次的に排出されることを保証するのを助けることができる。

【0042】

いくつかの実施例において、腹膜透析システムは、患者の治療計画に従ってＣＣＰＤを実施する基本ＰＤシステムと、基本ＰＤシステムから遠隔の位置においてＣＡＰＤを実施する腹膜透析流体交換システムとを備える。腹膜透析流体交換システムは、ＣＡＰＤ中に交換された流体の量を含む患者医療データを自動的に測定して記録し、患者医療データを基本ＰＤシステムに自動的に転送する。転送された患者医療データを受信すると、基本ＰＤシステムは患者の治療計画を更新および変更し、変更された患者治療計画に基づいて腹膜透析を実施する。腹膜透析流体交換システムはＣＡＰＤ中に得られた患者医療データを基本ＰＤシステムに転送するため、患者の治療計画がより高精度で実施されるため、基本ＰＤシステムによって実施されるＣＣＰＤの質が改善される。加えて、ＣＡＰＤ中の患者医療データの収集および収集された患者医療データのＰＤシステムへの転送の間における人的過誤の機会が低減される。他の利点としては、腹膜透析流体交換システムによって日中交換量が自動的に測定されて記録され、基本ＰＤシステムに転送され、基本ＰＤシステムによって実施される患者の治療計画は転送されたデータを反映するように変更されるため、ＣＣＰＤ中における患者の過剰充填の可能性の見込みを低減することが挙げられる。

【0043】

本発明の他の態様、特徴および利点は、本記載、図面、および特許請求の範囲から明白になるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0044】

【図1】ＰＤサイクラーと、ＰＤサイクラーにデータを転送することができるＰＤ流体交換装置とを備えた腹膜透析（「ＰＤ」）システムの斜視図。

【図2】携行用カートの上に配置された図１のＰＤサイクラーの斜視図。

【図3】図２に示したＰＤサイクラーとともに用いられるＰＤ流体カセットの分解斜視図。

【図4】図１のＰＤシステム内の制御および通信システムを示す概略図。

【図5】重力供給式ＰＤ流体交換システムの分解斜視図。

【図6】開放されたＰＤ流体交換装置内に配置されたＰＤ流体交換カセットを示す図５のＰＤ流体交換システムの斜視図。

【図7】閉鎖されたＰＤ流体交換装置内に配置されたＰＤ流体交換カセットを示す図５のＰＤ流体交換システムの斜視図。

【図8】図５のＰＤの流体交換カセットの斜視図。

【図9】図８の９−９線に沿って見た図５のＰＤ流体交換カセットの側断面図。

【図10】ポンプ供給式ＰＤ流体交換システムの分解斜視図。

【図11】重力供給式またはポンプ供給式のいずれかであり得るＰＤ流体交換システムの分解斜視図。

【発明を実施するための形態】

【0045】

図１および図２を参照すると、腹膜透析（「ＰＤ」）システムは、基本ＰＤシステム１０１と、腹膜透析流体交換システム２０１とを備える。腹膜透析流体交換システム２０１は、基本ＰＤシステム１０１から独立して作動し、動作中、基本ＰＤシステム１０１から物理的に遠隔にあってもよい。例えば、いくつかの実施形態において、腹膜透析流体交換システムは、職場または学校において、ＣＡＰＤの一部として日中の流体交換を提供するために用いられる。腹膜透析流体交換システムは、腹膜透析流体交換装置（例えばＰＤ流体交換装置）２０２と、簡易医療用流体カセット（例えば流体交換カセット）２１２とを備える。ＰＤ流体交換装置２０２は、該装置を容易に持ち運びできるように、ＰＤサイクラー１０２に比べて小型かつ軽量である。一部の例では、ＰＤ流体交換装置２０２は手で持てるような大きさに形成されている。加えて、ＰＤ流体交換装置２０２は、以下でより詳細に検討するように、流体流量を含む患者医療データを監視および記録する検知器と、ＰＤ流体交換装置２０２によって得られた患者医療データをＰＤサイクラー１０２に転送するように作動可能なデータ交換インターフェースとを備える。

【0046】

基本ＰＤシステム１０１は、ＰＤサイクラー１０２と、２０１２年４月９日に出願され、参照によって本願に援用される同時係属中の米国特許出願第１３／４２２，１８４号に記載されているような使い捨てＰＤ流体カセット１１２とを備える。いくつかの実施形態において、ＰＤサイクラー１０２およびＰＤカセット１１２は連続サイクラー支援腹膜透析を提供するために用いられる。よって、ＰＤサイクラー（ＰＤ装置とも称される）１０２は家庭用に設計されている。その大きさおよび重量により、ＰＤサイクラー１０２は、家庭環境におけるＰＤサイクラー１０２の取り扱いおよび保管のし易さを向上するために用いられるカート１０４上に支持されて示されている。ＰＤサイクラー１０２は、ハウジング１０６、ドア１０８、およびカセット接触面１１０を備える。カセット接触面１１０は、ＰＤ流体カセット１１２がカセット接触面１１０と閉鎖されたドア１０８との間に形成されるカセット隔室１１４内に配置されるとき、使い捨てＰＤ流体カセット１１２に当接する。ハウジング１０６の上面には加熱器トレー１１６が配置されている。加熱器トレー１１６は、透析溶液のバッグ（例えば、５リットルの透析溶液のバッグ）を収容するような大きさおよび形状に形成されている。ＰＤサイクラー１０２はまた表示画面１１８および制御ボタン１２０を備える。いくつかの実施形態において、表示画面１１８はタッチスクリーンである。表示画面１１８および制御ボタン１２０はユーザー（例えば患者）によって操作され、例えば、ＰＤ治療の設定、開始、および／または終了を可能にすることができる。

【0047】

図２に示すように、透析溶液バッグ１２２は、カート１０４の側面上の指部から吊るされ、加熱器バッグ１２４は加熱器トレー１１６上に配置される。透析溶液バッグ１２２および加熱器バッグ１２４は、透析溶液バッグ管路１２６および加熱器バッグ管路１２８を介してカセット１１２にそれぞれ接続される。透析溶液バッグ管路１２６は、使用の間に透析溶液を透析溶液バッグ１２２からカセット１１２へ送出するために用いることができ、加熱器バッグ管路１２８は使用の間に透析溶液をカセット１１２と加熱器バッグ１２４との間で行き来させるために用いることができる。加えて、患者管路１３０および排出管路１３２はカセット１１２に接続されている。患者管路１３０は、カテーテルを介して患者の腹部に接続され、使用の間にカセット１１２と患者との間で透析溶液を行き来させるために用いることができる。排出管路１３２は排液管または排液容器に接続され、使用の間に透析溶液をカセット１１２から排液管または排液容器に送出するために用いることができる。

【0048】

ＰＤサイクラー１０２は、カセット接触面１１０に形成されたピストンアクセスポート１３６Ａ，１３６Ｂ内において軸線方向に移動させることができるピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂを有するピストン１３３Ａ，１３３Ｂを備える。ピストン１３３Ａ，１３３Ｂは、ピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂをピストンアクセスポート１３６Ａ、１３６Ｂ内において軸線方向に内側および外側に移動させるように操作されるモータに接続されている。下記で検討するように、カセット１１２がＰＤサイクラー１０２のカセット隔室１１４内に配置され、ドア１０８が閉鎖されているとき、ＰＤサイクラー１０２のピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂは、ピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂが、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂ上に重なるカセット１１２のドーム型締結部材１６１Ａ，１６１Ｂに機械的に接続されるように、カセット１１２のポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂと整合する。この配置の結果として、治療中、ピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂのカセット１１２に向かう運動は、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂの容積を減少させて、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂから透析溶液を押し出すことができ、一方、ピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂがポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂから離れて後退することによりカセット１１２の容積を増大させ、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂ内に透析溶液を引き込むことができる。よってモータ、ピストン１３３Ａ，１３３Ｂおよびピストンヘッド１３４Ａ，３４Ｂは、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂと協働して、流体をＰＤカセット１１２内で推進する流体ポンプ１４０として機能する。

【0049】

ＰＤサイクラー１０２はまた、カセット接触面１１０の膨張可能部材ポート内に配置された多数の膨張可能部材１４２も備える。膨張可能部材１４２は、カセット１１２がＰＤサイクラー１０２のカセット隔室１１４内に配置されるとき、カセット１１２の押圧可能なドーム領域１４６と整合する。図１では、膨張可能部材１４２およびドーム領域１４６のうちの２つのみが標識されているが、ＰＤサイクラー１０２が、カセット１１２の押圧可能ドーム領域１４６の各々に関連する膨張可能部材を備えることが理解されるはずである。膨張可能部材１４２は、使用中に透析溶液をカセット１１２内において所望のように導く弁として作用する。具体的には、膨張可能部材１４２は、膨張時には、カセット接触面１１０の表面を越えて外側に膨出し、カセット１１２の押圧可能ドーム領域１４６と接触し、収縮時には、膨張可能部材ポート１４４内へと後退し、カセット１１２とは接触しなくなる。特定の膨張可能部材１４２を膨張させて、カセット１１２上のそれらの関連するドーム領域１４６を押圧することによって、カセット１１２内の特定の流体流通路が閉塞される。よって、ＰＤ溶液は、ピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂを作動させることにより、カセット１１２を通ってポンプ輸送され、かつ膨張可能部材１４２を選択的に膨張および収縮させることにより、カセット１１２内の所望の流通路に沿って案内される。

【0050】

図３を参照すると、ＰＤ流体カセット１１２は、トレーのような硬質基部１５６の周囲に取り付けられた可撓性膜１４０を備えた使い捨てユニットである。基部１５６は隆起した突条（ｒａｉｓｅｄ ｒｉｄｇｅｓ）１６７を備える。隆起した突条１６７は基部１５６のほぼ平坦な表面から可撓性膜１４０の内表面に向かって延び、ＰＤ流体カセット１１２がドア１０８とＰＤサイクラー１０２のカセット接触面１１０との間で圧縮されるとき、可撓性膜１４０の内表面と接触して一連の流体通路１５８を形成し、かつ、流体通路１５８の拡幅部（例えばほぼ円形の拡幅部）である多数の押圧可能ドーム領域１４６を形成する。流体通路１５８は、ＰＤ流体カセット１１２の流入口／流出口として作用するＰＤ流体カセット１１２の流体管路コネクタ１６０を流体ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂに流体が流れるように接続する（ｆｌｕｉｄｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔ）。上述したように、ＰＤサイクラー１０２の様々な膨張可能弁部材１４２は、使用中にＰＤ流体カセット１１２に作用する。使用中、透析溶液は、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂに対して、流体通路１５８およびドーム領域１４６を通って流入および流出する。それぞれの押圧可能ドーム領域１４６において、膜１４０は隆起した突条１６７が延びる基部１５６の平坦な表面と接触するように撓められ得る。そのような接触は、そのドーム領域１４６に関連する通路１５８の領域に沿った透析溶液の流動を実質的に妨げる（例えば、防止する）ことができる。よって、ＰＤ流体カセット１１２を通る透析溶液の流動は、ＰＤサイクラー１０２の膨張可能部材１４２を選択的に膨張させることによって、押圧可能ドーム領域１４６の選択的な押圧により制御することができる。

【0051】

流体管路コネクタ１６０はカセット１１２の下端に沿って配置されている。上述したように、カセット１１２内の流体通路１５８は、ポンプ輸送チャンバ１３８Ａ，１３８Ｂから様々なコネクタ１６０に通じている。コネクタ１６０は、透析溶液バッグ管路１２６、加熱器バッグ管路１２８、患者管路１３０および排出管路１３２の端部上の取付具を受容するように構成されている。取付具の一端はそれらの各管路に挿入されて結合され、他端はその関連するコネクタ１６０に挿入されて結合される。図１および図２に示したように、透析溶液バッグ管路１２６、加熱器バッグ管路１２８、患者管路１３０および排出管路１３２のＰＤ流体カセット１１２への接続を可能にすることにより、コネクタ１６０は、使用中に透析溶液をＰＤ流体カセット１１２に流入させたり、ＰＤ流体カセット１１２から流出させたりすることができる。

【0052】

図４を参照すると、基本ＰＤシステム１０１が使用されているとき、ＰＤ流体カセット１１２はＰＤサイクラー１０２の隔室１１４内に配置されている。ＰＣサイクラー１０２は、患者管路１３０を介して、患者の腹膜腔に透析物を自動的に供給し、かつ患者の腹膜腔から透析物を自動的に排出させるように、流体ポンプ１４０および弁１４２を制御する制御装置１８０を備える。具体的には、ＰＤサイクラー１０２の動作は、ＰＤサイクラー１０２内のメモリ１８２に予め格納され、制御装置１８０によって実行される患者の治療計画に基づいて制御される。制御装置１８０は、メモリ１８２と、タッチスクリーン１１８、制御ボタン１２０およびデータ転送インターフェース１８４を含むが、これらに限定されない様々な情報入力装置または情報出力装置との間で情報（例えば透析治療を実行するための指示、患者医療データ、など）の転送を可能にするように作動可能である。メモリ１８２は、ハードディスク、フラッシュメモリー、ＲＡＭまたは他のデータ記憶装置のような任意の形態の記録可能媒体であり得る。いくつかの実施形態において、メモリ１８２は不揮発性であり、よって外部電源が切断されたときに格納した値を保持する。制御装置１８０は、タッチスクリーン１１８および／または制御ボタン１２０を介して患者によって入力された新たな指示またはデータに基づいて、または、以下でさらに検討するように、データ転送インターフェース１８４を介してＰＤ流体交換システム２０１から受信した患者医療データに基づいて、予め格納された患者治療計画を自動的に変更するように構成されている。

【0053】

図５〜図７を参照すると、ＰＤ流体交換システム２０１は、ＰＤ流体交換装置２０２と、流体交換カセット２１２とを備える。ＰＤ流体交換装置は、片手で容易に保持するために小型でかつ十分に軽量である。例えば、いくつかの実施形態において、ＰＤ流体交換システム２０１は、流体を充填する前において４５４グラム（１ポンド）未満である重量を有する。以下でさらに検討するように、ＰＤ流体交換システム２０１は、日中の流体交換を行い、交換中に得られたデータを患者の家庭用（ｈｏｍｅ−ｂａｓｅｄ）ＰＤサイクラー１０２に通信することを可能にする弁、センサーおよび通信装置を備える。

【0054】

ＰＤ流体交換装置２０２は、その長さおよび幅に比べて薄いハウジング２０３を備える。ハウジング２０３は、基部２０６と、基部２０６に回転自在に接続されたカバー（ドア）２０８とを備えた、「クラムシェル」構造を有する。基部２０６は、底部２１６と、底部２１６の周囲から底部２１６に直交する方向に延びる側壁２１８とを備える。底部２１６および側壁２１８はともに隔室２１４を画定する。ドア２０８は、ハウジング２０３の片側に沿って側壁２１８に蝶着されており、隔室２１４を閉鎖するような寸法および形状に形成されている。ドア２０８は、ドア２０８が図７に示す閉鎖形態で選択的に保持されることを可能にするラッチ（図示せず）を備える。いくつかの実施形態において、ラッチは磁気ラッチである。

【0055】

ドア２０８の内面は、流体交換カセット２１２がハウジング２０６内に形成されたカセット隔室２１４内に配置されるときに、使い捨て流体交換カセット２１２に当接するカセット接触面２１０を提供する。ＰＤ流体交換装置２０２は、カセット接触面２１０の弁ポート内に配置された硬質弁部材２４２を備える。弁部材は電気的に制御される。例えば、弁部材２４２はソレノイド（図示せず）におけるアーマチュアとして機能し得る。電気的状態に応じて、ソレノイドは、弁部材２４２をその各弁ポートから前進させるため、または弁部材をその各弁ポートに後退させるために用いられる。流体交換カセット２１２がＰＤ流体交換装置２０２のカセット隔室２１４内に配置されるとき、弁部材２４２は流体交換カセット２１２の押圧可能な弁座ドーム領域２４６と整合する。ＰＤ流体交換装置２０２は、流体交換カセット２１２の弁座ドーム領域２４６の各々に関連する弁部材２４２を備える。例えば、図５および図６に示す実施形態において、ＰＤ流体交換装置２０２は、流体交換カセット２１２の対応する弁座ドーム領域２４６に係合するように配置された２つの弁部材２４２を備える。

【0056】

弁部材２４２は、使用中、透析溶液を流体交換カセット２１２内において所望のように導く。具体的には、弁部材２４２は、作動時には、カセット接触面２１０の表面を越えて外部に突出し、流体交換カセット２１２の押圧可能な弁座ドーム領域２４６と接触し、後退時には、弁部材ポート２４４内に後退して、流体交換カセット２１２と接触しなくなる。特定の弁部材２４２を作動させて、カセット２１２上のそれらの関連する弁座ドーム領域２４６を押圧することにより、カセット２１２内の特定の流体流通路を閉塞することができる。よって、流体ポンプ２５０を作動させることにより、カセット２１２を通してＰＤ溶液をポンプ輸送することができ、弁部材２４２を選択的に前進および後退させることにより、ＰＤ溶液を流体交換カセット２１２内の所望の流通路に沿って案内することができる。

【0057】

カセット接触面２１０はまた、第１圧力センサー２６２および第２圧力センサー２６４を支持する。第１圧力センサーおよび第２圧力センサー２６２，２６４は、流体交換カセット２１２がＰＤ流体交換装置２０２のカセット隔室２１４内に配置されるとき、流体交換カセット２１２のセンサー座部ドーム領域２４８と整合し、該領域２４８に直接接触する。この配置は、流体交換カセット２１２の通路２５８内の流体圧力の検知を可能にする。

【0058】

図４を再び参照すると、ＰＤ流体交換装置２０２は、ユーザー（例えば患者）が操作して、例えば、流体交換の設定、開始、および／または終了を可能にすることができる制御ボタン２２０を備える。加えて、ＰＤ流体交換装置２０２はバッテリー駆動であってもよいし、または外部電力への有線接続によって動力が供給されてもよい。バッテリー電源を使用することにより可動性が増大するが、外部電力を使用すると、バッテリーと比べて、比較的軽量かつ低コストの装置が可能となる。

【0059】

ＰＤ流体交換装置２０２には、検知された流体圧力に対応する第１圧力センサーおよび第２圧力センサー２６２，２６４からのデータを受信し、その受信データを装置２０２内に収容された記憶媒体（メモリ）２８２上に格納する制御装置２８０が備えられている。制御装置２８０は、検知した圧力と既知のオリフィス径とに基づいて、流体通路２５８を通る流体流量を計算し、また計算された流体流量（ｆｌｕｉｄ ｆｌｏｗ ｒａｔｅｓ）と、注入手順または排出手順の間に制限部を通る流動の継続時間（ｄｕｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｆｌｏｗ）とに基づいて流動量（ｆｌｏｗ ｖｏｌｕｍｅｓ）を計算するように構成されている。計算値は記憶媒体上に格納される。例えば、各注入手順または排出手順について、記憶媒体２８２は、少なくとも、計算された流体流量と、計算された流体流動の継続時間と、患者へまたは患者から移送された流体の量とを格納する。

【0060】

ＰＤ流体交換装置２０２はまたデータ転送インターフェース２８４も備え、制御装置２８０は、データ交換インターフェース２８４を介して、格納された患者情報データを基部ＰＤサイクラー１０２に転送するように構成されている。格納された患者情報データは、検知した圧力、注入手順および／または排出手順中の流動継続時間、計算された流動流体流量および計算された流体量のうちの１つ以上を含み得る。いくつかの実施形態において、データ転送インターフェース２８４は、ＰＤサイクラー１０２と無線通信する。例えば、データ転送インターフェース２８４は、ブルートゥース（登録商標）、セキュアｗｉ−ｆｉおよびセルラーネットワークのような無線規格および／または技術を用いて、ＰＤサイクラーデータ転送インターフェース１８４と通信することができる。データ転送のタイミングは、用いられる無線通信技術の通信距離に依存するであろう。例えば、無線通信技術が長距離の能力を有する場合には、ＰＤ流体交換装置２０２からＰＤサイクラー１０２へのデータ転送は、データが得られたとき、および／または日中の流体交換の完了直後に行われ得る。無線通信技術が短距離の能力しか有さない場合には、ＰＤ流体交換装置２０２からＰＤサイクラー１０２へのデータ転送は、ＰＤ流体交換装置２０２が指定範囲内に移動されたときに行われ得る。他の実施形態において、データ転送インターフェース２８４は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、シリアルケーブル、または他の直接接続などの有線接続を用いて、ＰＤサイクラー１０２と通信する。

【0061】

図８および図９を参照すると、流体交換カセット２１２は、トレー状の硬質な基部２５６の周囲に取り付けられた可撓性膜２４０（図８では図示せず）を備えた使い捨てユニットである。基部２５６は隆起した突条２６７を備える。隆起した突条２６７は、基部２５６のほぼ平坦な表面から可撓性膜２４０の内表面に向かって延び、流体交換カセット２１２がドア２０８と流体交換装置２０２のカセット接触面２１０との間で圧縮されるときに可撓性膜２４０の内表面と接触して、一連の流体通路２５８を形成する。流体交換カセット２１２において、流体通路２５８は、患者管路部２５８ａが流体供給管路部２５８ｂと流体排出管路部２５８ｃとに移行する分岐部２６８を有する患者管路部２５８ａを含む「Ｙ」形をしている。流体通路２５８ａ，２５８ｂ，２５８ｃは流体交換カセット２１２の流体管路コネクタ２６０に流体が流れるように接続しており、流体管路コネクタ２６０は、流体交換カセット２１２の流入口／流出口として作用する。

【0062】

突条２６７はまた、流体通路２５８の拡幅部（例えば、ほぼ円形の拡幅部）である、２つの押圧可能な弁座ドーム領域２４６と、２つのセンサー座部ドーム領域２４８とを形成する。弁座ドーム領域２４６は流体通路２５８内において弁座として機能する。弁座ドーム領域２４６は、流体供給管路部２５８ｂおよび流体排出管路部２５８ｃの各々に設けられており、かつ、分岐部２６８と対応する流体管路コネクタ２６０との間に位置する。

【0063】

図５を再び参照すると、流体交換カセット２１２の一端２５２では、患者管路２３０が流体コネクタ２６０を介して患者管路部２５８ａに接続されている。流体交換カセット２１２の反対側の端部２５４では、透析溶液バッグ管路２２６が流体コネクタ２６０を介して流体供給管路部２５８ｂに接続されており、かつ、排出管路２３２が流体コネクタ２６０を介して流体排出管路部２５８ｃに接続されている。患者管路２３０は、カテーテルを介して患者の腹部に接続され、使用の間に流体交換カセット２１２と患者との間で透析溶液を行き来させるために用いられる。透析溶液バッグ管路２２６は透析溶液バッグに接続されて、使用の間に透析溶液を透析溶液バッグから流体交換カセット２１２に送出するために用いられる。排出管路２３２は排液管または排液容器に接続され、使用の間に透析溶液を流体交換カセット２１２から排液管または排液容器へ送出するために用いられる。

【0064】

流体交換カセット２１２を通る流体の流動は、透析溶液バッグが患者より高く配置され、排液管または排液容器は患者より低く配置されているときに重力を受けて生じるため、流体交換カセット２１２は「重力供給（ｇｒａｖｉｔｙ ｆｅｅｄ）」カセットである。

【0065】

上述したように、流体交換カセット２１２がＰＤ流体交換装置２０２内に配置されている場合、ＰＤ流体交換装置２０２の弁部材２４２は、使用中に流体交換カセット２１２に対して作用する。使用中、透析溶液は、流体通路２５８、およびドーム領域２４６，２４８を通って流れる。それぞれの弁座ドーム領域２４６において、膜２４０は隆起した突条２６７が延びる基部２５６の平坦な表面と接触するように撓められる。そのような接触は、その弁座ドーム領域２４６と関連する通路２５８の領域に沿った透析溶液の流動を実質的に妨げる（例えば、防止する）ことができる。よって、流体交換カセット２１２を通る透析溶液の流動は、ＰＤ流体交換装置２０２の弁部材２４２を選択的に作動させることによって、弁座ドーム領域２４６の選択的な押圧を通じて制御することが可能である。

【0066】

センサー座部ドーム領域２４８は、流体通路２５８内においてセンサー座部として機能する。双方のセンサー座部ドーム領域２４８は、分岐部と対応する流体管路コネクタ２６０との間の患者管路部２５８ａに位置する。突条２６７はまた、流体通路直径が縮小された局所領域（例えば縮径領域）２７０を形成する。いくつかの実施形態において、突条２６７はこの位置においてオリフィスプレートを形成し、このオリフィスプレートは、その両側で隣接する通路２５８ａの直径よりも小さい所定の直径を有する開口部２７２を備える。縮径領域２７０は、センサー座部ドーム領域２４８の間の患者管路部２５８ａに配置されている。

【0067】

流体交換カセット２１２がＰＤ流体交換装置２０２内に配置されるとき、圧力センサー２６２，２６４はセンサー座部ドーム領域２４８の各々に配置される。圧力センサー２６２，２６４は、流体流の外部の通路２５８内の流体圧力を検知する。具体的には、圧力センサー２６２，２６４は、可撓性膜２４０に接触しており、よって圧力検知中に通路２５８内に流れる流体とは直接接触しない。加えて、縮径領域２７０の両側に位置するセンサー座部ドーム領域２４８内に圧力センサー２６２，２６４を配置することにより、縮径領域２７０の両側の通路２５８内における流体圧力の測定が可能となる。測定された圧力は、開口部２７２の既知の寸法と共に、患者管路部２５８ａにおける流体流量の測定を可能にする。この流体流量は、流体交換中の患者への流体流量および患者からの流体流量に対応する。よって、流体交換カセット２１２とＰＤ流体交換装置２０２とは、ＰＤ流体交換システム２０１内において流量計を形成するように協働する。ＰＤ流体交換システム２０１において用いられる圧力に基づく流体流量測定の方法はまた、動的な流量の監視（例えば、状態によって変化するような流体流量の測定）を可能にし、正確な流量測定値をもたらす。さらに、患者へのおよび患者からの流体流量、並びに流体流動の継続時間を測定することにより、流体交換中に注入および排出される流体の量の計算が可能となる。

【0068】

図１０を参照すると、別のＰＤ流体交換システム３０１は、ＰＤ流体交換装置３０２と、流体交換カセット３１２とを備えている。以前の実施形態におけるように、ＰＤ流体交換装置３０２は、片手で容易に保持するために小型でかつ十分に軽量である。以前の実施形態に記載した弁、センサーおよび通信装置を備えることに加えて、ＰＤ流体交換システム３０１はまた、以下で検討するように、一体型流体ポンプ輸送部（ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ ｆｌｕｉｄ ｐｕｍｐｉｎｇ）も備える。

【0069】

流体交換カセット３１２は流体交換カセット２１２に類似しており、以下の記載において、同様の部品は共通の参照番号を有し、再び説明されない。流体交換カセット２１２の特徴に加えて、流体交換カセット３１２はまた、縮径領域２７０と分岐部２６８との間の流体通路２５８に配置されたポンプチャンバ３３８と、ポンプチャンバ３３８内に存在するローターアセンブリ３５４とを備える。具体的には、通路２５８を形成する隆起した突条２６７は、ポンプチャンバ３３８を形成する拡幅部３６９を有する。例示した実施形態において、ポンプチャンバ３３８は押圧可能ドーム領域２４６よりはるかに大きい。ローターアセンブリ３５４は、ローター歯３５７を有する一対のローター３５６を備えてもよく、ローター３５６は、ローター歯３５７が緊密にかみ合うように配置されており、それによって、流体は拡幅部３６９の内表面３７１に沿って、ローター歯３５７外周のまわりのポンプチャンバ３３８を通って推進される。加えて、拡幅部３６９はローターアセンブリ３５４の周囲に適合する外周形状および寸法を有する。ローター歯が緊密にかみ合わされ、ポンプチャンバがローターアセンブリの周囲に適合する配置の結果として、ローターアセンブリ３５４を作動させた時のみ、ポンプチャンバ３３８を通る流体の流動が生じる。

【0070】

ＰＤ流体交換装置３０２はＰＤ流体交換装置２０２に類似しており、以下の記載において、同様の部品は共通の参照番号を有し、再び説明されない。ＰＤ流体交換装置２０２の特徴に加えて、ＰＤ流体交換装置３０２はまた、ハウジング底部２１６に形成された空所内に配置されたアクチュエータ３５２を備える。アクチュエータ２５２は、ローター３５６がピン３５５のまわりで回転するように、ＰＤ流体交換カセット３１２に設けられたポンプチャンバ２３８内に配置されたローターアセンブリ２５４に係合する。アクチュエータ３５２は、ローターアセンブリ３５４およびポンプチャンバ３３８と共に、ＰＤ流体交換カセット３１２を介して流体をポンプ輸送するための流体ポンプ３５０を形成する。例示した実施形態において、流体ポンプ３５０は誘導駆動型磁気ポンプ（ｉｎｄｕｃｔｉｏｎ ｄｒｉｖｅｎ ｍａｇｎｅｔｉｃ ｐｕｍｐ）であり、アクチュエータ３５２は、ローターアセンブリ３５４を駆動するために用いられる回転磁界を生成する誘導コイルである。加えて、制御装置２８０は、アクチュエータ３５２によってローター３５６の方向および速度を制御するように構成されている。

【0071】

ＰＤ流体交換システム３０１は一体型ポンプ輸送システムを備えているため、該システムは流体を重力に逆らってポンプ輸送することができ、患者に対して透析溶液バッグを手動で持ち上げたり、排液管を手動で下げたりする必要をなくす。加えて、流体交換の速度を制御することができ、いくつかの場合には、重力供給を用いて実施した場合よりも速い流体交換をもたらす。

【0072】

図１１を参照すると、別のＰＤ流体交換システム４０１は、ＰＤ流体交換装置４０２と、流体交換カセット４１２とを備える。以前の実施形態におけるように、ＰＤ流体交換装置４０２は、片手で容易に保持するために小型でかつ十分に軽量であり、以前の実施形態に記載したポンプ輸送部、弁、センサーおよび通信装置を備える。加えて、以下で検討するように、ＰＤ流体交換システム４０１はまた、重力供給流体交換とポンプ供給流体交換との間の選択を可能にするために、バイパス通路４５８を備える。

【0073】

ＰＤ流体交換装置４０２はＰＤ流体交換装置３０２に類似しており、以下の記載において、同様の部品は共通の参照番号を有し、再び説明されない。ＰＤ流体交換装置３０２の特徴に加えて、ＰＤ流体交換装置４０２はまた、カセット接触面２１０の対応する弁部材ポート内に配置された付加的な弁部材２４２を備える。付加的な弁部材４４２は、流体交換カセット４１２がＰＤ流体交換装置４０２のカセット隔室２１４内に配置されるとき、バイパス通路４５８の押圧可能な弁座ドーム領域４４６と整合される。以前の実施形態におけるように、ＰＤ流体交換装置４０２は、流体交換カセット４１２の弁座ドーム領域２４６の各々に関連する弁部材２４２を備える。例えば図１１に示した実施形態において、ＰＤ流体交換装置４０２は、流体交換カセット４１２の対応する弁座ドーム領域２４６，４４６に係合するように配置された３つの弁部材２４２を備え、使用中に、透析溶液を流体交換カセット４１２内において所望のように導くための弁として作用する。流体交換カセット４１２上のその関連する弁座ドーム領域４４６を押圧するために第３弁部材２４２を作動させる（例えば、前進させる）ことによって、流体交換カセット４１２内のバイパス流体通路４５８を閉塞することができる。第３弁部材２４２がバイパス流体通路４５８を閉鎖するように作動される場合には、流体交換カセット４１２を通るＰＤ溶液の流れは、流体ポンプ３５０を制御することによって制御される。例えば、流体通路４５８が閉鎖されている場合、アクチュエータ３５２の動作は流体がポンプチャンバ３３８を通って流れるようにし、アクチュエータ３５２を停止することにより、流体交換カセット４１２を通る流体の流動は停止する。これに代わって、第３弁部材２４２がバイパス流体通路４５８を開放するように後退され、アクチュエータ３５２が停止された場合には、ＰＤ溶液はバイパス流体通路４５８を経由して流体交換カセット４１２を通って重力供給される。

【0074】

流体交換カセット４１２は流体交換カセット３１２に類似しており、以下の記載において、同様の部品は共通の参照番号を有し、再び説明されない。流体交換カセット３１２の特徴に加えて、流体交換カセット４１２はまた、流体流を、ポンプチャンバ３３８を通り越して迂回させることを選択的に可能にするバイパス通路部分４５８を備える。この目的のために、バイパス流体通路４５８は、ポンプチャンバ３３８と分岐部２６８との間の位置において患者管路部２５８ａと交差して流体が流れるように連絡する第１端部４６０と、ポンプチャンバ３３８と隣接した圧力センサー座部２４８との間の位置において患者管路部２５８ａと交差して流体が流れるように連絡する第２端部４６２とを有する。加えて、以前に検討したように、バイパス流体通路４５８は弁部材を受容するように構成されたバイパス弁座４４６を備える。

【0075】

流体交換カセット４１２がバイパス弁座４４６を有するバイパス流体通路４５８を備えているため、ＰＤ流体交換システム４０１は、重力供給交換またはポンプ供給交換のいずれかである日中流体交換を提供することができる。

【0076】

次に、基本ＰＤシステム１０１および腹膜透析流体交換システム２０１，３０１，４０１を有する医療用流体ポンプ輸送システム１００を用いて透析治療を提供する方法について記載する。

【0077】

ＣＡＰＤは腹膜液交換システム２０１，３０１，４０１を用いて実施され、患者医療データは日中流体交換中に得られる。具体的には、制御装置２８０は、日中流体交換の注入部および排出部の間に流体圧力センサー２６２，２６４によって検知されたセンサーデータを受信し、日中流体交換に対応する患者医療データを求める。例えば、縮径領域２７０の上流および下流で検知された圧力と、縮径領域２７０の開口部の既知のサイズとに基づいて、制御装置２８０はカセット流体通路２５８の患者管路部２５８ａ内の流体流量を計算する。タイマー２９０によって測定されるような流体交換の継続時間に基づいて、流体交換中に患者に送達された流体の量および／または患者から排出された流体の量も計算される。いくつかの実施形態において、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２によって得られる患者医療データとしては、流体交換中の検知圧力、流体交換の継続時間、計算された流体交換中の流体流量、流体交換中に患者へ移送された流体の量、流体交換中に患者から排出された流体の量、流体交換の時間および流体交換の日付が挙げられるが、これらに限定されるものではない。いくつかの実施形態において、患者医療データは、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２のメモリ２８２に格納される。

【0078】

得られた患者医療データは、腹膜液交換装置２０２，３０２，４０２のデータ交換インターフェース２８４からＰＤサイクラー１０２のデータ交換インターフェース１８４に転送される。いくつかの実施形態において、得られた患者医療データは、一定の時間遅延後に、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２のメモリ２８２からＰＤサイクラー１０２に転送される。他の実施形態では、得られた患者医療データは、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２のメモリ２８２におけるその格納と同時に、基本ＰＤシステム１０１のＰＤサイクラー１０２に転送される。さらに別の実施形態では、得られた患者医療データは、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２のメモリ２８２に格納されることなく、基本ＰＤシステム１０１のＰＤサイクラー１０２に転送される。以前に検討したように、データ転送は、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２のデータ交換インターフェース２８４とＰＤサイクラー１０２のデータ交換インターフェース１８４との間において、無線で、または直接有線接続を介して、行われる。

【0079】

転送された患者医療データは、ＰＤサイクラー１０２のデータ交換インターフェース１８４によって受信され、ＰＤサイクラー１０２のメモリ１８２に格納される。ＰＤサイクラー１０２の制御装置１８０は、転送された患者データをデータ交換インターフェース１８４から受信するか、または転送された患者データをメモリ１８２から読み取る。いくつかの実施形態において、転送された患者医療データは、ＰＤサイクラー１０２を用いてＣＣＰＤ中に得られた患者医療データを含む、ＰＤサイクラー１０２の既に格納されている患者医療データと同期される。転送された患者医療データはまた、既に格納されている患者治療計画と同期されてもよい。本願において「同期される」という用語は、転送された患者医療データをＰＤサイクラーメモリ１８２に挿入し、すべての患者医療データの時間順序が得られるように、既に格納されている患者医療データおよび他の情報と組み合わせることを指す。次に、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、ＰＤ流体交換システム２０１，３０１，４０１から転送された、得られた患者医療データに少なくとも部分的に基づいて、基部腹膜透析システム１０１を用いて、変更された患者治療計画を決定する。

【0080】

いくつかの場合において、腹膜液交換装置２０２，３０２，４０２を用いた日中流体交換中における患者に注入された流体の量、患者から排出された流体の量および／または流体交換の継続時間を考慮して、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、日中流体交換中に不十分な流体交換が実施されたことを判定する。この場合、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、例えば次のＣＣＰＤの間に流体交換を増大させることによって不足を是正するように、次のＣＣＰＤの間にＰＤサイクラー１０２によって実施されるべき患者の治療計画を変更してもよい。不足を是正するために、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、注入量の増大、注入継続時間の延長、排出量の低減、排出継続時間の短縮、またはこれらの組み合わせを行う。また日中流体交換中に不十分な流体交換が実施された場合には、ユーザーもまた装置によって警告される。

【0081】

他の場合において、腹膜液交換装置２０２，３０２，４０２を用いた日中流体交換中における患者に注入された流体の量、患者から排出された流体の量、および／または流体交換の継続時間を考慮して、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、日中流体交換中に過剰な流体交換が実施されたことを判定する。この場合、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、例えば次のＣＣＰＤ中に交換される流体の量を低減することによって過剰を是正するように、次のＣＣＰＤ中にＰＤサイクラー１０２によって実施されるべき患者の治療計画を変更してもよい。過剰を是正するために、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、注入量の低減、注入継続時間の短縮、排出量の増大、排出継続時間の延長、またはこれらの組み合わせを行う。また日中流体交換中に過剰な流体交換が実施された場合には、ユーザーもまた装置によって警告される。

【0082】

さらに他の場合には、腹膜液交換装置２０２，３０２，４０２を用いた日中流体交換中における患者に注入された流体の量、患者から排出された流体の量、および／または流体交換の継続時間を考慮して、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、日中流体交換中に適切な流体交換が実施されたことを判定し、次のＣＣＰＤの間にＰＤサイクラー１０２によって実施されるべき患者の治療計画は変更されなくてもよい。

【0083】

さらに他の場合において、腹膜液交換装置２０２，３０２，４０２を用いた日中流体交換中における患者に注入された流体の量、患者から排出された流体の量、および／または流体交換の継続時間を考慮して、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、日中交換中に患者からの流体の排出が不十分であったことを判定する。この場合には、ＰＤサイクラー制御装置１８０は、例えば次のＣＣＰＤの第１サイクル中に注入される流体の量を低減するか、または次のＣＣＰＤの第１サイクル前に排出工程を追加することによって不十分な流体の排出を是正するように、次のＣＣＰＤ中にＰＤサイクラー１０２によって実施されるべき患者の治療計画を変更する。

【0084】

次に、ＰＤサイクラー制御装置１８０によって計画に対してなされた任意の変更を含む患者の治療計画に従って、ＰＤサイクラー１０２を用いてＣＣＰＤが実施される。
ＰＤサイクラー１０２は、本願において、メモリ１８２と、データ転送インターフェース１８４を含む様々な情報入力装置または情報出力装置との間において情報（例えば透析治療を実行するための指示、患者医療データ、など）の転送を可能にするように作動可能であると記載されている。ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２からＰＤサイクラーへの情報の転送が検討されているが、情報をＰＤサイクラー１０２からＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２に転送することもできる。例えば、能動ポンプ輸送機構が存在する実施形態において、ＰＤサイクラー１０２は、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２に対して、流量、圧力、充填量（ｆｉｌｌ ｖｏｌｕｍｅ）、および排出量を含むが、これらに限定されない事前設定パラメータを通信し得る。有利なことに、転送された情報を有するＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２を用いるためには、ＰＤ流体交換装置に流体交換カセットを挿入し、流体バッグおよびカテーテル管路を接続して、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２を作動させるだけでよいため、この特徴は患者がＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２にデータを入力する必要性を最小限にする。いくつかの実施例において、交換パラメータはすべてＰＤサイクラー１０２によって事前にプログラムされ、ＰＤサイクラー１０２は交換パラメータをＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２に通信する。その結果として、ＰＤ流体交換装置２０２，３０２，４０２は、患者と相互作用することなく、所望の充填、滞留、および排出シーケンスを自動的に行うことができる。

【0085】

流体交換装置２０２の流体ポンプ２５０は、本願では誘導駆動型磁気ポンプとして記載されており、そして、アクチュエータ２５２は、流体通路２５８内に位置するローターアセンブリ２５４を駆動するために用いられる回転磁界を発生する誘導コイルである。ローターアセンブリ２５４が流体通路２５８内に配置されているこの種の流体ポンプは、誘導型の駆動系が小型軽量であるために有利であり、これは流体交換装置２０２の小型化および可搬性に寄与する。しかしながら、流体ポンプ２５０は誘導駆動型磁気ポンプに限定されるものではない。例えば、流体のポンプ輸送は、ＰＤサイクラー１０２において用いられる流体ポンプ１５０または蠕動ポンプのような、ポンプ輸送機構が流体通路２５０の外部に存在するポンプ輸送システムを用いて行われてもよい。

【0086】

ＰＤ流体交換装置はカセット接触面２１０の弁ポートに対して前進および後退する硬質弁部材２４２を備えると記載されているが、ＰＤ流体交換装置は、カセット流体通路の流体の流動を選択的に閉塞するために硬質弁部材を用いることに限定されない。一例において、カセット流体通路の流体の流動を選択的に閉塞するために、作動可能なクランプまたはロッドのような他の機械装置がカセット接触面上に提供されてもよい。別の例では、弁部材は、カセット接触面２１０の膨張可能部材ポート内に配置された膨張可能部材であってもよい。加えて、本願では硬質弁部材２４２は電気的に制御されると記載されているが、他の方法を用いて弁部材２４２を作動させてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、弁部材は空気圧または液圧によって制御されてもよい。

【0087】

ＰＤサイクラー１０２は、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂに重なるカセット１１２のドーム型固定部材１６１Ａ，１６１Ｂに機械的に接続されるピストン１３３Ａ，１３３Ｂを備え、モータ、ピストン１３３Ａ，１３３Ｂおよびピストンヘッド１３４Ａ，１３４Ｂは、ポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂと協働して、ＰＤカセット１１２を介して流体を駆動する流体ポンプ１４０として機能するが、ＰＤサイクラー１０２およびＰＤカセット１１２はこれらの形態に限定されるものではなく、ＰＤサイクラーは他の流体ポンプおよびポンプ輸送システムを実現することができる。例えば、ＰＤサイクラー１０２は、ピストン１３３Ａ，１３３Ｂおよびカセット１１２と協働して、カセットポンプチャンバ１３８Ａ，１３８Ｂ内の体積変化を得る真空システムを備えてもよい。

【0088】

本願ではＰＤサイクラー１０２はＰＤカセット１１２とともに用いられると記載されているが、ＰＤサイクラー１０２は様々な他の種類のカセットのうちのいずれとともに用いられてもよい。例えば、ＰＤ流体カセットは、代わりに、３つ以上または１つ以下のポンプチャンバを有することができる。別の例として、ＰＤ流体カセットは、フレームの各対向側面上に可撓性膜を有するラーメン構造（ｒｉｇｉｄ ｆｒａｍｅ）から形成されてもよい。さらに、いくつかの実施形態において、ＰＤサイクラーはカセットを用いない種類のものであってもよい。

【0089】

ＰＤサイクラー１０２およびＰＤカセット１１２を備えた基本ＰＤシステム１０１は、家庭用に設計されていると記載されているが、これらの装置はクリニックのような他の環境において用いられ得る。

【0090】

ＰＤ流体交換装置２０２は、本願では、片手で容易に保持するために小型でかつ十分に軽量であると記載されているが、いくつかの実施形態では、ＰＤ流体交換装置は、依然としてＰＤサイクラーよりは可搬性に優れるが、片手で容易に保持されなくてもよい。

【0091】

ＰＤ流体交換装置２０２は、本願では、オリフィスプレート２７０と、対応するセンサー２６２，２６４とを含む、圧力に基づいた流量計を用いて流量を測定すると記載されているが、ＰＤ流体交換装置はこの流量測定構造に限定されるものではなく、流量を測定するための他の技術および／または構造を備えてもよい。いくつかの実施形態において、圧力センサー２６２，２６４の間にベンチュリノズルのような他の流動制限構造が配置されてもよい。他の実施形態では、流体通路内において流量を測定するために、機械式または光学式流量計が用いられてもよい。さらに別の実施形態では、流量計は省略されてもよく、また流体の流動は、例えばローター３５６の回転を追跡し、ポンプチャンバ３３８内のローター３５６の動作によって排出される既知の体積に基づいて流量を計算することによって間接的に測定されてもよい。

【0092】

ＰＤ流体交換カセットは、本願では、硬質基部２５６の周囲に取り付けられた可撓性膜２４０を備えると記載されている。いくつかの実施形態において、流体通路を画定する隆起した突条の存在を補うために、硬質基部はわずかに隆起した外側リム（図示せず）を有して形成されてもよく、そのとき膜２４０は外側リムに取り付けられる。硬質基部２５６の周縁部のまわりに膜２４０を取り付ける配置は、硬質基部２５６の周囲は通常形状が滑らかであり、よってシールすることがより容易であるため、有利である。しかしながら、いくつかの実施形態において、膜２４０は、流体通路を画定する隆起した突条に取り付けられてもよい。

【0093】

ＰＤシステム１００は、本願では、腹膜透析を行うために用いられると記載されているが、このシステムは、血液透析を含むが、これに限定されない他の流体ポンプ輸送用途において用いることができる。例えば、ＰＤシステム１００は、流体を清潔かつ正確にポンプ輸送することができる携帯型装置を必要とする任意の用途において用いられる。

【0094】

上記のシステムの多くは透析溶液をポンプ輸送するために用いられると記載されているが、他の種類の透析流体がＰＤ流体交換カセットを通ってポンプ輸送されてもよい。一例として、血液透析装置とともに用いられるカセットの場合には、血液がこのカセットを介してポンプ輸送され得る。加えて、上述した様々な異なるシステムおよび技術を用いて、塩水のようなプライミング液が同様にカセットを通ってポンプ輸送され得る。同様に透析流体の代替として、カセットが用いられる医療用流体ポンプ装置の種類に応じて、様々な他の種類の医療用流体が上述のカセットを通ってポンプ輸送され得る。

【0095】

本発明の多数の実施形態について説明してきた。しかしながら、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、様々な変更がなされてもよいことが理解されるだろう。従って、他の実施形態は以下の特許請求の範囲の範囲内にある。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】