特許 6419661 皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6419661

(24)【登録日】2018年10月19日

(45)【発行日】2018年11月7日

(54)【発明の名称】皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤

(51)【国際特許分類】

   A61K 8/60 20060101AFI20181029BHJP

   A61K 8/42 20060101ALI20181029BHJP

   A61K 8/55 20060101ALI20181029BHJP

   A61Q 1/00 20060101ALI20181029BHJP

   A61Q 5/00 20060101ALI20181029BHJP

   A61Q 19/00 20060101ALI20181029BHJP

【ＦＩ】

   A61K8/60

   A61K8/42

   A61K8/55

   A61Q1/00

   A61Q5/00

   A61Q19/00

【請求項の数】2

【全頁数】15

(21)【出願番号】特願2015-164297(P2015-164297)

(22)【出願日】2015年8月22日

(65)【公開番号】特開2017-39681(P2017-39681A)

(43)【公開日】2017年2月23日

【審査請求日】2016年1月22日

【審判番号】不服2017-10003(P2017-10003/J1)

【審判請求日】2017年7月6日

(73)【特許権者】

【識別番号】000104995

【氏名又は名称】クローダジャパン株式会社

(73)【特許権者】

【識別番号】390041036

【氏名又は名称】株式会社日本色材工業研究所

(74)【代理人】

【識別番号】100136560

【弁理士】

【氏名又は名称】森 俊晴

(72)【発明者】

【氏名】前田 茂

(72)【発明者】

【氏名】日比 博久

【合議体】

【審判長】 阪野 誠司

【審判官】 大久保 元浩

【審判官】 井上 明子

(56)【参考文献】

【文献】 特開平８−３３３３７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１０−１２３４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１４／１１２１９３（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００２−１４５７５８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開平４−２５３９０３（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／０３８８１４（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００９−１１４１６１（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１６−１７０７５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１０／１４３７５１（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開平１１−３３５２６０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０１２−２４０９８９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００８−１５６３４２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００２−３３８４５９（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１３１４２０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００７−１９５０（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２０００−１１９１７８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特開２００４−１６１６５５（ＪＰ，Ａ）

【文献】 「Ｄｒ．Ｃｉ：Ｌａｂｏ，Ｄｒ．Ｃｉ：Ｌａｂｏ Ｅｎｒｉｃｈ−Ｌｉｆｔ Ｌｉｐ Ｅｓｓｅｎｃｅ」 Ｍｉｎｔｅｌ ＧＮＰＤ，掲載時期：２０１２年１２月，ＩＤ：１９８１２９５

【文献】 「ＲＹＯＴＯ Ｓｕｇａｒ Ｅｓｔｅｒ（Ｆｏｏｄ ｇｒａｄｅ）」の製品紹介のホームページ，２００２年，ＵＲＬ，ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｆｃ．ｃｏ．ｊｐ／ｅｎｇｌｉｓｈ／ｓｅｉｈｉｎ．ｈｔｍ

【文献】 第一工業製薬株式会社，香粧品用製品総合カタログのホームページ，ｐ．４，ＵＲＬ，ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｄｋｓ−ｗｅｂ．ｃｏ．ｊｐ／ｄｏｗｎｌｏａｄ／ｉｍｇ／ｃａｔａｄａｔａ／ｋｏｕｓｈｏｕｈｉｎｓｏｕｇｏｕ．ｐｄｆ

【文献】 クローダジャパン社 ＣＲＯＤＥＳＴＡ ６−ＩＳカタログ（２０１１．Ａｕｇ．１０）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

A61K 8/60

A61K 8/42

A61K 8/55

A61Q 19/00

A61Q 1/00

A61Q 5/00

ＣＡＰｌｕｓ／ＲＥＧＩＳＴＲＹ（ＳＴＮ）

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、（Ｂ）スフィンゴシン、フィトスフィンゴシン、セラミド、スフィンゴミエリン、セレブロシドおよび糖セラミドよりなる群から選ばれる１種以上と、を含有し、
前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸が、イソステアリン酸であり、
前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステル中の、前記（Ｂ）スフィンゴシン、フィトスフィンゴシン、セラミド、スフィンゴミエリン、セレブロシドおよび糖セラミドよりなる群から選ばれる１種以上の成分の総含有量が０．０１〜１０質量％であることを特徴とする皮膚外用剤組成物。

【請求項2】

請求項１に記載の皮膚外用剤組成物を含有することを特徴とする皮膚外用剤であって、
当該皮膚外用剤中の（Ａ）中の（Ｂ）の含有量が、前記皮膚外用剤組成物における含有量に維持されている、皮膚外用剤。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤に関し、特に、セラミド等のスフィンゴシン等を簡単に溶解・分散でき、さらに安定性が良好な皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤に関する。

【背景技術】

【0002】

スフィンゴシン類の一種であるセラミドは、角質層の細胞間脂質であり、肌の外からの異物に対するバリヤ機能や水分を保持する保湿機能などを有し、肌にとって有用な成分であることが知られている。そのため、従来から、スキンケアだけでなく、メイクアップ化粧料等、医薬品を含む皮膚外用剤に肌広く使用されていた。

【0003】

しかしながら、セラミドは、油などに溶解するものの、溶けているものはほんの一部で、溶解性が極めて悪いものであった。特に、一時的に溶解しているように見えても、経時的に結晶などが析出するなど、安定的に溶解するのが難しいものであった。

【0004】

そのため、セラミドの安定性を改良するために、様々な手法が採られている。例えば、特許文献１には、（Ａ）セラミド１、セラミド２、セラミド３、セラミド４、セラミド５、セラミド６、スフィンゴシン及びフィトスフィンゴシンより選ばれるセラミド類、（Ｂ）アルキロイル乳酸および／またはその塩、（Ｃ）グリセリンおよび／または重合度２以上のポリグリセリン脂肪酸エステルを含有するセラミド配合化粧品添加物が開示され、特許文献２には、（１）セラミド類を含有し、油相成分として水相中に分散されると共に１ｎｍ以上１００ｎｍ以下の体積平均粒径を有するセラミド含有粒子と、（２）融点が３０℃以下の脂肪酸と、脂肪酸塩との少なくとも一方の脂肪酸成分であって、ラウリン酸、イソステアリン酸、オレイン酸、γリノレン酸、αリノレン酸、リノール酸、及びこれらの塩からなる群より選択された少なくとも１種である脂肪酸成分と、を含むと共に、非イオン性界面活性剤が前記セラミド類の全質量に対して０又は０．１倍量以下であり、前記脂肪酸成分以外のイオン性界面活性剤が前記セラミド類の全質量に対して０又は０．０５倍量未満であり、ｐＨが６以上８以下のセラミド分散物が、開示されている。

【0005】

また、特許文献３には、（Ａ）セラミド、（Ｂ）レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ジ長鎖アルキル第４級アンモニウム塩型カチオンから選ばれる１種の界面活性剤、が有機溶媒中に均一に溶解している有機溶媒液から噴霧乾燥もしくは凍結乾燥によって有機溶媒を除去して、（Ａ）と（Ｂ）を同時に析出せしめて得られるセラミド−界面活性剤複合体であり、かつ（Ａ）と（Ｂ）の配合比率が０．０１〜９９：１〜９９．９９重量％である複合体が開示され、特許文献４には、少なくとも、次の(Ａ)成分、（Ｂ）成分、（Ｃ）成分、（Ｄ）成分および（Ｅ）成分、（Ａ）ショ糖脂肪酸エステル ０．１〜２０質量％、（Ｂ）スフィンゴシンおよび／またはその誘導体 ０．０１〜５質量％、（Ｃ）多価アルコールを含有する水性成分 ８３〜９７質量％、（Ｄ）融点が８０℃以下の脂肪酸および／または融点が８０℃以下の高級アルコール ０．１〜２質量％、（Ｅ）（Ａ）成分の含有量に対し、質量比で０．００１倍〜０．４倍のステロール類 ０．０１〜１質量％を構成成分とすることを特徴とするベシクル分散物が、開示されている。

【0006】

一方、ショ糖脂肪酸エステルは、その安全性の高さから化粧料等の皮膚外用剤に使用され、例えば、特許文献５には、（Ａ）水添ポリイソブテンと（Ｂ）分岐脂肪酸エステルと（Ｃ）ショ糖イソステアリン酸エステルを含有する口唇用化粧料組成物であって、成分（Ｂ）の分岐脂肪酸エステルがイソステアリン酸イソステアリルであり、成分（Ａ）が２０〜６０重量％、成分（Ｂ）が０．１〜６０重量％、成分（Ｃ）が１〜４０重量％であり、その合計が９０重量％以上である口唇用化粧料組成物が、開示され、特許文献６には、唇のあれを防止或いは改善するための局所投与形態の組成物であって、１）１気圧、２５℃の条件で、粘ちょうな流体の形態を取り、２）リンゴ酸ジイソステアリルと、テトライソステアリン酸スクロースとを含有する組成物が、開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0007】

【特許文献1】特開２００１−１９９８７２号公報

【特許文献2】特許第５５０７４６１号公報

【特許文献3】特許第３８１７３５４号公報

【特許文献4】特許第４５２７５３０号公報

【特許文献5】特許第５７１９２３４号公報

【特許文献6】特許第４１２２２７２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0008】

しかしながら、特許文献１に記載されている技術は、セラミドをポリグリセリン脂肪酸エステルに溶解するものであるが、溶けているものはほんの一部で、溶解性が極めて悪いものであった。また、特許文献２に記載されている技術は、必須配合成分が多いため、複雑で処方上の制限も多く、さらに、溶解性と安定性を十分に改良できるものではなかった。

【0009】

また、特許文献３に記載されている技術は、噴霧乾燥などの複雑な工程を有するため簡単に溶解等ができず、さらに溶解性と安定性を十分に改良できるものではなかった。さらにまた、特許文献４に記載されている技術は、ベシクルを作製すために多くの成分を必要とするため、複雑で処方上の制限も多く、さらに溶解性と安定性を十分に改良できるものではなかった。

【0010】

特許文献５および６に記載されている技術は、ショ糖脂肪酸エステルを化粧料等の皮膚外用剤に使用した技術ではあるが、セラミド等のスフィンゴシン等の溶解性について検討されているものではなかった。

【0011】

そこで、本発明の目的は、前記の従来技術の問題点を解決し、セラミド等のスフィンゴシン等を簡単に溶解・分散でき、さらに安定性が良好な皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0012】

本発明者らは、前記課題を解決すべく鋭意検討を行った結果、特定の性質を有するショ糖脂肪酸エステルとセラミド等のスフィンゴシン等を含有することによって、前記目的を達成し得ることを見出し、本発明を完成するに至った。

【0013】

即ち、本発明の皮膚外用剤組成物は、（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上と、を含有し、
前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸が、イソステアリン酸であることを特徴とするものである。

【0014】

また、本発明の皮膚外用剤組成物は、（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、（Ｂ）フィトスフィンゴシン、セラミド、スフィンゴミエリン、セレブロシドおよび糖セラミドよりなる群から選ばれる１種以上と、を含有し、
前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸が、イソステアリン酸であることを特徴とするものである。

【0015】

さらに、本発明の皮膚外用剤組成物は、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルのエステル化度が、１〜８であることが好ましい。

【0016】

本発明の皮膚外用剤は、前記皮膚外用剤組成物を含有することを特徴とするものである。

【発明の効果】

【0017】

本発明によると、セラミド等のスフィンゴシン等を簡単に溶解・分散でき、さらに安定性が良好な皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0018】

【図1】「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ６ＩＳ（商品名）、ヘキサイソステアリン酸スクロース」にＳｅｄｅｒｍａ社製の「セラミド ２（商品名）」を溶解させた顕微鏡写真である。

【図2】「ヘプタイソステアリン酸スクロース」にＳｅｄｅｒｍａ社製の「セラミド ２（商品名）」を分散させた顕微鏡写真である。

【発明を実施するための形態】

【0019】

以下、本発明の皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤について具体的に説明する。
本発明の皮膚外用剤組成物は、（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上と、を含有し、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸が、イソステアリン酸であることを特徴とするものである。また、本発明の皮膚外用剤組成物は、（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、（Ｂ）フィトスフィンゴシン、セラミド、スフィンゴミエリン、セレブロシドおよび糖セラミドよりなる群から選ばれる１種以上と、を含有し、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸が、イソステアリン酸であることを特徴とするものである。従来、例えば、特許第４５２７５３０号公報記載の技術などでは、スフィンゴシン等の溶解等に使用されているショ糖脂肪酸エステルは、粉末状または固形状などである。そのため、スフィンゴシン等を溶解・分散等するには、多価アルコール等の他の成分が必須であり、ショ糖脂肪酸エステルの乳化力等を十分に活用できず、その結果、安定性等が良好でなかった。そこで、本発明では、ショ糖脂肪酸エステルを常温で液状のものに限定することで、ショ糖脂肪酸エステルの乳化力等を十分に活用することができ、セラミド等のスフィンゴシン等を簡単に溶解・分散でき、さらに安定性が良好なものとすることができた。なお、ここで、「常温」とは、いわゆる一般的な室内の温度（室温）であり、例えば、２０〜３０℃の温度範囲を示す。

【0020】

本発明において、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルとしては、常温で液状であり、皮膚外用剤等に使用できるものであれば特に限定されない。また、常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと常温で固形状のショ糖脂肪酸エステルを組合せて、常温で液状のショ糖脂肪酸エステルとしたものでもよい。

【0021】

また、本発明において、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸が、炭素数８〜３０の脂肪酸であることが好ましく、炭素数８〜２２の脂肪酸であることがより好ましい。脂肪酸を炭素数８〜３０の脂肪酸とすることで、前記（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上の成分とのなじみを、よりよくすることができる。

【0022】

かかる炭素数８〜３０の脂肪酸としては、例えば、カプリル酸、ノナン酸、カプリン酸、ウンデカン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、ステアリン酸、エイコ酸、ベヘン酸、テトラコサン酸、ヘキサコサン酸、オクタコサン酸等の直鎖飽和脂肪酸、ウンデシレン酸、パルミトレイン酸、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、エルカ酸、ドコサヘキサエン酸等の不飽和脂肪酸、２−エチルヘキサン酸、２−ブチルオクタン酸、２−ヘキシルデカン酸、２−オクチルドデカン酸、２−ウンデシルテトラデカン酸、イソノナン酸、イソステアリン酸等の分岐脂肪酸等を挙げることができる。

【0023】

さらに、本発明において、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸としては、炭素数８〜３０の飽和脂肪酸であることが好ましく、イソステアリン酸であることが特に好ましい。前記脂肪酸をイソステアリン酸とすることで、セラミド等のスフィンゴシン等をより簡単に溶解・分散でき、さらに安定性をより良好にできる。

【0024】

さらにまた、本発明において、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルのエステル化度が、１〜８であることが好ましく、３〜７であることがより好ましく、４〜６であることがさらにより好ましい。ショ糖脂肪酸エステルのエステル化度を調整することにより、ショ糖脂肪酸エステルの脂肪酸を常温で容易に液状化でき、セラミド等のスフィンゴシン等をより簡単に溶解でき、さらに安定性をより良好にできる。

【0025】

本発明において、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルとしては、例えば、クローダジャパン株式会社製の「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ４ＩＳ（商品名）、テトライソステアリン酸スクロース」、「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ６ＩＳ（商品名）、ヘキサイソステアリン酸スクロース」、三菱化学フーズ株式会社製の「サーフホープ ＳＥ ＣＯＳＭＥ Ｃ−２１０２（商品名）、ペンタエルカ酸スクロース」等を挙げることができる。

【0026】

本発明において、前記（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上とは、少なくとも、スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類の中から１つの成分を含んでいればよく、２種類以上の成分を含んでいてもよい。

【0027】

本発明において、前記スフィンゴシンおよび前記スフィンゴシン誘導体とは、スフィンゴシン骨格を持つ物質であり、皮膚外用剤等に使用できるものであれば限定されないが、例えば、フィトスフィンゴシン、セラミド、スフィンゴミエリン、セレブロシド、糖セラミド等を挙げることができ、これらの１種または２種以上を用いることができる。中でも、皮膚外用剤に最もよく使用されるセラミドが好ましく、セラミドの起源としては、酵母を利用して生成したセラミド、化学合成によるセラミド、植物から得られたセラミド等があるが、いずれも好適に用いることができる。かかるセラミドとしては、セラミド１〜６が挙げられ、中でも、セラミド２、セラミド３またはセラミド６が特に好ましい。

【0028】

前記スフィンゴシンおよび前記スフィンゴシン誘導体としては、例えば、Ｓｅｄｅｒｍａ社製の「セラミド ２（商品名）、セラミド２」、「セラミド ＨＯ３（商品名）、セラミド３」、高砂香料工業株式会社製の「セラミド ＴＩＣ−００１（商品名）、セラミド２」、ＥＶＯＮＩＣ社製の「Ｃｅｒａｍｉｄｅ Ｉ（商品名）、セラミド１」、「Ｃｅｒａｍｉｄｅ III商品名）、セラミド３」、「Ｃｅｒａｍｉｄｅ IIIＢ（商品名）、セラミド３」、「Ｃｅｒａｍｉｄｅ IV（商品名）、セラミド４」等を挙げることができる。

【0029】

また、本発明において、前記リン脂質とは、グリセリンやスフィンゴシンを中心骨格として脂肪酸とリン酸が結合し、さらにリン酸にアルコールがエステル結合した構造をもつものであり、皮膚外用剤等に使用できるものであれば限定されないが、例えば、ホスファチジルコリン、ホスファチジルエタノールアミン、ホスファチジルグリセロール、スフィンゴミエリン等を挙げることができる。具体的には、ＥＶＯＮＩＣ社製の「Ｐｈｙｔｏｓｐｈｉｎｇｏｓｉｎｅ（商品名）、フィトスフィンゴシン」等を挙げることができる。

【0030】

さらに、本発明において、前記ステロール類とは、皮膚外用剤等に使用できるものであれば限定されないが、例えば、コレステロール、フィトステロール等を挙げることができる。具体的には、クローダジャパン株式会社製の「コレステロール ＮＦ（商品名）、コレステロール」、タマ生化学株式会社製の「フィトステロール−ＳＫＰ（商品名）、フィトステロール」、日本水産株式会社製の「海麗マリンコレステロール（商品名）、コレステロール」等を挙げることができる。

【0031】

本発明において、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、前記（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上の成分との含有（配合）割合は、本発明の効果が得られれば特に限定されないが、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステル中の、前記（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上の成分の総含有量が、０．０１〜３０質量％であることが好ましく、１〜１０質量％であることが好ましい。１％などの低い含有量の場合は、皮膚外用剤組成物が液状で、皮膚外用剤への含有が容易である。また、１０％などの高い含有量の場合は、固形状となることもあり、これにより口紅などのメイク化粧料への含有が容易となる。

【0032】

また、本発明において、皮膚外用剤組成物は、均一に混合して溶解・分散できれば、その製造方法は限定されないが、例えば、前記（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、前記（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上と、を１００〜１２０℃で十分に撹拌等して溶解し、常温に冷却することで、製造できる。

【0033】

本発明の皮膚外用剤は、前記皮膚外用剤組成物を含有することを特徴とするものである。これにより、セラミド等のスフィンゴシン等を簡単に溶解・分散でき、さらに安定性が良好な皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤とすることができる。ここで、皮膚外用剤とは、人間または動物の身体等に使用できるものであり、化粧品、医薬部外品、医薬品等を含む広い概念である。さらに、化粧品等とは、基礎化粧品、メイクアップ化粧品、頭髪用化粧品、入浴剤等を含む広い概念のものである。なお、本発明の皮膚外用剤への前記皮膚外用剤組成物の含有量は、安定性を維持できる含有量であれば、特に限定されない。

【0034】

本発明において、皮膚外用剤の製造方法は、前記皮膚外用剤組成物を含有することができれば、特に限定されず、通常の皮膚外用剤の製造方法を用いることができる。例えば、化粧水や乳液等であれば、常温で前記皮膚外用剤組成物を添加することで製造できる。

【0035】

また、本発明において、皮膚外用剤組成物および該皮膚外用剤組成物を含有する皮膚外用剤には、本発明の効果が損なわれない範囲で、適宜他の成分等を添加することもできる。質的、量的範囲で上記以外の任意の成分を含有することができ、皮膚外用剤に通常含有される成分、例えば、油性成分、保湿剤、酸化防止剤、防腐剤、香料、各種ビタミン剤、キレート剤、着色剤、紫外線吸収剤、薬効成分、無機塩類等を含有することができる。

【0036】

以下、本発明について、実施例を用いてさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。また、以下、処方中の数値は質量％を示す。

【実施例】

【0037】

（実施例１〜４、比較例１，２）
下記表１〜４記載の配合量（含有量）で、（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルに、（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上を加えて、１００〜１２０℃で十分に撹拌して溶解し、常温に冷却して皮膚外用剤組成物を作製し、安定性試験を行った。（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルとして、「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ６ＩＳ（商品名）、ヘキサイソステアリン酸スクロース」、「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ４ＩＳ（商品名）、テトライソステアリン酸スクロース」、「ヘプタイソステアリン酸スクロース」、「サーフホープ ＳＥ ＣＯＳＭＥ Ｃ−２１０２（商品名）、ペンタエルカ酸スクロース」を使用し、（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上の成分として、「セラミド ２（商品名）、セラミド２」、「セラミド ＨＯ３（商品名）、セラミド３」、「セラミド ＴＩＣ−００１（商品名）、セラミド２」、「Ｃｅｒａｍｉｄｅ III（商品名）、セラミド３」、「Ｃｅｒａｍｉｄｅ IIIＢ（商品名）、セラミド３」、「Ｃｅｒａｍｉｄｅ IV（商品名）、セラミド４」、「コレステロール ＮＦ（商品名）、コレステロール」、「海麗マリンコレステロール（商品名）、コレステロール」、「フィトステロール−ＳＫＰ（商品名）、フィトステロール」、「Ｐｈｙｔｏｓｐｈｉｎｇｏｓｉｎｅ（商品名）、フィトスフィンゴシン」を使用した。得られた皮膚外用剤組成物の安定性の評価は、下記安定性試験に基づいて行い、下記表１〜４に併記した。

【0038】

（安定性試験）
皮膚外用剤組成物を室温で保管し、１日後、７日後、１か月後、６か月後の状態を、目視および偏光顕微鏡にて評価した。評価は、下記評価基準で行った。なお、「白濁溶解」とは、図１に示すように、顕微鏡観察で結晶が見えない状態であり、「白濁分散」とは、図２に示すように、顕微鏡観察で結晶が見える状態である。

【0039】

（評価基準）
◎ ：完全に透明溶解
○ ：白濁溶解
△ ：白濁分散
× ：不溶

【0040】

【表1】

【0041】

【表2】

【0042】

【表3】

【0043】

【表4】

【0044】

図１は、「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ６ＩＳ（商品名）、ヘキサイソステアリン酸スクロース」にＳｅｄｅｒｍａ社製の「セラミド ２（商品名）」を溶解させた顕微鏡写真（偏光顕微鏡、２００倍）であり、皮膚外用剤組成物の「白濁溶解」の状態を示す顕微鏡写真である。また、図２は、「ヘプタイソステアリン酸スクロース」にＳｅｄｅｒｍａ社製の「セラミド ２（商品名）」を分散させた顕微鏡写真（偏光顕微鏡、２００倍）であり、光って見えるものがセラミドの分散物で、皮膚外用剤組成物の「白濁分散」の状態を示す顕微鏡写真である。

【0045】

表１〜４に示すように、比較例１および２では、（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上の成分をまったく溶解することができないが、実施例１〜４では、容易に溶解・分散できた。このことから、（Ａ）常温で液状のショ糖脂肪酸エステルと、（Ｂ）スフィンゴシン、スフィンゴシン誘導体、リン脂質およびステロール類よりなる群から選ばれる１種以上と、を含有することにより、セラミド等のスフィンゴシン等を簡単に溶解・分散でき、さらに安定性が良好な皮膚外用剤組成物を提供できた。

【0046】

（皮膚外用剤組成物１の作製）
「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ６ＩＳ（商品名）、ヘキサイソステアリン酸スクロース」に、「セラミド ２（商品名）、セラミド２」を１％溶解して、皮膚外用剤組成物１を作製した。

【0047】

（皮膚外用剤組成物２の作製）
「ＣＲＯＤＥＳＴＡ ４ＩＳ（商品名）、テトライソステアリン酸スクロース」に、「セラミド ＨＯ３（商品名）、セラミド３」を１％溶解して、皮膚外用剤組成物２を作製した。

【0048】

皮膚外用剤組成物１および皮膚外用剤組成物２を添加して、下記実施例５〜１７の皮膚外用剤を作製した。

【0049】

（実施例５）
下記表５記載の処方に従って、化粧水を作製した。

【0050】

【表5】

【0051】

（実施例６）
下記表６記載の処方に従って、化粧水を作製した。

【0052】

【表6】

【0053】

（実施例７）
下記表７記載の処方に従って、クリームを作製した。

【0054】

【表7】

【0055】

（実施例８）
下記表８記載の処方に従って、クリームを作製した。

【0056】

【表8】

【0057】

（実施例９）
下記表９記載の処方に従って、美容液を作製した。

【0058】

【表9】

【0059】

（実施例１０）
下記表１０記載の処方に従って、美容液を作製した。

【0060】

【表10】

【0061】

（実施例１１）
下記表１１記載の処方に従って、クレンジングフォームを作製した。

【0062】

【表11】

【0063】

（実施例１２）
下記表１２記載の処方に従って、シャンプーを作製した。

【0064】

【表12】

【0065】

（実施例１３）
下記表１３記載の処方に従って、ボディソープを作製した。

【0066】

【表13】

【0067】

（実施例１４）
下記表１４記載の処方に従って、スティックファンデーションを作製した。

【0068】

【表14】

【0069】

（実施例１５）
下記表１５記載の処方に従って、スティック状口紅を作製した。

【0070】

【表15】

【0071】

（実施例１６）
下記表１６記載の処方に従って、チークを作製した。

【0072】

【表16】

【0073】

（実施例１７）
下記表１７記載の処方に従って、アイブロウを作製した。

【0074】

【表17】

【図1】

【図2】