特許 6419818 靭帯結合固着のための装置及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6419818

(24)【登録日】2018年10月19日

(45)【発行日】2018年11月7日

(54)【発明の名称】靭帯結合固着のための装置及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/84 20060101AFI20181029BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/84

【請求項の数】19

【全頁数】32

(21)【出願番号】特願2016-534800(P2016-534800)

(86)(22)【出願日】2014年8月12日

(65)【公表番号】特表2016-530001(P2016-530001A)

(43)【公表日】2016年9月29日

(86)【国際出願番号】US2014050746

(87)【国際公開番号】WO2015023679

(87)【国際公開日】20150219

【審査請求日】2017年6月20日

(31)【優先権主張番号】61/866,347

(32)【優先日】2013年8月15日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ラーセン・スコット・ピー

(72)【発明者】

【氏名】クランシー・ケビン

(72)【発明者】

【氏名】シラボ・マーク

(72)【発明者】

【氏名】ピールソン・グレン

(72)【発明者】

【氏名】シンハタ・ワミス

【審査官】 大屋 静男

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０１０６２５４（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１３／００３０４８０（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１０／０２１１０７５（ＵＳ，Ａ１）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １７／５６−１７／９２

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

装置であって、
少なくとも２つの縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーのそれぞれは骨に埋め込まれるように構成された、縫合糸アンカーと、
前記少なくとも２つの縫合糸アンカーが脛骨の腓骨切痕の両側で前記脛骨中に埋め込まれるとき、腓骨の少なくとも一部分の周りで前記縫合糸アンカーの一方から他方の縫合糸アンカーまで延びるように構成された、少なくとも１つの縫合糸アセンブリと、を備え、
前記縫合糸アセンブリが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能であり、
前記少なくとも１つの縫合糸アセンブリが第１の縫合糸アセンブリおよび第２の縫合糸アセンブリを含み、前記装置は、前記第１の縫合糸アセンブリおよび前記第２の縫合糸アセンブリのそれぞれが取り付けられている縫合糸連結具を更に備え、
前記第１の縫合糸アセンブリの一端は、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーにおける１の縫合糸アンカーに固定され、前記第２の縫合糸アセンブリの一端は、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーにおける他の縫合糸アンカーに固定され、前記第１の縫合糸アセンブリの一端よりも他端側の部分は、前記縫合糸連結具の一端に連結され、前記第２の縫合糸アセンブリの一端よりも他端側の部分は、前記縫合糸連結具の他端に連結され、前記縫合糸連結具の前記一端と前記他端との間の領域には、前記少なくとも１つの縫合糸アセンブリは存在しない、装置。

【請求項2】

前記縫合糸連結具が、薄い平坦な本体を画成するように構成されており、前記本体は、前記本体が骨の表面に対して位置決めされるときに前記骨の前記表面の輪郭に適合することができる、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記縫合糸アセンブリのうち少なくとも１つが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能である、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記縫合糸アセンブリのそれぞれが、前記縫合糸アンカーの１つに取り付けられた第１のループ及び前記縫合糸連結具に取り付けられた第２のループを有する、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるようにして、前記縫合糸連結具に通されている縫合糸固着部材に接続されている、請求項４に記載の装置。

【請求項6】

前記縫合糸連結具が、前記本体に取り付けられた少なくとも１つのボタンを更に含み、前記ボタンの周りで前記縫合糸アセンブリの前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるためにループ状にされている、請求項４に記載の装置。

【請求項7】

第３の縫合糸アンカーであって、本体と、前記本体に形成された、少なくとも１つの縫合糸を前記第３の縫合糸アンカーに取り付けるための縫合糸捕捉要素とを備える、第３の縫合糸アンカーと、
前記脛骨の正中線に沿った前記一方の縫合糸アンカーと前記他方の縫合糸アンカーとの間の位置で前記縫合糸連結具が前記脛骨に取り付けられると、前記脛骨を通って前記第３の縫合糸アンカーから前記縫合糸連結具まで延びるように構成された、第３の縫合糸アセンブリと、を更に備え、
前記第３の縫合糸アセンブリが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能である、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

骨ねじを更に備え、前記縫合糸連結具が前記骨ねじのシャフトを受け入れるアパーチャを更に含み、前記縫合糸連結具は、前記骨ねじが前記腓骨に埋め込まれるときに前記骨ねじの頭部と前記骨との間で前記縫合糸連結具が圧縮されるように構成された、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記骨ねじは、前記骨ねじが前記腓骨を通って、かつ前記脛骨の少なくとも一部分を通って延びることができるような長さを有する、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

装置であって、
骨に埋め込まれるように構成された少なくとも２つの縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーに接続されると共に前記縫合糸アンカーから延び、前記縫合糸アンカーが脛骨の腓骨切痕の両側で前記脛骨中に埋め込まれるとき、腓骨の少なくとも一部分の周りで延びるように構成された、少なくとも１つの縫合糸アセンブリと、を備え、
前記縫合糸アセンブリが前記縫合糸アンカー及び前記腓骨に固定されているとき、前記縫合糸アセンブリが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能であり、
前記少なくとも１つの縫合糸アセンブリが第１の縫合糸アセンブリおよび第２の縫合糸アセンブリを含み、前記装置は、前記第１の縫合糸アセンブリおよび前記第２の縫合糸アセンブリのそれぞれが取り付けられている縫合糸連結具を更に備え、
前記第１の縫合糸アセンブリの一端は、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーにおける１の縫合糸アンカーに固定され、前記第２の縫合糸アセンブリの一端は、前記少なくとも２つの縫合糸アンカーにおける他の縫合糸アンカーに固定され、前記第１の縫合糸アセンブリの一端よりも他端側の部分は、前記縫合糸連結具の一端に連結され、前記第２の縫合糸アセンブリの一端よりも他端側の部分は、前記縫合糸連結具の他端に連結され、前記縫合糸連結具の前記一端と前記他端との間の領域には、前記少なくとも１つの縫合糸アセンブリは存在しない、装置。

【請求項11】

前記縫合糸連結具が、薄い平坦な本体を画成するように構成されており、前記本体は、前記本体が骨の表面に対して位置決めされるときに前記骨の前記表面の輪郭に適合することができる、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記縫合糸アセンブリが、前記縫合糸アンカーに取り付けられた第１のループ及び前記縫合糸連結具に取り付けられた第２のループを有する、請求項１１に記載の装置。

【請求項13】

前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるようにして、前記縫合糸連結具に通されている縫合糸固着部材に接続されている、請求項１２に記載の装置。

【請求項14】

前記縫合糸連結具が、前記本体に取り付けられた少なくとも１つのボタンを更に含み、前記ボタンの周りで前記縫合糸アセンブリの前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるためにループ状にされている、請求項１３に記載の装置。

【請求項15】

骨ねじを更に備え、前記縫合糸連結具が前記骨ねじのシャフトを受け入れるアパーチャを更に含み、前記縫合糸連結具は、前記骨ねじが前記腓骨に埋め込まれるときに前記骨ねじの頭部と前記骨との間で前記縫合糸連結具が圧縮されるように構成された、請求項１０に記載の装置。

【請求項16】

前記縫合糸連結具が前記腓骨に挿入可能なねじである、請求項１に記載の装置。

【請求項17】

前記ねじは、前記ねじが前記腓骨を通って前記脛骨の少なくとも一部分内まで延びることができるような長さを有する、請求項１６に記載の装置。

【請求項18】

前記縫合糸連結具が前記腓骨に挿入可能なねじである、請求項１０に記載の装置。

【請求項19】

前記ねじは、前記ねじが前記腓骨を通って前記脛骨の少なくとも一部分内まで延びることができるような長さを有する、請求項１８に記載の装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年８月１５日付けの米国仮出願第６１／８６６，３４７号の優先権を主張し、その全内容を参照により本明細書に組み込む。

【背景技術】

【0002】

遠位脛腓靭帯結合は、通常、４つの靭帯で構成されているものとして説明される。これらの靭帯は、前下脛腓靭帯（ＡＩＴＦＬ）、後下脛腓靭帯（ＰＩＴＦＬ）、横靭帯（ＴＬ）、及び骨間靭帯（ＩＬ）である。これらの靭帯の主な役割は、遠位脛腓関節内で腓骨を安定させる引っ張り部材として作用することである。これらの靭帯を損傷すると、脛骨及び腓骨の一方又は両方の骨折が伴わないもの又は伴うものであっても、足首の不安定性として現れる足首関節の離開をもたらす。

【0003】

診断及び手術上の制限により、腓骨に骨折プレートを当てるのに使用される通常の外科的切開中に簡単に認識されるＡＩＴＦＬの場合を除いて、靭帯の直接修復は通常は行われない。安定化はより一般的な外科的介入方法であり、長年にわたっていくつかの移植片が開発されてきた。

【0004】

遠位脛腓関節を安定させるのに使用される最も一般的な移植片は皮質ねじである。一般的に、直径３．５ｍｍ〜４．５ｍｍの範囲の１つ又は２つのねじが使用される。ねじは、最も一般的には両方の皮質を係合して、腓骨を通って配置され、次に脛骨内に配置されて、１つ又は２つの皮質を係合する。ねじは優れた安定性を提供するが、治癒途中の関節が移動する必要が高まっていくのに耐えることができない。この結果、ねじは一般に、関節の運動の役に立たないか又はそれを制限するので、ハードウェアを除去するために二度目の手術を行う必要が生じる。

【0005】

この症状を治療するために開発された他の移植片の多くは、ねじが関節を安定させるのに用いられる剛直な方法を利用する。しかしながら、より最近市場に参入してきたものは、剛直性を伴わずに安定性を提供する可撓性部材を利用する。アースレックス（Arthrex）（登録商標）製のタイトロープ（TightRope）（登録商標）として知られるこの移植片は、縫合糸から作られた可撓性の中央部材によって接続された２つのボタンを利用する。一方のボタンは脛骨の内側皮質に配置され、他方のボタンは腓骨の外側皮質（又は腓骨の骨折プレートの上）に配置される。縫合糸部材は脛骨及び腓骨を通って２つのプレートを接続する。この剛直から可撓性への移行は、臨床結果に影響しない十分な安定性を維持しているように思われ、ハードウェアの破損及び関節のこわばりの発生率を低減させる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

剛直な移植片に対して明白な改善が見られるものの、タイトロープ（TightRope）（登録商標）に欠点がないわけではない。その固着部材が骨上に配置されるため、組織の炎症が報告されている。また、場合によっては、単一のタイトロープ（TightRope）（登録商標）移植片では十分な安定性を提供できず、２つ使用することが推奨される。これは強度の問題による可能性があり、また、この構造物が提供する固着点が単一であることによる可能性がある。引っ張り安定性部材であるという点で靭帯と同様であるが、複数の部材を単独部材で置換しようとしているという点でそれらとは異なる。引っ張り部材は張力下でのみ機能するので、複数の自由度を制御する必要がある場合、２つ以上が必要である。

【0007】

特定の術後合併症を低減するための可能な手段を提供する、可撓性であって更には修正した剛性の構造物に伴って、用いられる安定化方法にかかわらず、臨床結果に対するその影響が大きいと思われることにより、遠位脛腓関節の整復に対する関心が増加している。ねじ及びタイトロープ（TightRope）（登録商標）移植片のいずれも、この必要性には直接対処していない。整復は、現在、移植片の送達に先立つ別個のステップとして実施されており、移植片は良好な整復並びに不十分な整復を補強する。皮質ねじは矯正を提供しない。タイトロープ（TightRope）（登録商標）移植片は、外科医がコミュニケーションすると、その可撓性によるある程度の自己矯正が可能であるが、この能力には限界がある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本明細書に開示する発明概念は、上記に概説したデバイスの欠点に対処しようとするものである。より具体的には、発明概念は、移植片の破損及び関節の剛直性による除去手術の必要性が低減されることなど、可撓性の安定化移植片の正の属性を組み込むと共に、プロファイル及び安定性を改善し、また移植片送達中の整復を容易にする能力を導入しようとするものである。

【0009】

本明細書に開示する発明概念は、脛骨の外側面に自己係止によって接続する１つ又は２つ以上のアンカーを使用し、腓骨の周りを腓骨の外側面まで延びる調節可能な縫合糸ループを使用することによって、これを達成する。本明細書に開示する発明概念は、天然の靭帯を擬することができ、したがって、脛腓関節の境界を再建するのに使用すると共に、脛腓関節の整復を案内するのに使用することができる。発明概念はまた、脛腓関節の調節可能な安定化を提供する、複数の張力安定化ベクトルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

本明細書に開示する本発明の概念を当業者が実現及び使用するのに役立てるため、添付図及び概略図を参照するが、これらの図は縮尺通りに描くことを意図したものではなく、図中において、一貫性を保つため、同様の参照番号は同一の又は類似の要素を指すことがある。明確にする目的で、全ての図で必ずしも全ての構成要素にラベル付けしていない場合がある。図面の特定の特徴及び特定の表示は、明確さ及び簡潔さを目的として、縮尺を誇張するか又は概略的に示される場合がある。

【図1A】本明細書に開示する発明概念に従って構成された腓骨バンドアセンブリの概略図を示す斜視図である。

【図1B】本明細書に開示する発明概念に従って構成された腓骨バンドアセンブリの概略図を示す軸方向図である。

【図2A】骨内で位置決めされて示される腓骨バンドアセンブリを示す概略立面図である。

【図2B】図２Ａの腓骨バンドアセンブリを示す概略断面図である。

【図2C】図２Ａの腓骨バンドアセンブリを示す概略図である。

【図3A】縫合糸アンカーの一実施形態を示す概略図である。

【図3B】縫合糸アンカーの別の実施形態を示す斜視図である。

【図3C】縫合糸アンカーの別の実施形態を示す立面図である。

【図4A】腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す概略図である。

【図4B】図４Ａの腓骨バンドアセンブリで使用される縫合糸アンカー及び縫合糸アセンブリの組み合わせを示す概略図である。

【図4C】縫合糸連結具を示す上面図である。

【図5A】縫合糸連結具の別の実施形態を示す上面図である。

【図5B】縫合糸連結具の別の例示的実施形態を示す平面図である。

【図6A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図6B】図６Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図7A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図7B】図７Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図8A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図8B】図８Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図9A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図9B】図９Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図10】縫合糸連結具の別の実施形態を示す斜視図である。

【図11】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図12】図１１の腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図13A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図13B】図１３Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図14A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図14B】図１４Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図15A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図15B】図１５Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図16A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図16B】図１６Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図17A】縫合糸連結具の別の実施形態を示す立面図である。

【図17B】縫合糸連結具の別の実施形態を示す概略断面図である。

【図18】縫合糸連結具の別の実施形態を示す平面図である。

【図19A】開放位置にある縫合糸連結具の別の実施形態を示す斜視図である。

【図19B】閉止位置にある図１９Ａの縫合糸連結具を示す斜視図である。

【図20】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図21A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図21B】図２１Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図22A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図22B】図２２Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図23A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図23B】図２３Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図24A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図24B】図２４Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図25A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図25B】図２５Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図26A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図26B】図２６Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図27A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図27B】図２７Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図28A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図28B】図２８Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図29A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図29B】図２９Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図30A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図30B】図３０Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図31A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図31B】図３１Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図32A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図32B】図３２Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図33A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図33B】図３３Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図34A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図34B】図３４Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図35A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図35B】図３５Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【図36A】腓骨を脛骨に対して安定化させ、かつ整復するように位置決めされた腓骨バンドアセンブリの別の実施形態を示す、脛骨及び腓骨の一部分を示す側面図である。

【図36B】図３６Ａの腓骨バンドアセンブリを示す軸方向図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

本明細書に開示し請求する発明概念の少なくとも一実施形態について詳細に説明する前に、本明細書に開示し請求する発明概念が、その用途において、以下の説明で述べられるか若しくは図面に示される構造の細部、実験、例示的データ、及び／又は構成要素の配置に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示し請求する発明概念は、他の実施形態が可能であり、又は様々な方法で実施若しくは実行することが可能である。また、本明細書で用いる表現及び用語は、説明を目的としたものであって、限定と見なされるべきではないことも理解されたい。

【0012】

発明概念の実施形態についての以下の詳細な説明において、発明概念がより完全に理解されるように、多数の具体的な詳細を記述している。しかしながら、本開示の範囲内の発明概念は、これらの具体的な詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白となるであろう。他の例では、特定の良く知られた特徴については、本開示が不必要に複雑になることを避けるため、詳細に説明しないことがある。

【0013】

本明細書で使用するとき、「備える又は含む（comprises）」、「備えている又は含んでいる（comprising）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（has）」、「有している（having）」という用語、又はこれらのその他全ての変化形は、非排他的に包含されるものとする。例えば、一連の要素を含むプロセス、方法、物品、又は装置は、必ずしもそれらの要素のみに限定されるものではなく、明示的に列挙されない又はそれに本来存在しない他の要素を含んでもよい。

【0014】

相反する明示的な記載がない限り、「又は」は包括的な「又は」を指すものであり、排他的な「又は」を指すものではない。例えば、条件Ａ又はＢは：Ａが真であり（又は存在し）及びＢが偽である（又は存在しない）場合、Ａが偽であり（又は存在せず）かつＢが真である（又は存在する）場合、並びにＡ及びＢの両方が真である（又は存在する）場合、のいずれか一つによって充足される。

【0015】

本明細書で使用するとき、「及びそれらの組み合わせ」という用語は、その用語の前に列挙された項目の全ての順列又は組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃ、及びそれらの組み合わせ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡＢ、ＡＣ、ＢＣ、又はＡＢＣのうち少なくとも１つを含むものとし、特定の文脈において順序が重要な場合は、ＢＡ、ＣＡ、ＣＢ、ＣＢＡ、ＢＣＡ、ＡＣＢ、ＢＡＣ、又はＣＡＢも含むものとする。引き続き前記の例に関して、ＢＢ、ＡＡＡ、ＡＡＢ、ＢＢＣ、ＡＡＡＢＣＣＣＣ、ＣＢＢＡＡＡ、ＣＡＢＡＢＢ等のような、１つ又は２つ以上の項目又は用語の繰り返しを含む組み合わせが明示的に含まれる。当業者であれば、文脈から明白でない限り、一般的に、任意の組み合わせにおける項目又は用語の数には制限がないことを理解するであろう。

【0016】

それに加えて、「ある（「a」又は「an」）」の使用は、本明細書における実施形態の要素及び構成要素について記載するために用いられるものである。これは、単に便宜を図るため、また発明概念の一般的な意味を与えるためになされるものである。この記載は、１つ又は少なくとも１つを含むように読み取られるべきであり、単数形は、そうでないことを意味することが明白でない限り、複数形も含む。

【0017】

「少なくとも１つ」及び「１つ又は２つ以上」という用語の使用は、１及び１より大きい任意の数量を含み、２、３、４、５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、１００、並びに全ての整数及び分数のそれぞれ、並びに該当する場合はそれらの間を含むが、これらに限定されないことが理解されるであろう。「少なくとも１つ」及び「１つ又は２つ以上」という用語は、それが付されている用語に応じて、最大１００又は１０００若しくはそれ以上に及ぶことがあり、それに加えて、１００、１０００という数量は、それを上回る限界もまた満足のいく結果をもたらすことがあるので、限定的とみなすべきではない。

【0018】

更に、本明細書で使用するとき、「一実施形態」又は「実施形態」に対するあらゆる言及は、当該実施形態に関連して記載されている特定の要素、特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。「一実施形態では」という語句が本明細書の様々な箇所に見られるが、これらは必ずしも全てが同じ実施形態を指しているわけではない。

【0019】

本明細書で使用するとき、「約」、「およそ」、及び「ほぼ」などの修飾語は、修飾されている項目がその特定された正確な値に限定されず、むしろ、例えば測定誤差、製造公差、多様な部品への応力、摩滅、及びそれらの組み合わせによって引き起こされる、その正確な値からの何らかのわずかな変動又は偏差を含むことを表すものとする。

【0020】

本明細書で使用するとき、「患者」という用語は、軟組織及び骨を有する任意の種を含めて、生死に関わらず、全ての生物体を含むものとする。例えば、本明細書に開示する発明概念による方法は、生きたヒト、ウマ、雌ウシ、ヒツジ、ネコ、イヌなどにおける軟組織剥離の傷害を修復するのに使用されてもよい。別の例では、本明細書に開示する発明概念による方法は、医療従事者に外科技術を身につけさせるため、死んでいる生物体で使用されてもよい。更に別の例として、本開示による方法は、置換用の関節、ペースメーカーなどの医療用デバイスを骨に係留することによって、かかるデバイスを生物体に埋め込むのに使用されてもよい。更に別の例として、本明細書に開示する発明概念による方法は、肩の手術において回旋筋腱板の不安定性及び断裂を修復するのに、あるいは、様々な膝、肘、股関節、手首、足首、又は他の軟組織の剥離及び関節損傷を修復するのに使用されてもよい。

【0021】

次に図面を、より具体的には図１Ａ及び図１Ｂを参照すると、腓骨バンドアセンブリ１０は、脛骨２に接続され、腓骨４を脛骨２の腓骨切痕８内の適所で固定するように腓骨４の周りに位置決めされて、概略的に示される。元の生理学及び靭帯は脛骨２の結節６の側面及び周囲に基づいていたため、本明細書に開示する装置及び手順は、脛骨２の外側面にあるアンカーを固着点として使用することに焦点を当てている。例えば、結節６又は結節６付近の範囲を固着点として使用することによって、腓骨バンドアセンブリ１０を、腓骨切痕８とほぼ同じ高さで腓骨４の周りに位置させることができる。そのため、腓骨バンドアセンブリ１０は、脛骨に対して腓骨を整復しながらも腓骨の横方向運動を制限するように、天然の靭帯を模することができる。

【0022】

次に図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、腓骨バンドアセンブリ１０の一実施形態は、腓骨４の周りに位置決めされ、脛骨２に固定されて概略的に示される。腓骨バンドアセンブリ１０は、少なくとも２つの縫合糸アンカー１６及び縫合糸アセンブリ１４を含む。縫合糸アンカー１６は、腓骨切痕８の両側で脛骨２の結節６（図１Ａ）の中又はその付近に位置決めされるように適合される。

【0023】

図３Ａに最も良く示されるように、縫合糸アンカー１６は、脛骨２に挿入されるように構成された本体３４を有してもよい。本体３４は、近位端、遠位端、及び近位端と遠位端との間を延びる側壁を有する。側壁は、縫合糸アンカー１６が脛骨２の内部骨からずれるのを防ぐ、プロングとして示される少なくとも１つの骨係合部材１８を備えてもよい。したがって、腓骨バンドアセンブリ１０は、装置を腓骨４の内部骨５（図２Ｂ）内に取り付ける必要なしに、腓骨４に取り付けられて固定される。

【0024】

縫合糸アンカー１６は任意の好適な縫合糸アンカーであってもよいことが認識されるべきである。例として、縫合糸アンカー１６は一般に３つのタイプのうちの１つであってもよい。第一に、縫合糸アンカー１６は押込み式のアンカー１６ａ（例えば、Ｍｉｔｅｋ Ｇ２アンカー）であってもよい。このタイプのアンカーは、軸方向の挿入が簡単であるが、除去は困難である。一実施例を図３Ａに示す。第二に、縫合糸アンカーはねじ込み式のアンカー１６ｂ（例えば、Ｍｉｔｅｋ Ｈｅａｌｉｘ）であってもよい。このタイプのアンカーは、引抜き強さ、使いやすさ、及び簡便さの組み合わせを提供する。一実施例を図３Ｂに示す。第三に、図３Ｃに示されるように、縫合糸アンカーは伸長式のアンカー１６ｃ（例えば、ノットアンカー）であってもよい。このタイプのアンカーは、全縫合糸構造と骨質に合わせる調節能力とを提供するが、他のものよりも複雑である。

【0025】

開示された様々なアンカーは、縫合糸アセンブリ１４の係留点を提供する役割を果たす。したがって、縫合糸アンカー１６は、縫合糸アンカー１６の本体を骨に固定するのに使用される多種多様な特徴及びメカニズムを含んでもよいことも認識されるべきである。例として、但し非限定的に、特徴及びメカニズムは、かかり、リブ、歯、及び／又は当該分野で良く知られている種類の他のアンカー固定メカニズムを含んでもよい。上述のものに加えて、他の方策を使用してアンカーの本体を骨内で固定することができ、例えば、本体を釘のように骨に打ち込むことができ、又はアンカーの引抜きを防ぐように、骨に入るときにトグルで留めることができる。

【0026】

しかしながら、縫合糸アンカーアセンブリと共に用いてもよい縫合糸アンカーの例について、本明細書に開示する。縫合糸捕捉要素を用いる縫合糸アンカーの他の例が、米国特許公開公報第２００９／００８８７９８号及び第２０１２／０１５０２２３号、並びに米国特許出願第１３／４３０，２０１号及び第６１／６８３，３８２号に開示されており、それぞれを参照により本明細書に明示的に組み込む。

【0027】

図２Ｃに示されるように、縫合糸アセンブリ１４は、縫合糸アセンブリ１４の両端に形成された一対のループ２２ａ及び２２ｂを含んでもよい。ループ２２ａ及び２２ｂは、縫合糸アンカー１６が骨内で展開される前又はその後のどちらかで、縫合糸アンカー１６の縫合糸捕捉要素によって捕捉されるように適合される。縫合糸アセンブリ１４は、第１のストランドセグメントが第２のストランドセグメントに編み込まれるか又は通されて、結び目を作って若しくは作らずに縫合糸アセンブリ１４の張力を調節できるようにする区画を画成する、１つ又は２つ以上の領域２４を更に含んでもよい。例として、縫合糸は、米国特許公開公報第２０１２／０１５０２２３号に開示されているように形成されてもよく、それを参照により本明細書に明示的に組み込む。

【0028】

縫合糸アセンブリの他の実施形態では、ストランドセグメントは、静的ループをそれぞれ備えた別個のセグメントであってもよい。また、関節鏡視下手術で一般に用いられる任意の数の予め結ばれた摺動結び目（例えば、Ｇｉａｎｔノット、ＳＭＣノット、Ｗｅｓｔｏｎノット）が、「無結節」接続構造を提供するため、縫合糸アセンブリに組み込まれてもよい。また、クランプ又はクリンプなどの硬質締結具が、ストランドを係止するのに用いられてもよい。

【0029】

図４Ａ〜図４Ｃは、縫合糸連結具１１３を特徴とする腓骨バンドアセンブリ１１０の別の実施形態を示す。腓骨バンドアセンブリ１１０は、複数のアンカー１１６及び複数の縫合糸アセンブリ１１４を大まかに含む。縫合糸アセンブリ１１４は、上述のものに類似した、任意の好適な縫合糸アセンブリを含んでもよい。より具体的には、縫合糸ループアセンブリ１１４のそれぞれは、ループ状にされるか又は別の形で縫合糸アンカー１１６に固定された一端と、トグルアンカー１２８などの縫合糸固着部材を通って、又はその周りでループ状にされた他端とを有する。そのため、縫合糸アセンブリ１１４は、図４Ａに示されるように、縫合糸連結具１１３と一体化するように適合される。各トグルアンカー１２８は縫合糸連結具１１３のアパーチャ１１５（図４Ｃ）に通され、縫合糸アセンブリ１１４が次に、所望の張力まで締められるかないしは別の方法で引っ張られる。その後、トグルアンカー１２８に隣接する引っ張られていない残りの縫合糸材料が切り取られる。

【0030】

縫合糸アンカー１１６は、縫合糸アンカー１６に関連して上述したものなど、任意の好適な縫合糸アンカーであってもよい。

【0031】

一実施形態では、縫合糸連結具１１３は、例えば、織物材料（例えば、任意の織布、又は１本以上の繊維若しくは他の材料の製織、編成、編組、加撚、若しくはフェルト化によって生産される物品）、発泡材料、ポリエチレン、ポリウレタン、ＰＬＡ、ＰＬＧＡ、超高分子量ポリエチレン繊維、並びにそれらの組み合わせなど、比較的軟質又は柔軟な生体不活性材料から作製されてもよい、薄く平坦な本体であってもよい。軟質又は柔軟な材料であることにより、縫合糸連結具１１３は、骨若しくはプレートの表面の輪郭に適合し、また鋭利な縁部を有さず、それによって軟組織の刺激を最小限に抑えることができる。更に、縫合糸連結具１１３は、例えば、折り畳まれ、関節鏡視下手術用器具のカニューレを通って挿入されてもよい。縫合糸連結具１１３は、例えば、１つ又は２つ以上の縫合糸アセンブリ１１４を縫合糸連結具１１３に結び付けるか若しくはループで結ぶこと、又は１つ又は２つ以上の縫合糸アセンブリ１１４を縫合糸連結具１１３に縫い付けること、又はそれらの組み合わせなどによって、１つ又は２つ以上の縫合糸アセンブリを取り付けるのに使用されてもよい。縫合糸連結具１１３は、例えば、抗生物質、治療薬、抗凝固剤、抗炎症剤、又はそれらの組み合わせを含むがそれらに限定されない、様々な物質をコーティングするか、又はそれらを含浸してもよい。縫合糸連結具１１３は、例えば、縫合糸連結具１１３の製造中に、連結具基部と連結された材料の第２の層を編組又は製織することなどによって、連結具の縁部及び縫合糸アパーチャを補強してもよい。縫合糸連結具１１３は様々な形状で形成されてもよい。例えば、図４Ｃに示されるように、縫合糸連結具１１３は、一般に、各端部付近にスリット又は穴１１５を有するストリップの形状である。

【0032】

図５Ａでは、縫合糸連結具１１３ａは、複数の付属物１２７を有するように構成されて示される。各付属物１２７は、縫合糸アセンブリ１１４及びトグルアンカー１２８を受け入れるアパーチャ１１５を含んでもよい。図５Ａに示される縫合糸連結具１１３は、左右の付属物１２７−ｌ及び１２７−ｒの中間にある第３の付属物１２７−ｍを含む。中間の付属物１２７−ｍは、縫合糸連結具１１３を腓骨のみに固定するのに使用されてもよく、あるいはそれが中間に位置決めされていることに基づいて、別の縫合糸アセンブリ１１４を、腓骨４を通って、また横方向の支持を作り出すスルーバンドとしての役割を果たしている状態で、脛骨２内に係留するのに使用されてもよい。したがって、腓骨バンドアセンブリ１１０は少なくとも３つの脛骨固着点がある可能性を含む。しかしながら、中間点は腓骨４を穿孔して脛骨２にアクセスすることを要するが、患者の腓骨が骨折している場合は常にその選択肢があるわけではない。したがって、中間の付属物１２７−ｍは、使用時の任意の付属物と見なされてもよく、したがって固定されないままであるか、腓骨内にのみ固定されるか、又は切り取られてもよい。後述するように、いくつかの縫合糸連結具はねじ固着のためのねじ用アパーチャを含んでもよい。しかしながら、図示される縫合糸連結具１１３はねじ固着を用いておらず、縫合糸アセンブリ１１４の張力のみによって適所で保持されてもよい。任意に、図示されないが、縫合糸連結具１１３は、骨プレート１２を追加する前に引っ張って腓骨４上に直接配置することにより、腓骨４と骨プレート１２（図２Ａ及び図２Ｂ）との間に挟むことによって間接的に固着されてもよい。

【0033】

図５Ｂは、縫合糸アセンブリ１１４のループがボタン２６の周りでループ状にされて、縫合糸アセンブリ１１４を縫合糸連結具１１３ｂに固定してもよいようにして、縫合糸連結具１１３ｂに取り付けられた１つ又は２つ以上のボタン２６を備える、縫合糸連結具１１３ｂを示す。

【0034】

図６〜図２８を参照すると、様々な縫合糸連結具を特徴とする腓骨バンドアセンブリの様々な実施形態が示される。一般に、縫合糸連結具は、側面で腓骨に接触すると共に、縫合糸ループを取り付けるための縫合糸固着点を含む、中央本体を含んでもよい。縫合糸連結具は、様々な材料（例えば、金属、ポリマー、織物材料、及びそれらの組み合わせ）から作られてもよい。

【0035】

図６Ａ及び図６Ｂは、一対の縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる複数のスプール１４４を備えた縫合糸連結具１４２を含む、腓骨バンドアセンブリ１４０を示す。図７Ａ及び図７Ｂは、一対の縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる縫合糸連結具１５２の対向する端部に複数のフック１５４を備えた縫合糸連結具１５２を含む、腓骨バンドアセンブリ１５０を示す。図８Ａ及び図８Ｂは、一対の縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる縫合糸連結具１６２の対向する端部に複数のフック１６４を備えた縫合糸連結具１６２の別の実施形態を含む、腓骨バンドアセンブリ１６０を示す。図９Ａ及び図９Ｂは、一対の縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる複数のクリップ１７４を備えた縫合糸連結具１７２を含む、腓骨バンドアセンブリ１７０を示す。図１０は、３つの縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる３つのクリップ１７８、及び後述する形式のねじなどのコネクタを受け入れる穴１７９を備えた、縫合糸連結具１７６を示す。

【0036】

図１１及び図１２は、３つの縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる３つの付属物１８４を備えた縫合糸連結具１８２を含む、腓骨バンドアセンブリ１８０を示す。図１３Ａ及び図１３Ｂは、４つの縫合糸アセンブリ１１４のループを受け入れる４つの付属物１９４を備えた縫合糸連結具１９２を含む、腓骨バンドアセンブリ１９０を示す。図１４Ａ〜図１６Ｂは、骨折プレート１９６と組み合わせた、腓骨バンドアセンブリ１４０、１８０、及び１９０をそれぞれ示す。

【0037】

図１７Ａ及び図１７Ｂは、腓骨４の骨プレートを通って、また腓骨４の内部骨５内へと延びるように寸法決めされてもよい、ねじの形態の縫合糸連結具２００及び２０２をそれぞれ示す。ねじの頭は、縫合糸ループを受け取る１つ又は２つ以上の周溝５０を含んでもよい。別の変形例では、ねじは、Ｓｎｙｄｅｒらに発行された米国特許第８，３８８，６５４号に開示されているような捕捉要素を有してもよく、それを参照により本明細書に明示的に組み込む。

【0038】

図１８を参照すると、縫合糸連結具２１３の別の実施形態が示される。縫合糸連結具２１３は、比較的可撓性の本体２２５で作られ、他の２つの左右の付属物２２７−ｌ、２２７−ｒの中間にある付属物２２７−ｍを含む３つの付属物２２７を有する。中間付属物２２７−ｍは、任意に、縫合糸連結具２１３を腓骨のみに固定するのに使用されてもよく、あるいはそれが中間に位置決めされていることに基づいて、縫合糸アセンブリ１１４を、腓骨４を通って、上述のタイトロープの方策に類似した横方向の支持を作り出している状態で、脛骨２内に係留するのに使用されてもよい。縫合糸連結具２１３は、ねじ２４を縫合糸連結具のねじ用アパーチャに入れることによって、縫合糸連結具２１３を腓骨４上にねじ固着するための、ねじ用アパーチャ（図面上で見えていない）を含む。ねじ２４は、ねじのねじ山が腓骨４の内部骨５内にある状態で、縫合糸連結具２１３を腓骨４上に固定するのにちょうど足りる長さであるようにサイズ決めされてもよい。ねじが腓骨を通って脛骨の少なくとも一部分内まで延びるような長さを有する脛骨／腓骨ねじを有する、想起される追加の実施形態について、以下に考察する。

【0039】

図１９Ａ及び図１９Ｂに示される別の変形例では、縫合糸連結具６１３は、複数の外側に延びるループ６１５と、ねじ受入れアパーチャ６１７とを有してもよい。縫合糸連結具６１３は可撓性材料で構築される。外側に延びるループ６１５は、縫合糸アセンブリ１１４などの縫合糸アセンブリのループの上に折り返され、次に、ねじ受入れアパーチャ６１７に挿入されたねじ２４を用いて、縫合糸連結具６１３の中間部分に固定されてもよい。

【0040】

図２０を参照すると、２つの付属物８２７−ｌ及び８２７−ｒを有して構築された縫合糸連結具８１３を備える腓骨バンドアセンブリ８１０が示される。腓骨バンド８１０は、２つの縫合糸アンカー１１６を用いて、脛骨の結節６で脛骨に取り付けられて示される。それに加えて、２つの縫合糸アンカー１１６はそれぞれ縫合糸アセンブリ１１４に取り付けられ、縫合糸連結具８１３に通されていると共に、腓骨４の適切な引っ張り及び整復が完了するまで縫合糸アセンブリ１１４を引っ張ることによって固定される。縫合糸連結具８１３は、それに加えて、縫合糸連結具８１３を更に固定するために腓骨内へと延びる、腓骨ねじ８２４を受け入れるねじ用アパーチャを含む。更なる実施形態は、処置の必要性に基づいて、かつ上述したように、腓骨ねじ８２４又は脛骨／腓骨ねじの可変長さを含む。腓骨ねじ８２４及び／又は脛骨／腓骨ねじは、横方向の安定性は必要であるが上下の安定性は不要なときに、経皮的アプローチを通って後で除去されるものとする。

【0041】

図２１〜図２８は、ねじを使用して縫合糸連結具を腓骨に固着する、いくつかの例示的配置を示す。特に、ねじのねじ山が腓骨４の内部骨内にある状態で、縫合糸連結具を腓骨４上に固定するのにちょうど足りる長さであるようにサイズ決めされている、ねじ２４（図２１Ａ、図２１Ｂ、図２２Ａ、及び図２２Ｂ）が用いられてもよい。あるいは、縫合糸連結具は、腓骨４を腓骨切痕８内で固着するために、腓骨４を通って脛骨２内へと延びるようにサイズ決めされた、ねじ２４ａ（図２３Ａ、図２３Ｂ、図２４Ａ、及び図２４Ｂ）を用いて固着されてもよい。

【0042】

より多数の固着点を追加することに加えて、ねじが構造物に組み込まれる場合、損傷している靭帯の数に応じて、より少ない（例えば、１つの）固着点を使用してもよい。例えば、図２５〜図２８は、１つの縫合糸アセンブリ１１４のみを使用する実施例を示す。１つの靭帯のみが分裂している状況では、１つの縫合糸アセンブリ１１４を利用するのが望ましいことがあることが認識されるであろう。

【0043】

図２９〜図３６は、本明細書で想起される腓骨バンドアセンブリが配置されてもよい追加の構成を示す。縫合糸アンカーは脛骨の内側に位置する。縫合糸アセンブリ又は複数の縫合糸アセンブリは、上述したように腓骨の周りを延びるように配置されてもよく、又は縫合糸アセンブリは、１つのベクトルに沿って腓骨を通って、また第２のベクトルに沿って腓骨の周りを通るように配置されてもよい。また、複数の構成の複数の縫合糸アセンブリが用いられてもよい。図３３〜図３６は、骨折プレート１９６などの骨折プレートと組み合わされていることを除いて、図２９〜図３２に示される構成をそれぞれ示す。

【0044】

図５に示される縫合糸連結具１１３ａを一例として使用して、腓骨バンドアセンブリ１１０を実現する例示的な方法について、次に記載する。

【0045】

アンカー穴が脛骨の結節６付近で脛骨２に穿孔されてもよい。第２のアンカー穴が脛骨の反対側の結節に形成されてもよい。アンカー穴は、例として約２．５ｍｍである。縫合糸アンカー１６は、任意の好適な挿入器ツールを用いて前結節６ａに挿入される。挿入器ツールは縫合糸アンカー１６から除去されて、露出した縫合糸アセンブリが残る。同じ挿入手順が後結節６ｂに対して繰り返されてもよい。

【0046】

縫合糸アンカー１６が配置された後、継ぎ目に沿って腓骨に穴が穿孔されてもよい。骨プレートが腓骨上に用いられている場合、穴はプレート穴に穿孔されてもよい。縫合糸連結具１１３ａはねじを用いて固定されてもよい。代替実施形態では、縫合糸連結具１１３ａは、腓骨ねじがなく固着されないままであってもよく、骨プレートと骨との間に挟まれてもよく、又は本発明の説明のようにプレートの上に位置してもよい。縫合糸連結具１０１３が適所で固着されていないとき、縫合糸連結具１１３ａに対する縫合糸アセンブリの張力によって、縫合糸連結具を所望の位置で固定するのに必要な力が提供される。

【0047】

縫合糸アセンブリ１１４は、次に、それぞれのアパーチャ内にある縫合糸連結具１１３ａを通ってトグルアンカー１２８が前後のアンカーから引っ張られている状態で、縫合糸連結具１１３ａに通されてもよい。貫通するストランドは、次にトグルアンカー１２８から除去され、縫合糸アセンブリ１１４が引っ張られて、脛骨に対して腓骨が安定化され整復される。最後に、縫合糸アセンブリ１１４が引っ張られた状態で、設定用のストランドが切り取られてもよい。

【0048】

上述の説明により、本明細書に開示し請求する発明概念が、目的を実施するため、並びに本明細書で言及した利点及び本発明に固有の利点を達成するため、十分に適合されていることは明白である。本開示の目的のため、発明概念の例示的な実施形態について記載してきたが、当業者には容易に連想され、添付の特許請求の範囲において開示及び／又は定義される発明概念の趣旨の範囲内で達成される、多数の変更がなされてもよいことが理解されよう。

【0049】

〔実施の態様〕
（１） 装置であって、
少なくとも２つの縫合糸アンカーであって、前記縫合糸アンカーのそれぞれは骨に埋め込まれるように構成された、縫合糸アンカーと、
前記少なくとも２つの縫合糸アンカーが脛骨の腓骨切痕の両側で前記脛骨中に埋め込まれるとき、腓骨の少なくとも一部分の周りで前記縫合糸アンカーの一方から他方の縫合糸アンカーまで延びるように構成された、少なくとも１つの縫合糸アセンブリと、を備え、
前記縫合糸アセンブリが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能である、装置。
（２） 前記縫合糸アセンブリが少なくとも２つの縫合糸アセンブリを含み、前記装置は、前記縫合糸アセンブリのそれぞれが取り付けられている縫合糸連結具を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（３） 前記縫合糸連結具が、薄い平坦な本体を画成するように構成されており、前記本体は、前記本体が骨の表面に対して位置決めされるときに前記骨の前記表面の輪郭に適合することができる、実施態様２に記載の装置。
（４） 前記縫合糸アセンブリのうち少なくとも１つが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能である、実施態様２に記載の装置。
（５） 前記縫合糸アセンブリのそれぞれが、前記縫合糸アンカーの１つに取り付けられた第１のループ及び前記縫合糸連結具に取り付けられた第２のループを有する、実施態様４に記載の装置。

【0050】

（６） 前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるようにして、前記縫合糸連結具に通されている縫合糸固着部材に接続されている、実施態様５に記載の装置。
（７） 前記縫合糸連結具が、前記本体に取り付けられた少なくとも１つのボタンを更に含み、前記ボタンの周りで前記縫合糸アセンブリの前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるためにループ状にされている、実施態様５に記載の装置。
（８） 第３の縫合糸アンカーであって、本体と、前記本体に形成された、少なくとも１つの縫合糸を前記縫合糸アンカーに取り付けるための縫合糸捕捉要素とを備える、第３の縫合糸アンカーと、
前記脛骨の正中線に沿った前記第１の縫合糸アンカーと前記第２の縫合糸アンカーとの間の位置で前記第３の縫合糸連結具が前記脛骨に取り付けられると、前記脛骨を通って前記第３の縫合糸アンカーから前記縫合糸連結具まで延びるように構成された、第３の縫合糸アセンブリと、を更に備え、
前記第３の縫合糸アセンブリが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能である、実施態様２に記載の装置。
（９） 骨ねじを更に備え、前記縫合糸連結具が前記ねじのシャフトを受け入れるアパーチャを更に含み、前記縫合糸連結具は、前記ねじが前記腓骨に埋め込まれるときに前記ねじの頭部と前記骨との間で前記縫合糸連結具が圧縮されるように構成された、実施態様２に記載の装置。
（１０） 前記骨ねじは、前記骨ねじが前記腓骨を通って、かつ前記脛骨の少なくとも一部分を通って延びることができるような長さを有する、実施態様９に記載の装置。

【0051】

（１１） 装置であって、
骨に埋め込まれるように構成された少なくとも１つの縫合糸アンカーと、
前記縫合糸アンカーに接続されると共に前記縫合糸アンカーから延び、前記縫合糸アンカーが脛骨の腓骨切痕の両側で前記脛骨中に埋め込まれるとき、腓骨の少なくとも一部分の周りで延びるように構成された、少なくとも１つの縫合糸アセンブリと、を備え、
前記縫合糸アセンブリが前記縫合糸アンカー及び前記腓骨に固定されているとき、前記縫合糸アセンブリが、前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、引っ張られていない状態から引っ張られた状態へと選択的に調節可能である、装置。
（１２） 前記縫合糸アセンブリが取り付けられている縫合糸連結具を更に備える、実施態様１１に記載の装置。
（１３） 前記縫合糸連結具が、薄い平坦な本体を画成するように構成されており、前記本体は、前記本体が骨の表面に対して位置決めされるときに前記骨の前記表面の輪郭に適合することができる、実施態様１２に記載の装置。
（１４） 前記縫合糸アセンブリが、縫合糸アンカーに取り付けられた第１のループ及び前記縫合糸連結具に取り付けられた第２のループを有する、実施態様１３に記載の装置。
（１５） 前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるようにして、前記縫合糸連結具に通されている縫合糸固着部材に接続されている、実施態様１４に記載の装置。

【0052】

（１６） 前記縫合糸連結具が、前記本体に取り付けられた少なくとも１つのボタンを更に含み、前記ボタンの周りで前記縫合糸アセンブリの前記第２のループが、前記第２のループを前記縫合糸連結具に取り付けるためにループ状にされている、実施態様１５に記載の装置。
（１７） 骨ねじを更に備え、前記縫合糸連結具が前記ねじのシャフトを受け入れるアパーチャを更に含み、前記縫合糸連結具は、前記ねじが前記腓骨に埋め込まれるときに前記ねじの頭部と前記骨との間で前記縫合糸連結具が圧縮されるように構成された、実施態様１２に記載の装置。
（１８） 靭帯結合固着の方法であって、
第１の縫合糸アンカーを脛骨の第１の結節に取り付けるステップと、
第２の縫合糸アンカーを前記脛骨の第２の結節に取り付けて、前記第１の縫合糸アンカー及び前記第２の縫合糸アンカーが前記脛骨の腓骨切痕の両側に位置決めされるようにする、ステップと、
縫合糸アセンブリを腓骨の周りで前記第１の縫合糸アンカーから前記第２の縫合糸アンカーまで延ばすステップと、
前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、前記縫合糸アセンブリを引っ張るステップと、を含む、方法。
（１９） 靭帯結合固着の方法であって、
第１の縫合糸アンカーを脛骨の第１の結節に取り付けるステップと、
第２の縫合糸アンカーを前記脛骨の第２の結節に取り付けて、前記第１の縫合糸アンカー及び前記第２の縫合糸アンカーが前記脛骨の腓骨切痕の両側に位置決めされるようにする、ステップと、
第１の縫合糸アセンブリを腓骨の一部分の周りで前記第１の縫合糸アンカーから縫合糸連結具まで延ばすステップと、
第２の縫合糸アセンブリを前記腓骨の別の一部分の周りで前記第２の縫合糸アンカーから前記縫合糸連結具まで延ばすステップと、
前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、前記第１及び第２の縫合糸アセンブリのうち少なくとも１つを引っ張るステップと、を含む、方法。
（２０） 靭帯結合固着の方法であって、
縫合糸アンカーを脛骨の結節に取り付けるステップと、
前記縫合糸アセンブリを前記縫合糸アンカーから腓骨の少なくとも一部分の周りで延ばすステップと、
前記縫合糸アセンブリを前記腓骨に固定するステップと、
前記脛骨に対して前記腓骨を安定化させ、かつ整復するため、前記縫合糸アセンブリを引っ張るステップと、を含む、方法。

【0053】

（２１） 前記固定するステップが、前記縫合糸アセンブリを縫合糸連結具に固定し、前記縫合糸連結具を前記腓骨に固定するステップを含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記縫合糸連結具が前記腓骨に挿入可能なねじである、実施態様２に記載の装置。
（２３） 前記ねじは、前記ねじが前記腓骨を通って前記脛骨の少なくとも一部分内まで延びることができるような長さを有する、実施態様２２に記載の装置。
（２４） 前記縫合糸連結具が前記腓骨に挿入可能なねじである、実施態様１２に記載の装置。
（２５） 前記ねじは、前記ねじが前記腓骨を通って前記脛骨の少なくとも一部分内まで延びることができるような長さを有する、実施態様２４に記載の装置。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図14A】

【図14B】

【図15A】

【図15B】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図18】

【図19A】

【図19B】

【図20】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図23A】

【図23B】

【図24A】

【図24B】

【図25A】

【図25B】

【図26A】

【図26B】

【図27A】

【図27B】

【図28A】

【図28B】

【図29A】

【図29B】

【図30A】

【図30B】

【図31A】

【図31B】

【図32A】

【図32B】

【図33A】

【図33B】

【図34A】

【図34B】

【図35A】

【図35B】

【図36A】

【図36B】