特許 6426197 医療機器内の１つ以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6426197

(24)【登録日】2018年11月2日

(45)【発行日】2018年11月21日

(54)【発明の名称】医療機器内の１つ以上のベクトルの選択を容易にするためのシステム

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/368 20060101AFI20181112BHJP

【ＦＩ】

   A61N1/368

【請求項の数】7

【全頁数】29

(21)【出願番号】特願2016-559634(P2016-559634)

(86)(22)【出願日】2015年3月27日

(65)【公表番号】特表2017-512584(P2017-512584A)

(43)【公表日】2017年5月25日

(86)【国際出願番号】US2015023128

(87)【国際公開番号】WO2015148995

(87)【国際公開日】20151001

【審査請求日】2016年9月28日

(31)【優先権主張番号】61/971,653

(32)【優先日】2014年3月28日

(33)【優先権主張国】US

(31)【優先権主張番号】14/670,075

(32)【優先日】2015年3月26日

(33)【優先権主張国】US

【前置審査】

(73)【特許権者】

【識別番号】505003528

【氏名又は名称】カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ロックワイラー、ホリー イー．

(72)【発明者】

【氏名】サハ、スニパ

(72)【発明者】

【氏名】ハーマン、キース エル．

(72)【発明者】

【氏名】ユー、インホン

(72)【発明者】

【氏名】クルーガー、ジョエル エイ．

【審査官】 白川 敬寛

(56)【参考文献】

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／００１８８７２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１２／０１０１５４３（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 米国特許出願公開第２０１４／０００５７４２（ＵＳ，Ａ１）

【文献】 特表２０１２−５３１２８８（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｎ １／３６８

Ａ６１Ｎ １／３７

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

２つ以上のベクトルを使用して患者の心臓を刺激することができる医療システムであって、
３つ以上の電気刺激電極と、
前記電気刺激電極を介して前記２つ以上のベクトルのそれぞれを使用して電気的刺激パルスを供給するように構成されたパルス発生器と、
前記パルス発生器に接続されたコントローラであって、
前記パルス発生器に第１の電圧での電気的刺激パルスを第１組の２つ以上のベクトルの内の各ベクトルへ供給させ、
前記第１の電圧で供給した前記電気的刺激パルスが前記第１組の２つ以上のベクトル内の前記ベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定し、
前記第１組の２つ以上のベクトルの内の捕捉をもたらしたと判定されたベクトルを第２組のベクトルとして特定し、
前記第２組のベクトルの内の各ベクトルに前記第１の電圧よりも低い第２の電圧で電気的刺激パルスを供給し、
前記第２の電圧で供給した前記電気的刺激パルスが前記第２組のベクトルの内の前記ベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定するように構成されている、コントローラと
を含む、医療システム。

【請求項2】

請求項１に記載の医療システムにおいて、
前記第２組のベクトルの内の各ベクトルに対して、前記コントローラは、前記第２の電圧から電気的刺激パルスの電圧を下げ、前記第２の電圧よりも低い電圧で前記第２組のベクトルの内の各ベクトルに電気的刺激パルスを供給して、供給した前記電気的刺激パルスが捕捉をもたらしたかどうかを判定し、捕捉閾値が判定されるまで電圧を下げることと電気的刺激パルスを供給することを繰り返すように構成されている、医療システム。

【請求項3】

請求項１又は２に記載の医療システムにおいて、
前記コントローラは、さらに、前記第１の電圧で供給した前記電気的刺激パルスが前記第１組の２つ以上のベクトルの内のいずれかの前記ベクトルに対する捕捉をもたらさない場合は、前記第１の電圧を上げて、前記パルス発生器が前記第１組の２つ以上のベクトル内の各ベクトルに前記第１の電圧で前記電気的刺激パルスを供給するステップに戻るように構成されている、医療システム。

【請求項4】

請求項１〜３のうちいずれか一項に記載の医療システムにおいて、
前記第１の電圧が１．０〜５．０ボルトである、医療システム。

【請求項5】

請求項１〜４のうちいずれか一項に記載の医療システムにおいて、
前記第１組の２つ以上のベクトルが前記医療システムの全ての利用可能なベクトルよりも少ない、医療システム。

【請求項6】

請求項１〜５のうちいずれか一項に記載の医療システムにおいて、
前記コントローラがさらに、前記医療システムの全ての利用可能なベクトルから前記第１組の２つ以上のベクトルを選択するように構成されている、医療システム。

【請求項7】

請求項６に記載の医療システムにおいて、
前記コントローラがさらに、
前記医療システムの前記利用可能なベクトルのそれぞれに対して１つ以上のパラメータを生成し、
前記１つ以上の生成したパラメータを用いて前記医療システムの全ての利用可能なベクトルから前記第１組の２つ以上のベクトルを選択するように構成されている、医療システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は大略的には埋め込み型医療機器を構成するためのシステムおよび方法に関し、より詳しくは、埋め込み型医療機器によって患者に電気的刺激を供給するための１つ以上のベクトルを評価・選択するためのシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

たとえば、心臓刺激治療、神経刺激治療、圧受容体刺激治療および／またはその他の形態の電気的刺激治療を含む、患者に対する様々なタイプの電気的刺激治療を提供する医療機器が開発されてきた。いくつかの例では、多数の電極が利用可能であり、電極は電気的活動を検出するためおよび電気的刺激治療を施すために、あるいは電気的活動を検出するためまたは電気的刺激治療を施すためにいくつかの異なる組み合わせで構成されている可能性がある。電気的活動を検出するための電極の異なる組み合わせを用いることにより、異なる検出信号を作成する可能性がある。電気的刺激治療を施すための電極の異なる組み合わせを用いることにより、電気的刺激治療の異なる有効性をもたらす可能性がある。電極の組み合わせはそれぞれ、「ベクトル」と称することができる。いくつかのシステムにおいて、利用可能な「ベクトル」の数は、比較的大きくすることができる。かかるシステムにおいて、電気的刺激治療を検出および施すため、あるいは電気的刺激治療を検出または施すための十分な、または最適のベクトルを選択するために各ベクトルを評価することは時間がかかる可能性があり、いくつかの場合には患者にとって煩わしい作業となる可能性がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

本開示は、大略的には医療機器システム内の複数のベクトルを評価するための、およびいくつかの場合においては、電気的活動を検出するためおよび評価に基づいて電気的刺激治療を施すため、または電気的活動を検出するためまたは評価に基づいて電気的刺激治療を施すために１つ以上のベクトルの選択を支援するための、システムおよび方法に関している。いくつかの場合においては、本開示は心臓の電気的データを検出するためおよび電気的刺激治療を施すため、あるいは心臓の電気的データを検出するためまたは電気的刺激治療を施すために適切なベクトルを効率的に特定するためのシステムおよび方法を提供してもよい。適切なベクトルを特定するために要する時間および労力を削減することにより、埋め込み型医療機器を埋め込むためおよび構成するため、あるいは埋め込むためまたは構成するための処理時間の削減を支援することができ、いくつかの場合においては患者の不快感の削減を支援することができる。

【課題を解決するための手段】

【0004】

一実施形態において、マルチベクトル医療システムの１つ以上のベクトルに対する捕捉閾値を判定する方法は、マルチベクトル医療システムの第１組の２つ以上のベクトルの内の各ベクトルに第１の電圧で電気的刺激を供給することと、第１の電圧で供給した電気的刺激が第１組の２つ以上のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定することと、を含む。少なくともいくつかの実施形態において、方法はさらに、第１組の２つ以上のベクトルの内の捕捉をもたらすと判定されたベクトルを第２組のベクトルとして特定することと、第２組のベクトルの内の各ベクトルに第１の電圧よりも低い第２の電圧で電気的刺激を供給することと、を含んでいてもよい。いくつかのさらなる実施形態において、方法は第２の電圧で供給した電気的刺激が第２組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定することを含んでいてもよい。

【0005】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態において、方法はさらに、第２組のベクトルの内の各ベクトルに対して、連続的により低い電圧で電気的刺激を繰り返し供給することと、捕捉閾値が判定されるまで、供給し電気的刺激が捕捉をもたらしたかどうかを各電圧で判定することと、を含んでいてもよい。

【0006】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧はユーザ定義である。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧はユーザ定義であり、且つユーザディスプレイ上のメニューを介して承認される。

【0007】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧で供給した電気的刺激が第１組の２つ以上のベクトルの内のいずれかのベクトルに対する捕捉をもたらさない場合は、第１の電圧を上げて最初の供給ステップに戻る。

【0008】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧は１．０〜５．０ボルトである。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧は１．５〜４．５ボルトである。

【0009】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧は２．０〜３．５ボルトである。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１組の２つ以上のベクトルはマルチベクトル医療システムの全ての利用可能なベクトルのサブセットである。

【0010】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、方法はさらに、マルチベクトル医療システムの全ての利用可能なベクトルから第１組の２つ以上のベクトルを選択することを含んでいてもよい。

【0011】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、方法はさらに、マルチベクトル医療システムの利用可能なベクトルのそれぞれに対して１つ以上のパラメータを生成することと、１つ以上の生成したパラメータに、少なくとも部分的に基づいてマルチベクトル医療システムの全ての利用可能なベクトルから第１組の２つ以上のベクトルを選択することと、を含んでいてもよい。

【0012】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、１つ以上のパラメータは、インピーダンス、ディレイ、または横隔刺激値を含む。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、方法はさらに、第２組のベクトルの内の捕捉をもたらしたと判定されたベクトルを第３組のベクトルとして特定することと、第３組のベクトルの内の各ベクトルに第２の電圧よりも低い第３の電圧で電気的刺激を供給することと、第３の電圧で供給した電気的刺激が第３組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定することと、を含んでいてもよい。

【0013】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、方法はさらに、第３組のベクトルの内の各ベクトルに対して、連続的により低い電圧で電気的刺激を繰り返し供給することと、捕捉閾値が判定されるまで、供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたかどうかを各電圧で判定することと、を含んでいてもよい。

【0014】

別の実施形態において、２つ以上のベクトルを使用して患者の心臓を刺激することができる医療システムは、３つ以上の電気刺激電極と、電気刺激電極を介して２つ以上のベクトルのそれぞれを使用して電気的刺激パルスを供給するように構成されたパルス発生器と、パルス発生器に接続されたコントローラと、を含む。少なくともいくつかの実施形態において、コントローラは、パルス発生器に第１の電圧での電気的刺激パルスを第１組の２つ以上のベクトルの内の各ベクトルへ供給させ、第１の電圧で供給された電気的刺激パルスが第１組の２つ以上のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定し、第１組の２つ以上のベクトルの内の捕捉をもたらしたと判定されたベクトルを第２組のベクトルとして特定し、第２組のベクトルの内の各ベクトルに第１の電圧よりも低い第２の電圧で電気的刺激を供給し、第２の電圧で供給した電気的刺激が第２組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定するように構成されている。

【0015】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態において、第２組のベクトルの内の各ベクトルに対して、コントローラは連続的により低い電圧で電気的刺激を繰り返し供給し、捕捉閾値が判定されるまで、供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたかどうかを各電圧で判定するように構成されている。

【0016】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、ユーザから第１の電圧の値を受信するように構成されている。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、ユーザから第１の電圧の値を受信するためのディスプレイを含む。

【0017】

さらに別の実施形態において、電気的刺激パルスを使用して捕捉閾値を判定するための方法は、捕捉が検出されなくなるまで第１の電圧ステップを使用して電気的刺激パルスの電圧を連続的にステップダウンすることと、電圧を上げることと、その後、捕捉が検出されなくなるまで第２の電圧ステップを使用して電気的刺激パルスの電圧を連続的にステップダウンすることと、を含み、第２の電圧ステップは第１の電圧ステップよりも小さい。

【0018】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態において、第１の電圧ステップと第２の電圧ステップの内の少なくとも一方はディスプレイ上のメニューを介してユーザによる定義が可能である。

【0019】

さらに別の実施形態において、２つ以上のベクトルを使用して患者の心臓を刺激することができる医療システムは、３つ以上の電気刺激電極と、電気刺激電極を介して２つ以上のベクトルのそれぞれを使用して電気的刺激パルスを供給するように構成されたパルス発生器と、パルス発生器に接続されたコントローラと、を含んでいる。少なくともいくつかの実施形態において、コントローラは、パルス発生器に第１の電圧での電気的刺激パルスを第１組の２つ以上のベクトルの内の各ベクトルへ供給させ、第１の電圧で供給した電気的刺激パルスが第１組の２つ以上のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定し、第１組の２つ以上のベクトルの内の捕捉をもたらしたと判定されたベクトルを第２組のベクトルとして特定し、第２組のベクトルの内の各ベクトルに第１の電圧よりも低い第２の電圧で電気的刺激を供給し、第２の電圧で供給された電気的刺激が第２組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定するように構成されている。

【0020】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第２組のベクトルの内の各ベクトルに対して、コントローラは連続的により低い電圧で電気的刺激を繰り返し供給し、捕捉閾値が判定されるまで、供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたかどうかを各電圧で判定するように構成されている。

【0021】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、ユーザから第１の電圧に対する値を受信するように構成されている。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、方法はさらに、ユーザから第１の電圧に対する値を受信するためのディスプレイを含んでいてもよい。

【0022】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、第１の電圧で供給した電気的刺激が第１組の２つ以上のベクトルの内のいずれかのベクトルに対する捕捉をもたらさない場合は、第１の電圧を上げて最初の供給ステップに戻るように構成されている。

【0023】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧は１．０〜５．０ボルトである。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧は１．５〜４．５ボルトである。

【0024】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧は２．０〜３．５ボルトである。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１組の２つ以上のベクトルは医療システムの全ての利用可能なベクトルよりも少ない。

【0025】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、医療システムの全ての利用可能なベクトルから第１組の２つ以上のベクトルを選択するように構成されている。

【0026】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、医療システムの利用可能なベクトルのそれぞれに対して１つ以上のパラメータを生成し、１つ以上の生成したパラメータに、少なくとも部分的に基づいて医療システムの全ての利用可能なベクトルから第１組の２つ以上のベクトルを選択するように構成されている。

【0027】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、１つ以上のパラメータは、インピーダンス、ディレイ、および横隔刺激値の内の１つ以上を含む。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、第２組のベクトルの内の捕捉をもたらしたと判定されたベクトルを第３組のベクトルとして特定し、第３組のベクトルの内の各ベクトルに第２の電圧よりも低い第３の電圧で電気的刺激を供給し、第３の電圧で供給した電気的刺激が第３組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定するように構成されている。

【0028】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、コントローラはさらに、第３組のベクトルの内の各ベクトルに対して、連続的により低い電圧で電気的刺激を繰り返し供給し、捕捉閾値が判定されるまで、供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたかどうかを各電圧で判定するように構成されている。

【0029】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第２の電圧は第１の電圧よりも１電圧ステップ分低く、電圧ステップはユーザによる設定が可能であり、最大許容値を有する。

【0030】

別の実施形態において、マルチベクトル医療システムの複数のベクトルに対する捕捉を判定する方法は、ユーザ定義の電圧レベルを受信することと、マルチベクトル医療システムの第１群の２つ以上のベクトルの内の各ベクトルにユーザ定義の電圧レベルで電気的刺激を供給することと、第１群の２つ以上のベクトルの内のユーザ定義の電圧レベルで供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたベクトルを含む第２群のベクトルを特定することと、を含む。少なくともいくつかの実施形態において、方法はさらに、第２群に特定されたベクトルに対する試験を実施することを含んでいてもよい。

【0031】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、試験は捕捉閾値試験を含む。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、捕捉閾値試験を実施することは、ユーザ定義の電圧レベルを初期電圧レベルとして捕捉閾値試験を実施することを含む。

【0032】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、捕捉閾値試験を実施することは、ユーザ定義の電圧レベルよりも小さい初期電圧レベルで捕捉閾値試験を実施することを含む。

【0033】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、捕捉閾値試験を実施することは、ユーザ定義の電圧レベルよりも大きい初期電圧レベルで捕捉閾値試験を実施することを含む。

【0034】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、試験は、マルチベクトル医療システムの第２群のベクトルの内の各ベクトルに第２の電圧で電気的刺激を供給することと、第２の電圧で供給した電気的刺激が第２群のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定することと、を含む。

【0035】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、方法はさらに、第２群のベクトルの内の捕捉をもたらすと判定されたベクトルを第３群のベクトルとして特定することと、第３群のベクトルの内の各ベクトルに第２の電圧よりも低い第３の電圧で電気的刺激を供給することと、第３の電圧で供給した電気的刺激が第３群のベクトル内のベクトルのそれぞれに対する捕捉をもたらしたかどうかを判定することと、を含んでいてもよい。

【0036】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態において、方法はさらに、第２群のベクトルの内の各ベクトルに対して、連続的により低い電圧で電気的刺激を繰り返し供給することと、捕捉閾値が判定されるまで、供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたかどうかを各電圧で判定することと、を含んでいてもよい。

【0037】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第２の電圧レベルはユーザ定義の電圧レベルである。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第２の電圧レベルはユーザ定義の電圧レベルよりも小さい。

【0038】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第２の電圧レベルはユーザ定義の電圧レベルよりも大きい。
さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第２の電圧レベルはユーザ定義である。

【0039】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、試験は、捕捉が検出されなくなるまで第１の電圧ステップを使用して電気的刺激パルスの電圧を連続的にステップダウンすることと、電圧を上げることと、その後、捕捉が検出されなくなるまで第２の電圧ステップを使用して電気的刺激パルスの電圧を連続的にステップダウンすることと、を含み、第２の電圧ステップは第１の電圧ステップよりも小さい。

【0040】

さらに、またはあるいは、上述の実施形態のいずれかにおいて、第１の電圧ステップと第２の電圧ステップの内の少なくとも一方はディスプレイ上のメニューを介してユーザによる定義が可能である。

【0041】

上記概要は、本開示の各実施形態または全ての実施態様を説明することは意図していない。本開示の利点、達成およびより完全な理解は、以下の説明および請求項を参照し、添付図面とともに解釈することによって明確になり、正しく認識されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0042】

本開示は、添付図面とともに、様々な例示的な実施形態に関する以下の説明を考慮して、より完全に理解することができる。

【図1】例示的な埋め込み型医療システムの模式図。

【図2】様々な例示的なベクトルを示す、図１の埋め込み型医療システムの模式図。

【図3】図１の埋め込み型医療システムによって患者の心臓に供給される可能性のある電気的刺激のレベルを表すグラフ。

【図4】図１の埋め込み型医療システムによって患者の心臓に供給される可能性のある電気的刺激のレベルを表すグラフ。

【図5】図１の埋め込み型医療システムによって患者の心臓に供給される可能性のある電気的刺激のレベルを表すグラフ。

【図6】図１の埋め込み型医療システムによって患者の心臓に供給される可能性のある電気的刺激のレベルを表すグラフ。

【図7】図１の埋め込み型医療システムによって患者の心臓に供給される可能性のある電気的刺激のレベルを表すグラフ。

【図8】図１の埋め込み型医療システムによって患者の心臓に供給される可能性のある電気的刺激のレベルを表すグラフ。

【図9】図１の埋め込み型医療システムによって表示される可能性のあるベクトルの例示的な表。

【図10】図１の埋め込み型医療システムによって表示される可能性のあるベクトルの別の例示的な表。

【図11】図１の埋め込み型医療システムによって表示される可能性のあるベクトルの例示的な区分け可能な表を含むＧＵＩを示すグラフ。

【図12】図１の埋め込み型医療システムなどの埋め込み型医療機器システムによって実施される可能性のある例示的な方法のフロー図。

【図13】図１の埋め込み型医療システムなどの埋め込み型医療機器システムによって実施される可能性のある別の例示的な方法のフロー図。

【図14】図１の埋め込み型医療システムなどの埋め込み型医療機器システムによって実施される可能性のある別の例示的な方法のフロー図。

【0043】

本開示は、様々な変更例および代替的な形態が可能であるが、それらの詳細を、図面に実施例として示し、詳細に説明する。しかし、本開示の態様を、記載されている特定の例示的な実施形態に限定する意図はないことを理解すべきである。むしろ、本開示の趣旨および範囲内にある全ての変更例、均等物および代替例を包含することが意図されている。

【発明を実施するための形態】

【0044】

以下の説明は、異なる図面における類似の要素に同じ符号が付けられている図面を参照して読むべきである。説明および必ずしも縮尺通りである必要はない図面は、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定するように意図されていない。

【0045】

正常の健康な心臓は、内因的に生成された電気信号を心臓内に伝導することによって収縮を誘起する。これらの内因的信号は心臓の筋肉細胞または組織を収縮させる。この収縮力により血液を心臓から出し入れして、身体の残りの部分の血液循環を行う。しかし、多くの患者はこの心臓の収縮性に影響を与える心臓の状態に悩んでいる。たとえば、いくつかの心臓では、患部組織が内因的な電気的刺激信号を伝導しなくなる可能性がある。他の例では、患部組織が健康な心臓のように迅速に内因的な信号の伝導をせず、それにより心臓の収縮を非同期化する可能性がある。たとえば、心臓の筋肉の一部が、内因的な電気信号に関する心臓組織の伝導性が異なるために、心臓の他の筋肉細胞よりも速くまたは遅く収縮する可能性がある。この非協調的な収縮によって、身体の残りの部分全体の血流が減少して、様々な健康障害を引き起こす可能性がある。

【0046】

いくつかの例示的な埋め込み型医療機器（ＩＭＤ）システムは、心臓に電気的刺激を供給することによってかかる病気の心臓を支援することができるであろう。たとえば、かかるＩＭＤシステムは患者の心臓上または心臓内に埋め込まれた電極を含み、これらの電極を介して心臓に電気的刺激治療を施してもよい。施された電気的刺激治療は、心臓の収縮の誘起において内因的に生成される電気信号に換わるか、またはそれを支援してもよい。電気的刺激治療の１つのタイプは、心臓再同期治療（ＣＲＴ）と称される。一般的に、ＣＲＴは心臓に電気的刺激治療を施すことを含んでおり、心臓の全ての部分が正常の同期性を有するように収縮することを確実にするために「心臓をペーシングする」あるいは「パルス」または「ペーシングパルス」を供給すると呼ばれることもある。

【0047】

いくつかの実施例において、ＣＲＴを施すためのＩＭＤシステムは多数の電気刺激電極を含んでいてもよく、「ベクトル」と称される対（または組）の電気刺激電極を介して電気的刺激治療を施すようになっていてもよい。かかる例示的なＩＭＤシステムは一般的に、心臓の電気信号の検出および電気的刺激治療の施術、あるいは心臓の電気信号の検出または電気的刺激治療の施術に利用可能なベクトルの内の選択されたベクトルを使用している。患者の特定の生理機能および埋め込み型電気刺激電極の位置が心臓の電気信号の検出および電気的刺激治療の施術、あるいは心臓の電気信号の検出または電気的刺激治療の施術に使用する可能性のある各ベクトルの適性または望ましさに影響を与え、かかるパラメータが患者間で異なるため、使用可能性のある各ベクトルの適性または望ましさもまた患者間で異なる。

【0048】

図１は、例示的な埋め込み型医療システムの模式図であり、このシステムは、少なくとも部分的に、心臓の電気信号の検出および電気的刺激治療の施術、あるいは心臓の電気信号の検出または電気的刺激治療の施術のための１つ以上のベクトルの選択に使用してもよい。図１は、埋め込み型医療機器１０１を含むことができるシステム１００の一実施例を大略的に示している。埋め込み型医療機器１０１は１つ以上の電気刺激電極に接続することができ、この接続は埋め込み型リード１１０、１２０、および１３０などの１つ以上の埋め込み型リードによって行うことができる。埋め込み型リード１１０、１２０、および１３０は、心臓１１５からの心臓の電気信号を受信または検出するように構成することができる。いくつかの場合、埋め込み型医療機器１０１は密閉されたまたは同様のハウジング１１１を含むことができる。ハウジング１１１は、チタンまたは１つ以上のその他の導電材料などの他の生態適合性材料を含むことができる。

【0049】

いくつかの事例において、電気刺激電極はリード無しの心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）によって提供されていてもよく、このＬＣＰは他のＬＣＰおよび別の埋め込み型医療機器１０１、あるいは他のＬＣＰまたは別の埋め込み型医療機器１０１と連通している。少なくともいくつかの実施例において、ＬＣＰ（複数可）は大略的にパルス発生器およびパルス発生器を制御するためのコントローラを備えていてもよい。所望であれば、１つ以上のＬＣＰの使用により、１つ以上の埋め込み型リード１１０、１２０、および１３０の必要性を削減するか、削除してもよい。

【0050】

大略的に、埋め込み型医療機器１０１は電気刺激装置またはパルス発生装置を含んでいてもよい。したがって、いくつかの実施例において、埋め込み型医療機器１０１は、ペースメーカ、除細動器、埋め込み型モニタ、薬物送達装置、心臓再同期治療（ＣＲＴ）装置、神経刺激装置、圧受容体刺激装置の内の１つ以上および／または人を監視するように構成された、または人に１つ以上の電気的刺激治療を施すように構成された１つ以上の他の埋め込み型アセンブリを含んでいてもよい。かかる監視または治療の実施例は心臓組織などの組織に電気的刺激治療を施すこと、または筋肉活動または心臓活動の電気的監視を行うことを含むことができる。一実施例において、埋め込み型医療機器１０１は、ペーシングシステムアナライザ、プログラマレコーダモニタ、または多極性の埋め込み型リードのシステムを構成するために使用できる他の外部医療機器などの外部の医療機器を含んでいてもよい。いくつかの場合、埋め込み型医療機器１０１は皮下植え込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）および皮下ペースメーカ、あるいは皮下植え込み型除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）または皮下ペースメーカを含んでいてもよい。

【0051】

図１の実施例において、埋め込み型医療機器１０１は、心臓１１５、または他の体組織に、電極システム１０７、心外膜の電極、または外部（たとえば、皮膚パッチ）の電極などを介して接続することができる。図１のシステムにおいて、電極システム１０７は少なくとも１つのリードおよび各リードに対して少なくとも１つの電気刺激電極を含む。図１は、３本の埋め込み型リード１１０、１２０、および１３０を用いた一実施例を示している。図１の実施例において、埋め込み型リード１１０は心臓１１５の左心室に関連して使用するように構成することができる。たとえば、埋め込み型リード１１０は、心臓１１５の左心室に関連する少なくとも１つの電気刺激電極を、冠静脈洞内に挿入し、血管内を進めて、設置することを可能にするようなサイズおよび形状にすることができる。埋め込み型リード１１０は、複数の電気刺激電極および対応する導体を含む、多極性リードとすることができる。一実施例において、埋め込み型リード１１０は、チップ電極１１２、第１のリング電極１１４、第２のリング電極１１６、および第３のリング電極１１８などの、４つの個別の電気刺激電極を含むことができる。一実施例において、電気刺激電極１１４、１１６、および１１８は、埋め込み型リード１１０の遠位部近傍に配置することができる。電気刺激電極１１４、１１６、および１１８のそれぞれは、電気的絶縁材料によって隔離することができ、したがって個々の電気刺激電極を電気的に絶縁することができる。４つの左心室用の電気刺激電極１１２、１１４、１１６、および１１８のそれぞれは、一意の電気伝導体に対応することができ、埋め込み型医療機器１０１内に含まれる検出回路１０６または電気刺激回路１０５によって個々にアドレシング可能とすることができる。

【0052】

図１に示す実施例において、埋め込み型リード１２０は、チップ電極１２２、第１のコイル電極１２４、および第２のコイル電極１２６を含むことができる。図１に大略的に示すように、埋め込み型リード１２０は、一実施例において、心臓１１５の右心房および右心室に挿入して、第１のコイル電極１２４が右心室に配置され、且つ第２コイル電極１２６が右心房に配置されるようにすることができる。同様に、図１の実施例において、埋め込み型リード１３０は、チップ電極１３２およびリング電極１３４を含むことができる。図１に大略的に示すように、埋め込み型リード１３０は心臓１１５の右心房内に挿入するように構成することができる。

【0053】

図１に示す埋め込み型リード１１０、１２０、および１３０の具体的な図は、説明のための非限定的な例示に過ぎない。他のシステムは心臓１１５に対して異なる配置のリードを含んでいてもよい。さらに他のシステムは、異なる数の電気刺激電極を有していてもよく、リードに対する電気刺激電極の配置が異なっていてもよい。また他のシステムは、より多くのまたはより少ない埋め込み型リードを含んでいてもよい。忠実にＬＣＰを使用するシステムは、リードを必要としないまたは所望もしない可能性がある。総じて、本開示のシステムおよび技術は、特定の埋め込み位置または電極の配置もしくは数に関わらず、複数のベクトルに構成可能な複数の電極を含むあらゆるシステムに適している。

【0054】

一実施例において、埋め込み型医療機器１０１は、通信回路１０２、プロセッサ回路１０３、メモリ回路１０４、電気刺激回路１０５、および検出回路１０６を含むことができる。プロセッサ回路１０３およびメモリ回路１０４は、埋め込み型医療機器１０１の動作を制御するために使用することができる。たとえば、プロセッサ回路１０３は、検出回路１０６または他の生理センサの使用などによって心臓の状態を検出し、電気刺激回路１０５に１つ以上の電極を介して電気的刺激を心臓１１５に供給させることなどによって検出した心臓の状態に応答するように構成することができる。メモリ回路１０４は、様々なペーシングモードおよび検出モード、試験手順などの１つ以上のパラメータを含むことができる。メモリ回路１０４は、心臓１１５の状態に関するデータなどの生体データを保存するように構成することができる。メモリ回路１０４はまた、試験の状態または試験結果に関するデータなどの機器データを保存するように構成することもできる。一実施例において、埋め込み型医療機器１０１は、電気刺激回路１０５または検出回路１０６を電極システム１０７とのインターフェースに使用することができる。電気刺激回路１０５または検出回路１０６は、たとえば埋め込み型医療機器１０１内に格納されたバッテリ（図示せず）内に貯蔵されたエネルギーを使用して、心臓１１５に電気的刺激治療を供給するために電気刺激信号を生成するように構成することができる。電気刺激回路１０５または検出回路１０６は、電極システム１０７に電気接続することができる。たとえば、電気的刺激は電極システム１０７を介して電気刺激回路１０５から心臓１１５に伝導することができる。同様に、検出回路１０６は電極システム１０７から信号を受信してもよい。通信回路１０２は、埋め込み型医療機器１０１と、たとえば、外部アセンブリ１４０との間のデータ通信リンクを確立するように構成することができる。

【0055】

いくつかの事例において、埋め込み型医療機器１０１は、ベクトルの評価を実施するように構成することができる。たとえば、プロセッサ回路１０３は電気刺激電極１０５に、埋め込み型リード１１０、１２０、および１３０に接続された対の電気刺激電極によって作成されたベクトルの一部または全てを介して電気的刺激の供給を行わせることができる。検出回路１０６はベクトル評価の間に様々なパラメータを検出し、検出したパラメータをメモリ回路１０４に保存してもよい。いくつかの場合、プロセッサ回路１０３は通信回路１０２を介して外部アセンブリ１４０に検出したパラメータを送信してもよい。さらに、外部アセンブリ１４０は検出したパラメータを受信して、ユーザインターフェース１４５でそれらを表示してもよい。

【0056】

埋め込み型医療機器１０１は、通信回路１０２を介して、外部アセンブリ１４０などのローカルまたは遠隔の外部機器と（有線または無線で）通信するように構成することができる。この通信には、ＲＦリンク、光リンク、音響リンク、導電性リンク、または他の通信リンクの使用を含むことができる。外部アセンブリ１４０は、患者管理システムの一部または部分とすることができる。一実施例において、外部アセンブリ１４０は、ウェブベースクライアントなどの１つ以上の遠隔クライアントと通信することができ、あるいは医療データベース及び患者データベースを含むことができる１つ以上のサーバに通信可能に接続することができる。

【0057】

いくつかの場合、外部アセンブリ１４０は、通信回路１４２、プロセッサ回路１４３、メモリ回路１４４、またはユーザインターフェース１４５を含むことができる。一実施例において、通信回路１４２は、誘導コイルまたは高周波テレメトリ回路を含むことができ、埋め込み型医療機器１０１と通信するように構成することができる。プロセッサ回路１４３およびメモリ回路１４４は、ユーザインターフェース１４５から受信した情報を解釈するために使用することができ、あるいは埋め込み型医療機器１０１との情報交換のために通信回路１４２をいつ使用するかを判定するために使用することができる。一実施例において、プロセッサ回路１４３およびメモリ回路１４４は、少なくとも部分的に電極システム１０７を使用して外部アセンブリ１４０によって制御されているベクトル評価を起動するために使用することができる。外部アセンブリ１４０は、電極システム１０７を使用してベクトル評価を実施することができ、ユーザインターフェース１４５などによって結果を表示するように構成することができる。いくつかの場合、外部アセンブリ１４０は使用せず、電極システム１０７を使用してベクトル評価を実施するように埋め込み型医療機器１０１を構成する。

【0058】

使用の際に、外部アセンブリ１４０は付属の（たとえば、非埋め込み型の）外部アセンブリとすることができる。一実施例において、外部アセンブリ１４０は、外部アセンブリ１４０が電極システム１０７に直接的または間接的に接続されるように構成できるように、上述し以下に説明する埋め込み型医療機器１０１の特徴を含むことができる。たとえば、外部アセンブリ１４０は、電気刺激電極１１２、１１４、１１６、１１８、１２２、１２４、１２６、１３２、および１３４の全ての様々な組み合わせから得られた利用可能性のあるベクトルのそれぞれを評価するように構成することができる。外部アセンブリ１４０は、電極システム１０７に電気的刺激治療を供給するために電源（図示せず）を利用することによって評価を実施可能にしてもよい。外部アセンブリ１４０は、１つ以上の評価したベクトルを自動的に選択し、選択したベクトルで埋め込み型医療機器１０１を構成する１つ以上のアルゴリズムを備えていてもよい。他の実施例において、医師またはその他の医療従事者などのユーザが、評価の結果を見て１つ以上のベクトルを選択してもよい。これらの選択したベクトルは、通信回路１４２を介して埋め込み型医療機器１０１に送信してもよい。ベクトル評価を実施するために外部アセンブリ１４０を使用することによって、埋め込み型医療機器１０１が電力を節約して使用してもよい。

【0059】

外部アセンブリ１４０のユーザインターフェース１４５は、これらには限定されないが、キーボード、マウス、ライトペン、タッチスクリーン、ディスプレイスクリーン、プリンタ、またはオーディオスピーカを含むことができる。一実施例において、ユーザインターフェース１４５は、ＬＣＤコンピュータモニタなどを使用した、フルカラーの高解像度グラフィカルディスプレイとして構成することができる。別の実施例において、ユーザインターフェース１４５は、テキストを表示するためのＣＲＴモニタなどを使用した、モノクロのディスプレイとして使用するように構成することができる。いくつかの実施例において、ユーザインターフェース１４５は、ユーザにベクトル評価のグラフ表示をインタラクティブに提示するように構成することができる。他の実施例において、ユーザインターフェース１４５は、ベクトル評価のテキストベースの表示をインタラクティブに提示するように構成することができる。

【0060】

図２は、いくつかの例示的なベクトルを示す、図１の埋め込み型の医療システムの模式図である。図１に関して説明したように、埋め込み型医療機器１０１の各対の電気刺激電極を「ベクトル」と考えてよい。各対の電気刺激電極において、第１の電気刺激電極はカソード電極であり、第２の電極はアノード電極である。図示の例示的なベクトルのそれぞれにおいて、各ベクトルの矢印はアノード電極を指しており、各矢印の基部はカソード電極を指している。各ベクトルは経路を示す矢印として描かれているが、ベクトルは、電気的刺激が特定のベクトルを介して供給される場合の電気的刺激の伝播の大略的な流れを表しているに過ぎない。電気的刺激の伝播の正確な流れは生理系および物理系の要素を含む多くの要素によって決まる。

【0061】

いくつかの実施例において、埋め込み型医療機器１０１はさらに、図２に示す「ｃａｎ」電極１５０を含む。図２はさらに、例示的なベクトル１６０、１６２、１６４、１６６、および１６８を示している。図２において、電気刺激電極１１２、１１４、１１６、１１８、１２２、１２４、および１５０はそれぞれ、ＬＶ１、ＬＶ２、ＬＶ３、ＬＶ４、ＲＶ、ＲＩＮＧ、およびＣＡＮとも表示され、これらは当該技術分野において時々使用される用語である。ベクトル１６０はＣＡＮ電極およびＬＶ２電極の対を表しており、ＣＡＮ電極はアノード電極であり、ＬＶ２電極はカソード電極である。他のベクトル１６２、１６４、１６６、および１６８は全て、埋め込み型医療機器１０１のベクトルの実施例を表している。電気刺激電極のあらゆる組み合わせが一意のベクトルを表す可能性があることを理解すべきである。さらに、電気刺激電極の各対は、対の電気刺激電極のどちらの電極もカソード電極またはアノード電極にできるため、事実上２つのベクトルを作成することができる。以下の表１は、ＲＩＮＧ電極、ＬＶ１電極、ＬＶ２電極、ＬＶ３電極、ＬＶ４電極、およびＣＡＮ電極を備える埋め込み型医療機器１０１の全ての利用可能性のあるベクトルの一覧である。埋め込み型医療機器１０１の利用可能性のあるベクトルの全体は、電極１２６、１３２、１３４、およびＲＶを含む組み合わせをさらに含むと考えられる。しかし、他の埋め込み型の医療機器システム、特に異なる数の電極を有するシステムにおいては、システムのベクトルの数が異なる可能性があることを理解すべきである。本明細書において説明する例示的な技術は、多数の電極を含むかかるシステムの全てに適用可能である可能性がある。

【0062】

【表1】

図３〜図１３に関して以下に説明する実施例は埋め込み型医療機器１０１に関する説明であるが、開示する技術は、いくつかの電気刺激電極を有する埋め込み型リードに接続された外部アセンブリ１４０を含む、電気的刺激治療の施術が可能なあらゆる適切な機器またはシステムに適用可能であってよいことを理解すべきである。

【0063】

図３は、電圧対時間のグラフを示しており、ベクトルに対する捕捉閾値の判定または電気的刺激治療の供給に使用するための１つ以上のベクトルの選択を支援するために使用してもよい医療機器またはシステムの１つの例示的な動作を表している。図３の実施例において、埋め込み型医療機器１０１は心臓内に埋め込んで、たとえばペーシングパルスなどの電気的刺激治療を心臓１１５に施してもよい。機器１０１は、心臓１１５内に埋め込まれたリード１１０、１２０、および１３０に接続された電気刺激電極による第１組のベクトルの内の各ベクトルにペーシングパルスを供給してもよい。いくつかの実施例において、第１組のベクトルは、機器１０１の電気刺激電極のそれぞれの可能な一意のペアリングから得られた機器１０１の全てのベクトルを含む。他の実施例において、第１組のベクトルは全てのベクトルのサブセット（すなわち、全てのベクトルよりも少ない）であってよく、ここでは、単一のベクトルから全てのベクトルよりも少ないベクトルまでの範囲であってよい。少なくともいくつかの実施例において、機器１０１は、インピーダンスパラメータ、捕捉閾値パラメータ、ディレイパラメータ、および／または横隔神経刺激値などの、各ベクトルに対する１つ以上のパラメータを判定するように動作してもよい。機器１０１は、各ベクトルを介して心臓１１５に電気的刺激を供給し、各パラメータを測定することによってこれらのパラメータの内の１つ以上を得てもよい。機器１０１は、そのように判定されたパラメータに基づいて第１組のベクトルに含めるための１つ以上のベクトルを自動的に選択するように構成してもよい。他の実施例において、機器１０１は、外部アセンブリ１４０などを介して、第１組のベクトルにどのベクトルを含めるかの選択を含むユーザからの入力を受信するように構成してもよい。さらに他の実施例においては、機器１０１は、２０１３年１２月１８日に出願され、「医療機器内の１つ以上のベクトルの選択を容易にするためのシステムおよび方法」と題する、参照によりその全文が本明細書に組み込まれる、本願と同時係属中の米国仮特許出願第６１／９１７，８３６号に詳細に説明されている技術に従って、１つ以上のパラメータの判定および第１組のベクトルにどのベクトルを含めるかの選択、あるいは１つ以上のパラメータの判定または第１組のベクトルにどのベクトルを含めるかの選択を行うように動作するように構成してもよい。

【0064】

機器１０１はその後、第１組のベクトルの内の１つのベクトルを介して第１の電圧レベルＶ_１で１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１はその後、１つ以上の供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定・記録してもよい。機器１０１は、１つまたは複数のペーシングパルスを供給した後に心臓の電気信号を検出することにより、１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１が心臓の電気信号または捕捉に対応する特定のパターンの心臓の電気信号を検出した場合、機器１０１は１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定してもよい。機器１０１はその後、第１組のベクトルの内の別のベクトルを介して第１の電圧レベルＶ_１で１つ以上のペーシングパルスを供給し、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。同様の方法で、機器１０１は、第１組のベクトルの内の各ベクトルに対して、１つ以上のペーシングパルスを供給し、その供給した１つまたは複数のパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。

【0065】

第１組のベクトルの内の各ベクトルに対して第１の電圧レベルＶ_１で供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定した後、機器１０１は１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したベクトルを特定し、それらのベクトルを第２組のベクトルの組に特定してもよい。機器１０１はその後、第２組のベクトルの内の１つのベクトルに第２のより低い電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１は、ベクトルに対して第２の電圧レベルＶ_２で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定することができる。機器１０１はこの工程を第２組のベクトルの内の各ベクトルに対して繰り返してもよい。

【0066】

他の実施例において、機器１０１は、第１組のベクトルの内の他のいずれかのベクトルを介してペーシングパルスを供給する前に、第１組のベクトルの内の第１のベクトルを介して、第１の電圧レベルＶ_１および、いくつかの事例では第２の電圧レベルＶ_２で、１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。たとえば、機器１０１は第１の電圧レベルＶ_１で第１組のベクトルの内の第１のベクトルを介して１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１はその後、１つ以上の供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。１つ以上のペーシングパルスが心臓を捕捉した場合は、機器１０１は第１のベクトルを介して第２の電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。また、機器１０１は第２の電圧レベルＶ_２で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１が第１の電圧レベルＶ_１で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉しなかったと判定した場合は、機器１０１は第１のベクトルを介して第２の電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスを供給しなくてもよい。機器１０１は第１の電圧レベルＶ_１および第２の電圧レベルＶ_２、あるいは第１の電圧レベルＶ_１または第２の電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを記録してもよい。機器１０１はその後、第１組のベクトルの内の他のベクトルのそれぞれに対して同様の工程を繰り返してもよい。

【0067】

いくつかの実施例において、第１の電圧レベルＶ_１で心臓１１５を捕捉したベクトルが無い場合は、機器１０１は第１の電圧レベルＶ_１の電圧値を上げて工程を再度開始してもよい。たとえば、機器１０１は、上述のいずれかの実施例に従う方法で、第１組のベクトルの内のベクトルを使用して、新たなより高い第１の電圧レベルＶ_１でペーシングパルスの供給を再度開始してもよい。

【0068】

いくつかの場合、第１の電圧レベルＶ１はメモリ１０４およびメモリ１４４、あるいはメモリ１０４またはメモリ１４４に保存された所定の値でもよい。いくつかの場合、第１の電圧レベルＶ１はユーザインターフェース１４５などを介してユーザが入力してもよい。いくつかの場合、第１の電圧レベルＶ１は、第１組のベクトルの内の全てのベクトルに対する捕捉閾値よりも高いと予測されるレベル（たとえば、７ボルト）に設定してもよい。他の事例において、第１の電圧レベルＶ１は、ユーザがその後の長期間のペーシングに対して容認可能な電圧レベルであるとみなすレベル（たとえば、３ボルト）に設定してもよく、システムは、第１組のベクトルの内のどのベクトルがその電圧レベルで心臓を捕捉しないかを判定して、第２組のベクトルからそれらのベクトルを自動的に削除してもよい。

【0069】

図４は、機器１０１が１つ以上のベクトルに対する捕捉閾値を判定してもよい他の実施例を示している。かかる実施例において、それを介して機器１０１が第２の電圧レベルＶ_２でペーシングパルスを供給し、パルスが心臓１１５を捕捉したと判定したベクトルのそれぞれに対して、機器１０１はそれに続き、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまで、連続的により低い電圧値でペーシングパルスを供給してもよい。たとえば、機器１０１は第２の電圧レベルＶ_２よりも小さい第３の電圧レベルＶ_３でベクトルを介して１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１が供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定する場合は、機器１０１はその後、第３の電圧レベルＶ_３よりも小さい第４の電圧レベルＶ_４で１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１はその後、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１は、ベクトルに対して電圧レベルＶ_ｎで供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまでこの工程を繰り返した後、心臓１１５を捕捉した供給したペーシングパルスの最も低い電圧レベルをそのベクトルに対する捕捉閾値として記録してもよい。たとえば、上述の実施例において、１つのベクトルを介して第４の電圧レベルＶ_４で供給した１つまたは複数のパルスが心臓１１５を捕捉できなかった場合、機器１０１は第３の電圧レベルＶ_３をそのベクトルに対する捕捉閾値として記録してもよい。

【0070】

いくつかの実施例において、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２は、ユーザにより構成可能としてもよい。たとえば、ユーザがたとえば外部アセンブリ１４０などの外部機器に値を入力して、外部機器がその値を機器１０１に送信してもよい。機器１０１はその後、入力した値に従って、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２を構成してもよい。他の実施例において、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２を所定の値として機器１０１のメモリ回路１０４に保存してもよい。第１の電圧レベルＶ_１のいくつかの例示的な所定の値は、５ボルト、４．５ボルト、３．５ボルト、２ボルト、１．５ボルト、および１ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である。第２の電圧レベルＶ_２のいくつかの例示的な値は、４ボルト、３．５ボルト、２．５ボルト、２ボルト、１．５ボルト、および１ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である。

【0071】

機器１０１が捕捉閾値を判定する実施例において、機器１０１は電圧レベルを所定のステップダウン値４１０ずつ連続的にステップダウンするように構成してもよい。たとえば、上述の実施例において、機器１０１は、第２の電圧レベルＶ_２よりもステップ値４１０だけ小さい第３の電圧レベルＶ_３を使用するように構成してもよい。したがって、第４の電圧レベルＶ_４もまた、第３の電圧レベルＶ_３よりもステップ値４１０だけ小さい。いくつかの実施例において、ステップ値４１０もまた、ユーザにより構成可能としてもよい。他の実施例において、ステップ値４１０は所定の値としてメモリ回路１０４に保存してもよい。少なくともいくつかの実施例において、ステップ値４１０は、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２の間の差よりも小さい。

【0072】

第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２がユーザによって構成可能である実施例において、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２はそれぞれ、最大許容値を有していてもよい。電圧レベルのいくつかの例示的な最大許容値は、７ボルト、６ボルト、および５ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である。ユーザが最大許容値よりも高い値を入力する場合は、機器１０１はその電圧レベルを最大許容値に設定してもよく、そうでなければユーザは最大許容値よりも高い値を入力することを阻止されることになる。いくつかの実施例において、ステップ値４１０もまた、最大許容値を有していてもよい。たとえば、ステップ値４１０は、０．５ボルト、０．４ボルト、０．３ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である最大許容値を有していてもよい。いくつかの場合、第１および第２の電圧レベル、ならびにステップ値４１０は、最小許容値を有していてもよい。

【0073】

図５は、ベクトルに対する捕捉閾値の判定または電気的刺激治療の施術に使用するための１つ以上のベクトルの選択を支援するために使用してもよい医療機器またはシステムの別の例示的な動作を示すグラフである。たとえば、機器１０１は、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２で行う１組のベクトルの第１の試験に加えて、第３の電圧レベルＶ_３で１組のベクトルの試験をさらに行ってもよい。たとえば、図３および図４に関して上述したように第２組のベクトルの内のベクトルを介して１つまたは複数のペーシングパルスを供給した後に、機器１０１は第２の電圧レベルＶ_２で供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと機器１０１が判定したベクトルを第３組のベクトルに分類してもよい。機器１０１はその後、第３組のベクトルの内の第１のベクトルを介して第３の電圧レベルＶ_３で１つまたは複数のペーシングパルスを供給し、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１は第３組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対してこの工程を繰り返し、その結果を記録してもよい。

【0074】

いくつかの実施例において、機器１０１は、第１組のベクトルの内の他のベクトルに１つまたは複数のペーシングパルスを供給する前に、第１組のベクトルの内の１つのベクトルに、第１、第２および／または第３の電圧レベルＶ_１、Ｖ_２およびＶ_３でペーシングパルスを供給してもよい。たとえば、機器１０１は第１の電圧レベルＶ_１で１つまたは複数のペーシングパルスを供給し、供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１はその後、ベクトルに対して第２の電圧レベル、必要であれば第３の電圧レベルでこの工程を繰り返してもよい。機器１０１がいずれかの電圧レベルで供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定した場合、機器１０１はそのベクトルを介したペーシングパルスの供給を中止し、第１組のベクトルの内の別のベクトルに変更してもよい。機器１０１はその後、第１組のベクトルの次のベクトルを介したペーシングパルスの供給を開始してもよい。機器１０１は第１組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対してこの工程を繰り返してもよい。

【0075】

図６は、機器１０１の別の例示的な動作を示すグラフである。図６の実施例において、機器１０１は図５に関して上述した技術のいずれかを実施し、さらに１つ以上のベクトルに対する捕捉閾値を判定してもよい。たとえば、それを介して機器１０１が第３の電圧レベルＶ_３でペーシングパルスを供給し、パルスが心臓１１５を捕捉したと判定したベクトルのそれぞれに対して、機器１０１はそれに続き、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまで、連続的により低い電圧値でペーシングパルスを供給してもよい。かかる実施例において、機器１０１は第３の電圧レベルＶ_３よりも小さい第４の電圧レベルＶ_４で１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１が第４の電圧レベルＶ_４で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定した場合、機器１０１はその後、第４の電圧レベルＶ_４よりも小さい第５の電圧レベルＶ_５で１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器１０１はその後、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定する。機器１０１は、電圧レベルＶ_ｎで供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまでこの工程を繰り返した後、心臓１１５を捕捉した供給したペーシングパルスの最も低い電圧レベルを捕捉閾値として記録してもよい。たとえば、上述の実施例において、ベクトルを介して第４の電圧レベルＶ_４で供給した１つまたは複数のパルスが心臓１１５を捕捉できなかった場合、機器１０１は第３の電圧レベルＶ_３をそのベクトルに対する捕捉閾値として記録してもよい。

【0076】

図５および図６の実施例において、様々な電圧レベルＶ_１、Ｖ_２、およびＶ_３は、ユーザにより構成可能としてもよい。たとえば、ユーザがたとえば外部アセンブリ１４０などの外部機器に値を入力して、外部機器がその値を機器１０１に送信してもよい。機器１０１はその後、入力した値に従って、第１、第２および第３の電圧レベルＶ_１、Ｖ_２、およびＶ_３を構成してもよい。他の実施例において、第１、第２および第３の電圧レベルＶ_１、Ｖ_２、およびＶ_３を所定の値として機器１０１のメモリ回路１０４に保存してもよい。第１の電圧レベルＶ_１のいくつかの例示的な所定の値は、５ボルト、４．５ボルト、３．５ボルト、２ボルト、１．５ボルト、および１ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である。第２および第３の電圧レベルＶ_２およびＶ_３のいくつかの例示的な値は、４ボルト、３．５ボルト、２．５ボルト、２ボルト、１．５ボルト、および１ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である。いくつかの実施例において、機器１０１は電圧レベルを所定のステップ値６１０ずつ連続的にステップダウンするように構成してもよい。たとえば、上述の実施例において、機器１０１は、第３の電圧レベルＶ_３よりもステップ値６１０だけ小さい第４の電圧レベルＶ_４を使用するように構成してもよい。したがって、それに続く電圧レベルもまた、供給されたペーシングパルスのそれぞれ前の電圧レベルよりもステップ値６１０だけ小さくなっていてもよい。いくつかの実施例において、ステップ値１０はユーザが構成してもよい。他の実施例において、ステップ値６１０は所定の値としてメモリ回路１０４に保存してもよい。少なくともいくつかの実施例において、ステップ値６１０は、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２の間の差よりも小さい。

【0077】

第１、第２および第３の電圧レベルＶ_１、Ｖ_２、およびＶ_３がユーザによって構成される実施例において、第１、第２および第３の電圧レベルＶ_１、Ｖ_２、およびＶ_３はそれぞれ、最大許容値を有していてもよい。電圧レベルのいくつかの例示的な最大値は、７ボルト、６ボルト、および５ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である。ユーザが最大許容値よりも高い値を入力する場合は、機器１０１はその電圧レベルを最大許容値に設定してもよく、そうでなければユーザは最大許容値よりも高い値を入力することを阻止されることになる。いくつかの実施例において、ステップ値６１０もまた、最大許容値を有していてもよい。たとえば、ステップ値６１０は、０．５ボルト、０．４ボルト、０．３ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値である最大許容値を有していてもよい。いくつかの場合、第１および第２の電圧レベル、ならびにステップ値４１０は、最小許容値を有していてもよい。

【0078】

図７は、ベクトルに対する捕捉閾値の判定または電気的刺激治療の施術に使用するための１つ以上のベクトルの選択の支援における機器１０１の別の例示的な動作を示すグラフである。図７の実施例において、機器１０１は１つの組のベクトルの内の第１のベクトルに対して第１の電圧レベルＶ_１で１つまたは複数のペーシングパルスを供給してもよい。図３と併せて説明した実施例のように、ベクトルの組は、時にはベクトルの１つ以上のパラメータに基づいて、機器１０１またはユーザが選択してもよい。第１の電圧レベルＶ_１で１つまたは複数のペーシングパルスを供給した後、機器１０１は供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１が供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定する場合、機器１０１は電圧を第１のステップ値７１０だけステップダウンして新たな第２の電圧レベルＶ_２を得てもよい。機器１０１はその後、第２の電圧レベルＶ_２でベクトルを介して心臓に１つ以上のペーシングパルスを供給し、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。

【0079】

機器１０１は、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまで、電圧レベルを新たなより低い電圧レベルにステップダウンするこの工程を繰り返してもよい。図７の実施例において、機器１０１は電圧レベルＶ_３、Ｖ_４、およびＶ_５で１つ以上のペーシングパルスを供給し、電圧レベルＶ_５でのみ、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できないと判定する可能性がある。たとえば図７の実施例の電圧レベルＶ_５において、１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定すると、機器１０１はその後、電圧レベルを上げてもよい。いくつかの実施例において、機器１０１は、機器１０１が供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定した最も低い電圧レベル（本実施例では電圧レベルＶ_４）よりも第２のステップ値７１０だけ小さいレベルに電圧レベルを上げてもよい。図７において、新たな電圧レベルをＶ_６と表示する。機器１０１はその後、電圧レベルＶ_６で１つ以上のペーシングパルスを供給し、１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１が供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定する場合、機器１０１は再度、電圧レベルを第２のステップ値７２０だけ下げて、電圧レベルＶ_７を得てもよい。上述のように、機器１０１は、現在の電圧レベルで供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できないと判定するまで、この工程を続けてもよい。

【0080】

いくつかの場合、電圧レベルＶ_６で供給した１つまたは複数のペーシングパルスもまた心臓１１５を捕捉できない可能性がある。かかる場合は、上述のように、機器１０１は捕捉が検出された最も低い電圧を捕捉閾値として記録してもよい。たとえば、上記実施例において、機器１０１は、機器１０１が供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したことを検出した最も低い電圧レベルが電圧値Ｖ_４であったため、電圧値Ｖ_４を捕捉閾値として記録すると考えられる。

【0081】

現在の電圧レベルで供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定すると、機器１０１は、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉した最も低い電圧レベルをベクトルに対する捕捉閾値として記録してもよい。たとえば、図７において、電圧レベルＶ_７で供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定した後、機器１０１は１つ以上のペーシングパルスを電圧レベルＶ_８で供給してもよい。この実施例において、機器１０１は電圧レベルＶ_８で供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定する可能性がある。したがって、機器１０１は電圧レベルＶ_７を所定のベクトルに対する捕捉閾値として記録してもよい。

【0082】

いくつかの実施例において、１つ以上のペーシングパルスを電圧レベルＶ_６で供給する前に、機器１０１は電圧レベルを、図７の電圧レベルＶ_４などの、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉した、前の電圧レベルに上げてもよい。機器１０１はその後、図７の実施例の電圧レベルＶ_４などの、この前の電圧レベルで１つ以上のペーシングパルスを供給し、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したことを確認してもよい。供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したことを確認すると、機器１０１はその後、電圧レベルを第２のステップ値７２０だけステップダウンして、新たなより低い電圧値Ｖ_６を得てもよい。機器１０１を、その後は、上述の工程に従って進めてもよい。

【0083】

図８は、ベクトルに対する捕捉閾値の判定または電気的刺激治療の施術に使用するための１つ以上のベクトルの選択の支援における機器１０１の別の例示的な動作を示すグラフである。図８の実施例において、機器１０１は図７に関して説明した方法と同様の方法で１つまたは複数のペーシングパルスを供給してもよい。たとえば、機器１０１は第１の電圧レベルＶ_１で１つ以上のペーシングパルスを供給し、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定すると、機器１０１は電圧レベルを第１のステップ値８１０だけ下げて、第２のより低い電圧レベルＶ_２を得てもよい。機器１０１はその後、第２の電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスを供給し、供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１は、現在の電圧レベルに対して供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまで、この工程を繰り返してもよい。図８の実施例において、機器１０１は、第５の電圧レベルＶ_５で供給した１つまたは複数のペーシングパルスは心臓１１５を捕捉できなかったと判定している。

【0084】

供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定した後、機器１０１は電圧レベルを上げてもよい。たとえば、機器１０１は電圧レベルを第２のステップ値８２０だけ上げてもよい。図８の実施例において、これにより第５の電圧レベルＶ_５よりも第２の所定量８２０だけ高い新たな電圧レベルＶ_６を得てもよい。機器１０１はその後、電圧レベルＶ_６で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定してもよい。機器１０１は、機器１０１がある電圧レベルで供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉すると判定するまで、電圧レベルを第２のステップ値８２０だけ上げるこの工程を続けてもよい。機器１０１はその後、供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したこの電圧レベルがそのベクトルに対する捕捉閾値であると判定してもよい。たとえば、図８において、機器１０１は、電圧レベルＶ_６およびＶ_７で供給した１つまたは複数のペーシングパルスは心臓１１５を捕捉できなかったが、電圧レベルＶ_８で１つ以上のペーシングパルスを供給することは心臓１１５を捕捉したと判定する可能性がある。したがって、機器１０１は電圧レベルＶ_８をそのベクトルに対する捕捉閾値として記録してもよい。

【0085】

機器１０１は１つ以上の安全特徴を含んでいてもよい。いくつかの実施例において、機器１０１はさらに、内因的心臓活動を検出してもよい。機器１０１はさらに、心臓１１５を捕捉するペーシングパルスの各供給の後にリセットする所定の安全期を監視し、心臓１１５の収縮を示す内因的心臓活動を検出してもよい。所定の安全期が終了すると、機器１０１は特定の電圧レベルで特定のベクトルを介して１つ以上のペーシングパルスを供給するように構成してもよい。いくつかの実施例において、ベクトル及び電圧レベルはあらかじめ決められている。他の実施例において、ベクトル及び電圧レベルは機器１０１が決定してもよい。たとえば、機器１０１は、以前供給したペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したベクトルおよび電圧レベルを選択することなどにより、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を確実に捕捉するように支援するようにベクトル及び電圧レベルを選択してもよい。かかる安全特徴は、心臓１１５が確実に所定の安全期ごとに少なくとも１回収縮するように支援してもよい。これにより、心臓１１５の収縮率が捕捉閾値の試験中に低くなりすぎないことを確実にすることを支援する可能性がある。かかる安全特徴は、機器１０１が供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定した後に連続的により高い電圧レベルで１つまたは複数のペーシングパルスを供給する実施例において、特に有用である可能性がある。

【0086】

いくつかの事例において、たとえば図７に関して説明したステップ値７１０および７２０または図８に関して説明したステップ値８１０および８２０などの第１及び第２のステップ値をユーザにより構成可能としてもよい。たとえばユーザは、外部アセンブリ１４０などの外部機器のインターフェースなどを介して、システム１１０に値を入力してもよい。外部機器１４０はその後、入力した値を機器１０１に送信してもよく、機器１０１が入力した値で第１及び第２のステップ値を構成してもよい。他の実施例において、第１及び第２のステップ値は機器１０１がメモリ回路１０４に保存する所定の値であってもよい。いくつかの事例において、第１および第２のステップ値は最大許容値を有していてもよい。第１のステップ値に対するいくつかの例示的な最大許容値は、０．５ボルト、０．４ボルト、０．３ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値を含む。第２のステップ値に対するいくつかの例示的な最大許容値は、０．２５ボルト、０．２ボルト、０．１５ボルト、またはあらゆる他の適切な電圧値を含む。いくつかの事例において、第１及び第２のステップ値は最小許容値を有していてもよい。

【0087】

上述の技術は説明のための実施例に過ぎないことを理解すべきである。上述の実施例とは異なるが、本開示の範囲内に入る他の実施例が可能であると考えられる。たとえば、上述の図３〜図８の実施例において、機器１０１は、供給した電気的刺激が心臓を捕捉したかどうかを自動的に判定するように説明した。しかし、他の実施例において、供給した電気的刺激が心臓を捕捉したかどうかをユーザが判定してもよい。かかる実施例において、ユーザは、機器１０１または別の機器が検出した心臓の電気信号をディスプレイ機器上で見てもよい。表示された心臓の電気信号に基づいて、ユーザは、供給した電気的刺激が心臓を捕捉したかどうかを表示する内容を、ユーザインターフェース１４５などを介して、入力してもよい。具体的に開示した実施例との他の違いもまた、本開示の範囲に入る。

【0088】

上述の技術のいずれかを実施した後、機器１０１はさらに、結果をユーザに表示してもよい。たとえば、上述のように、機器１０１はベクトルのそれぞれに対する結果を記録してもよい。機器１０１はさらにかかる記録結果を、通信回路１０２および１４２を介して、外部アセンブリ１４０などの外部機器に送信してもよい。外部アセンブリ１４０はかかる結果を、たとえばユーザインターフェース１４５などを介して、１つ以上の表に表示してもよい。図９および図１０は、外部アセンブリ１４０がユーザインターフェース１４５を介して表示する可能性のある例示的な結果を示している。

【0089】

図９に示す例示的な結果は、２列の結果の表９００に表示される。第１列はベクトル列９１０である。ベクトル列９１０は、第１組のベクトルの内の全てのベクトルの一覧を含んでいてもよい。他の実施例において、ベクトル列９１０は第１組のベクトルのサブセットを含んでいてもよい。第２列はクイック捕捉閾値列９２０である。クイック捕捉閾値列９２０は、図３〜図８に関して説明した技術のいずれかの結果を表示してもよい。たとえば、クイック捕捉閾値列９２０は、機器１０１がベクトルを介した心臓１１５への１つ以上のペーシングパルスの供給に使用した第１の電圧レベルＶ_１の値、および各ベクトルに対する捕捉閾値がその値よりも低いか高いかを表示してもよい。他の実施例において、クイック捕捉閾値列９２０は、機器１０１がベクトルを介した心臓１１５への１つ以上のペーシングパルスの供給に使用した第２の電圧レベルＶ_２の値を表示してもよい。さらに他の実施例において、クイック捕捉閾値列９２０は、機器１０１がベクトルを介した心臓１１５への１つ以上のペーシングパルスの供給に使用した第３の電圧レベルＶ_３の値を表示してもよい。

【0090】

例示としての一実施例において、機器１０１は、２．５ボルトの第１の電圧レベルＶ_１でベクトルＬＶ２−ＲＶを介して１つ以上のペーシングパルスを供給し、供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したかどうかを判定した可能性がある。例示としての実施例において、機器１０１は供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定した。したがって、クイック捕捉閾値列９２０のベクトルＬＶ２−ＲＶに対応する結果の表のセル９３０には２．５ボルトのＶ_１と併せて小なりイコール記号が入り、ベクトルＬＶ２−ＲＶに対する捕捉閾値が２．５ボルト以下であることを示す。供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉しなかった場合は、結果の表９００のセル９３０は大なり記号を表示して、ベクトルＬＶ２−ＲＶに対する捕捉閾値が２．５ボルトより大きいことを示してもよい。

【0091】

他の実施例において、クイック捕捉閾値列９２０に表示する値は、第２の電圧レベルＶ_２の値であってもよい。たとえば、機器１０１は第１の電圧レベルＶ_１でペーシングパルスを最初に供給してもよい。１つのベクトルに対して供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓を捕捉したと判定した後に、機器１０１はさらに第２の電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスを供給して、供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓を捕捉したかどうかを判定してもよい。したがって、クイック捕捉閾値列９２０に表示する値と記号は、対応するベクトルに対する捕捉閾値が第２の電圧レベルＶ_２よりも大きい、以下、または等しいことを示してもよい。同様に、クイック捕捉閾値列９２０に表示する値は第３の電圧レベルＶ_３の値であってもよい。

【0092】

いくつかの実施例において、クイック捕捉閾値列９２０は異なる電圧値を有するセルを含んでいてもよい。たとえば、機器１０１が第１のベクトルに対して第１の電圧レベルＶ_１で供給した１つまたは複数のペーシングパルスが心臓を捕捉しなかったと判定した場合、クイック捕捉閾値列９２０の対応するセルには、セル９５０に示すように、第１の電圧レベルＶ_１の値および大なり記号が入ってもよい。しかし、第２のベクトルに対して、機器１０１が、第１の電圧レベルＶ_１で供給した１つ以上のペーシングパルスは心臓を捕捉したが、第２の電圧レベルＶ_２で供給した１つ以上のペーシングパルスは心臓を捕捉しなかったと判定した場合は、クイック捕捉閾値列９２０の対応するセルは、セル９６０に示すように、第２の電圧レベルＶ_２に等しい値および大なり記号を表示してもよい。他のかかる実施例において、対応するセルは、セル９４０に示すように、第１の電圧レベルＶ_１と第２の電圧レベルＶ_２の両方を、第１の電圧レベルＶ_１には小なり記号、第２の電圧レベルＶ_２には大なり記号を伴って表示してもよい。この表示は、そのベクトルに対する捕捉閾値が第１の電圧レベルＶ_１と第２の電圧レベルＶ_２の間のどこかであることを示す。第３のベクトルに対して、機器１０１が、第１および第２の電圧レベルＶ_１およびＶ_２の両方で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定した場合、クイック捕捉閾値列９２０の対応するセルは、セル９３０に示すように、第２の電圧レベルＶ_２の値には小なりイコール記号を伴って表示し、そのベクトルに対する捕捉閾値が第２の電圧レベルＶ_２以下であることを示してもよい。機器１０１がさらに１つ以上のベクトルに対して第３の電圧レベルＶ_３で１つ以上のペーシングパルスを供給する実施例においては、対応するセルは、上記実施例のように、第３の電圧レベルＶ_３の値および大なり記号または小なりイコール記号を表示してもよい。

【0093】

図１０の例示的な結果は、３列の結果の表１０００に表示される。最初の２列、ベクトル列１０１０およびクイック捕捉閾値列１０２０は、図９に関して説明したベクトル列９１０およびクイック捕捉閾値列９２０と同様である。閾値列１０３０は、機器１０１が、たとえば上述の技術のいずれかに従って判定したあらゆる捕捉閾値を表示してもよい。たとえば、ベクトルＬＶ２−ＲＶに対して、機器１０１が２．５ボルトの電圧レベルＶ_２で供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉したと判定した場合、機器１０１はさらに捕捉閾値を判定してもよい。たとえば、機器１０１は、現在の電圧レベルで供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉できなかったと判定するまで、電圧レベルを連続的にステップダウンし、低下する電圧レベルで１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。一実施例として、機器１０１は１．２ボルトを、供給した１つ以上のペーシングパルスが心臓１１５を捕捉した最も低い電圧レベルであったと判定する可能性がある。したがって、機器１０１は、セル１０４０に示すように、この値を結果の表１０００に表示してもよい。同様に、機器１０１が、第１の電圧レベルＶ_１で供給した１つ以上のペーシングパルスは心臓１１５を捕捉したが、第２の電圧レベルＶ_２で供給したペーシングパルスは心臓１１５を捕捉できなかったと判定した場合は、機器１０１はさらに捕捉閾値を判定してもよい。一実施例として、第１の電圧レベルＶ_１が４ボルトで第２の電圧レベルＶ_２が２．５ボルトである可能性があり、機器１０１は捕捉閾値を２．７ボルトであると判定する可能性がある。したがって、機器１０１は、セル１０５０に示すように、この値を結果の表１０００に表示してもよい。

【0094】

いくつかの実施例において、機器１０１は各ベクトルに対して捕捉閾値を判定しなくてもよい。たとえば、機器１０１は、第２の電圧レベルＶ_２で１つ以上のペーシングパルスを供給することが心臓１１５を捕捉したベクトルに対する捕捉閾値のみを判定してもよい。他の実施例において、機器１０１は、第１の電圧レベルＶ_１で１つ以上のペーシングパルスを供給することが心臓１１５を捕捉したベクトルに対する捕捉閾値のみを判定してもよい。さらに他の実施例において、機器１０１は、第３の電圧レベルＶ_３で１つ以上のペーシングパルスを供給することが心臓１１５を捕捉したベクトルに対する捕捉閾値のみを判定してもよい。したがって、閾値列１０３０の１つ以上のセルは、セル１０６０および１０７０のように、値を全く表示しなくてもよい。いくつかの実施例において、機器１０１は上述の実施例のいずれかのように、第１、第２、および／または第３の電圧レベルで１つ以上のペーシングパルスを供給してもよい。機器はその後、第３列１０３０にはいずれのベクトルに対しても記入することなく、結果の表１０００に結果を表示してもよい。その後、ユーザは結果の表１０００に表示された１つ以上のベクトルを選択してもよく、機器１０１はその後選択されたベクトルのみに対する捕捉閾値を判定してもよい。

【0095】

上述のように、それにより機器１０１が動作するパラメータの数がユーザによって構成されてもよい。図１１は、たとえば外部アセンブリ１４０などの外部機器によってユーザに表示されてもよい例示的なＧＵＩ１１１６を示している。ＧＵＩ１１１６は、たとえば、ＲＶ−ＬＶディレイ列１１４０のＲＶ−ＬＶディレイ、インピーダンス列１１４２のインピーダンス、およびＰＳ閾値列１１４４の横隔神経刺激閾値などの、各ベクトルに対する様々なパラメータに加えて、ベクトルの数１１３８を一覧にする表１１３６を含んでいてもよい。表１１３６はさらに、クイック捕捉閾値列１１４６を含んでいてもよい。クイック捕捉閾値列１１４６は、図９および図１０のクイック捕捉閾値列９２０または１０２０と同様であってもよい。いくつかの実施例において、表１１３６は、図１０の列１０３０に関して説明したように、閾値を表示する列をさらに含んでいてもよい。

【0096】

ＧＵＩ１１１６はさらに、第１電圧レベル枠１１２０、第２電圧レベル枠１１２２、および／または第３電圧レベル枠１１２４を含んでいてもよい。そのように提供されている場合、ユーザは、機器１０１がベクトル１１３８にペーシングパルスを供給する前に、枠１１２０、１１２２、および／または１１２４のいずれかに値を入力または現在の値を変更してもよい。したがって、機器１０１は枠１１２０、１１２２、および／または１１３３内の値で第１の電圧レベルＶ_１、第２の電圧レベルＶ_２、および／または第３の電圧レベルＶ_３を構成してもよい。機器１０１が第３の電圧レベルＶ_３を介してペーシングパルスを供給しない実施例において、ＧＵＩ１１１６は表示枠１１２４を省略してもよい。各枠は、最大および最小許容値、あるいは最大または最小許容値を有していてもよい。ユーザが枠１１２０、１１２２、および／または１１２４のいずれかに、その枠に対して最大許容値よりも大きい値および最小許容値よりも小さい値、あるいは最大許容値よりも大きい値または最小許容値よりも小さい値の入力を試みる場合、ＧＵＩ１１１６は警告の新たなウィンドウをユーザに表示してもよい。さらに、機器１０１は、上述の実施例で説明したように、最大／最小許容値に対応する電圧レベルを構成してもよい。

【0097】

機器１０１が１つ以上のステップ値を使用し、かかるステップ値が構成可能である実施例において、ＧＵＩ１１１６はさらに、第１ステップ値枠１１２６および第２ステップ値枠１１２８、あるいは第１ステップ値枠１１２６または第２ステップ値枠１１２８を表示してもよい。枠１１２０、１１２２、および１１２４と同様に、ユーザは枠１１２６と１１２８のいずれかまたは両方に値を入力または値を変更してもよい。機器１０１はその後、枠１１２６および１１２８の値で、第１ステップ値および第２ステップ値、あるいは第１ステップ値または第２ステップ値を構成してもよい。いくつかの場合、枠１１２６および１１２８は最大／最小許容値を有していてもよい。ユーザが枠１１２６および１１２８のいずれかに、その枠に対して最大許容値よりも大きい値および最小許容値よりも小さい値、あるいは最大許容値よりも大きい値または最小許容値よりも小さい値の入力を試みる場合、ＧＵＩ１１１６は警告の新たなウィンドウをユーザに表示してもよい。さらに、機器１０１は、最大／最小許容値に対応するステップ値を構成してもよい。

【0098】

いくつかの場合、機器１０１は各ベクトルに対するＲＶ−ＬＶディレイパラメータ、インピーダンスパラメータ、および／または横隔神経刺激パラメータを判定するために７．５ボルトなどの比較的高い電圧を使用し、それらのパラメータを表１１３６のＲＶ−ＬＶディレイ列１１４０、インピーダンス列１１４２、および／またはＰＳ閾値列１１４４に記入してもよい。いくつかの場合、ユーザは特定の列に対する分類ボタンを選択することによってベクトルを分類してもよい。図１０に示す実施例において、ユーザは分類ボタン１１４４ａを選択し、それにより７．５ボルトで横隔神経刺激を生成した全てのベクトルを、これらは所要性がより低いベクトルであるため、表１１３６の一番下に配置する。ユーザはその後、本明細書で説明する捕捉閾値アルゴリズムのいずれかを開始するためにＬＶ閾値検索開始ボタン２５２を選択してもよい。いくつかの事例において、ＬＶ閾値検索開始ボタン２５２を選択する前に、ユーザは特定のベクトル１１３８を選択し、その後、本明細書で説明するように捕捉閾値アルゴリズムを選択したベクトルのみに対して実行するためにＬＶ閾値検索開始ボタン２５２を選択してもよい。

【0099】

図１２は、図１および図２のいずれかに示すような埋め込み型医療機器システムによって実施される可能性のある例示的な方法のフロー図である。図１２の方法は図１の医療機器システム１００に関して説明するが、図１２の方法はあらゆる適切な医療機器システムによって実行される可能性がある。

【0100】

いくつかの実施例において、埋め込み型医療機器、たとえばシステム１００の埋め込み型医療機器１０１は、心臓１１５内に延びる１つ以上のリードと共に患者内に埋め込まれてもよい。機器１０１は心臓の事象を検出し、心臓１１５に電気的刺激を供給するように構成してもよい。いくつかの実施例において、１２０２で示すように、機器１０１は、マルチベクトル医療システムの第１組の２つ以上のベクトルの内の各ベクトルに第１の電圧で電気的刺激を供給するように構成してもよい。１２０４で示すように、機器１０１はさらに、第１の電圧で供給した電気的刺激が第１組の２つ以上のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定するように構成してもよい。たとえば、機器１０１は電気的刺激を供給した後に心臓の電気信号を検出してもよい。機器１０１が心臓の電気信号、または捕捉を示す特定のパターンの心臓の電気信号を検出する場合、機器１０１は供給した電気的刺激が捕捉をもたらしたと判定してもよい。機器１０１はさらに、１２０６で示すように、第１組の２つ以上のベクトルの内の捕捉をもたらしたと判定したベクトルを第２組のベクトルに特定するように構成してもよい。機器１０１はその後、１２０８で示すように、電気的刺激を第１の電圧よりも低い第２の電圧で第２組のベクトルの内の各ベクトルに供給してもよい。次に、機器１０１は、１２１０で示すように、第２の電圧で供給した電気的刺激が第２組のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して捕捉をもたらしたかどうかを判定してもよい。

【0101】

図１３は、図１および図２のいずれかに示すような埋め込み型医療機器システムによって実施される可能性のある別の例示的な方法のフロー図である。図１３の方法は図１の医療機器システム１００に関して説明するが、図１３の方法はあらゆる適切な医療機器システムによって実行される可能性がある。

【0102】

いくつかの実施例において、埋め込み型医療機器、たとえばシステム１００の埋め込み型医療機器１０１は、心臓１１５内に延びる１つ以上のリードと共に患者内に埋め込まれてもよい。機器１０１は心臓の事象を検出し、心臓１１５に電気的刺激を供給するように構成してもよい。いくつかの実施例において、１３０２で示すように、機器１０１は、捕捉が検出されなくなるまで第１の電圧ステップを使用して電気刺激パルスの電圧を連続的にステップダウンするように構成してもよい。機器１０１はさらに、１３０４で示すように、電圧を上げて、その後捕捉が検出されなくなるまで、第１の電圧ステップよりも小さい第２の電圧ステップを使用して電気刺激パルスの電圧を連続的にステップダウンするように構成してもよい。

【0103】

図１４は、図１および図２のいずれかに示すような埋め込み型医療機器システムによって実施される可能性のある例示的な方法の別のフロー図である。図１４の方法は図１の医療機器システム１００に関して説明するが、図１４の方法はあらゆる適切な医療機器システムによって実行される可能性がある。

【0104】

いくつかの実施例において、埋め込み型医療機器、たとえばシステム１００の埋め込み型医療機器１０１は、心臓１１５内に延びる１つ以上のリードと共に患者内に埋め込まれてもよい。機器１０１は心臓の事象を検出し、心臓１１５に電気的刺激を供給するように構成してもよい。機器１０１は、１４０２で示すように、ユーザが定義した第１の電圧レベルＶ１を受信するように構成してもよい。たとえばユーザは、ユーザインターフェース１４５などを介して、電圧レベルＶ１を示す入力を行ってもよい。いくつかの実施例において、機器１０１は、ユーザインターフェース１４５に、ユーザが入力を行うための入力枠を提供するＧＵＩ１１１６などのＧＵＩを表示させてもよい。図示の実施例において、ユーザが定義した第１の電圧レベルはＧＵＩ１１１６の入力枠１１２０を介して入力してもよい。入力を行うと、機器１０１は、１４０４で示すように、マルチベクトル医療システムの第１群のベクトルの内の各ベクトルにユーザが定義した第１の電圧レベルで電気的刺激を供給してもよい。機器１０１はその後、１４０６で示すように、それに対してユーザが定義した第１の電圧レベルＶ１で供給した電気的刺激が捕捉をもたらした第１群の２つ以上のベクトルの内のベクトルを含む、第２群のベクトルを特定するように構成してもよい。たとえば、いくつかの実施例において、機器１０１は供給した電気的刺激が心臓を捕捉したかどうかを自動的に判定してもよい。他の実施例において、機器１０１は供給した電気的刺激が心臓を捕捉したかどうかを示すユーザからの入力を受信してもよい。

【0105】

第２群のベクトルを特定した後、機器１０１は、１４０８で示すように、特定した第２群のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して試験を実施してもよい。いくつかの実施例において、機器１０１は第２群のベクトルの内のベクトルのそれぞれに対して従来の捕捉閾値試験を実施してもよい。機器１０１は、従来の捕捉閾値試験のための初期電圧レベルとして、ユーザが定義した第１の電圧レベルＶ１を使用してもよい。他の実施例において、機器１０１は、従来の捕捉閾値試験のための初期電圧レベルとして、ユーザが定義した第１の電圧レベルＶ１よりも小さいかまたは大きい電圧レベルなどの異なる電圧レベルを使用してもよい。いくつかの事例において、従来の捕捉試験のための初期電圧レベルはユーザが定義したものでもよい。いくつかの実施例において、試験は図３〜図８、図１２、および図１３に関して本明細書において開示したいずれかの技術を含んでいてもよい。

【0106】

いくつかの場合、第１の電圧レベルＶ１は第１群のベクトルの内の全てのベクトルに対する捕捉閾値を超えると予想されるレベル（たとえば、７ボルト）に設定してもよい。他の事例において、第１の電圧レベルＶ１はユーザがその後の長期間のペーシングに対して容認できる電圧レベルであるとみなすレベル（たとえば、３ボルト）に設定してもよく、システムは第１群のベクトルの内のどのベクトルがその電圧レベルで心臓を捕捉しないかを判定し、自動的にそれらのベクトルを第２群のベクトルから削除してもよい。

【0107】

当業者であれば、本開示は本明細書で説明・意図した特定の実施形態以外の様々な形態で実施する可能性があることを認識するであろう。したがって、形態及び詳細の変更は、添付の特許請求の範囲に記載する本開示の範囲および主旨から逸脱しない範囲で行うことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】