特許 6427987 留置針

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6427987

(24)【登録日】2018年11月9日

(45)【発行日】2018年11月28日

(54)【発明の名称】留置針

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/06 20060101AFI20181119BHJP

【ＦＩ】

   A61M25/06 500

【請求項の数】7

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2014-130375(P2014-130375)

(22)【出願日】2014年6月25日

(65)【公開番号】特開2016-7429(P2016-7429A)

(43)【公開日】2016年1月18日

【審査請求日】2017年2月14日

(73)【特許権者】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】特許業務法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】貞廣 衝

(72)【発明者】

【氏名】中神 裕之

(72)【発明者】

【氏名】山口 一

(72)【発明者】

【氏名】阪本 慎吾

【審査官】 鈴木 洋昭

(56)【参考文献】

【文献】 特表２００８−５３８２９８（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５２３３７４（ＪＰ，Ａ）

【文献】 国際公開第２０１３／０２７３５５（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２００４−３２１４８９（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｍ ２５／０６

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

内針と、
前記内針を挿通可能な外針と、
前記外針の後端部に設けられた外針ハブと
前記内針が前記外針に挿通された状態において、前記内針が挿通され、前記外針ハブと着脱可能に係合された針先プロテクタとを備え、
前記針先プロテクタは、先端側開口部及び後端側開口部を有し、前記内針が挿通される筒状部と、前記内針の先端部が前記筒状部の内部に収容された際に、前記先端側開口部を閉塞する閉塞部とを有し、
前記内針は、前端側開口部を通過でき、前記後端側開口部を通過できない脱落防止部を有し、
前記外針ハブは、前記針先プロテクタを収容できる凹部を有する収容部を含み、
前記凹部の側壁の長さをＬ１、前記針先プロテクタの長さをＬ２、前記凹部の後端部における前記凹部と前記針先プロテクタとの間隔をＬ３とすると、Ｌ２−Ｌ１＜Ｌ３の関係を満たし、
前記外針ハブと針先プロテクタとが、磁石同士又は磁石と磁性体との吸引力により着脱可能に係合され、
前記磁石同士又は前記磁石と前記磁性体とは、軸方向に互いに対向して配置されている、留置針。

【請求項2】

内針と、
前記内針を挿通可能な外針と、
前記外針の後端部に設けられた外針ハブと
前記内針が前記外針に挿通された状態において、前記内針が挿通され、前記外針ハブと着脱可能に係合された針先プロテクタとを備え、
前記針先プロテクタは、先端側開口部及び後端側開口部を有し、前記内針が挿通される筒状部と、前記内針の先端部が前記筒状部の内部に収容された際に、前記先端側開口部を閉塞する閉塞部とを有し、
前記内針は、前端側開口部を通過でき、前記後端側開口部を通過できない脱落防止部を有し、
前記外針ハブは、前記針先プロテクタを収容できる凹部を有する収容部を含み、
前記凹部の側壁の長さをＬ１、前記針先プロテクタの長さをＬ２、前記凹部の後端部における前記凹部と前記針先プロテクタとの間隔をＬ３とすると、Ｌ２−Ｌ１＜Ｌ３の関係を満たし、
前記外針ハブと針先プロテクタとが、磁石同士又は磁石と磁性体との吸引力により着脱可能に係合され、
前記針先プロテクタと前記凹部の側壁との間に隙間があり、前記針先プロテクタを保持していない、留置針。

【請求項3】

前記閉塞部は、前記筒状部の先端部に設けられた第１の磁性部材と、前記内針の先端が前記筒状部の内部に収容された際に前記第１の磁性部材側にスライドして、前記先端側開口部を閉塞する第２の磁性部材とを有し、
前記外針ハブは、後端側に設けられた第３の磁性部材を有し、
前記第１の磁性部材及び前記第２の磁性部材の少なくとも一方は磁石であり、
前記内針が前記外針に挿通された状態において、前記針先プロテクタは、前記第１の磁性部材及び前記第２の磁性部材の少なくとも一方と、前記第３の磁性部材との吸引力により前記外針ハブに着脱可能に係合されている、請求項１又は２に記載の留置針。

【請求項4】

前記内針の後端部に設けられた内針ハブをさらに備え、
前記内針ハブは、先端部に設けられ、前記収容部の側壁に外嵌するカバー部を有しており、
前記カバー部の長さは、前記内針の前記外針から突出している部分の長さ以上である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の留置針。

【請求項5】

前記収容部は、前記外針ハブの他の部分から分離可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の留置針。

【請求項6】

Ｌ２−Ｌ１は０以下である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の留置針。

【請求項7】

Ｌ２−Ｌ１は０より大きい、請求項１〜５のいずれか１項に記載の留置針。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、留置針に関し、特に使用後の針先を保護する安全機構を備えた留置針に関する。

【背景技術】

【0002】

従来から、内針が外針を挿通するように組み付けられた留置針が知られている。一般的に、内針は鋭利な先端を有する金属針であり、外針は弾力性を有する樹脂製である。内針と外針とを組み付けた状態で留置針を患者の血管に穿刺する。この後、内針を抜き去り、外針を患者の血管に留置する。留置された外針を用いることにより輸液、血液透析及び採血等を行うことができる。

【0003】

引き抜かれた内針は廃棄されるが、内針は鋭利な先端を有しているため、保護キャップ等をして廃棄する必要がある。一方、保護キャップ等をする際に針刺し事故が生じやすい。このため、使用後に自動的に針先を保護する機構が求められている。

【0004】

例えば、外針の後端部に設けられた外針ハブにプロテクタを組み込み、外針から内針が引き抜かれた際に、プロテクタの先端部がばねの力により閉塞され内針の先端部を覆うと共にプロテクタが外針ハブから脱離する機構が提案されている（例えば、特許文献１を参照。）。しかし、従来のばね式のプロテクタは、ばねの付勢力が内針に加わるため、内針の引き抜きに大きな力が必要になるとういう問題がある。内針を引き抜く際に不用意に大きな力を加えると、患者に痛みを与えたり、患者の血管を傷つけたりする恐れがある。

【0005】

そこで、外針ハブとプロテクタとの係合及びプロテクタ先端部の閉塞に磁石の力を用いた保護機構が提案されている（例えば、特許文献２を参照。）。磁石の力を用いることにより、内針を引き抜く際に大きな力を加えなくてよいという利点が得られる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】特開２０１０−８８５２０号公報

【特許文献2】国際公開第２０１３／０２７３５５号パンフレット

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、従来の磁石式のプロテクタは、内針が外針から完全に引き抜かれる前にプロテクタが外針ハブから脱離しやすいという問題がある。磁石式に限らず、内針を引き抜くために必要な力を小さくすると同様の問題が生じる。内針が外針から完全に引き抜かれる前にプロテクタが外針ハブから脱離してしまうと、内針の先端部がプロテクタに収容されず、内針の先端がむき出しになってしまう。プロテクタと外針ハブとの係合力を大きくすれば、プロテクタを脱離しにくくすることはできるが、プロテクタを外針ハブからスムーズに脱離させることが困難になる。

【0008】

本開示は、内針の引き抜きが容易で且つプロテクタの不用意な脱離が生じにくい留置針を実現できるようにすることを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0009】

本開示の留置針の一態様は、内針と、内針を挿通可能な外針と、外針の後端部に設けられた外針ハブと内針が外針に挿通された状態において、内針が挿通され、外針ハブと着脱可能に係合された針先プロテクタとを備え、針先プロテクタは、先端側開口部及び後端側開口部を有し、内針が挿通される筒状部と、内針の先端部が筒状部の内部に収容された際に、先端側開口部を閉塞する閉塞部とを有し、内針は、前端側開口部を通過でき、後端側開口部を通過できない脱落防止部を有し、外針ハブは、針先プロテクタを収容できる凹部を有する収容部を含み、凹部の側壁の長さをＬ１、針先プロテクタの長さをＬ２、凹部の後端部における凹部と針先プロテクタとの間隔をＬ３とすると、Ｌ２−Ｌ１＜Ｌ３の関係を満たす。

【0010】

留置針の一態様において、Ｌ２−Ｌ１は０以下であってもよい。

【0011】

留置針の一態様において、閉塞部は、筒状部の先端部に設けられた第１の磁性部材と、内針の先端が筒状部の内部に収容された際に第１の磁性部材側にスライドして、先端側開口部を閉塞する第２の磁性部材とを有し、外針ハブは、後端側に設けられた第３の磁性部材を有し、第１の磁性部材及び第２の磁性部材の少なくとも一方は磁石であり、内針が外針に挿通された状態において、針先プロテクタは、第１の磁性部材及び第２の磁性部材の少なくとも一方と、第３の磁性部材との吸引力により外針ハブに着脱可能に係合されていてもよい。

【0012】

留置針の一態様において、内針の後端部に設けられた内針ハブをさらに備え、内針ハブは、先端部に設けられ、収容部の側壁に外嵌するカバー部を有し、カバー部の長さは、内針の外針から突出している部分の長さ以上であってもよい。

【0013】

留置針の一態様において、収容部は、外針ハブの他の部分から分離可能としてもよい。

【発明の効果】

【0014】

本開示の留置針によれば、内針の引き抜きが容易で且つプロテクタの不用意な脱離を生じにくくすることができる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】一実施形態に係る留置針の組み立てられた状態を示す断面図である。

【図2】（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ一実施形態に係る留置針の外針及び内針を示す断面図である。

【図3】一実施形態に係る留置針の針先プロテクタを示す断面図である。

【図4】（ａ）〜（ｄ）は一実施形態に係る留置針の内針を引き抜く操作を順に示す断面図である。

【図5】（ａ）〜（ｄ）は一実施形態に係る留置針の内針を引き抜く操作を拡大して順に示す断面図である。

【図6】針先プロテクタと収容部との関係を示す断面図である。

【図7】一実施形態に係る留置針の変形例を示す断面図である。

【図8】一実施形態に係る留置針の変形例を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本実施形態においては、特に断りがない限り留置針１００を使用する際に患者側となる側を先端、反対側の他の医療器具が接続される側を後端という。

【0017】

図１及び図２（ａ）及び（ｂ）に示すように、本実施形態の留置針１００は、内針１１１が外針１３１に挿通されて組み立てられている。内針１１１の後端部には、内針ハブ１１２が設けられている。外針１３１の後端部には、外針ハブ１３２が設けられている。外針ハブ１３２は、後端部に設けられた収容部１３３を有している。内針１１１が外針１３１に挿通されて組み立てられた状態において、収容部１３３には、針先プロテクタ１５１が収容されている。

【0018】

図３に示すように、針先プロテクタ１５１は、先端側開口部１５２ａ及び後端側開口部１５２ｂを有し、内針１１１が挿通される筒状部１５２と、内針１１１の先端が筒状部１５２の内部に収容された際に、先端側開口部１５２ａを閉塞する閉塞部１５３とを有している。閉塞部１５３は、固定された第１の磁性部材１６１と、筒状部１５２の先端部に設けられた閉塞部通路１５６内をスライド可能な第２の磁性部材１６２とを有している。第１の磁性部材１６１及び第２の磁性部材１６２の少なくとも一方は磁石である。第１の磁性部材１６１及び第２の磁性部材１６２の少なくとも一方は、針先プロテクタ１５１を収容部１３３に係合させる部材としても機能する。

【0019】

本実施形態において、筒状部１５２は、先端側が後端側よりも大きく、軸方向の中間部分に段差部を有する段付円筒形状である。先端側の大径部は、円の一部が切り取られた略Ｄ字状の断面を有している。大径部には第２の磁性部材１６２が径方向に移動可能に収容される閉塞部通路１５６が設けられている。第１の磁性部材１６１は、閉塞部通路１５６内に露出するように固定されている。内針１１１が先端側開口部１５２ａに挿通されている場合には、閉塞部通路１５６は内針１１１により閉鎖されており、閉塞部通路１５６内に配置された第２の磁性部材１６２は第１の磁性部材１６１側に移動できない。第２の磁性部材１６２が内針１１１に当接する場合があるが、これにより内針１１１に加わる力は非常に小さく、内針１１１の引き抜きにほとんど影響を与えない。内針１１１の針先１１１ａが筒状部１５２内に収容されると、閉塞部通路１５６は開通し、第２の磁性部材１６２は閉塞部通路１５６内をスライドして移動し、第２の磁性部材１６２は第１の磁性部材１６１に磁力により吸着する。これにより先端側開口部１５２ａは閉塞される。

【0020】

収容部１３３は、第３の磁性部材１６３を有している。第３の磁性部材１６３は、第１の磁性部材１６１及び第２の磁性部材１６２の少なくとも一方との間に吸引力が生じるように配置されている。これにより針先プロテクタ１５１を収容部１３３に係合させることが可能となる。以下においては、第３の磁性部材１６３と第１の磁性部材１６１との間に吸引力が生じる構成を例に説明する。この場合、第１の磁性部材１６１が磁石である場合には、第３の磁性部材１６３は磁石であっても、磁石ではない磁性体であってもよい。第１の磁性部材１６１が磁石ではない磁性体である場合には、第３の磁性部材１６３は磁石である。

【0021】

例えば、図４（ａ）及び図５（ａ）に示すように、内針１１１が外針１３１に挿通されて組み立てられている状態において、第１の磁性部材１６１と第３の磁性部材１６３とは互いに対向して配置され、第１の磁性部材１６１と第３の磁性部材１６３との間に生じる吸引力により、針先プロテクタ１５１は収容部１３３に着脱可能に係合されている。

【0022】

図４（ｂ）及び図５（ｂ）に示すように内針１１１を後端側に移動させると、内針ハブ１１２のカバー部１１４が収容部１３３から分離されるが、針先プロテクタ１５１は、収容部１３３に係合された状態のまま保持される。内針１１１をさらに後端側に移動させると、内針１１１に設けられた脱落防止部１１８が筒状部１５２の先端側開口部１５２ａに達する。先端側開口部１５２ａの径は脱落防止部１１８の最大幅よりも大きいため、脱落防止部１１８は、先端側開口部１５２ａを通過することができる。

【0023】

内針１１１をさらに後端側に移動させると、図４（ｃ）及び図５（ｃ）に示すように、内針１１１の針先１１１ａが針先プロテクタ１５１内に収容され、先端側開口部１５２ａが第２の磁性部材１６２により閉塞される。第１の磁性部材１６１と第２の磁性部材１６２とは磁力により吸着するため、針先プロテクタ１５１の向きを変えたりすること等によって先端側開口部１５２ａが開くことはない。

【0024】

内針１１１をさらに後端側に移動させると、脱落防止部１１８は後端側開口部１５２ｂに達する。脱落防止部１１８の最大幅は後端側開口部１５２ｂの径よりも大きいため、脱落防止部１１８は後端側開口部１５２ｂを通過できない。このため、図４（ｄ）及び図５（ｄ）に示すように、内針１１１と共に針先プロテクタ１５１も後端側に移動し、針先プロテクタ１５１は外針ハブ１３２から脱離する。内針１１１の針先１１１ａが針先プロテクタ１５１内に収容され、先端側開口部１５２ａは閉塞されているため、内針１１１を安全に廃棄することができる。

【0025】

本実施形態において針先プロテクタ１５１は、第１の磁性部材１６１と第３の磁性部材１６３との吸引力により収容部１３３に係合されており、小さな力により係合を解除することができる。このため、内針１１１を外針１３１から滑らかに引き抜くことが可能となる。しかし、内針１１１を引き抜く際に、指等が針先プロテクタ１５１に触れると、内針１１１の針先１１１ａが収容される前に針先プロテクタ１５１が外針ハブ１３２から意図せずに脱離する恐れがある。

【0026】

内針１１１の針先１１１ａが収容される前に針先プロテクタ１５１が外針ハブ１３２から脱離すると、内針１１１の針先１１１ａが露出したままとなり、安全を確保することができない。しかし、本実施形態の留置針１００は、針先プロテクタ１５１が収容部１３３の凹部１３３ａに収容されている。また、図６に示すように、凹部１３３ａの側壁の長さをＬ１、針先プロテクタ１５１の長さをＬ２、凹部１３３ａの後端部における凹部１３３ａと針先プロテクタ１５１との間隔をＬ３とすると、Ｌ２−Ｌ１＜Ｌ３の関係を満たす。このため、内針１１１が外針１３１から完全に引き抜かれるまで、針先プロテクタ１５１に指等が触れることはほとんどない。従って、内針１１１の針先１１１ａが収容される前に針先プロテクタ１５１が外針ハブ１３２から脱離しにくくできる。針先プロテクタ１５１に指等が触れないことにより、感染のリスクを低減する効果も得られる。Ｌ２−Ｌ１を０以下として、凹部１３３ａの側壁の長さＬ１を針先プロテクタ１５１の長さＬ２以上としてもよい。Ｌ２−Ｌ１≦０とすることにより、針先プロテクタ１５１に指等が触れる恐れをさらに小さくすることができる。

【0027】

また、内針１１１を引き抜く際に、内針１１１を大きく傾けると、内針１１１と針先プロテクタ１５１との摩擦が大きくなり、先端側開口部１５２ａが閉塞される前に針先プロテクタ１５１が外針ハブ１３２から脱離する恐れが生じる。しかし、本実施形態の留置針１００は、収容部１３３の外壁が長いため、内針１１１を引き抜く際に収容部１３３の外壁がガイドの役割をする。このため内針１１１を大きく傾けることができず、まっすぐ引き抜くことが可能となり、針先プロテクタ１５１の意図しない脱離を生じにくくすることができる。また、内針１１１を大きく傾けることができず、まっすぐ引き抜くことが可能であるため、内針１１１を抜針する際に患者への負担を減らすことも可能となる。

【0028】

以下に、本実施形態の留置針１００の各部材についてさらに詳細に説明する。

【0029】

内針１１１は中空針であり、ステンレス鋼、又はアルミニウム若しくはチタン、若しくはこれらを含む合金等の公知の材料により形成することができる。内針１１１の先端部に設けられた針先１１１ａは、外径が先端に向かって漸減するテーパ状とすればよく、生体への穿刺が容易で且つ低刺激で行えるようにできる。

【0030】

内針１１１には、針先１１１ａと間隔をおいて、他の部分よりも突出した脱落防止部１１８が設けられている。脱落防止部１１８は、針先プロテクタ１５１の筒状部１５２内に内針１１１の針先１１１ａが収容できるように、筒状部１５２の長さに応じた位置に設ければよい。穿刺をスムーズに行うことができるようにする観点からは、脱落防止部１１８は針先１１１ａからある程度距離をおいて設けることが好ましい。脱落防止部１１８を針先１１１ａ付近に設けると脱落防止部１１８が外針１３１から突出してしまう。内針１１１の他の部分よりも突出した脱落防止部１１８が外針１３１から露出した状態で、患者の血管に穿刺した場合、突出した脱落防止部１１８が患者の皮膚などに引っかかり痛みの原因とる恐れがある。そのため、脱落防止部１１８は外針１３１に覆われるよう設けられていることが好ましい。

【0031】

脱落防止部１１８は、筒状部１５２の先端側開口部１５２ａを通過でき、後端側開口部１５２ｂを通過できないように最大幅を大きくすればよい。脱落防止部１１８は、内針１１１の所定の位置に潰し加工を施すことにより設けることができる。また、内針１１１の所定の位置に他の部材を固定して脱落防止部１１８を構成してもよい。固定する部材は金属、樹脂又は弾性材料等とすることができる。固定の方法は、溶接、圧着又は接着剤を用いた接着等を部材の材質に応じて選択すればよい。脱落防止部１１８、外周の一部が突出した部分としても、外径が大きいリング状の部分としてもよい。さらに、内針１１１の所定の位置よりも先端側の全体において、後端側よりも径を大きくすることにより脱落防止部１１８としてもよい。

【0032】

内針１１１の後端部に設けられた内針ハブ１１２は、内針１１１の後端部が埋設状態で固定された略円柱形状の台座部１１３と、台座部１１３の先端部から突出し、収容部１３３の外壁と外嵌する略円筒形状のカバー部１１４と、台座部１１３の後端部から突出する略円筒形状のコネクタ部１１５とを有している。内針１１１の内針ハブ１１２への固定は、嵌合、かしめ、融着又は接着剤による接着等により行うことができる。内針１１１の後端部は台座部１１３の後端部に露出しており、内針１１１の内腔がコネクタ部１１５の内部空間と連通されている。内針ハブ１１２は、台座部１１３、カバー部１１４及びコネクタ部１１５が一体となった樹脂成形品とすることができる。内針ハブ１１２を内部が視認できるように透明又は半透明とすれば、血液のフラッシュバックの確認が可能となる。

【0033】

コネクタ部１１５の開口部には、内針キャップ１１６を脱離可能に組み付けることができる。内針キャップ１１６は、軸方向中間部分に段差部が設けられた段付円筒形状の合成樹脂部材とすることができる。内針キャップ１１６の小径側端部は、コネクタ部１１５の開口部に液密に接続できる。内針キャップ１１６の大径側開口部は、シリンジ等を連結可能とすることができる。留置針１００を患者の血管に穿刺した際に血液が漏出しないように、内針キャップ１１６の小径側の開口部に、通気フィルタ１１７を設けることができる。通気フィルタ１１７は、気体を透過するが液体は遮断する性質のフィルタとすればよい。例えば、焼結多孔体、疎水性の不織布又は他の多孔体等を用いることができる。

【0034】

外針１３１は、適度な可撓性を有する中空針形状とすることができる。例えば、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウレタン、ポリエーテルアミド、又はポリプロピレン等の各種の軟質樹脂により外針１３１を形成することができる。また、内針１１１の針先１１１ａと同様の理由から、外針１３１の先端部１３１ａも、外径が先端に向かって漸減するテーパ状とすることができる。なお、外針１３１の先端部１３１ａに、必要に応じて１つ以上の貫通穴を設けて、外針１３１への流体の流通を効率よく行うようにしてもよい。

【0035】

外針１３１の後端部には、略円筒形状の外針ハブ１３２が設けられている。外針１３１の内腔と外針ハブ１３２の内部とは連通されている。外針１３１の外針ハブ１３２への固定は、嵌合、かしめ、融着又は接着剤による接着等により行うことができる。本実施形態において外針ハブ１３２は、筐体１３５、チューブ１３６、外針コネクタ１３７及び収容部１３３を有している。

【0036】

筐体１３５は、外針１３１の後端部に固定されている。外針コネクタ１３７は、他の医療器具を接続するためのコネクタであり、外針コネクタ１３７の内周面は、メスルアーテーパとすることができる。外針コネクタ１３７の後端付近の外周には、他の医療用具との接続を確実にするため、雄ねじを設けることができる。筐体１３５と外針コネクタ１３７とはチューブ１３６により接続されている。チューブ１３６は弾性を有する樹脂チューブとすることができる。

【0037】

収容部１３３は外針コネクタ１３７の後端部に接続されている。本実施形態において、収容部１３３の先端側には、外針コネクタ１３７と接続する接続部１３８が設けられている。接続部１３８の先端部には外針コネクタ１３７のメスルアーテーパと液密に接続される管状突起部が設けられている。管状突起部を覆うようにガイド壁部が設けられており、ガイド壁部の内部には外針コネクタ１３７に設けられた雄ねじと螺合できる雌ねじが設けられている。管状突起部の後端部には外針コネクタ１３７の後端部をシールする弾性パッキン１４１が設けられている。弾性パッキン１４１にはスリットが設けられており、内針１１１を貫通させることができる。また、内針１１１を引き抜いた際には、スリットが閉じ、シールが保たれる。なお、弾性パッキン１４１が２枚設けられている例を示したが、弾性パッキン１４１は１枚でもよく３枚以上であってもよい。また、接続部１３８は外針コネクタ１３７と接続できればどのような構成であってもよい。

【0038】

収容部１３３の後端側には、針先プロテクタ１５１を収容することができる凹部１３３ａが設けられている。凹部１３３ａには、第３の磁性部材１６３が設けられている。第３の磁性部材１６３は、針先プロテクタ１５１を凹部１３３ａに収容した際に、第１の磁性部材１６１及び第２の磁性部材１６２の少なくとも一方との間の引力により針先プロテクタ１５１を係合させることができる位置に設ければよい。本実施形態においては、第３の磁性部材１６３は、第１の磁性部材１６１と対向するように凹部１３３ａの底面となる面に設けられている。このため、針先プロテクタ１５１を収容部１３３の凹部１３３ａに収容すると、第１の磁性部材１６１と第３の磁性部材１６３との間に発生する吸引力により、針先プロテクタ１５１は収容部１３３に係合される。

【0039】

凹部１３３ａと針先プロテクタ１５１とは、Ｌ２−Ｌ１＜Ｌ３の関係を満たす。このため、凹部１３３ａに収容された針先プロテクタ１５１に指等が不用意に触れる恐れが非常に小さい。さらに、Ｌ２−Ｌ１≦０とすることにより、針先プロテクタ１５１に指等が触れる恐れをさらに低減できる。

【0040】

また、比較的長い収容部１３３の側壁に内針ハブ１１２のカバー部１１４が外嵌する。収容部１３３の側壁とカバー部１１４とが内針１１１を引き抜く際にガイドとして機能するため、内針１１１をまっすぐに引き抜くことが容易となる。ガイドとしての機能を高くするためには、カバー部１１４の長さを長くした方がよく、カバー部１１４の長さを収容部１３３の長さとを同じにしてもよい。但し、カバー部１１４の長さは収容部１３３の長さよりも長くしなくてよい。好適には、カバー部１１４の長さは、留置針１００が組み立てられている状態において、内針１１１の外針１３１から突出している部分の長さ以上とすることができる。このようにすることにより、抜針する際に、少なくとも内針１１１が外針１３１内に収容されるまで、カバー部１１４が収容部１３３に外嵌している。このため、カバー部１１４がガイドのように働き内針１１１を大きく傾けることなくまっすぐ抜針することができる。それにより、針先プロテクタ１５１の意図しない脱離を生じにくくすることができる。また、大きく傾けることなくまっすぐ抜針することができるため患者への負担を減らすことも可能となる。

【0041】

また、収容部１３３及びカバー部１１４によって針先プロテクタが覆われており、針先プロテクタ１５１に指等が不用意に触れる恐れを非常に小さくできる。

【0042】

本実施形態において収容部１３３が、外針ハブ１３２の他の部材から分離可能である例を示した。収容部１３３が分離可能である方が、外針ハブ１３２へのチューブ等の接続が容易となる。しかし、チューブ等の接続が可能であれば、収容部１３３を外針ハブ１３２の他の部材と一体としたり、分離できない構成としたりしてもよい。

【0043】

本実施形態において、外針１３１からの血液の逆流を阻止する弾性パッキン１４１が接続部１３８内に設けられた構成を示した。しかし、弾性パッキン１４１は必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。また、外針コネクタ１３７と収容部１３３との間に弾性パッキン１４１が設けられた別の部材を挿入してもよい。さらに、弾性パッキン１４１を外針コネクタ内に設けてもよい。図７は弾性パッキン１４１を設けた外針コネクタ１３７Ａの例を示している。外針コネクタ１３７Ａに弾性パッキン１４１を設ける場合には、外針コネクタ１３７の後端部にチューブ等を接続した際に、弾性パッキン１４１を押し広げて通路を開通するための、押し子１４５及び押し子１４５が抜け落ちないようにする押し子ガイド１４６が設けられた構成とすることができる。チューブ等が接続された際に通路が開通するようにできれば、他の構成であってもよい。外針コネクタ１３７Ａ側に弾性パッキン１４１が設けられている場合には、収容部１３３側に弾性パッキン１４１を設けなくてよいが、収容部１３３側にも弾性パッキン１４１が設けられていてもよい。

【0044】

本実施形態において、外針ハブ１３２を筐体１３５と外針コネクタ１３７とがチューブ１３６により接続された構成とした。チューブ１３６を設けることにより、外針コネクタ１３７の配置の自由度が向上するという利点がある。また、チューブ１３６をクランプして、液の流通を阻止することも可能となる。しかし、図８に示すように、筐体と外針コネクタとが一体となった筐体１３５Ａとしてもよい。このようにすれば、外針ハブ１３２を小型化できるという利点が得られる。筐体１３５Ａ内に弾性パッキン１４１を設ける構成を示したが、筐体１３５Ａ内に弾性パッキン１４１を設けなくてもよい。

【0045】

針先プロテクタ１５１の筒状部１５２は、樹脂等により形成することができる。筒状部１５２の先端側開口部１５２ａの径は、内針１１１の脱落防止部１１８が通過できるようにする。後端側開口部１５２ｂの径は、脱落防止部１１８が通過できず、内針１１１の他の部分の径よりもわずかに大きくすればよい。後端側開口部１５２ｂの径は、筒状部１５２の後端部にリング状の部材を設けることにより設定してもよい。リング状の部材は内径が脱落防止部１１８の最大幅よりも小さい、樹脂又は金属等の部材とすることができる。筒状部１５２の中に血液等を吸収する吸収体を設けてもよい。吸収体は例えば、スポンジ等の多孔性の部材とすることができる。

【0046】

第１の磁性部材１６１、第２の磁性部材１６２及び第３の磁性部材１６３のうち磁石であるものは、特に限定されないが、サマコバ磁石、アルニコ磁石、ネオジウム磁石又はフェライト磁石等とすることができる。

【0047】

第１の磁性部材１６１、第２の磁性部材１６２及び第３の磁性部材１６３のうち磁性体であるものは、磁石に吸着する磁性体であればよい。耐食性の観点からステンレス鋼等を用いることができる。

【0048】

第１の磁性部材１６１及び第３の磁性部材１６３の形状は特に限定されないが、円柱状又は角柱状等とすることができる。第２の磁性部材１６２の形状は、先端側開口部１５２ａを閉塞できればどのような形状であってもよい。例えば、薄肉の円盤形状等とすれば、閉塞部通路１５６内を円滑に移動させることができる。また、第２の磁性部材１６２の針先１１１ａが当接する位置に、凹部を設けてもよい。針先１１１ａが凹部に係合することにより、針先プロテクタ１５１内に収容した針先１１１ａの位置ずれを生じにくくすることができる。

【0049】

本実施形態において、第１の磁性部材１６１と第３の磁性部材１６３とが引き合う構成を示したが、第２の磁性部材１６２と第３の磁性部材１６３とが引き合う構成としてもよい。この場合、第２の磁性部材１６２が初期位置にある状態で、第２の磁性部材１６２と対向する位置に第３の磁性部材を設ければよい。このようにすれば、針先１１１ａが収容され、第２の磁性部材１６２が第１の磁性部材１６１側にスライドすると、第２の磁性部材と第３の磁性部材１６３とが対向しなくなり、針先プロテクタ１５１と収容部１３３との係合が弱くなる。このため、内針１１１の先端部が針先プロテクタ１５１内に収容される前よりも弱い力で針先プロテクタ１５１と収容部１３３との係合を解除することが可能となる。また、第３の磁性部材１６３は、第１の磁性部材１６１及び第２の磁性部材１６２の両方と引き合うような位置に設けてもよい。第３の磁性部材１６３は、引き合う対象となる磁性部材が磁石の場合は磁石であっても、磁石以外の磁性体であってもよく、引き合う対象となる磁性部材が磁石以外の磁性体の場合は磁石である。

【0050】

第３の磁性部材１６３を凹部１３３ａの底面となる部分に配置する例を示したが、第３の磁性部材１６３を凹部１３３ａの側面となる部分に配置してもよい。この場合、第１の磁性部材１６１又は第２の磁性部材１６２と第３の磁性部材１６３とが径方向で互いに対向するように配置すればよい。

【0051】

第１の磁性部材１６１、第２の磁性部材１６２及び第３の磁性部材１６３のうち磁石であるもの同士は、互いに反対の極性の磁極が対向するように配置すればよい。

【0052】

本実施形態において、筒状部１５２の大径部の断面形状は円形ではなく略Ｄ字状とした。筒状部１５２の先端部をこのような非円形の形状とすることにより、針先プロテクタ１５１は、凹部１３３ａに一定の向きで収容される。このため、第１の磁性部材１６１又は第２の磁性部材１６２を第３の磁性部材１６３の位置に合わせて、針先プロテクタ１５１を凹部１３３ａに収容することが容易となる。針先プロテクタ１５１の先端面及び凹部１３３ａの底面に互いに係合する凹凸等を設けてもよい。互いに係合する凹凸等を針先プロテクタ及び凹部１３３ａの側面に設けてもよい。このような構成とすることにより針先プロテクタ１５１の位置合わせがさらに容易となる。凹凸等を設ける場合には、大径部の断面形状を円形としてもよい。また、針先プロテクタ１５１の位置合わせを容易にする機構は、他の構成であってもよい。針先プロテクタ１５１の位置合わせを容易にする機構は必要に応じて設ければよく、特に設けなくてもよい。

【0053】

また、大径部の断面形状は略Ｄ字状に限らず、円形又は楕円形状としてもよく、六角形状又は四角形状等の複数の辺を有する形状としてもよい。大径部だけでなく小径部の断面形状も円形以外の形状としてもよい。

【0054】

筒状部１５２を大径部と小径部とを有する段付円筒形状とすることにより、凹部１３３ａの後端部において、凹部１３３ａと針先プロテクタ１５１との間隔Ｌ３を大きくすることができるという利点がある。しかし、筒状部１５２を段差のない円筒状又はその他の筒状としてもよい。

【0055】

凹部１３３ａは、針先プロテクタ１５１が収容できればよく、針先プロテクタ１５１と側壁との間に隙間があり、針先プロテクタ１５１を保持していない構成することができる。この場合には、凹部１３３ａの側壁と針先プロテクタ１５１の側面とが接していないため、凹部１３３ａを設けても内針１１１を引き抜く際の抵抗は増加しない。しかし、凹部１３３ａの側壁と針先プロテクタ１５１の側面とが、針先プロテクタ１５１が滑らかに動くことができるはめ合いとすることもできる。このような構成とすることにより、内針１１１を完全に引き抜く前に針先プロテクタ１５１がより脱離しにくくなる。

【産業上の利用可能性】

【0056】

本開示の留置針は、内針の引き抜きが容易で且つプロテクタの不用意な脱離が生じにくく、留置針等として有用である。

【符号の説明】

【0057】

１００ 留置針
１１１ 内針
１１１ａ 針先
１１２ 内針ハブ
１１３ 台座部
１１４ カバー部
１１５ コネクタ部
１１６ 内針キャップ
１１７ 通気フィルタ
１１８ 脱落防止部
１３１ 外針
１３１ａ 先端部
１３２ 外針ハブ
１３３ 収容部
１３３ａ 凹部
１３５ 筐体
１３５Ａ 筐体
１３６ チューブ
１３７ 外針コネクタ
１３７Ａ 外針コネクタ
１３８ 接続部
１４１ 弾性パッキン
１４５ 押し子
１４６ 押し子ガイド
１５１ 針先プロテクタ
１５２ 筒状部
１５２ａ 先端側開口部
１５２ｂ 後端側開口部
１５３ 閉塞部
１５６ 閉塞部通路
１６１ 第１の磁性部材
１６２ 第２の磁性部材
１６３ 第３の磁性部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】