特許 6434979 棘突起固定システム及びその方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】特許公報(B2)

(11)【特許番号】6434979

(24)【登録日】2018年11月16日

(45)【発行日】2018年12月5日

(54)【発明の名称】棘突起固定システム及びその方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/70 20060101AFI20181126BHJP

   A61F 2/44 20060101ALI20181126BHJP

【ＦＩ】

   A61B17/70

   A61F2/44

【請求項の数】11

【全頁数】14

(21)【出願番号】特願2016-534135(P2016-534135)

(86)(22)【出願日】2014年11月25日

(65)【公表番号】特表2017-500919(P2017-500919A)

(43)【公表日】2017年1月12日

(86)【国際出願番号】US2014067301

(87)【国際公開番号】WO2015081066

(87)【国際公開日】20150604

【審査請求日】2017年9月11日

(31)【優先権主張番号】14/090,780

(32)【優先日】2013年11月26日

(33)【優先権主張国】US

(73)【特許権者】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバス メディカル インコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】特許業務法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】ザッパコスタ，ジェイソン

(72)【発明者】

【氏名】インガルハリカル，アディティヤ

(72)【発明者】

【氏名】リード，ドン

(72)【発明者】

【氏名】ライトラー，ボブ

(72)【発明者】

【氏名】クラッター，ダレン

【審査官】 近藤 利充

(56)【参考文献】

【文献】 国際公開第２０１４／１５９７８８（ＷＯ，Ａ１）

【文献】 特開２０１２−２２８６１２（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１２−５０００５７（ＪＰ，Ａ）

【文献】 特表２０１３−５３９３９６（ＪＰ，Ａ）

(58)【調査した分野】（Int.Cl.，ＤＢ名）

Ａ６１Ｂ １３／００ − １８／２８

Ａ６１Ｆ ２／４４

(57)【特許請求の範囲】

【請求項1】

埋め込み可能なデバイスであって、
勾配を有する基部、及び前記勾配を有する基部のいずれかの横方向側面から上方に延伸する一対の対向するウィンドウを備える、上アセンブリであって、把持アセンブリが各ウィンドウ内に配置される、上アセンブリと、
勾配を有する基部、及び前記勾配を有する基部のいずれかの横方向側面から下方に延伸する一対の対向するウィンドウを備える、下アセンブリであって、把持アセンブリが各ウィンドウ内に配置される、下アセンブリと、
前記上アセンブリと前記下アセンブリとの間に配置され、かつ第１の高さを有する圧潰形態から第２の高さを有する拡張形態に、前記埋め込み可能なデバイスを遷移させるように構成される、勾配を有するアクチュエータアセンブリであって、前記第２の高さが前記第１の高さを上回る、勾配を有するアクチュエータアセンブリと、を備え、
前記上アセンブリ及び／または前記下アセンブリの少なくとも１つの把持アセンブリが、伸縮サブアセンブリ、及び前記伸縮サブアセンブリ内に配置されるスパイクプレートアセンブリを備える埋め込み可能なデバイス。

【請求項2】

前記勾配を有するアクチュエータアセンブリが、前記上アセンブリ及び前記下アセンブリと係合している、前方の勾配を有するアクチュエータと、前記上アセンブリ及び前記下アセンブリと係合している、後方の勾配を有するアクチュエータと、前記前方の勾配を有するアクチュエータを通って、前記後方の勾配を有するアクチュエータから延伸する、中央ねじと、を備える、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項3】

前記前方の勾配を有するアクチュエータ及び前記後方の勾配を有するアクチュエータが、前記中央ねじの回転に応答して、前記上アセンブリ及び前記下アセンブリ上で作用するように構成される、請求項２に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項4】

前記上アセンブリの前記勾配を有する基部が、前記勾配を有するアクチュエータアセンブリと係合している、一対の角度が付いたウェッジを備え、前記下アセンブリの前記勾配を有する基部が、前記勾配を有するアクチュエータアセンブリと係合している、一対の角度が付いたウェッジを備える、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項5】

前記上アセンブリの前記角度が付いたウェッジが、反対方向において傾斜し、前記下アセンブリの前記角度が付いたウェッジが、反対のウェッジにおいて傾斜する、請求項４に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項6】

前記上アセンブリの前記勾配を有する基部が、前記一対の角度が付いたウェッジ間にポケットを備え、前記下アセンブリの前記勾配を有する基部が、前記一対の角度が付いたウェッジ間にポケットを備える、請求項４に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項7】

前記伸縮サブアセンブリが、前記伸縮サブアセンブリからの逆行を阻止するように、対応するウィンドウに係合する、フランジを備える、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項8】

前記伸縮サブアセンブリが、レール上の選択された距離を横断するように構成される、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項9】

前記伸縮サブアセンブリが、ダブテール接続によって前記レール上で誘導される、請求
項８に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項10】

各スパイクプレートアセンブリが、前記対向するウィンドウに向かって内方に、選択された距離を移動するように構成され、各スパイクプレートアセンブリが、対応する前記伸縮サブアセンブリを伴って、前記選択された距離の一部分を、かつ対応する前記伸縮サブアセンブリを伴わずに、前記距離の別の部分を往復運動する、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。

【請求項11】

ラチェット機構が、各スパイクプレートアセンブリに係合し、前記ラチェット機構が、それぞれの前記上アセンブリまたは前記下アセンブリの対応する前記基部内のポケット内に固設される、請求項１に記載の埋め込み可能なデバイス。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本説明は、医療用デバイス及びシステム、より具体的には、棘突起固定システム及びその方法に関する。具体的には、１つ以上の実装形態において、本説明は、隣接する椎骨の棘突起を伸延及び／または固定する、棘突起融合デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

様々な医療用デバイス及び医療用デバイスシステムが、患者の身体の一部分（１つもしくは複数）に支持を提供するために、患者の身体内に埋め込まれ得る。例えば、一部の医療用デバイスは、患者の背骨または脊椎の一部分に埋め込まれ、かつ連結され得、患者の脊椎の骨構造に支持を提供するように構成され得る。

【0003】

典型的に、脊椎の脆弱性は、１つ以上の椎骨をともに融合するデバイスを使用して矯正される。隣接する椎骨に構造的安定性を提供し、かつ補助的な融合を達成して、変性円板疾患、脊椎すべり症、外傷（即ち、骨折もしくは脱臼）、腫瘍、及び／または他の原因による、脊椎における脆弱性を治療する、埋め込み可能なデバイスを有することが望ましくあり得る。

【発明の概要】

【0004】

１つの一般態様によると、埋め込み可能なデバイスが提供され得る。埋め込み可能なデバイスは、勾配を有する基部、及び一対の対向するウィンドウを備える、上アセンブリを備え得る。一対の対向するウィンドウは、勾配を有する基部のいずれかの横方向側面から上方に延伸し得る。把持アセンブリは、各ウィンドウ内に配置され得る。埋め込み可能なデバイスは、勾配を有する基部、及び一対の対向するウィンドウを備える、下アセンブリを更に備え得る。一対の対向するウィンドウは、勾配を有する基部のいずれかの横方向側面から下方に延伸し得る。把持アセンブリは、各ウィンドウ内に配置され得る。埋め込み可能なデバイスは、上アセンブリと下アセンブリとの間に配置される、勾配を有するアクチュエータアセンブリを更に備え得る。勾配を有するアクチュエータは、第１の高さを有する圧潰形態から第２の高さを有する拡張形態に、埋め込み可能なデバイスを遷移させるように構成され得、第２の高さは、第１の高さを上回る。

【0005】

別の一般態様によると、医療用デバイスを埋め込む方法が提供され得る。該方法は、隣接する棘突起間に医療用デバイスを挿入することを含み得る。該方法は、上アセンブリと下アセンブリとの間の医療用デバイス内に配置される中央ねじを回転させて、第１の高さを有する圧潰形態から第２の高さを有する拡張形態に医療用デバイスを拡張させることを更に含み得る。該方法は、医療用デバイスを第１の棘突起上へ締着することを更に含み得る。締着することは、第１の棘突起に係合するように、スパイクプレートアセンブリを内方に延伸させることを含み得る。スパイクプレートアセンブリは、上アセンブリから延伸するウィンドウ内に配置され得る。該方法は、医療用デバイスを第２の棘突起上へ締着することを更に含み得る。締着することは、第２の棘突起に係合するように、スパイクプレートアセンブリを内方に延伸させることを含み得る。スパイクプレートアセンブリは、下アセンブリから延伸するウィンドウ内に配置され得る。

【0006】

別の一般態様によると、埋め込み可能なデバイスを組み立てる方法が提供され得る。該方法は、アクチュエータアセンブリを上アセンブリ及び下アセンブリに連結することを含み得る。アクチュエータアセンブリは、上アセンブリと下アセンブリとの間に配置され得る。アクチュエータアセンブリは、第１の高さを有する圧潰形態から第２の高さを有する拡張形態に、埋め込み可能なデバイスを遷移させるように構成され得、第２の高さは、第１の高さを上回る。該方法は、上アセンブリから上方に延伸する、一対の対向するウィンドウの各々の中へ把持アセンブリを装着することを更に含み得る。該方法は、下アセンブリから下方に延伸する、一対の対向するウィンドウの各々の中へ把持アセンブリを装着することを更に含み得る。

【0007】

１つ以上の実装形態の詳細を、添付の図面及び以下の説明において記載する。他の特性は、説明及び図面から、ならびに請求項から明らかとなるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】例示的な実装形態による、医療用デバイスの斜視図である。

【図2】図１の医療用デバイスの前面図である。

【図3】図１の医療用デバイスの側面図である。

【図4】図１の医療用デバイスの上面図である。

【図5】例示的な実装形態による医療用デバイスの組み立てを例解する。

【図6】例示的な実装形態による医療用デバイスの組み立てを例解する。

【図7】例示的な実装形態による医療用デバイスの組み立てを例解する。

【図8】例示的な実装形態による医療用デバイスへのサブアセンブリ及びスパイクプレートの組み立てを例解する。

【図9】例示的な実装形態による医療用デバイスへのサブアセンブリ及びスパイクプレートの組み立てを例解する。

【図10】例示的な実装形態による医療用デバイスへのサブアセンブリ及びスパイクプレートの組み立てを例解する。

【図11】図８の医療用デバイスの上面切り欠き図である。

【図12a】例示的な実装形態に従う、医療用をサブアセンブリ及びスパイクプレートに結合する干渉の切り欠き図である。

【図12b】図１２ａの医療用デバイスの医療用デバイスの一部分の拡大図である。

【図13】代替的な実施形態の側面図である。

【図14】スパイクプレートアセンブリの代替的な実施形態の切り欠き図である。

【図15】係合したスパイクプレートを有する医療用デバイスの前面図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

本発明の詳細な実装形態が、本明細書において開示されるが、しかしながら、開示される実装形態は、本発明の例に過ぎず、これは、種々の形態において具現化され得ることが理解されるものとする。したがって、本明細書において開示される具体的な構造的かつ機能的詳細は、限定としてではなく、請求項に対する基礎としてのみ、ならびに事実上いずれの適切に詳述される構造においても、本発明を種々に採用するように、当業者に教示するためのそれぞれの基礎として、解釈されるものとする。更に、本明細書において使用される用途及び句は、限定的であるとは解釈されず、むしろ本発明の理解可能な説明を提供すると解釈される。

【0010】

「ａ」または「ａｎ」という用語は、本明細書において使用される際、１つ、または２つ以上として定義される。「別の（ａｎｏｔｈｅｒ）」という用語は、本明細書において使用される際、少なくとも第２の、またはそれ以上として定義される。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び／または「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語は、本明細書において使用される際、備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）（即ち、開放移行）として定義される。

【0011】

本明細書において説明されるデバイス及び方法は、概して、患者の身体内の解剖学的構造を支持、安定化、及び／または置換するために使用することができる、医療用デバイスを対象とする。一部の実装形態において、本明細書において説明されるデバイス及び方法は、患者の脊椎または背内の２つの椎骨間に支持を提供することを含む、患者の脊椎または背に支持を提供するように構成される。他の実装形態において、患者の身体の他の部分を、本明細書において説明されるデバイスによって支持することができる。

【0012】

本明細書において説明される医療用デバイスは、患者の脊椎における正常な生理学的運動を維持することを支援するように、患者の身体内に埋め込まれ得る。

【0013】

患者という用語は、本発明において開示される医療用デバイスまたは方法から利益を享受する人物に関して、以降で使用され得る。例えば、患者は、外科治療において、その身体が、本発明によって開示される医療用デバイスを受容する人物であり得る。例えば、一部の実施形態において、患者は、ヒト女性、ヒト男性、または任意の他の哺乳類であり得る。

【0014】

本文書は、非頸椎における使用のための後部非茎補助固定デバイスとして使用され得る、埋め込み可能な医療用デバイスの実装形態を説明する。医療用デバイスは、棘間融合デバイスとして使用され得る。医療用デバイスは、棘上靱帯の除去後に埋め込まれ得る。医療用デバイスは、棘間空間の上及び下の棘突起にしっかりと取設され得る。医療用デバイスは、埋め込まれた他のデバイスを伴わずに、腰椎運動分節を後方に固定し得る。医療用デバイスは、腰椎において見られる圧縮、ねじれ、及び剪断負荷に耐え得る。医療用デバイスは、補助的な融合を達成するために、及び、例えば、変性円板疾患、脊椎すべり症、外傷（即ち、骨折もしくは脱臼）、腫瘍、及び／または他の状態等の脊椎の状態を治療するために使用され得る。

【0015】

本文書は、埋め込み可能な医療用デバイスの実装形態を説明し、医療用デバイスは、典型的に、上及び下アセンブリを備える、拡張可能なアセンブリを含み得る。上及び下アセンブリは、把持アセンブリが位置付けられ得る、多数のウィンドウを含み得る。把持アセンブリは、伸縮サブアセンブリ及びスパイクプレートを備え得る。適所にデバイスを締着するために棘突起に噛み合う突起（例えば、スパイク）が、スパイクプレート上に位置し得る。拡張可能なアセンブリは、棘間伸延を提供し得、スパイクプレート上のスパイクを除荷し、棘突起の損傷の可能性を低減する。拡張可能なアセンブリは、抵抗を伴わずに棘間空間に適合し、次いで、拡張されるように、サイズ決定され得る。拡張可能なアセンブリは、前方及び後方にグラフトウィンドウを含み得、かつ後方ウィンドウを使用して、拡張後に、グラフト材料を詰め込まれ得る。

【0016】

図１は、１つの例示的な実装形態による、医療用デバイス５の斜視図を例解する。図２、３、及び４は、それぞれ、医療用デバイス５の前面図、側面図、及び上面図を例解する。例解されるように、医療用デバイス５は、アクチュエータアセンブリ１０と、上アセンブリ１５と、下アセンブリ２０と、を備え得る。例解される実施形態において、医療用デバイス５は、スパイク６１が退縮位置にある、圧潰または収縮位置において示される。本実施形態に従い、医療用デバイス５は、患者に埋め込まれ得、かつ棘突起融合デバイスと称され得る。挿入後、医療用デバイス５は、第１の高さを有する圧潰位置から第２の高さを有する拡張位置に拡張され得、第２の高さは、第１の高さを上回る。次いで、スパイク６１は、隣接する椎骨の棘突起上に締着するように延伸され得る。１つの例示的な実装形態において、デバイスの最大拡張高さは、圧潰高さを約４ｍｍ上回り得るか、または、代替的に、圧潰高さを約６ｍｍ上回り得る。医療用デバイス５の拡張は、棘間伸延を提供し得、かつ棘突起を損傷する可能性を低減するように、スパイク６１の力を除荷し得る。医療用デバイス５は、より小さい高さにおいて横方向または後方に挿入され、次いで、伸延を提供するように拡張され得、棘突起上の力、及び埋め込みを実施する外科医に対する潜在的な不満を排除する。

【0017】

図５〜７を更に参照して、ここで医療用デバイス５をより詳細に説明する。例解されるように、医療用デバイス５は、いくつかの特徴的な部分を有し得る。例えば、医療用デバイス５は、アクチュエータアセンブリ１０と、上アセンブリ１５と、下アセンブリ２０と、を含み得る。図５は、前方の勾配を有するアクチュエータ４０と、後方の勾配を有するアクチュエータ４５と、中央ねじ５０と、を含み得る、アクチュエータアセンブリ１０に含まれ得る部分を例解する。上アセンブリ１５及び下アセンブリ２０をアクチュエータアセンブリ１０と組み合わせることは、特定の実施形態に従う医療用デバイス５を形成する。

【0018】

図５〜７上で最良に見られるように、上アセンブリ１５は、典型的に、角度が付いたウェッジ２５と、溝２７と、中央空間２６（以降、「ポケット」と称される）と、を備える、基部１６を含み得る。基部１６は、角度が付いたウェッジ２５が両側面上に配置されるポケット２６を備え得る。例解される実施形態において、基部１６は、反対方向において傾斜する一対の角度が付いたウェッジ２５を備える。ウィンドウ３０は、基部１６から垂直に延伸し得る。上アセンブリ１５は、単一のピースまたは２つ以上の構成要素で形成され得、これは、上アセンブリ１５を創出するように個々に形成及び組み合され得る。下アセンブリ２０は、上アセンブリ１５と略同一であり得、かつ同じ様態で形成され得る。上及び下アセンブリ１５、２０の実施形態は、腰椎の解剖学的構造に一致するように、前彎プロファイルに形状化され得る。以下でより詳細に述べられるように、上及び下アセンブリ１０、１５の両方は、医療用デバイス５の軸に沿って垂直に移動し得る。上アセンブリ１５及び下アセンブリ２０は、丁重に（ｒｅｓｐｅｃｔｆｕｌｌｙ）ウィンドウ３０及び３５を各々備え得る。各ウィンドウの反対には、図８上で最良に見られるように、基部１６の反対に延伸し得る、同一のウィンドウ３０及び３５があり得る。上アセンブリ１５及び下アセンブリ２０の両方は、典型的に、互いの反対に２つのウィンドウ３０及び３５を備え、これらは、基部１６のいずれかの横方向側面上で垂直に各々延伸する。

【0019】

医療用デバイス１０は、上アセンブリ１５及び下アセンブリ２０を上昇及び降下させるためのアクチュエータアセンブリ１０（図５〜７上で最良に見られる）を更に含み得る。アクチュエータアセンブリ１０は、上アセンブリ１５と下アセンブリ２０との間に配置され得る。例解されるように、アクチュエータアセンブリ１０は、前方の勾配を有するアクチュエータ４０と、後方の勾配を有するアクチュエータ４５と、中央ねじ５０と、を備え得る。第１の勾配を有するアクチュエータ４０は、患者への挿入を容易にするように、その前端部において弾丸形状であり得る。前方の勾配を有するアクチュエータ４０は、勾配を有する拡張部分４２から延伸する延伸部分４１を有し得る。勾配を有する拡張部分４２は、勾配を有する拡張部分４２から医療用デバイス５の後端部に向かって延伸する延伸部分４１を伴って、医療用デバイス５の前端部に位置し得る。中央ねじ５０は、医療用デバイス５を通って延伸し、かつ、例えば、螺刻されたスリーブであり得る、延伸部分４１に係合し得る。上及び下アセンブリ１５、２０のウェッジ２５、２９は、それぞれ、勾配を有する拡張部分４２に摺動的に係合し得る。例えば、勾配を有する拡張部分４２は、医療用デバイス５の前端部において、ウェッジ２５、２９に係合し得る。勾配を有する拡張部分４２は、それぞれ、ウェッジ２５、２９とのダブテール接続を有し得る。後方の勾配を有するアクチュエータ４５は、医療用デバイス５の後端部に配置され得る。上及び下アセンブリ１５、２０のウェッジ２５、２９は、後方の勾配を有するアクチュエータ４５に摺動的に係合し得る。後方の勾配を有するアクチュエータ４５は、それぞれ、ウェッジ２５、２９とのダブテール接続を有し得る。中央ねじ５０は、延伸部分４１に係合するように、後方の勾配を有するアクチュエータ４５を通って延伸し得る。

【0020】

続けて図５〜７を参照して、上及び下アセンブリ１５、２０のアクチュエータアセンブリ１０との組み立てを、１つの例示的な実装形態に従って説明する。図５によって例解されるように、アクチュエータアセンブリ１０は、前方の勾配を有するアクチュエータ４０と、後方の勾配を有するアクチュエータ４５と、中央ねじ５０と、を備え得る。上アセンブリ１５は、離間したウェッジ２５を備え得、これらの各々は、溝２７を備え得る。下アセンブリ１５は、離間したウェッジ２５を備え得、これらの各々もまた、溝２８を備え得る。上及び下アセンブリ１５、２０の溝２７、２８は、それぞれ、前方の勾配を有するアクチュエータ４０及び後方の勾配を有するアクチュエータ４５内の対応する溝２７、２８に結合され得る。図６において、上アセンブリ１５は、前方の勾配を有するアクチュエータ４０上へ摺動され得る。例解されるように、ウェッジ２５は、勾配を有する拡張部分４２に係合し得る（例えば、ダブテール接続または任意の対応する嵌合機構を通じて）。図６によって更に例解されるように、下アセンブリ２０は、後方の勾配を有するアクチュエータ４５上へ摺動され得る。例解される実施形態において、後方の勾配を有するアクチュエータ４５は、下アセンブリ２０のウェッジ２９に係合し得る（例えば、ダブテール接続を通じて）。図７において、次いで、上アセンブリ１５は、例えば、ウェッジ２５がダブテール接続を介して後方の勾配を有するアクチュエータ４５に係合している状態で、後方の勾配を有するアクチュエータ４５上へ摺動され得る。更に例解されるように、前方の勾配を有するアクチュエータ４０もまた、例えば、拡張部分４２がダブテール接続を介してウェッジ２９に係合している状態で、下アセンブリ２０上へ摺動され得る。上アセンブリ１５及び下アセンブリ２０が第１の及び後方の勾配を有するアクチュエータ４０、４５に取設され得た後に、中央ねじ５０は、後方の勾配を有するアクチュエータ４５を通って挿入され得る。特定の実施形態において、中央ねじ５０は、延伸部分４１に螺着され得る。図７は、非拡張位置においてアクチュエータアセンブリ１０に連結される上アセンブリ１５及び下アセンブリ２０を例解する。

【0021】

ここで図８〜１１を参照して、ここで、一実装形態に従う、把持アセンブリ５２のウィンドウ３０及び３５への挿入を説明する。図８によって例解されるように、上アセンブリ１５は、一対の対向するウィンドウ３０を備え得、下アセンブリ２０もまた、一対の対向するウィンドウ３５を備え得る。上及び下アセンブリ１５及び２０のウィンドウ３０及び３５は、図９上で最良に見られるように、対応する把持アセンブリ５２を受容するように各々構成され得る。把持アセンブリ５２は、伸縮サブアセンブリ５５と、スパイクプレートアセンブリ６０と、を各々含む。複数の突起６１（以降「スパイク」と称される）は、各スパイクプレートアセンブリ６０に挿入され得る。スパイクプレートアセンブリ６０は、以下でより詳細に説明される、干渉領域を通って、伸縮サブアセンブリ５５に取設し得る。同様に、伸縮サブアセンブリ５５は、類似の干渉領域を通って、いずれかのウィンドウ３０または３５に取設し得る。ウィンドウ３０及び３５は、把持アセンブリ５２の挿入を可能にする。把持アセンブリ５２は、スパイク６１を棘突起上へ締着させるように、ウィンドウ３０に対して内方に移動し得る。スパイクプレートアセンブリ６０は、選択された距離を、対向するウィンドウ３０または３５に向かって内方に移動するように構成され得る。スパイクプレートアセンブリ６０は、伸縮サブアセンブリ５５を伴って、選択された距離の一部分を、かつ伸縮サブアセンブリ５５を伴わずに、その距離の他の部分を往復運動し得る。

【0022】

伸縮サブアセンブリ５５は、図９に例解されるように、対応するウィンドウ３０または３５にスナップ留めし得る。伸縮サブアセンブリ５５は、対応するウィンドウ３０または３５から内方に延伸するように構成され得る。例として、伸縮サブアセンブリ５５は、ウィンドウ３０及び３５内に位置付けられる、レール３１（図５〜７上で最良に見られる）に沿って最大３ｍｍ横断し得る。伸縮サブアセンブリ５５は、ウィンドウ３０及び３５の外縁部に沿って位置する、ダブテール溝３２（図５〜７上で最良に見られる）によって、レール３１に沿って移動するとき、適所に保持され得る。伸縮サブアセンブリ５５は、レール３１に沿って自由に移動し得るが、一部の実施形態において、アクチュエータアセンブリ１０に最も近いレール３１の端部に位置するストッパによって、内方に３ｍｍ超移動することを制限され得る。

【0023】

図９によって例解されるように、伸縮サブアセンブリ５５は、複数のスパイク６１を含み得るスパイクプレートアセンブリ６０が、上及び下アセンブリ１５及び２０の両方に挿入されることを可能にし得る。特定の実施形態において、スパイクプレートアセンブリ６０は、上アセンブリ１５または下アセンブリ２０のいずれかへの伸縮サブアセンブリ５５の取設と類似の様態で、伸縮サブアセンブリ５５にスナップ留めされ得る。図１０は、それぞれ、上及び下アセンブリ１５及び２０内に配置される把持アセンブリ５２を例解する。例解されるように、スパイクプレートアセンブリ６０もまた、伸縮サブアセンブリ５５内に配置される。図１２ａ及び１２ｂにおいて、医療用デバイス５の例示的な実施形態の切り欠き図は、互いに取設される上アセンブリ１５、サブアセンブリ５５、及びスパイクプレートアセンブリ６０を例解する。例解されるように、スパイクプレートアセンブリ６０上に形成される干渉７０（例えば、フランジ）は、伸縮サブアセンブリ５５内の溝７１にスナップ留めする。干渉７０が溝７１にスナップ留めされた後、スパイクプレートアセンブリ６０は、後ろに摺動して出ることができない。更に例解されるように、伸縮サブアセンブリ５５は、類似の様態でウィンドウ筐体７４内に固設され得る。例として、伸縮サブアセンブリ５５は、ウィンドウ筐体７４内の溝７３にスナップ留めする干渉７２（例えば、フランジ）を備え得る。干渉７２が溝７３にスナップ留めされた後、伸縮サブアセンブリ５５は、後ろに摺動して出ることができない。

【0024】

一度組み立てられると、スパイクプレートアセンブリ６０は、例えば、図９及び１１で見られるように、それがカットアウト５６を下に横断する際、伸縮サブアセンブリ５５の内側を最大３ｍｍ移動し得る。伸縮アセンブリ５５内のカットアウト５６は、ある実施形態に従い、スパイクプレートアセンブリ６０が回転するまたは撚れることを阻止し得る。図９に見られるように、各スパイクプレートアセンブリ６０は、一部の実施形態において、ラチェット機構３３に接続する歯列６２を含み得る。図８に例解されるラチェット機構３３は、対向する歯の組がそれに切り込んだ状態の「Ｌ」形状の構成要素であり得る。ラチェット機構３３は、ポケット２６の内側に位置付け及び固設され得る（例えば、図８）。ラチェット機構３３上の歯列は、それをポケット２６に固設する。スパイクプレートアセンブリ６０及びラチェット機構３３上の両方の歯の組は、互いに相互作用するように設計され得る。歯６２及びラチェット機構３３は、スパイクプレートアセンブリ６０及び伸縮サブアセンブリ５５が、後方ではなく前方に移動することを可能にし得る。これは、スパイクプレートアセンブリ６０上のスパイク６１が、解放を恐れずに棘突起に締着することを可能にし得る。ラチェット機構３３に沿った移動は、図９及び１０によって例解されるように、スパイクプレートアセンブリ６０の後部に位置する丸いくぼみ６３によって容易にされ得る。図示されていないツールは、くぼみ６３に適合するように構成され得、医療従事者が、ラチェット機構３３に沿ってスパイクプレートアセンブリ６０を押すことに役立つ。なお別の実施形態において、ダイブ（ｄｉｖｅｓ）は、ラチェットをくぼませる、及び／または棘突起骨からスパイクプレートを引っ張るように、ツールと相互作用し得る。

【0025】

スパイク６１は、鋭利な尖った突起で示されるが、好適なスパイクは、より先細の点、丸い点、または突起への他のタイプの端部を有してもよい。図８〜１０に図示されるスパイク６１は、棘間空間の上及び下の棘突起にしっかりと取設し、噛み合うように使用され得る。スパイク６１は、スパイクプレートアセンブリ６０とともに一体的に形成され得るか、またはスパイク６１は、スパイクプレートアセンブリ６０に固設される別個の構成要素であり得る。スパイク６１は、基部部分がスパイクプレートアセンブリ６０上に固設または一体的に形成された状態の角錐形状であり得る。スパイク６１の側面は、角錐の形状に点を形成するように、基部から延伸し得る。他の例示的な実装形態において、スパイク６１は、スパイクが棘突起に係合することを可能にするように点まで隆起する他の形状に形成され得る。上で述べられるように、スパイク６１の端部は、例えば、丸い先端、正方形の先端、または他の形状の先端等の点以外の先端を含み得る。

【0026】

スパイクプレートアセンブリ６０及びスパイク６１は、チタンで作製され得る。他の実装形態において、スパイクプレートアセンブリ６０及びスパイク６１は、他の生体適合性材料で作製され得る。医療用デバイス５の例示的な例解は、各スパイクプレートアセンブリ６０上に３つのスパイク６１を含む。他の例示的な実装形態において、より少ないまたはより多いスパイク６１が含まれ得る。１つの例示的な実装形態において、対向する部分のスパイクプレートアセンブリ６０上のスパイク６１は、互いに向かい合って整合され得る。他の例示的な実装形態において、対向するスパイクプレートアセンブリ６０上のスパイク６１は、互いからオフセットされ得る。

【0027】

伸縮サブアセンブリ５５及びスパイクプレートアセンブリ６０の更なる実施形態は、図１３及び１４に見ることができる。この実施形態において、伸縮サブアセンブリ５５及びスパイクプレートアセンブリ６０の両方は、単一のハブ／ボス１００に形成され得る。ハブ／ボス１００は、図１５に見られるように、ドライバ及びタブに半径方向に係合するように、六角形の特性を使用し得る、２つの構成要素、内側部材１０１及び横方向部材１０２を伴う、動的部材を収容し得る。アセンブリは、ハブ／ボス１００内で線形摺動運動を有し得る一方、横方向部材は、追加の回転運動構成要素を有し得る。アセンブリの摺動運動は、スパイク６１の棘突起との係合を可能にする一方、横方向プレート１０２の回転運動は、ハブ／ボス１００の内側で機械加工されたラチェット１０３との半径方向の係止タブの係合及び係脱を可能にする。係止機構は、スパイク６１を棘突起と係合した状態で保持するために使用され得、動的部材の各々上の２つのタブ及びラチェットから成る。

【0028】

ここで、１つの例示的な実装形態に従う、医療用デバイス５を使用するための実施形態を説明する。例えば、方法は、医療用デバイス５を棘間空間の中へ挿入することを含み得る。医療用デバイス５は、棘間空間の中へ収縮位置で挿入され得る。図２は、スパイクプレート６０及びスパイク６１が退縮位置にある状態の収縮位置にある医療用デバイス５を例解する。つまり、スパイク６１は、上及び下アセンブリ１５及び２０内で陥凹される。挿入後、該方法は、第１の高さを有する圧潰形態から第２の高さを有する拡張形態に医療用デバイス５を拡張させることを更に含み得、第２の高さは、第１の高さを上回る。１つの例示的な実装形態において、医療用デバイス５の最大拡張高さは、圧潰高さを約６ｍｍ上回る。中央ねじ５０は、棘間空間において圧潰形態から拡張形態に医療用デバイス５を拡張させるように回転され得る。第２の勾配を有するアクチュエータ４５は、適所に保持され得る一方で、中央ねじ５０は、変向されて、前方の勾配を有するアクチュエータ４０を後方の勾配を有するアクチュエータ４５に向かって引き寄せる。第１の及び後方の勾配を有するアクチュエータ４０、４５は、それぞれ、上及び下アセンブリ１５、２０のウェッジ２７、２９に係合し得、上及び下アセンブリ１５、２０を互いから離して、及び拡張位置に強制する。中央ねじ５０の反回転は、前方の勾配を有するアクチュエータ４０及び後方の勾配を有するアクチュエータ４５を分離させて、上及び下アセンブリ１５、２０を拡張状態から圧潰させ得る。

【0029】

次に、該プロセスは、スパイク６１を棘突起上へ締着させることを含み得る。先で説明されるように、ツールは、把持アセンブリ５２を内方に押し、スパイクプレートアセンブリ６０及びスパイク６１を係合位置に配置するために使用され得る。図１５は、係合位置にあるスパイクプレートアセンブリ６０及びスパイク６１が、ウィンドウ３０から内方に延伸している状態の医療用デバイス５の実装を例解する。ツールは、特定の実施形態において、把持アセンブリ５２の各々を独立して移動させるために使用され得る。各スパイクプレートアセンブリ６０は、機械的停止に到達するまで第１の距離を移動し、続いて、対応する伸縮サブアセンブリ５５とともに、スパイクプレートアセンブリ６０が第２の距離を移動し得る。機械的停止はまた、スパイクプレートアセンブリ６０とともに、伸縮サブアセンブリ５５の内方移動を制限し得る。アセンブリ１５及び２０が垂直軸に沿って位置付けられた後、スパイクプレートアセンブリ６０上のスパイク６１は、棘突起に係合及び締着し得る（または噛み合い得る）。このように、上アセンブリ１５上に位置付けられるスパイク６１は、１つの棘突起に締着し得、下アセンブリ２０上のスパイク６１は、隣接する棘突起に締着し得る。

【0030】

上で述べられるように、医療用デバイス５は、ある実施形態に従い、棘間空間への挿入後に拡張され得る。拡張後、医療用デバイス５は、図４、９、及び１１に見られる、開口６５または６６を使用して、骨グラフト材料を詰め込まれ得る。例解される実施形態において、上アセンブリ１５は、第１の開口６５（例えば、開口または前方ウィンドウとも称される）を含み、下アセンブリ２０は、第２の開口６６（例えば、開口または後方ウィンドウとも称される）を含む。第１の開口６５及び第２の開口６６は、患者における医療用デバイス５の挿入及び配置後の、骨グラフト材料の詰め込みのためのグラフトウィンドウとして使用され得る。一実装形態において、医療用デバイス５が拡張された後、医療用デバイス５は、後方ウィンドウ６６を使用して、骨グラフトを詰め込まれ得る。このように、ウィンドウ６５及び６６によってアクセスされるグラフト格納領域は、より大きいグラフト領域を提供し得、かつ医療用デバイス５の拡張後に詰め込まれ得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12a】

【図12b】

【図13】

【図14】

【図15】